食品藥品監(jiān)督管理精選(九篇)

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第1篇：食品藥品監(jiān)督管理范文

一、以解放思想和實踐科學(xué)發(fā)展為動力，積極推動體制機(jī)制創(chuàng)新

在*年開展的進(jìn)一步解放思想學(xué)習(xí)討論活動和學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀活動中，全系統(tǒng)廣大干部職工圍繞科學(xué)發(fā)展解放思想，通過開展各種形式的學(xué)習(xí)、研討、調(diào)研、實踐活動，探索提出了一些充滿活力、富有效率、有利于科學(xué)發(fā)展的新思路、新舉措、新機(jī)制，真正把活動的成果轉(zhuǎn)化為促進(jìn)工作的決策部署。

（一）探索食品藥品監(jiān)管體制改革新思路。

在借鑒美國、新加坡、香港等15個發(fā)達(dá)國家和先進(jìn)城市食品藥品監(jiān)管體制模式、遵循國際趨勢的基礎(chǔ)上，我局提出了食品藥品監(jiān)管體制改革新思路，形成2萬余字的《*市食品藥品安全監(jiān)管體制分析及改革建議》調(diào)研報告，得到了市人大、市政協(xié)、市機(jī)構(gòu)改革調(diào)研組和市編辦的肯定和支持；*年我市兩會期間，部分人大代表和政協(xié)委員還就此專門提交了改革建議和議案。11月上旬，我局又按照宗衡市長在《參考清樣》的指示精神，形成了《食品藥品安全監(jiān)管體制分析及借鑒》的書面報告，宗衡市長閱后作出批示：“市食品藥品監(jiān)督局的報告值得一閱。報告中提出的原則對于進(jìn)一步理順體制機(jī)制方面的問題，推動我市下一輪行政體制改革頗有價值?！?/p>

（二）實行“大市場”綜合監(jiān)管新模式。

*年9月下旬，我局印發(fā)了《關(guān)于理順內(nèi)部職責(zé)分工實施市場監(jiān)管新模式的通知》，對藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品四個行業(yè)和相對應(yīng)的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用三大環(huán)節(jié)的監(jiān)管職責(zé)進(jìn)行優(yōu)化重組，形成“大市場”綜合監(jiān)管和生產(chǎn)環(huán)節(jié)專門監(jiān)管的新模式。新模式實施以來，我市藥品市場監(jiān)管體制發(fā)生了“四個明顯變化”：一是一線執(zhí)法單位的指揮主體發(fā)生變化，由過去多個指揮機(jī)構(gòu)，變成一個指揮機(jī)構(gòu)，實現(xiàn)協(xié)調(diào)一致、指揮有力。二是管理相對人的監(jiān)管主體發(fā)生變化，由多個監(jiān)管主體變?yōu)橐粋€監(jiān)管主體，改變了以往“都在管又都管不好”的狀況，也為企業(yè)一次提交材料辦理多個許可打下結(jié)構(gòu)性的基礎(chǔ)。三是監(jiān)管手段發(fā)生變化，變過去許可審批、日常監(jiān)督、行政執(zhí)法、案件稽查、產(chǎn)品抽樣分頭進(jìn)行為集中運用，提高監(jiān)管效能和綜合監(jiān)管威力。四是監(jiān)管責(zé)任發(fā)生變化，改變原來條塊交叉、職能不清、責(zé)任不明的狀況，實現(xiàn)了“誰管理誰負(fù)責(zé)一條龍到底”的責(zé)任閉環(huán)。我局推行“大市場”綜合監(jiān)管模式的創(chuàng)新之舉引起了社會各界的廣泛關(guān)注，《*特區(qū)報》、《*日報》、《中國醫(yī)藥報》、中國機(jī)構(gòu)改革網(wǎng)、中國醫(yī)藥網(wǎng)、*新聞網(wǎng)等各大媒體紛紛轉(zhuǎn)載。*年12月11日，省食品藥品監(jiān)督局領(lǐng)導(dǎo)班子來我局調(diào)研時，對此表示肯定和贊賞。

（三）深化行政審批制度改革實現(xiàn)許可業(yè)務(wù)網(wǎng)上“一點通”。

正式啟動藥品、保健食品和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證“一次培訓(xùn)、一次受理、三證同發(fā)”的新業(yè)務(wù)，使得申報材料大幅減少、辦理流程全面簡化、審批時限成倍縮短。與此同時開通了行政許可網(wǎng)上申報業(yè)務(wù)，我局所有行政許可業(yè)務(wù)的網(wǎng)上申報、在線處理和在線查詢結(jié)果均可通過網(wǎng)上“一點通”實現(xiàn)，此舉受到了市紀(jì)委領(lǐng)導(dǎo)同志的高度關(guān)注和充分肯定。

（四）制定出臺了多部具有首創(chuàng)意義的規(guī)章制度。

先后印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)*市藥品生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)管理的指導(dǎo)意見》、《*市藥品零售企業(yè)藥師管理辦法》、《*市化妝品經(jīng)營質(zhì)量管理指導(dǎo)規(guī)范》等4部政府規(guī)范性文件，填補了相關(guān)法律法規(guī)空白。其中，關(guān)于藥師管理的兩部《辦法》，有效解決了假藥師證、藥師“空掛、走穴”、部分藥師水平低下等問題。

（五）探索建立了行政執(zhí)法與刑事司法緊密銜接機(jī)制。

組織完成了《食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法與刑事司法銜接課題研究》，修訂出臺了《涉嫌犯罪案件移送程序及重大案件審理工作程序》、《食品藥品監(jiān)管刑事司法相關(guān)罪名解析》等多個制度文件。據(jù)此，龍崗分局向司法機(jī)關(guān)成功移送涉嫌犯罪案件2起，以涉嫌銷售假藥罪與公安機(jī)關(guān)聯(lián)手辦案1起；寶安分局還配合區(qū)人民法院對逃避履行行政處罰決定達(dá)三年之久的香港籍當(dāng)事人劉某實施了司法拘留。

（六）建立完善了一系列監(jiān)管新機(jī)制。

一是全面建設(shè)街道網(wǎng)格化監(jiān)管模式。我局現(xiàn)已在全市55個街道建立藥品安全網(wǎng)格，逐步實現(xiàn)藥品安全精細(xì)化監(jiān)管?；榇箨犅?lián)合特區(qū)30個街道組織開展了60場藥品安全大講堂宣教活動。寶安分局通過郵政網(wǎng)絡(luò)重點核查擅自更改注冊地址以及停業(yè)歇業(yè)的藥品零售企業(yè)，進(jìn)一步延伸了網(wǎng)格化監(jiān)管的觸角。*年11月龍崗區(qū)委出臺的《龍崗區(qū)區(qū)直單位和街道領(lǐng)導(dǎo)班子綜合落實科學(xué)發(fā)展觀創(chuàng)建文明城區(qū)年度綜合考核暫行辦法》，明確將食品安全事故發(fā)生率和藥品經(jīng)營使用單位檢查覆蓋率列入了街道綜合考評內(nèi)容，實現(xiàn)了基層食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任體系建設(shè)的新跨越。

二是借助信息化手段提高監(jiān)管效率。全面啟動“*市食品藥品協(xié)同監(jiān)管電子平臺”建設(shè)，著力解決現(xiàn)已開發(fā)的信息化系統(tǒng)分散及孤立問題。在全局推廣應(yīng)用“電子執(zhí)法辦案系統(tǒng)”，實現(xiàn)辦案電子化、文書標(biāo)準(zhǔn)化、流程格式化、統(tǒng)計自動化、自由裁量最小化。寶安、龍崗兩區(qū)正式啟用“智能藥械廣告監(jiān)測系統(tǒng)”，在全市范圍內(nèi)實現(xiàn)了市級9個電視頻道、6個插播頻道、4個廣播頻道以及寶安龍崗區(qū)屬6個電視頻道的100%監(jiān)測。此外，通過“藥品招標(biāo)采購政府監(jiān)控平臺”、“藥品經(jīng)營管理平臺”和“藥品不良反應(yīng)監(jiān)測平臺”，及時處置了“江西博雅免疫球蛋白”、“黑龍江完達(dá)山刺五加注射液”、“上海達(dá)美一次性輸液針”等突發(fā)事件，初步建立了信息暢通、反應(yīng)快速、指揮有力、職責(zé)明確的應(yīng)急處置機(jī)制。

三是推行試買暗訪機(jī)制。參考香港衛(wèi)生署試買取證機(jī)制，組織社會熱心人士和內(nèi)部執(zhí)法人員在不表明身份的情況下到零售藥店試購，這一“神秘顧客”的試買暗訪機(jī)制使得零售藥店時刻自我約束，有效遏制了銷售假藥和違規(guī)銷售處方藥的行為。

四是借助輿論監(jiān)督放大監(jiān)管效能。充分利用媒體、網(wǎng)站及時監(jiān)管信息和消費警示，全面提升監(jiān)管效能。*年在我市各大媒體公布了3期共217種問題產(chǎn)品，利用輿論監(jiān)督有效解決了“非藥品冒充藥品”這一難點問題；同時連續(xù)對外公示非法添加問題產(chǎn)品信息50條、無藥品網(wǎng)絡(luò)銷售資格的非法網(wǎng)站50家，取得了事半功倍的監(jiān)管效果。

