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關(guān)鍵詞:中美兩國;食品藥品安全;信息披露;對比分析;優(yōu)化路徑
近年來,中國重大食品藥品安全問題不斷被曝光。食品藥品安全問題愈演愈烈,已成為諸多消費(fèi)者關(guān)注的焦點(diǎn)。為此,信息披露處于食品藥品安全信息管理中的核心地位,對提高消費(fèi)者信心,實(shí)現(xiàn)信息公開化、透明化具有重要作用,成為該體系發(fā)展的重要目標(biāo)。尤其是食品藥品監(jiān)管部門,在對外報(bào)告中,應(yīng)滿足消費(fèi)者、監(jiān)管方等多主體應(yīng)用的實(shí)際需要。在此方面,美國食品藥品信息安全管理成效顯著,特別是信息披露方面要遠(yuǎn)勝于我國。通過分析美國食品藥品安全信息披露機(jī)制,研究該國發(fā)展的成功經(jīng)驗(yàn),將有助于中國食品藥品安全信息披露機(jī)制進(jìn)一步發(fā)展,對構(gòu)建中國食品藥品安全市場環(huán)境具有重要參考價(jià)值。
一、美國食品藥品安全信息披露機(jī)制成功經(jīng)驗(yàn)分析
(一)健全的法律法規(guī)保障信息披露活動(dòng)有效實(shí)施
美國擁有相對健全的食品藥品安全法律框架,如專門針對食品安全制定的法律、信息方面的法律及商業(yè)保密方面的法等,上述三個(gè)法律相輔,完善了美國食品藥品安全信息披露機(jī)制。在食品安全專門立法方面,2016年2月9日,美國FDA正式出臺(tái)“農(nóng)產(chǎn)品安全生產(chǎn)法”“外國供應(yīng)商驗(yàn)證程序法”和“第三方認(rèn)證法”等三項(xiàng)法律,強(qiáng)制要求本國食品生產(chǎn)必須達(dá)到安全標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)要求銷往美國的進(jìn)口農(nóng)產(chǎn)品必須符合國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)。在信息類立法方面,《行政程序法》(APA)、《信息自由法》(FOLA)和《聯(lián)邦咨詢委員會(huì)法》(FACA)等法律保障了美國食品安全信息披露的透明性及全面性。在藥品安全法律建設(shè)方面,食品藥品法律較多,并且由專員負(fù)責(zé)。例如《公共衛(wèi)生服務(wù)法》、《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》等,由食品藥品管理局負(fù)責(zé)管理和具體實(shí)施,負(fù)責(zé)食藥申訴、聽證會(huì)和其他行政程序活動(dòng)。上述法律法規(guī)的實(shí)施,使美國食品藥品安全事件逐年減少。據(jù)業(yè)內(nèi)人士統(tǒng)計(jì),截止2016年9月,美國食品、藥品安全事件較2015年分別減少兩成與三成。
(二)形成了一體化信息披露主體,監(jiān)管環(huán)節(jié)有效銜接
美國已形成職能明確、一體化的食品藥品信息披露主體。以聯(lián)邦政府信息披露為主,地方各州政府信息披露為輔,并按照各部門監(jiān)管范圍進(jìn)行職責(zé)劃分。如食品和藥物管理局負(fù)責(zé)本國及國外引進(jìn)的食品安全,主要監(jiān)管對象為未加工的蛋類。農(nóng)業(yè)部食品安全檢驗(yàn)署負(fù)責(zé)本國及進(jìn)口加工肉類和家禽制成品。農(nóng)業(yè)部動(dòng)植物衛(wèi)生檢驗(yàn)署主要監(jiān)管動(dòng)植物類制造食品。州政府通過與FDA等機(jī)構(gòu)進(jìn)行合作,針對海鮮及其制品、牛奶以及其他國內(nèi)食品,制定較為嚴(yán)格是安全標(biāo)準(zhǔn);對餐廳、奶制品加工廠、食品銷售場所、商鋪、農(nóng)作物加工廠及相關(guān)區(qū)域食品加工廠進(jìn)行檢驗(yàn)。同時(shí),美國注重?zé)o縫隙有效控制監(jiān)管,藥品信息披露已形成多級聯(lián)動(dòng)管理體制。信息披露主體主要包括財(cái)政部、HHS、FDA和DEA,根據(jù)FD&CA規(guī)定,HHS負(fù)責(zé)進(jìn)口藥品相關(guān)機(jī)構(gòu)的注冊,再將注冊信息提交財(cái)政部進(jìn)行資質(zhì)的審查,F(xiàn)DA通過檢查藥品進(jìn)口相關(guān)文件確定檢查環(huán)節(jié)。美國食品藥品各環(huán)節(jié)相互銜接的監(jiān)管體系,為問題追溯打下基礎(chǔ)。據(jù)《2015年全球食品安全指數(shù)報(bào)告》顯示,109個(gè)被評估國家中,發(fā)達(dá)國家占據(jù)前排名約1/4,美國以89.0分位居全球第一。
(三)具有完善的風(fēng)險(xiǎn)分析、預(yù)警和跟蹤系統(tǒng)
風(fēng)險(xiǎn)分析系統(tǒng)是美國制定食品藥品安全決策的基礎(chǔ)。各級管理部門通過采用“危險(xiǎn)分析和臨界控制點(diǎn)(HACCP)”,以及制定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)減少和控制病源體等管理措施,保證食品生產(chǎn)和加工全過程的安全。美國早在20世紀(jì)末的“總統(tǒng)食品安全計(jì)劃”中就已提出,采用預(yù)測型模型方式,對食品安全主要的微生物污染問題進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析。并委托“哈佛風(fēng)險(xiǎn)分析中心”為此建立概率仿真模型,預(yù)測可能被瘋牛病感染的牛的頭數(shù)、疾病持續(xù)的時(shí)間和人類遭受污染食物侵害的可能性。評估結(jié)論是,美國每年的瘋牛病案例至多1-2頭,確認(rèn)該病至2020年得到根除。同時(shí),美國企業(yè)曾在與供應(yīng)有關(guān)的活動(dòng)中投入1.6萬億美元,建立精確的“追溯跟蹤”制度,使企業(yè)對食品問題進(jìn)行及時(shí)排查。據(jù)美國食品藥品管理局(FDA)消息,2016年3月16日,美FDA召回通報(bào)稱,兩家公司宣布召回可能腐敗變質(zhì),食用后可能致病的金槍魚罐頭。在藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防與追溯方面,美國控制較為嚴(yán)格。藥品上市前,需要通過專家咨詢委員會(huì)和藥品安全監(jiān)督委員會(huì)一致同意。同時(shí),藥品安全監(jiān)督委員會(huì)每月定期召開會(huì)議,舉辦論壇討論如何應(yīng)對潛在的藥品安全問題,會(huì)議內(nèi)容均在FDA官方網(wǎng)站上公布,此舉是藥品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防與追溯的重要途徑??梢?,美國完善的風(fēng)險(xiǎn)分析及追蹤系統(tǒng)對食品藥品可能性污染、疾病傳播起到有效預(yù)防作用。
(四)擁有先進(jìn)的檢測技術(shù)及廣泛信息采集渠道
巨額的資金投入,廣闊的信息采集渠道以及先進(jìn)檢測裝備,為美國獲取食品藥品安全信息提供了保障。由于食品藥品安全事故頻發(fā),美國逐漸提高對食品藥品安全的投資力度,2016年,美國FDA獲得27.2億美元預(yù)算,較2015增加1.69億美元。目前,美國使用多層次的網(wǎng)絡(luò)化公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行食品藥品的檢驗(yàn)工作。據(jù)美國食品安全新聞網(wǎng)消息,2016年6月,美國研發(fā)一種有效協(xié)助FDA評估進(jìn)口食品藥品風(fēng)險(xiǎn)的計(jì)算工具,以提高檢測準(zhǔn)確性。在FDA的監(jiān)督下,2016年第一季度美國制藥企業(yè)召回18種缺陷藥品銷毀,并對消費(fèi)者進(jìn)行補(bǔ)償。并且,美國FDA檢測食品農(nóng)、獸藥殘留數(shù)量技術(shù),獲得國際公職分析化學(xué)家聯(lián)合會(huì)(AOAC)的認(rèn)證,此技術(shù)可檢測350多種農(nóng)藥。此外,美國食品藥品安全披露機(jī)制信息采集能力較強(qiáng),采集渠道廣泛。例如,美國會(huì)在一年之內(nèi)舉辦兩次大型的國際性學(xué)術(shù)會(huì)議,對全球范圍的食品藥品安全信息進(jìn)行搜集及整合評價(jià),為美國FDA提供參考材料。同時(shí),美國擁有覆蓋50個(gè)州和4大城市食品檢測實(shí)驗(yàn)室的“食源性病原菌分子分形”網(wǎng)絡(luò),該網(wǎng)絡(luò)和美國衛(wèi)生部、疾病預(yù)防控制核心團(tuán)隊(duì)、藥品管理局均進(jìn)行密切合作,歐洲、亞洲、加拿大及拉丁美洲的部分實(shí)驗(yàn)室已逐步加入此網(wǎng)絡(luò),使其具有國際化特征。
二、中美雙方食品藥品安全信息披露機(jī)制差異比較
(一)信息披露產(chǎn)生效果不同
美國食品藥品安全信息披露主體責(zé)任到位,分工極為明確,并產(chǎn)生了良好的披露效果。具體而言,美國公共衛(wèi)生部門如食品和藥品監(jiān)督管理局、食品安全檢驗(yàn)署等,負(fù)責(zé)與FDA開展合作,及時(shí)披露所管轄區(qū)域的食品安全信息。通過對生產(chǎn)日期、廠商、原料配置等安全資料的披露,有效降低了食品安全問題,提升了食品的安全性。相對而言,從我國信息披露的內(nèi)容及范圍來看,主要以檢驗(yàn)檢測、綜合監(jiān)督、食品藥品安全知識(shí)、政策等事后處理結(jié)果信息為主,缺乏對信息的預(yù)測分析以及危機(jī)、危害的事前預(yù)警信息披露。例如,在我國《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》以及《藥品審評管理規(guī)范》中,缺乏對藥品問題的一致性解釋和可預(yù)防性執(zhí)行方法,導(dǎo)致我國食品藥品安全信息披露無法達(dá)到預(yù)期效果。據(jù)中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)2015年9月報(bào)道,近兩個(gè)月來,國外品牌食品安全事故在國內(nèi)頻出,7月份,福喜供應(yīng)過期臭肉;南京棒約翰發(fā)現(xiàn)過期面團(tuán);8月份,深圳沃爾瑪爆出熟食安全問題;亨氏米粉被查嚴(yán)重鉛超標(biāo)等現(xiàn)象,多數(shù)事故均由于事前信息披露不到位導(dǎo)致。由此來看,美國食品藥品安全信息的披露主要集中于事前披露,而我國則主要以事后結(jié)果信息披露為主,無法有效預(yù)防安全事故,信息披露效果差距較大。
(二)信息采集手段及反饋渠道不同
美國具有完善的食品藥品安全信息披露基礎(chǔ)制度,信息采集手段先進(jìn)且反饋渠道較多。2015年8月,美國實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急網(wǎng)絡(luò)(LRN)研究出移動(dòng)式QS信息采集查詢鑒定技術(shù),對重大食品藥品安全事件病源進(jìn)行確診。并且,發(fā)生安全事故后,美國通過多渠道接受反饋。例如,美國農(nóng)業(yè)部及食品、藥品監(jiān)督管理局設(shè)立免費(fèi)電話熱線;美國農(nóng)業(yè)部設(shè)立了AskKaren在線提問平臺(tái),通過此類方式,美國衛(wèi)生部能快速調(diào)查發(fā)生食品藥品安全事故的原因,進(jìn)而對事故企業(yè)進(jìn)行訴訟與追究。與美國相比,中國食品藥品監(jiān)管部門主要依靠舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)方式、采訪及問卷調(diào)查等傳統(tǒng)形式進(jìn)行信息采集。食品藥品信息缺乏準(zhǔn)確反饋,致使食品藥品領(lǐng)域出現(xiàn)多起安全事故,而無法采取及時(shí)有效的制裁措施。據(jù)佰佰網(wǎng)數(shù)據(jù)資料統(tǒng)計(jì),我國每年約有250萬人因藥品不良反應(yīng)住院,50萬人出現(xiàn)嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng),因藥品不良反應(yīng)死亡的人數(shù)高達(dá)19萬人。同時(shí),中國食品藥品安全信息反饋渠道系統(tǒng)兼容性較差。如,茅臺(tái)防偽溯源、信息反饋系統(tǒng)防偽碼查詢方式繁瑣,使得用戶信息反饋率僅為4%??梢姡覈畔⒉杉胺答伹绤T乏,嚴(yán)重阻礙了我國食品藥品安全工作的有效開展。
(三)信息披露內(nèi)容存在差異
美國食品藥品安全信息披露的內(nèi)容較為全面,共修訂30多部有關(guān)食品藥品信息安全披露的法律法規(guī),包括《藥品產(chǎn)品召回制度》、《食品質(zhì)量保護(hù)法》與《公共衛(wèi)生服務(wù)法》等,涉及了疾病預(yù)警、食品質(zhì)檢、消費(fèi)者投訴等多方面內(nèi)容,披露內(nèi)容涵蓋面較廣。此外,美國針對不同的信息披露工作者、消費(fèi)者與食品藥品企業(yè),對披露內(nèi)容進(jìn)行了明確的分類,可以滿足使用者的多種需求,極大提高美國信息披露機(jī)制效率。相對而言,中國食品藥品安全信息披露內(nèi)容有限,涉及的披露范圍較窄,易產(chǎn)生安全信息漏洞。例如,《食品安全法》中第九十九條表示,“食品安全指食品無毒無害,對人體健康不造成任何嚴(yán)重的急、慢性危害”,然而市場上頻頻出現(xiàn)的“注水豬肉”、“蘋果工業(yè)蠟”等,雖不具有嚴(yán)重的毒害性質(zhì),但仍添加了對人體有影響的添加劑。在食品安全披露中,卻并未明確涉及此類摻假食品內(nèi)容,易導(dǎo)致不法分子鉆空,引發(fā)更多食品安全事故。在藥品安全方面,《藥品行政保護(hù)條例》、《藥品管理法》等法律中,雖包含了部分藥品安全信息披露內(nèi)容,但由于制定主體不同,披露內(nèi)容較分散,使得藥品安全信息在披露實(shí)踐中存在局限性。由此,在食品藥品安全信息披露的內(nèi)容方面,中國與美國存在較大差距。
(四)安全事故追責(zé)處理的信息披露差距較大
美國食品藥品安全事故追責(zé),遵循著嚴(yán)格的法律程序和步驟執(zhí)行,并在FDA監(jiān)督下進(jìn)行。并且,信息披露從開始到終結(jié),一直在隨時(shí)通過新聞媒體、互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行播報(bào)。為披露食品藥品危害事件的責(zé)任并進(jìn)行追究,美國政府還建立了食品藥品危害報(bào)警系統(tǒng)、食物中毒通知系統(tǒng)、化驗(yàn)所匯報(bào)系統(tǒng)和流行病學(xué)通信及咨詢網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。通過這些完善的網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng),為美國食品藥品安全部門追責(zé)及信息披露提供了足夠的證據(jù),并全程進(jìn)行追責(zé)披露。追責(zé)事故處理的披露,最大化的實(shí)現(xiàn)了美國食品藥品安全部T對產(chǎn)品從生產(chǎn)到消費(fèi)過程有效控制。相對而言,我國食品藥品安全事故追責(zé)處理披露過于形式化,形成相對固定處理模式,即媒體曝光――政府查處――追究責(zé)任人刑事責(zé)任,然后罰款了事,對相關(guān)人員責(zé)任追究披露效果極差。梳理2015年多起重大食品藥品安全事故的公開報(bào)道,可以發(fā)現(xiàn)多達(dá)449家企業(yè)今年以來被通報(bào)2次(含)以上,占比近兩成。而陜西圣唐秦龍乳業(yè)公司生產(chǎn)的“恩能加”牌嬰兒配方羊奶粉16次上了國家食藥監(jiān)總局的黑榜,高居“黑榜”榜首。西安喜洋洋生物有限公司生產(chǎn)的紐貝蘭朵嬰兒配方羊奶粉、金裝嬰兒配方羊奶粉,以及冠爾優(yōu)嬰兒配方羊奶粉等批次,被檢出硒含量、鈉含量超標(biāo),抽檢不合格多達(dá) 12次之多。另外,南昌市草珊瑚生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的“養(yǎng)鹿人牌參茸枸杞酒”、“采森牌β-胡蘿卜素含片”等,不合格次數(shù)多達(dá)9次。由此來看,監(jiān)管部門對食品藥品企業(yè)追責(zé)及披露尺度過于寬泛,而為消費(fèi)者提供的權(quán)益保障偏于薄弱,導(dǎo)致處于不對等地位的消費(fèi)者事先預(yù)防或事后維權(quán)都較為困難。
