醫(yī)用耗材管理條例精選(九篇)

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第1篇：醫(yī)用耗材管理條例范文

關鍵字：醫(yī)用耗材管理、重要性、醫(yī)改、措施

一 加強醫(yī)用耗材管理的重要性

1 規(guī)范醫(yī)療器械行業(yè)是國家行政管理的一項重要內容，國家已經出臺了相關的法律法規(guī)給予重視。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》已經2014年2月12日國務院第39次常務會議修訂通過，修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》自2014年6月1日起已經施行。醫(yī)療耗材是醫(yī)療器械的一個組成部分，醫(yī)療耗材的安全、有效、保障患者的身體健康和生命安全，得到國家的重視，并且在全國的醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)中逐漸落實和完善。

2 完善的醫(yī)用耗材管理符合國家醫(yī)改的大環(huán)境，是醫(yī)藥衛(wèi)生管理和監(jiān)督體制的一部分，有利于醫(yī)改目標的達成。我國醫(yī)改的目標是到2020年，基本建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務，實現人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務。國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章，反映醫(yī)藥衛(wèi)生管理系統(tǒng)對醫(yī)用耗材管理的重視。

3 加強醫(yī)用耗材管理是現代化醫(yī)院管理的一個實踐環(huán)節(jié)，已經得到各大醫(yī)院的重視，成立了專業(yè)的管理團隊，大大的提高了醫(yī)院的整體運營效率。由于醫(yī)用耗材種類繁多，使用數量龐大，規(guī)格復雜，用途多樣性等特征，相對于藥品和診療項目在醫(yī)院經營中更容易出現問題，所以許多大型醫(yī)院制定了詳盡的醫(yī)用耗材管理制度和流程，從質量評估、采購管理、購進渠道、品種審核、入庫驗收、保管保養(yǎng)、出庫復核、有效期管理、使用說明等方面進行專業(yè)的管理，配合醫(yī)療人員的工作，提高了醫(yī)院醫(yī)療服務的效率，減少因為耗材管理混亂無序而造成的浪費。

4加強醫(yī)用耗材管理，不僅能從質量和供應及時性上保障醫(yī)療的安全和服務質量，也能節(jié)約患者的費用支出。完善的管理制度和專業(yè)的管理人員，能從采購成本、質量性能、檢驗和使用等方面把關，最大限度的減少因為質量、管理不善和使用不當等給患者帶來的風險。據統(tǒng)計，在醫(yī)療服務中耗材費用是僅次于藥物費用，而且耗材費用多是由患者自費，特別是高值耗材增加了患者的經濟負擔，因此完善的醫(yī)用耗材管理隊伍，更加了解市場行情，采購高性價比的產品，減小了患者的自費壓力。

二 醫(yī)用耗材管理中存在部分問題

當前，大部分市級醫(yī)院的醫(yī)用耗材管理還達不到現代化醫(yī)院管理的層次，處于松散和粗放的狀態(tài)，存在一些問題：

1采購制度不完善，管理人員不夠專業(yè)，對耗材市場價格和質量情況調研不足。有的醫(yī)院未實行集中招標的采購形式，甚至部分科室自訂、自購醫(yī)用耗材，導致耗材的成本比較高，有的醫(yī)院的藥占比和耗材占比接近，其結果造成醫(yī)院的資源浪費和患者的醫(yī)療費用增加。

2 醫(yī)用耗材申請制度不規(guī)范，隨意性比較大，管理混亂?，F代化的醫(yī)院耗材申請要堅持程序化和科學性，分管的院領導、物價管理部門、科室和物資管理部門等要對所需的醫(yī)用耗材的合理性和必要性進行綜合分析。

3 醫(yī)用耗材管理制度不科學，使用管理等方面有漏洞。現代化的醫(yī)院醫(yī)療器械管理和使用，需要物資管理部門、財務部門和科室統(tǒng)一配合，要有專業(yè)人員研究耗材的性能、用途、價格和使用情況等信息。有的醫(yī)院還未實現專業(yè)化和網絡化管理，有時會出現耗材方面的無序無章。

三 結合本院實踐談談醫(yī)用耗材管理有效措施

從數據統(tǒng)計上來看， 2015年4月-2016年3月，門診次均費用為220.7元，同比下降比為2.03%；住院次均費用為6219元，同比下降為2.9%，耗材費次均費用分別下降8.8%。醫(yī)改后藥占比、耗占比分別為為29.65%、10.34%，我院提前完成醫(yī)改規(guī)定的藥品、耗材占比不超過40%的目標。2015年省農合中心將我院農合病人的門檻費由1100元，下調至890元，減輕了患者負擔。醫(yī)改后我院"三費"控制的成效顯著，主要得益于以下措施。

1集中配送措施

經市政府及相關部門的準許，我院于2013年5月份開始實施醫(yī)用耗材的集中配送，具體做法為：

（1）配送公司遴選。根據公司的資質、配送能力、年銷售額、注冊資金、倉儲設施、信譽度、讓利幅度等綜合比較，邀請符合條件的公司參與比選。

（2）公開透明的招標。獲邀比選的配送公司將醫(yī)用耗材所有的品種和價格表明，參與我院自主的集中招標，最終確定耗材的品種、價格和配送公司。

（3）選定集中配送的公司。根據耗材分類采用整體打包的形式進行集中配送，與對應的公司簽訂合同，明確配送公司的試用期、保證金、供應率和服務等要求，同時也明確了醫(yī)院的回款時限。

該項舉措開展兩年來，運行平穩(wěn)，取得了較好的成效：首先，通過公開透明招標和集中配送，降低了耗材的進價。另外，醫(yī)院采取"耗材收入不作為科室有效收入"的方式計算績效，從源頭上控制了耗材的不合理使用，減小患者的費用負擔。

其次，管理更加便捷。配送公司從70多家縮減為兩家集中配送，這兩家公司與我院的醫(yī)用耗材管理人員對接，溝通便捷，保證臨床所需耗材及時供應，提高了工作效率。第三，與現階段的醫(yī)改工作要求相契合，使得醫(yī)院和患者雙方受益，提高了醫(yī)院管理的效率，也對全市醫(yī)保農合資金的穩(wěn)定運轉起到積極的作用。

2醫(yī)用耗材內部管控措施

（1）醫(yī)院成立專門"藥品、耗材"使用管理領導組，負責對全院藥品和耗材的管控。將藥占比和耗材占比不超過40%納入年度工作目標，并根據目標將藥品和耗材指標分解到科室，與科室簽訂目標責任書，嚴格考核，確保任務完成。

（2）控制耗材使用的浪費現象。醫(yī)院采取"耗材收入不作為科室有效收入"的方式計算績效，源頭上控制了耗材的不合理使用。

（3）制定了《關于進一步加強醫(yī)用耗材使用管理規(guī)定》。對特殊耗材納入臨時申購管理，新引進耗材必須通過耗材評價小組會議，并且需嚴格控制年使用量。

（4）以"雙控"降"三費"，制訂藥品、耗材、檢查費"相對值"和"絕對值"的控制值，配套考核同步跟進，達成"三費"控制目標。

（5）開展了"抓醫(yī)改、強質量、保安全、促提升"為主題的質量專題月活動。提升全員醫(yī)改意識，讓醫(yī)護人員主動參與藥品和耗材的管控。

（6）高值耗材省網網采，規(guī)范采購過程。按照"皖醫(yī)改【2014】1號"及"藥采【2014】57號"文件要求，根據省采購平臺限價備案目錄時間，我院逐步推行第一批、第二批醫(yī)用耗材的網上采購工作，對照省標目錄梳理醫(yī)院在用品種，結合臨床使用、價格等情況進行品種遴選和替換。2015年底省衛(wèi)計委大督查藥品耗材網上集中采購情況通報數據，我院藥品網采率及骨科高值耗材網采率均處于全省前列。

第2篇：醫(yī)用耗材管理條例范文

關鍵詞：醫(yī)院 存貨 成本核算 精細化 管理

中圖分類號： R - 1，F221 文獻標志碼： C

醫(yī)院存貨主要由藥品、衛(wèi)生材料及其他物資組成，且在醫(yī)院的整體流動資金中占據著主導地位。對于三級甲等綜合性醫(yī)院來講，醫(yī)療活動中涉及到的藥品和各類耗材品種規(guī)格繁雜、價格差距懸殊，需求量、采購量、庫存量、流轉量不斷攀升，隨著臨床各項高新技術的開展應用，各種醫(yī)用耗材還會層出不窮。若存貨過多，則會占用醫(yī)院大量資金，給醫(yī)院資金的日常運行造成極大的影響；若存貨不足，又無法為患者提供優(yōu)質的服務，直接影響著醫(yī)院今后的發(fā)展及市場競爭力提高。如何加強存貨的科學管理，減少庫存積壓，降低管理成本，加速資金周轉，保障臨床供應，是醫(yī)院現階段管理的重點。

一、醫(yī)院實行成本管理的背景

新醫(yī)改政策要求公立醫(yī)院必須加快自身內涵發(fā)展，才能達到“為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務”的改革目標。一方面隨著醫(yī)療衛(wèi)生領域中引入市場機制，迫切要求醫(yī)院盡早實現集約型的經濟增長方式，即在衛(wèi)生資源有限的情況下，依靠技術進步、科學管理和結構調整，降低成本，提高效率。

二、當前醫(yī)院存貨管理工作中存在的主要問題

（一）存貨采購隨意性較大

存貨采購方面，由于采購前準備工作不充分，對整體采購量沒有大致的把握，導致談判時對價格的干預度不高，無法享受批量采購的好處。采購量隨意性較大，增加了采購成本和倉儲成本，導致出現存貨積壓直至報廢。

（二）存貨管理效率低下

由于不同部門對同一產品可能有不同的稱呼，或對所領的產品、規(guī)格、價格不清楚，就會在領用存貨時出現混亂、錯領、錯發(fā)貨的現象時有發(fā)生。同一種產品的類型又包括多種規(guī)格，不同廠商提供的存貨名稱又各不相同，導致醫(yī)院存貨管理部門在采購和管理過程中容易產生混淆，使得采購數量、使用計劃出現混亂，影響了管理效率的提高。

（三）不可收費耗材運行成本高

由于不可收費耗材價值低、用量大、使用期限短，醫(yī)院一般采用傳統(tǒng)的備貨管理，而領用部門重視不夠，導致運行成本高。耗材倉儲要求條件較高，倉儲成本很大，存在保管不善導致耗材質量下降的風險。一些醫(yī)務人員在工作中，利用自身的職務之便及管理上存在的漏洞，挪用、侵吞醫(yī)院物資，直接擾亂了醫(yī)院的管理活動。

（四）可收費醫(yī)用耗材管理不科學

由于可收費醫(yī)用耗材管理不規(guī)范、不嚴密，出現重復計費或漏計收入，有時又反映出消耗的材料與所收費用不匹配，導致患者對醫(yī)療費用不滿，引起醫(yī)療糾紛，甚至出現醫(yī)療保險部門審核拒付的現象。

（五）管理隊伍專業(yè)性不強

存貨管理隊伍大部分都是非專業(yè)人員，素質不高導致管理水平、管理質量難以控制。在日常工作中，沒有準確的認識到存貨管理的重要性，不能熟練使用管理軟件，管理效率也不高。

