質(zhì)量管理機構(gòu)和管理制度精選(九篇)

前言：一篇好文章的誕生，需要你不斷地搜集資料、整理思路，本站小編為你收集了豐富的質(zhì)量管理機構(gòu)和管理制度主題范文，僅供參考，歡迎閱讀并收藏。

第1篇：質(zhì)量管理機構(gòu)和管理制度范文

內(nèi)蒙古鑫安建筑安裝工程有限責(zé)任公司

2013年4月9日

目 錄

一、建筑施工企業(yè)及施工現(xiàn)場質(zhì)量保證體系規(guī)定（意見稿）

二、施工現(xiàn)場質(zhì)量管理制度

三、施工員崗位責(zé)任制

四、技術(shù)員崗位責(zé)任制

五、質(zhì)量檢查員崗位責(zé)任制

六、項目經(jīng)理崗位職責(zé)

七、項目工程師崗位職責(zé)

八、資料員崗位職責(zé)

九、施工項目部各類制度

1、施工現(xiàn)場工程質(zhì)量管理制度總則

2、圖紙會審設(shè)計變更制度

3、崗位培訓(xùn)制度

4、技術(shù)復(fù)核制度

5、技術(shù)交底制度

6、隱蔽工程驗收制度

7、材料采購、檢驗制度

8、混凝土、砂漿試塊制作、養(yǎng)護、試壓制度

9、工程質(zhì)量“三檢”制度

10、分項分部（子分部）工程驗收、評定制度

11、工程質(zhì)量樣板引路制度

12、成品保護制度

13、工程質(zhì)量回訪保修制度

十、房地產(chǎn)開發(fā)項目施工現(xiàn)場管理制度

十一、監(jiān)理工作制度

建筑施工企業(yè)及施工現(xiàn)場質(zhì)量保證體系規(guī)定（意見稿）

第一條 為適應(yīng)工程建設(shè)和管理的需要，規(guī)范建筑施工企業(yè)工程質(zhì)量管理，在總結(jié)近年來的實踐經(jīng)驗、廣泛聽取有關(guān)專家意見的基礎(chǔ)上，結(jié)合建筑施工企業(yè)質(zhì)量管理現(xiàn)狀和工程建設(shè)實際，針對建筑施工企業(yè)及工程項目施工現(xiàn)場質(zhì)量管理特點，制定本規(guī)定。

第二條 本規(guī)定規(guī)定了建筑施工企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)的設(shè)置及工程項目施工現(xiàn)場質(zhì)量保證體系的基本要求，通過提高建筑施工企業(yè)及施工現(xiàn)場工程質(zhì)量保證能力，確保向社會提供滿足法律法規(guī)、標準規(guī)范和建設(shè)單位要求的合格建筑工程。

第三條 本規(guī)定適用于：

一、建筑施工企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)的設(shè)置及人員配備；

二、施工現(xiàn)場工程質(zhì)量保證體系的建立、實施、持續(xù)改進和自我評價；

三、政府建設(shè)行政主管部門及其委托的機構(gòu)、發(fā)包單位、監(jiān)理單位或施工企業(yè)，對施工現(xiàn)場工程質(zhì)量保證體系進行檢查或評價。

第四條 施工現(xiàn)場工程質(zhì)量保證體系是施工企業(yè)質(zhì)量保證體系的組成部分，施工企業(yè)除應(yīng)健全自身質(zhì)量保證體系外，還應(yīng)依照本規(guī)定對項目經(jīng)理部的工作加強指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查和審核。

第五條 施工現(xiàn)場工程質(zhì)量保證體系必須由總包單位項目經(jīng)理部負責(zé)在其承包施工的工程范圍內(nèi)建立，并統(tǒng)一協(xié)調(diào)管理。各分包項目經(jīng)理部應(yīng)結(jié)合分包工程的范圍、特點，以及總包項目經(jīng)理部的具體要求，建立相應(yīng)的施工現(xiàn)場工程質(zhì)量保證子體系。

第六條 本規(guī)定依據(jù)《中華人民共和國建筑法》、《建設(shè)工程質(zhì)量管理條例》等法律法規(guī)、規(guī)范標準，并參照《建設(shè)工程項目管理規(guī)范》GB/T50326-2001、《質(zhì)量管理體系要求》GB/T 19001-2000制定。

第二章 建筑施工企業(yè)質(zhì)量保證體系建設(shè)要求

第七條 施工企業(yè)必須設(shè)置獨立的質(zhì)量管理機構(gòu)，形成自上而下的質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)。配備與公司資質(zhì)等級和營業(yè)范圍相適應(yīng)的具有專業(yè)技術(shù)職務(wù)的專職質(zhì)量管理人員，負責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理的日常工作。質(zhì)量管理機構(gòu)應(yīng)設(shè)專人作為部門負責(zé)人，專職質(zhì)量管理人員配置要求：特級企業(yè)應(yīng)不少于20人，一級企業(yè)應(yīng)不少于15人，二級企業(yè)應(yīng)不少于10人，三級企業(yè)應(yīng)不少于6人。質(zhì)量管理機構(gòu)應(yīng)配備相應(yīng)的檢測儀器，具備必需的質(zhì)量監(jiān)控檢查能力。

第八條 質(zhì)量管理機構(gòu)部門負責(zé)人應(yīng)是大專以上文化程度，中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，5年以上相關(guān)工作經(jīng)歷；質(zhì)量管理人員應(yīng)是中專以上文化程度，初級以上專業(yè)技術(shù)職稱，3年以上相關(guān)工作經(jīng)歷。目前尚無條件的必須在2年內(nèi)填補空白點，質(zhì)量管理人員要接受專業(yè)培訓(xùn)并持證上崗。

第 九條 實行建筑施工現(xiàn)場質(zhì)量保障制度。公司應(yīng)設(shè)置專職質(zhì)量員，且應(yīng)專業(yè)配套合理，并組成獨立的質(zhì)量管理機構(gòu)。

第三章　 施工現(xiàn)場工程質(zhì)量保證體系建設(shè)要求

第十條 項目經(jīng)理部應(yīng)按本規(guī)定，圍繞實現(xiàn)工程項目質(zhì)量目標和持續(xù)改進工程質(zhì)量活動，建立施工現(xiàn)場工程質(zhì)量保證體系，形成文件，加以實施和保持，并不斷改進其有效性。

第十一條 施工現(xiàn)場必須設(shè)立項目經(jīng)理部負責(zé)工程項目施工和交付活動的管理。

一、項目經(jīng)理是工程項目施工質(zhì)量的第一責(zé)任人，必須由施工企業(yè)法定代表人書面授權(quán)，持有與工程項目類型和規(guī)模相適應(yīng)的有效資格證書。

二、項目經(jīng)理部的組織形式應(yīng)與工程項目的規(guī)模、技術(shù)復(fù)雜程度、專業(yè)特點、人員素質(zhì)相適應(yīng)。部門或崗位的設(shè)置及人員定編配置，應(yīng)滿足法律法規(guī)及工程項目施工管理的需要和持有效資格證書上崗的規(guī)定。

三、公司質(zhì)量管理部門直接派駐的專職質(zhì)量管理人員負責(zé)項目經(jīng)理部的質(zhì)量管理工作。

四、項目經(jīng)理和項目經(jīng)理部的質(zhì)量管理人員組成應(yīng)報發(fā)包單位、監(jiān)理單位、公司主管部門審查、確認。

五、項目經(jīng)理部應(yīng)明確與工程質(zhì)量所有有關(guān)人員的質(zhì)量責(zé)任和權(quán)限，建立工程項目質(zhì)量責(zé)任制；制定工程項目質(zhì)量管理制度，對文件和記錄控制、圖紙會審、施工組織設(shè)計和質(zhì)量計劃編制、施工技術(shù)交底、材料采購和驗收、分包選擇和管理、見證取樣和送檢、工序控制、設(shè)計變更、技術(shù)復(fù)核、隱蔽驗收、工程資料、質(zhì)量驗收、事故處理、工程交付及回訪保修的管理要求做出具體規(guī)定。

第十二條 項目經(jīng)理部應(yīng)組織管理人員熟悉工程項目施工圖紙、施工合同，參加設(shè)計交底和圖紙會審。

一、掌握地質(zhì)資料、設(shè)計意圖，掌握關(guān)鍵部位的工程技術(shù)和質(zhì)量要求；

二、從施工的角度提出設(shè)計修改和優(yōu)化意見，并對設(shè)計交底和圖紙會審紀要進行簽證；

三、確定法律法規(guī)、標準規(guī)范、發(fā)包單位和施工企業(yè)對工程項目的有關(guān)要求。

第十三條 項目經(jīng)理部必須根據(jù)已確定的工程項目的有關(guān)要求，建立工程項目的質(zhì)量目標，并形成文件。工程項目的質(zhì)量目標應(yīng)包括：

一、滿足適用的法律法規(guī)和規(guī)范標準要求

二、滿足工程施工承包合同的規(guī)定和所在施工企業(yè)的承諾；

三、包括工程實物質(zhì)量的總要求和階段性要求；

四、可考核，并盡可能定量。

第十四條 項目經(jīng)理部應(yīng)為實現(xiàn)質(zhì)量目標，針對工程項目的特點，編制施工組織設(shè)計和質(zhì)量計劃，對施工方案、施工組織和質(zhì)量管理活動做出具體安排。

一、施工組織設(shè)計應(yīng)結(jié)合工程項目與施工現(xiàn)場實際編制，內(nèi)容主要應(yīng)包括：

1、工程概況；

2、施工部署；

3、施工方案與新技術(shù)、新工藝、新材料、新設(shè)備應(yīng)用；

4、施工進度計劃；

5、建筑材料、建筑構(gòu)配件、設(shè)備和分包需求計劃；

6、技術(shù)復(fù)核、隱蔽工程驗收、工藝檢測和工程質(zhì)量驗收計劃；

7、工期、技術(shù)、質(zhì)量等施工管理措施；

8、施工總平面布置圖。

二、質(zhì)量計劃應(yīng)以實現(xiàn)工程項目質(zhì)量目標為目的，依據(jù)施工組織設(shè)計編制，內(nèi)容主要應(yīng)包括：

1、工程項目的質(zhì)量目標和要求；

2、項目經(jīng)理部的組織結(jié)構(gòu)與質(zhì)量責(zé)任分配；

3、施工現(xiàn)場工程質(zhì)量保證體系對文件資料的需求、配置和管理；

4、檢驗、測量的需求、配置和管理；

5、施工和工程交付過程中驗證、確認、檢驗和試驗活動的安排，以及建筑材料、建筑構(gòu)配件、設(shè)備和已完工程的驗收標準；

6、施工和交付過程所需的記錄。

第2篇：質(zhì)量管理機構(gòu)和管理制度范文

關(guān)鍵詞：房屋建筑工程；經(jīng)營管理；管理現(xiàn)狀

由于經(jīng)濟體制發(fā)生了根本上的變化，促使我國建筑行業(yè)得到了快速的發(fā)展，加劇了企業(yè)之間的競爭，也使得各房屋建筑施工單位面臨著不斷增長的風(fēng)險與挑戰(zhàn)。作為建筑行業(yè)的重要組成部分，房屋建筑工程必須加強企業(yè)的經(jīng)營管理，通過建立健全房屋建筑工程管理體制、完善經(jīng)營管理制度、推行科學(xué)合理的經(jīng)營管理模式等措施在激烈的競爭中謀求更好的生存與發(fā)展。

1.房屋建筑工程的經(jīng)營管理的基本內(nèi)容

1.1房屋建筑工程經(jīng)營管理的內(nèi)容

經(jīng)營管理主要是指按照企業(yè)經(jīng)營目標對生產(chǎn)、經(jīng)營、人力資源、財務(wù)管理等進行有效調(diào)整的內(nèi)部管理活動。建筑工程管里主要是指從房屋建筑工程的立項起，經(jīng)過工程招標、規(guī)劃、設(shè)計、施工等整個過程管理，以保證建筑工程項目高效率、高質(zhì)量并順利完成。在進行企業(yè)內(nèi)部的經(jīng)營管理的過程中，需要首先確定企業(yè)的精英形式和管理體制；設(shè)置管理機構(gòu)，配備管理工作人員；做好市場調(diào)查，掌握準確及時的市場信息等。然后，再對整個生產(chǎn)經(jīng)營過程進行決策、計劃、組織、控制和協(xié)調(diào)，并對企業(yè)員工進行激勵，從而保證企業(yè)經(jīng)營目標的實現(xiàn)。

1.2房屋建筑工程的經(jīng)營管理的重要性

企業(yè)競爭力的核心就是經(jīng)營管理體制。只有形成了符合企業(yè)自身特點的經(jīng)營管理體制，才能實現(xiàn)出經(jīng)營管理體制對企業(yè)經(jīng)營狀況的宏觀控制。房屋建筑工程的經(jīng)營管理直接影響著工程施工企業(yè)在項目中進行的每一項工作，能夠保證房屋建筑工程的順利進行。在市場經(jīng)濟體制下，房屋建筑工程施工企業(yè)面臨著激烈的市場競爭。在這種狀況下，企業(yè)需要結(jié)合自身特點，對經(jīng)營管理模式進行創(chuàng)新，形成新的企業(yè)動力，激發(fā)全體員工的積極性和創(chuàng)造性，不斷為企業(yè)的發(fā)展注入新的活力，從而保障企業(yè)能夠持續(xù)、平穩(wěn)、快速地發(fā)展，在激烈的市場競爭中更好地生存下來。

2.房屋建筑工程經(jīng)營管理現(xiàn)狀

2.1缺乏健全的房屋建筑工程管理體制

房屋建筑工程體制不夠健全在一定程度上會制約著我國房屋建筑工程管理的發(fā)展。在房屋建筑工程經(jīng)營管理的過程中，只有擁有功能齊全的管理機構(gòu)和執(zhí)行部門，才能夠?qū)ㄖこ虒崿F(xiàn)科學(xué)地分工，才能夠明確職責(zé)和權(quán)利。目前，不少建筑施工單位為了節(jié)約成本而縮減施工開支，缺乏健全的房屋建筑工程管理體制，如未設(shè)立專門的工程管理部門、經(jīng)營管理混亂、權(quán)責(zé)不明確等，以上情況都無法保證經(jīng)營管理的合理進行，還會對房屋建筑工程項目實施的質(zhì)量造成一定的損害。

