科普項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃精選(九篇)

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第1篇：科普項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃范文

近年來，建平縣在開展農(nóng)業(yè)科技工作過程中，以農(nóng)民培訓(xùn)工程為牽動(dòng)，結(jié)合本縣實(shí)際，按照既定的實(shí)施計(jì)劃方案，精心組織，縣鄉(xiāng)兩級(jí)密切配合，拓展農(nóng)民培訓(xùn)各項(xiàng)工程普惠面，積極引進(jìn)、應(yīng)用“三新”技術(shù)成果，廣泛開展科普教育活動(dòng)。1.農(nóng)民科技培訓(xùn)通過承擔(dān)農(nóng)業(yè)部基層農(nóng)技推廣補(bǔ)助項(xiàng)目，圍繞三大主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，加大農(nóng)業(yè)科技示范戶的培育力度。2015年全年培訓(xùn)科技示范戶1040戶，輻射帶動(dòng)2萬余戶；加強(qiáng)農(nóng)技人員知識(shí)培訓(xùn)，全年集中培訓(xùn)專家和農(nóng)技人員100名，集中培訓(xùn)5天以上，促進(jìn)了科技進(jìn)村入戶。2.開展陽光工程完成了2800人的職業(yè)技能和專項(xiàng)技術(shù)培訓(xùn)任務(wù)，同時(shí)完成3000人的工程培訓(xùn)任務(wù)指標(biāo)，并建立了培訓(xùn)基地，促進(jìn)了實(shí)用技術(shù)到人。3.引進(jìn)和應(yīng)用“三新”技術(shù)成果截止目前，共引進(jìn)試驗(yàn)以東單6531、聯(lián)達(dá)99為代表的新品種近40個(gè)，示范新品種30個(gè)，引進(jìn)新技術(shù)15項(xiàng)，應(yīng)用在植保檢測(cè)、土肥檢測(cè)、農(nóng)產(chǎn)品檢測(cè)等方面的新裝備10余套。積極參與農(nóng)廣天地，依托網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，以農(nóng)業(yè)園區(qū)、試驗(yàn)基地為載體，以龍頭企業(yè)、專業(yè)合作社為牽動(dòng)，以科技人才培育為重點(diǎn)，以科技服務(wù)體系創(chuàng)新為依托，依靠科技創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，引領(lǐng)支撐現(xiàn)代農(nóng)業(yè)建設(shè)。期間，還與沈陽農(nóng)業(yè)大學(xué)進(jìn)行了技術(shù)人才和技術(shù)成果的雙對(duì)接。4.農(nóng)業(yè)科普工作一是通過“農(nóng)業(yè)信息頻道”電視互動(dòng)點(diǎn)播節(jié)目，實(shí)現(xiàn)科技服務(wù)到農(nóng)戶。經(jīng)過5年來的發(fā)展完善，目前信息時(shí)長(zhǎng)已經(jīng)超過3000個(gè)小時(shí)，廣大農(nóng)戶坐在炕頭上就能充分享受免費(fèi)的科普大餐。二是啟動(dòng)農(nóng)業(yè)“科技直通車”，送科技下鄉(xiāng)，直接服務(wù)到農(nóng)戶。2015年科技直通車共行駛20000余公里，覆蓋全縣31個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)的200余個(gè)村，發(fā)放技術(shù)資料3萬余份，開展技術(shù)培訓(xùn)150余場(chǎng)，直接受益農(nóng)戶達(dá)3萬余人。三是結(jié)合“3.15”維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益日，向廣大農(nóng)戶宣傳農(nóng)業(yè)政策法規(guī)和科普知識(shí)，幫助農(nóng)戶鑒別偽劣農(nóng)資，同時(shí)結(jié)合農(nóng)時(shí)季節(jié)開展多形式的宣傳活動(dòng)，共計(jì)發(fā)放宣傳資料1萬余份，傳單4萬余份，接受咨詢400余次，廣泛傳播了農(nóng)業(yè)科普知識(shí)。為確保各項(xiàng)任務(wù)落到實(shí)處，在農(nóng)業(yè)科技推廣、農(nóng)民培訓(xùn)工程等方面，成立了由分管縣長(zhǎng)任組長(zhǎng)，建平縣農(nóng)經(jīng)局、財(cái)政局等單位為成員的領(lǐng)導(dǎo)小組，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，明確責(zé)任分工及考核辦法，形成嚴(yán)密的組織領(lǐng)導(dǎo)體系。各個(gè)培訓(xùn)項(xiàng)目普遍采用向社會(huì)招標(biāo)的方式，確定培訓(xùn)單位和培訓(xùn)基地，同時(shí)通過與示范村人員座談及實(shí)地考察論證的方法，確定培訓(xùn)內(nèi)容。陽光工程培訓(xùn)則是根據(jù)國(guó)家職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和就業(yè)崗位的要求，安排培訓(xùn)內(nèi)容，并輔助開展遠(yuǎn)程培訓(xùn)以達(dá)到培訓(xùn)效果。

二、存在的問題

當(dāng)前，在實(shí)際工作中，還存在一定的問題，如資源整合力度還不夠，在項(xiàng)目實(shí)施過程中，其他部門的協(xié)調(diào)參與力量不足，沒有更廣泛地調(diào)動(dòng)全社會(huì)的力量參與到項(xiàng)目工程中來。同時(shí)，在引進(jìn)和應(yīng)用“三新”技術(shù)成果方面，觸角還不夠敏銳，引進(jìn)和應(yīng)用的領(lǐng)域還有待拓展，此外引進(jìn)“三新”技術(shù)經(jīng)費(fèi)不足也是制約成果轉(zhuǎn)化的問題之一。

三、未來展望

第2篇：科普項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃范文

2017年3月25日中國(guó)心理學(xué)會(huì)科普工作委員會(huì)在北京召開了《心理健康促進(jìn)體系》立項(xiàng)會(huì)中國(guó)。中央國(guó)家機(jī)關(guān)心理健康服務(wù)中心、中國(guó)石油集團(tuán)公司、中國(guó)移動(dòng)通信集團(tuán)等數(shù)百家大型企業(yè)負(fù)責(zé)人參加了會(huì)，這是繼2016年8月19日強(qiáng)調(diào)：“要加大心理健康問題基礎(chǔ)性研究，做好心理健康知識(shí)和心理疾病科普工作，規(guī)范發(fā)展心理治療、心理咨詢等心理健康服務(wù)”，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、人力資源社會(huì)保障部、、國(guó)資委等22個(gè)部委于2016年12月30日，聯(lián)合發(fā)文《關(guān)于加強(qiáng)心理健康服務(wù)的指導(dǎo)意見》之后，落實(shí)到企業(yè)實(shí)效性的具體實(shí)施體系。

結(jié)緣心理學(xué)

我是1979年恢復(fù)高考以后的第一屆醫(yī)學(xué)本科生，畢業(yè)后被分配到石油部，繼而到管道局醫(yī)院做了一名神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)生，后因工作需要，又進(jìn)修學(xué)習(xí)了精神科學(xué)，成為神經(jīng)精神科雙科專業(yè)醫(yī)生。

2003年“非典”期間，社會(huì)各界對(duì)“SARS”的恐懼與日俱增，我因?qū)I(yè)優(yōu)勢(shì)及企業(yè)醫(yī)院的便利，開始帶著傳染科、預(yù)防保健科的專家進(jìn)企業(yè)、走單位，向員工傳授“SARS”知識(shí)。

在個(gè)案咨詢過程中發(fā)現(xiàn)，許多問題和困惑來自于員工自身對(duì)相應(yīng)知識(shí)的了解和運(yùn)用不得當(dāng)，來自于員工面對(duì)很多的壓力，來自于員工自身沒有根據(jù)環(huán)境的變化調(diào)整原有的應(yīng)對(duì)方式。我想：如果能夠在員工面對(duì)這些壓力前就告訴他們會(huì)出現(xiàn)什么現(xiàn)象，并教會(huì)他們?nèi)绾螒?yīng)對(duì)得更恰當(dāng)，就不會(huì)出現(xiàn)后續(xù)的心理問題。我開始走出醫(yī)院，深入到一線了解員工的心理健康現(xiàn)狀、困惑、煩惱和壓力狀況，并與員工進(jìn)行了面對(duì)面交流、探討與疏導(dǎo)。

起初，我沒預(yù)料能做到多大的規(guī)模，只是想用自己的知識(shí)去幫助員工解決心理困惑，后來就像進(jìn)入了一個(gè)良性軌道。企業(yè)有需求，員工有需求，而且要求在不斷地提高，倒逼我們不得不繼續(xù)探索、研究、解決，進(jìn)而一步步地做下來了。

結(jié)緣EAP

我的工作逐漸遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出了我以前的專業(yè)范圍，我在拼命讀書、豐富自己的同時(shí)，也在尋找國(guó)際上一定有成熟的做法和模式！我找到了員工幫助計(jì)劃（以下簡(jiǎn)稱“EAP”）項(xiàng)目。2008年我參加了“第二屆中國(guó)國(guó)際EAP培訓(xùn)”，當(dāng)我學(xué)有所成、信誓旦旦地準(zhǔn)備大干的時(shí)候，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)實(shí)很骨感：首先是EAP翻譯名稱帶來的困惑；其次是東西方管理模式、方式與思路的沖突；再者是切入的途徑給企業(yè)帶來的困惑；還有是從業(yè)者的角色與關(guān)注點(diǎn)影響等等。

