多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量控制檢測(cè)問(wèn)題及維護(hù)

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[摘要]分析2019年醫(yī)院在用的兩個(gè)品牌多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量控制檢測(cè)數(shù)據(jù)，針對(duì)檢測(cè)中不合格項(xiàng)目提出相應(yīng)解決對(duì)策。在有效掌握多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的性能及運(yùn)行狀況的同時(shí)做好定期維護(hù)保養(yǎng)工作，對(duì)提高設(shè)備完好率、降低設(shè)備故障率和保證臨床診療工作具有意義。

[關(guān)鍵詞]多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀；質(zhì)控檢測(cè)；維護(hù)保養(yǎng)；定期維護(hù)

多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀(以下稱監(jiān)護(hù)儀)作為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)不可缺少的醫(yī)療設(shè)備已被廣泛應(yīng)用到臨床醫(yī)學(xué)中。由于監(jiān)護(hù)儀具有集心電測(cè)量、呼吸檢測(cè)、血氧飽和度檢測(cè)和無(wú)創(chuàng)血壓測(cè)量等功能為一體，能夠可同時(shí)對(duì)患者的心電、呼吸、血氧飽和度和血壓等生命體征參數(shù)進(jìn)行時(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)[1]。監(jiān)護(hù)儀在臨床醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用，能夠幫助醫(yī)護(hù)人員了解患者的身體狀況，為危重患者救治提供急救條件，從而提高搶救效率[2]。然而，監(jiān)護(hù)儀的使用管理仍存在一些不足之處，必須需采取有效的維護(hù)措施，減少設(shè)備故障的發(fā)生率，提高監(jiān)護(hù)儀的工作性能。參數(shù)性能的可靠性和有效性是監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量控制和安全使用最的根本的要求，直接關(guān)系到使用患者的健康安全。為保障監(jiān)護(hù)儀的使用安全，有效降低醫(yī)療事故的發(fā)生，需應(yīng)定期對(duì)監(jiān)護(hù)儀進(jìn)行質(zhì)控檢測(cè)[3-6]。目前，由于國(guó)內(nèi)縣級(jí)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控質(zhì)量控制檢測(cè)起步較晚，發(fā)展較慢，但隨著醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理的工作越來(lái)越受到越來(lái)越多的關(guān)注，要求醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理部門(mén)不僅要做好醫(yī)療設(shè)備的日常維修工作，更要從質(zhì)量控制方面加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的管理工作[7]?，F(xiàn)對(duì)阜陽(yáng)市太和縣人民醫(yī)院2019年進(jìn)行的監(jiān)護(hù)儀質(zhì)控質(zhì)量控制檢測(cè)獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，針對(duì)本次質(zhì)量控制質(zhì)控發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，為監(jiān)護(hù)儀的使用管理提供提出相應(yīng)解決對(duì)策。

1儀器設(shè)備

選擇醫(yī)院在用的363臺(tái)監(jiān)護(hù)儀，涉及型號(hào)分別為uMEC6、iMEC10、PM-8000、PM9000及T5(深圳邁瑞)和M8105A(飛利浦)兩個(gè)品牌共計(jì)6個(gè)型號(hào)。

2檢測(cè)儀器與檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

2.1檢測(cè)儀器

采用Prosim8/8P型多參數(shù)生命體征模擬器(美國(guó)FLUKE公司)對(duì)監(jiān)護(hù)儀參數(shù)性能進(jìn)行檢測(cè)，ESA612型電器安全分析儀(美國(guó)FLUKE公司)對(duì)電氣安全進(jìn)行檢測(cè)。

2.2檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)參考國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-27部分：心電監(jiān)護(hù)設(shè)備安全專用要求》(GB9706.25-2005)[8]和《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-30部分：自動(dòng)循環(huán)無(wú)創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備的安全和基本性能專用要求》(YY0667-2008)[9]。電氣安全檢測(cè)參數(shù)主要包括接地阻抗、絕緣阻抗、對(duì)地漏電流、外殼漏電流、患者漏電流以及輔助漏電流等；性能檢測(cè)主要包括心率、呼吸頻率、無(wú)創(chuàng)血壓和以及血氧飽和度等，監(jiān)護(hù)儀性能檢測(cè)項(xiàng)目設(shè)定值見(jiàn)表1。

