云南西南邊疆醫(yī)學獨立實驗室制度建設(shè)
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摘要:管理制度是組織對內(nèi)部或外部資源進行分配調(diào)整，是管理規(guī)范的制度化成果?，F(xiàn)行醫(yī)學獨立實驗室(ICL)的管理制度存在一定程度的不足，由此影響到管理效率。新型醫(yī)學獨立實驗室作為云南西南邊疆地區(qū)開展第三方檢測服務(wù)的新型模式，應(yīng)以現(xiàn)行管理制度為基礎(chǔ)，結(jié)合實際情況，建設(shè)切實可行的管理制度，以此來保證其可操作性和運營活動的正常進行。
云南西南邊疆地區(qū)由于交通、經(jīng)濟發(fā)展水平和人口數(shù)量等問題，現(xiàn)存ICL投資方在該地區(qū)建立醫(yī)學獨立實驗室的可能性不大，但本地區(qū)各項醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展亟需該服務(wù)平臺。所以，本地區(qū)需依靠政府主導，各醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)單位和相關(guān)企業(yè)組織協(xié)力合作，運用各種經(jīng)濟和社會的綜合方法和措施建立新型醫(yī)學獨立實驗室(下文簡稱“實驗室”)。為提升實驗室可操作性和社會認可度，需以衛(wèi)生部制定的《臨床實驗室管理辦法》和申子瑜主編的《醫(yī)院管理學臨床實驗室管理分冊》為基礎(chǔ)，參考現(xiàn)行ICL及三級甲等醫(yī)院檢驗科管理制度，制定切合實際的管理制度，以保證新型醫(yī)學獨立實驗室組織、財務(wù)、資源、信息和運營過程等事項的管理，并保證醫(yī)學檢驗結(jié)果的質(zhì)量。
1現(xiàn)行ICL管理制度的不足之處
現(xiàn)行ICL的規(guī)章制度制定不完善，甚至照搬醫(yī)院內(nèi)部檢驗科的管理制度，同時存在制定標準過高，缺乏可操作性，并且監(jiān)督機制不完善，執(zhí)行存在問題;多數(shù)醫(yī)學獨立實驗室內(nèi)部對工作人員評定職稱管理存在不足，薪酬分配差距較大，導致工作人員流動較大，影響檢驗質(zhì)量;過分注重經(jīng)濟效益，開展與獨立實驗室條件不匹配的項目;標本從運輸?shù)綑z測的各個環(huán)節(jié)，質(zhì)量控制現(xiàn)狀不容樂觀。
2實驗室管理制度建設(shè)要注意的問題
在云南西南邊疆地區(qū)，實驗室作為一個新生的第三方檢測組織，其服務(wù)對象是以城市為中心(標本往返運送時間控制在1小時以內(nèi))的居民。要避免現(xiàn)行ICL的各種弊端，保證良好的運營狀況，實現(xiàn)服務(wù)本地區(qū)居民的總體目標，實驗室務(wù)必做好建設(shè)籌備、申報工作;主動接受衛(wèi)生主管部門的監(jiān)督與考核;加強與各合作醫(yī)院的溝通，實現(xiàn)對標本的嚴密管理;制定好各項規(guī)章制度及各項操作標準，做好質(zhì)量控制工作。
3實驗室各項規(guī)章制度及工作標準的建設(shè)
3．1建設(shè)原則
為改善管理制度執(zhí)行現(xiàn)狀，實驗室的建設(shè)原則應(yīng)是:一要重點突出。凡涉及到影響檢測結(jié)果的制度務(wù)必準確完善。二要簡潔全面。要求制度傳達的信息不但準確，同時還應(yīng)當全面，避免制定時語言繁瑣、敘述模糊。
3．2建設(shè)內(nèi)容
(1)工作人員管理新型醫(yī)學獨立實驗室的主體是實驗技術(shù)、護理和管理人員，他們分別承擔標本檢測、采集和檢測監(jiān)督工作;需要一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和檢驗醫(yī)師、標本運輸人員，分別承擔對檢驗結(jié)果的綜合分析、解釋工作以及實現(xiàn)標本專業(yè)運輸工作。工作人員管理制度應(yīng)保證工作人員的數(shù)量、基本素質(zhì)，明確工作人員各自的責任;注重實現(xiàn)人員配置優(yōu)化，提高檢測效率，從而間接提高人員績效，激發(fā)其工作熱情;注意避免工作人員頻繁更換，保證檢驗質(zhì)量。(2)工作區(qū)域的劃分、儀器設(shè)備和試劑管理工作區(qū)域劃分制度要保證各專業(yè)實驗室、試劑儲存、消毒處理、辦公區(qū)、休息區(qū)和資料與數(shù)據(jù)控制中心等區(qū)域的設(shè)計合理，還應(yīng)注意各區(qū)域配套設(shè)施設(shè)備齊全，如維護溫度和濕度、水電、網(wǎng)絡(luò)等恒定的設(shè)施設(shè)備。