實(shí)驗(yàn)室管理法規(guī)精選(九篇)

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第1篇：實(shí)驗(yàn)室管理法規(guī)范文

關(guān)鍵詞：城市色彩規(guī)劃；城市主題色；色彩分區(qū)錦州

中圖分類號(hào)：TU984.1

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B

文章編號(hào)：1008-0422（2014）06-0092-03

1 引言

城市色彩是人居環(huán)境質(zhì)量的重要組成，是歷史文化的重要載體，也是城市現(xiàn)代文明的重要體現(xiàn)。在過(guò)去的快速城鎮(zhèn)化建設(shè)中，原本豐富的城市色彩特性一度變得模糊，呈現(xiàn)出“干城一面”的蒼白或“繽紛多彩”的無(wú)序。近年來(lái)，隨著城鎮(zhèn)化發(fā)展質(zhì)量的不斷提高，人們對(duì)如何借助視覺(jué)中最活躍、心理影響最深刻的色彩要素來(lái)提升居住環(huán)境和增加城市魅力表現(xiàn)出越來(lái)越多的關(guān)注。許多城市開(kāi)始開(kāi)展針對(duì)城市色彩進(jìn)行規(guī)劃研究，希望通過(guò)對(duì)城市色彩的塑造和管理，矯正無(wú)序建設(shè)，展示地域文化特色，提升城市的整體風(fēng)貌。本文基于錦州城市色彩規(guī)劃研究的實(shí)際開(kāi)展，探討一種科學(xué)、系統(tǒng)、理性的城市色彩規(guī)劃研究方法。

2 色彩規(guī)劃研究框架

城市色彩規(guī)劃是對(duì)城市可視色彩的總和，包括建筑色彩系統(tǒng)，綠化色彩系統(tǒng)，廣告色彩系統(tǒng)城市家具色彩系統(tǒng)等進(jìn)行系統(tǒng)的色彩專項(xiàng)研究。錦州城市色彩規(guī)劃的總體思路是通過(guò)實(shí)地調(diào)研，分析錦州城市自然環(huán)境、建筑環(huán)境的地域特色，規(guī)劃城市主題色及各風(fēng)貌分區(qū)主題色，并有針對(duì)性地給出色彩控制的指導(dǎo)建議。

規(guī)劃過(guò)程共分為現(xiàn)狀調(diào)研分析、城市色彩體系規(guī)劃、城市色彩實(shí)施控制引導(dǎo)三大步驟。現(xiàn)狀調(diào)研分析以發(fā)現(xiàn)和解決錦州城市色彩問(wèn)題為出發(fā)點(diǎn)，結(jié)合了錦州市概況對(duì)錦州自然色、人工色、人文色進(jìn)行調(diào)研，提取現(xiàn)狀色譜，發(fā)現(xiàn)色彩問(wèn)題，總結(jié)城市色彩特點(diǎn)。城市色彩規(guī)劃體系主要針對(duì)調(diào)研發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，從宏觀和中觀兩個(gè)層面提出解決方案。在宏觀層面上，提出城市主題色，以協(xié)調(diào)城市總體色彩基調(diào)。在中觀層面上，提出分區(qū)推薦色譜和配色方案，強(qiáng)調(diào)各不同控制分區(qū)的特色。最后給出具體策略，規(guī)定城市色彩體系的應(yīng)用實(shí)施范圍和方式，并通過(guò)色彩導(dǎo)則的形式進(jìn)行實(shí)施管理。

3 城市色彩現(xiàn)狀調(diào)研分析

3.1 色彩現(xiàn)狀調(diào)研對(duì)象與方法

城市色彩規(guī)劃離不開(kāi)對(duì)城市的自然環(huán)境和地方文化的充分把握。錦州位于遼寧省西南部，北依松嶺山脈，南臨渤海遼東灣，具有溫帶季風(fēng)氣候，是歷史文化悠久的工業(yè)港口城市。作為重要的交通樞紐城市，錦州同時(shí)受到了關(guān)外關(guān)內(nèi)兩重文化的影響，它還是的重要陣地，是紅色文化之城。舉足輕重的城市地位和重任在肩的發(fā)展定位，都要求錦州建立和諧繁榮、個(gè)性鮮明、魅力獨(dú)具的城市形象。

城市色彩規(guī)劃的研究對(duì)象是構(gòu)成城市色彩景觀的三大要素，即自然環(huán)境色要素、人文環(huán)境色要素和人工環(huán)境色要素。針對(duì)這三大要素，采用色卡對(duì)比、攝影收集及分光測(cè)色儀測(cè)量對(duì)錦州的自然山體、河流、樹(shù)木及建筑等進(jìn)行實(shí)地實(shí)物測(cè)定和記錄。對(duì)自然和人文環(huán)境提取主要色彩，用建筑色卡標(biāo)號(hào)標(biāo)注。其中，人工環(huán)境色中的建筑色彩為調(diào)研主要對(duì)象，分為主體色、輔助色和點(diǎn)綴色三種不同色彩構(gòu)成分別進(jìn)行取樣，并記錄其使用的主要建筑材料。

3.2 現(xiàn)狀色彩梳理與問(wèn)題總結(jié)

規(guī)劃根據(jù)錦州城市色彩管理的實(shí)際情況，確定了以孟塞爾色彩體系作為色彩研究的標(biāo)定體系，選用中國(guó)建筑色卡作為色彩規(guī)劃實(shí)施的標(biāo)定體系。通過(guò)對(duì)錦州自然、人文環(huán)境提取色彩，繪制出錦州色彩色度表，根據(jù)色度表分析得出色相、明度、純度三個(gè)維度的分布空間。人工環(huán)境色主要對(duì)建筑的主體色、輔助色、點(diǎn)綴色的明度、純度色相進(jìn)行分布統(tǒng)計(jì)，并記錄各個(gè)分區(qū)建筑外立面所使用的建筑材料。最后將調(diào)研所得到的現(xiàn)狀色彩進(jìn)行整合，標(biāo)注于色度總圖上。由圖4可見(jiàn)，錦州現(xiàn)狀色彩明度在3-9之間均有分布，純度則分布在1-5之間為主，色相多樣，但以紅色系居多，紅色偏暗的顏色在各年代建筑均有出現(xiàn)，且占有重要作用。

在整體調(diào)研和色度總圖的基礎(chǔ)上，可以分析得出錦州現(xiàn)狀城市色彩所存在的四個(gè)主要問(wèn)題。

3.2.1 整體城市色彩混亂。色度圖上表現(xiàn)分布過(guò)于多樣，導(dǎo)致整體色彩給人以混亂無(wú)序的視覺(jué)感受。

3.2.2 部分建筑色彩過(guò)于鮮艷。有部分顏色的純度達(dá)到8―14度的高純度，高純度色彩出現(xiàn)在建筑的大部分顏色上易導(dǎo)致視覺(jué)疲勞，也是城市色彩污染的重要起源。

3.2.3 店招形制和顏色過(guò)于混亂。通過(guò)直觀的分析調(diào)研，發(fā)現(xiàn)商店的招牌和廣告對(duì)城市建筑色彩影響較大，存在顏色混亂、形式大小不統(tǒng)一、擺放位置混亂等問(wèn)題。

3.2.4 部分建筑色彩與建筑功能不相符。相當(dāng)一部分建筑顏色與功能不相符，如住宅用綠色、行政辦公用粉色，且建筑色彩的搭配與周?chē)h(huán)境搭配不協(xié)調(diào)。

4 城市色彩體系構(gòu)成

針對(duì)色彩調(diào)研中的問(wèn)題，城市色彩規(guī)劃確定了城市總體色彩主題、城市分區(qū)色彩主題和城市建筑色彩總譜，共三個(gè)城市色彩規(guī)劃層面，共同構(gòu)成錦州城市的色彩體系。

4.1 城市總體色彩主題

城市總體色彩主題是城市對(duì)外的整體意象要素，以點(diǎn)綴色為主要方式貫穿于城市建筑中，在多樣的城市色彩中形成內(nèi)部統(tǒng)一的線索。結(jié)合錦州現(xiàn)狀及紅色歷史文化，規(guī)劃以“綠樹(shù)繞紅城，山水潤(rùn)錦州”作為錦州城市的總體色彩主題，并選取“錦繡紅”（色號(hào)5R 4/6）作為城市主題色。這一城市主題色的選取既符合宏觀層面錦州城市總體發(fā)展定位，同時(shí)充分結(jié)合了錦州當(dāng)?shù)貙?duì)城市色彩的傳統(tǒng)喜好，也符合城市未來(lái)發(fā)展的基本城市風(fēng)貌基調(diào)。

4.2 城市分區(qū)色彩主題

結(jié)合錦州市總體規(guī)劃的功能分區(qū)，在建筑色彩和功能調(diào)研的基礎(chǔ)上進(jìn)行分區(qū)規(guī)劃，將錦州老城區(qū)分為都市商業(yè)商務(wù)區(qū)、城市濱河區(qū)、古域歷史區(qū)、交通樞紐物流區(qū)、特色居住區(qū)、高教區(qū)、工業(yè)區(qū)等八個(gè)片區(qū)，其中都市商業(yè)商務(wù)區(qū)、城市濱河區(qū)和古城歷史區(qū)為色彩規(guī)劃的重點(diǎn)區(qū)域。從中觀層面對(duì)各分區(qū)進(jìn)行分區(qū)色彩主題定位，并明確各區(qū)主要建筑主體色的推薦色，以中央大街為核心主軸，結(jié)合山水環(huán)境和片區(qū)功能，城市總體意象色彩逐漸向兩邊由暖調(diào)變冷調(diào)，純度由高變低，明度也隨之變化。

以都市商業(yè)商務(wù)區(qū)為例，色彩規(guī)劃主題為繁華歡快型，主要體現(xiàn)在建筑點(diǎn)綴色以及廣告街道家具上，以烘托商業(yè)區(qū)熱鬧的氛圍。商業(yè)區(qū)環(huán)境彩多變且鮮艷，因此建筑作為依附體，主體色采用偏灰或紅色系淡雅的顏色較為適當(dāng)。

4.3 城市建筑色彩總譜

從具體實(shí)施層面對(duì)錦州城市的建筑色彩的色譜進(jìn)行制定。對(duì)建筑物的主體色的可用范圍和禁用范圍進(jìn)行了明確的規(guī)定，錦州老城區(qū)各功能建筑的主體色均以該色譜規(guī)定的色彩范圍為控制依據(jù)。

4.3.1 主色調(diào)控制：色譜中紅色系，紅黃色系可用范圍最廣，黃色系次之，這樣可保證城市呈現(xiàn)出以紅色系為主的主色調(diào)。

4.3.2 主體色的選擇：綜合考慮城市的自然狀況、歷史繼承、經(jīng)濟(jì)發(fā)展以及城市建設(shè)主方向等多個(gè)要素。夏季與綠色相配要清爽、悅目，冬季與灰色白色的底色相配要生動(dòng)。同時(shí)要體現(xiàn)錦州現(xiàn)代港口的功能和“海上錦州”的美譽(yù)，因此，建筑主體色應(yīng)是淡雅的、偏暖的復(fù)合色或是中性色偏灰、冷色等。

4.3.3 主體色使用方法：建筑主體色選用推薦色譜中顏色，容差范圍為10%。如選用1.3GY 7.5/1.8這個(gè)顏色，其色相范圍為0.3GY-2.3GY之間，純度范圍為0.8-2.8之間，明度范圍為6.5-8.5之間。

4.3.4 建筑輔助色及點(diǎn)綴色的確定：在錦州城市色彩輔色調(diào)的選擇上，選用中性色及與建筑相接近的顏色作為輔助色。明度純度對(duì)比與建筑主體色不能超過(guò)3，采用鄰近色對(duì)比和同類色對(duì)比。如采用8.8R 7/36（紅色系）為建筑主體色，則輔助色可采用鄰近色對(duì)比中的黃色系，明度在4-10之間，純度在06-66之間的色彩，如38Y 8/52。

點(diǎn)綴色可與主體色形成差別。顏色選擇沒(méi)有限制，暖色、冷色、中性色都可以，也可以選擇純度和明度高的顏色，應(yīng)對(duì)其面積數(shù)量要進(jìn)行明確的控制，一般不能超過(guò)總面積的5%-10%。

4.4 城市色彩體系應(yīng)用范圍

城市色彩體系的應(yīng)用實(shí)施范圍和應(yīng)用實(shí)施方式的進(jìn)行，主要包括固定色實(shí)施、流動(dòng)色實(shí)施、廣告店招規(guī)范和舊建筑改造示范。

4.4.1 固定色的實(shí)施：明確了包括建筑主體立面、建筑屋頂、鋪地等固定色彩實(shí)施載體的色彩使用范圍和方式。根據(jù)色彩原理、錦州實(shí)際情況以及規(guī)劃的建筑色彩體系給出具體實(shí)施建議，并規(guī)定了相應(yīng)建筑材料的使用范圍。

4.4.2 流動(dòng)色的實(shí)施：包括交通設(shè)施、街道家具等。根據(jù)色彩原理、錦州實(shí)際情況以及規(guī)劃的建筑色彩體系對(duì)這些流動(dòng)色提出實(shí)施的建議。

4.4.3 廣告店招規(guī)范：包括對(duì)廣告位置、大小、范圍及與周?chē)h(huán)境的協(xié)調(diào)等提出具體色彩實(shí)施規(guī)范。

4.4.4 舊建筑改造示范：包括住宅建筑、商業(yè)建筑、構(gòu)筑物等。根據(jù)規(guī)劃的原理與方法對(duì)建筑的色彩進(jìn)行改造建議以及街道建筑與建筑的色彩搭配進(jìn)行建議。

5 城市色彩實(shí)施的控制引導(dǎo)

色彩規(guī)劃中城市色彩的控制，采取控制導(dǎo)則的形式進(jìn)行分區(qū)管理控制。根據(jù)對(duì)城市重要節(jié)點(diǎn)、景觀帶、色彩片區(qū)進(jìn)行層次劃分，形成“點(diǎn)一線一面”相結(jié)合的多級(jí)別色彩控制管理體系，形成主次分明、具有靈活性的色彩管理體系。其中作為城市環(huán)境色彩構(gòu)成最主要因素的建筑色彩，項(xiàng)目組采取了五級(jí)色彩規(guī)劃控制，每個(gè)級(jí)別的色彩控制內(nèi)容都不同，以便于改造跟新建建筑的色彩控制。編制完成的色彩控制導(dǎo)則主要分為四個(gè)部分：