五是首次開展藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗?zāi)芰荚u工作。率先在全國分批對全市77家藥品生產(chǎn)企業(yè)和10家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室進(jìn)行檢驗?zāi)芰討B(tài)綜合考評，著力提升藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室檢驗?zāi)芰?，從源頭上進(jìn)一步強(qiáng)化藥品質(zhì)量的控制和檢驗。

二、以辦理人大食品安全議案為主線，努力提高食品安全保障水平

（一）努力將食品安全人大議案辦成我市歷史上最滿意的議案。

制定了《*年*市食品安全監(jiān)管責(zé)任白皮書》，明確了各區(qū)、各部門年度食品安全工作目標(biāo)和任務(wù)，編制了人大議案辦結(jié)驗收一系列工作方案和通知文件，先后組織開展4次人大食品安全視察活動、9次市食安委和食安辦工作會議、15次市領(lǐng)導(dǎo)參與的食品安全專項問題調(diào)研活動，著力研究落實食品安全“五大工程”和“四大體系”系列重點工作，有力推動了議案辦理各項工作的順利開展。

“五大工程”建設(shè)得到全力推進(jìn)：農(nóng)產(chǎn)品基地建設(shè)工程方面：目前我市已在省內(nèi)外建立了576個農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地，生豬生產(chǎn)基地294個，水產(chǎn)品生產(chǎn)基地111個。副食品加工基地建設(shè)工程方面：福蔭豆制品廠已完成了改擴(kuò)建，旭洋豆制品廠已于*年8月20日正式投產(chǎn)，益民豆制品廠也計劃于*年底正式投產(chǎn)；目前我市符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的豆制品在市場上占有率已達(dá)到79.5%，比豆制品工程建設(shè)前提高了50.5個百分點。生豬定點屠宰與肉品流通體制改革工程方面;一號定點屠宰場預(yù)計可于年底竣工并投入試運營，二號定點屠宰場預(yù)計于2009年7月底竣工并投入試運營，三號屠宰場可于2009年底前竣工；目前我市品牌肉品的市場占有率已達(dá)22.9%,到年底可達(dá)30%的目標(biāo)。工業(yè)區(qū)食堂整頓與建設(shè)工程方面:截止目前，全市共整頓、新建各類工業(yè)區(qū)食堂7179間，整治工業(yè)區(qū)周邊飲食店11779間，工業(yè)區(qū)工人安全就餐人數(shù)近328萬，占全市工業(yè)區(qū)總?cè)藬?shù)的90.3%；我市現(xiàn)已建立了“以自辦食堂、合辦食堂、管理部門辦食堂、物業(yè)辦食堂、社會辦食堂、定點配送為主和周邊規(guī)范小餐飲單位為補充”(簡稱“六主一補”)的七種模式勞務(wù)工安全就餐供應(yīng)和保障體系。食品流通現(xiàn)代化工程方面：我市最大的“菜籃子”工程——*國際農(nóng)產(chǎn)品物流園已于*年3月開工建設(shè)，將有利于更好地保障深港兩地農(nóng)產(chǎn)品安全供應(yīng)；目前全市累計完成改造升級市場258家，農(nóng)貿(mào)市場升級改造率達(dá)59%；連鎖經(jīng)營企業(yè)銷售食品的市場占有率已達(dá)到30%以上，*年全年可望達(dá)到35%。

食品安全“四大體系”建設(shè)也得到穩(wěn)步推進(jìn)?！?市食品安全監(jiān)督管理條例》已列入市人大的立法調(diào)研項目；*年出臺了《*市豆制品監(jiān)督管理若干規(guī)定》、《*市亞硝酸鹽監(jiān)督管理若干規(guī)定》2部政府行政規(guī)章；制定了《*市集體用餐規(guī)模配送企業(yè)名單公布辦法》，啟動了“午餐工程”評審工作；組織開展了《完善*市食品安全監(jiān)管體制研究》、《*市食品安全風(fēng)險分析體系的構(gòu)建》等17項重大課題研究；繼續(xù)加強(qiáng)“*食品安全信用信息網(wǎng)”等內(nèi)外網(wǎng)信息平臺建設(shè)，累計利用食品安全信息網(wǎng)更新和全市食品安全信息2427條；以宣傳貫徹《廣東省食品安全條例》為重點，開展了食品安全“五大工程”基地產(chǎn)品和名優(yōu)食品宣介等系列宣傳活動，共發(fā)放宣傳資料13萬份、《條例》2萬余冊、張貼海報1.83萬份、懸掛宣傳標(biāo)語1200余條，形成了政府上下聯(lián)動、部門齊抓共管、社會廣泛參與食品安全工作的濃厚氣氛。

*年10月30日，市人大常委會常務(wù)副主任莊禮祥、副主任邱玫率市人大代表和有關(guān)工委委員就食品安全議案辦理情況進(jìn)行了視察。莊禮祥常務(wù)副主任視察后指出：“工作可嘉”、“成績可喜。”邱玫副主任認(rèn)為：“這是我市歷屆人大議案辦理工作中的范例之一，堪稱經(jīng)典之作?！蹦壳?，《關(guān)于加強(qiáng)食品安全監(jiān)管議案的辦理情況報告》已獲市四屆人大常委會第二十五次會議高票通過。

（二）確保供奧食品萬無一失。

協(xié)調(diào)市政府成立了*市供奧食品安全保障工作領(lǐng)導(dǎo)小組，承擔(dān)了*市供奧食品安全保障工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的職責(zé)，組織召開了全市供奧食品安全保障工作會議，安排市領(lǐng)導(dǎo)3次調(diào)研供奧食品定點企業(yè)，主動協(xié)調(diào)供奧食品生產(chǎn)、運輸、儲存中遇到的問題。*年，我市奧運定點企業(yè)累計供應(yīng)奧運食品70多噸，未發(fā)生一例食品安全事故。

（三）周密籌劃未來三年食品安全工作。

組織市食安委成員單位對我市食品安全現(xiàn)狀進(jìn)行了全面摸底調(diào)查，認(rèn)真研究我市在初級農(nóng)產(chǎn)品種植養(yǎng)殖以及食品生產(chǎn)、加工、流通、消費各個環(huán)節(jié)存在的主要食品安全問題和未來三年需進(jìn)一步提升的空間，參照國際國內(nèi)先進(jìn)城市的先進(jìn)經(jīng)驗，起草了《*市食品安全三年規(guī)劃（2009年至2011年）綱要》和《大運會食品安全行動綱要》，并上報市政府。

（四）全面提升突發(fā)應(yīng)急和重大事故查處能力。

與*大學(xué)聯(lián)合完成了*市食品安全危機(jī)應(yīng)對課題研究，牽頭開展了*市重大食品安全事故（二級）應(yīng)急演練，編寫了《*市重特大食品安全事故應(yīng)急操作手冊》，先后組織開展了龍崗區(qū)平湖港華鴻記五金塑膠廠四季豆中毒、龍崗區(qū)“2.23”亞硝酸鹽中毒、福田區(qū)華潤萬家亞硝酸鹽中毒等食品安全事件的調(diào)查處理工作。尤其是在處置應(yīng)對“三聚氰胺問題乳制品”事件中，我局快速反應(yīng)，第一時間部署全市清查工作，在12個工作日內(nèi)組織召開了5次專項工作會議、迎接省檢查組檢查、協(xié)調(diào)安排市領(lǐng)導(dǎo)3次調(diào)研活動、召開2次媒體溝通會，累計編印《全市清查三聚氰胺乳制品專項行動快報》53期，清查工作獲得了市領(lǐng)導(dǎo)、省檢查組的高度評價。*年9月22日，宗衡市長在《全市清查三聚氰胺乳制品專項行動快報》第6期上批示：我市清查三聚氰胺乳制品專項行動抓得及時和得力。9月23日，由省衛(wèi)生廳耿慶山副廳長率領(lǐng)的省檢查組對我市乳制品整治工作給予了充分肯定，認(rèn)為*市委、市政府高度重視、周密部署，各有關(guān)部門行動迅速、積極應(yīng)對、措施得力，整治工作取得了階段性成效。

