制藥企業(yè)環(huán)保制度建設(shè)的問題及改進

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摘要：國外制藥企業(yè)環(huán)保制度建設(shè)中的制藥企業(yè)投入生產(chǎn)前和生產(chǎn)過程中的環(huán)境保護政策、對制藥企業(yè)環(huán)境污染的公眾監(jiān)督措施等經(jīng)驗，對我國的借鑒意義極大。我國應(yīng)立足本國國情，完善制藥企業(yè)環(huán)境保護管理機制；制藥企業(yè)應(yīng)評估項目實施可能給環(huán)境帶來的影響，預(yù)測環(huán)境治理成本；調(diào)整企業(yè)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。

關(guān)鍵詞：我國制藥企業(yè)環(huán)保制度；國外制藥企業(yè)環(huán)保制度；借鑒意義

一、引言

近些年，隨著我國工業(yè)化進程逐漸加快，環(huán)境問題日益突出，資源短缺、環(huán)境污染等問題嚴重制約了我國經(jīng)濟的可持續(xù)發(fā)展。制藥行業(yè)作為組成國民經(jīng)濟的重要支撐，是提升經(jīng)濟的重要動力，對建設(shè)又快又好型社會具有十分重要的作用。但是隨著制藥行業(yè)不斷發(fā)展，由此而給環(huán)境和資源帶來的壓力逐漸引起行業(yè)內(nèi)廣泛的重視。在當(dāng)前可持續(xù)發(fā)展成為各行業(yè)主流發(fā)展方向的背景下，建設(shè)環(huán)保制度對制藥企業(yè)進一步發(fā)展起著關(guān)鍵性的作用。只有重視制藥環(huán)節(jié)的環(huán)境保護，加強對企業(yè)環(huán)境信息的披露，才能實現(xiàn)制藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，提高行業(yè)發(fā)展與社會、經(jīng)濟、環(huán)境的適應(yīng)性。由于我國制藥企業(yè)對環(huán)保制度建設(shè)的起步較晚，與發(fā)達國家相比還存在一定的差距。所以，我國應(yīng)借鑒國外制藥企業(yè)環(huán)保制度建設(shè)的理念和方法，從根本上解決制藥企業(yè)在環(huán)保制度建設(shè)方面存在的問題。

二、我國制藥企業(yè)環(huán)保問題的現(xiàn)狀和特點

（一）制藥企業(yè)環(huán)保問題現(xiàn)狀

隨著改革開放不斷向前推進，我國對外交流力度逐漸加大，交流范圍也在不斷擴大。在此背景下，我國憑借廣闊的土地、豐富的資源、充足的勞動力成為各國投資的主要市場之一。尤其對制藥行業(yè)來說，近幾年一些發(fā)達國家對制藥標(biāo)準(zhǔn)的要求越來越高，很多企業(yè)都將生產(chǎn)基地轉(zhuǎn)移到我國。[1]國外先進制藥技術(shù)和優(yōu)秀人才的引進極大地刺激了我國制藥市場的發(fā)展，尤其是原料業(yè)的迅猛發(fā)展。另外，國內(nèi)也有許多企業(yè)加大了對醫(yī)藥行業(yè)的投資，導(dǎo)致制藥企業(yè)數(shù)量急劇增長、產(chǎn)藥量不斷增大。我國已成為世界上最大的原料藥生產(chǎn)國和主要出口國。制藥行業(yè)在發(fā)展的同時，也帶來了較為嚴重的質(zhì)量問題。由于制藥行業(yè)自身的特點，在進行藥品生產(chǎn)和加工的時候不可避免地會對環(huán)境造成影響，如果不加強對制藥環(huán)節(jié)的環(huán)境監(jiān)控，就會給環(huán)境保護帶來很大的困難。制藥行業(yè)現(xiàn)已成為國家環(huán)保部門重點治理的行業(yè)之一。[2]目前，很多制藥企業(yè)都存在超標(biāo)排放和違反廢物管理規(guī)定的問題。導(dǎo)致這些問題出現(xiàn)的主要原因就是企業(yè)對環(huán)保的重視度不夠，相關(guān)方面的整治措施不到位，環(huán)保制度建設(shè)不完善，而且很多問題都是長期積累下來的，解決起來存在較大的困難，無論對企業(yè)還是國家來說都是較大的難題。

