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世界衛(wèi)生組織強調(diào)循證醫(yī)學,其證據(jù)已普遍作為決策的證據(jù)被使用。從最初的臨床醫(yī)學領(lǐng)域擴大應(yīng)用到護理學、醫(yī)學教育、預防醫(yī)學、醫(yī)療衛(wèi)生決策、新藥開發(fā)、社會醫(yī)學等領(lǐng)域,循證醫(yī)學以其科學的理念和實踐的方法學得到醫(yī)學界的普遍重視和采納。
世界衛(wèi)生組織倡導在傳統(tǒng)醫(yī)學中引入循證醫(yī)學,其目的就是為了使傳統(tǒng)醫(yī)學療法有證可循。因此,將循證醫(yī)學應(yīng)用于中醫(yī)藥研究評價已成為臨床醫(yī)學領(lǐng)域的發(fā)展方向。
中醫(yī)學的特色在于重視患病的“人”,強調(diào)“以人為本,以患者為中心”的疾病防治理念。整個中醫(yī)現(xiàn)代化,必定以中醫(yī)臨床醫(yī)學的現(xiàn)代化為先導,以提高臨床療效為原動力和核心,從而相互帶動中醫(yī)藥的現(xiàn)代化和基礎(chǔ)理論的突破。這種思想決定了中醫(yī)診斷、治療、預防、養(yǎng)生等防治疾病的干預措施的多樣性和復雜性。
療效是中醫(yī)生命力的體現(xiàn),循證醫(yī)學方法運用于中醫(yī)中藥的臨床研究評價,有助于促進中醫(yī)藥的現(xiàn)代化,使中醫(yī)的療效能夠得到科學研究的證據(jù)支持。通過臨床評價方法的研究,使中醫(yī)療效的客觀性得以體現(xiàn),成為國際認可的評價模式,使中醫(yī)臨床治療學的理論與方法得到突破。
眾所周知,在臨床研究的諸多環(huán)節(jié)中,設(shè)計、實施、評價是三個最主要的因素與環(huán)節(jié)。實踐表明,將循證醫(yī)學和系統(tǒng)評價方法引入中醫(yī)藥研究系統(tǒng),優(yōu)化方案設(shè)計、加強實施質(zhì)控、全面綜合評價是確保中醫(yī)藥臨床研究質(zhì)量、促進研究水平整體提升的關(guān)鍵。
1融入中醫(yī)特色,優(yōu)化方案設(shè)計
中醫(yī)現(xiàn)代化首先要有中醫(yī)特色,有特色才有生命力?!氨孀C論治”是中醫(yī)臨床診療的基本原則,中醫(yī)藥的臨床研究同樣需要遵循辨證論治,這就決定了在制定受試者的納入標準、給藥方案和結(jié)果評價時需要考慮中醫(yī)證候因素,否則必將影響假說的合理性與結(jié)果的真實性。因此,研究者既須考慮中醫(yī)藥的特點,同時也必須遵循臨床研究的原理和方法。如果研究方法存在嚴重缺陷,無論多符合中醫(yī)藥理論,也會重蹈“低質(zhì)量研究”的覆轍。循證醫(yī)學以其科學的理念和實踐的方法學得到醫(yī)學界的一致認可。
中醫(yī)藥的臨床研究如何才能做到中醫(yī)特色和循證醫(yī)學的有機結(jié)合呢?筆者認為,在中醫(yī)藥的臨床研究中,必須遵循“辨證論治”的中醫(yī)理論,重點考慮評價患者、干預及結(jié)局的要素,采用循證醫(yī)學的評價模式,整合定性和定量的評價方法,建立與傳統(tǒng)的臨床流行病學或循證醫(yī)學中的隨機雙盲安慰劑對照試驗有所不同的創(chuàng)新方法學模式。
2完善方法技術(shù),加強實施質(zhì)控
質(zhì)量控制在臨床研究三大要素中執(zhí)行難度最大,主要原因不是理念和規(guī)范的缺乏,而是實施研究中具體方法和技術(shù)的不足。目前,臨床研究通常采用“終點管理模式”的小樣本短期研究,這種終點管理模式不能適應(yīng)、滿足多中心大樣本臨床研究的特點和及時性需求。針對中醫(yī)藥的實際情況,研究合理使用各種非隨機試驗的評價方法,以提高臨床非隨機對照試驗的質(zhì)量。如加強對國外知名臨床試驗評價量表和技術(shù)的系統(tǒng)學習,以及針對中醫(yī)藥臨床研究的現(xiàn)狀和特點進行深入的研究。在系統(tǒng)評價和Meta分析方法上重視對不同分析對象的技術(shù)和方法的掌握,如非隨機化臨床研究的Meta分析方法,不同質(zhì)量層次的臨床試驗結(jié)果在Meta分析中的科學體現(xiàn),單病例Meta分析方法,多個對照組臨床試驗的Meta分析方法等。天津中醫(yī)藥大學成功開發(fā)的臨床試驗數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)(clinical data managing system,CDMS)和臨床試驗項目管理系統(tǒng)(clinical trial managing system,CTMS),使中醫(yī)藥在臨床研究領(lǐng)域取得重大進展,將成為中醫(yī)藥與國際接軌的技術(shù)保證。
3凸顯中醫(yī)優(yōu)勢,全面綜合評價
循證醫(yī)學的一個重要工具就是嚴格評價,即評判性地看待臨床研究證據(jù)。當運用于評價中醫(yī)藥臨床研究的過程中發(fā)現(xiàn)了一些設(shè)計、實施和報告中存在的問題,但這并不是否認中醫(yī),相反是認清自己存在的不足,通過發(fā)現(xiàn)問題進而提高和完善自己。目前,很多研究是基于對經(jīng)驗的總結(jié)和名老中醫(yī)經(jīng)驗的挖掘,開展多中心、大樣本的隨機對照試驗,往往是倉促上馬,研究管理經(jīng)驗不足,導致了大量低質(zhì)量的研究結(jié)果出現(xiàn),浪費了有限的醫(yī)療衛(wèi)生科研資源,體現(xiàn)出一種急功近利的傾向。
