醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理辦法精選(九篇)

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第1篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理辦法范文

一、指導(dǎo)思想

深入貫徹落實(shí)黨的十七大、十七屆三中全會(huì)和中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議精神，認(rèn)真學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀，堅(jiān)持以人為本，以病人為中心，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，保障患者合法權(quán)益，努力為人民群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療服務(wù)。

二、活動(dòng)范圍及主題

(一)活動(dòng)范圍：全縣各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含民營醫(yī)療機(jī)構(gòu))。

(二)活動(dòng)主題：“持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全”。

(三)活動(dòng)目標(biāo)：提高醫(yī)療質(zhì)量，保證醫(yī)療安全、和諧醫(yī)患關(guān)系，核心是“醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)”，切入點(diǎn)是“萬里行”。

三、活動(dòng)原則

(一)內(nèi)涵建設(shè)與社會(huì)宣傳相結(jié)合。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要強(qiáng)化醫(yī)療質(zhì)量管理，突出內(nèi)涵建設(shè)，加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療安全教育和質(zhì)控管理人員培訓(xùn)。同時(shí)，切實(shí)履行社會(huì)職責(zé)，充分動(dòng)員媒體力量，廣泛開展健康教育和科普宣傳，向人民群眾普及科學(xué)防病治病和正確擇醫(yī)、就醫(yī)等方面的知識(shí)。

(二)全面梳理和重點(diǎn)整治相結(jié)合。堅(jiān)持“安全第一、預(yù)防為主、綜合治理”的方針，全面梳理和排查醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室、輔助科室、實(shí)驗(yàn)室和后勤安保等部門的質(zhì)量和安全隱患，查找醫(yī)療質(zhì)量管理漏洞、薄弱環(huán)節(jié)，重點(diǎn)整治違法違規(guī)執(zhí)業(yè)行為，打擊非法行醫(yī)，查處虛假宣傳。

(三)醫(yī)院自查與行政督導(dǎo)相結(jié)合。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照本方案，對本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的薄弱環(huán)節(jié)和漏洞進(jìn)行自查，制定整改措施并認(rèn)真落實(shí)?？h衛(wèi)生局在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展自查、整改的基礎(chǔ)上，對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行督導(dǎo)檢查。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好迎接衛(wèi)生部、省衛(wèi)生廳、州衛(wèi)生局抽查。

(四)當(dāng)前任務(wù)與長遠(yuǎn)建設(shè)相結(jié)合。在2009年“萬里行”活動(dòng)的基礎(chǔ)上，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，逐步探索完善適合醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全管理制度，建立醫(yī)療質(zhì)量、安全管理的長效機(jī)制。

四、組織管理

縣衛(wèi)生局成立“萬里行”活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組(以下簡稱領(lǐng)導(dǎo)小組)，負(fù)責(zé)制定全縣“萬里行”活動(dòng)實(shí)施方案，組織實(shí)施并指導(dǎo)監(jiān)督檢查工作。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，設(shè)在縣衛(wèi)生局醫(yī)政股，負(fù)責(zé)綜合協(xié)調(diào)，組織督導(dǎo)檢查。

組長：*縣衛(wèi)生局副局長

副組長：*縣衛(wèi)生局醫(yī)政股股長

*縣衛(wèi)生局辦公室主任

成員：*縣衛(wèi)生局疾控股股長

*縣衛(wèi)生局基婦股主任科員

*縣衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所所長

*縣紅十字會(huì)專干

醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)活動(dòng)的具體要求，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，制定工作計(jì)劃，落實(shí)工作責(zé)任，確保各項(xiàng)活動(dòng)順利實(shí)施。

五、活動(dòng)內(nèi)容

“萬里行”活動(dòng)重在宣傳教育和制度建設(shè)，以查促建、糾建并舉，與醫(yī)院管理年活動(dòng)、“平安醫(yī)院”創(chuàng)建工作相結(jié)合，以醫(yī)療安全教育、醫(yī)療安全檢查和輿論宣傳引導(dǎo)等多種形式，促進(jìn)醫(yī)療安全，提高醫(yī)療質(zhì)量，改善醫(yī)療環(huán)境和醫(yī)患關(guān)系。

(一)廣泛開展多層次多形式的宣傳教育，強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員和群眾的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全意識(shí)。

1.各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療質(zhì)量、安全教育和相關(guān)技能培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、安全責(zé)任意識(shí);要加大對醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量安全管理人員和全體工作人員的管理、教育力度，更新質(zhì)量安全觀念，提高質(zhì)量管理理論水平和實(shí)際操作能力。

2.開展公眾就醫(yī)知識(shí)宣傳教育。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)合實(shí)際開展宣教工作，采取現(xiàn)場講座、展覽展示、專題報(bào)道等多種宣傳、培訓(xùn)形式，引導(dǎo)群眾正確認(rèn)識(shí)醫(yī)學(xué)科學(xué)和醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，正確擇醫(yī)、就醫(yī)，提高群眾醫(yī)療安全意識(shí)和甄別假醫(yī)、假藥、虛假宣傳的能力，保障患者合法權(quán)益。

3.圍繞“萬里行”活動(dòng)主題，組織開展形式多樣的宣傳報(bào)道活動(dòng)。

(1)充分發(fā)揮報(bào)刊、網(wǎng)絡(luò)、廣播、電視等媒體的積極作用。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要主動(dòng)協(xié)調(diào)媒體做好本單位“萬里行”活動(dòng)的宣傳報(bào)道工作。

(2)加強(qiáng)輿論引導(dǎo)，突出管理、突出質(zhì)量、突出安全。大力宣傳醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全管理的新思路、新舉措、新成績，宣傳開展本次活動(dòng)的意義、要求和好做法、好經(jīng)驗(yàn)，宣傳管理規(guī)范、質(zhì)量可靠、群眾滿意的先進(jìn)典型，營造有利于促進(jìn)醫(yī)療安全、提高醫(yī)療質(zhì)量、改善醫(yī)患關(guān)系的輿論氛圍。

(3)加大對非法行醫(yī)、虛假醫(yī)療宣傳的打擊力度，對非法行醫(yī)、虛假醫(yī)療宣傳等行為予以通報(bào)、曝光等。

(二)以貫徹實(shí)施《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》為重點(diǎn)，認(rèn)真做好醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理、促進(jìn)臨床合理用藥等項(xiàng)工作。

1.認(rèn)真貫徹實(shí)施《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，建立醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和管理制度，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)臨床合理應(yīng)用水平，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全。重點(diǎn)要求：

(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人作為本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)建立健全本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的相關(guān)規(guī)章制度，建立醫(yī)療技術(shù)管理檔案。對開展的第一類醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行技術(shù)審核，嚴(yán)格管理;同時(shí)做好第二類和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前第三方技術(shù)審核的準(zhǔn)備和申請工作。

(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對已經(jīng)開展的醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行全面梳理，重點(diǎn)清理以下3類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用：一是尚不成熟或存在較多倫理問題的;二是須由衛(wèi)生行政部門準(zhǔn)入方可臨床應(yīng)用的;三是未取得相關(guān)診療科目的。

(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立手術(shù)分級(jí)管理制度，制定具體實(shí)施細(xì)則和管理辦法，對醫(yī)師的專業(yè)技術(shù)能力進(jìn)行審核并通過后，方可授予相應(yīng)的手術(shù)權(quán)限，并實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。

2.貫徹實(shí)施《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《關(guān)于加強(qiáng)全國合理用藥監(jiān)測工作的通知》和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》，積極推進(jìn)臨床合理用藥。重點(diǎn)要求：

(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真落實(shí)處方點(diǎn)評制度，對處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警，對不合理用藥及時(shí)予以干預(yù)。

(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的規(guī)定，建立健全抗菌藥物分級(jí)管理制度，明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限，切實(shí)采取措施推進(jìn)合理用藥工作。

(3)以嚴(yán)格控制i類切口手術(shù)預(yù)防用藥為重點(diǎn)，進(jìn)一步加強(qiáng)圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理。加強(qiáng)臨床微生物檢測、抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，建立抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制。

(4)認(rèn)真做好合理用藥監(jiān)測工作，監(jiān)測醫(yī)院要按照監(jiān)測工作方案的要求，認(rèn)真、及時(shí)、準(zhǔn)確做好數(shù)據(jù)的收集和上報(bào)工作。

(5)建立健全毒、麻、精、放等特殊藥品的安全管理制度并認(rèn)真落實(shí)。

(6)縣人民醫(yī)院要逐步創(chuàng)造條件，建立靜脈藥物配置中心，集中統(tǒng)一配制藥物，保障藥物的安全、有效、經(jīng)濟(jì)。

3.繼續(xù)推進(jìn)與落實(shí)“病人安全目標(biāo)”。

(三)根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全審批管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室生物安全、質(zhì)量控制和管理進(jìn)行全面檢查，重點(diǎn)檢查制度建設(shè)、硬件設(shè)施、人員管理、應(yīng)急處置、執(zhí)行落實(shí)等方面情況。

(四)全面排查安全生產(chǎn)基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)裝備、作業(yè)環(huán)境、防控手段等方面存在的安全隱患，重點(diǎn)整治安全生產(chǎn)制度建設(shè)、安全管理組織體系、責(zé)任落實(shí)、勞動(dòng)紀(jì)律、現(xiàn)場管理、事故查處等方面存在的薄弱環(huán)節(jié)。重點(diǎn)要求：

1.建立完善的安全生產(chǎn)組織領(lǐng)導(dǎo)、管理機(jī)構(gòu)、規(guī)章制度、操作規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)等，明確人員配置要求，認(rèn)真組織落實(shí)。

2.加強(qiáng)對安全生產(chǎn)重要設(shè)施、裝備、關(guān)鍵設(shè)備和裝置的日常管理維護(hù)、保養(yǎng)并保障安全運(yùn)行，防止漏電、漏氣、漏水;完善勞動(dòng)保護(hù)用品的配備和使用。

3.確保消防通道暢通，無障礙物，消防設(shè)備齊全，標(biāo)志醒目，專人管理，設(shè)有消防預(yù)警系統(tǒng)。

4.加強(qiáng)應(yīng)急管理，完善各類應(yīng)急預(yù)案的制定、應(yīng)急救援物資的配備和維護(hù)，定期開展應(yīng)急演練。

5.加強(qiáng)對放射科、醫(yī)用氧艙、同位素室、氧氣供應(yīng)室、危險(xiǎn)品倉庫、配電室、壓力容器及電梯等重要部門的安全管理。

(五)貫徹執(zhí)行《臨床用血管理辦法》和《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》，進(jìn)一步規(guī)范臨床用血管理，保證臨床用血安全。

(六)貫徹落實(shí)《醫(yī)院感染管理辦法》和相關(guān)技術(shù)規(guī)范，加強(qiáng)重點(diǎn)部門、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的醫(yī)院感染控制工作，有效預(yù)防和控制醫(yī)院感染。

(七)貫徹落實(shí)《病歷書寫基本規(guī)范(試行)》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》，開展縣鄉(xiāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行病歷質(zhì)量評比活動(dòng)。

六、活動(dòng)步驟

(一)動(dòng)員部署階段(2009年6月—7月)。

完成“萬里行”活動(dòng)的準(zhǔn)備、動(dòng)員和組織發(fā)動(dòng)工作，主要開展以下工作：

1.縣衛(wèi)生局下發(fā)活動(dòng)方案，對2009年“萬里行”活動(dòng)進(jìn)行部署。

2.各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)真組織學(xué)習(xí)實(shí)施方案，細(xì)化工作計(jì)劃，開展“萬里行”活動(dòng)的準(zhǔn)備、動(dòng)員、和組織發(fā)動(dòng)工作。

(二)組織實(shí)施階段(2009年8月—2010年4月)。

1.貫徹落實(shí)。各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照統(tǒng)一部署，全面開展“萬里行”活動(dòng)。加強(qiáng)管理，進(jìn)一步完善質(zhì)量、安全管理體系，并組織媒體開展宣傳報(bào)道活動(dòng)。對自查中發(fā)現(xiàn)問題的要立即整改，對嚴(yán)重違反有關(guān)規(guī)定，或造成醫(yī)療質(zhì)量、安全事件的人員要嚴(yán)肅處理。

