安全監(jiān)管法律法規(guī)精選(九篇)

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第1篇：安全監(jiān)管法律法規(guī)范文

[關鍵詞]進口食品　安全監(jiān)管

一、我國進口食品安全監(jiān)管的必要性

我國是一個食品生產(chǎn)和消費大國，食品的進口在我國食品貿(mào)易和國民經(jīng)濟中占有重要的地位。面對形形的進口食品，消費者往往無法辨識別其存在的安全隱患。而當發(fā)生食品安全問題損害其人身和財產(chǎn)權利時，又往往不能有效的尋求法律的援助。因此，加強進口食品安全的監(jiān)管，可以從源頭上杜絕不安全食品進入國內(nèi)，有效地確保消費者的合法權益。

二、我國進口食品安全監(jiān)管存在的問題

1.進口食品安全監(jiān)管法律體系不健全，衛(wèi)生標準體系不完善

我國關于進口食品安全的法律法規(guī)很少，其根本大法就是《食品安全法》。但是《食品安全法》僅在其第六章中有寥寥四款對進口食品方面作出原則性和籠統(tǒng)的規(guī)定。進口食品安全法律法規(guī)的不健全和不完善，致使對進口食品不能有效的管理，監(jiān)管工作缺乏有效的法律體系做支撐。

另外，我國食品安全標準采用國際先進標準的比例為23%，遠遠低于其他國家標準采標率44.2% 的總體水平。食品安全標準的更新速度也相對較慢。發(fā)達國家的食品技術標準修改周期一般是3年～5年，而我國的很多標準的制定和修訂嚴重落后于技術的發(fā)展。例如，截止到2009年4月我國現(xiàn)行的名稱中含有“食品添加劑”字樣的國家標準總共154項，但其中有61項實施滿10年甚至是10年以上。

2.進口食品安全檢驗監(jiān)管方式存在缺陷

目前我國進口食品檢驗的原則是批批檢驗。該檢驗原則是一種較落后的監(jiān)管模式，存在一定的弊端。由于該檢驗原則沒有根據(jù)進口食品的特點、工藝流程進行科學評價和評估來設置有針對性的檢驗標準和項目，因此會導致大量人力和物力的浪費和檢驗效率的低下。

三、發(fā)達國家的監(jiān)管模式

1.日本進口食品查驗和監(jiān)管制度

日本對進口食品的查驗主要有監(jiān)控檢查和命令檢查兩種形式。監(jiān)控檢查即常規(guī)性抽樣檢查。抽樣比例一般為2％～3％。當某種食品在監(jiān)控檢查中發(fā)現(xiàn)違反日本食品衛(wèi)生法，或得知其被回收或有損健康等相關消息時，則提高抽樣比例，實施強化監(jiān)控檢查。監(jiān)控檢查階段不收取檢測費用，也不妨礙貨物通關。

命令檢查即日本對違反食品衛(wèi)生法概率較高的食品采取的強制性檢查措施，當進口食品違規(guī)可能性較高時，比如同一出口國、制造商生產(chǎn)的某種食品被發(fā)現(xiàn)兩批農(nóng)業(yè)化學品殘留超標時，則啟動命令檢查。命令檢查的抽樣比例為100％，在檢查結果出來前貨物不允許通關。只有符合一定條件后，才能解除命令檢查。

2.美國加強進口食品的安全管理的主要舉措

（1）進口食品預申報和入境要求。2003年起，進口到美國的食品須向FDA進行預申報。這些預申報信息需在進口食品抵達美國之前5日內(nèi)提供，F(xiàn)DA將提前審查、評估這些資料，并決定是否抽檢。進口食品入境時食品進口商或商必須向美國海關服務部提交貨物擬入境通知并繳納入境貨物保證金。FDA與海關密切合作，海關會把入境貨物信息通知FDA，由FDA決定是否抽檢。如果預申報信息不完整，將被拒收，并被扣留在港口或安全的倉庫。

（2）FDA強化對進口食品的檢測手段。2010年，F(xiàn)DA正式采用新的電子該系統(tǒng)稱作“規(guī)范進口貨物動態(tài)風險評估預測系統(tǒng)”。該系統(tǒng)會自動對FDA幾百個數(shù)據(jù)庫中的現(xiàn)有數(shù)據(jù)進行風險篩查，為相關進口貨物的“自動放行”或“扣留、抽樣檢測”決策提供參考建議。

四、完善我國進口食品安全監(jiān)管的建議

1.制定一部統(tǒng)一的《進口食品安全管理法》及其條例

對我國現(xiàn)有關于進口食品安全監(jiān)管的法律法規(guī)進行認真清理、補充和完善，將散存在各種食品安全法律法規(guī)中有關食品安全監(jiān)管的內(nèi)容加以整合，制定一部完整、規(guī)范的《進出口食品安全監(jiān)督管理法》和《進出口食品安全監(jiān)督管理條例》。對進口食品方面所涉及的疫情管理、質量安全評估、衛(wèi)生注冊、口岸檢驗放行、追溯和召回等一系列制度和程序作出具體和明確的規(guī)定。

2.建全我國進口食品安全監(jiān)管機制

（1）加強對進口食品安全的源頭監(jiān)管。進口食品安全監(jiān)控的重點是加強對食品輸出國的食品風險分析和注冊管理，對食品生產(chǎn)加工企業(yè)進行資格認證，從源頭上杜絕不合格產(chǎn)品。學習外國一些有效做法，如要求向我國出口食品的國外生產(chǎn)企業(yè)建立健全相關管理體系，同時，對已經(jīng)注冊的企業(yè)也要加強監(jiān)督和管理，保證注冊企業(yè)的質量體系的有效運行。

（2）強化進口食品安全責任和監(jiān)管責任追究。進口食品經(jīng)營者，必須要嚴格依據(jù)《食品安全法》對進口食品管理規(guī)定的要求開展進口食品貿(mào)易。另外，地方各級檢驗檢疫部門必須加強對進口食品的檢驗檢疫，加大對監(jiān)管不力人員的懲罰。

第2篇：安全監(jiān)管法律法規(guī)范文

關鍵詞 食品安全 農(nóng)村 監(jiān)管體系

一、我國農(nóng)村食品安全監(jiān)管現(xiàn)狀和問題

我國農(nóng)村食品監(jiān)管法律法規(guī)尚不完善，城鄉(xiāng)二元體制的職責不明晰導致農(nóng)村的食品安全監(jiān)管長期處于被忽視的狀態(tài)，執(zhí)法過程中易出現(xiàn)各個部門之間相互扯皮的現(xiàn)象。再加上農(nóng)村食品安全監(jiān)管任務繁重，監(jiān)管力量薄弱，一些無證無照食品生產(chǎn)加工小作坊，流動食品小販，往往成為監(jiān)管空白。農(nóng)民的低食品安全意識也在一定程度上助長了假冒偽劣食品在農(nóng)村的銷售。

二、我國農(nóng)村食品安全監(jiān)管存在問題的主要原因

1、食品安全監(jiān)管的法律依據(jù)不明確。目前我國《食品衛(wèi)生法》、《產(chǎn)品質量法》和《消費者權益保護法》等對農(nóng)村食品監(jiān)管的法規(guī)部全面，同時有關法律法規(guī)相互之間有交叉和矛盾，造成監(jiān)管部門職能重疊。

2、食品藥品監(jiān)管工作重視不夠。由于農(nóng)村經(jīng)濟本身就不發(fā)達，許多部門和食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位歷來對食品藥品監(jiān)管抱應付態(tài)度，而鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）村一級經(jīng)費本來就很緊缺，設施設備投入不足。這些原因直接導致食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位對食品藥品的監(jiān)管不夠重視。

3、食品生產(chǎn)經(jīng)營人員素質較低。農(nóng)村大多數(shù)人文化素質較低，食品藥品行業(yè)從業(yè)人員文化程度普遍較低，食品藥品安全知識、法律法規(guī)意識、衛(wèi)生知識缺乏，辨別偽劣食品藥品的能力較差。

4、群眾法意識淡薄， 自我保護能力差。食品藥品監(jiān)管部門成立時間短、人員少、經(jīng)費不足等原因，深入農(nóng)村宣傳食品藥品法律法規(guī)少，加之群眾素質低，農(nóng)村地區(qū)的食品藥品供應網(wǎng)絡不健全，人民群眾飲食用藥難以保障。

三、構建農(nóng)村多元食品安全監(jiān)管體系的現(xiàn)實必要性

構建農(nóng)村多元食品安全監(jiān)管體系是保證人民身體健康和生命安全的必然要求，農(nóng)村食品安全是關系到農(nóng)村群眾、乃至整個國家人民群眾身體健康和生命安全的頭等大事，有效的食品安全監(jiān)管體系有利于及時發(fā)現(xiàn)農(nóng)村食品各個環(huán)節(jié)存在的問題，消除食品安全隱患，并揭發(fā)食品安全違法和犯罪行為，最大限度地保證食品在源頭上和過程中能達到安全標準。同時，在公民權利逐漸得到保障、公民社會不斷成長的形勢下，政府行政合法性的來源轉而更多的依靠社會管理的質量。

四、提高農(nóng)村食品安全監(jiān)管工作效能的措施

1、建立信息共享、快捷高效的食品安全監(jiān)管體制對農(nóng)村食品安全監(jiān)管是多個部門共同承擔的責任，需要科學統(tǒng)籌、統(tǒng)一調控、形成合力。各相關部門應完善軟硬件建設，建立順暢的食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡平臺，在網(wǎng)上及時食品安全監(jiān)管信息，定期公布檢測結果，實現(xiàn)信息共享?？h和鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）應建立分級、分線、分項食品質量安全負責制，明確各相關職能部門、鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村的職責。加強對農(nóng)村食品安全監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員的管理和培訓，解決好他們的工作報酬，并建立獎懲機制，改善檢測條件和檢測手段，加大食品抽檢力度，并定期向社會公布食品檢驗結果。

2、狠抓薄弱環(huán)節(jié)，加強對散裝食品監(jiān)管力度，消除安全隱患，加大審批力度，規(guī)范食品經(jīng)營主體準入加強依法審批、依法登記注冊相關制度，嚴格把好農(nóng)村食品市場經(jīng)營主體準入關。加強日常監(jiān)管，堅決取締無照經(jīng)營行為，查處超范圍經(jīng)營行為。加強不合格食品的退市監(jiān)管，依法責令企業(yè)停止銷售和追回不合格食品，完善相關的處置措施。

3、建立農(nóng)村食品安全社會監(jiān)督網(wǎng)絡，做好維權工作在目前監(jiān)管部門監(jiān)管力量和監(jiān)管手段有限的情況下，動員社會廣泛參與，充分發(fā)揮農(nóng)村廣大群眾的積極性，建立農(nóng)村食品安全社會監(jiān)督網(wǎng)絡。

4、建立農(nóng)村食品安全信用體系。加強對農(nóng)村群眾的食品安全知識宣傳，增強農(nóng)民的食品安全意識、維權意識和自我保護意識。運用農(nóng)村廣播、電視和黑板報等宣傳途徑引導農(nóng)村消費者樹立正確的消費觀念，改變過去只重價格不重質量的消費觀念和消費取向。

五、結束語

為了解決農(nóng)村食品安全問題，持續(xù)保障社會主義新農(nóng)村建設，就應切實增強政府扶持力度，增加懲罰性賠償制度，加強食品衛(wèi)生知識宣傳，提高全社會對食品安全的認識，以構筑政府重視，行業(yè)自律，維權方便，全民參與的農(nóng)村食品安全保障體系。

參考文獻：

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第3篇：安全監(jiān)管法律法規(guī)范文

【關鍵詞】煤礦安全；政府監(jiān)管；監(jiān)管體系

1、引言

近年來，我國的煤礦安全生產(chǎn)總體呈現(xiàn)平穩(wěn)的態(tài)勢，但安全事故時有發(fā)生，事故總量仍然過大，尤其是重特大事故仍時有發(fā)生，煤礦安全形勢依然十分嚴峻。一般我們認為企業(yè)是煤礦安全的第一責任主體，但是如何落實這份責任，按照國家法律法規(guī)來組織生產(chǎn)就離不開政府的監(jiān)管。本文就對我國煤礦安全監(jiān)管系統(tǒng)的現(xiàn)狀進行分析，找到癥結所在才能更好解決和完善。

2、我國煤礦安全監(jiān)管系統(tǒng)的現(xiàn)狀

2.1實行垂直型安全監(jiān)管體系

從2005年開始國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局改革為國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局，單獨設立國家煤礦安全監(jiān)察局。我國的省級煤礦安全監(jiān)察局均為國家煤礦安全監(jiān)察局的直屬機構。這樣改革后，所有的不論在哪里工作的煤礦監(jiān)察員，都是由國家煤礦安全監(jiān)察局直接進行任命，所有的省局和地方辦公室的財政支持也都來自總局。在這樣安排下，監(jiān)察人員的監(jiān)察工作就能夠不受到地方政府的干涉，有效預防，的現(xiàn)象發(fā)生。但是這種垂直型的監(jiān)管體系在執(zhí)行起來并不是真正意義上垂直，實際上我國實行的是以國家煤礦安全監(jiān)察局為主，國家煤礦安全監(jiān)察局與所在省政府的雙重領導的管理體制。這就造成了地方煤監(jiān)局與當?shù)卣€存在著或多或少的聯(lián)系，當監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)的問題觸及當?shù)乩鏁r，政府很有可能會向監(jiān)管部門施壓，并干涉其監(jiān)管工作，如本應關閉的煤礦卻因政府的原因不肯關掉，進而可能引發(fā)事故發(fā)生。

