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關(guān)鍵詞:醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì);方法;運(yùn)用;原理;選擇
中圖分類(lèi)號(hào):C81 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A 文章編號(hào):1001-828X(2014)05-00-01
一、統(tǒng)計(jì)學(xué)方法簡(jiǎn)介
統(tǒng)計(jì)學(xué)方法包括統(tǒng)計(jì)軟件包、統(tǒng)計(jì)分析方法以及檢驗(yàn)水準(zhǔn)三方面的內(nèi)容。其中醫(yī)學(xué)論文中常提到檢驗(yàn)水準(zhǔn)即α,它是用來(lái)表示組間實(shí)際無(wú)差別而統(tǒng)計(jì)結(jié)果判斷有差別,犯這類(lèi)錯(cuò)誤的概率。實(shí)際工作中常取α=0.05,當(dāng)研究數(shù)據(jù)計(jì)算的P值小于0.05時(shí),組間差異比較被認(rèn)為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。統(tǒng)計(jì)學(xué)方法包括統(tǒng)計(jì)描述和假設(shè)檢驗(yàn)兩個(gè)方面的內(nèi)容。統(tǒng)計(jì)描述是指根據(jù)資料及原始數(shù)據(jù)分布的類(lèi)型,選擇正確的指標(biāo)來(lái)描敘資料及數(shù)據(jù)的特征。而假設(shè)檢驗(yàn)即組間差異性檢驗(yàn),是醫(yī)學(xué)論文中最常用的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法。資料類(lèi)型則包括能用具體數(shù)據(jù)表示的定量資料與不能用具體數(shù)值表示但能反映被觀察對(duì)象某一特征的定性資料。定性資料的統(tǒng)計(jì)描述包括率、相對(duì)比和構(gòu)成比。而參數(shù)法及非參數(shù)法是常用的定量資料統(tǒng)計(jì)分析方法。參數(shù)法一般包括t檢驗(yàn)、方差分析,非參數(shù)法常用的有秩和檢驗(yàn)。
二、試驗(yàn)設(shè)計(jì)中的統(tǒng)計(jì)學(xué)原理
合理的試驗(yàn)設(shè)計(jì)與統(tǒng)計(jì)處理的可信度存在直接聯(lián)系,研究者在編寫(xiě)醫(yī)學(xué)論文時(shí)應(yīng)對(duì)醫(yī)學(xué)研究設(shè)計(jì)方法進(jìn)行說(shuō)明。在進(jìn)行試驗(yàn)設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)遵循隨機(jī)、對(duì)照、均衡和重復(fù)四大原則。在進(jìn)行試驗(yàn)設(shè)計(jì)的時(shí)候通常會(huì)涉及到研究對(duì)象的選擇,研究對(duì)象的分組及選擇合理的檢測(cè)指標(biāo)三個(gè)方面的內(nèi)容。
醫(yī)學(xué)論文就是通過(guò)對(duì)樣本的研究來(lái)進(jìn)行推斷總體,找出其共性,得出結(jié)論。因此研究者在選擇研究對(duì)象時(shí)應(yīng)注意選擇樣本應(yīng)具有一定數(shù)量,能反映出該事物的規(guī)律性特征,但又應(yīng)注意例數(shù)不能太多,以免造成不必要的浪費(fèi)。其選擇的原則就是在保證試驗(yàn)結(jié)果可靠性的前提下選擇最少的樣本例數(shù)。研究者在選擇樣本對(duì)象后應(yīng)對(duì)其基本特征進(jìn)行詳細(xì)的描述,比如患者的年齡、性別、病理分期、疾病診斷的標(biāo)準(zhǔn)等。此外在試驗(yàn)中所用到的試劑、儀器的型號(hào)、規(guī)格等都應(yīng)作出說(shuō)明,以供讀者借鑒和做出判斷。選定好研究對(duì)象后就要對(duì)其進(jìn)行分組。在進(jìn)行分組時(shí)研究者一般遵循統(tǒng)計(jì)學(xué)中的“隨機(jī)分配”、“設(shè)立對(duì)照”以及“均衡”、“重復(fù)”的原則。隨機(jī)化原則是提高組間均衡性的一個(gè)重要手段,也是資料分析時(shí)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)推斷的前提。有對(duì)照才有比較,在進(jìn)行組間比較時(shí),應(yīng)確定好處理因素與實(shí)驗(yàn)效應(yīng)的關(guān)系。均衡性則是要使得對(duì)結(jié)果產(chǎn)生影響的非處理因素盡可能保持一致,這樣才能保證對(duì)照的結(jié)果讓人信服。觀察實(shí)驗(yàn)效應(yīng)的指標(biāo)主要有主觀指標(biāo)與客觀指標(biāo)。正所謂主觀指標(biāo)就是通過(guò)問(wèn)答的方式調(diào)查受試者自己判斷的主觀感受;而客觀指標(biāo)則是通過(guò)儀器來(lái)檢驗(yàn)和測(cè)量所得出的結(jié)果。在進(jìn)行試驗(yàn)設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)選擇客觀性較強(qiáng)、高靈敏性和精確性的指標(biāo)。
三、統(tǒng)計(jì)學(xué)方法的選擇
統(tǒng)計(jì)學(xué)方法的正確選擇是直接影響到論文結(jié)論可信度的重要依據(jù),因此研究者在編寫(xiě)論文時(shí)應(yīng)注意選擇合適的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法。不同的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法應(yīng)用的范圍不同。研究者在編寫(xiě)醫(yī)學(xué)論文時(shí)常根據(jù)論文研究的目的、資料類(lèi)型、試驗(yàn)設(shè)計(jì)的方案、樣品大小、水平數(shù)、特定條件、數(shù)據(jù)分布特征以及綜合分析等來(lái)選擇對(duì)應(yīng)的統(tǒng)計(jì)方法,同時(shí)還要根據(jù)專(zhuān)業(yè)知識(shí)與資料的實(shí)際情況,結(jié)合統(tǒng)計(jì)學(xué)原則,靈活地選擇。當(dāng)定性資料正態(tài)分布時(shí),研究者一般用均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差來(lái)表示統(tǒng)計(jì)描述指標(biāo);當(dāng)定性資料不符合正態(tài)分布時(shí),則可選用中位數(shù)及級(jí)差來(lái)表示;當(dāng)定量資料正態(tài)分布且組間方差齊時(shí)一般選用參數(shù)法,反之則選用非參數(shù)法。t檢驗(yàn)一般適用于小樣本(n
四、常見(jiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)方法的誤用分析及對(duì)策
1.統(tǒng)計(jì)方法誤用。最常見(jiàn)統(tǒng)計(jì)方法誤用是對(duì)等級(jí)資料進(jìn)行比較時(shí)應(yīng)用秩和檢驗(yàn)而誤用卡方檢驗(yàn)。例如:在評(píng)價(jià)采取不同治療方法的兩組急性腦血管病患者療效中,治療組顯著有效、有效、無(wú)效三種分型分別為15例、10例、8例,對(duì)照組分別為14例、11例、9例。本資料例數(shù)較少,應(yīng)選用等級(jí)比較的秩和檢驗(yàn),而有些作者卻認(rèn)為只要是率的比較就可以采用字檢驗(yàn)。研究者在選擇統(tǒng)計(jì)學(xué)方法時(shí)應(yīng)根據(jù)相應(yīng)的原則,對(duì)文章研究目的、資料類(lèi)型、樣品大小、水平數(shù)、數(shù)據(jù)分布特征等進(jìn)行綜合分析后,再來(lái)選擇對(duì)應(yīng)的統(tǒng)計(jì)方法。
2.選用檢驗(yàn)方法錯(cuò)誤。在有些論文中,作者常將本應(yīng)用方差分析和q檢驗(yàn)的誤用t檢驗(yàn)。t檢驗(yàn)一般適用于小樣本(n
五、結(jié)論表述中的統(tǒng)計(jì)學(xué)應(yīng)用
資料的統(tǒng)計(jì)處理不是醫(yī)學(xué)研究工作的最終目的,而是通過(guò)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析為研究結(jié)論提供依據(jù)或者線索。因此,在對(duì)統(tǒng)計(jì)資料進(jìn)行分析后應(yīng)把握統(tǒng)計(jì)學(xué)術(shù)語(yǔ),對(duì)結(jié)論做出科學(xué)的分析跟解釋。在根據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果得出專(zhuān)業(yè)結(jié)論時(shí)研究者應(yīng)遵循一個(gè)重要原則,就是統(tǒng)計(jì)結(jié)論都是概率性的,不能絕對(duì)地肯定或否定。研究者習(xí)慣上將“P
參考文獻(xiàn):
1.1實(shí)踐教學(xué)模式陳舊