2.檢查指導(dǎo)。縣衛(wèi)生局組織對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展“萬里行”活動(dòng)情況進(jìn)行指導(dǎo)、檢查，及時(shí)總結(jié)和推廣“萬里行”活動(dòng)的好經(jīng)驗(yàn)、好做法和好典型，有序推進(jìn)，確保成效。及時(shí)將本轄區(qū)內(nèi)開展“萬里行”活動(dòng)的進(jìn)展情況和檢查結(jié)果、活動(dòng)總結(jié)上報(bào)州衛(wèi)生局。

3.督導(dǎo)抽查。州衛(wèi)生局對縣衛(wèi)生局和醫(yī)療機(jī)構(gòu)“萬里行”活動(dòng)開展情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查或抽查，并通報(bào)檢查或抽查結(jié)果。

(三)總結(jié)交流階段(2010年5-6月)。

認(rèn)真總結(jié)開展“萬里行”活動(dòng)的經(jīng)驗(yàn)和成效，部署2010年度“萬里行”活動(dòng)，進(jìn)一步建立健全醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全管理的長效機(jī)制。

七、工作要求

(一)強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。

醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院的立院之本，是醫(yī)院管理的核心，關(guān)系群眾的身心健康和生命安全，關(guān)系醫(yī)療機(jī)構(gòu)的聲譽(yù)和影響，關(guān)系衛(wèi)生系統(tǒng)的公眾形象。開展2009年“萬里行”活動(dòng)，是衛(wèi)生系統(tǒng)堅(jiān)持以人為本、貫徹科學(xué)發(fā)展觀、改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量管理，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展的一項(xiàng)重要舉措。

各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步強(qiáng)化質(zhì)量、安全意識(shí)，明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為醫(yī)療安全管理工作第一責(zé)任人，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。要加大檢查、指導(dǎo)力度，確?；顒?dòng)取得實(shí)效。

(二)重在質(zhì)量建設(shè)，消除安全隱患。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要重視內(nèi)涵建設(shè)，從人才、技術(shù)、管理等方面入手，培訓(xùn)、教育、檢查相結(jié)合，完善各項(xiàng)規(guī)章制度，建立健全內(nèi)部醫(yī)療質(zhì)量管理和控制體系。同時(shí)要加大對重點(diǎn)部門、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)人員的管理、檢查力度，對醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療服務(wù)、建筑、設(shè)備、設(shè)施、危險(xiǎn)物品及要害部門中的安全隱患進(jìn)行全面梳理排查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改，消除安全隱患，防范醫(yī)療事故，杜絕醫(yī)療差錯(cuò)。

(三)明確活動(dòng)目標(biāo)，發(fā)動(dòng)社會(huì)參與。

第2篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理辦法范文

[關(guān)鍵詞] 醫(yī)療器械；監(jiān)督管理；健康；措施

[中圖分類號(hào)]R19 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]B [文章編號(hào)]1673-7210（2007）08（b）-120-02

醫(yī)療器械的監(jiān)管內(nèi)容從產(chǎn)品設(shè)計(jì)開始，是包括產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、流通和使用在內(nèi)的全過程監(jiān)管。為保證醫(yī)療器械的質(zhì)量，2000年我國實(shí)施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》標(biāo)志著我國醫(yī)療器械監(jiān)管步入了有法可依的階段。隨后實(shí)施的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械注冊管理辦法》等相關(guān)配套規(guī)章，分別對醫(yī)療器械生產(chǎn)過程、生產(chǎn)條件和產(chǎn)品質(zhì)量提出了規(guī)范化要求，為規(guī)范醫(yī)療器械市場發(fā)揮了較大的作用。

1 我國醫(yī)療器械管理中存在的問題

1.1 醫(yī)療器械采購把關(guān)不嚴(yán)，使用執(zhí)行不規(guī)范

我國大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)缺乏對首次采購企業(yè)和首次采購品種進(jìn)行質(zhì)量審核的程序，索取的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品制造認(rèn)可表和合格證等資料不完整。同時(shí)對于非首次采購的企業(yè)，則因老客戶關(guān)系，沒有對生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍進(jìn)行認(rèn)真審核，導(dǎo)致超范圍經(jīng)營或采購高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。我國除市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度較健全外，其他衛(wèi)生院、所、個(gè)體診所、?？漆t(yī)院醫(yī)療器械使用管理的采購入庫驗(yàn)收、出庫復(fù)核、在庫保管養(yǎng)護(hù)、使用、銷毀制度未健全，執(zhí)行不力，入庫驗(yàn)收記錄不規(guī)范，只是簡單對醫(yī)療器械進(jìn)行品名、數(shù)量的登記。

1.2 監(jiān)管法律法規(guī)不健全

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的審批存在與實(shí)際情況不相適應(yīng)的問題，藥監(jiān)部門投入大量的人力、物力對經(jīng)營場所與倉庫面積進(jìn)行監(jiān)管，實(shí)際對企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量保證并無實(shí)際意義；同時(shí)對醫(yī)療器械產(chǎn)品的分類不確定，給實(shí)際監(jiān)管工作帶來不便。對質(zhì)量管理人員沒有明確登記注冊制度，企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人與質(zhì)量管理員是否兼職無從得知。一些違法違規(guī)行為缺乏明確的法律依據(jù)和相應(yīng)的罰則，形成監(jiān)管漏洞。同時(shí)監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、監(jiān)管內(nèi)容缺乏一致性。我國采用的ISO13485∶2003標(biāo)準(zhǔn)比較原則、抽象、概括，其中一些標(biāo)準(zhǔn)對我國目前的生產(chǎn)企業(yè)要求過高，可操作性不大。此外，3C產(chǎn)品認(rèn)證所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)主要是安全性能的要求，與質(zhì)量體系考核依據(jù)的醫(yī)療器械專用標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容不完全一致。

1.3 醫(yī)療器械的保管、養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)相對薄弱

按法規(guī)的要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對在用儀器設(shè)備要有符合醫(yī)療器械使用維修的專用場所和技術(shù)人員，對在用醫(yī)療器械進(jìn)行定期的維護(hù)、維修，并建立維護(hù)、維修記錄。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，定期維護(hù)、養(yǎng)護(hù)的制度難以落實(shí)。特別是大型先進(jìn)設(shè)備，操作人員只會(huì)使用，不懂維護(hù)。有的在用醫(yī)療器械設(shè)備使用長達(dá)12～15年，其質(zhì)量狀況無法保證。

1.4 審批人員素質(zhì)有待提高

由于各地審批人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)不一，對同一品種的適用范圍掌握差異很大。有的衛(wèi)生局對廠家宣稱的具有眾多適用范圍的醫(yī)療器械沒有進(jìn)行科學(xué)審查即予批準(zhǔn)；有的則因?yàn)閷彶槿藛T對具體產(chǎn)品不熟悉，為放心起見，凡自己不知道的適用范圍即不予批準(zhǔn)，造成審批不公正。同樣的產(chǎn)品，有的衛(wèi)生局審批的適用范圍只有3～4項(xiàng)，有的衛(wèi)生局則多達(dá)l0多項(xiàng)，甚至更多。

2 良好的醫(yī)療器械監(jiān)督管理方法

2.1 加強(qiáng)知識(shí)培訓(xùn)與教育

衛(wèi)生行政與監(jiān)管部門要定期組織對器械管理、采購、驗(yàn)收、保管和養(yǎng)護(hù)人員的醫(yī)療器械法律法規(guī)和相關(guān)業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)，使之掌握基本法律知識(shí)和管理技能，并持證上崗；對涉及高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用的手術(shù)醫(yī)師、護(hù)理人員，主要指導(dǎo)好各專業(yè)項(xiàng)目填寫完整，并嚴(yán)格按照說明書正確使用；醫(yī)療機(jī)構(gòu)在加強(qiáng)對各級(jí)相關(guān)人員醫(yī)療器械業(yè)務(wù)培訓(xùn)的同時(shí)，應(yīng)積極引進(jìn)醫(yī)療器械或生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)人才，從整體上提高隊(duì)伍素質(zhì)。

2.2 進(jìn)行依法監(jiān)督

目前，對醫(yī)療器械的監(jiān)管依據(jù)是《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，臨床使用的法規(guī)制度尚未出臺(tái)。國家食品藥品監(jiān)督管理局今年將對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械環(huán)節(jié)出臺(tái)新的管理辦法，依照新的管理辦法對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行有針對性的監(jiān)管，可避免過去監(jiān)管依據(jù)不足的尷尬。在相關(guān)的法規(guī)還未出臺(tái)之前，我們將根據(jù)既定的管理辦法，鞏固多年來對醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管的成果，繼續(xù)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行使用全過程的監(jiān)督，從采購、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、使用、銷毀等環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范，讓使用透明化，讓病人知情，以避免信息的不對稱而增加醫(yī)患糾紛。

2.3 嚴(yán)格執(zhí)行管理制度

監(jiān)管部門應(yīng)制定出醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收、使用等管理制度內(nèi)容的框架，要求醫(yī)院根據(jù)框架制定適合本單位本部門的管理制度，使制度不流于形式，具有操作性，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械管理制度化、規(guī)范化；統(tǒng)一設(shè)計(jì)醫(yī)療器械購進(jìn)驗(yàn)收記錄、銷毀記錄、重點(diǎn)監(jiān)控醫(yī)療器械使用記錄等，做到記錄內(nèi)容無紕漏，可查可溯，有效管理。

2.4 完善醫(yī)療器械抽驗(yàn)制度

在藥品監(jiān)督管理部門每年制定抽驗(yàn)計(jì)劃時(shí)，應(yīng)將抽驗(yàn)重點(diǎn)放在本地區(qū)的生產(chǎn)企業(yè)上，實(shí)行屬地管理責(zé)任制，按管轄區(qū)域各負(fù)其責(zé)。根據(jù)具體情況有針對性地進(jìn)行抽驗(yàn)，進(jìn)口醫(yī)療器械和國內(nèi)一級(jí)商經(jīng)銷的產(chǎn)品多位于源頭位置，屬于高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，應(yīng)加強(qiáng)抽驗(yàn)；一些倉儲(chǔ)運(yùn)輸有特殊要求的產(chǎn)品，或經(jīng)銷量較大的企業(yè)也應(yīng)加強(qiáng)抽驗(yàn)；大部分小型經(jīng)營企業(yè)庫存不夠抽驗(yàn)基數(shù)或抽驗(yàn)數(shù)量，并且只有購銷活動(dòng)無倉儲(chǔ)運(yùn)輸對質(zhì)量影響很小，應(yīng)盡量不進(jìn)行抽驗(yàn)。

總之，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械管理才剛剛起步，需要相關(guān)部門不斷探索新的監(jiān)管思路，加大執(zhí)法力度，使其逐步走向制度化、規(guī)范化，更好地保證人民群眾使用的醫(yī)療器械安全有效。

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第3篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理辦法范文

1．1醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)陳舊、不統(tǒng)一

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)有《中國藥典》、《中國醫(yī)院制劑規(guī)范》、《國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)》、《中國人民醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范》等地方及軍隊(duì)標(biāo)準(zhǔn)。有的制劑標(biāo)準(zhǔn)陳舊，如《中國醫(yī)院制劑規(guī)范》已十余年沒有修訂；在這些標(biāo)準(zhǔn)中，相同制劑的處方、制劑工藝和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)卻不相同；有的制劑標(biāo)準(zhǔn)過于簡單，不少中藥制劑或復(fù)方制劑，僅有性狀、pH值和微生物限度等檢查項(xiàng)目，缺少有效的可控標(biāo)準(zhǔn)；不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)也不統(tǒng)一，這必然增加了醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的使用風(fēng)險(xiǎn)。

1．2多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑設(shè)備較落后

許多獨(dú)特的醫(yī)院制劑雖然有效地彌補(bǔ)了臨床藥品的供應(yīng)，但由于生產(chǎn)規(guī)模小、產(chǎn)量低，因此制劑生產(chǎn)資源利用率低，也不太有可能有較多的資金投入進(jìn)行設(shè)備更新改造。多數(shù)醫(yī)院制劑室以傳統(tǒng)的、簡單的制劑設(shè)備為主，同一生產(chǎn)線可能生產(chǎn)多種制劑，清場不徹底很易造成交叉污染，難以保證制劑質(zhì)量，造成了醫(yī)院制劑的高風(fēng)險(xiǎn)。