2.2缺乏系統(tǒng)的施工單位工程管理制度

市場經(jīng)濟的發(fā)展與建筑行業(yè)競爭日益加劇，我國正在逐步加強對建筑行業(yè)的管理力度，并組織相關(guān)專家針對房屋建筑工程經(jīng)營管理中存在的問題，制定了一套科學(xué)、系統(tǒng)的管理制度和行業(yè)規(guī)范。但部分工程施工單位為了追求單純的成本控制、提高經(jīng)濟效益，而對經(jīng)營管理制度敷衍應(yīng)付，并沒有將它們貫徹落實到實處，導(dǎo)致房屋建筑工程經(jīng)營管理制度形式化，無法保障工程經(jīng)營管理的力度。

2.3缺乏科學(xué)的房屋建筑工程經(jīng)營管理模式

我國目前建筑行業(yè)建筑施工的行業(yè)模式是以承包企業(yè)為龍頭、以施工企業(yè)為骨干、以勞務(wù)作業(yè)為依托。該模式在建筑施工企業(yè)的實行過程中存在諸多問題，并沒有達到預(yù)期效果。一方面是由于經(jīng)營管理沒有形成系統(tǒng)化、專業(yè)化的模式，施工效率偏低，施工質(zhì)量難以保障；另一方面是由于工程施工隊伍綜合素質(zhì)偏低，不能實現(xiàn)對施工中人、財、物、機械的統(tǒng)籌管理，最終造成了大量資源被閑置或浪費，難以提升整體的經(jīng)營管理水平。

3.加強房屋建筑工程經(jīng)營管理的有效措施

3.1深化工程施工企業(yè)管理機構(gòu)的改革

房屋建筑工程經(jīng)營管理的前提就是工程施工企業(yè)管理機構(gòu)的建立。因此，提高房屋建筑工程經(jīng)營管理的有效性具有重要意義。建筑施工單位應(yīng)當做到以下幾點：首先，加強對施工人員的管理，增強其競爭和效益意識；其次，根據(jù)市場需求對企業(yè)管理機構(gòu)進行科學(xué)地改革，使其適應(yīng)市場經(jīng)濟體制的發(fā)展；最后，對企業(yè)經(jīng)營管理模式進行創(chuàng)新，以激發(fā)從業(yè)人員的積極性和創(chuàng)新性，形成施工企業(yè)的核心競爭力。

3.2實行房屋建筑工程施工經(jīng)營管理責(zé)任制

由于房屋建筑項目施工規(guī)模大、分項或單項工程多的特點，其對協(xié)作性、系統(tǒng)性要求較大，因此在具體的實施過程中具有較大的管理難度。施工單位應(yīng)當實行房屋建筑工程施工經(jīng)營管理責(zé)任制，旨在通過明確責(zé)任分工對房屋建筑工程的設(shè)計管理、質(zhì)量管理、成本管理、安全管理等內(nèi)容進行細化和責(zé)任分配，強化用人機制，提高企業(yè)的經(jīng)濟效益和競爭力，保障施工項目的施工效率和施工質(zhì)量。

總結(jié)

在我國房屋建筑工程的經(jīng)營管理現(xiàn)狀中雖然存在著工程管理體制不夠健全、工程管理制度不夠完善以及工程管理模式不夠科學(xué)合理等問題，但是可以通過深化工程施工企業(yè)管理機構(gòu)的改革、實行房屋建筑工程施工經(jīng)營管理責(zé)任制等措施來加強房屋建筑工程的經(jīng)營管理，以提升施工單位施工的效率，保障施工質(zhì)量，從而提升施工企業(yè)的競爭力，在激烈的建筑行業(yè)競爭中保持這良好的發(fā)展。

參考文獻：

[1]王從益.試論房屋建筑工程項目管理存在的問題及對策[J].四川建材，2013，02：231-232.

第3篇：質(zhì)量管理機構(gòu)和管理制度范文

[關(guān)鍵詞]醫(yī)療設(shè)備；管理技術(shù)；管理制度；安全管理；質(zhì)量管理

中圖分類號：R55 文獻標識碼：A 文章編號：1009-914X（2017）07-0342-01

引言

隨著醫(yī)療事業(yè)發(fā)展和醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量提升，采取相應(yīng)措施，健全完善管理制度，提升醫(yī)療設(shè)備管理技術(shù)水平是必要的。但目前在管理過程中，一些技術(shù)人員責(zé)任心不強，沒有嚴格落實各項制度措施，對醫(yī)療設(shè)備管理存在的漏洞沒有及時修復(fù)，影響醫(yī)療設(shè)備作用的充分發(fā)揮。為彌補這些不足，應(yīng)該創(chuàng)新思維，完善制度措施，提高工程技術(shù)人員綜合技能，讓醫(yī)療設(shè)備更為有效的發(fā)揮作用。

1.提升醫(yī)療設(shè)備管理技術(shù)的作用

采取有效的管理技術(shù)措施，把握管理要點，能規(guī)范醫(yī)療設(shè)備管理活動，推動管理工作順利進行，其重要作用表現(xiàn)在以下幾點。

1.1 確保醫(yī)療設(shè)備綜合性能。醫(yī)療設(shè)備管理以醫(yī)療設(shè)備為管理對象，根據(jù)管理工作需要，遵循相應(yīng)的管理技術(shù)和方法，采用技術(shù)、經(jīng)濟、組織措施，對醫(yī)療設(shè)備采購、使用、保管、維修和報廢等全過程開展管理活動。及時彌補醫(yī)療設(shè)備管理工作中存在的不足，提高設(shè)備綜合性能，使其更為有效的發(fā)揮作用。

1.2 促進醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)質(zhì)量提升。醫(yī)療設(shè)備管理不僅僅是對物品、資產(chǎn)和財產(chǎn)的管理，同時還要完善管理體制，健全制度措施，確保醫(yī)療設(shè)備處于良好性能和工作狀態(tài)。進而滿足醫(yī)療機構(gòu)運行和發(fā)展需要，有利于醫(yī)療機構(gòu)落實人性化服務(wù)理念，提升醫(yī)療技術(shù)水平、服務(wù)水平和服務(wù)質(zhì)量。

2.提升醫(yī)療設(shè)備管理技術(shù)的不足

盡管加強設(shè)備管理具有重要作用，但一些管理人員沒有嚴格落實各項制度措施，對存在的缺陷未能及時處理，制約醫(yī)療設(shè)備管理技術(shù)水平提升，存在的問題表現(xiàn)在以下幾點。

2.1 醫(yī)療設(shè)備配置不合理。目前，醫(yī)療設(shè)備配置不均勻，一些設(shè)備開機時間不足，設(shè)備閑置，利用率不高，制約其作用有效發(fā)揮。

2.2 醫(yī)療設(shè)備管理制度不健全。沿用傳統(tǒng)管理模式，由工作人員進行管理和維護，對計算機和信息技術(shù)的應(yīng)用不足，不利于提高管理效率?；蛘吖芾碇贫葲]有嚴格落實，一些管理人員責(zé)任心不強，獎懲激勵機制沒有得到遵守，不利于提升醫(yī)療設(shè)備管理水平。

2.3 醫(yī)療設(shè)備管理人員技能偏低。管理人才隊伍建設(shè)滯后，數(shù)量較少，綜合技能偏低。再加上缺乏健全完善的管理培訓(xùn)制度，制約醫(yī)療設(shè)備管理人員綜合技能提升，不利于_保醫(yī)療設(shè)備管理質(zhì)量。

2.4 醫(yī)療設(shè)備安全和質(zhì)量管理不到位。醫(yī)療設(shè)備維護、保養(yǎng)、檢修、報廢工作沒有遵循規(guī)范流程進行，忽視安全風(fēng)險評估，沒有嚴格落實安全與質(zhì)量管理措施，對潛在的隱患未能及時排除，影響醫(yī)療設(shè)備綜合性能的有效發(fā)揮。

3.提升醫(yī)療設(shè)備管理技術(shù)的對策

為彌補醫(yī)療設(shè)備管理的不足，促進服務(wù)質(zhì)量提升，可以采取以下完善措施。

3.1 合理采購并配置醫(yī)療設(shè)備。配置醫(yī)療設(shè)備前應(yīng)該根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)的具體情況，做好論證工作。例如，要考慮醫(yī)療設(shè)備的安全性、有效性、可靠性、可維修性，讓設(shè)備實現(xiàn)有效組合，根據(jù)醫(yī)療市場和當?shù)亟?jīng)濟發(fā)展狀況，合理配置醫(yī)療設(shè)備。遵循物盡其用原則，對于利用率低，處于閑置狀態(tài)的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)該協(xié)調(diào)整合，提高利用效率。大型醫(yī)療設(shè)備要遵循“專管共用、協(xié)管共用”機制，制定醫(yī)療設(shè)備使用率的量化指標，引導(dǎo)醫(yī)療設(shè)備合理配置，促進利用率提高。

3.2 健全醫(yī)療設(shè)備管理制度。充分認識計算機對醫(yī)療設(shè)備管理的重要作用，構(gòu)建完善的管理系統(tǒng)，引入專業(yè)管理軟件，錄入醫(yī)療設(shè)備詳細的數(shù)據(jù)，將醫(yī)療設(shè)備采購、使用、養(yǎng)護、管理、維修等各環(huán)節(jié)都納入管理系統(tǒng)當中。落實管理責(zé)任制，推動醫(yī)療設(shè)備購置論證、入庫驗收、保管維修、統(tǒng)計報廢等各流程的規(guī)范化與科學(xué)化。健全醫(yī)療設(shè)備管理機構(gòu)，合理配置管理人員，詳細掌握操作規(guī)范流程，實現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備管理的規(guī)范化、制度化和標準化，提高醫(yī)療設(shè)備綜合性能和運行效率。

3.3 提高醫(yī)療設(shè)備管理人員綜合技能。重視基礎(chǔ)扎實，責(zé)任心強，管理經(jīng)驗豐富的人員引進，充實管理工作隊伍，構(gòu)建德才兼?zhèn)?、素質(zhì)優(yōu)良的管理技術(shù)隊伍。定期組織專業(yè)技術(shù)人員赴上級醫(yī)療機構(gòu)學(xué)習(xí)，不斷更新和豐富管理技能，拓展視野，掌握管理新技術(shù)和新方法。轉(zhuǎn)變技術(shù)人員的觀念，變被動為主動，落實預(yù)防性養(yǎng)護維修理念，及時發(fā)現(xiàn)并處理存在的問題，提高醫(yī)療設(shè)備管理水平和綜合性能。

3.4 重視醫(yī)療設(shè)備安全和質(zhì)量管理。建立完善的質(zhì)量與安全管理制度，實現(xiàn)管理的制度化和規(guī)范化。明確管理人員職責(zé)，增強他們的質(zhì)量和安全隱患防范意識，把握管理工作要點，提高工作水平。要完善醫(yī)療設(shè)備技術(shù)檔案，詳細記錄養(yǎng)護維修情況。建立醫(yī)療設(shè)備反饋機制，加強醫(yī)療設(shè)備報廢管理，制定完善的法律法規(guī)，落實醫(yī)療設(shè)備管理監(jiān)督措施，推動各項工作制度化和規(guī)范化。從而保證醫(yī)療設(shè)備安全有效，使其更為有效的發(fā)揮作用。

4.結(jié)束語

總之，通過采取有效措施，完善相關(guān)制度，提高管理人員素質(zhì)。不僅能保證醫(yī)療設(shè)備綜合性能，促進其作用有效發(fā)揮，還能提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，為人們提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。因此，應(yīng)該提高思想認識，把握每個工作要點，加強醫(yī)療設(shè)備各環(huán)節(jié)的管理活動，妥善解決管理過程中存在的不足，實現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備管理的制度化、科學(xué)化與規(guī)范化。進而有效滿足設(shè)備使用者需要，為醫(yī)療事業(yè)發(fā)展和服務(wù)質(zhì)量提升創(chuàng)造條件。

參考文獻

[1] 劉青.醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理效率提升策略分析[J].中國醫(yī)療器械信息，2016（4），120-122.

[2] 申衛(wèi).醫(yī)療設(shè)備管理中存在的問題和對策[J].實驗技術(shù)與管理，2013（6），220-222.

第4篇：質(zhì)量管理機構(gòu)和管理制度范文

GSP新規(guī)16條溫濕度細則

第三十九條企業(yè)應(yīng)當建立藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復(fù)核、銷后退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。

第四十七條中的三四則

(三)有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備;

(四)自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設(shè)備;

第四十九條經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的，應(yīng)當配備以下設(shè)施設(shè)備：

(二)用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備;

(三)冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng);

(四)對有特殊低溫要求的藥品，應(yīng)當配備符合其儲存要求的設(shè)施設(shè)備;

(五)冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備。

第五十一條運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應(yīng)當符合藥品運輸過程中對溫度控制的要求。冷藏車具有自動調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能;冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。

第五十三條企業(yè)應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定，對計量器具、溫濕度監(jiān)測設(shè)備等定期進行校準或者檢定。 企業(yè)應(yīng)當對冷庫、儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備進行使用前驗證、定期驗證及停用時間超過規(guī)定時限的驗證。

第七十四條冷藏、冷凍藥品到貨時，應(yīng)當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況進行重點檢查并記錄。不符合溫度要求的應(yīng)當拒收。

第八十五條第一則 第六則

(一)按包裝標示的溫度要求儲存藥品，包裝上沒有標示具體溫度的，按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求進行儲存;

(六)藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米;

第一百零一條冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項作業(yè)，應(yīng)當由專人負責(zé)并符合以下要求：

(一)車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應(yīng)當達到相應(yīng)的溫度要求;

(二)應(yīng)當在冷藏環(huán)境下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作;

(三)裝車前應(yīng)當檢查冷藏車輛的啟動、運行狀態(tài)，達到規(guī)定溫度后方可裝車;

(四)啟運時應(yīng)當做好運輸記錄，內(nèi)容包括運輸工具和啟運時間等。

第一百零七條企業(yè)應(yīng)當根據(jù)藥品的溫度控制要求，在運輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。

第一百零八條在冷藏、冷凍藥品運輸途中，應(yīng)當實時監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。

第一百四十八條　第二則 (二)監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備;

第一百五十一條　第三則 (三)有效監(jiān)測和調(diào)控溫濕度的設(shè)備;

第一百五十四條企業(yè)應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定，對計量器具、溫濕度監(jiān)測設(shè)備等定期進行校準或者檢定。

第一百六十二條企業(yè)應(yīng)當對營業(yè)場所溫度進行監(jiān)測和調(diào)控，以使營業(yè)場所的溫度符合常溫要求。

第一百六十四條 第八則

(八)冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄，并保證存放溫度符合要求;

第一百八十三條本規(guī)范為藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的基本要求。對企業(yè)信息化管理、藥品儲運溫濕度自動監(jiān)測、藥品驗收管理、藥品冷鏈物流管理、零售連鎖管理等具體要求，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局以附錄方式另行制定。

GSP實施細則詳解

GSP實施細則詳解(一)

為貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，推進廣大藥品經(jīng)營企業(yè)的GSP改造，提高藥品經(jīng)營企業(yè)素質(zhì)，規(guī)范市場行為，保障人民群眾用藥安全、有效，國家藥品監(jiān)督管理局日前印發(fā)了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》(以下簡稱《細則》)。以下是有關(guān)人士對《細則》主要內(nèi)容的解答。

問：《細則》對藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的具體職能是如何規(guī)定的?

