生物醫(yī)療技術(shù)精選(九篇)

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第1篇：生物醫(yī)療技術(shù)范文

一、我院是持有國(guó)家頒布的《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并且符合國(guó)務(wù)院計(jì)劃生育行政部門規(guī)定的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)。從事與計(jì)劃生育有關(guān)的婦產(chǎn)科臨床醫(yī)務(wù)人員，都具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師或護(hù)士資格證書，都經(jīng)過計(jì)劃生育專業(yè)的正規(guī)培訓(xùn)上崗，并嚴(yán)格執(zhí)行執(zhí)業(yè)醫(yī)師法和國(guó)家有關(guān)護(hù)士管理的規(guī)定。

二、我院自年以來(lái)從未進(jìn)行過非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定或者選擇性別的人工終止妊娠，并且嚴(yán)格將計(jì)劃生育手術(shù)控制在上環(huán)術(shù)、取環(huán)術(shù)及人流術(shù)，未發(fā)生過超范圍的計(jì)劃生育手術(shù)行為。而且在計(jì)劃生育手術(shù)方面從未發(fā)生過醫(yī)療差錯(cuò)事故。

三、我院在施行避孕、節(jié)育手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時(shí)，堅(jiān)持征得受術(shù)者本人同意，并且手術(shù)室及器械消毒嚴(yán)格，各項(xiàng)指標(biāo)全都合格，保證了受術(shù)者的安全。

四、在病歷書寫方面嚴(yán)格按照病歷書寫規(guī)范的要求，達(dá)到了檔案室存檔的標(biāo)準(zhǔn)。

第2篇：生物醫(yī)療技術(shù)范文

一、基本公共衛(wèi)生服務(wù)財(cái)政補(bǔ)助資金收支和結(jié)轉(zhuǎn)的處理

國(guó)家每年均提高補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)，在明確鄉(xiāng)村兩級(jí)工作任務(wù)的同時(shí)提出鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)給付村衛(wèi)生室一定比例。為應(yīng)付上級(jí)基本公共衛(wèi)生檢查達(dá)到規(guī)定比例，部分衛(wèi)生院將村衛(wèi)生室基本公共衛(wèi)生服務(wù)支出以規(guī)定比例直接列支掛作往來(lái)款，實(shí)際支出時(shí)沖減往來(lái)，造成衛(wèi)生院虛列支出虛增負(fù)債。建議在“財(cái)政補(bǔ)助收入-基本公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)助資金”下設(shè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及村衛(wèi)生室補(bǔ)助，村衛(wèi)生室基本公共衛(wèi)生服務(wù)依據(jù)實(shí)際發(fā)生額統(tǒng)一借記“醫(yī)療衛(wèi)生支出-公共衛(wèi)生支出-其他公用經(jīng)費(fèi)-勞務(wù)費(fèi)”。

年終結(jié)轉(zhuǎn)時(shí)，基層會(huì)計(jì)人員認(rèn)為基本公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)助收入是財(cái)政基本支出補(bǔ)助，未根據(jù)財(cái)政基本支出備查簿中的基本公共衛(wèi)生資金結(jié)余額從收支結(jié)余中轉(zhuǎn)出財(cái)政基本補(bǔ)助結(jié)轉(zhuǎn)（余），導(dǎo)致作為正常經(jīng)費(fèi)抵補(bǔ)了醫(yī)療支出進(jìn)入了結(jié)余分配。

二、中草藥、二類疫苗差價(jià)會(huì)計(jì)處理問題

中草藥、二類疫苗由于存在實(shí)際差價(jià)收入，基層會(huì)計(jì)人員為求簡(jiǎn)便，在購(gòu)入時(shí)直接以售價(jià)入庫(kù)，進(jìn)銷差價(jià)計(jì)入“其他收入-其他”，虛增了收支及資產(chǎn)，致使在年終決算時(shí)“其他收入-其他”項(xiàng)金額較大。二類疫苗、中草藥購(gòu)進(jìn)時(shí)應(yīng)以進(jìn)價(jià)入庫(kù)，其中疫苗作為衛(wèi)生材料管理。建議在“其他門診收入”中增設(shè)“疫苗收入”明細(xì)科目核算收入，疫苗成本在“衛(wèi)生材料支出”下增設(shè)“疫苗費(fèi)”，二者差額即為疫苗實(shí)現(xiàn)的差價(jià)收入。藥房自藥庫(kù)領(lǐng)用中草藥時(shí)以進(jìn)價(jià)調(diào)轉(zhuǎn)，領(lǐng)貨單同時(shí)列示零售價(jià)備查，差價(jià)不做會(huì)計(jì)處理。中草藥零售價(jià)通過計(jì)算機(jī)輸入藥房系統(tǒng)，因?yàn)椴菟幨琼樇蛹觾r(jià)，月末可用銷售額方便地計(jì)算出中草藥實(shí)際成本進(jìn)行結(jié)轉(zhuǎn)。

三、村衛(wèi)生室實(shí)施基本藥物財(cái)政補(bǔ)助收支的處理

收到財(cái)政撥款時(shí)借記“銀行存款”，貸記“財(cái)政補(bǔ)助收入-基本支出補(bǔ)助-人員經(jīng)費(fèi)-村衛(wèi)生室基藥補(bǔ)助，支出時(shí)統(tǒng)一列“醫(yī)療衛(wèi)生支出-醫(yī)療支出-勞務(wù)費(fèi)”。

四、離退休人員工資及補(bǔ)貼收支處理

部分單位誤將社保處撥給的離退休工資計(jì)入“應(yīng)付社會(huì)保障費(fèi)”。機(jī)關(guān)事業(yè)勞保處撥入單位的離退休工資時(shí)應(yīng)借記“銀行存款”，貸記“其他應(yīng)付款-離退休工資”。發(fā)放時(shí)沖減往來(lái)。由單位自行承擔(dān)的部分離退休補(bǔ)貼直接列支“醫(yī)療衛(wèi)生支出-離退休費(fèi)”。

五、基層債務(wù)化解專項(xiàng)資金收支的處理和結(jié)轉(zhuǎn)

根據(jù)深化醫(yī)改的要求，國(guó)家對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)歷史上因基本建設(shè)及設(shè)備購(gòu)置造成的欠債，財(cái)政分期分批給予化解。建議在“財(cái)政基建設(shè)備補(bǔ)助支出”總賬科目下增設(shè)“債務(wù)化解支出”，與“財(cái)政補(bǔ)助收入-項(xiàng)目補(bǔ)助-債務(wù)化解”相配比。財(cái)政撥入化解款時(shí)借記“銀行存款”，貸記“財(cái)政補(bǔ)助收入-項(xiàng)目支出補(bǔ)助”。支付化解欠款時(shí)借記“有關(guān)應(yīng)付款項(xiàng)”，貸記“銀行存款”。同時(shí)應(yīng)按照?？顚Ｓ迷瓌t，列專款支出轉(zhuǎn)增凈資產(chǎn)，借記“財(cái)政基建設(shè)備補(bǔ)助支出-債務(wù)化解支出”，貸記“事業(yè)基金”。這樣可以清晰地反映債務(wù)化解的全過程，部分單位不知如何列支，化債資金轉(zhuǎn)入收支結(jié)余，致使虛增當(dāng)年收支結(jié)余。

六、基本建設(shè)及設(shè)備購(gòu)置的會(huì)計(jì)處理

（一）基本建設(shè)會(huì)計(jì)處理

通過財(cái)政直接支付方式支付工程進(jìn)度款時(shí)，基層單位要依據(jù)財(cái)政直接支付憑證借記“財(cái)政基建設(shè)備支出”，貸記“財(cái)政補(bǔ)助收入”，同時(shí)借記“在建工程-某工程”，貸記“固定基金-在建工程占用”。財(cái)政撥款往往不足，利用自有資金支付工程進(jìn)度款時(shí)借記“醫(yī)療衛(wèi)生支出-非財(cái)政資本性支出”，貸記“銀行存款”， 同時(shí)借記“在建工程-某工程”，貸記“固定基金-在建工程占用”。工程竣工決算完畢，應(yīng)根據(jù)有關(guān)憑據(jù)，借記“固定資產(chǎn)”，貸記“在建工程”，同時(shí)借記“固定基金-固定資產(chǎn)占用”，貸記“固定基金-在建工程占用”。并將應(yīng)付未付工程款計(jì)入“應(yīng)付賬款”。

（二）設(shè)備購(gòu)置的會(huì)計(jì)處理

第3篇：生物醫(yī)療技術(shù)范文

【關(guān)鍵詞】 無(wú)水乙醇固化；超聲引導(dǎo)；女性盆腔良性囊性占位

育齡期女性盆腔各種囊性腫物的發(fā)病率較高，以良性囊腫居多。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷提高，很多學(xué)者提出經(jīng)腹壁、經(jīng)陰道超聲引導(dǎo)下進(jìn)行抽液、無(wú)水乙醇凝固法進(jìn)行治療，并取得了成功[1]。此手術(shù)具有創(chuàng)傷小、治愈率及安全性高、操作簡(jiǎn)單、費(fèi)用低，療效佳等優(yōu)勢(shì)，受到了諸多醫(yī)師與病患的認(rèn)同。本文就則對(duì)該方法通過233例女性盆腔良性囊性占位病患進(jìn)行了深入研究。現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2010年4月至2012年10月間我單位收治的盆腔良性囊性占位病患233例。年齡21～51例，平均（32.6±6.8）歲。其中：91例卵巢單純囊腫，34例盆腔包裹性積液，93例子宮內(nèi)膜異位囊腫，其他15例。病灶直徑：35～190 mm，平均（73.9±9.1）mm。

1.2 入組標(biāo)準(zhǔn) ①無(wú)酒精過敏史。②非卵巢子宮內(nèi)膜異位者CA125

1.3 治療方法 正常組：常規(guī)治療方法。乙醇組：首先，超聲檢查囊腫大小、位置以及與周圍組織毗鄰關(guān)系。其次，依據(jù)病變位置，以最短路徑為基本原則來(lái)確定進(jìn)針路徑。第三，于超聲實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)下，采用16 g針（巧囊）或18 g針（其他類型囊腫）進(jìn)行穿刺，刺入囊腔后將針尖置于最佳位置。第四，將囊液抽凈后，生理鹽水（用量約為抽出囊液量2/3）反復(fù)沖洗囊腔。第五，當(dāng)抽出清洗液與生理鹽水顏色相近之后，將同量的無(wú)水乙醇緩慢推注囊腔內(nèi)；3 min后，再將無(wú)水乙醇全部抽出。并重復(fù)按上述過程推注無(wú)水乙醇2～3次。注意事項(xiàng)：①無(wú)水乙醇推注過程一定要緩慢；如病患明顯下腹疼痛時(shí)，應(yīng)立即停止推注，并及時(shí)回抽。②對(duì)多發(fā)囊腫或獨(dú)立的多房囊腫需分別給予穿刺治療，其治療間隔時(shí)間為4～7 d。③對(duì)于囊腫不曾完全分隔的現(xiàn)象，則需將穿刺針刺入較大囊腔內(nèi)；同時(shí)，還要確保相鄰囊腔內(nèi)囊液也可充分抽凈、沖洗并達(dá)到乙醇固化[2]。