三、我國食品藥品安全信息披露機(jī)制完善的具體建議
(一)加強(qiáng)食品藥品事前披露,健全法制化管理
我國食品藥品安全信息披露的法律制度尚不健全,需要加強(qiáng)食品藥品事前披露。因此,政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)應(yīng)制定明確的食品藥品安全立法,完善食品藥品安全法律法規(guī),進(jìn)而優(yōu)化信息披露體制。我國可借鑒美國的食品藥品安全法律制度,嚴(yán)格制定我國食品藥品安全專門法規(guī)。同時(shí),需要形成完整系統(tǒng)的事前防范機(jī)制,推行種植養(yǎng)殖標(biāo)準(zhǔn)化,并強(qiáng)化檢驗(yàn)檢測體系,完善市場食品藥品準(zhǔn)入制度。明確規(guī)定各監(jiān)管部門的監(jiān)管范圍與披露主體的權(quán)責(zé),對于監(jiān)管不到位的法制人員依法追究責(zé)任,并將食品藥品安全監(jiān)管工作納入領(lǐng)導(dǎo)部門績效考核中。
(二)加大檢測設(shè)備資金投入,提升信息檢測技術(shù)
先進(jìn)的檢測裝備能為獲取信息的有效性提供保障。在食品藥品安全信息檢測的基礎(chǔ)建設(shè)中,我國與美國仍存在一定差異,需要加大資金建設(shè)的投入。建設(shè)和完善我國信息檢測基礎(chǔ)裝備,需要規(guī)范實(shí)驗(yàn)室管理,引進(jìn)更多如云平臺(tái)服務(wù)器、食品藥品安全信息采集終端等先進(jìn)設(shè)備。加強(qiáng)對信息檢測網(wǎng)站的維護(hù),并定期市場采集與分析報(bào)告,以促進(jìn)相關(guān)部門資源共享。擴(kuò)展采集渠道,如網(wǎng)站搜尋、行業(yè)協(xié)會(huì)、期刊雜志等,實(shí)現(xiàn)全方面的信息采集。有針對性進(jìn)行不同的專項(xiàng)信息采集行動(dòng),對于檢驗(yàn)質(zhì)量未過關(guān)的偽劣食品藥品,應(yīng)實(shí)行二次調(diào)查。
(三)實(shí)施可追溯機(jī)制,完善食品藥品流通體系
借鑒美國先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),我國應(yīng)在現(xiàn)有立法基礎(chǔ)上,建立精確的追溯跟蹤制度??赏ㄟ^使用有效記錄溯源信息技術(shù),如射頻識(shí)別技術(shù)、數(shù)據(jù)庫技術(shù)、條碼等新型技術(shù),對每一件食品藥品標(biāo)上相關(guān)記號(hào)與記錄信息,實(shí)現(xiàn)食品藥品生產(chǎn)流通的全程可追蹤,以保證不同種類的食品藥品質(zhì)量。同時(shí),運(yùn)用現(xiàn)代化信息溯源手段,建立食品藥品安全信息記錄及保存?zhèn)}庫,確保原信息的編號(hào)排序,對于重要信息應(yīng)給予特殊標(biāo)注。以促使生產(chǎn)企業(yè)在安全問題發(fā)生后,能迅速找到問題根源,并對問題產(chǎn)品進(jìn)行及時(shí)的區(qū)分、隔離與處理,杜絕安全隱患的進(jìn)一步擴(kuò)散。
(四)擴(kuò)展食品藥品安全信息披露渠道,實(shí)現(xiàn)安全信息資源共享
我國需要將食品藥品安全信息的反饋制度,與反饋途徑進(jìn)行有機(jī)結(jié)合,構(gòu)建并豐富相應(yīng)的信息披露渠道。在此基礎(chǔ)上,逐漸設(shè)立食品藥品安全信息公布平臺(tái)與網(wǎng)站,促進(jìn)監(jiān)管信息的有效銜接,實(shí)現(xiàn)資源共享。例如,建立交流網(wǎng)站,定期披露各安全監(jiān)管部門所獲信息。同時(shí),改進(jìn)食品藥品安全信息披露方式,將商品條形碼增加信息披露功能。通過掃描條碼,可以獲取商品的生產(chǎn)與制造商、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息,將官方數(shù)據(jù)庫與條碼信息對接,將結(jié)果及時(shí)反饋予掃碼者。包括但不限于該商品是否曾經(jīng)被勒令下架、是否合格、生產(chǎn)廠商的違法記錄等。
(五)完善信用披露及獎(jiǎng)懲制度,對食藥安全事故主體責(zé)任進(jìn)行追究
食藥監(jiān)局應(yīng)進(jìn)一步完善信用記錄、信息披露和獎(jiǎng)懲機(jī)制,加快制定出臺(tái)食品藥品企業(yè)“黑名單”制度,追究食品藥品安全事故主體責(zé)任,治理食品藥品領(lǐng)域的突出問題。明確風(fēng)險(xiǎn)管理層級和責(zé)任分工,加大對媒體披露食品藥品安全違法犯罪行為的打擊力度。例如,通過食藥部門對事故企業(yè)采用信用懲罰,重點(diǎn)打擊對食品非法添加和濫用食品添加劑、利用互聯(lián)網(wǎng)制售假藥,以及醫(yī)療器械等違法犯罪行為。
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一、突出機(jī)構(gòu)改革
1、抓機(jī)構(gòu)組建。按照食品藥品監(jiān)管體制改革實(shí)施意見,積極推進(jìn)食品藥品監(jiān)管體制改革,建立和完善食品藥品稽查執(zhí)法和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),推進(jìn)監(jiān)管工作重心下移,力量配置下移,強(qiáng)化基層執(zhí)法力量,落實(shí)基層監(jiān)管責(zé)任,著力構(gòu)建食品藥品安全橫向到邊、縱向到底的監(jiān)管體系。
2、抓人員到位。按照中發(fā)〔2013〕9號(hào)和國發(fā)〔2013〕18號(hào)文件要求,整合食品監(jiān)管職責(zé),將食品安全監(jiān)管、檢驗(yàn)檢測人員、編制配置等劃轉(zhuǎn)到同級食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu),充實(shí)基層行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督力量,不斷提升監(jiān)管工作的統(tǒng)一性、權(quán)威性。
3、抓監(jiān)管保障。按照“權(quán)責(zé)對等、人財(cái)匹配”的原則,積極爭取當(dāng)?shù)攸h委、政府的重視支持,將所需經(jīng)費(fèi)納入財(cái)政預(yù)算,改善監(jiān)管執(zhí)法裝備,保障辦公經(jīng)費(fèi)、辦公場所、執(zhí)法裝備、檢驗(yàn)設(shè)備等基本工作的需要。建立健全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、檢驗(yàn)檢測和產(chǎn)品追溯等技術(shù)監(jiān)督支撐體系。
二、強(qiáng)化日常監(jiān)管
4、創(chuàng)新監(jiān)管手段。綜合運(yùn)用行政許可、審評認(rèn)證、日常巡查、監(jiān)督檢查、稽查打假、執(zhí)法辦案、監(jiān)測抽驗(yàn)、召回退市、風(fēng)險(xiǎn)排查等多種監(jiān)管手段,提升風(fēng)險(xiǎn)隱患與風(fēng)險(xiǎn)防控能力,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正生產(chǎn)經(jīng)營過程中的違法違規(guī)行為。重點(diǎn)把好生產(chǎn)源頭關(guān)、原料關(guān)、進(jìn)貨關(guān),通過風(fēng)險(xiǎn)防控、全程跟蹤,把安全隱患消滅在萌芽狀態(tài)。實(shí)施有別管控,風(fēng)險(xiǎn)防控分析、分級分類監(jiān)管,加大對銷量大、隱患多、風(fēng)險(xiǎn)高等高危領(lǐng)域的巡查監(jiān)控力度。
5、突出監(jiān)管重點(diǎn)。一是抓好學(xué)校、工地食堂和旅游景區(qū)餐飲服務(wù)食品安全整治,繼續(xù)深入開展小餐飲業(yè)專項(xiàng)整治,加強(qiáng)校園及周邊、農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部、小作坊等聚集區(qū)的監(jiān)管,嚴(yán)密排查違法添加非食用物質(zhì)、濫用食品添加劑等制假售假違法違規(guī)行為。二是加快推進(jìn)新修訂藥品GMP、GSP實(shí)施。加強(qiáng)對中藥材、中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營,基本藥物、特藥、疫苗生產(chǎn)經(jīng)營全過程監(jiān)督檢查。三是推進(jìn)實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)督檢查。四是規(guī)范保健食品、化妝品備案工作,強(qiáng)化?;a(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)日常監(jiān)督檢查及風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作,繼續(xù)開展打擊保健食品、化妝品違法生產(chǎn)、違法經(jīng)營、違法宣傳、違法添加專項(xiàng)整治行動(dòng),消除安全隱患。
6、強(qiáng)化稽查打假。針對當(dāng)前食品藥品制假售假日趨網(wǎng)絡(luò)化、隱蔽化的趨勢,加強(qiáng)稽查執(zhí)法和稽查人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn),不斷充實(shí)基層稽查執(zhí)法力量,提升全市食品藥品稽查打假能力和水平。建立健全稽查打假獎(jiǎng)懲機(jī)制、問責(zé)機(jī)制、行刑兩法銜接機(jī)制,切實(shí)加強(qiáng)日?;?,深入開展重點(diǎn)稽查,組織實(shí)施專項(xiàng)稽查,加大案件查辦和大案要案掛牌督辦力度,嚴(yán)厲打擊食品藥品違法犯罪行為。
三、開展專項(xiàng)整治
7、開展小餐飲業(yè)整治行動(dòng)。按照創(chuàng)建國家衛(wèi)生城市要求,重點(diǎn)加強(qiáng)對學(xué)校周邊、城中村、車站、農(nóng)貿(mào)市場、城鄉(xiāng)結(jié)合部等重點(diǎn)區(qū)域的整治,重點(diǎn)對無證經(jīng)營、無證上崗、門前灶等問題開展專項(xiàng)整治,依法查處食品安全違法違規(guī)行為,不斷提高小餐飲業(yè)持證率。進(jìn)一步加強(qiáng)整治力量,加大整治力度,強(qiáng)化督查督辦,實(shí)行重點(diǎn)突破,確保驗(yàn)收達(dá)標(biāo)。
8、開展醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)。重點(diǎn)整治虛假注冊申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等五種行為。加大違法宣傳銷售,違規(guī)貯存運(yùn)輸,違規(guī)廣告等領(lǐng)域的整治力度,強(qiáng)化對高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查。
9、開展中藥材及中藥飲片專項(xiàng)整治行動(dòng)。著力整治制假售假,非法加工銷售等違法違規(guī)行為。加大中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督力度,重點(diǎn)檢查中藥材來源、中藥飲片生產(chǎn)加工等問題,建立完整的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售記錄,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量追溯機(jī)制。嚴(yán)厲查處違規(guī)購進(jìn)、非法生產(chǎn)銷售,出租(借)證照,虛開票據(jù)等嚴(yán)重違法違規(guī)行為。
四、加強(qiáng)技術(shù)監(jiān)督
10、加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測。根據(jù)監(jiān)管任務(wù)要求,合理確定食品、保健食品、化妝品快檢、抽驗(yàn)計(jì)劃,保障抽驗(yàn)覆蓋面。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng),醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和藥物濫用監(jiān)測,指導(dǎo)監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)收集、評價(jià)、報(bào)送工作。
11、強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測。整合全市食品藥品監(jiān)測資源,健全全市食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測體系,落實(shí)食品藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測任務(wù)。加強(qiáng)監(jiān)測數(shù)據(jù)分析判斷,提高發(fā)現(xiàn)食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患的能力。強(qiáng)化全市食品、藥品、保健食品、化妝品和醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)評估,充分發(fā)揮藥品不良反應(yīng)監(jiān)測,食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)作用,落實(shí)快捷、暢通的食品藥品安全事件報(bào)告制度。建立健全食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警制度,加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警基礎(chǔ)建設(shè),努力提高預(yù)警能力,科學(xué)開展風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和預(yù)警。
12、完善應(yīng)急處置。加強(qiáng)對應(yīng)急處置工作的領(lǐng)導(dǎo),建立健全應(yīng)急管理體系,完善食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置預(yù)案,適時(shí)開展應(yīng)急演練。廣泛開展食品藥品安全應(yīng)急管理科普宣傳教育,提高公眾的食品藥品安全意識(shí)和應(yīng)對突發(fā)食品藥品安全事件的能力。處理好投訴舉報(bào),完善群眾來訪接待制度,及時(shí)回應(yīng)群眾關(guān)心的熱點(diǎn)難點(diǎn)問題。