三、以興奮劑治理和安全隱患排查為重心，深化整頓和規(guī)范藥品市場秩序

（一）牽頭開展全市興奮劑市場專項治理行動，全力保障奧運期間藥品市場秩序穩(wěn)定。

*的興奮劑市場專項治理工作這一特殊的戰(zhàn)役在國家、省、市的總體部署下突出了三個特點：一是行動范圍大。組織領(lǐng)導(dǎo)上，將成員單位擴(kuò)大到13個部門；時間跨度上，延續(xù)到2010年亞運會和2011年世界大學(xué)生運動會；治理內(nèi)容上，增加了食品生產(chǎn)加工企業(yè)、化工類生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、涉奧動物及運動員管理等諸多方面。二是治理覆蓋率高。全市興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)100％簽訂承諾書，所有興奮劑藥品外包裝100％粘貼“運動員慎用”標(biāo)貼；共印發(fā)2萬余份《反興奮劑宣傳小冊子》、7000多份宣傳海報、1500萬張“運動員慎用”標(biāo)貼。三是整治力度大。對興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行拉網(wǎng)式檢查，從重從快查處興奮劑市場違法違規(guī)行為，協(xié)助國家局、省局收回了2家涉嫌違法生產(chǎn)經(jīng)營興奮劑藥廠的GMP證書，對7家藥品零售企業(yè)予以立案查處。通過近一年的努力，我市興奮劑市場治理工作取得了階段性成效。5月18日，國家食品藥品監(jiān)督局紀(jì)檢組長曲淑輝率隊的國家八部委督導(dǎo)組在檢查后認(rèn)為：“*的興奮劑治理工作責(zé)任明確，態(tài)度堅決，要求嚴(yán)格，工作扎實，做到了有部署、有措施、有成效。”

（二）大力開展全國文明城市復(fù)檢藥品安全“掃雷”專項行動，確保我市藥品質(zhì)量安全零事故。

*年5月開始，對高風(fēng)險藥械?；a(chǎn)經(jīng)營行為、藥品網(wǎng)上非法交易、易成癮處方藥違規(guī)銷售、非藥品冒充藥品、保健品化妝品非法添加、品清理以及中藥材市場等熱點難點問題進(jìn)行全面整治，確保群眾用藥安全。

（三）深入開展安全隱患百日大排查行動，下大力氣治大隱患防大事故。

為深刻吸取龍崗“9·20”特大火災(zāi)事故的慘重教訓(xùn)，根據(jù)市委市政府統(tǒng)一部署，我局從*年9月底開始在全市范圍內(nèi)深入開展藥、械、保、化市場安全隱患百日大排查行動，除做好安全生產(chǎn)的檢查督導(dǎo)工作外，重點對假劣藥品制售、易成癮處方藥濫用、非法添加、邊緣產(chǎn)品仿冒、藥店非法行醫(yī)以及生產(chǎn)源頭防控等“5+1”問題進(jìn)行全面排查，在鞏固前一階段工作成效的基礎(chǔ)上，把安全隱患排查整治行動向縱深推進(jìn)。

在三大專項整治中，全系統(tǒng)總共出動執(zhí)法人員20400余人次，受理投訴、舉報959個，當(dāng)場處罰107宗，立案查處案件289宗，移送38宗，搗毀大型地下批發(fā)窩點10個，收繳藥械1556余件，沒收違法物品貨值297余萬元，罰沒款到賬218.25萬元，收回藥品GMP證書3張，繳銷《藥品經(jīng)營許可證》296張，開展藥械?；O(jiān)督抽驗3451批次。結(jié)合“三大專項整治”，各部門、各單位進(jìn)一步強(qiáng)化了日常監(jiān)管，有效規(guī)范了藥品市場秩序，藥品安全保障水平得到進(jìn)一步提升：

研發(fā)環(huán)節(jié)：完成了17個藥品注射劑品種的處方工藝核查、51個注冊品種的現(xiàn)場核查及抽樣；對23家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的38個產(chǎn)品進(jìn)行了注冊核查、4家企業(yè)的4個產(chǎn)品進(jìn)行了臨床核查，全年審查一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊63件，通過審查41個，我市藥械注冊申報程序得到進(jìn)一步規(guī)范。

生產(chǎn)環(huán)節(jié)：向20家高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)巡查220人次，對44家藥品重點生產(chǎn)企業(yè)實施質(zhì)量授權(quán)人制度，對66家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了GMP飛行檢查；現(xiàn)場監(jiān)督檢查醫(yī)療器械企業(yè)245家次、保健品化妝品生產(chǎn)企業(yè)170家，高風(fēng)險企業(yè)的監(jiān)督檢查率達(dá)到100%，其中D類企業(yè)檢查兩次以上，確保我市生產(chǎn)源頭不發(fā)生一起質(zhì)量安全事故。

流通環(huán)節(jié)：嚴(yán)把市場準(zhǔn)入關(guān)，全年新增藥品零售企業(yè)986家，新辦藥品從業(yè)人員上崗證7900份；開展藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證1006家,跟蹤檢查藥品批發(fā)企業(yè)74家、藥品零售企業(yè)2284家，GSP跟蹤檢查覆蓋率達(dá)30%，先后開展了體外診斷試劑、植入性醫(yī)療器械、非法添加、中藥材和安全套、醫(yī)療美容邊緣產(chǎn)品市場整治等一系列專項行動，藥械?；?jīng)營行為得到全面規(guī)范。

使用環(huán)節(jié)：深入開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械使用檢查，特區(qū)內(nèi)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的覆蓋率達(dá)100％，特區(qū)外覆蓋率達(dá)30%。通過借助信息化手段和建立信用披露打擊制度，我市違規(guī)藥械廣告總數(shù)大幅下降，*年已降至402條次，僅為*年的14.4％；*年嚴(yán)重違規(guī)藥械廣告降至18條次，較*年下降99％；*年未經(jīng)審批擅自刊發(fā)的藥械廣告為零。

四、以能力提升為核心，進(jìn)一步增強(qiáng)技術(shù)監(jiān)督作用

（一）藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的檢驗檢測力量得到不斷加強(qiáng)，服務(wù)于行政監(jiān)督的作用凸顯。

一是藥檢所遷址新建項目已完成主體結(jié)構(gòu)工程驗收，“港深藥物研發(fā)檢定中心”已啟動首個深港創(chuàng)新圈合作課題研究。二是首次參加亞太地區(qū)實驗室能力驗證并獲優(yōu)異成績，順利通過了實驗室資質(zhì)認(rèn)定復(fù)評審及擴(kuò)項現(xiàn)場評審，以6大類525項的檢測能力位居全省藥檢系統(tǒng)可檢范圍可檢項目之首。全年完成各類檢品5046批次，首次突破5000大關(guān)，創(chuàng)建所以來歷史新高。三是圓滿完成了《中國藥典》2010年版編制工作中46個品種起草任務(wù)，標(biāo)志著我市藥檢所綜合檢測能力和科研水平躋身全國一流藥檢所行列。四是進(jìn)一步優(yōu)化完善了民生凈福利檢驗工作，*年藥品安全抽樣合格率超過預(yù)期97%的目標(biāo)。我市首臺藥品快檢車也已正式上路執(zhí)法。

（二）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的作用得到進(jìn)一步體現(xiàn)，筑牢了藥品安全防線。

一是報告的數(shù)量和質(zhì)量穩(wěn)步提升，穩(wěn)居全省第一。全年共收到132家單位上報的ADR病例報告5057份，比去年同期增加19.18%；其中新的及嚴(yán)重的病例報告1338份，占總報告數(shù)的26.46%，同比增長55.76%。二是監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)向縱深發(fā)展。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)點已覆蓋至27家批發(fā)連鎖公司的3300家下屬門店以及70家單體藥店；全市106家醫(yī)院級醫(yī)療機(jī)構(gòu)也已全部完成了備案和網(wǎng)上注冊，并覆蓋了368個社康中心。三是繼續(xù)保持藥物濫用監(jiān)測的良好發(fā)展態(tài)勢。全市8家戒毒機(jī)構(gòu)在線報送藥物濫用監(jiān)測報告4160份。四是推動建立了監(jiān)測、抽樣、檢測、應(yīng)急“四位一體”的ADR監(jiān)測模式。先后組織編寫了《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息季度簡報》、《藥品發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)情況通報》和《*-*年度*市藥品不良反應(yīng)報告書》等專題資料；全年共為各執(zhí)法單位提供10個品種信息開展針對性抽樣；充分發(fā)揮不良反應(yīng)專家委員會的支撐作用，科學(xué)評價分析所監(jiān)測到的可疑藥品，為應(yīng)對突發(fā)事件做好數(shù)據(jù)分析儲備。

第2篇：食品藥品監(jiān)督管理范文

一、牽頭實施食品安全放心工程，開展餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管

1—5月份，承擔(dān)食品安全綜合協(xié)調(diào)工作。一是牽頭實施食品安全放心工程，下發(fā)《**縣20**年度食品放心工程實施方案》、《**縣20**年度食品安全工作目標(biāo)》，召開全縣實施食品安全民生工程調(diào)度會，做到全縣食品安全工作有安排、有責(zé)任。二是牽頭開展食品添加劑專項整治活動，先后召開專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組及其辦公室會議6次、開展聯(lián)合執(zhí)法活動3次、督查督辦4次、組織現(xiàn)場宣傳活動1次、編印《食品添加劑專項整治特刊》3期、散發(fā)專項整治通告和宣傳材料4000份。3月24日，通過了省政府的督查。三是做好重點時段的食品安全工作，對清明、五一期間的食品安全工作早介入早安排，加強(qiáng)重點部位的督察，召開全縣學(xué)校食品安全工作會議，下發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)學(xué)校食品安全工作的意見》。四是牽頭開展《食品安全法》宣傳月活動，下發(fā)《關(guān)于認(rèn)真學(xué)習(xí)宣傳貫徹食品安全法的通知》，組織開展《食品安全法》現(xiàn)場宣傳活動1次，向縣、鄉(xiāng)各部門各單位班子成員和食品企業(yè)贈送《食品安全法》讀本3600本。