1.4 復(fù)發(fā)評(píng)判標(biāo)準(zhǔn) 復(fù)發(fā)評(píng)判：治療后囊腔內(nèi)出現(xiàn)液性無(wú)回聲區(qū)；且同時(shí)具有進(jìn)行性增多。

1.5 回訪 分別于術(shù)后3、6、12個(gè)月對(duì)術(shù)后病患進(jìn)行回訪；觀察其囊腫有無(wú)變化情況。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有相關(guān)數(shù)據(jù)均采用SPSS 16.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析。

2 結(jié)果

兩組手術(shù)成功率均為100%；且治愈率無(wú)明顯差別。但乙醇組的復(fù)發(fā)率及發(fā)并癥卻明顯較正常率低，P

3 討論

育齡期女性盆腔各種囊性腫物的發(fā)病率較高，以良性囊腫居多。隨著經(jīng)腹壁、經(jīng)陰道超聲引導(dǎo)下進(jìn)行抽液、無(wú)水乙醇凝固法手術(shù)技術(shù)的成熟，已被臨床廣泛采用。該手術(shù)具有創(chuàng)傷小、治愈率及安全性高、操作簡(jiǎn)單、費(fèi)用低，療效佳等優(yōu)勢(shì)。但對(duì)操作細(xì)節(jié)仍需要一定的操作技巧。

首先，客觀掌握血管分布。當(dāng)沒有血管分布時(shí)可進(jìn)針稍快；有動(dòng)脈分布區(qū)域，需進(jìn)針緩慢。其次，當(dāng)囊壁較厚、韌或活動(dòng)度較大時(shí)，需以垂直方面進(jìn)針；當(dāng)針尖抵達(dá)囊腫壁前組時(shí)，要準(zhǔn)確、迅速進(jìn)針；而對(duì)于活動(dòng)度較大囊腫的操作時(shí)，可利用探頭擠壓囊腫至深處，沒有足夠空間移動(dòng)時(shí)，再迅速進(jìn)針。第三，抽吸囊液至最后階段時(shí)，則需盡量緩慢抽吸，避免針孔被堵。第四，沖洗時(shí)，生理鹽水需保持一定的壓力進(jìn)行推注，以保障沖洗的有效性。第五，注入無(wú)水乙醇時(shí)，其用量應(yīng)保持在抽出液的2/3量。但是，對(duì)于較大囊腫則最大上限不能高于100 ml。但應(yīng)密切觀察有無(wú)乙醇滲漏問題，以避免出現(xiàn)乙醇中毒事件發(fā)生[3]。第六，無(wú)水乙醇推注時(shí)，要保證腹內(nèi)壓的穩(wěn)定，叮囑病患不可做憋氣、深呼吸或是咳嗽的動(dòng)作。

綜上所述，超聲引導(dǎo)下進(jìn)行無(wú)水乙醇治療女性盆腔良性囊性占位具有創(chuàng)傷小、治愈率和安全性高、并發(fā)癥少、復(fù)發(fā)率低的優(yōu)勢(shì)。因此，該手術(shù)方法具有臨床推廣的現(xiàn)實(shí)意義。

參 考 文 獻(xiàn)

[1] HsiehCL， ShiauCS， LoLM， et al. Effectiveness of ultrasound guided aspiration and sclerotherapy with 95% ethanolfor treatment of recurrent ovarian endometriomas. FertilSteril，2009，91（6）：2709-2913.

第4篇：生物醫(yī)療技術(shù)范文

關(guān)鍵詞：生物醫(yī)學(xué)工程；學(xué)科發(fā)展；學(xué)科建設(shè)

電子學(xué)、光電子學(xué)、計(jì)算機(jī)技術(shù)、物理學(xué)、化學(xué)、精密儀器制造等科學(xué)技術(shù)的高速發(fā)展，對(duì)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)產(chǎn)生了極大的促進(jìn)作用，生物醫(yī)學(xué)工程就是在這些技術(shù)背景下產(chǎn)生的新型醫(yī)學(xué)分支學(xué)科。生物醫(yī)學(xué)工程利用現(xiàn)代工程技術(shù)來(lái)對(duì)人體進(jìn)行研究，分析疾病的機(jī)理，從而制定有效的治療措施，極大提高了現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的治療水平。但是，我國(guó)在建設(shè)和發(fā)展生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)科的過程中，也遇到了一些問題，必須對(duì)這些問題加以解決，才能夠促進(jìn)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)科的發(fā)展。

1生物醫(yī)學(xué)工程的發(fā)展歷程

生物醫(yī)學(xué)工程的歷史可以追溯到20世紀(jì)50年代，起源于美國(guó)。這一學(xué)科一經(jīng)產(chǎn)生，就迅速受到世界各國(guó)的重視。1965年，國(guó)際醫(yī)學(xué)和生物工程聯(lián)合會(huì)建立，后來(lái)改名為國(guó)際生物醫(yī)學(xué)工程協(xié)會(huì)[1]。生物醫(yī)學(xué)工程之所以受到世界各國(guó)的重視，是因?yàn)榫哂袕V闊的應(yīng)用前景，能夠產(chǎn)生極大的經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益。生物醫(yī)學(xué)工程將現(xiàn)代科學(xué)的技術(shù)成果與醫(yī)學(xué)聯(lián)系起來(lái)，極大地提高了人體對(duì)疾病的預(yù)防水平和治療水平。歐美等地區(qū)的先進(jìn)國(guó)家，在20世紀(jì)70年代初就已經(jīng)成立了針對(duì)這一學(xué)科的研究部門，負(fù)責(zé)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)科的發(fā)展與建設(shè)。而我國(guó)的生物醫(yī)學(xué)工程起步相對(duì)較晚，而且應(yīng)用范圍比較窄，僅限于醫(yī)院設(shè)備保管和維修、醫(yī)療物資采購(gòu)等方面，生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)科的建設(shè)還有很大的提升空間。

2我國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程存在的問題

我國(guó)在生物醫(yī)學(xué)工程的學(xué)科建設(shè)方面起步比較晚，應(yīng)用也處于初級(jí)水平。導(dǎo)致這種局面的原因主要來(lái)自于以下2個(gè)方面。首先，歷史遺留的體制問題。我國(guó)的各級(jí)醫(yī)院，負(fù)責(zé)生物醫(yī)學(xué)工程的科室沒有統(tǒng)一的名稱，也沒有明確的職責(zé)范圍，各級(jí)醫(yī)院都是根據(jù)自己的理解，設(shè)定有關(guān)部門的名稱、職責(zé)范圍、人員編制、歸屬單位等情況，具有很大的隨意性。有些醫(yī)院的生物醫(yī)學(xué)工程部門只負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備和物資的采購(gòu)，對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行維修，而另一些醫(yī)院的類似部門，不僅要負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備和物資的采購(gòu)，還要負(fù)責(zé)生活用品的采購(gòu)；有些醫(yī)院的生物醫(yī)學(xué)工程部門由醫(yī)務(wù)處來(lái)管理，而另一些醫(yī)院卻將其列為后勤保障處的管理范圍。這種學(xué)科建設(shè)上的混亂，極大程度地妨礙了生物醫(yī)學(xué)工程的發(fā)展，導(dǎo)致人們對(duì)其產(chǎn)生了偏見，沒有意識(shí)到生物醫(yī)學(xué)工程的重要意義。其次，人員編制問題。我國(guó)很多醫(yī)院在設(shè)立生物醫(yī)學(xué)工程的相關(guān)部門時(shí)，為了方便醫(yī)療設(shè)備的維修，聘用了一些電工、鉗工等專業(yè)維修人員。然而隨著現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備越來(lái)越精密，這些維修人員的水平已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足生物醫(yī)學(xué)工程的需要。如果醫(yī)院不能夠加強(qiáng)對(duì)員工的培養(yǎng)，建立起一支理論知識(shí)扎實(shí)、實(shí)踐能力強(qiáng)、能夠規(guī)范應(yīng)用現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)的人才隊(duì)伍，就會(huì)導(dǎo)致人員冗余，許多專業(yè)能力不足的人占據(jù)崗位，真正的人才難以被引進(jìn)，不能對(duì)生物醫(yī)學(xué)工程的發(fā)展起到促進(jìn)作用。

3我國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程的發(fā)展策略

3.1明確生物醫(yī)學(xué)工程的職責(zé)范圍

在一些生物醫(yī)學(xué)工程發(fā)達(dá)的國(guó)家，醫(yī)療、護(hù)理、醫(yī)學(xué)工程已經(jīng)成為了醫(yī)院發(fā)展的3個(gè)主要方面，這3大部門共同構(gòu)成了現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的技術(shù)體系[2]。而在我國(guó)，醫(yī)學(xué)工程的地位遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有達(dá)到與醫(yī)療和護(hù)理平齊的地步，應(yīng)用范圍還比較狹窄，醫(yī)學(xué)工程的作用還沒有得到充分發(fā)揮。為了改變這種現(xiàn)狀，我國(guó)的醫(yī)院必須調(diào)整觀念，強(qiáng)化對(duì)生物醫(yī)學(xué)工程的建設(shè)和管理，明確地劃分醫(yī)學(xué)工程部門的工作范圍，不僅要負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)、安裝、維修保養(yǎng)，還要做好下列工作。首先，醫(yī)療設(shè)備的安全性能調(diào)試。比如，目前我國(guó)醫(yī)院所運(yùn)用的先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備大多數(shù)依靠國(guó)外進(jìn)口。但是，醫(yī)院在引進(jìn)設(shè)備的時(shí)候，往往只關(guān)注設(shè)備的技術(shù)水平和價(jià)格高低，忽視了醫(yī)療設(shè)備的插頭問題。由于國(guó)內(nèi)外醫(yī)療設(shè)備的插頭標(biāo)準(zhǔn)不同，所以忽視插頭問題，很容易導(dǎo)致花費(fèi)大量資金引入的先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備無(wú)法在國(guó)內(nèi)應(yīng)用。另外，還有醫(yī)療設(shè)備的安全等級(jí)控制、設(shè)備之間的相互干擾問題，這些都是醫(yī)學(xué)工程部門的工作內(nèi)容。其次，醫(yī)療設(shè)備的保養(yǎng)。醫(yī)療設(shè)備的保養(yǎng)包括靜態(tài)保養(yǎng)和東泰保養(yǎng)兩個(gè)方面。靜態(tài)保養(yǎng)就是建立醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)制度，對(duì)設(shè)備的存放環(huán)境進(jìn)行整頓；而動(dòng)態(tài)保養(yǎng)則是根據(jù)設(shè)備的使用、消耗、故障情況實(shí)時(shí)進(jìn)行的保養(yǎng)，比如檢查設(shè)備的運(yùn)行狀況，及時(shí)進(jìn)行故障診斷和維修，更換損害嚴(yán)重的部件等等。

