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1 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在研發(fā)新藥中的應(yīng)用
近些年來,制藥企業(yè)不斷地進(jìn)行藥品的成本和效果分析,對(duì)于新藥物的研發(fā)來說,具有著周期長、資金消耗大、風(fēng)險(xiǎn)大等特點(diǎn)。因此,制藥企業(yè)必須對(duì)藥物研發(fā)資源做出有效分配的決策,同時(shí),企業(yè)要確保藥物成本要在預(yù)期消耗范圍內(nèi),才以實(shí)現(xiàn)預(yù)期收益。因此,在研發(fā)新藥過程中藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)要為企業(yè)內(nèi)部提供重要的信息,并在研發(fā)新藥過程中應(yīng)用于研發(fā)項(xiàng)目的選擇與終止決策[3]??傊?藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)可以說是企業(yè)內(nèi)部的決策者。
1.1 研發(fā)項(xiàng)目的選擇
在研發(fā)新藥的過程中,為了優(yōu)化藥物的研發(fā)資源需要提高研發(fā)過程的技術(shù)效率與分配效率[4],如在選擇研發(fā)項(xiàng)目的過程中要選擇哪一個(gè)藥物進(jìn)行投資,確保實(shí)現(xiàn)利潤的最大化,藥物企業(yè)要探索這一效率問題就需要通過藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)對(duì)成本和效益進(jìn)行估計(jì)與分析。
研發(fā)新藥將會(huì)消耗巨大的資源,其中包括藥物的臨床試驗(yàn)、制備工藝、藥物劑型、員工薪酬等多方面的費(fèi)用支出,而經(jīng)濟(jì)學(xué)研究將會(huì)及時(shí)排除研發(fā)新藥階段中市場吸引力不高、效益低的項(xiàng)目[5]。并將所節(jié)省下來的機(jī)會(huì)成本合理的分配到具有市場吸引力、高效益的項(xiàng)目上,從而有效的減少新藥研發(fā)過程中資金的浪費(fèi)[6]。此外,由于大部份上市后的新藥物其收入會(huì)少于成本,在這種情況下,藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)能為制藥企業(yè)分析該藥物上市后最終是盈利模型還是虧損模型,使企業(yè)能有更多的選擇方案,以實(shí)現(xiàn)盈利。
1.2 研發(fā)項(xiàng)目的終目決策
藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)將會(huì)對(duì)研發(fā)研發(fā)失敗或最終虧損的藥物及早的做出終止決策,有效地提高的藥物的經(jīng)濟(jì)性,同時(shí)能夠避免后期投入更多的成本,從而降低了成本的消耗。據(jù)研究調(diào)查,將從Ⅲ期到第Ⅰ期中臨床研發(fā)所失敗的藥物排除掉,可以降低7.2%的臨床研發(fā)成本[7]。并為制藥企業(yè)提供分析報(bào)告,使企業(yè)能夠了解下一個(gè)備選項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)前景及價(jià)值。此外,對(duì)于終業(yè)不經(jīng)濟(jì)的項(xiàng)目企業(yè)需要將資源分配到具有價(jià)值的項(xiàng)目中,以實(shí)現(xiàn)最佳分配。
1.3 提供可靠的經(jīng)濟(jì)學(xué)依據(jù)
藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的分析結(jié)果還能為醫(yī)院、病人等提供可靠的藥物價(jià)值證據(jù), 有利于告知購買者藥物的功效以及成本比值,使決策者能對(duì)藥物做出正確的購買與使用決策,從而使藥物在市場上的生存能力得到有效的提高, 最終實(shí)現(xiàn)更好的經(jīng)濟(jì)效果。通常情況下, 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)模型是外部決策者與內(nèi)部決策者的聯(lián)結(jié)點(diǎn),是因?yàn)樗幬锝?jīng)濟(jì)學(xué)能夠?qū)⑺蝎@得的藥物價(jià)值證據(jù)進(jìn)行整合。據(jù)研究表明,在藥物的研發(fā)中若早期建立了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)模型將會(huì)被得到更好地運(yùn)用,關(guān)對(duì)藥物整個(gè)生命周期以及市場效益都非常有益[8]。
1.4 為研發(fā)新藥提供新思路
在研發(fā)新藥物的過程中運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)還可以使新藥物的研發(fā)范圍得到拓展,從而使藥物研發(fā)更更賦有新涵義。研發(fā)新藥物不僅僅是指研發(fā)出具有新的的治療效果或是更好的治療作用的藥物,其中還包括了如何最佳利用衛(wèi)生資源、藥物成本如何能降至最低以及藥物成本比值得到有效的控制等,能以為研發(fā)新藥物開辟一條新思路[9]。例如, 為了降低治療成本,可通過改變藥物劑型來使藥物得到方便,這樣不僅可以提高藥物的治療效果,還可以提高藥物的成本比值。同時(shí),為了減少衛(wèi)生資源的浪費(fèi),還可以通過研發(fā)“治愈”藥物來促進(jìn)衛(wèi)生資源得到合理的利用。
2 在研發(fā)藥物過程中對(duì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的評(píng)價(jià)
如今,我們主要通過piggyback 實(shí)驗(yàn)作為藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的評(píng)價(jià)工具,主要是收集在Ⅲ期臨床的效果變量以及成本資料, 并對(duì)所收集的這兩種資料進(jìn)行隨機(jī)性的臨床試驗(yàn)以及對(duì)照性的臨床試驗(yàn)。以下主要介紹研發(fā)藥物階段能夠?yàn)榧訌?qiáng)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和最佳定價(jià)策略提供有效信息的幾項(xiàng)技術(shù),文中主要針對(duì)臨床試驗(yàn)?zāi)P?、投資評(píng)估、閾值分析這幾項(xiàng)技術(shù)來進(jìn)行分析。
2.1 臨床試驗(yàn)?zāi)P?/p>
臨床試驗(yàn)?zāi)P椭饕菍?duì)臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)信息獲得之前進(jìn)行有效性與耐受性的評(píng)估。在研發(fā)新藥物階段為了將有價(jià)值的信息告外部知決策者, 應(yīng)對(duì)這些信息在不同假設(shè)條件下檢驗(yàn)它們之間的相互關(guān)系。而臨床試驗(yàn)?zāi)P褪菍?duì)藥物作用、病程以及被實(shí)驗(yàn)者間的差異來采用一組數(shù)學(xué)關(guān)系的技術(shù)進(jìn)行合成分析,并對(duì)應(yīng)用概率的分布進(jìn)行參數(shù)描述。
探索Ⅲ期臨床試驗(yàn)是臨床試驗(yàn)?zāi)P偷囊粋€(gè)明確目標(biāo), 同時(shí)對(duì)Ⅲ期臨床試驗(yàn)進(jìn)行優(yōu)化,并為Ⅲ期臨床提供切實(shí)可行的指南, 從而最大可能的增強(qiáng)研發(fā)新藥物成功的機(jī)率。此外,臨床試驗(yàn)?zāi)P驮谒幬锝?jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)中的應(yīng)用是非常重要的,由于研發(fā)新藥物過程中的衛(wèi)生資源分配、藥物進(jìn)入市場的計(jì)劃以及在市場中的銷售潛力決策等是制藥企業(yè)必須做出的決策。但此階段的相關(guān)藥物信息還存在著不確定性和不穩(wěn)定性。主要是因?yàn)榇穗A段藥物信息的有效性以及耐受性在Ⅲ期或Ⅳ期的臨床實(shí)驗(yàn)中才能撐握,而臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)模型中需要的一項(xiàng)基本數(shù)據(jù)[10]。因此,臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果可以為藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)提供更多準(zhǔn)確可靠的數(shù)據(jù)信息來源,從而在研發(fā)階段為決策者提供最有效的估計(jì)。
2.2 投資評(píng)估
投資評(píng)估能主要是對(duì)研究設(shè)計(jì)或不同產(chǎn)品的預(yù)期凈現(xiàn)值來進(jìn)行比較,應(yīng)用投資評(píng)估方法來對(duì)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)進(jìn)行分析、描述,并對(duì)預(yù)期預(yù)期凈現(xiàn)值不同的研究設(shè)計(jì)進(jìn)行比較。目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的預(yù)期凈現(xiàn)值最大化。此外,Chilcott 中提供了一個(gè)關(guān)于估計(jì)預(yù)期凈現(xiàn)值的方法學(xué) 理論, 主要包括成本、需求以及收益這三個(gè)方面。投資評(píng)估除了對(duì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)設(shè)計(jì)方案的評(píng)估以外,還能對(duì)臨床試驗(yàn)中的增量成本與增量收益進(jìn)行具體的評(píng)價(jià)。同時(shí)還提出了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)模型對(duì)藥物的有效性、藥物的可用性、藥物的安全性、藥物的耐受性以及成本和效果進(jìn)行分析, 以此來對(duì)凈現(xiàn)值進(jìn)行估計(jì)。
2.3 閾值分析
閾值分析主要是通過數(shù)據(jù)信息來了解所研發(fā)新藥物的一些基本信息,在Glick HA的研究中提出了關(guān)于閾值分析的簡單分析方法,主要包括兩種:其一,描繪標(biāo)準(zhǔn)成本曲線;其二,標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量調(diào)整生命年曲線[4]。這兩種分析方法主要用來描述研制的新藥與已上市的藥物之間的參數(shù)組合。但對(duì)于這些參數(shù)組合可能會(huì)使得研制新藥比已上市的藥物更具有經(jīng)濟(jì)效果。其重要意義在于,雖然參數(shù)對(duì)于估計(jì)新藥成本與效果目前都是未知的, 但閾值分析可選擇參數(shù)組合對(duì)藥物成本與效果的影響,其主要是通過對(duì)每一個(gè)方案的成本與效果的相關(guān)參數(shù)進(jìn)行分析,以此來為決策者提供更加準(zhǔn)確合理的經(jīng)濟(jì)學(xué)模型。
關(guān)鍵詞 幸福經(jīng)濟(jì)學(xué) 財(cái)富 效用 消費(fèi) 研究
一、前言
西方經(jīng)濟(jì)學(xué)的主流從羅賓斯開始便深陷理性人假設(shè)中,致使之后的經(jīng)濟(jì)學(xué)家對(duì)于幸福幾乎是完全不知道,從而出現(xiàn)了“價(jià)值無涉”的錯(cuò)誤判斷。自從“伊斯特林悖論”出現(xiàn),人們開始意識(shí)到啟蒙運(yùn)動(dòng)之后的社會(huì)對(duì)道德的丟棄,專注于功利,使自身陷入了無法解決的道德困境。對(duì)此,伊斯特林直接將其研究方向定位于幸福,同時(shí)其他國家實(shí)行的將物質(zhì)與精神生活相并重的理念,都為經(jīng)濟(jì)學(xué)在幸福方面的研究做好基礎(chǔ),也開創(chuàng)出了經(jīng)濟(jì)學(xué)新的研究方向,即幸福經(jīng)濟(jì)學(xué)。
二、重新解讀財(cái)富
自古希臘到古典經(jīng)濟(jì)學(xué),再到現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)學(xué),財(cái)富的內(nèi)涵與外延都在不斷被豐富,經(jīng)過了單一到多元、具體到抽象、物質(zhì)化到非物質(zhì)化的不斷演變。幸福經(jīng)濟(jì)學(xué)理論認(rèn)為人的幸福不僅僅是對(duì)財(cái)富的生產(chǎn),還應(yīng)該包括財(cái)富的分配、對(duì)人的欲望的滿足,人口、環(huán)境因素,還有其他一些定性標(biāo)準(zhǔn)。因此,幸福經(jīng)濟(jì)學(xué)主張的是廣義的財(cái)富論,在物質(zhì)上,不單包括可以用貨幣進(jìn)行衡量的勞動(dòng)力以及商品,還包含愈發(fā)稀少卻依然是無償?shù)淖匀毁Y源,如空氣、陽光等。在精神上,不但含有知識(shí)對(duì)于人類進(jìn)步的作用,還要包含人類靈魂所能感受的每個(gè)部分,諸如公平感、安全感、幸福感等諸多主觀價(jià)值。色諾芬、柏拉圖、亞里士多德、馬克思等財(cái)富思想,就是幸福經(jīng)濟(jì)學(xué)對(duì)財(cái)富的最好闡述。[1]
三、重新解讀成本
幸福經(jīng)濟(jì)學(xué)對(duì)經(jīng)濟(jì)學(xué)的成本進(jìn)行了一定的擴(kuò)展。古典經(jīng)濟(jì)學(xué)通常討論的是生產(chǎn)成本,而新制度的經(jīng)濟(jì)學(xué)則對(duì)交易成本進(jìn)行主要的探討。行為經(jīng)濟(jì)學(xué)通常是對(duì)心智成本的探討,而人本經(jīng)濟(jì)學(xué)則主要對(duì)生命的成本進(jìn)行探討。這些成本理論從不同角度來對(duì)經(jīng)濟(jì)學(xué)中關(guān)于稀缺資源合理利用和有效配置的問題進(jìn)行討論,為幸福經(jīng)濟(jì)學(xué)的發(fā)展奠定了理論基礎(chǔ)。古典經(jīng)濟(jì)學(xué)主要是對(duì)人與物間的關(guān)系進(jìn)行考察,新制度經(jīng)濟(jì)學(xué)主要是對(duì)人與人間的成本進(jìn)行考察。行為經(jīng)濟(jì)學(xué)主要是對(duì)經(jīng)濟(jì)行為內(nèi)部的人的行為和心理的考察,人本經(jīng)濟(jì)學(xué)主要是對(duì)人對(duì)經(jīng)濟(jì)終極目標(biāo)的考察,表現(xiàn)的是人類行為所具有的終極性。[2]隨著經(jīng)濟(jì)理論的不斷發(fā)展,成本理論也在不斷地被豐富。這展現(xiàn)的是經(jīng)濟(jì)學(xué)對(duì)人類價(jià)值觀的恢復(fù),同樣也是人本主義的具體體現(xiàn),給幸福經(jīng)濟(jì)學(xué)作出了全新的微觀解釋。
四、重新解讀消費(fèi)