三、醫(yī)院存貨管理問題應對策略

（一）采取集中招標采購，砍掉價格水分

1.建立采購招標流程

醫(yī)院須成立專門的采購小組，建立高效、規(guī)范的招標采購流程。首先是收集上年度醫(yī)院各科領用存貨的品種、數量，以及使用后的質量反饋意見，匯總形成年消耗統(tǒng)計表，其中包含存貨的名稱、規(guī)格、品牌、年消耗量。然后在上年消耗統(tǒng)計表年消耗量的基礎上按90%暫估下一年度的需要量，以此數量來商討價格，簽訂購買合同，力求量大價優(yōu)，一般情況下，最終折扣價格會下降幾個百分點。

2.科學評估供應商

對具有供貨資質的供應商進行綜合評估，首選生產廠商，其次是一級商，減少二、三級商，這樣可以減少中間環(huán)節(jié)層層加價，最大限度地降低采購成本，獲得最優(yōu)惠的采購價格。通過反復論證、評估、議價、溝通，最終采購價格平均下浮 5% 。

（二）采用“零庫存”模式，改革庫存管理方式

“零庫存”所表達的是一種特殊的庫存涵義，是通過對相應的庫存展開控制管理，促進庫存數量的最小額度范圍，并非絕對意義上的零。通過電子商務、當代物流等現代化途徑，將醫(yī)院存貨與供應商有機整合，共同對庫存進行管理、運作，實現醫(yī)院物資庫存科學、合理化的一種供應模式。零庫存管理可有效降低醫(yī)院對存貨庫房人力、物力資源的投入，不僅能夠減輕庫房工作人員的勞動量，還能夠激活醫(yī)院資金運轉，優(yōu)化醫(yī)院資源，同時能夠有效防止受行業(yè)變化影響所造成的物資擠壓風險，更有效地確保醫(yī)用物資的質量。

1.搭建并完善供應商網絡系統(tǒng)

醫(yī)院在進行存貨的采購時，招標采購小組需要對供應商進行考核，重點審核供貨商的經營資質、行業(yè)許可，充分體現公開、公正和公平的原則，在醫(yī)院供應商網絡系統(tǒng)不斷完善的基礎上，提高醫(yī)院存貨的質量，從而促進醫(yī)院正常運行。與此同時，醫(yī)院要選擇穩(wěn)定可靠的供應商建立長期的合作關系，構建高效配送機制，節(jié)省倉儲、搬運等環(huán)節(jié)的產生費用，大大降低物流成本，確保醫(yī)用材料和藥品能在指定的時間內保質、保量送達到醫(yī)院，滿足醫(yī)療救治的需求。

2.采購計劃要合理制訂統(tǒng)籌安排

（1）批量計劃

近年來本院結合自身實際，物資計劃、采購有專人分工負責，相應建立了管理條例和約束機制。設定合理的儲備上下限是保證存貨庫存滿足需求與最低庫存成本統(tǒng)一的關鍵。上限量是指存貨在采購間隔期必須保證庫存量。下限量是指缺貨報警時的庫存量，HIS 系統(tǒng)便會發(fā)出缺貨信號。下限量的數值一般與存貨交貨期的長短有密切關系。醫(yī)用存貨在實際的工作過程中會受到季節(jié)、習慣或突發(fā)事件的影響，因此存貨的實際消耗量也會出現變化。所以相關工作人員要根據實際情況定期修改上下限量， 保證采購計劃的準確性，避免庫房出現物資供不應求或積壓問題。

（2）臨時計劃

臨時采購的存貨品種多數情況是臨床開展的一些特殊項目所必需的，科室應完成相關采購準入程序后方可進行采購。通過臨時計劃采購的物資，若出現積壓、過期，則由臨床科主任承擔經濟損失責任 。

（三）控制存貨成本，降低運行成本

1.對存貨進行詳細的分類管理，明晰管理重點

在存貨的管理過程中，首先要將存貨分為不可收費與可收費兩種類型。其次醫(yī)院應該將管理重點置于不可收費的存貨方面，努力降低臨床科室運行成本，同時關注不可收費存貨中的醫(yī)用材料和辦公耗材。

2.重點加強不可收費醫(yī)用材料管理

對不可收費的醫(yī)用材料，需要了解其使用情況，需要在患者費用和科室成本之間建立實時的反饋和匹配。各使用科室應指定專人負責醫(yī)用耗材的領用，人員一經指定后不能隨意變更。這樣可以有效杜絕冒領、調包、私用耗材的情況發(fā)生。各科室嚴格執(zhí)行耗材限量領用制度，遵循“量入為出，成本控制”的原則，在不影響臨床使用的情況下，盡量降低二級庫房的庫存量，降低庫存成本。

3.加強辦公耗材監(jiān)管

對不可收費的低值易耗辦公材料，如簽字筆、打印紙等，則采用定額標準加以控制，測算消耗定額需要結合科室收治病人數、科室醫(yī)護人員數來考慮，這樣既能滿足業(yè)務增長需要，又能精細化控制成本。

（四）控制存貨成本，降低患者費用

存貨中的可收費醫(yī)用耗材成本與患者的醫(yī)療費用息息相關。當醫(yī)用耗材的收費越高時，患者需要支出的醫(yī)療成本就越高，使得患者醫(yī)療費用不能得到控制。從這個角度來講，做好醫(yī)用耗材的管理工作對降低醫(yī)療費用具有重要作用。

1.實行數量控制

對臨床科室可收費耗材，如果護理人員在每張?zhí)幏缴蠘嗣魉枰妮斠浩?、注射器的數量，那么輸液器、注射器等日消耗量可由藥房隨當日的藥品銷售日報表一同匯總。如果護理人員在每張化驗單上標明所需要的抽血試管個數，那么抽血試管日消耗量可由檢驗科隨當日的工作量一同反映。護理人員根據醫(yī)生醫(yī)囑中所需的衛(wèi)生材料，參照醫(yī)囑擺藥的形式，計算該條醫(yī)囑本次需發(fā)放的衛(wèi)生材料數量，直接在收費的同時就從二級庫房中下賬。充分利用信息管理系統(tǒng)的資源，確保不多記費用，也不漏記收入。

2.高值耗材“一物一費”

高值耗材規(guī)格型號復雜，專業(yè)性強，其中很多耗材只能根據患者手術中的實際情況才可確定材料的規(guī)格型號，具有反向物流的特點。反向物流方式雖然增加了供貨商的送貨次數，但可有效發(fā)揮資金效益，減輕醫(yī)院資金壓力和降低庫房的管理成本。為了保護患者的利益，維護醫(yī)院的權益，為醫(yī)患糾紛提供有效的法律依據，我們要求臨床填寫高值耗材的使用明細清單。清單上必須有病人簽名、經手人簽名、使用日期、條形碼等關鍵要素，以明確高值耗材使用與醫(yī)療收入相匹配。

四、存貨管理建議

目前，條形碼技術已廣泛用于物資管理工作中，由于藥品和醫(yī)用耗材品種繁雜，進出量較大，不便于管理。條形碼的應用可以準確快速掌握醫(yī)院存貨的庫存情況，有計劃地做采購計劃，減少庫存積壓，提高醫(yī)院資金的運轉。同時對于醫(yī)院存貨管理部門來講，只要在存貨使用時通過掃描條形碼收費，就可以在物流系統(tǒng)監(jiān)管到每個耗材和藥品的終極消費者、批次、有效期、供應商、生產廠商等關鍵信息，實現醫(yī)院存貨使用安全和質量控制，真正體現全流程追溯管理，滿足醫(yī)院精細化管理的要求，這對管理人員來說，是非常節(jié)省時間和有效提高管理效率的手段之一。

參考文獻：

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[2] 侯常敏，程薇，劉建民.新《醫(yī)院會計制度》解讀與銜接[M].北京：經濟科學出版社，2011：212.

第3篇：醫(yī)用耗材管理條例范文

一、指導思想

樹立和落實科學發(fā)展觀導，堅持以病人為中心，以提高醫(yī)療服務質量為主題，加強醫(yī)院管理督查與?？瀑|量控制，促進依法執(zhí)業(yè)，促進醫(yī)院科學管理，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，構建和諧醫(yī)患關系，維護群眾健康權益，促進醫(yī)療衛(wèi)生健康發(fā)展。

二、督查對象及時間

督查對象為全省已通過三級醫(yī)院評審或按三級醫(yī)院規(guī)劃設置的醫(yī)院。省衛(wèi)生廳、省中醫(yī)藥局每2年對上述醫(yī)院進行一次全面督查。

三、督查原則與方法

按照查實、查嚴、查細的原則進行督查。具體方法如下：

（一）聽取醫(yī)院匯報。

（二）通過明查暗訪、查閱資料、實地檢查的方式，對醫(yī)院進行督查、評分。

（三）采取督查通報會的方式，通報督查情況，組織當地衛(wèi)生行政部門及有關醫(yī)院參加。

（四）必要時對督查情況進行公示或全省通報。

四、督查內容

按照《*省醫(yī)院管理評價實施細則（三級醫(yī)院）》和中醫(yī)院管理評價指南的要求，重點督查以下內容：

（一）提高醫(yī)療質量，保障醫(yī)療安全，鞏固基礎醫(yī)療和護理質量，保證醫(yī)療服務的安全性和有效性。

1、嚴格貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，做到依法執(zhí)業(yè)，行為規(guī)范。

2、建立醫(yī)院及其醫(yī)務人員違法違規(guī)行為公示制度。依法查處違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定》的行為，并予以公示。

3、健全醫(yī)院規(guī)章制度和人員崗位責任制度，嚴格落實醫(yī)療質量和醫(yī)療安全的核心制度，包括首診負責制度、三級醫(yī)師查房制度、分級護理制度、疑難病例討論制度、會診制度、危重患者搶救制度、術前討論制度、死亡病例討論制度、查對制度、病歷書寫基本規(guī)范與管理制度、交接班制度、技術準入制度等。其中，對病歷管理要重點加強運行病歷的實時監(jiān)控與管理。

4、加強基礎醫(yī)療和護理質量管理，強化“三基三嚴”訓練。中醫(yī)院還應檢查發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢方面的情況。

5、合理檢查、合理用藥、因病施治。根據患者病情需要實施檢查，控制不必要的大型醫(yī)療設備檢查；按照安全、有效、經濟的原則選擇用藥，盡量為患者選擇同類低價藥品。

6、執(zhí)行《處方管理辦法》，加強處方規(guī)范化管理，逐步實行按藥品通用名處方，探索開展處方點評工作，登記并通報不合理處方。

7、執(zhí)行《抗菌藥物臨床應用指導原則》，提高抗菌藥物臨床合理應用水平。制定和完善醫(yī)院抗菌藥物臨床應用實施細則，堅持抗菌藥物分級使用。開展臨床用藥監(jiān)控，實施抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測及超常預警，對過度使用抗菌藥物的行為及時予以干預。

8、落實護士配備標準，規(guī)范護士執(zhí)業(yè)行為，加強護理管理，提高護理服務意識、水平、質量和專業(yè)技術能力。

9、加強對急危重癥患者的管理，提高急危重癥患者搶救成功率。提高急診科（室）能力，做到專業(yè)設置、人員配備合理，搶救設備設施齊備、完好；醫(yī)務人員相對固定，值班醫(yī)師勝任急診搶救工作；急診會診迅速到位；急診科（室）、入院、手術“綠色通道”暢通。加強對重癥監(jiān)護病房（ICU）的管理，人員、設備、設施配備與其功能、任務相適應，科學、合理、規(guī)范救治。

10、落實《醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法》，強化醫(yī)院臨床實驗室管理，認真開展臨床實驗室室內質量控制，參加臨床實驗室室間質量評價，提高臨床檢驗水平。