從6月1日起，根據(jù)《食品安全法》的規(guī)定，我局開始履行餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管職能。5個月來，我們著重做了五個方面的工作，確保政府機(jī)構(gòu)改革過渡期內(nèi)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作不松、不斷、不亂。一是6月初及時在縣行政服務(wù)中心設(shè)置“食品藥品監(jiān)管局行政許可窗口”，已辦結(jié)《餐飲服務(wù)許可證》49件。二是對高考、中考期間考生集中就餐的飯店實行跟蹤監(jiān)督檢查，處理、轉(zhuǎn)辦舉報投訴4起，并針對夏季高溫期間的餐飲安全問題通過縣電視臺向公眾了餐飲安全警示。三是按照省政府《20**年全省食品安全整頓工作方案》精神，制定我縣餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全整頓方案，開展好為期2年的餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全整頓工作；8月上旬在城區(qū)開展了集中執(zhí)法檢查活動，重點檢查大、中型餐飲單位和熟食鹵菜、涼菜餐飲服務(wù)點25家。四是加強(qiáng)學(xué)校食堂食品安全監(jiān)督檢查工作，聯(lián)合縣教育、衛(wèi)生部門于9月上旬開展了學(xué)校食堂食品安全專項監(jiān)督檢查活動，檢查中小學(xué)食堂17家。五是全力做好20**中國**·**石臼湖螃蟹節(jié)暨經(jīng)貿(mào)洽談會期間的餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全工作，派駐執(zhí)法人員實行駐點監(jiān)督、全程監(jiān)督，督促接待單位規(guī)范操作。

二、開展藥品市場整治，規(guī)范藥品市場秩序

一是實行分片包保區(qū)域責(zé)任制，開展藥品市場春季大檢查活動，著重檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行《**省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》情況，檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行g(shù)sp、gmp的情況，并依法處理?；顒悠陂g監(jiān)督檢查各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)120家、藥品經(jīng)營企業(yè)65家。二是以品種為重點，開展非藥品冒充藥品、糖脂寧膠囊、降糖膠囊、香丹注射液、狂犬疫苗、雙黃蓮注射液、含麻黃堿復(fù)方制劑的專項監(jiān)督檢查，出動執(zhí)法人員240人次、檢查單位265家次。三是按照縣委縣政府的統(tǒng)一部署，積極應(yīng)對甲型h1n1流感，對縣城42家藥品經(jīng)營企業(yè)、21家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展了甲型h1n1流感防控藥械專項檢查。四是以實施藥品質(zhì)量管理規(guī)范為重點，嚴(yán)格藥品市場準(zhǔn)入資格，提高零售藥店設(shè)置條件，初審設(shè)置零售藥店10家，換發(fā)到期《藥品經(jīng)營許可證》9家，辦結(jié)藥品經(jīng)營許可事項變更16家，實施gsp認(rèn)證20家。五是強(qiáng)化藥品市場日常監(jiān)管，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到90，對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到100，加強(qiáng)gmp、gsp認(rèn)證后的跟蹤管理，推進(jìn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為的制度化、規(guī)范化建設(shè)。六是加大稽查工作力度，繼續(xù)保持打擊制售假劣藥品違法行為的高壓態(tài)勢，立案查處藥品和醫(yī)療器械違法案件46起，已結(jié)案34起。七是重視做好藥品不良反應(yīng)、藥品違法廣告的監(jiān)測工作，上報藥品不良反應(yīng)42例，向縣工商部門移送違法藥品廣告3例；與此同時，繼續(xù)開展家庭過期失效藥品回收活動，收回家庭過期失效藥品160個品種。八是繼續(xù)推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，召開了全縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作總結(jié)表彰暨協(xié)管員培訓(xùn)會議，擇優(yōu)確定了7家網(wǎng)內(nèi)供應(yīng)商，表彰了5個先進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管辦、15名先進(jìn)協(xié)管員，對27名鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員進(jìn)行了培訓(xùn)。5月份，我縣被評為全省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)先進(jìn)單位。九是加大技術(shù)監(jiān)督力度，開展藥品監(jiān)督抽檢工作，按計劃完成抽檢藥品90批次。十是開展“企業(yè)幫扶年活動”，充分發(fā)揮政策引導(dǎo)、技術(shù)指導(dǎo)、人才服務(wù)的優(yōu)勢，積極主動抓好神鹿藥業(yè)二期擴(kuò)產(chǎn)項目的服務(wù)、指導(dǎo)和監(jiān)管工作，免費培訓(xùn)**科倫醫(yī)藥有限公司、桂龍（**）藥業(yè)有限公司藥品從業(yè)人員183人。

三、深入開展學(xué)習(xí)實踐活動，提高科學(xué)監(jiān)管和依法行政能力

第3篇：食品藥品監(jiān)督管理范文

2006年業(yè)務(wù)股工作在市、縣兩局的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在全局工作人員的大力支持下，堅持“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的原則，以兩網(wǎng)建設(shè)、農(nóng)村gsp認(rèn)證、“兩非”、品管理為重點，扎實開展工作，取得了一定的成績，同時也發(fā)現(xiàn)了一些問題，為今后更好地開展工作，發(fā)揚成績，克服不足，特將一年來的工作總結(jié)如下：

一、指導(dǎo)思想

以市場監(jiān)管為手段，監(jiān)、幫、促相結(jié)合為原則，嚴(yán)厲打擊藥品流通領(lǐng)域的違法犯罪行為，從而促進(jìn)藥品市場健康發(fā)展，最終保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全世界秘書網(wǎng)版權(quán)所有,。

二、基本情況

全縣共有__個鄉(xiāng)鎮(zhèn)，__萬人，有藥品經(jīng)營企業(yè)__家，其中縣城__家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)__家、有藥品連鎖零售企業(yè)_家；有醫(yī)療機(jī)構(gòu)___家，其中縣城__家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院__家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)所在地__家、村級衛(wèi)生室___家。

二、工作開展情況

_年業(yè)務(wù)業(yè)務(wù)股主要抓了農(nóng)村gsp認(rèn)證、兩網(wǎng)建設(shè)、“兩非”專項檢查、品、中藥飲片專項檢查等工作：

（一）、農(nóng)村gsp認(rèn)證工作

今年是農(nóng)村藥品零售企業(yè)全面通過gsp認(rèn)證的關(guān)鍵年，在市局的安排部署下，我局分別于____年_月__日、____年_月__日至_月__日召開了全縣農(nóng)村藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證動員大會和培訓(xùn)工作會議，從_月_日開始全面進(jìn)行認(rèn)證，至_月工資日整個認(rèn)證工作全面完成，本次認(rèn)證工作中，麻陽縣共計有應(yīng)認(rèn)證藥品經(jīng)營企業(yè)__家，實際通過認(rèn)證__家，其中_家停業(yè)、_家放棄認(rèn)證，通過認(rèn)證，農(nóng)村藥品零售企業(yè)藥品質(zhì)量管理水平得到了大幅度提高，依法管理藥品意識得到加強(qiáng)。

（二）、兩網(wǎng)建設(shè)工作

兩網(wǎng)建設(shè)是藥品監(jiān)督管理中一項長期的具有深遠(yuǎn)意義的工作，是我們建立藥品監(jiān)督長效機(jī)制、方便人民群眾用藥、保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵。在這一方面我們重點做了以下工作：一是大力發(fā)展藥品零售企業(yè)。由于今年我縣藥材公司破產(chǎn)，為了不影響人民群眾用藥，今年我們積極引導(dǎo)符合條件的外企到麻陽開辦藥店，先后開辦了弘仁大藥房麻陽分號、懷化懷仁大藥房連鎖有限公司麻陽二分號、懷化懷仁大藥房連鎖有限公司麻陽江口分號等大藥房；幫助破產(chǎn)的麻陽縣藥材公司下屬的_個門市部進(jìn)行了變更登記，同時新開辦了錦洲大藥房、英子大藥房等_家大藥房，積極引導(dǎo)藥品經(jīng)營、使用單位與懷化濟(jì)源、龍源、新泰神等知名藥品批發(fā)企業(yè)簽訂藥品購銷協(xié)議，將他們作為藥品購進(jìn)主渠道，從而建立了良好的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，既保證了藥品經(jīng)營、使用單位的藥品供應(yīng)、又方便了人民群眾用藥；二是聘用了藥品監(jiān)督員、聯(lián)絡(luò)員、協(xié)管員、信息員，要求他們有各自的職責(zé)范圍內(nèi)對藥品的流通和使用進(jìn)行全方位的監(jiān)督，同時建立、健全了他們的基礎(chǔ)信息臺帳，從而為形成了以藥品監(jiān)督管理局為中心藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)；三是在計算機(jī)上建立了藥品監(jiān)管相對人臺帳，詳細(xì)記錄他們的名稱、地址、負(fù)責(zé)人、聯(lián)系電話、不良行為等，對監(jiān)管相對人進(jìn)行動態(tài)、實時的管理，為藥品監(jiān)督管理工作打下了良好基礎(chǔ)。