答：《細則》第五條規(guī)定其具體職能是：1.組織并監(jiān)督企業(yè)實施《中華人民共和國藥品管理法》等藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;2.組織并監(jiān)督實施企業(yè)質(zhì)量方針;3.負責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理部門的設(shè)置，確定各部門質(zhì)量管理職能;4.審定企業(yè)質(zhì)量管理制度;5.研究和確定企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問題;6.確定企業(yè)質(zhì)量獎懲措施。

問：藥品的批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)的主要職能是什么?

答：《細則》第七條規(guī)定其職能是：1.貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;2.起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行;3.負責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核;4.負責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案;5.負責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告;6.負責(zé)藥品的驗收和檢驗，指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作;7.負責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;8.收集和分析藥品質(zhì)量信息;9.協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn);10.其他相關(guān)工作。

問：藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括哪些內(nèi)容?

答：《細則》第八條規(guī)定，藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括以下內(nèi)容：1.質(zhì)量方針和目標管理;2.質(zhì)量體系的審核;3.有關(guān)部門、組織和人員的質(zhì)量責(zé)任;4.質(zhì)量否決的規(guī)定;5.質(zhì)量信息管理;6.首營企業(yè)和首營品種的審核;7.質(zhì)量驗收和檢驗的管理;8.倉儲保管、養(yǎng)護和出庫復(fù)核的管理;9.有關(guān)記錄和憑證的管理;10.特殊管理藥品的管理;11.有效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理;12.質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理;13.藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定;14.衛(wèi)生和人員健康狀況的管理;15.質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核的規(guī)定。

問：《細則》對藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量管理機構(gòu)有何規(guī)定?

答：《細則》第六條規(guī)定：藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機構(gòu)，機構(gòu)下設(shè)質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗收組。批發(fā)企業(yè)和直接從工廠進貨的零售連鎖企業(yè)還應(yīng)設(shè)置藥品檢驗室。批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)按經(jīng)營規(guī)模設(shè)立養(yǎng)護組織。大中型企業(yè)應(yīng)設(shè)立藥品養(yǎng)護組，小型企業(yè)設(shè)立藥品養(yǎng)護組或藥品養(yǎng)護員。養(yǎng)護組或養(yǎng)護員在業(yè)務(wù)上接受質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督指導(dǎo)。 問：藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)和質(zhì)量管理工作的負責(zé)人，以及質(zhì)量管理相關(guān)工作人員應(yīng)具備哪些條件?

答：《細則》第九條規(guī)定：藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作的負責(zé)人，大中型企業(yè)應(yīng)具有主管藥師(含主管藥師、主管中藥師)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)(指醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè)，下同)工程師(含)以上的技術(shù)職稱;小型企業(yè)應(yīng)具有藥師(含藥師、中藥師)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)助理工程師(含)以上的技術(shù)職稱;跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負責(zé)人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師。

《細則》第十條規(guī)定：藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)的負責(zé)人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或符合《細則》第九條的相應(yīng)條件。

《細則》第十一條規(guī)定：藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)藥品檢驗部門的負責(zé)人，應(yīng)符合《細則》第九條的相應(yīng)條件。

《細則》第十二條規(guī)定：藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗工作的人員，應(yīng)具有藥師(含藥師、中藥師)以上技術(shù)職稱，或者具有中專(含)以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷。以上人員須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)和省級藥品監(jiān)督管理部門考試合格，并取得崗位合格證書后，方可上崗。從事質(zhì)量管理和檢驗工作的人員應(yīng)在職在崗，不得為兼職人員。

《細則》第十三條規(guī)定：藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事藥品驗收、養(yǎng)護、計量和銷售工作的人員，應(yīng)具有高中(含)以上的文化程度。以上人員應(yīng)經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，并取得崗位合格證書后，方可上崗。

《細則》第十四條規(guī)定：藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗、驗收、養(yǎng)護及計量等工作的專職人員數(shù)量，不少于企業(yè)職工總數(shù)的4%(最低不應(yīng)少于3人)，零售連鎖企業(yè)此類人員不少于職工總數(shù)的2%(最低不應(yīng)少于3人)，并保持相對穩(wěn)定。

《細則》第十五條規(guī)定：藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗的人員，每年應(yīng)接受省級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育;從事驗收、養(yǎng)護、計量等工作的人員，應(yīng)定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。以上人員的繼續(xù)教育應(yīng)建立檔案。

《細則》第十六條規(guī)定：藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)在質(zhì)量管理、藥品檢驗、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的崗位工作的人員，每年應(yīng)進行健康檢查并建立檔案。

問：《細則》對藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的倉儲設(shè)施、倉儲條件有何規(guī)定?

答：《細則》第十七條規(guī)定：藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)按經(jīng)營規(guī)模設(shè)置相應(yīng)的倉庫，其面積(指建筑面積，下同)大型企業(yè)不應(yīng)低于1500平方米，中型企業(yè)不應(yīng)低于1000平方米，小型企業(yè)不應(yīng)低于500平方米。

《細則》第十八條規(guī)定：藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)根據(jù)所經(jīng)營藥品的儲存要求，設(shè)置不同溫、濕度條件的倉庫。其中冷庫溫度為2℃～10℃;陰涼庫溫度不高于20℃;常溫庫溫度為0℃～30℃;各庫房相對濕度應(yīng)保持在45%～75%之間。

問：藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的藥品檢驗室應(yīng)具備哪些條件?

答：《細則》第十九條規(guī)定：藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)設(shè)置的藥品檢驗室應(yīng)有用于儀器分析、化學(xué)分析、滴定液標定的專門場所，并有用于易燃易爆、有毒等環(huán)境下操作的安全設(shè)施和溫、濕度調(diào)控的設(shè)備。藥品檢驗室的面積，大型企業(yè)不小于150平方米;中型企業(yè)不小于100平方米;小型企業(yè)不小于50平方米。

《細則》第二十條規(guī)定：藥品檢驗室應(yīng)開展化學(xué)測定、儀器分析(大中型企業(yè)還應(yīng)增加衛(wèi)生學(xué)檢查、效價測定)等檢測項目，并配備與企業(yè)規(guī)模和經(jīng)營品種相適應(yīng)的儀器設(shè)備。

小型企業(yè)：配置萬分之一分析天平、酸度儀、電熱恒溫干燥箱、恒溫水浴鍋、片劑崩解儀、澄明度檢測儀。經(jīng)營中藥材和中藥飲片的，還應(yīng)配置水分測定儀、紫外熒光燈和顯微鏡。

中型企業(yè)：在小型企業(yè)配置基礎(chǔ)上，增加自動旋光儀、紫外分光光度計、生化培養(yǎng)箱、高壓滅菌鍋、高溫爐、超凈工作臺、高倍顯微鏡。經(jīng)營中藥材、中藥飲片的還應(yīng)配置生物顯微鏡。

大型企業(yè)：在中小型企業(yè)配置基礎(chǔ)上，增加片劑溶出度測定儀、真空干燥箱、恒溫濕培養(yǎng)箱。

GSP實施細則詳解(二)

問：藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的驗收養(yǎng)護室應(yīng)符合哪些條件?

答：《細則》第二十一條規(guī)定：藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)在倉庫設(shè)置驗收養(yǎng)護室，其面積大型企業(yè)不小于50平方米;中型企業(yè)不小于40平方米;小型企業(yè)不小于20平方米。驗收養(yǎng)護室應(yīng)有必要的防潮、防塵設(shè)備。如所在倉庫未設(shè)置藥品檢驗室或不能與檢驗室共用儀器設(shè)備的，應(yīng)配置千分之一天平、澄明度檢測儀、標準比色液等;企業(yè)經(jīng)營中藥材、中藥飲片的，還應(yīng)配置水分測定儀、紫外熒光燈、解剖鏡或顯微鏡。

問：藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的中藥飲片分裝設(shè)施應(yīng)符合哪些要求?

答：《細則》第二十二條規(guī)定：藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)分裝中藥飲片應(yīng)有固定的分裝室，其環(huán)境應(yīng)整潔，墻壁、頂棚無脫落物。

問：《細則》對藥品零售連鎖企業(yè)的配送設(shè)施有何規(guī)定?

答：《細則》第二十三條規(guī)定：藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨的、便于配貨活動展開的配貨場所。

問：藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的進貨質(zhì)量管理程序是什么?

答：《細則》第二十四條規(guī)定，購進藥品應(yīng)按照可以保證藥品質(zhì)量的進貨質(zhì)量管理程序進行。此程序應(yīng)包括以下環(huán)節(jié)：

(一) 確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽。

(二) 審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。

(三) 對與本企業(yè)進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進行合法資格的驗證。

(四) 對首營品種，填寫首次經(jīng)營藥品審批表，并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)的審核批準。

(五) 簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同。

(六) 購貨合同中質(zhì)量條款的執(zhí)行。

問：藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)在購銷合同中應(yīng)明確哪些質(zhì)量條款?

答：《細則》第二十六條規(guī)定，購貨合同中應(yīng)明確質(zhì)量條款。

(一) 工商間購銷合同中應(yīng)明確：

1. 藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求;

2. 藥品附產(chǎn)品合格證;

3. 藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求。

(二) 商商間購銷合同中應(yīng)明確：

1. 藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求;

2. 藥品附產(chǎn)品合格證;

3. 購入進口藥品，供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件;

4. 藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求。

問：藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)對購進記錄應(yīng)如何管理?

答：《細則》第二十七條規(guī)定：購進藥品，應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定建立完整的購進記錄。

記錄應(yīng)注明藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等項內(nèi)容。購進記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

問：藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)對銷后退回的藥品、特殊管理的藥品及首營品種，應(yīng)如何進行質(zhì)量驗收?

答：《細則》第三十一條規(guī)定：對銷后退回的藥品，驗收人員按進貨驗收的規(guī)定驗收，必要時應(yīng)抽樣送檢驗部門檢驗。

《細則》第三十二條規(guī)定：對特殊管理的藥品，應(yīng)實行雙人驗收制度。

《細則》第三十三條規(guī)定：首營品種應(yīng)進行內(nèi)在質(zhì)量檢驗。某些項目如無檢驗?zāi)芰?，?yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索要該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書，或送縣以上藥品檢驗所檢驗。

問：《細則》對藥品檢驗的批數(shù)、原始記錄、儀器設(shè)置的管理，作出了哪些具體規(guī)定?

答：《細則》第三十四條規(guī)定：藥品抽樣檢驗(包括自檢和送檢)的批數(shù)，大中型企業(yè)不應(yīng)少于進貨總批次數(shù)的1.5%，小型企業(yè)不應(yīng)少于進貨總批次數(shù)的1%。

《細則》第三十五條規(guī)定：藥品檢驗部門或質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)藥品質(zhì)量標準的收集。

《細則》第三十六條規(guī)定：藥品檢驗應(yīng)有完整的原始記錄，并做到數(shù)據(jù)準確、內(nèi)容真實、字跡清楚、格式及用語規(guī)范，記錄保存5年。

《細則》第三十七條規(guī)定：用于藥品驗收、檢驗、養(yǎng)護的儀器、計量器具及滴定液等，應(yīng)有使用和定期檢定的記錄。

問：藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)在對藥品進行質(zhì)量驗收時，應(yīng)主要對哪些內(nèi)容進行檢查?

答：《細則》第二十九條指出，藥品質(zhì)量驗收，包括藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標識的檢查。包裝、標識主要檢查以下內(nèi)容：

(一) 每件包裝中，應(yīng)有產(chǎn)品合格證。

(二) 藥品包裝的標簽和所附說明書上，有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的品名、規(guī)格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等;標簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯藏條件等。

(三) 特殊管理藥品、外用藥品包裝的標簽或說明書上有規(guī)定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語;非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識。

(四) 進口藥品，其包裝的標簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。

進口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件;進口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進口批件》復(fù)印件;進口藥材應(yīng)有《進口藥材批件》復(fù)印件。以上批準文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗機構(gòu)或質(zhì)量管理機構(gòu)原印章。

(五) 中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志。每件包裝上，中藥材標明品名、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標明批準文號。

問：藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的藥品驗收記錄應(yīng)包括哪些內(nèi)容?

答：《細則》第三十條規(guī)定：藥品驗收應(yīng)做好記錄。驗收記錄記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容。

GSP實施細則詳解(三)

問：《細則》對藥品的儲存與養(yǎng)護作出了哪些具體規(guī)定?

答：《細則》第三十八條規(guī)定：藥品儲存時，應(yīng)有效期標志。對近效期藥品，應(yīng)按月填報效期報表。

第三十九條規(guī)定：藥品堆垛應(yīng)留有一定距離。藥品與墻、屋頂(房梁)的間距不小于30厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。

第四十條規(guī)定：藥品儲存應(yīng)實行色標管理。其統(tǒng)一標準是：待驗藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為黃色;合格藥品庫(區(qū))、零貨稱取庫(區(qū))、待發(fā)藥品庫(區(qū))為綠色;不合格藥品庫(區(qū))為紅色。

第四十一條規(guī)定：對銷后退回的藥品，憑銷售部門開具的退貨憑證收貨，存放于退貨藥品庫(區(qū))，由專人保管并做好退貨記錄。經(jīng)驗收合格的藥品，由保管人員記錄后方可存入合格藥品庫(區(qū))、不合格藥品由保管人員記錄后放入不合格藥品庫(區(qū))。

退貨記錄應(yīng)保存3年。

第四十二條規(guī)定：不合格藥品應(yīng)存放在不合格品庫(區(qū))，并有明顯標志。不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。

第四十三條規(guī)定：對庫存藥品應(yīng)根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進行養(yǎng)護和檢查，并做好記錄。檢查中，對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品，應(yīng)進行抽樣送檢。

第四十四條規(guī)定：庫存養(yǎng)護中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)懸掛明顯標志和暫停發(fā)貨，并盡快通知質(zhì)量管理機構(gòu)予以處理。

第四十五條規(guī)定：應(yīng)做好庫房溫、濕度的監(jiān)測和管理。每日應(yīng)上、下午各一次定時對庫房溫、濕度進行記錄。如庫房溫、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時采取調(diào)控措施，并予以記錄。

問：《細則》對藥品的出庫與運輸作出了哪些具體規(guī)定?