5.1 地塊引導(dǎo)：主要對(duì)該地塊在規(guī)劃范圍內(nèi)的具置、地塊的規(guī)劃要求和環(huán)境色的要求進(jìn)行說(shuō)明。

5.2 建筑色彩：對(duì)建筑的色彩定位、立面的色彩進(jìn)行建議，并對(duì)建筑的主體色、輔助色及點(diǎn)綴色進(jìn)行規(guī)范，給出具體的數(shù)值范圍。

5.3 功能分區(qū)：針對(duì)地塊內(nèi)的不同用地性質(zhì)，進(jìn)行不同的色彩建議。

5.4 建筑材料：對(duì)該地塊的建筑材料進(jìn)行整體的描述，并對(duì)該地塊建筑材料的質(zhì)感、反光性和材料的形狀以及建議及不建議使用的材料進(jìn)行說(shuō)明。

6 結(jié)語(yǔ)

第2篇：實(shí)驗(yàn)室管理法規(guī)范文

一、非常規(guī)物理實(shí)驗(yàn)的內(nèi)涵

非常規(guī)物理實(shí)驗(yàn)，是指有目的地選擇和利用實(shí)驗(yàn)室器材或?qū)嶒?yàn)室之外的物品開(kāi)展物理實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。其中，實(shí)驗(yàn)室之外的物品主要指學(xué)生熟悉的易得物品。非常規(guī)物理實(shí)驗(yàn)也指選擇利用環(huán)境中非專門(mén)化的物質(zhì)手段，不按固定方法或形式，人為控制條件、有目的實(shí)施觀察與探索物理規(guī)律的實(shí)驗(yàn)教學(xué)活動(dòng)。非常規(guī)物理實(shí)驗(yàn)常常為達(dá)到某種教學(xué)目的而采取靈活與簡(jiǎn)便的方法與形式使實(shí)驗(yàn)過(guò)程體現(xiàn)自創(chuàng)性、體驗(yàn)性、趣味性、簡(jiǎn)易性。也可以把非教材安排的實(shí)驗(yàn)內(nèi)容、實(shí)驗(yàn)方法和實(shí)驗(yàn)技巧統(tǒng)稱為非常規(guī)實(shí)驗(yàn)。

二、利用非常規(guī)物理實(shí)驗(yàn)引出慣性定律

教師演示有關(guān)慣性的非常規(guī)物理實(shí)驗(yàn)：

1.播放記錄高速運(yùn)動(dòng)的汽車(chē)上掉下的小球相對(duì)地面運(yùn)動(dòng)軌跡的視頻。2.打一摞棋子最下面的一個(gè)，其他未動(dòng)；快速打出兩個(gè)嘴對(duì)嘴的啤酒瓶中所夾的紙條，啤酒瓶不倒；快速?gòu)棾霰由系挠布埧ǎ布埧ㄉ系碾u蛋落進(jìn)杯中；播放汽車(chē)抽桌布這個(gè)小實(shí)驗(yàn)大制作的視頻。3.學(xué)生說(shuō)出生活中類似的事例及現(xiàn)象：潑水、射箭、跳遠(yuǎn)、扔手榴彈等。引導(dǎo)學(xué)生對(duì)物體進(jìn)行受力分析和運(yùn)動(dòng)分析，思考為什么速度方向不受力，物體卻仍可以保持這種運(yùn)動(dòng)，你能總結(jié)出這是因?yàn)槲矬w具有什么性質(zhì)，這種性質(zhì)跟物體的什么因素有關(guān)。

針對(duì)學(xué)生對(duì)慣性與速度有關(guān)（如汽車(chē)跑得越快越不容易停下來(lái)）的錯(cuò)誤認(rèn)識(shí)，可以利用反證法解決，即：如果結(jié)論成立，速度小則慣性也應(yīng)該小，速度為零也就沒(méi)有慣性了。這與學(xué)生自己動(dòng)手操作的非常規(guī)物理實(shí)驗(yàn)（打一摞棋子最下面的一個(gè)，其他未動(dòng)；快速打下兩個(gè)嘴對(duì)嘴的啤酒瓶中所夾的紙條，啤酒瓶不倒等等）矛盾，因?yàn)檫@類實(shí)驗(yàn)說(shuō)明了靜止的物體也有慣性，慣性是物體的固有屬性，與速度無(wú)關(guān)。通過(guò)操作將紙條從空啤酒瓶中打出比重啤酒瓶打出的易倒等非常規(guī)物理實(shí)驗(yàn)，說(shuō)明慣性與物體的質(zhì)量有關(guān)。

通過(guò)這些有關(guān)慣性的非常規(guī)物理實(shí)驗(yàn)，既激發(fā)了學(xué)生的學(xué)習(xí)熱情，又加深了學(xué)生對(duì)慣性概念（物體保持運(yùn)動(dòng)狀態(tài)不變的特性）的認(rèn)識(shí)，明確了慣性的特點(diǎn)，即慣性是物體的固有屬性（只由物體的質(zhì)量這唯一因素決定，與物體的運(yùn)動(dòng)狀態(tài)和受力情況無(wú)關(guān)）。

三、應(yīng)用慣性定律解釋有關(guān)慣性的非常規(guī)物理實(shí)驗(yàn)現(xiàn)象

講解了慣性的存在和特點(diǎn)后，總結(jié)出慣性定律并要求學(xué)生利用慣性定律解釋下面兩個(gè)非常規(guī)物理實(shí)驗(yàn)的現(xiàn)象。

實(shí)驗(yàn)一：結(jié)合生活中熟悉的乘車(chē)體驗(yàn)，解釋人在公交車(chē)?yán)?，?dāng)啟動(dòng)車(chē)時(shí)，人為什么向后傾？當(dāng)剎車(chē)時(shí)，人為什么向前傾？

在保證安全的條件下，學(xué)生如果能在課后穿上旱冰鞋親自體驗(yàn)一下這個(gè)有關(guān)慣性的非常規(guī)物理實(shí)驗(yàn)，要比教材中描述的“當(dāng)汽車(chē)突然啟動(dòng)時(shí)我們的身體會(huì)向后仰，當(dāng)汽車(chē)突然停止時(shí)，我們的身體會(huì)向前傾”更讓人難忘。另外，這也是一種將不利因素轉(zhuǎn)變?yōu)橛欣蛩氐姆独?。由于慣性的存在，常常給乘車(chē)者造成麻煩，而且引發(fā)了許多交通事故，而這個(gè)實(shí)例卻是在乘車(chē)時(shí)利用了慣性。這可在一定程度上啟發(fā)學(xué)生，許多不利因素也是可以利用的。

實(shí)驗(yàn)二： 播放氣體慣性的視頻，解釋在汽車(chē)啟動(dòng)時(shí)為什么掛在車(chē)?yán)锏闹貧馇驎?huì)向后飄，而懸在空中的輕氣球卻向前飄？

重的氣球向后飄，與當(dāng)汽車(chē)突然啟動(dòng)時(shí)我們的身體會(huì)向后仰的道理是一樣的，學(xué)生往往對(duì)輕的氣球向前飄這個(gè)現(xiàn)象感到新奇。教師可以讓每個(gè)學(xué)生都帶來(lái)一個(gè)幾乎裝滿水只留一點(diǎn)空氣的密閉飲料瓶，放在水平桌面上，將飲料瓶由靜止向某一方向拉，觀察水中的空氣泡居然是跟著走的。義務(wù)教育《物理課程標(biāo)準(zhǔn)》明確指出：“使用飲料瓶等日常用品進(jìn)行物理實(shí)驗(yàn)，既可以拉近物理學(xué)與生活的距離，讓學(xué)生深切地感受到科學(xué)的真實(shí)性，又補(bǔ)充了課程資源，有利于增強(qiáng)學(xué)生的創(chuàng)新意識(shí)?！?/p>

四、說(shuō)一說(shuō)慣性的應(yīng)用和防止

慣性的利用：射擊、滑雪、踢球、衣服撣塵、套緊錘頭等。

第3篇：實(shí)驗(yàn)室管理法規(guī)范文

1歐盟雌激素管理法規(guī)與策略

1．1動(dòng)物源食品殘留雌激素管理法規(guī)體系歐盟政府機(jī)構(gòu)對(duì)雌激素獸藥的關(guān)注始于20世紀(jì)80年代，其管理措施集中體現(xiàn)在動(dòng)物源食品安全的管理和監(jiān)控上。1981年歐盟率先與畜禽養(yǎng)殖業(yè)雌激素相關(guān)的管理法規(guī)委員會(huì)指令81／602／EEC，引導(dǎo)開(kāi)展對(duì)畜禽養(yǎng)殖業(yè)中以畜禽育肥為目的的雌激素危害及使用情況的研討，加強(qiáng)政府對(duì)雌激素在養(yǎng)殖應(yīng)用中的管理［2］。1987年，歐盟委員會(huì)構(gòu)建了網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室，該網(wǎng)絡(luò)主要包括40個(gè)國(guó)家基準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室（分別位于比利時(shí)、丹麥、法國(guó)、希臘、愛(ài)爾蘭、意大利、挪威、葡萄牙、西班牙、瑞典、英國(guó)、芬蘭、奧地利、盧森堡）和4個(gè)歐盟基準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室（分別位于德國(guó)、荷蘭、法國(guó)和意大利）［3－5］。該實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)的建立主要為歐盟成員國(guó)畜禽養(yǎng)殖業(yè)中雌激素及其他殘留物的研究和檢測(cè)提供技術(shù)支持。其中，4個(gè)歐盟基準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室除了開(kāi)展雌激素研究、殘留物檢測(cè)方法的開(kāi)發(fā)和改進(jìn)以及指導(dǎo)委員會(huì)修改、頒布相關(guān)法規(guī)之外，還與其他國(guó)家基準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行項(xiàng)目合作并進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)［6］。1993年，歐盟在基準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室指導(dǎo)下，委員會(huì)決議93／256／EEC和93／257／EEC，提出識(shí)別和確認(rèn)雌激素的標(biāo)準(zhǔn)，明確殘留物定性和定量檢測(cè)方法［7，8］。這是歐盟最早關(guān)于雌激素殘留檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)在2002年的委員會(huì)決議2002／657／EC中進(jìn)行了修改，完善了真實(shí)性和可靠性等性能指標(biāo)要求［9］。隨著歐盟針對(duì)動(dòng)物源食品雌激素殘留的研究手段和檢測(cè)方法日益成熟，大范圍監(jiān)控管理工作也隨之展開(kāi)。1996年，歐盟同時(shí)頒布了委員會(huì)指令96／22／EC和96／23／EC2項(xiàng)指令。第1項(xiàng)法規(guī)明確提出，各成員國(guó)禁止使用以畜禽育肥為目的的雌激素藥物，并且使用以治療為目的的雌激素藥物時(shí)，需具有專業(yè)資格的獸醫(yī)進(jìn)行詳細(xì)登記，并對(duì)藥物治療應(yīng)用的必要性進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明［10］。第2項(xiàng)法規(guī)要求各成員國(guó)執(zhí)行雌激素殘留監(jiān)控計(jì)劃，正式提出在歐盟各成員國(guó)范圍內(nèi)對(duì)畜禽養(yǎng)殖業(yè)中普遍使用的雌激素進(jìn)行監(jiān)管和限制，并要求各成員國(guó)每年向歐盟委員會(huì)提交監(jiān)控報(bào)告［11］。自20世紀(jì)80年代己烯雌酚被世界各國(guó)政府禁用后，雌二醇（E2）在畜禽養(yǎng)殖業(yè)中得到了廣泛的使用。然而，在經(jīng)歷7年畜禽養(yǎng)殖業(yè)雌激素獸藥的調(diào)查和研究后，歐盟公共健康獸醫(yī)監(jiān)測(cè)科學(xué)委員會(huì)（SCVPH）最終認(rèn)定E2是一種完全致癌物質(zhì)，其他雌激素殘留也會(huì)對(duì)人類健康造成一定影響。由此，歐盟在2003年理事會(huì)指令96／22／EC的修改指令2003／74／EC中，要求永久禁止E2在畜禽養(yǎng)殖業(yè)中使用，并且暫停類雌激素的使用［12］。至此，雌激素在歐盟各成員國(guó)畜禽養(yǎng)殖業(yè)中的應(yīng)用才得以終結(jié)。