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專(zhuān)業(yè)實(shí)踐教學(xué)一直沿襲“基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)→專(zhuān)業(yè)技能訓(xùn)練→臨床見(jiàn)習(xí)→畢業(yè)實(shí)習(xí)”教學(xué)模式進(jìn)行,實(shí)踐教學(xué)以校內(nèi)實(shí)驗(yàn)、實(shí)訓(xùn)為主,缺少與行(企)業(yè)的聯(lián)系與互動(dòng)。
1.2實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容滯后
當(dāng)代醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)已遠(yuǎn)不是一桿槍(刻度吸管)、一門(mén)炮(顯微鏡)的時(shí)代,取而代之的是操作自動(dòng)化、技術(shù)現(xiàn)代化和方法標(biāo)準(zhǔn)化的時(shí)代。然而,由于受到條件的限制,臨床檢驗(yàn)新設(shè)備和新的檢驗(yàn)技術(shù)在臨床應(yīng)用后,很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)不能被納入教學(xué)內(nèi)容。
1.3校內(nèi)實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)滯后
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專(zhuān)業(yè)校內(nèi)實(shí)訓(xùn)基地建設(shè),一直按照課程為基礎(chǔ)設(shè)計(jì)教學(xué)實(shí)訓(xùn)室,通常為生化檢驗(yàn)實(shí)訓(xùn)室、免疫學(xué)檢驗(yàn)實(shí)訓(xùn)室、微生物學(xué)檢驗(yàn)實(shí)訓(xùn)室、臨床基礎(chǔ)檢驗(yàn)實(shí)訓(xùn)室和血液學(xué)檢驗(yàn)實(shí)訓(xùn)室等。實(shí)訓(xùn)室功能單一,缺乏醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)職場(chǎng)氛圍,教學(xué)儀器設(shè)備更新速度慢,明顯落后于醫(yī)院檢驗(yàn)科。這些都導(dǎo)致學(xué)生在進(jìn)入實(shí)習(xí)崗位時(shí)對(duì)自動(dòng)化儀器的使用及維護(hù)不能熟練掌握、融入角色慢等問(wèn)題。
2檢驗(yàn)儀器實(shí)訓(xùn)的改革與實(shí)踐
2.1開(kāi)展崗位調(diào)研
2010年我們就浙江省各級(jí)各類(lèi)醫(yī)院檢驗(yàn)科大型儀器配置情況以及對(duì)檢驗(yàn)儀器使用與維護(hù)重要性的評(píng)價(jià)開(kāi)展了調(diào)研。調(diào)研單位共165家,收回有效調(diào)查問(wèn)卷163份。其中三級(jí)醫(yī)院55家,二級(jí)醫(yī)院16家,城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心45家,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院42家,獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室5家。
2.1.1大型檢驗(yàn)儀器配置情況
五分類(lèi)血細(xì)胞分析儀、尿干式化學(xué)分析儀、尿沉渣自動(dòng)分析儀、全自動(dòng)血凝儀、全自動(dòng)生化分析儀、血?dú)夥治鰞x、酶標(biāo)儀、免疫發(fā)光分析儀以及微生物鑒定藥敏分析系統(tǒng)在二級(jí)及以上醫(yī)院配置情況達(dá)80%以上。
2.1.2對(duì)檢驗(yàn)儀器使用與維護(hù)重要性的評(píng)價(jià)
調(diào)研結(jié)果表明:90%及以上被調(diào)查者認(rèn)為檢驗(yàn)儀器使用和維護(hù)對(duì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專(zhuān)業(yè)很重要或重要,應(yīng)作為醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)人員必備的專(zhuān)業(yè)技能。
2.2實(shí)施過(guò)程
根據(jù)上述調(diào)研結(jié)果,結(jié)合醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專(zhuān)業(yè)實(shí)踐中心現(xiàn)狀,在充分聽(tīng)取專(zhuān)業(yè)建設(shè)指導(dǎo)委員會(huì)專(zhuān)家意見(jiàn)的基礎(chǔ)上,我們將專(zhuān)業(yè)核心課程中有關(guān)大型檢驗(yàn)儀器實(shí)訓(xùn)內(nèi)容進(jìn)行整合,確定檢驗(yàn)儀器實(shí)訓(xùn)內(nèi)容。將五分類(lèi)血細(xì)胞分析儀、尿干式化學(xué)分析儀、尿沉渣自動(dòng)分析儀、全自動(dòng)血凝儀、全自動(dòng)生化分析儀、血?dú)夥治鰞x、酶標(biāo)儀、免疫發(fā)光分析儀以及微生物鑒定藥敏分析系統(tǒng)作為實(shí)訓(xùn)重點(diǎn)。2011年與杭州5家醫(yī)院按照“院中校”的理念建設(shè)緊密型校外實(shí)訓(xùn)基地,通過(guò)集體備課的形式,共同制訂校外檢驗(yàn)儀器實(shí)訓(xùn)教學(xué)大綱,學(xué)方法,通過(guò)聯(lián)合命卷統(tǒng)一實(shí)訓(xùn)考核評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。
2.2.1實(shí)訓(xùn)安排
在第四學(xué)期的第15周安排為期一周的校外檢驗(yàn)儀器實(shí)訓(xùn)。通過(guò)一周的校外檢驗(yàn)儀器實(shí)訓(xùn),要求學(xué)生初步熟悉和了解檢驗(yàn)常用儀器如血細(xì)胞分析儀、尿液分析儀、尿液沉渣儀、全自動(dòng)血凝儀、全自動(dòng)生化分析儀、酶標(biāo)儀、全自動(dòng)細(xì)菌鑒定儀等儀器的工作原理、操作方法、試劑參數(shù)、質(zhì)量控制、維護(hù)保養(yǎng)及注意事項(xiàng)等內(nèi)容。上述教學(xué)過(guò)程,全部由臨床一線骨干教師通過(guò)集中講授、分組示教以及實(shí)戰(zhàn)演練等形式完成。校外檢驗(yàn)儀器實(shí)訓(xùn)總學(xué)時(shí)為30學(xué)時(shí),其中集中講授11學(xué)時(shí),分組(6人/組)示教1時(shí)。
2.2.2總結(jié)及考核
每次實(shí)訓(xùn)結(jié)束后,臨床一線教師對(duì)檢驗(yàn)常用儀器的工作原理、操作方法、試劑參數(shù)、質(zhì)量控制、維護(hù)保養(yǎng)及注意事項(xiàng)等進(jìn)行總結(jié)。為了更好地了解學(xué)生對(duì)檢驗(yàn)儀器實(shí)訓(xùn)內(nèi)容的掌握情況,以試卷形式完成考核。試卷由5家校外實(shí)訓(xùn)基地聯(lián)合命題,其中客觀性試題占75%,主觀性試題占25%??己藘?nèi)容主要為常用檢驗(yàn)儀器有關(guān)的基本原理和操作方法,如自動(dòng)生化分析儀常用的分析方法有哪些?尿沉渣分析儀標(biāo)記參數(shù)和定量參數(shù)分別有哪些?目前醫(yī)院使用的主流血培養(yǎng)儀型號(hào)是什么?其檢測(cè)原理主要是什么?等等。
3效果
為了解在校學(xué)生校外檢驗(yàn)儀器實(shí)訓(xùn)效果,我們對(duì)2012級(jí)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專(zhuān)業(yè)174位學(xué)生進(jìn)行了問(wèn)卷調(diào)查,本次調(diào)查共收到有效問(wèn)卷167份。絕大部分學(xué)生肯定了我們的改革,認(rèn)為校外檢驗(yàn)儀器實(shí)訓(xùn)內(nèi)容安排合理,與專(zhuān)業(yè)理論非常銜接,對(duì)掌握專(zhuān)業(yè)理論知識(shí)很有幫助;而且通過(guò)這次實(shí)訓(xùn),知道了醫(yī)院檢驗(yàn)科整個(gè)檢驗(yàn)流程,熟悉了一些大型檢驗(yàn)儀器的操作流程,了解了大型檢驗(yàn)儀器的維護(hù)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的重要性。實(shí)訓(xùn)過(guò)程中帶教老師隨時(shí)向?qū)W生滲透質(zhì)量控制對(duì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)工作的重要意義,這對(duì)培養(yǎng)和提高學(xué)生的質(zhì)量意識(shí)、誠(chéng)信意識(shí)等專(zhuān)業(yè)必備的職業(yè)素質(zhì)都有很大幫助。從2011年開(kāi)始,醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專(zhuān)業(yè)已經(jīng)連續(xù)4屆(2009級(jí)-2012級(jí))22個(gè)班級(jí)637人參加了校外檢驗(yàn)實(shí)訓(xùn),取得了良好的教學(xué)效果。學(xué)生一進(jìn)入實(shí)習(xí)崗位就能很快進(jìn)入角色,深受實(shí)習(xí)單位好評(píng)。通過(guò)近2年畢業(yè)生訪談得知,校內(nèi)所學(xué)的專(zhuān)業(yè)技能和崗位實(shí)際應(yīng)用比較銜接,能迅速適應(yīng)崗位要求,因此,這項(xiàng)改革得到了用人單位的肯定。