答：《細則》第四十六條規(guī)定，藥品出庫時，應(yīng)按發(fā)貨或配送憑證對實物進行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對。如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨或配送，并報有關(guān)部門處理：

(一) 藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體參漏;

(二) 外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象;

(三) 包裝標識模糊不清或脫落;

(四) 藥品已超出有效期。

《細則》第四十七條規(guī)定：藥品批發(fā)企業(yè)在藥品出庫復(fù)核時，為便于質(zhì)量跟蹤所做的復(fù)核記錄，應(yīng)包括購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等項目。藥品零售連鎖企業(yè)配送出庫時，也應(yīng)按規(guī)定做好質(zhì)量檢查和復(fù)核。其復(fù)核記錄包括藥品的品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、出庫日期，以及藥品送至門店的名稱和復(fù)核人員等項目。

以上復(fù)核記錄按《規(guī)范》第四十五條的要求保存。

《細則》第四十八條規(guī)定：藥品運輸時，應(yīng)針對運送藥品的包裝條件及道路狀況，采取相應(yīng)措施，防止藥品的破損和混淆。運送有溫度要求的藥品，途中應(yīng)采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施。

問：藥品批發(fā)及零售連鎖企業(yè)對藥品銷售記錄應(yīng)如何進行管理?

答：《細則》第四十九條規(guī)定：藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)按規(guī)定建立藥品銷售記錄，記載藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期等項內(nèi)容。銷售記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

問：藥品批發(fā)及零售連鎖企業(yè)對于售出藥品的不良反應(yīng)情況，應(yīng)做哪些工作?

答：《細則》第五十條規(guī)定：藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定和企業(yè)相關(guān)制度，注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)情況。發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況，應(yīng)按規(guī)定上報有關(guān)部門。

問：《細則》對藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理機構(gòu)有何規(guī)定?

答：《細則》第五十二條規(guī)定：藥品零售企業(yè)應(yīng)按企業(yè)規(guī)模和管理需要設(shè)置質(zhì)量管理機構(gòu)，其職能與本細則第七條相同。小型零售售如果因經(jīng)營規(guī)模較小而未能設(shè)置質(zhì)量管理機構(gòu)的，應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理人員，其工作可參照管理機構(gòu)的職能進行。

問：《細則》對藥品零售企業(yè)及藥品零售連鎖門店質(zhì)量管理工作的負責(zé)人及相關(guān)工作人員有何規(guī)定?

答：《細則》第五十四條規(guī)定：藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理工作的負責(zé)人，大中型企業(yè)應(yīng)具有藥師(含藥師和中藥師)以上的技術(shù)職稱;小型企業(yè)應(yīng)具有藥士(含藥士和中藥士)以上的技術(shù)職稱。

藥品零售連鎖門店應(yīng)由具有藥士(含藥士和中藥士)以上技術(shù)職稱的人員負責(zé)質(zhì)量管理工作。

《細則》第五十五條規(guī)定：藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理和藥品檢驗工作的人員，應(yīng)具有藥師(含藥師和中藥師)以上技術(shù)職稱，或者具有中專(含)以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷。

藥品零售企業(yè)從事藥品驗收工作的人員以及營業(yè)員應(yīng)具有高中(含)以上文化程度。如為初中文化程度，須具有5年以上從事藥品經(jīng)營工作的經(jīng)歷。

《細則》第五十六條規(guī)定：藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理、藥品檢驗和驗收工作的人員以及營業(yè)員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，并經(jīng)地市級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書后方可上崗。

從事質(zhì)量管理和檢驗工作的人員應(yīng)在職在崗，不得在其他企業(yè)兼職。

《細則》第五十七條規(guī)定：藥品零售連鎖門店質(zhì)量管理、驗收人員和營業(yè)員應(yīng)符合本細則第五十五條和五十六條中的相關(guān)規(guī)定。

GSP實施細則詳解(四)

問：藥品零售企業(yè)和藥品零售連鎖門店的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括哪些內(nèi)容?

答：《細則》第五十三條規(guī)定，藥品零售企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度，應(yīng)包括以下內(nèi)容：(一)有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任;(二)藥品購進、驗收、儲存、陳列、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定;(三)首營企業(yè)和首營品種審核的規(guī)定;(四)藥品銷售及處方管理的規(guī)定;(五)拆零藥品的管理規(guī)定;(六)特殊管理藥品的購進、儲存、保管和銷售的規(guī)定;(七)質(zhì)量事故的處理和報告的規(guī)定;(八)質(zhì)量信息的管理;(九)藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定;(十)衛(wèi)生和人員健康狀況的管理;(十一)服務(wù)質(zhì)量的管理規(guī)定;(十二)經(jīng)營中藥飲片的，有符合中藥飲片購、銷、存管理的規(guī)定。

藥品零售連鎖門店的質(zhì)量管理制度，除不包括購進、儲存等方面的規(guī)定外，應(yīng)與藥品零售企業(yè)有關(guān)制度相同。

問：《細則》中對藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店在企業(yè)人員的管理方面，作出了哪些規(guī)定?

答：《細則》第五十八條規(guī)定：藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應(yīng)按照本細則第十五條的要求，對企業(yè)人員進行繼續(xù)教育。

《細則》第五十九條規(guī)定：對照本細則第十六條的規(guī)定，藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店的相關(guān)人員以及營業(yè)員，每年應(yīng)進行健康檢查并建立檔案。

問：《細則》對藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店的營業(yè)場所作出了哪些具體規(guī)定?

答：《細則》第六十條規(guī)定，用于藥品零售的營業(yè)場所和倉庫，面積不應(yīng)低于以下標準：(一)大型零售企業(yè)營業(yè)場所面積100平方米，倉庫30平方米;(二)中型零售企業(yè)營業(yè)場所面積50平方米，倉庫20平方米;(三)小型零售企業(yè)營業(yè)場所面積40平方米，倉庫20平方米;(四)零售連鎖門店營業(yè)場所面積40平方米。

《細則》第六十一條規(guī)定：藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店的營業(yè)場所應(yīng)寬敞、整潔，營業(yè)用貨架、柜臺齊備，銷售柜組標志醒目。

問：藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店的設(shè)施設(shè)備應(yīng)符合哪些要求?

答：《細則》第六十二條規(guī)定：藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應(yīng)配備完好的衡器以及清潔衛(wèi)生的藥品調(diào)劑工具、包裝用品，并根據(jù)需要配置低溫保存藥品的冷藏設(shè)備。

《細則》第六十三條規(guī)定：藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店銷售特殊管理藥品的，應(yīng)配置存放藥品的專柜以及保管用的設(shè)備、工具等。

《細則》第六十四條規(guī)定：藥品零售企業(yè)的倉庫應(yīng)與營業(yè)場所隔離，庫房內(nèi)地面和墻壁要平整、清潔，有調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。

《細則》第六十五條規(guī)定：藥品零售企業(yè)設(shè)置藥品檢驗室的，其儀器設(shè)備可按本細則第二十條對小型藥品批發(fā)企業(yè)的要求配置。

問：《細則》對藥品零售企業(yè)和藥品零售連鎖門店的藥品購進、驗收、配送工作，作出了哪些具體要求?

答：《細則》第六十六條規(guī)定：藥品零售企業(yè)應(yīng)按本細則第二十四條、二十五條、二十六條、二十七條、二十八條的要求購進藥品，購進記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年。藥品零售連鎖門店不得獨立購進藥品。

《細則》第六十七條規(guī)定：藥品零售企業(yè)應(yīng)按本細則第二十二九條、三十條、三十二條的相關(guān)要求進行藥品驗收。

《細則》第六十八條規(guī)定：藥品零售連鎖門店在接收企業(yè)配送中心藥品配送時，可簡化驗收程序，但驗收人員應(yīng)按送貨憑證對照實物，進行品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商以及數(shù)量的核對，并在憑證上簽字。送貨憑證應(yīng)按零售企業(yè)購進記錄的要求保存。

驗收時，如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)及時退回配送中心并向總部質(zhì)量管理機構(gòu)報告。

《細則》第六十九條規(guī)定：藥品零售企業(yè)購入首營品種時，如無進行內(nèi)在質(zhì)量檢驗?zāi)芰?，?yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索要該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書，或送縣以上藥品檢驗所檢驗。

問：《細則》對藥品零售企業(yè)的藥品儲存，作出了哪些要求?

答：《細則》第七十條規(guī)定：藥品零售企業(yè)儲存藥品，應(yīng)按本細則第三十八條、三十九條、四十條、四十二條、四十五條進行。

對儲存中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量疑問的藥品，不得擺上柜臺銷售，應(yīng)及時通知質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員進行處理。

問：藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店在陳列藥品方面應(yīng)符合哪些要求?

答：《細則》第七十一條規(guī)定：藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店營業(yè)店堂陳列藥品時，除按《規(guī)范》第七十七條的要求外，還應(yīng)做到：

(一) 陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品。

(二) 陳列藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途分類整劑擺放，類別標簽應(yīng)放置準確，字跡清晰。

(三) 對陳列的藥品應(yīng)按月進行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時處理。

問：《細則》對藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店在藥品銷售方面，作出了哪些具體規(guī)定?

答：《細則》第七十二條規(guī)定：藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應(yīng)按國家藥品分類管理的有關(guān)規(guī)定銷售藥品。

(一) 營業(yè)時間內(nèi)，應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，并佩戴標明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。

(二) 銷售藥品時，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方進行審核并簽字后，方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售藥品。無醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥。

(三) 處方藥不應(yīng)采用開架自選的銷售方式。

(四) 非處方藥可不憑處方出售。但如顧客要求，執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)負責(zé)對藥品的購買和使用進行指導(dǎo)。

(五) 藥品銷售不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等方式。

《細則》第七十三條規(guī)定：藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計量準確。

問：《細則》對藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店的服務(wù)方面，提出了哪些要求?

答：《細則》第七十四條規(guī)定：藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應(yīng)按照本細則第五十條，做好藥品不良反應(yīng)報告工作。

《細則》第七十五條規(guī)定：藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店在營業(yè)店堂內(nèi)進行的廣告宣傳，應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。

《細則》第七十六條規(guī)定：藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應(yīng)在營業(yè)店堂明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)認真對待，詳細記錄，及時處理。

問：《細則》中提到的批發(fā)企業(yè)指的是什么?

答：《細則》中提到的批發(fā)企業(yè)是指具有法人資格的藥品批發(fā)企業(yè)，或是非專營藥品的企業(yè)法人下屬的藥品批發(fā)企業(yè)。

問：《細則》中提到的企業(yè)規(guī)模的具體含義是什么?

答：《細則》第七十八條指出，細則中所指企業(yè)規(guī)模的含義是：

(一) 藥品批發(fā)或零售連鎖企業(yè)

1. 大型企業(yè)，年藥品銷售額20xx0萬元以上;

2. 中型企業(yè)，年藥品銷售額5000萬元～20xx0萬元以下。

3. 小型企業(yè)，年藥品銷售額5000萬元以下。

(二) 藥品零售企業(yè)

1. 大型企業(yè)，年藥品銷售額1000萬元以上;

2. 中型企業(yè)，年藥品銷售額500～1000萬元;

第5篇：質(zhì)量管理機構(gòu)和管理制度范文

水利水電工程建設(shè)包括諸多方面的內(nèi)容，如水工大壩工程、水利堤防工程、水工建筑物基礎(chǔ)處理等;總起來講，水利水電工程有著較大的投資規(guī)模和較長的建設(shè)周期，有著較為復(fù)雜的工程技術(shù);通常在偏遠山區(qū)進行水利水電工程施工，會受到諸多因素的制約影響;有著較大的工程量和較為復(fù)雜的地質(zhì)條件，施工難度較大。具體來講，包括這些方面的特點;

一是通常在偏遠山谷地區(qū)開展水利水電工程施工，沒有方便的交通，并且施工于河道、湖泊、沿海以及其他水域，那么在施工導(dǎo)流、截流及水下作業(yè)時，就需要將水流的自然條件以及工程建設(shè)的要求給充分納入考慮范圍，容易受到自然條件的影響，如地形、地質(zhì)、水文、氣象等等。

二是擋水、蓄水以及泄水等功能都是水利水電工程需要承擔(dān)的，那么對水工建筑物就有著較高的要求，需要具備多種性能，如穩(wěn)定、承壓、耐磨、抗沖等，需要依據(jù)相關(guān)的規(guī)范和要求，將一系列針對性的施工方法和措施給應(yīng)用過來，促使工程質(zhì)量得到保證。

三是地基在水利水電工程中發(fā)揮著十分重要的作用，工程所處地區(qū)有著較為復(fù)雜的地質(zhì)條件，如果沒有科學(xué)的處理地基，就會有事故隱患出現(xiàn)，那么就需要將專門性的地基處理措施應(yīng)用過來。

2水利水電工程施工質(zhì)量管理中存在的問題

一是施工前沒有做好準備工作:在施工之前，沒有充分的考慮，就會對工程建設(shè)的正常施工進度產(chǎn)生影響，浪費掉大量的資源。如今，還有諸多漏洞存在于我國水利水電工程施工質(zhì)量管理結(jié)構(gòu)體系中，監(jiān)督空缺大量存在，在施工過程中，沒有合理的配置人員，資金管理不夠科學(xué)等，也會出現(xiàn)諸多的問題。

二是沒有嚴格執(zhí)行建設(shè)程序:在施工過程中，沒有科學(xué)的控制，沒有理順建設(shè)管理關(guān)系，沒有明確質(zhì)量管理目標等等。很多建設(shè)企業(yè)雖然沒有做好準備工作，但是依然爭奪項目建設(shè)權(quán)，以便對國家建設(shè)資金進行爭取，這樣往往無法按期交付使用項目產(chǎn)品。在施工過程中，沒有做好精細化管理工作，經(jīng)常會出現(xiàn)一些質(zhì)量缺陷問題。上文已經(jīng)提到，水利水電工程有著較大的規(guī)模，那么就無法有效保證監(jiān)督檢查的深度和及時性。