3質(zhì)量控制檢測(cè)流程與檢測(cè)內(nèi)容

3.1檢測(cè)流程

(1)制定監(jiān)護(hù)儀年度質(zhì)控質(zhì)量控制檢測(cè)計(jì)劃，將院內(nèi)臨床科室劃分為若干片區(qū)，每個(gè)片區(qū)由專人負(fù)責(zé)，對(duì)不同科室分時(shí)間段進(jìn)行檢測(cè)，避免送檢設(shè)備出現(xiàn)“扎堆”情況，以提高檢測(cè)效率，同時(shí)根據(jù)質(zhì)控質(zhì)量控制計(jì)劃時(shí)間提前一周通知臨床科室，避免設(shè)備在用而無(wú)法檢測(cè)。(2)按照設(shè)備質(zhì)控質(zhì)量控制數(shù)據(jù)記錄表中的各項(xiàng)參數(shù)對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)，并及時(shí)對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)結(jié)果進(jìn)行記錄，根據(jù)誤差大小得出結(jié)論并判斷是否合格。(3)對(duì)檢測(cè)合格的設(shè)備，貼上合格標(biāo)簽標(biāo)記。(4)對(duì)在檢測(cè)過(guò)程中出現(xiàn)的不合格設(shè)備，應(yīng)在更換故障附件或維修后再次進(jìn)行質(zhì)控質(zhì)量控制檢測(cè)直至設(shè)備合格，如有設(shè)備使用時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，無(wú)法更換配件或維修價(jià)值過(guò)高的設(shè)備，可申請(qǐng)進(jìn)行報(bào)廢處理。

3.2檢測(cè)項(xiàng)目

檢測(cè)項(xiàng)目包括外觀檢查、心電、血氧飽和度、呼吸頻率、血壓以及醫(yī)用電氣安全6個(gè)部分。其中，外觀檢查包括設(shè)備銘牌信息，如設(shè)備名稱、型號(hào)、編號(hào)和、生產(chǎn)日期等是否齊全，設(shè)備外殼有無(wú)損壞，屏幕是否完好等。心電檢測(cè)包括心率信號(hào)及報(bào)警測(cè)試，血氧飽和度的檢測(cè)內(nèi)容包括血氧飽和度和報(bào)警測(cè)試，無(wú)創(chuàng)血壓檢測(cè)內(nèi)容包括動(dòng)態(tài)無(wú)創(chuàng)血壓模擬和泄露測(cè)試等，呼吸頻率檢測(cè)內(nèi)容包括呼吸頻率和報(bào)警測(cè)試，但因不同品牌的監(jiān)護(hù)儀導(dǎo)聯(lián)獲取呼吸方式不同，在進(jìn)行呼吸頻率測(cè)試時(shí)，涉及到多品牌監(jiān)護(hù)儀應(yīng)需對(duì)呼吸設(shè)置進(jìn)行調(diào)試，邁瑞品牌的呼吸設(shè)置導(dǎo)聯(lián)選擇LA，飛利浦品牌的導(dǎo)聯(lián)選擇LL，監(jiān)護(hù)儀性能檢測(cè)連接實(shí)物圖如見(jiàn)圖1。此外，醫(yī)用電氣安全檢測(cè)內(nèi)容包括保護(hù)接地阻抗測(cè)量、絕緣阻抗測(cè)量、對(duì)地漏電流測(cè)量、外殼漏電流測(cè)量(含正常工作狀態(tài)和地線斷開(kāi))以及患者漏電流測(cè)量(含正常工作狀態(tài)和地線斷開(kāi))等。