1．2雌激素階段性管理策略歐盟各成員國(guó)針對(duì)環(huán)境中雌激素的研究是伴隨著內(nèi)分泌干擾物的研究和管理工作展開(kāi)的。基于4個(gè)歐盟基準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室研究成果及食品安全方面管理經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，1996年歐盟率先提出開(kāi)展環(huán)境中內(nèi)分泌干擾物的研究。1998年，歐洲議會(huì)要求歐盟委員會(huì)對(duì)內(nèi)分泌干擾物問(wèn)題采取特別行動(dòng)，主要包括3個(gè)方面：（1）促進(jìn)立法；（2）加強(qiáng)研究；（3）信息。同時(shí)，由委員會(huì)和各成員國(guó)專家組建內(nèi)分泌干擾物檢測(cè)和評(píng)價(jià)工作組（EDTA），參與經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織（OECD）研究項(xiàng)目，致力于開(kāi)發(fā)統(tǒng)一的內(nèi)分泌干擾物測(cè)試和評(píng)估方法。至此，歐盟對(duì)內(nèi)分泌干擾物的研究、管理工作進(jìn)入了一個(gè)重要的新階段。1999年，歐盟毒理、生物毒性以及環(huán)境科學(xué)委員會(huì)（SCTEE）發(fā)表內(nèi)分泌干擾物對(duì)人類和野生動(dòng)物健康影響的報(bào)告，強(qiáng)調(diào)需關(guān)注其毒理測(cè)試方法，并建議歐盟對(duì)內(nèi)分泌干擾物的研究制定短期、中期和長(zhǎng)期計(jì)劃。同年，歐盟委員會(huì)根據(jù)歐洲議會(huì)的意見(jiàn)開(kāi)始制定并實(shí)施內(nèi)分泌干擾物共同體戰(zhàn)略計(jì)劃（CSED），系統(tǒng)開(kāi)展雌激素研究工作。這項(xiàng)計(jì)劃隨即投入實(shí)施并分別在2001年、2004年和2006年向歐洲議會(huì)提交了相應(yīng)的研究總結(jié)報(bào)告［13］。針對(duì)內(nèi)分泌干擾物研究的發(fā)展要求，歐盟名為“CommunicationtotheCouncilandEuropeanParliamentonaCommunityStrategyforEndocrineDisrupters”的文件，要求開(kāi)展短、中、長(zhǎng)期研究計(jì)劃。作為共同體內(nèi)分泌干擾物戰(zhàn)略計(jì)劃的一部分，短期和中期計(jì)劃主要集中于內(nèi)分泌干擾物測(cè)試分析工作，長(zhǎng)期計(jì)劃則側(cè)重相關(guān)管理法規(guī)的制定。短期計(jì)劃的關(guān)鍵是建立內(nèi)分泌干擾物優(yōu)先名錄，這項(xiàng)工作是由歐洲委員會(huì)環(huán)境總署、研究總署、BlackHillsCorporation（BKH）、荷蘭TNO營(yíng)養(yǎng)與食品研究所共同負(fù)責(zé)［14］。2000年，歐盟內(nèi)分泌干擾物優(yōu)先名錄，并由SCTEE以及多名專家和利益相關(guān)者對(duì)優(yōu)先名錄的科學(xué)性和可靠性進(jìn)行鑒定。優(yōu)先名錄主要分為2個(gè)部分：564種待篩選內(nèi)分泌干擾物和12種已知內(nèi)分泌干擾物。在有充分證據(jù)證明具有內(nèi)分泌干擾作用的12種內(nèi)分泌干擾物中，僅包含的3種激素類污染物分別為E2、雌酮（E1）和乙炔基雌二醇（EE2）［15］。2006年，基本完成優(yōu)先名錄的制定工作，具有充分證據(jù)的內(nèi)分泌干擾物數(shù)量由原有12種增至34種［16］。在優(yōu)先名錄制定初期，歐盟將名錄中確定的內(nèi)分泌干擾物階段性研究的對(duì)象又分為3類：高產(chǎn)生量持久性化學(xué)品、低產(chǎn)生量非持久性化學(xué)品以及無(wú)持久性數(shù)據(jù)化學(xué)品。最初研究目標(biāo)主要集中在高產(chǎn)生量持久性化學(xué)品上，直至2007年才逐漸將研究的重心轉(zhuǎn)移到低產(chǎn)生量非持久性化學(xué)品上來(lái)。歐盟政府機(jī)構(gòu)在2007年才真正開(kāi)始對(duì)E2和E1等低產(chǎn)生量非持久性化學(xué)品展開(kāi)研究。中期計(jì)劃除進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)EDTA開(kāi)發(fā)測(cè)試分析方法的目標(biāo)外，其核心內(nèi)容就是執(zhí)行歐盟委員會(huì)制定的第六框架計(jì)劃（FP6）和第七框架計(jì)劃（FP7）。FP6關(guān)于內(nèi)分泌干擾物的研究主要有：（1）食品質(zhì)量與安全；（2）公共區(qū)域“環(huán)境健康風(fēng)險(xiǎn)”；（3）分析、檢測(cè)和控制方法；同時(shí)還涉及可持續(xù)發(fā)展及生命健康的部分內(nèi)容。FP7則主要涉及以環(huán)境、食品和農(nóng)業(yè)為主題的國(guó)際合作。長(zhǎng)期計(jì)劃實(shí)施過(guò)程中，近幾年重點(diǎn)關(guān)注的是歐盟《化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制法規(guī)》（REACH）。REACH是一個(gè)包含了雌激素在內(nèi)的十幾萬(wàn)種化學(xué)物質(zhì)的監(jiān)管體系，不僅是過(guò)去化學(xué)物質(zhì)管理法規(guī)的延續(xù)，也包含歐盟對(duì)近幾年新化學(xué)物質(zhì)研究的總結(jié)。法規(guī)中一項(xiàng)關(guān)鍵內(nèi)容是針對(duì)高關(guān)注度的生殖致癌、致突變或有毒物質(zhì)建立授權(quán)程序。作為危險(xiǎn)化學(xué)品的管理目錄，REACH的建立將極大地促進(jìn)有關(guān)部門(mén)對(duì)可能進(jìn)入環(huán)境的雌激素進(jìn)行有效的管理。整體上看，歐盟針對(duì)雌激素的管理工作以化學(xué)物質(zhì)管理法規(guī)為基礎(chǔ)，以內(nèi)分泌干擾物優(yōu)先名錄為依據(jù)開(kāi)展相關(guān)工作。

2美國(guó)雌激素管理法規(guī)與策略

2．1獸藥及排污管理策略在美國(guó)，E2、玉米赤霉醇和睪酮等幾種激素類獸藥在畜禽養(yǎng)殖業(yè)中的使用已經(jīng)得到美國(guó)食品及藥品管理局（FDA）授權(quán)批準(zhǔn)［17］。美國(guó)FDA認(rèn)為，與畜禽自身生長(zhǎng)需要合成的天然雌激素在動(dòng)物組織中的殘留相比，人工合成的天然雌激素藥物在畜禽動(dòng)物組織中殘留非常少。因此，F(xiàn)DA允許雌激素獸藥使用，但在美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)（CFR）中規(guī)定了使用要求，如劑量、方法等。E2在美國(guó)畜禽養(yǎng)殖過(guò)程中使用非常廣泛，而且與其他激素類獸藥如睪酮和孕酮等聯(lián)用的方式較為普遍，其mg級(jí)的應(yīng)用濃度極易導(dǎo)致環(huán)境中E2ng級(jí)濃度的存在。美國(guó)雌激素等獸藥的應(yīng)用和管理與歐盟相比雖然較為寬松，但長(zhǎng)期以來(lái)美國(guó)一直嚴(yán)格控制畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)的污廢排放。美國(guó)在畜禽養(yǎng)殖業(yè)糞便管理上處于世界領(lǐng)先水平。早在20世紀(jì)70年代，美國(guó)環(huán)境保護(hù)署（EPA）就開(kāi)始對(duì)污廢水及糞便中的雌激素排放進(jìn)行了管理。1972年，美國(guó)頒布了水質(zhì)管理法案———清潔水法（CWA）。CWA明確將大型集約型畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)（CAFOs）定義為“點(diǎn)源”。根據(jù)CWA要求，EPA在1974年頒布了排放限制準(zhǔn)則（ELGs），通過(guò)應(yīng)用污染控制技術(shù)來(lái)消減污染物排放。EPA以ELGs為基礎(chǔ)，于1976年建立了國(guó)家污染物排放消減制度（NPDES），主要用于限制和管理點(diǎn)源污染物包括畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)污染物的排放。由此，ELGs與NPDES共同構(gòu)成了美國(guó)CAFOs糞便和污廢水排放的管理體系。2007年，EPA在芝加哥舉行研討會(huì)，指出目前美國(guó)對(duì)畜禽糞便中雌激素相關(guān)信息的了解非常少，能夠用于畜禽糞便中雌激素處理的技術(shù)非常有限，管理措施也相對(duì)缺乏，要求美國(guó)相關(guān)機(jī)構(gòu)盡快收集畜禽糞便中雌激素相關(guān)信息并開(kāi)發(fā)相應(yīng)處理技術(shù)［18，19］。自2007年開(kāi)始，EPA水辦公室已經(jīng)與FDA等其他相關(guān)機(jī)構(gòu)聯(lián)合，結(jié)合內(nèi)分泌干擾物的研究，針對(duì)畜禽糞便中雌激素開(kāi)展包括信息收集和技術(shù)開(kāi)發(fā)等領(lǐng)域的研究。EPA在2009年最新公布的飲用水污染物候選名單中已經(jīng)將E1、17β－E2、17α－E2、雌三醇（E3）4種天然雌激素納入候選指標(biāo)［20］。

2．2內(nèi)分泌干擾物研究體系及相應(yīng)措施與歐盟一樣，美國(guó)對(duì)環(huán)境中內(nèi)分泌干擾物的研究同樣始于1996年。根據(jù)科學(xué)家的建議，美國(guó)國(guó)家科學(xué)技術(shù)委員會(huì)（NSTC）啟動(dòng)內(nèi)分泌干擾物研究，并成立內(nèi)分泌干擾物工作組（EDWG）指導(dǎo)內(nèi)分泌干擾物的研究工作，由EPA研究和發(fā)展辦公室（ORD）負(fù)責(zé)雌激素的研究和管理工作。ORD將內(nèi)分泌干擾物的研究視為6大優(yōu)先研究領(lǐng)域中的一項(xiàng)重要內(nèi)容［21］。ORD為此制定了研究計(jì)劃，從內(nèi)分泌干擾物影響、暴露特征、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以及風(fēng)險(xiǎn)管理4個(gè)層次上開(kāi)展相關(guān)工作［22］。2003年，ORD開(kāi)始實(shí)行關(guān)于內(nèi)分泌干擾物的第一個(gè)多年計(jì)劃（MYP）。第1個(gè)MYP主要提出了3個(gè)長(zhǎng)期目標(biāo)（LTG－3），分別稱為G1、G2和G3，所包含內(nèi)容依次為：認(rèn)識(shí)雌激素深層次影響、暴露以及相關(guān)評(píng)估方法和所需管理措施；確定雌激素對(duì)人類、野生動(dòng)物和環(huán)境的影響范圍；明確內(nèi)分泌干擾物的篩選和測(cè)試程序［23］。第2個(gè)MYP對(duì)未來(lái)的發(fā)展方向又提出了4個(gè)重要目標(biāo)：（1）明確研究計(jì)劃的未來(lái)方向；（2）提出研究的預(yù)期成果；（3）確定向ORD利益相關(guān)者以及委托方傳達(dá)的研究?jī)?nèi)容；（4）總結(jié)顯著成就以及過(guò)去管理研究的成果［24］。

美國(guó)EPA研究和發(fā)展辦公室戰(zhàn)略計(jì)劃（ORDStrategicPlan）的項(xiàng)目申請(qǐng)管理程序（RFA）在內(nèi)分泌干擾物的研究中起到了重要作用。RFA能夠?yàn)閮?nèi)分泌干擾物的研究項(xiàng)目申請(qǐng)?zhí)峁┦跈?quán)并制定合作協(xié)議，同時(shí)還為科研建立一系列項(xiàng)目基金和獎(jiǎng)勵(lì)制度。2006年，EPA聲明稱RFA將支持第1個(gè)MYPG1和G22個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域的研究，以此來(lái)促進(jìn)畜禽養(yǎng)殖業(yè)中雌激素基礎(chǔ)理論和暴露特征、量級(jí)以及影響范圍的研究。另一方面，EPA通過(guò)RFA建立科學(xué)實(shí)用計(jì)劃（STAR），由EPA下屬國(guó)家環(huán)境研究和質(zhì)量保證中心（NCERQA）負(fù)責(zé)對(duì)STAR進(jìn)行管理。STAR主要是為內(nèi)分泌干擾物研究提供改進(jìn)的方法、模型以及可靠數(shù)據(jù)以提高內(nèi)分泌干擾物生態(tài)和人類危害風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的可靠性以及準(zhǔn)確性。ORD還組織國(guó)家風(fēng)險(xiǎn)管理研究實(shí)驗(yàn)室（NRM－RL）、國(guó)家暴露研究實(shí)驗(yàn)室（NERL）以及國(guó)家健康和環(huán)境影響研究實(shí)驗(yàn)室（NHEERL）3個(gè)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室參與雌激素的管理和研究工作。同時(shí)，EPA與農(nóng)業(yè)部（USDA）、FDA、國(guó)立環(huán)境衛(wèi)生科學(xué)研究所（NIEHS）以及內(nèi)務(wù)部（DOI）等國(guó)家機(jī)構(gòu)以及上述3個(gè)實(shí)驗(yàn)室實(shí)行數(shù)據(jù)和信息共享。除此之外，還與國(guó)內(nèi)科研機(jī)構(gòu)和高校進(jìn)行合作研究，如EPA支持美國(guó)密蘇里大學(xué)參與FDA內(nèi)分泌干擾物知識(shí)庫(kù)（EKB）的開(kāi)發(fā)。EKB包含大量所能觀察到的關(guān)于人類和動(dòng)物健康影響的理論信息，研究者通過(guò)擴(kuò)展這些信息和數(shù)據(jù)能夠更好地建立雌激素對(duì)動(dòng)物或人類影響的定量關(guān)系。

3國(guó)際信息交流與合作

發(fā)達(dá)國(guó)家之間的交流與合作主要集中在內(nèi)分泌干擾物研究項(xiàng)目開(kāi)展初期。歐盟對(duì)國(guó)際社會(huì)內(nèi)分泌干擾物的研究和管理起到了積極的推動(dòng)作用。1996年，歐盟委員會(huì)在英國(guó)組織召開(kāi)研討會(huì)，歐盟、美國(guó)、日本和多個(gè)國(guó)際組織如OECD、歐洲科學(xué)基金會(huì)（ESF）、世界衛(wèi)生組織（WHO）、歐洲化學(xué)工業(yè)委員會(huì)（CEFIC），以及一些非政府組織代表參加了這次會(huì)議，對(duì)內(nèi)分泌干擾物相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行了討論。隨后，歐盟與美國(guó)達(dá)成科學(xué)與技術(shù)合作協(xié)議，并于1999年在意大利召開(kāi)聯(lián)合會(huì)議，確定共同研究重點(diǎn)，成立專門(mén)基金用于支持相關(guān)研究工作。此后，在2000年，又達(dá)成一致，就內(nèi)分泌干擾物的優(yōu)先級(jí)設(shè)定、篩選、測(cè)試以及其他的相關(guān)研究活動(dòng)信息實(shí)行共享。歐盟和美國(guó)通過(guò)國(guó)際化學(xué)安全規(guī)劃署（IPCS）與WHO就內(nèi)分泌干擾物全球研究詳細(xì)目錄修改問(wèn)題進(jìn)行合作。這份由WHO、國(guó)際勞工組織（ILO）以及聯(lián)合國(guó)環(huán)境規(guī)劃署（UNEP）共同完成名為“GlobalAssess－mentoftheStateoftheScienceofEndocrineDis－ruptors”的總結(jié)報(bào)告最終在2002年出版發(fā)行。美國(guó)和歐盟還協(xié)同日本與WHO合作，共同支持OECD開(kāi)發(fā)統(tǒng)一的內(nèi)分泌干擾物測(cè)試方法。