3強化水利水電工程施工質(zhì)量管理的措施分析

一是將全面全過程的質(zhì)量管理給推行下去:在水利水電工程中，需要全面實施質(zhì)量管理工作，各個單位對施工質(zhì)量檢查體系進行構(gòu)建和完善，結(jié)合工程具體情況，對質(zhì)量管理機構(gòu)和質(zhì)量管理制度進行構(gòu)建。在項目開工之前，需要做好設(shè)計交底工作。施工過程中，全面檢查每一個環(huán)節(jié)的質(zhì)量，完成施工之后，需要嚴格的驗收質(zhì)量。將全過程質(zhì)量管理應(yīng)用到水利水電工程中，在建設(shè)全過程中，都需要貫徹質(zhì)量管理工作。項目前期階段，建設(shè)單位對工程質(zhì)量管理進行強化，對施工質(zhì)量建設(shè)檢查體系進行構(gòu)建和完善，結(jié)合具體情況，對質(zhì)量管理機構(gòu)和質(zhì)量管理制度進行構(gòu)建;在工程開工之前，需要對工程質(zhì)量監(jiān)督手續(xù)進行辦理，設(shè)計階段，設(shè)計單位對設(shè)計質(zhì)量保證體系進行構(gòu)建和完善，嚴格控制設(shè)計過程的質(zhì)量，對設(shè)計文件的審核和批準制度進行完善，將技術(shù)交底工作做好;在施工階段，施工單位嚴格推行全面質(zhì)量管理，對質(zhì)量保證體系進行完善，嚴格落實質(zhì)量責(zé)任制度。

二是將先進的質(zhì)量管理模式和管理手段應(yīng)用過來:首先是對項目管理責(zé)任制度進行構(gòu)建，水利工程的質(zhì)量責(zé)任由項目法人全面承擔(dān)，監(jiān)理、施工以及設(shè)計單位分別承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)將政府部門監(jiān)督職能給履行下去，水利工程建設(shè)各方可以將工程質(zhì)量問題反映給相關(guān)部門和質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)。其次是對質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)進行構(gòu)建，政府相關(guān)部門需要切實監(jiān)督水利工程的質(zhì)量，將分級管理的原則給貫徹落實下去，不同級別的行政主管部門差異化的監(jiān)督水利工程;如水利部水利工程質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)主要是統(tǒng)一規(guī)劃和管理流域機構(gòu)、省級水利工程質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)等，各個省市設(shè)立的水利工程質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)則是統(tǒng)一規(guī)劃管理、資質(zhì)審查本行政區(qū)域內(nèi)省級一下水利工程質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)和水利工程質(zhì)量檢測單位;水利工程質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)則是則是對施工單位、建設(shè)單位以及設(shè)計單位進行檢查和督促，對質(zhì)量體系進行構(gòu)建和完善，水利工程質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)將質(zhì)量監(jiān)督工作給實施下去，監(jiān)督檢查施工現(xiàn)場影響工程質(zhì)量的行為。

三是將先進的科學(xué)技術(shù)和施工工藝推行下去:在水利水電工程建設(shè)中，需要將先進的質(zhì)量管理模式和管理手段應(yīng)用過來，將一系列先進的科學(xué)技術(shù)和施工工藝應(yīng)用過來，借助于科學(xué)技術(shù)，來強化管理，促使工程質(zhì)量得到提升。在水利水電工程建設(shè)中，需要將一系列先進的施工工藝和安全可靠的新材料應(yīng)用過來。對于水利水電工程建設(shè)參與方，需要創(chuàng)新科學(xué)技術(shù)，對新方法和新材料深入研究。

四是對質(zhì)量法制教育進行強化，加強質(zhì)量法制觀念:對于水利工程建設(shè)的各個參與單位，需要對質(zhì)量法制教育進行強化，增強質(zhì)量法制觀念，對勞動人員的綜合素質(zhì)大力提升，促使水利水電工程質(zhì)量得到保證;要大力教育和培訓(xùn)管理人員和職工的質(zhì)量意識和質(zhì)量管理知識，對質(zhì)量管理激勵機制進行構(gòu)建和完善，將群眾性質(zhì)量管理積極開展下去。

4結(jié)語

第6篇：質(zhì)量管理機構(gòu)和管理制度范文

如前所述，水力發(fā)電工程具有投資巨大、建設(shè)周期長、質(zhì)量要求高、專業(yè)性強等特點，水力發(fā)電站中的機電設(shè)備價值昂貴、制造和安裝質(zhì)量要求高、安全性十分重要是其最顯著的特點。水電工程中，設(shè)備的安裝周期往往貫穿整個工程建設(shè)期，大型工程的機電設(shè)備安裝甚至持續(xù)數(shù)年時間，而且設(shè)備安裝是一個系統(tǒng)、復(fù)雜的工程，涉及的專業(yè)面十分廣泛，水力機械動力設(shè)備、通風(fēng)空調(diào)設(shè)備、通信以及傳輸設(shè)備、監(jiān)控設(shè)備、繼電保護設(shè)備等都屬于機電設(shè)備安裝施工的范疇。因此，水電站機電設(shè)備安裝所需的專業(yè)技術(shù)人員眾多，協(xié)調(diào)工作量大也是其顯著特點。另外，水力發(fā)電工程往往需要攔河蓄水，工程的安全是第一位的，機電設(shè)備的質(zhì)量直接影響著水電站的運行安全，因此，在安裝過程中嚴格實行工程質(zhì)量管理，是提高機電設(shè)備安裝質(zhì)量的有效方法,對保障水電站的運行安全有著十分重要的意義。

2水電站機電設(shè)備安裝工程質(zhì)量控制的程序與措施

水電站機電設(shè)備安裝工程涉及的設(shè)備復(fù)雜多樣，影響其安裝質(zhì)量的因素也較多，歸納起來主要有：施工人員素質(zhì)、施工方法、設(shè)備材料和施工環(huán)境等因素，加強控制以上因素是保證工程質(zhì)量的關(guān)鍵。盡管水電站機電設(shè)備復(fù)雜多樣，但其安裝施工同樣遵循一般的程序，控制安裝質(zhì)量也有其一定的步驟和方法，即按工程實施的時間順序分為事前控制、事中控制和事后控制；基本的方法是：建立健全質(zhì)量保證體系，落實質(zhì)量安全制度，把控工程項目中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)與薄弱環(huán)節(jié)，加強過程控制。

2.1健全質(zhì)量保證體系

一般來說，在水電站機電設(shè)備安裝工程開工前，應(yīng)該進行事前控制，即控制施工準備的質(zhì)量，應(yīng)以國家、行業(yè)的質(zhì)量標準和規(guī)范為指導(dǎo)，建立與工程項目相適應(yīng)的完善的質(zhì)量保證體系，建立健全質(zhì)量管理機構(gòu)和各項質(zhì)量管理制度。各級質(zhì)量管理機構(gòu)成立后，質(zhì)量管理組織機構(gòu)把各部門、各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理活動以及生產(chǎn)過程中影響設(shè)備安裝質(zhì)量的因素協(xié)調(diào)統(tǒng)一起來進行分析，然后落實人員、材料和機械設(shè)備等施工資源，有針對性地進行控制。事前控制還包括在質(zhì)量保證體系內(nèi)對施工作業(yè)人員的素質(zhì)和資質(zhì)等級等進行嚴格的審查，施工機械設(shè)備質(zhì)量控制，施工方案、施工計劃和施工方法的審查，新技術(shù)、新材料、新工藝的應(yīng)用審查，圖紙會審和技術(shù)交底等。凡事預(yù)則立，不預(yù)則廢，事前控制好施工準備的質(zhì)量對于安裝施工是十分重要的，健全的質(zhì)量保證體系是實施事前控制所必需的組織措施，所以必須重視質(zhì)量保證體系的建立。

2.2落實質(zhì)量管理制度

事中控制是電站機電設(shè)備安裝質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，事中控制的依據(jù)則是各類質(zhì)量管理制度，只有遵章守紀，不折不扣落實質(zhì)量管理制度，自覺執(zhí)行國家標準、行業(yè)規(guī)范，設(shè)備的安裝質(zhì)量才有制度上的保證。例如目前工程施工中普遍推行的施工質(zhì)量自檢、互檢和終檢的"三檢"制度，在設(shè)備安裝施工中能有效避免操作人員的失誤，及時發(fā)現(xiàn)安裝質(zhì)量缺陷采取有效措施加以彌補。

2.3加強信息管理

事后控制主要指對施工現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的問題及時進行分析、處理，并將信息反饋給項目業(yè)主、監(jiān)理、設(shè)計、安裝單位和設(shè)備制造廠商，并有針對性地對今后工作采取相應(yīng)的措施，避免類似問題重復(fù)出現(xiàn)。加強施工過程中各類信息的管理，共享同類問題的有效解決辦法，可以避免人員、設(shè)備、資金的重復(fù)投入，對提高施工技術(shù)人員素質(zhì)和促進安裝工期也有一定的作用。

2.4水電站機電設(shè)備安裝的幾個關(guān)鍵點

水電站機電設(shè)備安裝工程質(zhì)量控制，首先應(yīng)分析需要控制的質(zhì)量關(guān)鍵點和關(guān)鍵環(huán)節(jié)。根據(jù)水電站機電設(shè)備安裝工程的特點，一般情況下，水輪發(fā)電機組的安裝、主要電氣設(shè)備的安裝、輔助設(shè)備及系統(tǒng)管路的安裝、電氣設(shè)備的試驗、水輪發(fā)電機組啟動驗收等幾個單元工程是設(shè)備安裝工程的關(guān)鍵。在安裝施工過程中，應(yīng)以《水輪發(fā)電機組安裝技術(shù)規(guī)范》（GBT8564-2003）、《電力電氣裝置安裝工程施工驗收規(guī)范》、《電氣裝置安裝工程電氣設(shè)備交接試驗標準》（GB50150-2006）等國家、行業(yè)標準和規(guī)程規(guī)范，嚴格控制安裝質(zhì)量。

3工程質(zhì)量驗收與評定

工程質(zhì)量的檢查和驗收是國家主管部門，項目業(yè)主、監(jiān)理和施工等工程參建單位監(jiān)督、控制施工質(zhì)量必不可少的手段。在水電站機電設(shè)備安裝的各個階段，應(yīng)由相應(yīng)的單位認真組織各項檢查和驗收，用檢驗數(shù)據(jù)來分析判斷設(shè)備安裝施工是否滿足設(shè)計文件以及規(guī)范、規(guī)程的要求。水電站機電設(shè)備安裝單元工程、分項分部工程的驗收和評定應(yīng)按照合同規(guī)定按相應(yīng)的規(guī)范程序，依據(jù)《水利水電基本建設(shè)工程單元工程質(zhì)量等級評定標準》（SDJ249-99）的要求如實評定。為進一步加強水利水電建設(shè)工程的驗收管理，特別是加強水利水電建設(shè)工程的質(zhì)量管理，水電站工程建設(shè)完成后必須依照《水利水電工程驗收規(guī)程》（SL223-2008）組織驗收。機電設(shè)備安裝質(zhì)量的檢查驗收，是各項驗收工作的重點，也是保證電站機電設(shè)備安裝質(zhì)量的最終環(huán)節(jié)，所以，必須對驗收過程中發(fā)現(xiàn)的設(shè)備安裝質(zhì)量缺陷引起十分的重視，消除缺陷的過程應(yīng)更加嚴格控制返工質(zhì)量，返工完成未經(jīng)驗收或驗收不合格，絕不投運缺陷設(shè)備。

4結(jié)束語

第7篇：質(zhì)量管理機構(gòu)和管理制度范文

第一條為規(guī)范機動車維修經(jīng)營活動，維護機動車維修市場秩序，保護機動車維修各方當事人的合法權(quán)益，保障機動車運行安全，保護環(huán)境，節(jié)約能源，促進機動車維修業(yè)的健康發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國道路運輸條例》及有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。

第二條從事機動車維修經(jīng)營的，應(yīng)當遵守本規(guī)定。

本規(guī)定所稱機動車維修經(jīng)營，是指以維持或者恢復(fù)機動車技術(shù)狀況和正常功能，延長機動車使用壽命為作業(yè)任務(wù)所進行的維護、修理以及維修救援等相關(guān)經(jīng)營活動。

第三條機動車維修經(jīng)營者應(yīng)當依法經(jīng)營，誠實信用，公平競爭，優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

第四條機動車維修管理，應(yīng)當公平、公正、公開和便民。

第五條任何單位和個人不得封鎖或者壟斷機動車維修市場。

鼓勵機動車維修企業(yè)實行集約化、專業(yè)化、連鎖經(jīng)營，促進機動車維修業(yè)的合理分工和協(xié)調(diào)發(fā)展。

鼓勵推廣應(yīng)用機動車維修環(huán)保、節(jié)能、不解體檢測和故障診斷技術(shù)，推進行業(yè)信息化建設(shè)和救援、維修服務(wù)網(wǎng)絡(luò)化建設(shè)，提高機動車維修行業(yè)整體素質(zhì)，滿足社會需要。

第六條交通部主管全國機動車維修管理工作。

縣級以上地方人民政府交通主管部門負責(zé)組織領(lǐng)導(dǎo)本行政區(qū)域的機動車維修管理工作。

縣級以上道路運輸管理機構(gòu)負責(zé)具體實施本行政區(qū)域內(nèi)的機動車維修管理工作。

第二章經(jīng)營許可

第七條機動車維修經(jīng)營依據(jù)維修車型種類、服務(wù)能力和經(jīng)營項目實行分類許可。

機動車維修經(jīng)營業(yè)務(wù)根據(jù)維修對象分為汽車維修經(jīng)營業(yè)務(wù)、危險貨物運輸車輛維修經(jīng)營業(yè)務(wù)、摩托車維修經(jīng)營業(yè)務(wù)和其他機動車維修經(jīng)營業(yè)務(wù)四類。

汽車維修經(jīng)營業(yè)務(wù)、其他機動車維修經(jīng)營業(yè)務(wù)根據(jù)經(jīng)營項目和服務(wù)能力分為一類維修經(jīng)營業(yè)務(wù)、二類維修經(jīng)營業(yè)務(wù)和三類維修經(jīng)營業(yè)務(wù)。

摩托車維修經(jīng)營業(yè)務(wù)根據(jù)經(jīng)營項目和服務(wù)能力分為一類維修經(jīng)營業(yè)務(wù)和二類維修經(jīng)營業(yè)務(wù)。