11、加強臨床科學合理用血，杜絕非法自采自供血液。

12、規(guī)范消毒、滅菌、隔離與醫(yī)療廢物管理工作，嚴格執(zhí)行無菌技術操作、消毒隔離工作制度，重點加強手術室、重癥監(jiān)護病房（ICU）、血液透析室、感染性疾病科、新生兒室等部門的醫(yī)院感染管理工作，提高醫(yī)院感染診斷水平，有效預防和控制醫(yī)院感染。

13、醫(yī)院領導定期專題研究提高醫(yī)療質量、保證醫(yī)療安全的工作，確立質量與安全工作的重點目標，組織開展經常性監(jiān)督檢查，針對存在問題落實持續(xù)改進措施。

（二）改進服務流程，改善就診環(huán)境，方便病人就醫(yī)。

14、優(yōu)化流程，簡化環(huán)節(jié)，科室布局合理，提高掛號、收費、取藥等窗口人員工作效率，縮短患者等候時間。

15、加強掛號管理，創(chuàng)新掛號便民方式，提高預約掛號比例，開展就診流程指導，增加專家門診數量。

16、采取措施縮短各項檢查預約、報告等的等候時間。

17、科室、服務標識規(guī)范、清楚、醒目、易懂。

18、為患者提供清潔、舒適、溫馨、私密性良好的診療環(huán)境和便民服務措施，門診提供導診咨詢服務，有候診椅、飲水、輪椅、電話等設施。

（三）提高服務意識，改善服務態(tài)度，轉變服務作風，注重誠信服務，增進醫(yī)患溝通，構建和諧的醫(yī)患關系。

19、維護患者合法權益，充分尊重患者知情同意權和選擇權。

20、服務態(tài)度良好，語言文明禮貌，杜絕生、冷、硬、頂、推現象。

21、建立醫(yī)患溝通制度，增強醫(yī)患感情交流。規(guī)范醫(yī)患溝通內容、形式，交流用語通俗、易懂，增強溝通效果。

22、完善患者投訴處理制度，公布投訴電話、信箱，及時受理、處置患者投訴。

23、采取多種方式，收集患者意見，及時改進工作。

24、利用多種形式公示醫(yī)療服務相關信息，如醫(yī)療服務項目、服務流程、醫(yī)療質量、醫(yī)療費用、服務績效、投訴及處理等。

（四）加強財務管理，規(guī)范收支活動，完善分配辦法，控制醫(yī)藥費用。

25、堅持“統(tǒng)一領導、集中管理”的財務管理原則，醫(yī)院一切財務收支必須納入財務部門統(tǒng)一管理，嚴禁醫(yī)院、部門、科室設立賬外賬和“小金庫”。

26、建立科學決策機制，實行重大經濟事項領導負責制和責任追究制，重大項目必須經集體討論并按規(guī)定程序報批。實行分級負責，責任到人。

27、加強藥品、耗材、設備等物資的管理，嚴格實行醫(yī)院成本核算制度。加強管理、堵塞漏洞，降低醫(yī)療服務成本和藥品、耗材消耗。

28、建立按崗取酬、按工作量取酬、按服務質量和工作績效取酬的分配機制。嚴禁科室承包，嚴禁醫(yī)務人員收入分配與醫(yī)療服務收入直接掛鉤。

29、提高醫(yī)院經濟管理水平，加強財務監(jiān)督分析，建立患者醫(yī)藥費用控制指標。

（五）嚴格醫(yī)藥費用管理，杜絕不合理收費。

30、嚴格執(zhí)行國家有關藥品和醫(yī)用耗材采購制度,規(guī)范采購行為，將臨床使用的藥品全部通過網上交易平臺進行采購，做到公開、透明、公正。嚴禁擅自采購沒有掛網的藥品。

31、嚴格執(zhí)行國家藥品價格政策和醫(yī)療服務項目價格。禁止在國家規(guī)定之外擅自設立收費項目，嚴禁分解項目、比照項目收費和重復收費。

32、向社會公開收費項目和標準。在顯著位置通過多種方式，如電子觸摸屏、電子顯示屏、公示欄、價目表等，公示醫(yī)療服務價格、常用藥品和主要醫(yī)用耗材的價格。

33、嚴格執(zhí)行住院患者費用每日清單制度，將藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療服務名稱、數量、單價、金額等通過適當方式告知患者?；颊叱鲈簳r，提供詳細的總費用清單。

34、接受患者價格咨詢和費用查詢，如實提供價格或費用信息，及時處理患者對違規(guī)收費的投訴。

35、完善醫(yī)療服務項目的病歷記錄和費用核查制度，定期對患者費用進行核查，病歷沒有記錄的醫(yī)療服務項目不得收取費用。

（六）嚴格控制醫(yī)院規(guī)模和大型醫(yī)用設備配置及使用

36．嚴格控制醫(yī)院建設規(guī)模及床位數量，未經當地市政府和省級衛(wèi)生行政部門審批，不得擅自擴大政府核定的醫(yī)院建設規(guī)模和床位數量。

37．嚴格遵守《大型醫(yī)用設備配置管理辦法》，嚴禁違規(guī)配置和購置大型醫(yī)用設備，嚴禁違規(guī)轉讓、轉贈二手大型醫(yī)用設備。

38．嚴禁濫用大型醫(yī)用設備，推行大型醫(yī)用設備檢查結果院際互認和大型醫(yī)用設備資源共享，嚴格控制醫(yī)藥費用增長。

（七）加強思想道德教育，樹立社會主義榮辱觀，推進精神文明建設，糾正損害群眾利益的不正之風。

39、加強職業(yè)道德教育，開展創(chuàng)建文明行業(yè)活動。開展“八榮八恥”為主要內容的社會主義榮辱觀教育。大力宣傳先進典型事跡，弘揚正氣，樹立新風，共建和諧醫(yī)院。

40、堅決貫徹落實中央和衛(wèi)生部關于治理醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂專項工作部署，認真扎實做好自查自糾、查處案件和建立健全防治商業(yè)賄賂長效機制等工作。

41、加強醫(yī)德醫(yī)風教育、紀律教育和法制教育，完善醫(yī)德考評歸檔制度，并把醫(yī)德考評結果作為評優(yōu)、評先的重要內容，與執(zhí)業(yè)醫(yī)師考核、護士再次注冊相結合。

42、嚴禁醫(yī)務人員收受或索要患者及其家屬的財物；嚴禁醫(yī)務人員接受藥品、醫(yī)用設備、醫(yī)用耗材等生產、經營企業(yè)及其經銷人員給予的回扣、提成或其他不正當利益。

43、嚴禁藥品處方、檢驗檢查等“開單提成”，嚴禁醫(yī)院向科室或個人下達創(chuàng)收指標。

44、嚴禁醫(yī)院利用回扣、提成及其他不正當手段從其它醫(yī)療機構招攬患者。

45、嚴禁違法醫(yī)療廣告誤導患者，欺騙群眾。

46、認真處理群眾投訴、舉報，嚴肅查處損害群眾利益的行為。

五、組織實施

（一）督查工作在省衛(wèi)生廳、省中醫(yī)藥局的領導下，由省醫(yī)院管理年活動領導小組組織部署，具體工作由領導小組辦公室負責。

（二）組建督查組，由廳領導任組長，組建由管理、臨床、護理、感染、藥事、財務、行風等專家組成的專家組，并統(tǒng)一進行督查培訓。

（三）督查工作將與專項檢查、?？瀑|控結合進行，全面促進醫(yī)院的科學規(guī)范管理。

六、工作要求

（一）全省各三級醫(yī)院要按照《*省醫(yī)院管理評價實施細則（三級醫(yī)院）》或中醫(yī)院管理評價指南的要求，認真開展自查自糾，持續(xù)改進。

第4篇：醫(yī)用耗材管理條例范文

一、指導思想

以科學發(fā)展觀為指導，堅持以病人為中心，以醫(yī)患安全為目標，規(guī)范醫(yī)療服務行為，優(yōu)化醫(yī)療服務流程，加強醫(yī)療質量管理與控制體系建設，認真查找和解決醫(yī)療服務中存在的突出問題，提升質量、提高水平，努力改善患者的就醫(yī)感受，為廣大群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務。

二、活動范圍

全市各級各類醫(yī)療機構、中心血站、疾病預防控制中心和衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督機構。將各類社會辦醫(yī)療機構納入活動范圍，實現醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)全覆蓋。

三、工作目標

（一）加強班子和制度建設。全面落實各項衛(wèi)生行政管理政策，著力解決綜合管理中存在的水平不高、管理渙散、制度缺失、政令不通等問題，實現醫(yī)療單位紀律嚴明、管理嚴格、政令暢通、心齊氣順的目標。

（二）加強和規(guī)范質量建設。全面落實各項醫(yī)療服務核心制度，著力解決醫(yī)療衛(wèi)生管理中存在的規(guī)范不嚴、操作不當、質量不高等問題，實現醫(yī)療單位規(guī)程齊全、照章辦事、按規(guī)操作、合理診療的目標。

（三）加強行風建設。全面落實行業(yè)監(jiān)督防控制度，著力解決藥品和醫(yī)用耗材購銷不規(guī)范、醫(yī)療環(huán)境較差、服務態(tài)度不好等問題，實現醫(yī)療單位藥品購銷規(guī)范、診療環(huán)境優(yōu)化、服務態(tài)度明顯好轉的目標。

四、工作內容

（一）加強班子建設，提升管理能力。一要明確責任。院長是醫(yī)院質量管理第一責任人，要堅持公立醫(yī)院公益性質，堅持正確的政績觀。院長要盡量減少臨床專業(yè)技術服務，以主要精力加強和改善醫(yī)院管理、維護公益性質。二要強化考核。院領導要定期研究提高醫(yī)療質量、保證醫(yī)療安全、改善服務態(tài)度等工作，確立質量與安全工作重點目標，組織開展經常性監(jiān)督檢查，針對存在的問題，落實持續(xù)改進措施。要建立科室每周一次、醫(yī)院每月一次的醫(yī)療服務質量講評分析會，查擺問題、分析原因，不斷提升醫(yī)療服務質量，確保醫(yī)療安全。三要加強督導。要全面推行醫(yī)院院務公開制度，向社會公開相關信息，接受群眾監(jiān)督，聽取群眾意見；要結合醫(yī)師定期考核、醫(yī)務人員醫(yī)德考評等，建立醫(yī)院及其醫(yī)務人員違法違規(guī)行為公示制度。院長重點要體現在“接地氣”上。

（二）健全工作制度，建立長效機制。一要整章建制。各級醫(yī)院要根據職責分工，按照《醫(yī)療機構管理條例》、《省醫(yī)務人員醫(yī)德考評實施細則》及醫(yī)院建設標準、醫(yī)務人員管理規(guī)定等法律法規(guī)和新醫(yī)改政策要求，結合實際，建立健全各項規(guī)章制度。二要規(guī)范操作。在具體工作中要嚴格依法執(zhí)業(yè)，行為規(guī)范。三要嚴格獎懲。要根據相關制度制定具體的違規(guī)懲處規(guī)定，引導約束全體醫(yī)務人員按章辦事、按規(guī)操作，并建立長效機制，扭轉因制度不落實、執(zhí)行不力而引發(fā)醫(yī)療安全隱患等問題。