第4篇：實(shí)驗(yàn)室管理法規(guī)范文

（遼寧中醫(yī)藥大學(xué)，遼寧沈陽(yáng)110033）

［摘要］隨著市場(chǎng)上新藥的不斷涌現(xiàn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的現(xiàn)狀令人擔(dān)憂。本文旨在探討醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的現(xiàn)狀和其出現(xiàn)的原因，并就其原因提出幾點(diǎn)建議，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員進(jìn)行參考。

［

關(guān)鍵詞 ］醫(yī)療機(jī)構(gòu)；中藥制劑；問(wèn)題

［DOI］10.13939/j.cnki.zgsc.2015.13.024

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)該是市場(chǎng)上沒(méi)有的品種［1］。而隨著市場(chǎng)上新藥品種的逐漸增多，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的局面呈現(xiàn)萎靡的狀態(tài)，其包裝、說(shuō)明書(shū)不規(guī)范，原輔料使用不合要求，相應(yīng)的市場(chǎng)越來(lái)越小等問(wèn)題也慢慢暴露出來(lái)，針對(duì)出現(xiàn)的問(wèn)題，筆者認(rèn)為應(yīng)從相關(guān)人員著重學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī)政策，高度重視中藥制劑的未來(lái)發(fā)展，積極提倡新藥研發(fā)的角度來(lái)解決當(dāng)前醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的困境。

1醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑存在的問(wèn)題

1.1包裝簡(jiǎn)單，說(shuō)明書(shū)不規(guī)范

由于中藥制劑價(jià)格低廉，很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室采用手工包裝的方法，經(jīng)常見(jiàn)到無(wú)嚴(yán)密封口的現(xiàn)象［2］。藥液與外界無(wú)良好隔絕，影響藥效并造成制劑的污染與浪費(fèi)。很多中藥制劑說(shuō)明書(shū)并未具體列出成分與用法用量，偶見(jiàn)“酌情”“適量”等模棱兩可的字眼，或是不良反應(yīng)尚不明確，對(duì)妊娠、忌口等方面也沒(méi)有明確的說(shuō)明，這無(wú)疑對(duì)患者合理用藥產(chǎn)生疑惑。

1.2原輔料使用不規(guī)范

大多數(shù)的制劑室原輔料達(dá)幾十種，原輔料的價(jià)格會(huì)直接影響到整個(gè)制劑的生產(chǎn)成本［3］。因此有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)價(jià)格低廉的不符合GPP（《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》）要求的原輔料以節(jié)省生產(chǎn)成本。有的原輔料為大包裝，拆封后短時(shí)間內(nèi)不能用完，這無(wú)疑增加了原輔料污染的機(jī)會(huì)［4］，也給醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑增添了安全隱患。

1.3數(shù)量減少，市場(chǎng)變小

隨著我國(guó)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，市售藥品的品種逐漸增多，許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑品種被市售藥品所替代，此外，在《藥品管理法》實(shí)施以后，監(jiān)管部門(mén)對(duì)制劑品種以及生產(chǎn)條件都進(jìn)行了嚴(yán)格的限制和要求［5］，經(jīng)過(guò)2000年和2005年《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的兩次換證后，很多制劑品種均放棄了換證，合格的制劑數(shù)量急劇減少；在市場(chǎng)方面，醫(yī)療制劑目前沒(méi)有納入新農(nóng)合，城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)和基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄，所以有些患者寧愿使用價(jià)格稍高些的藥品也不愿意使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，這也使得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑失去了一部分市場(chǎng)。

2醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室存在的問(wèn)題

2.1硬件設(shè)施不到位

一些小型的醫(yī)療機(jī)構(gòu)由于資金缺乏，沒(méi)有能力購(gòu)進(jìn)先進(jìn)的儀器設(shè)備，一些老舊設(shè)備仍在超期服役，給生產(chǎn)方面帶來(lái)了安全隱患，老舊的設(shè)備也無(wú)法適應(yīng)現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室的要求，藥品質(zhì)量也會(huì)因此受到影響；另一方面，雖然購(gòu)進(jìn)了一些先進(jìn)設(shè)備，但在實(shí)際使用中仍存在困難。有些制劑室與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)模不成比例，房屋面積狹小，倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施簡(jiǎn)陋，硬件設(shè)施與GPP有一定差距，設(shè)備布局有待更新，人流物流分開(kāi)均難達(dá)標(biāo)，數(shù)量也不能達(dá)到要求。

2.2監(jiān)管制度不完善

隨著醫(yī)藥管理的規(guī)范化和先進(jìn)化，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的制作和質(zhì)檢雖然有了一定水平的提高，但相對(duì)于GMP的標(biāo)準(zhǔn)，仍存在著很大的不足。此外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)計(jì)算機(jī)管理水平較低，信息化、網(wǎng)絡(luò)化建設(shè)不完善，一些控制環(huán)境不健全，某些藥品管理制度流于形式，對(duì)特殊藥品的管理還存在缺陷。

2.3專業(yè)人才極度匱乏

由于制劑室規(guī)模萎縮，崗位編制一再削減，發(fā)展趨勢(shì)受限等原因，一批高層次高水準(zhǔn)的專業(yè)人才選擇了其他崗位，造成制劑室專業(yè)人才極度匱乏，科研水平提升很緩慢，難以進(jìn)行高水準(zhǔn)的前瞻性研究。

3醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑發(fā)展困難的原因

3.1制劑室人員對(duì)相關(guān)法律法規(guī)制度了解不透徹

多數(shù)制劑室員工忙于日常工作的瑣碎事務(wù)，加之一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)的定期輪崗制度，造成制劑室人員沒(méi)有多余的時(shí)間與精力去關(guān)注，了解和學(xué)習(xí)《藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，多數(shù)的員工只是按部就班地完成每日的任務(wù)，學(xué)著前輩們循規(guī)蹈矩地做著自己分內(nèi)的工作，對(duì)基本的法律法規(guī)了解甚少，因而中藥制劑在說(shuō)明書(shū)、包裝、原輔料應(yīng)用等方面難免會(huì)出現(xiàn)一些問(wèn)題。

3.2單位領(lǐng)導(dǎo)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑不重視

“重醫(yī)輕藥”這種現(xiàn)象在醫(yī)療機(jī)構(gòu)并不少見(jiàn)，因?yàn)樵陬I(lǐng)導(dǎo)的眼里，中藥制劑是麻煩多于成果，付出多于收獲。此外，制劑工作想要實(shí)現(xiàn)突破式、爆發(fā)式的進(jìn)展，需要長(zhǎng)期的經(jīng)驗(yàn)積累，這一點(diǎn)就決定了中藥制劑工作投入時(shí)間長(zhǎng)，見(jiàn)效緩慢。

3.3新藥研發(fā)審批過(guò)程復(fù)雜，創(chuàng)新資金不充足

中藥制劑從在實(shí)驗(yàn)室研發(fā)開(kāi)始，到非臨床試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)以及最后的審批，過(guò)程復(fù)雜，手續(xù)煩瑣，周期很長(zhǎng)，需很多的時(shí)間與精力。此外，中藥制劑用料多為經(jīng)過(guò)加工的中藥飲片，價(jià)格較高，其銷(xiāo)售方向只有醫(yī)療機(jī)構(gòu)本身，無(wú)法構(gòu)成大規(guī)模生產(chǎn)，造成其生產(chǎn)成本略高，加之其零售價(jià)格是在批發(fā)價(jià)格上加5％，因此中藥制劑的利潤(rùn)極低。

4改善醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑困境的建議

4.1加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑相關(guān)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)多聘請(qǐng)專家教授開(kāi)展關(guān)于《藥品管理法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》法律法規(guī)和相關(guān)知識(shí)的講座，以提高員工的法律和質(zhì)量意識(shí)，培養(yǎng)高素質(zhì)的員工。上級(jí)監(jiān)管部門(mén)也可多進(jìn)行相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)與座談，一方面是督促與監(jiān)督各醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本法律法規(guī)知識(shí)的學(xué)習(xí)，另一方面是進(jìn)一步提升醫(yī)藥人員的整體水平，從而改善醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑在最基本的法律法規(guī)層面上出現(xiàn)的種種問(wèn)題。

4.2高度重視醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑發(fā)展

醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)中藥制劑的重視是促進(jìn)其發(fā)展的關(guān)鍵，要從發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，弘揚(yáng)中醫(yī)藥文化的高度出發(fā)，同時(shí)也需考慮其社會(huì)和經(jīng)濟(jì)的效益，要讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑走出“社會(huì)正效益、經(jīng)濟(jì)負(fù)效益”的怪圈。

4.3積極倡導(dǎo)新藥研發(fā)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室可在傳統(tǒng)古方的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步開(kāi)發(fā)療效確切，使用方便的新藥。

5結(jié)論

在醫(yī)藥事業(yè)飛速發(fā)展的今天，不管是新藥研發(fā)速度的加快，還是各種政策的逐步更新，無(wú)疑不是給醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑帶來(lái)了很大的壓力，可有壓力就有動(dòng)力，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑還是有它存在的價(jià)值以及生存的空間，怎樣發(fā)展怎樣改良就關(guān)乎了它的未來(lái)。

參考文獻(xiàn)：

［1］藥品管理法［Z］.中華人民共和國(guó)主席令第45號(hào)，2001.

［2］陳麗婷，郝秀娟，王建國(guó).淺談醫(yī)院制劑現(xiàn)狀及發(fā)展方向［J］.海峽藥學(xué)，2013（12）.

［3］劉顯治，莫云.我院制劑的現(xiàn)狀及未來(lái)作用探討［J］.臨床合理用藥，2011（13）.

第5篇：實(shí)驗(yàn)室管理法規(guī)范文

關(guān)鍵詞：醫(yī)院 科研管理 規(guī)范化

我院是一所地市級(jí)綜合性國(guó)家三級(jí)甲等醫(yī)院，是湘南地區(qū)醫(yī)療急救、醫(yī)學(xué)康復(fù)、科研教學(xué)中心。隨著新醫(yī)改政策的出臺(tái)，國(guó)家大力扶持城鄉(xiāng)醫(yī)療衛(wèi)生，給市級(jí)公立綜合醫(yī)院帶來(lái)很大的沖擊，這是一種挑戰(zhàn)，也是一種機(jī)遇。我院領(lǐng)導(dǎo)班子非常重視科研工作，一直深化改革，加強(qiáng)內(nèi)涵建設(shè)，走科技興院的道路，制定了一系列科研激勵(lì)政策，完善基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，并轉(zhuǎn)變觀念，積極適應(yīng)新醫(yī)改，把握新機(jī)遇，發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)與特色，注重學(xué)科建設(shè)，重視人才培養(yǎng)，引進(jìn)并開(kāi)發(fā)新技術(shù)、新項(xiàng)目，樹(shù)立?？铺厣粩嗵嵘陨砀?jìng)爭(zhēng)核心力，促進(jìn)醫(yī)院科學(xué)發(fā)展、和諧發(fā)展。

科研的發(fā)展，技術(shù)的創(chuàng)新，是醫(yī)院建設(shè)與發(fā)展的驅(qū)動(dòng)力，也是綜合性醫(yī)院綜合實(shí)力的體現(xiàn)。科研工作是提高醫(yī)療質(zhì)量和培養(yǎng)高級(jí)醫(yī)學(xué)人才的重要手段，科研管理是對(duì)科學(xué)研究進(jìn)行組織、指揮、協(xié)調(diào)的一門(mén)管理工作，包括申報(bào)動(dòng)員、課題論證、過(guò)程管理、經(jīng)費(fèi)管理、后期管理等內(nèi)容，建立規(guī)范化的管理制度，使科研工作變成科技人員的自覺(jué)的活動(dòng)，是科研工作可持續(xù)發(fā)展的重要保證，在有限的資金條件下，優(yōu)化資源配置，通過(guò)對(duì)科研活動(dòng)的科學(xué)管理，保證科研課題的良好運(yùn)行，確保課題按期、優(yōu)質(zhì)完成。如何將醫(yī)院的科研工作納入規(guī)范化的管理軌道，并對(duì)醫(yī)院發(fā)展產(chǎn)生促進(jìn)作用，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)及科教管理部門(mén)做了大量工作。

1.課題申報(bào)工作

醫(yī)院主要課題來(lái)源于省衛(wèi)生廳、省教育廳、省科技廳、市科技局、湘南學(xué)院和院級(jí)等。科研管理部門(mén)每年上半年將各級(jí)科研主管部門(mén)下發(fā)的科研項(xiàng)目計(jì)劃申報(bào)通知掛醫(yī)院內(nèi)部網(wǎng)站以及各醫(yī)療區(qū)宣傳欄里，動(dòng)員全院職工積極申報(bào)，科研管理部門(mén)先對(duì)申報(bào)者進(jìn)行課題指南解讀，并指導(dǎo)其填寫(xiě)申請(qǐng)書(shū)，特別是有些主管部門(mén)對(duì)科研項(xiàng)目進(jìn)行網(wǎng)上系統(tǒng)管理，需指導(dǎo)其網(wǎng)上申報(bào)，做好咨詢服務(wù)。隨著醫(yī)院對(duì)科研的重視，全院職工對(duì)科研申報(bào)工作積極性很高，近4年來(lái)上交醫(yī)院科研管理部門(mén)的各級(jí)申報(bào)項(xiàng)目達(dá)150項(xiàng)，2008年設(shè)立院級(jí)科研立項(xiàng)管理辦法以來(lái)，申報(bào)達(dá)390項(xiàng)。