（三）、“兩非”工作

今年_月_日《某省省禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠規(guī)定》正式施行，考慮到這是一項全新的政治性的工作，我們針對重點人群加強(qiáng)宣傳，于____年_月__日下發(fā)了《關(guān)于對終止妊娠藥品經(jīng)營情況進(jìn)行專項檢查的通知》并于____年_月__日、__日組織人員對城區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了一次全面的現(xiàn)場清查，并制作了相應(yīng)的筆錄，檢查中未發(fā)現(xiàn)有銷售終止妊娠藥品的行為。為了進(jìn)一步將上級文件精神傳達(dá)到位，確實禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠行為的發(fā)生，____年_月__日又下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)終止妊娠藥品經(jīng)營管理的通知》，對藥品經(jīng)營企業(yè)從事終止妊娠藥品經(jīng)營的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行了重申，并明確指出對拒不履行的，將依法處理。____年_月__日召開了全縣藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人會議，會上再次學(xué)習(xí)了某省省人民政府___號令，強(qiáng)調(diào)了關(guān)于禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠的有關(guān)規(guī)定，并明確指出藥品零售企業(yè)不得銷售終止妊娠藥品，藥品經(jīng)營企業(yè)必需按照___號令的規(guī)定依法經(jīng)營終止妊娠藥品。

雖然我局在兩非專項行動中做了大量的宣傳和扎實的檢查工作，我縣利群大藥房、老百姓大藥房在明知不能銷售終止妊娠藥品的情況下頂風(fēng)作案，還是銷售終止妊娠藥品。為了切實做好兩非專項行動工作，行成良好的監(jiān)督管理機(jī)制，確保各藥品經(jīng)營企業(yè)自覺遵守終止妊娠藥品經(jīng)營管理規(guī)定。上述事件發(fā)生后，我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視并采取了一下措施：

_、對違法銷售終止妊娠藥品的單位依法給予了從嚴(yán)處理，并將查處結(jié)果在全縣藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行通報，讓其認(rèn)識到違反規(guī)定銷售終止妊娠藥品的后果，從而自覺遵守國家規(guī)定。

_、進(jìn)一步加強(qiáng)省政府___號令的宣傳工作，特別是藥品經(jīng)營企業(yè)的宣傳工作，每家藥品經(jīng)營企業(yè)都懸掛了橫幅，真正做到了人人皆知終止妊娠藥品經(jīng)營的相關(guān)規(guī)定，讓全社會進(jìn)行監(jiān)督。

_、加強(qiáng)稽查力度，對全縣藥品經(jīng)營企業(yè)再一次進(jìn)行了全面的檢查。

_、進(jìn)一步加強(qiáng)了同人口計生、衛(wèi)生、工商等部門的聯(lián)系與協(xié)作，形成集中整治的強(qiáng)大合力，于今年_月派了_名工作人員匯同人口計生局、衛(wèi)生局、工商局組成聯(lián)合執(zhí)法大隊對全縣兩非工作進(jìn)行了全面的檢查，檢查中沒有發(fā)現(xiàn)違法經(jīng)營終止妊娠藥品行為。

通過以上扎實的工作，我縣整治非法鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠行為專項行動取得了顯著成效，得到了縣政府的充分肯定。

（四）專項檢查工作

根據(jù)指示和目前藥品流通領(lǐng)域品、中藥飲片問題比較多的現(xiàn)狀，我們重點開展了品、中藥飲片專項檢查行動。

在品專項檢查行動中，共檢查使用品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)共__家，分別為：人民醫(yī)院、中醫(yī)院、婦保院、計劃生育技術(shù)指導(dǎo)站、紅十字會醫(yī)院、城鎮(zhèn)醫(yī)院、城南醫(yī)院、省銅礦職工醫(yī)院、呂家坪衛(wèi)生院、蘭里鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院、錦和鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院、郭公坪衛(wèi)生院。

從檢查情況看，這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)在品管理上人員機(jī)構(gòu)基本完善，人員職責(zé)明確，有專人負(fù)責(zé)并建立了相關(guān)制度；進(jìn)出實行了專冊登記，銷毀實行了造冊并有藥品監(jiān)督部門參與；周轉(zhuǎn)庫實行了專人負(fù)責(zé)、專冊登記，沒有發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)賣現(xiàn)象；安全管理上都配備了保險柜，門窗都有防盜設(shè)施，沒有發(fā)生被盜、丟失、短少或者被冒領(lǐng)騙取的現(xiàn)象，品帳冊相符、帳實相符，沒有發(fā)現(xiàn)品流入非法渠道的現(xiàn)象，但也存在以下問題

少數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有執(zhí)行專項檢查制度，沒有檢查記錄，沒有定期進(jìn)行專業(yè)知識培訓(xùn)，人員政策法規(guī)欠熟悉；世界秘書網(wǎng)版權(quán)所有,

_、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購品由于供藥單位的要求而沒有采取銀行轉(zhuǎn)帳方式，而是采取現(xiàn)金付款；

_、部分單位驗收登記沒有實行雙人簽字；

_、對憑《品專用卡》使用品的，隨診制度不完善，患者或取藥人身份證號部分沒有填寫；

_、有些單位未實行品逐日統(tǒng)計工作；

_、所有的使用單位均沒有安裝報警裝置；

_、回收空安瓿或廢貼沒有記錄；

在中藥飲片專項檢查行動中，發(fā)現(xiàn)縣中醫(yī)院從邵東廉橋個體藥販?zhǔn)种胁少徶兴庯嬈浿颠_(dá)_._萬元，我們依法對其進(jìn)行了處罰。

這次檢查中問題比較多的是縣中醫(yī)院，針對不同單位存在的不同問題，我局執(zhí)法工作人員在耐心宣傳國家有關(guān)品、管理等規(guī)定的同時，依照相關(guān)規(guī)定下達(dá)了《責(zé)令改正通知書》，責(zé)令其限期整改，通過專項檢查，藥品經(jīng)營、使用單位經(jīng)營、使用中藥飲片、品的行為明顯規(guī)范；

三、存在的問題

（一）、兩網(wǎng)建設(shè)工作中，監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)由于縣藥材公司倒閉，農(nóng)村藥品經(jīng)營、使用單位的藥品供應(yīng)還不是很方便，監(jiān)督網(wǎng)由于藥品聯(lián)絡(luò)員、協(xié)管員、信息員的待遇得不到解決，他們的工作積極性難以調(diào)動，他們的作用得不到充分發(fā)揮；

（二）、中藥飲片購進(jìn)渠道還比較混亂；

（三）、由于縣藥材公司倒閉，少數(shù)藥品零售企事業(yè)違法從事藥品批發(fā)的現(xiàn)象屢禁不止；

第4篇：食品藥品監(jiān)督管理范文

同志們：

根據(jù)陜西省人民政府印發(fā)的《市縣食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)改革方案》精神，省政府決定對縣級藥品監(jiān)督管理分局進(jìn)行機(jī)構(gòu)改革，在原藥品監(jiān)督管理分局的基礎(chǔ)上組建成立食品藥品監(jiān)督管理分局。根據(jù)全省市縣食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)改革動員會精神，并經(jīng)請示市食品藥品監(jiān)督管理局同意，我縣決定今天成立咸陽市食品藥品監(jiān)督管理局彬縣分局，并舉行分局成立座談會。

今天座談會的議程共有四項。現(xiàn)在進(jìn)行第一項：請咸陽市食品藥品監(jiān)督管理局副局長馬小名同志

宣讀咸陽市食品藥品監(jiān)督管理局彬縣分局領(lǐng)導(dǎo)班子任職文件；

……

第二項：請咸陽市食品藥品監(jiān)督管理局彬縣分局局長王蘭平同志致辭；

……

第三項：請副縣長王陽鋒同志講話；

……

第四項：請咸陽市食品藥品監(jiān)督管理局彬縣分局局長王蘭平同志對今年“五·一”期間食品藥品市場監(jiān)管工作進(jìn)行安排。

第5篇：食品藥品監(jiān)督管理范文

（一）工作思路

深入貫徹落實黨的____大、____屆三中全會精神和縣委、縣政府的總體要求，穩(wěn)步推進(jìn)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)體制機(jī)制改革，堅持“只能加強(qiáng)不能削弱”和“既要量力而行，更要盡力而為”的原則，著眼大局，立足長遠(yuǎn)，以全面助推我縣經(jīng)濟(jì)社會“轉(zhuǎn)方式、調(diào)結(jié)構(gòu)”為主體，以努力實現(xiàn)“工作能到位、服務(wù)有質(zhì)量、形象受認(rèn)可”為目標(biāo)，學(xué)理論練技能，抓班子帶隊伍，不斷創(chuàng)新監(jiān)管理念，轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式，破解監(jiān)管難題，提高監(jiān)管效率，全力推進(jìn)食品藥品監(jiān)管工作邁向新的臺階。

（二）目標(biāo)任務(wù)