于是我?guī)ьI(lǐng)團(tuán)隊(duì)，開始新的嘗試。作為項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人，我承擔(dān)了中國(guó)石油集團(tuán)公司多個(gè)科技項(xiàng)目，對(duì)石油系統(tǒng)進(jìn)行了抽樣調(diào)查。根據(jù)調(diào)查結(jié)果撰寫《中國(guó)石油員工（境齲┬睦斫】迪腫吹韃楸ǜ妗罰從多個(gè)層面探索符合中國(guó)石油企業(yè)特色的職業(yè)心理健康促進(jìn)方案與實(shí)施細(xì)則，綜合運(yùn)用壓力有關(guān)理論、工作――家庭平衡理論、個(gè)人――環(huán)境匹配理論、任務(wù)――控制模型理論進(jìn)行研究、探索與實(shí)踐，了《基于心理應(yīng)激系統(tǒng)理論和三級(jí)預(yù)防模式的職業(yè)心理健康促進(jìn)工作思路――中國(guó)石油企業(yè)的探索》，這兩項(xiàng)研究歷時(shí)4年。

在后續(xù)工作中，我從機(jī)關(guān)到基層，從油田到煉廠，從管道運(yùn)營(yíng)到施工現(xiàn)場(chǎng)，從青藏高原到沼澤濕地，從塔克拉瑪干到撒哈拉沙漠，從中亞到中東，從戰(zhàn)亂動(dòng)蕩的伊拉克到荒漠貧瘠的尼日爾。我的足跡幾乎踏遍國(guó)內(nèi)、海外中國(guó)石油的眾多生產(chǎn)一線。

因?yàn)檫M(jìn)到的企業(yè)、走到的現(xiàn)場(chǎng)、遇到的情景、碰到的難題、接受的挑戰(zhàn)不斷增多并不斷探索、研究與解決，豐富的案例加上系統(tǒng)思維引導(dǎo)及多學(xué)科知識(shí)交叉集成，慢慢實(shí)踐、積累了一個(gè)立體的、全方位的針對(duì)員工層面的EAP體系，該體系有6個(gè)子系統(tǒng)，基本涵蓋職場(chǎng)人士在職業(yè)生涯中方方面面與心理相關(guān)的情景，以及心理應(yīng)對(duì)方案。包括不同層級(jí)（職級(jí)）子系統(tǒng)（全員心理資本提升）、不同環(huán)節(jié)子系統(tǒng)（360壓力管理）、不同時(shí)段子系統(tǒng)（全生涯周期心靈呵護(hù)）、不同節(jié)點(diǎn)子系統(tǒng)（無處不在的節(jié)點(diǎn)關(guān)懷）、不同關(guān)系子系統(tǒng)（構(gòu)建和諧關(guān)系）、不同專業(yè)服務(wù)子系統(tǒng)。

這些子體系中，每一個(gè)下級(jí)子項(xiàng)中均可以分出若干個(gè)具體項(xiàng)目，完全拓展開來，可以延伸出眾多具體的項(xiàng)目。下面我舉幾個(gè)案例，來解釋這個(gè)體系。

案例一：特殊節(jié)點(diǎn)中的變革

近兩年來，因?yàn)槠髽I(yè)內(nèi)普遍降薪，許多員工情緒低落，活力下降，牢騷滿腹，管理者也普遍反映現(xiàn)在的隊(duì)伍難帶，這種現(xiàn)象可稱為集體心理應(yīng)對(duì)危機(jī)。

我采用給管理者和員工們講故事的方法來應(yīng)對(duì)。故事的主角是石油石化行業(yè)。三十多年前，東北大量的廠礦企業(yè)關(guān)停并轉(zhuǎn)，很多員工下崗失業(yè)，導(dǎo)致大量東北人進(jìn)入內(nèi)地生活。十多年前，經(jīng)濟(jì)體制改革，為了集中優(yōu)良資產(chǎn)上市，許多企業(yè)開始裁員。石油石化行業(yè)沒有簡(jiǎn)單裁員，而采取有償解除勞務(wù)合同（買斷工齡）的方式，使企業(yè)實(shí)現(xiàn)了減員。就像在困難時(shí)期，母親生了好多孩子養(yǎng)不活，只能把能干活兒的孩子留下來，把其他是負(fù)擔(dān)的孩子給點(diǎn)錢扔到社會(huì)上自生自滅。企業(yè)逐漸擺脫了困境，改善了效益，但是買斷的人過得不好，沒買斷的員工過得也不好（不敢漲工資）。

而今天，為了適應(yīng)時(shí)展需求，企業(yè)還在不斷改革創(chuàng)新，仍需重組，這時(shí)候，我們是像從前一樣把一部分孩子扔出去，還是大家節(jié)衣縮食共渡難關(guān)？故事講到這里的時(shí)候，所有的管理者、員工們都是齊聲附和，甚至有的員工含著眼淚：“我們要一起共渡難關(guān)！”減薪，大家不但能夠接受了，同時(shí)感覺到自己能為企業(yè)做貢獻(xiàn)，和企業(yè)同呼吸共命運(yùn)，自己變得偉大了！

當(dāng)員工們把這些結(jié)果由被動(dòng)接受變?yōu)橹鲃?dòng)選擇的時(shí)候，價(jià)值感、自豪感油然而生。

案例二：特殊節(jié)點(diǎn)中的危機(jī)事件

有一個(gè)工程項(xiàng)目，施工過程中業(yè)主遇到諸多難題，致使承包方墊資，以至于購(gòu)進(jìn)材料要賒賬，當(dāng)墊資額到數(shù)十個(gè)億時(shí)，材料也賒購(gòu)不到了，無論是業(yè)主方、施工方、供貨方等都陷入到僵局或者死循環(huán)中，管理者、員工均情緒極度低落，員工連一千多元的基本工資都拿不到，獎(jiǎng)金及野外補(bǔ)助幾乎沒有或少得可憐，許多買房的員工月供都還不上，所有人怨聲載道。

我是在此狀況下被邀請(qǐng)介入干預(yù)的。首先進(jìn)行了一系列專業(yè)評(píng)估，包括心理現(xiàn)狀、需求現(xiàn)狀、團(tuán)隊(duì)現(xiàn)狀等，了解到確實(shí)所有數(shù)據(jù)都顯示低估狀態(tài)。

面對(duì)這樣的情形，我運(yùn)用了積極心理學(xué)和聚焦解決的后現(xiàn)代心理技術(shù)。在項(xiàng)目部全體人員會(huì)議上，我就問他們每一個(gè)人，“請(qǐng)問這么難，你是怎么堅(jiān)持下來的？”

許多人一開始都無奈地回答：“為了掙錢。”

我繼續(xù)問：“你們掙到想要的錢了?？?/p>

“我們工資獎(jiǎng)金僅僅能維持基本生活?！?/p>

“沒掙到錢，你為什么沒有走，還在這繼續(xù)堅(jiān)持？”

我問工程部長(zhǎng)：“你自己是一個(gè)有一技之長(zhǎng)的人，為什么不離開呢？”

我問財(cái)務(wù)科長(zhǎng)：“你的財(cái)務(wù)管理技能到哪里都需要，同時(shí)你也屬于稀缺人才，你為什么沒到別的項(xiàng)目？”

我就像記者一樣一直在追問各個(gè)層級(jí)的員工。許多人從開始的無奈、打哈哈，逐漸陷入了沉思。慢慢地有人說：“我?guī)е?duì)伍出來，不能把隊(duì)伍扔下自己跑了！ ”

“我跟別人搭班子，不能遇難題自己躲清閑呀！”

“我們工友們?cè)谝黄鸬臅r(shí)間比和家人都多，不能把哥們兒弟兄扔了吧？”

“工作沒完成，做了一半就扔下不等于逃兵嗎？”

就這樣，我解讀了他們內(nèi)心深處的潛能和許多積極正能量的東西，比如男人們的擔(dān)當(dāng)、責(zé)任，根深蒂固地融入到他們骨子里的中國(guó)傳統(tǒng)文化中那些優(yōu)秀品質(zhì)等等。

再后來，那些男人們抱在一起說：“哥們兒，咱們無論如何要咬牙堅(jiān)持下去！”

經(jīng)理們眼圈是紅的，每個(gè)人感動(dòng)別人同時(shí)也被別人感動(dòng)著。

在另一場(chǎng)合，我單獨(dú)給經(jīng)理們進(jìn)行了教練式輔導(dǎo)，啟發(fā)他們自身撬動(dòng)項(xiàng)目向前推進(jìn)的思維，可以說管理者是解決自己工作難題的專家。

案例三：職業(yè)生涯階段中的職場(chǎng)適應(yīng)

在國(guó)外現(xiàn)場(chǎng)，現(xiàn)在基本上是和國(guó)際大公司聯(lián)合才能競(jìng)標(biāo)，而跟我們合作的是道達(dá)爾、BP、殼牌、雪佛龍還有康非等石油公司，許多員工跟西方的人一起工作，發(fā)現(xiàn)西方的管理風(fēng)格跟中國(guó)的管理風(fēng)格完全不一樣，常有抱怨者陳述自己的困擾：西方管理那么先進(jìn)，我們自己的管理那么落后，為什么不能向像西方一樣管理呢？