西方傳統(tǒng)主流的消費(fèi)觀念,僅僅局限于在市場中交換和生產(chǎn)勞動(dòng)力以及商品對(duì)人類需求方面的滿足。事實(shí)上,人們的幸福需求并不僅僅局限于此,諸如大自然為人類所提供的白云藍(lán)天、青山綠水、陽光等資源,以及感情、友愛、尊重還有對(duì)美的感受等,均是我們需要消費(fèi)的內(nèi)容。從廣義上來說,人類在消費(fèi)時(shí)不但有著市場行為,還有許許多多的非市場行為,實(shí)際上就是包括物質(zhì)與精神兩方面的內(nèi)容,這是一個(gè)從物質(zhì)到精神、精神到物質(zhì)不斷轉(zhuǎn)化的過程。古典經(jīng)濟(jì)學(xué)在消費(fèi)上有著濃厚的人文色彩,不僅包括收入消費(fèi),還有滿足道德的消費(fèi)。幸福經(jīng)濟(jì)學(xué)使消費(fèi)又恢復(fù)到注重社會(huì)結(jié)構(gòu)等因素對(duì)消費(fèi)行為的作用上,顯示出經(jīng)濟(jì)學(xué)的核心轉(zhuǎn)變?yōu)閷?duì)人的最終目標(biāo)的關(guān)注上。因此,幸福經(jīng)濟(jì)學(xué)認(rèn)為要確立的是廣義的消費(fèi)觀,可以實(shí)現(xiàn)快樂的消費(fèi),合理取舍生活,健全社會(huì)協(xié)調(diào)機(jī)制,提供重要而基礎(chǔ)的原則。[3]
五、重新解讀效用
傳統(tǒng)經(jīng)濟(jì)學(xué)家以及早期哲學(xué)家確信,效用是可以進(jìn)行度量的,含有精神和物質(zhì)的內(nèi)涵,人類的幸??梢酝ㄟ^對(duì)快樂的加總來獲取。但是在其他一些理論以及學(xué)科面前,尤其是在心理學(xué)方面的探索下,效用的內(nèi)涵有重新回到了本質(zhì),即效用可以從主觀幸福感形式上從基數(shù)的角度進(jìn)行衡量。這就處理了經(jīng)濟(jì)學(xué)所面臨的效用的測量、計(jì)算以及物質(zhì)化的問題,避免了經(jīng)濟(jì)學(xué)從個(gè)人到社會(huì)效用最佳化的艱難求證,也避免了效用對(duì)幸福水平有限的表現(xiàn)。因此,主流經(jīng)濟(jì)學(xué)始終在嘗試將效用函數(shù)加以擴(kuò)展,以對(duì)人們的幸福進(jìn)行解釋。實(shí)際上,效用與幸福有著諸多不同的含義,幸福比效用的內(nèi)容更加豐富。幸福經(jīng)濟(jì)學(xué)要通過幸福而非效用來對(duì)經(jīng)濟(jì)問題進(jìn)行研究,幸福是我們的終極目標(biāo),其他的僅僅是手段。
六、重新解讀方法
主流經(jīng)濟(jì)學(xué)歷經(jīng)了古典、邊際、古典分析法過程,對(duì)于幸福的衡量也經(jīng)過對(duì)快樂加總發(fā)展為對(duì)貨幣加總最后形成對(duì)幸福加總的過程,幸福經(jīng)濟(jì)學(xué)不是對(duì)福利基于收入理論的替代,而是對(duì)經(jīng)濟(jì)學(xué)中幸福更加豐富的測量方式的補(bǔ)充。幸福經(jīng)濟(jì)學(xué)以明示偏好為基礎(chǔ),對(duì)主觀的幸福感進(jìn)行分析和測量,從而解決幸福問題。僅僅是通過自身的體驗(yàn)來對(duì)自己的感受進(jìn)行表達(dá),使結(jié)果更加接近實(shí)際的幸福水平。幸福經(jīng)濟(jì)學(xué)將經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究方向和發(fā)展目標(biāo)直接對(duì)準(zhǔn)幸福,同時(shí)使用幸福指數(shù)來對(duì)以往的效用函數(shù)進(jìn)行代替,對(duì)個(gè)人幸福水平與國民幸福水平進(jìn)行衡量,并建立一套合理的體系來對(duì)人類的幸福進(jìn)行研究。[4]
七、重新解讀政策
傳統(tǒng)經(jīng)濟(jì)學(xué)將經(jīng)濟(jì)增長看做是政府與政策實(shí)施的綱領(lǐng),然而幸福經(jīng)濟(jì)學(xué)則從本質(zhì)和內(nèi)涵上對(duì)當(dāng)前經(jīng)濟(jì)政策加以探索,并將幸福看做是政府在制定政策時(shí)唯一的、終極的目標(biāo)。幾乎全部偉大的思想家都認(rèn)為,幸福對(duì)于人們的生活所具有的重要意義是不言而喻的。幸福經(jīng)濟(jì)學(xué)是在對(duì)傳統(tǒng)經(jīng)濟(jì)學(xué)進(jìn)行挖掘和反思的基礎(chǔ)上對(duì)經(jīng)濟(jì)學(xué)理論的突破,并且深刻地認(rèn)為經(jīng)濟(jì)發(fā)展的主要目標(biāo)是幸福,幸福才是社會(huì)、經(jīng)濟(jì)發(fā)展所要達(dá)到的最終目的。因此,幸福經(jīng)濟(jì)學(xué)認(rèn)為經(jīng)濟(jì)增長不是政策制定的方向,幸福才是。[5]
八、結(jié)語
幸福經(jīng)濟(jì)學(xué)看起來是經(jīng)濟(jì)學(xué)所涉及的一個(gè)新的方向。但是,在經(jīng)濟(jì)學(xué)獨(dú)立成為一門學(xué)科后,“幸福”始終是經(jīng)濟(jì)學(xué)中的主線,雖然經(jīng)歷了諸多的波折。幸福經(jīng)濟(jì)學(xué)的目的主要是將主流經(jīng)濟(jì)學(xué)中被舍棄的營養(yǎng)物質(zhì),也就是幸福進(jìn)行復(fù)活,使其成為經(jīng)濟(jì)學(xué)的重要內(nèi)容,使經(jīng)濟(jì)學(xué)恢復(fù)到原有的幸福之路。主流經(jīng)濟(jì)學(xué)不能再只注重對(duì)財(cái)富的追求,而要進(jìn)行反思,反思自身的發(fā)展是否符合人類的追求。經(jīng)濟(jì)學(xué)家要將目光變得寬容和開闊,用更有建設(shè)性的對(duì)話來有效解決經(jīng)濟(jì)中的問題。
(作者單位為山東省煙臺(tái)市蓬萊市招商局)
參考文獻(xiàn)
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關(guān)鍵詞新藥研究與開發(fā)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)
中圖分類號(hào):F045.4文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A文章編號(hào):1006-1533(2007)02-0068-03
新藥研究與開發(fā)是一項(xiàng)高技術(shù)、多學(xué)科、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、長周期的復(fù)雜系統(tǒng)工程,同時(shí)又是制藥公司賴以生存與發(fā)展的基石和主動(dòng)力,若能成功開發(fā)出一個(gè)全新的治療新藥,在為人類造福的同時(shí),也會(huì)給企業(yè)及其股東帶來巨額的利潤。但近幾年來,隨著研發(fā)費(fèi)用的不斷上揚(yáng)以及研發(fā)周期的延長,制藥公司新藥研發(fā)的步子已經(jīng)明顯開始放慢。據(jù)國際上的有關(guān)調(diào)查,以研發(fā)為主導(dǎo)的制藥工業(yè)的研發(fā)投入占總銷售額的比重已為各行業(yè)之首,達(dá)到了航天工業(yè)和國防工業(yè)的5倍,幾乎是計(jì)算機(jī)的軟件及服務(wù)業(yè)的2倍,而且這種投入還在以每5年就增加1倍的趨勢持續(xù)增長[1],飆升的研發(fā)費(fèi)用使全球制藥公司正面臨著巨大的研發(fā)壓力。
本文試圖通過分析國內(nèi)外新藥研發(fā)的現(xiàn)狀,闡述在新藥研發(fā)階段引入藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的必要性,同時(shí)結(jié)合目前各國應(yīng)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的情況,進(jìn)一步分析當(dāng)前在新藥研發(fā)中應(yīng)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)所面臨的難點(diǎn)以及前景。
1國內(nèi)外新藥研究與開發(fā)的現(xiàn)狀
根據(jù)美國研發(fā)制藥企業(yè)協(xié)會(huì)的一項(xiàng)最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明,在美國,從新藥的臨床驗(yàn)證到FDA批準(zhǔn),平均每個(gè)品種要花13年左右的時(shí)間,研究開發(fā)的成本費(fèi)用一般在2.5億~3.5億美元之間;就算研發(fā)成功,新藥能夠進(jìn)入市場的成功率也非常低,一般從早期開發(fā)到上市銷售的成功率,歐洲為1/4 317,美國僅為1/6 155;新藥獲準(zhǔn)上市后也并不意味著商業(yè)上的成功,上市的新產(chǎn)品中只有1/5可以盈利。此外新藥臨床試驗(yàn)時(shí)間的延長和新藥審評(píng)時(shí)間的增加,使新藥上市后的有效專利期也在大大縮短。自上世紀(jì)90年代末以來,全球制藥產(chǎn)業(yè)就面臨著創(chuàng)新成本不斷攀高、新藥上市數(shù)量連年減少的不利形勢,目前全球范圍內(nèi)新活性物質(zhì)的上市數(shù)量已持續(xù)下降到1979年以來的最低水平,全球制藥企業(yè)面臨著前所未有的“創(chuàng)新困境”。
我國新藥研發(fā)自1985年實(shí)施《藥品管理法》后,逐步開始走向法制化、規(guī)范化和科學(xué)化的軌道,但我國新藥研發(fā)的總體水平與先進(jìn)國家相比還是有很大的差距。目前我國自主創(chuàng)制、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一類新藥至今不到100個(gè),占我國批準(zhǔn)新藥的5%,仿制品種多達(dá)95%左右。在加入WTO后,國家雖然加強(qiáng)了自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物的研制,但力度太小,投入太少,短期內(nèi)難見成效,自上世紀(jì)90年代以來上市的新藥中,只有1種抗瘧疾藥蒿甲醚進(jìn)入了國際市場和1種重金屬解毒藥二巰基丁二酸鈉得到了美國FDA的認(rèn)可,所占世界份額極低[2]。
2藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在新藥研發(fā)中的應(yīng)用
2.1新藥研發(fā)中引入藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的必要性
新藥研發(fā)的高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、長周期特點(diǎn),使新藥研發(fā)決策的正確與否顯得關(guān)系重大。決策正確,可以使企業(yè)獲得巨額的利潤,進(jìn)而更好地發(fā)展;決策失誤,其結(jié)果就很可能是最終開發(fā)出來的藥品因經(jīng)濟(jì)性差而得不到廣泛的使用,從而使企業(yè)蒙受巨大的經(jīng)濟(jì)損失,進(jìn)而影響企業(yè)的發(fā)展,甚至無法繼續(xù)生存。一個(gè)戲劇性的案例是2005年阿斯利康抗凝血新藥Exanta(ximelagatran,希美加群)的治療中風(fēng)的療效遭到FDA質(zhì)疑,并認(rèn)為該公司對(duì)藥品的副作用管理計(jì)劃有缺陷,該消息一經(jīng)公布,其股票立馬在紐約和倫敦證券交易所下降了3%~4%,至今余波未平。而此前,Exanta是被業(yè)內(nèi)人士一致看好將成為預(yù)防心肌梗死、肺栓塞和中風(fēng)的標(biāo)準(zhǔn)療法,一旦獲得FDA的批準(zhǔn),它將成為60年來的首個(gè)抗凝血新藥,由此可見新藥研發(fā)成功與否的重要性。
而從過去和現(xiàn)在的實(shí)踐來看,新藥不能獲準(zhǔn)上市的主要原因都是安全性或有效性不能滿足有關(guān)要求。但是,從目前的情況和未來的發(fā)展趨勢看,即使新藥在安全性和有效性方面符合有關(guān)要求而獲得批準(zhǔn)上市,也不等于該藥物的市場前景就好,而且很可能因該藥物的經(jīng)濟(jì)性差而銷路不好。因此,在早期階段,就開始對(duì)藥物研發(fā)全過程中的每個(gè)階段都進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究與評(píng)價(jià)是非常有必要的。這樣可以在完成藥物研發(fā)的每個(gè)階段性工作之后,在考慮安全性、有效性的同時(shí)根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究與評(píng)價(jià)的結(jié)論,做出是否繼續(xù)下一個(gè)階段研究的選擇。也就是說,藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究與評(píng)價(jià)可以幫助人們及早獲悉所研發(fā)藥物的經(jīng)濟(jì)性,并為有關(guān)人員在藥物研發(fā)的每一個(gè)階段適時(shí)做出繼續(xù)或退出研發(fā)的決策提供依據(jù),從而避免不必要的追加投入,為企業(yè)節(jié)約成本和時(shí)間,把新藥研發(fā)失敗的損失減到最小程度。
2.2在新藥研發(fā)階段引入藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的可行性及難點(diǎn)
新藥研發(fā)過程中進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的最好時(shí)期是臨床試驗(yàn)時(shí)期,這一時(shí)期可以搜集到相關(guān)的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究所需的結(jié)果評(píng)價(jià)資料。在新藥臨床研發(fā)階段,有關(guān)經(jīng)濟(jì)學(xué)的資料可從研究記錄、病例記錄以及醫(yī)院公布的藥品、治療價(jià)格目錄中獲得,還可以直接向病人詢問、調(diào)查獲得。獲得的資料可以通過藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的常規(guī)分析方法如最小成本法、成本-效果分析法、成本-效益分析法、成本-效用分析法等方法來進(jìn)行分析。
新藥臨床研究中,Ⅰ期臨床試驗(yàn)階段由于參與試驗(yàn)的患者很少,藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)數(shù)據(jù)的搜集代表性差,在此期進(jìn)行臨床研究只能作為探索性研究或正式研究的準(zhǔn)備。Ⅱ期臨床研究要求隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn),試驗(yàn)條件與藥物實(shí)際應(yīng)用環(huán)境有較大差距,因此對(duì)治療效果的評(píng)價(jià)可能會(huì)受到試驗(yàn)因素的影響,但此期搜集的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)數(shù)據(jù)對(duì)進(jìn)一步擴(kuò)大樣本容量具有參考價(jià)值。由于研究設(shè)計(jì)的嚴(yán)密性和病例數(shù)的充分性,Ⅲ期和Ⅳ期臨床研究階段比較適合進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究可以是臨床研究的一部分,也可以配合臨床研究的進(jìn)展以及并行或追溯性地研究[3]。按照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究方案設(shè)計(jì)的臨床研究,數(shù)據(jù)具有統(tǒng)計(jì)意義,比起在新藥上市后采取所謂隨機(jī)方式獲得的經(jīng)濟(jì)學(xué)信息更具準(zhǔn)確性,更可信。