3.2完善醫(yī)療設(shè)備的管理制度

在我國(guó)很多大型醫(yī)院，都具備各種先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備，其固定資產(chǎn)的總額甚至能達(dá)到幾百萬(wàn)、幾千萬(wàn)。但是，這些醫(yī)院當(dāng)中，都存在一個(gè)共同的問題：只重視醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)，而忽視了醫(yī)療設(shè)備的管理，醫(yī)療設(shè)備的管理制度不夠完善，難以發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的最大性能，導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備閑置或者損壞。對(duì)此，我國(guó)的醫(yī)院應(yīng)當(dāng)積極完善醫(yī)療設(shè)備的管理制度，以便能夠最大程度發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的性能。比如說，將醫(yī)院所有的醫(yī)療設(shè)備集中起來(lái)進(jìn)行管理，而不是將醫(yī)療設(shè)備分屬于各個(gè)科室，在各個(gè)科室需要使用設(shè)備的時(shí)候進(jìn)行租賃。通過這種方式，就能夠有效避免醫(yī)療設(shè)備的閑置狀況，而且方便了醫(yī)療設(shè)備的統(tǒng)一維修與保養(yǎng)。

3.3加強(qiáng)專業(yè)人才培養(yǎng)力度

生物醫(yī)學(xué)工程具有極高的科技含量，與眾多高新科學(xué)技術(shù)成果都具有密切的聯(lián)系。所以生物醫(yī)學(xué)工程的從業(yè)人員也要具備相當(dāng)高的科學(xué)素質(zhì)，在具備應(yīng)有的醫(yī)學(xué)理論知識(shí)的同時(shí)，也要能夠?qū)Ω鞣N先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行正確、規(guī)范地操作，制定針對(duì)患者身體健康狀況的分析報(bào)告[3]。為了滿足生物醫(yī)學(xué)工程的發(fā)展需求，醫(yī)院必須加強(qiáng)人才隊(duì)伍的建設(shè)，著力培養(yǎng)生物醫(yī)學(xué)工程的專業(yè)人才。醫(yī)院要與各大高校進(jìn)行合作，建立人才的引進(jìn)機(jī)制，同時(shí)加強(qiáng)對(duì)內(nèi)部員工的培養(yǎng)，制定激勵(lì)制度來(lái)提高員工的學(xué)習(xí)熱情。

第5篇：生物醫(yī)療技術(shù)范文

關(guān)鍵詞：我國(guó)；現(xiàn)代生物技術(shù)；發(fā)展趨勢(shì)

1現(xiàn)代生物技術(shù)在農(nóng)業(yè)中的應(yīng)用

現(xiàn)代生物技術(shù)在農(nóng)業(yè)方面有著極廣的應(yīng)用。典型的成功事例諸如袁隆平教授培育的雜交水稻，他是利用生物基因重組將高產(chǎn)水稻和抗病水稻的優(yōu)點(diǎn)集于一身。當(dāng)前應(yīng)用較為廣泛的轉(zhuǎn)基因技術(shù)，極大的提高了糧食的產(chǎn)量，尤其是我國(guó)較為稀缺的蔬菜的產(chǎn)量產(chǎn)量有了顯著的提升。現(xiàn)代生物技術(shù)在農(nóng)業(yè)中的應(yīng)用也極大的豐富了農(nóng)業(yè)種類，諸如新培育出的太空辣椒、轉(zhuǎn)基因黃金大米等一系列新物種。這些新物種的形成在很大程度上改變了大自然生存法則，也加速了物種之間基因的交流。另外，生物技術(shù)對(duì)于農(nóng)業(yè)最偉大的想法是將植物的基因植入到動(dòng)物體內(nèi)，實(shí)現(xiàn)動(dòng)物的光合作用，徹底解決人類的溫飽問題，但是這種設(shè)想還是停留在最初階段，但是隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，很可能在某一天轉(zhuǎn)換為現(xiàn)實(shí)。最后，農(nóng)業(yè)是我國(guó)生物技術(shù)未來(lái)發(fā)展的一大趨勢(shì)，對(duì)于提高糧食產(chǎn)量，促進(jìn)物種間基因交流有著十分深刻的現(xiàn)實(shí)意義。

2現(xiàn)代生物技術(shù)在工業(yè)中的應(yīng)用

生物技術(shù)和工業(yè)看似沒有聯(lián)系，但是實(shí)際聯(lián)系較為廣泛?，F(xiàn)代生物技術(shù)在工業(yè)中最廣泛的使用就是制藥生產(chǎn)線，通過生產(chǎn)線的紐帶將生物技術(shù)和工業(yè)緊密聯(lián)系在一起。其次；生物發(fā)電也是生物技術(shù)在未來(lái)發(fā)展的一大趨勢(shì)，生物質(zhì)能發(fā)電已經(jīng)成為今天電廠供電組成系統(tǒng)中的一部分，但是，生物發(fā)電迄今為止還是停留在理論階段，并沒有真正的試驗(yàn)成功。但是隨著生物技術(shù)的不斷發(fā)展和對(duì)重大難題的不斷突破，終有一天生物發(fā)電也將變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)。

3現(xiàn)代生物技術(shù)在醫(yī)療行業(yè)中的應(yīng)用

生物技術(shù)在醫(yī)療方面的應(yīng)用最廣，生活中也最為常見。從之前胰島素蛋白的生成，到現(xiàn)階段抗青素的制造，無(wú)一離不開生物技術(shù)而存在。在現(xiàn)代的醫(yī)療行業(yè)發(fā)展中，生物技術(shù)的存在極大的推動(dòng)了現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展，例如；先進(jìn)的神經(jīng)中樞替代技術(shù)，采用生物電位差原理有效的將人體的神經(jīng)中樞替代，而正確的傳達(dá)神經(jīng)信號(hào)，在人體出現(xiàn)神經(jīng)中樞受損或者神經(jīng)中樞疾病時(shí)，醫(yī)生完全可以借助現(xiàn)代生物技術(shù)用電位差原理將人體神經(jīng)中樞有效代替，從而使患者身體康復(fù)。生物技術(shù)在醫(yī)療行業(yè)中更為先進(jìn)但也飽受爭(zhēng)議的就是克隆技術(shù)，克隆技術(shù)的存在使世界上生物不用實(shí)現(xiàn)繁衍而產(chǎn)生下一代，克隆羊多利就是很好的一個(gè)證明?，F(xiàn)在在醫(yī)學(xué)上克隆人體心臟，種植人體耳朵、人工受孕、DNA鑒定等，這種先進(jìn)的生物技術(shù)打破了傳統(tǒng)的醫(yī)療體系，為我國(guó)醫(yī)學(xué)的發(fā)展打開了新的一扇門。

4現(xiàn)代生物技術(shù)在軍事中的應(yīng)用

生物技術(shù)在軍事中的應(yīng)用較為廣泛，從古老的帝國(guó)時(shí)代的造船是模仿魚的姿態(tài)，并將其體態(tài)擴(kuò)大，建造出了無(wú)堅(jiān)不摧的戰(zhàn)艦?，F(xiàn)代高科技的雷達(dá)技術(shù)，是蝙蝠回聲定位技術(shù)的重要應(yīng)用，對(duì)于世界各個(gè)國(guó)家的國(guó)防做出了重要貢獻(xiàn)。為了減少水的阻力，核潛艇設(shè)計(jì)借鑒了魚兒流線型的身姿，從而可以潛居世界海底。美國(guó)日本的千里眼監(jiān)控，則借鑒了蒼蠅的眼睛結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)。世界各國(guó)的軍事技術(shù)都離不開生物技術(shù)而存在，并且生物技術(shù)的存在極大的推動(dòng)了世界軍事的前進(jìn)步伐，為軍事發(fā)展做出了重要貢獻(xiàn)。但是，生物技術(shù)在軍事運(yùn)用上也具有其兩面性。尤其是在戰(zhàn)爭(zhēng)中，生物技術(shù)的運(yùn)用將對(duì)人體和世界和平產(chǎn)生極大的威脅，諸如細(xì)菌武器的應(yīng)用。這種極端的生物技術(shù)在軍事上的發(fā)明，有效的增強(qiáng)了國(guó)家的戰(zhàn)斗力，但是這種有悖于道德的生物技術(shù)在軍事上的運(yùn)用，將對(duì)人類乃是世界環(huán)境產(chǎn)生極大的危害，甚至是破壞生態(tài)環(huán)境。因此，生物技術(shù)在軍事運(yùn)用上要發(fā)揮其優(yōu)點(diǎn)回避其缺點(diǎn)，從而真正的將生物技術(shù)運(yùn)用到軍事領(lǐng)域上來(lái)保衛(wèi)世界和平而不是滅絕性的殺害。

結(jié)束語(yǔ)

現(xiàn)代生物技術(shù)有著較高的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，對(duì)我國(guó)社會(huì)進(jìn)步有著重要影響?，F(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)受到社會(huì)各界的普遍關(guān)注。并且，現(xiàn)代生物技術(shù)對(duì)我國(guó)的農(nóng)業(yè)、工業(yè)、醫(yī)療、軍事等行業(yè)都有著重要影響。分析我國(guó)現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)對(duì)生物技術(shù)的發(fā)展與我國(guó)社會(huì)的進(jìn)步都有著重要意義。

參考文獻(xiàn)：

[1]趙錦芳,龍聰平,趙萌,王金華.應(yīng)用型本科院校生物技術(shù)專業(yè)實(shí)踐教學(xué)體系的改革與探索[J].科教文匯(下旬刊).2015(08).

第6篇：生物醫(yī)療技術(shù)范文

人類對(duì)最新的科學(xué)技術(shù)總是賦予了無(wú)限想象。當(dāng)3D打印概念席卷整個(gè)市場(chǎng)時(shí)，人們開始將3D打印與生物醫(yī)療結(jié)合起來(lái)，于是3D生物打印（3D-Bioprinting）便應(yīng)運(yùn)而生。以信息化為前奏，以打印成型技術(shù)為基礎(chǔ)的3D生物打印技術(shù)，正在被越來(lái)越廣泛地應(yīng)用于修復(fù)和替代再生損傷組織和器官的治療過程中。同時(shí)作為目前實(shí)現(xiàn)再生醫(yī)學(xué)最具應(yīng)用前景的新技術(shù)之一，3D生物打印也在向著從非生命假體向簡(jiǎn)單生命體和復(fù)雜生命結(jié)構(gòu)體的發(fā)展。

如今，3D生物打印的發(fā)展已經(jīng)超越了醫(yī)學(xué)或者生物學(xué)單一領(lǐng)域，向著由醫(yī)學(xué)、工程、生物和臨床以及倫理和法律有機(jī)融合在一起綜合領(lǐng)域邁進(jìn)。在未來(lái)，3D生物打印必將對(duì)人類的未來(lái)產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響，但也面臨著很多發(fā)展的挑戰(zhàn)。但無(wú)論如何，3D生物打印正在重塑整個(gè)醫(yī)療行業(yè)，且日益接近我們的現(xiàn)實(shí)世界。

3D打印技術(shù)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用

三年前，3D打印因?yàn)楸挥?guó)《經(jīng)濟(jì)學(xué)人》雜志認(rèn)為是“第三次工業(yè)革命的重要標(biāo)志”而被廣泛關(guān)注。這場(chǎng)技術(shù)革新帶來(lái)的沖擊是巨大的，特別是對(duì)于中國(guó)這樣一個(gè)亟需面臨制造業(yè)升級(jí)的國(guó)家。由于3D打印涵蓋了產(chǎn)品生命周期前端的“快速原型”、全生產(chǎn)周期的“快速制造”、大規(guī)模的個(gè)性化生產(chǎn)能力等諸多特點(diǎn)，特別是可以與互聯(lián)網(wǎng)和新材料、新能源相結(jié)合，所以3D打印被認(rèn)為可能會(huì)帶給中國(guó)制造業(yè)的重大變革。