臨床研究的全面評價包括結(jié)局評價和過程評價。中醫(yī)藥的臨床研究結(jié)局評價應(yīng)重視實驗檢查,更要重視臨床觀察;重視局部病理,更要重視整體反應(yīng);重視近期作用,更要重視遠后效應(yīng);重視療效分析,更要重視療效整合;重視研究數(shù)據(jù),更要重視邏輯演繹。綜上,中醫(yī)藥臨床研究應(yīng)避免單純照搬西醫(yī)評價標準傾向,注重中醫(yī)證候效應(yīng)與生存質(zhì)量評價,全面體現(xiàn)中醫(yī)藥的多靶點整合調(diào)節(jié)作用和遠后效應(yīng)優(yōu)勢。
誠然,中醫(yī)藥臨床研究水平的提高需要長期的積累,創(chuàng)新是站在“巨人肩膀”上的探索,需要國家主導、多方參與、規(guī)范研究,并加強國際交流與合作。多年來的研究實踐已經(jīng)培養(yǎng)出了一大批接受了臨床評價現(xiàn)代科學理念和方法訓練的中醫(yī)臨床研究高端人才,已經(jīng)建立了一整套中醫(yī)大規(guī)模臨床循證評價的技術(shù)規(guī)范和試驗程序,并已經(jīng)積累了組織管理、質(zhì)量控制及多元協(xié)調(diào)的經(jīng)驗。我們相信,這必將為促進中醫(yī)臨床研究水平的整體提升起到重要作用。
我們必須認真總結(jié)過去的經(jīng)驗和臨床研究成果,發(fā)現(xiàn)問題和不足,有機靈活地運用循證醫(yī)學的方法,在中醫(yī)理論指導下,充分掌握方法學技術(shù),逐步分階段開展中醫(yī)藥的臨床研究,并堅持不懈,以促進在中醫(yī)臨床研究中取得更重要的成果。
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[關(guān)鍵詞] 循證醫(yī)學原理;藥房客流量;藥房管理
[中圖分類號] R197.323 [文獻標識碼] B [文章編號] 1674-4721(2014)12(c)-0175-03
循證醫(yī)學意為“遵循證據(jù)的醫(yī)學”,又稱實證醫(yī)學,港臺地區(qū)也譯為證據(jù)醫(yī)學[1-3]。核心思想是醫(yī)療決策(即患者的處理,治療指南和醫(yī)療政策的制訂等)應(yīng)在現(xiàn)有、最好的臨床研究依據(jù)基礎(chǔ)上作出,同時也重視結(jié)合個人的臨床經(jīng)驗[4-5]。循證醫(yī)學原理運用于醫(yī)院管理可以提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和水平,降低醫(yī)療服務(wù)成本,目前收到了良好的效果。在醫(yī)院的藥房管理過程中,必須提高效率和管理水平[6-7]。本研究主要觀察循證醫(yī)學原理運用于醫(yī)院藥房管理中的效果。
1 資料與方法
1.1 一般資料
2012年6月~2013年6月隨機選擇本地區(qū)兩家社區(qū)藥房作為研究對象,分別命名為藥房A和藥房B。兩家藥房的客流量,藥品銷售量均無顯著性差異,兩家藥房工作人員的受教育程度、年齡、性別等比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 方法
藥房A采用循證醫(yī)學的原理進行管理,藥房建立藥劑科基礎(chǔ)管理原始記錄,數(shù)據(jù)內(nèi)容如下:①門診常規(guī)處方分析表;②門診藥房咨詢記錄表;③門診患者滿意度調(diào)查表;④藥品差錯分析與記錄表;⑤退藥分析與記錄表;⑥合理用藥調(diào)查表;⑦不規(guī)范處方分析與記錄表;⑧住院患者藥房咨詢分析與記錄表;⑨出院患者帶藥情況問卷調(diào)查表;⑩門診藥房窗口糾紛記錄表。對這些數(shù)據(jù)按照循證醫(yī)學的管理方法進行統(tǒng)一管理,將其作為原始資料與原始數(shù)據(jù),采用循證醫(yī)學中的合作分析法[2]對這些數(shù)據(jù)進行綜合性分析研究,尋找其中的普遍性與特殊性,總結(jié)其規(guī)律,提出管理與改善方案,藥房工作人員運用專業(yè)的藥物知識,根據(jù)已有的醫(yī)學證據(jù),根據(jù)患者的具體病情,向患者合理推薦藥物,如果藥房工作人員對患者的具體病情不甚了解,與臨床醫(yī)生加以討論后再作決定。
藥房B采用常規(guī)的管理方法進行管理,根據(jù)患者的所購藥物,對患者的病情不加以了解,不加以指導,直接銷售藥物。
1.3 評定方法
一年以后,比較兩家藥房的平均月客流量,且在現(xiàn)場向患者發(fā)放調(diào)查問卷進行調(diào)查分析,調(diào)查問卷的問題主要是患者對藥房滿意度的評價,分為優(yōu)秀、良好、差評三個選項。當場發(fā)放調(diào)查問卷200份,回收200份,回收率100%。
1.4 統(tǒng)計學方法
采用SPSS 17.0統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進行處理,計數(shù)資料采用χ2檢驗,以P
2 結(jié)果
2.1 兩家藥房平均月客流量增長率的比較
兩家藥房的平均月客流量增長率比較,差異有統(tǒng)計學意義(χ2=5.674,P
2.2 兩家藥房患者滿意度的比較
兩家藥房患者滿意度比較,差異有統(tǒng)計學意義(P
3 討論