與傳統(tǒng)的臨床研究相比,臨床研究搜集資料的目標(biāo)有很大的差異,藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究要搜集的資料并不完全是臨床研究過程的副產(chǎn)品,而是要經(jīng)過嚴(yán)密設(shè)計(jì)的主動(dòng)搜索過程。這一搜集資料的過程,受到臨床試驗(yàn)本身的限制,事實(shí)上在一定程度上它已脫離了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的隱含前提即必須在現(xiàn)實(shí)藥物使用環(huán)境中研究,臨床試驗(yàn)中加入了人為激發(fā)因素,病例的選擇受到限制,藥物的使用受到限制,種種因素可影響測量結(jié)果的信度。另外,藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)所需的結(jié)果評(píng)價(jià)指標(biāo)在臨床試驗(yàn)中搜集的難度也應(yīng)得到關(guān)注,如效用、效果的評(píng)價(jià)方法和指標(biāo)及單位轉(zhuǎn)換等[4]。
2.3藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在各國的應(yīng)用情況
國外藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的應(yīng)用起步比較早,在研發(fā)中獲得的經(jīng)濟(jì)學(xué)數(shù)據(jù)主要作為新藥申請(qǐng)、藥品定價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷目錄的遴選參考,而且這種方式已逐漸被世界范圍內(nèi)藥品監(jiān)督管理及審批機(jī)構(gòu)采用,并越來越受到關(guān)注。
新藥評(píng)價(jià)的一項(xiàng)最新發(fā)展就是要求對(duì)新藥進(jìn)行經(jīng)濟(jì)學(xué)研究。當(dāng)一種新藥上市時(shí),要求對(duì)市場中的同類老藥或療效相近的非同類藥物進(jìn)行經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),以決定該新藥如何能得到社會(huì)保險(xiǎn)補(bǔ)償或補(bǔ)償多少。英國政府鼓勵(lì)對(duì)新藥進(jìn)行經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),肯定了英國制藥工業(yè)協(xié)會(huì)提出的“藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指南”的作用,但沒有要求制藥企業(yè)在申請(qǐng)生產(chǎn)、上市和進(jìn)入報(bào)銷目錄時(shí)必須提交藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析結(jié)果。美國FDA頒布了臨床研究中已經(jīng)制定了衡量藥品的成本-效果的推薦性指南,同時(shí)政府在決定醫(yī)療照顧計(jì)劃藥品報(bào)銷目錄時(shí),同樣采用了成本-效果分析標(biāo)準(zhǔn)。同樣,法國、英國、加拿大等國也有類似的政策出臺(tái)。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)結(jié)果雖然不是新藥申報(bào)資料的必備條件,但是該結(jié)果的加入將有助于新藥審評(píng)的通過。
另據(jù)報(bào)道,全球最大的40家以研究開發(fā)為基礎(chǔ)的制藥公司均設(shè)有藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)部門,國際上主要制藥公司的75%已經(jīng)采用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究來制定藥品價(jià)格,美國制藥公司的50%及歐洲制藥公司的38%在美國申請(qǐng)新藥上市時(shí)提供了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究資料,大約有16%的公司在新藥臨床前研究和Ⅱ期臨床期間就開展了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究,38%的公司在新藥Ⅲ期臨床和Ⅳ期臨床期間開展了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究[5]。目前在新藥研發(fā)中,藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)主要應(yīng)用于新藥的申報(bào)、臨床實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì)和繼續(xù)/終止研發(fā)決策。
3藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在我國新藥研發(fā)應(yīng)用的前景
我國的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究起步比較晚,隨著最近幾年對(duì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)重要性認(rèn)識(shí)的不斷提高,我國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究步伐也在日益加快。在藥物的使用環(huán)節(jié)已有越來越多的研究人員嘗試性地對(duì)各種預(yù)防、診治方案進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究與評(píng)價(jià);各大高校也開始開設(shè)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的相關(guān)課程和研究中心;一些藥品生產(chǎn)企業(yè)開始將藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究與評(píng)價(jià)用于指導(dǎo)藥品的研究開發(fā);有關(guān)政府部門也開始陸續(xù)制定相應(yīng)的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)規(guī)范或指南,并逐步開始要求制藥企業(yè)在進(jìn)行新藥申請(qǐng)時(shí)提供相關(guān)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的資料。
目前我國制藥企業(yè)主要面臨兩方面的巨大壓力:一是缺乏自主創(chuàng)新的新藥產(chǎn)品,不斷受到外資企業(yè)的排擠;二是政府相關(guān)部門對(duì)藥品不間斷地強(qiáng)制降價(jià)。我國加入WTO后,世界各制藥巨頭紛紛進(jìn)駐中國,與外企雄厚的資金、強(qiáng)勢的研發(fā)能力以及嚴(yán)密的專利保護(hù)相比,我國藥企的低價(jià)優(yōu)勢將不復(fù)存在,而成功研發(fā)出一個(gè)新藥需要巨額資金和長時(shí)間的人力、物力投入,這也正是我國制藥企業(yè)的軟肋所在。因此,在我國制藥企業(yè)資金短缺、研發(fā)能力落后的情況下,在新藥的研發(fā)階段引入藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究作為指導(dǎo),將有成為企業(yè)提升自身的核心競爭力的一條蹊徑。這樣可以盡可能地為企業(yè)節(jié)約成本和時(shí)間,充分利用現(xiàn)有的資源,研制出物美價(jià)廉的創(chuàng)新藥品,從而使企業(yè)有望在競爭激烈的醫(yī)藥界駐守一席之地。
關(guān)鍵詞藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)費(fèi)用,藥品控制
PharmaceuticaleconomicsanditsroleincontrollingdrugcostsHeZhigao,ChenJie,Dept.ofResearchonHospitalAdministrationofShanghaiUniversityofMedicalSciences,200032
AbstractControllingtheriseofdrugcostshasbecomeaproblemwhichisindireneedofsolution.Thestudyofpharmaceuticaleconomicsprovidesanewapproachtothesolutionoftheproblem.Thepaperoffersanintroductiontothedefinition,researchmethods,applicationstepsandfunctionsofpharmaceuticaleconomics.
KeyWordsPharmaceuticaleconomicsCost,DrugControl
近年來,我國的醫(yī)療費(fèi)用每年以30%的速度增長,遠(yuǎn)遠(yuǎn)地超出了國內(nèi)生產(chǎn)總值10%左右的增長速度,從而嚴(yán)重影響了我國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人民生活水平的提高。如何控制醫(yī)療費(fèi)用的迅速增長已成為大家所關(guān)心和需要解決的問題。藥品費(fèi)用是醫(yī)療費(fèi)用的重要組成部分,在整個(gè)醫(yī)療費(fèi)用中占有相當(dāng)大的比例,是影響醫(yī)療費(fèi)用急劇增長的主要因素之一。目前我國醫(yī)院的業(yè)務(wù)收入中有50%左右來源于藥品,因而醫(yī)療費(fèi)用的控制焦點(diǎn)之一就是如何控制藥品費(fèi)用的迅速增長。
控制藥品費(fèi)用迅速增長的關(guān)鍵是弄清楚藥品費(fèi)用上漲的原因,然后對(duì)癥下藥。造成藥品費(fèi)用迅速增長的因素很多,但歸納起來不外乎兩個(gè)方面:一是合理因素即不可控因素,如人口增加和老齡化、疾病譜改變、慢性病增加、居民保健意識(shí)增加、藥品成本提高等;二是不合理因素,如價(jià)格管理存在漏洞,醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制不完善,以藥養(yǎng)醫(yī)、用藥管理松懈,現(xiàn)行的醫(yī)療制度存在弊端和不合理用藥等。
藥品費(fèi)用控制要從醫(yī)療服務(wù)的提供方即醫(yī)院,付費(fèi)方、需求方即病人等方面著手,重點(diǎn)是在盡可能滿足人民群眾的醫(yī)療需求的基礎(chǔ)上控制費(fèi)用上漲中的一些不合理因素,核心是合理使用有限的衛(wèi)生資源,保證衛(wèi)生服務(wù)的公平性和特需性。
目前國內(nèi)外在控制藥品費(fèi)用方面采取了許多切實(shí)可行的方法,如藥物利用評(píng)價(jià)[1],藥品價(jià)格控制,風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)合同[2],制定基本醫(yī)療目錄和醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄,實(shí)行“總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整”,改革城鎮(zhèn)職工醫(yī)療制度即費(fèi)用共擔(dān)[3],以及職業(yè)道德教育。這些方法對(duì)控制藥品費(fèi)用的上漲確實(shí)起到了關(guān)鍵作用,但也存在著某些不足之處。一是它更多地考慮藥品的價(jià)格,而忽視了藥品的成本效果,因而其在控制藥品費(fèi)用短期上漲的同時(shí),可能帶來藥品費(fèi)用的長期上漲;二是它對(duì)醫(yī)療服務(wù)的提供方和需求方的控制帶有一定的強(qiáng)迫性,沒有充分發(fā)揮他們的主觀能動(dòng)性。藥物的經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)可彌補(bǔ)這一缺陷,它從藥物的成本和治療效果兩個(gè)角度出發(fā),綜合評(píng)價(jià)藥物治療的成本效益。
一、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)
(一)定義:藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)(pharmacoeconomics)是指藥物治療對(duì)衛(wèi)生保健系統(tǒng)和人類社會(huì)所付出的成本和產(chǎn)生效果的描述和分析。具體地說,藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)應(yīng)用現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究手段,結(jié)合流行病學(xué)、決策學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)等多學(xué)科研究成果,全方位地分析不同藥物治療方案、藥物治療方案與其它方案,如手術(shù)治療以及不同醫(yī)療或社會(huì)服務(wù)項(xiàng)目,如社會(huì)養(yǎng)老與家庭照顧等的成本、效益或效果及效用,評(píng)價(jià)其經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值的差別。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的服務(wù)對(duì)象包括醫(yī)療保健體系的所有參與者:政府管理部門、醫(yī)療提供單位、醫(yī)療保險(xiǎn)公司、醫(yī)生以及病人。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)目前已發(fā)展成為一門新興的邊緣學(xué)科,受到越來越多的研究者的重視。
(二)研究方法:藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的方法主要有4種:最小成本分析(CostMinimizationAnalysis,CMA),成本效果分析(CostEffectivenessAnalysis,CEA),成本效用分析(CostUtilityAnalysis,CUA)和成本效益分析(CostBenefitAnalysis,CBA)。
1.最小成本分析:最小成本分析是在臨床效果完全相同的情況下,比較何種藥物治療,包括其它醫(yī)療干預(yù)方案的成本最小。它首先必須證明兩個(gè)或多個(gè)藥物治療方案所得結(jié)果無顯著性差異,然后通過分析找出成本最小者。由于它要求藥物的臨床治療效果,包括療效、副作用、持續(xù)時(shí)間完全相同,應(yīng)用范圍較局限。
2.成本效果分析:成本效果分析是較為完備的綜合經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)形式之一,比較健康效果差別和成本差別,其結(jié)果以單位健康效果增加所需成本值即成本效果比值表示。其特點(diǎn)是治療結(jié)果不用貨幣單位來表示,而采用臨床指標(biāo),如:搶救病人數(shù)、延長的生命年、治愈率等。成本效果分析的比值通常采用兩種表示方法:(1)成本與效果比值法:成本與效果比值,即每產(chǎn)生一個(gè)效果所需的成本。(2)額外成本與額外效果比值法:是指如果給予一額外成本,是否能產(chǎn)生額外效果,成本效果分析雖然受到其效果單位的限制,不能進(jìn)行不同臨床效果之間的比較,但其結(jié)果易于為臨床醫(yī)務(wù)人員和公眾接受,是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的常用手段。