（二）制藥企業(yè)環(huán)保問題的特點

1.制藥工業(yè)發(fā)展帶來的環(huán)境污染問題

在傳統(tǒng)制藥行業(yè)，大多采用天然的原材料，利用傳統(tǒng)工藝進行藥品生產(chǎn)。這種制藥方法對環(huán)境的污染較小、安全性較強，但是生產(chǎn)效率較低、原材料較為有限，難以滿足日益增長的藥品需求。[3]隨著工業(yè)化進程加快，合成藥物逐漸成為制藥行業(yè)主要的發(fā)展趨勢，它是利用化學(xué)物質(zhì)之間的相互反應(yīng)進行藥品生產(chǎn)，所以可實現(xiàn)原材料的不斷生產(chǎn)，生產(chǎn)效率較高，現(xiàn)已成為制藥的主要方式。使用化學(xué)物質(zhì)不可避免地會帶來對環(huán)境上破壞，而且在現(xiàn)代醫(yī)藥生產(chǎn)過程中，要想合成一種藥物，需要多種、大量的原材料，而最后真正可以使用的藥品量較小，大部分的物質(zhì)都成為廢物排放到環(huán)境中。[4]另外，藥品生產(chǎn)所需的化學(xué)物質(zhì)種類較多、成分較復(fù)雜，治理較為困難，給環(huán)境保護帶來了較大的壓力。

2.制藥企業(yè)遷徙現(xiàn)象帶來的環(huán)境問題

進入21世紀以來，很多發(fā)達國家都加大了對環(huán)境保護的重視度。制藥行業(yè)作為環(huán)境污染的重要源頭受到了諸多限制，原料成本和人力成本都在不斷增加。為了緩解成本增加給企業(yè)帶來的壓力，很多大型跨國制藥企業(yè)都將污染最為嚴重的原料制藥企業(yè)轉(zhuǎn)移到我國，這雖然能在一定程度上加快我國的經(jīng)濟發(fā)展，但是由此帶來的污染問題也在不斷加重。[5]國內(nèi)制藥企業(yè)也存在地域間的遷徙，這主要與國家的發(fā)展戰(zhàn)略和制藥原材料的產(chǎn)地相關(guān)。傳統(tǒng)的制藥企業(yè)主要分布在山東、上海等沿海城市，但是隨著國家產(chǎn)業(yè)不斷轉(zhuǎn)移，各地區(qū)經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)也在不斷調(diào)整，制藥行業(yè)在內(nèi)陸逐漸發(fā)展起來，呈現(xiàn)由沿海向內(nèi)陸遷移的趨勢。制藥產(chǎn)地轉(zhuǎn)移必然會帶來污染帶的擴散，擴大污染面積，加大對環(huán)境的壓力。

3.原料藥生產(chǎn)工藝特點帶來的環(huán)境污染問題

目前，大部分原料藥的生產(chǎn)都呈現(xiàn)投入大、產(chǎn)出小的特點。一種原料藥的生產(chǎn)需要幾種甚至幾十種原材料的投入，而且大都經(jīng)過較為復(fù)雜的化學(xué)反應(yīng)，但是最后產(chǎn)出藥品的量較少。在這種生產(chǎn)工藝下，大多數(shù)原材料都被轉(zhuǎn)化為廢料排放到環(huán)境中，不僅造成資源浪費，而且還給環(huán)境帶來了較大的影響。根據(jù)目前原料藥生產(chǎn)的特點，很多企業(yè)都采用間歇式的生產(chǎn)模式，在訂單量較多時集中生產(chǎn)、集中排放，而當(dāng)生產(chǎn)任務(wù)較少時排放量就會相對減少。在這種模式的影響下，呈現(xiàn)出短時間內(nèi)大量排放的現(xiàn)象，且污染物的濃度較大、不穩(wěn)定性較強，對環(huán)境的污染嚴重。[6]相比于連續(xù)、穩(wěn)定的生產(chǎn)模式，這種間斷式的排放對環(huán)境的污染更為嚴重，治理起來也更加困難。

三、我國制藥企業(yè)環(huán)保制度建設(shè)存在的問題

（一）法律責(zé)任規(guī)定不足

我國為了加強對環(huán)境的保護，改善環(huán)境質(zhì)量，促進經(jīng)濟可持續(xù)發(fā)展，制定《中華人民共和國環(huán)境保護法》（以下簡稱《環(huán)境保護法》），從法律層面明確了污染者的責(zé)任。[7]但是，由于目前法律建設(shè)還不夠完善、執(zhí)行力度也不大，導(dǎo)致無法將法律落到實處。而且《環(huán)境保護法》中對污染者責(zé)任劃分并不明確，只是簡單的說明污染者應(yīng)承擔(dān)責(zé)任，相關(guān)部門應(yīng)依法追究，但是具體應(yīng)承受什么類型的懲罰及懲罰的程度都不明確，這就可能給污染者帶來可乘之機。由于在不同的社會背景下，環(huán)境的承載能力有所不同，所以《環(huán)境保護法》內(nèi)容的設(shè)置應(yīng)根據(jù)實際的情況而定，將其作為確保人與環(huán)境和諧相處的保障，而不應(yīng)只是單純地對環(huán)境污染進行預(yù)防。