1．3醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理軟件不健全

1．3．1《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》(GPP)執(zhí)行和落實(shí)不好雖然GPP已頒布多年，但在醫(yī)療機(jī)構(gòu)未能有效落實(shí)，不少醫(yī)院制劑室缺少GPP要求的文件管理系統(tǒng)，每一生產(chǎn)環(huán)節(jié)和檢驗(yàn)環(huán)節(jié)應(yīng)具備的工作制度和操作規(guī)程不完善，如新設(shè)備投入無驗(yàn)證方案和記錄，成品、半成品缺乏狀態(tài)標(biāo)記，清場記錄不全，工藝流程隨意改動(dòng)，質(zhì)檢體系不健全等J。

1．3．2制劑室工作人員的管理不到位醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為本醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人，而醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人多為非藥學(xué)專業(yè)人員，因此對制劑配制的法律意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)較為淡薄，部分從事制劑配制的生產(chǎn)人員缺乏專業(yè)學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，制劑和藥檢工作人員互相兼任，人員定期體檢管理制度不落實(shí)等，使得制劑的合格配制和安全使用存在很多的風(fēng)險(xiǎn)。

1．3．3制劑的包裝、標(biāo)簽、說明書、有效期不規(guī)范外包裝簡易或無外包裝直接影響制劑質(zhì)量。如果直接與藥品接觸的包裝材料不合格還會(huì)產(chǎn)生有害物質(zhì)，引起藥品發(fā)生變質(zhì)。制劑標(biāo)簽不規(guī)范，批準(zhǔn)文號(hào)，制劑批號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期等項(xiàng)標(biāo)注不明，無制劑說明書或說明書內(nèi)容過于簡單，用法用量含糊，無不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)和禁忌證的提醒。

1．4醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的使用管理不嚴(yán)格

有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有堅(jiān)持制劑自用的原則，在沒有經(jīng)過省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)下，使得制劑流人到市場或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)，將風(fēng)險(xiǎn)引申到其他地方。此外，制劑沒有經(jīng)配制全過程審核和質(zhì)量檢查即發(fā)放用于臨床，也使得制劑的使用存在高風(fēng)險(xiǎn)。

2醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防

2．1提高和統(tǒng)一制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)勝劣汰篩選制劑標(biāo)準(zhǔn)

制劑應(yīng)嚴(yán)格遵守國家或地方標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一制劑名稱、規(guī)格，規(guī)范制劑工藝、操作規(guī)程，規(guī)范包裝、標(biāo)簽和說明書，應(yīng)利用現(xiàn)代技術(shù)和方法，并盡可能采用先進(jìn)的設(shè)備和檢測儀器，提高制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檔次。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對本機(jī)構(gòu)制劑進(jìn)行全面的再評價(jià)，依法定位，合理篩選，優(yōu)化配方組成，按照臨床必須、療效確切、質(zhì)量可控、標(biāo)準(zhǔn)適當(dāng)?shù)脑瓌t和要求，淘汰療效一般或不確切、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)不完善以及有市售藥品替代的制劑。應(yīng)加強(qiáng)口腔科、皮膚科、五官科及手術(shù)室需要的制劑的研發(fā)和生產(chǎn)，一些性質(zhì)不穩(wěn)定、效期短或銷量少、利潤低等制藥企業(yè)不愿生產(chǎn)，而臨床歡迎的品種應(yīng)予以保留。制劑室建設(shè)不搞小而全，而要根據(jù)實(shí)際需要，建設(shè)規(guī)范化制劑室，發(fā)展有特色醫(yī)院制劑。

2．2提高制劑準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，依法依規(guī)進(jìn)行制劑

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑生產(chǎn)目前存在的主要矛盾是一方面醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是臨床用藥的有益補(bǔ)充，不可或缺，但制劑生產(chǎn)難以產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益；另一方面，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑生產(chǎn)要遵守GPP，需要大量資金投入和良好的管理。要解決好這一矛盾，就要研究客觀存在的問題，根據(jù)GPP的要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室應(yīng)重新整合，可以成立地區(qū)制劑中心，即在一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)相對集中的地區(qū)，選擇規(guī)模較大、設(shè)備較好的醫(yī)院，建設(shè)符合規(guī)范要求的制劑室，集中配制該地區(qū)醫(yī)院臨床需要的合格制劑品種，再采取調(diào)劑的方法解決該地區(qū)醫(yī)院制劑的供應(yīng)和使用。另一途徑是實(shí)行制劑委托加工?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》已明確規(guī)定：屬于“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥制劑，可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)配制。實(shí)際上，委托的范圍應(yīng)更廣些，只要是市場上沒有供應(yīng)的、臨床必須、該醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有能力配制的，就可委托具備條件和資質(zhì)的單位配制生產(chǎn)。實(shí)行集中配制和委托加工，既可充分利用現(xiàn)有的制劑生產(chǎn)資源，解決中小醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床必需的制劑供應(yīng)問題，還可以降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑風(fēng)險(xiǎn)。

2．3規(guī)范制劑生產(chǎn)活動(dòng)，完善制劑質(zhì)量管理體系

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》對制劑生產(chǎn)的硬件、軟件、人員等都做了明確規(guī)定，通過實(shí)施GPP認(rèn)證，可促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室改善硬件環(huán)境，增添必要設(shè)備，建立良好的質(zhì)量管理體系，強(qiáng)化管理，提高制劑質(zhì)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的管理者和其他工作人員應(yīng)樹立嚴(yán)格的質(zhì)量意識(shí)、法律意識(shí)，規(guī)范管理，規(guī)范操作，提高制劑管理水平和配制工藝水平，保證制劑質(zhì)量，最大限度減少質(zhì)量隱患。

2．4科學(xué)規(guī)定有效期，開展醫(yī)院制劑不良反應(yīng)監(jiān)測

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑應(yīng)按藥品監(jiān)督管理部門制定的原則并結(jié)合劑型特點(diǎn)、原料的穩(wěn)定性和制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果規(guī)定使用期限。超過使用期限的制劑應(yīng)做報(bào)廢處理。如果制劑在使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題必須立即收回，并填寫收回記錄，如果制劑在使用過程中出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)按《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定做好記錄，并填表上報(bào)。

第4篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理辦法范文

第二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理是指食品藥品監(jiān)督管理部門依法對制劑配制條件和配制全過程進(jìn)行檢查的監(jiān)督管理活動(dòng)。監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)情況；實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范》情況；以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室是否符合許可事項(xiàng)規(guī)定的條件和要求等。

第三條市食品藥品監(jiān)督管理局（下稱“市局”）負(fù)責(zé)全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室制劑配制的監(jiān)督管理工作；負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室監(jiān)督等級(jí)評定；負(fù)責(zé)制訂監(jiān)督檢查的運(yùn)行機(jī)制和管理制度；對縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局（分局）（下稱“縣局”）的監(jiān)督檢查工作進(jìn)行檢查、指導(dǎo)。

縣局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的日常監(jiān)督管理工作；負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的日常檢查和有因檢查；負(fù)責(zé)市局組織的監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室存在缺陷項(xiàng)目和質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)不合格產(chǎn)品的督促整改工作；負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的監(jiān)督等級(jí)的初評；負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的監(jiān)督抽驗(yàn)工作。

縣局應(yīng)于每年3月底前制定檢查計(jì)劃，并上報(bào)市局備案。

第四條市局、縣局應(yīng)當(dāng)在法律、法規(guī)、規(guī)章賦予的權(quán)限內(nèi)，分別建立本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的監(jiān)管檔案。

監(jiān)管檔案內(nèi)容包括制劑配制許可證明、每次日常監(jiān)督檢查情況、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)情況、不良行為記錄、監(jiān)督等級(jí)評定相關(guān)資料等。

第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室監(jiān)督等級(jí)分為AA、A、B、C四個(gè)等級(jí)，

AA表示優(yōu)質(zhì)級(jí)（誠信），A表示穩(wěn)定級(jí)（守信），B表示波動(dòng)級(jí)（基本守信），C表示不良級(jí)（失信）。

第六條符合下列條件者，被確定為AA級(jí)：

（一）三年內(nèi)未發(fā)生違法違規(guī)制劑配制使用行為被處罰的；

（二）三年內(nèi)市級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門制劑質(zhì)量抽驗(yàn)合格率為100%；

（三）三年內(nèi)無重大制劑質(zhì)量事故；

（四）三年內(nèi)每次監(jiān)督檢查無否決條款缺陷，系統(tǒng)檢查評分條款總得分率超過70%，經(jīng)整改符合要求的；

（五）三年內(nèi)按規(guī)定要求及時(shí)辦理備案、登記事項(xiàng)變更；

（六）三年內(nèi)沒有發(fā)生拒絕、阻撓執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)和不配合執(zhí)法人員依法進(jìn)行案件調(diào)查的，沒有提供虛假資料；

（七）三年內(nèi)沒有市場銷售或變相銷售制劑、沒有制劑廣告、嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行調(diào)劑。

第七條符合下列條件者，被確定為A級(jí)：

（一）一年內(nèi)未發(fā)生違法違規(guī)制劑配制使用行為被處罰的；

（二）一年內(nèi)市級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門制劑質(zhì)量抽驗(yàn)合格率為100%；

（三）一年內(nèi)無重大制劑質(zhì)量事故；

（四）一年內(nèi)每次監(jiān)督檢查無否決條款缺陷，系統(tǒng)檢查評分條款總得分率超過70%，經(jīng)整改符合要求的；

（五）一年內(nèi)按規(guī)定要求及時(shí)辦理備案、登記事項(xiàng)變更；

（六）一年內(nèi)沒有發(fā)生拒絕、阻撓執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)和不配合執(zhí)法人員依法進(jìn)行案件調(diào)查的，沒有提供虛假資料；

（七）一年內(nèi)沒有市場銷售或變相銷售制劑、沒有制劑廣告、嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行調(diào)劑。

第八條具有下列條件之一者，被確定為B級(jí)：

（一）一年內(nèi)存在違法違規(guī)制劑配制使用行為被處罰1次的，但無主觀故意并未造成嚴(yán)重后果，在規(guī)定期限內(nèi)經(jīng)整改符合要求的；

（二）一年內(nèi)市級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門質(zhì)量抽驗(yàn)不合格制劑不超過1批次的；

（三）一年內(nèi)發(fā)生一次重大制劑質(zhì)量事故，及時(shí)采取措施、未造成嚴(yán)重后果的；

（四）一年內(nèi)每次監(jiān)督檢查無否決條款缺陷，系統(tǒng)檢查評分條款總得分率超過60%，經(jīng)整改符合要求的；

（五）一年內(nèi)按規(guī)定要求未及時(shí)辦理備案、登記事項(xiàng)變更，在規(guī)定期限內(nèi)經(jīng)整改后符合規(guī)定要求的；

（六）未嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行調(diào)劑，并未造成嚴(yán)重后果的，在規(guī)定期限內(nèi)整改符合要求的；

（七）未發(fā)生上述行為，但不符合監(jiān)督等級(jí)A級(jí)的。

第九條具有下列條件之一者，被確定為C級(jí)：

（一）一年內(nèi)存在違法違規(guī)制劑配制使用行為被處罰1次的，并具有主觀故意或造成嚴(yán)重后果的；或一年內(nèi)存在違法違規(guī)制劑配制使用行為被處超過1次的；

（二）一年內(nèi)市級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門質(zhì)量抽驗(yàn)不合格制劑超過1批次的；

（三）一年內(nèi)發(fā)生兩次（含）以上重大制劑質(zhì)量事故的；

（四）一年內(nèi)監(jiān)督檢查存在一項(xiàng)否決條款缺陷的，或系統(tǒng)檢查評分條款總得分率低于60%的；

（五）一年內(nèi)發(fā)生拒絕、阻撓執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)，或拒不配合執(zhí)法人員依法進(jìn)行案件調(diào)查的，或提供虛假資料的；

（六）一年內(nèi)存在市場銷售或變相銷售制劑、制劑廣告或未按照規(guī)定進(jìn)行調(diào)劑的造成嚴(yán)重后果的；

（七）未發(fā)生上述行為，但不符合監(jiān)督等級(jí)B級(jí)的。

第十條市局按照監(jiān)督等級(jí)評定標(biāo)準(zhǔn)，對全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室開展監(jiān)督等級(jí)的評定。評定程序?yàn)椋?/p>