也正是在最近的三年里，3D打印中的一系列技術(shù)已經(jīng)在中國(guó)開花落地，并開始服務(wù)于生產(chǎn)實(shí)踐。諸如光固化、金屬熔敷、陶瓷成形、激光燒結(jié)、金屬燒結(jié)等3D打印裝備和材料也越來(lái)越多地見諸于媒體報(bào)道中，例如我國(guó)在打印玩具、手機(jī)部件、飛機(jī)機(jī)翼、武器零部件等，3D打印的應(yīng)用已經(jīng)越來(lái)越普及。

但是3D打印還有一塊重要的領(lǐng)域可能被大家忽視，而這塊領(lǐng)域已經(jīng)在默默地發(fā)展了十幾年，那就是3D生物打印，即將生物打印技術(shù)服務(wù)于醫(yī)學(xué)或生物學(xué)的教學(xué)、科研和治療事業(yè)中。

比如在骨科修復(fù)領(lǐng)域，我國(guó)科研工作者已經(jīng)取得了不錯(cuò)的科研和臨床應(yīng)用效果。通過計(jì)算機(jī)圖像和CAD/CAM技術(shù)，我國(guó)已經(jīng)利用三維打印技術(shù)研制出新型人工髖、肩、膝、踝關(guān)節(jié)、骨盆和四肢長(zhǎng)骨假體，并在很多醫(yī)院已經(jīng)成功用于臨床，且已經(jīng)形成了產(chǎn)業(yè)化。上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院、北醫(yī)三院、西安的西京醫(yī)院等很多醫(yī)院都可以進(jìn)行個(gè)性化醫(yī)療植入物的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和植入。目前在人工關(guān)節(jié)置換、個(gè)體化接骨鈑、個(gè)體化骨盆修復(fù)、肩胛骨、鎖骨修復(fù)、牙齒修復(fù)等臨床手術(shù)中，3D打印技術(shù)得到廣泛應(yīng)用。不過在以上介紹的3D打印過程中，并不涉及到細(xì)胞的打印應(yīng)用，主要是通過3D打印金屬粉末冶金技術(shù)來(lái)制作以鈦合金材料為基礎(chǔ)的個(gè)性化骨科內(nèi)植入物。

例如華南理工大學(xué)通過3D打印技術(shù)開發(fā)的個(gè)性化舌側(cè)正畸托槽，主要是針對(duì)在矯正牙形過程中，傳統(tǒng)的托槽粘在牙齒的外側(cè)會(huì)影響美觀等不足而研發(fā)。其特點(diǎn)是可置放在牙齒的內(nèi)側(cè)，且根據(jù)每個(gè)人的每一顆牙齒的實(shí)際情況進(jìn)行定制。目前，個(gè)性化舌側(cè)正畸托槽已獲得廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，并已在國(guó)內(nèi)外開展了臨床應(yīng)用。

另外，3D打印技術(shù)還可以用來(lái)制作器官或組織的3D模型，可直接應(yīng)用于醫(yī)學(xué)教學(xué)、臨床手術(shù)前的術(shù)前指導(dǎo)及科研。借助于這些3D模型，器官或組織內(nèi)部構(gòu)造的細(xì)節(jié)可以逼真地顯示出來(lái)，且可以使復(fù)雜的人體組織更為直觀明了。在術(shù)前指導(dǎo)中，通過3D打印可清晰直觀地顯示患者的疾病狀況，在比如復(fù)雜骨折與畸形的分布，這樣3D打印所模型可提供比醫(yī)學(xué)影像資料更加詳細(xì)的解剖學(xué)信息，實(shí)現(xiàn)了由二維到三維、由平面到立體、虛擬到現(xiàn)實(shí)的轉(zhuǎn)變。醫(yī)生可直接在此模型上進(jìn)行手術(shù)設(shè)計(jì)及模擬，以確保手術(shù)的成功，為臨床疾病的診斷及治療提供了精確化、個(gè)性化的新型思路和方法。

不過，這些還不是真正意義上的生物打印。無(wú)論是打印骨科的植入物，還是打印人體的模型一，這些還只是通過傳統(tǒng)的增材制造技術(shù)，通過塑料、樹脂和鈦合金金屬等材料形成無(wú)生命的假體或模型。

科學(xué)意義上的3D生物打印則是以打印細(xì)胞為分水嶺，也就是“以3D打印為手段，以加工細(xì)胞等活性材料為內(nèi)容，以重建人體組織和器官為目標(biāo)”。只有真正的3D生物打印，才是塑醫(yī)療行業(yè)的重要力量。

3D生物打印是真正的醫(yī)學(xué)革命

目前全球3D生物打印技術(shù)尚處于起步階段，如果以打印細(xì)胞為分水嶺來(lái)看，對(duì)于顱骨、牙齒或制造器官或組織的3D模型還只能看做是3D生物打印的“前夜”，原因很簡(jiǎn)單，雖然這些打印技術(shù)也被視為生物醫(yī)學(xué)材料領(lǐng)域的重要一環(huán)，但是打印出的產(chǎn)品還是非生命假體，而且大多數(shù)打印過程僅僅涉及到一種金屬或者塑膠材質(zhì)，所以其對(duì)生命醫(yī)學(xué)發(fā)展的支撐十分有限。

真正意義上的3D生物打印是向簡(jiǎn)單生命體和復(fù)雜生命結(jié)構(gòu)體方向發(fā)展的。采用的打印材料更是超出了傳統(tǒng)3D打印的取材空間，比如活細(xì)胞、干細(xì)胞、水凝膠、可被人體組織吸收的高分子材料等。

不過，應(yīng)用活細(xì)胞進(jìn)行生物打印，完全不同于傳統(tǒng)的三維打印，甚至可以說完全是另外一個(gè)領(lǐng)域。

因?yàn)榇蛴〉牟牧霞热簧婕暗交畹募?xì)胞，就需要精確控制細(xì)胞的成活率、細(xì)胞生長(zhǎng)的支架材料、細(xì)胞的氧氣、水分、營(yíng)養(yǎng)等微環(huán)境，以及后期如何通過血管化來(lái)維持組織的生長(zhǎng)和代謝。這樣一來(lái)，需要同時(shí)打印的材料就達(dá)到幾種乃至十幾種，打印過程中的精密控制更加復(fù)雜，且更不用說分化程度更高，更加復(fù)雜的組織。

也正因?yàn)槿绱耍?D生物打印才成為醫(yī)學(xué)領(lǐng)域發(fā)力的一個(gè)焦點(diǎn)，而這個(gè)焦點(diǎn)，在我國(guó)集中的體現(xiàn)就是國(guó)家對(duì)3D生物打印的重視。比如在2014年末，“第四屆國(guó)際增材制造與生物制造會(huì)議（ICAM-BM2014）”在北京召開，來(lái)自11個(gè)國(guó)家和地區(qū)的180余名與會(huì)代表參加了此次會(huì)議。內(nèi)容涵蓋細(xì)胞三維打印、組織工程支架三維打印、金屬增材制造以及增材制造技術(shù)中數(shù)據(jù)處理、建模仿真和創(chuàng)新應(yīng)用等。

此外，4月份在上海召開的“2015醫(yī)用新材料與3D打印論壇”以“交叉前沿新時(shí)代”為主題。論壇上來(lái)自諸多高效、研究所和醫(yī)院的3D生物打印研究人員就醫(yī)用新材料和3D打印相關(guān)領(lǐng)域的新方法、新發(fā)現(xiàn)，以及進(jìn)一步發(fā)展的重點(diǎn)，特別是成果轉(zhuǎn)化等進(jìn)行交流和研討，場(chǎng)面十分火爆。第三屆世界3D打印技術(shù)產(chǎn)業(yè)大會(huì)將于2015年6月3至6日在成都舉行，大會(huì)議題之一將重點(diǎn)圍繞生物3D打印的技術(shù)路線、商業(yè)模式、材料、應(yīng)用，及如何構(gòu)建3D生物打印生態(tài)鏈等議題展開深入討論。

這場(chǎng)潛在的醫(yī)學(xué)革命，可以說目前正在生物學(xué)和醫(yī)學(xué)以及信息科學(xué)領(lǐng)域醞釀著一場(chǎng)風(fēng)暴，因?yàn)?D生物打印的未來(lái)應(yīng)用將滿足人類醫(yī)學(xué)發(fā)展過程中最大的一塊短板，即器官移植和個(gè)性化治療的需要。

如今，醫(yī)療領(lǐng)域的體內(nèi)植入輔助假體的巨大市場(chǎng)是有目共睹的，但其特點(diǎn)和缺陷都非常明顯，及屬于非活性體，受到人體的排斥反應(yīng)強(qiáng)烈。這些大多以機(jī)械結(jié)構(gòu)（例如骨板骨釘、人工關(guān)節(jié)、血管支架等）或機(jī)電系統(tǒng)（例如人工眼、人工耳蝸、人工心臟等）或高分子材料系統(tǒng)（人工食管、人工膽管、人工腸、人工膀胱）所構(gòu)建的人體器官，因其諸多不足也正成為生物材料、生物力學(xué)、組織工程學(xué)、電子學(xué)（包括計(jì)算機(jī)）特別是微電子學(xué)以及臨床醫(yī)學(xué)相結(jié)合的多學(xué)科攻堅(jiān)的重點(diǎn)。人們多么希望在未來(lái)能夠植入和應(yīng)用以細(xì)胞及組織所構(gòu)建的“器官”，來(lái)修復(fù)人體因傷害或發(fā)病所需要的天然器官組織的功能。據(jù)衛(wèi)生部門統(tǒng)計(jì)，僅僅在我國(guó)，每年等待器官移植的患者就超過150萬(wàn)人，這其中只有1萬(wàn)人能夠做上手術(shù)，而其余超過99%的患者需要繼續(xù)等待器官源。而世衛(wèi)組織統(tǒng)計(jì)稱，全世界需器官移植手術(shù)的病人與所捐獻(xiàn)的人體器官的數(shù)量比為20比1。顯然，這是一個(gè)世界性難題。從國(guó)家層面來(lái)說，更需要去系統(tǒng)破解這些難題，從根本上給生命的拯救創(chuàng)造更多機(jī)會(huì)。

顯然，在未來(lái)，在醫(yī)學(xué)倫理的制約下，也只有3D生物打印才能破解以上難題。

3D生物打印有望重塑醫(yī)療行業(yè)

作為一項(xiàng)前沿制造技術(shù)，“3D生物打印” 的發(fā)展空間巨大。比如通過生物打印技術(shù)制造出與真正組織和器官的外形一致，滿足外形結(jié)構(gòu)和力學(xué)性能的需求，以及具有滿足細(xì)胞與組織生長(zhǎng)所需要的內(nèi)部微結(jié)構(gòu)且滿足生命體生長(zhǎng)的生物循環(huán)系統(tǒng)的需要的組織或器官產(chǎn)品，人類的諸多醫(yī)學(xué)難題將被突破，已經(jīng)提及一百多年的個(gè)性化治療、人體器官的個(gè)性化定制難題以及使用模式動(dòng)物的藥物測(cè)試方式將被徹底改寫，也正因?yàn)槿绱耍覀儾趴梢哉f為何3D生物打印有望重塑醫(yī)療行業(yè)。