循證醫(yī)學原理是隨著社會的進步,醫(yī)學的進步以及人們對健康水平要求的提高逐步建立起來的。這種醫(yī)學原理更加注重事實,注重臨床數(shù)據(jù),遵循客觀依據(jù)。循證醫(yī)學的目的是解決臨床問題,包括發(fā)病與危險因素認識與預防疾病;疾病的早期診斷提高診斷的準確性;疾病的正確合理治療應(yīng)用有療效的措施;疾病預后的判斷改善預后,提高生存質(zhì)量[8-9]。合理用藥和促進衛(wèi)生管理及決策科學化。循證醫(yī)學原理與傳統(tǒng)醫(yī)學原理的重要區(qū)別如下:傳統(tǒng)醫(yī)學以個人經(jīng)驗為主,醫(yī)生根據(jù)自己的實踐經(jīng)驗、高年資醫(yī)師的指導、教科書和醫(yī)學期刊上零散的研究報告為依據(jù)來處理患者[10-11],結(jié)果是一些真正有效的療法因不為公眾所了解而長期未被臨床采用;一些實踐無效甚至有害的療法因從理論上推斷可能有效而長期被廣泛應(yīng)用;循證醫(yī)學實踐既重視個人臨床經(jīng)驗又強調(diào)采用現(xiàn)有的、最好的研究證據(jù),兩者缺一不可,這種研究的依據(jù)主要強調(diào)臨床研究證據(jù)[12-13]。
采用循證醫(yī)學原理進行藥房管理,可以充分克服傳統(tǒng)藥房管理的盲目性。在藥房管理中,藥房工作人員結(jié)合自己的專業(yè)知識和技能、已有的臨床數(shù)據(jù)和證據(jù),結(jié)合患者的實際需求,為患者提供更加專業(yè)的服務(wù)。在藥房的管理過程中,規(guī)范化整理和記錄各種原始數(shù)據(jù)[14-15],如藥物差錯記錄表、合理用藥記錄表、藥房咨詢表、出院帶藥調(diào)查表等,從而使藥房工作人員對患者的需求以及工作人員的工作水平都有一定程度的了解,方便在以后工作中持續(xù)改進。
藥房A采取循證醫(yī)學的管理方法,顧客一般根據(jù)療效購買,缺乏專業(yè)知識,因為藥房工作人員給患者提供專業(yè)建議,患者合理用藥,提高了患者的療效,增加了回頭客和客流量。藥房B采取常規(guī)的管理方法,只按照顧客的要求銷售,而顧客的要求不很專業(yè),容易導致臨床療效差,久而久之,影響客流量。一年以后,藥房A的客流量和優(yōu)良率均增加,藥房B的客流量和優(yōu)良率均下降。兩家藥房的客流量和優(yōu)良率比較差異有統(tǒng)計學意義(P
綜上所述,采用循證醫(yī)學原理進行藥房管理,促進了合理用藥,提高了客流量和患者滿意度,值得臨床推廣應(yīng)用。
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1.1研究對象
本課題以牡丹江醫(yī)學院2009級臨床醫(yī)學專業(yè)本科生為研究對象?,F(xiàn)階段該年級學生為大四第二學期,已基本學完衛(wèi)生統(tǒng)計學、診斷學、外科學、內(nèi)科學、傳染病學等臨床醫(yī)學課程,即將進入臨床畢業(yè)實習階段。隨機抽取該學年6個班級學生,其中3個班級開展以循證醫(yī)學思想為指導的流行病學教學實踐,另外3個班級按傳統(tǒng)模式開展教學。
1.2調(diào)查問卷
課程結(jié)束后現(xiàn)場發(fā)放調(diào)查問卷,學生獨立填寫,當場回收。內(nèi)容包括:
(1)你是否對循證醫(yī)學思想與方法感興趣?
(2)你是否了解循證醫(yī)學思想與知識?
(3)你覺得是否有必要按偱證醫(yī)學模式開展流行病學的教學?
(4)在今后的學習和工作中你是否考慮用循證醫(yī)學的思想解決臨床問題?
(5)你學習本課程的目的是否達到了?
(6)你對該課程的建議?
1.3前期準備
按照新的標準循證醫(yī)學將流行病學研究證據(jù)按質(zhì)量和可靠程度分為五級,其中大樣本的臨床隨機對照試驗(Randomcontroltrial,RCT)和RCT的系統(tǒng)評價結(jié)果是最可靠的依據(jù),這就要求在教學中要強調(diào)在進行臨床科研設(shè)計時應(yīng)盡可能按照循證醫(yī)學的要求開展高質(zhì)量的RCT實驗研究。首先,培養(yǎng)了能實踐循證醫(yī)學和傳授循證醫(yī)學知識并具有豐富教學經(jīng)驗的流行病學教師。其次,任課教師在醫(yī)學文獻檢索、醫(yī)學統(tǒng)計學、英語、計算機等方面均具有比較高的水平,同時教師已熟練運用啟發(fā)式、引導式等教學方法開展教學活動。再次,學校具有必要的條件,使研究證據(jù)的查尋及時、方便、簡捷。具備常用的醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫,如CNKI數(shù)據(jù)庫、重慶維普數(shù)據(jù)庫、萬方醫(yī)學數(shù)據(jù)庫、Pubmed數(shù)據(jù)庫、Cochrane圖書館等。
1.4實施過程
在流行病學教學中開展基于循證醫(yī)學思想的教學模式,按照循證醫(yī)學的各個環(huán)節(jié)設(shè)計教學過程,有目的、有計劃地進行訓練,具體過程如下。