（三）規(guī)范醫(yī)療行為，消除安全隱患。一要嚴格落實各項醫(yī)療質量和醫(yī)療安全制度。堅決落實首診負責制度、三級醫(yī)師查房制度、分級護理制度、疑難病例討論制度、會診制度、危重患者搶救制度、術前討論制度、死亡病例討論制度、查對制度、病歷書寫基本規(guī)范與管理制度、交接班制度等醫(yī)院核心制度。二要加強重點環(huán)節(jié)質量控制。加強醫(yī)院感染管理工作，重點加強手術室、產房、重癥監(jiān)護病房（ICU）、血液透析室、感染性疾病科、口腔科、新生兒室、內窺鏡室等部門感染管理工作，提高醫(yī)院感染診斷水平，有效預防和控制醫(yī)院感染。加強醫(yī)療技術和人員資格準入，嚴格對大型醫(yī)用設備、介入技術、人工關節(jié)等高新技術的準入和臨床應用管理，維護患者安全，堅持做到合理檢查、合理治療、合理用藥，因病施治。三要加強護理質量管理。加強臨床護理工作，營造關愛患者的氛圍。臨床護理工作要將“以病人為中心”的服務理念融入日常護理工作中，倡導微笑服務，努力營造關心病人、愛護病人、尊重病人、幫助病人的氛圍。積極開展“優(yōu)質護理服務”活動，強化分級護理質量管理，切實落實基礎護理和危重癥病人的護理質量，確?；颊哚t(yī)療安全。加強對急危重癥患者的護理管理，提高急危重癥患者搶救成功率。健全護理業(yè)務培訓制度，強化護理人員“三基三嚴”訓練與考核，提升護理服務水平和質量。四要開展專項活動。各級醫(yī)院要加強人才培養(yǎng)和技術引進，大力發(fā)展重點學科。要開展以衛(wèi)生政策學習考核、醫(yī)療護理技術操作演練、醫(yī)療文書書寫、科研成果展評等為內容的崗位練兵活動，提升醫(yī)療機構和醫(yī)務人員服務能力和水平。各縣區(qū)衛(wèi)生局要組織開展各種形式的理論測試、督查考核、專家點評、突擊演練、滿意率調查等活動，檢驗質量大提升活動的成效。五要采取切實措施，努力降低次均醫(yī)療費用。全市各級公立醫(yī)院要以2012年次均住院費用為基數，做到零增長，并采取綜合措施，降低藥占比，努力減輕患者的就醫(yī)負擔。一是要繼續(xù)執(zhí)行檢驗檢查結果互認制度；二是采取切實措施，提高基本藥物使用率。三級醫(yī)院基本藥物使用率不得低于15%，二級醫(yī)院不低于30%，基層醫(yī)療機構不低于80%。新農合患者目錄內藥品使用率市級三級85%以上，市級二級90%以上，縣級醫(yī)療機構95%以上；目錄內診療項目使用率市級醫(yī)療機構比例80%以上，縣級達到85%以上；三是繼續(xù)開展臨床路徑、單病種費用限價管理；四是開展預約診療、錯峰服務、延長專家門診時間等具體措施，使患者的就醫(yī)感受明顯好轉。

(四)加強學科建設，注重人才培養(yǎng)。一是強化學科管理，加大學科資源投入，增加臨床績效。加強單位和科室重點學科管理，建立學科建設領導小組，實行學科帶頭人負責制，明確人員分工，制定學科規(guī)劃和具體措施，建立醫(yī)療、教學、科研、財務、質控人才培養(yǎng)、實驗室建設等相關檔案。加大經費和設備投入，單獨設帳，加強學科帶頭人經費使用自，建立經費管理監(jiān)督審計制度，確保經費按計劃使用、支出合理規(guī)范。鼓勵引進新技術新項目，提高診療水平，臨床績效逐年增加。二是強化梯隊建設，培養(yǎng)后備人才，提高科研水平。培養(yǎng)學科帶頭人的管理能力、創(chuàng)新意識和學術水平。深挖后備學科帶頭人的發(fā)展?jié)摿Γ哟笕瞬排囵B(yǎng)力度，梯隊結構合理。建立橫向人才培養(yǎng)制度，學科內每年派出人員外出進修學習，加大人才儲備。明確學科發(fā)展方向，使其能夠承擔省市級科研課題，鼓勵聯合攻關課題，爭取國家和自然基金課題，每年有在國內外核心期刊雜志發(fā)表的論文，每兩年有市廳級進步二等獎1項以上?？蒲谐晒軌虮粡V泛推廣，對學科發(fā)展起到推動作用。

（五）強化防控機制，改進行業(yè)作風。深入開展權力運行監(jiān)控機制建設，加快推進二級以上公立醫(yī)療機構全省統(tǒng)一實時監(jiān)控軟件的安裝運用，加強廉潔風險防控，全面提升醫(yī)院管理和行風建設水平。一要加強財務管理。要堅持“統(tǒng)一領導、集中管理”的財務管理原則，醫(yī)院一切財務收支必須納入財務部門統(tǒng)一管理，嚴禁醫(yī)院、部門、科室設立賬外賬和“小金庫”。建立科學決策機制，實行重大經濟事項領導負責制和責任追究制，重大項目必須經集體討論并按規(guī)定程序報批。實行分級負責，責任到人。要向社會公開收費項目和標準。在顯著位置通過多種方式（如電子觸摸屏、電子顯示屏、公示欄、價目表等）公示醫(yī)療服務價格、常用藥品和主要醫(yī)用耗材的價格。二要加強物資管理。加強藥品、材料、設備等物資的管理，嚴格實行醫(yī)院成本核算制度，堵塞漏洞，降低醫(yī)療服務成本和藥品、材料消耗。要嚴格執(zhí)行國家、省、市關于建立基本藥物制度和藥品管理規(guī)定，嚴禁擅自網下采購。三要加強收費管理。嚴格執(zhí)行住院患者費用一日清單制度，將藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療服務名稱、數量、單價、金額等告知患者?；颊叱鲈簳r，提供詳細的總費用清單。要接受患者價格咨詢和費用查詢，如實提供價格或費用信息，及時處理患者對違規(guī)收費的投訴。要完善醫(yī)療服務項目的病歷記錄和費用核查制度，定期對患者費用進行核查，病歷沒有記錄的醫(yī)療服務項目不得收取費用。四要加強行風督查。充分運用衛(wèi)生系統(tǒng)典型案例教育警示醫(yī)務人員，自覺抵制醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務中的不正之風，堅決治理醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂，不斷增強遵紀守法自律意識。堅持合理檢查、合理診斷、合理用藥、合理治療，進一步完善行業(yè)監(jiān)管制度，嚴格醫(yī)療服務行為監(jiān)督。加強醫(yī)患溝通，充分尊重患者知情同意權和選擇權，維護患者合法權益，暢通投訴渠道，及時處理化解矛盾和糾紛。

（六）開展創(chuàng)建活動，弘揚醫(yī)院文化。通過一系列創(chuàng)建活動，使醫(yī)院形成“優(yōu)質、奉獻、誠信、創(chuàng)新”的濃厚氛圍。一要開展優(yōu)質服務創(chuàng)建。具體為：加強窗口服務管理，創(chuàng)新窗口便民方式，配備相當工作力量，提高窗口工作效率，縮短患者等候時間?？剖覙菍雍侠矸植迹瑯俗R指示規(guī)范清晰、醒目易懂。內外環(huán)境整潔、舒適，服務診區(qū)安全、溫馨。服務態(tài)度良好，語言文明規(guī)范，不說服務忌語，堅決杜絕“生、冷、硬、頂、推”現象。落實“首診負責制”和“首問負責制”。提供雙休日辦理出入院手續(xù)服務，新農合患者大病保險實行出院即報。二要開展平安醫(yī)院創(chuàng)建。具體為：抓好醫(yī)療安全責任制、生產安全責任制、治安消防安全等責任制的落實，堅決杜絕重特大事故的發(fā)生。強化治安防范工作，認真落實安全責任制，加大“人防、物防、技防”治安防范工作的力度，建立和完善各項安全措施，突出抓好門診、財務、藥品、劇、倉庫、微機、配電室等重點部門的管理。根據公安部門要求，安裝電子監(jiān)控系統(tǒng)。加強內部保衛(wèi)工作，建立健全保衛(wèi)組織，二級以上醫(yī)院全部設立警務室，提高保衛(wèi)人員素質，配齊器材和設備。積極配合公安部門綜合治理醫(yī)院周邊環(huán)境，防止和及時處置“職業(yè)醫(yī)鬧”，確保醫(yī)院正常工作環(huán)境和醫(yī)務人員人身安全。

五、實施步驟

（一）工作部署階段（2014年12月）。

市衛(wèi)生局制定下發(fā)方案，全面安排部署。各縣區(qū)衛(wèi)生局和市直各醫(yī)療單位根據市衛(wèi)生局的安排，結合本地本單位實際，制定具體實施方案，特別是針對服務態(tài)度不好、服務質量不高、患者意見大等問題要制定具體獎懲措施，切實提高醫(yī)療服務質量。

（二）組織實施階段（2014年12月—2015年10月）。

各級醫(yī)療衛(wèi)生單位要制定實施細則，全面落實活動各項重點工作任務。要加強信息報送工作，各縣區(qū)衛(wèi)生局和市直醫(yī)院要及時將各醫(yī)療機構活動開展情況以工作信息形式報送市衛(wèi)生局，每月至少報送一次。

（三）督導檢查階段（2015年11月）。

各縣區(qū)衛(wèi)生局對本轄區(qū)開展醫(yī)療服務質量大提升活動落實情況進行督促、檢查和指導，確保醫(yī)療質量服務提升活動落到實處。市衛(wèi)生局將組織力量，對全市各級醫(yī)療衛(wèi)生機構質量大提升活動進行全面考核測評，同時納入對縣區(qū)和市直單位考核目標。

（四）總結交流階段（2015年12月）。

各縣區(qū)衛(wèi)生局要采取各種形式組織召開經驗交流會，對活動開展情況進行總結，公布檢查和評價結果，促進醫(yī)院管理評價制度和醫(yī)院管理長效機制的建立和完善。在此基礎上，市衛(wèi)生局將對全市活動開展情況進行全面總結通報。

六、工作要求

（一）切實加強領導。各級衛(wèi)生行政部門和各級各類醫(yī)療機構要切實加強對醫(yī)療服務質量大提升活動的組織領導，各縣區(qū)衛(wèi)生局成立醫(yī)療服務質量大提升活動領導小組和辦公室，負責轄區(qū)醫(yī)療服務質量大提升活動的指導、評價和監(jiān)督檢查工作。各縣區(qū)衛(wèi)生局要按照市衛(wèi)生局的統(tǒng)一部署，結合轄區(qū)實際情況，負責本轄區(qū)活動的具體實施，并定期向市衛(wèi)生局書面報告活動進展情況。各醫(yī)院要成立醫(yī)療服務質量大提升活動領導小組，組長由院長擔任，負責本單位活動的具體實施。

（二）深化活動內容。各縣區(qū)衛(wèi)生局和市直醫(yī)療衛(wèi)生單位要認真落實質量大提升活動方案，積極拓寬活動內容，豐富活動形式，創(chuàng)新活動舉措，使服務質量大提升活動從階段性逐步轉入制度化、規(guī)范化的常態(tài)管理軌道。

第5篇：醫(yī)用耗材管理條例范文

第二條本辦法所稱社區(qū)衛(wèi)生服務機構是指在城市范圍內設置的、經區(qū)（市、縣）級政府衛(wèi)生行政部門登記注冊并取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的社區(qū)衛(wèi)生服務中心和社區(qū)衛(wèi)生服務站。