4檢測(cè)結(jié)果及分析

4.1檢測(cè)結(jié)果

根據(jù)院內(nèi)臨床實(shí)際情況，本次質(zhì)量控制檢測(cè)采取臨床科室送檢和去科室檢測(cè)兩種方式進(jìn)行，共檢測(cè)院內(nèi)臨床在用監(jiān)護(hù)儀363臺(tái)，其中合格310臺(tái)，不合格53臺(tái)，合格率為85.40%。

4.2結(jié)果分析

(1)通過(guò)對(duì)監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量控制檢測(cè)結(jié)果數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，監(jiān)護(hù)儀檢測(cè)不合格的項(xiàng)目數(shù)量及比例見(jiàn)圖2，不合格項(xiàng)目原因分析見(jiàn)表2。(2)由圖2和表2顯示，2019年度監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量控制檢測(cè)存在的問(wèn)題主要有以下5方面：①在外觀檢查中發(fā)現(xiàn)部分監(jiān)護(hù)儀銘牌信息缺失、按鍵旋鈕損壞及屏幕表面有污垢，甚至有裂痕、破損，多為科室在使用監(jiān)護(hù)儀過(guò)程中保養(yǎng)不當(dāng)而造成；②監(jiān)護(hù)儀的心電圖(electrocardiogram，ECG)檢測(cè)不合格情況中，主要問(wèn)題是心率波形出現(xiàn)雜波或無(wú)心率波形顯示，其原因?yàn)閷?dǎo)聯(lián)線絕緣表皮破損或折斷；③血氧導(dǎo)聯(lián)線探頭指甲端的夾子部分彈簧松掉或破損，在測(cè)量過(guò)程中模擬信號(hào)不能與探頭有較好的接觸，使得血氧飽和度(SPO2)血氧波形線和數(shù)值無(wú)法準(zhǔn)確顯示；④部分監(jiān)護(hù)儀的呼吸頻率無(wú)法測(cè)出，主要原因是呼吸頻率波形信號(hào)來(lái)源主要為ECG和SPO2參數(shù)，導(dǎo)聯(lián)線的破損或折斷導(dǎo)致呼吸頻率無(wú)法準(zhǔn)確測(cè)出，測(cè)量前需要對(duì)信號(hào)來(lái)源進(jìn)行重新設(shè)置；⑤監(jiān)護(hù)儀袖帶在使用過(guò)程中不斷地充氣、放氣、折疊使其老化致使漏氣，造成血壓測(cè)量時(shí)間過(guò)長(zhǎng)或信號(hào)弱無(wú)法測(cè)出血壓，同時(shí)血壓電磁閥被堵或發(fā)生故障時(shí)，也可能導(dǎo)致血壓無(wú)法測(cè)出，而監(jiān)護(hù)儀的附件含心電導(dǎo)聯(lián)線、血氧飽和度探頭、無(wú)創(chuàng)血壓袖帶、電源線等均屬于附件耗材，一些使用科室不主動(dòng)、不及時(shí)地更換這些損壞附件是造成上述不合格問(wèn)題發(fā)生的主要原因，上述問(wèn)題在檢測(cè)發(fā)現(xiàn)后均已及時(shí)解決，并已達(dá)到科室的正常使用要求[4,10]。

5保養(yǎng)與維護(hù)