五、推進(jìn)重點(diǎn)建設(shè)
13、推進(jìn)基層監(jiān)管機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。按照國家總局、省市局總體部署,結(jié)合全市機(jī)構(gòu)改革進(jìn)程情況,建立基層監(jiān)管業(yè)務(wù)工作規(guī)范,統(tǒng)一機(jī)構(gòu)名稱,統(tǒng)一執(zhí)法證件,統(tǒng)一業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn),統(tǒng)一設(shè)備配置,統(tǒng)一著裝要求,統(tǒng)一執(zhí)法文書,統(tǒng)一規(guī)范管理,統(tǒng)一形象識(shí)別,提升監(jiān)管效率和整體形象。
14、推進(jìn)12331申訴舉報(bào)系統(tǒng)建設(shè)。推進(jìn)縣級12331平臺(tái)建設(shè),建立縣、所分流轉(zhuǎn)辦機(jī)制,發(fā)揮受咨詢投訴、收集案件線索、接受群眾監(jiān)督等服務(wù)功能,擴(kuò)大12331的知名度,提升技術(shù)服務(wù)支撐的能力和水平。
15、推進(jìn)食品藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)建設(shè)。按照市委、市政府“民生100工程”要求,建設(shè)食品藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)6個(gè),實(shí)現(xiàn)農(nóng)村食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn)、食品藥品安全保障水平進(jìn)一步提高、食品藥品監(jiān)管工作合力進(jìn)一步增強(qiáng)、人民群眾放心滿意度進(jìn)一步提升,創(chuàng)造放心安全的農(nóng)村食品藥品安全消費(fèi)環(huán)境,形成運(yùn)轉(zhuǎn)有序、效果明顯的農(nóng)村食品藥品安全長效監(jiān)管機(jī)制。
六、建立共治體系
16、推進(jìn)行業(yè)自律。運(yùn)用市場經(jīng)濟(jì)規(guī)律,建立利益導(dǎo)向機(jī)制,完善民事賠償制度,出臺(tái)懲罰性賠償措施,大幅度提高違法失信成本。運(yùn)用實(shí)施“黑名單”制度,公開披露違法違規(guī)行為,加強(qiáng)企業(yè)信用體系建設(shè),聯(lián)合有關(guān)部門對情節(jié)嚴(yán)重失信者實(shí)行清退和行業(yè)禁入,提高食品藥品行業(yè)自律意識(shí)。深化示范創(chuàng)建工作,發(fā)揮典型引路和標(biāo)桿的帶動(dòng)作用,支持和引導(dǎo)行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)展,發(fā)揮行業(yè)教育、管理、監(jiān)督的作用。
17、推進(jìn)部門聯(lián)治。按照全市食品監(jiān)管體制改革的總體安排部署,切實(shí)理清食品藥品安全監(jiān)管職責(zé),實(shí)現(xiàn)無縫對接,不留死角和盲區(qū)。機(jī)構(gòu)改革到位前,食品藥品監(jiān)管部門要認(rèn)真履行好各自職責(zé),確保各項(xiàng)工作不松、不斷、不亂。機(jī)構(gòu)改革到位后,要充分發(fā)揮食安委辦牽頭抓總的作用,強(qiáng)化統(tǒng)籌規(guī)劃、綜合協(xié)調(diào)、督查考核等職責(zé),建立完善聯(lián)席會(huì)議、信息抄報(bào)、聯(lián)合執(zhí)法、行刑銜接等協(xié)調(diào)機(jī)制,促進(jìn)部門間密切配合、互相支持,形成整體合力。
18、推進(jìn)群防群治。完善社會(huì)公眾有序參與食品藥品安全監(jiān)管工作制度,暢通群眾投訴舉報(bào)渠道,建立快查快處機(jī)制,落實(shí)有獎(jiǎng)舉報(bào)制度。在農(nóng)村行政村和城鎮(zhèn)社區(qū)建立食品藥品安全監(jiān)督員機(jī)制,把監(jiān)管觸角延伸到鄉(xiāng)村社區(qū)。加大食品藥品安全法制宣傳力度,鼓勵(lì)消費(fèi)者維護(hù)自身合法權(quán)益,加強(qiáng)新聞媒體的輿論監(jiān)督,開展多種形式的公眾互動(dòng)活動(dòng),提高全民食品藥品安全意識(shí)。
七、加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)
19、加強(qiáng)科普宣傳。深入開展食品安全知識(shí)進(jìn)校園、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)鄉(xiāng)村、進(jìn)市場、進(jìn)企業(yè)活動(dòng),繼續(xù)推進(jìn)“食品安全宣傳周”、“藥品安全宣傳月”等活動(dòng),普及安全常識(shí),提升食品藥品安全消費(fèi)信心,匯聚維護(hù)食品藥品安全大環(huán)境的正能量。
20、加強(qiáng)法制宣傳。以食品藥品法律法規(guī)納入全省“六五”普法為契機(jī),重點(diǎn)抓好新修訂《食品安全法》、《刑法修正案(八)》、“兩高”辦理食品安全刑事案件《解釋》、最高法審理食品藥品糾紛案件《若干規(guī)定》、新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)宣傳貫徹工作,引導(dǎo)誠信守法。
21、加強(qiáng)輿論引導(dǎo)。建立健全輿情監(jiān)測、研判和引導(dǎo)機(jī)制,完善應(yīng)急預(yù)案,加強(qiáng)應(yīng)急演練,提升突發(fā)事件響應(yīng)和處置能力。按照“有利于維護(hù)群眾利益、有利于妥善處置事件、有利于維護(hù)黨和政府形象”的原則,及時(shí)權(quán)威信息,牢牢掌握輿論引導(dǎo)的主動(dòng)權(quán)。
八、完善保障機(jī)制
22、不斷推進(jìn)依法行政。把依法行政作為食品藥品監(jiān)管事業(yè)的立足之本,落實(shí)依法行政責(zé)任制,嚴(yán)格按照法定程序,做到亮證執(zhí)法、程序合法、公正執(zhí)法、文明執(zhí)法。進(jìn)一步完善重大案件報(bào)告和集體討論、案件合議和處罰內(nèi)審制度,健全完善行政復(fù)議相關(guān)工作制度。通過制定標(biāo)準(zhǔn)、健全制度、完善程序,對行政執(zhí)法自由裁量權(quán)進(jìn)行有效規(guī)范。完善行政執(zhí)法責(zé)任追究制度,強(qiáng)化對行政執(zhí)法、行政審批、行政處罰、食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證等關(guān)鍵崗位的監(jiān)督制約,對違反法定程序不作為和亂作為行為,依法追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。
23、著力提升隊(duì)伍素質(zhì)。按照機(jī)構(gòu)改革要求,推進(jìn)監(jiān)管隊(duì)伍的迅速融合,做到監(jiān)管職能的有序銜接和平穩(wěn)過渡,結(jié)合監(jiān)管實(shí)際和隊(duì)伍現(xiàn)狀,以基層監(jiān)管隊(duì)伍為重點(diǎn),加大培訓(xùn)力度,著力提升隊(duì)伍的整體綜合素質(zhì),全面提高食品藥品安全監(jiān)管能力和水平。進(jìn)一步嚴(yán)明監(jiān)管紀(jì)律,落實(shí)好各項(xiàng)工作規(guī)范,提高監(jiān)管效率。建立并落實(shí)好執(zhí)法崗位工作責(zé)任制、失職(錯(cuò)誤)追究制,公開舉報(bào)電話、暢通內(nèi)外監(jiān)督。建立科學(xué)完善的考核和用人機(jī)制,營造公開公正的競爭環(huán)境。
關(guān)鍵詞:保健食品 行政監(jiān)督 人才結(jié)構(gòu) 需求結(jié)構(gòu)
引言
廣東省是保健食品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量、規(guī)模,管理水平和產(chǎn)值,以及市場上流通的保健食品品種都位居全國前列,保健食品監(jiān)管職能調(diào)整更走在了全國前列。2004年3月份,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局與廣東省衛(wèi)生廳在保健品監(jiān)管的工作移交后,負(fù)責(zé)監(jiān)督國家保健品標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行、審核保健品的注冊、指導(dǎo)實(shí)施保健品安全的檢測與評價(jià)及其體系建設(shè)工作、制定保健品安全信息的分析、預(yù)測及辦法并定期向社會(huì)、保健品生產(chǎn)許可審查及日常監(jiān)督管理工作、貫徹實(shí)施保健品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。囊括了保健食品從產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)、流通到消費(fèi)的全過程的所有環(huán)節(jié)。
1.行政監(jiān)督隊(duì)伍人才結(jié)構(gòu)分析
1.1數(shù)量變化
根據(jù)2010年國家食品藥品監(jiān)督管理局開展《關(guān)于填報(bào)保健食品監(jiān)管隊(duì)伍情況有關(guān)統(tǒng)計(jì)表的函》,發(fā)動(dòng)全省藥監(jiān)系統(tǒng)包括22地市、區(qū)、縣保健食品監(jiān)管人員填寫調(diào)查問卷,統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示,全省藥監(jiān)系統(tǒng)包括22地市、區(qū)、縣共有545名行政監(jiān)管人員,不包括省級、地市級的技術(shù)檢驗(yàn)人員,監(jiān)管的保健食品企業(yè)數(shù)量逐年增加,包括自主生產(chǎn)企業(yè)、委托加工企業(yè)、經(jīng)營企業(yè),監(jiān)管人員的數(shù)量隨各轄區(qū)監(jiān)管的保健食品企業(yè)增加而增加,由于近年來保健食品行業(yè)發(fā)展迅速,規(guī)模不斷擴(kuò)大,在近五年內(nèi)廣東省保健食品企業(yè)迅猛擴(kuò)張,各轄區(qū)內(nèi)的監(jiān)管人員數(shù)量不斷壯大,結(jié)果(見表1)。
1.2年齡結(jié)構(gòu)
從事行政監(jiān)管人員的年齡主要集中在25~34之間,所占比例為54%,以年輕且具有3年以上工作經(jīng)驗(yàn)的人員為主,人才梯隊(duì)老、中、青分布合理。(見表2)
1.3學(xué)歷與教育培訓(xùn)狀況
從事行政監(jiān)管的人員主要有本科和碩士學(xué)歷的人員,分別為55.5%和14%,大專學(xué)歷以下人員占23.6%,博士人員僅有少數(shù)幾人,從人員的學(xué)歷結(jié)構(gòu)看,大部分監(jiān)管人員的學(xué)歷都達(dá)到本科以上,專業(yè)水平和素質(zhì)基本滿足保健食品的日常監(jiān)管任務(wù),與新形勢下監(jiān)管工作對學(xué)歷要求基本相符,碩士以上學(xué)歷的人員也逐年增加。
從教育培訓(xùn)情況看,國家局一直高度重視隊(duì)伍建設(shè)和人才培養(yǎng)工作,開展了相關(guān)監(jiān)管政策、業(yè)務(wù)培訓(xùn)等系統(tǒng)的培訓(xùn)課程,省級藥監(jiān)系統(tǒng)也會(huì)根據(jù)國家局培訓(xùn)的內(nèi)容和全省的實(shí)際情況開展相應(yīng)的培訓(xùn)。從教育培訓(xùn)情況的數(shù)據(jù)反映市級或區(qū)縣局等監(jiān)管人員每年參加培訓(xùn)的人員不到一半,由于在市局以下的人員崗位輪換頻繁,因此加強(qiáng)對監(jiān)管人員的培訓(xùn)尤為重要,是對他們專業(yè)知識(shí)和業(yè)務(wù)能力培訓(xùn)的基本途徑,也可以利用培訓(xùn)機(jī)會(huì)了解其他地區(qū)好的管理經(jīng)驗(yàn),互相借鑒與學(xué)習(xí),等從而提高整個(gè)隊(duì)伍的專業(yè)知識(shí)水平和業(yè)務(wù)水平。
2.專業(yè)人才需求結(jié)構(gòu)分析
2.1專業(yè)人才專業(yè)需求分析
從隊(duì)伍專業(yè)結(jié)構(gòu)與需求狀況看,現(xiàn)有的監(jiān)管人員非本專業(yè)的人員比例偏高,法律與行政管理類的人員偏多,而真正與保健食品專業(yè)相關(guān)的專業(yè)人員較少。
2.2監(jiān)管人員需求與監(jiān)管相對人數(shù)量發(fā)展趨勢與預(yù)測
通過對往年的監(jiān)管人員數(shù)據(jù)和生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)分析,保健食品企業(yè)的數(shù)量隨保健食品整個(gè)行業(yè)的發(fā)展而迅速增加。2010年的全省的保健食品企業(yè)的數(shù)量比2005年的增加了200%,監(jiān)管人員的隊(duì)伍也以90%的水平擴(kuò)大,但保健食品行業(yè)發(fā)展已經(jīng)基本飽和,預(yù)測今后5―10年還會(huì)繼續(xù)擴(kuò)張,但發(fā)展的步伐將會(huì)逐漸放緩。
說明:請根據(jù)保健食品監(jiān)管工作的職能、任務(wù)、監(jiān)管相對人發(fā)展情況,每五年都以前一個(gè)五年的數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)對各年技術(shù)監(jiān)督人員需求總量與監(jiān)管相對人發(fā)展變化情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)與預(yù)測。
3.監(jiān)管隊(duì)伍創(chuàng)新管理
通過對全省保健食品行政監(jiān)管隊(duì)伍的調(diào)查結(jié)果分析,我們得到了較為全面的隊(duì)伍結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù),包括隊(duì)伍的人數(shù)變化、年齡結(jié)構(gòu)、學(xué)歷結(jié)構(gòu)、專業(yè)結(jié)構(gòu),以及未來5-10內(nèi)的保健食品企業(yè)發(fā)展趨勢與所需監(jiān)管人員的預(yù)測。從數(shù)據(jù)中我們發(fā)現(xiàn)了我省行政監(jiān)管人員隊(duì)伍結(jié)構(gòu)存在的問題,未來監(jiān)管隊(duì)伍必須服務(wù)并不斷適應(yīng)保健食品監(jiān)管工作的發(fā)展,針對存在的問題,本文僅提供自己的一點(diǎn)建議,使監(jiān)管隊(duì)伍有效地轉(zhuǎn)化為競爭優(yōu)勢、監(jiān)管能力和工作成果。
3.1加到投入,建立健全的人才管理機(jī)制,合理配置不同區(qū)域的保健食品行政監(jiān)管人員
