醫(yī)藥市場前景分析精選(九篇)

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第1篇：醫(yī)藥市場前景分析范文

1 概述

屬于消化系統(tǒng)藥物范疇的止吐藥在腫瘤輔助治療領域占有很重要的地位。隨著腫瘤發(fā)病率的升高，止吐藥物市場也水漲船高，不斷擴容。2002年全球止吐藥物經(jīng)營額已超過15億美元。

5-羥色胺(5-HT)受體拮抗藥問世于20世紀90年代初，之前的止吐藥主要是皮質類固醇類、甲氧氯普胺等，這些藥物一般是聯(lián)合使用以增強療效和減少副作用，但甲氧氯普胺有明顯的錐體外系副作用而使其臨床使用受到限制。5-HT受體拮抗藥具有高選擇性和高效、強效的鎮(zhèn)吐作用，一經(jīng)問世，就被廣泛用于癌癥化療、放療及麻醉、術后引起的惡心和嘔吐。目前5-HT受體拮抗藥已經(jīng)完全主宰整個止吐藥市場，已上市的品種達到8個(見表1)。

2 國內(nèi)醫(yī)院用藥市場規(guī)模及主要品種

近年來國內(nèi)止吐藥醫(yī)院用藥市場不斷增長，2006年從IMS全國醫(yī)院用藥統(tǒng)計看已達到了8.4億元左右，2007年上半年為4.93億元，估計全年能達到10億元左右，其中以5-HT受體拮抗劑為絕對主力，占99.6%以上的份額，增長幅度見表2。

從IMS全國醫(yī)院用藥數(shù)據(jù)來看，目前主要使用的止吐藥是5種司瓊類藥物即5-羥色胺拮抗劑止吐藥，其排名及增長情況見表3 和表4。

從表3中可以看出，2006年以前，昂丹司瓊一直高踞龍頭老大的地位，直到2006年上半年開始被格拉司瓊反超，而其他3個司瓊類藥物的不斷增長也使得前兩者的市場份額被逐漸蠶食。從表4可以看出格拉司瓊增長趨緩，昂丹司瓊開始出現(xiàn)負增長，而托烷司瓊的增長迅猛，雷莫司瓊也開始后來居上。

從劑型上分析，由于止吐藥大多為院內(nèi)使用，醫(yī)生在用藥選擇上，傾向于使用起效快的注射劑型，水針和粉針劑型的使用金額占據(jù)了99％以上的市場份額。雖然臨床上仍以注射液為主，但2007年上半年同比其市場份額在下降，而粉針劑的用量增加較多，同比2006上半年相對市場份額增長了58％。

3 主要品種分析

從IMS國內(nèi)醫(yī)院用藥統(tǒng)計可見，目前國內(nèi)市場上使用的止吐藥主要是5-羥色胺受體拮抗劑。昂丹司瓊、格拉司瓊是市場領先的品種，雖然份額在逐年下滑，但兩者仍占據(jù)了60％的市場份額，根據(jù)16城市醫(yī)院用藥排名，2006年昂丹司瓊居第63位，格拉司瓊居第106位，托烷司瓊居第123位，2007年上半年昂丹司瓊退至第96位，托烷司瓊升至第101位，格拉司瓊降到第141位，可見托烷司瓊是具有發(fā)展?jié)摿Φ漠a(chǎn)品。

由于此類化療止吐藥銷售價格高，利潤空間大，近年來這類藥物的申報生產(chǎn)企業(yè)較多。昂丹司瓊已有100多個生產(chǎn)批文，格拉司瓊有150多個生產(chǎn)批文，托烷司瓊有60多個生產(chǎn)批文，阿扎司瓊有30多個生產(chǎn)批文，雷莫司瓊有50多個生產(chǎn)批文，且后3個品種還有幾十個受理號正在審評之中。近期托烷司瓊、雷莫司瓊獲得生產(chǎn)批準的數(shù)量增加較快，會對市場結構產(chǎn)生較大影響。此外，國內(nèi)數(shù)十家企業(yè)正在申報止吐新藥帕洛諾司瓊。目前昂丹司瓊和格拉司瓊已進入2004年版國家醫(yī)保目錄。

3.1 昂丹司瓊

昂丹司瓊（Ondansetron，曾經(jīng)稱為恩丹西酮）由GSK公司研制開發(fā)，1990年在英國首次上市，商品名Zofran，1992年12月獲FDA批準后，相繼在多國銷售。昂丹司瓊有止吐藥“金標準”之稱，經(jīng)試驗分析，單用昂丹司瓊對預防非順鉑引起的嘔吐療效較好，而且對延遲性嘔吐也有很好的療效。