全世界每天共有18個(gè)人因?yàn)檎也坏胶线m的器官移植而導(dǎo)致死亡。目前由于器官來(lái)源嚴(yán)重短缺，我國(guó)的器官移植事業(yè)也走到了一個(gè)關(guān)鍵的十字路口。面對(duì)每年150萬(wàn)的巨大缺口。通過3D生物打印的個(gè)性化制造能力與病體需求的差異性充分結(jié)合，配合傳統(tǒng)的CT、ECT技術(shù)，可以在人工假體、人工組織器官的制造方面產(chǎn)生巨大的推動(dòng)效應(yīng)。

另外在藥物測(cè)試中，目前測(cè)試藥物其中一大部分工作是在模式動(dòng)物，如豬、牛、小白鼠、兔子的身上完成的，如果未來(lái)以生物3D打印的模式器官來(lái)代替試驗(yàn)，不僅有利于縮短臨床藥物研發(fā)周期，節(jié)省上億美元研發(fā)費(fèi)用，還將避免潛在的人體試驗(yàn)損害。所以3D打印出的器官不僅能夠幫助新藥更快的實(shí)現(xiàn)試驗(yàn)，以替代臨床試驗(yàn)，縮短新藥上市周期。

而在科研領(lǐng)域，細(xì)胞打印的產(chǎn)品包括組織和器官兩類，細(xì)胞準(zhǔn)確定位和培養(yǎng)之后，形成的結(jié)構(gòu)具備生物特性?？梢宰鳛楹芎玫尼t(yī)學(xué)研究工具。通過3D技術(shù)將三維立體圖象打印出實(shí)物，成為研究者手中直觀的模型，從而幫助科研工作者不斷地進(jìn)行設(shè)計(jì)上的優(yōu)化、結(jié)構(gòu)上的優(yōu)化，加速生物工程醫(yī)療領(lǐng)域中醫(yī)療設(shè)備、儀器、甚至是儀表的設(shè)計(jì)。

所以在未來(lái)， 3D生物打印技術(shù)將對(duì)生物醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)重大的改變，如同互聯(lián)網(wǎng)信息技術(shù)改變現(xiàn)如今人們的生活一樣。

據(jù)美國(guó)食品與藥品管理局預(yù)測(cè)，人體器官和功能組織替代物將在未來(lái)10年占據(jù)生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)的50%。

也正因?yàn)槿绱?，目前世界各?guó)都在積極制定以3D生物打印技術(shù)為基礎(chǔ)的，針對(duì)以人體組織與器官制造領(lǐng)域的中長(zhǎng)期研究計(jì)劃。如美國(guó)《2020年制造技術(shù)的挑戰(zhàn)》將生物制造技術(shù)列為11個(gè)主要發(fā)展方向之一；日本機(jī)械學(xué)會(huì)技術(shù)路線圖將微觀生物力學(xué)對(duì)促進(jìn)承載支持組織再生確定為10個(gè)研究方向之一，其預(yù)測(cè)“2020年及以后，適合許多大型組織和器官再生的刺激條件得到明確”，藉此體現(xiàn)機(jī)械工程對(duì)再生醫(yī)學(xué)治療的貢獻(xiàn)；中國(guó)機(jī)械工程學(xué)科發(fā)展戰(zhàn)略報(bào)告（2011―2020）也明確將生物與仿生制造列為未來(lái)主要發(fā)展方向之一。

“再生醫(yī)療是一個(gè)飛速發(fā)展的科技領(lǐng)域，肩負(fù)著改寫人類醫(yī)療史的重任。”這是美國(guó)Organovo公司網(wǎng)站的一句話。我們更無(wú)法想象一百年后的醫(yī)療世界，最可能的是，3D生物打印也將成為一種普遍的醫(yī)療模式。通過3D打印技術(shù)制造器官，不但可解除移植器官資源緊缺的難題，也將對(duì)藥物開發(fā)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。

未來(lái)市場(chǎng)前景極為廣闊

利用3D生物打印技術(shù)，目前研究人員已經(jīng)成功打印出了包括人耳，骨骼以及心臟等器官，并且在局部領(lǐng)域取得了臨床試驗(yàn)上的成功。雖然目前并未推廣開來(lái)，但前景卻極為廣闊。

據(jù)3D生物打印領(lǐng)域的專家戴∪衷菏拷檣埽目前醫(yī)療行業(yè)3D打印技術(shù)的應(yīng)用主要有以下幾方面：一是無(wú)需留在體內(nèi)的醫(yī)療器械，包括醫(yī)療模型、診療器械、康復(fù)輔具、假肢、助聽器、齒科、手術(shù)導(dǎo)板等；二是個(gè)性化永久植入物，使用鈦合金、鈷鉻鉬合金、生物陶瓷和高分子聚合物等材料通過3D打印骨骼、軟骨、關(guān)節(jié)、牙齒等產(chǎn)品，通過手術(shù)植入人體；三是3D生物打印，即使用含細(xì)胞和生長(zhǎng)因子的生物墨水，結(jié)合其他材料層層打印出產(chǎn)品，經(jīng)體外和體內(nèi)培育，形成有生理功能的組織結(jié)構(gòu)。這項(xiàng)技術(shù)成功后，有望解決全球面臨的移植組織或器官不足的難題。

在目前，生物3D打印在藥物篩選、手術(shù)導(dǎo)板、假肢假體等多領(lǐng)域的盈利模式已經(jīng)形成。3D打印頂尖咨詢機(jī)構(gòu)Wohlers的一項(xiàng)報(bào)告顯示，2019年3D打印市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到60億美元，其中在醫(yī)療方面的應(yīng)用市場(chǎng)份額占15.1%，位居第三位。LuxResearch的分析師預(yù)測(cè)，3D打印技術(shù)在醫(yī)療行業(yè)將迅速采用，預(yù)測(cè)2025年該市場(chǎng)達(dá)到19億美元，折合人民幣超百億。業(yè)界認(rèn)為，3D打印在醫(yī)療行業(yè)甚至整個(gè)生命學(xué)領(lǐng)域都有廣泛的應(yīng)用前景。

面對(duì)巨大的市場(chǎng)，目前國(guó)外已有不少公司推出了高級(jí)生物打印設(shè)備，以適應(yīng)目前日益強(qiáng)大的科研需求。如最為強(qiáng)大的瑞士RegenHU公司推出的BIOFACTORY系列打印機(jī)，最大可以擴(kuò)展到8只打印頭，支持五種打印方式，可讓打印的組織賦予更多功能，可以構(gòu)建更為復(fù)雜的組織，最小擠出量為20pl，精度更高。2015年Nature雜志專門刊發(fā)RegenHU BIOFACTORY的應(yīng)用文章，介紹其在構(gòu)建體外血液-空氣組織屏障方面的應(yīng)用

德國(guó)的ENVISIONTEC公司推出的3D-Bioplotter，采用熔融擠出沉積工藝，可以成形多種生物材料。但尚不能進(jìn)行細(xì)胞的直接堆積成形。美國(guó)的MicroFab公司針對(duì)生物醫(yī)學(xué)和組織工程應(yīng)用，推出jetLab系統(tǒng)，可以作為生物材料成形的開發(fā)平臺(tái)，進(jìn)行組織工程支架的三維打印成形研究。

但是在中國(guó)，目前僅有兩家公司在制造并提供3D生物打印機(jī)。其中一家是杭州捷諾飛生物技術(shù)有限公司，另外一家是青島尤尼科技有限公司。目前青島尤尼在國(guó)家863前沿生物技術(shù)重大專項(xiàng)的支持下，已經(jīng)研制出用于臨床人體組織缺損修復(fù)，可打印多種生物支架材料及細(xì)胞的高精度3D打印系統(tǒng)的生物打印機(jī)，目前正在進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化過程中。

此外，3D生物打印市場(chǎng)的動(dòng)作頻頻，也顯示出研究單位對(duì)該領(lǐng)域的重視。

2015年4月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局授予注冊(cè)證的廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技有限公司研發(fā)的第一代人工硬腦膜產(chǎn)品――“睿膜”成功上市，這是中國(guó)第一個(gè)在植入器械領(lǐng)域成功實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的生物3D打印產(chǎn)品。

四川英諾生物擬投資建立 3D 生物打印產(chǎn)業(yè)化基地，目前英諾生物已與四川大學(xué)華西醫(yī)院就項(xiàng)目研發(fā)合作事宜簽署了《戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》。

湖南首家 3D 生物打印臨床應(yīng)用研究所在湘雅醫(yī)學(xué)院成立，據(jù)悉該研究所致力于突破增材制造（即3D打?。┰谂R床醫(yī)療應(yīng)用中的核心與關(guān)鍵技術(shù)，推動(dòng)3D打印技術(shù)在臨床醫(yī)療、醫(yī)學(xué)教育、醫(yī)用生物材料開發(fā)等領(lǐng)域的應(yīng)用。

發(fā)展面臨多重挑戰(zhàn)

3D生物打印是一個(gè)數(shù)字化、智能化、全自動(dòng)化制造系統(tǒng)的綜合工程，3D生物打印要想取得成功也絕非易事。

根據(jù)公開的資料顯示，目前3D生物打印機(jī)能夠非常成功的生產(chǎn)出簡(jiǎn)單的組織結(jié)構(gòu)，但目前打印最厚的組織也僅僅達(dá)到20多層細(xì)胞。如以厚度為標(biāo)準(zhǔn)衡量，其僅為幾百微米，相當(dāng)于人類少許的頭發(fā)。另外，一些團(tuán)隊(duì)使用高級(jí)的3D生物打印機(jī)生產(chǎn)出來(lái)的一些更大組織，但其自身力度很差，甚至連自身的磨損都不能承受。此外，怎樣使這些被生產(chǎn)出的組織得到存活是科學(xué)界關(guān)注的話題，比如組織中構(gòu)建血管和神經(jīng)通路就屬于3D生物打印的核心問題。

此外，3D生物打印需要自動(dòng)控制及加工制造的軟件控制系統(tǒng)，以及高精度、高速度、高效率的硬件。目前在產(chǎn)品價(jià)格方面，國(guó)外3D生物打印機(jī)設(shè)備和材料的價(jià)格也居高不下。據(jù)悉，用于制造器官模型的3D生物打印機(jī)售價(jià)在120萬(wàn)至400萬(wàn)人民幣之間，與通過激光燒結(jié)的3D打印機(jī)設(shè)備價(jià)格相當(dāng)，所以目前還主要是一些有條件的醫(yī)院和機(jī)構(gòu)在承擔(dān)相關(guān)研究，這也成為3D生物打印發(fā)展的障礙之一。