（二）環(huán)境影響評價制度不合理

污染人所承擔(dān)的責(zé)任大小應(yīng)根據(jù)其對環(huán)境污染的程度決定，這就需要根據(jù)環(huán)境影響評價制度的內(nèi)容來確定。環(huán)境影響評價制度建設(shè)的合理性將會對環(huán)境治理的結(jié)果產(chǎn)生直接的影響。根據(jù)國外成功的經(jīng)驗，我國也逐漸建立了環(huán)境影響評價制度，該制度是在我國基本國情的基礎(chǔ)上，以構(gòu)建環(huán)境友好型社會為目標(biāo)構(gòu)建的，對改善我國環(huán)境質(zhì)量具有十分重要的作用。與發(fā)達國家相比，我國在建設(shè)環(huán)境影響評價制度時還存在較多問題。目前，通用的流程為：第一，當(dāng)發(fā)現(xiàn)有環(huán)境問題產(chǎn)生時，相關(guān)部門要組織專業(yè)機構(gòu)對環(huán)境污染情況進行測評，并給出環(huán)境污染測評書。第二，將測評書予以公布，聽取相關(guān)專家和公眾的意見，并根據(jù)他們的意見對測評書進行相應(yīng)的更改。第三，由專門的環(huán)境影響評價機構(gòu)根據(jù)污染程度，對相關(guān)責(zé)任人追究相關(guān)責(zé)任。當(dāng)前實施的環(huán)境影響評價制度將環(huán)評機構(gòu)與環(huán)保部門合二為一，導(dǎo)致環(huán)境影響評價部門在進行抉擇的時候受到利益的干擾。而且很多地方的城市功能劃分并不明顯，公眾對評審環(huán)節(jié)的參與度也較低，很難做到真正的公正。

（三）排污許可證制存在缺陷

我國排污許可證制存在的問題主要有：第一，未制定專門的法律條文對排污許可證制進行明確的規(guī)定，而且也未建立總量控制制度。第二，現(xiàn)行的許可證制的確立與實際的差距較大，可行性不強，而且未建立專門的條例對實施步驟進行規(guī)定。尤其是中小型企業(yè)的規(guī)模不大、各項設(shè)施不齊全，很多企業(yè)都未進行排污申報，而環(huán)保部門的監(jiān)管力度又不夠，從而導(dǎo)致企業(yè)在工作方法上存在較為嚴重的不足。第三，缺乏公眾參與機制。目前，我國所實施的排污政策都是由國家相關(guān)部門負責(zé)，而且在審查過程中都是較封閉的，公眾很少會獲取相關(guān)方面的信息。環(huán)境保護作為一項社會活動，與每一個人都息息相關(guān)，所以需要加強公眾對相關(guān)活動的參與度，調(diào)動每個人的積極性，從法律上為公眾參與環(huán)境保護提供保障。

（四）制藥工業(yè)污染防治技術(shù)政策不嚴格

雖然我國建立了專門的“制藥工業(yè)污染防治技術(shù)政策”，但是政策的內(nèi)容并不全面，只是針對清潔生產(chǎn)和水污染防治等內(nèi)容進行了簡單的規(guī)定，未強制要求使用特定的技術(shù)，所以針對不同部門的不同防治內(nèi)容所采用的技術(shù)也各不相同，從而使技術(shù)的先進性無法得到保障。由于不同污染物對環(huán)境產(chǎn)生的影響不同，所采用的防治技術(shù)存在一定的差別，需要根據(jù)污染物排放水平等因素進行科學(xué)評判。但是，目前我國所采用的技術(shù)并未針對具體的污染物進行明確的排污限制。

四、國外制藥企業(yè)環(huán)保制度建設(shè)的經(jīng)驗

（一）制藥企業(yè)投入生產(chǎn)前的環(huán)境保護政策

發(fā)達國家的制藥企業(yè)在正式投入生產(chǎn)前，需要對項目實施后對環(huán)境可能造成的影響進行提前評估并做出預(yù)防，當(dāng)評估結(jié)果不能滿足環(huán)境保護要求時就要終止項目的實施。該政策最早是在美國開始實施的，同時集中公眾的力量對評估結(jié)果予以公示。由于制藥企業(yè)在大部分生產(chǎn)情況下都會產(chǎn)生污染物，所以在企業(yè)生產(chǎn)之前要求其提交排污許可證申請，只有得到相關(guān)部門的批準(zhǔn)才能正式生產(chǎn)。