昂丹司瓊在國內(nèi)上市較早，1991年開始進口制劑，供國內(nèi)抗腫瘤?？漆t(yī)院用于臨床，商品名“樞復寧”，主要劑型有片劑、膠囊劑、注射劑。1997年國內(nèi)企業(yè)開始生產(chǎn)，至今國內(nèi)已有100多個批準文號。昂丹司瓊在國內(nèi)化療止吐藥市場占有較大市場份額。從單品種的銷售看，2005年以前昂丹司瓊始終占據(jù)著銷售額頭名的位置，但是從2007年上半年銷售額看同比已經(jīng)出現(xiàn)負增長，銷售名次也已落在格拉司瓊之后，這一方面是由于其銷售價格下降，另一方面也有其他品種的競爭因素。

IMS全國醫(yī)院用藥數(shù)據(jù)顯示，昂丹司瓊進入統(tǒng)計的銷售廠家有27家。市場集中度較高，前10位廠家占據(jù)了90％以上的醫(yī)院用藥份額，其中山東齊魯一家占了本品一半以上的市場份額（54.29%），比第二位的寧波天衡制藥廠高出42個百分點。昂丹司瓊目前基本是國產(chǎn)品牌的天下，原研廠家GSK公司的市場份額已所剩無幾。

3.2 格拉司瓊

格拉司瓊（Granisetron）也是GSK公司開發(fā)的一種具有高度選擇性的5-HT受體拮抗劑，1991年在南非首次上市，1993年12月獲FDA批準在美國上市，隨后在歐美多國上市。2000年羅氏公司接手格拉司瓊后，將商品名定為“凱特瑞”（Kytril），經(jīng)過臨床研究，羅氏公司又申請了新的適應證，2002年8月已獲美國FDA的批準，注射劑用于手術后惡心和嘔吐的治療。該品在手術前或手術期間作為預防惡心用藥，在術后作為治療嘔吐用藥。

我國衛(wèi)生部1995年批準天津中美史克公司生產(chǎn)格拉司瓊，1997年批準寧波市天衡制藥廠生產(chǎn)格拉司瓊原料藥、注射劑和片劑。格拉司瓊進入國內(nèi)市場稍晚，但國產(chǎn)品開發(fā)較快，具有生產(chǎn)資格的廠家較多，市場競爭激烈，現(xiàn)有150多個批準文號，主要劑型有：靜脈滴注劑、口服片劑和膠囊。是國內(nèi)目前銷量排名第一的5-HT受體拮抗劑止吐藥。

IMS全國醫(yī)院用藥數(shù)據(jù)顯示，格拉司瓊進入醫(yī)院用藥統(tǒng)計的廠家共有41家，格拉司瓊的市場相對分散，競爭更為激烈，廠家之間的份額差距不是很大，前10位廠家占據(jù)了67％的份額。新入廠家的增加使得市場份額不斷被瓜分，居第一位的羅氏公司的市場份額已從2004年的20.7％下跌到2007年的10.66％，國產(chǎn)品則以北京四環(huán)科寶制藥廠表現(xiàn)最好，近年來市場份額逐步增長，2007年已經(jīng)達到9.12%，寧波天衡制藥廠（8.60%）和四川太極制藥有限公司（8.15%）緊隨其后。

3.3 托烷司瓊

托烷司瓊（Tropisetron）為吲哚甲酸衍生物，具有高度5-HT受體拮抗劑作用，該藥由諾華公司開發(fā)，1992年在荷蘭上市，商品名“歐必亭”。我國政府1994年3月授權對其給予行政保護，2001年9月22日已到期，目前由北京諾華公司經(jīng)銷膠囊劑、注射劑。2002年10月軍事醫(yī)學科學院藥物研究所、北京四環(huán)醫(yī)藥科技股份有公司開發(fā)成功，獲得原料藥、片劑、注射劑新藥證書和生產(chǎn)批件，商品名“舒歐亭”。目前國內(nèi)有60多個批準文號。

IMS全國醫(yī)院用藥顯示，本品的競爭廠家還不多，而且國產(chǎn)托烷司瓊（如北京四環(huán)藥業(yè)的“舒歐亭”和四川西南藥業(yè)的“賽格恩”）的上市，使得原來被進口藥一統(tǒng)天下的局面迅速改觀，目前西南藥業(yè)已經(jīng)占了7成的市場份額，北京四環(huán)藥業(yè)增長也很快，已經(jīng)有21％的份額。而諾華制藥只剩下2.56%的市場份額。

3.4 阿扎司瓊

阿扎司瓊（Azasetron）是對甲氧氯普胺化學結構進行改造后得到的甲酰胺衍生物，是具有強效、高度選擇性的5-HT受體拮抗劑，由日本三菱制藥公司研發(fā)，許可給日本煙草產(chǎn)業(yè)公司銷售，于1994年在日本首次上市，商品名Serotone。本品能強烈抑制順鉑、多柔比星、環(huán)磷酰胺等抗癌藥物引起的惡心、嘔吐，不良反應輕微。