2.課題論證

科學(xué)研究中選題至關(guān)重要，而論證則是選準(zhǔn)課題、管好課題的前提和保證，沒(méi)有好的課題，沒(méi)有科學(xué)合理的論證，課題無(wú)法順利進(jìn)行。對(duì)于所有的申報(bào)課題，科研管理部門(mén)嚴(yán)格把關(guān)，按照申報(bào)通知指南與要求，審核課題負(fù)責(zé)人的申報(bào)資格，申請(qǐng)書(shū)是否根據(jù)要求進(jìn)行填寫(xiě)，再組織相關(guān)專家對(duì)申報(bào)的項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審，包括形式審查，資料審查等，按照創(chuàng)新性、可行性、科學(xué)性、先進(jìn)性、實(shí)用性、誠(chéng)信程度等六大原則。對(duì)于申報(bào)特別多的級(jí)別，如市級(jí)科研項(xiàng)目，因醫(yī)院是分三個(gè)醫(yī)療區(qū)管理模式，先由各醫(yī)療區(qū)科研分管院長(zhǎng)組織各醫(yī)療區(qū)學(xué)術(shù)委員會(huì)分會(huì)進(jìn)行初審，再經(jīng)科研管理部門(mén)和醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化研究所組織專家進(jìn)行復(fù)審，推出優(yōu)秀的課題進(jìn)行上報(bào)，保證了課題質(zhì)量，也提高了課題中標(biāo)率。

3.過(guò)程管理

針對(duì)醫(yī)院以往只重視立項(xiàng)，忽視過(guò)程管理一系列問(wèn)題，造成了大部分課題無(wú)法順利進(jìn)行。為了確?？蒲许樌瓿桑_(dá)到預(yù)期目標(biāo)，科研管理部門(mén)加大對(duì)科研的管理，不斷完善管理工作，逐步建立健全規(guī)章制度和流程，包括項(xiàng)目檔案、中期檢查、過(guò)程督導(dǎo)等。醫(yī)院正在不斷摸索科研管理模式，經(jīng)多次多方會(huì)議討論，結(jié)合我院實(shí)際情況，制定一種更為科學(xué)、合理的方法。對(duì)于院外各級(jí)科研課題，積極配合科研主管部門(mén)進(jìn)行中期檢查和結(jié)題工作，對(duì)于院內(nèi)科研課題，醫(yī)院預(yù)在每年某個(gè)時(shí)間段對(duì)全院所有的課題進(jìn)行中期檢查或階段檢查，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人填寫(xiě)課題中期檢查或階段檢查報(bào)告書(shū)，內(nèi)容涉及課題進(jìn)度、方案是否按照計(jì)劃進(jìn)行、科研經(jīng)費(fèi)使用情況及下階段經(jīng)費(fèi)安排計(jì)劃，存在問(wèn)題、建議及需要說(shuō)明的情況等等?？蒲泄芾聿块T(mén)秉著客觀認(rèn)真的態(tài)度，盡量幫助課題負(fù)責(zé)人解決影響課題完成的客觀原因，為其提供便利的條件和支持，并做好檢查記錄和歸檔。根據(jù)《醫(yī)院科研立項(xiàng)的管理辦法》未完成課題者按項(xiàng)目資金20℅賠償，立項(xiàng)課題的前兩位作者如果有未按合同完成課題的記錄，不得再申報(bào)醫(yī)院立項(xiàng)課題。通過(guò)對(duì)課題的過(guò)程管理，督促課題負(fù)責(zé)人保質(zhì)保量完成，避免不必要的科研經(jīng)費(fèi)的閑置或浪費(fèi)，有利于醫(yī)院科研的發(fā)展。

4.加強(qiáng)科研經(jīng)費(fèi)的管理

為了有效合理地使用科研經(jīng)費(fèi)，提高項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的責(zé)任感，保證科研工作的順利進(jìn)行，科研項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)實(shí)行項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人在執(zhí)行科研項(xiàng)目中，根據(jù)合同計(jì)劃要求在經(jīng)費(fèi)預(yù)算范圍內(nèi)按醫(yī)院財(cái)務(wù)制度支配使用?？蒲薪?jīng)費(fèi)開(kāi)支主要包括辦公用品、檢索查新費(fèi)、資料費(fèi)、會(huì)務(wù)費(fèi)、郵寄費(fèi)、試劑費(fèi)、材料費(fèi)、臨床藥物試驗(yàn)費(fèi)、答辯費(fèi)、交通費(fèi)、住宿費(fèi)、招待費(fèi)（扣調(diào)節(jié)基金）和其它費(fèi)用。所有科研項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)經(jīng)由科研管理部門(mén)將領(lǐng)導(dǎo)審批的報(bào)告交財(cái)務(wù)科，財(cái)務(wù)科對(duì)每個(gè)項(xiàng)目建立賬戶，科教科、財(cái)務(wù)科加強(qiáng)對(duì)科研經(jīng)費(fèi)的管理和監(jiān)督，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人必須嚴(yán)格按照經(jīng)費(fèi)預(yù)算開(kāi)支標(biāo)準(zhǔn)，按階段完成任務(wù)到科研管理部門(mén)填寫(xiě)科研經(jīng)費(fèi)審批表，經(jīng)財(cái)務(wù)科、科研管理部門(mén)、分管院長(zhǎng)及總會(huì)計(jì)師簽字，才能使用規(guī)定的科研項(xiàng)目開(kāi)支。

5.建立獎(jiǎng)懲制度

醫(yī)院對(duì)科研工作給予了大力支持與重視，堅(jiān)持以物質(zhì)與精神激勵(lì)相結(jié)合的原則，把科研與員工職稱晉升工作、職位聘任和年底績(jī)效考核掛鉤，關(guān)心和指導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員的素質(zhì)提高與前途發(fā)展等問(wèn)題，促使員工產(chǎn)生一種自我實(shí)現(xiàn)感和成就感。對(duì)于外院未按期完成的課題，按照上級(jí)科研主管部門(mén)的要求，不得再申報(bào)各級(jí)科研課題。對(duì)于院內(nèi)的科研項(xiàng)目，按照《醫(yī)院科研立項(xiàng)的管理辦法》未完成課題者按項(xiàng)目資金20℅賠償，立項(xiàng)課題的前兩位作者如果有未按合同完成課題的記錄，不得再申報(bào)醫(yī)院立項(xiàng)課題。

6.后期管理

外院各級(jí)科研項(xiàng)目完成后，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人向科教科提交資料，包括結(jié)題報(bào)告書(shū)、發(fā)表的相關(guān)論文和研究總結(jié)報(bào)告等，科教科審核后上報(bào)科研主管部門(mén)，科研主管部門(mén)對(duì)其進(jìn)行項(xiàng)目驗(yàn)收，合格后給予結(jié)題。結(jié)題后，可以申請(qǐng)成果鑒定，科教科幫助與協(xié)調(diào)各級(jí)科研主管部門(mén)有關(guān)成果鑒定工作事宜，加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)，對(duì)適合在臨床推廣與應(yīng)用的項(xiàng)目創(chuàng)造有利條件，推動(dòng)科技成果轉(zhuǎn)化。成果鑒定后，推薦申請(qǐng)科技獎(jiǎng)勵(lì)。院內(nèi)科研項(xiàng)目完成后，按照《醫(yī)院科研結(jié)題管理有關(guān)規(guī)定》（暫行），項(xiàng)目負(fù)責(zé)人準(zhǔn)備資料，科教科審核后提交學(xué)術(shù)委員會(huì)進(jìn)行評(píng)審，合格者發(fā)放結(jié)題證書(shū)。

通過(guò)不斷完善管理制度，醫(yī)院科研管理逐步規(guī)范化、制度化。醫(yī)院加大對(duì)科研的重視，利用醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化研究所平臺(tái)，并給予政策上的傾斜，職工對(duì)科研項(xiàng)目申報(bào)工作的積極性頗高，科研氛圍日趨濃厚，同時(shí)涌現(xiàn)了一批優(yōu)秀的科研工作者，為醫(yī)院的科研發(fā)展做出貢獻(xiàn)，醫(yī)院整體科研水平又上新臺(tái)階。

參考文獻(xiàn)：

[1]黃萍，莫曾南，劉志明，梁鴻.創(chuàng)新科研管理制度，提高醫(yī)院科研能力.中華醫(yī)學(xué)科研管理雜志，2009年22（6）：382-384．

第6篇：實(shí)驗(yàn)室管理法規(guī)范文

發(fā)達(dá)國(guó)家均建立了較完善的化學(xué)品安全管理體系,我國(guó)的《化學(xué)危險(xiǎn)物品安全管理?xiàng)l例》和《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》為危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理提供了法律依據(jù),但是它們并未完全與國(guó)際化學(xué)品管理接軌,在化學(xué)品危險(xiǎn)性鑒定、分類和評(píng)價(jià)等方面,仍然缺少相應(yīng)的主管部門(mén)和檢測(cè)機(jī)構(gòu),無(wú)法應(yīng)對(duì)國(guó)外危險(xiǎn)化學(xué)品領(lǐng)域的技術(shù)法規(guī)。建立完善的化學(xué)品安全管理體系已經(jīng)成為我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的緊迫任務(wù)。

2我國(guó)危險(xiǎn)化學(xué)品管理體系的現(xiàn)狀

在石化工業(yè)建設(shè)初期,國(guó)內(nèi)各大化工企業(yè)就相繼建立了職業(yè)病防治所,開(kāi)展了化學(xué)事故的救援搶救工作。部分省市和自治區(qū)也相繼設(shè)立化工職業(yè)病防治研究所。1994年,原化工部頒布了《化學(xué)事故應(yīng)急救援管理辦法》。1996年,原化工部和國(guó)家經(jīng)貿(mào)委聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于組建“化學(xué)事故應(yīng)急救援系統(tǒng)”的通知》,成立了全國(guó)化學(xué)事故應(yīng)急救援指揮中心和按區(qū)域組建的8個(gè)化學(xué)事故應(yīng)急救援搶救中心。同年,原勞動(dòng)部和化工部聯(lián)合頒發(fā)了《工作場(chǎng)所安全使用化學(xué)品規(guī)定》。隨后,“化學(xué)事故應(yīng)急救援系統(tǒng)”更名為“國(guó)家經(jīng)貿(mào)委化學(xué)事故應(yīng)急救援搶救系統(tǒng)”。中石油、中石化和中海油三大集團(tuán)公司都各自組建了事故應(yīng)急救援體系。1999年10月,國(guó)家經(jīng)貿(mào)委頒布了《關(guān)于開(kāi)展危險(xiǎn)化學(xué)品登記注冊(cè)工作的通知》。隨后,公安部、交通部、國(guó)家經(jīng)貿(mào)委、國(guó)家環(huán)保局和國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督局聯(lián)合了《關(guān)于加強(qiáng)化學(xué)危險(xiǎn)品管理的規(guī)定的通知》。2000年9月國(guó)家經(jīng)貿(mào)委頒布了《危險(xiǎn)化學(xué)品登記注冊(cè)管理規(guī)定》。2002年,國(guó)務(wù)院通過(guò)了《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》;同年《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》的實(shí)行標(biāo)志著我國(guó)危險(xiǎn)化學(xué)品安全生產(chǎn)和管理進(jìn)入了新階段。此后,《危險(xiǎn)化學(xué)品登記管理辦法》、《危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》、《危險(xiǎn)化學(xué)品包裝物、容器定點(diǎn)生產(chǎn)管理辦法》等相繼實(shí)施。2005年,國(guó)家質(zhì)量檢驗(yàn)檢疫局和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)批準(zhǔn)了《危險(xiǎn)貨物品名表》和《危險(xiǎn)貨物分類和品名編號(hào)》兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。隨后,國(guó)家環(huán)?？偩至恕蛾P(guān)于在有毒化學(xué)品進(jìn)出口環(huán)境管理登記過(guò)程的違規(guī)行為的公告》。國(guó)家環(huán)?？偩趾ｊP(guān)總署了《關(guān)于修訂中國(guó)嚴(yán)格限制進(jìn)出口有毒化學(xué)品目錄的公告》。目前我國(guó)有關(guān)危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理的法律法規(guī)、規(guī)范已達(dá)40多部。綜上所述,目前我國(guó)政府在危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理法規(guī)的制定、安全管理政策的實(shí)施和危險(xiǎn)化學(xué)品國(guó)際合作等方面已經(jīng)初步形成了危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理體系。

3我國(guó)危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理方面存在的問(wèn)題

目前,我國(guó)雖然已經(jīng)初步建立了危險(xiǎn)化學(xué)品管理體系,但是危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理的形勢(shì)依然嚴(yán)峻。這主要體現(xiàn)在一下幾個(gè)方面：

（1）首先，我國(guó)危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理技術(shù)基礎(chǔ)薄弱,尤其缺乏危險(xiǎn)化學(xué)品安全關(guān)鍵技術(shù)的研究能力。危險(xiǎn)化學(xué)品登記工作滯后,至今尚未建立起全國(guó)危險(xiǎn)化學(xué)品及企業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)。危險(xiǎn)化學(xué)品安全信息缺乏;大量危險(xiǎn)性不明化學(xué)品及混合物急需危險(xiǎn)性鑒別分類,確定其危險(xiǎn)性。危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理體系尚不能為我國(guó)經(jīng)濟(jì)、社會(huì)發(fā)展以及對(duì)外開(kāi)放提供足夠的技術(shù)支撐和安全保障。

（2）目前,我國(guó)尚未建立統(tǒng)一的化學(xué)品測(cè)試合格實(shí)驗(yàn)室規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),大多數(shù)科研單位的化學(xué)實(shí)驗(yàn)室和環(huán)境實(shí)驗(yàn)室均未建立和執(zhí)行合格實(shí)驗(yàn)室規(guī)范并通過(guò)國(guó)家認(rèn)證,無(wú)法保證化學(xué)品安全數(shù)據(jù)測(cè)試結(jié)果的可靠性和相互可接受性。