由于保健食品企業(yè)的發(fā)展速度與當(dāng)?shù)氐目萍?、?jīng)濟(jì)發(fā)展密切相關(guān),廣東省各地市的發(fā)展水平不一致,例如發(fā)達(dá)地區(qū)深圳、廣州、汕頭、珠海、佛山等地的保健食品企業(yè)數(shù)量巨大,但行政監(jiān)管人員數(shù)量的配置并不是根據(jù)企業(yè)數(shù)量來配置的,導(dǎo)致這些區(qū)域的監(jiān)管人員日常監(jiān)管任務(wù)繁重,人員不足;有些落后區(qū)域管轄范圍內(nèi)只有極少數(shù)的保健食品企業(yè),監(jiān)管任務(wù)比較輕。導(dǎo)致了人員分配不合理,不能充分利用人員,較高效率完成監(jiān)管工作。
3.2調(diào)整監(jiān)管隊(duì)伍的專業(yè)背景,提升專業(yè)技術(shù)水平
行政監(jiān)管的工作偏行政管理類,而根據(jù)保健食品的屬性,有中藥類、食品類、營養(yǎng)補(bǔ)充劑等類別,監(jiān)管人員的專業(yè)與藥學(xué)相關(guān)的占多數(shù),食品專業(yè)的相對較少,隨著保健食品的研發(fā)能力和發(fā)展趨勢,普通食品劑型的保健食品開發(fā)將越來越多,對食品類專業(yè)的需求將逐漸增多,也成為了監(jiān)管隊(duì)伍里面的緊缺專業(yè),監(jiān)管隊(duì)伍招考時(shí)應(yīng)更注重時(shí)代和現(xiàn)實(shí)社會(huì)需要的發(fā)展,招收更多具有食品專業(yè)背景的人員。同時(shí)采取專業(yè)技術(shù)職稱考評,鼓勵(lì)監(jiān)管人員評相應(yīng)專業(yè)的技術(shù)職稱,不斷更新知識(shí)機(jī)構(gòu)與提高自身的業(yè)務(wù)素質(zhì)。
堅(jiān)持標(biāo)本兼治、著力治本的原則,建立健全長效監(jiān)管機(jī)制。通過整治,進(jìn)一步建立健全化妝品安全監(jiān)管機(jī)制,完善責(zé)任體系,落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,規(guī)范生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為,增強(qiáng)行業(yè)自律意識(shí),切實(shí)保障人民群眾身體健康和生命安全。
二、重點(diǎn)違法行為及查處依據(jù)
(一)化妝品非法生產(chǎn)行為
發(fā)現(xiàn)下列情形的,按《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十四條、《特別規(guī)定》第三條相應(yīng)規(guī)定予以處罰:
1.地下黑窩點(diǎn)生產(chǎn)化妝品的;
2.企業(yè)未經(jīng)許可生產(chǎn)化妝品的;
(二)化妝品非法添加行為
發(fā)現(xiàn)非法添加化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)化妝品行為的,按《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十五條、二十七、二十八條,《特別規(guī)定》第三條、四條相應(yīng)規(guī)定予以處罰:
(三)化妝品非法標(biāo)簽標(biāo)識(shí)行為
發(fā)現(xiàn)下列情形的,按《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十五條和《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》第二十四條、三十一條、三十三條相應(yīng)規(guī)定予以處罰:
1.化妝品名稱明示或暗示醫(yī)療作用的文字;
2.化妝品標(biāo)簽說明書上標(biāo)注適應(yīng)癥、宣傳療效或使用醫(yī)療術(shù)語;
3.化妝品標(biāo)簽說明書上有夸大功能、虛假宣傳內(nèi)容的;
4.利用字體大小、色差或者暗示性的語言、圖形、符號(hào)誤導(dǎo)消費(fèi)者的。
發(fā)現(xiàn)違反有關(guān)廣告管規(guī)定的,移交由工商行政管理部門處理。
(四)生產(chǎn)銷售未經(jīng)注冊化妝品行為
發(fā)現(xiàn)下列情形的,按《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十五條、二十六條、二十八條和《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十五條、四十六條、四十八條相應(yīng)規(guī)定予以處罰。
1.生產(chǎn)未經(jīng)取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品;
2.涂改、套用特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào);
3.銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的特殊用途化妝品;
4.轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)。
三、整治重點(diǎn)
(一)重點(diǎn)品種。美白、祛痘、去皺、抗衰老等護(hù)膚產(chǎn)品,祛斑、育發(fā)、染發(fā)等特殊用途化妝品,以及洗浴類產(chǎn)品等化妝品。
(二)重點(diǎn)單位?;瘖y品生產(chǎn)企業(yè)、專營企業(yè)、藥品經(jīng)營單位、大型商場、超市,美容院、理發(fā)店、賓館及洗浴中心等單位。
四、時(shí)間安排及步驟
本次專項(xiàng)整治活動(dòng)共分三個(gè)階段完成。
(一)組織準(zhǔn)備階段
各區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局要結(jié)合本地實(shí)際情況,制定具體措施,明確工作職責(zé)和任務(wù)。執(zhí)法人員要認(rèn)真學(xué)習(xí)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》、《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī),在理解、掌握的基礎(chǔ)上依法行政,嚴(yán)格執(zhí)法。
(二)監(jiān)督檢查階段
各相關(guān)單位要按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》、《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的規(guī)定和本方案要求,對轄區(qū)內(nèi)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營單位進(jìn)行全面、細(xì)致的檢查,并做好現(xiàn)場監(jiān)督檢查記錄,對檢查階段發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為要依法進(jìn)行處理。市局將組織督察組對各區(qū)縣局專項(xiàng)整治工作開展情況進(jìn)行督查。
(三)分析總結(jié)階段
各區(qū)縣食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)及時(shí)匯總、上報(bào)監(jiān)督檢查情況,總結(jié)經(jīng)驗(yàn)。在監(jiān)督檢查的基礎(chǔ)上,盡快建立、形成化妝品銷售、經(jīng)營單位情況數(shù)據(jù)庫,建立健全監(jiān)督檢查檔案。并于活動(dòng)結(jié)束后將專項(xiàng)整治情況進(jìn)行匯總存檔,全市此次專項(xiàng)整治工作由稽查支隊(duì)負(fù)責(zé)總結(jié)上報(bào)四川省食品藥品監(jiān)督稽查總隊(duì)。
五、整治工作要求
(一)落實(shí)工作責(zé)任
各區(qū)縣食品藥品監(jiān)管理局要強(qiáng)化責(zé)任意識(shí),根據(jù)各地實(shí)際情況,明確執(zhí)法辦案重點(diǎn)和思路,要制定具體措施,加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合,落實(shí)工作任務(wù),要對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為及時(shí)處理,提升查處效率,使化妝品違法案件案數(shù)量和質(zhì)量顯著提高。
(二)強(qiáng)化產(chǎn)品溯源
各區(qū)縣食品藥品監(jiān)管理局在檢查過和中,要嚴(yán)格要求經(jīng)營企業(yè)認(rèn)真履行索證索票、驗(yàn)收相關(guān)制度、建立購銷臺(tái)帳,切實(shí)做到產(chǎn)品的可追溯。
一、指導(dǎo)思想
以黨的十精神為指導(dǎo),認(rèn)真履行食品藥品安全職責(zé),繼續(xù)深化食品藥品市場專項(xiàng)治理,嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,廣泛動(dòng)員社會(huì)力量參與食品藥品監(jiān)管工作,持續(xù)提升食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平,切實(shí)保障公眾飲食用藥安全和身體健康,努力構(gòu)建“政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)誠信自律、社會(huì)廣泛監(jiān)督”的監(jiān)管機(jī)制,不斷開創(chuàng)食品藥品安全工作新局面,為在全省率先全面建成小康社會(huì)保駕護(hù)航。
二、重點(diǎn)任務(wù)
今年,是我市創(chuàng)建“國家衛(wèi)生城市”、“國家藥品安全示范市”的關(guān)鍵之年。同時(shí),市政府把“食品藥品安全工程”納入了今年十項(xiàng)民生工程之一。各級各部門要以開展“兩創(chuàng)”活動(dòng)為契機(jī),緊緊圍繞食品藥品安全專項(xiàng)整治這一主線,不斷加大工作力度,確保創(chuàng)建工作和民生工程目標(biāo)任務(wù)如期完成。
(一)全面加強(qiáng)藥品安全工作,積極創(chuàng)建國家藥品安全示范市。創(chuàng)建“國家藥品安全示范市”,是關(guān)注、解決民生問題的最佳體現(xiàn),也是市政府確定的今年工作重點(diǎn)。各鎮(zhèn)(街道)、有關(guān)部門務(wù)必要高度重視創(chuàng)建工作,按照職能要求和責(zé)任分工,抓好工作落實(shí)。特別是食品藥品監(jiān)管部門,要認(rèn)真對照《考核驗(yàn)收細(xì)則》,理解掌握創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn),充分把握創(chuàng)建時(shí)間,強(qiáng)化督導(dǎo)調(diào)度檢查,把創(chuàng)建工作做細(xì)、做實(shí)、做好,力爭如期創(chuàng)建成功。
1、加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。今年,國家基本藥物目錄增加到了520種,省里還要新增部分基本藥物品種。要繼續(xù)推進(jìn)基本藥物全品種電子監(jiān)管、全覆蓋抽檢和全過程監(jiān)管,及時(shí)做好國家和地方新增基本藥物品種電子監(jiān)管工作;重點(diǎn)加大對基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管力度,對中標(biāo)價(jià)格明顯偏低的品種要實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管;做好使用環(huán)節(jié)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管,重點(diǎn)加強(qiáng)對農(nóng)村衛(wèi)生所的監(jiān)督檢查,確?;舅幬镏贫鹊捻樌麑?shí)施和基本藥物的質(zhì)量安全。
2、突出重點(diǎn)環(huán)節(jié)藥品監(jiān)管。突出“兩高一低”(高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品、高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)和低信用企業(yè))監(jiān)管。加快新版GMP實(shí)施,力爭年內(nèi)1家在產(chǎn)無菌藥品企業(yè)(車間)和50%的其他企業(yè)通過新版GMP認(rèn)證;加強(qiáng)對注射劑產(chǎn)品以及藥用輔料、藥包材、中藥材、中藥飲片、特殊藥品、藥品委托生產(chǎn)(檢驗(yàn))、廣告藥品和互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的日常監(jiān)管;嚴(yán)格抗菌藥和含麻制劑等特殊藥品監(jiān)管,杜絕濫用,防止流弊;做好藥品經(jīng)營企業(yè)信用分類管理和新版GSP的學(xué)習(xí)、宣傳和培訓(xùn)工作,組織開展藥品經(jīng)營企業(yè)GSP跟蹤檢查,推進(jìn)藥品經(jīng)營行業(yè)轉(zhuǎn)型升級;開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量規(guī)范化管理“回頭看”活動(dòng),探索建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全信用分類管理辦法,提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理水平;確保我市藥品監(jiān)管的重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)不出質(zhì)量安全問題。
3、抓好醫(yī)療器械監(jiān)管。加強(qiáng)對體外診斷試劑、角膜塑形鏡、一次性使用無菌醫(yī)療器械和植入類醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查;嚴(yán)格監(jiān)管產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)許可兩證不全的企業(yè)和生產(chǎn)過度同質(zhì)化競爭產(chǎn)品的企業(yè);健全完善監(jiān)管信用體系,將二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、三級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入醫(yī)療器械信用體系,年底向社會(huì)公布企業(yè)信用等級;推行建立醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度;繼續(xù)深化高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)監(jiān)控工作;確保我市醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
4、扎實(shí)做好藥品抽驗(yàn)和不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測工作。按照上級食品藥品監(jiān)管部門藥品抽驗(yàn)計(jì)劃和安排,認(rèn)真完成下達(dá)的監(jiān)督性抽驗(yàn)計(jì)劃任務(wù),重點(diǎn)做好基本藥物的抽樣檢驗(yàn)工作;食品藥品監(jiān)管和衛(wèi)生部門要通力協(xié)作,主動(dòng)銜接,進(jìn)一步完善藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系,加強(qiáng)藥物濫用監(jiān)管,及時(shí)藥物預(yù)警信息,推動(dòng)臨床合理用藥,確保公眾用藥安全。