2.2政府煤礦安全監(jiān)管逐漸突出以人為本

我國對煤礦安全監(jiān)管工作的重視也充分體現(xiàn)了對生命的尊重，煤礦安全監(jiān)管工作說到底就是要以人為本，這是所有煤礦安全監(jiān)管的立足點和出發(fā)點。但是我國現(xiàn)行的煤礦安全監(jiān)管過度依賴行政機構，但是上下級政府之間的矛盾對于煤礦安全監(jiān)管帶來諸多不便。其實在當前的安全監(jiān)管體系下我們沒有重視到礦工和煤礦企業(yè)的工會這兩個第三方監(jiān)管力量。礦工是煤礦生產(chǎn)的主體，是煤礦安全生產(chǎn)的關鍵，也是我國煤礦安全監(jiān)管機制的漏洞。目前我國并沒有賦予礦工們足夠的權力，最可怕的是，即便礦工對井下情況提出質疑，甚至知道事故即將發(fā)生也沒有權利拒絕下井。工會在我國的煤礦企業(yè)也沒有起到相應的作用，其僅僅是一個行政部門，企業(yè)管理層直接任命工會工作人員，這樣一來他們就只會對企業(yè)領導負責，當企業(yè)和員工發(fā)生沖突時本應站在員工一方的工會卻要維護企業(yè)的利益。

2.3有關煤礦安全監(jiān)管的法律不完善

近年來，我國一直的在不斷的完善有關煤礦安全生產(chǎn)的法律法規(guī)， 同時出臺了許多有關煤礦安全生產(chǎn)的法律法規(guī)，也已建立了包括勞動法、行業(yè)專門法律和行政許可法等一套比較完善的法律體系，但仍存在一些不足，尤其是對于安全監(jiān)管這個區(qū)域的法律有待完善?！睹旱V安全監(jiān)察條例》規(guī)定要向大中型煤礦企業(yè)派駐安全監(jiān)察機構，這就使小型煤礦這成為一塊盲區(qū)，失去了對其的監(jiān)督，很容易造成小型煤礦事故頻發(fā)。其實小型煤礦資金少，效益低，跟容易為了最大利益而無視安全生產(chǎn)，因此，對于小型煤礦更應該派駐安全生產(chǎn)監(jiān)察員。還有，在對各級安全監(jiān)督機構的組建上是靠各省自行解決安全執(zhí)法機構的建設問題，國家對此沒有明確規(guī)定，這就很容易造成責任分工不明確，而且有些省份將煤監(jiān)局和煤炭局合并，一個是國家監(jiān)察部門，一個是地方煤炭部門，兩個單位本應相互監(jiān)督，合署辦公就不能起到監(jiān)管作用。

我國的大部分關于煤礦安全監(jiān)管的法律法規(guī)都只注重于煤礦的正常安全生產(chǎn)方面的監(jiān)管，而忽略了煤礦職業(yè)危害監(jiān)管。采煤礦屬于高危職業(yè)，不僅是其本身易發(fā)生事故，還有在煤礦生產(chǎn)中的產(chǎn)生噪聲、粉塵和有害氣體等都會嚴重危害煤礦工人的身心健康，已成為煤礦員工健康安全的“隱形殺手”。對于這方面的疏忽也違背了“以人為本”的理念。

2.4監(jiān)管力量嚴重不足

隨著經(jīng)濟和社會的發(fā)展，煤礦需求量日益增長，煤礦企業(yè)數(shù)量也隨之不斷增多，煤礦安全監(jiān)管任務也日趨繁重。但是我國的煤礦安全監(jiān)管系統(tǒng)長期的反復調整，又由于煤礦安全監(jiān)管責任重大，使得部分地區(qū)的相關部門相互推脫，不愿承擔煤礦安全監(jiān)管工作，導致現(xiàn)有的煤礦安全監(jiān)管部門人員少，規(guī)格低。監(jiān)管力量的嚴重不足必然會導致監(jiān)管力度的降低，進而引發(fā)安全事故，使得監(jiān)管人員變成了安全事故的“消防員”，哪里有事故就去哪里，不能做到盡早發(fā)現(xiàn)、提前預防。

3、結語

作為一個煤礦大國，在發(fā)展中遇到這些問題在所難免，但我相信，通過進一步完善煤礦安全監(jiān)管法律法規(guī)，加大監(jiān)管力度，增加監(jiān)管投入和力量，把“以人為本”真正落實到煤礦安全監(jiān)管中去，我國就一定能走上煤礦生產(chǎn)安全之路。

參考文獻

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第4篇：安全監(jiān)管法律法規(guī)范文

1．1比較安全法學的定義綜合文獻，提出比較安全法學定義，即以保護人的安全和身心健康為目的，運用比較學、安全學、法學、社會科學的原理、方法，以全球化的視角，研究不同時空的安全法律法規(guī)和標準的建設制度、內(nèi)容制定、技術規(guī)范、頒布實施、效果評價、更新修訂等以及它們的相互比較借鑒的一門交叉學科。根據(jù)比較安全法學的定義，其具有以下幾點本質屬性與內(nèi)涵:1)比較安全法學的指導思想是辯證唯物主義哲學，安全科學、法學、社會學與方法學的理論與實踐是比較安全法學研究的基礎，而比較方法與解釋法是其研究的基本手段。2)安全法學為特殊的社會意識形態(tài)的產(chǎn)物，具有顯著的社會與主觀屬性，以安全法為客體的比較研究無疑受政治體制、歷史與發(fā)展、經(jīng)濟文化與宗教習俗等社會環(huán)境因素的影響，社會環(huán)境因素影響是比較安全法學顯著的特征與屬性。3)比較安全法學主要研究安全法理論與實踐，研究對象是不同時期、不同法系、不同國家、不同地區(qū)、不同宗教背景下的安全法現(xiàn)象，包括物態(tài)安全法，心態(tài)安全法，制度安全法及行為安全法，具體如圖1所示，其具有極大的空間、時間跨度及維度;研究范圍是不同安全法體系或不同管轄權的安全法體系中的跨時空范圍之間的比較和法律法規(guī)在各種形態(tài)上的比較。4)解釋分析、比較分析是比較安全法學的主要活動。既包括對安全法律、安全法規(guī)與條例、安全技術標準，以及安全操作規(guī)程與制度及其結構的解釋，也包括對安全法現(xiàn)象所形成的基礎———政治、歷史、經(jīng)濟、文化的解釋，挖掘安全法的內(nèi)在構成，以更好的了解它的本質及其在社會中的真正作用?；诮忉尫治鲞M行比較分析，其具體活動是對不同法系、國家或地區(qū)的安全法現(xiàn)象進行全方位的比較研究，比較單元(對象)與比較維度是構成比較安全法學的基本活動要素，而比較單元之間的相似性、聯(lián)系性與可比性是安全法比較研究固有的屬性與基本準則。5)比較安全法學的目的是探索最佳的適合本國或地區(qū)的安全法律法規(guī)體系、文化和制度;其任務是通過對不同安全法系、不同國家或地區(qū)、不同宗教背景的安全法律法規(guī)形成與實踐進行比較分析，取長補短，借以發(fā)展、完善安全法學。6)比較安全法學是安全科學、比較學與法學等學科融合而產(chǎn)生的一門交叉性學科，是安全法學、比較安全學與比較法學直接相互滲透、有機結合的產(chǎn)物，具有典型的交叉學科屬性。

1．2比較安全法學學科分支體系安全法按照法本體層次與性質可以劃分為安全法律、安全法國際公約、安全法規(guī)與條例、安全技術標準與規(guī)范以及企業(yè)的安全操作規(guī)程與制度及5個層次，按照法生命周期與活動規(guī)律可以分為安全法立法與修訂、安全法頒布實施、安全執(zhí)法與監(jiān)督、安全法宣傳與教育、安全法評價，按照法律社會管理屬性可以劃分為安全法淵源體系、安全法建設體制、安全法管理體制等?；谏鲜霭踩ū倔w層次構建比較安全法縱向分支體系，基于安全法生命周期與社會管理屬性構建比較安全法橫向分支體系，如圖2所示。1．3比較安全法學理論基礎比較安全法學隸屬于安全法學，其方法論基礎是辯證唯物主義方法。比較安全法學是比較安全學和安全法學的交叉，比較安全學基于比較的視角研究安全問題，具有龐大的分支學科，同時，安全法律法規(guī)的形成與發(fā)展受到當時社會的政治制度、歷史發(fā)展、經(jīng)濟狀況、文化發(fā)展、宗教背景的制約，為了剖析上述社會與歷史等因素對安全法律法規(guī)的影響機制，其必須得到人類學、哲學、語言學、社會學、歷史學、心理學、行為學、數(shù)理學、教育學、經(jīng)濟學、系統(tǒng)科學等的支持，其理論基礎源于上述學科理論的綜合、滲透與融合。

2比較安全法學研究的維度、步驟及內(nèi)容

2．1比較安全法學研究的維度安全法學隨著社會的發(fā)展而進步，比較古今安全法之異同并探尋發(fā)展規(guī)律，有利于安全法的改革與完善，因此，比較安全法學的第一個研究維度就是時間維度;不同國家或地區(qū)因其獨特的政治、經(jīng)濟、科技、文化背景，對安全的認識存在差異，從而產(chǎn)生的安全法律法規(guī)也存在差異，安全法作為法學的一個分支，不同的法系、不同的宗教背景對其形成也有著很大的影響，因此比較安全法學研究的第2個維度為空間維度;安全法律現(xiàn)象包括物態(tài)安全法，心態(tài)安全法，制度安全法，行為安全法，因此，第3個維度是知識維度，其維度如圖3所示。

2．2比較安全法學研究的內(nèi)容綜合比較安全法縱向與橫向分支體系，結合比較安全法學的研究內(nèi)容，按照比較的對象進行劃分，分為物態(tài)安全法、心態(tài)安全法、制度安全法及行為安全法4個方面，根據(jù)上文提出的比較安全法學研究維度，對其比較研究內(nèi)容進行闡述與舉例，見表1。

3比較安全法學方法論體系、具體的研究方法及研究模式

3．1比較安全法學研究方法論體系作為提供具體科學研究所必須遵循的一般性規(guī)律或法則的方法論，一直以來都是專家、學者研究的熱點。倪正茂提出比較法研究的方法論體系，但僅僅提到比較法學研究應采用的具體方法，各種社會學、心理學方法、邏輯學方法，并未真正建立起研究方法體系，曹瑩瑩等提出比較安全學研究的專業(yè)維、技術維、邏輯維和理論維，基于以上研究基礎，結合比較安全法學理論與實踐，提出其研究方法論體系，具體如圖4所示。其中知識維是比較安全法學研究內(nèi)容范疇;技術維是比較安全法學研究過程;邏輯維是比較安全法學對象的確定依據(jù)，包括時間和空間定位;知識維是比較安全法學的理論基礎體系。

3．2比較安全法學研究的步驟及具體研究方法進行比較安全法學研究實踐時，不能忽略法律所處社會政治、經(jīng)濟、文化、宗教等環(huán)境對其所產(chǎn)生的影響?；诎踩傻奶攸c及比較法研究實踐，提出比較安全法學研究的步驟:1)提出問題。如“礦山安全生產(chǎn)法律法規(guī)比較研究”(規(guī)范比較)，“外國如何確保安全監(jiān)管的執(zhí)行效率?”(功能比較)，需要用到的方法為社會調查方法、歷史法、文獻法等。2)資料收集。①先確定比較單元，待比較的轄區(qū):本轄區(qū)、國外的下轄區(qū)，在步驟1)所提出的問題中，可以選擇具有先進礦山安全管理經(jīng)驗的國家來進行礦山安全生產(chǎn)法律法規(guī)比較研究，比如中國與美國、日本、德國之間的比較等等，選擇安全監(jiān)管執(zhí)行效率高的國家進行安全監(jiān)管關于執(zhí)行的法律法規(guī)比較研究，比如中國與美國、法國、加拿大之間的比較等等;②確定體系，步驟1)所提出的2個問題的體系是礦山安全生產(chǎn)法律法規(guī)體系，安全生產(chǎn)監(jiān)管法律法規(guī)體系;③收集考察轄區(qū)資料，對規(guī)范比較來說，以法律規(guī)范為中心，收集盡可能詳盡的法律文件、制度和規(guī)則，對功能比較來說，以問題為中心，收集解決問題的各種辦法，這些材料應該包括單獨或共同構成法律生活形態(tài)的一切東西。需要用到的方法有觀察法、訪談法、文獻法、調查法、統(tǒng)計方法等。3)描述。對所搜集資料進行研究、整理，并用選定的符號記錄下來。并對所收集到的安全法律文化資料進行描述、概括，進行辨?zhèn)巍?)解釋。對法律問題進行解釋，包含2方面內(nèi)容:①安全法律法規(guī)和標準的規(guī)范和安全法律法規(guī)和標準的結構的解釋，分別立足于比較單元所在法系、國度、地區(qū)，秉承中立、客觀、全面的態(tài)度，進行法律解釋活動;②對特定歷史、政治、經(jīng)濟、宗教和社會發(fā)展等因素影響下轄區(qū)安全法律法規(guī)的產(chǎn)生、本質、發(fā)展、功能、形成等內(nèi)在機制進行解釋性研究。需要用到的方法有歷史研究法、演繹分析法、解釋法、社會心理學方法、社會學研究方法、社會工程學方法、邏輯方法、信息論方法、系統(tǒng)論方法等。5)并列。確定比較所需的參照與比較的項目，礦山安全生產(chǎn)法律法規(guī)比較研究的比較項目有:安全法理學基礎，安全法律工作者，安全法律組織機構，安全法律設施，安全法律概念，安全法律規(guī)范，安全法律體系，安全立法行為，安全執(zhí)法行為，安全司法行為，安全監(jiān)督行為，安全法制宣傳行為等等。安全監(jiān)管執(zhí)行比較研究的比較項目有:安全法律監(jiān)督的主體，安全法律監(jiān)督的對象，安全法律監(jiān)督的程序，安全法律監(jiān)督的實效等等。需要用到的方法有結構—功能分析法、層次法、分類法、對稱方法等。6)比較。對安全法比較單元相關維度與屬性進行比較。按照“并列”環(huán)節(jié)提出的比較項目分別進行中、外礦山安全生產(chǎn)法律法規(guī)比較和安全監(jiān)管執(zhí)行比較研究。需要用到的方法有比較法、類比法、模型法、仿真法、實驗法等。7)結論。對比較過程進行分析與歸納得到比較異同等結果，對相同之處，探究規(guī)律，融合發(fā)展，不同之處，分析原因，借鑒移植。需要用到的方法有歸納法、演繹法、類比法等。