（1）初評：

縣局根據(jù)日常監(jiān)管情況、監(jiān)管檔案和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室監(jiān)督等級(jí)評定標(biāo)準(zhǔn)，于每年對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室進(jìn)行初評，填寫評定表，12月20日前上報(bào)市局。

（2）市局復(fù)評：

市局根據(jù)監(jiān)管檔案和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室監(jiān)督評定標(biāo)準(zhǔn)對全部評定情況進(jìn)行核實(shí)，初步確定監(jiān)督等級(jí)。

（3）征求意見：

市局將監(jiān)督等級(jí)的評定意見征求相關(guān)縣局和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的意見，必要時(shí)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。

（4）確定監(jiān)督等級(jí)：

市局綜合相關(guān)縣局、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的意見和必要的調(diào)查核實(shí)，確定醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的監(jiān)督等級(jí)。

第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室監(jiān)督等級(jí)評定主要按年度進(jìn)行，并在年內(nèi)實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。

經(jīng)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)并經(jīng)核實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室按照監(jiān)督等級(jí)評定要求符合監(jiān)督等級(jí)變動(dòng)條件的，在年內(nèi)按照新的監(jiān)督等級(jí)的監(jiān)管要求進(jìn)行監(jiān)管。

第十二條監(jiān)督檢查分為日常檢查、有因檢查。

日常檢查是指有計(jì)劃對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室是否按要求組織配制的持續(xù)監(jiān)督和檢查。檢查方法可具體分為系統(tǒng)檢查和簡化檢查。檢查類別可分為跟蹤檢查、專項(xiàng)檢查、書面調(diào)查。

系統(tǒng)檢查是指按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（國藥管安〔*0〕275號(hào)）對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室進(jìn)行全方位的監(jiān)督檢查。

簡化檢查是指根據(jù)日常監(jiān)管檔案和監(jiān)管情況開展對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的部分配制質(zhì)量管理環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，主要針對合法性項(xiàng)目和易出現(xiàn)質(zhì)量問題產(chǎn)品或環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。

有因檢查僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉嫌違法、違規(guī)被舉報(bào)、投訴或出現(xiàn)制劑質(zhì)量監(jiān)督抽查不合格、重大質(zhì)量事故及重大不良反應(yīng)情況時(shí)，進(jìn)行有針對性的檢查。

第十三條日常檢查的頻率及檢查類別由上年度的日常檢查次數(shù)、監(jiān)督等級(jí)、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)大小等情況決定。

日常檢查根據(jù)檢查計(jì)劃，應(yīng)盡可能與其他檢查結(jié)合進(jìn)行。日常檢查每年一次，可視具體情況及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的監(jiān)督等級(jí)增加或減少檢查頻率。一般情況下三年內(nèi)應(yīng)有一次系統(tǒng)檢查。

申請改（擴(kuò)）建的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室，可免當(dāng)年驗(yàn)收劑型的日常檢查。

監(jiān)督等級(jí)為AA級(jí)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室，可減少檢查頻率；連續(xù)兩年監(jiān)督等級(jí)為AA級(jí)的制劑室，三年內(nèi)可免系統(tǒng)檢查，實(shí)施簡化檢查。

監(jiān)督等級(jí)A的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室，每年實(shí)施一次系統(tǒng)檢查，如實(shí)施簡化檢查，必須在年初計(jì)劃中說明原因。

監(jiān)督等級(jí)B的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室，必須實(shí)施系統(tǒng)檢查，必要時(shí)半年檢查一次；

監(jiān)督等級(jí)C的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室，應(yīng)半年實(shí)施一次系統(tǒng)檢查；

監(jiān)督等級(jí)下降，次年實(shí)施系統(tǒng)檢查；

新開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室，次年實(shí)施系統(tǒng)檢查。

第十四條市、縣局組織日常檢查時(shí)，應(yīng)先制定檢查方案，明確檢查對象、檢查范圍、檢查方法、檢查類別、檢查標(biāo)準(zhǔn)、時(shí)間安排等，實(shí)施現(xiàn)場檢查指派兩名以上檢查人員。

第十五條現(xiàn)場檢查時(shí)，檢查人員應(yīng)當(dāng)向被檢查單位出示執(zhí)法證明文件。檢查人員對知悉的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑技術(shù)秘密應(yīng)當(dāng)保密。

現(xiàn)場檢查，一般進(jìn)行動(dòng)態(tài)檢查。檢查員應(yīng)如實(shí)、全面記錄現(xiàn)場檢查實(shí)際情況，以便審核部門進(jìn)行正確判斷。確因具體原因，無法在現(xiàn)場檢查報(bào)告中明確的有關(guān)情況，可以用檢查員現(xiàn)場檢查記錄表的形式反映。

第十六條現(xiàn)場檢查的檢查情況應(yīng)當(dāng)以書面形式告知被檢查單位，同時(shí)向組織監(jiān)督檢查部門提交檢查報(bào)告。現(xiàn)場檢查不宜當(dāng)場宣布檢查是否符合要求等結(jié)論。

現(xiàn)場檢查報(bào)告至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：被檢查單位名稱；檢查方法；檢查類別；檢查范圍和內(nèi)容；檢查時(shí)間；被檢查單位基本情況（包括配制地址、車間面積，配制線數(shù)量，配制設(shè)施或人員變動(dòng)情況等）；缺陷項(xiàng)目；檢查員及被檢查單位負(fù)責(zé)人簽字。

第十七條對有證據(jù)證明危害人體健康的制劑及其有關(guān)證據(jù)材料，檢查人員應(yīng)按有關(guān)法律法規(guī)采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，并及時(shí)移交稽查部門依法處理。

對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)降低配制條件或認(rèn)為配制的制劑存在質(zhì)量可疑，應(yīng)進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)。

對需要抽樣檢測的制劑一般應(yīng)抽取全檢三倍量，分三份封存，其中兩份送藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，一份留存抽樣現(xiàn)場，注明該樣品為“復(fù)驗(yàn)樣品”，由相對人按照制劑儲(chǔ)存要求進(jìn)行保管。

對國家、省、市局抽檢存在不合格制劑的，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)整改完成后市局組織跟蹤監(jiān)督抽驗(yàn)。

第十八條組織監(jiān)督檢查部門根據(jù)現(xiàn)場檢查報(bào)告，提出檢查結(jié)論及整改意見。對不符合要求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，給予警告及限期整改的通知。對嚴(yán)重違法醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按有關(guān)法律、法規(guī)進(jìn)行處理。

被檢查單位在規(guī)定期限內(nèi)完成整改要求后，將整改報(bào)告上報(bào)市、縣局，縣局應(yīng)適時(shí)實(shí)施跟蹤檢查。

第十九條縣局應(yīng)于每年12月20日前將轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室監(jiān)督檢查總結(jié)以及檢查報(bào)告上報(bào)市局；市局每年12月底前將轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室監(jiān)督檢查總結(jié)、制劑室監(jiān)督等級(jí)上報(bào)省局。

第二十條市局每年12月底前，將日常檢查結(jié)果在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》副本上載明。主要記載以下內(nèi)容：

（一）檢查次數(shù)、檢查類別及結(jié)論；

（二）配制的制劑是否發(fā)生重大質(zhì)量事故，是否有不合格制劑受到藥品質(zhì)量公報(bào)通告；

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室是否有違法配制行為及被查處情況。

（四）制劑室當(dāng)年是否無配制制劑行為。

第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室應(yīng)按照法律、法規(guī)要求自覺組織配制，并建立自查、自律制度。根據(jù)自查結(jié)果，每年對實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量配制管理規(guī)范》情況進(jìn)行總結(jié)，對產(chǎn)品質(zhì)量情況進(jìn)行調(diào)查、分析，形成“制劑配制質(zhì)量年度報(bào)告”。

“制劑配制質(zhì)量年度報(bào)告”內(nèi)容包括：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室組織機(jī)構(gòu)、配制和質(zhì)量主要管理人員以及配制、檢驗(yàn)條件的變動(dòng)及審批情況；當(dāng)年實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》自查報(bào)告；接受監(jiān)督檢查報(bào)告及整改落實(shí)情況；全年配制品種、批號(hào)、數(shù)量；全年配制偏差調(diào)查及結(jié)果；全年退貨情況及處理情況；全年不合格制劑情況及處理情況，特別是不合格制劑被質(zhì)量公報(bào)通告后的整改情況；全年制劑調(diào)劑情況；年度評價(jià)及建議。

第二十二條監(jiān)督檢查時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向檢查員提供“制劑配制質(zhì)量年度報(bào)告”及檢查員要求審查的其他材料。

第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室藥檢室負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)在變更之日起30日內(nèi)將變更人員簡歷及學(xué)歷證明等有關(guān)情況報(bào)省局備案，同時(shí)抄告市、縣局各一份。

第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的關(guān)鍵配制設(shè)施等條件與現(xiàn)狀發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起30日內(nèi)報(bào)省局備案，同時(shí)抄告市、縣局各一份。

第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室部分制劑的個(gè)別特殊檢驗(yàn)項(xiàng)目委托檢驗(yàn)，應(yīng)向省備案，同時(shí)抄告市、縣局各一份

第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室發(fā)生重大制劑質(zhì)量事故的，必須立即報(bào)告所在地縣局、市局、省局和有關(guān)部門。

重大制劑質(zhì)量事故包括因制劑質(zhì)量原因已經(jīng)造成醫(yī)療事故的；在制劑有效期內(nèi)，因制劑質(zhì)量問題而造成整批報(bào)廢的；制劑中發(fā)生混藥、混批或嚴(yán)重的異物混入等。

第二十七條監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室有違法違規(guī)行為的，市局、縣局可按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、國家局《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》（試行）等相關(guān)條款處理。

第二十八條市局可將監(jiān)督等級(jí)為B、C級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室存在的違法違規(guī)行為在內(nèi)部政務(wù)網(wǎng)站或工作簡報(bào)中公示?？h局對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室進(jìn)行通報(bào)或公示的，應(yīng)書面報(bào)市局批準(zhǔn)。

第二十九條監(jiān)管人員對企業(yè)應(yīng)檢查而不檢查，對不良行為應(yīng)記錄而不記錄、應(yīng)立案而不立案或不按規(guī)定執(zhí)行的，給予批評；情節(jié)嚴(yán)重的，給予紀(jì)律處分。

第三十條本辦法中的否決條款缺陷項(xiàng)目是指《〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證〉驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》（國藥管安〔*0〕275號(hào)）中規(guī)定的否決條款；系統(tǒng)檢查評分條款總得分率是指按照《〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證〉驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》（國藥管安〔*0〕275號(hào)）中規(guī)定的總得分率；監(jiān)督抽驗(yàn)是指根據(jù)市局“臺(tái)州市年度藥械抽驗(yàn)工作方案”進(jìn)行的監(jiān)督抽驗(yàn)。

第5篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理辦法范文

柘榮縣藥品監(jiān)督管理局自年成立以來，在加大對藥品市場的監(jiān)管力度，規(guī)范藥品市場秩序上花費(fèi)了巨大的精力和心血，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品使用環(huán)節(jié)上的監(jiān)督管理尤為重視，也取得了一定的成效，但在對某些醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)的一些不規(guī)范使用藥品及對藥品質(zhì)量管理上的疏漏仍然感到不容樂觀。在這里根據(jù)這次調(diào)研活動(dòng)中所了解的情況，以及結(jié)合我局在這幾年的對本縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)法管理過程中所遇到的一些問題及相應(yīng)管理辦法作一個(gè)總結(jié)分析。

一、柘榮縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管的情況和方法

（一）從加強(qiáng)崗位培訓(xùn)入手，提高人員素質(zhì)。

我局在狠抓監(jiān)督檢查的過程中，把事前的培訓(xùn)幫助作為一項(xiàng)重世界秘書網(wǎng)版權(quán)所有,要的工作內(nèi)容，分批分層次組織法律法規(guī)和藥學(xué)業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)，進(jìn)行指導(dǎo)。同時(shí)采取有效方式認(rèn)真督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身開展藥劑人員崗位培訓(xùn)和繼續(xù)教育，切實(shí)提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉藥人員的法律意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)和藥學(xué)專業(yè)水平，為規(guī)范藥品管理提供有力的人員保證，打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