我一般采用三個(gè)問題法來啟發(fā)解決這些困擾。

一是問，他們合作國(guó)家的國(guó)際化程度多少年了？

答：大概80年到100年。

我們的國(guó)際化程度多少年？

答：中國(guó)石油真正走出去也就20年；

二是問，二十多年的公司跟80年的公司有沒有差別？

答：當(dāng)然有啊！

我會(huì)及時(shí)鼓勵(lì)他們很用心，能看到差距真的很棒；

三是問，看到差距后做些什么？是每天都抱怨，還是為了縮短這個(gè)差距，做些什么呢？結(jié)果可能完全不同，生在這個(gè)年代，沒有辦法選擇，你不可能退回重生，30年后再來，沒有生在浴血奮戰(zhàn)解放全中國(guó)的年代已經(jīng)是幸運(yùn)的了，你只能選擇為縮短差距做些什么！

此時(shí)的抱怨者們多數(shù)會(huì)若有所思，眉頭也會(huì)舒展開了。這樣做啟迪了員工們生來具有的使命感、意義感、價(jià)值感，獲得了很好的效果。

上述這些案例，我對(duì)項(xiàng)目實(shí)施其他過程沒有描述，僅簡(jiǎn)明扼要地濃縮了分析與實(shí)施內(nèi)容。EAP的項(xiàng)目實(shí)施有諸多專業(yè)環(huán)節(jié)，如評(píng)估現(xiàn)狀、分析問題、確定方案、獲取資源、實(shí)施計(jì)劃、評(píng)價(jià)效果等。上述這些案例，所有的EAP供應(yīng)商都會(huì)拿出一大套方案來，但現(xiàn)實(shí)中EAP服務(wù)的效果不盡如人意，因此EAP服務(wù)的價(jià)值也沒有能夠得到最大化的體現(xiàn)。

第3篇：科普項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃范文

臨床監(jiān)察員面試技巧 1)你認(rèn)為作為CRA最重要的素質(zhì)是什么?你如何定義優(yōu)秀的CRA?

1)細(xì)心嚴(yán)謹(jǐn)，并具有應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的處理能力;

2)良好的醫(yī)學(xué)專業(yè)知識(shí)，熟悉GCP，英文達(dá)CET-6，并具有快速學(xué)習(xí)和掌握新知識(shí)的能力;

3)良好的高效溝通能力，獨(dú)立工作能力和團(tuán)隊(duì)合作精神

優(yōu)秀的CRA則應(yīng)在上述基礎(chǔ)上增加：

1)真誠(chéng)熱愛臨床研究工作，并為之繼續(xù)努力;

2)優(yōu)秀企業(yè)(500強(qiáng)或優(yōu)秀CRO)3年以上CRA工作經(jīng)驗(yàn)，完成2個(gè)以上的臨床試驗(yàn);

3)扎實(shí)豐富的醫(yī)學(xué)專業(yè)背景并繼續(xù)在此領(lǐng)域深造。

2)如何篩查醫(yī)院?

(我的理解是如何判斷基地中的sites是否適合開展自己的臨床試驗(yàn)?) 主要參考4個(gè)因素：

1)該中心的主要研究者或研究者是否有相關(guān)的資格和經(jīng)驗(yàn)(包括對(duì)臨床藥物的熟悉和GCP培訓(xùn)等);

2)是否有足夠的時(shí)間按期完成試驗(yàn);

3)是否有足夠的病源按時(shí)完成入組;

4)是否有足夠的設(shè)備和儀器供試驗(yàn)使用。

費(fèi)用合理

合作性良好

質(zhì)量可靠

查旅方便

有助于注冊(cè)順利通過

有助于市場(chǎng)推廣

遵守GCP要求的臨床研究者的職責(zé);

有充足的時(shí)間保證試驗(yàn)實(shí)施;

對(duì)我的新藥的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的研究?jī)r(jià)值感興趣，把試驗(yàn)當(dāng)作嚴(yán)肅、認(rèn)真的科學(xué)探索活動(dòng); 能夠按時(shí)完成受試者的錄入計(jì)劃;

不應(yīng)同時(shí)參與其它同病種新藥的競(jìng)爭(zhēng)性試驗(yàn)項(xiàng)目;

誠(chéng)實(shí)正派、工作嚴(yán)謹(jǐn)、團(tuán)隊(duì)保障。

2)GCP基本原則?

ICH GCP 的原則

2.1 臨床試驗(yàn)的實(shí)施應(yīng)符合源自赫爾辛基宣言的倫理原則，與GCP和適用管理要求一致。

2.2 在開始一個(gè)試驗(yàn)之前，應(yīng)當(dāng)權(quán)衡個(gè)體試驗(yàn)對(duì)象和社會(huì)的可預(yù)見風(fēng)險(xiǎn)、不便和預(yù)期的受益。只有當(dāng)預(yù)期的受益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才開始和繼續(xù)一個(gè)臨床試驗(yàn)。

2.3 試驗(yàn)對(duì)象的權(quán)利、安全和健康是最重要的考慮，應(yīng)當(dāng)勝過科學(xué)和社會(huì)的利益。

2.4 關(guān)于試驗(yàn)用藥品可得到的非臨床和臨床資料應(yīng)足以支持所提議的臨床試驗(yàn)。

2.5 臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)有堅(jiān)實(shí)的科學(xué)基礎(chǔ)，有明確、詳細(xì)描述的試驗(yàn)方案。

2.6 臨床試驗(yàn)的實(shí)施應(yīng)當(dāng)遵循事先已經(jīng)得到研究機(jī)構(gòu)審查委員會(huì)(IRB)/獨(dú)立的倫理委員會(huì)(ICE)批準(zhǔn)/贊成的試驗(yàn)方案。

2.7 一名合格醫(yī)生或合格牙醫(yī)的職責(zé)永遠(yuǎn)是給予對(duì)象醫(yī)療保健，代表對(duì)象作出醫(yī)學(xué)決定。

2.8 參與實(shí)施臨床試驗(yàn)的每一個(gè)人應(yīng)當(dāng)在受教育、培訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)方面都有資格完成他或她的預(yù)期任務(wù)。

2.9 應(yīng)當(dāng)在參加臨床試驗(yàn)前每一個(gè)對(duì)象獲得自由給出的知情同意書。

2.10 所有臨床試驗(yàn)資料被記錄、處理和儲(chǔ)存的方式應(yīng)當(dāng)允許資料的準(zhǔn)確報(bào)告、解釋和核對(duì)。

2.11 可能鑒別對(duì)象身份的記錄的保密性應(yīng)當(dāng)?shù)玫奖Ｗo(hù)，依照適用的管理要求尊重隱私和保密規(guī)定。

2.12 試驗(yàn)用藥品應(yīng)當(dāng)按照適用的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)生產(chǎn)、處理和儲(chǔ)存。試驗(yàn)用藥品應(yīng)按照已批準(zhǔn)的方案使用。

2.13 應(yīng)當(dāng)建立保證試驗(yàn)各方面質(zhì)量的程序系統(tǒng)

3)病人入組慢，采取何種措施?

關(guān)于進(jìn)度，有兩個(gè)問題：進(jìn)度慢;進(jìn)度在各中心不均衡。(進(jìn)度快自然不會(huì)成為問題)

1. 進(jìn)度慢

進(jìn)度慢的解決要看導(dǎo)致進(jìn)度慢的原因，有的人認(rèn)為進(jìn)度慢就是病人少，監(jiān)查員也沒辦法，其實(shí)我們可以分析下進(jìn)度慢的各種原因以及可能有利于解決的一些方法：

1.1 沒有病人。

沒有病人是研究者經(jīng)常說的一句話。對(duì)于我們監(jiān)查員來說，要注意這句話有可能是真話，也有可能是假話。假話的話，我們下面就會(huì)討論到，先來看是真話的情況。即便是真話，要注意也不一定是事實(shí)。原因是在于說這話的研究者病人少不等于這個(gè)中心的病人就少，也許你找的這個(gè)研究者參加你的研究只是以個(gè)人名義參加，也就是只有他一人在收集病例，而他又有可能不是每天或大部分時(shí)間在入組病人，也許上手術(shù)，也許一周才兩個(gè)半天看門診(我們就碰到過)。這時(shí)你就要調(diào)查情況，所以去監(jiān)查不能說只是去找主任，找普通的不參加試驗(yàn)的大夫，甚至找找護(hù)士都有助于你了解到必要的信息，比如你可知道是不是真的沒病人，病人在什么時(shí)候，哪個(gè)季節(jié)比較多，病人又以哪類為主如本地的，還是外地的?外地的自然不易入組了。了解完后如認(rèn)為有促進(jìn)進(jìn)度的可能，就需要發(fā)動(dòng)整個(gè)科室，甚至護(hù)士的積極性(這其實(shí)很容易) ，工作做深了，做到這一地步，進(jìn)度就會(huì)上來。

另外一個(gè)原因就是研究者說服的能力差或其本身就不認(rèn)可這個(gè)藥物或研究，如認(rèn)為研究就是拿病人做試驗(yàn)。真實(shí)情況就是：不是沒病人，而是病人不愿意入組。這個(gè)時(shí)候你就需要做很多說服工作了，做臨床試驗(yàn)少的中心提前注意培訓(xùn)是必不可少的，必須體現(xiàn)研究用藥物的特點(diǎn)(每個(gè)藥物都有特點(diǎn))，如果做不到這一點(diǎn)，就只能在其他方面打動(dòng)研究者。同時(shí)作為監(jiān)查員本人就要認(rèn)同研究，并且要理直氣壯。我們國(guó)內(nèi)的臨床研究其實(shí)很多是國(guó)外已上市的藥，很多情況屬于地域、人種的驗(yàn)證性研究。另外就是給予病人補(bǔ)償以促進(jìn)病人入組。關(guān)于這個(gè)辦法要慎重。不是說給錢，如果以學(xué)生為主的群體，給錢認(rèn)為有可能促進(jìn)入組的話，不妨一試，但在其他情況下要慎重。因?yàn)橹袊?guó)人之間不給錢講道理還好辦事，一旦給錢，病人還以為你是在騙他，產(chǎn)生這里面肯定沒什么好事的中國(guó)式猜疑。但也不是說不給，可以考慮一些小禮物之類，甚至是一些關(guān)于這類疾病的印刷品，科普知識(shí)如飲食、生活方面應(yīng)注意的方方面面(這有時(shí)是個(gè)好方法，不妨一試)。