第三條社區(qū)衛(wèi)生服務機構以社區(qū)、家庭和居民為服務對象，以婦女、兒童、老年人、慢性病人、殘疾人、貧困居民等為服務重點，開展健康教育、預防、保健、康復、計劃生育技術服務和一般常見病、多發(fā)病的診療服務，具有社會公益性質，屬于非營利性醫(yī)療機構。

第四條衛(wèi)生部負責全國社區(qū)衛(wèi)生服務機構的監(jiān)督管理。區(qū)（市、縣）級以上地方政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內社區(qū)衛(wèi)生服務機構的監(jiān)督管理。

第二章服務功能與執(zhí)業(yè)范圍第五條社區(qū)衛(wèi)生服務機構服務對象為轄區(qū)內的常住居民、暫住居民及其他有關人員。

第六條社區(qū)衛(wèi)生服務機構提供以下公共衛(wèi)生服務：（一）衛(wèi)生信息管理。根據國家規(guī)定收集、報告轄區(qū)有關衛(wèi)生信息，開展社區(qū)衛(wèi)生診斷，建立和管理居民健康檔案，向轄區(qū)街道辦事處及有關單位和部門提出改進社區(qū)公共衛(wèi)生狀況的建議。

（二）健康教育。普及衛(wèi)生保健常識，實施重點人群及重點場所健康教育，幫助居民逐步形成利于維護和增進健康的行為方式。

（三）傳染病、地方病、寄生蟲病預防控制。負責疫情報告和監(jiān)測，協助開展結核病、性病、艾滋病、其他常見傳染病以及地方病、寄生蟲病的預防控制，實施預防接種，配合開展愛國衛(wèi)生工作。

（四）慢性病預防控制。開展高危人群和重點慢性病篩查，實施高危人群和重點慢性病病例管理。

（五）精神衛(wèi)生服務。實施精神病社區(qū)管理，為社區(qū)居民提供心理健康指導。

（六）婦女保健。提供婚前保健、孕前保健、孕產期保健、更年期保健，開展婦女常見病預防和篩查。

（七）兒童保健。開展新生兒保健、嬰幼兒及學齡前兒童保健，協助對轄區(qū)內托幼機構進行衛(wèi)生保健指導。

（八）老年保健。指導老年人進行疾病預防和自我保健，進行家庭訪視，提供針對性的健康指導。

（九）殘疾康復指導和康復訓練。

（十）計劃生育技術咨詢指導，發(fā)放避孕藥具。

（十一）協助處置轄區(qū)內的突發(fā)公共衛(wèi)生事件。

（十二）政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他公共衛(wèi)生服務。

第七條社區(qū)衛(wèi)生服務機構提供以下基本醫(yī)療服務：（一）一般常見病、多發(fā)病診療、護理和診斷明確的慢性病治療。

（二）社區(qū)現場應急救護。

（三）家庭出診、家庭護理、家庭病床等家庭醫(yī)療服務。

（四）轉診服務。

（五）康復醫(yī)療服務。

（六）政府衛(wèi)生行政部門批準的其他適宜醫(yī)療服務。

第八條社區(qū)衛(wèi)生服務機構應根據中醫(yī)藥的特色和優(yōu)勢，提供與上述公共衛(wèi)生和基本醫(yī)療服務內容相關的中醫(yī)藥服務。

第三章機構設置與執(zhí)業(yè)登記第九條社區(qū)衛(wèi)生服務中心原則上按街道辦事處范圍設置，以政府舉辦為主。在人口較多、服務半徑較大、社區(qū)衛(wèi)生服務中心難以覆蓋的社區(qū)，可適當設置社區(qū)衛(wèi)生服務站或增設社區(qū)衛(wèi)生服務中心。人口規(guī)模大于10萬人的街道辦事處，應增設社區(qū)衛(wèi)生服務中心。人口規(guī)模小于3萬人的街道辦事處，其社區(qū)衛(wèi)生服務機構的設置由區(qū)（市、縣）政府衛(wèi)生行政部門確定。

第十條設區(qū)的市政府衛(wèi)生行政部門負責制訂本行政區(qū)域社區(qū)衛(wèi)生服務機構設置規(guī)劃，并納入當地區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃、醫(yī)療機構設置規(guī)劃。社區(qū)衛(wèi)生服務機構設置規(guī)劃須經同級政府批準，報當地省級政府衛(wèi)生行政部門備案。

第十一條規(guī)劃設置社區(qū)衛(wèi)生服務機構，應立足于調整衛(wèi)生資源配置，加強社區(qū)衛(wèi)生服務機構建設，完善社區(qū)衛(wèi)生服務機構布局。政府舉辦的一級醫(yī)院和街道衛(wèi)生院應轉型為社區(qū)衛(wèi)生服務機構；政府舉辦的部分二級醫(yī)院和有條件的國有企事業(yè)單位所屬基層醫(yī)療機構通過結構和功能改造，可轉型為社區(qū)衛(wèi)生服務機構。

第十二條新設置社區(qū)衛(wèi)生服務機構可由政府設立，也可按照平等、競爭、擇優(yōu)的原則，通過公開招標等方式確定社區(qū)衛(wèi)生服務機構舉辦者，鼓勵社會力量參與。

第十三條設置審批社區(qū)衛(wèi)生服務機構，應征詢所在街道辦事處及社區(qū)居民委員會的意見。

第十四條設置社區(qū)衛(wèi)生服務機構，須按照社區(qū)衛(wèi)生服務機構設置規(guī)劃，由區(qū)（市、縣）級政府衛(wèi)生行政部門根據《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療機構管理條例實施細則》、《社區(qū)衛(wèi)生服務中心基本標準》、《社區(qū)衛(wèi)生服務站基本標準》進行設置審批和執(zhí)業(yè)登記，同時報上一級政府衛(wèi)生行政部門備案?！渡鐓^(qū)衛(wèi)生服務中心基本標準》、《社區(qū)衛(wèi)生服務站基本標準》由衛(wèi)生部另行制定。

第十五條社區(qū)衛(wèi)生服務中心登記的診療科目應為預防保健科、全科醫(yī)療科、中醫(yī)科（含民族醫(yī)學）、康復醫(yī)學科、醫(yī)學檢驗科、醫(yī)學影像科，有條件的可登記口腔醫(yī)學科、臨終關懷科，原則上不登記其他診療科目，確需登記的，須經區(qū)（市、縣）級政府衛(wèi)生行政部門審核批準，同時報上一級政府衛(wèi)生行政部門備案。社區(qū)衛(wèi)生服務站登記的診療科目應為預防保健科、全科醫(yī)療科，有條件的可登記中醫(yī)科（含民族醫(yī)學），不登記其他診療科目。

第十六條社區(qū)衛(wèi)生服務中心原則上不設住院病床，現有住院病床應轉為以護理康復為主要功能的病床，或予以撤消。社區(qū)衛(wèi)生服務站不設住院病床。

第十七條社區(qū)衛(wèi)生服務中心為獨立法人機構，實行獨立核算，社區(qū)衛(wèi)生服務中心對其下設的社區(qū)衛(wèi)生服務站實行一體化管理。其他社區(qū)衛(wèi)生服務站接受社區(qū)衛(wèi)生服務中心的業(yè)務管理。

第十八條社區(qū)衛(wèi)生服務中心、社區(qū)衛(wèi)生服務站是專有名稱，未經政府衛(wèi)生行政部門批準，任何機構不得以社區(qū)衛(wèi)生服務中心、社區(qū)衛(wèi)生服務站命名。社區(qū)衛(wèi)生服務機構須以社區(qū)衛(wèi)生服務中心或社區(qū)衛(wèi)生服務站進行執(zhí)業(yè)登記，原則上不得使用兩個或兩個以上名稱。

社區(qū)衛(wèi)生服務中心的命名原則是：所在區(qū)名（可選）+所在街道辦事處名+識別名（可選）+社區(qū)衛(wèi)生服務中心；社區(qū)衛(wèi)生服務站的命名原則是：所在街道辦事處名（可選）+所在社區(qū)名+社區(qū)衛(wèi)生服務站。

第十九條社區(qū)衛(wèi)生服務機構使用統(tǒng)一的專用標識，專用標識由衛(wèi)生部制定。

第四章人員配備與管理第二十條社區(qū)衛(wèi)生服務機構應根據服務功能、服務人口、居民的服務需要，按照精干、效能的原則設置衛(wèi)生專業(yè)技術崗位，配備適宜學歷與職稱層次的從事全科醫(yī)學、公共衛(wèi)生、中醫(yī)（含中西醫(yī)結合、民族醫(yī)）等專業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和護士，藥劑、檢驗等其他有關衛(wèi)生技術人員根據需要合理配置。

第二十一條社區(qū)衛(wèi)生服務機構的專業(yè)技術人員須具有法定執(zhí)業(yè)資格。

第二十二條臨床類別、中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊相應類別的全科醫(yī)學專業(yè)為執(zhí)業(yè)范圍，可從事社區(qū)預防保健以及一般常見病、多發(fā)病的臨床診療，不得從事?？剖中g、助產、介入治療等風險較高、不適宜在社區(qū)衛(wèi)生服務機構開展的?？圃\療，不得跨類別從事口腔科診療。

第二十三條臨床類別、中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師在社區(qū)衛(wèi)生服務機構從事全科醫(yī)學工作，申請注冊全科醫(yī)學專業(yè)為執(zhí)業(yè)范圍，須符合以下條件之一：（一）取得相應類別的全科醫(yī)學專業(yè)中、高級技術職務任職資格。

（二）經省級衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門認可的相應類別全科醫(yī)師崗位培訓并考核合格。

（三）參加省級衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門認可的相應類別全科醫(yī)師規(guī)范化培訓。

取得初級資格的臨床類別、中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師須在有關上級醫(yī)師指導下從事全科醫(yī)學工作。

第二十四條根據社區(qū)衛(wèi)生服務的需要，二級以上醫(yī)療機構有關專業(yè)的醫(yī)護人員（含符合條件的退休醫(yī)護人員），依據政府衛(wèi)生行政部門有關規(guī)定，經社區(qū)衛(wèi)生服務機構注冊的區(qū)（市、縣）級政府衛(wèi)生行政部門備案，可到社區(qū)衛(wèi)生服務機構從事相應專業(yè)的臨床診療服務。

第二十五條社區(qū)衛(wèi)生技術人員需依照國家規(guī)定接受畢業(yè)后教育、崗位培訓和繼續(xù)教育等職業(yè)培訓。社區(qū)衛(wèi)生服務機構要建立健全培訓制度，在區(qū)（市、縣）及設區(qū)的市政府衛(wèi)生行政部門支持和組織下，安排衛(wèi)生技術人員定期到大中型醫(yī)院、預防保健機構進修學習和培訓，參加學術活動。各地政府衛(wèi)生行政部門和社區(qū)衛(wèi)生服務機構要積極創(chuàng)造條件，使高等醫(yī)學院校到社區(qū)衛(wèi)生服務機構從事全科醫(yī)學工作的有關醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)生，逐步經過規(guī)范化培訓。

第二十六條政府舉辦的社區(qū)衛(wèi)生服務機構要實行定編定崗、公開招聘，簽訂聘用合同，建立崗位管理、績效考核、解聘辭聘等項制度。非政府舉辦的社區(qū)衛(wèi)生服務機構，實行自主用人制度。

