皮革質(zhì)量檢測內(nèi)部質(zhì)量控制和設(shè)備管理

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關(guān)鍵詞：皮革制品檢測實驗室；內(nèi)部質(zhì)量控制和儀器設(shè)備管理；保證檢驗質(zhì)量

根據(jù)CNAS－CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》對實驗室質(zhì)量監(jiān)控和儀器設(shè)備提出的明確要求：實驗室應(yīng)有質(zhì)量控制程序以監(jiān)控檢測和校準(zhǔn)的有效性[1]?，F(xiàn)就保證為皮革制品質(zhì)量檢驗檢測實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制和設(shè)備儀器的管理作一簡要敘述。

1實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制

[2]實驗室在進(jìn)行質(zhì)量控制活動策劃時，應(yīng)充分考慮實驗室的自身特點和發(fā)展需要。實驗室應(yīng)根據(jù)質(zhì)量控制活動涉及的主要因素，對檢測結(jié)果有影響的試樣、檢測人員、環(huán)境條件、儀器設(shè)備(含量值溯源)、檢測方法等確定最為有效的質(zhì)量控制方式，以達(dá)到對檢測結(jié)果的質(zhì)量控制。實驗室的質(zhì)量控制應(yīng)在完善的質(zhì)量控制活動體系基礎(chǔ)上，在人員、設(shè)備、材料、方法和環(huán)境5大主要因素（人機(jī)料法環(huán)）的保障下，制定科學(xué)、合理、規(guī)范的質(zhì)量控制方案和計劃，以滿足實驗室質(zhì)量管理的要求，確保檢測質(zhì)量，保證質(zhì)檢綜合質(zhì)量。

1.1內(nèi)部質(zhì)量控制

內(nèi)部質(zhì)量控制是實驗室對檢測結(jié)果實施連續(xù)監(jiān)控的自我控制程序，能反映檢測質(zhì)量的穩(wěn)定性狀況。質(zhì)量控制方案是內(nèi)部質(zhì)量控制的直接體現(xiàn)形式。質(zhì)量控制方案包含實驗室的各個控制關(guān)鍵點:①對檢測結(jié)果有影響的物品質(zhì)量控制:應(yīng)對照標(biāo)準(zhǔn)試樣、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試驗耗材、試劑等的采購、驗收和存儲做出規(guī)定，并按規(guī)定要求定期核查（期間核查）；②檢測人員質(zhì)量控制:應(yīng)對檢測人員定期進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)、操作方法統(tǒng)一和目光校正考評，尤其對于技術(shù)人員經(jīng)驗依賴程度高的檢測項目；③環(huán)境條件質(zhì)量控制:應(yīng)對影響檢測的環(huán)境條件定期進(jìn)行核查和評價；④儀器設(shè)備質(zhì)量控制:應(yīng)對儀器設(shè)備定期進(jìn)行量值溯源、靈敏度、精密度等技術(shù)參數(shù)核查，特別是穩(wěn)定性差的設(shè)備；⑤檢測方法質(zhì)量控制:應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法并具備與標(biāo)準(zhǔn)方法要求一致的技術(shù)能力，定期對方法的技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行驗證；⑥測試結(jié)果質(zhì)量控制:應(yīng)定期通過使用質(zhì)量控制樣品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等方式，對檢測結(jié)果進(jìn)行驗證。比如，人員比對，儀器設(shè)備比對。此外，方案應(yīng)包括內(nèi)部質(zhì)量控制規(guī)定臨界值和判定規(guī)則，以及超出臨界值時采取的措施等。

2儀器管理

2.1建立合理的儀器管理程序

實驗室建立規(guī)范的儀器管理程序并正確實施，是確保檢測數(shù)可靠的重要前提和必要條件。中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）的CNAS--CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》是目前我國檢測和校準(zhǔn)實驗室共同遵守的標(biāo)準(zhǔn)，也是對實驗室進(jìn)行認(rèn)可的準(zhǔn)則，其中對儀器的管理提出了許多明確的要求。因此，檢測和校準(zhǔn)實驗室的設(shè)備管理必須滿足CNAS--CL01中的有關(guān)要求和規(guī)定。通常儀器的管理工作包括儀器的購置、驗收、量值溯源、使用、期間核查、功能核查、維護(hù)保養(yǎng)和報廢處理等。在儀器的管理工作中應(yīng)建立規(guī)范的操作程序來保證儀器管理工作的有序進(jìn)行，如采購控制程序、儀器管理程序、儀器校準(zhǔn)及量值溯源程序、期間核查程序、功能核查程序、記錄控制程序等，詳見表1皮革和鞋類檢測實驗室部分儀器校準(zhǔn)及量值溯源管理方法示例。