1、根據(jù)食品藥品監(jiān)管體制改革的要求，從保證人心穩(wěn)定的大局出發(fā)，按照精簡、統(tǒng)一、效能原則，整合資源，完善體制，做好新機(jī)構(gòu)的組建工作；在鄉(xiāng)鎮(zhèn)成立食品藥品監(jiān)督管理所，健全村居協(xié)管員、信息員隊伍；同時，積極建言獻(xiàn)策，使新機(jī)構(gòu)的“三定”方案更符合實際需要，確保職能、人員、資產(chǎn)的順利交接。

2、在將食品藥品監(jiān)管體制改革的各項要求和目標(biāo)任務(wù)落實到位的基礎(chǔ)上，主動研判形勢，深入調(diào)查研究，創(chuàng)新監(jiān)管思路，建立長效機(jī)制；同時，積極爭取上級政策和資金支持，確保新組建的食品藥品監(jiān)督管理局全面、順利履行各項職責(zé)；

3、為更好的適應(yīng)新的監(jiān)管形式需要，充分利用講座授課和考察借鑒的方式，進(jìn)一步做好全體干部職工的教育培訓(xùn)工作，提升理論水平和實踐技能，提高效能效率，夯實組織基礎(chǔ)，建設(shè)一支高素質(zhì)的監(jiān)管隊伍；

4、全面承擔(dān)起食品生產(chǎn)加工、流通銷售和餐飲服務(wù)各個環(huán)節(jié)的監(jiān)管責(zé)任，由主要負(fù)責(zé)人親自抓，分管負(fù)責(zé)人靠前做工作，落實食品安全責(zé)任制；在強(qiáng)化日常執(zhí)法監(jiān)管和抽樣檢驗的基礎(chǔ)上，加大對食品從業(yè)人員的教育培訓(xùn)和宣傳力度，促進(jìn)其自律、自省、自警，努力為全縣人民營造出一個綠色、放心、安全的飲食環(huán)境；

5、進(jìn)一步創(chuàng)新藥品監(jiān)管思路，改進(jìn)執(zhí)法方式，探索新的監(jiān)管模式，充分發(fā)揮以網(wǎng)絡(luò)技術(shù)為載體的遠(yuǎn)程監(jiān)控技術(shù)的優(yōu)勢，建立健全藥品數(shù)據(jù)庫，推進(jìn)數(shù)字化監(jiān)管；同時，加大抽驗力度，為執(zhí)法提供科學(xué)依據(jù)，提高監(jiān)管靶向性，提升監(jiān)管效率；

6、以服務(wù)為宗旨，做好食品從業(yè)人員的資格審查和行政許可，做好藥品經(jīng)營書面申請材料的初審；本著對人民負(fù)責(zé)的態(tài)度，嚴(yán)把市場準(zhǔn)入關(guān)，加強(qiáng)源頭執(zhí)法的力度；

7、繼續(xù)加強(qiáng)對藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)的監(jiān)測，提高藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件的上報質(zhì)量；

8、主動探索保健食品化妝品監(jiān)管途徑并自覺借鑒先進(jìn)經(jīng)驗，積極申請經(jīng)費，促進(jìn)監(jiān)管工作的有效開展；

9、認(rèn)真落實“抓監(jiān)管、保安全、促發(fā)展”的工作方針，做好招商引資工作；

10、做好上級交辦的其他事項。

（三）主要措施

1、及時匯報，爭取支持。對于體制改革工作，在按照縣委、縣政府的有關(guān)安排有序進(jìn)行的基礎(chǔ)上，根據(jù)現(xiàn)實情況的需要，及時向上級主管部門匯報，尤其是在人員編制、基礎(chǔ)設(shè)施、經(jīng)費保障方面，按照有關(guān)程序做好申請、審批等工作，全力爭取政策支持。

鑒于鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品經(jīng)營企業(yè)數(shù)量大、監(jiān)管任務(wù)重的實際情況，力爭在全縣轄區(qū)內(nèi)的全部14個鄉(xiāng)鎮(zhèn)分別掛牌成立食品藥品監(jiān)督管理所，在上級部門的支持下，盡快完成辦公場所的設(shè)立；為確保各基層監(jiān)管機(jī)構(gòu)能夠依法有效的履行職責(zé)，根據(jù)人員編制調(diào)整的具體情況，分配業(yè)務(wù)精干的工作人員從事基層監(jiān)管工作，并加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，不斷充實和壯大基層監(jiān)管隊伍；同時，為其配備相機(jī)、攝像機(jī)、打印機(jī)、復(fù)印機(jī)、電腦、食品快檢箱、藥品快檢箱等執(zhí)法裝備，配備執(zhí)法車輛；另外，向縣政府提出申請，由縣財政局保障各監(jiān)管所的辦公經(jīng)費。

因職能調(diào)整后日常監(jiān)管點多、面廣、量大，打假治劣維護(hù)市場秩序的任務(wù)艱巨而繁重，因此，積極主動爭取上級支持，力爭盡快健全村居協(xié)管員、信息員隊伍，聘請群眾威信高、責(zé)任心強(qiáng)的人員負(fù)責(zé)基層食品藥品安全信息的搜集與上報，建立起橫向到邊縱向到底的食品藥品監(jiān)管體系。

2、周密部署，統(tǒng)籌安排。立足職能要求，全面部署食品生產(chǎn)、流通及餐飲服務(wù)等環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管工作，繼續(xù)做好藥品、醫(yī)療器械、保健食品及化妝品的稽查執(zhí)法工作。

一是逐步推進(jìn)和完善餐飲業(yè)量化分級，強(qiáng)化行業(yè)自律，完成500家餐飲單位的量化分級；完成300批次餐飲食品抽驗任務(wù)；把好材料審核關(guān)、現(xiàn)場檢查關(guān)和人員培訓(xùn)關(guān)，加強(qiáng)源頭執(zhí)法的力度，嚴(yán)格餐飲服務(wù)許可；加強(qiáng)引導(dǎo)，組織教育培訓(xùn)，提升食品從業(yè)人員的整體素質(zhì)；清查登記食品生產(chǎn)、流通企業(yè)網(wǎng)點，完善基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫建設(shè)；完成食品生產(chǎn)出廠檢驗和流通環(huán)節(jié)的抽驗任務(wù)；做好重大活動期間的飲食安全保障工作。

二是加強(qiáng)日常監(jiān)管，持續(xù)深入地抓好市場整治，打擊各種違法、違規(guī)行為，年度內(nèi)對所有藥械經(jīng)營使用單位至少監(jiān)督一次以上,確保監(jiān)督覆蓋面達(dá)到100%；查處假劣、過期失效等藥品，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法行為，規(guī)范藥品、醫(yī)療器械 市場秩序；按照上級工作部署，做好各類專項檢查工作；根據(jù)全市藥品抽驗計劃，完成150批次的藥品抽驗與500批次的藥品快檢任務(wù)，保障藥品質(zhì)量安全。

三是全面了解保健食品化妝品經(jīng)營單位數(shù)量和分布狀況，按照“一店一檔”的要求建立檔案，完善信息；按有關(guān)規(guī)定開展保健食品經(jīng)營許可工作；逐步探索保健食品化妝品監(jiān)管途徑和方法，全面履行執(zhí)法監(jiān)管職責(zé)；同時，按上級要求做好各項專項檢查工作。

3、以人為本，熱情服務(wù)。堅持“科學(xué)監(jiān)管保平安，以人為本促發(fā)展”的理念，促進(jìn)證件辦理、數(shù)據(jù)上報、招商引資等工作邁向一個新臺階。

在證件辦理方面，針對新開辦的藥品經(jīng)營（連鎖）企業(yè)，認(rèn)真組織好GSP認(rèn)證前的培訓(xùn)，做好業(yè)務(wù)指導(dǎo)工作，減少繁瑣手續(xù)；對于餐飲服務(wù)許可證的發(fā)放，按照既定程序受理、審查，經(jīng)現(xiàn)場核查合格后予以發(fā)放。

在數(shù)據(jù)上報方面，暢通渠道，改進(jìn)形式，以建立起來的____藥械監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)為平臺，即時在線為各單位上報人員解惑答疑，加強(qiáng)藥物預(yù)警信息的搜集、上報，提高上報質(zhì)量和數(shù)量；同時，積極組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)上報不良反應(yīng)事件，督促企業(yè)實時上報，力求上報數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤，全年完成20__起藥械不良反應(yīng)的收集和上報任務(wù)。

在招商引資方面，立足工作實際，充分發(fā)揮職能，優(yōu)化發(fā)展環(huán)境，幫促餐飲、醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)又好又快發(fā)展，力爭完成全年任務(wù)。

4、強(qiáng)化管理，建設(shè)隊伍。隨著機(jī)構(gòu)改革后監(jiān)管隊伍的不斷增強(qiáng)、擴(kuò)大，新分配的人員對本系統(tǒng)的工作方式不甚了解，原有工作人員的理論與實踐水平有待進(jìn)一步提升，加之食品藥品監(jiān)管形勢的不斷變化，原有的工作思路亟待進(jìn)一步創(chuàng)新，一直以來的監(jiān)管方法也需進(jìn)一步改進(jìn)。鑒于以上客觀存在的實際情況，必須在盡快理順職責(zé)權(quán)限的基礎(chǔ)上，建立健全各項規(guī)章制度，加強(qiáng)組織管理，使日常工作的開展有章可循。