下面我們來考慮真實(shí)的情況：確實(shí)是沒有病人，這個(gè)中心(這個(gè)科，不僅是這個(gè)研究者)就是病人少。這里面還有更深層次的原因，比如這個(gè)中心學(xué)術(shù)力量就不強(qiáng)，病房床位數(shù)就不夠、門診量就是小;還有就是過了高發(fā)的季節(jié)。很多疾病均有季節(jié)性，盡管不典型，但實(shí)際上對(duì)研究影響很大。象抗生素的臨床，呼吸道感染秋冬就好入組。再比如季節(jié)性過敏性鼻炎等。這一點(diǎn)在項(xiàng)目實(shí)施前就應(yīng)考慮到，提前做好安排，不要在前面準(zhǔn)備階段不著急，到后來拼命趕，枉費(fèi)精力。甚至應(yīng)該將節(jié)假日的因素考慮在內(nèi)，比如中國(guó)的傳統(tǒng)節(jié)日：春節(jié)，作為項(xiàng)目執(zhí)行人員，你起碼要空出一個(gè)月的時(shí)間。如果你的數(shù)據(jù)錄入是請(qǐng)學(xué)生做的或你請(qǐng)的統(tǒng)計(jì)專家是請(qǐng)學(xué)生錄入的，那么兩個(gè)寒暑假的因素你都要考慮進(jìn)去，如果預(yù)算正值那時(shí)完成病例觀察，需要做錄入工作的話。當(dāng)然，除以上之外，還有其他因素影響到?jīng)]有

病人，比如遇到醫(yī)院搬家(不要以為這少見，說不定就有人碰到過)，整修病房。所有這些因素，除能預(yù)計(jì)到提前做準(zhǔn)備之外，就要另想他途。增加中心是個(gè)辦法，不過需要重新備案及過倫理(看牽頭醫(yī)院的規(guī)定，有時(shí)也只需備案，因?yàn)樵黾又行牟⒉皇莻惱硪疾斓闹饕蛩?。

招募廣告。招募廣告可分為院內(nèi)和院外兩種(我自己命名的，呵呵)。其實(shí)院外是指媒體上，一般費(fèi)用比較劃算的是平面媒體，如報(bào)紙等。院內(nèi)就顧名思義了，不過大家可以將之?dāng)U大化。至于怎樣擴(kuò)大化我這里就賣個(gè)關(guān)子，留給大家一個(gè)思考的空間吧。

1.2 搶病人(沒有病人的假話)

搶病人是現(xiàn)實(shí)中最常見的情況，也是最頭痛的情況。首先是同一適應(yīng)癥有好些個(gè)藥同時(shí)在一個(gè)中心開展。比如抗生素類，這幾年研發(fā)比較多有頭孢菌素類、喹諾酮類、氨基糖肽類，都是針對(duì)同一個(gè)病人群體：呼吸道感染和泌尿系感染。如果一個(gè)是片劑，一個(gè)是針劑還好辦。因?yàn)槠瑒┒嗍禽p度感染病人入組。若好幾個(gè)都是針劑則問題大了。還有就是好幾個(gè)廠家的同一種藥在同一個(gè)中心做。盡管這種情況是國(guó)家所不允許的，但仍然在在。因?yàn)榕膹S家實(shí)在太多了，比如帕珠沙星。這類情況如是在項(xiàng)目的準(zhǔn)備階段發(fā)現(xiàn)，就需加以考慮：需不需要換基地?臨床科室能不能控制得住?要如何控制?病人來源以住院為主，還是以門診為主?床位數(shù)夠不夠?套用一句話：早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防、早治療，呵呵(辦法不多啊!)。如果是在項(xiàng)目進(jìn)行階段發(fā)現(xiàn)，就要明確一點(diǎn)，做CRA，本質(zhì)上是做服務(wù)。監(jiān)查是目的，但不是方法。同一品種的，要向臨床施加壓力，因?yàn)檫@是相關(guān)法規(guī)所不允許的。不同品種但為同一適應(yīng)癥的，則不能超過三個(gè)以上。不管能不能改變的話，你都得認(rèn)認(rèn)真真去做好服務(wù)，取得研究者對(duì)你本人工作的認(rèn)可，辦法不多，但這是核心。

2. 進(jìn)度不平衡。即有的中心快，有的中心慢。

轉(zhuǎn)移病例。這種情況出現(xiàn)在中心區(qū)組隨機(jī)設(shè)計(jì)，大中心隨機(jī)設(shè)計(jì)不會(huì)出現(xiàn)(即各中心沒有固定病例數(shù)的隨機(jī)，而是通過電話等手段安排隨機(jī)號(hào)與藥品，目前這種隨機(jī)做得少)。轉(zhuǎn)移病例就有如下幾個(gè)問題：

轉(zhuǎn)移多少病例?

進(jìn)度慢的中心保證多少病例才有統(tǒng)計(jì)意義?

怎么轉(zhuǎn)移?

一般是區(qū)組隨機(jī)，那么轉(zhuǎn)移病例也是以區(qū)組為單位數(shù)量進(jìn)行中心間的轉(zhuǎn)移。目的就是為了保證轉(zhuǎn)移后各中心試驗(yàn)與對(duì)照的比例為1：1。轉(zhuǎn)移多少合適沒有固定的說法。但每個(gè)中心的病例數(shù)不能太少，太少就失去多中心臨床的意義。注意：多中心臨床的意義就在于保證樣本來源的多樣性。至于分中心最少有效病例數(shù)為多少才有統(tǒng)計(jì)意義?注意：沒有要求每個(gè)中心都得有統(tǒng)計(jì)意義。目前已不要求都要寫分中心總結(jié)報(bào)告(但分中心統(tǒng)計(jì)報(bào)告是需要的)。病例數(shù)少的中心可以只進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述。但不能一個(gè)中心40多例，而另一個(gè)中心只有4例這種情況。

另外還有一點(diǎn)要注意，統(tǒng)計(jì)意義并不等于臨床意義。沒有統(tǒng)計(jì)意義并不等于沒有臨床意義，關(guān)鍵看怎么解釋，還有看方案是如何設(shè)計(jì)，所治療這一類疾病的特點(diǎn)。

記住一點(diǎn)：多中心的目的就是為了保證樣本來源的多樣性。不能轉(zhuǎn)移病例到多中心臨床失去多中心的意義。

4)啟動(dòng)臨床試驗(yàn)的文件要求?

啟動(dòng)臨床試驗(yàn)的文件要求(我覺得這個(gè)問題可以用來回答臨床試驗(yàn)主文件包括哪些)：

1)批文(SFDA批文，IEC批文)

2)試驗(yàn)文件(試驗(yàn)方案，ICF及招募廣告和程序方案等，CRF，IB，以及所有已通過倫理的相關(guān)修訂和增補(bǔ))

3)簽字合同(研究者合同，財(cái)務(wù)規(guī)定)

4)Medication List(試驗(yàn)用藥品接收清單和分發(fā)記錄表等)

5)實(shí)驗(yàn)室文件(正常值范圍，質(zhì)控證書等)

6)研究者簡(jiǎn)歷，登記表和相關(guān)文件

7)自己公司的表格和操作規(guī)范(監(jiān)查報(bào)告，監(jiān)查登記表等)

5)不良反應(yīng)與不良事件的區(qū)別?

二者的區(qū)別關(guān)鍵在于是否與試驗(yàn)用藥物有關(guān)。

不良事件(Adverse Event，AE)：受試者在臨床試驗(yàn)時(shí)發(fā)生的未能預(yù)見的醫(yī)療事件，但與所用藥物不一定存在因果關(guān)系。事件可以是癥狀、體征、試驗(yàn)室異常以及可能與試驗(yàn)用藥品有關(guān)的一種暫時(shí)性疾病。

不良反應(yīng)(Adverse Drug Reaction ADR)：指合格藥品在正常用法、用量下所出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。當(dāng)不良事件被評(píng)價(jià)確定為與所試驗(yàn)的藥物有關(guān)，則稱為藥物的不良反應(yīng)。

6)CRA如何協(xié)助研究者留住受試者?這個(gè)和醫(yī)生、政府有很大關(guān)系。就我現(xiàn)在監(jiān)查的研究而論，同一地區(qū)不同分中心的差異很大，在同一座城市，其文化和人們對(duì)醫(yī)藥的價(jià)值觀也是相同的，可有兩家的依從性差別很大。一家依從性甚至不到20%，而另一家則沒有一例脫落和失訪的。究其原因，在于醫(yī)生。

一、則是該醫(yī)院是否建立起比較好的隨診系統(tǒng)，有些醫(yī)院會(huì)要求病人定期或不時(shí)回門診隨診的，而有的則根本不關(guān)系病人是否再回來。

二、是醫(yī)院醫(yī)生本身的醫(yī)療素養(yǎng)，其醫(yī)療水平不高人家根本不會(huì)再回頭了。

三、是醫(yī)生的交際水平和對(duì)患者的關(guān)系程度，這個(gè)一方面取決于醫(yī)生的醫(yī)德，另一方面要看其交際能力，有的醫(yī)生基本能做到對(duì)患者和顏悅色，最起碼患者不會(huì)抵觸;可有些整天陰沉個(gè)臉的，似乎人人欠他錢，看著就不爽，患者出院后也不會(huì)吊他。

四、患者對(duì)定期門診的意識(shí)還是要醫(yī)生來做，這是對(duì)基本醫(yī)療意識(shí)的普及，醫(yī)生責(zé)無旁貸。

五、政府(真正的醫(yī)保和真正的人民醫(yī)院)。

六、政府(讓人民有錢、有實(shí)際購(gòu)買力)。

7)研究者、監(jiān)查員各有哪些職責(zé)?