第二十七條社區(qū)衛(wèi)生服務工作人員要樹立良好的職業(yè)道德，恪盡職守，遵紀守法，不斷提高業(yè)務技術水平，維護居民健康。

第五章執(zhí)業(yè)規(guī)則與業(yè)務管理第二十八條社區(qū)衛(wèi)生服務機構執(zhí)業(yè)，須嚴格遵守國家有關法律、法規(guī)、規(guī)章和技術規(guī)范，加強對醫(yī)務人員的教育，實施全面質量管理，預防服務差錯和事故，確保服務安全。

第二十九條社區(qū)衛(wèi)生服務機構須建立健全以下規(guī)章制度。

（一）人員職業(yè)道德規(guī)范與行為準則。

（二）人員崗位責任制度。

（三）人員聘用、培訓、管理、考核與獎懲制度。

（四）技術服務規(guī)范與工作制度。

（五）服務差錯及事故防范制度。

（六）服務質量管理制度。

（七）財務、藥品、固定資產、檔案、信息管理制度。

（八）醫(yī)療廢物管理制度。

（九）社區(qū)協作與民主監(jiān)督制度。

（十）其他有關制度。

第三十條社區(qū)衛(wèi)生服務機構須根據政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定，履行提供社區(qū)公共衛(wèi)生服務和基本醫(yī)療服務的職能。

第三十一條社區(qū)衛(wèi)生服務機構應妥善保管居民健康檔案，保護居民個人隱私。社區(qū)衛(wèi)生服務機構在關閉、停業(yè)、變更機構類別等情況下，須將居民健康檔案交由當地區(qū)（市、縣）級政府衛(wèi)生行政部門妥善處理。

第三十二條社區(qū)衛(wèi)生服務機構應嚴格掌握家庭診療、護理和家庭病床服務的適應癥，切實規(guī)范家庭醫(yī)療服務行為。

第三十三條區(qū)（市、縣）及設區(qū)的市政府衛(wèi)生行政部門要建立信息平臺，為社區(qū)衛(wèi)生服務機構提供本地有關大中型醫(yī)療機構?？圃O置、聯系方式等轉診信息，支持社區(qū)衛(wèi)生服務機構與大中型醫(yī)療機構建立轉診協作關系。社區(qū)衛(wèi)生服務機構對限于設備或者技術條件難以安全、有效診治的患者應及時轉診到相應醫(yī)療機構診治。對醫(yī)院轉診病人，社區(qū)衛(wèi)生服務機構應根據醫(yī)院建議與病人要求，提供必要的隨訪、病例管理、康復等服務。

第三十四條社區(qū)衛(wèi)生服務機構提供中醫(yī)藥（含民族醫(yī)藥）服務，應配備相應的設備、設施、藥品，遵守相應的中醫(yī)診療原則、醫(yī)療技術標準和技術操作規(guī)范。

第三十五條社區(qū)衛(wèi)生服務機構應在顯著位置公示醫(yī)療服務、藥品和主要醫(yī)用耗材的價格，嚴格執(zhí)行相關價格政策，規(guī)范價格行為。

第三十六條社區(qū)衛(wèi)生服務機構應配備與其服務功能和執(zhí)業(yè)范圍相適應的基本藥品。社區(qū)衛(wèi)生服務機構使用藥品，須嚴格執(zhí)行藥品管理法律、法規(guī)的規(guī)定，從具有合法經營資質的單位購入。嚴禁使用過期、失效及違禁的藥品。

第六章行業(yè)監(jiān)管第三十七條區(qū)（市、縣）級政府衛(wèi)生行政部門負責對社區(qū)衛(wèi)生服務機構實施日常監(jiān)督與管理，建立健全監(jiān)督考核制度，實行信息公示和獎懲制度。

第三十八條疾病預防控制中心、婦幼保健院（所、站）、?？品乐卧海ㄋ┑阮A防保健機構在職能范圍內，對社區(qū)衛(wèi)生服務機構所承擔的公共衛(wèi)生服務工作進行業(yè)務評價與指導。

第6篇：醫(yī)用耗材管理條例范文

關鍵詞：電子商務，醫(yī)療器械，招投標，應用研究

0緒論

自上世紀九十年代起，以計算機信息技術和互聯網技術為支撐的電子商務進入了發(fā)展的黃金時期。我國醫(yī)療器械的電子商務發(fā)展也進入了一個嶄新的階段。自從2010年起，部分省份開始嘗試以省為單位的部分高值耗材的集中采購模式。中國醫(yī)療器械采購模式亟待從財政集中采購方式向電子商務模式招投標轉變。醫(yī)療器械的招投標采用電子商務模式招投標具有重要的理論和現實研究意義。

本文旨在于通過研究電子商務模式在醫(yī)療器械招投標過程中所存在的問題，為電子商務模式在醫(yī)療器械招投標過程中探究合適的方案，推動我國醫(yī)療器械電子商務的健康發(fā)展。

關于電子商務在醫(yī)療器械招投標中的理論研究，國外相關研究較少，國外學者研究的焦點在于主要研究了醫(yī)療器械制造商發(fā)展的前景、醫(yī)療器械的招投標方式以及在維護和管理中所存在的問題以及對策。

ArthurGMoney、JulieBarnet、JasnaKuljis和MichaelPCraven等人對醫(yī)療器械制造商的發(fā)展前景進行了相關的研究，他們認為醫(yī)療器械制造商的發(fā)展離不開電子商務模式，通過電子商務模式可以快速的尋找客戶來提升企業(yè)的經營效益。他們也對醫(yī)療器械的售后問題進行了相關探討，他們認為醫(yī)療器械作為高值耗材，售后工作是非常關鍵的，只有采用持續(xù)跟蹤回饋才能加強與客戶之間的溝通交流，發(fā)生售后問題及時進行技術支持或者上門解決。

SamGraves領導的眾議院小企業(yè)委員會對美國的醫(yī)療器械招投標進行了調研，他們認為通過市場定價程序可以有效的解決醫(yī)療器械以及醫(yī)療保險的招投標問題。他們認為醫(yī)療器械的招投標程序應該按照“招投標登記、備案、醫(yī)療設備和服務記錄”等程序。在招投標過程中指派專人進行監(jiān)督和管理。文中也提到了電子商務模式也可適用于醫(yī)療器械的招投標，通過電子商務企業(yè)的參與，可以降低財政支出的成本。

AntonioMiguelCruz和AdrianaMariaRiosRincon對醫(yī)療器械的維護與管理中所存在的問題進行了相關研究，他主要論述了醫(yī)療器械在維護過程中采取醫(yī)院內部保養(yǎng)和醫(yī)療設備維護外包相結合的方法，通過電子商務模式將醫(yī)院內部和外包企業(yè)聯系起來，才能解決好招投標之后的醫(yī)療設備的維護和管理問題。

盡管國內醫(yī)療器械電子商務招投標起步較晚，但是相關研究不少，國內學者主要研究了醫(yī)療器械招投標方式的電子商務化變革的現狀以及電子商務技術應用的可能性以及難點，論述了電子商務在醫(yī)療器械招投標的方法以及對策。

本文從醫(yī)療器械招投標活動相關法律法規(guī)與部門規(guī)章制度、醫(yī)療器械招投標業(yè)務流程、網上招投標流程設計、網上招投標安全設計等方面入手，采用文獻資料法、經驗總結法、理論聯系實際法、swot分析法闡述了電子商務在醫(yī)療器械行業(yè)的應用。

1醫(yī)療器械招投標電子商務SWOT分析

1.1醫(yī)療器械的定義與分類管理原則

醫(yī)療器械不同于一般的工業(yè)商品，是用于救死扶傷、防病治病的特殊產品。醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。

國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。

第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

1.2醫(yī)療器械招投標電子商務SWOT分析

招標投標是一種國際慣例，是商品經濟高度發(fā)展的產物，是應用技術、經濟的方法和市場經濟的競爭機制的作用，有組織開展的一種擇優(yōu)成交的方式。

1.2.1招標機構的機會

第一，政府監(jiān)管力度加強，招投標走向規(guī)范化。

根據我國的行政監(jiān)督部門的相關職能分配，主要由國家的商務部來負責醫(yī)療器械的國際性招投標行業(yè)監(jiān)督，由國家財政部來負責采購相關領域的醫(yī)療器械的國內競爭性行政監(jiān)督，由國家的建設部門來負責工程類的醫(yī)療器械的國內競爭性行政監(jiān)督，由國家的發(fā)改委來負責部分的醫(yī)療器械國內競爭性的行政監(jiān)督職責。不同部門的監(jiān)督職責不同，是對不同類型的醫(yī)療器械招投標有序管理的重要體現。

國家都設有專門的機構對醫(yī)療器械的研發(fā)、生產、銷售和服務活動進行嚴格的監(jiān)管，因為醫(yī)療器械不同于一般的工業(yè)商品，是用于救死扶傷、防病治病的特殊產品。對此，國家由國務院在2000年4月1日出臺了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，相關的法律法規(guī)還包括了《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》等。國家的食品藥品監(jiān)督管理總局的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局局令第4號）、《醫(yī)療器械說明書和標簽管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局局令第6號）等。由國家國務院和國家的食品藥品監(jiān)督管理總局對于醫(yī)療器械的各個環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理條例，來整頓醫(yī)療器械的生產、包裝、銷售、采購。

針對電子商務的招投標的規(guī)范和互聯網醫(yī)療器械的交易規(guī)范，有國家食品藥品監(jiān)督管理總局出臺的《互聯網藥品信息服務管理辦法》（局令第9號），其中不但涉及到藥品，同樣也包含了醫(yī)療器械。而在《互聯網醫(yī)療器械交易管理規(guī)定》中，專門就醫(yī)療器械的采購環(huán)節(jié)的各個方面進行了相關的原則制定和法律法規(guī)的效力。

通過國家對醫(yī)療器械行業(yè)的規(guī)范整頓，可以很大程度上對于醫(yī)療器械在招投標中的不良風氣進行了一定程度上的限制，另外針對醫(yī)療器械中價格虛高的情況進行了有效的抑制。這對于醫(yī)療器械的電子商務方式進行招投標的發(fā)展是一個重大的優(yōu)勢。

第二，招標規(guī)模的逐年擴大。

中國國際的招標網、中國醫(yī)療器械招標網等網站的發(fā)展和招投標項目的噴井式的發(fā)展，我國的醫(yī)療器械的國際招標規(guī)模和國內內部招標的規(guī)模在不斷的擴大，使得醫(yī)療器械行業(yè)進行良性的發(fā)展期。這對于電子商務在醫(yī)療器械的招投標應用是個巨大的優(yōu)勢，有助于對該行業(yè)的大規(guī)模的發(fā)展。

第三，電子商務的發(fā)展迅猛。

電子商務因為其靈活的市場協調作用，低投入高回報的發(fā)展優(yōu)勢，在近幾年開始高速的發(fā)展。

1.2.2招標機構的威脅

第一、招投標的行業(yè)監(jiān)督落實程度不高。

我國出臺了《中華人民共和國招標投標法》及《中華人民共和國政府采購法》等采購的法律條款，一方面提供了良好的電子商務模式的醫(yī)療器械采購良好的發(fā)展標準，但是目前來看對于網絡中出現的各種哄抬醫(yī)療器械價格、低品質的醫(yī)療器械、不誠信的招標方式等還在泛濫，說明了在落實相關的法律條款中還存在困難。而在監(jiān)督方面的落實不足的情況，對于進一步發(fā)展電子商務模式醫(yī)療器械采購和銷售構成巨大威脅。