4小結(jié)
僅關(guān)注某一個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目,而忽略了疾病變化過(guò)程中所有檢測(cè)項(xiàng)目的變化。目前的教學(xué)中均以檢驗(yàn)項(xiàng)目的參考值、結(jié)果分析及臨床意義為重點(diǎn),但許多疾病的某一檢測(cè)項(xiàng)目會(huì)有相同或相似的變化,而同一疾病的不同階段某一檢測(cè)項(xiàng)目也可能呈現(xiàn)不同的變化。所以,應(yīng)加強(qiáng)檢驗(yàn)項(xiàng)目與疾病關(guān)系的綜合分析。比如肝功能檢測(cè)一章,課本上往往對(duì)肝功能檢測(cè)3大方面(蛋白質(zhì)功能檢測(cè)、膽紅素代謝功能檢測(cè)、血清酶類(lèi)檢測(cè))進(jìn)行重點(diǎn)講解。在蛋白質(zhì)功能檢測(cè)一節(jié),又分為白蛋白及總蛋白水平升高和降低以及球蛋白和總蛋白水平升高和降低等。那么,是否可以嘗試一種新的方法,按照內(nèi)科學(xué)中肝臟常見(jiàn)疾病依次講解,如急性重癥肝炎、慢性重癥肝炎、肝硬化、肝癌等疾病過(guò)程中,應(yīng)選擇哪些監(jiān)測(cè)指標(biāo);在肝性昏迷的患者中需要監(jiān)測(cè)哪些指標(biāo)。根據(jù)疾病的需要詳細(xì)地進(jìn)行講解,使臨床醫(yī)學(xué)生更能明白針對(duì)這些患者應(yīng)該開(kāi)什么樣的化驗(yàn)單,如何使用這些檢測(cè)項(xiàng)排除某些疾病等,從而加強(qiáng)臨床醫(yī)學(xué)生疾病綜合分析的能力。
2教學(xué)內(nèi)容脫離臨床
在臨床醫(yī)學(xué)生實(shí)驗(yàn)診斷學(xué)教學(xué)中應(yīng)以“臨床應(yīng)用為導(dǎo)向,兼顧檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)”。
2.1應(yīng)向?qū)W生介紹實(shí)驗(yàn)方法學(xué),了解每種檢測(cè)方法的靈敏度和特異度,根據(jù)不同需要合理選擇檢測(cè)方法。比如梅毒的血清學(xué)檢測(cè),在臨床應(yīng)用中主要有3種方法:梅毒螺旋體特異性抗體檢測(cè)、非特異性快速梅毒過(guò)篩實(shí)驗(yàn)、梅毒螺旋體明膠凝集試驗(yàn)。那么,哪種試驗(yàn)適合作為初篩,哪種試驗(yàn)適合作為確診,哪種試驗(yàn)適合判斷療程等,應(yīng)結(jié)合實(shí)際病例進(jìn)行講解。目前臨床實(shí)驗(yàn)室已采用化學(xué)發(fā)光法進(jìn)行梅毒特異性抗體檢測(cè),靈敏度和特異度均較以前的檢測(cè)方法高,且方便快捷,可更好地服務(wù)臨床,尤其是急診患者,但臨床醫(yī)生對(duì)此還不太了解。另外,梗阻性黃疸時(shí),理論上尿膽紅素檢測(cè)為強(qiáng)陽(yáng)性,尿膽原檢測(cè)為陰性。但因?yàn)槟蚰懺瓩z測(cè)過(guò)程中,當(dāng)尿膽紅素水平較高時(shí),會(huì)干擾尿膽原的檢測(cè),所以會(huì)導(dǎo)致梗阻性黃疸患者尿膽原假性輕度增高的現(xiàn)象。
2.2應(yīng)重視新技術(shù)、新項(xiàng)目的介紹。實(shí)驗(yàn)診斷學(xué)教學(xué)嚴(yán)重滯后于檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展。雖然新版教材已更新了教學(xué)內(nèi)容,涵蓋了許多臨床的新技術(shù)和新項(xiàng)目,但是目前實(shí)踐性教學(xué)內(nèi)容和教學(xué)安排仍偏重“四大常規(guī)”和血液骨髓學(xué)檢驗(yàn)等手工操作項(xiàng)目,遠(yuǎn)不能概括如流式細(xì)胞技術(shù)、基因芯片、自身免疫性疾病的實(shí)驗(yàn)診斷、藥物濃度監(jiān)測(cè)等許多已在臨床應(yīng)用的新技術(shù)和新項(xiàng)目。教學(xué)中甚至還包括已經(jīng)淘汰的檢測(cè)項(xiàng)目,如出血時(shí)間的測(cè)定、血塊收縮試驗(yàn)、毛細(xì)血管脆性試驗(yàn)等;而一些臨床上常用的新檢測(cè)方法卻未提及。另外,實(shí)驗(yàn)診斷學(xué)的設(shè)施還停留在手工操作的水平,而臨床上檢驗(yàn)項(xiàng)目基本上由自動(dòng)化的儀器完成,兩者形成了巨大的反差。所以,應(yīng)加強(qiáng)新項(xiàng)目、新技術(shù)的介紹,這不僅為新項(xiàng)目的開(kāi)展和普及打好思想基礎(chǔ),也有助于臨床醫(yī)學(xué)生開(kāi)闊視野,拓展思路,培養(yǎng)創(chuàng)新的意識(shí)和動(dòng)力。比如卵巢癌診斷過(guò)程中新的檢測(cè)項(xiàng)目人附睪蛋白4檢測(cè),是最新發(fā)現(xiàn)的卵巢癌診斷標(biāo)志物,特異性和靈敏度均高,與現(xiàn)有腫瘤標(biāo)記物糖類(lèi)抗原125結(jié)合更具有臨床價(jià)值。
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1.根據(jù)專(zhuān)業(yè)特點(diǎn)精選教學(xué)內(nèi)容
目前醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器課程的教材大部分是針對(duì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)學(xué)生編寫(xiě)的,有的雖然適合工科專(zhuān)業(yè)的學(xué)生使用,但是介紹的儀器比較落后,已跟不上現(xiàn)在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器精密化、自動(dòng)化和綜合化的發(fā)展。我院《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器》課程以朱根娣主編的,由上海科學(xué)技術(shù)文獻(xiàn)出版社出版的第2版《現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)儀器分析技術(shù)及應(yīng)用》為教材。該教材比較適合醫(yī)工專(zhuān)業(yè)的學(xué)生使用,內(nèi)容安排共十一章,基本涵蓋了目前臨床上常用的較先進(jìn)的檢驗(yàn)儀器??紤]到課時(shí)的限制和醫(yī)工專(zhuān)業(yè)學(xué)生知識(shí)結(jié)構(gòu)特點(diǎn),我們對(duì)課程的內(nèi)容安排主要有光電比色技術(shù)及生化分析儀,血細(xì)胞分析儀、流式細(xì)胞分析儀、尿液分析儀、血?dú)夥治鰞x、電解質(zhì)分析儀等臨床常用儀器的基本原理、結(jié)構(gòu)、性能指標(biāo)、使用方法及其維護(hù)和臨床應(yīng)用。
教材關(guān)于檢驗(yàn)標(biāo)本及臨床實(shí)驗(yàn)室的整體情況涉及的比較少,但對(duì)于工科學(xué)生來(lái)說(shuō),醫(yī)學(xué)知識(shí)較為薄弱,在以往的教學(xué)中教師一開(kāi)始就介紹檢驗(yàn)儀器,學(xué)生總是會(huì)問(wèn),知道了儀器的結(jié)構(gòu)和原理,但是這個(gè)儀器的標(biāo)本怎么來(lái)的,整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的管理是什么樣的。因此課程在介紹各論之前,需要增加臨床標(biāo)本的采集、存儲(chǔ)及實(shí)驗(yàn)室管理的相關(guān)知識(shí),以便學(xué)生對(duì)臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有一個(gè)系統(tǒng)的認(rèn)識(shí)。另外,臨床使用的檢驗(yàn)儀器大部分是由國(guó)外廠家生產(chǎn)的,操作界面,使用說(shuō)明及技術(shù)資料等都是以英文形式給出的,學(xué)生掌握一定專(zhuān)業(yè)英語(yǔ)知識(shí)是很有必要的。因此在教學(xué)內(nèi)容中也增加了專(zhuān)業(yè)詞匯的英語(yǔ)表達(dá),為學(xué)生以后工作中更好的了解本課程的發(fā)展動(dòng)態(tài)做好準(zhǔn)備。
工科學(xué)生的就業(yè)的方向之一是從事儀器的銷(xiāo)售、維修等。因此學(xué)習(xí)檢驗(yàn)儀器就需要學(xué)習(xí)其電路知識(shí)。因現(xiàn)在各廠家儀器關(guān)于電路的介紹都比較少,所以教材中涉及的也較少。但是現(xiàn)在有一些關(guān)于檢驗(yàn)儀器維修的網(wǎng)站以及其他高校精品課程網(wǎng)站,對(duì)電路部分有一定的介紹[31。我們從中精選了血細(xì)胞分析儀電路部分,并把這部分內(nèi)容增加進(jìn)教學(xué)講義中。通過(guò)介紹這種典型儀器的電路知識(shí),對(duì)學(xué)生學(xué)習(xí)其它醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器的電路知識(shí)起到觸類(lèi)旁通的作用,為畢業(yè)后從事檢驗(yàn)儀器保養(yǎng)和維修工作打下基礎(chǔ)。
2.增加實(shí)驗(yàn)教學(xué)