即使是已經(jīng)進(jìn)入臨床應(yīng)用的骨科產(chǎn)品，也面臨著一系列地審批難題。西安交通大學(xué)機(jī)械工程學(xué)院特聘教授李滌塵和北醫(yī)三院的劉忠軍是將3D打印骨科產(chǎn)品進(jìn)行臨床應(yīng)用的先行者，但是他們均表示，如何迅速拿到產(chǎn)品審批是個(gè)問題。由于目前我國(guó)3D打印在醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用相對(duì)較嚴(yán)謹(jǐn)，目前還沒有一個(gè)法律法規(guī)來(lái)規(guī)范。導(dǎo)致了3D打印的器官需要國(guó)家醫(yī)療器械制度和法律的審批，而這個(gè)過程非常復(fù)雜，而且風(fēng)險(xiǎn)較高。所以即使李滌塵2004年就成立了公司，到現(xiàn)在也沒拿到產(chǎn)品許可證。由于3D打印的產(chǎn)品非常個(gè)性化，已經(jīng)超過現(xiàn)有的產(chǎn)品監(jiān)管運(yùn)作模式，所以不可能每個(gè)打印產(chǎn)品都去檢驗(yàn)。這種風(fēng)險(xiǎn)如何化解以及面對(duì)滿足這種新的消費(fèi)需求和商業(yè)形態(tài)，都需要國(guó)家有關(guān)部門作出非常具體的研究和回應(yīng)。

所以綜合來(lái)看，目前即使政策上如鼓勵(lì)使用并推廣這項(xiàng)新技術(shù)，同時(shí)嚴(yán)控質(zhì)量加強(qiáng)行業(yè)管理和規(guī)范，鼓勵(lì)創(chuàng)新和臨床轉(zhuǎn)化。但涉及3D生物打印的規(guī)定仍舊需要重新制定，特別是生物醫(yī)療產(chǎn)品的生物相容性和知識(shí)產(chǎn)權(quán)在內(nèi)的諸多問題也急需解決。

第7篇：生物醫(yī)療技術(shù)范文

關(guān)鍵詞 大數(shù)據(jù)；醫(yī)學(xué)信息化

中圖分類號(hào)：R197.324 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1671-7597（2013）19-0007-02

大數(shù)據(jù)（Big data）又稱巨量資料、海量資料，指的是所涉及的資料容量規(guī)模巨大到無(wú)法通過目前主流軟件工具，在合理時(shí)間內(nèi)達(dá)到擷取、管理、處理、并整理成為幫助企業(yè)經(jīng)營(yíng)決策更積極目的的資訊。從另一個(gè)角度上來(lái)講，大數(shù)據(jù)是由數(shù)量巨大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜、類型眾多數(shù)據(jù)構(gòu)成的數(shù)據(jù)集合，是基于云計(jì)算的數(shù)據(jù)處理與應(yīng)用模式，通過數(shù)據(jù)的整合共享，交叉復(fù)用形成的智力資源和知識(shí)服務(wù)能力。（維基百科）

1 大數(shù)據(jù)是網(wǎng)絡(luò)時(shí)代的產(chǎn)物

近年來(lái)在物理、天文、生物、統(tǒng)計(jì)等學(xué)科領(lǐng)域和金融、氣象、軍事、通訊行業(yè)中需要處理的數(shù)據(jù)已經(jīng)形成了大數(shù)據(jù)現(xiàn)象，需要處理的數(shù)據(jù)容量發(fā)展如此之快，已經(jīng)不能再用GB和TB為單位來(lái)衡量數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)容量，以P（1000個(gè)T），E（一百萬(wàn)個(gè)T）或Z（10億個(gè)T）為計(jì)量單位的應(yīng)用也將會(huì)十分常見。但是大數(shù)據(jù)真正被多數(shù)人認(rèn)識(shí)和關(guān)注則是由它在互聯(lián)網(wǎng)出現(xiàn)而開始的。首先是互聯(lián)網(wǎng)的用戶數(shù)量以及用戶使用網(wǎng)絡(luò)的時(shí)間的增長(zhǎng)使用戶行為數(shù)據(jù)激增，其次是隨著網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用的多媒體化，網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)由純文本演變?yōu)閳D片、音頻、視頻等多種格式，造成數(shù)據(jù)量大增。另外隨著物聯(lián)網(wǎng)和云計(jì)算、云存儲(chǔ)的出現(xiàn)和發(fā)展，互聯(lián)網(wǎng)節(jié)點(diǎn)由單一的PC機(jī)變?yōu)榘≒C在內(nèi)的各種智能終端，用戶隨時(shí)隨地在線，使互聯(lián)網(wǎng)成為一個(gè)充滿海量信息流的立體網(wǎng)絡(luò)。

Facebook創(chuàng)始人扎克伯格在Web2.0峰會(huì)上宣布，根據(jù)Facebook統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，社交分享信息量以倍數(shù)增長(zhǎng)，今天分享信息總量比兩年前增加了兩倍，從現(xiàn)在開始后的一年，用戶所產(chǎn)生的信息分享總量又將會(huì)翻番?；ヂ?lián)網(wǎng)上不斷增加的數(shù)據(jù)為互聯(lián)網(wǎng)公司提供了進(jìn)行數(shù)據(jù)挖掘和數(shù)據(jù)分析的物質(zhì)基礎(chǔ)，互聯(lián)網(wǎng)公司可以通過對(duì)用戶網(wǎng)絡(luò)行為數(shù)據(jù)的分析來(lái)了解用戶的網(wǎng)絡(luò)行為習(xí)慣，改進(jìn)服務(wù)推廣模式和廣告推送途徑，從而獲取更大的收益。目前我國(guó)大型的網(wǎng)絡(luò)運(yùn)營(yíng)、電子商務(wù)企業(yè)都有專業(yè)的人員來(lái)進(jìn)行大數(shù)據(jù)分析，對(duì)包括門戶、搜索引擎、電子商務(wù)、SNS等業(yè)務(wù)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)對(duì)用戶的網(wǎng)上瀏覽、購(gòu)物、娛樂習(xí)慣進(jìn)行分析，為各種服務(wù)的精準(zhǔn)投放提供決策依據(jù)，去適應(yīng)或者影響用戶的網(wǎng)絡(luò)活動(dòng)習(xí)慣，從而在互聯(lián)網(wǎng)獲得更大的發(fā)展空間。大數(shù)據(jù)時(shí)代已經(jīng)在不知不覺中降臨到我們的生活中，越來(lái)越多的數(shù)據(jù)應(yīng)用在不斷地改變我們的生活方式。

2 大數(shù)據(jù)為生物醫(yī)學(xué)研究和醫(yī)療信息化帶來(lái)機(jī)遇

大數(shù)據(jù)在許多行業(yè)和學(xué)科領(lǐng)域的深入應(yīng)用對(duì)生物醫(yī)學(xué)研究的手段方法都帶來(lái)了改變。生物醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域，常使用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法來(lái)處理和分析科學(xué)實(shí)驗(yàn)或者臨床研究的數(shù)據(jù)，為了分析結(jié)果的準(zhǔn)確性，實(shí)驗(yàn)分析抽取樣本的數(shù)量越來(lái)越大，而網(wǎng)絡(luò)和云計(jì)算、云存儲(chǔ)等信息技術(shù)與醫(yī)學(xué)的結(jié)合使生物研究獲得大數(shù)據(jù)更加方便和迅捷，生物醫(yī)學(xué)的研究開始基于網(wǎng)絡(luò)、云計(jì)算和大數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和大數(shù)據(jù)樣本進(jìn)行。例如2009年谷歌公司根據(jù)用戶上網(wǎng)搜索內(nèi)容對(duì)甲型H1N1流感的流行與暴發(fā)進(jìn)行了預(yù)測(cè)，使公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的官員獲得了非常有價(jià)值的數(shù)據(jù)信息。我國(guó)深圳國(guó)家基因庫(kù)中的樣本量已達(dá)130萬(wàn)份，其中人類樣本115萬(wàn)份，動(dòng)植物、微生物等其他樣本15萬(wàn)份。至2013年底，預(yù)計(jì)可有1000萬(wàn)份溯源生物樣本，2015年底達(dá)到3000萬(wàn)份生物樣本。而美國(guó)GenBank數(shù)據(jù)庫(kù)中登錄的DNA序列總量在2002年就已超過了280億個(gè)堿基對(duì)。生物醫(yī)學(xué)研究因?yàn)闃颖緮?shù)據(jù)資源的極大豐富而更容易獲取成果，基于大數(shù)據(jù)挖掘和分析方法的生物醫(yī)學(xué)研究已經(jīng)在促進(jìn)人類健康方面取得了巨大成就，美國(guó)一個(gè)醫(yī)療小組對(duì)一名“腓骨肌萎縮癥（CMT）”病人和他的10余名親屬進(jìn)行全基因組測(cè)序，隨后使用專用設(shè)備和先進(jìn)的統(tǒng)計(jì)分析軟件對(duì)獲得的數(shù)百G的數(shù)據(jù)進(jìn)行對(duì)比分析，很快就精確地獲得了致病基因和發(fā)生突變的位點(diǎn)，為該疾病的預(yù)防提了可靠的遺傳學(xué)依據(jù)。喬布斯在患胰腺癌以后也曾做過基因測(cè)序，希望能夠通過找出DNA中有缺陷片斷的方法來(lái)戰(zhàn)勝癌癥。目前我國(guó)深圳國(guó)家基因庫(kù)以生物基因資源為依托，開始了大數(shù)據(jù)與醫(yī)學(xué)和其他產(chǎn)業(yè)的整合與應(yīng)用，如“全國(guó)出生缺陷樣本聯(lián)盟”，針對(duì)我國(guó)高發(fā)的出生缺陷、單基因遺傳病、原因不明的妊娠異常在全國(guó)10個(gè)重點(diǎn)省市收集3萬(wàn)份臨床樣本及表型信息。為進(jìn)一步研究影響出生缺陷的遺傳機(jī)制和環(huán)境因素，提升我國(guó)生育健康研究的整體水平提供基礎(chǔ)數(shù)據(jù)性支持，推動(dòng)早期篩查、診斷、治療、康復(fù)的防治技術(shù)研究。

隨著醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)的不斷發(fā)展，以及信息化管理和物聯(lián)網(wǎng)的應(yīng)用，醫(yī)療護(hù)理工作流程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)越來(lái)越多地被醫(yī)院信息系統(tǒng)收集和存儲(chǔ)。醫(yī)院信息中心存儲(chǔ)的不僅是醫(yī)囑、護(hù)理記錄、藥物使用等診療數(shù)據(jù)，而是所有醫(yī)患角色、醫(yī)療設(shè)備、管理和服務(wù)人員在醫(yī)療系統(tǒng)中所產(chǎn)生的所有數(shù)據(jù)。在現(xiàn)代醫(yī)院信息化管理的“電子化、信息化、數(shù)字化、智能化”要求之下，醫(yī)院基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)量已經(jīng)可以用TB甚至PB來(lái)計(jì)量。針對(duì)醫(yī)院的大數(shù)據(jù)應(yīng)用一般可以分為兩種：一是用于醫(yī)院管理，如對(duì)用藥、流程等進(jìn)行挖掘和分析；另一種是用于臨床支持，如用于臨床科學(xué)研究，或者用于實(shí)時(shí)的輔助臨床支持。醫(yī)院決策系統(tǒng)是基于前者的應(yīng)用，它能夠提供對(duì)醫(yī)院各個(gè)單位和醫(yī)療活動(dòng)各個(gè)環(huán)節(jié)的整體評(píng)價(jià)分析，從而為決策者進(jìn)行醫(yī)護(hù)質(zhì)量和醫(yī)療安全的管理和改進(jìn)提供參考。醫(yī)院在接診、治療過程中收集到的各種第一手臨床診斷、治療數(shù)據(jù)則除了為醫(yī)生臨床診斷和治療提供有用信息之外，還為醫(yī)療科研提供了最真實(shí)準(zhǔn)確的樣本數(shù)據(jù)。目前我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生信息化建設(shè)取得了很大進(jìn)展，國(guó)家在區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生信息化、醫(yī)院信息化管理系統(tǒng)和基層醫(yī)療衛(wèi)生信息化等方面都加大了投入，并與多個(gè)學(xué)科領(lǐng)域的研究成果相結(jié)合，推動(dòng)大數(shù)據(jù)在我國(guó)臨床醫(yī)療和科研中的應(yīng)用。