1.4.1確定臨床實踐中的問題由流行病學家及臨床專家集體討論,確定臨床中常見的典型病例,并進行仔細的分析論證,發(fā)掘出需解決的臨床問題。由經(jīng)驗豐富的流行病學教師帶領(lǐng)學習小組(每小組8~10人,每班分3~4組),利用案例材料,開展循證實踐,引導學生將在病因、預后及預防方面的臨床情況轉(zhuǎn)換為一個可以回答的問題形式。如實習內(nèi)容為導致腦卒中的可預防性危險因素是:“目前首要的危險因素可能是高血壓,但也不排出其他危險因素”,就可以把這次實習的內(nèi)容確定為一個具體循證醫(yī)學問題“導致腦卒中的最大可預防性危險因素”。
1.4.2檢索收集證據(jù)根據(jù)上述提出的問題,學生利用CNKI數(shù)據(jù)庫、重慶維普數(shù)據(jù)庫、萬方醫(yī)學數(shù)據(jù)庫、Pubmed數(shù)據(jù)庫、Cochrane圖書館等檢索資源,以期尋找可以回答上述問題的最佳證據(jù)。通過互聯(lián)網(wǎng)檢索到了2個高血壓指南(美國和歐洲各1個),均為循證指南。
1.4.3評價證據(jù)對獲取的證據(jù)按照流行病學及循證醫(yī)學質(zhì)量評價的標準進行評價。引導學生如何對證據(jù)的質(zhì)量和可靠程度進行分級,“去粗取精、去偽存真”,通過統(tǒng)計學方法(如Meta-Analysis)得出確切的結(jié)論。
1.4.4總結(jié)由帶教老師進行總結(jié),解答學生存在的疑問,指出學生在文獻檢索及評價文獻方面的不足。
1.5數(shù)據(jù)分析
采用Epidata3.0建立數(shù)據(jù)庫,利用SPSS18.0進行數(shù)據(jù)分析。
2結(jié)果
課程結(jié)束后現(xiàn)場發(fā)放調(diào)查問卷,學生獨立填寫,當場回收。共發(fā)出220份問卷,回收220份,回收率100%。在是否對循證醫(yī)學思想與方法感興趣、是否了解循證醫(yī)學思想與知識兩方面實驗班學生與對照班學生結(jié)果無差異(均P>0.05);在是否有必要按偱證醫(yī)學模式開展流行病學的教學及今后的學習和工作中是否考慮用循證醫(yī)學的思想解決臨床問題方面結(jié)果有差異(均P<0.05);按兩種模式開展教學,學生均反映達到學習本課程的目的;在對課程改進提出的建議中,有50%的學生希望增加課時??傮w結(jié)果表明,本次的教學實踐達到了預期目的。
3討論
循證醫(yī)學是21世紀醫(yī)學臨床發(fā)展的趨勢,已廣泛用于醫(yī)療衛(wèi)生各個方面,社會對循證醫(yī)學信息的需求與日俱增。為了更充分、更合理地應(yīng)用醫(yī)學信息資源,近年來醫(yī)學界提倡傳統(tǒng)向循證醫(yī)學的轉(zhuǎn)變,而隨著循證醫(yī)學的開展和廣泛應(yīng)用,使臨床醫(yī)學的信息化成份比重逐步加大,在這種情況下,作為肩負臨床一線繁重診療工作的醫(yī)師,不愿花許多時間查閱浩如煙海的醫(yī)學文獻,也很難在知識更新和臨床知識信息化方面獨善其身,相當一部分醫(yī)師未能較好地掌握文獻檢索技巧,造成檢索結(jié)果總是不盡人意。因此,醫(yī)院圖書館的服務(wù)模式不能僅僅局限于提供文獻實物,圖書館員的工作不能只局限于為臨床醫(yī)師檢索文獻,而理應(yīng)完成更多更大量的工作,隨循證醫(yī)學實踐需要完全參與信息加工,使醫(yī)院圖書館能發(fā)揮最大的效能。
2開展循證醫(yī)學信息服務(wù)的資源優(yōu)勢和人員優(yōu)勢
為了加強臨床醫(yī)師使用最佳的證據(jù)進行循證醫(yī)學實踐,醫(yī)院圖書館應(yīng)利用有效的方法和手段為循證醫(yī)學的信息需求提供保障。對綜合性醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫中臨床科學證據(jù)的類型、分布及其檢索方法與技巧進行深入細致的研究,以保證在缺少專題數(shù)據(jù)庫的情況下,盡可能準確地向臨床醫(yī)師提供急需的最佳科學證據(jù)。要廣泛適用各種高新技術(shù)加強現(xiàn)代化建設(shè)和管理,擴大循證醫(yī)學數(shù)據(jù)庫建設(shè),優(yōu)化信息資源并跟蹤學科前沿進展。
3循證醫(yī)學對醫(yī)院圖書館的要求
扎實的專業(yè)理論知識是每一個從事本專業(yè)管理人員必備的知識,只有具備扎實的專業(yè)理論知識,才能在實際工作中更好地為醫(yī)院的醫(yī)療、教學、科研、保健和職能管理提供優(yōu)質(zhì)、高效的信息服務(wù),應(yīng)具備解決實際問題和情報信息傳播的能力。醫(yī)院圖書館的工作性質(zhì)、任務(wù)、特點與社會上其它各類圖書館有著共同的屬性和一般屬性。要求圖書館管理人員要有精湛的業(yè)務(wù)水平,把所學到和掌握的知識應(yīng)用到實際的工作中去,做實用型人才。同時要具有強烈的情報意識和敏銳的觀察攝取能力。
4醫(yī)院圖書館員在循證醫(yī)學中的作用
①指導臨床醫(yī)師科學利用圖書館和網(wǎng)上信息資源:隨著現(xiàn)代醫(yī)學的發(fā)展,醫(yī)師無論是平時的臨床工作中還是在科研中,將會越來越多地利用最新的證據(jù)為病人提供正確的診斷和最佳治療。因此,需要圖書館員對醫(yī)師查找信息提供指導,并幫助他們提高應(yīng)用圖書館信息資料的技能。
【摘要】目的:探討循證醫(yī)學在風濕科醫(yī)生診治中發(fā)揮的作用。方法:我院自2008年引入循證醫(yī)學理論用于風濕科疾病的早期診斷、治療以來,先后共診治典型風濕科疾病患者約800余例。隨即選取其中典型病例100例為觀察組,與隨即選取的引入循證醫(yī)學理論之前診治的對照組100例病例回顧性分析并相互對比,探討循證醫(yī)學在風濕科醫(yī)生診治中發(fā)揮的作用。結(jié)果:觀察組與對照組在治療效果和患者滿意程度兩方面綜合考慮結(jié)果對比,觀察組明顯優(yōu)于對照組。結(jié)論:循證醫(yī)學在風濕科醫(yī)生診治中發(fā)揮出重要而積極的作用。