5、繼續(xù)開展藥品專項(xiàng)整治。以解決影響藥品安全的突出問題和深層次矛盾為重點(diǎn),堅(jiān)持標(biāo)本兼治、重在治本的原則,繼續(xù)開展好藥品安全專項(xiàng)整治。嚴(yán)厲打擊藥品企業(yè)非法接受委托加工或直接參與制假售假以及進(jìn)貨渠道不清、來源非法、掛靠經(jīng)營、出租出借《藥品經(jīng)營許可證》、利用互聯(lián)網(wǎng)收售假藥等違法行為;重點(diǎn)查處中藥材、中藥飲片摻雜摻假、染色、增重等非法案件;嚴(yán)厲查處含特殊藥品復(fù)方制劑流弊事件;加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別是整形美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無證、包裝標(biāo)識(shí)不規(guī)范產(chǎn)品等違法行為的查處。發(fā)揮好聯(lián)席會(huì)議制度的作用,探索聯(lián)合打假的長效機(jī)制;開展“打假保優(yōu)促健康”行動(dòng),探索政企聯(lián)合打假有效模式;保持打假治劣高壓態(tài)勢,做到行政執(zhí)法與刑事司法無縫隙銜接。
(二)深入開展食品安全整治行動(dòng),著力提升食品安全保障水平。食品安全是公眾關(guān)注的重大民生問題,也是創(chuàng)建“國家衛(wèi)生城市”重要考核指標(biāo)之一,涉及農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、商務(wù)、畜牧等相關(guān)部門和環(huán)節(jié)。對食品安全諸環(huán)節(jié)存在的突出問題和風(fēng)險(xiǎn)隱患必須加大工作力度,狠抓專項(xiàng)整治,努力加以解決。
1、開展農(nóng)產(chǎn)品源頭專項(xiàng)治理行動(dòng)。加強(qiáng)重點(diǎn)食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)過程質(zhì)量控制,全面實(shí)施良好農(nóng)業(yè)規(guī)范。嚴(yán)格控制農(nóng)藥等農(nóng)業(yè)投入品的生產(chǎn)、銷售和使用,落實(shí)農(nóng)藥經(jīng)營登記備案制度,從源頭上保證食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。大力推進(jìn)農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn),年內(nèi)蔬菜、果品等優(yōu)勢農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)比率提高到60%以上;“三品一標(biāo)”(無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品、有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品、農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志)產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定面積占食用農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地總面積的比率提高到35%以上。
2、開展畜禽產(chǎn)品專項(xiàng)整治行動(dòng)。以打擊非法使用“瘦肉精”、飼喂不合格飼料、濫用獸藥等為重點(diǎn),深入開展畜禽產(chǎn)品專項(xiàng)整治,切實(shí)保障畜禽產(chǎn)品質(zhì)量安全。對規(guī)?;B(yǎng)殖場實(shí)施全過程監(jiān)管,強(qiáng)化監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測,畜禽產(chǎn)地檢疫覆蓋率和規(guī)?;B(yǎng)殖場監(jiān)管覆蓋率達(dá)到省有關(guān)要求。加大生豬定點(diǎn)屠宰監(jiān)管力度,嚴(yán)把定點(diǎn)屠宰準(zhǔn)入關(guān),堅(jiān)決取締私屠濫宰“黑窩點(diǎn)”,生豬定點(diǎn)屠宰覆蓋率達(dá)到省有關(guān)要求。
3、開展食品生產(chǎn)加工領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治行動(dòng)。對食品添加劑、食用植物油產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)和使用企業(yè)加大整治力度,著力排查區(qū)域性、行業(yè)性風(fēng)險(xiǎn)隱患,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)生產(chǎn)行為。開展食品生產(chǎn)加工小作坊專項(xiàng)整治,重點(diǎn)加強(qiáng)城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村小作坊監(jiān)管,堅(jiān)決取締生產(chǎn)假冒偽劣食品的“黑窩點(diǎn)”和“黑作坊”,食品生產(chǎn)加工小作坊監(jiān)管覆蓋率達(dá)到80%以上。
4、開展食品流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治行動(dòng)。以食品供貨商為重點(diǎn),對食品經(jīng)營、倉儲(chǔ)場所實(shí)施調(diào)查摸排和集中整治,嚴(yán)厲打擊經(jīng)營“三無”產(chǎn)品、非法涂改生產(chǎn)日期和更換食品標(biāo)簽等違法行為,規(guī)范食品市場流通秩序,依法嚴(yán)懲違法犯罪行為。制定食品銷售攤販監(jiān)管辦法,落實(shí)掛牌經(jīng)營、實(shí)名登記、信息公示等制度,規(guī)范食品銷售攤販經(jīng)營行為,全市食品銷售攤販監(jiān)管覆蓋率達(dá)到50%以上。
5、開展餐飲食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)。全面實(shí)施學(xué)校食堂量化分級管理制度,開展學(xué)校食堂示范創(chuàng)建工作,規(guī)范學(xué)校周邊餐飲服務(wù)經(jīng)營行為,提高學(xué)生飲食安全保障水平。制定小餐飲規(guī)范工作意見,強(qiáng)化小餐飲監(jiān)管和綜合整治,小餐飲監(jiān)管覆蓋率達(dá)到50%以上,創(chuàng)衛(wèi)區(qū)域內(nèi)監(jiān)管覆蓋率達(dá)到100%。衛(wèi)生監(jiān)督部門要落實(shí)好生活飲用水監(jiān)督監(jiān)測制度,對集中式供水單位實(shí)行量化分級管理,農(nóng)村集中式供水單位監(jiān)管覆蓋率達(dá)到100%。加強(qiáng)餐飲具集中消毒單位管理,監(jiān)管覆蓋率達(dá)到90%以上。
6、開展“小吃街”專項(xiàng)整治行動(dòng)。按照“條塊結(jié)合、以塊為主;試點(diǎn)先行、示范引路;部門聯(lián)合、分步實(shí)施;統(tǒng)一管理、規(guī)范經(jīng)營”的原則,堅(jiān)持集中整治與長效監(jiān)管相結(jié)合,對“小吃街”進(jìn)行網(wǎng)格化管理,將監(jiān)管責(zé)任落實(shí)到鎮(zhèn)(街道)食品藥品監(jiān)管站。相關(guān)商戶必須到證照齊全的食品生產(chǎn)經(jīng)營單位或市場采購食材,并索取購物憑證,從業(yè)人員須持健康證上崗,消毒措施落實(shí)到位,相關(guān)監(jiān)管部門定期監(jiān)督檢查。全市年內(nèi)打造2至3條食品安全示范街,規(guī)范小吃攤經(jīng)營質(zhì)量和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、特色化要求。
7、開展重點(diǎn)領(lǐng)域食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)。以農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部、學(xué)校周邊、小作坊小攤販小市場、食品初加工集中點(diǎn)等為重點(diǎn),集中排查出售過期食品、粗制濫造、冒用品牌、虛假標(biāo)識(shí)等侵犯消費(fèi)者利益行為,加大整治力度,組織開展清剿“黑窩點(diǎn)”和“黑作坊”攻堅(jiān)戰(zhàn),依法查處非法食品生產(chǎn)經(jīng)營單位。對肉類、蔬菜、果品、水產(chǎn)品、食用油、酒類、乳制品、食品添加劑、保健食品、農(nóng)業(yè)投入品、食品包裝材料等重點(diǎn)實(shí)施綜合治理。開展茶葉、海鮮和肉類批發(fā)市場專項(xiàng)整治,對茶葉市場進(jìn)行定期和不定期監(jiān)測,農(nóng)業(yè)、工商、商務(wù)等相關(guān)部門按照職責(zé)分工,切實(shí)加強(qiáng)海鮮市場和肉類批發(fā)市場監(jiān)管。
8、開展餐廚廢棄物及廢棄油脂整治行動(dòng)。推行餐廚廢棄物規(guī)范化管理,按照減量化、資源化、無害化原則,建立餐廚廢棄物分類投放、專業(yè)收集等機(jī)制,推行餐廚廢棄物收集、運(yùn)輸和處置一體化運(yùn)營。完善餐廚廢棄物收運(yùn)和管理體系建設(shè),全面排查非法收運(yùn)、加工、處置餐廚廢棄物和廢棄油脂行為,嚴(yán)厲打擊廢棄油脂食用化加工行為。建立相關(guān)部門協(xié)作配合、運(yùn)轉(zhuǎn)有效的監(jiān)督執(zhí)法體系,完善覆蓋全市的餐廚廢棄物統(tǒng)一收運(yùn)管理網(wǎng)絡(luò),建設(shè)高標(biāo)準(zhǔn)餐廚廢棄物終端處置設(shè)施,實(shí)現(xiàn)集約化處置。
(三)強(qiáng)化基層基礎(chǔ)建設(shè),完善食品藥品監(jiān)管機(jī)制體制。加強(qiáng)基層基礎(chǔ)建設(shè),完善監(jiān)管機(jī)制體制,是提高食品藥品工作水平的重要保障,更是做好食品藥品安全工作的有效舉措。
1、健全監(jiān)管責(zé)任體系。繼續(xù)落實(shí)市、鎮(zhèn)(街道)村和相關(guān)部門食品藥品安全責(zé)任制,將食品藥品安全工作納入鎮(zhèn)(街道)和相關(guān)部門年度目標(biāo)考核內(nèi)容,確保食品藥品安全責(zé)任落實(shí)到所有基層政府和監(jiān)管部門。鎮(zhèn)(街道)主要負(fù)責(zé)人對轄區(qū)食品藥品安全工作負(fù)總責(zé),并明確專人具體負(fù)責(zé)。推行鎮(zhèn)(街道)食品藥品監(jiān)管委托執(zhí)法,實(shí)現(xiàn)食品藥品安全監(jiān)管全覆蓋。鎮(zhèn)(街道)食品藥品監(jiān)管站根據(jù)職責(zé)要求開展相關(guān)食品藥品安全監(jiān)管工作,在社區(qū)和行政村建立食品藥品安全信息員、協(xié)管員隊(duì)伍,承擔(dān)協(xié)助執(zhí)法、隱患排查、信息報(bào)告、宣傳引導(dǎo)等職責(zé)。
2、提高檢驗(yàn)監(jiān)測能力。按照上級要求,結(jié)合實(shí)際,制定食品藥品監(jiān)督抽檢計(jì)劃,統(tǒng)籌安排抽檢范圍、頻次和品種,實(shí)現(xiàn)計(jì)劃統(tǒng)一、經(jīng)費(fèi)集約、信息共享。強(qiáng)化食品藥品快檢機(jī)制,為保證食品藥品安全提供技術(shù)支撐。加快食品藥品檢驗(yàn)檢測技術(shù)機(jī)構(gòu)和重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè),強(qiáng)化技術(shù)人員培訓(xùn),提高檢驗(yàn)檢測能力。
3、強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)評估預(yù)警。建立健全食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商和輿情監(jiān)測機(jī)制,定期進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)排查、分析、研判和輿情通報(bào),及時(shí)預(yù)警信息,提出對策建議,主動(dòng)防范,提前介入,及時(shí)化解。積極穩(wěn)妥地應(yīng)對食品藥品安全突發(fā)事件和熱點(diǎn)問題,落實(shí)部門之間配合協(xié)作及信息通報(bào)制度。進(jìn)一步完善各級各部門食品藥品安全突發(fā)事故應(yīng)急預(yù)案,建立健全應(yīng)急指揮系統(tǒng)和協(xié)同聯(lián)動(dòng)平臺(tái),加強(qiáng)應(yīng)急處置隊(duì)伍建設(shè),適時(shí)開展應(yīng)急演練,切實(shí)提高快速反應(yīng)能力和應(yīng)急處置水平。
4、提升監(jiān)管執(zhí)法水平。加大鎮(zhèn)(街道)食品藥品安全工作政策支持和經(jīng)費(fèi)投入力度。加強(qiáng)食品藥品安全綜合協(xié)調(diào)、監(jiān)管執(zhí)法能力建設(shè),配齊配強(qiáng)執(zhí)法隊(duì)伍。不斷充實(shí)食品藥品執(zhí)法裝備,加快全市食品藥品綜合監(jiān)管平臺(tái)建設(shè),改善執(zhí)法條件,提高監(jiān)管效能。積極探索務(wù)實(shí)高效的食品藥品安全監(jiān)管模式,細(xì)化監(jiān)管責(zé)任,著力解決監(jiān)管空白、銜接不清、執(zhí)法不力等問題。
三、工作要求
食品藥品安全關(guān)系群眾生命安危和健康權(quán)益,是當(dāng)前亟需解決的重大民生問題,各級各部門要把食品藥品安全工作擺在突出位置,常抓不懈,持之以恒。
(一)進(jìn)一步提高食品藥品安全工作的重視程度。各鎮(zhèn)(街道)和有關(guān)部門要進(jìn)一步健全完善“地方政府負(fù)總責(zé)、部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的責(zé)任機(jī)制,并嚴(yán)格執(zhí)行責(zé)任追究制,一級抓一級,層層抓落實(shí)。各相關(guān)職能部門要按照職責(zé)分工的要求,探索創(chuàng)新監(jiān)管思路方法,積極主動(dòng)履行監(jiān)管職能,認(rèn)真研究部署食品藥品安全工作,及時(shí)分析存在問題隱患,努力破解監(jiān)管難點(diǎn)問題,確保食品藥品各環(huán)節(jié)安全。特別是今年,要以開展創(chuàng)建“國家衛(wèi)生城市”、“國家藥品安全示范市”活動(dòng)為契機(jī),大力實(shí)施“食品藥品安全工程”,促進(jìn)食品藥品安全工作整體再上新水平。
一、我省食品藥品安全形勢總體穩(wěn)定好轉(zhuǎn)
近年來,省委、省政府在加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管,確保人民群眾飲食用藥安全方面做了大量工作,取得了積極成效,食品藥品放心工程、農(nóng)村食品安全“三網(wǎng)”、農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”、保健食品監(jiān)管、食品藥品安全信用信息建設(shè)等不少方面走在了全國前列,全省食品藥品安全形勢不斷好轉(zhuǎn)、安全可控。