3．3比較安全法學研究路徑比較安全法學核心活動為對比較安全法客體(對象)進行比較分析，以期達到比較異同、借鑒移植與融合發(fā)展目的?；谖墨I，考慮比較安全法學巨大的時空特征、多維度的研究方向與多層次研究目的，以及顯著的社會文化環(huán)境影響，提出“以規(guī)范比較為起點，以功能比較為主體，以文化比較為輔”的多層次、綜合性的比較安全法學比較研究路徑(表2)，以滿足對不同國家地區(qū)的安全法學現(xiàn)象與問題的不同目的、不同層次與不同方式比較實踐的需要。

4結論

第5篇：安全監(jiān)管法律法規(guī)范文

委托運輸管理模式下合資鐵路委管雙方的安全管理職責。合資鐵路公司安全管理職責主要是:對確定以委托運輸管理模式開展運輸生產(chǎn)經(jīng)營、選擇受托方的決策行為負責;提供開展鐵路運輸生產(chǎn)活動必備的安全生產(chǎn)條件;為確保鐵路運輸安全生產(chǎn)提供必要的資金投入，如設備大修、更新改造、安防設施等;對受托鐵路運輸企業(yè)承擔業(yè)務的安全生產(chǎn)狀況進行經(jīng)常性檢查，及時處理安全問題。受托鐵路運輸企業(yè)根據(jù)委管協(xié)議約定，開展受托范圍內(nèi)鐵路運輸生產(chǎn)的安全管理工作，主要是:建立、健全鐵路運輸安全生產(chǎn)責任制;組織制定并落實運輸安全生產(chǎn)的規(guī)章制度和操作規(guī)程;確保合資鐵路運輸生產(chǎn)過程安全;對受托運輸管理工作的安全情況進行督促、檢查，及時消除安全隱患。

委托運輸管理模式下合資鐵路安全管理職能的行使。在委托運輸管理模式下，委管雙方安全管理職能的履行需要在委管協(xié)議的框架下、按照公司法和公司章程的規(guī)定程序，互相協(xié)作、互相配合才能實現(xiàn)。在委托運輸管理實施前，合資鐵路公司對鐵路運輸生產(chǎn)設施設備保障安全運營直接負責，直接行使安全管理職能。委托運輸管理實施后，受托鐵路運輸企業(yè)承擔運輸生產(chǎn)工作，直接行使安全生產(chǎn)的管理職能;由于鐵路運輸生產(chǎn)委托給受托方，合資鐵路公司不再對安全生產(chǎn)直接負責，而是通過對受托方承攬工作的檢查、監(jiān)督、向受托單位提出安全問題整改意見，并督促受托單位及時整改，間接行使安全生產(chǎn)管理職能。在委管實施過程中，合資鐵路公司通過受托單位掌握設施設備的運行狀態(tài)，根據(jù)受托方提出確保運輸安全的設施設備更新改造建議，形成更新改造計劃預算再履行決策程序，雙方協(xié)作配合共同完成安全的資金投入。

委托運輸管理模式下合資鐵路安全監(jiān)督管理存在的問題

①合資鐵路安全監(jiān)管法規(guī)體系不完善。目前，我國鐵路管理體制改革尚未正式啟動，在鐵路政企不分、政府監(jiān)管與行業(yè)監(jiān)管職能集為一體的背景下，合資鐵路的鐵路安全監(jiān)督管理法規(guī)體系不可能完善。表現(xiàn)在:一是合資鐵路安全監(jiān)管的立法落后。2000年頒布的《合資鐵路與地方鐵路行車安全管理辦法》的時間過久，不適應現(xiàn)行合資鐵路安全生產(chǎn)形勢的發(fā)展要求，立法環(huán)境和立法依據(jù)也發(fā)生重大調整和改變，與2005年頒布的《鐵路運輸安全保護條例》也存在矛盾與不適應，操作性不強。同時，未對實行委托運輸管理的合資鐵路委管雙方的安全管理職責予以明確的界定。二是監(jiān)管的重要依據(jù)行業(yè)規(guī)章制度不完善。現(xiàn)行的鐵路安全生產(chǎn)技術標準規(guī)范是在總結國鐵安全管理經(jīng)驗教訓基礎上建立和完善的，對合資鐵路特別是合資鐵路中的高速鐵路不相適宜。

②合資鐵路安全監(jiān)督管理體制不健全。目前，鐵道部既是政府部門，又是合資鐵路的重要實際出資人，還是鐵路行業(yè)的監(jiān)管主體，鐵道部派駐到地方的鐵路安全監(jiān)督管理辦公室(以下簡稱“安監(jiān)辦”)與鐵路局“一套班子，兩塊牌子”合署辦公，并不是一個獨立的監(jiān)督機構來執(zhí)行監(jiān)督職能。鐵路局集合資鐵路公司的大股東、運營實施者、安全監(jiān)管者于一身。因此，合資鐵路與受托鐵路局的安全管理責任難以清晰的界定，鐵路安全管理與安全監(jiān)督管理存在職能交叉、權責不清，安全監(jiān)管的主體和客體容易混淆、錯位。

③合資鐵路安全監(jiān)督管理方式方法不適應。安監(jiān)辦對合資鐵路的安全監(jiān)管主要通過下發(fā)整改通知書、行政命令和行政處罰。在現(xiàn)行管理體制下，安監(jiān)辦很容易將對國鐵的安全管理方式簡單套用到對合資鐵路的安全監(jiān)管上?，F(xiàn)階段，對合資鐵路的安全監(jiān)管主要是以受托鐵路局安監(jiān)室的人員對合資鐵路運營現(xiàn)場進行安全檢查和現(xiàn)場監(jiān)督來實施，作為行使政府職能的安監(jiān)辦扮演的是企業(yè)安全管理和現(xiàn)場監(jiān)督的角色，而且代替委管雙方做了本應由各自負責的安全管理工作。由此可見，現(xiàn)行安全監(jiān)督管理的方式、方法與合資鐵路的企業(yè)法人屬性不相適應。

④鐵路安全監(jiān)督管理隊伍建設滯后。鐵路運輸安全生產(chǎn)監(jiān)督是一項政策性、行業(yè)性、技術性都很強的工作，各地鐵路安全監(jiān)督管理辦公室的人員現(xiàn)有素質，尚不能滿足對合資鐵路尤其是高鐵運營安全的有效監(jiān)督，存在著結構性的矛盾。鐵路安全監(jiān)督管理隊伍建設滯后，在一定程度上制約了鐵路安全生產(chǎn)監(jiān)督管理工作水平的提高。

完善委托運輸管理模式下合資鐵路安全監(jiān)督管理的建議

①完善鐵路安全監(jiān)管法律法規(guī)體系。在我國鐵路安全監(jiān)督管理過程中融入標準化、體系化的法律法規(guī)框架，明確劃分各方主體的安全管理責任。當前重點是要具體明確合資鐵路在實施委托運輸管理后，委管雙方和第三方的安全管理責任。分線路、分等級認真做好鐵路安全管理規(guī)范和技術管理規(guī)范等國家標準和行業(yè)標準的制定修訂工作。各地鐵路安監(jiān)辦要結合本地實際，完善屬地的安全生產(chǎn)規(guī)章制度，形成國家和地方相互呼應、互為補充的合資鐵路安全生產(chǎn)法規(guī)體系。

②理順合資鐵路安全監(jiān)督管理職能。鐵道部是全國合資鐵路的安全監(jiān)管的最高行業(yè)管理部門，負責合資鐵路安全監(jiān)管制度辦法、安全管理規(guī)章制度和技術管理等國家標準和行業(yè)標準的制定修訂。各地鐵路安全監(jiān)督管理辦公室根據(jù)鐵道部的授權，對管內(nèi)合資鐵路進行安全監(jiān)管與業(yè)務指導。作為委托運輸管理雙方的合資鐵路公司和鐵路局是安全監(jiān)管的對象。

③強化合資鐵路安全監(jiān)管機制建設。建立、健全對合資鐵路技術標準、作業(yè)標準、管理標準的監(jiān)管機制，保證各項標準安全性并得以貫徹實行。建立合資鐵路安全管理信息通報機制，對合資鐵路安全生產(chǎn)情況實施動態(tài)監(jiān)管。加強安監(jiān)辦內(nèi)部管理制度機制建設，明確對合資鐵路安全監(jiān)管的各級組織機構、規(guī)程規(guī)范、人員職責與權限，建立安全監(jiān)管的標準體系、考核規(guī)章制度和問責機制。

第6篇：安全監(jiān)管法律法規(guī)范文

關鍵詞：食品安全監(jiān)控體系；監(jiān)管機構；法律體系；檢驗檢測體系；信息系統(tǒng)；

作者簡介：闞建全，教授，主要研究方向為食品安全與質量控制、食品化學與營養(yǎng)學。E-mail：ganjq1965@163.com；鄭炯，講師，博士，主要研究方向為食品安全與質量控制。

1引言

食品安全是關系國計民生的頭等大事[1]?！疤K丹紅”、“地溝油”、“福喜過期肉”等食品安全事件頻發(fā)，給人們的生命健康帶來了嚴重的影響。伴隨著經(jīng)濟全球化的腳步，食品安全問題也成為了世界性問題。

治理食品安全問題，僅靠行業(yè)自律和市場自身的調節(jié)難以達到目標，這需要政府的有效監(jiān)控。食品安全監(jiān)控體系[2]一般包括監(jiān)管部門綜合協(xié)調體系、法規(guī)標準體系、風險評估體系、檢驗檢測體系、過程控制體系、應急管理體系、科技支撐體系、食品安全誠信體系、食品安全信息平臺體系等。目前，歐美國家已建立起比較完善的食品安全監(jiān)控體系，從而保證了政府高效的監(jiān)管力度。

本文主要總結了美國和歐盟的監(jiān)管機構和法律體系，同時分析了美國的食品安全信息系統(tǒng)和懲罰措施，歐盟的食品安全追溯體系和召回制度、風險分析和預警機制。研究歐美國家的食品安全監(jiān)控體系的特點，對加強中國食品安全監(jiān)控體系的建設具有重要的借鑒作用。

2美國食品安全監(jiān)控體系的特點分析

2.1監(jiān)管機構

美國的食品監(jiān)控由總統(tǒng)食品安全工作小組統(tǒng)籌各部門負責[3]，其中最主要的有隸屬于美國衛(wèi)生及公共服務部(HHS)的食品與藥品監(jiān)督管理局(FDA)和疾病控制和預防中心(CDC)，隸屬于美國農(nóng)業(yè)部(USDA)的食品安全檢驗局(FSIS)和動植物檢驗局(APHIS)，以及環(huán)境保護署(EPA)[4，5，6，7，8]。FDA主要負責對美國州際貿(mào)易及進口的食品、藥品、疫苗、生物醫(yī)藥制劑、醫(yī)學設備、獸藥和化妝品等進行監(jiān)督管理[9]；CDC旨在通過預防與控制疾病來提高人類健康及生活質量[10]；FSIS主要負責保證美國國內(nèi)生產(chǎn)和進口消費的肉類、家禽及加工蛋制品安全、健康，正確標示、包裝[11]。FSIS和FDA共同監(jiān)管食品召回制度[12，13，14]。APHIS與食品安全相關的職能包括規(guī)范基因工程生物、監(jiān)督和處理外來物種入侵、外來動植物疫病傳入、野生動物及家畜疾病監(jiān)控等，從而保護公共健康[15]。聯(lián)邦環(huán)境保護署(EPA)負責對農(nóng)作物農(nóng)藥使用的規(guī)范[16]。

各監(jiān)管部門分工明確、無縫對接是美國食品安全監(jiān)控體系的主要特點。從橫向角度看，美國聯(lián)邦機構的職能和權力分工明確詳細，品種管理為主、分段管理為輔，從根本上解決了各職能部門推諉監(jiān)管責任的問題；縱向來看，美國的垂直管理，排除了地方保護主義和腐敗。美國各聯(lián)邦機構之間互派常駐官員，長期合作，各州政府的有關部門與各聯(lián)邦政府機構相互協(xié)作[17]，做到無縫對接。