我院目前在生物醫(yī)學(xué)工程專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)影像工程和醫(yī)學(xué)儀器檢測(cè)兩個(gè)專(zhuān)業(yè)方向開(kāi)設(shè)了醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器這門(mén)課程。課程開(kāi)設(shè)之初的設(shè)想是為完善專(zhuān)業(yè)課程結(jié)構(gòu)設(shè)置同時(shí)考慮到學(xué)生的就業(yè)方向需求的一門(mén)選修課程,因此課程設(shè)置學(xué)時(shí)為32學(xué)時(shí),全部為理論課程。但經(jīng)過(guò)這幾年的教學(xué)實(shí)踐,筆者深深的感受到?jīng)]有實(shí)驗(yàn)課的教學(xué),就好比“畫(huà)餅充饑”,學(xué)生普遍感覺(jué)內(nèi)容抽象難懂,因此增加實(shí)驗(yàn)課程勢(shì)在必行。
目前我院還還沒(méi)有專(zhuān)門(mén)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器實(shí)驗(yàn)室,對(duì)于實(shí)驗(yàn)課程的教學(xué)初步計(jì)劃是和學(xué)校其它單位合作,同時(shí)配置一批分光光度計(jì)。對(duì)于實(shí)驗(yàn)課程的設(shè)置,可分3個(gè)層次;第一個(gè)層次參觀醫(yī)院檢驗(yàn)科室。組織學(xué)生分批參觀檢驗(yàn)科室,對(duì)于工科學(xué)生來(lái)說(shuō)一方面可以學(xué)習(xí)檢驗(yàn)標(biāo)本的采集、處理以及存儲(chǔ)的相關(guān)知識(shí),另一方面可以對(duì)檢驗(yàn)儀器有一個(gè)感性的認(rèn)識(shí),同時(shí)對(duì)檢驗(yàn)科室的工作流程有一個(gè)了解。這一內(nèi)容安排在上完緒論之后,各論之前,通過(guò)參觀檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室,激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器的熱情。第二個(gè)層次為驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn),因檢驗(yàn)儀器屬精密儀器且價(jià)格比較昂貴,實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和配置實(shí)驗(yàn)儀器需分批進(jìn)行。在開(kāi)設(shè)實(shí)驗(yàn)之初,先選用分光光度計(jì)作為驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)儀器,后續(xù)再擴(kuò)展到其他檢驗(yàn)儀器。因分光光度計(jì)價(jià)格較便宜操作簡(jiǎn)單,且它和生化分析儀都是依據(jù)朗伯比爾定律而設(shè)計(jì)的。學(xué)生在實(shí)驗(yàn)中配置不同濃度的溶液,讓其分別通過(guò)分光光度計(jì),測(cè)得各自的吸光度值,從而驗(yàn)證了郎伯比爾定律,同時(shí)也熟悉了生化分析儀的原理。第三個(gè)層次為儀器內(nèi)部結(jié)構(gòu)分析和故障檢修階段。我們積極跟教學(xué)醫(yī)院聯(lián)系,把它們淘汰的檢驗(yàn)儀器回收到實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)過(guò)程中把這些儀器完全拆開(kāi),學(xué)生通過(guò)觀察內(nèi)部結(jié)構(gòu),熟悉整個(gè)儀器的運(yùn)作流程141。對(duì)于一些較簡(jiǎn)單的儀器,比如尿液分析儀,可以設(shè)置小故障,讓同學(xué)們?cè)囍鴻z修,幫助學(xué)生進(jìn)一步了解儀器的結(jié)構(gòu),將理論的東西具體化。也有利于將來(lái)學(xué)生在工作中能更準(zhǔn)確地保養(yǎng)和維修儀器。
3.改進(jìn)教學(xué)方法,激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)熱情
以往醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器的教學(xué)基本上釆用的是“填鴨式”的教學(xué)方法151,雖然對(duì)于每種儀器的講授時(shí)都用多媒體給出儀器的實(shí)物圖片,原理也給出了動(dòng)畫(huà)演示圖,但這些總是教師在講,學(xué)生在聽(tīng),學(xué)生總處于一種被動(dòng)接收的狀態(tài)。如果留出一部分內(nèi)容讓學(xué)生來(lái)講解,既可以激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)熱情,又能鍛煉學(xué)生的自學(xué)能力、對(duì)材料的組織能力及溝通表達(dá)能力。比如說(shuō),介紹完流式細(xì)胞儀的原理后,我們會(huì)留下課后作業(yè)讓同學(xué)們自學(xué)原理相似的流式細(xì)胞術(shù)尿沉渣分析儀原理,5人一組,制作幻燈片,每組指定一位同學(xué)進(jìn)行課上講解,時(shí)間限定為10min。同學(xué)講完后,教師再對(duì)同學(xué)的講解進(jìn)行補(bǔ)充和點(diǎn)評(píng)。我們?cè)?012級(jí)醫(yī)學(xué)儀器檢測(cè)專(zhuān)業(yè)試行了一次,同學(xué)們普遍反映,通過(guò)這次課程的講解,對(duì)流式細(xì)胞術(shù)的理解更深了,對(duì)后續(xù)老師介紹五分類(lèi)血細(xì)胞分析儀時(shí),也是更容易理解了,學(xué)習(xí)熱情也增加了。以后我們將繼續(xù)拿一些原理相似或原理相近的內(nèi)容讓同學(xué)們自己講解,更好的調(diào)動(dòng)學(xué)生學(xué)習(xí)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器的熱情,從而學(xué)好醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器這門(mén)課。
4.改革考核方式
以往的課程考核方式主要是單一的筆試形式。但醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器是一門(mén)實(shí)踐性較強(qiáng)的學(xué)科,筆試考核一方面不能反映學(xué)生的真實(shí)能力范圍,另一方面只能促使學(xué)生死記硬背,導(dǎo)致高分低能的規(guī)象,極大的影響其以后的工作能力。因此我們把課程的考試形式改為筆試占70%,實(shí)驗(yàn)占15%,課堂講課占15%。這巧考核方式能調(diào)動(dòng)學(xué)生做實(shí)驗(yàn)和參與課堂講課的積極性和主動(dòng)性,使考核成績(jī)能真正體現(xiàn)學(xué)生對(duì)課程的掌握程度。
5.總結(jié)
關(guān)鍵詞:溶血;生化;影響
1資料與方法
(1)一般資料抽取60例健康體檢者早晨空腹血4ml,注入一次性塑料管中,對(duì)象年齡,20~67歲,男30例,女30例。儀器:DRICHEM7000干片全自動(dòng)生化分析儀。檢測(cè)試劑為上海科華公司生產(chǎn)的產(chǎn)品。
(2)方法采集的血液標(biāo)本放置室溫30min后,將同一標(biāo)本分成2管,第1管離心后直接測(cè)定,結(jié)果作為參考值第2管用玻璃棒輕輕將試管中的血塊攪拌搗碎,離心后呈肉眼可見(jiàn)的紅色(Hb>5g/L)以模擬臨床上常規(guī)的溶血現(xiàn)象。分別測(cè)定總膽紅素、直接膽紅素、總蛋白、白蛋白、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、堿性磷酸酶等項(xiàng)目。
(3)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析計(jì)量數(shù)據(jù)以x±s表示,比較溶血,非溶血血清生化指標(biāo)的差異采用配對(duì)資料秩和檢驗(yàn)。
2結(jié)果(見(jiàn)表1)
3討論
生化檢驗(yàn)結(jié)果是否能真實(shí)反應(yīng)患者血清、血漿中的實(shí)際狀況十分重要。我們觀察了溶血對(duì)于臨床上常用的測(cè)定肝功能的指標(biāo)影響發(fā)現(xiàn),在進(jìn)行生化檢驗(yàn)時(shí),許多因素都能使紅細(xì)胞破裂,產(chǎn)生溶血與非溶血標(biāo)本相比在溶血標(biāo)本中的測(cè)定值升高非常顯著性差異(P0.01),其原因是紅細(xì)胞中的乳酸脫氫酶的活性比血漿高180倍;谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶的活性是血漿的7倍和37倍,輕微溶血就可以導(dǎo)致結(jié)果偏高;谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶在紅細(xì)胞內(nèi)含量很低,輕微溶血對(duì)其測(cè)定結(jié)果影響不大,但重度溶血?jiǎng)t有影響;釋放到血清中的有色物質(zhì)血紅蛋白中的珠蛋白還可引起可見(jiàn)光譜的短波長(zhǎng)段的吸光度明顯增高,紅細(xì)胞外血紅蛋白達(dá)到一定程度對(duì)比色檢測(cè)的影響,從而導(dǎo)致樣品中分析物測(cè)定濃度假性升高。為減少誤差,提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性,一定要注意溶血的原因分析和對(duì)策,在采血、檢驗(yàn)過(guò)程中必須注意:壓脈帶不可扎得過(guò)緊過(guò)久;注射器針頭不能用酒精消毒,在皮下反復(fù)穿刺3次以上,過(guò)度損傷組織,抽出的血液帶針頭將血液注入試管,或注入試管時(shí)用力過(guò)猛、速度過(guò)快以免血泡過(guò)多引起血細(xì)胞破裂;溶血會(huì)引起臨床常用生化指標(biāo)的誤差,為提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性,減少失誤和誤差,應(yīng)采取相應(yīng)的措施,一旦發(fā)現(xiàn)溶血標(biāo)本,應(yīng)主動(dòng)與臨床聯(lián)系,建議重新采集標(biāo)本。因此,在標(biāo)本的采集、運(yùn)送、分離和檢測(cè)過(guò)程中應(yīng)盡量避免人為原因造成的溶血,以避免不必要的醫(yī)療糾紛,提高醫(yī)療質(zhì)量。