（二）制藥企業(yè)生產(chǎn)過程中的環(huán)境保護政策

1.強制政策

美國環(huán)保部門對制藥企業(yè)的生產(chǎn)進行了詳細的分析，制定了專門的排污指南并對各項排污指標(biāo)進行了明確的規(guī)定。另外，美國將環(huán)境保護的任務(wù)下達到各州，要求必須滿足空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)出現(xiàn)超標(biāo)現(xiàn)象時各州自行解決。

2.制藥行業(yè)環(huán)境技術(shù)管理體系

為保障環(huán)境保護政策落到實處，美國、歐洲各國都建立了專門的制藥行業(yè)環(huán)境技術(shù)管理體系，對制藥各環(huán)節(jié)的生產(chǎn)流程進行明確規(guī)定，對產(chǎn)生污染的原因及控制策略也進行了詳細的說明，并通過技術(shù)的改進減少廢物排放量。

（三）對制藥企業(yè)環(huán)境污染的公眾監(jiān)督措施

大部分發(fā)達國家的民主政策都落實的很好，公眾在公共事務(wù)中起著十分重要的作用。針對制藥企業(yè)環(huán)境污染問題，美國建立了《緊急規(guī)劃和社區(qū)知情權(quán)利法》，要求對環(huán)境有污染的企業(yè)將具體情報公開，依法獲得公眾的監(jiān)督。根據(jù)公眾的訴訟請求，美國建立了環(huán)境公益訴訟法律體系，規(guī)定任何人都可以向行政機關(guān)提出訴訟，依法維護自身的合法權(quán)益，保護環(huán)境不受破壞。

五、借鑒國外的經(jīng)驗，改進我國制藥企業(yè)環(huán)保制度

（一）完善制藥企業(yè)環(huán)境保護管理機制

要想強化排污效果，從根本上改善我國的環(huán)境質(zhì)量、減輕制藥環(huán)節(jié)對環(huán)境的污染，最主要的就是加強引導(dǎo)，而不是事后追究責(zé)任。發(fā)達國家在環(huán)保工作上所取得的巨大成就的主要原因在于環(huán)境保護機制較完善。所以，我國也應(yīng)完善對制藥企業(yè)的環(huán)境保護機制，引入排污許可證和排污評價等制度，將環(huán)境保護法制化。另外，應(yīng)賦予環(huán)境保護部門單獨的權(quán)利，提高環(huán)保部門的地位，建立統(tǒng)一的管理系統(tǒng)，真正將政策落到實處。

（二）制藥企業(yè)應(yīng)評估

項目實施可能給環(huán)境帶來的影響，預(yù)測環(huán)境治理成本制藥企業(yè)在項目開始之前，應(yīng)先對項目實施可能給環(huán)境帶來的影響進行評估，并對環(huán)境治理所需成本進行預(yù)測，衡量項目收益與環(huán)境治理成本之間的關(guān)系，在保障環(huán)境質(zhì)量的基礎(chǔ)上最大限度地提高經(jīng)濟效益。事實證明，提前預(yù)防所達到的效果遠遠高于事后懲罰。采用有效的預(yù)防措施還可提高企業(yè)的經(jīng)濟效益，增強企業(yè)在市場上的競爭力。

（三）調(diào)整企業(yè)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)

要想從根本上解決制藥企業(yè)所帶來的環(huán)境污染問題，必須從生產(chǎn)工藝入手，不斷改進生產(chǎn)方法，調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提高產(chǎn)出比，減少生產(chǎn)環(huán)節(jié)產(chǎn)生的廢物量。引導(dǎo)企業(yè)加強對生產(chǎn)技術(shù)的創(chuàng)新，并為產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整提供資金支持，將“綠色生產(chǎn)”作為主要的目標(biāo)。制藥企業(yè)應(yīng)加快轉(zhuǎn)型，加大對技術(shù)的投資，不斷創(chuàng)新生產(chǎn)方式和方法，將知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略作為經(jīng)營的重要部分，研發(fā)更多低消耗、高產(chǎn)出的產(chǎn)品。

六、結(jié)論

制藥行業(yè)的發(fā)展在提高我國經(jīng)濟水平的同時，也給環(huán)境也帶來了較大影響，需要引起政府及相關(guān)部門的重視。我國目前所實行的環(huán)保制度與國外發(fā)達國家相比還存在較大的差距，需要不斷完善制藥企業(yè)環(huán)境保護管理機制，提前預(yù)估環(huán)境污染程度并逐步調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，從而促進制藥行業(yè)又好又快地發(fā)展.

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作者:李征真 單位:浙江寧波