1 黨委政府高度重視,食品藥品安全擺位更加突出。省委、省政府把食品藥品安全,作為重大的政治、經(jīng)濟(jì)、社會(huì)問題,作為建設(shè)“平安浙江”、構(gòu)建和諧社會(huì)和新農(nóng)村建設(shè)的重要內(nèi)容,擺到了突出位置,列入了浙江省“十一五”發(fā)展規(guī)劃。2004年以來,省政府年年出臺(tái)關(guān)于食品藥品安全工作的文件:連續(xù)4年將食品藥品安全作為整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟(jì)秩序的重要內(nèi)容:省領(lǐng)導(dǎo)就食品藥品安全問題的批示逐年增多,2006年達(dá)到90多次。2005、2006年,省政府將食品安全“千萬工程”列入“為民辦十件實(shí)事”之一。今年,又將食品藥品安全列入省政府工作報(bào)告。許多市、縣(市、區(qū))。把食品藥品安全納入黨委、政府重要議事日程,與其他中心工作一起籌劃、一起部署、一起落實(shí)。臺(tái)州等48個(gè)市、縣(市、區(qū))還將食品藥品安全納入政府和部門責(zé)任目標(biāo)考核體系,杭州市投入1000萬元構(gòu)建食品安全信息平臺(tái),寧波市每年拿出600萬元用于食品安全綜合監(jiān)督工作。目前,食品藥品安全越來越受到各級黨委、政府的重視和關(guān)注,食品藥品監(jiān)管事業(yè)迎來了重要發(fā)展機(jī)遇,提高食品藥品安全水平有了堅(jiān)強(qiáng)保證。
2 監(jiān)管力度不斷加大,食品藥品質(zhì)量明顯提高。近幾年,我省始終保持高壓態(tài)勢,本著整頓與規(guī)范并重、打擊與建設(shè)同步、近期與長遠(yuǎn)結(jié)合的思路,堅(jiān)持標(biāo)本兼治、著力治本,注意專項(xiàng)治理與聯(lián)合整治、科學(xué)監(jiān)管與嚴(yán)厲打擊、行政監(jiān)督與技術(shù)支撐相結(jié)合,嚴(yán)格食品安全監(jiān)管“四個(gè)一律”、藥品安全監(jiān)管“四個(gè)不放過”,不斷加大監(jiān)管力度。2006年,全省各地各部門檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營單位108.91萬家次,查處生產(chǎn)銷售假冒偽劣食品違法案件6.37萬起,取締無證無照企業(yè)24929家,吊銷證照1639家:檢查藥品經(jīng)營企業(yè)901l家、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)17131家,完成藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證122家、經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證8895家,清理注銷批準(zhǔn)文號(hào)3400個(gè),查處各類違法案件5251件,為保障食品藥品安全起到了積極作用。去年,全省抽驗(yàn)8大類2640個(gè)食品樣本,合格2133件,合格率80.8%;藥品評價(jià)性抽驗(yàn)1167批,合格率97.5%,食品藥品整體質(zhì)量有了明顯提高。
3 監(jiān)管體系逐步完善,市場秩序日趨規(guī)范。經(jīng)過近幾年的努力,全省食品安全綜合監(jiān)督體制基本理順,信用體系建設(shè)初見成效。信息體系建設(shè)快速推進(jìn),應(yīng)急體系建設(shè)不斷完善,政府與相關(guān)部門的責(zé)任機(jī)制、市場質(zhì)量預(yù)警機(jī)制、涉嫌犯罪案件移送機(jī)制基本建立。藥品強(qiáng)制性市場準(zhǔn)入機(jī)制、日常監(jiān)管機(jī)制、聯(lián)合打假機(jī)制、多方監(jiān)督機(jī)制和內(nèi)部運(yùn)行機(jī)制不斷完善。截止去年底。全省鄉(xiāng)鎮(zhèn)連鎖超市覆蓋面、行政村放心店覆蓋面和放心店配送面分別達(dá)到92.3%、96.3%和19.9%:農(nóng)村藥品基本實(shí)現(xiàn)連鎖供應(yīng)或配送,98.8%的村衛(wèi)生室初步達(dá)到藥品規(guī)范化管理要求。
4 應(yīng)急處置能力不斷提高,食品藥品安全事件總體下降。省里先后出臺(tái)了《重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》、《重大藥品(醫(yī)療器械)安全事故應(yīng)急預(yù)案》。建立了142人的省級應(yīng)急專家?guī)?,并分別編制了操作手冊,組織了應(yīng)急演練和相關(guān)培訓(xùn),建立了重大食品藥品安全事故月報(bào)告制度。目前,全省101個(gè)市、縣(市、區(qū))中,有99個(gè)出臺(tái)了食品應(yīng)急預(yù)案,57個(gè)出臺(tái)了藥品應(yīng)急預(yù)案,8個(gè)地級市開展了食品安全應(yīng)急救援演練,各級政府和食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)對突發(fā)重大食品藥品安全事故的組織指揮、協(xié)調(diào)配合、快速反應(yīng)等應(yīng)急處置能力有了新的提高。去年,全省食物中毒事件和中毒人數(shù)分別比上年度減少12.28%和5.64%,沒有發(fā)生藥品安全事件。
5 社會(huì)宣傳廣泛深入,公眾關(guān)注食品藥品安全的氛圍更加濃厚。按照“五進(jìn)”、“三貼近”的原則,深入開展3?15廣場活動(dòng)、食品藥品宣傳月(宣傳周)活動(dòng)、大學(xué)生暑期社會(huì)實(shí)踐活動(dòng)等,在廣大農(nóng)村、社區(qū)張貼食品藥品宣傳畫,制作動(dòng)漫宣傳片在電影前放映,編印下發(fā)食品藥品安全科普讀本,開展食品藥品安全好新聞評比,在農(nóng)村中小學(xué)開設(shè)食品藥品安全教育課,與新聞媒體聯(lián)合開設(shè)食品藥品宣傳專欄,召開食品藥品安全新聞會(huì)、參加“廳長在線”訪談等,向社會(huì)廣泛宣傳食品藥品基本常識(shí)和安全知識(shí),社會(huì)各界關(guān)注食品藥品安全的氛圍更加濃厚。每年“兩會(huì)”期間,食品藥品安全成為代表、委員們的熱門話題,人大建議、政協(xié)提案逐年增加。2006年底問卷調(diào)查社會(huì)公眾時(shí),97.4%的受訪者表示關(guān)注或比較關(guān)注食品藥品安全。目前,省食品藥品政務(wù)信息網(wǎng)每天訪問量超過5萬人次。
6 監(jiān)管水平得到提高,公眾安全滿意度有所上升。近年來,全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)按照省委、省政府的要求,注重監(jiān)管隊(duì)伍思想、作風(fēng)、能力和廉政建設(shè),堅(jiān)持依法行政,推行陽光政務(wù),加大監(jiān)管設(shè)施投入,加強(qiáng)信息化建設(shè),全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)廣大干部行業(yè)管理能力、依法行政能力、科學(xué)監(jiān)管能力得到提高,食品藥品監(jiān)管工作的專業(yè)化、社會(huì)化水平不斷提升,為保障人民群眾的飲食用藥安全做出了積極貢獻(xiàn)。去年,省里組織食品安全綜合評價(jià)時(shí),隨機(jī)抽樣11個(gè)市7500人,87.6%的受訪者表示當(dāng)?shù)厥称焚|(zhì)量基本安全,比2005年提高了8.3%。今年初,省統(tǒng)計(jì)局開展“社會(huì)公眾對2006年度政府為民辦‘十件實(shí)事項(xiàng)目’調(diào)查”時(shí),公眾對食品安全的滿意度為64.7%,公眾的安全滿意度開始上升。
當(dāng)前食品藥品安全正處于風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)期和矛盾凸現(xiàn)期,食品藥品安全工作面臨的困難和問題仍然比較突出。主要是:法律法規(guī)不夠完善,依法行政困難較多;責(zé)任落實(shí)尚未到位,食品藥品安全受到影響:監(jiān)管力量明顯不足,職能作用難以發(fā)揮:日常監(jiān)管挑戰(zhàn)增多,監(jiān)管難度明顯增大:食品藥品安全事件時(shí)有發(fā)生。公眾消費(fèi)信心有所下降:各種制約因素日趨增多,食品藥品質(zhì)量難以有效保證。因此,當(dāng)前和今后一個(gè)時(shí)期,必須進(jìn)一步做好食品藥品監(jiān)管工作,確保食品藥品安全。
二、提高我省食品藥品安全水平亟需解決的幾個(gè)問題
1 進(jìn)一步強(qiáng)化保障公眾飲食用藥安全的責(zé)任意識(shí)。當(dāng)前要強(qiáng)化三個(gè)方面的責(zé)任意識(shí)。一是強(qiáng)化保障公眾飲食用藥安全的責(zé)任意識(shí)。要把食品藥品安全作為社會(huì)公共安全的重要內(nèi)容,列入政府工作考核目標(biāo)體系,定期分析評估本地區(qū)食品藥品安全狀況,找準(zhǔn)主要問題和薄弱環(huán)節(jié)。狠抓督促檢查,促進(jìn)食品藥品安全形勢不斷好轉(zhuǎn)。政府部門要進(jìn)一步落實(shí)食品藥品安全責(zé)任,參照社會(huì)治安綜合治理、工作、安全生產(chǎn)的做法,層層簽訂責(zé)任書,建立健全食品藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制。同時(shí),要建立鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道食品藥品安全監(jiān)管機(jī)制,突出抓好鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道、學(xué)校和村委會(huì)、居委會(huì)食品藥品安全責(zé)任落實(shí)。二是強(qiáng)化食品藥品監(jiān)管部門齊抓共管的責(zé)任意識(shí)。食品安全的各監(jiān)管部門都要在政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和食品安全委員會(huì)的組織協(xié)調(diào)下,分兵把口,各負(fù)其責(zé),切實(shí)履行好監(jiān)管職能。同時(shí)加強(qiáng)溝通,密切配合,形成完整的監(jiān)管鏈,實(shí)現(xiàn)無縫銜接、全程監(jiān)管。要構(gòu)建部門間信息溝通平臺(tái),實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通和資源共享,發(fā)揮現(xiàn)行監(jiān)管體制的最大效能。涉及藥品監(jiān)管的相關(guān)部門,在諸如藥品使用環(huán)節(jié)管理、廣告監(jiān)管和聯(lián)合打假行動(dòng)等相關(guān)工作上,也都要密切合作,齊抓共管。三是強(qiáng)化食品藥品企業(yè)作為第一責(zé)任人的責(zé)任意識(shí)。要加強(qiáng)對食品藥品企業(yè)的引導(dǎo),大力推動(dòng)食品藥品行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級,提高生產(chǎn)組織化、加工集約化程度,提升我省食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展水平。加快推進(jìn)我省企業(yè)社會(huì)責(zé)任建設(shè),完善企業(yè)社會(huì)責(zé)任法律法規(guī),建立符合我省實(shí)際的企業(yè)社會(huì)責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)體系,出臺(tái)企業(yè)社會(huì)責(zé)任激勵(lì)機(jī)制和約束機(jī)制。督促企業(yè)承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。要推進(jìn)企業(yè)誠信體系建設(shè)。建立企業(yè)誠信檔案,對生產(chǎn)經(jīng)營偽劣食品藥品的企業(yè)列入“黑名單”。向社會(huì)公布:對守法經(jīng)營的企業(yè)列入“紅名單”。政府給予各種便利,促使企業(yè)真正成為食品藥品安全的第一責(zé)任人。
2 繼續(xù)強(qiáng)化食品藥品整治和監(jiān)管。堅(jiān)持預(yù)防為主、源頭治理,標(biāo)本兼治、重在治本的工作思路,突出抓好三個(gè)方面的工作。一是大力實(shí)施食品藥品放心工程、專項(xiàng)整治和食品藥品安全示范縣建設(shè)。繼續(xù)深入實(shí)施全省食品藥品放心工程,確保主要目標(biāo)任務(wù)順利實(shí)現(xiàn)。從浙江實(shí)際出發(fā),突出重點(diǎn),扎實(shí)有效地搞好食品藥品各環(huán)節(jié)的專項(xiàng)整治和綜合治理。認(rèn)真組織開展農(nóng)村食品藥品市場整頓活動(dòng)。進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村食品藥品市場監(jiān)管,下大力氣解決無證無照、超范圍經(jīng)營等問題,堅(jiān)決防控食物中毒、食源性疾病和“藥害”事件的發(fā)生。認(rèn)真開展農(nóng)村食品藥品安全“示范縣”和示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)建設(shè),積極推進(jìn)農(nóng)村公共安全協(xié)管員“多員合一”試點(diǎn),提升其在農(nóng)村食品藥品等公共安全中的功效和作用,努力提升食品安全總體水平。二是不斷深化食品安全“三網(wǎng)”建設(shè)。我省首創(chuàng)、全國推廣的農(nóng)村食品安全“三網(wǎng)”(農(nóng)村現(xiàn)代流通網(wǎng)、監(jiān)管責(zé)任網(wǎng)、群眾監(jiān)督網(wǎng))要進(jìn)一步鞏固、提高、深化,突出重點(diǎn),攻堅(jiān)破難,提升水平,實(shí)現(xiàn)全覆蓋,體現(xiàn)高質(zhì)量。要大力推進(jìn)連鎖超市、放心店延伸工程建設(shè),將超市、放心店開進(jìn)社區(qū)、學(xué)校和廠礦單位。要把擴(kuò)大連鎖和配送作為提升“千萬工程”質(zhì)量的關(guān)鍵措施來抓,加強(qiáng)連鎖龍頭企業(yè)和配送中心建設(shè)。推動(dòng)連鎖超市向欠發(fā)達(dá)地區(qū)、山區(qū)和海島發(fā)展,年底爭取多種形式的食品統(tǒng)一配送面達(dá)到70%。要著重探索、解決6000多個(gè)“無店村”食品安全保障問題。三是繼續(xù)推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)。要按照“兩網(wǎng)一規(guī)范”(農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)、藥品監(jiān)督網(wǎng)。農(nóng)村藥房規(guī)范化建設(shè))的要求,著力構(gòu)建覆蓋面廣、便民惠民的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),對直接配送基層涉藥單位的藥品批發(fā)企業(yè)、發(fā)展農(nóng)村藥品零售網(wǎng)點(diǎn)的藥品經(jīng)營企業(yè),政府要給予一定的政策扶持和財(cái)政補(bǔ)助:利用“千鎮(zhèn)連鎖超市和萬村放心店”工程的優(yōu)惠政策,引導(dǎo)企業(yè)在邊遠(yuǎn)地區(qū)設(shè)立乙類非處方藥藥柜,解決少數(shù)邊遠(yuǎn)地區(qū)群眾購藥難的問題:進(jìn)一步做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量規(guī)范化管理工作,加大對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購渠道等環(huán)節(jié)的日常監(jiān)督檢查力度,鞏固藥品質(zhì)量規(guī)范化管理成果。要將“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)與新型農(nóng)村合作組織(簡稱“新農(nóng)合”)建設(shè)有機(jī)結(jié)合,借鑒城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)藥店的做法,把符合條件的農(nóng)村藥品零售網(wǎng)點(diǎn)購藥納入“新農(nóng)合”的報(bào)銷范圍,發(fā)揮農(nóng)村藥品零售網(wǎng)點(diǎn)在“新農(nóng)合”建設(shè)中的藥品供應(yīng)作用。