綜上所述,可以看出,溶血可以影響生化檢驗(yàn)的結(jié)果,在檢驗(yàn)過(guò)程中應(yīng)盡量避免溶血,妥善處理和保存標(biāo)本,嚴(yán)格把握質(zhì)量關(guān)。減少誤差反應(yīng),提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性,隨著全自動(dòng)生化分析儀的普及,檢查血清標(biāo)本是否溶血,已成為試驗(yàn)過(guò)程中質(zhì)控的重要環(huán)節(jié)。
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醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)是一門(mén)實(shí)踐性學(xué)科,要求學(xué)生既要掌握扎實(shí)的理論知識(shí),又要具備嫻熟的實(shí)驗(yàn)操作技術(shù)。而臨床檢驗(yàn)學(xué)著重要求學(xué)生掌握實(shí)驗(yàn)操作技術(shù),并著力培養(yǎng)學(xué)生動(dòng)手能力,對(duì)培養(yǎng)優(yōu)秀的檢驗(yàn)醫(yī)師起著重要作用。多年來(lái),我們一直探索醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)的實(shí)習(xí)教學(xué)工作,現(xiàn)總結(jié)報(bào)告如下。
1 臨床檢驗(yàn)實(shí)踐教學(xué)的課程特點(diǎn)
臨床檢驗(yàn)學(xué)科是一門(mén)專(zhuān)業(yè)性、實(shí)用性很強(qiáng)的課程[1]。它運(yùn)用各種檢驗(yàn)方法對(duì)病人進(jìn)行簡(jiǎn)捷而又準(zhǔn)確的測(cè)驗(yàn),及時(shí)地獲得有關(guān)疾病的病源、病理變化和機(jī)能狀態(tài)的資料,為臨床診斷、療效觀察及預(yù)后作重要參考依據(jù),有的檢測(cè)指標(biāo)甚至還可以獨(dú)立成為某種疾病的確診依據(jù)[2]。近年,由于生物學(xué)、細(xì)胞學(xué)、遺傳學(xué)、生化學(xué)、免疫學(xué)等與臨床檢驗(yàn)學(xué)科關(guān)系密切的學(xué)科迅猛發(fā)展,以及檢測(cè)儀器、色譜分析等新技術(shù)的廣泛應(yīng)用,極大地豐富了臨床檢驗(yàn)的檢測(cè)手段。因此,專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)人員必須能掌握新方法、新操作技能和正確分析檢驗(yàn)結(jié)果。
2 臨床檢驗(yàn)教學(xué)實(shí)習(xí)存在的問(wèn)題
臨床檢驗(yàn)學(xué)教學(xué)實(shí)習(xí)缺乏創(chuàng)新意識(shí),實(shí)驗(yàn)內(nèi)容陳舊、方法落后,與理論課教學(xué)的實(shí)際需要脫節(jié);且絕大多數(shù)是驗(yàn)證型實(shí)驗(yàn),創(chuàng)新型、綜合型實(shí)驗(yàn)少,難以激發(fā)學(xué)生的求知欲、學(xué)習(xí)興趣和主動(dòng)參與意識(shí)。實(shí)驗(yàn)條件落后,每實(shí)驗(yàn)組學(xué)生人數(shù)較多,存在實(shí)驗(yàn)課上只聽(tīng)不看、只看不做的現(xiàn)象。再加上醫(yī)院檢驗(yàn)科擁有大量的現(xiàn)化檢驗(yàn)設(shè)備,檢驗(yàn)工作已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了操作自動(dòng)化、技術(shù)現(xiàn)代化和方法標(biāo)準(zhǔn)化,學(xué)生動(dòng)手的機(jī)會(huì)更減少,造成了學(xué)生懂理論知識(shí),而缺乏實(shí)踐技能[3]。由于教學(xué)方法、教學(xué)手段和考核標(biāo)準(zhǔn)等問(wèn)題,導(dǎo)致臨床檢驗(yàn)技能訓(xùn)練不嚴(yán)格、不規(guī)范,導(dǎo)致教師和學(xué)生對(duì)臨床實(shí)習(xí)認(rèn)識(shí)不足。
3 臨床檢驗(yàn)學(xué)教學(xué)實(shí)習(xí)的改革
3.1 重視教學(xué)與臨床工作的緊密結(jié)合
讓學(xué)生接觸臨床,有計(jì)劃地安排學(xué)生利用業(yè)余時(shí)間到鄰近醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)科參與各種臨床標(biāo)本的采集和處理。例如,抗凝劑的使用、常規(guī)染色、顯微鏡細(xì)胞計(jì)數(shù)、血細(xì)胞分析儀、尿液自動(dòng)化分析儀、血凝儀的使用等。經(jīng)過(guò)參與臨床檢驗(yàn)工作及分析實(shí)驗(yàn)結(jié)果,可以激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)的主動(dòng)性、自覺(jué)性。這不但可鞏固檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)學(xué)生對(duì)傳統(tǒng)方法的學(xué)習(xí),而且可掌握大型臨床檢驗(yàn)儀器的使用。學(xué)生通過(guò)臨床實(shí)踐、檢驗(yàn)報(bào)告單和典型病例分析,可以更好地掌握檢驗(yàn)結(jié)果異常與臨床病例的聯(lián)系,鍛煉學(xué)生的臨床思維能力,促進(jìn)相關(guān)知識(shí)的掌握,有助于課后進(jìn)行相關(guān)文獻(xiàn)資料的查閱及同學(xué)間的交流與討論。
3.2 全面推行素質(zhì)和創(chuàng)新教育思想
按照系統(tǒng)合理、規(guī)范實(shí)用和針對(duì)性強(qiáng)的要求,優(yōu)化實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容,完善實(shí)驗(yàn)教學(xué)體系[3]。刪除已被臨床淘汰的實(shí)驗(yàn)內(nèi)容,減少臨床少用的實(shí)驗(yàn),重點(diǎn)介紹臨床上常用的實(shí)驗(yàn)內(nèi)容和新儀器、新實(shí)驗(yàn)方法。如:流式細(xì)胞儀、尿液沉渣分析儀、自動(dòng)血凝分析儀、彩色質(zhì)量檢測(cè)系統(tǒng)、血細(xì)胞血型抗體篩選及譜細(xì)胞檢驗(yàn)等。重點(diǎn)突出培養(yǎng)專(zhuān)業(yè)技能和綜合分析能力,為以后就業(yè)和參加工作打下良好的基礎(chǔ)。在主要檢測(cè)項(xiàng)目的原理、方法、注意事項(xiàng)、質(zhì)量控制、主要臨床意義和實(shí)際應(yīng)用的評(píng)價(jià)基礎(chǔ)上,著重對(duì)學(xué)生進(jìn)行基本技能和操作的訓(xùn)練,培養(yǎng)動(dòng)手能力與分析問(wèn)題能力。應(yīng)將國(guó)內(nèi)外的新實(shí)驗(yàn)、新方法及時(shí)地介紹給學(xué)生,為獨(dú)立開(kāi)展工作奠定基礎(chǔ)。
3.3 實(shí)施教學(xué)方式多樣化
教學(xué)過(guò)程中靈活運(yùn)用講述式、講解式、講演式、演示式、啟發(fā)式、討論式等教學(xué)方法,啟發(fā)學(xué)生思維,幫助比較所學(xué)內(nèi)容的共同點(diǎn)與不同點(diǎn),以達(dá)到強(qiáng)化記憶的效果。當(dāng)前,多媒體以其優(yōu)越的性能成為國(guó)內(nèi)外教育界提高教學(xué)質(zhì)量、改革教學(xué)方式的重要手段,可展示各種不同型號(hào)的儀器,如流式細(xì)胞儀、血分析儀等,開(kāi)拓學(xué)生的視野;可演示各種檢查,解決學(xué)生實(shí)驗(yàn)中標(biāo)本難的問(wèn)題;可提高學(xué)生對(duì)形態(tài)學(xué)標(biāo)本識(shí)別的準(zhǔn)確率,使學(xué)生感受圖、文、聲、象的有機(jī)結(jié)合,增大信息量,提高學(xué)習(xí)興
【參考文獻(xiàn)】
[1] 賀 加. 創(chuàng)新教育模式構(gòu)建創(chuàng)新型醫(yī)學(xué)人才培養(yǎng)平臺(tái)[j]. 中國(guó)高等醫(yī)學(xué)教育, 2007, (9): 24-25.