試劑管理制度要特別注意試劑儲備量合理，避免因標本量的變化而導致不必要的浪費［4］，同時要保證試劑購置、驗收和使用等事宜受到嚴格監(jiān)督。檢驗儀器設(shè)備管理制度同樣要保證購置、驗收和使用等事宜受到嚴格監(jiān)督。(3)檢驗項目和檢驗方法管理實驗室應(yīng)當以《全國臨床檢驗操作規(guī)程(第4版)》為基礎(chǔ)，結(jié)合本實驗室實際情況，制定并嚴格執(zhí)行《實驗室檢驗項目管理程序》和《實驗室檢驗方法驗證管理制度》，并應(yīng)密切關(guān)注衛(wèi)生部規(guī)定的臨床檢驗項目和方法，不得使用停止應(yīng)用的臨床檢驗項目和方法，不得承擔超過自身檢測能力的項目。(4)檢驗全過程質(zhì)量管理［5］檢驗全過程包括檢驗前、中和后的管理。分析前環(huán)節(jié)主要包括標本采集、處理、保存和運輸，是保證檢測質(zhì)量最為重要的環(huán)節(jié)。其中，標本采集、處理、保存屬于各醫(yī)院病房或者門診的職責，運輸過程屬于實驗室的職責。實驗室應(yīng)當有分析前質(zhì)量保證措施，制定患者準備、標本采集、儲存、運送、接收(拒收)等標準操作規(guī)程，工作人員進行上崗前安全教育、定期進行生物安全防護知識培訓等內(nèi)容統(tǒng)一匯編為《實驗室標本管理制度》。分析中質(zhì)量管理以國家標準GB/T20468－2006《臨床實驗室定量測定室內(nèi)質(zhì)量控制指南》、《臨床生物化學檢驗重要常規(guī)項目分析質(zhì)量指標標準》等為參考，制定符合本實驗室實際情況的工作標準，將參加室間質(zhì)量評價、檢驗風險管理等事宜也編制在內(nèi)。分析后質(zhì)量管理包括核查、特殊項目的檢驗報告、危急值報告、檢驗后標本保留時間與條件、檢驗報告簽收等內(nèi)容統(tǒng)一制定《檢驗結(jié)果報告制度》。(5)財務(wù)管理實驗室作為獨立核算單位，財務(wù)管理非常重要。財務(wù)管理制度必須保證科研經(jīng)費、工作人員的薪酬分配、各出資部門的利潤分配等，都具有原則性［6］，這樣才能使預算和決算效率提高，保證利益分配合理。(6)信息管理與安全管理實驗室信息主要包括檢驗結(jié)果、質(zhì)控結(jié)果、試劑使用情況和工作量等。信息管理制度應(yīng)保證實驗室具備信息報送和傳輸功能的網(wǎng)絡(luò)計算機等設(shè)備，保證各類信息受到嚴格管理，方便患者信息及時傳輸。實驗室應(yīng)以《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《醫(yī)療廢物管理條例》等有關(guān)規(guī)定為基礎(chǔ)，制定《生物安全管理制度》與《安全操作規(guī)程》，保證對實驗室和工作人員的安全要求，以達到實驗室的安全運作，將事故控制在最低限度。
4實驗室制度建設(shè)還需重點考慮的問題
4．1需建立完善的企業(yè)管理體系
實驗室作為一個企業(yè)，要發(fā)展壯大就需借助社會資本，所以其管理模式也需職業(yè)化。這就需要用制度明確企業(yè)管理結(jié)構(gòu)，建立和完善企業(yè)高層管理人才引進和培養(yǎng)制度，制訂出中遠期發(fā)展規(guī)劃，重視內(nèi)在文化建設(shè)，建立高效的科學決策機制，使全體員工均愛崗敬業(yè)，提高企業(yè)運營效率。
4．2建立全面風險管理制度
風險管理是內(nèi)部控制的延伸和發(fā)展。實驗室與其它企業(yè)一樣，同樣存在風險管理意識薄弱，風險信息缺乏，風險管理手段和方法較落后的通病。建立規(guī)范、有效的全面風險管理制度，對保證實驗室高效、安全運營，提高風險防范能力具有重要意義。全面風險管理制度應(yīng)包括管理目標、各方面風險的評估及相應(yīng)的處理措施等，應(yīng)將其匯編入中遠期發(fā)展規(guī)劃，為實驗室目標的實現(xiàn)提供合理保證。實驗室管理事項繁雜，實施高效管理就需要完善的制度，本文僅針對運營過程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)制定各項制度，還有許多細節(jié)方面，如切實減輕患者經(jīng)濟負擔相關(guān)制度、與異地各合作單位實現(xiàn)檢驗報告單發(fā)放制度等需持續(xù)進行研究和探討，以加強相關(guān)管理工作，保證其能更好地為當?shù)鼐用穹?wù)。
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作者:孫超賢 刀保萍 湯果怡 任柯霖 李鳳 單位:德宏職業(yè)學院醫(yī)技系 德宏州醫(yī)院檢驗科