3 大數(shù)據(jù)時(shí)代醫(yī)學(xué)信息化面臨的挑戰(zhàn)

在大數(shù)據(jù)迅速發(fā)展的背景下，醫(yī)學(xué)信息化的發(fā)展也面臨著一些必須解決的問題。

1）數(shù)據(jù)共享的問題。美國(guó)國(guó)立生物技術(shù)信息中心（NCBI）存儲(chǔ)了分子生物學(xué)、生物化學(xué)、遺傳學(xué)領(lǐng)域的海量數(shù)據(jù)，其數(shù)據(jù)是對(duì)科學(xué)家無(wú)償提供的。但是根據(jù)規(guī)定，美國(guó)科學(xué)家要想拿到政府經(jīng)費(fèi)，必須在申請(qǐng)課題時(shí)就承諾在課題完成后，將詳細(xì)的研究數(shù)據(jù)提供給NCBI，這是NCBI獲得大量數(shù)據(jù)的根本保證。而我國(guó)生物醫(yī)學(xué)科研部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)所積累的海量科研和臨床數(shù)據(jù)目前多數(shù)仍然處于孤立使用的狀態(tài)，機(jī)構(gòu)之間的數(shù)據(jù)共享應(yīng)用非常有限，數(shù)據(jù)孤島現(xiàn)象限制了提高生物醫(yī)學(xué)研究效率、建立社會(huì)醫(yī)療健康保障體系和減輕病人重復(fù)消費(fèi)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。而這些機(jī)構(gòu)因?yàn)槔娴脑?，?duì)于擁有的醫(yī)學(xué)科研數(shù)據(jù)和診療資料都持保護(hù)態(tài)度，不愿意向社會(huì)和同行提供數(shù)據(jù)服務(wù)。因此需要有相應(yīng)的政策和措施，讓醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)相互共享，真正形成生物醫(yī)學(xué)研究、國(guó)民健康檔案和醫(yī)藥信息大數(shù)據(jù)平臺(tái)。

2）標(biāo)準(zhǔn)化的問題。美國(guó)勞倫斯伯克利國(guó)家實(shí)驗(yàn)室基因組科學(xué)部主任魯賓（Rubin）表示，理想狀態(tài)下的目標(biāo)是建立統(tǒng)一的電子病歷系統(tǒng)，這些信息應(yīng)該有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，但現(xiàn)實(shí)并非如此，各個(gè)醫(yī)院存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)不同，而且不同系統(tǒng)存儲(chǔ)的信息也不一樣。目前不同系統(tǒng)和科研機(jī)構(gòu)之間的信息數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)很難統(tǒng)一，這主要是由于設(shè)備生產(chǎn)廠商、軟件供應(yīng)商之間技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一和科研機(jī)構(gòu)的研究方法各異造成的，例如不同的醫(yī)院信息管理系統(tǒng)的電子病歷數(shù)據(jù)格式和標(biāo)準(zhǔn)不同，信息中心的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)設(shè)備的架構(gòu)也有可能不同，這造成醫(yī)院間的數(shù)據(jù)信息無(wú)法流通和共享，這就為同一病人在不同醫(yī)院進(jìn)行治療制造了障礙。因此大數(shù)據(jù)要在醫(yī)療信息領(lǐng)域得到應(yīng)用，必須打破技術(shù)壁壘，解決信息標(biāo)準(zhǔn)化的問題。中國(guó)科學(xué)家更應(yīng)該積極加入國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的討論、設(shè)計(jì)和制定，更多參與國(guó)際上的生物醫(yī)學(xué)信息共享。

3）醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)應(yīng)用所需的復(fù)合型人才缺乏。醫(yī)學(xué)信息學(xué)是生物醫(yī)學(xué)與信息技術(shù)、統(tǒng)計(jì)、管理等學(xué)科相結(jié)合的交叉學(xué)科，在應(yīng)用領(lǐng)域里真正掌握精通生物醫(yī)學(xué)和信息科學(xué)知識(shí)的人才少而又少。為促進(jìn)多學(xué)科研究和教育，美國(guó)2009年在特拉華大學(xué)創(chuàng)立生物信息學(xué)與計(jì)算生物學(xué)中心（CBCB），由來(lái)自5個(gè)學(xué)院的60多名教師組成，并創(chuàng)立或負(fù)責(zé)多個(gè)生物信息學(xué)教育項(xiàng)目。目前我國(guó)很少有高校設(shè)置生物醫(yī)學(xué)與信息得學(xué)相交叉的學(xué)科專業(yè)，在生物醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域里的復(fù)合型研究人才多數(shù)是自學(xué)或者由不同學(xué)科的導(dǎo)師共同培養(yǎng)的，這種情況造成了目前醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用缺乏人才推動(dòng)力的困境。根據(jù)相關(guān)文獻(xiàn)分析顯示，目前我國(guó)醫(yī)學(xué)教育界已經(jīng)認(rèn)識(shí)到這個(gè)問題。

4 結(jié)束語(yǔ)

目前我國(guó)醫(yī)療領(lǐng)域的大數(shù)據(jù)應(yīng)用還屬于起步階段，如上所述所面臨的共享壁壘、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一和人才短缺的問題制約著大數(shù)據(jù)在生物醫(yī)學(xué)研究和醫(yī)療信息化發(fā)展等領(lǐng)域發(fā)揮更大的作用。相信在政策推動(dòng)和信息科學(xué)技術(shù)不斷發(fā)展的前提下，大數(shù)據(jù)在醫(yī)學(xué)信息化中的應(yīng)用將會(huì)不斷深入，在生物醫(yī)學(xué)研究的發(fā)展和社會(huì)醫(yī)療保障體系的完善過程中發(fā)揮作用。

參考文獻(xiàn)

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第8篇：生物醫(yī)療技術(shù)范文

兩年前，陶英亮、毛力真夫婦，放棄美國(guó)優(yōu)裕的物質(zhì)生活條件，毅然回國(guó)，來(lái)到朝思暮想的家鄉(xiāng)常州，創(chuàng)辦了江蘇艾信蘭生活醫(yī)藥科技有限公司，從事生物醫(yī)藥科技產(chǎn)品的研發(fā)，立志為國(guó)內(nèi)的醫(yī)療事業(yè)作出貢獻(xiàn)。采訪中，他們談到了對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的看法以及回國(guó)創(chuàng)業(yè)的經(jīng)歷和體會(huì)。

回國(guó)：不只是做產(chǎn)品賺錢，更是要做產(chǎn)業(yè)奉獻(xiàn)

擔(dān)任公司技術(shù)總監(jiān)的毛力真說：“我現(xiàn)在最苦惱的問題是醫(yī)療界的專業(yè)人才如何才能推動(dòng)整個(gè)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，不僅僅是一個(gè)產(chǎn)品，而是將技術(shù)成果轉(zhuǎn)化成產(chǎn)業(yè)?！?/p>

公司董事長(zhǎng)陶英亮感慨“國(guó)內(nèi)醫(yī)院趕集式的排隊(duì)掛號(hào)、5分鐘的流水化問診太可怕了”。

他們把苦惱轉(zhuǎn)化為動(dòng)力。毛力真說，她和先生求學(xué)歸來(lái)并不僅僅是為了通過銷售某個(gè)產(chǎn)品賺錢，他們想做的是為醫(yī)療事業(yè)貢獻(xiàn)力量。在毛力真的心里，做某個(gè)產(chǎn)品已經(jīng)不足以滿足國(guó)內(nèi)醫(yī)療事業(yè)的需求，做成產(chǎn)業(yè)才是最終目標(biāo)?！拔蚁Ｍ蔀楫a(chǎn)業(yè)的領(lǐng)軍人物，能夠產(chǎn)生集聚效應(yīng)，凝聚優(yōu)秀的人才，成立一個(gè)研究院或者類似于博士后流動(dòng)站這樣的團(tuán)隊(duì)，和更多的人分享經(jīng)驗(yàn)?！?/p>

毛力真現(xiàn)在仍然不定期前往美國(guó)，和美國(guó)的一些專家學(xué)者進(jìn)行交流學(xué)習(xí)。她關(guān)注國(guó)外的新技術(shù)和新產(chǎn)品，希望能夠盡早帶入中國(guó)市場(chǎng)。

正如陶英亮所說：“我們還想聯(lián)合國(guó)內(nèi)外著名院校、科研院所建立一個(gè)專門研究新型生物藥的國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，讓百姓用得起更多的新藥、好藥?！?/p>

多年的海外旅居生涯，他們積累了廣泛的人脈資源，有更加清晰的思路和敏銳的目光，能夠快速發(fā)現(xiàn)新產(chǎn)品、尋找可發(fā)展項(xiàng)目。他們研發(fā)了治療腫瘤的靶向生物新技術(shù)，具有高附加值、高技術(shù)含量的生物醫(yī)藥產(chǎn)品和醫(yī)療器械項(xiàng)目等。毛博士說：“常州有比較好的醫(yī)療機(jī)械、生物醫(yī)藥基礎(chǔ)，但缺少技術(shù)含量，如果能把海外的新技術(shù)引進(jìn)來(lái)，就能提升常州的醫(yī)療器械生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體水平，造?；颊?，并帶來(lái)巨大的經(jīng)濟(jì)效益。”

夫妻：同學(xué)加同事同心斷金

毛力真夫妻倆，一個(gè)做技術(shù)一個(gè)做市場(chǎng)，他們深諳做企業(yè)之難，深深地感受到了壓力。科學(xué)技術(shù)研究一步不能馬虎，每一個(gè)決策的判斷和執(zhí)行，都需要作好充分的前期準(zhǔn)備。

當(dāng)過醫(yī)生的陶英亮對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)非常熟悉。他說，對(duì)于醫(yī)療界的新產(chǎn)品和新技術(shù)，在美國(guó)的研發(fā)操作時(shí)間比較漫長(zhǎng)，而國(guó)內(nèi)相對(duì)就比較務(wù)實(shí)，審核時(shí)間也要短很多。在美國(guó)需要花費(fèi)5到6年完成的項(xiàng)目，在國(guó)內(nèi)只需2年左右即可完成。但國(guó)內(nèi)的土地資源緊張，產(chǎn)業(yè)多是勞動(dòng)力密集型，單位產(chǎn)值低、高能耗、高物耗的產(chǎn)業(yè)不利于經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。