（3）《化學(xué)危險(xiǎn)物品安全管理?xiàng)l例》和《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》主要側(cè)重安全生產(chǎn)方面,對(duì)化學(xué)品的環(huán)境和健康安全關(guān)注遠(yuǎn)遠(yuǎn)不足。此外,原化工部、交通部和環(huán)?？偩值炔块T(mén)也都有相關(guān)的安全規(guī)定與標(biāo)準(zhǔn),而這些標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定間存在不協(xié)調(diào)甚至矛盾的問(wèn)題,缺乏系統(tǒng)性。企業(yè)自律意識(shí)淡漠,咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)服務(wù)方式簡(jiǎn)單,加上機(jī)構(gòu)改革,安全監(jiān)督管理隊(duì)伍發(fā)生較大變化,部門(mén)行動(dòng)的協(xié)同性較差,造成?；饭芾砉ぷ鞑坏轿缓蜏?存在眾多事故隱患。

（4）化學(xué)品安全監(jiān)管體系存在較嚴(yán)重的部門(mén)分割、職能交叉和各自為政等問(wèn)題。對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)、運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)、經(jīng)營(yíng)、使用和廢棄處置等環(huán)節(jié)的監(jiān)管存在嚴(yán)重的監(jiān)管縫隙、漏洞,甚至是監(jiān)管空白。不同省市間的危險(xiǎn)化學(xué)品安全監(jiān)管合作機(jī)制尚未建立,跨區(qū)域安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)尚未形成,省際間聯(lián)動(dòng)監(jiān)管存在困難。

（5）我國(guó)雖然建立了可持續(xù)發(fā)展的化學(xué)品安全與環(huán)境管理法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系,但是涉及化學(xué)品安全的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)還不健全。如:尚需建立和完善新化學(xué)物質(zhì)上市前申報(bào)制度、重點(diǎn)管理化學(xué)品登記許可制度、重大化學(xué)危險(xiǎn)源報(bào)告制度等國(guó)際通用的化學(xué)品安全和環(huán)境管理法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。此外,由于國(guó)內(nèi)安全管理部門(mén)眾多,在進(jìn)行國(guó)際間交流與合作時(shí)不能全面反映化學(xué)品安全管理實(shí)際情況和取得的進(jìn)展,無(wú)法取得國(guó)際組織的理解和支持。

4進(jìn)一步加強(qiáng)危險(xiǎn)化學(xué)品管理方面的建議和措施

（1）目前,國(guó)內(nèi)的新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)許可制度剛剛實(shí)施,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)正處于摸索險(xiǎn)段,特別是由于難以預(yù)測(cè)暴露數(shù)據(jù),暴露評(píng)估難度較大，現(xiàn)階段的安全評(píng)價(jià)還主要側(cè)重于危害評(píng)估。因此，首先需要建立完整國(guó)內(nèi)危險(xiǎn)化學(xué)品安全評(píng)價(jià)體系,對(duì)不同的企業(yè)指定專門(mén)的適合企業(yè)自身特點(diǎn)的評(píng)價(jià)方法,要對(duì)生產(chǎn)、儲(chǔ)存、使用危險(xiǎn)化學(xué)品的企業(yè)進(jìn)行全面實(shí)際的安全評(píng)價(jià)。此外,相關(guān)的參數(shù)數(shù)據(jù)庫(kù)、分析模型、風(fēng)險(xiǎn)表征計(jì)算系統(tǒng)和不確定性分析評(píng)價(jià)系統(tǒng)等也應(yīng)完善。

（2）我國(guó)的危險(xiǎn)化學(xué)品事故應(yīng)急救援體系建設(shè)起步較晚,應(yīng)急救援標(biāo)準(zhǔn)薄弱。深入開(kāi)展危險(xiǎn)化學(xué)品應(yīng)急信息技術(shù)的研究工作,化學(xué)品事故的應(yīng)急預(yù)案編制工作以及應(yīng)急救援、環(huán)境修復(fù)等技術(shù)儲(chǔ)備工作,發(fā)揮各成員單位安全合作伙伴關(guān)系,加強(qiáng)交流、合作與協(xié)調(diào),建立一套測(cè)定、分析、報(bào)警、應(yīng)急措施的完善的應(yīng)急體系,及時(shí)、正確地實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)搶險(xiǎn)救援措施。建立實(shí)用性強(qiáng)的、能讓各部門(mén)之間協(xié)調(diào)配合的、發(fā)揮整體救援優(yōu)勢(shì)、覆蓋全社會(huì)的完整的應(yīng)急救援體系系統(tǒng)。

（3）開(kāi)發(fā)低風(fēng)險(xiǎn)化學(xué)品和替代技術(shù)研究;積極開(kāi)展化學(xué)品理化性質(zhì)、生物系統(tǒng)效應(yīng)、蓄積與降解、健康效應(yīng)測(cè)試方法的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的研究,建立化學(xué)品分類基準(zhǔn),完善全國(guó)危險(xiǎn)化學(xué)品及企業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)加快建立和完善MSDS制度。

（4）化學(xué)品安全監(jiān)管部門(mén)應(yīng)該建立協(xié)調(diào)機(jī)制,加強(qiáng)彼此間的溝通與合作,進(jìn)而使管理制度協(xié)調(diào)一致,部門(mén)行動(dòng)的協(xié)同。

（5）快速傳遞和共享各種安全管理信息資源,實(shí)現(xiàn)對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)品安全信息的有效管理。建立監(jiān)管部門(mén)之間的常態(tài)合作協(xié)調(diào)機(jī)制、無(wú)縫隙化城市安全監(jiān)管平臺(tái)以及跨區(qū)域合作監(jiān)管機(jī)制,整合我國(guó)危險(xiǎn)化學(xué)品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),為化學(xué)品管理提供服務(wù)。

（6）必須健全完善危險(xiǎn)化學(xué)品法律法規(guī)體系，加強(qiáng)法律法規(guī)建設(shè)，嚴(yán)格監(jiān)管執(zhí)法，實(shí)行依法治安，建立良好的危險(xiǎn)化學(xué)品法治環(huán)境。吸取國(guó)外的先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn)及國(guó)際慣例,并結(jié)合我國(guó)國(guó)情,完善危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理體系,全面提升我國(guó)危險(xiǎn)化學(xué)品的安全管理水平。

第7篇：實(shí)驗(yàn)室管理法規(guī)范文

關(guān)鍵詞：檢驗(yàn)工作；醫(yī)療糾紛；防范與應(yīng)對(duì)

中圖分類號(hào)：R446 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1004-4949（2013）03-0-01

1 首要任務(wù)是認(rèn)真學(xué)習(xí)有關(guān)的法律和法規(guī)

根據(jù)《條例》對(duì)醫(yī)療事故的定義，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在現(xiàn)有技術(shù)條件下，依據(jù)有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范從事醫(yī)療活動(dòng)，即使出現(xiàn)難以避免的人身?yè)p害，也不構(gòu)成醫(yī)療事故。因此，檢驗(yàn)人員必須認(rèn)真學(xué)習(xí)《條例》和有關(guān)的法律、法規(guī)。例如執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、藥品管理法、母嬰保健法、獻(xiàn)血法、傳染病防治法、職業(yè)病防治法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例、血液制品管理?xiàng)l例、全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程及某些部門(mén)和地方規(guī)范等。

2 建立完整的規(guī)章制度和操作規(guī)范

規(guī)章制度和操作規(guī)范是做好各項(xiàng)工作的基本準(zhǔn)則。應(yīng)當(dāng)建立各實(shí)驗(yàn)室及各級(jí)人員的工作制度，還有：標(biāo)本的交接；儀器、試劑和耗材的采購(gòu)、使用與保管；報(bào)告單的核對(duì)與發(fā)送；隔離與消毒；質(zhì)量控制等制度。各實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)建立嚴(yán)格的操作規(guī)范，編制操作手冊(cè)，包括：標(biāo)本的收集、運(yùn)送、保存和處理；實(shí)驗(yàn)的原理、操作步驟、有限性、干擾因素和注意事項(xiàng)；試劑、儀器的要求及實(shí)驗(yàn)室工作條件；儀器校準(zhǔn)方法及校準(zhǔn)物、質(zhì)控物規(guī)格和量值的溯源；分析物參考范圍、測(cè)定值可接受范圍、威脅生命的“緊急值”及報(bào)告規(guī)定；質(zhì)量控制措施及室內(nèi)質(zhì)量控制規(guī)則和失控限等。操作手冊(cè)和嚴(yán)格的實(shí)施與記錄是發(fā)生糾紛時(shí)舉證的重要依據(jù)之一。

3 合理設(shè)置及組合檢驗(yàn)項(xiàng)目

檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)明確哪些項(xiàng)目能用于疾病篩查，哪些可幫助確診，哪些只能作為參考，哪些尚處于科研探索階段而不能用于臨床診斷。應(yīng)經(jīng)常與臨床進(jìn)行交流，使醫(yī)生掌握每個(gè)項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)診斷原理和臨床意義，幫助其根據(jù)病人的具體情況準(zhǔn)確地選擇最恰當(dāng)?shù)臋z驗(yàn)項(xiàng)目，避免因不必要的檢驗(yàn)而增加了病人的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，或因檢驗(yàn)項(xiàng)目不全，延誤了病情，從而產(chǎn)生醫(yī)療糾紛。

4 注重檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)與提高

科室應(yīng)建立與檢驗(yàn)工作性質(zhì)和任務(wù)相適應(yīng)的管理方案，明確各級(jí)人員的職責(zé)和任務(wù)。檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的技術(shù)資格（技術(shù)職稱、上崗證等），具備良好的職業(yè)道德、服務(wù)態(tài)度及低調(diào)處理糾紛的能力。在工作中要認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，積極開(kāi)展科研工作、撰寫(xiě)學(xué)術(shù)論文、參加繼續(xù)教育，不斷提高本專業(yè)的基礎(chǔ)理論水平與基本技能。

5 樹(shù)立正確的為患者服務(wù)的思想

醫(yī)療糾紛的發(fā)生，大多數(shù)是因?yàn)獒t(yī)務(wù)人員言語(yǔ)不慎、態(tài)度不好而起。隨著社會(huì)的進(jìn)步與法制的健全，患者的自我保護(hù)意識(shí)逐漸增強(qiáng)，對(duì)醫(yī)院的服務(wù)要求也逐漸提高，這就需要我們樹(shù)立正確的服務(wù)思想，以最好的技術(shù)、最好的態(tài)度為患者服務(wù)。在回答患者的問(wèn)題時(shí)要有原則，講科學(xué)，不能只從本專業(yè)的角度向患者提供建議，要讓患者明白我們只能向臨床醫(yī)生提供檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，沒(méi)有權(quán)利對(duì)疾病進(jìn)行診斷和治療。

6 如何應(yīng)對(duì)惡意制造糾紛者

第8篇：實(shí)驗(yàn)室管理法規(guī)范文

關(guān)鍵詞：高校學(xué)生管理；法治化；理工科大學(xué)生

中圖分類號(hào)：G647 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A 文章編號(hào)：1674-9324（2015）29-0016-02

一、高校學(xué)生管理法治化的意義

改革開(kāi)放以來(lái)，我國(guó)社會(huì)主義民主與法制建設(shè)出現(xiàn)了嶄新的局面。黨的十八屆三中全會(huì)進(jìn)一步提出，建設(shè)法治中國(guó)，必須堅(jiān)持依法治國(guó)、依法執(zhí)政、依法行政共同推進(jìn)，堅(jiān)持法治國(guó)家、法治政府、法治社會(huì)一體建設(shè)。實(shí)行依法治校，是認(rèn)真貫徹黨的十精神，深化教育改革，實(shí)施科教興國(guó)戰(zhàn)略的有力保證。依法治校是高校管理工作的一項(xiàng)非常重要的內(nèi)容，高等學(xué)校管理者在對(duì)學(xué)校管理中所采取的管理方式都必須嚴(yán)格按照法律規(guī)定。依法治校能夠創(chuàng)造良好的法制環(huán)境，使高校的辦學(xué)趨向正規(guī)化、合法化[1]。

高校學(xué)生管理法治化是依法治國(guó)、依法治校的延伸，是依法治校和依法治國(guó)的必然要求，是依法治校精神在高校學(xué)生管理中的重要體現(xiàn)。當(dāng)下，高校教育領(lǐng)域中的各種關(guān)系正在發(fā)生著劇烈而深刻的變動(dòng)[2]，這就使高校管理法治化成為高校管理的一個(gè)重要手段。只有通過(guò)法治化管理，高校學(xué)生才能實(shí)現(xiàn)自由、平等、全面的發(fā)展。一些世界發(fā)達(dá)國(guó)家的經(jīng)驗(yàn)表明，高校管理的法治化水平在很大程度上影響著高校的教育質(zhì)量，甚至?xí)绊憞?guó)民素質(zhì)和國(guó)家的綜合國(guó)力[1]。高校學(xué)生管理法治化是高校學(xué)生管理與時(shí)俱進(jìn)、高等教育國(guó)際化的必然趨勢(shì)，也是建設(shè)社會(huì)主義政治文明的必然要求[3]。

二、理工科大學(xué)生的特點(diǎn)

理工科大學(xué)生在整個(gè)大學(xué)生群體中占有很大比例，是國(guó)家未來(lái)建設(shè)的一支非常重要的力量，理工科大學(xué)生有如下幾個(gè)特點(diǎn)：

1.邏輯思維較強(qiáng)但缺乏靈活性。理工科大學(xué)生普遍有較強(qiáng)的理性邏輯思維，喜歡獨(dú)立思考、分析解決問(wèn)題。但長(zhǎng)時(shí)間、高強(qiáng)度的重復(fù)、機(jī)械性的實(shí)驗(yàn)操作，使他們分析問(wèn)題時(shí)易缺乏靈活多樣性。例如，在組織學(xué)生活動(dòng)時(shí)，活動(dòng)形式內(nèi)容大多缺乏創(chuàng)新性和多樣化，加上理工科學(xué)生大多表現(xiàn)不活躍，很難調(diào)動(dòng)學(xué)生參加活動(dòng)的積極性。