【關(guān)鍵詞】循證醫(yī)學;風濕科;治療方案
循證醫(yī)學是由國際著名臨床流行病學家DavidSackett20世紀80年代創(chuàng)立的[1],其主要觀點在于提出“慎重、準確和明智地應(yīng)用目前可獲取的最佳研究證據(jù),同時結(jié)合臨床醫(yī)師個人的專業(yè)技能和長期臨床經(jīng)驗,考慮患者的價值觀和意愿,完美地將三者結(jié)合在一起,制定出具體的治療方案”。目前,運用循證醫(yī)學理論用于臨床疾病的診治,成為一項研究的熱點,我院自2008年引入循證醫(yī)學理論用于風濕科疾病的早期診斷、治療以來,通過個體化與規(guī)范化相結(jié)合的治療理念,取得不錯療效。現(xiàn)報告如下。
1資料與方法
1.1臨床資料我院自2008年引入循證醫(yī)學理論用于風濕科疾病的早期診斷、治療以來,先后共診治典型風濕科疾病患者約800余例。隨即選取其中典型病例100例為觀察組,并隨即選取的引入循證醫(yī)學理論之前病例100例為對照組。所有患者均為風濕科疾病典型病例,其中,觀察組中類風濕性關(guān)節(jié)炎(RA)34例,強直性脊柱炎(AS)33例,痛風(gout)20例,系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)7例,原發(fā)性干燥綜合征(pSS)6例。患者年齡35-61歲,平均年齡49.23歲,男性患者81例,女性患者19例。對照組中類風濕性關(guān)節(jié)炎(RA)32例,強直性脊柱炎(AS)32例,痛風(gout)21例,系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)8例,原發(fā)性干燥綜合征(pSS)7例?;颊吣挲g32-65歲,平均年齡50.13歲,男性患79例,女性患者21例。兩組患者在年齡、性別、疾病類型等方面差異不具備統(tǒng)計學意義,P>0.05。
1.2方法:
1.2.1觀察組觀察組100例患者在治療過程中,運用循證醫(yī)學原理,在風濕科疾病早期早期診斷、治療過程中,運用合理的評估體系對病人病情及其相關(guān)變化進行評估,按照提出問題、尋找證據(jù)、判斷證據(jù)、運用證據(jù)、評價效果的五步步驟,制定個體化治療方案,使風濕科疾病治療方案個體化與規(guī)范化相結(jié)合,提高病人預后情況。治療過程中所應(yīng)用的檢查手段,治療方式等,與傳統(tǒng)醫(yī)學相同。
關(guān)鍵詞:案例教學法;循證醫(yī)學;學生
中圖分類號:G642.41 文獻標志碼:A 文章編號:1674-9324(2016)43-0175-02
案例教學法(Case Based Study,CBS)起源于上世紀20年代,由美國哈佛商學院所倡導,而國內(nèi)開始探究這種教學法則始于上世紀90年代之后。CBS是指在教學過程中根據(jù)教學內(nèi)容選擇案例,通過組織學生討論一系列案例,提出解決問題的方案,使學生掌握有關(guān)的專業(yè)技能、知識和理論。循證醫(yī)學(Evidence Based Medicine,EBM)是一門交叉學科,已經(jīng)作為醫(yī)學課程必不可少的一部分。通過本門課程的學習,學生除了要掌握臨床的基本理論知識,還要學會(臨床)流行病學和(醫(yī)學)衛(wèi)生統(tǒng)計學,并且還應(yīng)當將理論知識與實踐相結(jié)合,用批判的觀點看待臨床問題。運用CBS進行課堂教學,不僅可以提高學生的學習興趣,還可以培養(yǎng)學生的綜合能力。
一、研究對象與方法
1.研究對象。以我院開設(shè)《循證醫(yī)學》課程班級學生為研究對象,隨機抽取4個班,其中2個班為試驗組,另外2個班為對照組,其中試驗組105人,對照組68人。
2.教材及教學內(nèi)容。試驗組與對照組均采用人民衛(wèi)生出版社出版的王家良主編《循證醫(yī)學》第二版為教材。我們選取3個章節(jié)的教學內(nèi)容進行CBS教學。
3.方法。試驗組采用CBS教學法進行教學,對照組采用傳統(tǒng)的講授法教學,為了排除其他因素影響,這4個班的課程又同一位教師授課。①試驗組教學方法。準備階段:在進行案例討論及理論授課之前,組織學生學習循證醫(yī)學的基本知識以及循證醫(yī)學在實際中的應(yīng)用等。并向?qū)W生演示文獻檢索的方法等,是其掌握獲取資源的方法;實施階段:案例設(shè)計、案例分析與討論、教師總結(jié)。②對照組教學方法:對照組采用傳統(tǒng)的理論教學方式。主要以教師課堂教授為主。
4.效果評價。采用問卷的方式進行調(diào)查。在課程結(jié)束后當場發(fā)放調(diào)查問卷,由學生獨立填寫,當場回收。問卷的內(nèi)容包括對課程的認知、對授課內(nèi)容的理解以及試驗組對案例教學法學習效果的評價等。
5.統(tǒng)計分析。調(diào)查問卷經(jīng)編碼后再采用epidata3.1軟件進行數(shù)據(jù)雙錄入,避免數(shù)據(jù)錄入有誤,采用SPSS20.0分析數(shù)據(jù),進行x2檢驗及Fisher確切概率法。