對(duì)監(jiān)護(hù)儀進(jìn)行正確的操作使用和定期保養(yǎng)，在提高其各項(xiàng)生理電參數(shù)的測(cè)試準(zhǔn)確性、延長(zhǎng)使用壽命等方面均起到重要作用[4]。在對(duì)監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量控制檢測(cè)中發(fā)現(xiàn)，監(jiān)護(hù)儀的使用過(guò)程中主要存在設(shè)備屏幕有劃痕或裂痕、設(shè)備外殼上粘有物品痕跡、部分設(shè)備附件導(dǎo)聯(lián)線有破損折斷等現(xiàn)象，而科室使用人員未能及時(shí)更換新導(dǎo)聯(lián)線，同時(shí)一些導(dǎo)聯(lián)線上存有污漬，在使用過(guò)程中為醫(yī)護(hù)人員和患者帶來(lái)交叉?zhèn)魅镜娘L(fēng)險(xiǎn)[4,11]。通過(guò)本次質(zhì)量控制檢測(cè)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，要求使用科室可在科室內(nèi)部設(shè)定一名兼職設(shè)備管理員，對(duì)本科室監(jiān)護(hù)儀進(jìn)行定期維護(hù)保養(yǎng)，如擦拭設(shè)備表面污漬，定期充放電等，同時(shí)醫(yī)學(xué)裝備管理部門(mén)也要定期對(duì)設(shè)備管理人員進(jìn)行使用操作、保養(yǎng)及維護(hù)培訓(xùn)，加強(qiáng)對(duì)院內(nèi)監(jiān)護(hù)儀的使用情況進(jìn)行監(jiān)管，按照每月進(jìn)行1次巡檢，半年進(jìn)行1次預(yù)防性維護(hù)，每年對(duì)其性能進(jìn)行1次質(zhì)量控制檢測(cè)工作等，及時(shí)解決發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，保持監(jiān)護(hù)儀設(shè)備的完好率。對(duì)院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行定期質(zhì)量控制檢測(cè)可及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決設(shè)備存在的潛在質(zhì)量安全隱患，使設(shè)備的安全運(yùn)行得到有效保障，通過(guò)對(duì)監(jiān)護(hù)儀的質(zhì)量控制檢測(cè)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)，監(jiān)護(hù)儀的外觀檢查中不合格占比較大，其中屏幕、旋鈕損壞較多，主要因使用過(guò)程中被碰摔所致，建議使用科室在使用過(guò)程中將監(jiān)護(hù)儀放置于患者不易接觸到的平穩(wěn)位置，避免患者在煩躁或無(wú)意識(shí)的狀態(tài)下對(duì)監(jiān)護(hù)儀造成損壞，應(yīng)將閑置的監(jiān)護(hù)儀放置于易于被找到的箱柜內(nèi)。此外，監(jiān)護(hù)儀的附件損耗是造成其生理參數(shù)測(cè)量不準(zhǔn)確的主要原因，根據(jù)不同附件損耗所占故障的比例，備置一定數(shù)量的附件，在使用設(shè)備時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題可及時(shí)解決。同時(shí)，還要加強(qiáng)對(duì)設(shè)備的使用維護(hù)管理力度，降低人為因素造成的設(shè)備故障率。此外，醫(yī)院作為市醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制中心掛靠單位，還要注重研究新的質(zhì)量控制檢測(cè)方法，逐步提高設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)覆蓋范圍，將醫(yī)療設(shè)備在采購(gòu)驗(yàn)收、年度檢測(cè)、維修保養(yǎng)和報(bào)廢檢測(cè)等全生命周期的閉環(huán)過(guò)程中進(jìn)行質(zhì)量控制管理，全方位保障設(shè)備在使用過(guò)程中的質(zhì)量安全[12]。

6結(jié)論

多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的質(zhì)量控制檢測(cè)是設(shè)備管理的重要組成部分，通過(guò)本次對(duì)醫(yī)院內(nèi)部監(jiān)護(hù)儀的質(zhì)量控制檢測(cè)，掌握了監(jiān)護(hù)儀的使用情況和質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)等信息，提高了監(jiān)護(hù)儀在臨床使用過(guò)程中的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和安全性，消除了設(shè)備潛在的使用安全隱患，降低了因設(shè)備質(zhì)量問(wèn)題引發(fā)的醫(yī)療安全隱患發(fā)生率，保障了設(shè)備良好的運(yùn)行率，對(duì)設(shè)備定期進(jìn)行保養(yǎng)和質(zhì)量控制檢測(cè)，對(duì)提高設(shè)備完好率，降低設(shè)備故障率和保證臨床診療工作具有意義。

作者：楊毅 魏恒燁 張梅梅 王清弘 周宇 單位：阜陽(yáng)市太和縣人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備科