【摘要】: 目的: 隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展,醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)越來(lái)越受到臨床醫(yī)師的重視,為了保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性,在檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中必須堅(jiān)持全面質(zhì)量控制和全過(guò)程質(zhì)量控制。結(jié)果:全過(guò)程質(zhì)量控制包括實(shí)驗(yàn)前(分析前)、實(shí)驗(yàn)中(分析中)和實(shí)驗(yàn)后(分析后)三個(gè)階段的質(zhì)量控制。在實(shí)驗(yàn)誤差中實(shí)驗(yàn)前誤差占70%,因而實(shí)驗(yàn)前質(zhì)量保證對(duì)減少實(shí)驗(yàn)誤差顯得尤其重要。結(jié)論:為了取得準(zhǔn)確的、可靠的檢驗(yàn)結(jié)果,必須取得高質(zhì)量的標(biāo)本。標(biāo)本的質(zhì)量管理包括標(biāo)本收集、處理、貯存和運(yùn)輸?shù)?,因而能否正確地、規(guī)范化地采集和處理標(biāo)本,是能否做到實(shí)驗(yàn)前質(zhì)量保證的重要內(nèi)容。
【關(guān)鍵詞】:血液標(biāo)本 質(zhì)量控制采集方法
1. 血液標(biāo)本的采集
1.1應(yīng)采取正確的,嚴(yán)格操作與消毒。比如血細(xì)胞參數(shù)的影響,以臥位為基線與坐位相比,有10項(xiàng)參數(shù)差異具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P
1.2靜脈采血是應(yīng)用最多的采血方式。常用的靜脈為肘前靜脈、腕背靜脈,小兒和新生兒有時(shí)用頸靜脈和前囟靜脈。
1.3動(dòng)脈采血主要用于血?dú)夥治鰰r(shí)。常用的動(dòng)脈為股動(dòng)脈、肱動(dòng)脈、橈動(dòng)脈和臍動(dòng)脈。
1.4毛細(xì)血管采血適用于僅需微量血液的試驗(yàn)或嬰幼兒。常用部位為耳垂、指端,小兒有時(shí)為大趾和足跟。采血針刺入皮膚深度應(yīng)為2mm(
2 . 血液標(biāo)本類(lèi)型
臨床化學(xué)檢驗(yàn)血液標(biāo)本分為血清、血漿和全血3種。血清和血漿為臨床常用,除前者不含纖維蛋白原外,其余多數(shù)化學(xué)成分無(wú)差異;全血只有在紅細(xì)胞內(nèi)成分與血漿成分相似時(shí)才用;做血?dú)夥治?、血紅蛋白電泳等檢查時(shí)用全血,一般臨床化學(xué)分析多不用全血。
3 . 血液標(biāo)本的處理
血液標(biāo)本采取后應(yīng)盡可能早地自然地使血清(漿)從與血細(xì)胞接觸的全血中分離出來(lái)。一般應(yīng)于采血后2h內(nèi)分離出血清或血漿。
3.1血清標(biāo)本離心前一般應(yīng)令其自行凝集,不可用木棍等剝離凝血塊。通常于室溫(22℃~ 25℃)放置30 - 60min,血標(biāo)本可自發(fā)完全凝集;冷藏標(biāo)本凝集緩慢,加促凝劑時(shí)凝集加快(標(biāo)本采集后應(yīng)輕輕顛倒混合5 -10次,以確保促凝劑作用)。
3.2需用血漿標(biāo)本時(shí),必須使用含抗凝劑的血液標(biāo)本收集管,而且采血后必須立即輕輕顛倒采血管混合5 -10次(以確??鼓齽┌l(fā)揮作用),5 - lOmin后即可分離出血漿。
3.3標(biāo)本采集現(xiàn)場(chǎng)在確保采血量準(zhǔn)確的情況下,不同的標(biāo)本需用不同的試管。由于試管使用不當(dāng)或試管不潔,而造成檢驗(yàn)結(jié)果不可信,甚至無(wú)法檢驗(yàn)的事例并不鮮見(jiàn)。嚴(yán)格地講,并非所有的生化檢驗(yàn)項(xiàng)目都適合使用塑料管,血液標(biāo)本采集后試管必須加塞,管口向上,垂直放置,以減少試管中血液的振動(dòng),促進(jìn)血凝完全,防止標(biāo)本蒸發(fā)、污染和外濺等。已收集的血液標(biāo)本,應(yīng)溫和地處理,要防止因操作幅度過(guò)大所造成的溶血,溶血可使很多檢查項(xiàng)目受到影響,其中影響最為嚴(yán)重的是:乳酸脫氫酶、血清門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清鉀和血紅蛋白。
3.4標(biāo)本運(yùn)送,全血標(biāo)本應(yīng)盡快從采血現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)送至實(shí)驗(yàn)室,最好不要超過(guò)2h,尤其是采血室溫度>22℃時(shí)更應(yīng)注意。如果運(yùn)送距離較遠(yuǎn),特別是因分析物穩(wěn)定性有影響,必要時(shí)可于采血現(xiàn)場(chǎng)分離出血清或血漿后,再送往實(shí)驗(yàn)室;標(biāo)本運(yùn)送過(guò)程中要注意標(biāo)本的包裝、溫度要求、處理方法等,要確保分析成分的穩(wěn)定性;標(biāo)本管在運(yùn)送過(guò)程中要保持管口封閉、向上垂直放置。
3.5離心血清或血漿與接觸的血細(xì)胞和凝塊的分離應(yīng)在采血后盡快(2h內(nèi))完成:
(l)離心時(shí)間和相對(duì)離心力(RCF):臨床化學(xué)分析血液標(biāo)本離心時(shí),RCF(1000 - 1200)×g,離心時(shí)間為5 - lOmin。
(2)溫度控制離心:離心時(shí)產(chǎn)熱不利于分析物穩(wěn)定,臨床化學(xué)分析血液標(biāo)本離心時(shí)必須采用溫度控制離心機(jī)。一些溫度依賴(lài)性分析物(如促腎上腺皮質(zhì)激素、環(huán)腺苷酸、兒茶酚胺等)應(yīng)在4℃分離;無(wú)特殊溫度要求的分析物,離心溫度應(yīng)設(shè)定在20℃ - 22℃;溫度低于15℃可以人為地使血鉀測(cè)定值增高;冷藏運(yùn)送的標(biāo)本必須在要求的溫度下離心。
(3)分離的血清或血漿的貯存:實(shí)驗(yàn)室的溫度和血清或血漿的貯存溫度、時(shí)間,是分析物穩(wěn)定性和測(cè)定結(jié)果準(zhǔn)確性的重要參數(shù):
①在22℃~ 25℃,血清或血漿的保存不超過(guò)8h;
②實(shí)驗(yàn)于8h內(nèi)不能完成時(shí),血清或血漿應(yīng)置2℃ - 8℃保存;
③48h內(nèi)不能完成的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,或分離的血清或血漿需貯存48h以上時(shí),應(yīng)于-20℃保存;
④標(biāo)本不可反復(fù)凍融(只能凍融1次),且不可貯存于無(wú)霜冰箱。
⑤離心后分離凝膠(凝膠屏障)上面的血清可保存2-5天(亦有報(bào)道4℃可貯存24h),但必須保證凝膠的完整性;但應(yīng)用非凝膠分離物質(zhì)時(shí),離心后必須立即將血清或血漿移出。
⑥血清或血漿必須保存于密閉的試管中。
關(guān)鍵詞:統(tǒng)計(jì)方法;定性分析;定量分析
Study on Statistical Methods of in Vitro Diagnostic Reagents
LI Xiao-jiang
(Review and Certification Center,Guangdong food and Drug Administration,Guangzhou 510080,Guangdong,China)
Abstract:This paper just focuses on the statistical methods used in the clinical test of in vitro diagnostic reagents. It discusses of qualitative methods and quantitative methods according to the use of conditions, limits and acceptance criteria. The qualitative methods include Four grid, Kappa and Chi-square test. The quantitative methods include the linear correlation, regression analysis,bias estimate, Bland -Altman method.