（二）從規(guī)范購藥渠道入手，保證藥品質(zhì)量。

為從源頭上保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量，我局“三管齊下”，一是要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)高度重視營銷人員和供貨企業(yè)資質(zhì)審驗(yàn)，做到“三查五對”（即查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、法定代表人委托授權(quán)書；對身份證、單位名稱、法定代表人姓名、印章、授權(quán)范圍），簽訂配送質(zhì)量保證協(xié)議，把好進(jìn)藥第一關(guān)；二是加強(qiáng)藥品營銷人員管理，通過建立信譽(yù)檔案、強(qiáng)化信用管理措施，督促醫(yī)藥企業(yè)嚴(yán)格依法聘用營銷人員，嚴(yán)格實(shí)行對營銷人員的審查考核和業(yè)務(wù)培訓(xùn)；三是大力整頓和規(guī)范藥品市場秩序，專項(xiàng)打擊無證經(jīng)營藥品、非法渠道購藥等違法行為，有效地凈化了市場。

（三）從建立健全制度入手，統(tǒng)一管理“軟件”。

針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理沒有明確的規(guī)范化質(zhì)量管理體系的情況，我局在出臺(tái)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理制度》中按照國家法律法規(guī)的要求對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的“軟件”，即組織機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員崗位職責(zé)、質(zhì)量管理制度、相關(guān)資料記錄等統(tǒng)一做了細(xì)化，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一制作各項(xiàng)制度并統(tǒng)一上墻明示，統(tǒng)一對藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)的規(guī)范操作，統(tǒng)一做好各種資料收集和質(zhì)量記錄，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品管理上做到合乎規(guī)定，有章可循。

（四）從創(chuàng)建“規(guī)范藥房”入手，加強(qiáng)誠信自律。

為加強(qiáng)誠信自律體系建設(shè)，我局根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)規(guī)模不同，專門制定了《柘榮縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》，分縣級(jí)、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和城鄉(xiāng)個(gè)體診所三級(jí)制定相應(yīng)的條款，符合要求的按照得分情況評為“規(guī)范藥房”?！耙?guī)范藥房”采取動(dòng)態(tài)管理，每年將根據(jù)監(jiān)督檢查和管理情況可升級(jí)或降級(jí)，對驗(yàn)收不合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)將記錄在案并作為重點(diǎn)監(jiān)督對象增加檢查次數(shù)，對屢教不改者采取有效措施進(jìn)行整治并在新聞媒體予以公開曝光，從而充分地調(diào)動(dòng)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的積極性，主動(dòng)地加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理。

（五）從密切部門配合入手，建立長效機(jī)制。

一是與當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門聯(lián)合組成了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范管理領(lǐng)導(dǎo)小組，印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的通知》，并成立了聯(lián)合檢查指導(dǎo)小組，加強(qiáng)指導(dǎo)；二是建立互通信息制度，衛(wèi)生行政部門通報(bào)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉藥違法案件和檢查情況，加強(qiáng)部門信息溝通，從而增強(qiáng)了部門溝通和藥品監(jiān)督執(zhí)法工作透明度，也使醫(yī)療機(jī)構(gòu)更加重視藥品管理，提高了守法遵規(guī)的自覺性。

二、目前柘榮縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理上存在的主要問題

（一）我縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)管過程中存在的問題

各級(jí)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及鄉(xiāng)村衛(wèi)生室等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由于病患者相對集中，用藥人群大，在用藥品種、數(shù)量上相對較大，是人民群眾藥品使用最直接、最廣泛的窗口，因此對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，就顯得尤為重要。但是通過這幾年多的監(jiān)督管理實(shí)踐，我們感覺到，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在監(jiān)督管理中主要存在以下問題：

⒈進(jìn)藥渠道不規(guī)范。由于長期以來形成的習(xí)慣及經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)動(dòng)，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)都程度不同地存在著進(jìn)貨渠道混亂的問題。雖然藥監(jiān)部門一而再、再而三地責(zé)令其改正，并嚴(yán)厲打擊其違法行為，但他們想方設(shè)法鉆法律空子，使得藥監(jiān)部門無法有效地對其進(jìn)行監(jiān)管。

⒉醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品從業(yè)人員素質(zhì)低下。主要表現(xiàn)在兩個(gè)方面，首先是法律觀念淡薄，對《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)缺乏必要的認(rèn)識(shí)；其次專業(yè)知識(shí)匱乏，由于某些醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對藥品從業(yè)人員專業(yè)知識(shí)的忽視，導(dǎo)致了藥品從業(yè)人員整體專業(yè)水平相對低下，從而造成在藥品使用管理上的效率低下。

⒊藥房、藥庫藥品管理差。與藥品經(jīng)營企業(yè)相比，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房、藥庫在衛(wèi)生條件、場地、設(shè)施等方面都相對較差，藥品堆放雜亂無章，灰塵較大，拆零藥品較亂，沒有藥房及藥庫管理制度，中西藥品沒有分開，藥房、藥庫設(shè)施缺乏，基本上沒有防塵、防鼠、防潮、隔熱等設(shè)施，并且在藥品驗(yàn)收制度的實(shí)行方面也明顯存在不足。尤其在村級(jí)衛(wèi)生所，依然還存在過期藥品未及時(shí)清理的問題

（二）我縣在對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)行政執(zhí)法過程中遇到的法律問題。

我國目前在藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營等環(huán)節(jié)都制定了相應(yīng)的質(zhì)量管理規(guī)范，如藥品研究領(lǐng)域有、，藥品生產(chǎn)領(lǐng)域有，藥品經(jīng)營銷售環(huán)節(jié)有等，這些規(guī)范都是嚴(yán)格按照《藥品管理法》有關(guān)條款的要求制定出來的，具有法律效力。藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營單位只有符合并通過這些規(guī)范的嚴(yán)格認(rèn)證，才具有合法從業(yè)的資格，這些環(huán)節(jié)抓監(jiān)管工作可以做到有法可依、違法必究。但是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)卻遇到了一些違法行為無法追究的情形。醫(yī)療機(jī)構(gòu)尤其是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理狀況令人擔(dān)憂，對百姓的健康和生命安全構(gòu)成了極大的潛在威脅。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)落在了藥品研究、生產(chǎn)和經(jīng)營等環(huán)節(jié)的后頭。在現(xiàn)階段，我國藥事管理法律法規(guī)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)上還存在很多的不足之處：

⒈欠完備、全面

我國新修訂的《藥品管理法》對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)僅限于規(guī)定而規(guī)定，沒有相應(yīng)的約束條款，或只有禁則而無罰則，即規(guī)定了應(yīng)當(dāng)怎么做，卻沒有規(guī)定其相應(yīng)的法律責(zé)任，使之在實(shí)際操作過程中難以有效地處理和解決不同形式的違法行為，致使醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)中許多違法行為得不到有效的威懾。而這些行為卻無形之中對百姓的健康和生命構(gòu)成了潛在的威脅。如：合法票據(jù)、購進(jìn)驗(yàn)收有記錄是醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法購進(jìn)藥品的依據(jù)和憑證，在《藥品管理法》中雖作了明確規(guī)定，但卻沒有罰則，而這在實(shí)際操作中非常重要。

⒉欠前后規(guī)定的一致性

《藥品管理法》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用參照什么質(zhì)量管理規(guī)范才能獲得認(rèn)證許可并沒有做出象、那樣的明確規(guī)定，但在《藥品管理法實(shí)施條例》的第八十三條關(guān)于藥品認(rèn)證含義中卻提到“藥品監(jiān)督管理部門對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位實(shí)施相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行檢查、評價(jià)并決定是否發(fā)給相應(yīng)認(rèn)證證書的過程”這樣的描述，顯然沒有做到法律與法規(guī)的統(tǒng)一。

⒊對藥品使用從業(yè)人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)缺乏硬性要求

我國目前實(shí)施的執(zhí)業(yè)藥師制度在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)由于、認(rèn)證必須配備的硬性規(guī)定，極大地促進(jìn)了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員學(xué)習(xí)的積極性。但醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)因沒有相應(yīng)的質(zhì)量規(guī)范，該制度很難得到醫(yī)院的重視，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品從業(yè)人員不學(xué)習(xí)照樣工作，無危機(jī)感，這就很難保證百姓用藥安全，更不能正確指導(dǎo)患者合理用藥了。

三、對規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)的設(shè)想和對策

（一）、完善補(bǔ)充現(xiàn)有法律法規(guī)

⒈在現(xiàn)行的《藥品管理法》的基礎(chǔ)上，需對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理章節(jié)增加如下內(nèi)容：（）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用須經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品使用許可證》；無《藥品使用許可證》的，不得使用藥品。（）《藥品使用許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營范圍，到期重新審查發(fā)證。（）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科必須具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；（）具有與所使用藥品相適應(yīng)的藥庫、藥房、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；具有與所使用藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；具有保證所使用藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。（）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理必須按照國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》使用藥品。食品藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科是否符合《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證；對認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書。（）《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定。

⒉制訂《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》

制訂《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》必須充分考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)的特殊性；制訂《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》可參照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》；制訂《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》時(shí)除對藥庫、藥房軟硬件做出規(guī)定外，應(yīng)考慮急診室、防疫室、中藥炮制室、病區(qū)藥房、化驗(yàn)室、煎藥室的藥品管理問題。

（二）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為可實(shí)行“扣分制”管理。

“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”是藥監(jiān)部門工作方針，為把這一工作方針運(yùn)用到對醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為的監(jiān)管上，建議可借鑒交警部門對駕駛員扣分的作法，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為實(shí)行“扣分制”管理。這一管理模式主要包括：按照《藥品管理法》等法律法規(guī)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的規(guī)定，制訂一個(gè)扣分的標(biāo)準(zhǔn)，即扣分的內(nèi)容，這一內(nèi)容不宜過多、過細(xì)，但必須量化，有操作性，如

⒈藥械從正規(guī)渠道購進(jìn)分

⒉建立藥械購進(jìn)、驗(yàn)收、登記分

⒊藥械購進(jìn)、使用帳目清楚分

⒋使用正規(guī)藥品、器械分

⒌特殊藥品管理規(guī)范分

第6篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理辦法范文

為給廣大人民群眾一個(gè)放心的就醫(yī)環(huán)境，根據(jù)文件要求，現(xiàn)結(jié)合我市藥械監(jiān)管工作實(shí)際，特制定本方案。

一、工作目標(biāo)

深入貫徹落實(shí)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，進(jìn)一步督促各醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)主體責(zé)任，提高質(zhì)量管理意識(shí)和水平，確保用藥用械安全有效。

二、工作目標(biāo)與時(shí)間

(一)目標(biāo)：全市轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

(二)時(shí)間：20xx年4月7日-5月

三、檢點(diǎn)

(一)“兩票制“的監(jiān)管。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品驗(yàn)收入庫時(shí)，是否驗(yàn)明票、貨、賬三者一致，是否向配送藥品的流通企業(yè)索要發(fā)票，是否要求流通企業(yè)出具加蓋其印章的由生產(chǎn)企業(yè)提供的進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件，兩張發(fā)票的藥品生產(chǎn)或流通企業(yè)名稱、藥品批號(hào)等相關(guān)內(nèi)容是否相互印證。

(二)強(qiáng)化麻醉、精神藥品管理。

(1)對麻醉、精神類藥品從購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、使用、退貨、報(bào)損、丟失、配備保險(xiǎn)柜等設(shè)施及值班有關(guān)記錄和制度是否完善;

(2)麻醉藥品是否實(shí)行“五專”管理，精神類藥品使用是否符合有關(guān)規(guī)定。

(三)無菌和植入性醫(yī)療器械的監(jiān)管。

(1)是否配備與其規(guī)模相適應(yīng)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理人員。

(2)是否建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度。

(3)是否按規(guī)定對醫(yī)療器械采購實(shí)行統(tǒng)一管理。

(4)是否嚴(yán)格查驗(yàn)供貨商資質(zhì)和產(chǎn)品證明文件。

(5)是否妥善保存相關(guān)記錄和資料。

(6)對無菌和植入類醫(yī)療器械是否建立并執(zhí)行使用前質(zhì)量檢查制度。

(7)是否對植入和介入類的器械建立使用記錄，使用記錄是否永久保存，相關(guān)資料是否納入信息化管理系統(tǒng)，確保相關(guān)信息具有可追溯性等。