2.2法律體系

美國食品安全監(jiān)管法律體系分為三層[18]：最高層為美國國會制定的聯(lián)邦法律，為食品安全管理提供基本原則和框架，《食品安全現(xiàn)代化法案》構成美國食品安全法律的核心[19]；第二層是規(guī)范具體某類食品的技術法規(guī)，是聯(lián)邦和各州政府制定各種食品安全政策的基礎，如《禽產(chǎn)品檢驗法》、《蛋類產(chǎn)品檢驗法》、《嬰兒食品法》等；第三層是自愿性標準，由美國國家標準學會認可的行業(yè)協(xié)會、標準化技術委員會和有關部門制定，由行業(yè)、企業(yè)自愿采納執(zhí)行。但隨著標準化在食品安全等領域的作用不斷提高，聯(lián)邦政府在技術法規(guī)中采用或引用自愿性標準的情況越來越多，目前自愿性標準已成為美國聯(lián)邦技術法規(guī)中的重要組成部分[20]。

盡管美國食品安全監(jiān)管法律體系已經(jīng)比較完善，但是美國從未停止對食品安全方面法律的更新，不斷制定新的法律法規(guī)、條例及修正案。2011年頒布的《食品安全現(xiàn)代化法案》(FSMA)擴大了FDA的權力和職責，強調政府要加強監(jiān)管食品生產(chǎn)設備[21，22]。美國FDA在2013年10月了動物飼料安全管理規(guī)定，主要目的是預防動物飼料造成的食源性疾病安全問題[23]。美國的食品安全法規(guī)被公認為是最為完備的法規(guī)體系，原因在于其法規(guī)的制定是以危險性分析和科學性為基礎，并擁有預防性措施[24]。

2.3食品安全信息系統(tǒng)

美國政府強調食品安全制度建設和食品安全管理的公開透明性，各種法令和行政命令都有一套程序以保證各種規(guī)章是在公開、透明和互動的方式下制定的[25]，必要時管理過程也可以公開。通過建立有效的食品安全信息系統(tǒng)，定時食品市場檢測等信息、及時通報不合格食品的召回信息、在互聯(lián)網(wǎng)上管理機構的議案等[26]，使消費者了解食品安全的真實情況，增強自我保護能力。同時，政府還提供平臺讓消費者參與食品安全管理。

美國十分重視在食品安全監(jiān)管過程中的信息公開與公眾的知情權，強調保持在決策過程中的透明度。政府層面，允許國內(nèi)外的任何個人和單位獲得政府決策依據(jù)的信息，并進行評議[27]；消費者層面，提供完善的食物安全信息服務，定期舉行活動，供市民檢索和提供建議。

2.4懲罰措施

根據(jù)美國農(nóng)業(yè)部的調查，美國每年大約都會扔掉價值910億美元的食物，其中很大一部分是由于過了保質期[28]。美國法律規(guī)定，無論金額大小，只要制假、售假均屬有罪，處以25萬美元以上100萬美元以下的罰款，并處以5年以上的監(jiān)禁，如有假冒前科，罰款額可達500萬美元[29，30]。所以，無論是廠家還是商家，都不敢為了蠅頭小利鋌而走險。2013年1月4日，美國FDA《農(nóng)產(chǎn)品安全標準條例》和《食品預防控制措施條例》草案[31]，把對食品安全的監(jiān)管起點推進到田間和生產(chǎn)商。據(jù)美聯(lián)社報道，該新規(guī)付諸實施，食品行業(yè)廠商每年可能需要多花費5億美元，同時將減少約3000例左右食品疾病致死案例以及約兩百萬個致病病例[32]。

懲罰性賠償制度是美國維護食品安全的一把利劍，美國對食品安全違法行為的懲罰力度大，違法成本高，對食品企業(yè)形成有力的威懾，逆向激勵食品企業(yè)遵守食品質量安全規(guī)定。

3歐盟食品安全監(jiān)控體系的特點分析

3.1監(jiān)管機構

歐盟建立了相對統(tǒng)一的食品安全監(jiān)管機構，負責食品安全的機構包括：歐盟理事會、歐盟委員會和歐洲食品安全局(EFSA)[33，34，35]。歐盟理事會負責制定食品安全基本政策，發(fā)表“食品安全白皮書”，制定食品安全相關法律法規(guī)[36]。歐盟委員會在科學研究的基礎上提供立法建議和議案，經(jīng)由歐盟理事會與歐洲議會決策，形成有關食品安全監(jiān)管的相關法律以及技術性法規(guī)[37]。EFSA的主要職能是風險評估和風險交流[38]，是獨立的法律實體，不具備制定規(guī)章制度的權限，食品的風險管理的決策權屬于歐盟委員會等權力機構。EFSA依據(jù)獨立性、科學性、透明性和應答性原則[39]，為歐盟建立法規(guī)規(guī)章提供科學建議、技術支持[40]。歐盟理事會有關食品安全質量管理的標準和指令，各成員國政府按照該標準和指令，要求各國農(nóng)林食品部門進行和實施。

在EFSA的監(jiān)督和指導下，歐盟成員國對原有的食品安全監(jiān)督管理體制進行了調整[41]，采取了集中的模式進行監(jiān)管，避免了政出多門、職能重疊、出現(xiàn)空白地帶以及監(jiān)管混亂等食品安全監(jiān)管的弊端，將所有的監(jiān)管活動統(tǒng)一到一個獨立的食品安全機構進行管理，能徹底地解決監(jiān)管部門條塊分割與不協(xié)調的問題，這種監(jiān)控模式能夠調動一切資源保護消費者的食品安全。

3.2法律體系

歐盟食品安全方面的法律主要分為兩個層次：一是以食品安全基本法及后續(xù)補充發(fā)展為代表的食品安全領域的原則性規(guī)定；二是在以上法規(guī)確立的原則指導下形成的一些具體的措施和要求。對于具體要求的立法，歐盟有兩種途徑：普遍性立法，針對所有的食品的一般方面(如添加劑、標簽等)；專項性立法，專門針對某些產(chǎn)品(如食糖、果汁等)[42]?！妒称钒踩灼穼F(xiàn)行各類法規(guī)、法律和標準加以體系化，后又提出了“從農(nóng)田到餐桌”的全程控制理論[8]，是歐盟各成員國制定食品安全管理措施以及建立歐洲食品安全管理機構的核心[18，43]，將現(xiàn)行各類法規(guī)、法律和標準加以體系化。后又提出了“從農(nóng)田到餐桌”的全程控制理論[8]。2002年1月頒布的歐盟第178/2002號法規(guī)對歐盟食品安全法律制度進行了大力改革，確立了風險評估、保障消費者權益、預警和透明四大原則，以達到維護人類的生命與健康、保護消費者權益、促使食品自由流通的目標[40]，奠定了歐盟食品安全法律制度的基礎，具有食品安全基本法的地位[16]。

歐盟的食品安全法律體系內(nèi)容涵蓋了“從農(nóng)田到餐桌”整個食品供應鏈條，包括農(nóng)業(yè)生產(chǎn)和工業(yè)加工等方面的食品生產(chǎn)所有環(huán)節(jié)，是一套較為完善的食品安全法律法規(guī)體系。歐盟現(xiàn)有食品安全方面的法律20多部[18]，各成員國在歐盟食品安全的法律框架下，針對自己的實際情況，再修(制)訂了各自的法律制度，完善本國的食品安全法律體系。

3.3食品追溯體系和召回制度

歐盟第178/2002號決議規(guī)定[44]：“在食品的加工、生產(chǎn)和流通的各個階段均應建立起追溯制度”。該制度對各個階段的主體作了規(guī)定，以保證能夠“從農(nóng)田到餐桌”的各個環(huán)節(jié)進行追溯檢查產(chǎn)品，一旦發(fā)生不可預測的不良影響，便將產(chǎn)品撤出市場[45]。如食品生產(chǎn)者應對食品原料做好充分記錄，食品銷售者應對食品流向做出記錄，以確保一旦食品安全出現(xiàn)問題，可以及時查找到原因和出現(xiàn)問題的環(huán)節(jié)，從市場上追回不合格食品，以防止對消費者健康造成損害。此外，歐盟在2002年公布的歐盟第178/2002號法規(guī)第19條對食品經(jīng)營者的召回責任作了明確細致的規(guī)定，當食品存在可能危害消費者健康和安全的缺陷時就應對問題產(chǎn)品進行召回，并采取更換、賠償?shù)确e極補救措施。食品召回制度是對消費者人身健康和安全為第一目標和原則的保障，安全原則是食品召回的基本原則。

歐盟的食品追溯和食品召回制度經(jīng)過較長時間的積累和發(fā)展，已經(jīng)形成了一套比較完整的體系，一旦發(fā)生食品安全事故，可以通過食品追溯體系迅速發(fā)現(xiàn)出問題的原因，及時糾正錯誤，必要時對食品進行召回，從而將危害降到最低。

3.4風險分析和預警機制

歐盟全面整合了食品安全政策和立法，將所有的食品安全政策和法律建立在風險分析的基礎上。對每一個食品安全問題及風險因素，都要進行風險評估、風險管理、風險交流三個步驟，其中風險評估和風險交流由獨立的歐洲食品安全局承擔[46]。自歐盟第178/2002號法規(guī)后，預警機制已成為歐盟食品安全領域的一條重要原則和風險管理的重要措施。歐盟通過采取預警機制為基礎的措施，將全面評估所需的科學證據(jù)的研究責任轉移給生產(chǎn)者、制造商、進口商等。因此，預警機制可以加速新技術的發(fā)展，而且使生產(chǎn)者等各方必須加強風險數(shù)據(jù)相關的科學研究。

歐盟將風險評估和風險管理職能分屬不同部門，使得食品安全得到更加科學有效地監(jiān)管[47]。同時預警機制使生產(chǎn)者等各方加強了科學研究，但是，如果預警機制被濫用，貿(mào)易各方抓住食品潛在風險問題而武斷輕率地采取措施，就有可能成為一種歧視性的貿(mào)易技術壁壘措施。

4歐美國家食品安全監(jiān)控體系對我國的啟示

我國目前的食品安全監(jiān)管體系較歐美發(fā)達國家而言起步較緩，食品安全監(jiān)控體系不健全，造成我國食品安全問題屢禁不止。雖然《食品安全法》明確規(guī)定了各部門的監(jiān)管職責，但分階段的監(jiān)管模式，使各監(jiān)管部門在機構設置、職責分工、運行機制等方面還存在不少問題，與發(fā)達國家的食品安全監(jiān)管效率還存在較大的差距。因此，歐美等發(fā)達國家的食品安全監(jiān)管的先進理念和成功實踐都可為我國食品安全監(jiān)控體系的構建提供可借鑒的經(jīng)驗。

4.1建立協(xié)調統(tǒng)一的食品安全監(jiān)管機構

《食品安全法》頒布實施后，我國正式確立的食品安全監(jiān)管體制為國務院食品安全委員會統(tǒng)一協(xié)調，由國務院、各級地方人民政府、食品行業(yè)協(xié)會、社會團體、基層群眾性自治組織、新聞媒體等組成的復合型、立體化監(jiān)管體系，形成了“分段監(jiān)管為主，品種監(jiān)管為輔”的格局[48]，但這種模式由于政出多門，易出現(xiàn)職能重疊、推諉扯皮、監(jiān)管空白地帶及監(jiān)管混亂等弊端。

歐美國家采取集中的食品安全監(jiān)管模式，各部門職責明確，實現(xiàn)無縫對接。我國可借鑒其經(jīng)驗，在多部門監(jiān)管的框架下，樹立精簡的核心理念，嘗試在分段監(jiān)管下的革新。在不改變多部門監(jiān)管模式的前提下，通過精簡機構進一步提高監(jiān)管效率，這種新的監(jiān)管模式的有效嘗試，既是對我國固有監(jiān)管模式的選擇性合理繼承，也是對先進國家監(jiān)管模式精華的有效吸收。2013年的國務院機構改革方案中，為加強食品藥品監(jiān)督管理，組建了國家食品藥品監(jiān)督管理總局?？梢钥闯?，這是對分段革新的有效嘗試，這種嘗試兼并了獨立監(jiān)管與多部門監(jiān)管模式的精華，既可以改變獨立監(jiān)管容易造成的缺位現(xiàn)象，又可以改變多部門監(jiān)管造成的職能重復，互相推諉現(xiàn)象。

4.2健全系統(tǒng)完善的食品安全法律體系

中國食品安全立法采用的是部門立法模式。2009年《食品安全法》的頒布實施，正式確立了我國食品立法的根本大法，截至目前，食品及食品原料相關法律已愈百部，但仍有許多食品安全問題存在。食品安全立法與國際接軌程度不夠，導致與發(fā)達國家貿(mào)易出現(xiàn)“綠色壁壘”。

因此，我國應積極借鑒歐美等發(fā)達國家的經(jīng)驗，努力建立覆蓋食品鏈各環(huán)節(jié)的法律法規(guī)來完善食品安全法律體系，為食品安全監(jiān)管提供法律依據(jù)。具體而言，首先我國食品安全立法管理也應從控制源頭開始，強調“從農(nóng)田到餐桌”整個食物鏈綜合管理的系統(tǒng)性和協(xié)調性，建立食品市場準入制度和食品可追溯制度；其次完善食品安全風險監(jiān)測評估和突發(fā)食品安全事件應急處置的行政法規(guī)和制度；再次加強食品安全行政執(zhí)法與司法的銜接，完善食品召回和問責機制等相關配套規(guī)定，提高食品安全誠信；最后加大打擊震懾力度，依法從重懲處食品安全違法犯罪行為。提高違法成本，使不法分子不敢輕易地鋌而走險。