2.缺乏人文素質(zhì)的培養(yǎng)教育。受傳統(tǒng)教育觀念以及理工科專業(yè)特點(diǎn)的影響，大部分理工科學(xué)生只重視專業(yè)課程的學(xué)習(xí)，忽視實(shí)際能力的提高和人文素質(zhì)的培養(yǎng)[4]。使得他們雖專業(yè)知識(shí)較為豐富，養(yǎng)成了嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度，但缺乏豐富的文化內(nèi)涵，缺乏對(duì)社會(huì)對(duì)人生的深刻理解。

三、高校理工科學(xué)生管理法治化中存在的問(wèn)題及成因

（一）高校理工科學(xué)生管理法治化中存在的問(wèn)題

高校理工科學(xué)生管理法治化建設(shè)中還存在很多問(wèn)題，下面以學(xué)生權(quán)利為基點(diǎn)，簡(jiǎn)要介紹高校學(xué)生管理與學(xué)生權(quán)利存在的幾方面沖突：

1.部分學(xué)生受教育權(quán)受到侵犯。近幾年高校連年擴(kuò)招，師資力量相對(duì)薄弱，專業(yè)課教師和思想政治教育輔導(dǎo)員學(xué)歷不達(dá)標(biāo)、數(shù)量短缺、結(jié)構(gòu)不合理等問(wèn)題突出。部分理工科院校實(shí)驗(yàn)室投資不足，設(shè)備陳舊，無(wú)法適應(yīng)教學(xué)和專業(yè)發(fā)展的需要。部分高校也存在獎(jiǎng)學(xué)金的發(fā)放條件模糊，助學(xué)金數(shù)量少，勤工儉學(xué)崗位設(shè)置不足，國(guó)家貸款遲遲不能落實(shí)等問(wèn)題。這些都間接侵犯了學(xué)生，尤其是貧困學(xué)生的受教育權(quán)[2]。

2.部分學(xué)生民事權(quán)益受到侵犯。理工科學(xué)生中男生較多，學(xué)生打架事件屢有發(fā)生，部分高校對(duì)突發(fā)事件處置不力某些高校校醫(yī)院設(shè)施不完備，耽誤病患學(xué)生治療時(shí)機(jī)或造成醫(yī)療事故等。某些高校宿舍管理員因宿舍安全衛(wèi)生管理的需要，扣押和沒(méi)收學(xué)生私人物品的現(xiàn)象較為普遍。另外，學(xué)生宿舍財(cái)物丟失、受損的現(xiàn)象也較多。

（二）高校理工科學(xué)生管理工作法治化中存在問(wèn)題的成因分析

1.高校學(xué)生管理立法不夠完善程序不夠規(guī)范。目前，有關(guān)高校學(xué)生管理的法律規(guī)定實(shí)際操作性不強(qiáng)，缺乏規(guī)范程序?，F(xiàn)在很多高校制定的管理規(guī)定大多不在法律授權(quán)范圍之內(nèi)，缺乏有效統(tǒng)一的法律制度，導(dǎo)致學(xué)生管理工作缺乏規(guī)范性。高校學(xué)生管理中的程序問(wèn)題也是一個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題。部分高校獎(jiǎng)懲程序不規(guī)范的現(xiàn)象比較嚴(yán)重，部分獎(jiǎng)懲的名目和標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有事前公布，使學(xué)生對(duì)實(shí)際情況不夠了解。

2.學(xué)生紀(jì)律處分過(guò)程未能實(shí)現(xiàn)法治化。高校在處理違犯校規(guī)校紀(jì)的學(xué)生時(shí)，對(duì)違紀(jì)學(xué)生的處理過(guò)程沒(méi)有實(shí)現(xiàn)法治化。部分高校管理者平時(shí)不重視對(duì)大學(xué)生的學(xué)校紀(jì)律法規(guī)的教育，在對(duì)違法違紀(jì)學(xué)生實(shí)施處罰時(shí)，片面的認(rèn)為，只要程序公開(kāi)，結(jié)果就公正，處理結(jié)果公布后就算完成了任務(wù)，通常忽視了處理問(wèn)題后對(duì)學(xué)生的關(guān)懷教育工作，這很容易使被處分的學(xué)生產(chǎn)生自卑、焦慮的消極心理，個(gè)別學(xué)生甚至?xí)a(chǎn)生自殺傾向，可能造成嚴(yán)重的后果。

3.理工科大學(xué)生自身法律素養(yǎng)的問(wèn)題。理工科大學(xué)生作為國(guó)家未來(lái)建設(shè)的一支非常重要的力量，其法律素養(yǎng)的高低對(duì)建設(shè)社會(huì)主義法治國(guó)家具有重要的影響。但理工科大學(xué)生的法律素養(yǎng)還存在著不少問(wèn)題：理工科學(xué)生雖然能夠運(yùn)用法律知識(shí)解決實(shí)際問(wèn)題，但是法律觀念不強(qiáng)；高校在理工科大學(xué)生的課程設(shè)置、培養(yǎng)模式上忽略了法律思維的培養(yǎng)；理工科大學(xué)生自身對(duì)法律學(xué)習(xí)不夠重視。

四、 高校理工科學(xué)生管理法治化的完善途徑

高校學(xué)生管理法治化是一項(xiàng)長(zhǎng)期系統(tǒng)的工程，高校學(xué)生管理者應(yīng)當(dāng)從全局角度來(lái)處理高校學(xué)生管理法治化中存在的各種問(wèn)題，從而達(dá)到最佳狀態(tài)。

（一）加強(qiáng)高校學(xué)生管理法律制度的建設(shè)

現(xiàn)在我國(guó)高校都制定了自己的規(guī)章制度，但其合法性、科學(xué)性并不使人滿意。這就需要積極建立健全教育法。這個(gè)過(guò)程應(yīng)當(dāng)遵循教育法的一致性、穩(wěn)定性、實(shí)體與程序并重、維護(hù)高校學(xué)生管理秩序與保障教育主客體權(quán)利并重這四項(xiàng)原則[1]。積極建設(shè)完整的教育法體系，可以促使高校學(xué)生管理各方面都有法可依，使高校學(xué)生管理工作規(guī)范統(tǒng)一化。同時(shí)，也要積極主動(dòng)地進(jìn)行教育法制監(jiān)督，切實(shí)減少高?！坝蟹ú灰馈?zhí)法不嚴(yán)”等不良現(xiàn)象的出現(xiàn)。

（二）合理完善高校學(xué)生權(quán)利救濟(jì)途徑

營(yíng)建一種有效的高校教育管理和學(xué)生權(quán)利相適應(yīng)的救濟(jì)機(jī)制，富有深遠(yuǎn)的意義。高校學(xué)生管理的申訴制度是學(xué)生尋求權(quán)利救濟(jì)的重要途徑，包括校內(nèi)申訴和校外申訴。完善學(xué)生的申訴制度，對(duì)學(xué)生的權(quán)益保障具有極大的影響。同時(shí)，應(yīng)確立高校學(xué)生管理行政訴訟制度[2]，但只有對(duì)實(shí)質(zhì)影響學(xué)生受教育權(quán)利的行為才可以提起行政訴訟，并需要理順行政訴訟、校內(nèi)申訴、校外申訴三者之間的關(guān)系。

（三）提升高校學(xué)生管理者和被管理者的法律素養(yǎng)

實(shí)現(xiàn)高校學(xué)生管理法治化，一定要充分切實(shí)調(diào)動(dòng)高校學(xué)生管理者和被管理者雙方的主動(dòng)性、積極性和創(chuàng)造性。

1.加強(qiáng)對(duì)學(xué)生教育管理工作者的法治教育。理工科教育管理工作者實(shí)施對(duì)大學(xué)生法律素養(yǎng)的培養(yǎng)，他們自身法律素養(yǎng)水平的高低，對(duì)理工科大學(xué)生法律素養(yǎng)的提升有很大影響。因此，提升理工科教育管理工作者的法律素養(yǎng)，努力建構(gòu)一支高法律素質(zhì)的管理教師隊(duì)伍十分重要。高校應(yīng)定期開(kāi)展相關(guān)專業(yè)技能、法律法規(guī)的培訓(xùn)，定期聘請(qǐng)一些法律界人士、專家學(xué)者開(kāi)展講座，積極地改變管理者不合時(shí)宜的思想觀念，提升教師的法律素養(yǎng)，切實(shí)實(shí)現(xiàn)學(xué)生管理法治化，保證學(xué)生的合法權(quán)益。同時(shí)，也要堅(jiān)持重視提升輔導(dǎo)員等教輔工作人員的法律素養(yǎng)。

2.全面提升理工科大學(xué)生的法律素養(yǎng)。全面提升理工科大學(xué)生的法律素養(yǎng)要綜合運(yùn)用各種方法、手段，需要理工科教育管理工作者根據(jù)學(xué)生特點(diǎn)加強(qiáng)法律知識(shí)的傳授：教師在課堂上應(yīng)多采用案例教學(xué)，激發(fā)理工科學(xué)生學(xué)習(xí)法律知識(shí)的積極性；鼓勵(lì)學(xué)生多看“今日說(shuō)法”等法制節(jié)目，從各種實(shí)際案例中普及法律常識(shí)；聯(lián)合相關(guān)法律部門(mén)采取講座、參觀等多種手段對(duì)理工科大學(xué)生進(jìn)行警示宣傳教育；開(kāi)展辯論賽、定期播放法制影片等校園活動(dòng)，使理工科大學(xué)生在輕松的環(huán)境下形成良好的法律意識(shí)。

2.以學(xué)生為本，依法育人、尊重學(xué)生權(quán)益的新教育管理觀。隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制改革的不斷深化，高校與學(xué)生之間存在著不平等的行政和平等的民事法律關(guān)系。①所謂行政法律關(guān)系是高校按照國(guó)家的法律法規(guī)，代表國(guó)家對(duì)學(xué)生教育的有關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行管理。其法律強(qiáng)調(diào)的雙方主體地位是管理與服從的縱向關(guān)系。②學(xué)校與學(xué)生雙方形成了一種具有服務(wù)合同性質(zhì)的民事法律關(guān)系。其法律強(qiáng)調(diào)雙方的主體地位是平等的，屬于民法的調(diào)整范疇。如學(xué)生繳納學(xué)費(fèi)就學(xué)、自主擇業(yè)；學(xué)校收取費(fèi)用，提供服務(wù)。因此，學(xué)校的管理人員和教師要轉(zhuǎn)變觀念，樹(shù)立尊重學(xué)生權(quán)益的新的教育管理思想；以學(xué)生為本，不但提倡學(xué)生參與學(xué)校的管理，還要提倡學(xué)生參與評(píng)價(jià)學(xué)校教育質(zhì)量、教師教學(xué)水平以及制定有關(guān)規(guī)章制度的民主管理觀念。這種管理觀念不但尊重了學(xué)生的學(xué)習(xí)與成才，而且還能夠準(zhǔn)確地、及時(shí)地發(fā)現(xiàn)學(xué)校學(xué)生教育教學(xué)管理過(guò)程中存在的問(wèn)題，有針對(duì)性地采取有效措施調(diào)整工作思路，保證學(xué)校管理建設(shè)可持續(xù)發(fā)展。我們深知，隨著科學(xué)技術(shù)特別是信息技術(shù)的迅猛發(fā)展和校園網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的完善，學(xué)生參與學(xué)校民主建設(shè)的意識(shí)大大增強(qiáng)，思想變得比以往更加活躍、更加復(fù)雜。鑒于此，學(xué)校在管理學(xué)生過(guò)程中要以法育人，通過(guò)依法、執(zhí)法履行自己的崗位職責(zé)，使學(xué)生的合法權(quán)利得到保障。高揚(yáng)法治精神和維護(hù)人的權(quán)利意識(shí)，不但是高校管理工作必須具備的基本理念和價(jià)值觀，也是高校管理工作者必須養(yǎng)成的基本意識(shí)。因此，正確處理好高校與學(xué)生兩者之間的關(guān)系是實(shí)現(xiàn)高校學(xué)生管理工作法制化的重要前提。

參考文獻(xiàn)：

[1]黃建華，依法治校背景下高校學(xué)生管理法治化問(wèn)題研究[D].景德鎮(zhèn)陶瓷學(xué)院，2014：5-24.

[2]李巖，高校學(xué)生管理法治化研究[D].大連理工大學(xué)，2010：12-25.