3 高度重視食品藥品地方立法。通過立法保障食品藥品安全,維護(hù)消費(fèi)者健康權(quán)已成為新時(shí)期食品藥品監(jiān)管的必然要求,也是世界上發(fā)達(dá)國家監(jiān)管的一條重要經(jīng)驗(yàn)。在短期內(nèi)國家尚不能改變食品藥品監(jiān)管法制不夠健全的情況下,立足自我,著眼當(dāng)前,充分發(fā)揮地方立法的優(yōu)勢顯得非常重要。從我省實(shí)際和監(jiān)管需要看,建議抓緊研究制定《浙江省食品安全條例》、《浙江省無證無照食品生產(chǎn)經(jīng)營取締辦法》、《浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》、《浙江省保健品管理辦法》、《浙江省化妝品管理辦法》、《突發(fā)食品藥品安全事件應(yīng)急征用程序暨補(bǔ)償辦法》等地方性法規(guī)或政府規(guī)章,為加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管、全面提升安全水平提供法制保障。
4 切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)管基礎(chǔ)建設(shè)。根據(jù)國家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃目標(biāo)和浙江走在前列的要求,一要加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)。充實(shí)市、縣食品藥品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)的執(zhí)法力量,在鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)立食品藥品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)。解決執(zhí)法一線人員緊缺問題。加強(qiáng)省級藥品不良反應(yīng)(醫(yī)療器械不良事件)監(jiān)測中心隊(duì)伍和裝備建設(shè),并盡早解決市級有獨(dú)立機(jī)構(gòu)、配備專職人員的問題,保證我省藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作正常開展。二要加強(qiáng)技術(shù)支撐體系建設(shè)。國家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃提出:到2010年,省級藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)獨(dú)立全項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰_(dá)到100%、市級藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)達(dá)到80%,省級醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)?zāi)芰_(dá)到95%以上,藥品監(jiān)督抽驗(yàn)覆蓋面由現(xiàn)在的30%提高到80%。按此要求,我們應(yīng)加快省藥品檢驗(yàn)所和醫(yī)療器械檢驗(yàn)所遷擴(kuò)建項(xiàng)目步伐,盡快落實(shí)醫(yī)療器械檢驗(yàn)所4500萬元國債配套資金,抓好省市藥品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)室改造,更新檢驗(yàn)檢測設(shè)備,提高檢驗(yàn)檢測能力。要加大藥品、醫(yī)療器械和保健食品抽檢經(jīng)費(fèi)投入,爭取提前實(shí)現(xiàn)國家抽檢覆蓋面要求。建議省級藥品抽檢經(jīng)費(fèi)由現(xiàn)在的每年300萬元提高到600萬元:從現(xiàn)在起到“十一五”末,省市級藥品抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi)每年遞增10%~15%。要研究制定全省食品安全檢驗(yàn)檢測體系建設(shè)實(shí)施意見,對全省食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)劃、合理布局,對分散在各部門的現(xiàn)有檢驗(yàn)檢測資源進(jìn)行整合,實(shí)現(xiàn)有關(guān)部門檢驗(yàn)檢測結(jié)果互認(rèn),全社會(huì)食品安全檢驗(yàn)檢測資源共享,發(fā)揮整體功能和優(yōu)勢。三要努力加快食品標(biāo)準(zhǔn)體
系建設(shè)。要制定《全省食品安全標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)方案》,明確建立全省食品安全標(biāo)準(zhǔn)體系的基本原則、主要內(nèi)容、目標(biāo)措施和完成時(shí)間、責(zé)任分工等,保證食品安全標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)有計(jì)劃、有步驟地得到推進(jìn)。方案要明確全省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn),尤其要明確具有浙江特色的傳統(tǒng)食品、食品包裝和當(dāng)前迫切需要控制的農(nóng)藥與獸藥殘留、食品添加劑、飼料添加劑、違禁化學(xué)品等方面的標(biāo)準(zhǔn),提高企業(yè)食品標(biāo)準(zhǔn),解決我省食品安全標(biāo)準(zhǔn)缺失、水平不高、相互矛盾的問題,構(gòu)建流通領(lǐng)域和加工行業(yè)食品安全保障體系。要建立健全標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)、安全農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)定認(rèn)證、農(nóng)產(chǎn)品檢測監(jiān)督三大農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全體系。
一、工作重點(diǎn)和主要目標(biāo)
堅(jiān)持整頓與規(guī)范相結(jié)合,圍繞藥品和醫(yī)療器械的流通、使用等環(huán)節(jié),重點(diǎn)整治存在安全隱患的重點(diǎn)品種和突出問題,嚴(yán)格準(zhǔn)入制度,強(qiáng)化日常監(jiān)管,打擊違法犯罪,查處失職瀆職,推動(dòng)行業(yè)自律。通過專項(xiàng)行動(dòng),達(dá)到以下目標(biāo):
(一)從事藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營、使用的公民、法人和其他組織的守法意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、自律意識(shí)、誠信意識(shí)普遍增強(qiáng)。
(二)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)得到落實(shí),企業(yè)經(jīng)營行為更加規(guī)范,違法藥品、醫(yī)療器械廣告得到整治。
(三)進(jìn)一步強(qiáng)化藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)和流通、使用等領(lǐng)域監(jiān)管,確保藥品、醫(yī)療器械規(guī)范生產(chǎn),使人民群眾用藥用械安全感普遍增強(qiáng);使藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)能夠得到有效監(jiān)測,合理用藥用械水平得以提高。
(四)進(jìn)一步提升藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管的能力和水平。
二、主要任務(wù)與工作措施
(一)進(jìn)一步整頓和規(guī)范藥品流通秩序,規(guī)范藥品經(jīng)營主體行為。
1、全面清理藥品經(jīng)營主體資格,突出整治嚴(yán)重?cái)_亂經(jīng)營秩序的違法行為。依法嚴(yán)厲查處和取締各種形式的無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營等違法經(jīng)營活動(dòng)。堅(jiān)決打擊藥品批發(fā)企業(yè)出租(借)許可證、批準(zhǔn)證明文件和藥品零售企業(yè)出租(借)柜臺(tái)行為,嚴(yán)厲查處進(jìn)貨渠道混亂、購銷記錄不完整以及掛靠、過票等違規(guī)經(jīng)營行為。
2、加強(qiáng)對藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證后跟蹤檢查,全面檢查企業(yè)人員管理及物流、商流等情況,對在跟蹤檢查中存在問題的企業(yè)依法予以查處。
3、加大對違法廣告、群眾投訴多和有質(zhì)量隱患品種的抽驗(yàn)力度;加強(qiáng)對經(jīng)營疫苗、高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械等重點(diǎn)監(jiān)管品種企業(yè)的監(jiān)督檢查;繼續(xù)開展藥品包裝、標(biāo)簽、說明書專項(xiàng)檢查。
4、繼續(xù)深化農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)、供應(yīng)網(wǎng)建設(shè),充分利用現(xiàn)有的農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生和計(jì)生網(wǎng)絡(luò)資源,結(jié)合新型農(nóng)村合作醫(yī)療和“萬村千鄉(xiāng)市場工程”,全面推進(jìn)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)、供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”達(dá)標(biāo)工程,進(jìn)一步發(fā)揮農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)凈化、規(guī)范農(nóng)村藥品市場的作用。
5、加強(qiáng)對中藥飲片經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,加大中藥材日常監(jiān)督抽樣力度,嚴(yán)厲打擊中藥材摻假使假和非法制售中藥飲片的行為。
(二)進(jìn)一步整頓和規(guī)范藥品使用秩序,提高臨床合理用藥水平。
1、推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械規(guī)范管理,規(guī)范處方行為,加強(qiáng)臨床合理用藥用械的宣傳、教育、管理與監(jiān)督,提高臨床合理用藥用械水平。逐步實(shí)行藥品通用名處方,探索開展處方點(diǎn)評工作;執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,開展臨床用藥監(jiān)控,指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施抗菌藥物用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測的超常預(yù)警,對過度使用抗菌藥物行為及時(shí)予以干預(yù)。
2、加大對農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部個(gè)體診所、村衛(wèi)生室藥品的監(jiān)管力度,加強(qiáng)對基層衛(wèi)生院的監(jiān)管,嚴(yán)厲查處基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)從非法渠道購進(jìn)藥品、使用過期失效藥品行為,探索并建立農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理長效機(jī)制。
3、健全各級藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測組織機(jī)構(gòu)和監(jiān)測網(wǎng)絡(luò),完善藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測和報(bào)告管理制度。加強(qiáng)對藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)病例報(bào)告質(zhì)量的跟蹤檢查,重點(diǎn)監(jiān)測化學(xué)藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑、疫苗、高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械等不良反應(yīng)(事件),適時(shí)采取警示、公告、召回、淘汰等措施。加強(qiáng)重點(diǎn)地區(qū)藥品、醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件的應(yīng)急監(jiān)測能力。
4、大力整治虛假違法藥品、醫(yī)療器械廣告。強(qiáng)化對違法藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測、移交和查處,形成整治違法藥品、醫(yī)療器械廣告的合力。加強(qiáng)對新聞媒體廣告行為的監(jiān)管,建立新聞媒體虛假廣告的責(zé)任追究制和行業(yè)自律機(jī)制。加大對藥品、醫(yī)療器械廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告者等廣告活動(dòng)主體的監(jiān)管力度。建立違法廣告公告制度和廣告活動(dòng)主體市場退出機(jī)制,建立廣告市場信用監(jiān)管體系。
三、工作要求與保障措施