4.3構建整合歸一的檢驗檢測體系

檢測技術是評價國家食品安全水平的關鍵基礎之一。為此，各國都把設置檢測機構、應用先進檢測方法、建立和提高分析質量保證體系以及培養(yǎng)人才放在優(yōu)先地位。目前我國已初步形成了具有一定規(guī)模的食品檢驗體系，主要分布在農(nóng)業(yè)、質檢、工商、食藥等部門，大、中型食品生產(chǎn)企業(yè)也具備一定的檢測能力。但我國食品檢驗能力相對不足，以致在一定程度上嚴重地影響了我國食品安全監(jiān)管。這些問題主要表現(xiàn)為：檢測方法的覆蓋面不夠；技術短缺和重復并存；高精尖設備、標準參考物質、技術水平及儲備不足以及缺乏快速檢測的方法和儀器。

統(tǒng)一高效是歐美等國家食品安全檢驗檢測的顯著特征之一。我國也應按照“提高現(xiàn)有能力水平、按責按需、填平補齊、避免重復建設、實現(xiàn)資源共享”的原則[2]，建立一個食品檢驗檢測機構網(wǎng)絡，加強各部門間的溝通和協(xié)調，實現(xiàn)檢測資源和檢測信息的共享，避免不必要重復檢測。同時規(guī)范檢驗檢測機構的資質評價制度，加強對檢驗檢測機構工作人員的管理。充分考慮檢測技術機構的健康發(fā)展，考慮專業(yè)特點和食品產(chǎn)業(yè)的區(qū)域分布，尊重高技術服務業(yè)技術密集、資金密集的特點，使不同層次檢測機構在技術領域和專業(yè)技術能力互相補充，最大限度發(fā)揮檢測機構對食品安全的支撐作用。

4.4加快公開透明的信息體系建設

中國的食品安全監(jiān)控體系與歐美國家相比透明度較低，主要原因有三個方面，第一，政府部門分段監(jiān)管，部門間信息共享協(xié)調機制不完善，導致食品安全信息公布不對稱。第二，食品安全信息渠道主要是政府、廠商自行、第三方和媒體，因此消費者缺乏權威而正確的食品安全知識獲取平臺[49]。第三，消費者獲取食品安全信息主要通過是電視、報紙、專業(yè)雜志等，而缺乏網(wǎng)絡的利用，網(wǎng)絡平臺數(shù)據(jù)更新緩慢甚至不更新也導致了消費者很少通過網(wǎng)絡了解食品安全信息。

我國應借鑒歐美發(fā)達國家的經(jīng)驗，從信息管理機制研究出發(fā)，加快公開透明的信息體系建設?！笆濉币?guī)劃提出，根據(jù)國家重大信息化工程建設規(guī)劃的統(tǒng)一部署，建立功能完善、標準統(tǒng)一、信息共享、互聯(lián)互通的國家食品安全信息平臺[2，50]，從而避免低水平重復和各自執(zhí)法浪費資源；整合信息平臺，由一個部門對信息進行科學分析后統(tǒng)一，引導消費者對食品安全信息的有效利用。設立公眾參與的組織，利用網(wǎng)絡平臺的優(yōu)勢，實現(xiàn)消費者對信息的反饋和交流，幫助政府和相關企事業(yè)單位做出科學的決策，增強公眾參與食品安全監(jiān)管的能力。

第7篇：安全監(jiān)管法律法規(guī)范文

【摘要】針對醫(yī)療損害監(jiān)管法律依據(jù)不健全、缺乏有效工作機制等現(xiàn)實問題，分析醫(yī)療損害行政監(jiān)管的重要性和必要性，剖析目前行政監(jiān)管工作中存在的主要問題，提出健全相關法律法規(guī)、建立行政責任追究工作機制、規(guī)范醫(yī)療損害鑒定模式等對策。

關鍵詞 醫(yī)療損害；行政監(jiān)管；問題；對策

Problems and Countermeasures in Administrative Supervision on Medical Malpractice/CONG Jing，WANG Yihong，LIANG Qingyu，et al.//Chinese Health Quality Management，2015，22(1)：103-105

AbstractBased on the problems， such as defective laws and regulations on supervision of medical malpractice and lacking of effective working mechanism， the meaning of administrative supervision on medical malpractice and current problems in practice were analyzed， and countermeasures were put forward including formulating relevant laws and regulations， establishing work mechanism of administrative responsibility investigation， and standardizing authentication mode of medical malpractice， etc.

Key wordsMedical Malpractice； Administrative Supervision； Problem； Countermeasure

First?author’s addressHealth Supervision Institute of Shanghai Municipal Health Bureau， Shanghai， 200031， China

自2010年7月1日《侵權責任法》實施以來，上海市各級人民法院委托醫(yī)學會開展醫(yī)療損害鑒定的案件數(shù)量日益增多，鑒定意見認定為“構成醫(yī)療事故”的數(shù)量有所減少。據(jù)上海市醫(yī)學會統(tǒng)計顯示，2013年全市申請醫(yī)療損害鑒定607起，鑒定結果陽性（結論為醫(yī)療損害）率為47.7%，同期醫(yī)療事故鑒定168起，鑒定結果陽性（結論為醫(yī)療事故）率為46.1%。醫(yī)療損害與醫(yī)療事故均對醫(yī)療質量與安全造成了極大威脅。如何對醫(yī)療損害中違法行為進行有效的行政監(jiān)管，對保障醫(yī)療安全與提高醫(yī)療質量意義重大，同時對衛(wèi)生行政監(jiān)管工作也提出了新要求。

1概念

1.1概念界定

《侵權責任法》第七章規(guī)定的“醫(yī)療損害責任”，從民法角度明確提出“醫(yī)療損害”概念。其第54條規(guī)定：患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機構及醫(yī)務人員有過錯的，由醫(yī)療機構承擔賠償責任。造成醫(yī)療損害的行為主要包括醫(yī)療機構或醫(yī)務人員侵犯患者知情同意權或隱私權、未提供與當時醫(yī)療水平相應的診療服務、診療活動違反相關法律法規(guī)或規(guī)范的規(guī)定、未妥善處置病歷資料、使用有缺陷的醫(yī)療相關用品等。從概念界定范圍看，醫(yī)療損害范疇大于醫(yī)療事故范疇。

1.2內(nèi)涵

《侵權責任法》作為民事法律規(guī)范，從民事法律關系角度對醫(yī)療損害作出界定，明確了醫(yī)療損害的歸責原則，即過錯責任原則。構成過錯責任需具備4個條件：（1）法定醫(yī)療機構及醫(yī)務人員的診療行為；（2）患者診療活動中受到損害，有損害結果，該損害結果必須具備客觀性、真實性及確定性；（3）醫(yī)療機構及醫(yī)務人員的診療行為與患者的損害結果之間有因果關系；（4）醫(yī)療機構及醫(yī)務人員有過錯［1］。 《侵權責任法》對行為人應當盡到的義務、發(fā)生損害之后如何救濟，滿足哪些要件主張損害賠償及賠償范圍等內(nèi)容作出規(guī)定，而對有過錯的行為人如何實行行政管理并未涉及。

2醫(yī)療損害行政監(jiān)管的重要性和必要性

2.1重要性

行政責任是指行政法律關系主體因違反行政法的規(guī)定而應承擔的法律后果，其實現(xiàn)方式主要是對違法行為人施加行政處罰及行政處分［2］。對醫(yī)療損害的行政監(jiān)管屬于行政法范疇，主要是指衛(wèi)生行政部門對違法行為人和相關組織機構進行行政責任追究的制度，監(jiān)管對象及內(nèi)容包括醫(yī)療機構或醫(yī)務人員的行為、醫(yī)療損害的預防和救濟制度等。

《侵權責任法》實施后，醫(yī)患糾紛發(fā)生時，患方更傾向于通過醫(yī)療損害鑒定途徑獲得經(jīng)濟賠償，而不再進行醫(yī)療事故鑒定。醫(yī)療侵權案件的法律責任追究，應既有民事責任又有行政責任，甚至是承擔刑事責任。各種法律責任的承擔在法律依據(jù)、制度價值、責任確定方式、責任承擔方式和責任大小等方面都存在不同程度的差別。就行政責任承擔而言，其法律依據(jù)是行政法律法規(guī)，制度價值主要是保護公共利益和懲戒加害人，行政責任的確定與否不允許和受害當事人協(xié)商。責任承擔方式包括警告、罰款、暫扣或者吊銷執(zhí)照等，責任大小主要取決于主要加害人所犯過錯的嚴重程度［3］。在醫(yī)療損害發(fā)生后，不能因為醫(yī)療機構或醫(yī)務人員承擔了賠償?shù)拿袷仑熑?，就免去對其行政責任或刑事責任的追究。衛(wèi)生行政部門通過對醫(yī)療損害中違法行為實施者的有效行政處罰，可以對醫(yī)療不良安全事件的發(fā)生起到積極的警示、預防和教育作用。

2.2必要性

醫(yī)療損害中違法行為行政責任追究缺位的現(xiàn)狀已影響到了醫(yī)療質量安全的有效監(jiān)管。醫(yī)療損害同醫(yī)療事故一樣，存在造成人身損害的過錯或過失診療行為，這些行為若違反了衛(wèi)生法律法規(guī)，行為人不僅要承擔民事賠償責任，也會受到行政責任追究，即行政處罰。法律上的行政責任既不同于補償受害人物質和精神損失為主的民事責任，也不同于以懲罰為主的刑事責任，而是著眼于整肅公共秩序、補救公共利益和損失，兼有補償性和懲罰性，重點在于預防新的醫(yī)療損害或醫(yī)療事故發(fā)生［3］。

對醫(yī)療損害中違法行為的行政責任追究，一方面通過對違法行為的實施者進行有效的行政處理，以達到警示與教育目的；另一方面可杜絕和防范衛(wèi)生行政監(jiān)管的缺位和不當，更好地發(fā)揮醫(yī)療安全監(jiān)管效能，并減少醫(yī)療過失行為的發(fā)生，同時有提高醫(yī)療質量、控制醫(yī)療風險、緩解醫(yī)患糾紛、維護社會穩(wěn)定等作用。

3存在問題

3.1醫(yī)療損害的發(fā)現(xiàn)渠道不暢

當前，醫(yī)療監(jiān)管制度中缺乏明確的醫(yī)療損害報告制度，致使衛(wèi)生監(jiān)管部門無法在第一時間掌握醫(yī)療損害發(fā)生情況。根據(jù)原國家《衛(wèi)生部關于做好<侵權責任法>貫徹實施工作的通知》（衛(wèi)醫(yī)管發(fā)［2010］61號）的相關規(guī)定：各級醫(yī)學會繼續(xù)依法履行醫(yī)療事故鑒定等法定鑒定職責；對于司法機關或醫(yī)患雙方共同委托的醫(yī)療損害責任技術鑒定，醫(yī)學會應當受理，并可參照《醫(yī)療事故技術鑒定暫行辦法》等有關規(guī)定，依法組織鑒定［4］。各級醫(yī)學會承擔了全部的醫(yī)療事故技術鑒定和絕大部分醫(yī)療損害技術鑒定工作。因此，與各級醫(yī)學會建立長效信息溝通制度有益于衛(wèi)生行政監(jiān)管部門全面、及時掌握醫(yī)療損害情況。《醫(yī)療事故處理條例》規(guī)定了醫(yī)療機構在發(fā)生醫(yī)療事故后，應按照規(guī)定向所在地衛(wèi)生行政部門報告；而對醫(yī)療損害是否須向衛(wèi)生行政部門報告則無法律法規(guī)規(guī)定。

近年來，上海市的醫(yī)療損害鑒定主要以患方起訴，由法院委托醫(yī)學會鑒定為主，醫(yī)療機構沒有向所在地衛(wèi)生行政部門上報醫(yī)療損害的法定義務。衛(wèi)生行政部門獲取醫(yī)療損害案件資料的途徑有投訴舉報、日常監(jiān)督檢查、醫(yī)學會報送、上級衛(wèi)生行政機關交辦和下級衛(wèi)生行政機關報請等。衛(wèi)生行政部門正因無法及時、全面掌握醫(yī)療損害發(fā)生情況而陷入對違法行為不作為或作為不及時的尷尬境況。

3.2醫(yī)療損害的行政處罰依據(jù)不足

我國現(xiàn)有衛(wèi)生法律法規(guī)中，包括《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》等，均無明確對醫(yī)療損害案件是否應予以立案處罰、如何啟動行政處罰程序、如何認定醫(yī)療損害后果和情節(jié)等進行規(guī)定。

實際工作中，醫(yī)療損害的違法行為人主要涉及醫(yī)療機構和醫(yī)務人員。以醫(yī)務人員作為行政相對人，可以適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第37條的規(guī)定。以醫(yī)療機構作為行政相對人時，則無法律法規(guī)作為適用依據(jù)。衛(wèi)生監(jiān)管部門在醫(yī)療損害違法行為情節(jié)認定時，主要以法院審查確認或生效判決的醫(yī)療損害鑒定書作為行政處罰依據(jù)之一。醫(yī)療損害鑒定書則是參照《醫(yī)療事故分級標準》確定，即出現(xiàn)了醫(yī)療損害技術鑒定參照醫(yī)療事故技術鑒定分級標準定級定責，而對醫(yī)療損害卻無法按照醫(yī)療事故的法律法規(guī)依據(jù)進行行政處理。