3.成本效用分析:成本效用分析是成本效果的發(fā)展,與成本效果有許多相似之處。從某種程度上講,兩者均用貨幣來衡量成本,并且測量結(jié)果也都采用臨床指標(biāo)作為最終結(jié)果的衡量參數(shù)。所不同的是成本-效果為一種單純的生物指標(biāo),如延長壽命時(shí)間、增加體重、降低的血壓數(shù)等。相反,成本效用分析中的結(jié)果卻與質(zhì)量密切相關(guān),注意到病人對(duì)生活質(zhì)量的要求,采用效用函數(shù)變化,即常用單位是生活質(zhì)量調(diào)整年(QualityAdjustedLifeYears,QALY),而非健康結(jié)果變化??梢赃M(jìn)行不同疾病藥物治療措施的比較,是近年來受到推崇的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究方法。然而,不同疾病影響病人生活的不同方面,通用的生活質(zhì)量指標(biāo)不能反映疾病的特殊性,因此,藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究界對(duì)于成本效用分析的合理性尚有爭議。
4.成本效益分析:成本效益分析是一種成本和結(jié)果均以貨幣單位測量的經(jīng)濟(jì)學(xué)分析方法。與成本效果分析所不同的是結(jié)果以貨幣形式表現(xiàn)出來,它不僅具有直觀易懂的優(yōu)點(diǎn),還具有普遍性,既可以比較不同藥物對(duì)同一疾病的治療效益,還可以進(jìn)行不同疾病治療措施間的比較,甚至疾病治療與其它公共投資項(xiàng)目,例如公共教育投資的比較,適用于全面的衛(wèi)生以及公共投資決策。然而,許多中、短期臨床效果變化,例如患病率、死亡率、殘疾狀態(tài)難以用貨幣單位衡量,有關(guān)長期效果的數(shù)據(jù)資料很少或者很不全面,而且經(jīng)濟(jì)學(xué)家以外的臨床醫(yī)療人員和公眾很難接受以貨幣單位衡量的生命、健康的貨幣價(jià)值。所以,成本效益分析在衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)以及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究上的應(yīng)用遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于成本效果分析。
(三)實(shí)施步驟:藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析的實(shí)施需要10個(gè)步驟來完成[4]:(1)明確藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的問題;(2)確立研究的觀點(diǎn);(3)治療方案和結(jié)果的確立;(4)選擇恰當(dāng)?shù)乃幬锝?jīng)濟(jì)學(xué)方法;(5)結(jié)果的貨幣價(jià)值;(6)資源的區(qū)分;(7)確立結(jié)果事件的概率;(8)決策分析;(9)進(jìn)行成本兌現(xiàn)或敏感性或增量成本分析;(10)結(jié)果表示。
必須明確藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)所研究的問題和研究觀點(diǎn)。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的觀點(diǎn)可來自于社會(huì)、付費(fèi)方、機(jī)構(gòu)、部門、病人、任何或所有這些方的一個(gè)結(jié)合。其次,必須區(qū)分治療方案和與它們相關(guān)的積極或消積的后果。選擇藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的分析方法,將其治療結(jié)果用貨幣價(jià)值來表示。藥物獲得成本與醫(yī)療成本包含在與臨床效果直接相關(guān)的成本之中,也可來源于文獻(xiàn)或者歷史記載,也可以將其建立在合理的假設(shè)基礎(chǔ)之上。
二、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究在控制藥品費(fèi)用上漲方面的作用
藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)不僅注重藥物治療的成本,同時(shí)也關(guān)注藥物治療的結(jié)果,因而在控制藥品費(fèi)用方面具有較強(qiáng)的科學(xué)性和可接受性。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的作用主要通過下面幾個(gè)方面來體現(xiàn):
(一)指導(dǎo)新藥的研制生產(chǎn):我國實(shí)行的是社會(huì)主義的市場經(jīng)濟(jì),在市場經(jīng)濟(jì)中,商品的需求取決于商品的價(jià)值和質(zhì)量。藥品雖作為一種特殊商品,但其仍具有一般商品的特征,其需求同樣的取決于藥品的價(jià)值和質(zhì)量(效果)。藥品的成本效果(效益)越大,其需求量也越大。因此,對(duì)研制生產(chǎn)藥品的廠商來說,必須盡可能研制生產(chǎn)出成本-效果好的藥品,從而獲取所需的利潤。藥品生產(chǎn)廠商可根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究結(jié)果,作出是否生產(chǎn)某種藥品或在遵循藥品價(jià)格制定原則的前提下適當(dāng)降低藥品的價(jià)格以提高藥品的成本效果。
(二)用于制定公費(fèi)醫(yī)療用藥報(bào)銷范圍:目前我國的《國家基本藥物目錄》主要是根據(jù)臨床醫(yī)療需要來考慮的,即藥物的安全性和有效性,經(jīng)濟(jì)因素、價(jià)格因素考慮較少。該藥物名錄適用于全民,主要是指導(dǎo)和規(guī)范臨床用藥行為。公費(fèi)醫(yī)療用藥報(bào)銷范圍的藥物遴選是以《國家基本藥物目錄》為基礎(chǔ)進(jìn)行的。用藥報(bào)銷范圍既考慮臨床需要,又考慮經(jīng)濟(jì)等綜合因素。其經(jīng)濟(jì)因素主要指藥物的療程價(jià)格,它沒有考慮藥物治療過程中的其它費(fèi)用,如檢查化驗(yàn)費(fèi)、住院費(fèi)等;它也不考慮藥物的成本-效果比或成本效益比,因而存在著一定的缺陷。目前國外如澳大利亞和加拿大在確定藥品報(bào)銷范圍時(shí),除了要求廠商提供藥物的安全性和有效性數(shù)據(jù)外,還要求廠商提供該藥與國內(nèi)治療同樣疾病的最常用藥物或以適當(dāng)?shù)姆撬幬镏委煷胧┳鳛閷?duì)照比較物的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)結(jié)果,國家指導(dǎo)委員會(huì)將參考藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的結(jié)果來作出是否給予報(bào)銷的決定。
(三)幫助醫(yī)院制訂醫(yī)院用藥目錄、規(guī)范醫(yī)生用藥:目前我國許多省市為了控制醫(yī)療費(fèi)用的迅速上漲,開始實(shí)行“總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整”政策。其基本思想是提高醫(yī)務(wù)人員的勞務(wù)價(jià)值,降低醫(yī)院的藥品收入,使藥品費(fèi)用的增長幅度控制在一定的范圍內(nèi)。這一政策的推行,對(duì)醫(yī)院的藥品使用提出了新的要求。它要求醫(yī)院盡可能使用療效好、價(jià)格低的藥物,即成本效果好的藥物,將成本效果好的藥物納入醫(yī)院的用藥目錄中,以便藥物費(fèi)用的增長幅度控制在政策規(guī)定的范圍內(nèi)。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究結(jié)果有助于醫(yī)院將那些成本效果好的藥物選進(jìn)醫(yī)院用藥目錄中。同時(shí),醫(yī)院用藥目錄的制訂可規(guī)范醫(yī)生的用藥行為,阻止不合理用藥。
(四)確定藥物的適用范圍:任何藥物都不是萬能的,都有一定的適用范圍。對(duì)患某種疾病的某一人群有效的藥物對(duì)另一人群不一定有效,其成本效果也是低的。例如,降膽固醇藥物用于治療具有一定危險(xiǎn)因素的高膽固醇血癥病人,是公認(rèn)成本效果好的治療措施,而用于單純高膽固醇血癥病人,則成本效果不佳。若將降膽固醇藥物用于治療許多沒有危險(xiǎn)因素的單純高膽固醇血癥病人,則不但不能降低醫(yī)療費(fèi)用,相反將引起醫(yī)療費(fèi)用的上漲。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的是特定人群特定疾病藥物治療的成本效果,因而其針對(duì)性較強(qiáng),目的比較明確。
(五)幫助病人正確選擇藥物:隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,人民生活水平和文化素質(zhì)的提高以及醫(yī)療體制的改革,病人的自我保健意識(shí)將逐步增強(qiáng),醫(yī)療服務(wù)市場的特殊性也將因此有所改變,不會(huì)純粹是醫(yī)療服務(wù)的供方市場,尤其是藥品服務(wù),越來越多的病人將會(huì)自己到醫(yī)藥商店選擇和購買藥品。因此,病人對(duì)有關(guān)藥品信息的需求將會(huì)增加,尤其是藥品的價(jià)格、效果和成本效果。病人希望得到成本效果比較好的藥品,藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究可滿足病人這方面的需求。
藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)可從多方面來控制藥品費(fèi)用的迅速上漲,在我國開展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究具有非常重要的現(xiàn)實(shí)意義,必須給藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在控制藥品費(fèi)用中的作用以一席之地。目前,我國的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究還剛剛起步,許多人對(duì)其還不了解,知之甚少,國家在制訂《公費(fèi)醫(yī)療用藥報(bào)銷范圍》沒有完全考慮藥品的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)特性。因此從現(xiàn)在開始必須大力開展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的宣傳和研究工作,并象澳大利亞和加拿大國家一樣將藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究納入有關(guān)的規(guī)定中,充分發(fā)揮藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的作用。
作者單位:200032上海醫(yī)科大學(xué)醫(yī)院管理學(xué)教研室
參考文獻(xiàn)
1查仲玲.藥物利用研究.藥物流行病學(xué)雜志,1996,2:112.
2鄭淑鵬.美國受控醫(yī)療計(jì)劃的藥品政策.國外醫(yī)學(xué).醫(yī)院管理分冊(cè),1994.4∶165.
中國經(jīng)濟(jì)學(xué)教育創(chuàng)新不足
“中國經(jīng)濟(jì)學(xué)教育回顧與展望”系列研討會(huì)
中國人民大學(xué)經(jīng)濟(jì)學(xué)院 中國人民大學(xué)財(cái)政金融學(xué)院 梁晶工作室
2006年3月18日
諾貝爾經(jīng)濟(jì)學(xué)獎(jiǎng)得主斯蒂格利茨認(rèn)為,中國的經(jīng)濟(jì)學(xué)教育應(yīng)該抓住經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)軌所帶來的契機(jī),建立適合于中國的經(jīng)濟(jì)學(xué)教學(xué)體系,對(duì)中國轉(zhuǎn)軌經(jīng)濟(jì)做出恰當(dāng)?shù)恼摂?;而恰恰在這些方面,中國經(jīng)濟(jì)學(xué)教育的創(chuàng)新不足。
中國經(jīng)濟(jì)學(xué)教學(xué)應(yīng)該在介紹經(jīng)濟(jì)學(xué)基本理論、方法和問題的基礎(chǔ)上,讓學(xué)生理解中國經(jīng)濟(jì)的獨(dú)特之處,了解各國經(jīng)濟(jì)發(fā)展中的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn),分析市場和政府各自作用的優(yōu)勢與局限性。目前流行的教科書并不一定適合中國國情,如新古典增長模型、新增長理論等就不能恰當(dāng)?shù)亟忉屩袊?jīng)濟(jì)增長。在這個(gè)層面上,中國經(jīng)濟(jì)學(xué)教學(xué)面臨最大的挑戰(zhàn),是如何去篩選適合自身發(fā)展的模型和理論假設(shè)。
北京大學(xué)中國經(jīng)濟(jì)研究中心主任林毅夫認(rèn)為,隨著中國經(jīng)濟(jì)總量的增加,解釋中國經(jīng)濟(jì)的理論可能成為經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的熱點(diǎn)。而現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)學(xué)的許多理論難于解釋中國經(jīng)濟(jì)改革和發(fā)展的成功和失敗,這是中國經(jīng)濟(jì)學(xué)家對(duì)經(jīng)濟(jì)學(xué)的理論進(jìn)行創(chuàng)新,對(duì)經(jīng)濟(jì)學(xué)的發(fā)展做出貢獻(xiàn)的千載難逢的機(jī)遇。中國經(jīng)濟(jì)學(xué)教育不能僅僅對(duì)西方經(jīng)濟(jì)學(xué)理論進(jìn)行打包式的闡述,而是需要自己創(chuàng)新。
宏觀
2006年貨幣政策保持穩(wěn)健
中國人民銀行副行長 吳曉靈
2006中國金融形勢
分析預(yù)測與展望專家年會(huì)
2006年3月18日
2006年,中國人民銀行將繼續(xù)實(shí)行穩(wěn)健的貨幣政策,M2的調(diào)控目標(biāo)為增長16%。貨幣政策的重點(diǎn)有三:第一,適度調(diào)控市場流動(dòng)性,將商業(yè)銀行的頭寸控制在適度水平;第二,在總量調(diào)控下優(yōu)化社會(huì)資金配置,促進(jìn)儲(chǔ)蓄向投資轉(zhuǎn)化;第三,配合有關(guān)部門促進(jìn)經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整,維護(hù)國際收支平衡。
其中,維護(hù)國際收支平衡有三項(xiàng)政策調(diào)整:一是繼續(xù)調(diào)整“寬進(jìn)嚴(yán)出”的外匯政策取向;二是進(jìn)一步擴(kuò)展外匯資金運(yùn)用方式,變“藏匯于國”為“藏匯于民”;三是有序可控地拓寬資本流出入渠道,穩(wěn)妥推進(jìn)對(duì)外投資。
金融
四論國有銀行改革
中國銀行業(yè)監(jiān)督管理委員會(huì)
副主席 唐雙寧
2006中國金融形勢
分析預(yù)測與展望專家年會(huì)
2006年3月18日
國有銀行改革方向正確,并取得了積極的進(jìn)展和成效,但存在各種看法也是正常的。目前關(guān)于銀行業(yè)改革的爭論,可概括為“四論”,即“安全論”(是否影響國家安全)、“賤賣論”(價(jià)格是否賤賣)、“無用論”(引進(jìn)境外投資者有用無用)和“排斥論”(是否排斥了民營資本)。