第八條獲得一類汽車維修經(jīng)營業(yè)務(wù)、一類其他機動車維修經(jīng)營業(yè)務(wù)許可的，可以從事相應(yīng)車型的整車修理、總成修理、整車維護、小修、維修救援、專項修理和維修竣工檢驗工作；獲得二類汽車維修經(jīng)營業(yè)務(wù)、二類其他機動車維修經(jīng)營業(yè)務(wù)許可的，可以從事相應(yīng)車型的整車修理、總成修理、整車維護、小修、維修救援和專項修理工作；獲得三類汽車維修經(jīng)營業(yè)務(wù)、三類其他機動車維修經(jīng)營業(yè)務(wù)許可的，可以分別從事發(fā)動機、車身、電氣系統(tǒng)、自動變速器維修及車身清潔維護、涂漆、輪胎動平衡和修補、四輪定位檢測調(diào)整、供油系統(tǒng)維護和油品更換、噴油泵和噴油器維修、曲軸修磨、氣缸鏜磨、散熱器（水箱）、空調(diào)維修、車輛裝潢（蓬布、坐墊及內(nèi)裝飾）、車輛玻璃安裝等專項工作。

第九條獲得一類摩托車維修經(jīng)營業(yè)務(wù)許可的，可以從事摩托車整車修理、總成修理、整車維護、小修、專項修理和竣工檢驗工作；獲得二類摩托車維修經(jīng)營業(yè)務(wù)許可的，可以從事摩托車維護、小修和專項修理工作。

第十條獲得危險貨物運輸車輛維修經(jīng)營業(yè)務(wù)許可的，除可以從事危險貨物運輸車輛維修經(jīng)營業(yè)務(wù)外，還可以從事一類汽車維修經(jīng)營業(yè)務(wù)。

第十一條申請從事汽車維修經(jīng)營業(yè)務(wù)或者其他機動車維修經(jīng)營業(yè)務(wù)的，應(yīng)當符合下列條件：

（一）有與其經(jīng)營業(yè)務(wù)相適應(yīng)的維修車輛停車場和生產(chǎn)廠房。租用的場地應(yīng)當有書面的租賃合同，且租賃期限不得少于1年。停車場和生產(chǎn)廠房面積按照國家標準《汽車維修業(yè)開業(yè)條件》（GB/T16739）相關(guān)條款的規(guī)定執(zhí)行。

（二）有與其經(jīng)營業(yè)務(wù)相適應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施。所配備的計量設(shè)備應(yīng)當符合國家有關(guān)技術(shù)標準要求，并經(jīng)法定檢定機構(gòu)檢定合格。從事汽車維修經(jīng)營業(yè)務(wù)的設(shè)備、設(shè)施的具體要求按照國家標準《汽車維修業(yè)開業(yè)條件》（GB/T16739）相關(guān)條款的規(guī)定執(zhí)行；從事其他機動車維修經(jīng)營業(yè)務(wù)的設(shè)備、設(shè)施的具體要求，參照國家標準《汽車維修業(yè)開業(yè)條件》（GB/T16739）執(zhí)行，但所配備設(shè)施、設(shè)備應(yīng)與其維修車型相適應(yīng)。

（三）有必要的技術(shù)人員：

1.從事一類和二類維修業(yè)務(wù)的應(yīng)當各配備至少1名技術(shù)負責(zé)人員和質(zhì)量檢驗人員。技術(shù)負責(zé)人員應(yīng)當熟悉汽車或者其他機動車維修業(yè)務(wù)，并掌握汽車或者其他機動車維修及相關(guān)政策法規(guī)和技術(shù)規(guī)范；質(zhì)量檢驗人員應(yīng)當熟悉各類汽車或者其他機動車維修檢測作業(yè)規(guī)范，掌握汽車或者其他機動車維修故障診斷和質(zhì)量檢驗的相關(guān)技術(shù)，熟悉汽車或者其他機動車維修服務(wù)收費標準及相關(guān)政策法規(guī)和技術(shù)規(guī)范。技術(shù)負責(zé)人員和質(zhì)量檢驗人員總數(shù)的60%應(yīng)當經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格。

2.從事一類和二類維修業(yè)務(wù)的應(yīng)當各配備至少1名從事機修、電器、鈑金、涂漆的維修技術(shù)人員；從事機修、電器、鈑金、涂漆的維修技術(shù)人員應(yīng)當熟悉所從事工種的維修技術(shù)和操作規(guī)范，并了解汽車或者其他機動車維修及相關(guān)政策法規(guī)。機修、電器、鈑金、涂漆維修技術(shù)人員總數(shù)的40%應(yīng)當經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格。

3.從事三類維修業(yè)務(wù)的，按照其經(jīng)營項目分別配備相應(yīng)的機修、電器、鈑金、涂漆的維修技術(shù)人員；從事發(fā)動機維修、車身維修、電氣系統(tǒng)維修、自動變速器維修的，還應(yīng)當配備技術(shù)負責(zé)人員和質(zhì)量檢驗人員。技術(shù)負責(zé)人員、質(zhì)量檢驗人員及機修、電器、鈑金、涂漆維修技術(shù)人員總數(shù)的40%應(yīng)當經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格。

（四）有健全的維修管理制度。包括質(zhì)量管理制度、安全生產(chǎn)管理制度、車輛維修檔案管理制度、人員培訓(xùn)制度、設(shè)備管理制度及配件管理制度。具體要求按照國家標準《汽車維修業(yè)開業(yè)條件》（GB/T16739）相關(guān)條款的規(guī)定執(zhí)行。

（五）有必要的環(huán)境保護措施。具體要求按照國家標準《汽車維修業(yè)開業(yè)條件》（GB/T16739）相關(guān)條款的規(guī)定執(zhí)行。

第十二條從事危險貨物運輸車輛維修的汽車維修經(jīng)營者，除具備汽車維修經(jīng)營一類維修經(jīng)營業(yè)務(wù)的開業(yè)條件外，還應(yīng)當具備下列條件：

（一）有與其作業(yè)內(nèi)容相適應(yīng)的專用維修車間和設(shè)備、設(shè)施，并設(shè)置明顯的指示性標志；

（二）有完善的突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，應(yīng)急預(yù)案包括報告程序、應(yīng)急指揮以及處置措施等內(nèi)容；

（三）有相應(yīng)的安全管理人員；

（四）有齊全的安全操作規(guī)程。

本規(guī)定所稱危險貨物運輸車輛維修，是指對運輸易燃、易爆、腐蝕、放射性、劇毒等性質(zhì)貨物的機動車維修，不包含對危險貨物運輸車輛罐體的維修。

第十三條申請從事摩托車維修經(jīng)營的，應(yīng)當符合下列條件：

（一）有與其經(jīng)營業(yè)務(wù)相適應(yīng)的摩托車維修停車場和生產(chǎn)廠房。租用的場地應(yīng)有書面的租賃合同，且租賃期限不得少于1年。停車場和生產(chǎn)廠房的面積按照國家標準《摩托車維修業(yè)開業(yè)條件》（GB/T18189）相關(guān)條款的規(guī)定執(zhí)行。

（二）有與其經(jīng)營業(yè)務(wù)相適應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施。所配備的計量設(shè)備應(yīng)符合國家有關(guān)技術(shù)標準要求，并經(jīng)法定檢定機構(gòu)檢定合格。具體要求按照國家標準《摩托車維修業(yè)開業(yè)條件》（GB/T18189）相關(guān)條款的規(guī)定執(zhí)行。

（三）有必要的技術(shù)人員：

1.從事一類維修業(yè)務(wù)的應(yīng)當至少有1名質(zhì)量檢驗人員。質(zhì)量檢驗人員應(yīng)當熟悉各類摩托車維修檢測作業(yè)規(guī)范，掌握摩托車維修故障診斷和質(zhì)量檢驗的相關(guān)技術(shù)，熟悉摩托車維修服務(wù)收費標準及相關(guān)政策法規(guī)和技術(shù)規(guī)范。質(zhì)量檢驗人員總數(shù)的60%應(yīng)當經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格。

2.按照其經(jīng)營業(yè)務(wù)分別配備相應(yīng)的機修、電器、鈑金、涂漆的維修技術(shù)人員。機修、電器、鈑金、涂漆的維修技術(shù)人員應(yīng)當熟悉所從事工種的維修技術(shù)和操作規(guī)范，并了解摩托車維修及相關(guān)政策法規(guī)。機修、電器、鈑金、涂漆維修技術(shù)人員總數(shù)的30%應(yīng)當經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格。

（四）有健全的維修管理制度。包括質(zhì)量管理制度、安全生產(chǎn)管理制度、摩托車維修檔案管理制度、人員培訓(xùn)制度、設(shè)備管理制度及配件管理制度。具體要求按照國家標準《摩托車維修業(yè)開業(yè)條件》（GB/T18189）相關(guān)條款的規(guī)定執(zhí)行。

（五）有必要的環(huán)境保護措施。具體要求按照國家標準《摩托車維修業(yè)開業(yè)條件》（GB/T18189）相關(guān)條款的規(guī)定執(zhí)行。

第十四條申請從事機動車維修經(jīng)營的，應(yīng)當向所在地的縣級道路運輸管理機構(gòu)提出申請，并提交下列材料：

（一）《交通行政許可申請書》；

（二）經(jīng)營場地、停車場面積材料、土地使用權(quán)及產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件；

（三）技術(shù)人員匯總表及相應(yīng)職業(yè)資格證明；

（四）維修檢測設(shè)備及計量設(shè)備檢定合格證明復(fù)印件；

（五）按照汽車、其他機動車、危險貨物運輸車輛、摩托車維修經(jīng)營，分別提供本規(guī)定第十一條、第十二條、第十三條規(guī)定條件的其他相關(guān)材料。

第十五條道路運輸管理機構(gòu)應(yīng)當按照《中華人民共和國道路運輸條例》和《交通行政許可實施程序規(guī)定》規(guī)范的程序?qū)嵤C動車維修經(jīng)營的行政許可。

第十六條道路運輸管理機構(gòu)對機動車維修經(jīng)營申請予以受理的，應(yīng)當自受理申請之日起15日內(nèi)作出許可或者不予許可的決定。符合法定條件的，道路運輸管理機構(gòu)作出準予行政許可的決定，向申請人出具《交通行政許可決定書》，在10日內(nèi)向被許可人頒發(fā)機動車維修經(jīng)營許可證件，明確許可事項；不符合法定條件的，道路運輸管理機構(gòu)作出不予許可的決定，向申請人出具《不予交通行政許可決定書》，說明理由，并告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

機動車維修經(jīng)營者應(yīng)當持機動車維修經(jīng)營許可證件依法向工商行政管理機關(guān)辦理有關(guān)登記手續(xù)。

第十七條申請機動車維修連鎖經(jīng)營服務(wù)網(wǎng)點的，可由機動車維修連鎖經(jīng)營企業(yè)總部向連鎖經(jīng)營服務(wù)網(wǎng)點所在地縣級道路運輸管理機構(gòu)提出申請，提交下列材料，并對材料真實性承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任：

（一）機動車維修連鎖經(jīng)營企業(yè)總部機動車維修經(jīng)營許可證件復(fù)印件；

（二）連鎖經(jīng)營協(xié)議書副本；

（三）連鎖經(jīng)營的作業(yè)標準和管理手冊；

（四）連鎖經(jīng)營服務(wù)網(wǎng)點符合機動車維修經(jīng)營相應(yīng)開業(yè)條件的承諾書。

道路運輸管理機構(gòu)在查驗申請資料齊全有效后，應(yīng)當場或在5日內(nèi)予以許可，并發(fā)給相應(yīng)許可證件。連鎖經(jīng)營服務(wù)網(wǎng)點的經(jīng)營許可項目應(yīng)當在機動車維修連鎖經(jīng)營企業(yè)總部許可項目的范圍內(nèi)。

第十八條機動車維修經(jīng)營許可證件實行有效期制。從事一、二類汽車維修業(yè)務(wù)和一類摩托車維修業(yè)務(wù)的證件有效期為6年；從事三類汽車維修業(yè)務(wù)、二類摩托車維修業(yè)務(wù)及其他機動車維修業(yè)務(wù)的證件有效期為3年。

機動車維修經(jīng)營許可證件由各省、自治區(qū)、直轄市道路運輸管理機構(gòu)統(tǒng)一印制并編號，縣級道路運輸管理機構(gòu)按照規(guī)定發(fā)放和管理。

第十九條機動車維修經(jīng)營者應(yīng)當在許可證件有效期屆滿前30日到作出原許可決定的道路運輸管理機構(gòu)辦理換證手續(xù)。

第二十條機動車維修經(jīng)營者變更許可事項的，應(yīng)當按照本章有關(guān)規(guī)定辦理行政許可事宜。

機動車維修經(jīng)營者變更名稱、法定代表人、地址等事項的，應(yīng)當向作出原許可決定的道路運輸管理機構(gòu)備案。

機動車維修經(jīng)營者需要終止經(jīng)營的，應(yīng)當在終止經(jīng)營前30日告知作出原許可決定的道路運輸管理機構(gòu)辦理注銷手續(xù)。

第三章維修經(jīng)營

第二十一條機動車維修經(jīng)營者應(yīng)當按照經(jīng)批準的行政許可事項開展維修服務(wù)。

第二十二條機動車維修經(jīng)營者應(yīng)當將機動車維修經(jīng)營許可證件和《機動車維修標志牌》懸掛在經(jīng)營場所的醒目位置。

《機動車維修標志牌》由機動車維修經(jīng)營者按照統(tǒng)一式樣和要求自行制作。

第二十三條機動車維修經(jīng)營者不得擅自改裝機動車，不得承修已報廢的機動車，不得利用配件拼裝機動車。

托修方要改變機動車車身顏色，更換發(fā)動機、車身和車架的，應(yīng)當按照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)，機動車維修經(jīng)營者在查看相關(guān)手續(xù)后方可承修。

第二十四條機動車維修經(jīng)營者應(yīng)當加強對從業(yè)人員的安全教育和職業(yè)道德教育，確保安全生產(chǎn)。

機動車維修從業(yè)人員應(yīng)當執(zhí)行機動車維修安全生產(chǎn)操作規(guī)程，不得違章作業(yè)。

第二十五條機動車維修產(chǎn)生的廢棄物，應(yīng)當按照國家的有關(guān)規(guī)定進行處理。

第二十六條機動車維修經(jīng)營者應(yīng)當公布機動車維修工時定額和收費標準，合理收取費用。

機動車維修工時定額可按各省機動車維修協(xié)會等行業(yè)中介組織統(tǒng)一制定的標準執(zhí)行，也可按機動車維修經(jīng)營者報所在地道路運輸管理機構(gòu)備案后的標準執(zhí)行，也可按機動車生產(chǎn)廠家公布的標準執(zhí)行。當上述標準不一致時，優(yōu)先適用機動車維修經(jīng)營者備案的標準。