Key words:Statistical methods;Qualitative methods;Qualitative methods
臨床試驗(yàn)是二三類(lèi)體外診斷試劑除校準(zhǔn)質(zhì)控品外申請(qǐng)注冊(cè)上市必不可少的環(huán)節(jié),通常評(píng)估考核試劑和對(duì)比試劑或金標(biāo)準(zhǔn)方法的可比性。臨床試驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)計(jì)方法種類(lèi)繁多,每種方法有一定的使用條件和局限性,在設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)方案的時(shí)候,如果沒(méi)有充分考慮到試驗(yàn)的各種因素,容易造成統(tǒng)計(jì)方法的選擇不合適而得出錯(cuò)誤的試驗(yàn)結(jié)果或者是分析不全面不充分,直接影響考核試劑的評(píng)估。因此,統(tǒng)計(jì)方法的選擇至關(guān)重要。筆者作為體外診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)員,根據(jù)多年的技術(shù)審評(píng)經(jīng)驗(yàn),將從定性和定量?jī)蓚€(gè)方面對(duì)體外診斷試劑臨床試驗(yàn)中常用的統(tǒng)計(jì)方法的使用條件、限制和接受準(zhǔn)則進(jìn)行探討。
1 定性分析
定性分析包括與金標(biāo)準(zhǔn)比對(duì)和與對(duì)比試劑比對(duì)。通常用四格表進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。
與金標(biāo)準(zhǔn)比較通常用敏感度(真陽(yáng)性率)和特異度(真陰性率)來(lái)表示兩種方法的符合性:敏感度=a/(a+c);特異度=d/(b+d);總符合率=(a+d)/(a+b+c+d)。而與對(duì)比試劑比較通常用陰陽(yáng)性符合率來(lái)表示:陰性符合率=a/(a+c);陽(yáng)性符合率=d/(b+d); 總符合率=(a+d)/(a+b+c+d)。雖然兩種比對(duì)方法的四格表形式是一樣的,但表示的意義不同。陰性符合率不等于敏感度,陽(yáng)性符合率不等于特異度,兩者不能混用,因?yàn)閷?duì)比試劑準(zhǔn)確度不一定100%。
定性分析除了進(jìn)行四格表統(tǒng)計(jì)符合性之外還需進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)(可使用SPSS統(tǒng)計(jì)軟件),通常使用Kappa檢驗(yàn)或配對(duì)χ2檢驗(yàn)。
Kappa是作為評(píng)價(jià)判斷的一致性程度的重要指標(biāo),取值在0~1之間。Kappa≥0.75,表示兩者結(jié)果的一致性較好,0.4≤Kappa
2 定量分析
2.1相關(guān)性分析 在進(jìn)行相關(guān)性分析之前需進(jìn)行離群值檢驗(yàn),離群值的個(gè)數(shù)一般不得超過(guò)2.5%,即在100個(gè)樣本的臨床試驗(yàn)中,不得出現(xiàn)3個(gè)離群值。如出現(xiàn)3個(gè)或3個(gè)以上離群值,應(yīng)尋找原因,如僅僅是樣本問(wèn)題,則更換這些樣本;如找不到原因,又影響"等效"的分析時(shí),停止試驗(yàn)并通知試驗(yàn)申請(qǐng)者。
相關(guān)性分析通常用散點(diǎn)圖來(lái)輔助分析。首先以考核試劑每次測(cè)定值(作Y軸)與相對(duì)應(yīng)的對(duì)比試劑每次測(cè)定值(作X軸)作散點(diǎn)圖;目測(cè)線性,找出線性范圍,刪去非線性段,如線性范圍寬還可以增加分段統(tǒng)計(jì)。如線性范圍太短,則停止評(píng)價(jià)。對(duì)線性段作相關(guān)分析,根據(jù)EP9-A2要求相關(guān)系數(shù)r>0.975[1](或r2≥0.95),如r
2.2回歸分析 回歸分析比較常用的方法是直線回歸分析,Deming回歸和Passing-Bablok回歸。三種方程的基本形式都一致,為Y=bX+a,但回歸系數(shù)b的估計(jì)方法不同。傳統(tǒng)的直線回歸分析前提條件是正態(tài)分布;對(duì)照試劑應(yīng)是金標(biāo)準(zhǔn)或近似(較好的),無(wú)明顯的系統(tǒng)誤差和隨機(jī)誤差。若兩種試劑都存在誤差,則不能滿足最小二乘法估計(jì)的條件,可考慮Deming回歸。該法考慮了兩試劑的隨機(jī)誤差,且假定兩種試劑的標(biāo)準(zhǔn)差比值恒定。Deming法適用于兩個(gè)試劑的測(cè)量誤差有著獨(dú)立的、均數(shù)為0的正態(tài)分布,誤差的方差為成比例的(在數(shù)據(jù)范圍內(nèi),方差并不必須恒定的)。如異常值較多,可選用Passing-Bablok法。即任取兩點(diǎn)確定直線,屢次反復(fù),得到多條直線并計(jì)算斜率,而后對(duì)多個(gè)斜率值取中位數(shù)并調(diào)整。該法假定兩器械隨機(jī)誤差遵循同一種分布,標(biāo)準(zhǔn)差比值恒定。線性回歸斜率b一般推薦在0.9~1.1之間可接受。
2.3偏倚估計(jì) 按下列方程式計(jì)算平均偏倚B及試驗(yàn)系統(tǒng)與對(duì)照系統(tǒng)測(cè)定值差值的標(biāo)準(zhǔn)差SD。
將醫(yī)學(xué)決定水平預(yù)期偏倚的可信區(qū)間與允許誤差的限值相比較(允許誤差推薦為小于或等于1/2CLIA88或者室間質(zhì)評(píng)可接受范圍)。預(yù)期偏倚可信區(qū)間小于規(guī)定的允許誤差的限值,試驗(yàn)系統(tǒng)可被接受;預(yù)期偏倚可信區(qū)間大于規(guī)定的允許誤差的限值, 試驗(yàn)系統(tǒng)不被接受。
2.4 Bland-Altman法 Bland-Altman法是1986年Bland和Altman提出的,并發(fā)表在Lancet雜志上[2]。該方法的基本思想是利用兩組數(shù)據(jù)的均值和差值,分別以均值為橫軸,差值為縱軸做散點(diǎn)圖,計(jì)算差值的均值(d)以及差值的95%分布范圍(即為一致性界限,LoA,d±1.96Sd,其中Sd為差值的標(biāo)準(zhǔn)差),認(rèn)為95%的差值應(yīng)位于該一致性界限范圍內(nèi)。分析散點(diǎn)的分布與一致性界限的位置關(guān)系,并且與臨床上可接受的界限值相比,如果一致性界限在臨床上可接受,則認(rèn)為兩種方法之間的一致性較好,可以互換。檢測(cè)項(xiàng)目不同,方法學(xué)不同,臨床上可接受的界限值不同,界限值還與臨床預(yù)期用途有關(guān),可參考室間質(zhì)評(píng)的相關(guān)要求。當(dāng)樣本量較小時(shí),由于抽樣誤差的影響,有時(shí)不一定滿足95%的差值落在LoA范圍內(nèi),這時(shí),可以考慮LoA的可信區(qū)間(LoA CI)。計(jì)算LoA CI所對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)誤一般為1SE(d)=Sd/,一致性界限的上、下限的標(biāo)準(zhǔn)誤近似等于1.71SE(d)[3]。在臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)分析中,除了用兩種試劑的結(jié)果的差值反映一致性外,還可以用兩種測(cè)量結(jié)果之間的比值(或差值與均值的百分比)進(jìn)行Bland-Altman分析。由于檢測(cè)結(jié)果的差值或比值都與兩種試劑的測(cè)量值都有關(guān),因此橫坐標(biāo)應(yīng)為兩者的均值,而不是對(duì)比試劑的測(cè)量值。
在應(yīng)用Bland-Altman分析時(shí),需要注意一定的應(yīng)用條件[4],均值和差值應(yīng)相互獨(dú)立,即兩種試劑的測(cè)量結(jié)果應(yīng)具有方差齊性,差值應(yīng)服從正態(tài)分布,在測(cè)量范圍內(nèi)的差值不隨著測(cè)量結(jié)果變化的擴(kuò)大而變化。假如不滿足條件,如Bland-Altman圖呈喇叭狀,建議通過(guò)對(duì)數(shù)轉(zhuǎn)換達(dá)到要求,也可以通過(guò)對(duì)用比值來(lái)進(jìn)行分析。
一致性分析時(shí),一般不建議用配對(duì)t檢驗(yàn)來(lái)評(píng)估兩個(gè)試劑的檢測(cè)結(jié)果的一致性。配對(duì)t檢驗(yàn)的本質(zhì)是對(duì)"差異"的檢驗(yàn),而非對(duì)"一致"的檢驗(yàn)[4]。因?yàn)榕鋵?duì)t檢驗(yàn)主要是比較均數(shù)的差異,只能反映總體均數(shù)可能相同,卻不能反映數(shù)據(jù)的一致性,即對(duì)系統(tǒng)誤差敏感,卻無(wú)法檢出隨機(jī)誤差。
3 結(jié)語(yǔ)
體外診斷試劑臨床試驗(yàn)應(yīng)根據(jù)預(yù)期用途來(lái)選擇是用定量還是定量的分析方法。但在實(shí)際的臨床試驗(yàn)過(guò)程中,由于很多因素的影響,會(huì)出現(xiàn)一些不符的結(jié)果,需要查找原因,在定量分析的時(shí)候可以輔助定性分析,在定性分析的時(shí)候也可以輔助定量分析。不管是定性還是定量,統(tǒng)計(jì)分析方法有多種,一定要清楚每種方法使用的前提條件,否則不滿足使用條件得出的結(jié)果可能沒(méi)有實(shí)際意義。由于每種分析方法都有一定的局限性,可以多種分析方法聯(lián)合分析,往往更全面更可靠。如在定量分析的時(shí)候,可以線性相關(guān)分析、回歸分析與Bland-Altman法結(jié)合起來(lái)分析。
參考文獻(xiàn):
[1]NCCLS.Method comparison and bias estimation using patient samples[S].EP9-A2.Wayne,Pennsylvania:2002.
[2]薩建,定量測(cè)量結(jié)果的一致性評(píng)價(jià)及Bland_Altman法的應(yīng)用[J].中國(guó)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì),2011,28(4):409-411.