2001年國產(chǎn)阿扎司瓊獲準生產(chǎn)，分別是上海醫(yī)工院與南京制藥廠開發(fā)的“邦悅”，華東師范大學與上海延安萬象藥業(yè)開發(fā)的“坦斯克”，此后其他廠家的產(chǎn)品也陸續(xù)上市，目前已有30多個批準文號。

IMS全國醫(yī)院用藥顯示，本品的市場銷售額穩(wěn)步上升，2007年上半年約占IMS全國醫(yī)院止吐用藥10％的市場份額。目前醫(yī)院市場上共有10家廠家在銷售本品，排名第一位的是浙江萬馬藥業(yè)，但在其他國產(chǎn)品的競爭下，它的市場份額已逐年下降，2004年為52.69%，到2007年上半年只有24.60%。南京制藥廠始終穩(wěn)居第二，江蘇正大天晴藥業(yè)則后來居上，超過浙江耀江藥業(yè)坐上第三位的寶座。

3.5 雷莫司瓊

雷莫司瓊(Ramosetron)由日本山之內(nèi)公司研發(fā)，是結構改造后的創(chuàng)新產(chǎn)品。國內(nèi)1999年開始進口日本山之內(nèi)公司的鹽酸雷莫司瓊注射液，商品名為“奈西雅”。2004年末深圳市清華源興藥業(yè)有限公司首先獲得原料和注射劑批件，目前雷莫司瓊已有50個批準文號。

IMS全國醫(yī)院用藥數(shù)據(jù)顯示，雷莫司瓊2004年以前完全是進口藥的天下，2005年開始有深圳清華源興進入市場，到2007年上半年為止，IMS全國醫(yī)院用藥數(shù)據(jù)顯示有13家廠家銷售雷莫司瓊，眾多國產(chǎn)藥已經(jīng)占據(jù)了大約80％的市場了。深圳市清華源興藥業(yè)產(chǎn)品雖然是最早進入市場的國產(chǎn)藥，但市場開發(fā)并不成功，銷售額未見明顯增長，其市場份額也逐步被其他國內(nèi)廠家蠶食，目前僅剩不到1%的市場份額。而吉林新星藥業(yè)的產(chǎn)品則一上市就占據(jù)了第二的位子，市場份額達到了14.38%，山東濰坊制藥廠（14.38%）則在2007年上半年已超過了華北制藥集團（13.07%），坐上了老三的位子。

4 止吐藥市場前景分析

在5-HT受體拮抗劑止吐藥物中，目前已有5個品種進入國內(nèi)市場，從國內(nèi)醫(yī)院市場看，化療、手術期的止吐用藥結構已與國外相近，在5-羥色胺阻滯劑選擇上，片劑、膠囊制劑份額較少，注射劑和粉針占99％以上份額，其中格拉司瓊和昂丹司瓊銷售額較高。

從IMS全國醫(yī)院的用藥統(tǒng)計看，2007年樣本醫(yī)院止吐藥用藥金額約為10億元，年增長率較前幾年相比已減緩。雖然近兩年有大量企業(yè)進入化療止吐藥市場，但是銷售金額的增長沒有與進入市場的企業(yè)數(shù)成正比，后進入市場的企業(yè)并沒有取得較好的市場銷售金額。

從上述分析可見，國內(nèi)化療止吐藥市場的增長空間已經(jīng)減小，生產(chǎn)企業(yè)日益增多競爭劇烈；后上市品種（特別是非醫(yī)保品種）在上市數(shù)年后仍沒有獲得突破性的銷售增長，在用藥金額中占據(jù)極小比例?？梢姶祟愂袌鲇盟帒T性大，競爭相對集中（主要在大醫(yī)院銷售），新品種要進入市場取得好成績相當不容易，加之同品種競爭激烈，雖然利潤空間較大，但企業(yè)在選擇項目開發(fā)市場時要進行全面分析。

止吐藥市場顯示出數(shù)量增長較金額增長快的趨勢，表明本類藥物的總體價格在不斷走低。例如昂丹司瓊在幾年前200多元一支，現(xiàn)在的價格已經(jīng)降到了40～70元一支。其他產(chǎn)品也都有著同樣的表現(xiàn)，這跟仿制藥大量入市拉低價格有直接關系。目前仿制藥的價格多為同成分原研藥的一半。隨著昂丹司瓊、格拉司瓊等進入醫(yī)保目錄，此類產(chǎn)品從自主定價到政府定價，產(chǎn)品價格不斷走低，利潤空間也在壓縮。

業(yè)內(nèi)資深人士認為，止吐藥市場雖然潛力巨大，也被納入了醫(yī)保目錄。但是，過多生產(chǎn)廠家的涉足使得該市場嚴重同質化。