(四)加強(qiáng)對國家組織集中采購和使用藥品的監(jiān)管為切實(shí)減輕患者負(fù)擔(dān)，規(guī)范藥品流通秩序，確保國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)圍工作順利開展，對納入試點(diǎn)擴(kuò)圍的25種藥品加強(qiáng)監(jiān)督檢查，確保藥品質(zhì)量及人民群眾的用藥安全。

(五)加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作。藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作關(guān)系到人民群眾用藥用械安全，是一項(xiàng)集管理、專業(yè)、技術(shù)于一體的綜合性工作，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否確定專人負(fù)責(zé)，以確保該項(xiàng)工作有序推進(jìn)。

三、工作要求

(一)強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)。為使工作落到實(shí)處，市局召開了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械專項(xiàng)檢查工作會(huì)議，傳達(dá)了州局文件精神，并成立了由局長任組長、分管領(lǐng)導(dǎo)任副組長、各股所室全體成員參與的工作領(lǐng)導(dǎo)小組，確保這次專項(xiàng)檢查的順利進(jìn)行。

(二)統(tǒng)籌安排、認(rèn)真部署。各監(jiān)管所要按照檢查方案并結(jié)合日常監(jiān)管工作，集中對各醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展全面監(jiān)督檢查，建立真實(shí)完整的現(xiàn)場監(jiān)督檢查記錄和監(jiān)管檔案。

第7篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理辦法范文

一、指導(dǎo)思想和目標(biāo)

全面貫徹落實(shí)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和2013年全省、全市、全區(qū)衛(wèi)生工作會(huì)議精神，認(rèn)真學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀，堅(jiān)持以人為本，以病人為中心，進(jìn)一步深化“醫(yī)院管理年”和“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動(dòng)，完善醫(yī)療質(zhì)量管理與控制體系，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，努力為人民群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療服務(wù)。

通過開展“醫(yī)療安全年”活動(dòng)，達(dá)到“規(guī)范臨床診療行為，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，強(qiáng)化質(zhì)量安全意識(shí)，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系，杜絕或減少醫(yī)療事故的發(fā)生”的目標(biāo)。

二、活動(dòng)主要內(nèi)容

（一）加強(qiáng)崗位教育培訓(xùn)，強(qiáng)化醫(yī)療安全意識(shí)。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療質(zhì)量、安全教育和相關(guān)技能培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、安全責(zé)任意識(shí)；要加大對醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量安全管理人員和全體工作人員的管理、教育力度，更新質(zhì)量安全觀念，提高質(zhì)量管理理論水平和實(shí)際操作能力。開展以“大學(xué)習(xí)、大練兵、大比武”為主題的崗位技術(shù)大練兵活動(dòng)，進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員“三基三嚴(yán)”訓(xùn)練，拓展醫(yī)護(hù)藥技崗位培訓(xùn)內(nèi)容，不斷增強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)素養(yǎng)；組織急危重病搶救技能、臨床常用診療技術(shù)等專題講座，開展徒手心肺復(fù)蘇技能考核評比，規(guī)范各項(xiàng)醫(yī)療操作規(guī)程，全面提升醫(yī)療服務(wù)水平。同時(shí)，圍繞“醫(yī)療安全年”活動(dòng)，組織開展形式多樣的宣傳報(bào)道活動(dòng)，大力宣傳醫(yī)療質(zhì)量的新思路、新舉措、新成績，突出管理、突出質(zhì)量、突出安全，營造有利于促進(jìn)醫(yī)療安全、提高醫(yī)療質(zhì)量、改善醫(yī)患關(guān)系的輿論氛圍。

（二）加強(qiáng)醫(yī)療安全管理，完善質(zhì)量控制體系。進(jìn)一步深化“醫(yī)院管理年”和“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動(dòng)，以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全為主題，強(qiáng)化院長醫(yī)療安全第一責(zé)任人的意識(shí)，強(qiáng)化科室建設(shè)和規(guī)范管理，圍繞醫(yī)院管理的重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)部位，加大明察暗訪力度，重點(diǎn)對急診急救、圍手術(shù)期安全管理、手術(shù)分級(jí)管理、醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入、病案質(zhì)量、關(guān)鍵流程的患者識(shí)別措施、危急值報(bào)告、輔助科室病人搶救、抗菌藥物合理應(yīng)用和突發(fā)事件應(yīng)急處置等薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查，認(rèn)真查找安全隱患，不斷整改提高，推動(dòng)病人安全目標(biāo)和各項(xiàng)核心制度的落實(shí)。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要以“醫(yī)療質(zhì)量示范科室”和“護(hù)理服務(wù)示范病房”創(chuàng)建為抓手，進(jìn)一步充實(shí)完善院、科兩級(jí)質(zhì)量管理體系，設(shè)置專人負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量和安全管理工作，切實(shí)承擔(dān)起質(zhì)量控制管理職能，定期進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量管理和醫(yī)療安全指標(biāo)的分析與持續(xù)改進(jìn)工作，不斷提高臨床科室自我管理能力和醫(yī)院整體管理水平。

（三）規(guī)范診療行為，落實(shí)醫(yī)療核心制度。健全醫(yī)院規(guī)章制度和人員崗位責(zé)任制度，嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全核心制度，如首診負(fù)責(zé)制度、三級(jí)醫(yī)師查房制度、知情同意制、病例討論（包括術(shù)前、疑難病例、死亡病例等）制度、會(huì)診制度、危重患者搶救制度、技術(shù)準(zhǔn)入制度、值班和交接班制度等，加強(qiáng)醫(yī)患溝通交流，落實(shí)各項(xiàng)病人安全目標(biāo)。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真落實(shí)《病歷書寫基本規(guī)范》和《省醫(yī)療文書書寫規(guī)范（2013年版）》，重點(diǎn)加強(qiáng)運(yùn)行病歷的實(shí)時(shí)監(jiān)控與管理，積極開展病歷質(zhì)量展評活動(dòng)。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立完善手術(shù)分級(jí)管理制度，實(shí)行手術(shù)資格準(zhǔn)入、分級(jí)管理、重大手術(shù)報(bào)告與審批、手術(shù)安全核查與風(fēng)險(xiǎn)評估制度，加大對外科醫(yī)師專業(yè)技術(shù)能力的考核，依據(jù)考核情況授予相應(yīng)手術(shù)權(quán)限，并實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。

（四）加強(qiáng)執(zhí)業(yè)管理，嚴(yán)格醫(yī)療服務(wù)要素準(zhǔn)入。認(rèn)真貫徹《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《護(hù)士條例》等衛(wèi)生管理法律、法規(guī)，嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核準(zhǔn)的診療科目開展診療活動(dòng)，嚴(yán)格醫(yī)療、護(hù)理、檢驗(yàn)、藥劑、影像等從業(yè)人員的資格審核，做到持證上崗，依法執(zhí)業(yè)。認(rèn)真貫徹《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和分類管理制度，加強(qiáng)對各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)《第一類醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目》，尤其是手術(shù)和植（介）入醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目的備案審核，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全。各醫(yī)療單位要認(rèn)真做好醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目的自查審核工作，并及時(shí)報(bào)注冊衛(wèi)生行政部門備案。

（五）加強(qiáng)醫(yī)院感染控制，落實(shí)病人安全目標(biāo)。以貫徹落實(shí)《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》、《手術(shù)室管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室管理規(guī)范》、《婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范》等為重點(diǎn)，積極開展“控制醫(yī)院感染，保障醫(yī)療安全”專項(xiàng)治理行動(dòng)，組織各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)院感染控制知識(shí)技能的全員培訓(xùn)、崗位練兵和知識(shí)競賽活動(dòng)。加強(qiáng)對手術(shù)室、消毒供應(yīng)中心、血液透析室、內(nèi)鏡室、重癥醫(yī)學(xué)科等重點(diǎn)部門、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的醫(yī)院感染控制，有效預(yù)防和控制醫(yī)院感染。對全區(qū)消毒供應(yīng)中心進(jìn)行考核評估，對血液透析開展專項(xiàng)檢查，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全。

（六）改進(jìn)醫(yī)療服務(wù)，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。繼續(xù)深化“兩好一滿意”活動(dòng)，積極推動(dòng)公立醫(yī)院開展預(yù)約診療工作，堅(jiān)持無節(jié)假日門診、檢查和手術(shù)，不斷促進(jìn)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)和廣大醫(yī)務(wù)人員強(qiáng)化以人為本的服務(wù)理念，改善服務(wù)態(tài)度，簡化服務(wù)流程，優(yōu)化就醫(yī)環(huán)境，提高工作效率，方便群眾就醫(yī)，維護(hù)患者利益。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步建立和完善醫(yī)患溝通制度體系，探索制訂人性化的醫(yī)患溝通協(xié)議書。全面落實(shí)衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局《醫(yī)院投訴管理辦法（試行）》，建立患者投訴管理機(jī)制，設(shè)立或指定專門部門接受、處理患者和醫(yī)務(wù)人員投訴，及時(shí)有效化解矛盾糾紛，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量。建立醫(yī)療質(zhì)量安全預(yù)警和責(zé)任追究制度，嚴(yán)格執(zhí)行《重大醫(yī)療過失和醫(yī)療事故報(bào)告制度》制度，以重大醫(yī)療安全事件為切入點(diǎn)，建立醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話制度，嚴(yán)厲查處由于核心制度不落實(shí)、責(zé)任心不強(qiáng)、三基三嚴(yán)不到位、知情同意缺陷造成重大醫(yī)療事故責(zé)任人，為公立醫(yī)院改革全面啟動(dòng)創(chuàng)造良好環(huán)境和條件。

三、活動(dòng)實(shí)施步驟

（一）動(dòng)員部署階段（2013年3-4月）。認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹全國、省市區(qū)衛(wèi)生工作會(huì)議精神，把“醫(yī)療安全年”活動(dòng)與醫(yī)院管理年、醫(yī)療質(zhì)量管理效益年、醫(yī)療質(zhì)量萬里行活動(dòng)有機(jī)結(jié)合起來，根據(jù)工作實(shí)際制定本單位具體實(shí)施方案，明確工作重點(diǎn)、組織分工、活動(dòng)安排，落實(shí)各項(xiàng)活動(dòng)內(nèi)容。

（二）組織實(shí)施階段（2013年4—12月）。

1、醫(yī)院自查與改進(jìn)工作。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)針對2009年“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動(dòng)自查和各級(jí)衛(wèi)生行政部門督導(dǎo)中發(fā)現(xiàn)的問題認(rèn)真整改；對照本年度活動(dòng)方案要求，再次進(jìn)行全面自查，提出各項(xiàng)改進(jìn)措施，并狠抓落實(shí)。醫(yī)院在自查與改進(jìn)工作階段，要注重發(fā)揮醫(yī)務(wù)人員的積極性和創(chuàng)造性，學(xué)習(xí)先進(jìn)做法和經(jīng)驗(yàn)，通過自查和改進(jìn)工作，逐步實(shí)現(xiàn)“醫(yī)療安全年”活動(dòng)目標(biāo)。

2、區(qū)衛(wèi)生局督查。在醫(yī)院全面自查和改進(jìn)工作的基礎(chǔ)上，區(qū)衛(wèi)生局對醫(yī)院開展活動(dòng)情況進(jìn)行指導(dǎo)，對落實(shí)情況進(jìn)行評價(jià)和監(jiān)督檢查。收集和總結(jié)活動(dòng)中的好經(jīng)驗(yàn)、好做法和好典型，及時(shí)推廣。對重視不夠，活動(dòng)開展不力，成效不明顯的，要通報(bào)批評，對嚴(yán)重違反有關(guān)規(guī)定，或造成醫(yī)療質(zhì)量、安全事件的人員要嚴(yán)肅處理

（三）總結(jié)交流階段（2011年1－2月）。各醫(yī)療單位要認(rèn)真總結(jié)活動(dòng)開展情況和整改結(jié)果，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院內(nèi)涵建設(shè)，提高醫(yī)療質(zhì)量，保證醫(yī)療安全，改進(jìn)醫(yī)療服務(wù)的經(jīng)驗(yàn)。要選樹一批管理好、服務(wù)好、社會(huì)反映好、效益好的先進(jìn)典型，進(jìn)行宣傳報(bào)道。