[關(guān)鍵詞]血液細(xì)胞檢驗(yàn) 注意事項(xiàng) 質(zhì)量控制
血細(xì)胞檢驗(yàn)也稱(chēng)血常規(guī)檢驗(yàn),是臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中最重要、也是最常用的基本內(nèi)容之一。它是指對(duì)血液中血紅蛋白(HGB)、血小板(PLT)、紅細(xì)胞(RBC)、白細(xì)胞(WBC)及相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行的計(jì)數(shù)檢測(cè)分析。血細(xì)胞檢驗(yàn)不僅能夠有效診斷出各種血液病,而且還能夠?yàn)槠渌喾N系統(tǒng)疾病的鑒別和診斷提供出許多有用的信息。血細(xì)胞檢驗(yàn)的最早的方法是通過(guò)顯微鏡來(lái)進(jìn)行人工鏡檢,隨著高科學(xué)技術(shù)的應(yīng)用和基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展,鏡檢這種方法已經(jīng)被血液分析儀,尤其是帶分類(lèi)的血液分析儀所取代,已經(jīng)成為了血細(xì)胞檢驗(yàn)的重要手段。血常規(guī)檢驗(yàn)不僅是診斷各種血液病的重要依據(jù),而且對(duì)其他系統(tǒng)疾病的診斷和鑒別也可提供許多重要信息,是臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中最常用、最重要的基本內(nèi)容之一。?
1檢驗(yàn)人員的良好素質(zhì)是保證檢驗(yàn)質(zhì)量的首要因素?
1.1檢驗(yàn)人員需要具備系統(tǒng)的理論基礎(chǔ)和專(zhuān)業(yè)水平。在操作儀器前,要對(duì)儀器設(shè)備的原理、性能、操作規(guī)程、使用注意事項(xiàng)、報(bào)警的含義、引起實(shí)驗(yàn)誤差的因素、儀器的維護(hù)、保養(yǎng)、使用方法等了如指掌。?
1.2嚴(yán)把質(zhì)控關(guān),注意患者生理或病理因素造成的實(shí)驗(yàn)誤差,注意工作環(huán)境對(duì)儀器的干擾,嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作,以確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確無(wú)誤。?
2標(biāo)本的采集?
高質(zhì)量的標(biāo)本是取得準(zhǔn)確、可靠的檢驗(yàn)結(jié)果的第一步。為了保證血液標(biāo)本中各項(xiàng)細(xì)胞的形態(tài)完整,一定要注意血液細(xì)胞檢驗(yàn)標(biāo)本制備過(guò)程中的幾個(gè)重要環(huán)節(jié)――采集、抗凝,標(biāo)本的稀釋和貯存。?
2.1采血部位的選擇:最常用的是靜脈采血和末梢毛細(xì)血管采血兩個(gè)部位,文獻(xiàn)表明,靜脈血血樣是最為可靠的標(biāo)本。與靜脈血相比,手指血的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性較差:表現(xiàn)為白細(xì)胞計(jì)數(shù)明顯升高(+8%)而血小板計(jì)數(shù)明顯減低(-9%),因此,除少數(shù)不易取得靜脈血的(如新生兒、血液病及大面積燒傷)患者外,原則上均應(yīng)采取靜脈血行血常規(guī)檢驗(yàn)。?
采集靜脈血時(shí),要避免造成人為因素引起的血液稀釋或血液濃縮,因此不易在輸液靜脈同側(cè)血管采集標(biāo)本及止血帶壓迫時(shí)間不易過(guò)長(zhǎng)(
2.2標(biāo)本的抗凝:用于血常規(guī)檢驗(yàn)的血樣必須經(jīng)抗凝劑抗凝處理,在目前種類(lèi)繁多的抗凝劑中,EDTA鹽(EDTA-Na、EDTA-K2、EDTA-K3)是對(duì)白細(xì)胞形態(tài)和血小板影響相對(duì)較小的抗凝劑,因此最適合于血常規(guī)檢驗(yàn)。除了采血因素(生理性因素、采血部位等)的影響外,血樣的質(zhì)量絕大多數(shù)取決于血液和抗凝劑的比例。EDTA的最佳濃度(與血液比)為1.5mg/ml。?
2.3標(biāo)本的稀釋?zhuān)貉菏且环N紅色粘稠混懸液,由血細(xì)胞和血漿兩部分組成的。無(wú)論是血細(xì)胞分析儀還是鏡檢直接進(jìn)行血細(xì)胞檢驗(yàn)計(jì)數(shù)那是相當(dāng)困難的,血液是很粘稠的,必須要經(jīng)過(guò)準(zhǔn)確合適的稀釋之后才可以進(jìn)行血細(xì)胞的檢驗(yàn)計(jì)數(shù)。血液分析儀涉及光學(xué)、精密機(jī)械、自動(dòng)控制、電子電路、熱工學(xué)、生物化學(xué)、分析化學(xué)等學(xué)科,且要求高精度、高可靠性,是一個(gè)十分復(fù)雜的系統(tǒng)是醫(yī)院臨床檢驗(yàn)應(yīng)用非常廣泛的儀器之一,承擔(dān)著臨床檢驗(yàn)的大部分常規(guī)工作,它通過(guò)對(duì)血液分析來(lái)測(cè)定各種指標(biāo),可以對(duì)人體各個(gè)器官作出評(píng)估,幫助診斷疾病,在臨床檢驗(yàn)中發(fā)揮著重要的作用。計(jì)數(shù)容量和稀釋倍數(shù)是血細(xì)胞分析儀最重要的設(shè)計(jì)指標(biāo)之一。
在實(shí)際的應(yīng)用過(guò)程中,我們都是將血液稀釋于稀釋液中,待其充分稀釋之后就會(huì)形成稀釋比為1:N的稀釋標(biāo)本,那么我們就可以以流動(dòng)檢測(cè)的方式來(lái)檢測(cè)出一定量(V)的稀釋標(biāo)本內(nèi)的血細(xì)胞數(shù)(T),然后通過(guò)(L):L-T×N/V這個(gè)公式來(lái)進(jìn)行換算之后,就得出了相應(yīng)的血液細(xì)胞濃度。
血細(xì)胞檢測(cè)的又一重要基礎(chǔ)就是穩(wěn)定的、準(zhǔn)確的測(cè)量容量和合理準(zhǔn)確的稀釋倍數(shù)(HGB、WBC的稀釋倍數(shù)一般為1:250左右,PLT、RBC的稀釋倍數(shù)一般為1:10000~1:3000)。稀釋倍數(shù)過(guò)大或者過(guò)小都會(huì)嚴(yán)重影響血液細(xì)胞檢驗(yàn)的測(cè)量精度。如果稀釋倍數(shù)過(guò)大,那么就很容易造成一定測(cè)量容量?jī)?nèi)血細(xì)胞的數(shù)量過(guò)少,而如果稀釋倍數(shù)過(guò)低,那么又會(huì)重合缺損通過(guò)傳感器的細(xì)胞排隊(duì).
2.4標(biāo)本的儲(chǔ)存:前文提到,抗凝劑因時(shí)間和濃度的不同,會(huì)造成對(duì)血細(xì)胞形態(tài)的影響。在研究表明,用EDTA抗凝靜脈血標(biāo)本,在標(biāo)本收集后的5min內(nèi)或30min后,8h內(nèi)(室溫)檢測(cè),可以得到最佳的檢測(cè)結(jié)果,如果不能及時(shí)用儀器進(jìn)行檢測(cè),須盡快推制血涂片,以便必要時(shí)用顯微鏡對(duì)血涂片進(jìn)行復(fù)查。?
3血液分析儀的質(zhì)量控制?
3.1血液分析儀計(jì)數(shù)的最適溫度為18℃~22℃,溫度過(guò)高、過(guò)低均對(duì)結(jié)果有影響。?
3.2應(yīng)嚴(yán)格按照操作程序操作,應(yīng)定期對(duì)儀器進(jìn)行保養(yǎng),清洗和濃縮沖洗,避免半堵孔現(xiàn)象發(fā)生。?
3.3每日開(kāi)機(jī)后,應(yīng)先做室內(nèi)質(zhì)控,參加室間質(zhì)評(píng)。室內(nèi)質(zhì)量控制是質(zhì)控的主要環(huán)節(jié),它能夠保證儀器測(cè)定值的穩(wěn)定性;室間質(zhì)評(píng)可以解決準(zhǔn)確性和參加室間結(jié)果協(xié)調(diào)一致的問(wèn)題,這是保證成批測(cè)定標(biāo)本不會(huì)產(chǎn)生明顯誤差的重要部分。?
3.4根據(jù)直方圖及參數(shù)變化確定計(jì)數(shù)結(jié)果是否準(zhǔn)確,是否需要顯微鏡復(fù)查。?
3.5準(zhǔn)確分析實(shí)驗(yàn)結(jié)果及各參數(shù)之間的關(guān)系,分析實(shí)驗(yàn)結(jié)果是否與臨床相符,出現(xiàn)異常結(jié)果主動(dòng)與臨床聯(lián)系。?
總之,影響血常規(guī)檢驗(yàn)結(jié)果的因素很多,要想取得準(zhǔn)確的數(shù)據(jù),對(duì)實(shí)驗(yàn)中的每一個(gè)步驟都應(yīng)進(jìn)行監(jiān)督和管理,尤其應(yīng)大力提高對(duì)質(zhì)量控制方面的分析、判斷、表達(dá)及計(jì)算能力,要有一套完整的質(zhì)量控制體系,才能保證實(shí)驗(yàn)的科學(xué)性、準(zhǔn)確性,才能為臨床診斷、治療和療效評(píng)價(jià)提供準(zhǔn)確的信息。?
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