二、結(jié)果
1.循證醫(yī)學基本理念的建立情況。通過CBS教學后,在遇到臨床專業(yè)問題時試驗組學生主要通過查詢醫(yī)學數(shù)據(jù)庫來解決問題(73.5%),而對照組學生大多數(shù)選擇教科書(55.2%),兩組比較差異有統(tǒng)計學意義(x2=33.877,P
2.批判性思維建立情況。對發(fā)表在權(quán)威醫(yī)學雜志上或者著名專家的論文,試驗組學生認為應(yīng)對其科學性進行評價有63人,占91.3%,而對照組有73人,占70.2%,兩組比較差異有統(tǒng)計學意義(x2=12.160,P
3.對案例教學法學習效果的評價。試驗組學生中,93.5%的學生認為案例教學法能夠體現(xiàn)學生的主體性;95.2%的可認為提高學習興趣,加深對知識的理解和記憶;92.9%的學生認為可以培養(yǎng)溝通與交流的能力;91.3%的學生認為可以培養(yǎng)創(chuàng)造性思維能力。
三、討論
案例教學法是一種具有針對性、實踐性、啟發(fā)性、研究性和實效性強的教學方法[1],在循證醫(yī)學教學過程中使用案例教學法,提高了學生的學習主動性和積極性,增強了學生之間的團隊協(xié)作能力,提高了教學質(zhì)量和教學效果。
客觀、公正、
全面的藥效評價標準
與傳統(tǒng)重視理論及醫(yī)生個人經(jīng)驗的藥效評價標準相比較,循證醫(yī)學研究更為看重實實在在的證據(jù),而證據(jù)就是患者身上的各種疾病表現(xiàn)、各種檢查指標以及用藥后癥狀改善的情況等。為了保證研究結(jié)果的客觀、公正、全面,循證醫(yī)學研究人員必須按照大范圍、多樣本和雙盲實驗這三個原則來收集證據(jù)。
大范圍,意味著循證醫(yī)學研究要收入大量的病例,這些病例所患的疾病是相同的,然后再分成用藥組和對照組,用藥組使用一種藥物治療,對照組采用另一種藥物治療,最后拿出兩組結(jié)果一對照,就能看出兩種藥物哪種療效更好,哪種副作用更小。
多樣本,則是研究中收入的病例要多種多樣。因為每個人的自身條件是有差別的,比如年齡不同、體質(zhì)不同、生活環(huán)境不同等等,而這些因素都會對藥效造成影響,因此循證醫(yī)學研究要求收入的病例具有多樣性,要求盡可能找到各種情況的患者,這樣才能全面地反映出所研究的藥物對各種不同情況患者的治療效果。
雙盲實驗,是在整個循證醫(yī)學研究過程中,醫(yī)生與患者都不知道自己使用的是哪種藥物,是對照組的藥物、還是用藥組的藥物他們都不知道。只有到了最后揭盲的時候,按照藥物編號統(tǒng)計出結(jié)果來,大家才知道對照組的療效怎么樣,用藥組的療效又如何。這樣一來,就可以從最大程度上保證研究結(jié)果的客觀性。
大范圍、多樣本、雙盲實驗的三項原則,有力地保證了研究結(jié)果的客觀、公正、全面,從而使循證醫(yī)學研究成為最科學的藥效評價標準。
芪藶強心膠囊
走上循證之旅
作為目前世界醫(yī)學界最科學的藥效評價標準,循證醫(yī)學研究結(jié)論被視為真正可值得醫(yī)生和患者信賴的用藥依據(jù)。在現(xiàn)實中,要啟動一項循證醫(yī)學研究絕非易事,除了需要有大量、規(guī)范、嚴格的實驗臨床研究數(shù)據(jù)的支持、大量高水平醫(yī)院的參與、眾多醫(yī)學專家的協(xié)同合作之外,還有一點非常重要,那就是巨大的勇氣。因為循證醫(yī)學研究完全有可能得出對試驗藥品不利的結(jié)論,如果藥品生產(chǎn)者沒有一定勇氣的話,很難下決心冒這個險。
不過,這一研究卻是能讓我國中醫(yī)藥的卓越療效得到世界認可的一個重要契機。因此,我國一些中成藥也走上了循證醫(yī)學研究之旅,如參松養(yǎng)心膠囊、連花清瘟膠囊,這些藥物都經(jīng)受住了循證醫(yī)學研究的考驗。芪藶強心膠囊也不例外,為了進一步驗證該藥治療慢性心衰的有效性和安全性,毅然決然走上了這一最為權(quán)威、最為科學的藥效評價之旅。
2011年6月25日,由中國工程院高潤霖院士、張伯禮院士、黃峻教授、韓雅玲教授、吳宗貴教授、馬愛群教授、楊杰孚教授、李為民教授、李新立教授、張健教授及中華醫(yī)學會心血管病分會心衰學組共同組成的學術(shù)委員會,聯(lián)合國內(nèi)23家綜合三甲醫(yī)院開展的“隨機、雙盲、安慰劑平行對照評價芪藶強心膠囊治療慢性心衰患者有效性與安全性的多中心臨床試驗”循證醫(yī)學研究正式啟動。為了達到大范圍、多樣本、隨即雙盲的要求,這次研究在全國范圍內(nèi)收集了大量病例,涵蓋了各發(fā)病年齡段、各種癥狀的心衰患者。研究者將患者隨機分為試驗組和對照組,試驗組在心衰西醫(yī)標準化治療的基礎(chǔ)上加服芪藶強心膠囊,每次四粒,每天三次;對照組在心衰西醫(yī)標準化治療的基礎(chǔ)上服用芪藶?zāi)M劑(安慰劑),每次四粒,每天三次。旨在評價芪藶強心膠囊對慢性心衰患者血清氨基末端B型利鈉肽前體(NT-proBNP)的影響,同時評價芪藶強心膠囊對慢性心衰患者生活質(zhì)量等指標有效性及安全性的影響,以期為慢性心衰的中西醫(yī)結(jié)合治療提供臨床依據(jù)。其中,NT-proBNP的水平隨心衰程度加重而升高,能夠早期反映心臟結(jié)構(gòu)改變導致的功能變化,可用于指導心衰的治療,有助于判斷各種心衰患者的遠期預后,NT-proBNP水平降低30%以上是一個較好的治療目標。
事件一: 中藥治心衰獲循證證據(jù)