第6篇：食品藥品監(jiān)督管理范文

我局認(rèn)真組織落實有關(guān)工作，進(jìn)一步規(guī)范要求，確保信息質(zhì)量，做到了及時、主動公開。本年度新增政府信息條，電子文檔條，全文電子化率達(dá)100%。主要公開形式包括：一是通過縣政府門戶網(wǎng)站公布各類信息;二是通過各類公示欄、電子屏、電視等宣傳、公布政府信息。

二、政府信息公開的組織領(lǐng)導(dǎo)和制度建設(shè)情況

我局把推進(jìn)政府信息公開工作作為貫徹落實《條例》的重要舉措，并作為轉(zhuǎn)變政府職能，建設(shè)服務(wù)型政府的一項重要工作來抓。按照《條例》和《辦法》規(guī)定，2015年我局政府信息公開工作在深化公開內(nèi)容、建立和完善各項制度、規(guī)范公開載體形式、加強(qiáng)基礎(chǔ)性建設(shè)工作等方面取得了很大進(jìn)展。

(一)健全機(jī)構(gòu)，明確職責(zé)。為確保政府信息公開工作有序、穩(wěn)步推進(jìn)，我局專門成立了以局長任組長，副局長為副組長，局辦公室、各職能隊室負(fù)責(zé)人為組員的政府信息公開工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由王曉平同志擔(dān)任政府信息公開工作人員，由局辦公室為政府信息公開工作主管科室，切實保證了政府信息公開工作的順利施行。

(二)健全制度，規(guī)范政府信息公開工作。結(jié)合我局實際，嚴(yán)格政府信息公開、、公開、保密審查、責(zé)任追究、經(jīng)費保障和澄清虛假或不完整信息等工作制度，進(jìn)一步規(guī)范了政府信息公開工作運行機(jī)制。

(三)建立健全工作機(jī)制、加大政府信息公開力度。一是健全工作制度和流程。從信息產(chǎn)生、信息報送初審、登記信息目錄、保密審核、信息、信息備案、申請辦理、登記歸檔等不同環(huán)節(jié)建立了工作流程，形成了專項工作規(guī)范。二是深化了公開內(nèi)容。根據(jù)《條例》、《辦法》和《中華人民共和國保守國家秘密法》要求及規(guī)定，按照以公開為原則，不公開為例外，合法、全面、真實、及時、便民的原則，加大了全縣政府信息公開的力度。

三、解讀、回應(yīng)社會關(guān)切以及互動交流情況

通過短信平臺，及時食品藥品安全信息；在《今日》及時公布抽檢獲證企業(yè)信息；及時解答群眾咨詢，為群眾解疑釋惑；以縣人大、政協(xié)視察為契機(jī)，深入企業(yè)、超市、學(xué)校宣傳政策法規(guī)，征求意見建議，協(xié)調(diào)解決企業(yè)、業(yè)戶、群眾面臨的困難和問題。

四、重點領(lǐng)域政府信息公開工作推進(jìn)情況

今年以來，按照國務(wù)院《2015年政府信息公開工作要點》、《人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)當(dāng)前政府信息公開工作要點的通知》及市縣有關(guān)文件要求，我單位高度重視，并結(jié)合實際對政府信息公開進(jìn)行了補錄和完善。收到縣政府下發(fā)的《關(guān)于全縣政府信息公開工作情況通報》后，局領(lǐng)導(dǎo)高度重視，安排專人負(fù)責(zé)此項工作，確保此項工作落實到位。針對通報存在的問題，結(jié)合今年機(jī)構(gòu)改革、職能調(diào)整、人員劃轉(zhuǎn)等實際情況，重新建立了公開指南、修改完善了機(jī)構(gòu)信息、年度報告、政策解讀、行政權(quán)力等欄目。在按照通報要求進(jìn)行整改后，縣政府辦公室領(lǐng)導(dǎo)于對我單位的信息公開工作整改情況進(jìn)行了現(xiàn)場督導(dǎo)檢查，并給予了現(xiàn)場指導(dǎo)。

五、主動公開政府信息以及公開平臺建設(shè)情況

為保障群眾的知情權(quán)，我局在法定的公開范圍內(nèi)積極、主動的公開政府信息。根據(jù)縣政府對信息公開工作的要求，我局對2015年的政府信息進(jìn)行了理清和公開，共主動公開政府信息39條，電子文檔39條，全文電子化率達(dá)100%，其中：新增公共監(jiān)管5條，民生信息3條，公示公告16條，其他信息15條。

六、政府信息公開申請的辦理情況

2015年，我局沒有依申請公開政府信息。

七、政府信息公開的收費及減免情況

2015年，我局沒有政府信息公開收費情況。

八、因政府信息公開申請?zhí)崞鹦姓?fù)議、行政訴訟的情況

2015年．我局沒有發(fā)生因政府信息公開申請行政復(fù)議、提起行政訴訟的案件。

九、政府信息公開保密審查及監(jiān)督檢查情況

嚴(yán)格按照《保密法》的要求，落實政府信息保密審查的責(zé)任，建立公文類信息公開審核制度，規(guī)范了信息保密審查程序，在信息公開前依法對擬公開的政府信息進(jìn)行審查。2015年，我局在政府信息公開工作中沒有出現(xiàn)失密、泄密情況。

十、所屬事業(yè)單位信息公開工作推進(jìn)情況

我局所屬事業(yè)單位在政府信息公開工作領(lǐng)導(dǎo)小組的指導(dǎo)和監(jiān)督下，落實本職能部門的政府信息公開工作，將公眾關(guān)心的、涉及民生的各類信息全面、及時公開，保障了公眾的知情權(quán)。

十一、政府信息公開工作存在的主要問題及改進(jìn)情況

第7篇：食品藥品監(jiān)督管理范文

主任、各位副主任、各位委員：

為了進(jìn)一步增強(qiáng)制度的執(zhí)行力，切實提高行政效能，市委決定把原衛(wèi)生局和食品藥品監(jiān)督局的行政職能合并，成立衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局。我作為擬任局長，感到責(zé)任重大，在此，我謹(jǐn)作如下承諾：

一、加強(qiáng)學(xué)習(xí)，切實提高制度的執(zhí)行力。

衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督局任務(wù)很重，作為局長，要不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)，著力提高理論素養(yǎng)和業(yè)務(wù)能力，同時要建立學(xué)習(xí)型單位、學(xué)習(xí)型系統(tǒng)，形成推進(jìn)工作的強(qiáng)大合力，切實提高對制度的執(zhí)行力。

二、堅持依法行政，加強(qiáng)科學(xué)管理。

衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督部門，涉及到的法律、法規(guī)、條例和規(guī)章較多，行政審批、行政許可、執(zhí)法監(jiān)督的對象較廣，作為局長，要有較強(qiáng)的法制觀念和依法行政的能力，要建立起依法行政、按制度辦事的長效機(jī)制，要合理地確定系統(tǒng)內(nèi)各單位的職責(zé)及其相互協(xié)調(diào)配合機(jī)制，加強(qiáng)管理、科學(xué)管理，積極穩(wěn)妥地解決發(fā)展中的矛盾和問題，推進(jìn)衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督工作健康持續(xù)發(fā)展。

三、探索和創(chuàng)新，努力完成醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革各項任務(wù)。

“醫(yī)改”是世界性難題，當(dāng)前和今后的任務(wù)都很艱巨，所謂艱巨，既有改革任務(wù)本身的原因，也有歷史遺留問題的障礙，還有因改革觸及到某些人的“利益”而帶來的阻力。但是，我充分相信，我們一班人堅持積極探索和創(chuàng)新，始終保持奮發(fā)有為的精神狀態(tài)，一定能夠完成“醫(yī)改”任務(wù)，讓人民群眾共享改革成果。

四、清白做人，廉潔從政。

第8篇：食品藥品監(jiān)督管理范文

一、實施政務(wù)公開。以政務(wù)網(wǎng)、公開欄和便民手冊等方式，將本局的機(jī)構(gòu)設(shè)置、職責(zé)范圍、辦事程序等全部向社會公開，方便群眾，接受監(jiān)督。

二、落實首問責(zé)任。對來局辦事人員，凡屬首問首接責(zé)任人職責(zé)范圍內(nèi)的，馬上辦理;不屬于本人職責(zé)范圍內(nèi)的，要熱情引介。不推諉、不扯皮。

三、提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。待人文明禮貌，服務(wù)熱情周到，使用文明用語，辦事廉潔高效。堅持做到：有問必答、有疑必釋、有難必幫、有事必果。

四、推行ab角制。各職能科室一律實行ab角制。一般情況下ab角制必須保持一人在崗在位。兩人以下科室同時外出執(zhí)行公務(wù)時，由局辦公室擔(dān)任b角，負(fù)責(zé)有關(guān)事項受理。