機動車維修經(jīng)營者應(yīng)當將其執(zhí)行的機動車維修工時單價標準報所在地道路運輸管理機構(gòu)備案。

機動車生產(chǎn)廠家在新車型投放市場后一個月內(nèi)，有義務(wù)向社會公布其維修技術(shù)資料和工時定額。

第二十七條機動車維修經(jīng)營者應(yīng)當使用規(guī)定的結(jié)算票據(jù)，并向托修方交付維修結(jié)算清單。維修結(jié)算清單中，工時費與材料費應(yīng)分項計算。維修結(jié)算清單格式和內(nèi)容由省級道路運輸管理機構(gòu)制定。

機動車維修經(jīng)營者不出具規(guī)定的結(jié)算票據(jù)和結(jié)算清單的，托修方有權(quán)拒絕支付費用。

第二十八條機動車維修經(jīng)營者應(yīng)當按照規(guī)定，向道路運輸管理機構(gòu)報送統(tǒng)計資料。

道路運輸管理機構(gòu)應(yīng)當為機動車維修經(jīng)營者保守商業(yè)秘密。

第二十九條機動車維修連鎖經(jīng)營企業(yè)總部應(yīng)當按照統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一標識、統(tǒng)一經(jīng)營方針、統(tǒng)一服務(wù)規(guī)范和價格的要求，建立連鎖經(jīng)營的作業(yè)標準和管理手冊，加強對連鎖經(jīng)營服務(wù)網(wǎng)點經(jīng)營行為的監(jiān)管和約束，杜絕不規(guī)范的商業(yè)行為。

第四章質(zhì)量管理

第三十條機動車維修經(jīng)營者應(yīng)當按照國家、行業(yè)或者地方的維修標準和規(guī)范進行維修。尚無標準或規(guī)范的，可參照機動車生產(chǎn)企業(yè)提供的維修手冊、使用說明書和有關(guān)技術(shù)資料進行維修。

第三十一條機動車維修經(jīng)營者不得使用假冒偽劣配件維修機動車。

機動車維修經(jīng)營者應(yīng)當建立采購配件登記制度，記錄購買日期、供應(yīng)商名稱、地址、產(chǎn)品名稱及規(guī)格型號等，并查驗產(chǎn)品合格證等相關(guān)證明。

機動車維修經(jīng)營者對于換下的配件、總成，應(yīng)當交托修方自行處理。

機動車維修經(jīng)營者應(yīng)當將原廠配件、副廠配件和修復(fù)配件分別標識，明碼標價，供用戶選擇。

第三十二條機動車維修經(jīng)營者對機動車進行二級維護、總成修理、整車修理的，應(yīng)當實行維修前診斷檢驗、維修過程檢驗和竣工質(zhì)量檢驗制度。

承擔(dān)機動車維修竣工質(zhì)量檢驗的機動車維修企業(yè)或機動車綜合性能檢測機構(gòu)應(yīng)當使用符合有關(guān)標準并在檢定有效期內(nèi)的設(shè)備，按照有關(guān)標準進行檢測，如實提供檢測結(jié)果證明，并對檢測結(jié)果承擔(dān)法律責(zé)任。

第三十三條機動車維修竣工質(zhì)量檢驗合格的，維修質(zhì)量檢驗人員應(yīng)當簽發(fā)《機動車維修竣工出廠合格證》；未簽發(fā)機動車維修竣工出廠合格證的機動車，不得交付使用，車主可以拒絕交費或接車。

機動車維修竣工出廠合格證由省級道路運輸管理機構(gòu)統(tǒng)一印制和編號，縣級道路運輸管理機構(gòu)按照規(guī)定發(fā)放和管理。

禁止偽造、倒賣、轉(zhuǎn)借機動車維修竣工出廠合格證。

第三十四條機動車維修經(jīng)營者對機動車進行二級維護、總成修理、整車修理的，應(yīng)當建立機動車維修檔案。機動車維修檔案主要內(nèi)容包括：維修合同、維修項目、具體維修人員及質(zhì)量檢驗人員、檢驗單、竣工出廠合格證（副本）及結(jié)算清單等。

機動車維修檔案保存期為二年。

第三十五條道路運輸管理機構(gòu)應(yīng)當加強對機動車維修專業(yè)技術(shù)人員的管理，嚴格執(zhí)行專業(yè)技術(shù)人員考試和管理制度。

機動車維修專業(yè)技術(shù)人員考試及管理具體辦法另行制定。

第三十六條道路運輸管理機構(gòu)應(yīng)當加強對機動車維修經(jīng)營的質(zhì)量監(jiān)督和管理工作，可委托具有法定資格的機動車維修質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心，對機動車維修質(zhì)量進行監(jiān)督檢驗。

第三十七條機動車維修實行竣工出廠質(zhì)量保證期制度。

汽車和危險貨物運輸車輛整車修理或總成修理質(zhì)量保證期為車輛行駛20000公里或者100日；二級維護質(zhì)量保證期為車輛行駛5000公里或者30日；一級維護、小修及專項修理質(zhì)量保證期為車輛行駛2000公里或者10日。

摩托車整車修理或者總成修理質(zhì)量保證期為摩托車行駛7000公里或者80日；維護、小修及專項修理質(zhì)量保證期為摩托車行駛800公里或者10日。

其他機動車整車修理或者總成修理質(zhì)量保證期為機動車行駛6000公里或者60日；維護、小修及專項修理質(zhì)量保證期為機動車行駛700公里或者7日。

質(zhì)量保證期中行駛里程和日期指標，以先達到者為準。

機動車維修質(zhì)量保證期，從維修竣工出廠之日起計算。

第三十八條在質(zhì)量保證期和承諾的質(zhì)量保證期內(nèi)，因維修質(zhì)量原因造成機動車無法正常使用，且承修方在3日內(nèi)不能或者無法提供因非維修原因而造成機動車無法使用的相關(guān)證據(jù)的，機動車維修經(jīng)營者應(yīng)當及時無償返修，不得故意拖延或者無理拒絕。

在質(zhì)量保證期內(nèi)，機動車因同一故障或維修項目經(jīng)兩次修理仍不能正常使用的，機動車維修經(jīng)營者應(yīng)當負責(zé)聯(lián)系其他機動車維修經(jīng)營者，并承擔(dān)相應(yīng)修理費用。

第三十九條機動車維修經(jīng)營者應(yīng)當公示承諾的機動車維修質(zhì)量保證期。所承諾的質(zhì)量保證期不得低于第三十七條的規(guī)定。

第四十條道路運輸管理機構(gòu)應(yīng)當受理機動車維修質(zhì)量投訴，積極按照維修合同約定和相關(guān)規(guī)定調(diào)解維修質(zhì)量糾紛。

第四十一條機動車維修質(zhì)量糾紛雙方當事人均有保護當事車輛原始狀態(tài)的義務(wù)。必要時可拆檢車輛有關(guān)部位，但雙方當事人應(yīng)同時在場，共同認可拆檢情況。

第四十二條對機動車維修質(zhì)量的責(zé)任認定需要進行技術(shù)分析和鑒定，且承修方和托修方共同要求道路運輸管理機構(gòu)出面協(xié)調(diào)的，道路運輸管理機構(gòu)應(yīng)當組織專家組或委托具有法定檢測資格的檢測機構(gòu)作出技術(shù)分析和鑒定。鑒定費用由責(zé)任方承擔(dān)。

第四十三條對機動車維修經(jīng)營者實行質(zhì)量信譽考核制度。機動車維修質(zhì)量信譽考核辦法另行制定。

機動車維修質(zhì)量信譽考核內(nèi)容應(yīng)當包括經(jīng)營者基本情況、經(jīng)營業(yè)績（含獎勵情況）、不良記錄等。

第四十四條道路運輸管理機構(gòu)應(yīng)當建立機動車維修企業(yè)誠信檔案。機動車維修質(zhì)量信譽考核結(jié)果是機動車維修誠信檔案的重要組成部分。

道路運輸管理機構(gòu)建立的機動車維修企業(yè)誠信信息，除涉及國家秘密、商業(yè)秘密外，應(yīng)當依法公開，供公眾查閱。

第五章監(jiān)督檢查

第四十五條道路運輸管理機構(gòu)應(yīng)當加強對機動車維修經(jīng)營活動的監(jiān)督檢查。

道路運輸管理機構(gòu)的工作人員應(yīng)當嚴格按照職責(zé)權(quán)限和程序進行監(jiān)督檢查，不得、，不得亂收費、亂罰款。

第四十六條道路運輸管理機構(gòu)應(yīng)當積極運用信息化技術(shù)手段，科學(xué)、高效地開展機動車維修管理工作。

第四十七條道路運輸管理機構(gòu)的執(zhí)法人員在機動車維修經(jīng)營場所實施監(jiān)督檢查時，應(yīng)當有2名以上人員參加，并向當事人出示交通部監(jiān)制的交通行政執(zhí)法證件。

道路運輸管理機構(gòu)實施監(jiān)督檢查時，可以采取下列措施：

（一）詢問當事人或者有關(guān)人員，并要求其提供有關(guān)資料；

（二）查詢、復(fù)制與違法行為有關(guān)的維修臺帳、票據(jù)、憑證、文件及其他資料，核對與違法行為有關(guān)的技術(shù)資料；

（三）在違法行為發(fā)現(xiàn)場所進行攝影、攝像取證；

（四）檢查與違法行為有關(guān)的維修設(shè)備及相關(guān)機具的有關(guān)情況。

檢查的情況和處理結(jié)果應(yīng)當記錄，并按照規(guī)定歸檔。當事人有權(quán)查閱監(jiān)督檢查記錄。

第四十八條從事機動車維修經(jīng)營活動的單位和個人，應(yīng)當自覺接受道路運輸管理機構(gòu)及其工作人員的檢查，如實反映情況，提供有關(guān)資料。

第六章法律責(zé)任

第四十九條違反本規(guī)定，有下列行為之一，擅自從事機動車維修相關(guān)經(jīng)營活動的，由縣級以上道路運輸管理機構(gòu)責(zé)令其停止經(jīng)營；有違法所得的，沒收違法所得，處違法所得2倍以上10倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足1萬元的，處2萬元以上5萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）未取得機動車維修經(jīng)營許可，非法從事機動車維修經(jīng)營的；

（二）使用無效、偽造、變造機動車維修經(jīng)營許可證件，非法從事機動車維修經(jīng)營的；

（三）超越許可事項，非法從事機動車維修經(jīng)營的。

第五十條違反本規(guī)定，機動車維修經(jīng)營者非法轉(zhuǎn)讓、出租機動車維修經(jīng)營許可證件的，由縣級以上道路運輸管理機構(gòu)責(zé)令停止違法行為，收繳轉(zhuǎn)讓、出租的有關(guān)證件，處以2000元以上1萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。

對于接受非法轉(zhuǎn)讓、出租的受讓方，應(yīng)當按照第四十九條的規(guī)定處罰。

第五十一條違反本規(guī)定，機動車維修經(jīng)營者使用假冒偽劣配件維修機動車，承修已報廢的機動車或者擅自改裝機動車的，由縣級以上道路運輸管理機構(gòu)責(zé)令改正，并沒收假冒偽劣配件及報廢車輛；有違法所得的，沒收違法所得，處違法所得2倍以上10倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足1萬元的，處2萬元以上5萬元以下的罰款，沒收假冒偽劣配件及報廢車輛；情節(jié)嚴重的，由原許可機關(guān)吊銷其經(jīng)營許可；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第五十二條違反本規(guī)定，機動車維修經(jīng)營者簽發(fā)虛假或者不簽發(fā)機動車維修竣工出廠合格證的，由縣級以上道路運輸管理機構(gòu)責(zé)令改正；有違法所得的，沒收違法所得，處以違法所得2倍以上10倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足3000元的，處以5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，由許可機關(guān)吊銷其經(jīng)營許可；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第五十三條違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上道路運輸管理機構(gòu)責(zé)令其限期整改；限期整改不合格的，予以通報：

（一）機動車維修經(jīng)營者未按照規(guī)定執(zhí)行機動車維修質(zhì)量保證期制度的；

（二）機動車維修經(jīng)營者未按照有關(guān)技術(shù)規(guī)范進行維修作業(yè)的；

（三）偽造、轉(zhuǎn)借、倒賣機動車維修竣工出廠合格證的；

（四）機動車維修經(jīng)營者只收費不維修或者虛列維修作業(yè)項目的；

（五）機動車維修經(jīng)營者未在經(jīng)營場所醒目位置懸掛機動車維修經(jīng)營許可證件和機動車維修標志牌的；

（六）機動車維修經(jīng)營者未在經(jīng)營場所公布收費項目、工時定額和工時單價的；

（七）機動車維修經(jīng)營者超出公布的結(jié)算工時定額、結(jié)算工時單價向托修方收費的；

（八）機動車維修經(jīng)營者不按照規(guī)定建立維修檔案和報送統(tǒng)計資料的；

（九）違反本規(guī)定其他有關(guān)規(guī)定的。

第五十四條違反本規(guī)定，道路運輸管理機構(gòu)的工作人員有下列情形之一的，由同級地方人民政府交通主管部門依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）不按照規(guī)定的條件、程序和期限實施行政許可的；

（二）參與或者變相參與機動車維修經(jīng)營業(yè)務(wù)的；

（三）發(fā)現(xiàn)違法行為不及時查處的；

（四）索取、收受他人財物或謀取其他利益的；

（五）其他違法違紀行為。

第七章附則

第8篇：質(zhì)量管理機構(gòu)和管理制度范文

關(guān)鍵詞：煤礦開采；機電設(shè)備；安全生產(chǎn)；管理質(zhì)量

隨著煤礦現(xiàn)代化發(fā)展，機電設(shè)備在煤礦生產(chǎn)中發(fā)揮了關(guān)鍵作用。煤礦機電設(shè)備的正常運行不僅關(guān)系到開采的效率，還關(guān)系到生產(chǎn)的安全性。在煤礦開采過程中，機電設(shè)備容易發(fā)生各種故障，從而引發(fā)機電安全事故。機電安全事故的發(fā)生多是由煤礦機電設(shè)備管理不善，不能及時發(fā)現(xiàn)設(shè)備運行過程中的安全隱患造成的[1-2]。為了改變這種現(xiàn)狀，需要提高煤礦機電設(shè)備的管理質(zhì)量，降低機電設(shè)備發(fā)生故障的可能性。本文圍繞煤礦機電設(shè)備管理中存在的問題展開分析，探討了提升煤礦機電設(shè)備管理質(zhì)量的一些措施。