芪藶強心膠囊是我國自主創(chuàng)新研發(fā)的治療慢性心衰的現(xiàn)代中藥,該藥具有兩大方面特點。第一,該藥同時具有強心、利尿、擴血管的作用,可以同時發(fā)揮利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、β受體阻滯劑和強心藥等四大類藥物聯(lián)合應(yīng)用的效果,既可以解決患者成為“藥罐子”的痛苦,還能減少醫(yī)療費用;第二,對心衰可以標本兼治,能抑制神經(jīng)內(nèi)分泌過度激活和心室重構(gòu),控制心衰關(guān)鍵點,阻斷心衰進程,提高患者的生存質(zhì)量。
為了進一步評價芪藶強心膠囊的療效和安全性,由高潤霖院士、張伯禮院士、黃峻教授牽頭,南京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院及中國醫(yī)學科學院阜外心血管病醫(yī)院為組長單位,聯(lián)合國內(nèi)23家綜合三甲醫(yī)院歷時15個月,選取512名患者,完成了“隨機、雙盲、安慰劑平行對照評價芪藶強心膠囊治療慢性心衰患者有效性與安全性的多中心臨床試驗”的循證醫(yī)學研究。
此次循證醫(yī)學研究的主要研究指標是心衰患者血清中N末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)的水平,這是歐洲心臟病學會制定的心衰診斷首選指標,也是評價心衰藥物療效的主要指標,患者血清中NT-proBNP的水平越高,就說明心衰的程度越重。心臟病學界認為,常規(guī)治療慢性心衰即使是世界醫(yī)學界研發(fā)的新藥如果能把NT-proBNP的水平降低30%以上,說明療效已經(jīng)非常突出。循證醫(yī)學研究結(jié)果顯示,中藥芪藶強心膠囊治療組中有47.95%的患者NT-proBNP水平降低達30%以上,對照組僅有31.98%的患者NT-proBNP水平降低30%以上,芪藶強心膠囊治療組遠遠超過對照組。
同時,該循證研究還證明了芪藶強心膠囊能顯著改善慢性心衰患者的心功能,提高左室射血分數(shù)較對照組高2.03%,改善患者6分鐘步行距離較對照組多22米,明顯改善患者心慌氣短、下肢浮腫 、乏力疲勞等癥狀,改善提高生活質(zhì)量,顯著降低復合終點事件(包括患者死亡、心衰加重再住院等)發(fā)生率。這表明,芪藶強心膠囊在逆轉(zhuǎn)心衰進程、治療心室重構(gòu)、改善患者預后方面均有良好治療作用,可以從多途徑、多環(huán)節(jié)、多靶點治療慢性心衰。
[事件點評]
中國科學院院士、中國中西醫(yī)結(jié)合學會會長陳凱先院士:芪藶強心膠囊的試驗按照當前公認的科學發(fā)展規(guī)律開展研究,使中醫(yī)藥研究水平顯著提升。過去中醫(yī)藥僅依據(jù)患者主觀感受,缺乏科學的客觀指標,也缺乏相應(yīng)數(shù)據(jù)的嚴格統(tǒng)計和對比分析,導致療效難以判斷,無法揭示中醫(yī)藥的科學本質(zhì)。芪藶強心膠囊的研究對國內(nèi)中醫(yī)藥研究起到了很好的示范作用,使中醫(yī)藥現(xiàn)代化的同時走向國際化,讓西方重新認識了東方的中醫(yī)藥學。
中國工程院院士、阜外心血管病醫(yī)院高潤霖院士:芪藶強心膠囊是我國第一個具有循證醫(yī)學研究證據(jù)、療效確切治療慢性心衰的中成藥,為傳統(tǒng)中成藥走向國際化邁出了可喜的一步。本研究是迄今為止完全遵循國際循證研究規(guī)范進行的首個國內(nèi)多中心中藥治療心衰的研究,為今后開展大規(guī)模改善預后終點事件研究開創(chuàng)了先河。該研究不僅為芪藶強心膠囊治療慢性心衰提供了循證醫(yī)學證據(jù),更大意義在于嚴格踐行以循證醫(yī)學方法評價中藥療效,必將成為中藥國際化之路的典范。
中國工程院院士、中國中醫(yī)科學院張伯禮院士:該研究采用的方法和結(jié)果,具有示范意義。傳統(tǒng)中醫(yī)藥存在的前提是療效,而療效評價的關(guān)鍵是研究方法的科學性。我認為,傳統(tǒng)中醫(yī)藥應(yīng)敢于接受現(xiàn)代科學方法評價,得出信服證據(jù)才能在更大范圍推廣應(yīng)用。所以要善于傳承中醫(yī)精華,并采用現(xiàn)代科技發(fā)揚光大,這個過程至關(guān)重要,顯然芪藶強心膠囊做到了。
事件二: 循證研究結(jié)果得到世界認可
今年6月,芪藶強心膠囊循證醫(yī)學研究的論文在線發(fā)表在國際心血管領(lǐng)域權(quán)威雜志——《美國心臟病學會雜志》上,該雜志在世界醫(yī)學界影響巨大,是西方研究心血管疾病及其治療藥物最權(quán)威的雜志,影響因子高達14.156。該雜志專門為芪藶強心膠囊的開創(chuàng)性研究撰寫了題為《讓衰竭的心臟更加強勁:中國傳統(tǒng)醫(yī)學給我們的啟示》的評論文章,評論稱,這項富有前景的研究表明中醫(yī)藥讓衰竭的心臟更加強勁,該研究開啟了心力衰竭治療協(xié)同作用的希望之門。
該以后,引起國際醫(yī)學界的高度關(guān)注,美國《今日醫(yī)學要聞》刊登評論稱:“復方中藥有助于心力衰竭治療,在過去的幾十年,藥物治療心力衰竭取得的突破性進展并不多,我們高興看到了用嚴格的臨床試驗客觀地科學地評價中醫(yī)藥所取得的重大進展?!薄队呐K病雜志》則評價稱,這一振奮人心的循證醫(yī)學研究結(jié)果為臨床醫(yī)生治療慢性心衰提供了新的選擇,芪藶強心膠囊成為中國首個具有循證醫(yī)學研究證據(jù)、療效確切的治療慢性心衰的中成藥。芪藶強心膠囊治療慢性心衰循證醫(yī)學研究所產(chǎn)生的重大國際影響,為中醫(yī)藥走向國際化奠定了基礎(chǔ)。