監(jiān)督部門的職責不明確，各個監(jiān)督部門在執(zhí)行監(jiān)督工作時容易出現職能重疊和職能空白的情況，由于各個監(jiān)督部門在實行監(jiān)督時的實施的手段、程序和策略上都出現一定的差異，所以對于招投標管理方面難以實現公平公正的判斷，對于部分投機分子在網絡中大炒醫(yī)療器械價格和對于醫(yī)療器械的低品質的售賣行為，無法形成有效的懲戒和監(jiān)督措施來進行制止，是電子商務在醫(yī)療器械招投標發(fā)展的環(huán)境障礙。

第二、招投標活動未形成規(guī)范。

在通過互聯網進行醫(yī)療器械的招投標業(yè)務時，部分投標企業(yè)和機構在采購方法上喜歡用自己特有的方式進行。而當前我國招標的相關負責人的個人素質和專業(yè)方面的知識出現一種參差不齊，同時不同的招標機構的規(guī)模擴大，加大了統(tǒng)一招投標的行為規(guī)范的困難。

另外，因為部分的招投標商出現與供應商私下溝通，而在電子商務競爭流于表面形式，在個人意愿占主導的采購活動中，損害了公平公正競爭項目的原則。

第三、招標的收費情況不統(tǒng)一。

招標費用目前還面臨著收費無法統(tǒng)一的情況，由中國招標協會在2014年出示的《關于招投標服務費實施情況的報告》中體現出了當前在不穩(wěn)定和不規(guī)范的醫(yī)療器械交易市場環(huán)境中，發(fā)現各個招標企業(yè)和單位之間產生不良的競爭行為比例呈現增長式的發(fā)展，部分情況已經嚴重偏離了國家相關的法律條款。另一方面，招標機構在收取相關的服務費時沒有形成統(tǒng)一的標準來進行規(guī)范，商之間要么因為互相競爭而不斷壓低自己的招標服務費用。這對于電子商務在醫(yī)療器械中的應用發(fā)展形成了嚴重的阻礙。

1.3招標機構的優(yōu)勢

第一、專業(yè)的招標水平。

專門的機構在采購相應的產品時有著非常豐富的專業(yè)知識和對產品性能等方面的鑒定水平，能夠極大提高醫(yī)療器械采購成功率，同時能夠保證醫(yī)療器械的質量和價格。對于降低采購方的采購風險具有積極的效果。

第二、招投標的合格資歷。

由國家食品藥品監(jiān)督監(jiān)管部門授予通過考核的招投標商合格資歷證明，能夠很好的證明醫(yī)療器械類的招標機構的能力。同時也提供給業(yè)主在選擇招標時可參考的指標。這對于招標商的發(fā)展是一個良性發(fā)展的規(guī)范模式。

1.4招標機構的劣勢

醫(yī)療器械涉及的范圍比較廣，這對于醫(yī)療器械的招標商的專業(yè)技能的廣度進行是個巨大的考驗。而目前我國的招標商普遍存在的專業(yè)技能不到位，而的范圍過大的問題。而通過電子商務在網絡中的相關業(yè)務，放大了業(yè)主和商的矛盾關系，對于電子商務在醫(yī)療器械招投標中的應用是有害的。

1.5招標機構的戰(zhàn)略選擇

根據醫(yī)療器械的電子商務的招投標模式的優(yōu)劣勢分析，可以得出如表2.1的SWOT分析矩陣：

表2.1：SWOT矩陣分析

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通過對SWOT矩陣的分析，我們提供了4種醫(yī)療器械招投標的發(fā)展戰(zhàn)略，其中SO戰(zhàn)略是通過對內部的優(yōu)勢作為有效的手段，對外部的機遇進行把握；而WO戰(zhàn)略是通過對內部存在的缺陷進行不斷補足和完善，對外部的機遇把握可能遇到的問題進行風險規(guī)避；ST戰(zhàn)略表示利用內部的優(yōu)勢，對于外部存在的挑戰(zhàn)和威脅進行規(guī)避，并通過內部優(yōu)勢來補足外部威脅，從而提高行業(yè)競爭力；WT是通過減少內部存在的缺陷，對外部的威脅進行有效的規(guī)避，從而提高行業(yè)競爭力的戰(zhàn)略思路。

2醫(yī)療器械招投標電子商務模式與實施策略研究

2.1醫(yī)療器械招投標電子商務模式研究

2.1.1企業(yè)對企業(yè)的電子商務模式(簡稱B2B模式)

B2B醫(yī)藥電子商務模式，是指醫(yī)藥行業(yè)的企業(yè)對企業(yè)電子商務交易模式，是醫(yī)藥企業(yè)之間通過Internet進行產品、服務及信息的交換。目前國內已經開展B2B醫(yī)藥電子商務的網站，主要有海虹醫(yī)藥網、九州通醫(yī)藥網、民生醫(yī)藥網、“藥商世界”醫(yī)藥網、中國上海醫(yī)貿網、中國醫(yī)藥信息網、河南醫(yī)藥電子商務系統(tǒng)、中國醫(yī)藥市場網等。按照市場結構劃分，可以將醫(yī)藥電子商務B2B模式分為三類：買方主導的醫(yī)藥電子商務、賣方主導的醫(yī)藥電子商務和第三方醫(yī)藥電子商務。

第一，買方主導的B2B醫(yī)藥電子商務模式。

該種模式通常被稱為買方市場，是專門為藥品采購方提供電子采購服務的電子交易場所。電子商務運營單位為藥品的買方，通常由醫(yī)療機構和代表醫(yī)療機構的組織組成。2000年左右，借助傳統(tǒng)產業(yè)力量啟動電子商務的“醫(yī)療器械通網”（pharm2b.com）曾被業(yè)內大力推崇。醫(yī)療器械通網是由中國制藥行業(yè)的四大巨頭共同投資建立的，分別是哈爾濱醫(yī)療器械集團公司、石家莊制藥集團、山東魯抗制藥集團和西安利君制藥股份公司。該網站的定位是制藥企業(yè)的原材料網上招標采購，2001年二三月間，石藥集團將6大品種原料藥采購移植到醫(yī)療器械通網上進行競價，打響了國內醫(yī)療器械企業(yè)主動上網采購的第一槍。醫(yī)療器械通網在2011年下半年開始走下坡路，失敗的原因主要有兩條：（1）制藥原材料供應商的信息化基礎差，難以適應制藥企業(yè)的網上采購模式；（2）網站的定位是醫(yī)療器械行業(yè)開放性協作平臺，本是競爭對手的幾大股東同臺做網上招標，在合作上免不了同床異夢。又如，石家莊制藥集團和哈爾濱制藥集團的網上招標采購業(yè)務，只是在網上線下招標采購公告，網上投標、網上開標等核心業(yè)務都未開展。

第二，賣方主導的B2B醫(yī)療器械電子商務模式。

賣方主導醫(yī)療器械電子商務模式也可以被稱為賣方市場，所指的是藥品供應商通過開展網上銷售藥品的電子交易場所。電子商務的運營單位為藥品的賣方，通常由一家醫(yī)療器械企業(yè)或者是企業(yè)集團組成。該模式也屬于一對多的醫(yī)療器械交易服務模式。例如九州通醫(yī)療器械網（yyjzt.com）即為該模式，其醫(yī)療器械電子商務的商業(yè)模式自2001年網站建立以來得到了逐漸的成熟和完善，并已經逐漸形成信息流、資金流和物流整合一體的B2B電子商務。九州通醫(yī)療器械網是面向醫(yī)院和藥店的藥品批發(fā)網站，由國內最大的醫(yī)療器械商業(yè)流通民企“九州通”創(chuàng)辦。買方在網站注冊時需提交《藥品經營企業(yè)許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復印件。網站的銷售模式為賣方批發(fā)價供貨，不支持談價議價、買方報價等其它銷售模式。網站按九州通集團在全國各地分公司的布局，讓買家選擇所屬的地區(qū)入口。買家訂單通常由同一個城市的分公司履行并免費送貨，付款方式采用貨到付款或協議付款。

訂單提交方式有基礎的“藥品篩選—購物推車—訂單提交”路線，同時為簡化重復采購流程設計了“模板采購”、“Excel導入采購”和“快速采購”。將購物推車中選購的藥品保存為模板，以后購買相同藥品時，直接調出該模板做適當修改即生成訂單。也可以下載Excel模板，在模板中填寫采購清單，上傳后即下單?？焖俨少?，是在網站輸入藥品編碼直接下單。賣方主導的B2B醫(yī)療器械電商模式，實際上是傳統(tǒng)銷售渠道的進一步延伸和擴展。銷售方式為低價購進、高價售出，以賺取差價為主。該種模式的運行方式屬于完全的市場化行為，受國家行業(yè)政策的影響很小，企業(yè)的收益和利潤水平也較為穩(wěn)定，同時也降低了運營成本。但是該模式受制于物流運輸等方面的影響。由賣方主導型的醫(yī)療器械電子商務模式的經營主體主要是醫(yī)療器械企業(yè)也就是藥品商。他們多數擁有眾多廠商的權，也擁有自己的經銷渠道及實體倉庫。

第三，第三方主導的B2B醫(yī)療器械電子商務模式。

第三方醫(yī)療器械電子商務模式的運營商由藥品交易主體以外的第三方投資人設立，是通過互聯網方式聚集大量買方和賣方的醫(yī)療器械類電子交易場所。第三方電子商務運營商只為藥品的買方和賣方提供交易服務，并不參與交易活動，該種模式屬于多對多的交易服務模式。例如，海虹醫(yī)療器械電子交易中心就屬于該模式，海虹醫(yī)療器械電子商務也是目前我國第三方藥品電子商務業(yè)務規(guī)模最大的企業(yè)。為了配合藥品集中采購，由地方政府或醫(yī)療機構籌資開發(fā)并建立的藥品交易采購電子市場也屬于第三方主導的B2B醫(yī)療器械電子商務。例如，廣東省醫(yī)療器械采購平臺、四川省藥品集中采購交易監(jiān)督管理平臺等都屬于該類模式，廣東省及四川省均在其衛(wèi)生廳的組織下，所有醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構均通過網上平臺進行藥品的統(tǒng)一掛網采購工作。目前，我國第三方主導的B2B醫(yī)療器械電子商務中，第三方主要是地方政府主管。目前，這種醫(yī)療器械類電子商務平臺行使政府監(jiān)督職能，性質為行政事業(yè)型機構。因此，資金來源主要是財政撥款，作為參與交易的藥品制造和流通企業(yè)、醫(yī)院和藥房也要繳納少量服務費。

2.2企業(yè)對消費者的電子商務(簡稱B2C)

B2C藥品網上零售，與一般的B2C消費品網上零售路線類似，分為網上藥店和網上醫(yī)藥城。前者是藥品經銷企業(yè)在自己的零售網站售賣自己進貨的藥品，后者是第三方開辦的網上藥品商業(yè)街，讓藥品零售企業(yè)入駐后向消費者賣藥。

第一，網上藥店模式。

藥房網（yaofang.cn）是京衛(wèi)藥業(yè)集團開辦的網上藥店，以京衛(wèi)大藥房全國連鎖店的庫存和配送能力為支撐，城區(qū)可實現分店直接配送，分店無法覆蓋的地區(qū)由就近的分店委托第三方物流配送。下單時先告知收貨地，網站列出可為收貨地供貨的分店，買家選擇一個分店直接向該分店下單。藥房網的最大特色是各分店的藥品倉儲和送藥能力的虛擬整合，后臺需要強大的erp系統(tǒng)支持。用戶選擇了一種藥之后，系統(tǒng)必須實時查出哪些分店有庫存。購藥人在藥房網向一家分店下單后，該分店需做藥品庫存減量操作，不可在線下賣空。