兩年多的創(chuàng)業(yè)過程，他們摸索出“兩條腿、一雙翅膀”的發(fā)展之路，將大量精力投入技術(shù)研發(fā)，同時(shí)建立起一支成熟的市場(chǎng)銷售團(tuán)隊(duì)，反哺研發(fā)。陶英亮說：“艾信蘭的目標(biāo)是做精、做專、做極致，讓自身的技術(shù)成為品牌，將來(lái)還會(huì)引進(jìn)更多先進(jìn)的項(xiàng)目，最終將公司建設(shè)成為集產(chǎn)、學(xué)、研、銷為一體的現(xiàn)代化大型生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。成為市值幾十億的上市企業(yè)?！?/p>

曾是同學(xué)的夫妻倆，共同的求學(xué)背景讓他們有了更多的話題。如今雖然工作中偶爾有爭(zhēng)執(zhí)，不過夫妻同心其利斷金，他們的心因?yàn)閻垡驗(yàn)槔斫馐冀K在一起。

采訪結(jié)束時(shí)，我們問他們選擇回國(guó)是否后悔過，夫妻倆相視一笑說，當(dāng)然不后悔。雖然在國(guó)外生活愜意，可是總覺得少了些什么。回國(guó)創(chuàng)業(yè)雖然忙、累，可是心里踏實(shí)。毛博士說：“我們之所以愿意放棄美國(guó)優(yōu)越的生活，是因?yàn)楦杏X到肩負(fù)著歷史使命感和社會(huì)責(zé)任感，回國(guó)就是想做點(diǎn)事情，造福家鄉(xiāng)，回報(bào)祖國(guó)！”

第9篇：生物醫(yī)療技術(shù)范文

第一條為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的管理，提高臨床檢驗(yàn)水平，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)制定本辦法。

第二條本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室是指對(duì)取自人體的各種標(biāo)本進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)等檢驗(yàn)，并為臨床提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)的實(shí)驗(yàn)室。

第三條開展臨床檢驗(yàn)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)適用本辦法。

第四條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督管理工作。

縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督管理工作。

第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和管理，規(guī)范臨床實(shí)驗(yàn)室執(zhí)業(yè)行為，保證臨床實(shí)驗(yàn)室按照安全、準(zhǔn)確、及時(shí)、有效、經(jīng)濟(jì)、便民和保護(hù)患者隱私的原則開展臨床檢驗(yàn)工作。

第二章醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理的一般規(guī)定

第六條衛(wèi)生行政部門在核準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科診療科目登記時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科下設(shè)專業(yè)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科下設(shè)專業(yè)診療科目設(shè)定臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目，提供臨床檢驗(yàn)服務(wù)。新增醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科下設(shè)專業(yè)或超出已登記的專業(yè)范圍開展臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定辦理變更登記手續(xù)。

第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室提供的臨床檢驗(yàn)服務(wù)應(yīng)當(dāng)滿足臨床工作的需要。

第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保證臨床檢驗(yàn)工作客觀、公正，不受任何部門、經(jīng)濟(jì)利益等影響。

第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)集中設(shè)置，統(tǒng)一管理，資源共享。

第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保證臨床實(shí)驗(yàn)室具備與其臨床檢驗(yàn)工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備等條件。

第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立健全并嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度，嚴(yán)格遵守相關(guān)技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，保證臨床檢驗(yàn)質(zhì)量。

第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷，并取得相應(yīng)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)經(jīng)過省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門組織的相關(guān)培訓(xùn)。

第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有專（兼）職人員負(fù)責(zé)臨床檢驗(yàn)質(zhì)量和臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理。

第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部規(guī)定的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目和臨床檢驗(yàn)方法開展臨床檢驗(yàn)工作。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用衛(wèi)生部公布的停止臨床應(yīng)用的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目和臨床檢驗(yàn)方法開展臨床檢驗(yàn)工作。

臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目和停止臨床應(yīng)用的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目由衛(wèi)生部另行公布。

衛(wèi)生部定期新的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目和臨床檢驗(yàn)方法。

第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有分析前質(zhì)量保證措施，制定患者準(zhǔn)備、標(biāo)本采集、標(biāo)本儲(chǔ)存、標(biāo)本運(yùn)送、標(biāo)本接收等標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，并由醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織實(shí)施。

第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立臨床檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)放制度，保證臨床檢驗(yàn)報(bào)告的準(zhǔn)確、及時(shí)和信息完整，保護(hù)患者隱私。

第十七條臨床檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：

（一）實(shí)驗(yàn)室名稱、患者姓名、性別、年齡、住院病歷或者門診病歷號(hào)。

（二）檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果和單位、參考范圍、異常結(jié)果提示。

（三）操作者姓名、審核者姓名、標(biāo)本接收時(shí)間、報(bào)告時(shí)間。

（四）其他需要報(bào)告的內(nèi)容。

第十八條臨床檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)使用中文或者國(guó)際通用的、規(guī)范的縮寫。保存期限按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第十九條診斷性臨床檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)由執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具。

鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室診斷性臨床檢驗(yàn)報(bào)告可以由執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具。

第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)提供臨床檢驗(yàn)結(jié)果的解釋和咨詢服務(wù)。

第二十一條非臨床實(shí)驗(yàn)室不得向臨床出具臨床檢驗(yàn)報(bào)告，不得收取相應(yīng)檢驗(yàn)費(fèi)用。

第三章醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理

第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制和管理。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格執(zhí)行臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和檢驗(yàn)儀器的標(biāo)準(zhǔn)操作、維護(hù)規(guī)程。

第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室使用的儀器、試劑和耗材應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)保證檢測(cè)系統(tǒng)的完整性和有效性，對(duì)需要校準(zhǔn)的檢驗(yàn)儀器、檢驗(yàn)項(xiàng)目和對(duì)臨床檢驗(yàn)結(jié)果有影響的輔助設(shè)備定期進(jìn)行校準(zhǔn)。

第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)對(duì)開展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制，繪制質(zhì)量控制圖。出現(xiàn)質(zhì)量失控現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)查找原因，采取糾正措施，并詳細(xì)記錄。

第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)量控制主要包括質(zhì)控品的選擇，質(zhì)控品的數(shù)量，質(zhì)控頻度，質(zhì)控方法，失控的判斷規(guī)則，失控時(shí)原因分析及處理措施，質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)管理要求等。

第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室定量測(cè)定項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)按照《臨床實(shí)驗(yàn)室定量測(cè)定室內(nèi)質(zhì)量控制指南》（GB/20032302-T-361）執(zhí)行。

第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)參加經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織的臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)。

第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)按照常規(guī)臨床檢驗(yàn)方法與臨床檢驗(yàn)標(biāo)本同時(shí)進(jìn)行，不得另選檢測(cè)系統(tǒng)，保證檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室對(duì)于室間質(zhì)量評(píng)價(jià)不合格的項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)及時(shí)查找原因，采取糾正措施。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)床旁臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目與臨床實(shí)驗(yàn)室相同臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目常規(guī)臨床檢驗(yàn)方法進(jìn)行比對(duì)。

第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)將尚未開展室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目與其他臨床實(shí)驗(yàn)室的同類項(xiàng)目進(jìn)行比對(duì)，或者用其他方法驗(yàn)證其結(jié)果的可靠性。臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目比對(duì)有困難時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)對(duì)方法學(xué)進(jìn)行評(píng)價(jià)，包括準(zhǔn)確性、精密度、特異性、線性范圍、穩(wěn)定性、抗干擾性、參考范圍等，并有質(zhì)量保證措施。

第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)按照《臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)要求》（GB/20032301-T-361）執(zhí)行。

第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理記錄，包括標(biāo)本接收、標(biāo)本儲(chǔ)存、標(biāo)本處理、儀器和試劑及耗材使用情況、校準(zhǔn)、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評(píng)、檢驗(yàn)結(jié)果、報(bào)告發(fā)放等內(nèi)容。質(zhì)量管理記錄保存期限至少為2年。

第四章醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理

第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理要嚴(yán)格執(zhí)行《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定。

第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格遵守生物安全管理制度與安全操作規(guī)程。

第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行上崗前安全教育，并每年進(jìn)行生物安全防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)。

第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，根據(jù)生物危害風(fēng)險(xiǎn)，保證生物安全防護(hù)水平達(dá)到相應(yīng)的生物安全防護(hù)級(jí)別。

第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的建筑設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并與其生物安全防護(hù)級(jí)別相適應(yīng)。

第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照生物防護(hù)級(jí)別配備必要的安全設(shè)備和個(gè)人防護(hù)用品，保證實(shí)驗(yàn)室工作人員能夠正確使用。

第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)病原微生物樣本的采集、運(yùn)輸、儲(chǔ)存嚴(yán)格按照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格管理實(shí)驗(yàn)標(biāo)本及實(shí)驗(yàn)所需的菌（毒）種，對(duì)于高致病性病原微生物，應(yīng)當(dāng)按照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》規(guī)定，送至相應(yīng)級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)。

第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定加強(qiáng)醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作。

第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》相關(guān)規(guī)定妥善處理醫(yī)療廢物。

第四十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定生物安全事故和危險(xiǎn)品、危險(xiǎn)設(shè)施等意外事故的預(yù)防措施和應(yīng)急預(yù)案。

第五章監(jiān)督管理

第四十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室的日常管理。

第四十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定予以處罰：

（一）未按照核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科下設(shè)專業(yè)診療科目開展臨床檢驗(yàn)工作；

（二）未按照相關(guān)規(guī)定擅自新增醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科下設(shè)專業(yè)；

（三）超出已登記的專業(yè)范圍開展臨床檢驗(yàn)工作。

第四十六條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的管理、質(zhì)量與安全等情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題或者安全隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即整改。

第四十七條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門接到對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的舉報(bào)、投訴后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)核查并依法處理。

第四十八條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門履行監(jiān)督檢查職責(zé)時(shí)，有權(quán)采取下列措施：

（一）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，了解情況，調(diào)查取證；

（二）查閱或者復(fù)制臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和安全管理的有關(guān)資料，采集、封存樣品；

（三）責(zé)令違反本辦法及有關(guān)規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室及其人員停止違法違規(guī)行為；

（四）對(duì)違反本辦法及有關(guān)規(guī)定的行為進(jìn)行查處。

第四十九條衛(wèi)生部可以委托衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心等有關(guān)組織對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)質(zhì)量和安全管理進(jìn)行檢查與指導(dǎo)。省級(jí)衛(wèi)生行政部門可以委托具有室間質(zhì)量評(píng)價(jià)能力的省級(jí)臨床檢驗(yàn)中心或者有關(guān)其他組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)質(zhì)量和安全管理進(jìn)行檢查與指導(dǎo)。

受衛(wèi)生行政部門委托的臨床檢驗(yàn)中心或者有關(guān)其他組織，在檢查和指導(dǎo)中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室存在檢驗(yàn)質(zhì)量和安全管理問題時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向委托的衛(wèi)生行政部門報(bào)告，并提出改進(jìn)意見。

第五十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)衛(wèi)生行政部門及其委托的臨床檢驗(yàn)中心或者其他組織開展的對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室的檢查和指導(dǎo)予以配合，不得拒絕和阻撓，不得提供虛假材料。

第五十一條省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量、安全管理等情況進(jìn)行通報(bào)或公告。