研究者有哪些職責(zé)?

1)熟悉protocol，嚴(yán)格按照方案實(shí)施臨床試驗(yàn)，必要時(shí)可參與對(duì)protocol的修訂;

2)熟悉試驗(yàn)用藥的特性和用法;

3)協(xié)助sponsor獲得IEC批準(zhǔn);

4)負(fù)責(zé)獲得受試者簽字的知情同意書;

5)確保試驗(yàn)點(diǎn)具備良好條件，包括足夠的人員和適當(dāng)?shù)脑O(shè)施;

6)具備足夠的病源以按時(shí)完成受試者入組;

7)有足夠的事件保質(zhì)、按時(shí)完成臨床試驗(yàn)，并提交合格準(zhǔn)確的臨床試驗(yàn)報(bào)告(對(duì)多中心試驗(yàn)，由主要研究者來負(fù)責(zé)報(bào)告的完成)

當(dāng)然，研究者必須具備特定試驗(yàn)所必須的教育、培訓(xùn)和臨床經(jīng)驗(yàn)。

監(jiān)查員有哪些職責(zé)：

一、試驗(yàn)準(zhǔn)備

確認(rèn)sites具備實(shí)施試驗(yàn)的條件：人員配備和培訓(xùn)，設(shè)備齊全，病源充足，研究者熟悉試驗(yàn)

用藥品、臨床方案和相關(guān)文件

二、試驗(yàn)開始

1)制訂訪視計(jì)劃

2)確認(rèn)受試者簽署ICF，了解入組現(xiàn)狀和試驗(yàn)進(jìn)展，

3)SDV：確認(rèn)試驗(yàn)數(shù)據(jù)和CRF填寫的真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，原始文件的保存

4)確認(rèn)AE和SAE記錄并符合上報(bào)規(guī)定

5)試驗(yàn)用藥品核查：是否按規(guī)定儲(chǔ)存、分發(fā)和回收，并詳細(xì)記錄

三、試驗(yàn)結(jié)束

回收藥品，保存試驗(yàn)資料，協(xié)助匯報(bào)試驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果

監(jiān)查的目的：

1)確保試驗(yàn)遵循臨床方案，GCP和相關(guān)管理法規(guī)

2)保障受試者的權(quán)益和安全

3)試驗(yàn)記錄和報(bào)告數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，并與原始資料一致

8)試驗(yàn)中對(duì)試驗(yàn)用藥品如何管理?試驗(yàn)用藥品何時(shí)才允許發(fā)送到醫(yī)院?

1)嚴(yán)格管理：保證僅供受試者使用，通過藥品計(jì)數(shù)確保受試者的依從性。

2)專人專地：由主要研究者指定人員進(jìn)行管理，詳細(xì)記錄藥品(包括陽性對(duì)照品和安慰劑)的接收、發(fā)放、儲(chǔ)存、回收及銷毀情況。藥品應(yīng)保管在安全盒儲(chǔ)存條件符合的地方。 雙盲試驗(yàn)中，應(yīng)保證藥品的按隨機(jī)編號(hào)順序發(fā)放。

3)有效計(jì)數(shù)：試驗(yàn)結(jié)束后要求受試者歸還剩余藥品和已用藥品的包裝盒，以進(jìn)行計(jì)數(shù)。 獲得SFDA批文和IEC批文后，試驗(yàn)用藥品才能發(fā)送到醫(yī)院。

9)如何設(shè)計(jì)方案?方案包括那些內(nèi)容?

臨床試驗(yàn)方案主要包括：

protocol是描述試驗(yàn)?zāi)康?、設(shè)計(jì)、方法、統(tǒng)計(jì)和實(shí)施的文件，通常也會(huì)給出試驗(yàn)背景和理論依據(jù)。

簡(jiǎn)而言之，protocol詳細(xì)描述了如何實(shí)施一項(xiàng)臨床試驗(yàn)，主要包括試驗(yàn)?zāi)康暮驮O(shè)計(jì)，患者的入組和排除、安全性和有效性評(píng)價(jià)指標(biāo)、如何服用藥品、怎樣進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和如何處理不良反應(yīng)等。

14)serious adverse event and severe adverse event的區(qū)別?如何報(bào)告?

嚴(yán)重不良事件(Serious Adverse Event)，指在任何劑量下發(fā)生的難以處理的醫(yī)療事件，無論與治療有無關(guān)系。包括:

1)死亡;

2)危及生命;

3)導(dǎo)致病人住院或延長(zhǎng)住院時(shí)間;

4)導(dǎo)致永久或嚴(yán)重殘疾/功能障礙;

5)導(dǎo)致先天異常/畸胎，影響工作能力、或、導(dǎo)致先天畸形;

第4篇：科普項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃范文

第一條根據(jù)《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱條例），制訂本細(xì)則。

第二條中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)活動(dòng)的各級(jí)各類機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)遵守條例和本細(xì)則。

第三條計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)實(shí)行國(guó)家指導(dǎo)與個(gè)人自愿相結(jié)合的原則。

公民實(shí)行計(jì)劃生育時(shí)，有權(quán)了解自身的健康檢查結(jié)果和常用避孕節(jié)育方法的作用機(jī)理、適應(yīng)證、禁忌證、優(yōu)缺點(diǎn)、使用方法、注意事項(xiàng)、可能出現(xiàn)的副作用及其處理方法，在計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)人員指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)任地選擇適合于自己的避孕節(jié)育方法。

從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)和人員，在提供避孕節(jié)育技術(shù)服務(wù)時(shí)應(yīng)充分考慮服務(wù)對(duì)象的健康狀況、勞動(dòng)強(qiáng)度及其所處的生理時(shí)期，指導(dǎo)公民選擇適宜的避孕節(jié)育方法，并為其提供安全、有效、規(guī)范的技術(shù)服務(wù)。對(duì)于已生育子女的夫妻，提倡選擇以長(zhǎng)效為主的避孕方法。

第四條國(guó)家保障公民獲得適宜的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的權(quán)利，向農(nóng)村實(shí)行計(jì)劃生育的育齡夫妻免費(fèi)提供避孕、節(jié)育技術(shù)服務(wù)。

免費(fèi)提供的技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目包括發(fā)放避孕藥具；孕情、環(huán)情檢查；放置、取出宮內(nèi)節(jié)育器及技術(shù)常規(guī)所規(guī)定的各項(xiàng)醫(yī)學(xué)檢查；人工終止妊娠術(shù)及技術(shù)常規(guī)所規(guī)定的各項(xiàng)醫(yī)學(xué)檢查；輸卵管結(jié)扎術(shù)、輸精管結(jié)扎術(shù)及技術(shù)常規(guī)所規(guī)定的各項(xiàng)醫(yī)學(xué)檢查；計(jì)劃生育手術(shù)并發(fā)癥診治。

第五條向農(nóng)村實(shí)行計(jì)劃生育的育齡夫妻免費(fèi)提供避孕、節(jié)育技術(shù)服務(wù)所需經(jīng)費(fèi)，由各級(jí)財(cái)政設(shè)立專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)予以保障，具體結(jié)算標(biāo)準(zhǔn)和結(jié)算形式由各省、自治區(qū)、直轄市人民政府制定。

國(guó)家向城市實(shí)行計(jì)劃生育的育齡夫妻免費(fèi)發(fā)放避孕藥具。城市實(shí)行計(jì)劃生育的育齡夫妻接受避孕、節(jié)育技術(shù)服務(wù)的，其費(fèi)用解決途徑為：參加生育保險(xiǎn)、醫(yī)療保險(xiǎn)和其它相關(guān)社會(huì)保險(xiǎn)的，由社會(huì)保險(xiǎn)基金統(tǒng)籌支付；未參加上述保險(xiǎn)的公民，由所在單位或地方財(cái)政負(fù)擔(dān)。具體辦法由縣級(jí)以上地方人民政府制定。

對(duì)西部困難地區(qū)免費(fèi)提供避孕節(jié)育技術(shù)服務(wù)所需經(jīng)費(fèi)，由中央財(cái)政給予適當(dāng)補(bǔ)助。

第六條國(guó)家計(jì)劃生育委員會(huì)負(fù)責(zé)管理全國(guó)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)工作，履行下列職責(zé)：

（一）制定與條例配套的規(guī)章和制度；

（二）圍繞生育、節(jié)育、不育制定生殖保健服務(wù)的規(guī)劃與規(guī)范，編制并頒布計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目、藥具目錄；