1煤礦機電設(shè)備管理中存在的問題分析

隨著科技的發(fā)展，煤礦機電設(shè)備的質(zhì)量得到了有效保證。但煤礦機電安全事故仍時有發(fā)生，造成了惡劣的社會影響。經(jīng)過大量的事故統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，很多安全事故的發(fā)生多與機電設(shè)備的管理不善有關(guān)。煤礦機電設(shè)備的管理存在的問題主要有管理的效率不高、管理人員的素質(zhì)參差不齊及管理制度不完善。下面將從這三方面進行具體分析。

1.1管理的效率不高

很多煤礦都認識到了機電設(shè)備管理的重要性，并制訂了相應(yīng)的規(guī)程。然而在實際實施過程中，管理的效率并不高。主要體現(xiàn)在：a)不能根據(jù)設(shè)備的特點選擇合適的檢修維護周期，導(dǎo)致機電設(shè)備的檢修流于形式，機電維修工忙于奔走；b)不能根據(jù)設(shè)備的性能選擇合適的維護方式，只能盲目地對整個設(shè)備進行集體檢修，不但浪費了大量的時間，而且維護的效果很差；c)設(shè)備的管理通過人工方式進行，一些管理的執(zhí)行全憑個人的喜好，使得機電設(shè)備的管理很難按時按量進行。由于煤礦對機電設(shè)備的管理效率并不高，機電設(shè)備安全事故仍有很大的可能發(fā)生。造成這種困境的主要原因是煤礦機電設(shè)備管理的信息化程度差。

1.2管理人員的素質(zhì)參差不齊

煤礦機電設(shè)備管理面臨的一個困境就是管理人員的素質(zhì)參差不齊。煤炭行業(yè)本身屬于高危行業(yè)，這使得招聘高素質(zhì)的機電管理人員十分困難。而且，很多煤礦企業(yè)的待遇并不是很豐厚，對一些高水平的管理人員缺乏一定的吸引力。管理人員如果不熟悉機電設(shè)備的性能及工作原理，則很難根據(jù)設(shè)備的運行狀態(tài)做出有利的管理，甚至?xí)龀鲥e誤的判斷。這極大地增加了煤礦機電設(shè)備發(fā)生事故的可能性。隨著煤礦機電設(shè)備的技術(shù)含量越來越高，對機電管理人員要求也相應(yīng)地提高。然而，煤礦企業(yè)特別缺乏具有豐富經(jīng)驗且專業(yè)知識豐富的管理人員，這使得進行機電設(shè)備管理時不但效率低下，而且很難保證質(zhì)量。

1.3管理制度存不完善

煤礦機電設(shè)備管理面臨的另一個主要問題是管理制度的不完善，主要體現(xiàn)在以下幾方面：a)很多規(guī)章制度流于形式，無法發(fā)揮其真正的作用，難以保證設(shè)備得到有效管理；b)規(guī)章制度落后，不能適應(yīng)新形勢下機電設(shè)備管理的需要，很多煤礦管理制度多是借鑒其他煤礦的制度，難以符合煤礦的實際情況；c)規(guī)章制度存在很多漏洞，存在管理盲區(qū)，使得在執(zhí)行時很難實現(xiàn)對機電設(shè)備的全面管理；d)對管理者的自身水平要求較高，機電設(shè)備自動化程度差，需要管理者對設(shè)備的性能十分了解，而這對于煤礦企業(yè)是十分困難的。若管理制度難以得到有效改善，則很難保證煤礦機電設(shè)備的管理質(zhì)量。

2提升煤礦機電設(shè)備管理質(zhì)量的措施

以上分析了煤礦機電設(shè)備管理中存在的問題，需要針對這些問題采取改進措施。為了提升機電設(shè)備的管理質(zhì)量，應(yīng)建立煤礦機電設(shè)備信息化管理系統(tǒng)、組建高質(zhì)量的管理機構(gòu)及重視機電設(shè)備運行維護和維修。

2.1建立煤礦機電設(shè)備信息化管理系統(tǒng)

煤礦井下機電設(shè)備種類和數(shù)量繁多，依靠傳統(tǒng)的方式管理機電設(shè)備是不現(xiàn)實的，需要建立煤礦機電設(shè)備信息化管理系統(tǒng)，如圖1所示。通過信息化管理系統(tǒng)，可以更加方便地對機電設(shè)備進行管理。采用煤礦機電設(shè)備信息化管理系統(tǒng)，可以實時了解設(shè)備的各種情況，例如設(shè)備的維修、入庫等。通過附帶的用戶交流區(qū)，工人可以及時反饋機電設(shè)備管理中存在的問題，有助于提升機電設(shè)備管理的便捷性[3]。更為重要的是，信息化管理系統(tǒng)可方便地記錄各種信息，而且方便進行查閱，增強了數(shù)據(jù)的可讀性，也提高了管理的有效性。

2.2組建高質(zhì)量的管理機構(gòu)

在過去，機電設(shè)備管理質(zhì)量很難得到有效提升的主要原因是缺乏高質(zhì)量的管理機構(gòu)。為此，需要組建高質(zhì)量的管理機構(gòu)。所謂的高質(zhì)量管理機構(gòu)不僅要能有效地執(zhí)行指定的管理制度，還要能及時發(fā)現(xiàn)機電設(shè)備管理制度中存在的問題并及時完善。這要求做好以下幾點：a)要由專門的人員從事機電設(shè)備的管理，而不是由一些其他的部門人員兼職；b)管理人員應(yīng)具有豐富的專業(yè)知識和現(xiàn)場管理經(jīng)驗，這對于機電設(shè)備的有效管理是必需的；c)從事管理的人員對崗位富有熱心，能自覺遵守制定的機電設(shè)備管理制度。煤礦企業(yè)應(yīng)對組建高質(zhì)量的機電設(shè)備管理機構(gòu)給予一定的支持，不僅應(yīng)在財力上給予支持，還應(yīng)在管理權(quán)上給予一定的支持。同時，各機構(gòu)中還必須安排專人對所負責(zé)轄區(qū)內(nèi)機電設(shè)備的選型、購置、管理、維護、報廢等各項工作進行專管，管理過程嚴格遵守有關(guān)規(guī)范準則和工作要求，從而確保設(shè)備運行的正常、高效。只有這樣，才能使機電設(shè)備管理機構(gòu)良好地運行下去。

2.3重視機電設(shè)備的維護和維修

機電設(shè)備管理的主要目的使機電設(shè)備處于高效安全運行狀態(tài)，而這主要是通過機電設(shè)備的維護和維修來完成的。這要求在設(shè)備發(fā)生故障時，能及時有效地排除設(shè)備故障，恢復(fù)設(shè)備的正常運行；在日常運行過程中，能及時發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在的安全隱患并及時維護，從而降低設(shè)備發(fā)生故障的頻率。為了做好設(shè)備的維護和維修[4]，需要煤礦企業(yè)給予足夠的重視，不僅要注重提升機電設(shè)備的質(zhì)量，還應(yīng)注重提升機電設(shè)備維護和維修的質(zhì)量。這就要求煤礦企業(yè)制訂合適的運行維護和維修計劃，平衡生產(chǎn)和設(shè)備檢修的時間。各個礦井在日常的機電設(shè)備檢修之余還要嚴格執(zhí)行每年不低于12d的定期停產(chǎn)檢修。由機電礦長在年初組織設(shè)備管理及維護相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員，基于礦井日常監(jiān)測和運行管理所得數(shù)據(jù)，編制全年定期停產(chǎn)檢修計劃。

3結(jié)語

煤礦機電設(shè)備的安全高效運行是煤礦高產(chǎn)高效的基礎(chǔ)，而這依賴于煤礦機電設(shè)備的管理質(zhì)量。為了提升機電設(shè)備的管理質(zhì)量，應(yīng)發(fā)現(xiàn)機電設(shè)備管理中存在的問題。煤礦機電設(shè)備管理中存在的問題主要有管理的效率不高、管理人員的素質(zhì)參差不齊及管理制度不完善。應(yīng)從建立煤礦機電設(shè)備信息化管理系統(tǒng)、組建高質(zhì)量的管理機構(gòu)及重視機電設(shè)備維護和維修三方面提升煤礦機電設(shè)備管理質(zhì)量。研究可為煤礦機電設(shè)備的高效管理提供一定的指導(dǎo)。

參考文獻：

［1］牛寶平.礦井機電設(shè)備管理質(zhì)量提升措施分析［J］.內(nèi)蒙古煤炭經(jīng)濟，2020(12)：131-133.

［2］戎文平.礦井機電設(shè)備管理質(zhì)量提升措施分析［J］.能源與節(jié)能，2019(11)：121-122.

［3］陳慧娟.礦井機電設(shè)備的安全管理探究［J］.能源與節(jié)能，2019(9)：109-110.

第9篇：質(zhì)量管理機構(gòu)和管理制度范文

文件名稱：中藥飲片進、存、銷管理制度

編號：017

起草部門：質(zhì)量管理部

起草人：***

審閱人：***

起草日期：2010.5.1

批準日期：2010.5.1

執(zhí)行日期：2010.5.1

(1)為加強中藥飲片經(jīng)營管理，確?？茖W(xué)、合理、安全、準確地經(jīng)營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。

(2)中藥飲片購進管理：

①所購中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品；

②所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實施批準文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準文號和生產(chǎn)批號；

③購進進口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復(fù)印件；

④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

(3)中藥飲片驗收管理：

①驗收員應(yīng)按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收；

②驗收時應(yīng)同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查；

③驗收應(yīng)按照規(guī)定的的方法進行抽樣檢查；

④驗收應(yīng)按規(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容；實施批準文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號；

⑤驗收記錄應(yīng)保存三年；

(4)中藥飲片儲存與陳列管理

①應(yīng)按照中藥飲片儲存條件的要求儲存于相應(yīng)庫中，易串味藥品應(yīng)單獨存放；

②中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護，根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施；

③中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。

④中藥飲片裝斗前應(yīng)進行裝斗復(fù)核，不得錯斗、串斗，并做好記錄；

⑤中藥飲片裝斗前應(yīng)進行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應(yīng)寫正名、正字，防止混藥；

⑥飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進先出，易變先出的裝斗原則；

⑦每天工作完畢整理營業(yè)場所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物；

(5)中藥飲片的銷售管理

嚴把飲片銷售質(zhì)量關(guān)，銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計量準確，配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種；

文件名稱：員工培訓(xùn)教育管理制度

編號：018

起草部門：質(zhì)量管理部

起草人：***

審閱人：***

起草日期：2010.5.1

批準日期：2010.5.1

執(zhí)行日期：2010.5.1

(1)為不斷提高員工整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平，規(guī)范全員質(zhì)量培訓(xùn)教育工作，根據(jù)《藥品管理法》及GSP等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。

(2)本制度適用于本店所有在職員工的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作與考核工作的管理。

(3)質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)制定年度質(zhì)量培訓(xùn)計劃，開展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓(xùn)和考核工作。

(4)企業(yè)質(zhì)量管理部門根據(jù)企業(yè)制定的年度培訓(xùn)計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。

(5)質(zhì)量知識培訓(xùn)方式以組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔。

(6)企業(yè)新錄入人員上崗前須進行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)，崗位操作程序、記錄的登記方法等。

(7)企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗收人員及其他藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)接受繼續(xù)教育，從事養(yǎng)護、保管、銷售等工作的人員，每年應(yīng)接受企業(yè)的繼續(xù)教育。

(8)參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交企業(yè)管理部驗證后，留復(fù)印件存檔。

(9)企業(yè)內(nèi)部教訓(xùn)教育的考核，由質(zhì)量負責(zé)人根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。

(10)培訓(xùn)、教育考核結(jié)果，應(yīng)作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。

文件名稱：質(zhì)量管理工作情況檢查及考核制度

編號：019

起草部門：質(zhì)量管理部

起草人：***

審閱人：***

起草日期：2010.5.1

批準日期：2010.5.1

執(zhí)行日期：2010.5.1

(1)為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，進一步落實各項管理制度和規(guī)定，保證企業(yè)在經(jīng)營中創(chuàng)造一流的質(zhì)量、一流的服務(wù)，以達到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的，做到藥品高質(zhì)量，員工高素質(zhì)，服務(wù)創(chuàng)一流，企業(yè)創(chuàng)名牌，特制定本制度。

(2)員工培訓(xùn)教育管理制度的考核：

是否定期組織員工學(xué)習(xí)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和本企業(yè)制訂的各項質(zhì)量管理等規(guī)章制度，每年進行一次書面考核。

(3)藥品質(zhì)量管理制度的檢查考核。

①藥品購進、驗收制度的檢查考核：每月對藥品購進及驗收的進貨單，驗收單進行一次清理自查，查是否正規(guī)渠道進貨，所購藥品注冊商標、批準文號、生產(chǎn)批號及品名、規(guī)格、說明書是否齊全；所簽訂的合同是否規(guī)范、合法，每年清查一次，發(fā)現(xiàn)問題對相關(guān)人員予以經(jīng)濟處罰。

②藥品貯存、養(yǎng)護制度的檢查考核：每季度對倉庫藥品貯存養(yǎng)護情況進行檢查，查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放，有無混垛現(xiàn)象；是否按色標（區(qū)）存放藥品的要求；庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實時測定檢查并有記錄；每年考核一次，對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。

③對《藥品銷售及處方調(diào)配管理制度》的檢查考核：每年對駐店藥師處方審核情況進行一次考核，查是否按規(guī)定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細致，對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。

④對拆零藥品和藥品陳列管理制度的檢查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放，陳列是否符合規(guī)定要求，對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。

⑤對效期藥品管理制度的檢查考核：每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進行一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進先出，近期先出，近效期藥品是否催銷。對未按標準執(zhí)行造成損失的，追究責(zé)任人并要求當事人經(jīng)濟賠償。

⑥對《質(zhì)量事故管理制度》、《藥品不良應(yīng)反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報，對不按時限報告或報告記錄含糊、不準確的給予有關(guān)人員經(jīng)濟處罰。

⑦對質(zhì)量信息管理制度、服務(wù)質(zhì)量管理制度以及健康管理的檢查考核：有無收集藥品質(zhì)量信息、對直接接觸藥品人員進行健康體檢并建立檔案，員工是否遵守職業(yè)道德，是否做到規(guī)范服務(wù)、熱情服務(wù)、站立服務(wù)，有無與與顧客爭吵。每年一次檢查，對違反規(guī)定行為的有關(guān)人員給予經(jīng)濟處罰。

⑧對首營企業(yè)和首營品種審核制度的考核：是否按規(guī)定收集首營企業(yè)和首營品種所需的材料并按規(guī)定審批，對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。