2.2儀器購置

儀器的購置包括采購申請、實施和驗收等環(huán)節(jié)。根據(jù)CNAS--CL0中4.6服務(wù)和供應(yīng)品采購要求，實驗室應(yīng)建立采購控制程序。填寫《儀器購置申請、驗收單》和《供應(yīng)商評價表》。對購入的儀器由儀器管理員和申請者共同配合生產(chǎn)商或供應(yīng)商進(jìn)行安裝、調(diào)試。實驗室人員必須進(jìn)行嚴(yán)格的驗收工作。若該儀器影響檢測質(zhì)量或出具檢測數(shù)據(jù)，應(yīng)進(jìn)行計量檢定工作，只有經(jīng)檢定合格后才能完成驗收，投入使用。對于驗收不合格的儀器應(yīng)由儀器管理員與生產(chǎn)商或供應(yīng)商聯(lián)系維修、退換。對于不合格儀器生產(chǎn)商或供應(yīng)商應(yīng)列入特別關(guān)注對象，在以后的采購工作中，加以特別注意。

2.3建立儀器檔案

根據(jù)CNAS--CL01中5.5.5的要求，實驗室要建立儀器管理檔案，用來保存對檢測工作有影響的儀器相關(guān)資料，其內(nèi)容包括儀器從購置、使用到報廢這一管理周期的全部記錄，具體包括：儀器名稱、型號；啟用日期；放置地點；購置申請和驗收單；生產(chǎn)及供應(yīng)商評價表；使用說明書、合格證；檢定證書；報廢單等文件。儀器檔案在日常管理工作中是處于動態(tài)變化中，保證資料完整并及時的存檔對儀器有效管理具有重要意義，對檢測工作的正常開展也具有重要影響。為了方便實驗室對儀器的統(tǒng)一管理，儀器管理員應(yīng)將儀器信息錄入《儀器一覽表》，表格內(nèi)容包括：序號、檔案編號；儀器名稱；型號規(guī)格；出廠編號；測量范圍；準(zhǔn)確度等級；溯源方式；生產(chǎn)或供應(yīng)商單位名稱；金額；購置日期；啟用日期；放置地點等。檔案編號是實驗室對每臺儀器給出的唯一性標(biāo)識，編號方法可依據(jù)各實驗室的規(guī)則，由字母加數(shù)字表示。實驗室應(yīng)給每臺儀器粘貼儀器標(biāo)簽，標(biāo)簽的內(nèi)容包括：儀器名稱；型號規(guī)格；檔案編號；啟用日期等。

2.4儀器的校準(zhǔn)及量值溯源

CNAS--CL01中5.6測量溯源性規(guī)定用于檢測和/或校準(zhǔn)的對檢測、校準(zhǔn)和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的所有儀器，包括輔助測量儀器（例如用于測量環(huán)境條件的儀器，溫度、濕度、壓力等），在投入使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)。儀器的準(zhǔn)確度可能會受時間、使用、環(huán)境等因素的影響而發(fā)生變化，為保證檢測結(jié)果公正、準(zhǔn)確和有效，實驗室應(yīng)依據(jù)要求制定儀器校準(zhǔn)及量值溯源程序，并委托國家認(rèn)可的檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行周期檢定（年檢）。儀器管理員要編制《儀器檢定/校準(zhǔn)周期表》，內(nèi)容包括序號、檔案編號、儀器名稱、型號、檢定周期、檢定單位、下次檢定日期等內(nèi)容，保證儀器均處于計量合格周期內(nèi)，通常實驗室應(yīng)在每年第四季度末制定下一年度儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)計劃。在實驗室中，所有的儀器都要張貼檢定/校準(zhǔn)標(biāo)識，用來表明其檢定狀態(tài)，標(biāo)識上應(yīng)注明儀器編號、檢定/校準(zhǔn)有效日期、校準(zhǔn)單位等信息，此識別標(biāo)識分為三類：（1）綠色標(biāo)識（合格證）表示該儀器經(jīng)檢定或校準(zhǔn)合格；（2）黃色標(biāo)識（準(zhǔn)用證）表示該儀器只有部分功能或量程合格，在檢測中只允許使用此部分功能或量程；（3）紅色標(biāo)識（停用證）表示該儀器經(jīng)檢定不合格，不準(zhǔn)使用此儀器進(jìn)行檢測試驗。

2.5儀器期間核查

CNAS--CL01對期間核查的要求：當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。期間核查的實施著重在檢測設(shè)備的系統(tǒng)漂移和短期穩(wěn)定性的問題，是實驗室為保證檢測設(shè)備的可靠性而采取的積極主動的預(yù)防措施。為此，實驗室應(yīng)制定有效的期間核查程序。儀器管理員制定《儀器期間核查周期表》，編寫期間核查作業(yè)指導(dǎo)書。在核查過程中記錄儀器的關(guān)鍵參數(shù)和數(shù)據(jù)分析情況，對被核查對象進(jìn)行穩(wěn)定性分析。每次核查的計劃和記錄都應(yīng)保存在儀器檔案中。此外，還應(yīng)包括儀器的功能性核查，其與期間核查一致。實驗室對于新購置的儀器、在運(yùn)行中存在可疑現(xiàn)象的儀器、使用頻次高的儀器、移動過的儀器等都要進(jìn)行期間核查和功能核查。通常期間核查的方法有：（1）采用高一精度等級的計量器具或儀器進(jìn)行期間核查，核查結(jié)果可以溯源到國際單位制單位（SI）；（2）與國際單位制無關(guān)或者不能追溯到國際單位制單位的，可以用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查；（3）若前兩種方法都不可行，也可以采用同一精度等的計量器具或儀器進(jìn)行比對實驗，通過對樣品不同特性檢驗結(jié)果的相關(guān)性進(jìn)行驗算等級方法。