（三）制定全國(guó)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)工作發(fā)展規(guī)劃，指導(dǎo)各地計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)的規(guī)劃、建設(shè)、管理和監(jiān)督；

（四）組織制定并實(shí)施與計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)工作相關(guān)的科學(xué)研究總體規(guī)劃，組織計(jì)劃生育新技術(shù)推廣和避孕藥具上市后的監(jiān)測(cè)工作；

（五）對(duì)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)進(jìn)行管理和監(jiān)督；

（六）管理與計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)相關(guān)的其他工作。

第七條各地計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)的規(guī)劃，應(yīng)當(dāng)由縣級(jí)以上地方人民政府計(jì)劃生育行政部門在當(dāng)?shù)厝嗣裾慕y(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，遵循布局合理、規(guī)模適當(dāng)、廣為覆蓋的原則提出，并報(bào)請(qǐng)同級(jí)人民政府將其納入國(guó)民經(jīng)濟(jì)、社會(huì)發(fā)展和區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃。

第八條從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持“面向基層，深入鄉(xiāng)村，服務(wù)上門，方便群眾”的工作方針。各級(jí)各類從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)要合理分工，密切協(xié)作，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，圍繞生育、節(jié)育、不育共同做好避孕節(jié)育和其他生殖保健服務(wù)工作。

第九條國(guó)家計(jì)劃生育委員會(huì)制定并組織實(shí)施計(jì)劃生育科學(xué)研究、技術(shù)發(fā)展、新技術(shù)引入和推廣的總體規(guī)劃。省、自治區(qū)、直轄市人民政府計(jì)劃生育行政部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施推進(jìn)與計(jì)劃生育優(yōu)質(zhì)服務(wù)相關(guān)的科學(xué)研究、技術(shù)發(fā)展、新技術(shù)引入和推廣項(xiàng)目。

國(guó)內(nèi)外企業(yè)、基金會(huì)、國(guó)際組織和社會(huì)團(tuán)體，可以根據(jù)條例和本細(xì)則的規(guī)定申請(qǐng)承擔(dān)或參與推進(jìn)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)相關(guān)的科學(xué)研究、技術(shù)發(fā)展和新技術(shù)的引入和推廣。

第二章技術(shù)服務(wù)

第十條計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)是指使用手術(shù)、藥物、工具、儀器、信息及其他技術(shù)手段，有目的地向育齡公民提供生育調(diào)節(jié)及其他有關(guān)的生殖保健服務(wù)的活動(dòng)，包括計(jì)劃生育技術(shù)指導(dǎo)、咨詢以及與計(jì)劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)。

第十一條計(jì)劃生育技術(shù)指導(dǎo)、咨詢包括下列內(nèi)容：

（一）避孕節(jié)育與降低出生缺陷發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)及其他生殖健康的科普宣傳、指導(dǎo)和咨詢；

（二）提供避孕藥具，對(duì)服務(wù)對(duì)象進(jìn)行相關(guān)的指導(dǎo)、咨詢、隨訪；

（三）對(duì)施行避孕、節(jié)育手術(shù)和輸卵（精）管復(fù)通手術(shù)的，在手術(shù)前、后提供相關(guān)的指導(dǎo)、咨詢和隨訪。

第十二條與計(jì)劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)包括下列內(nèi)容：

（一）避孕和節(jié)育的醫(yī)學(xué)檢查，主要指按照避孕、節(jié)育技術(shù)常規(guī)，為了排除禁忌證、掌握適應(yīng)證而進(jìn)行的術(shù)前健康檢查以及術(shù)后康復(fù)和保證避孕安全、有效所需要的檢查；

（二）各種計(jì)劃生育手術(shù)并發(fā)癥和計(jì)劃生育藥具不良反應(yīng)的診斷、鑒定和治療；

（三）施行各種避孕、節(jié)育手術(shù)和輸卵（精）管復(fù)通術(shù)等恢復(fù)生育力的手術(shù)以及與施行手術(shù)相關(guān)的臨床醫(yī)學(xué)診斷和治療；

（四）根據(jù)國(guó)家計(jì)劃生育委員會(huì)和衛(wèi)生部共同制定的有關(guān)規(guī)定，開展圍繞生育、節(jié)育、不育的其他生殖保健服務(wù)；

（五）病殘兒醫(yī)學(xué)鑒定中必要的檢查、觀察、診斷、治療活動(dòng)。

第十三條因生育病殘兒要求再生育而申請(qǐng)醫(yī)學(xué)鑒定的，依照《病殘兒醫(yī)學(xué)鑒定管理辦法》執(zhí)行。

病殘兒醫(yī)學(xué)鑒定診斷及其父母再生育指導(dǎo)，依照《病殘兒醫(yī)學(xué)鑒定診斷暫行標(biāo)準(zhǔn)及再生育指導(dǎo)原則》執(zhí)行。

第十四條計(jì)劃生育手術(shù)并發(fā)癥的診斷、鑒定和管理，依照《計(jì)劃生育手術(shù)并發(fā)癥鑒定管理辦法》執(zhí)行。

計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)中發(fā)生的醫(yī)療事故，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。

第十五條在城鄉(xiāng)基層開展涉及人群的計(jì)劃生育科學(xué)技術(shù)研究項(xiàng)目和國(guó)際合作項(xiàng)目，應(yīng)按規(guī)定由項(xiàng)目承擔(dān)單位提出書面申請(qǐng)和工作方案，經(jīng)實(shí)施地省、自治區(qū)、直轄市人民政府計(jì)劃生育行政部門初審?fù)猓瑘?bào)國(guó)家計(jì)劃生育委員會(huì)審查批準(zhǔn)后實(shí)施。實(shí)施中接受項(xiàng)目實(shí)施地縣級(jí)以上地方人民政府計(jì)劃生育行政部門的監(jiān)督。

第十六條涉及計(jì)劃生育技術(shù)的廣告，須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府計(jì)劃生育行政部門審查同意后，再報(bào)同級(jí)廣告主管部門批準(zhǔn)。

第十七條各級(jí)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)和從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)，在施行避孕、節(jié)育手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時(shí)，應(yīng)向?qū)嵭杏?jì)劃生育的服務(wù)對(duì)象做必要的解釋，征得服務(wù)對(duì)象的同意。

特殊檢查、特殊治療是指具有下列情形之一的診斷、治療活動(dòng)：

(一)有一定危險(xiǎn)性，可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療;

(二)由于服務(wù)對(duì)象體質(zhì)特殊或者病情危重，可能對(duì)其產(chǎn)生不良后果和危險(xiǎn)的檢查和治療；

(三)臨床試驗(yàn)性檢查和治療；

(四)需收費(fèi)并可能對(duì)服務(wù)對(duì)象造成較大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的檢查和治療。

第十八條從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)及其計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)人員，不得進(jìn)行非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定或者選擇性別的人工終止妊娠。

因生育病殘兒經(jīng)鑒定獲準(zhǔn)再生育者，懷疑胎兒可能為伴性遺傳病需進(jìn)行性別鑒定的，由省級(jí)病殘兒醫(yī)學(xué)鑒定組確定，到指定的機(jī)構(gòu)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行鑒定；鑒定確診后，要求人工終止妊娠的，應(yīng)出具省級(jí)病殘兒醫(yī)學(xué)鑒定組的鑒定意見和處理意見。

第三章服務(wù)機(jī)構(gòu)

第十九條從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)包括計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)和從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)。

計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)是指依照條例規(guī)定取得執(zhí)業(yè)許可、隸屬同級(jí)計(jì)劃生育行政部門、具有醫(yī)療保健性質(zhì)、從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的非營(yíng)利的公益性全額撥款事業(yè)單位。各級(jí)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的事業(yè)經(jīng)費(fèi)由各級(jí)財(cái)政予以保障。

從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)是指已持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，又依照條例規(guī)定設(shè)有計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)科（室），并取得計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目執(zhí)業(yè)許可的醫(yī)療、保健單位。

第二十條設(shè)置鄉(xiāng)級(jí)以上從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)必須符合國(guó)家計(jì)劃生育委員會(huì)制定的機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)。

村級(jí)和城市社區(qū)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)和審批程序由省、自治區(qū)、直轄市人民政府計(jì)劃生育行政部門提出方案，報(bào)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)，并報(bào)國(guó)家計(jì)劃生育委員會(huì)備案。

第二十一條依照分級(jí)管轄原則辦理計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)許可審批和校驗(yàn)。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府計(jì)劃生育行政部門負(fù)責(zé)設(shè)區(qū)的市級(jí)以上計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)許可審批和校驗(yàn)；

設(shè)區(qū)的市級(jí)地方人民政府計(jì)劃生育行政部門負(fù)責(zé)縣、鄉(xiāng)級(jí)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)許可審批和校驗(yàn)；

批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)的，發(fā)給《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并在《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上載明獲準(zhǔn)開展的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目。

第二十二條鄉(xiāng)級(jí)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)除可以開展條例第七條規(guī)定的計(jì)劃生育技術(shù)指導(dǎo)、咨詢外，可根據(jù)《從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》和《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目評(píng)審基本標(biāo)準(zhǔn)》，申請(qǐng)開展避孕和節(jié)育的醫(yī)學(xué)檢查、放置和取出宮內(nèi)節(jié)育器、絕育術(shù)、人工流產(chǎn)術(shù)以及與避孕、節(jié)育有關(guān)的臨床技術(shù)服務(wù)；經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)地方人民政府計(jì)劃生育行政部門逐項(xiàng)審查、批準(zhǔn)，方可開展相應(yīng)的服務(wù)項(xiàng)目。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得擅自增加技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目。