四、工作要求

（一）強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院的立院之本，是醫(yī)院管理的核心，關(guān)系群眾的身心健康和生命安全，關(guān)系醫(yī)療機(jī)構(gòu)的聲譽(yù)和影響，關(guān)系衛(wèi)生系統(tǒng)的公眾形象。在全區(qū)衛(wèi)生系統(tǒng)開展“醫(yī)療安全年”活動(dòng)，是衛(wèi)生系統(tǒng)堅(jiān)持以人為本、貫徹科學(xué)發(fā)展觀、改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量管理、構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系、促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展的一項(xiàng)重要舉措。各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步強(qiáng)化質(zhì)量、安全意識(shí)，明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為醫(yī)療安全管理工作第一責(zé)任人，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，采取有效措施，加大自查、督導(dǎo)力度，確保活動(dòng)取得實(shí)效。

第8篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理辦法范文

一、實(shí)施范圍及主題

（一）實(shí)施范圍：各民營醫(yī)院

（二）活動(dòng)主題：“規(guī)范促發(fā)展、質(zhì)量提內(nèi)涵”

（三）活動(dòng)時(shí)間：2020年10月——2022年12月

二、組織領(lǐng)導(dǎo)

組建縣“民營醫(yī)院管理年”活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，人員名單如下：

三、工作原則

（一）完善制度與規(guī)范行為并重。民營醫(yī)院要完善各種規(guī)章管理制度，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)格按照管理制度規(guī)范醫(yī)療行為。

（二）全面梳理和重點(diǎn)整治相結(jié)合。民營醫(yī)院要全面梳理和排查臨床科室、輔助科室、實(shí)驗(yàn)室和后勤安保等部門安全隱患，查找醫(yī)療質(zhì)量管理漏洞、薄弱環(huán)節(jié)，發(fā)現(xiàn)問題，形成整改臺(tái)賬，進(jìn)行“銷號(hào)”處理。

（三）專項(xiàng)活動(dòng)與長效機(jī)制相結(jié)合。民營醫(yī)院要全面開展醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全自查，制定整改措施、建立整改臺(tái)賬，進(jìn)行“銷號(hào)”處理。在“民營醫(yī)院管理年”活動(dòng)的基礎(chǔ)上，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立管理長效機(jī)制，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理能力的提升。

四、工作內(nèi)容

（一）完善各項(xiàng)規(guī)章制度

1.建立健全內(nèi)部質(zhì)量管理和控制制度。民營醫(yī)院要按照《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點(diǎn)》要求，建立健全本機(jī)構(gòu)核心制度、配套文件和工作流程，加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)、教育和考核，強(qiáng)化核心制度的日常督導(dǎo)，確保醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度得到有效落實(shí)。建立并實(shí)施病案質(zhì)量控制體系和病歷質(zhì)量管理制度，以科室環(huán)節(jié)質(zhì)控為基礎(chǔ)，以終末病歷質(zhì)控為重點(diǎn)，注重病案首頁填寫質(zhì)量，保障病歷書寫客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)、完整、規(guī)范。

2.完善醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度。民營醫(yī)院要按照《?。ㄡt(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法）實(shí)施辦法》，制定醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用管理制度并組織實(shí)施，包括目錄管理、手術(shù)分級(jí)、醫(yī)師授權(quán)、質(zhì)量控制、檔案管理、動(dòng)態(tài)評估等制度，保障醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量和安全。

3.完善醫(yī)療安全管理制度。民營醫(yī)院要關(guān)注用藥安全，建立健全臨床藥師和處方點(diǎn)評制度，充分發(fā)揮臨床藥師和處方點(diǎn)評的作用，以抗菌藥物、抗腫瘤藥物、中藥飲片、高值醫(yī)用耗材為主，規(guī)范臨床用藥行為。民營醫(yī)院要加強(qiáng)中藥飲片采購驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、煎煮等重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理，保障中藥飲片質(zhì)量。民營醫(yī)院要關(guān)注院內(nèi)安全，有針對心跳驟停、昏迷、跌倒等高風(fēng)險(xiǎn)意外事件的應(yīng)急措施和救護(hù)機(jī)制，保障全院任何區(qū)域內(nèi)均能及時(shí)提供緊急救治和生命支持服務(wù)。

4.完善醫(yī)院感染管理制度。民營醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)院感染管理的相關(guān)制度，結(jié)合肺炎疫情常態(tài)化防控工作，修訂完善機(jī)構(gòu)內(nèi)部醫(yī)院感染管理制度、職責(zé)、流程、預(yù)案，并將醫(yī)院感染管理納入年度目標(biāo)考核；要開展醫(yī)院感染管理制度和防控知識(shí)的全員培訓(xùn)和教育工作，落實(shí)對工作人員定期培訓(xùn)與考核的機(jī)制；要規(guī)范中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)操作，落實(shí)好中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)相關(guān)感染防控指南。

5.完善信息公開制度。民營醫(yī)院應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公開醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本情況（包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法登記的主要事項(xiàng)、診療科目、職能科室設(shè)置），服務(wù)信息（包括主要衛(wèi)生技術(shù)人員依法執(zhí)業(yè)注冊基本情況、服務(wù)指南、服務(wù)流程、服務(wù)規(guī)范和服務(wù)承諾等），行業(yè)作風(fēng)建設(shè)情況，患者就醫(yī)須知等。切實(shí)提高價(jià)格透明度，在機(jī)構(gòu)內(nèi)顯著位置公示藥品、醫(yī)用材料和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格信息，其中藥品價(jià)格公示的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：藥品的通用名、商品名、劑型、規(guī)格、計(jì)價(jià)單位、價(jià)格、生產(chǎn)廠家，主要的中藥飲片產(chǎn)地等有關(guān)情況；醫(yī)用材料價(jià)格公示的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：醫(yī)用材料的品名、規(guī)格、價(jià)格等有關(guān)情況；醫(yī)療服務(wù)價(jià)格公示的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目名稱、項(xiàng)目內(nèi)涵、除外內(nèi)容、計(jì)價(jià)單位、價(jià)格管理形式、批準(zhǔn)文號(hào)、實(shí)際執(zhí)行價(jià)格等有關(guān)情況。

6.健全后勤管理制度。民營醫(yī)院要有后勤保障管理組織、規(guī)章制度與人員崗位職責(zé)。后勤保障服務(wù)能夠滿足醫(yī)療服務(wù)流程需要，水、電、氣、物資供應(yīng)等后勤保障滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行需要。建立全院性醫(yī)療值班體系，包括臨床、醫(yī)技、護(hù)理部門，以及提供診療支持的后勤部門，明確值班崗位職責(zé)、人員資質(zhì)和人數(shù)，并保證常態(tài)運(yùn)行。實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)總值班制度，總值班人員需接受培訓(xùn)并考核合格。

（二）嚴(yán)格依法執(zhí)業(yè)，規(guī)范診療行為

1、強(qiáng)化執(zhí)業(yè)行為管理。民營醫(yī)院要嚴(yán)格落實(shí)相關(guān)制度規(guī)范，結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際情況細(xì)化工作要求，規(guī)范執(zhí)業(yè)行為。嚴(yán)格按照核準(zhǔn)登記的執(zhí)業(yè)地址和診療科目開展診療活動(dòng)，使用規(guī)范的診療服務(wù)項(xiàng)目名稱。按照有關(guān)要求配備相關(guān)崗位人員，所有從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的專業(yè)人員必須具備相關(guān)執(zhí)業(yè)資格，并按規(guī)定及時(shí)辦理注冊、變更登記、多點(diǎn)執(zhí)業(yè)手續(xù)。不對外出租、承包科室，定期開展依法執(zhí)業(yè)自查整改，切實(shí)落實(shí)依法執(zhí)業(yè)主體責(zé)任。

2.遵循臨床診療指南、臨床技術(shù)操作規(guī)范和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范等有關(guān)要求，合理進(jìn)行檢查、用藥、用耗、診療。民營醫(yī)院要建立各?？瞥Ｒ娂膊〉呐R床診療規(guī)范和技術(shù)操作流程，由具有法定資質(zhì)的醫(yī)務(wù)人員按照制度、程序、規(guī)范和流程對患者進(jìn)行疾病診斷、評估，并制定診療計(jì)劃。對疑難危重患者、惡性腫瘤患者，實(shí)施多學(xué)科評估和綜合診療。

3.規(guī)范醫(yī)療宣傳行為。民營醫(yī)院在各種報(bào)刊、廣播、地方電視臺(tái)、網(wǎng)絡(luò)、墻體、噴繪、廣告牌、宣傳單等媒介醫(yī)療廣告時(shí)嚴(yán)格遵守《醫(yī)療廣告管理辦法》，規(guī)范使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱并標(biāo)注《醫(yī)療廣告審查證明》文號(hào)。對在自建網(wǎng)站、公眾號(hào)等自媒體上的宣傳內(nèi)容進(jìn)行審核把關(guān)，規(guī)范宣傳用語，避免誤導(dǎo)患者。

4.開展診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵循患者知情同意原則，履行告知義務(wù)，尊重患者的自主選擇權(quán)和隱私權(quán)，尊重民族習(xí)慣和，并對患者的隱私保密。民營醫(yī)院要完善保護(hù)患者隱私的設(shè)施和管理措施。

（三）加強(qiáng)日常管理，構(gòu)建長效機(jī)制

1.加強(qiáng)日常醫(yī)療質(zhì)量管理與控制。民營醫(yī)院要充分運(yùn)用醫(yī)療質(zhì)量管理工具和信息化手段開展日常醫(yī)療質(zhì)量管理和控制。

2.加強(qiáng)醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn)防范。民營醫(yī)院要以減少診療活動(dòng)對患者的傷害為目標(biāo)，建立醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件信息采集、記錄和報(bào)告相關(guān)制度和激勵(lì)機(jī)制。有對本院醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件及管理缺陷進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析、信息共享和持續(xù)改進(jìn)機(jī)制。落實(shí)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置條例》，加強(qiáng)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理，完善醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別、評估和防控措施并定期檢查落實(shí)情況，及時(shí)消除隱患。規(guī)范投訴管理，設(shè)置統(tǒng)一的投訴管理部門或配備專（兼）職人員，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)顯著位置公布投訴管理部門、地點(diǎn)、接待時(shí)間及其聯(lián)系方式，實(shí)行“首訴負(fù)責(zé)制”。投訴人向有關(guān)部門、科室投訴的，被投訴部門、科室的工作人員應(yīng)當(dāng)予以熱情接待，對于能夠當(dāng)場協(xié)調(diào)處理的，應(yīng)當(dāng)盡量當(dāng)場協(xié)調(diào)解決；對于無法當(dāng)場協(xié)調(diào)處理的，接待的部門或科室應(yīng)當(dāng)主動(dòng)引導(dǎo)投訴人到投訴管理部門投訴。

3.做好肺炎疫情常態(tài)化防控工作。民營醫(yī)院要具備核酸采樣能力，醫(yī)療機(jī)構(gòu)與第三方實(shí)驗(yàn)室簽訂購買服務(wù)協(xié)議，要明確完成時(shí)限和檢測費(fèi)等。對于普通門診、住院患者及陪護(hù)人員等人群的核酸檢測，原則上要在12小時(shí)內(nèi)報(bào)告結(jié)果；對于“愿檢盡檢“人群的核酸檢測，一般在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告結(jié)果；加強(qiáng)疫情相關(guān)的醫(yī)用耗材、藥品、防護(hù)裝備、消毒用品等物資儲(chǔ)備，保障疫情防控期間正常醫(yī)療服務(wù)工作需要；加強(qiáng)肺炎疫情防控和救治知識(shí)培訓(xùn)及技術(shù)演練，圍繞肺炎病例發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、隔離、規(guī)范化診療及核酸檢測、院感防控、醫(yī)務(wù)個(gè)人防護(hù)等流程進(jìn)行全員培訓(xùn)。