對(duì)于“安全論”,應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到,國家絕對(duì)控股為安全提供了保障,而高額不良貸款才是最大的不安全。對(duì)于“賤賣論”,則要看到,價(jià)格是由市場供求決定的,不能簡單地講“賤賣”、“貴賣”;目前的價(jià)格是反復(fù)談判力爭的結(jié)果,從技術(shù)分析上看也是合理的。關(guān)于“無用論”,我們?cè)谘苌a(chǎn)品、代客理財(cái)、公司治理等方面都缺少經(jīng)驗(yàn),在技術(shù)上向境外學(xué)習(xí)是有用的。對(duì)于“排斥論”,要區(qū)分資本準(zhǔn)入和機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入,不能籠而統(tǒng)之。在資本準(zhǔn)入方面,中國對(duì)民營資本從未加以限制,民營資本可以參股、控股;在機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入方面應(yīng)取慎重態(tài)度,但這并不是針對(duì)民間資本的,而是由于銀行機(jī)構(gòu)數(shù)量基本飽和(當(dāng)然結(jié)構(gòu)還需要調(diào)整),且缺少專門的懂業(yè)務(wù)會(huì)管理的人才。
國際
北亞、中亞、南亞國家高速增長
聯(lián)合國《2006年亞洲及
太平洋經(jīng)濟(jì)社會(huì)概覽》
2006年3月30日
2005年是北亞和中亞國家(前蘇聯(lián)地區(qū))GDP連續(xù)增長的第七個(gè)年頭。這是1992年該地區(qū)轉(zhuǎn)向市場經(jīng)濟(jì)以來持續(xù)時(shí)間最長的擴(kuò)張。尤其是阿塞拜疆和亞美尼亞,增長率分別達(dá)到了20%和11%。除高昂的能源和商品價(jià)格驅(qū)動(dòng),該地區(qū)的國內(nèi)需求也相當(dāng)可觀。
[關(guān)鍵詞]日本,對(duì)外直接投資;法律;法經(jīng)濟(jì)學(xué)
[中圖分類號(hào)]F012[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A[文章編號(hào)]
2095-3283(2013)03-0043-02
作者簡介:邢玉升(1964-),男,黑龍江大學(xué)東北亞經(jīng)濟(jì)研究中心、經(jīng)濟(jì)與工商管理學(xué)院,教授,經(jīng)濟(jì)學(xué)博士,碩導(dǎo),研究方向:中日經(jīng)貿(mào)合作。
20世紀(jì)下半葉以來,各國對(duì)外直接投資迅猛發(fā)展,全球經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)變化進(jìn)入了由國際直接投資引導(dǎo)國際貿(mào)易的新時(shí)代。日本自20世紀(jì)80年代中期,在國際直接投資領(lǐng)域迅速崛起,曾一度超越美國成為世界第一對(duì)外直接投資大國,且經(jīng)歷了資源型、成本型到綜合型的轉(zhuǎn)變。本文試圖從法經(jīng)濟(jì)學(xué)的視角,對(duì)日本對(duì)外直接投資的法律體系利弊加以分析。
一、日本對(duì)外直接投資的階段特征
1對(duì)外直接投資的恢復(fù)期。二戰(zhàn)后,日本致力于經(jīng)濟(jì)復(fù)興,國內(nèi)對(duì)于資本具有大量的需求,因此,在政策上對(duì)資本流出進(jìn)行限制。這一時(shí)期,日本對(duì)外直接投資的規(guī)模較小,投資領(lǐng)域主要集中在能源開發(fā)、食品、紡織等初級(jí)產(chǎn)品部門,而且投資區(qū)域主要面向發(fā)展中國家。
2對(duì)外直接投資的增長期。自20世紀(jì)60年代末,隨著日本經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,國內(nèi)成本的上升,導(dǎo)致中小企業(yè)以及勞動(dòng)密集型產(chǎn)業(yè)開始向韓國及中國臺(tái)灣、香港等地區(qū)轉(zhuǎn)移,這反映了對(duì)外直接投資的出口替代效應(yīng)。這一時(shí)期,日本對(duì)外直接投資規(guī)模逐步擴(kuò)大,其動(dòng)機(jī)是利用投資目的地資源以及低成本優(yōu)勢。
3對(duì)外直接投資的擴(kuò)張期。20世紀(jì)80年代,日本對(duì)外直接投資得到了迅猛發(fā)展,成為僅次于美國和英國的第三大投資國。這一時(shí)期,日本對(duì)外直接投資呈現(xiàn)出高度化、多樣化以及服務(wù)化的特點(diǎn),第三產(chǎn)業(yè)在對(duì)外直接投資中的比重明顯上升,同時(shí)發(fā)達(dá)國家成為對(duì)外投資的主要對(duì)象。
4對(duì)外直接投資的縮減期。自20世紀(jì)90年代初,日本的經(jīng)濟(jì)泡沫破滅后,對(duì)外直接投資規(guī)模開始逐年下降,尤其是對(duì)歐美的投資比重有所下降,而對(duì)亞洲的投資比重卻有所上升。從投資結(jié)構(gòu)上看,從以資本-技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)為主,向技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)方向發(fā)展,追求廉價(jià)勞動(dòng)成本以及向第三國出口成為對(duì)外投資主導(dǎo)。
5對(duì)外直接投資的反彈期。近年來,在國際金融危機(jī)爆發(fā)并深化的大背景下,全球?qū)ν庵苯油顿Y總量急劇下降,而日本對(duì)外直接投資不降反升,表現(xiàn)出擴(kuò)大的趨勢,這主要源自日本國內(nèi)經(jīng)濟(jì)的低迷以及嚴(yán)峻的國際經(jīng)濟(jì)形勢壓力。對(duì)外直接投資加速流向資本稀缺且收益率較高的地區(qū)。從區(qū)域來看,主要集中在亞洲地區(qū),特別是借助中國經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展而帶來的對(duì)日貿(mào)易和投資需求,日本對(duì)外直接投資由加工制造環(huán)節(jié)向高附加值環(huán)節(jié)延伸,以帶動(dòng)日本經(jīng)濟(jì)的復(fù)蘇。
二、日本對(duì)外直接投資的特點(diǎn)與法律體系
日本對(duì)外直接投資的特點(diǎn)主要包括三個(gè)方面:一是以經(jīng)營為目的,與被投資對(duì)象有長期的利益關(guān)系;二是對(duì)投資企業(yè)或資產(chǎn)有實(shí)質(zhì)影響;三是尊重投資者的意愿,將占總投資比10%的證券投資也納入對(duì)外直接投資范疇。
在多年積累的實(shí)踐和理論基礎(chǔ)上,日本逐步形成了較為完善的對(duì)外直接投資法律體系,包括國際法和國內(nèi)法兩部分。
國際法規(guī)范日本與投資目的國之間在投資方面的權(quán)利義務(wù),主要由國際條約、區(qū)域條約、雙邊投資協(xié)定和稅收協(xié)定等組成。國內(nèi)法則主要是規(guī)范國內(nèi)投資,一是確定投資或資本進(jìn)出的基本管理法,如外匯法等;二是普適性法律,規(guī)定涉及企業(yè)對(duì)外投資行為,如稅法等;三是規(guī)范政策及實(shí)施管理的法律;四是明確有關(guān)管理部門職責(zé)的法律。
雖然目前日本逐步放松了對(duì)外直接投資管制,但是同時(shí)建立了特許、事前申報(bào)、事后報(bào)告以及統(tǒng)計(jì)調(diào)查制度的一系列的嚴(yán)格監(jiān)管體系。
三、日本對(duì)外直接投資法律的法經(jīng)濟(jì)分析
法經(jīng)濟(jì)學(xué)是法學(xué)和經(jīng)濟(jì)學(xué)的融合,是用經(jīng)濟(jì)學(xué)的理論和方法研究法律問題。如單純從經(jīng)濟(jì)學(xué)角度看,對(duì)外直接投資是一種綜合性的經(jīng)濟(jì)交易形式,它不僅影響到一國資本存量和貿(mào)易流量,同時(shí)也對(duì)技術(shù)進(jìn)步、勞動(dòng)力素質(zhì)的提升產(chǎn)生作用。而從法經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究方法來看,以“成本-收益”作為基本工具,進(jìn)行成本和收益及經(jīng)濟(jì)效益分析,可以對(duì)特定法律及其制度安排作出評(píng)價(jià)。而供給和需求是經(jīng)濟(jì)學(xué)的基礎(chǔ)工具,也是法律成本收益分析的基礎(chǔ)。
基于法經(jīng)濟(jì)學(xué)的視角,對(duì)外直接投資更偏向于分析企業(yè)或產(chǎn)業(yè)的政策需求,強(qiáng)調(diào)同特征的企業(yè)或產(chǎn)業(yè)具有不同的政策偏好。那么,從“成本-收益”的角度,如果立法的凈收益大于其他可供選擇方案的凈收益,人們會(huì)產(chǎn)生強(qiáng)化現(xiàn)存的法律體系的需求,尋求法律安排以期達(dá)到最佳效益。法律的目標(biāo)是公正,經(jīng)濟(jì)學(xué)追求效率,公正和效率有時(shí)會(huì)發(fā)生很大的沖突,但在許多法經(jīng)濟(jì)學(xué)者看來,二者沒有不可調(diào)和的沖突,他們認(rèn)為效率即正義。
日本對(duì)外直接投資的法律體系的形成有其特定歷史背景。從法經(jīng)濟(jì)學(xué)的視角可以較好地審視日本對(duì)外直接投資法律體系。
首先,對(duì)外直接投資法律是經(jīng)濟(jì)發(fā)展的訴求。二戰(zhàn)后,日本的經(jīng)濟(jì)體系遭受了沉重的打擊,經(jīng)濟(jì)的恢復(fù)、發(fā)展以及穩(wěn)定經(jīng)濟(jì)秩序成為首要任務(wù),通過 “貿(mào)易立國”戰(zhàn)略,拉動(dòng)了本國經(jīng)濟(jì)發(fā)展,使日本一躍成為經(jīng)濟(jì)強(qiáng)國。在貿(mào)易領(lǐng)域,從20世紀(jì)60年代的紡織產(chǎn)業(yè)、70年代的電子產(chǎn)業(yè)到80年代的汽車產(chǎn)業(yè)等迅速壯大。70年代末,日本學(xué)者小島清從日本企業(yè)對(duì)外直接投資實(shí)踐以及對(duì)美、日對(duì)外直接投資的比較研究,提出了“邊際產(chǎn)業(yè)擴(kuò)張論”,他認(rèn)為日本對(duì)外投資能夠促進(jìn)東道國貿(mào)易,對(duì)提升當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)起正面作用,而且能夠加速提升日本的國際競爭力。為此,日本效仿美國早年的發(fā)展模式,以海外投資的方式避開貿(mào)易保護(hù)。但1985年的G5“廣場協(xié)議”的簽定,不僅導(dǎo)致日本進(jìn)入經(jīng)濟(jì)衰退期,更是對(duì)其以出口為主導(dǎo)的產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生了巨大影響。而美國為應(yīng)對(duì)日本直接投資的流入,1988年通過了《埃克森-弗洛里奧修正案》,1989年美國再一次通過“超級(jí)301”條款,把日本列入不公平貿(mào)易名單,加劇了美日的貿(mào)易爭端。隨著經(jīng)濟(jì)全球化以及區(qū)域經(jīng)濟(jì)一體化的不斷發(fā)展,特別是在國際金融危機(jī)導(dǎo)致的日本經(jīng)濟(jì)衰退情況下,積極參與國際分工,加速產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,從過去的單純市場,不斷向生產(chǎn)、銷售境外一體化發(fā)展已成為日本經(jīng)濟(jì)發(fā)展的必然選擇。
另外,對(duì)外直接投資法律是降低管理成本的訴求。20世紀(jì)50年代,日本對(duì)外直接投資要逐一審批。此后根據(jù)外資政策、產(chǎn)業(yè)政策以及本國產(chǎn)業(yè)國際競爭力的影響,日本開始逐漸放松管制。日本的對(duì)外直接投資法律是由多個(gè)部門法以及行政規(guī)章作用構(gòu)成規(guī)范對(duì)外直接投資的各環(huán)節(jié)的綜合法律體系,形成了一套行政管理體系。一是“分工管理,一個(gè)窗口”模式,其目的是掌握本國企業(yè)在海外經(jīng)營活動(dòng)現(xiàn)狀,了解此類經(jīng)營活動(dòng)對(duì)當(dāng)?shù)睾蛧鴥?nèi)帶來的影響,為對(duì)外直接投資政策的制定提供依據(jù)。二是對(duì)海外投資的統(tǒng)計(jì)調(diào)查,日本的財(cái)務(wù)省和經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)省對(duì)企業(yè)和個(gè)人在海外的投資情況從不同角度進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、調(diào)查及。財(cái)務(wù)省每季度定期公布按國別和產(chǎn)業(yè)劃分的海外投資數(shù)據(jù);經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)省對(duì)企業(yè)的海外投資經(jīng)營活動(dòng)進(jìn)行調(diào)查。這對(duì)企業(yè)及各界了解、研究、評(píng)估對(duì)外投資發(fā)揮積極作用。
四、結(jié)語
從經(jīng)濟(jì)學(xué)的角度而言,經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的目是追求效益的最大化。為此,積極的對(duì)外投資自由化會(huì)得到各國的支持,但是現(xiàn)實(shí)并非如此,這主要源于經(jīng)濟(jì)活動(dòng)多樣化以及投資主導(dǎo)的世界經(jīng)濟(jì)使得要素流動(dòng)及其利益創(chuàng)造進(jìn)程復(fù)雜化。本文以法經(jīng)濟(jì)學(xué)的視角分析了日本的對(duì)外直接投資法律體系,得出以下結(jié)論:首先,自20世紀(jì)80年代后期,日本對(duì)外直接投資的活動(dòng)極為復(fù)雜,這來源于其直接投資的性質(zhì)以及東道國的制度特征。其次,一味地以國家利益名義加速對(duì)外直接投資活動(dòng)并不能從中獲得更大的效益,法律體系的設(shè)計(jì)應(yīng)將對(duì)外直接投資控制在一定程度之內(nèi),這不僅能夠發(fā)展本國的核心利益,也能夠在國際市場上擴(kuò)大份額,增強(qiáng)國際競爭力。再次,對(duì)外直接投資的法律體系建設(shè)不能脫離對(duì)企業(yè)的支持,從某種意義上,企業(yè)在推動(dòng)國家經(jīng)濟(jì)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型過程中,同樣具有重要的意義。另外,從現(xiàn)有的經(jīng)驗(yàn)和研究文獻(xiàn)來看,對(duì)外直接投資法律體系的經(jīng)濟(jì)效應(yīng)似乎并不確定,對(duì)外直接投資法律體系的非經(jīng)濟(jì)意義可能大于經(jīng)濟(jì)意義,一些非經(jīng)濟(jì)因素如國家安全、國家戰(zhàn)略以及民族主義等應(yīng)在考慮之內(nèi)。
[參考文獻(xiàn)]
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關(guān)鍵詞 內(nèi)部控制 經(jīng)濟(jì)學(xué) 滲透
一、前言