第二十三條醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)開展計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依照國(guó)家計(jì)劃生育委員會(huì)制定的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)設(shè)計(jì)劃生育科（室），由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，在其執(zhí)業(yè)許可證上載明獲準(zhǔn)開展的服務(wù)項(xiàng)目。

第二十四條鄉(xiāng)、鎮(zhèn)既有衛(wèi)生院，又有計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)站的，各自在批準(zhǔn)的范圍內(nèi)開展計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)工作；鄉(xiāng)、鎮(zhèn)已有衛(wèi)生院而沒有計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的，不再新設(shè)立計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，但是，鄉(xiāng)、鎮(zhèn)衛(wèi)生院內(nèi)必須設(shè)立計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)科（室），專門從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)工作，并接受上級(jí)衛(wèi)生行政部門和計(jì)劃生育行政部門的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和監(jiān)督管理；鄉(xiāng)、鎮(zhèn)衛(wèi)生院內(nèi)雖設(shè)有計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)科（室），但無人從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)，或不能滿足計(jì)劃生育工作需要的，由所在鄉(xiāng)、鎮(zhèn)人民政府、縣級(jí)地方人民政府衛(wèi)生行政部門和計(jì)劃生育行政部門妥善解決；鄉(xiāng)、鎮(zhèn)既沒有衛(wèi)生院，又沒有計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的，必須設(shè)立計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。

第二十五條計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)開展條例規(guī)定的與計(jì)劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目之外的其他診療業(yè)務(wù)，應(yīng)當(dāng)依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定，依法向衛(wèi)生行政部門申辦《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并接受衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督管理。

第二十六條計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)從事產(chǎn)前診斷的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府計(jì)劃生育行政部門同意后，報(bào)同級(jí)衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)。受理部門應(yīng)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)作出決定，書面通知申報(bào)單位，并向同級(jí)計(jì)劃生育行政部門通報(bào)。作出許可決定的，在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)，將批準(zhǔn)的單位同時(shí)上報(bào)衛(wèi)生部和國(guó)家計(jì)劃生育委員會(huì)備案。

從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)使用輔助生育技術(shù)治療不育癥的，應(yīng)根據(jù)衛(wèi)生部會(huì)同國(guó)家計(jì)劃生育委員會(huì)制定的使用輔助生育技術(shù)治療不育癥的管理辦法申辦服務(wù)項(xiàng)目申請(qǐng)。

獲準(zhǔn)開展使用輔助生育技術(shù)治療不育癥服務(wù)項(xiàng)目的機(jī)構(gòu)和技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)按照使用輔助生育技術(shù)治療不育癥的技術(shù)規(guī)范開展服務(wù)。

第二十七條計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)設(shè)置、執(zhí)業(yè)許可和校驗(yàn)依照《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)管理辦法》執(zhí)行。

申報(bào)新設(shè)置從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)向縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)，參照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例規(guī)定的程序，取得設(shè)置批準(zhǔn)書和執(zhí)業(yè)許可證明文件。執(zhí)業(yè)許可證上應(yīng)注明獲準(zhǔn)開展的技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目。

第二十八條從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)需要變更名稱、場(chǎng)所、法定代表人、主要技術(shù)負(fù)責(zé)人的，應(yīng)到原發(fā)證部門登記變更。因歇業(yè)、轉(zhuǎn)業(yè)而停止從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的，必須向原發(fā)證部門辦理注銷登記，收回相應(yīng)的許可證明，或在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上注銷相應(yīng)的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目。

原發(fā)證部門在收到變更、注銷申請(qǐng)之日后30個(gè)工作日之內(nèi)作出決定并函告申請(qǐng)者。

從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)，其執(zhí)業(yè)許可證明文件遺失的，應(yīng)當(dāng)自發(fā)現(xiàn)執(zhí)業(yè)許可證明文件遺失之日起30個(gè)工作日內(nèi)，在所在地縣級(jí)的報(bào)紙上刊登遺失證明后，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)，未申請(qǐng)補(bǔ)辦的，視為無證。

第二十九條從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)應(yīng)將執(zhí)業(yè)許可證明、服務(wù)項(xiàng)目和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所。

從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)自覺遵守有關(guān)法律、法規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家制定的醫(yī)療技術(shù)常規(guī)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)規(guī)范及其他有關(guān)的制度。

第三十條計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)專家委員會(huì)由計(jì)劃生育行政部門商同級(jí)衛(wèi)生行政部門后提名，報(bào)同級(jí)人民政府審查批準(zhǔn)后設(shè)立。計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)專家委員會(huì)由從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)和相關(guān)醫(yī)學(xué)專家及計(jì)劃生育、衛(wèi)生管理專家組成，其主要職責(zé)是：

（一）參與從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)的評(píng)審；

（二）參與組織計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)人員的考試、考核；

（三）指導(dǎo)病殘兒醫(yī)學(xué)鑒定、計(jì)劃生育手術(shù)并發(fā)癥及其他與計(jì)劃生育有關(guān)的技術(shù)鑒定；

（四）協(xié)助當(dāng)?shù)赜?jì)劃生育行政部門組織與計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)有關(guān)的科研項(xiàng)目，指導(dǎo)當(dāng)?shù)赜?jì)劃生育新技術(shù)推廣應(yīng)用和對(duì)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的指導(dǎo)和培訓(xùn)；

（五）參與計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)工作的考核和評(píng)估；

（六）開展計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的調(diào)研，對(duì)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的管理和發(fā)展提出意見和建議；

（七）承擔(dān)計(jì)劃生育行政部門委托的其他工作任務(wù)。

第四章技術(shù)人員

第三十一條計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)人員是指依照條例和本細(xì)則的規(guī)定，取得《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)人員合格證》（以下簡(jiǎn)稱《合格證》）并在從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)中從事計(jì)劃生育技術(shù)指導(dǎo)、咨詢以及與計(jì)劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)的人員。

第三十二條計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)人員中依據(jù)條例的規(guī)定從事與計(jì)劃生育有關(guān)的臨床服務(wù)人員，應(yīng)當(dāng)依照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》及國(guó)家有關(guān)鄉(xiāng)村醫(yī)生、護(hù)士等衛(wèi)生技術(shù)人員管理的規(guī)定，向所在地縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)注冊(cè)。

暫未達(dá)到執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生、護(hù)士注冊(cè)條件，但從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)工作3年以上且未發(fā)生過醫(yī)療事故，并已取得國(guó)家計(jì)劃生育委員會(huì)崗位培訓(xùn)合格證書，經(jīng)縣級(jí)以上地方人民政府計(jì)劃生育行政部門推薦，由設(shè)區(qū)的市級(jí)地方人民政府計(jì)劃生育行政部門商同級(jí)衛(wèi)生行政部門同意，從*年10月1日起緩期2至3年認(rèn)定執(zhí)業(yè)資格。具體辦法由省、自治區(qū)、直轄市人民政府計(jì)劃生育行政部門制定。

第三十三條計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)人員實(shí)行持證上崗的制度。從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的各類技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過相應(yīng)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，熟悉相關(guān)的專業(yè)基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能，了解國(guó)家和地方的計(jì)劃生育政策，掌握計(jì)劃生育技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)規(guī)范，取得《合格證》，按《合格證》載明的服務(wù)項(xiàng)目提供服務(wù)。

在計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)或從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)中從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的人員的《合格證》的審批、校驗(yàn)及其管理分別由設(shè)區(qū)的市級(jí)以上地方人民政府計(jì)劃生育行政部門、縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)。

第三十四條擬從事咨詢指導(dǎo)、藥具發(fā)放、手術(shù)、臨床檢驗(yàn)等各類計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的人員，均應(yīng)申請(qǐng)辦理《合格證》。

申請(qǐng)辦理《合格證》應(yīng)提交以下文件：

（一）申請(qǐng)人填寫的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)人員合格證申請(qǐng)表。申請(qǐng)表應(yīng)清楚注明技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目的類別，由申請(qǐng)人所在單位審查、簽署意見并加蓋公章；

（二）設(shè)區(qū)的市級(jí)以上地方人民政府計(jì)劃生育行政部門組織的人口政策與計(jì)劃生育技術(shù)基礎(chǔ)知識(shí)考試和縣級(jí)以上地方人民政府計(jì)劃生育行政部門組織的操作技能考核合格的證明文件；

（三）學(xué)歷、專業(yè)技術(shù)職稱證明文件；

（四）設(shè)區(qū)的市級(jí)以上地方人民政府計(jì)劃生育行政部門或縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門要求提交的其他材料。

第三十五條條例實(shí)施前已取得計(jì)劃生育手術(shù)施術(shù)資格并繼續(xù)在從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)內(nèi)從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)活動(dòng)的，應(yīng)換發(fā)《合格證》。換發(fā)《合格證》應(yīng)提交以下文件：

（一）原由縣級(jí)以上地方人民政府計(jì)劃生育行政部門或衛(wèi)生行政部門核發(fā)的施術(shù)合格證；

（二）申請(qǐng)人填寫的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)人員合格證申請(qǐng)表，單位審查、簽署意見并加蓋公章；

（三）近3年內(nèi)無醫(yī)療事故，無違背計(jì)劃生育技術(shù)規(guī)范和職業(yè)道德行為的證明文件；

（四）設(shè)區(qū)的市級(jí)以上地方人民政府計(jì)劃生育行政部門或縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門要求提交的其他材料。