(一)密切配合,加大整頓和規(guī)范工作力度。此次專項(xiàng)行動(dòng)由縣政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),縣食品藥品監(jiān)督管理局牽頭,縣衛(wèi)生、工商、公安、監(jiān)察、宣傳等部門要全力配合,形成整治合力,實(shí)行聯(lián)合執(zhí)法。食品藥品監(jiān)督管理局要充分發(fā)揮主力軍作用,加強(qiáng)對專項(xiàng)行動(dòng)的指導(dǎo)和督查,認(rèn)真履行工作職責(zé)??h公安局要深挖制售假劣藥品和醫(yī)療器械的犯罪網(wǎng)絡(luò),加大對制售假劣藥品和醫(yī)療器械犯罪活動(dòng)的打擊力度??h監(jiān)察局要依法加強(qiáng)監(jiān)督,對拒不執(zhí)行國家法律法規(guī)、違法違規(guī)審批的部門,以及制售假劣藥品和醫(yī)療器械問題嚴(yán)重的地方,嚴(yán)肅追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)人員的責(zé)任。宣傳部門要配合做好相關(guān)宣傳工作,營造良好的輿論環(huán)境。
(二)突出重點(diǎn),抓好落實(shí)。各級各有關(guān)部門要將專項(xiàng)行動(dòng)與“三項(xiàng)”建設(shè)以及治理商業(yè)賄賂等工作有機(jī)結(jié)合,正確處理監(jiān)管與發(fā)展、服務(wù)的關(guān)系。認(rèn)真汲取“齊二藥”和“欣弗”事件的教訓(xùn),狠抓薄弱環(huán)節(jié)監(jiān)管。建立和落實(shí)藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制,明確工作責(zé)任和目標(biāo),充分發(fā)揮聯(lián)合打假協(xié)查機(jī)制作用,嚴(yán)厲查處嚴(yán)重危害公眾安全、涉及面廣、影響惡劣的典型案件,著力解決群眾反應(yīng)強(qiáng)烈、社會(huì)危害嚴(yán)重的突出問題,確保專項(xiàng)行動(dòng)取得實(shí)效。
(三)加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督,規(guī)范行政執(zhí)法行為??h監(jiān)察局等有關(guān)部門嚴(yán)厲查處有法不依、執(zhí)法不嚴(yán)、違法不究行為,嚴(yán)懲行政執(zhí)法人員和單位、、等違法犯罪行為。各有關(guān)部門要嚴(yán)格規(guī)范執(zhí)法行為,依法履行部門職責(zé),切實(shí)加大藥品市場整頓和規(guī)范工作力度,全面完成專項(xiàng)行動(dòng)的各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)。
(四)完善機(jī)制,提高監(jiān)管水平??h政府建立聯(lián)席會(huì)議制度,定期聽取部門匯報(bào),督查專項(xiàng)行動(dòng)工作進(jìn)展情況。各級各有關(guān)部門要完善工作機(jī)制,進(jìn)一步暢通假劣藥品、醫(yī)療器械舉報(bào)投訴渠道,實(shí)行重大信息報(bào)告制度,重大信息及時(shí)逐級上報(bào)。落實(shí)藥品、醫(yī)療器械安全應(yīng)急預(yù)案,提高應(yīng)急處置能力。同時(shí),積極推進(jìn)藥品行業(yè)信用體系建設(shè),提高企業(yè)質(zhì)量意識(shí),法律意識(shí)和誠信意識(shí),建立行業(yè)自律機(jī)制。
四、工作步驟與時(shí)間安排
專項(xiàng)行動(dòng)從9月份開始,7月底結(jié)束,分為三個(gè)階段進(jìn)行:
(一)動(dòng)員部署階段
相關(guān)部門按照專項(xiàng)行動(dòng)工作要求及時(shí)制訂實(shí)施方案,認(rèn)真進(jìn)行動(dòng)員和部署。縣食品藥品監(jiān)督管理局牽頭制訂整治藥品流通環(huán)節(jié)行動(dòng)工作方案,縣衛(wèi)生局牽頭制訂整治藥品使用環(huán)節(jié)行動(dòng)工作方案,縣工商局牽頭制訂整治虛假違法藥品、醫(yī)療器械廣告行動(dòng)工作方案。各相關(guān)部門的行動(dòng)工作方案,要抄送縣食品藥品監(jiān)督管理局。
(二)組織實(shí)施階段
各級各相關(guān)部門積極配合,按照專項(xiàng)行動(dòng)方案和具體實(shí)施方案積極開展藥品市場秩序整頓和規(guī)范工作。定期研究分析專項(xiàng)行動(dòng)工作開展情況和存在問題,強(qiáng)化薄弱環(huán)節(jié)監(jiān)管,及時(shí)解決問題,確保專項(xiàng)行動(dòng)順利進(jìn)行并達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。縣食品藥品監(jiān)督管理局牽頭對各部門專項(xiàng)行動(dòng)開展情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,并及時(shí)將有關(guān)情況上報(bào)縣政府和市食品藥品監(jiān)督管理局。
關(guān)鍵詞:檔案管理;安全監(jiān)督;食品藥品
隨著信息技術(shù)的飛速發(fā)展,傳統(tǒng)的檔案管理手段越來越無法滿足當(dāng)前檔案事業(yè)的發(fā)展需要,尤其是在食品藥品信息領(lǐng)域,問題更為突出。因此,要想更好的實(shí)現(xiàn)國家對食品藥品資源的監(jiān)管和分配,就必須依托現(xiàn)代化技術(shù)手段對食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)進(jìn)行優(yōu)化,建立完善、科學(xué)的食品藥品檔案管理系統(tǒng)。
1 檔案管理系統(tǒng)的概念與意義
檔案管理系統(tǒng),通過建立統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范整個(gè)文件管理,包括規(guī)范各業(yè)務(wù)系統(tǒng)的文件管理;構(gòu)建完整的檔案資源信息共享服務(wù)平臺(tái),支持檔案管理全過程的信息化處理,包括:采集、移交接收、歸檔、存儲(chǔ)管理、借閱利用和編研等等,同時(shí)逐步將業(yè)務(wù)管理模式轉(zhuǎn)換為服務(wù)化管理模式,以服務(wù)模型為業(yè)務(wù)管理基礎(chǔ),業(yè)務(wù)流和數(shù)據(jù)流建立在以服務(wù)為模型的系統(tǒng)平臺(tái)之上。
檔案管理系統(tǒng)是一種現(xiàn)代化管理體系,它的運(yùn)用為企業(yè)、單位提供更加科學(xué)、完善的檔案管理方法,有著檔案管理與網(wǎng)絡(luò)查看的雙重功能。在食品藥品監(jiān)管中,應(yīng)用檔案管理系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)信息適時(shí)傳輸?shù)囊惑w化操作流程,能夠讓食品與藥品監(jiān)管部門的工作更加順暢。人民群眾也可以通過這一檔案系統(tǒng)來對食品與藥品實(shí)時(shí)監(jiān)督。
2 檔案管理系統(tǒng)對食品藥品的安全科學(xué)化監(jiān)督的作用
實(shí)施檔案規(guī)范化的管理,可以保證記錄在檔案中的所有信息是屬實(shí)的,在萌芽狀態(tài)的食品藥品安全隱患能及時(shí)地消除,能夠在不擴(kuò)大食品藥品安全事態(tài)的情況下,第一時(shí)間處理發(fā)生食品藥品安全事件的相關(guān)單位,避免了許多不必要的麻煩。同時(shí),實(shí)施檔案規(guī)范化的管理,可以將相關(guān)食品藥品企業(yè)的相關(guān)資料予以公布,便于群眾對食品藥品企業(yè)進(jìn)行社會(huì)監(jiān)督,促進(jìn)食品藥品監(jiān)管工作穩(wěn)定的展開。
2.1 提高了監(jiān)管部門的工作效率
食品藥品監(jiān)督管理部門的工作量非常大,要對不同的食品藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)嚴(yán)格把控和監(jiān)督,工作難度之大絕非一般,這給安全監(jiān)管工作的開展帶來極大的影響。另外,食品藥品監(jiān)管檔案本身種類復(fù)雜、序號(hào)繁多,作為一種真實(shí)有效的紙質(zhì)資料,它的科學(xué)性與有效性不容忽視。我們都知道,傳統(tǒng)意義上的檔案保存工作,無論是檔案數(shù)量,還是檔案管理過程都極其復(fù)雜,整個(gè)檔案管理工作不僅消耗了大量人力、物力,同時(shí)存儲(chǔ)與傳播利用過程也更加復(fù)雜。進(jìn)入新世紀(jì)以來,對檔案資料需求量逐漸增加,傳統(tǒng)意義上的檔案管理方式,已經(jīng)不能滿足經(jīng)營發(fā)展需求,只有通過電子信息化建設(shè),才能適應(yīng)新的發(fā)展形勢。尤其是在食品藥品檔案管理中,因?yàn)槭称匪幤窓n案自身特點(diǎn)影響,這一問題表現(xiàn)的尤為突出,而建立完善的檔案管理系統(tǒng)則能成功的解決檔案歸檔難、檔案保管難以及檔案查找難的問題,將所有的檔案資料通過電子掃描方式統(tǒng)一輸入電腦系統(tǒng),通過移動(dòng)的搜索工具檢索,這樣有效地提高了管理人員工作效率,對食品藥品監(jiān)管部門的科學(xué)化監(jiān)管工作的開展有著一定促進(jìn)作用。
2.2 推動(dòng)了信息化建設(shè)
檔案信息化建設(shè)包括系統(tǒng)設(shè)置、數(shù)據(jù)維護(hù)、信息查詢、統(tǒng)計(jì)報(bào)表等組成。其中系統(tǒng)設(shè)置和數(shù)據(jù)維護(hù)是關(guān)鍵。因此,首先要選用一套設(shè)置合理、管理科學(xué)的信息化系統(tǒng),利用計(jì)算機(jī)管理檔案??梢詫?shí)現(xiàn)檔案管理的微機(jī)化、網(wǎng)絡(luò)化。通過計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)各項(xiàng)統(tǒng)計(jì)和計(jì)算機(jī)處理方式,由磁介質(zhì)交換轉(zhuǎn)變?yōu)榫W(wǎng)上傳輸,逐步實(shí)現(xiàn)信息和公務(wù)公文的電子郵件交換和遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)交換,實(shí)現(xiàn)資源共享。在此,食品藥品監(jiān)管工作本身是一個(gè)復(fù)雜而又繁瑣的工作系y,也要不時(shí)地進(jìn)行檔案系統(tǒng)的開發(fā)與維護(hù),因此就要強(qiáng)化信息合作,加快系統(tǒng)開發(fā)建設(shè),進(jìn)而推動(dòng)整個(gè)檔案信息管理系統(tǒng)的建設(shè),如監(jiān)控設(shè)備、信息一體化設(shè)備等,實(shí)現(xiàn)全面信息覆蓋,確保食品藥品檔案信息資料的準(zhǔn)確,完整。
2.3 優(yōu)化檔案管理模式
根據(jù)相關(guān)部門自身的情況,制定嚴(yán)格的獎(jiǎng)懲制度,對于那些隨意更改或記錄的檢驗(yàn)者進(jìn)行嚴(yán)格的懲罰,從而使檢驗(yàn)者有規(guī)可詢,有規(guī)可依,優(yōu)化檔案管理的模式,其中可以通過引入信息化技術(shù),使繁瑣復(fù)雜的檢驗(yàn)紙質(zhì)登記整理轉(zhuǎn)化為網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)化的整理,檔案的格式也可以從簡單的文字轉(zhuǎn)變?yōu)閳D文結(jié)合,不僅方便了日后的查閱整理補(bǔ)充,也可以通過互聯(lián)網(wǎng)的模式發(fā)往全國各地,在促進(jìn)學(xué)術(shù)交流的同時(shí),也最大限度的保證了食品和藥品的安全性。
2.4 提高檔案標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的水平
目前,國內(nèi)檔案制度已經(jīng)相當(dāng)完善,但是仍不能完全保證檔案的完整性、真實(shí)性以及可靠性,此外,由于食品藥品檔案管理的范圍較廣,不僅包括水、大氣等天然物質(zhì),還包括各種人工加工產(chǎn)品,因此,在檔案管理中開設(shè)檔案審核小組至關(guān)重要,其小組成員可以是不同檢驗(yàn)部門的領(lǐng)導(dǎo)層或是課題負(fù)責(zé)人,這樣通過不同小組的合作,不僅可以保證檔案的合理化和規(guī)范化,還可以增加被發(fā)現(xiàn)問題小組的壓力,使其在競爭中進(jìn)行改進(jìn)和完善。
3 強(qiáng)化食品藥品安全監(jiān)管檔案系統(tǒng)的幾點(diǎn)思考
3.1 強(qiáng)化食品藥品安全宣傳深度和廣度
目前,由于工作人員對檔案管理的認(rèn)識(shí)程度較低,在實(shí)際工作過程中,對檔案的管理往往不予以重視,從而出現(xiàn)許多不良現(xiàn)象,比如,在食品藥品安全監(jiān)管檔案管理工作時(shí)對資料的收集和整理過于散漫,檔案歸檔內(nèi)容、形式差別很大;對資料的保管不怎么放在心上,檔案丟失及被破壞的較多?;诖?,做好規(guī)范化管理的宣傳有必要加大力度。當(dāng)?shù)氐男侣?、電視媒體是非常不錯(cuò)的宣傳平臺(tái),通過這些平臺(tái),增加食品藥品安全監(jiān)管檔案的規(guī)范化管理輿論范圍,創(chuàng)造出良好的條件。
3.2 建立一戶一檔的規(guī)范化管理機(jī)制
食品藥品安全監(jiān)管部門將所有的食品藥品生廠商、經(jīng)營商納入管轄范圍之中,以直接監(jiān)督、一戶一檔的方式,來響應(yīng)規(guī)范化的管理模式,并完成對所有食品藥品生產(chǎn)商和經(jīng)營商實(shí)施監(jiān)管的重任。所謂的一戶指一個(gè)擁有行政許可的單位。針對每戶的監(jiān)督次數(shù)、結(jié)果、投訴等的資料進(jìn)行總結(jié)收編,制成獨(dú)立的案卷目錄。這樣食品藥品生產(chǎn)和經(jīng)營商的實(shí)際經(jīng)營情況便可隨時(shí)悉知,監(jiān)督時(shí)的針對性材料也便于提供。
3.3 統(tǒng)一印制規(guī)范化的監(jiān)管檔案文書
維持檔案管理的秩序,以明確檔案內(nèi)容并統(tǒng)一印制的檔案文書為輔助工具也十分有效。當(dāng)然,要確保檔案文書在各監(jiān)管部門的落實(shí)率,就需要按照我國現(xiàn)有的食品藥品安全法和許可管理辦法以及各種檢查規(guī)定等的法律法規(guī)要求,制定有針對性的檔案管理辦法,可以制定出食品藥品生產(chǎn)加工企業(yè)的分類普查檔案表和巡檢記錄表、食品藥品生產(chǎn)企業(yè)的安全承諾書等。更重要的是表格和檔案文書必須要求相關(guān)食品藥品企業(yè)真實(shí)認(rèn)真的填寫,然后交由監(jiān)管部門妥善保存,這就不會(huì)出現(xiàn)食品藥品安全監(jiān)管中無據(jù)可依、無機(jī)可查的現(xiàn)象。
4 結(jié)束語
總之,在近幾年頻繁發(fā)生的食品藥品安全事件給我們敲響了警鐘,這些問題的發(fā)生不僅給人民身體和精神帶來了不可估量的危害,也嚴(yán)重?cái)_亂社會(huì)安全秩序,造成難以挽回的損失。當(dāng)前,對食品藥品安全監(jiān)管檔案規(guī)范化的管理是亟需解決的一項(xiàng)重大事項(xiàng)。當(dāng)然,為避免對規(guī)范化管理認(rèn)識(shí)上的不足而造成不利影響,有必要先了解這項(xiàng)管理的內(nèi)涵和意義。
參考文獻(xiàn)
[1]周向峰.全面推行食品安全監(jiān)管檔案標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)[J].工商行政管理,2009(23):78.