2013年，為探索創(chuàng)新醫(yī)療安全監(jiān)管工作制度，上海市衛(wèi)生行政部門在部分區(qū)縣開展醫(yī)療損害中違法行為的行政查處試點工作，對25起醫(yī)療損害案件進行了行政處理，案源主要是投訴舉報和日常監(jiān)督檢查等。衛(wèi)生監(jiān)管部門對23起醫(yī)療損害案件進行立案調查，其中對16起醫(yī)療損害違法行為的涉事醫(yī)務人員作出“警告”行政處罰。該16起案件均因違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或技術操作規(guī)范造成患者人身損害，包括漏診誤診、治療與搶救不及時、病情觀察不仔細等。對8家涉事醫(yī)療機構發(fā)出《衛(wèi)生監(jiān)督意見書》?，F(xiàn)有法律適用條款無法全面涵蓋醫(yī)療損害鑒定書中涉及的違法行為處理。

3.3醫(yī)療損害違法行為的判定依據(jù)不完整

行政違法行為是指公民、法人或其它組織實施的違反行政法律規(guī)范，依法應當受到行政處罰的行為或不作為行為，主要構成要件有：（1）行為人具有行政責任能力；（2）實施了法律規(guī)定的應受到行政處罰的違法行為；（3）有法律規(guī)定的行政責任形式；（4）嚴格遵守法定程序等。實施行政違法行為是行政相對人承擔行政責任的基礎。行政處罰中的過錯推定原則與民法有所不同，可以理解為行政相對人一旦實施了行政違法行為，只要不能證明自己主觀上無故意或者過失，則推定其有故意或過失并依法承擔行政責任［5］。

在醫(yī)療損害違法行為的認定過程中，衛(wèi)生行政監(jiān)管部門以醫(yī)療損害鑒定結論中的分析說明和鑒定意見為主，輔以當事人陳述、證人證言等證據(jù)為判定依據(jù)。鑒定書主要以過失責任認定為主，往往沒有指出具體過失環(huán)節(jié)。由于衛(wèi)生監(jiān)督工作人員并不一定具備醫(yī)學專業(yè)背景，對于難以確定醫(yī)療損害具體過失環(huán)節(jié)、具體違法行為實施人的情況，一般需通過專家咨詢程序。咨詢專家的專業(yè)類別、資質要求，以及咨詢程序是否合理，法律法規(guī)尚未作出具體規(guī)定。

4建議

4.1制訂醫(yī)療損害行政監(jiān)管法律法規(guī)

《侵權責任法》實施以來，醫(yī)療損害的民事責任承擔已經(jīng)自成體系［3］，醫(yī)療事故概念的生存空間逐漸減小。醫(yī)療損害的民事責任被高度重視，而行政責任被迫“擱置”，出現(xiàn)對醫(yī)療損害的處理“一賠了之”的趨勢［4］。現(xiàn)有衛(wèi)生法律法規(guī)已經(jīng)不能滿足當前衛(wèi)生監(jiān)管中出現(xiàn)的新問題。面對日益增多的醫(yī)療損害案件，衛(wèi)生行政部門應該如何作為，成為當前亟待解決的問題。

通過制訂或完善現(xiàn)有法律法規(guī)，一方面要規(guī)定醫(yī)療機構對醫(yī)療損害事件的上報要求及懲戒機制，建立與各級醫(yī)學會的信息溝通報送制度，使衛(wèi)生監(jiān)管部門及時全面掌握醫(yī)療損害信息；另一方面，要明確醫(yī)療損害中違法行為的認定程序和方法、處罰依據(jù)與標準、裁量標準等，明確醫(yī)療機構和醫(yī)務人員在醫(yī)療損害事件中應承擔的行政責任和義務，以及衛(wèi)生監(jiān)管部門的職責和任務，使行政監(jiān)管發(fā)揮最大效能，杜絕行政職能的缺位或作為不當，更好地貫徹和落實依法行政理念。

4.2建立行政責任追究機制

通過建立并不斷完善衛(wèi)生監(jiān)管部門內(nèi)部工作制度和機制，明確市、區(qū)（縣）各級衛(wèi)生監(jiān)管部門的工作職責和權限。對醫(yī)療損害案件中違法行為的行政處罰啟動程序、行政責任認定方式方法、行政處罰裁量、處罰后續(xù)監(jiān)管等給予保障。可以對醫(yī)療損害在防范、處置和行政責任追究方面實現(xiàn)全面的行政管理，既要確保違法行為受到懲戒，又要使違法行為人合法權益得到保障。同時加強衛(wèi)生監(jiān)管部門行政執(zhí)法的內(nèi)部監(jiān)督管理，使衛(wèi)生行政監(jiān)管發(fā)揮作用。

只有完善現(xiàn)有醫(yī)療安全監(jiān)管工作機制，規(guī)范醫(yī)療損害行政處理環(huán)節(jié)，并不斷加以實踐和完善，增強行政執(zhí)行效率，解決實際工作中遇到的難題，才能順應現(xiàn)狀。

4.3規(guī)范醫(yī)療損害鑒定模式

實踐中，曾有投訴舉報人提供非醫(yī)學會出具的醫(yī)療損害鑒定書，要求行政部門對其違法行為進行行政處罰。根據(jù)《最高人民法院關于適用<中華人民共和國侵權責任法>若干問題的通知》（法發(fā)〔2010〕23號）相關意見，具備醫(yī)療損害鑒定資質的鑒定機構均可以接受法院、醫(yī)患雙方的委托出具醫(yī)療損害鑒定書。格式規(guī)范、內(nèi)容全面的鑒定書是行政處罰證據(jù)的重要內(nèi)容，其對診療過失環(huán)節(jié)的描述和確認直接影響到行政監(jiān)管部門對違法行為過失環(huán)節(jié)、違法嫌疑人的確定。因此，有必要協(xié)調多方出臺相關法規(guī)或政策，不僅要規(guī)范醫(yī)療損害鑒定書的格式和內(nèi)容，而且要明確醫(yī)療損害鑒定機構的設置條件、資質要求、鑒定程序等，并明確其在衛(wèi)生行政處罰中的法律地位。

參考文獻

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［5］江偉波，王曉雁，蘇剛.如何正確認識行政違法行為［N］.中國工商報，2017-1-16(3).

通信作者：

楊波：上海市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所科長

E-mail：acumen09@sina.com

收稿日期：2014-08-22

第8篇：安全監(jiān)管法律法規(guī)范文

關鍵詞：國外；食品安全；監(jiān)管經(jīng)驗；監(jiān)管體系；幾點啟示

近年來，食品安全監(jiān)管一直備受國家高度重視，各地相關組織也相繼開展食品安全檢測監(jiān)管體系建設。各部門以實現(xiàn)信息化監(jiān)管為目標，通過科學規(guī)劃、有效配置、智能監(jiān)控等措施，建立基層食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡，提高食品安全監(jiān)管水平。2017年3月24日，各級食品相關組織在北京國家會議中心召開了增強食品安全檢測能力建設研討會，就食品安全檢測能力與流動檢測需要、體系監(jiān)管、適宜檢測技術與設備配置等議題，進行了深度研究和討論，對推動我國食品安全監(jiān)管檢測系統(tǒng)創(chuàng)建提供了指導與完善策略。現(xiàn)階段，國外的食品安全監(jiān)管比較完善。例如，美國、英國、日本等國家均擁有完備的食品監(jiān)管法規(guī)、嚴格準入制度與標準，保證了食品安全，且產(chǎn)生了良好的管理效果。因此，本文試圖通過借鑒國外食品安全監(jiān)管的經(jīng)驗，進一步增強我國食品安全監(jiān)管水平。

一、國外食品安全監(jiān)管的經(jīng)驗做法

（一）食品監(jiān)管法規(guī)比較完善

國外食品安全監(jiān)管的相關法規(guī)較為完善，為提升食品安全和完成差別化管理提供了法律依據(jù)。例如，美國關于食品安全監(jiān)管法規(guī)多達三十多部，主要包括《藥物、食品與化妝品法規(guī)》、《公共健康相關服務法律》、《食品藥品與化妝品法規(guī)》與《肉類檢查法律》等。并且，2018年1月1日起將正式實施《美國食品安全現(xiàn)代化法案》。上述這些法規(guī)與法案不僅提升了進口食品安全，又實現(xiàn)了差別化監(jiān)管。新西蘭食品安全監(jiān)管也較為完善。2014年5月新西蘭開始設立新食品安全法規(guī)，大力強化政府關于食品安全監(jiān)管領域的權限。2016年8月16日，又進一步通過與增強了食品安全法改革法案，加速了食品風險計劃實施與可追溯框架的創(chuàng)建，也為監(jiān)管部門和生產(chǎn)商了解食品安全法案提供了方便。日本食品安全管理也具有完整的法律體系，包括《包裝容器法》、《轉基因食品標識法律》、《農(nóng)藥取締法》、《家禽傳染病預防相關法規(guī)》、《健康增進法》、《乳及乳制品成分規(guī)格省令》、《農(nóng)林物資規(guī)格化法（JAS法）》與《新食品標識法》等。2015年4月1日頒布的《新食品標識法》，對食品標識實施了重新修訂，該法對新型食品生產(chǎn)銷售的安全監(jiān)管具有重要作用。

（二）食品監(jiān)管模式較為健全

近年來，國外食品安全監(jiān)管不斷健全，與其監(jiān)管主體分工明確有直接關聯(lián)。以美國為例，政府實施部門與民間機構協(xié)同監(jiān)管的方式，監(jiān)管主體分工比較明確。該監(jiān)管主體主要由政府與其他民間部門構成，在食品質量安全標準規(guī)定、監(jiān)管實施與食品安全教育等方面，全程監(jiān)控食品安全。目前美國食品藥品監(jiān)管局承擔約80%-90%的食品安全監(jiān)管職責，食品安全檢驗局承擔剩余約10%-20%的職責。正因食品安全監(jiān)管主體分工明確，監(jiān)管效果顯著，促使美國在食品安全指數(shù)報告排名也一直處于前列。據(jù)英國經(jīng)濟學人智庫數(shù)據(jù)顯示，在2015《全球食品安全指數(shù)報告》中，美國以89.0分位居全球第一。挪威食品安全監(jiān)管主體分工也較為明確，食品安全局主要職責是保證消費者獲得安全食物，促使動植物衛(wèi)生獲取合理保障。農(nóng)業(yè)和食品部門、衛(wèi)生與健康部門、漁業(yè)及海洋事務部門各個制定相關產(chǎn)業(yè)政策與管理。同時，在行政方面，該三部門負責食品安全局的財政預算與計劃過程，并對食品加工與生產(chǎn)、動物與植物及魚類與人類健康作出相關規(guī)定。通過明確分工的食品安全監(jiān)管主體，有效地監(jiān)督了食品安全工作。

（三）食品安全檢測較為嚴苛

國外對于食品安全檢驗、檢測方面比較嚴格，且監(jiān)管體系也相對完善。如澳大利亞擁有全世界最嚴格的食品監(jiān)管、檢驗制度，對出口國外的奶粉，從奶粉罐的高度、材質到奶粉保質期、細菌測驗等方面均有嚴格規(guī)定。比如每一罐Duri麗維奶粉的誕生均需經(jīng)過9項澳洲政府監(jiān)管，原奶各項指標需完全符合澳新食品質量安全標準；在成粉包b過程中，需經(jīng)過4道生產(chǎn)檢測系統(tǒng)，1項工廠全面的驗收程序，滿足上百項檢測指標，最后經(jīng)由澳大利亞乳品安全局認證，獲得出口認證證書。再以新加坡為例，該國擁有最嚴格的食品檢查。為降低不合格食品流入，農(nóng)糧獸醫(yī)局專門規(guī)定了一套完整的食品檢驗檢疫程序。首先檢查生產(chǎn)商品的農(nóng)場或者加工廠，在此基礎上，對農(nóng)場或加工廠進行嚴格的食品資料審核與檢查，以證明其安全性。最后，在關卡嚴格檢查進口食品，或在實驗室抽樣化驗食品。據(jù)全球食品安全指數(shù)報告顯示，在113個參與國中，從食品價格承受力、食品供應能力與質量安全保障能力等28個指標的綜合考量，新加坡位居第3位。嚴格標準的檢測環(huán)節(jié)可以充分促進食品安全的有效監(jiān)管。