第三十六條《合格證》的申請(qǐng)辦理、申請(qǐng)換發(fā)和審批，均應(yīng)注明技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目，獲準(zhǔn)從事手術(shù)服務(wù)項(xiàng)目的，應(yīng)注明手術(shù)術(shù)種。

已取得《合格證》，要求增加技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目或手術(shù)術(shù)種的，須向原發(fā)證部門申請(qǐng)。

第三十七條《合格證》的有效期為3年。有效期屆滿前3個(gè)月，持證人應(yīng)持《合格證》、單位審查意見、近3年內(nèi)無重大醫(yī)療事故、無違背計(jì)劃生育技術(shù)規(guī)范和職業(yè)道德行為的證明文件，到原發(fā)證機(jī)關(guān)進(jìn)行校驗(yàn)。逾期未校驗(yàn)的《合格證》自行作廢。

受理申請(qǐng)辦理、換發(fā)、校驗(yàn)的部門應(yīng)在收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出決定，并通知申請(qǐng)者。

第三十八條縣級(jí)以上地方人民政府計(jì)劃生育行政部門或衛(wèi)生行政部門，應(yīng)制訂規(guī)劃、組織實(shí)施本部門計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，不斷提高計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)人員的業(yè)務(wù)能力和技術(shù)水平。

在計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)中接受的與執(zhí)業(yè)有關(guān)的培訓(xùn)和繼續(xù)教育的記錄，可作為醫(yī)師執(zhí)業(yè)考核和專業(yè)技術(shù)職稱評(píng)定的依據(jù)。

第五章監(jiān)督管理

第三十九條國(guó)家計(jì)劃生育委員會(huì)負(fù)責(zé)全國(guó)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的監(jiān)督管理工作，履行下列監(jiān)督管理職責(zé)：

（一）對(duì)條例和本細(xì)則及其他配套文件的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、監(jiān)督和指導(dǎo)；

（二）對(duì)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)統(tǒng)計(jì)工作監(jiān)督、檢查并負(fù)責(zé)組織全國(guó)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)匯總、分析和結(jié)果的；

（三）負(fù)責(zé)全國(guó)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)事故、并發(fā)癥、不良反應(yīng)的匯總、分析和信息，指導(dǎo)不良事件的調(diào)查、處理；

（四）對(duì)全國(guó)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)工作的其他事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督管理。

第四十條縣級(jí)以上地方人民政府計(jì)劃生育行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)監(jiān)督管理工作，履行下列監(jiān)督管理職責(zé)：

（一）負(fù)責(zé)提出對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)的規(guī)劃，報(bào)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)后，負(fù)責(zé)其建設(shè)和管理的具體工作；

（二）負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)和人員執(zhí)業(yè)許可、登記和許可證明文件的校驗(yàn)；

（三）對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)和人員執(zhí)行條例和本細(xì)則的情況進(jìn)行檢查和監(jiān)督；

（四）負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)統(tǒng)計(jì)工作；

（五）對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)中出現(xiàn)的事故、并發(fā)癥、不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查處理；

（六）負(fù)責(zé)病殘兒醫(yī)學(xué)鑒定和計(jì)劃生育手術(shù)并發(fā)癥的管理工作；

（七）對(duì)在本行政區(qū)域內(nèi)開展的涉及人群的計(jì)劃生育科學(xué)技術(shù)項(xiàng)目和國(guó)際合作項(xiàng)目進(jìn)行監(jiān)督管理；

（八）對(duì)違反條例及本細(xì)則的行為，依法給予行政處罰；

（九）負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)監(jiān)督管理的其他事項(xiàng)。

第四十一條縣級(jí)以上地方人民政府計(jì)劃生育行政部門應(yīng)配備科技管理人員和執(zhí)法監(jiān)督人員，由具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷并經(jīng)計(jì)劃生育技術(shù)執(zhí)法和管理培訓(xùn)合格的人員擔(dān)任，依法履行計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的管理和執(zhí)法監(jiān)督職責(zé)。

第四十二條計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)執(zhí)法監(jiān)督人員在履行職務(wù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示證件。計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)執(zhí)法監(jiān)督人員可以向從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)了解情況，索取必要的資料，向相關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查、取證，對(duì)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)工作進(jìn)行檢查、監(jiān)督，從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)和相關(guān)人員不得拒絕和隱瞞。

計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)執(zhí)法監(jiān)督人員對(duì)從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)和相關(guān)人員提供的資料負(fù)有保密的義務(wù)。

第四十三條縣級(jí)以上地方人民政府計(jì)劃生育行政部門應(yīng)建立計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)監(jiān)督員制度，聘請(qǐng)計(jì)劃生育技術(shù)專家、科技管理專家和藥品檢測(cè)專家對(duì)本級(jí)從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)和人員執(zhí)行條例和本細(xì)則的情況進(jìn)行檢查并及時(shí)向計(jì)劃生育行政部門報(bào)告。

第四十四條縣級(jí)以上地方人民政府計(jì)劃生育行政部門每年至少組織一次計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)工作檢查，檢查的主要內(nèi)容包括：各級(jí)從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)執(zhí)行條例和本細(xì)則的情況，執(zhí)行計(jì)劃生育技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)規(guī)范的情況，技術(shù)服務(wù)質(zhì)量以及計(jì)劃生育技術(shù)、藥具的應(yīng)用情況。

第四十五條縣級(jí)以上地方人民政府計(jì)劃生育行政部門依法受理轄區(qū)內(nèi)機(jī)構(gòu)、個(gè)人對(duì)銷售計(jì)劃生育藥具、相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量、事故、不良反應(yīng)以及轄區(qū)內(nèi)從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)提供的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的質(zhì)量、事故的舉報(bào)和投訴，并對(duì)舉報(bào)和投訴進(jìn)行登記，會(huì)同有關(guān)部門及時(shí)作出處理。

第四十六條從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)必須按照國(guó)家計(jì)劃生育委員會(huì)制定的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)統(tǒng)計(jì)制度，以及技術(shù)服務(wù)事故、計(jì)劃生育手術(shù)并發(fā)癥、計(jì)劃生育藥具不良反應(yīng)報(bào)告制度，如實(shí)向所在地縣級(jí)以上地方人民政府計(jì)劃生育行政部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)、事故、并發(fā)癥和藥具不良反應(yīng)。

縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門每年的11月1日前，將從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)所做的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)工作的統(tǒng)計(jì)數(shù)字通報(bào)同級(jí)計(jì)劃生育行政部門。

第四十七條國(guó)家計(jì)劃生育委員會(huì)會(huì)同衛(wèi)生部每年對(duì)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)事故、手術(shù)并發(fā)癥和藥具不良反應(yīng)的數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析和通報(bào)，并將藥具不良反應(yīng)數(shù)據(jù)匯總和分析結(jié)果通報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府計(jì)劃生育行政部門應(yīng)會(huì)同同級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)本區(qū)域內(nèi)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)工作中發(fā)生的事故、手術(shù)并發(fā)癥和藥具不良反應(yīng)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析，并及時(shí)上報(bào)國(guó)家計(jì)劃生育委員會(huì)和衛(wèi)生部。

第六章罰則

第四十八條未取得執(zhí)業(yè)許可，擅自從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的，按照條例第三十一條的規(guī)定處罰。

計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)違反本細(xì)則規(guī)定，使用沒有依法取得《合格證》的人員從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的，由縣級(jí)以上地方人民政府計(jì)劃生育行政部門責(zé)令改正，沒收違法所得；違法所得1000元以上的，并處違法所得1倍以上3倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足1000元的，并處1000元以上3000元以下的罰款。

第四十九條從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)和人員，違反條例的規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事產(chǎn)前診斷和使用輔助生育技術(shù)治療不育癥的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門會(huì)同同級(jí)計(jì)劃生育行政部門，依據(jù)條例第三十二條的規(guī)定，對(duì)違規(guī)的機(jī)構(gòu)和人員進(jìn)行處罰。

第五十條對(duì)買賣、出借、出租或者涂改、偽造計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證明文件的，由原發(fā)證部門依照條例第三十四條的規(guī)定進(jìn)行處罰。

買賣、出借、出租或涂改、偽造計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)人員合格證明文件的，由原發(fā)證部門責(zé)令改正，沒收違法所得；違法所得1000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足1000元的，并處1000元以上3000元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并由原發(fā)證部門吊銷相關(guān)的執(zhí)業(yè)資格。

第五十一條向農(nóng)村實(shí)行計(jì)劃生育的育齡夫妻提供避孕、節(jié)育技術(shù)服務(wù)時(shí)，在規(guī)定的免費(fèi)項(xiàng)目范圍內(nèi)收取費(fèi)用的，由縣級(jí)以上地方人民政府計(jì)劃生育行政部門按照條例第三十五條的規(guī)定進(jìn)行處罰。

第五十二條從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的人員違反條例和本細(xì)則規(guī)定，擅自增加計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目或在執(zhí)業(yè)的機(jī)構(gòu)外從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的，由原發(fā)證部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法所得；違法所得1000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足1000元的，并處1000元以上3000元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并由原發(fā)證部門吊銷相關(guān)的執(zhí)業(yè)資格。

第五十三條計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)和從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)在開展計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)時(shí)，出具虛假證明文件、做假手術(shù)的，由原發(fā)證部門依照條例第三十九條的規(guī)定進(jìn)行處罰。