好藥師網（ehaoyao.com）由國內最大的醫(yī)藥商業(yè)流通民企“九州通”創(chuàng)辦，由旗下的北京好藥師大藥房連鎖有限公司運營，面向個人出售非處方藥，配送依賴第三方物流。九州通的核心業(yè)務是面向醫(yī)院和藥店的藥品與醫(yī)療器械批發(fā)，已經建成全國性的藥品批發(fā)與物流網絡，能夠保證好藥師網的品規(guī)齊全、貨源充足。

藥房網采用各個分店藥品存量的虛擬整合，如果各分店的藥品品規(guī)差異度不大，會制約網上零售藥品的豐富度。藥房網的供貨模式不能發(fā)揮網上零售的長尾效應，購藥人不能買到網下不賣的藥品。與之對比，好藥師網有北京統(tǒng)一供貨，北京可以專設網上銷售的庫存，該庫存可以包括九州通的大藥房連鎖店不賣的非常用藥。這類藥品在網上面向全國零售仍會有銷量。美國的亞馬遜網站，就在網上賣出了大量的、在網下賣不動的書。

2.3消費者對消費者的電子商務(簡稱C2C)

從目前發(fā)展的狀況上來看，依然有很少的消費者直接能夠有權限進行醫(yī)療器械的活動分析。未來的消費者對消費者的電子商務模式是一種趨勢。

2.4醫(yī)療器械招投標電子商務模式

在我國，長期以來醫(yī)療器械的銷售渠道主要由醫(yī)院和藥店組成。最近幾年來，醫(yī)療器械專業(yè)零售店、社區(qū)銷售、會議營銷、電子商務、零售百貨等也有零星的銷售，特別值得關注的是，醫(yī)療器械專業(yè)零售店和電子商務這兩種新的銷售渠道，憑著較為領先的商業(yè)模式而增長迅速。而醫(yī)療器械的招標的電子商務模式的發(fā)展不斷的從商業(yè)化向著家庭化的模型發(fā)展。

2.5醫(yī)療器械招投標電子商務實施策略研究

伴隨著國家提倡中小企業(yè)開展電子商務的號召，在進行第三方的電子商務的平臺建設和平臺的發(fā)展中，其優(yōu)勢也在不斷的呈現。具體來看，主要表現為：進入門檻低、可保持市場的中立性、規(guī)模效益高。

表3.1電子商務平臺的優(yōu)劣勢對比

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從對比分析可看到，當前的醫(yī)療器械的電子商務的招投標的平臺建設過程中，最為重要的就是能夠凸顯出當前的資源的整合能力，同時也能夠更好的降低在整個招投標的建設過程中的資源浪費。

3醫(yī)療器械招投標電子商務平臺業(yè)務分析

3.1醫(yī)療器械國內電子化招標概述

中國電子商務的立法比較發(fā)達國家仍然落后，目前我國在這一領域的立法仍停留在計算機和網絡信息管理方面，專門的電子商務法還未出現。醫(yī)藥電子商務的法律法規(guī)體的系框架可分為五個層次：一是基本的法律，主要是指《刑法》、《民法通則》等基礎性的法律法規(guī)；二是經濟法層面，包括《電子銀行業(yè)務管理辦法》、《合同法》等；三是電子商務法規(guī)，包括《電子服務認證管理辦法》、《電子簽名法》、《計算機信息網絡國際聯網管理暫行規(guī)定》等；四是醫(yī)藥類法規(guī)，包括《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)管條例》等；五是我國規(guī)范藥品網上交易的法律文件，有《互聯網藥品信息服務管理辦法》、《藥品電子商務試點監(jiān)督管理辦法》、《互聯網藥品交易服務審批暫行規(guī)定》和其他法律、法規(guī)的規(guī)定；以上五類法律法規(guī)是我國醫(yī)藥電子商務所依據的法律基本框架。前四個部分的法律法規(guī)針對我國各領域、各行業(yè)電子商務的發(fā)展具有普適性。但由于藥品有其自身的殊屬性，中國一直在醫(yī)學領域采取了嚴格的監(jiān)管制度，規(guī)范藥品網絡交易行為的法律文件具有較強的針對性，是我國整個醫(yī)藥電子商務監(jiān)管框架的核心組成部分。是我們整個醫(yī)藥電子商務監(jiān)管框架構件的核心。

醫(yī)療器械國內電子化招標流程主要如下：

（1）首先由招標企業(yè)的采購部門根據企業(yè)內部的相關需求進行采購產品的項目制定，從而制定相關的項目招標計劃，其中包括了項目中的招標產品列表、招標產品估價、招標周期、招標實施人（由招標的還需要進行招標商選擇）、招標的范圍及招標評審流程制定等等。

（2）由采購部主導形成專門的招標委員會，由招標委員會進行項目招標計劃的審核，通過審核后則按照計劃進行招標，未通過審核的招標計劃進行修正直至通過。

（3）招標計劃通過審核后，由招標實施人制定采用的招標方式，選擇好招標方式后，通知相關部門人員進行項目工作分解，各個涉及到的部門進行任務領取。

（4）如選擇電子商務平臺進行招標，需要對各個項目實施人設定項目績效評定辦法，由項目負責人統(tǒng)一進行評價。

（5）通過電子商務平臺，需要在網絡中招標信息，信息的主要內容包括了企業(yè)的相關信息、產品類型及產品型號、產品要求的完成的日期、產品的參考價格、產品的收驗方式、產品的包裝規(guī)范、產品的物料信息、產品的規(guī)格大小、產品的性能要求等等。

（6）各個投標方通過電子商務平臺，對需求信息進行查詢并進行企業(yè)內部評估，由投標方的銷售部們制定投標計劃。

（7）投標方的投標計劃經過企業(yè)的相關部門和領導的審批后，進行網絡投標。

（8）投標負責人信息，包括了自己企業(yè)的名稱及業(yè)務類型、代表產品、主要歷史客戶、產能大小、價格信息、物流信息、能夠保證的質量及生產醫(yī)療器械的資格證書等。

（9）招標方或者招標方機構通過對各個供應商提供的信息進行匯總，根據專業(yè)知識和專家參與等的方式對各個供應商的各個條件因素進行評估，篩選其中的幾家。

（10）對篩選后幾家進行最終評估，于供應商進行聯系溝通相關的交易條款，最終選擇完成后，由企業(yè)的招標委員會進行評估。

（11）評估通過，則招標完成，通過招投標雙方的交易協議完成產品的交付和財務結賬。

3.2醫(yī)療器械國際電子化招標概述

根據國家的食品藥品監(jiān)督管理部門辦法的《醫(yī)療器械國際招標投標實施辦法》和《進一步規(guī)范醫(yī)療器械國際招標投標活動有關規(guī)定》，醫(yī)療器械國內電子化招標流程主要如下：

（1）由企業(yè)內部根據企業(yè)需求制定國際招標項目計劃，招標項目計劃通過領導審批后執(zhí)行。

（2）按照招標計劃選擇項目各個節(jié)點負責人，由企業(yè)商務部進行國際招標。

（3）商務部通過對計劃中產品信息的了解，在國際招標網中上傳招標內容，其中包括了產品的類型及產品型號、產品要求的完成的日期、產品的參考價格、產品的收驗方式、產品的包裝規(guī)范、產品的物料信息、產品的規(guī)格大小、產品的性能要求等信息。

（4）招標公告。

（5）國際醫(yī)療器械供應商通過查詢企業(yè)的招標公告，對自己企業(yè)的醫(yī)療器械生產可行性進行分析，通過后通過評審進行投標計劃制定。

（6）投標計劃通過后，在網絡中企業(yè)的相關信息，包括自己企業(yè)的名稱及業(yè)務類型、代表產品、主要歷史客戶、產能大小、價格信息、物流信息、能夠保證的質量及生產醫(yī)療器械的資格證書等。

（7）招標部門進行篩選后通過評審，完成投標企業(yè)的確定。

（8）根據相關國際招投標條例和交易規(guī)則完成最終交易。

4案例分析——醫(yī)療器械國際招投標管理平臺

4.1發(fā)展歷程

醫(yī)療器械招標網主要為各醫(yī)療器械生產廠家、經銷機構在招標投標過程中提供全面且權威的招標信息、數據支持以及專業(yè)的投標咨詢和一對一服務。

網站自運營以來，一直與各地政府招標部門保持緊密合作，參與各省、各軍區(qū)、各地市的醫(yī)用耗材集中招標項目，積累了豐富的項目經驗，也總結出了一套完整的招標項目規(guī)則。憑借領先的技術、可靠實用的平臺和數據，項目市場占有率在迅速擴大。醫(yī)療器械招標網在國內醫(yī)療器械招標行業(yè)的影響力已經名列前茅。

由食品藥品監(jiān)督管理局的相關條例對醫(yī)療器械的招標網進行了規(guī)范，在醫(yī)療器械招投標網站的發(fā)展起到了積極的作用。從2012年起，該網站啟用了綜合的評價法對網站的規(guī)范發(fā)展和競爭機制進行了提升。

4.2實施效果

第一，通過電子網絡進行醫(yī)療器械的招投標，提高了工作效率，降低了招投標的成本。

通過電子商務形式，一方面對于采購方來說，它于傳統(tǒng)的招投標方式相比，招投標的成本大大降低，主要體現在通過電子商務不用安排專門的招標會場，降低了招標會場的費用；采購方也不用派專門的招標人員去現場進行招標，降低了配置人員的費用；采購方可以通過網絡直接查看相關的招標信息，了解當前各個供應商提供的醫(yī)療器械的數據，降低了招標上的信息成本和搜索相關信息的成本。對于投標方來說，在線的投標模式在很大程度上降低了信息的宣傳費用，同時減少了人員配置費用?？傮w上講，電子商務招投標方式提高了招投標的工作效率，降低招投標的成本。

第二，電子商務模式進行招投標促進了招投標的公平、公正，有利于招投標環(huán)境法制化、規(guī)范化。

電子商務模式與傳統(tǒng)的招投標相比，通過網絡進行競價和同行業(yè)的競爭，數據更加的透明，模式更加的公開，避免了傳統(tǒng)模式因為信息無法完全公開透明引起的各個競爭單位的信息部隊稱，導致不公平競爭的現象發(fā)生。另外一方面信息的公開透明化有利于采購方、業(yè)主管理部門和專家進行醫(yī)療器械的數據評估、價格衡量等工作，可以使得采購方對采購產品的更加了解，從而提高采購產品的把握。招投標雙方可以通過了解專家的評估結果進行價格談判，招標方對于產品中產生的疑問可以更加清晰的詢問投標方，而投標方同樣可以對自己產品性能進行相關的展示和說明。

第三，有利于醫(yī)療器械的招投標的交易推廣。

通過成功的電子商務招投標成功案例，在互聯網電子平臺中進行成功模范的推廣。使其具有方向性和指導性。這避免了因傳統(tǒng)的招投標方式二形成了復雜的交易流程、冗長的制度和較長的交易周期。通過電子商務模式的招投標方式推廣，可以有效的提高招投標的效率和質量，形成低成本、高效率交易運轉模式。

醫(yī)療器械招標網通過規(guī)范的市場交易模式，低成本的網絡交易成本和高效的交易效率，贏得了招標投標雙方的認可，使得招投標電子商務平臺得到了有效的推廣和發(fā)展，為醫(yī)療器械的電子商務模式的招投標工作提供了可以參考的依據。

5結論