第9篇：實(shí)驗(yàn)室管理法規(guī)范文

關(guān)鍵詞：制藥工程 藥事管理 法規(guī) 教學(xué)方法

中圖分類號(hào)：G642 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：　A 文章編號(hào)：1672-1578（2012）08-0065-02

1 引言

制藥工程專業(yè)相對(duì)于藥學(xué)學(xué)科其他專業(yè)如：藥劑學(xué)、藥理學(xué)、生藥學(xué)等是一個(gè)新興專業(yè)，在我國(guó)制藥工程學(xué)本科辦學(xué)的歷史不過(guò)十幾年。目前，伴隨著我國(guó)制藥工業(yè)的高速發(fā)展，制藥工程學(xué)專業(yè)迎來(lái)了前所未有的提升機(jī)遇。根據(jù)統(tǒng)計(jì)，截止2010年，我國(guó)開(kāi)設(shè)有制藥工程學(xué)專業(yè)的高校達(dá)到140余所[1]。在四川地區(qū)，省內(nèi)排名靠前的高校大多數(shù)開(kāi)設(shè)有該專業(yè)的本科教學(xué)課程，由此可見(jiàn)，機(jī)遇四川省較為發(fā)達(dá)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)背景，市場(chǎng)對(duì)于制藥工程學(xué)專業(yè)人才的需求是明顯的，也促使了各大高校加快培養(yǎng)該領(lǐng)域人才以便向企業(yè)輸送。

然而，制藥工程學(xué)學(xué)科本身在我國(guó)的發(fā)展時(shí)間不長(zhǎng)，教學(xué)經(jīng)驗(yàn)的積累與課程體系的建設(shè)根基不牢，大多數(shù)高校的該專業(yè)前身為精細(xì)化工領(lǐng)域，這一狀況對(duì)該專業(yè)的人才培養(yǎng)模式和課程教學(xué)方法提出了新的挑戰(zhàn)。制藥工程學(xué)專業(yè)培養(yǎng)的人才需要具備扎實(shí)的藥學(xué)、制藥工程學(xué)專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)，能夠在將來(lái)從事藥物制劑、精細(xì)化工、生物制藥等領(lǐng)域從事專業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控和管理工作，成為專業(yè)性的高級(jí)工程技術(shù)人才。在未來(lái)的行業(yè)發(fā)展中，由于藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等活動(dòng)受到藥事法規(guī)的管理和監(jiān)督，所以對(duì)于學(xué)生的學(xué)業(yè)與就業(yè)而言，掌握相應(yīng)的藥事管理與法規(guī)知識(shí)是非常必要的。

藥事管理與法規(guī)作為一門(mén)制藥工程學(xué)專業(yè)的本科必修課，其偏向文科的內(nèi)容與學(xué)生以往學(xué)習(xí)的偏理工科課程有較大區(qū)別。國(guó)內(nèi)目前的藥事管理與法規(guī)體系正在逐年趨于完善，這門(mén)學(xué)科的發(fā)展很快、課時(shí)很少、內(nèi)容很多。加上工科學(xué)生以往的學(xué)習(xí)注重于試驗(yàn)設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)分析，對(duì)法律法規(guī)方面的知識(shí)了解較少，在理解上有一定的困難，因此課程的講授必須要淺顯易懂，結(jié)合實(shí)際，并盡量增加師生之間的互動(dòng)交流。我們對(duì)西華大學(xué)制藥工程系本科專業(yè)開(kāi)設(shè)的藥事管理與法規(guī)課程進(jìn)行了積極的探索與改革。

2 藥事管理與法規(guī)課程教學(xué)方法的探索與改革

2.1　靈活安排課程、注重循序漸進(jìn)

主動(dòng)對(duì)《藥事管理與法規(guī)》教材的講課內(nèi)容順序進(jìn)行了調(diào)整，原有的課程順序一開(kāi)始即設(shè)計(jì)到大量繁多的法律條款和規(guī)范，學(xué)生很難立刻上手并產(chǎn)生學(xué)習(xí)興趣。我們對(duì)課程的講授首先從什么事“藥學(xué)事業(yè)”和“藥事管理學(xué)”入手，使學(xué)生明白自己作為一個(gè)藥學(xué)人的歷史使命和責(zé)任感以及本課程的學(xué)習(xí)意義；然后從“我國(guó)基本的藥品監(jiān)督管理體系”入手，介紹參與到該管理體系的所有行政單位、及企事業(yè)單位的職能和責(zé)任，例如：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的職能及權(quán)責(zé)及其相應(yīng)直屬事業(yè)單位的權(quán)責(zé)，使學(xué)生熟悉藥品管理國(guó)家的相應(yīng)行政權(quán)力機(jī)關(guān)，以激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)熱情和興趣；接下來(lái)再逐步過(guò)渡到我國(guó)藥品管理的具體法規(guī)和條例，使學(xué)生有一個(gè)循序漸進(jìn)的學(xué)習(xí)過(guò)程。改進(jìn)后的課程安排學(xué)生普遍反映良好，課程初期就表現(xiàn)出對(duì)該課程極大的興趣，這也提示我們對(duì)該課程的教學(xué)應(yīng)注重靈活安排，在初期激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)熱情是非常重要的，在今后的工作中應(yīng)進(jìn)一步繼續(xù)改進(jìn)。

2.2　關(guān)注藥品行業(yè)動(dòng)態(tài)，注重信息分享

醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)政策性強(qiáng)的行業(yè)，密切關(guān)注行業(yè)內(nèi)的信息動(dòng)態(tài)，交流師生之間的信息交流時(shí)我們總結(jié)出的一個(gè)教學(xué)體悟，這樣可以使原本枯燥的課程教學(xué)變得生動(dòng)形象。例如，在“藥品經(jīng)營(yíng)管理——藥品價(jià)格”環(huán)節(jié)的講授中，我們采用每周追蹤C(jī)CTV節(jié)目：“每周質(zhì)量跟蹤——藥品加價(jià)”的方式。通過(guò)要求密切關(guān)注權(quán)威媒體的最新報(bào)道，引導(dǎo)學(xué)生主動(dòng)去搜集、學(xué)習(xí)行業(yè)的相關(guān)信息，從而直接掌握與藥品價(jià)格相關(guān)的藥事管理法規(guī)，熟悉藥品價(jià)格制定的國(guó)家相關(guān)政策規(guī)定。在“藥品監(jiān)督管理”環(huán)節(jié)的講授中，我們把四川省食品藥品監(jiān)督管理局每一期最新曝光的藥品方面違紀(jì)違法案件與學(xué)生交流，加強(qiáng)學(xué)生今后從業(yè)的法律意識(shí)。作為教師，我們會(huì)隨時(shí)關(guān)注行業(yè)的信息，積極教授給學(xué)生，而我們同時(shí)號(hào)召學(xué)生也積極的去挖掘相關(guān)信息，反過(guò)來(lái)與教師一起分享，建立一個(gè)行業(yè)信息共享的交流平臺(tái)，這樣對(duì)于人才的短期和長(zhǎng)期培養(yǎng)都具有很好的促進(jìn)作用。該教學(xué)方法一直受到學(xué)生的好評(píng)，相比于傳統(tǒng)刻板的教學(xué)方式，更能讓現(xiàn)在的大學(xué)生接受并引導(dǎo)逐漸步入藥學(xué)行業(yè)。

2.3　積極應(yīng)用多媒體教學(xué)和網(wǎng)絡(luò)藥學(xué)資源

多媒體教學(xué)的特點(diǎn)是形象生動(dòng)的向?qū)W生傳輸大量知識(shí)，還能引起注意力，我們的教學(xué)中充分利用了這一特點(diǎn)。在“藥品經(jīng)營(yíng)管理”環(huán)節(jié)的講授中，CCTV1每周質(zhì)量跟蹤的節(jié)目成為了我們課程教學(xué)內(nèi)容的一部分，只要是與藥品相關(guān)的節(jié)目，我們都會(huì)加以節(jié)選，并以多媒體播放的形式在課堂上結(jié)合課本內(nèi)容進(jìn)行講授，其中最讓學(xué)生滿意并收獲量多的是“每周質(zhì)量跟蹤——藥品加價(jià)”這一期節(jié)目。同時(shí)，近年來(lái)我國(guó)有關(guān)假藥、劣藥導(dǎo)致用藥安全的事故報(bào)道時(shí)有發(fā)生，我們?cè)谥v授“藥品生產(chǎn)管理”與“藥品監(jiān)督管理”時(shí)也將這些報(bào)道節(jié)選播放。這樣的教學(xué)方式極大提高了課堂教學(xué)的效率和學(xué)生對(duì)課程的關(guān)注度。此外，我們發(fā)現(xiàn)積極的利用網(wǎng)絡(luò)資源也是一個(gè)提高學(xué)習(xí)積極性的途徑。我們?cè)诘谝惶谜n就向?qū)W生介紹了目前藥學(xué)領(lǐng)域從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)密切關(guān)注的幾個(gè)網(wǎng)絡(luò)論壇，例如，著名的醫(yī)藥論壇—丁香園，小木蟲(chóng)等；一些藥品監(jiān)管行政機(jī)關(guān)網(wǎng)頁(yè)如：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)頁(yè)、四川食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)頁(yè)、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局網(wǎng)頁(yè)等。我們不但經(jīng)常在這些站上搜集以授課內(nèi)容相關(guān)的材料，即使充實(shí)在課堂教學(xué)中，還鼓勵(lì)學(xué)生自己在課外多花時(shí)間在這些專業(yè)網(wǎng)站上進(jìn)行學(xué)習(xí)。對(duì)枯燥課堂教學(xué)而言，這種方式使書(shū)本抽象化的知識(shí)更加形象化；對(duì)學(xué)生而言，這種方式能夠使其隨時(shí)學(xué)習(xí)到行業(yè)最前沿的信息，擴(kuò)大專業(yè)知識(shí)面。

2.4　組織學(xué)生參觀考察，邀請(qǐng)政、企管理人員講學(xué)

為增加學(xué)生對(duì)于藥事管理法規(guī)的感性認(rèn)識(shí)，同時(shí)增強(qiáng)學(xué)生就業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，在一些應(yīng)用性較強(qiáng)的課程內(nèi)容教學(xué)中，我們積極的利用學(xué)校處于高興西區(qū)的地域優(yōu)勢(shì)，組織學(xué)生到制藥企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)參觀考察。例如，我們?cè)凇八幤费芯颗c開(kāi)發(fā)管理”環(huán)節(jié)的講授過(guò)程中，組織學(xué)生來(lái)到某知名制藥企業(yè)參觀其藥品研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和質(zhì)控控制實(shí)驗(yàn)室，在參觀現(xiàn)場(chǎng)結(jié)合課本內(nèi)容對(duì)藥品研究與開(kāi)發(fā)管理應(yīng)遵循的法規(guī)進(jìn)行了講解，并鼓勵(lì)學(xué)生動(dòng)手參與實(shí)驗(yàn)，學(xué)以致用。這樣的方式使學(xué)生不但對(duì)課程內(nèi)容掌握的很扎實(shí)，同時(shí)也能引領(lǐng)學(xué)生加強(qiáng)對(duì)藥品行業(yè)內(nèi)企業(yè)的了解和認(rèn)識(shí)，促進(jìn)其快速成才，為地方藥學(xué)經(jīng)濟(jì)發(fā)展提供實(shí)際的服務(wù)。另外，除了組織學(xué)生去企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)考察，我們還積極的邀請(qǐng)政府、企業(yè)的管理人員來(lái)到課堂上為同學(xué)講學(xué)，介紹其在藥事管理方面的經(jīng)驗(yàn)和工作，加強(qiáng)與學(xué)校之間的交流與合作，為政府、企業(yè)提供一個(gè)了解本專業(yè)學(xué)生能力和水平的機(jī)遇和平臺(tái)，例如，我們?cè)?qǐng)前四川省食品藥品監(jiān)督管理局法規(guī)處處長(zhǎng)宋民憲教授來(lái)到學(xué)校講學(xué)，學(xué)生在課后紛紛對(duì)宋教授風(fēng)趣的語(yǔ)言、淵博的知識(shí)以及深厚的藥事管理專業(yè)敬佩不已。目前我校的制藥工程學(xué)專業(yè)本科教學(xué)已形成此傳統(tǒng)—即每年會(huì)邀請(qǐng)至少一位業(yè)內(nèi)知名的專家或者管理者來(lái)校進(jìn)行講學(xué)，為該專業(yè)學(xué)生樹(shù)立一個(gè)良好的職業(yè)意識(shí)和遠(yuǎn)大的人生目標(biāo)起到積極的促進(jìn)作用。

2.5　引入PBL教學(xué)模式，培養(yǎng)學(xué)生思考能力

PBL教學(xué)模式（Problem　Based　Learning）是目前國(guó)際上較為流行的教學(xué)方法，與傳統(tǒng)的教師講授為主教學(xué)方式不同，PBL模式強(qiáng)調(diào)學(xué)生主動(dòng)學(xué)習(xí)，主動(dòng)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、提出問(wèn)題并分析問(wèn)題，然后在進(jìn)行討論式的教學(xué)[2]。我們?cè)凇端幨鹿芾砼c法規(guī)》的課程中也積極的加入PBL模式。在“藥品經(jīng)營(yíng)管理”這一章節(jié)學(xué)習(xí)中，我們將學(xué)生分為10一組，每組以為組長(zhǎng)，以“如何管理醫(yī)藥藥品，杜絕藥品加價(jià)行為”為題，讓學(xué)生小組自己搜集、整理、分析資料，然后進(jìn)行小組討論，撰寫(xiě)報(bào)告和匯報(bào)ppt，最后每一小組選一位報(bào)告人上臺(tái)進(jìn)行班級(jí)匯報(bào)。教師在整個(gè)過(guò)程中承擔(dān)引導(dǎo)者和促進(jìn)者的角色，為班級(jí)匯報(bào)過(guò)程營(yíng)造氣氛，鼓勵(lì)學(xué)生共同探討問(wèn)題。最終將各個(gè)小組的觀點(diǎn)和看法搜集整理，結(jié)合課本內(nèi)容進(jìn)行歸納和總結(jié)，形成具有本專業(yè)和本校特色的教學(xué)觀點(diǎn)。同時(shí)也為以后每一屆本科學(xué)生的PBL模式學(xué)習(xí)奠定了資料基礎(chǔ)和借鑒。這種模式在學(xué)生當(dāng)中受到歡迎，不僅活躍課堂氣氛。發(fā)揮學(xué)生主動(dòng)性，激發(fā)學(xué)生的創(chuàng)造性和探索性，還可以鍛煉學(xué)生的表達(dá)能力和應(yīng)變能力，擴(kuò)展其思維，滿足了藥學(xué)人才個(gè)性化培養(yǎng)的需求。

3 討論

制藥工程學(xué)專業(yè)培養(yǎng)的本科人才一向受到用人單位的好評(píng)，學(xué)生扎實(shí)的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和制藥工程學(xué)背景是企業(yè)所看重的，如果能夠?qū)W(xué)生在藥事管理與法規(guī)方面知識(shí)進(jìn)行強(qiáng)化，那么學(xué)生的綜合素質(zhì)以及就業(yè)機(jī)會(huì)無(wú)疑會(huì)大大增加。因此，《藥事管理與法規(guī)》課程在該專業(yè)的開(kāi)設(shè)具有重要意義，課程講授的關(guān)鍵在于如何吸引學(xué)生的注意力以及激發(fā)學(xué)習(xí)興趣，促使學(xué)生自己能夠?qū)硇曰姆煞ㄒ?guī)問(wèn)題進(jìn)行感性化的個(gè)人思考和探索，從而使學(xué)習(xí)不僅僅是簡(jiǎn)單的文字背誦，更是一個(gè)思維訓(xùn)練和綜合素質(zhì)鍛煉的過(guò)程。本文上述討論的教學(xué)方式在一定程度上值得借鑒和推廣。

參考文獻(xiàn)：

[1]王華倩武，張金名，杜志云等.　制藥工程專業(yè)藥事管理與法規(guī)課程的教學(xué)經(jīng)驗(yàn)與體悟[J].　廣東化工，　2011；11（38）：142-143.