從企業(yè)自身來講,要想實(shí)現(xiàn)自身的健康長久發(fā)展,就會(huì)涉及很多環(huán)節(jié)的具體工作。只有這些工作落實(shí)到實(shí)處,企業(yè)才能高效的進(jìn)行運(yùn)轉(zhuǎn)以及對(duì)資源進(jìn)行合理的利用。將經(jīng)濟(jì)學(xué)作為出發(fā)點(diǎn)來對(duì)內(nèi)部控制進(jìn)行分析,這樣就能讓相關(guān)工作與企業(yè)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)兩者之間實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一對(duì)應(yīng)。
二、內(nèi)部控制的意義
內(nèi)部控制指的是具有目的性的企業(yè)管理控制工作。就具體而言,內(nèi)部控制其實(shí)就是企業(yè)想要完成一定的經(jīng)營目標(biāo),實(shí)現(xiàn)其資產(chǎn)完整性,確保其會(huì)計(jì)信息資料的安全和提高資源的利用率,以此實(shí)現(xiàn)企業(yè)的經(jīng)營活動(dòng)所具有的效果性、效率性以及經(jīng)濟(jì)性,使得企業(yè)的經(jīng)濟(jì)活動(dòng)和經(jīng)營行為達(dá)到所預(yù)期的結(jié)果。為何需要實(shí)現(xiàn)內(nèi)部控制,其實(shí)主要是因?yàn)樵诋?dāng)前的企業(yè)發(fā)展過程之中出現(xiàn)了許多新的問題,特別需要注意的是不同崗位之間的存在的矛盾沖突,這是企業(yè)內(nèi)部不穩(wěn)定的原因,它對(duì)企業(yè)的健康穩(wěn)定造成了嚴(yán)重的破壞。[1]
內(nèi)部控制有著極為重大的意義,它能夠使各方面的收益得到增長。為此,進(jìn)行與內(nèi)部控制相關(guān)的工作時(shí),就需要弄清楚它們的關(guān)鍵要素。第一,內(nèi)部的環(huán)境。內(nèi)部的環(huán)境作為內(nèi)部控制能否展開的基礎(chǔ),它主要涉及人力資源、企業(yè)文化、權(quán)責(zé)的分配等方面。第二,風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估。對(duì)于企業(yè)的經(jīng)濟(jì)行為以及經(jīng)營活動(dòng)而言,風(fēng)險(xiǎn)一直都有,為此展開風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估可以提高內(nèi)部控制的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別能力,以此進(jìn)行有效的預(yù)防。第三,控制活動(dòng)。在風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估作為基礎(chǔ)上,可以通過適當(dāng)?shù)氖侄未胧┛刂葡L(fēng)險(xiǎn),這就是控制活動(dòng)。
三、經(jīng)濟(jì)學(xué)的原理
經(jīng)濟(jì)指的是創(chuàng)造價(jià)值、將價(jià)值轉(zhuǎn)化、實(shí)現(xiàn)價(jià)值,為了實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)從而產(chǎn)生了人類的經(jīng)濟(jì)活動(dòng)。在此之上形成了經(jīng)濟(jì)學(xué),這門課程主要是研究生產(chǎn)、流通以及分配等方面的相關(guān)規(guī)律,既揭示了經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的規(guī)律,同時(shí)對(duì)于人類的經(jīng)濟(jì)活動(dòng)也起到了指導(dǎo)的作用。經(jīng)濟(jì)學(xué)中,有著很多著名的經(jīng)濟(jì)理論,這些理論對(duì)于內(nèi)部控制來說也是很有用的,它們可以為內(nèi)部控制提供借鑒參考,企業(yè)也可以對(duì)這些理論進(jìn)行創(chuàng)新,符合時(shí)代的特征,使內(nèi)部控制能夠有效并且高效的進(jìn)行。例如,馬太效應(yīng)作為經(jīng)濟(jì)學(xué)中的一個(gè)很著名的理論,馬太效應(yīng)認(rèn)為強(qiáng)者的強(qiáng)大和弱者的弱小成正比,即強(qiáng)者越強(qiáng)大,弱者越弱小,對(duì)于經(jīng)濟(jì)活動(dòng)而言,指的就是企業(yè)在取得成功之后,積累了優(yōu)勢,則這優(yōu)勢就會(huì)逐漸越來越強(qiáng)。還有250定律則認(rèn)為,每一個(gè)顧客的背后都隱藏著250個(gè)顧客,得罪這一個(gè)就意味著又得罪了250個(gè),贏得這一個(gè)信賴也就是又贏得了250個(gè)人信賴。這一理論也正從側(cè)面來印證了“顧客就是上帝。”除此之外還有很多其他理論適用于企業(yè)的內(nèi)部管理。例如像大眾所熟知的木桶效應(yīng)原理、達(dá)爾文定律、二八法則等等,這些理論都是在企業(yè)的眾多經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中總結(jié)提煉出來的。這些理論定律不僅可以有效地展現(xiàn)出企業(yè)經(jīng)濟(jì)行為的內(nèi)在本質(zhì)規(guī)律,同時(shí)可以在企業(yè)的內(nèi)部管理中將這些理論加以實(shí)踐應(yīng)用,相信這些理論都可以更好地對(duì)企業(yè)做出經(jīng)濟(jì)指導(dǎo),從而加強(qiáng)企業(yè)經(jīng)營的效果。
四、企業(yè)的內(nèi)部控制之中進(jìn)行經(jīng)濟(jì)學(xué)的滲透
(一)從經(jīng)濟(jì)學(xué)原理進(jìn)行內(nèi)部控制方案的設(shè)計(jì)
要想在企業(yè)之中進(jìn)行內(nèi)部控制,就需要先制定好內(nèi)部控制的相關(guān)方案,以使得相關(guān)的工作能夠具有針對(duì)性。在進(jìn)行方案的設(shè)計(jì)時(shí),要從經(jīng)濟(jì)學(xué)的原理進(jìn)行設(shè)計(jì),設(shè)計(jì)內(nèi)部控制的相關(guān)方案要遵從經(jīng)濟(jì)的規(guī)律。就企業(yè)來說,內(nèi)部的管理設(shè)計(jì)主要的內(nèi)容是信息的溝通、風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估、控制活動(dòng)等。所以對(duì)于不同環(huán)節(jié)的工作,可以從經(jīng)濟(jì)學(xué)的角度來設(shè)計(jì)不同的方案。例如,對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估這一環(huán)節(jié),就可以將木桶效應(yīng)作為出發(fā)點(diǎn)來進(jìn)行。木桶效應(yīng)指的是木頭裝水的容量不取決于最長的木板而是由最短的木板所決定的。就風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估來講,風(fēng)險(xiǎn)經(jīng)常出現(xiàn)在那些監(jiān)管不力、要求不高以及執(zhí)行不到位等環(huán)節(jié)。為此,在進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估時(shí)就需要從最差的地方下手,盡量制定較為全面的評(píng)估方案,確保對(duì)風(fēng)險(xiǎn)能夠作出有效的評(píng)估。在控制活動(dòng)的方面,企業(yè)中不同的部門人員之間要實(shí)現(xiàn)有效的配合,各項(xiàng)工作的進(jìn)行都是為了提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。二八法則指的是無論哪一組東西,80%都是多余的,剩下的20%才是主要的。[2]
(二)以經(jīng)濟(jì)學(xué)的原理對(duì)內(nèi)部控制工作進(jìn)行落實(shí)
在進(jìn)行內(nèi)部控制的工作過程中,可以運(yùn)用經(jīng)濟(jì)學(xué)的原理來對(duì)已定方案進(jìn)行落實(shí)。無論是企業(yè)的經(jīng)營行為還是經(jīng)濟(jì)活動(dòng),其目的都是為了創(chuàng)造以及實(shí)現(xiàn)價(jià)值,所以,內(nèi)部控制工作的進(jìn)行也要圍繞這一個(gè)目標(biāo)。在實(shí)際工作中,工作人員要將250定律作為交流的基礎(chǔ),以對(duì)待顧客的態(tài)度來對(duì)待工作的對(duì)象,認(rèn)認(rèn)真真地溝通交流,以使得內(nèi)部控制能夠有效落實(shí)。從達(dá)維多定律進(jìn)行分析可以看出,企業(yè)如果想要持續(xù)的創(chuàng)造價(jià)值,就要在市場之中占據(jù)主導(dǎo)的地位,同時(shí)要不斷地研發(fā)新品,確保產(chǎn)品能夠以領(lǐng)先速度進(jìn)入市場。
五、企業(yè)內(nèi)部控制的創(chuàng)新路徑
在全新制度的經(jīng)濟(jì)學(xué)中提出影響企業(yè)供求關(guān)系的因素極其復(fù)雜,不論其中任何一個(gè)因素產(chǎn)生變化都會(huì)對(duì)企業(yè)的經(jīng)濟(jì)制度產(chǎn)生影響。對(duì)企業(yè)現(xiàn)有的經(jīng)濟(jì)制度進(jìn)行創(chuàng)新可以為企業(yè)增加更多的利潤收入。企業(yè)的經(jīng)濟(jì)制度創(chuàng)新也會(huì)造成生產(chǎn)要素發(fā)生一系列的價(jià)格變化,進(jìn)而造成企業(yè)的內(nèi)部控制過程中需要對(duì)新的經(jīng)濟(jì)制度進(jìn)行不同的設(shè)計(jì)安排。例如當(dāng)企業(yè)的用人成本不斷提高后,那么企業(yè)的內(nèi)部控制制度就需要將企業(yè)員工的管理作為現(xiàn)階段工作的重點(diǎn),并針對(duì)此現(xiàn)象對(duì)制度進(jìn)行完善與調(diào)整。
在企業(yè)內(nèi)部控制制度進(jìn)行完善與創(chuàng)新的過程中會(huì)遭遇各種問題與阻礙,造成這種問題的主要原因是企業(yè)對(duì)于內(nèi)部控制制度過度的依賴。在企業(yè)內(nèi)部控制制度進(jìn)行創(chuàng)新的過程中會(huì)影響到企業(yè)內(nèi)部一部分人的經(jīng)濟(jì)利益,他們并不同意對(duì)現(xiàn)有的內(nèi)部控制制度進(jìn)行創(chuàng)新,而是去維護(hù)舊的制度。@就要求企業(yè)在尋找部控制制度的創(chuàng)新路徑過程中解決企業(yè)對(duì)于內(nèi)部控制制度過度依賴的問題。在新經(jīng)濟(jì)學(xué)的理論指導(dǎo)下強(qiáng)制對(duì)內(nèi)部控制制度進(jìn)行創(chuàng)新。在新經(jīng)濟(jì)學(xué)中將這種方法稱為強(qiáng)行變遷法。除了強(qiáng)行變遷法還有另一種方法也可以幫助企業(yè)內(nèi)部控制制度尋找創(chuàng)新路徑,它就是利益誘制變遷法。這種方法是以利益作為先行條件來推行新的控制制度,利益方對(duì)企業(yè)實(shí)行利益補(bǔ)償機(jī)制,補(bǔ)償在內(nèi)部控制制度創(chuàng)新中利益受到虧損人員的利益,從而使得他們同意實(shí)行企業(yè)內(nèi)部控制度的創(chuàng)新。不論企業(yè)采取哪一種方式方法,都可以有效地實(shí)現(xiàn)企業(yè)內(nèi)部控制制度創(chuàng)新。
六、結(jié)語
內(nèi)部控制對(duì)于企業(yè)來說,有著極為重要的作用,它是企業(yè)能否發(fā)展的前提,同時(shí)它和企業(yè)的經(jīng)營行為以及經(jīng)濟(jì)活動(dòng)是有著直接影響的,為此就需要在內(nèi)部控制之中將經(jīng)濟(jì)學(xué)的相關(guān)原理滲入進(jìn)來,以此使得工作展開。不管是木桶效應(yīng)還是二八法則,都能在內(nèi)部控制之中發(fā)揮出實(shí)際的作用,這需要引起相關(guān)工作者的足夠重視,將其切實(shí)的應(yīng)用到內(nèi)部控制的工作落實(shí)以及方案設(shè)計(jì)之中。
(作者單位為湖北師范大學(xué)經(jīng)濟(jì)與管理學(xué)院)
參考文獻(xiàn)
【關(guān)鍵詞】 醫(yī)院藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)
藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是近年發(fā)展起來的一門新的邊緣學(xué)科,在優(yōu)化治療方案,指導(dǎo)臨床合理用藥,節(jié)省衛(wèi)生資源方面起到了重要作用,其基本理論和基本概念已為廣大的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究人員所熟悉,各醫(yī)療單位廣泛開展了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的實(shí)際研究。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究目的是使藥物在臨床治療中,不僅要考慮藥物的安全性和有效性,同時(shí)也要考慮經(jīng)濟(jì)因素,使患者以最小的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)得到最佳的治療效果,以期為臨床合理用藥提供參考依據(jù)[1]。其研究結(jié)果應(yīng)能反映臨床實(shí)際情況,這就要求研究人員在進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究時(shí),必須從實(shí)際出發(fā)設(shè)計(jì)研究方法。
目前藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)主要采用三種研究方法:一是隨機(jī)臨床試驗(yàn)(簡稱RCT) ;二是觀察性研究;三是實(shí)際臨床試驗(yàn)(簡稱PCT)。為了便于對(duì)這三種方法進(jìn)行比較分析,應(yīng)明確對(duì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)中常用的統(tǒng)計(jì)分析方法之一的成本效果分析[2]方法中的效果與功效的兩個(gè)概念區(qū)別。一般認(rèn)為效果是在藥物的臨床實(shí)際使用的條件(即自然狀態(tài)下)特定人群中患有特定疾病的個(gè)體接受藥物治療以后可能獲得的效益;而功效是在藥物理想使用條件,特定人群中患有特定疾病的個(gè)體,接受藥物治療后可能獲得的效益。從定義中可以看出藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)所需要的是效果,更能反映臨床實(shí)際情況。
1 隨機(jī)臨床試驗(yàn)