4.加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)。民營醫(yī)院要對全體員工進(jìn)行醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和診療相關(guān)規(guī)范、常規(guī)的培訓(xùn)，提高員工規(guī)范執(zhí)業(yè)的意識(shí)。建立院內(nèi)人才培養(yǎng)機(jī)制，開展衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員崗前培訓(xùn)，積極支持和鼓勵(lì)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員參加繼續(xù)教育和進(jìn)修培訓(xùn)，切實(shí)提升服務(wù)能力和水平。

5.加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)文化建設(shè)。民營醫(yī)院要按照“以病人為中心”的理念，建設(shè)和培育單位文化，樹立良好的品牌形象，加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)，弘揚(yáng)救死扶傷精神，努力構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系，誠信服務(wù)，提高核心競爭力，構(gòu)建長效機(jī)制，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)長期穩(wěn)定健康發(fā)展奠定基礎(chǔ)。

五、實(shí)施步驟

（一）動(dòng)員部署階段(2020年10月-2020年11月）

民營醫(yī)院要根據(jù)我委工作部署安排，按照時(shí)間節(jié)點(diǎn)要求，明確工作重點(diǎn)、組織分工，落實(shí)各項(xiàng)工作內(nèi)容。

（二）組織實(shí)施階段(2020年12月-2022年9月）

1.第一階段。主題為“依法執(zhí)業(yè)、規(guī)范診療”，組織實(shí)施時(shí)間為2020年12月-2021年6月。本階段民營醫(yī)院要重點(diǎn)加強(qiáng)依法執(zhí)業(yè)，完善各項(xiàng)規(guī)章制度，規(guī)范診療行為，為“民營醫(yī)院管理年”活動(dòng)夯實(shí)基礎(chǔ)。

2.第二階段。主題為“提升質(zhì)量，保障安全”，組織實(shí)施時(shí)間為2021年7月-2021年12月。本階段民營醫(yī)院要在規(guī)范診療的基礎(chǔ)上進(jìn)一步提升醫(yī)療質(zhì)量，提高醫(yī)療服務(wù)能力和水平，建立民營醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理與控制體系，加強(qiáng)臨床?？品?wù)能力建設(shè)，有效保障醫(yī)療安全。

3.第三階段。主題為“長效管理，樹立典型”，組織實(shí)施時(shí)間為2022年1月-2022年9月，本階段民營醫(yī)院要重點(diǎn)落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度，民營醫(yī)院要對本次活動(dòng)各時(shí)間截點(diǎn)進(jìn)行總結(jié)，撰寫總結(jié)報(bào)告、形成典型材料，并將工作總結(jié)及典型材料上報(bào)至領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

（三）總結(jié)交流階段(2022年10月-2022年11月）

民營醫(yī)院要以我委評定的先進(jìn)民營醫(yī)院為典型，進(jìn)行現(xiàn)場交流，學(xué)習(xí)好的做法和先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。

六、工作要求

（一）提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。民營醫(yī)院要從維護(hù)人民群眾健康權(quán)益的高度出發(fā)，提高政治站位，充分認(rèn)識(shí)到開展“民營醫(yī)院管理年”活動(dòng)對于推動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域供給側(cè)改革，促進(jìn)民營醫(yī)院健康有序發(fā)展的重要意義，要以本次活動(dòng)為契機(jī)，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理，改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量，提升自身服務(wù)和水平。

第9篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理辦法范文

1 依法管理，建立健全規(guī)章制度

制度化管理是院前醫(yī)療急救質(zhì)量控制的基礎(chǔ)。雖然我國尚無院前醫(yī)療急救法律法規(guī)，大家期盼的《院前醫(yī)療急救管理辦法》仍未出臺(tái)，目前無全國統(tǒng)一的院前醫(yī)療急救診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)。院前醫(yī)療急救工作必須遵循國家的相關(guān)法律法規(guī)，遵守衛(wèi)生行政部門頒布的相關(guān)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，遵守急救中心的各項(xiàng)規(guī)章制度。急救中心應(yīng)根據(jù)院前醫(yī)療急救的工作特點(diǎn)及工作性質(zhì)，建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度，制定工作制度和各級(jí)人員職責(zé)，還必須制定并執(zhí)行院前醫(yī)療急救醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)療安全核心制度，主要包括：院前醫(yī)療急救工作流程，轉(zhuǎn)運(yùn)患者及特殊情況處理的規(guī)定，長途轉(zhuǎn)運(yùn)患者的規(guī)定，醫(yī)療急救特需服務(wù)管理規(guī)定，院前醫(yī)療急救病歷管理規(guī)定，院前醫(yī)療急救護(hù)理查對制度，院前醫(yī)療急救消毒隔離制度，醫(yī)療設(shè)備使用管理規(guī)定，醫(yī)療糾紛，醫(yī)療事故防范措施與處理預(yù)案，突發(fā)事件醫(yī)療救援應(yīng)急預(yù)案等。

2 加強(qiáng)管理，成立質(zhì)量控制組織機(jī)構(gòu)

質(zhì)量管理的核心是院前醫(yī)療急救質(zhì)量，質(zhì)量控制組織機(jī)構(gòu)應(yīng)與急救中心組織機(jī)構(gòu)相一致，由中心領(lǐng)導(dǎo)及各科室承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量管理職責(zé)、權(quán)限，建立中心、科室兩級(jí)質(zhì)量管理體系，強(qiáng)化全面質(zhì)量管理。完善的質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)對院前醫(yī)療急救質(zhì)量管理起到了保障作用，為使這一管理體系發(fā)揮有效的作用，成立中心院前醫(yī)療急救質(zhì)量管理委員會(huì)和科室質(zhì)量管理組，明確機(jī)構(gòu)職責(zé)，定期或不定期地重點(diǎn)深入調(diào)度科、急救科和車管科進(jìn)行現(xiàn)場督查，對科室的工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有針對性、有重點(diǎn)地進(jìn)行檢查。

3 科學(xué)管理，制定院前醫(yī)療急救工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

3.1 制定院前醫(yī)療急救工作評價(jià)方法

標(biāo)準(zhǔn)化是院前醫(yī)療急救質(zhì)量控制的基礎(chǔ)，由于全國缺乏統(tǒng)一的院前醫(yī)療急救工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)化的問題已成為制約急救中心生存和發(fā)展的因素。制定院前醫(yī)療急救工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)已迫在眉睫，急救中心應(yīng)根據(jù)院前工作特點(diǎn)及工作性質(zhì)，結(jié)合急救中心評審有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，依據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章和新技術(shù)的要求制定操作性、實(shí)用性較強(qiáng)的融管理標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)為一體的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)合院前醫(yī)療急救工作特點(diǎn)，必須制定120電話受理評價(jià)方法、處方點(diǎn)評管理辦法和病歷質(zhì)量評價(jià)方法，重點(diǎn)做好120電話受理和患者現(xiàn)場救治工作。

3.2 中心與科室簽定績效考核責(zé)任書

急救中心既是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，同時(shí)也是公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。近年來實(shí)施績效考核，必須著力構(gòu)建科學(xué)規(guī)范的績效考核制度與分配辦法，制定各科室績效考核責(zé)任書，并與科室簽定績效考核責(zé)任書，每月進(jìn)行一次考核測評，考評結(jié)果與獎(jiǎng)勵(lì)性績效工資掛鉤，并將檢查結(jié)果及時(shí)反饋給科室，激勵(lì)和引導(dǎo)全體職工忠于職守、愛崗敬業(yè)、服務(wù)群眾，并要求科室落實(shí)績效改進(jìn)措施，不斷提高急救醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和效率。在責(zé)任書中明確科室工作任務(wù)、工作質(zhì)量和工作效率，包括科室管理、學(xué)習(xí)培訓(xùn)、行風(fēng)廉政、業(yè)務(wù)工作等，主要技術(shù)指標(biāo)為救治有效率≥95%、急救物品完好率100%、一次性滅菌物品合格率100%、常規(guī)器械消毒率100%、每班救護(hù)車消毒率100%、一人一針一管執(zhí)行率100%、危重患者處理率100%、現(xiàn)場心肺復(fù)蘇成功率≥3%、日常急救途中病死率≤1‰、回車率≤3%、平均到達(dá)現(xiàn)場時(shí)間≤15 min、甲級(jí)病歷率≥90%，處方合格率≥95%、滿意度≥93%。

4 落實(shí)到位，加強(qiáng)院前醫(yī)療急救質(zhì)量監(jiān)控

4.1 加強(qiáng)教育，調(diào)動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)的積極性

通過加強(qiáng)教育和培訓(xùn)，使急救中心全體人員提高認(rèn)識(shí)，熟悉各項(xiàng)規(guī)章制度，急救人員要注重院前醫(yī)療急救醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，遵循醫(yī)療安全核心制度，執(zhí)行院前醫(yī)療急救工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，積極參與到質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的實(shí)踐中。

4.2 加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，加大質(zhì)量管理的力度

中心領(lǐng)導(dǎo)、中層干部應(yīng)經(jīng)常深入科室，加強(qiáng)對院前醫(yī)療急救工作的監(jiān)督和管理，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題、解決問題，充分發(fā)揮兩級(jí)質(zhì)量管理體系的作用，對質(zhì)量控制做到全程動(dòng)態(tài)管理，正確運(yùn)用前饋控制、過程控制、終末控制，實(shí)現(xiàn)從終末質(zhì)量控制向環(huán)節(jié)質(zhì)量控制轉(zhuǎn)變。

4.3 抓好規(guī)章制度的落實(shí)

院前醫(yī)療急救質(zhì)量監(jiān)控是貫徹落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度、促使工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)得以實(shí)現(xiàn)的有力保證。各項(xiàng)規(guī)章制度必須落實(shí)到位，并將與院前醫(yī)療急救質(zhì)量監(jiān)控相關(guān)的重點(diǎn)制度納入績效考核內(nèi)容，如把好人員準(zhǔn)入關(guān)，未取得執(zhí)業(yè)證的醫(yī)務(wù)人員不能從事臨床工作，未經(jīng)崗前培訓(xùn)的急救人員不能單獨(dú)從事臨床工作；抓好工作流程的管理，保證呼救電話受理、合理調(diào)度、及時(shí)派車、趕赴現(xiàn)場、現(xiàn)場搶救、途中監(jiān)護(hù)治療、醫(yī)院交接等工作環(huán)節(jié)質(zhì)量。

4.4 加強(qiáng)院前醫(yī)療急救質(zhì)量的檢查

科室對照績效考核責(zé)任書做好自查工作，中心院前醫(yī)療急救質(zhì)量管理委員會(huì)按月進(jìn)行抽查，對檢查結(jié)果進(jìn)行分析評估，針對存在問題和薄弱環(huán)節(jié)提出改進(jìn)意見，按月在績效考核會(huì)上通報(bào)，通過績效考核以促進(jìn)質(zhì)量管理。

5 強(qiáng)化責(zé)任，實(shí)施績效考核

院前醫(yī)療急救質(zhì)量管理實(shí)行責(zé)任追究制，科室負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)本科室醫(yī)療質(zhì)量管理工作，院前醫(yī)療急救質(zhì)量管理委員會(huì)行使指導(dǎo)、檢查、考核、評價(jià)和監(jiān)督職能，每月對各科室進(jìn)行一次考核?？己嗽u價(jià)對質(zhì)量管理所起的積極作用是不容忽視的，要十分注重做好院前醫(yī)療急救質(zhì)量考評工作，每次考核均要求考核人員嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，不徇私情，考核結(jié)果與科室獎(jiǎng)勵(lì)性績效工資掛鉤，科室要分析存在問題的原因，提出相應(yīng)的整改意見與措施。

綜上所述，院前醫(yī)療急救質(zhì)量控制通過重點(diǎn)抓好建立健全規(guī)章制度、成立質(zhì)量控制組織機(jī)構(gòu)、制定院前醫(yī)療急救工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、加強(qiáng)院前醫(yī)療急救質(zhì)量監(jiān)控、實(shí)施績效考核這五個(gè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)，將顯著提高院前醫(yī)療急救能力，并不斷提高院前醫(yī)療急救質(zhì)量，為人民群眾提供“服務(wù)好、質(zhì)量好、醫(yī)德好，群眾滿意”的院前醫(yī)療急救服務(wù)。

（收稿日期：2012—07—13）

DOI：10.3760/cma.j.issn.1671—0282.2012.09.003

作者單位：650106 昆明，云南省急救中心