2.6儀器的使用

為保證儀器能夠正確使用，實驗室要經(jīng)常組織檢驗人員學(xué)習(xí)儀器的使用方法，仔細(xì)閱讀說明書、操作規(guī)程及有關(guān)資料，了解基本原理、結(jié)構(gòu)和維保等方面的知識，不斷提高業(yè)務(wù)水平。對于大型精密的儀器，實驗室應(yīng)配合安裝工程師進(jìn)行安裝調(diào)試、并接受現(xiàn)場培訓(xùn)和操作訓(xùn)練。實驗室要制定詳細(xì)的作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程，以規(guī)范人員的操作程序、手法、運(yùn)行等關(guān)鍵內(nèi)容，從而可有效地避免人員流動對儀器設(shè)備使用帶來的不良影響。每次操作完成后應(yīng)及時填寫《儀器使用記錄表》，記錄儀器的工作狀態(tài)。例如，甘肅省皮革塑料檢驗檢測有限公司的檢測室中使用頻率較高的儀器設(shè)備有剝離強(qiáng)度試驗機(jī)、整鞋耐磨試驗機(jī)、成鞋耐折試驗機(jī)、皮革摩擦色牢度試驗機(jī)等，可為皮鞋、休閑鞋、運(yùn)動鞋等鞋類的剝離強(qiáng)度、耐磨性能、耐折性能、色牢度性能等檢測提供保障。

2.7儀器維護(hù)保養(yǎng)、維修和報廢

儀器維護(hù)保養(yǎng)是保護(hù)儀器正常運(yùn)行、有效降低儀器故障率的重要方法，是持續(xù)做到檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確的重要保證。學(xué)習(xí)掌握設(shè)備儀器的可靠性、故障、維修的“浴盆效應(yīng)”，明白儀器的運(yùn)行和故障、維修規(guī)律，才能更好地進(jìn)行維保[4]。儀器管理員應(yīng)依據(jù)儀器說明書制定維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程，儀器的操作人員負(fù)責(zé)依據(jù)規(guī)程進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)工作，例如清潔、潤滑和緊固等維護(hù)工作，做到對儀器進(jìn)行隨時檢查，對故障進(jìn)行科學(xué)的預(yù)判，并做好維護(hù)保養(yǎng)記錄并存檔。當(dāng)儀器出現(xiàn)故障時，應(yīng)及時聯(lián)系生產(chǎn)廠家進(jìn)行售后維修。儀器維修期間應(yīng)粘貼“停用”標(biāo)簽。儀器經(jīng)維修后，其修復(fù)部分可能影響檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果準(zhǔn)確性的，應(yīng)重新進(jìn)行計量檢定或校準(zhǔn)，合格后方可投入使用[4]。若出現(xiàn)計量檢定或校準(zhǔn)不合格則要進(jìn)行報廢處理。對于無法修復(fù)的儀器或標(biāo)準(zhǔn)更新后不能再使用的儀器要進(jìn)行報廢處理，依據(jù)報廢申請程序進(jìn)行，儀器管理員要填寫《儀器報廢申請表》，詳細(xì)填寫寫報廢原因。完成報廢后將資料存檔，并要在《儀器一覽表》上注銷該儀器。

3結(jié)語

在皮革制品檢測實驗室中內(nèi)部質(zhì)量控制和儀器管理工作是繁瑣而又細(xì)致的，是重復(fù)而簡單的勞動。欲提高質(zhì)量和保證結(jié)果的可靠性，需要廣大檢測人員在檢驗檢測實踐中不斷的改進(jìn)和完善及提高，循序漸進(jìn)，由良好到優(yōu)秀，從優(yōu)秀到卓越。即可實行質(zhì)量改進(jìn)的PDCA循環(huán)法（計劃-Plan、實施-Do、檢查-Check、處置-Act）[5]。為檢測工作正常、有序進(jìn)行提供持續(xù)、可靠的綜合質(zhì)量保證，不斷提高檢測機(jī)構(gòu)的服務(wù)質(zhì)量和水平，為社會各方提供良好服務(wù)。

參考文獻(xiàn)：

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[3]馬琳，王亞萍.淺談皮革與和鞋類檢測實驗室儀器的管理方法[J].皮革科學(xué)與工程，2018，28(4):40-43.

[4]薛銅龍.實驗室認(rèn)可中如何做好儀器設(shè)備的管理[J].現(xiàn)代測量與實驗室管理，2004，（1）：41-42.

[5]國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局質(zhì)量管理司編《質(zhì)量專業(yè)理論與實務(wù)》（中級）[M].北京：中國人事出版社，2004.2：224-227.

作者：汪曉鵬 單位：甘肅省皮革塑料研究所有限責(zé)任公司