隨機(jī)臨床試驗(yàn)以某個(gè)時(shí)間為起點(diǎn)向前進(jìn)行研究,要求所有試驗(yàn)對(duì)象均隨機(jī)分配到試驗(yàn)組合對(duì)照組,按照試驗(yàn)設(shè)計(jì)的要求對(duì)個(gè)體進(jìn)行藥物治療、檢查。在隨機(jī)臨床試驗(yàn)中,不論是試驗(yàn)組還是對(duì)照組,研究個(gè)體除了所使用的藥物不同外,其他應(yīng)相同(包括所作的各種檢查、其他治療手段等),臨床醫(yī)生不能隨意修改治療方案,如給藥劑量、給藥次數(shù)等。隨機(jī)臨床試驗(yàn)有三大優(yōu)點(diǎn):一是均衡,試驗(yàn)對(duì)象隨機(jī)分配到各組,消除了分配偏倚;二是便于組間比較,因?yàn)殡S機(jī)化消除了設(shè)計(jì)中未直接考慮而在試驗(yàn)中存在的干擾因素可能產(chǎn)生的偏倚;三是能有效的 對(duì)各組間進(jìn)行統(tǒng)計(jì)的顯著性檢驗(yàn)。缺點(diǎn)是研究經(jīng)費(fèi)較高、費(fèi)時(shí)。前瞻性隨機(jī)臨床試驗(yàn)是研究藥物功效的一種方法,用于評(píng)價(jià)新藥的功效確實(shí)不失為目前最好的方法,但由于其可能存在過高估計(jì)藥物治療成本,從而掩蓋研究藥物與對(duì)照藥物之間原本存在的成本差異的缺陷,因而在用于評(píng)價(jià)藥物的經(jīng)濟(jì)學(xué)效果是并不是最理想的方法。
2 觀察性研究
觀察性研究是基于回顧性數(shù)據(jù)的一種研究方法,它主要用于評(píng)價(jià)藥物的經(jīng)濟(jì)學(xué)效果,實(shí)際操作時(shí)按照研究設(shè)計(jì)的要求,以某個(gè)時(shí)間點(diǎn)為研究的終點(diǎn),收集過去某個(gè)時(shí)間范圍內(nèi)滿足研究要求的所有病例作為研究對(duì)象。該法的主要優(yōu)點(diǎn)是研究結(jié)果反映的是臨床實(shí)際情況,同時(shí)省錢、費(fèi)時(shí)少。缺點(diǎn)是存在分配偏倚,造成研究組和對(duì)照組并人間的基本特征不一致,進(jìn)而影響研究結(jié)果的準(zhǔn)確性。對(duì)于樣本數(shù)足夠大的研究,可以采用分層或配對(duì)的方法來小除非隨機(jī)分組所帶來的研究組和對(duì)照組之間的不一致,即偏倚。
3 實(shí)際臨床試驗(yàn)
實(shí)驗(yàn)臨床試驗(yàn)與隨機(jī)臨床試驗(yàn)一樣,以某個(gè)時(shí)間點(diǎn)為起點(diǎn)向前進(jìn)行研究,將所有試驗(yàn)對(duì)象隨機(jī)分配到試驗(yàn)組和對(duì)照組;不同的是它不要求對(duì)研究組和對(duì)照組作相同的檢 查或采用其他相同的治療手段等,它允許臨床醫(yī)生根據(jù)自己的臨床經(jīng)驗(yàn)修改治療方案,如改變藥物的用藥量、用藥次數(shù)等。實(shí)際臨床試驗(yàn)除了擁有隨機(jī)臨床試驗(yàn)的三大優(yōu)點(diǎn)外,它還反映了臨床藥物使用的實(shí)際情況,缺點(diǎn)是研究經(jīng)費(fèi)高、費(fèi)時(shí)。實(shí)際臨床試驗(yàn)主要用于評(píng)價(jià)藥物的效果。
4 討論
RCT因其能有效消除藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中旬在的偏倚,目前是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中用的最多的一種方法,有人甚至把它看作使藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中的金標(biāo)準(zhǔn),但從功效和效果及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)應(yīng)用于實(shí)踐的特性的角度來看,只是基于藥物效果而不是藥物功效的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)才更有用,更能為廣大醫(yī)藥工作者所接受。采用隨機(jī)臨床試驗(yàn)的方法獲得的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)結(jié)果屬于功效研究,只能看做是成本功效分析,不能被認(rèn)為是成本效果分析;另外它可能會(huì)過高估計(jì)藥物治療的成本,不能反映真實(shí)世界(real would)(臨床實(shí)際)里的成本情況。PCT是一種在真實(shí)世界下評(píng)估藥物效果的一種方法,與RCT相比有了大的進(jìn)步,是一種比較好的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究方法,但由于其擁有與RCT某些相同的缺點(diǎn),如費(fèi)時(shí)、費(fèi)錢、樣本數(shù)偏少及隨訪期短等,目前該法用的并不多,遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于RCT。相比之 下,基于回顧性數(shù)據(jù)的觀察性研究倒不失為進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的一個(gè)行之有效的方法,由于觀察性研究省錢,費(fèi)時(shí)少,只要擁有適當(dāng)?shù)臉颖緮?shù)和和足夠的統(tǒng)計(jì)能力(statistic power),就能確保樣本的代表性和研究對(duì)象間的一致性。
本研究對(duì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究常用的三種方法進(jìn)行了比較,比較其優(yōu)缺點(diǎn),各研究者可根據(jù)研究的實(shí)際情況選擇自己認(rèn)為合適的研究方法。當(dāng)然,藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究方法并不限于以上三種方法,我們還可以運(yùn)用其他的方法,如模型模擬的方法等??梢灶A(yù)見,在未來的幾年,藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究將在控制藥品費(fèi)用中起到十分重要的作用。
參考文獻(xiàn)
關(guān)鍵詞:新制度經(jīng)濟(jì)學(xué);循環(huán)經(jīng)濟(jì);制度構(gòu)建
中圖分類號(hào):F124.6 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A 文章編號(hào):1003―4161(2009)03―0098―04
1.解讀循環(huán)經(jīng)濟(jì)
1.1 循環(huán)經(jīng)濟(jì)的內(nèi)涵與原則
循環(huán)經(jīng)濟(jì)倡導(dǎo)的是人類社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展與生態(tài)環(huán)境和諧統(tǒng)一的發(fā)展模式,效仿生態(tài)系統(tǒng)原理,把社會(huì)、經(jīng)濟(jì)系統(tǒng)組成一個(gè)“資源-產(chǎn)品-再生資源”的反饋流程,具有物質(zhì)多次利用和再生的循環(huán),這樣造成大量的污染和廢棄物就可能轉(zhuǎn)化成為另一種意義上的資源,實(shí)現(xiàn)最少開發(fā)利用、最大產(chǎn)出、最少污染和廢棄物。從內(nèi)涵來看,首先,循環(huán)經(jīng)濟(jì)是實(shí)現(xiàn)社會(huì)經(jīng)濟(jì)系統(tǒng)對(duì)物質(zhì)資源在時(shí)間、空間、數(shù)量上的最佳運(yùn)用,即在資源減量化優(yōu)先為前提的資源最優(yōu)利用。其次,循環(huán)經(jīng)濟(jì)在對(duì)環(huán)境資源的開發(fā)利用時(shí),對(duì)環(huán)境影響盡可能小,至少與生態(tài)環(huán)境承載力相適應(yīng)。再次,循環(huán)經(jīng)濟(jì)建立了經(jīng)濟(jì)發(fā)展與生態(tài)環(huán)境的互動(dòng)關(guān)系,即人類社會(huì)既是環(huán)境資源的享用者,又是生態(tài)環(huán)境建設(shè)者,實(shí)現(xiàn)人類與自然相互促進(jìn)、共同發(fā)展的目標(biāo)。
循環(huán)經(jīng)濟(jì)為自工業(yè)化以來的傳統(tǒng)經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)向可持續(xù)發(fā)展的經(jīng)濟(jì)提供了戰(zhàn)略性的理論范式,從而從根本上消解了長期以來環(huán)境與發(fā)展之間的沖突?!皽p量化、再利用、再循環(huán)”是循環(huán)經(jīng)濟(jì)三條重要的實(shí)際操作原則。
1.1.1 減量化原則。減量化原則又稱物質(zhì)化原則,屬于輸入端控制方法,旨在以較少的原料和能源投入來達(dá)到預(yù)定的生產(chǎn)目的和消費(fèi)目的,在經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的源頭就節(jié)約資源和減少污染。
1.1.2 再利用原則。再利用原則屬于過程控制方法,目的是盡可能多次、多種方式使用物品,以減少資源使用量和污染排放量,提高產(chǎn)品的利用效率。
1.1.3 再循環(huán)原則。再循環(huán)原則又稱資源化原則,屬于輸出端控制方法,旨在把廢棄物再次變成資源,以減少資源的使用量和污染物的排放量,將經(jīng)濟(jì)發(fā)展對(duì)資源和環(huán)境的壓力減少到最小。要求盡可能地通過“廢物”的再加工處理使其轉(zhuǎn)化為資源,制成使用資源、能源較少的新產(chǎn)品而再次進(jìn)入市場或生產(chǎn)過程,以減少垃圾的產(chǎn)生。
1.2 循環(huán)經(jīng)濟(jì)是經(jīng)濟(jì)發(fā)展到一定階段的必然要求
循環(huán)經(jīng)濟(jì)是一種以資源的高效利用和循環(huán)利用為核心,以“減量化、再利用、資源化”為原則,以“低消耗、低排放、高效率”為基本特征,符合可持續(xù)發(fā)展理念的經(jīng)濟(jì)增長模式,是對(duì)“大量生產(chǎn)、大量消費(fèi)、大量廢棄”的傳統(tǒng)增長模式的根本變革??疾煅h(huán)經(jīng)濟(jì)概念提出的歷史背景和內(nèi)涵,可以認(rèn)為,循環(huán)經(jīng)濟(jì)是對(duì)傳統(tǒng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式的遞進(jìn)和升華,是經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人類理性發(fā)展到一定階段的必然選擇。循環(huán)經(jīng)濟(jì)的內(nèi)涵包括在經(jīng)濟(jì)學(xué)的基本概念之中。經(jīng)濟(jì)學(xué)的核心問題就是以最低的成本實(shí)現(xiàn)最優(yōu)的效果,其核心規(guī)律是價(jià)值規(guī)律。從這個(gè)角度來看,循環(huán)經(jīng)濟(jì)的含義其實(shí)已經(jīng)內(nèi)含于經(jīng)濟(jì)學(xué)的定義之中;循環(huán)經(jīng)濟(jì)是科學(xué)技術(shù)水平發(fā)展到一定階段的必然要求;循環(huán)經(jīng)濟(jì)是市場經(jīng)濟(jì)發(fā)展的必然要求;循環(huán)經(jīng)濟(jì)是民主政治發(fā)展的必然要求。
1.3 循環(huán)經(jīng)濟(jì)的研究趨勢
1.3.1 循環(huán)經(jīng)濟(jì)基本原則的延伸。3R原則在循環(huán)經(jīng)濟(jì)中的重要性并不是并列的,其優(yōu)先順序是“減量化一再利用一再循環(huán)”。3R原則首先要求從經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的源頭減少生產(chǎn)定量產(chǎn)品的能源使用量和污染產(chǎn)生量(即減量化);其次,對(duì)于進(jìn)入生產(chǎn)和消費(fèi)領(lǐng)域的產(chǎn)品,通過延長產(chǎn)品的使用壽命和提高產(chǎn)品的使用效率來減少產(chǎn)品的生產(chǎn)總量,以減少資源使用量和污染排放量(即再利用);再次,對(duì)生產(chǎn)過程中不能削減的污染物和消費(fèi)者使用后的廢棄物加以回收利用,使它們?cè)俅纬蔀橘Y源,加入到經(jīng)濟(jì)循環(huán)中(再循環(huán))。最后,將無法回收利用的污染物和廢棄物收集起來,進(jìn)行無害化處理。
現(xiàn)在學(xué)術(shù)界提出了“4R”、“5R”、“6R”原則,如除“3R”外加上“再組織”、“再思考”、“再制造”、“再修復(fù)”等等,但這些原則是針對(duì)某些不同層次或領(lǐng)域,如管理層面、意識(shí)層面或某些行業(yè)領(lǐng)域提出的更加具體、具有針對(duì)性的原則,具有合理性,但不能取代“3R”原則的基本性和普遍性??傊?,提倡減量化、再使用、再循環(huán)原則實(shí)質(zhì)上就是用較少的原料和能量投入來達(dá)到既定的生產(chǎn)目的或消費(fèi)目的,進(jìn)而從經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的源頭就注意節(jié)約資源和減少污染,是實(shí)現(xiàn)自然資源的再資源化的最佳途徑,所有這些原料和能量都能在不斷的經(jīng)濟(jì)循環(huán)中得到最合理的利用,從而使經(jīng)濟(jì)活動(dòng)對(duì)自然環(huán)境的影響控制在盡可能小的程度。
1.3.2 政府主導(dǎo)的循環(huán)經(jīng)濟(jì)政策制度體系研究。政府主導(dǎo)的循環(huán)經(jīng)濟(jì)政策制度體系研究將成為循環(huán)經(jīng)濟(jì)研究的另一個(gè)重要熱點(diǎn)。政府和市場是兩個(gè)不同的主體,各自在發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟(jì)的過程中扮演著重要的角色,并且可以在不同時(shí)期扮演主導(dǎo)角色。政府推動(dòng)循環(huán)經(jīng)濟(jì)發(fā)展主要靠制度,而市場推動(dòng)循環(huán)經(jīng)濟(jì)主要靠利益,兩者各有各的優(yōu)勢,不具有可比性。但在循環(huán)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的初期階段,企業(yè)發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟(jì)需要革新技術(shù)、改造設(shè)備,需要投入大量的資本,這樣不但增加了生產(chǎn)成本,也增加技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和市場風(fēng)險(xiǎn),大部分企業(yè)并不樂意成為第一個(gè)吃螃蟹的人。在這種階段就需要政府通過制度和政策,調(diào)動(dòng)稅務(wù)、補(bǔ)貼等經(jīng)濟(jì)手段推動(dòng)企業(yè)發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟(jì),政府這時(shí)就是推動(dòng)循環(huán)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的主導(dǎo)力量。當(dāng)下,針對(duì)循環(huán)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的制度框架的構(gòu)建及研究成為循環(huán)經(jīng)濟(jì)理論研究的主要趨勢之一。
2.新制度經(jīng)濟(jì)學(xué)