[事件點評]
中國工程院院士、復旦大學中山醫(yī)院陳灝珠院士:《美國心臟病學會雜志》發(fā)表了芪藶強心膠囊治療心衰的循證研究,可喜可賀。一直以來中藥組方包括多種藥材,所以如果按照西醫(yī)的理論來揭示中藥的成分似乎有些困難,隨著中藥研究的深入,中藥展現(xiàn)出改善相關(guān)指標的臨床療效,逐漸獲得國際醫(yī)學界的認可?!睹绹呐K病學會雜志》發(fā)表的評論也很客觀,表明了中西醫(yī)協(xié)作治療心衰打開了國際認可的希望之門,這是一條很好的中藥國際化踐行之路。
循證醫(yī)學意為“遵循證據(jù)的醫(yī)學”,也被稱為求證醫(yī)學、實證醫(yī)學、有據(jù)醫(yī)學。其醫(yī)學定義為“慎重、準確和明智的應(yīng)用當前所能獲得的最好的研究證據(jù),同時結(jié)合臨床醫(yī)生的個人專業(yè)技能和多年臨床經(jīng)驗,考慮患者的價值和愿望,將三者完美的結(jié)合,制訂出患者的治療措施”[1]。循證醫(yī)學研究在臨床上包含3個方面,(1)最佳研究證據(jù):主要指從臨床相關(guān)的研究、基礎(chǔ)醫(yī)學研究,特別是以患者為中心的臨床研究中產(chǎn)生的科學結(jié)論。使診斷方法和手段更為準確和精確,治療、康復和預防等措施更為有效和安全。(2)臨床專業(yè)知識技能:指臨床醫(yī)生根據(jù)專業(yè)知識,通過臨床實踐獲得的精湛學識和敏銳的判斷能力,高效率的對患者作出臨床醫(yī)療決策的能力。(3)患者的需求:指患者對診斷、治療、康復、預防等方案的不同選擇和需要??傮w來說,循證醫(yī)學是基于現(xiàn)有的最好證據(jù),兼顧經(jīng)濟效益和價值取向,進行醫(yī)學實踐的科學[2]。
2學習循證醫(yī)學的意義
2.1掌握臨床科學證據(jù)的重要性只有臨床醫(yī)生熟知和應(yīng)用新的質(zhì)量高的臨床科學證據(jù),才會對疾病診治產(chǎn)生有利的影響。例如:以前對孕婦應(yīng)用苯巴比妥以降低早產(chǎn)兒顱內(nèi)出血(in-tracranialhemorrhage,ICH)發(fā)病率,但多數(shù)臨床試驗結(jié)果顯示,產(chǎn)前應(yīng)用苯巴比妥沒有減少ICH的發(fā)生,不值得繼續(xù)推薦在臨床上使用[3]。循證醫(yī)學的系統(tǒng)評價將同類的隨機對照試驗進行綜合分析,其結(jié)論更為科學可靠。隨著臨床醫(yī)學的發(fā)展,面臨的問題主要不單是要提供新的科學證據(jù),也應(yīng)該非常重視將已有的許多最好的證據(jù)如何及時有效地用于臨床第一線。
2.2獲取臨床科學證據(jù)的及時性雖然臨床實踐不斷需要新的證據(jù),但往往由于時間有限、教科書知識過舊以及所需雜志種類數(shù)量有限,臨床醫(yī)生常難以及時得到自己所需的、最可靠的臨床證據(jù)。在防治性研究中,常用的最好臨床證據(jù)來源于Cochrane協(xié)作網(wǎng)的系統(tǒng)評價。系統(tǒng)評價是一種臨床研究方法,它采用全新的文獻綜述形式,比傳統(tǒng)的文獻綜述更系統(tǒng)、科學。其基本過程是系統(tǒng)、全面地收集全世界所有已發(fā)表或未發(fā)表的臨床研究,采用臨床流行病學嚴格評價文獻的原則和方法,篩選出符合質(zhì)量標準的研究,必要時進行定量合成的統(tǒng)計學處理即Meta分析,得出綜合可靠的結(jié)論。而Cochrane協(xié)作網(wǎng)的系統(tǒng)評價在全面收集資料的基礎(chǔ)上完成,包括了發(fā)表和未發(fā)表的研究,經(jīng)過嚴格的質(zhì)量評價,同時依照新的同類研究結(jié)果隨時更新,因此可使醫(yī)生在短時間內(nèi)獲得最新的所需臨床研究信息。
2.3更新臨床知識的必要性醫(yī)生的臨床專業(yè)知識逐漸過時,有研究顯示醫(yī)生掌握關(guān)于高血壓的最新知識水平與從醫(yī)學院畢業(yè)的年限之間呈負相關(guān)。因此臨床醫(yī)生如不注意獲得臨床醫(yī)學研究的新證據(jù),其部分臨床知識將過時而不能適應(yīng)臨床決策的需要,從而將影響醫(yī)療質(zhì)量。
3循證醫(yī)學在兒科臨床實踐中的應(yīng)用
循證醫(yī)學理念在兒科臨床實踐中應(yīng)用較早,該領(lǐng)域?qū)<艺J為,解決臨床問題不能直接應(yīng)用基礎(chǔ)研究的結(jié)果,也不能一味照搬承認臨床研究結(jié)果,強調(diào)應(yīng)以兒童健康利大于弊的最佳臨床研究證據(jù)為依據(jù)診治患兒[4]。循證醫(yī)學在兒科中的應(yīng)用對兒科醫(yī)生基本醫(yī)療技能提出了更高要求,并要求兒科醫(yī)生善于確定“最佳證據(jù)”是否適用于臨床個體患兒。已有一些國家如英國、丹麥、美國等國家針對不同兒童的臨床特殊情況制訂了系列的兒科循證臨床指南。這些臨床指南根據(jù)一系列臨床研究的系統(tǒng)評價證據(jù)提出兒科疾病診斷、治療的推薦意見,以規(guī)范臨床診治活動,改善醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量[5]。