五、嚴(yán)格辦結(jié)時限。做到過程簡潔、服務(wù)及時、工作高效。凡受理的各種事項，必須在規(guī)定時限內(nèi)辦結(jié)。在法律允許的范圍內(nèi)，簡易事項隨到隨辦，緊急事項急事急辦，特殊事項特事特辦。

六、嚴(yán)格執(zhí)行罰繳分離制度。依法執(zhí)收，收支分離。堅決杜絕亂設(shè)收費項目、“搭車”收費以及其他變相收費行為。

七、實行執(zhí)證上崗。工作人員上班期間一律佩戴標(biāo)明姓名、崗位、職務(wù)的胸牌，公開接受社會監(jiān)督。

八、堅持文明執(zhí)法。工作日中午嚴(yán)禁飲酒，嚴(yán)禁酒后執(zhí)法。執(zhí)法過程中做到“兩公開”、“三告知”，即：公開執(zhí)法人員身份、公開執(zhí)法程序;告知相對人執(zhí)法依據(jù)、相對人享有的權(quán)力以及違法行為應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。

第9篇：食品藥品監(jiān)督管理范文

為進(jìn)一步強(qiáng)化食品藥品安全管理，落實企業(yè)主體責(zé)任，提高食品藥品質(zhì)量管理水平，預(yù)防食品藥品安全事故的發(fā)生，提升監(jiān)管效能，切實保障公眾飲食用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》和《關(guān)于建立餐飲服務(wù)食品安全責(zé)任人約談制度的通知》（國食藥監(jiān)食[2010]485號）等規(guī)定，制定本辦法。

第二條：適用范圍

本市各級食品藥品監(jiān)管部門（市場監(jiān)管部門）依據(jù)職責(zé)，依法對食品、保健食品、藥品、醫(yī)療器械和化妝品（以下簡稱“食品藥品”）生產(chǎn)經(jīng)營單位負(fù)責(zé)人或相關(guān)負(fù)責(zé)人實施約談的行為，適用本辦法。

第三條：約談定義

本辦法所稱的約談，是指本市食品藥品監(jiān)管部門（市場監(jiān)管部門）為防范和控制食品藥品質(zhì)量安全風(fēng)險、消除食品藥品安全隱患，除在日常執(zhí)法中因調(diào)查取證需對相關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查詢問之外，針對食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位存在的違法違規(guī)行為和食品藥品安全隱患，通過與其法定代表人、負(fù)責(zé)人或相關(guān)責(zé)任人員面對面談話的方式，進(jìn)行宣傳教育，要求其正確認(rèn)識問題、分析原因，并督促其整改，落實單位食品藥品安全主體責(zé)任的工作制度。

第四條：約談情形

食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位出現(xiàn)下列情形之一的，本市各級食品藥品監(jiān)管部門（市場監(jiān)管部門）可以約談該單位負(fù)責(zé)人或相關(guān)責(zé)任人員：

發(fā)生食品藥品安全事故的；

因存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為被立案查處，需督促其整改的；

生產(chǎn)經(jīng)營過程中存在重大食品藥品安全隱患，且未及時采取措施消除的；

產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)督抽檢或風(fēng)險監(jiān)測為不合格或結(jié)果異常，可能存在重大安全隱患的；

群眾投訴舉報、被媒體曝光、協(xié)查案件較多或影響較大的；

信用等級評定為不良信用或嚴(yán)重不良信用的；

其他法律法規(guī)規(guī)定或食品藥品監(jiān)管部門（市場監(jiān)管部門）認(rèn)為需要約談的情形。

第五條：約談原則

本市各級食品藥品監(jiān)管部門（市場監(jiān)管部門）約談食品藥品單位負(fù)責(zé)人或相關(guān)負(fù)責(zé)人，應(yīng)當(dāng)遵循屬地管理、依法規(guī)范、注重實效的原則。

第六條：屬地管理

各區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)管部門（市場監(jiān)管部門）根據(jù)屬地管理原則，負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)食品藥品單位進(jìn)行約談。

市食品藥品監(jiān)管局對具有下列情形之一的食品藥品單位組織約談：

（一）發(fā)生較大（Ⅲ級）以上食品安全事故、重大（Ⅱ級）及以上藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件、社會影響較大的食品藥品突發(fā)事件；

（二）違法違規(guī)行為在本市范圍內(nèi)具有重大影響的；

（三）市食品藥品監(jiān)管局在組織的監(jiān)督檢查、抽樣檢驗、風(fēng)險監(jiān)測、輿情監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)問題且須由市食品藥品監(jiān)管局直接約談的；

（四）上級部門指定由省級食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)約談的；

（五）其他須由市食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)約談的。

第七條：約談對象

被約談單位參加約談的食品藥品安全責(zé)任人員包括：

（一）法定代表人或負(fù)責(zé)人；

（二）產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)人或其他相關(guān)負(fù)責(zé)人和工作人員；

（三）其他需要約談的人員。

法定代表人或負(fù)責(zé)人因特殊情況無法參加約談而授權(quán)其他人的，應(yīng)當(dāng)向食品藥品監(jiān)管部門（市場監(jiān)管部門）提出申請，被授權(quán)人持法定代表人或負(fù)責(zé)人的授權(quán)書按時參加約談。

第八條：約談內(nèi)容

約談內(nèi)容一般包括：

（一）通報被約談單位違法違規(guī)、管理中存在的突出問題和食品藥品安全隱患；

（二）宣傳食品藥品監(jiān)管有關(guān)法律法規(guī)，督促被約談單位履行食品藥品安全主體責(zé)任；

（三）告誡被約談單位將承擔(dān)的法律責(zé)任；

（四）了解被約談單位執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)情況和管理狀況，剖析發(fā)生違法違規(guī)行為的原因，聽取單位陳述；

（五）其他需要約談的內(nèi)容。

各級食品藥品監(jiān)管部門（市場監(jiān)管部門）可以針對約談的內(nèi)容制作《行政建議書》。

若被約談單位存在違法違規(guī)行為的，應(yīng)當(dāng)依法責(zé)令其整改，并制作相關(guān)執(zhí)法文書，明確整改的內(nèi)容和期限。

第九條：參加約談人員

組織約談的食品藥品監(jiān)管部門（市場監(jiān)管部門）應(yīng)當(dāng)至少安排2名食品藥品監(jiān)管人員參加約談，組成約談小組，并安排專人記錄。

約談由各級食品藥品監(jiān)管部門（市場監(jiān)管部門）承擔(dān)相應(yīng)監(jiān)管職責(zé)的內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人主持進(jìn)行。必要時由分管領(lǐng)導(dǎo)或主要領(lǐng)導(dǎo)主持約談。

約談小組成員與被約談單位或被約談人之間存在利益關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)回避。

第十條：著裝要求

參加約談的食品藥品監(jiān)管人員應(yīng)著制服、佩戴徽章。

第十一條：約談通知

約談前，各級食品藥品監(jiān)管部門（市場監(jiān)管部門）約談單位的應(yīng)制作《食品藥品安全責(zé)任人約談通知書》，載明被約談單位名稱、約談事項、約談時間、約談地點和主要參加人員，送達(dá)被約談單位。

被約談單位因特殊原因不能按期參加約談的，應(yīng)提前告知食品藥品監(jiān)管部門（市場監(jiān)管部門）并說明理由，經(jīng)同意后重新確定約談時間。

第十二條：約談程序

約談應(yīng)按如下程序組織實施：

核實被約談人身份；

主持人或約談小組成員通報約談原由、目的等事項，了解及詢問有關(guān)情況；

被約談單位對存在的問題及情況進(jìn)行陳述；

主持人或約談小組成員針對問題提出單位整改內(nèi)容和期限，必要時送達(dá)《行政建議書》

第十三條：約談記錄

約談應(yīng)當(dāng)做好記錄并制作《約談記錄》，約談結(jié)束時，參加約談約談主持人（或相關(guān)處室、科室負(fù)責(zé)人）、被約談單位人員應(yīng)在記錄上簽名。約談記錄應(yīng)載入單位監(jiān)管檔案。

第十四條：情況反饋

被約談單位應(yīng)根據(jù)整改要求積極整改，并根據(jù)期限將整改落實情況以書面形式報告食品藥品監(jiān)管部門（市場監(jiān)管部門）。如食品藥品監(jiān)管部門（市場監(jiān)管部門）在監(jiān)督檢查或行政處罰過程中已下達(dá)責(zé)令整改要求的，可與約談的整改情況一并反饋。

第十五條：回訪檢查

組織約談的食品藥品監(jiān)管部門（市場監(jiān)管部門）可以在約談結(jié)束后的一定時間內(nèi)對被約談單位進(jìn)行回訪檢查，針對約談所提出的整改要求進(jìn)行現(xiàn)場核查。

第十六條：約談處理

對無正當(dāng)理由不按時參加約談或未按要求落實整改的，應(yīng)當(dāng)按照下列情形處理：

（一）列入信用檔案，加大檢查頻次；

（二）事后查明存在違法違規(guī)行為或因相同原因造成食品藥品安全事故的，按照《上海市食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量適用規(guī)定》作為從重處罰的裁量因素。