“新制度經(jīng)濟(jì)學(xué)”(The New Institution Economics)這個(gè)概念是由奧利弗.E.威廉姆森(Oliver E.William-son)最先提出來的。按照經(jīng)濟(jì)學(xué)家科斯的定義,新制度經(jīng)濟(jì)學(xué)就是利用正統(tǒng)經(jīng)濟(jì)理論(新古典經(jīng)濟(jì)學(xué))去分析制度的構(gòu)成和運(yùn)行,并發(fā)現(xiàn)這些制度在經(jīng)濟(jì)體系運(yùn)行中的地位和作用。換言之,新制度經(jīng)濟(jì)學(xué)就是用經(jīng)濟(jì)學(xué)的方法來研究制度的經(jīng)濟(jì)學(xué)。新制度經(jīng)濟(jì)學(xué)的主要研究領(lǐng)域包括交易費(fèi)用理論,產(chǎn)權(quán)理論,企業(yè)理論和制度變遷理論。交易費(fèi)用是新制度經(jīng)濟(jì)學(xué)最基本的概念,交易費(fèi)用思想是科斯在1937年的論文《企業(yè)的性質(zhì)》一文中提出的,科斯認(rèn)為,交易費(fèi)用應(yīng)包括度量、界定和保障產(chǎn)權(quán)的費(fèi)用,發(fā)現(xiàn)交易對(duì)象和交易價(jià)格的費(fèi)用,討價(jià)還價(jià)、訂立合同的費(fèi)用,督促契約條款嚴(yán)格履行的費(fèi)用等等;新制度經(jīng)濟(jì)學(xué)家一般都認(rèn)為,產(chǎn)權(quán)是一種權(quán)利,是一種社會(huì)關(guān)系,是規(guī)定人們相互行為關(guān)系的一種規(guī)則,并且是社會(huì)的基礎(chǔ)性規(guī)則。產(chǎn)權(quán)經(jīng)濟(jì)學(xué)大師阿爾欽認(rèn)為:“產(chǎn)權(quán)是一個(gè)社會(huì)所強(qiáng)制實(shí)施的選擇一種經(jīng)濟(jì)物品的使用的權(quán)利?!边@揭示了產(chǎn)權(quán)的本質(zhì)是社會(huì)關(guān)系。產(chǎn)權(quán)是一個(gè)權(quán)利束,是一個(gè)復(fù)數(shù)概念,包括所
有權(quán)、使用權(quán)、收益權(quán)、處置權(quán)等。當(dāng)一種交易在市場中發(fā)生時(shí),就發(fā)生了兩束權(quán)利的交換。交易中的產(chǎn)權(quán)束所包含的內(nèi)容影響物品的交換價(jià)值,這是新制度經(jīng)濟(jì)學(xué)的一個(gè)基本觀點(diǎn)之一;企業(yè)理論――科斯運(yùn)用其首創(chuàng)的交易費(fèi)用分析工具,對(duì)企業(yè)的性質(zhì)以及企業(yè)與市場并存于現(xiàn)實(shí)經(jīng)濟(jì)世界這一事實(shí)做出了先驅(qū)性的解釋,將新古典經(jīng)濟(jì)學(xué)的單一生產(chǎn)制度體系――市場機(jī)制,拓展為彼此之間存在替代關(guān)系的、包括企業(yè)與市場的二重生產(chǎn)制度體系;制度變遷理論是新制度經(jīng)濟(jì)學(xué)的一個(gè)重要內(nèi)容,其代表人物是諾斯,他強(qiáng)調(diào),技術(shù)的革新固然為經(jīng)濟(jì)增長注入了活力,但人們?nèi)绻麤]有制度創(chuàng)新和制度變遷的沖動(dòng),并通過一系列制度(包括產(chǎn)權(quán)制度、法律制度等)構(gòu)建把技術(shù)創(chuàng)新的成果鞏固下來,那么人類社會(huì)長期經(jīng)濟(jì)增長和社會(huì)發(fā)展是不可設(shè)想的。總之,諾斯認(rèn)為,在決定一個(gè)國家經(jīng)濟(jì)增長和社會(huì)發(fā)展方面,制度具有決定性的作用。
3.以新制度經(jīng)濟(jì)學(xué)的視角審視循環(huán)經(jīng)濟(jì)制度框架的構(gòu)建
制度是社會(huì)中單個(gè)人應(yīng)遵循的行為規(guī)則的總稱,它包括成文的、可辨識(shí)的、強(qiáng)制的和第三方執(zhí)行的正式規(guī)則,也包括一些不成文的、默認(rèn)的和自我實(shí)施的非正式規(guī)則。制度之所以重要,并成為現(xiàn)代社會(huì)的最主要控制工具,在于它能夠塑造人們的思維與行為方式,促成社會(huì)共識(shí)或一般性的認(rèn)識(shí)基礎(chǔ),減少不確定性,幫助人們估計(jì)其他人可能的行為進(jìn)而矯正自己的行為。新制度經(jīng)濟(jì)學(xué)認(rèn)為,實(shí)際的人在由現(xiàn)實(shí)制度所賦予的制約條件中活動(dòng)。人們?cè)谟芍贫戎萍s的現(xiàn)實(shí)世界中作出決定和這些決定又反過來改變世界。消除或彌補(bǔ)這種制度缺陷,才是社會(huì)走向和諧、經(jīng)濟(jì)增長走向循環(huán)的根本之道。而消除或彌補(bǔ)這種制度缺陷,必須期待于民主政治、法治政府、社會(huì)公眾道德的全面重構(gòu)與進(jìn)步。建立起點(diǎn)公平、機(jī)會(huì)均等、信息透明的社會(huì)制度,為所有國民營造平等的競爭環(huán)境,這是一項(xiàng)全面系統(tǒng)的社會(huì)改造工程。
新制度經(jīng)濟(jì)學(xué)的代表人物諾思以個(gè)人之間的市場交易行為為背景,認(rèn)為制度的主要作用是通過內(nèi)部和外部兩種強(qiáng)制力來約束人的行為,建立一個(gè)人們相互作用的穩(wěn)定的結(jié)構(gòu),防止交易中的機(jī)會(huì)主義行為,以減少交易后果的不確定性,幫助交易主體形成穩(wěn)定的預(yù)期,從而減少交易費(fèi)用。
越來越多的人認(rèn)為有效制度供給不足是目前無法真正發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟(jì)的根源之一,因此發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟(jì)需要依賴于制度創(chuàng)新,而制度之間常常存在著矛盾,現(xiàn)在我國就面臨著國家經(jīng)濟(jì)發(fā)展制度與國家資源、環(huán)境安全制度之間的矛盾。循環(huán)經(jīng)濟(jì)模式的實(shí)施,是一次從觀念到行為的革命,需要通過一定的制度安排,構(gòu)建新的贏利模式和市場經(jīng)濟(jì)運(yùn)行模式,使企業(yè)在市場條件下循環(huán)生產(chǎn)有利可圖,才能達(dá)到規(guī)范和引導(dǎo)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行路徑的目的。循環(huán)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展需要技術(shù)創(chuàng)新和制度創(chuàng)新雙輪驅(qū)動(dòng),二者缺一不可。對(duì)于一種新的經(jīng)濟(jì)運(yùn)行模式來說制度建設(shè)應(yīng)重于或先于技術(shù)設(shè)計(jì),技術(shù)的選擇不是在孤立狀態(tài)中進(jìn)行的,它們受制于形成主導(dǎo)世界觀的文化與社會(huì)制度。如果沒有良好的制度安排即便是再先進(jìn)的理念和技術(shù)都難以找到適宜生長的土壤。為了同時(shí)實(shí)現(xiàn)工業(yè)化和產(chǎn)業(yè)生態(tài)化的雙重跨越,必須突破循環(huán)經(jīng)濟(jì)建設(shè)中的制度瓶頸。這是因?yàn)椋紫?,制度是?jīng)濟(jì)增長與發(fā)展的重要內(nèi)生變量,各種生產(chǎn)要素只有在有效的制度框架下才能發(fā)揮作用;其次,制度可以協(xié)調(diào)和整合循環(huán)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行中不同利益群體之間的關(guān)系;第三,制度可以規(guī)范和約束人的經(jīng)濟(jì)行為,使其符合可持續(xù)發(fā)展和循環(huán)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的目標(biāo);最后,制度對(duì)人們符合發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟(jì)要求的行為具有激勵(lì)和導(dǎo)向功能。
4.制度構(gòu)建的經(jīng)濟(jì)模型分析
科斯的原創(chuàng)性貢獻(xiàn),使經(jīng)濟(jì)學(xué)從零交易費(fèi)用的新古典世界走向正交易費(fèi)用的現(xiàn)實(shí)世界,從而獲得了對(duì)現(xiàn)實(shí)世界較強(qiáng)的解釋力。經(jīng)過威廉姆森等人的發(fā)揮和傳播,交易費(fèi)用理論已經(jīng)成為新制度經(jīng)濟(jì)學(xué)中極富擴(kuò)張力的理論框架。引入交易費(fèi)用進(jìn)行各種經(jīng)濟(jì)學(xué)的分析是新制度經(jīng)濟(jì)學(xué)對(duì)經(jīng)濟(jì)學(xué)理論的一個(gè)重要貢獻(xiàn),目前,正交易費(fèi)用及其相關(guān)假定已經(jīng)構(gòu)成了可能替代新古典環(huán)境的新制度環(huán)境,正在影響許多經(jīng)濟(jì)學(xué)家的思維和信念,當(dāng)然也包括對(duì)循環(huán)經(jīng)濟(jì)研究學(xué)者的啟發(fā)。在這里,筆者認(rèn)為經(jīng)濟(jì)系統(tǒng)是一個(gè)包含制度的復(fù)雜系統(tǒng),發(fā)展經(jīng)濟(jì)并不僅僅需要考慮資本、勞動(dòng)、技術(shù)等要素,更需要一系列制度支持,特別是像發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟(jì)這樣一個(gè)實(shí)踐性、政策性很強(qiáng)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展問題,當(dāng)然更不可能忽視對(duì)其進(jìn)行制度層面的分析研究,而更需要將制度因素作為一個(gè)重要的研究對(duì)象,并將其納入經(jīng)濟(jì)分析模型中,這樣才能有效地解釋各種經(jīng)濟(jì)現(xiàn)象。為便于分析,這里以某個(gè)硫酸生產(chǎn)企業(yè)為對(duì)象,(圖1)為硫酸市場的供給和需求曲線。s表示硫酸的供給曲線,實(shí)際上就是企業(yè)的邊際成本線,需求曲線由D表示。在價(jià)格為P1的時(shí)候達(dá)到供求均衡。由于硫酸企業(yè)生產(chǎn)硫酸時(shí)會(huì)產(chǎn)生一定量的二氧化硫進(jìn)人大氣,從而具有負(fù)外部性,也就是說硫酸廠在進(jìn)行生產(chǎn)活動(dòng)時(shí)除了自己支付的成本外,周圍的居民還要為由于硫酸企業(yè)的生產(chǎn)活動(dòng)所帶來的健康危害支付一些成本,這兩種成本之和才是硫酸企業(yè)的全部成本,也稱之為社會(huì)成本。圖1中的MSC表示邊際社會(huì)成本。隨著企業(yè)生產(chǎn)硫酸量的增加,社會(huì)成本以越來越快的速度遞增,其服從邊際成本遞增原理。根據(jù)(圖1)可知,從整個(gè)社會(huì)來說,最優(yōu)產(chǎn)量應(yīng)該是在Q1,而實(shí)際上由市場機(jī)制決定的產(chǎn)量Q2要大于Q1。因此,硫黃的均衡產(chǎn)量(市場量)大于社會(huì)的最適當(dāng)量,這種無效率的原因在于市場均衡僅僅反映了生產(chǎn)的私人成本。在市場均衡時(shí),消費(fèi)者對(duì)硫酸的評(píng)價(jià)小于生產(chǎn)它的社會(huì)成本??梢?,當(dāng)存在負(fù)外部性時(shí),從個(gè)體角度看,消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的評(píng)價(jià)等于私人成本,企業(yè)的產(chǎn)品供給量等于需求量,實(shí)現(xiàn)了資源的配置最優(yōu)。但從社會(huì)角度看,企業(yè)的私人成本小于社會(huì)成本,這說明實(shí)際產(chǎn)量大于社會(huì)最優(yōu)產(chǎn)量,存在這生產(chǎn)或消費(fèi)的過度,社會(huì)總福利水平下降,社會(huì)沒有達(dá)到最優(yōu)經(jīng)濟(jì)效率。
如果采取稅收制度來調(diào)控循環(huán)經(jīng)濟(jì)相關(guān)產(chǎn)業(yè),則可以藉此消除負(fù)外部性。假設(shè)可以計(jì)算出社會(huì)成本,則政府在對(duì)有負(fù)外部性活動(dòng)的企業(yè)征稅時(shí),可以征收與企業(yè)給他人造成的損失額相等的稅額,這樣就把負(fù)外部性內(nèi)部化了,即把負(fù)外部性引起的外部成本轉(zhuǎn)給了引起負(fù)外部性的企業(yè),從而使得私人成本增加到等于社會(huì)成本??梢杂脠D2來說明稅收制度的作用。在征稅之前,硫酸廠產(chǎn)量為Q3,當(dāng)政府對(duì)企業(yè)征收額度為“T=MSC-MC”的二氧化硫稅時(shí),企業(yè)供給曲線向上平移了T個(gè)單位,供給曲線變成“S+T”,這時(shí)市場達(dá)到均衡點(diǎn)Q4??匆姡瑢?duì)于循環(huán)經(jīng)濟(jì)發(fā)展而言,廢棄物處置基礎(chǔ)設(shè)施的投資和處置成本具有重要角色。只要處置成本問題依然能使得企業(yè)的價(jià)格處于競爭優(yōu)勢,那么企業(yè)就不會(huì)有實(shí)現(xiàn)廢棄物再利用的積極性。
因此,有必要使得廢棄物處置的費(fèi)用高于再利用的費(fèi)用來促使企業(yè)積極實(shí)現(xiàn)廢棄物的再利用,以此來推進(jìn)循環(huán)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。在發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟(jì)的過程中,制度的激勵(lì)作用主要是通過將外部利益內(nèi)部化來實(shí)現(xiàn)的。發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟(jì)是一項(xiàng)社會(huì)收益率較高的社會(huì)活動(dòng),但在目前的制度下,發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟(jì)的個(gè)人收益率卻不高。有利于循環(huán)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的制度應(yīng)該使循環(huán)經(jīng)濟(jì)中的個(gè)人收益率不斷接近社會(huì)收益率。建立起了這樣的制度,人們就會(huì)自覺選擇符合循環(huán)經(jīng)濟(jì)發(fā)展模式的行為。
總之,制度與人的動(dòng)機(jī)、行為有著內(nèi)在的聯(lián)系。歷史上的任何制度都是人的利益及選擇的結(jié)果。在新制度經(jīng)濟(jì)學(xué)中,人理性地追求效用最大化是在一定條件下進(jìn)行的,這些條件就是一系列規(guī)則、規(guī)范等。如果人人都追求個(gè)人效用最大化,社會(huì)經(jīng)濟(jì)生活將陷入混亂和低效率。因此,完善的制度框架是有效控制資源配置不合理、促進(jìn)市場經(jīng)濟(jì)發(fā)展的前提,同樣也可以為促進(jìn)我國的循環(huán)經(jīng)濟(jì)發(fā)展所用。
基金項(xiàng)目:該課題為甘肅省社科規(guī)劃項(xiàng)目《甘肅省搶抓發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟(jì)機(jī)遇的對(duì)策研究》的階段性研究成果。
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