（四）食品安全召回與追溯系統(tǒng)較為完備

目前，國外食品安全監(jiān)管的召回和追溯系統(tǒng)都相對完善。并且，美國是世界上率先引入食品召回制度的國家，現(xiàn)已擁有一套完整的食品安全召回系統(tǒng)。一旦發(fā)現(xiàn)食品安全問題，企業(yè)立刻主動從市場上撤掉商品，或者政府機構強制要求供應商召回。美國食品召回主要分為三個等級。第一等級最為嚴重，召回對消費者健康造成重大危害的食品。第二等級召回那些對消費者健康產(chǎn)生較輕危害的食品。第三等級召回的食品對消費者健康不存在危害，其召回原因主要包括，產(chǎn)品標簽貼錯、標識沒有充分反映產(chǎn)品內(nèi)容等。美國相關部門對食品召回的執(zhí)行較為嚴格，在2012年7月至2013年7月，僅短短一年之內(nèi)美國就過610次食品召回令。這一完善的食品安全召回制度不僅約束了企業(yè)違法行為，又保障了消費者合法權益。再如，美國大型雞蛋生產(chǎn)商Quality Egg，由于4年之前出售的雞蛋被沙門氏菌污染，所以被食品監(jiān)管部門處以680萬美元的巨額罰款，約束了企業(yè)違法再生產(chǎn)問題食品的行為。此外，德國食品安全追溯系統(tǒng)也非常健全，從食品原材料進貨、生產(chǎn)加工、流通與消費等每個環(huán)節(jié)均可以追溯。例如，每枚雞蛋均印著一連串由字母和數(shù)字組成的10位編碼。通過這些編碼可以追溯到該產(chǎn)品生產(chǎn)來源國、飼養(yǎng)方式以及詳細“地址”等，實現(xiàn)食品安全問題有效監(jiān)管。

（五）食品安全監(jiān)管鏈條可實現(xiàn)無縫對接

食品從生產(chǎn)到最終消費，任一環(huán)節(jié)監(jiān)管不善都會帶來食品安全隱患問題，進而導致食品安全事件發(fā)生。絕大多數(shù)發(fā)達國家均對食品安全的整個鏈條環(huán)節(jié)采取無縫監(jiān)管，從而形成多級監(jiān)管、無縫對接的完善食品監(jiān)管鏈條。例如，荷蘭各監(jiān)管機構對食品原材料采集、流通營銷、食品生產(chǎn)加工與售后消費等每個階段均實行嚴格的全方位監(jiān)督與管理。在食品加工生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，采取食品專業(yè)技術人員進入現(xiàn)場監(jiān)控的方式，形成覆蓋全國的立體式食品監(jiān)管網(wǎng)絡，同時可實現(xiàn)監(jiān)管信息的實時共享。在整個食品生產(chǎn)、流通、消費等各個階段也均有針對性的監(jiān)管方式，這些方式可以實現(xiàn)互聯(lián)互通，有效對接，從而實現(xiàn)無縫監(jiān)管。如荷蘭在奶粉配方階段，首先對維生素、微量元素等成分進行初步監(jiān)管，進而在奶粉生產(chǎn)與銷售階段也進一步實施整個流程的嚴格監(jiān)控，任何環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，均可及時采取針對性的對策解決，保證整個環(huán)節(jié)不出現(xiàn)"連鎖反應"式的問題。高效無縫對接的食品監(jiān)管方式，提高了消費者對荷蘭奶粉的信任度，使得近幾十年之間，荷蘭奶粉沒有發(fā)生過任何安全問題。再如，法國對食品生產(chǎn)過程、產(chǎn)品標記、渠道分銷等階段也進行了無縫對接監(jiān)管，不僅規(guī)范了本國食品生產(chǎn)商的衛(wèi)生環(huán)境，而且完成了"從田間到餐桌"的全程食品監(jiān)管，進而形成了無縫對接的食品安全監(jiān)管鏈條。以牛奶為例，從奶源收集、抽樣檢驗、成品奶保藏、運輸、銷售等各階段均建立了嚴密的食品安全監(jiān)管鏈條，保證了奶質安全。在這樣的無縫監(jiān)管模式下，法國牛奶的品質也享譽全球。

二、我國食品安全監(jiān)管存在的主要問題

（一）食品監(jiān)管法規(guī)不健全，安全標準缺失

相比國外對食品監(jiān)管的法律規(guī)定，我國當前的監(jiān)管法律仍不完善，目前雖然形成了以《食品安全法》和《產(chǎn)品質量法》為主，相關規(guī)章制度為輔的法律體系，但在監(jiān)管立法方面仍缺乏系統(tǒng)性，規(guī)定比較含糊，如《產(chǎn)品質量法》第六條規(guī)定，對產(chǎn)品質量管理先進和產(chǎn)品質量達到國際先進水平、成績顯著的單位和個人，給予獎勵。但是對國際先進水平未明確界定，獎勵措施也沒有具體標準。同時，我國在一些食品安全領域的執(zhí)行標準仍然缺失嚴重。據(jù)中國醫(yī)藥報報道，截至2017年3月為止，我國登記使用的600多種農(nóng)藥成分中，尚有近200種無限量指標。并且，農(nóng)業(yè)部批準使用的300多種獸藥中，也有40多種對限量指標沒有明確規(guī)定?？梢?，當前食品安全監(jiān)管法律仍需進一步細化，安全標準也需進一步完善。

（二）食品檢測技術落后，檢驗方法不配套

目前，我國食品檢驗設備與檢驗技術與國外發(fā)達國家相比仍有較大差距。我國國家至縣級各級實驗室的檢測水平逐步遞減，檢測能力接近4：2：1，缺少對殘留量微量的快速篩選、檢測技術。相較而言，美國能夠對激素、瘦肉精及二惡英等污染物進行微量檢測，而目前對這些污染物檢測技術我國尚未掌握，以致在日常監(jiān)管中，出現(xiàn)監(jiān)管人員僅憑肉眼對外觀和標識進行檢查的現(xiàn)象。同時，國家各級食品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)，許多食品項目沒有相關國家標準檢驗方法。如衛(wèi)生部已經(jīng)公布的非法添加物和易濫用食品添加劑黑名單中，共有6批86種食品，其中有37種沒有規(guī)范配套的檢驗方法。在農(nóng)藥中，也有108種620項殘留限量缺乏配套檢測辦法。食品檢測技術落后和檢驗方法不配套，導致我國執(zhí)法部門在執(zhí)行監(jiān)管任務時，缺乏技術支撐和有效方法，從而給監(jiān)管帶來困難。

（三）食品監(jiān)管對象分散，難以全覆蓋

我國對從事食品生產(chǎn)、食品銷售、餐飲服務的單位實行許可制度，但在監(jiān)管過程中，有一部分對象并未受到有效監(jiān)管，監(jiān)管對象較為狹窄。當前，我國對小企業(yè)、小作坊的監(jiān)管，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門負責，但在實際監(jiān)管過程中，難以做到對食品經(jīng)營單位全部覆蓋，造成無法做到對部分小作坊的有效監(jiān)管。如據(jù)國家食藥局2016年統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，我國食品經(jīng)營小企業(yè)、小作坊的比例超過70%，而其中超過45%沒有相關許可證件。此外，對于我國電子商務網(wǎng)站上銷售的食品監(jiān)管，也沒有具體的監(jiān)管辦法，造成網(wǎng)絡食品經(jīng)營單位游離于當前的監(jiān)管體系之外，發(fā)現(xiàn)食品安全問題只能采取臨時措施，給日常監(jiān)管工作帶來極大困難。如2017年4月11日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局不合格食品情況通告顯示，部分食品在天貓、京東等國內(nèi)電子商務網(wǎng)站上均有銷售，而對此只能采取下架等措施來控制風險。

（四）食品追溯w系不統(tǒng)一，追溯效果差

目前，我國雖然建立了食品追溯體系，但與國外發(fā)達國家相比，仍處于起步階段。當前的食品追溯試點工作僅在北京、上海、江蘇、山東等較發(fā)達省份或城市開展，雖然試點工作已啟動多年，但是在推行實施過程中困難重重。其中最大的問題就是追溯體系不統(tǒng)一，而國外一般由單一部門獨立負責建立追溯體系，如瑞士規(guī)定食品安全追溯工作由聯(lián)邦衛(wèi)生局負責，實施食品生產(chǎn)和流通的各個環(huán)節(jié)的系統(tǒng)管理，所有信息均需在網(wǎng)上詳細登記，并可提供網(wǎng)上查詢，實現(xiàn)了政府、媒體和消費者的有效監(jiān)督，取得良好追溯效果。而我國現(xiàn)階段，食品藥品監(jiān)督管理總局、衛(wèi)生部和農(nóng)業(yè)部等部委各自建立食品安全追溯體系，造成各追溯體系之間融合效果非常不理想，追溯效果較差。此外，我國現(xiàn)階段對食品安全可以追溯的信息非常有限，很多食品的追溯只能查一些簡單信息，而涉及食品安全的信息十分少見。如2017年2月，中國食品科技網(wǎng)針對食品溯源進行的調查發(fā)現(xiàn)，對包括奶粉在內(nèi)的多種食品進行二維碼掃描，只發(fā)現(xiàn)食品名稱、生產(chǎn)批次等信息，而對產(chǎn)品源頭、添加劑及流通過程等信息卻沒有顯示。

三、國外食品安全監(jiān)管經(jīng)驗對我國的幾點啟示

（一）完善食品安全配套法律，擴大食品監(jiān)管覆蓋范圍

目前我國僅僅建立了食品安全的基礎法律，缺乏相關配套的法律和規(guī)定。針對這種情況，我國立法部門可以借鑒發(fā)達國家經(jīng)驗，構建多方位的食品安全法律框架。如美國既有《聯(lián)邦食品藥品和化妝品法》和《食品質量保護法》等食品安全綜合型法律，又先后制定了《嬰兒食品配方法》、《食品添加劑修正案》和《健康肉類法》等相當具體的配套規(guī)定。我國應該在《食品安全法》的基礎上，分類構建食品在生產(chǎn)、加工、包裝、貯藏、運輸、銷售和消費等環(huán)節(jié)上的針對性法律。比如針對食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，可制定關于食品污染物和有害物質殘留等的法律；在食品加工環(huán)節(jié)，制定關于食品色素和調味品等添加劑的法律。建立包含全部食品門類及其生產(chǎn)、加工等各環(huán)節(jié)的法律體系，能夠為我國開展食品安全監(jiān)管工作提供法制化支撐。

（二）設立食品安全信息系統(tǒng)，提高公眾參與度

目前我國食品安全信息系統(tǒng)建設仍處在探索階段，至今尚未建成運行高效、公眾廣泛參與的食品信息平臺?？梢詫W習美國和歐盟做法，包括學習美國在全國范圍內(nèi)建立信息收集、評估及反饋方面的基礎設施做法。借鑒美國從聯(lián)邦到地方的食品安全監(jiān)管信息網(wǎng)絡，對食品信息進行全方位的公開披露經(jīng)驗，還可以學習歐盟食品安全信息方面做法，我國應建立食品安全追溯機制，食品可追溯體系，對食品從生產(chǎn)、加工到流通等各環(huán)節(jié)實行可追溯。并且，在食品信息公開方面應該規(guī)定食品監(jiān)管部門通過出版物、電子媒介等方式，向公眾展示食品安全信息及食品安全監(jiān)管的決策和依據(jù)。并鼓勵各類社會組織及民眾積極參與食品安全風險判斷和發(fā)表評論。比如，要求牲畜屠宰場保留牲畜來源和基本信息等詳細資料，并對畜產(chǎn)品掛配識別標簽，公眾可以通過網(wǎng)絡平臺了解到這些信息。

（三）構建食品風險分析機制，有效預防食品安全問題發(fā)生

食品安全有效監(jiān)管的前提是從風險評估，監(jiān)管和溝通角度，創(chuàng)建食品風險分析機制。在危害識別、危害描述和危險性描述方面進行風險評估。并以風險評估結果為根據(jù)，權衡和規(guī)定相應政策，對食品安全進行風險監(jiān)管。具體而言，從食品風險交流角度，監(jiān)管部門應該依據(jù)相關觀點或信息，及時有效溝通。確切制定食品安全中各添加物監(jiān)管標準，針對無法防止食品污染或有害添加成分，政府部門需要進行適當?shù)母深A。并且，通過風險溝通，降低食品安全風險，將有效信息公布于眾，有效保護消費者的基本合法權益。食品安全監(jiān)管部門的分析步驟也需要公開于社會大眾，發(fā)揮群策群力效用，接受群眾意見，有效防止食品安全問題產(chǎn)生。

（四）建立食品安全信用制度，加快信息追溯制度與國際接軌

由于我國食品安全經(jīng)營者的違法成本不高，在受到相關懲罰之后容易產(chǎn)生類似犯罪局面，由此造成食品安全問題頻發(fā)。這些與我國缺少健全食品安全信用制度密切相關。針對于此，我國應加快創(chuàng)建食品安全信用制度與體系。食品安全信用制度的實施對象應該是全面性，包含大中食品生產(chǎn)商，食品經(jīng)營商，小型作坊式食品經(jīng)銷商等。而且，我國應創(chuàng)建食品安全信息追溯制度。規(guī)范食品外包裝與標簽粘貼工作，廠家應將所有食品安全信息記錄于標簽上，促使信息追溯制度與國際接軌。

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第9篇：安全監(jiān)管法律法規(guī)范文

關鍵詞 藥品廣告 監(jiān)管問題 監(jiān)管對策

中圖分類號：F713.83； R951 文獻標識碼：C 文章編號：1006-1533（2013）05-0038-04

藥品屬于特殊商品，廣告內(nèi)容是否真實、科學直接關系到用藥者對產(chǎn)品種類及數(shù)量的選擇，關系到用藥者身體健康乃至生命安全。如今，廣告宣傳已深入到百姓生活的各個細節(jié)，對藥品廣告管理的好壞直接影響到民生和政府的公信力。盡管我國政府在藥品廣告監(jiān)管中投入的人力和物力逐年增加，但藥品廣告監(jiān)管效益卻不盡人意。如何找準監(jiān)管著力點，提高藥品廣告監(jiān)管效益，保障用藥安全有效，提供更加客觀真實的藥品選擇信息，為藥品生產(chǎn)者、經(jīng)營者提供更加公平的宣傳環(huán)境是擺在監(jiān)管者面前的刻不容緩的任務。本文旨在分析我國藥品廣告監(jiān)管存在的問題，提出提高監(jiān)管效益的對策，為藥品廣告監(jiān)管政策及措施的制定提供參考。

1 違法藥品廣告現(xiàn)狀

本文對國家食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱國家藥監(jiān)局）廣告數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，結果顯示：

1） 近3年每年報紙、電視嚴重違法藥品廣告數(shù)維持在5萬個以上，此數(shù)據(jù)還未包括廣播廣告、互聯(lián)網(wǎng)廣告、手機廣告、擅自散發(fā)張貼的小廣告等違法廣告；藥品監(jiān)督管理機關在監(jiān)測中并未僅限于檢查其審批的藥品廣告，而是對監(jiān)測到的所有違法藥品廣告進行統(tǒng)計并移送工商行政管理機關。

2） 嚴重違法藥品廣告在不同地區(qū)極不平衡，上海、浙江和寧夏等地嚴重違法藥品廣告發(fā)生率較低，黑龍江和吉林等省市違法藥品廣告的發(fā)生率卻很高。

3）70%以上嚴重違法藥品廣告選擇到地市級以下城市，地市級以下城市成為違法藥品廣告重災區(qū)。

4）非藥品冒充藥品宣傳的嚴重違法廣告約占所有嚴重違法藥品廣告的30%。非藥品冒充藥品宣傳同樣誤導民眾，危及民眾的身體健康乃至生命安全。

2 違法藥品廣告的成因

違法藥品廣告屢禁不止并不是孤立的現(xiàn)象，它的發(fā)生、發(fā)展有其深刻的社會根源，也有監(jiān)管方面的責任。違法藥品廣告的蔓延程度實質上是社會政治、經(jīng)濟和文化等各方面不同程度的折射。

2.1 違法藥品廣告生存的溫床

目前，我國薄弱的醫(yī)療保障體系、廣告媒體既擁有強勢背景又靠藥品廣告獲得經(jīng)濟支撐、廣告代言人豐厚的代言費、藥品消費者尤其是廣大地市級城市以下的藥品消費者對違法藥品廣告識別能力有限，上當受騙后維權意識、維權能力不強等，均為違法藥品廣告提供了生存的溫床。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、廣告和廣告媒介是同一條違法藥品廣告經(jīng)濟利益鏈上的得益者，每個環(huán)節(jié)都有為違法藥品廣告推波助瀾的原動力，而受違法藥品廣告影響的用藥者成了唯一的受害者。

違法藥品廣告利益鏈上除消費者以外的各個環(huán)節(jié)是共生共贏的，他們因共同的經(jīng)濟利益而產(chǎn)生協(xié)同作用，形成沖撞藥品廣告監(jiān)管的強大合力，如果僅僅治理市場表象，沒有從整體及根源考量，更沒有從違法藥品廣告關乎用藥者身體健康和生命安全考量，其結果是違法藥品廣告的危害被淡化，管理不能治本，監(jiān)管效率事倍功半。另外，我國不少藥品品種是低水平重復，在激烈的市場競爭中低質的藥品要生存就不得不通過違法廣告來拉動生產(chǎn)或銷售，非藥品冒充藥品宣傳治療作用可以獲得更加豐厚的經(jīng)濟利益。

筆者考察過德國、澳大利亞和西班牙等國的藥品廣告監(jiān)管狀況，發(fā)現(xiàn)這些國家的藥品廣告很少，違法率極低，究其根源，是藥品廣告管理法律嚴明、社會環(huán)境沒有違法藥品廣告生存的溫床。他們有良好的管理和社會保障，有完善的醫(yī)藥分離制度和社會醫(yī)療保險機制；醫(yī)藥費用由保險公司核銷，保險公司承擔了監(jiān)督者的角色，有效剝離了藥品生產(chǎn)、銷售、醫(yī)院及患者間的經(jīng)濟關系，擠掉了廣告宣傳的利益空間，使得廣告宣傳只能增加企業(yè)的成本卻不能帶來顯著的經(jīng)濟效益。阻斷各環(huán)節(jié)經(jīng)濟利益的驅動，加以嚴明的法律，藥品廣告相關者就不會冒著違法風險去做沒有經(jīng)濟效益的事。

2.2 現(xiàn)行藥品廣告監(jiān)管法律法規(guī)不完善

2.2.1 現(xiàn)行藥品廣告管理法規(guī)

現(xiàn)行《中華人民共和國廣告法》（中華人民共和國主席令第34號，以下簡稱《廣告法》）是我國目前最主要、最權威的廣告管理法律，是指導、制約和處理廣告活動的法律依據(jù)?！稄V告法》第六條規(guī)定“縣級以上人民政府工商行政管理部門是廣告監(jiān)督管理機關”；第三十四條規(guī)定“藥品等廣告必須在前由有關行政主管部門對廣告內(nèi)容進行審查；未經(jīng)審查不得”?，F(xiàn)行《中華人民共和國藥品管理法》（中華人民共和國主席令第45號，以下簡稱《藥品管理法》）第六十條規(guī)定“藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號；未取得藥品廣告批準文號的，不得”；第六十二條規(guī)定“省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應當對其批準的藥品廣告進行檢查，對于違反本法和《中華人民共和國廣告法》的廣告，應當向廣告監(jiān)督管理機關通報并提出處理建議，廣告監(jiān)督管理機關應當依法作出處理”。

2.2.2 現(xiàn)行藥品廣告管理法律法規(guī)的不足

1） 對藥品廣告監(jiān)管的特殊性考量不夠：《廣告法》是針對所有商品廣告的法律，從統(tǒng)一市場規(guī)制出發(fā)將違法藥品廣告的處罰權賦予工商行政管理機關，其對藥品特殊性的考量僅體現(xiàn)在將藥品廣告的前置審批權及對審批后廣告的檢查職責賦予省級藥品監(jiān)督管理機關，而對藥品生命攸關的特殊性及嚴重違法藥品廣告致濫用、誤用藥品存在用藥安全隱患的嚴重性未能進行充分、專業(yè)的評估。

2） 對違法藥品廣告帶來的巨大利潤和違法成本之間的不平衡預判不足：未預判到伴隨著經(jīng)濟、科技的快速發(fā)展而出現(xiàn)的大量嚴重違法藥品廣告是未經(jīng)審批擅自的；現(xiàn)行廣告法對違法藥品廣告的處罰還是以規(guī)范市場、促進廣告業(yè)健康發(fā)展為立法目的，也未明確藥品廣告代言人的法律責任。極低的違法成本，對違法藥品廣告相關獲益者難以起到懲戒威懾的作用，使違法藥品廣告相關獲益者屢罰屢犯，屢犯屢賺。

3） 未將違法藥品廣告監(jiān)管有效納入藥品安全監(jiān)管體系：《藥品管理法》除第六十條規(guī)定藥品廣告前必須經(jīng)審批外，沒有其他條款明確將藥品廣告管理納入藥品安全監(jiān)管體系中，而是將其作為較獨立的市場宣傳行為管理。其第四十八條第二項第六款規(guī)定“所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的”按假藥論處，此條本來應該可以成為治理此類嚴重違法藥品廣告的利器，但藥品管理法第六十二條和第九十二條明確了藥品監(jiān)督管理機關只對其批準的藥品廣告擁有檢查職責，違法廣告是移送工商行政管理機關進行處罰，這使《藥品管理法》偏離了其以“保證藥品質量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權益”的立法目的，又回到市場規(guī)制，未能充分考量嚴重違法藥品廣告的不良后果?！端幤窂V告審查辦法》第二十一條規(guī)定對任意擴大產(chǎn)品適應證（功能主治）范圍、絕對化夸大藥品療效、嚴重欺騙和誤導消費者的違法廣告，省以上藥品監(jiān)督管理部門可以采取行政強制措施。此條款在藥品廣告監(jiān)管實踐中大大增強了藥品監(jiān)督管理機關的監(jiān)管力度，但這也只是部門規(guī)章中將藥品廣告監(jiān)管初步納入藥品安全監(jiān)管體系的措施，而不是國家法律層面上賦予藥品監(jiān)督管理機關對違法藥品廣告的處罰權。再者，2012年1月1日起正式實施的《中華人民共和國行政強制法》（中華人民共和國主席令第49號）第十條規(guī)定：行政強制措施由法律設定。尚未制定法律，且屬于國務院行政管理職權事項的，行政法規(guī)可以設定除本法第九條第一項、第四項和應當由法律規(guī)定的行政強制措施以外的其他行政強制措施。法律、法規(guī)以外的其他規(guī)范性文件不得設定行政強制措施。目前被食品藥品監(jiān)督管理機關采用并認為是遏制違法藥品廣告有力措施的暫停銷售行政強制措施面臨法律依據(jù)不足的困境。

4） 立法定位不準確，藥品廣告監(jiān)管權責不清晰：兩部法律涉及藥品廣告條款的制定目的不準確，造就了現(xiàn)行的藥品廣告監(jiān)管模式，使藥品廣告的管理似處于工商行政管理機關和藥品監(jiān)督管理機關及相關部委的多重監(jiān)管之下卻又游離于該藥品安全監(jiān)管體系之外的狀態(tài)，造成藥品廣告“多家管、多家都沒有全管、多家都不能全管”的現(xiàn)狀。雖然廣告法、藥品管理法之外還有相關法規(guī)、規(guī)章，力圖對藥品廣告管理作進一步完善，但法律是上位法，其局限只能通過法律本身的修正才能破解。正是立法目的不準確成為制約藥品廣告管理效能的短板，成為現(xiàn)實條件下藥品廣告多頭管理仍事倍功半的法律缺陷所在。

2.3 地區(qū)差異

由于藥品廣告管理相關法律的立法缺陷，使不同地區(qū)藥品廣告管理相關部門對藥品廣告的管理職責、管理權限的認知有較大差異，各地監(jiān)管力度、監(jiān)管效能迥然不同，加之各地區(qū)文化水平、經(jīng)濟發(fā)展水平和用藥水平等發(fā)展極不平衡，導致在相同法律法規(guī)框架下各地藥品廣告的監(jiān)管效率存在很大差異。

3 加強藥品廣告監(jiān)管的對策

3.1 加強全社會文化建設，完善管理，加強社會保障

雖然國家藥監(jiān)局監(jiān)測結果顯示上海、浙江等地區(qū)嚴重違法藥品廣告發(fā)生率很低，但并不等同于上海、浙江等地藥品廣告受眾很少受到違法廣告侵害，因為在資訊高度發(fā)達的今天，有益的和有害的訊息都會通過衛(wèi)視、互聯(lián)網(wǎng)和手機等載體瞬間傳播到各個角落。只有全國各地藥品廣告管理效能均得以提高才能最大限度保障用藥者用藥安全；只有經(jīng)濟不斷發(fā)展，地區(qū)之間逐漸平衡，醫(yī)療保障不斷加強，“以藥養(yǎng)醫(yī)”得到治理，全民文化素質得以提高，才能從全社會層面減少違法廣告。國家應從戰(zhàn)略層面制定政策加強全社會的文化建設，加強社會保障，著力構建社會誠信體系，增強全民族的社會責任感和自律意識。

3.2 完善藥品廣告監(jiān)管法律法規(guī)

現(xiàn)行的《廣告法》和《藥品管理法》分別于1995年2月1日和2001年12月1日實施，其中不少條款已滯后于我國經(jīng)濟、文化的發(fā)展，進一步完善我國的藥品廣告管理法律體系已是迫在眉睫。國家應盡快修訂關于藥品廣告管理的相關條款，把保障用藥安全作為藥品廣告管理的立法目的，只有把藥品廣告監(jiān)管真正納入藥品安全監(jiān)管的體系才能找準監(jiān)管著力點，從根本上改變“多家管、多家都沒有全管、多家都不能全管”的現(xiàn)狀。

3.2.1 《廣告法》修改建議

建議新修訂《廣告法》時將藥品廣告審批權、藥品廣告的檢查監(jiān)督權、對違法廣告的藥品生產(chǎn)和流通企業(yè)的處罰權賦予縣級以上藥品監(jiān)督管理機關，將藥品生產(chǎn)和流通企業(yè)以外的違法藥品廣告責任主體的處罰權賦予工商行政管理機關；明確藥品廣告媒體和代言人等違法相關者的責任，加大對違法藥品廣告相關者的處罰力度；明確涉及民事、刑事的違法藥品廣告，廣告所有責任主體共同承擔相應民事和刑事責任；修改原藥品廣告監(jiān)管模式下制定的不適宜的相關條款。此建議體現(xiàn)的是《廣告法》的立法目的和對藥品特殊性的專業(yè)考量，將藥品廣告監(jiān)管真正納入藥品安全監(jiān)管體系。藥品監(jiān)督管理機關是藥品安全監(jiān)管的專業(yè)機關，對違法藥品廣告的藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)有監(jiān)管和處罰職責，而工商行政管理機關是市場規(guī)制機關，對違法廣告的市場行為負有監(jiān)管和處罰職責。此條建議有效甄別了藥品廣告與一般商品廣告的共性和個性，明確了相關管理機關對各自職責范圍內(nèi)相關責任主體的監(jiān)管職責，將藥品廣告監(jiān)管的關口前移到“生、養(yǎng)”藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)。