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從2005年至今,醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)歷了“黃金發(fā)展時期”,行業(yè)的收入,利潤、利潤率等主要指標節(jié)節(jié)攀升。從各子行業(yè)的利潤變化情況來看,基本與行業(yè)整體表現(xiàn)相同,但中成藥更勝一籌,成為“領頭羊”。醫(yī)改出臺后,進一步加快了行業(yè)發(fā)展,2009年行業(yè)銷售收入接近8000億元大關,利潤總額也突破了800億元的關口,更值得一提的是,銷售利潤率節(jié)節(jié)攀升,自從2009年突破了10%之后,2010年更是達到了10.31%,創(chuàng)下歷史最高值。從2010年的情況來看,化學原料藥及中成藥的利潤增速超過了醫(yī)藥制造業(yè)的整體表現(xiàn)。其中,化學原料藥獲得較大增幅的主要原因源自其2009年基數(shù)較低,隨著海外醫(yī)藥市場的復蘇,其出口亦獲得了恢復所致。
國內(nèi)外發(fā)展空間較大
研究報告顯示:全球藥品市場規(guī)模預計在未來5年內(nèi)將增長近3000億美元,2014年將達到1.1萬億美元。未來5年5%~8%的年復合增長率,既反映了發(fā)達國家的主銷藥品失去專利保護所帶來的影響,也反映了全球新興國家醫(yī)藥市場強勁的整體增長。
2010~2014年間,我國新興醫(yī)藥市場預計將以14%~17%的速度增長,而主要的發(fā)達醫(yī)藥市場的增長率將僅為3%~6%。到2014年,新興醫(yī)藥市場的藥品銷售額的累計增長金額將與發(fā)達醫(yī)藥市場持平,達到1200~1400億美元。而過去五年間的這一數(shù)據(jù)的對比為690億美元和1260億美元。從而中國有望成為國際醫(yī)藥市場增長最快的國家之一。
中國已經(jīng)成為了眾多國際制藥巨頭矚目的焦點,輝瑞、默克、葛蘭素一史克、羅氏、勃林格一殷格翰等紛紛和中國企業(yè)展開各類合作,A股上市公司中就有華海藥業(yè)、海正藥業(yè)、海翔藥業(yè)等對與國際巨頭的合作項目進行了披露,而更多的合作項目還在洽談之中。
估值高企的困惑
醫(yī)藥行業(yè)自從進入“黃金發(fā)展期”后,雖然與國內(nèi)其他行業(yè)或GDP比較仍將保持相對較快增長,但隨著其收入及利潤的基數(shù)不斷提升,增速放緩將是不爭的事實;隨著國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)振興規(guī)劃有望在下半年出臺,醫(yī)改的不斷深化,其實施效果也將不斷的展現(xiàn)出來,部分與醫(yī)改政策結合程度高的公司將更為明顯的受益,其余的受益程度將不會非常明顯;市場表現(xiàn)也將出現(xiàn)分化,出現(xiàn)2009年集體大漲的可能性較小。國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)振興規(guī)劃的出臺有望成為醫(yī)藥行業(yè)的分水嶺。雖然醫(yī)療改革規(guī)劃的具體細則不得而知,但預計其核心內(nèi)容將圍繞鼓勵企業(yè)創(chuàng)新、鼓勵兼并重組而展開,并優(yōu)先扶植優(yōu)質(zhì)企業(yè)的發(fā)展。雖然我國醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量眾多,但多數(shù)表現(xiàn)為品種單一、競爭力低下,真正具備做大做強、深入研發(fā)的企業(yè)卻為數(shù)不多。做為國家戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè),鼓勵創(chuàng)新及兼并重組是指日可待的。例如:同仁堂、天士力、江中藥業(yè)、仁和藥業(yè)、東阿阿膠、片仔癀、華東醫(yī)藥、馬應龍。
投資建議
未來五年,根本改變“以藥養(yǎng)醫(yī)”局面,建立向社會藥店開放處方的制度,目前我國的基本醫(yī)療保險制度改革、醫(yī)療體制改革和藥品流通體制改革尚未形成可操作的協(xié)調(diào)與持續(xù)發(fā)展機制,醫(yī)保無法對醫(yī)院用藥發(fā)揮制約作用,致使用藥不合理,市場競爭無序;同時,在目前醫(yī)藥不分家、處方外放難的情況下,醫(yī)院藥房仍然絕對占據(jù)藥品消費市場的壟斷地位。
目前市場現(xiàn)象:
“國有企業(yè)職工基本參加了醫(yī)療保險,但民營企業(yè)、外資企業(yè)中的職工,特別是進城務工的農(nóng)民大多沒有參加醫(yī)療保險,城市下崗職工、失業(yè)人員、低保人員、4億多兒童和中小學生沒有醫(yī)療保障?!?/p>
據(jù)第三次國家衛(wèi)生服務調(diào)查結果顯示,目前有44.8%的城鎮(zhèn)人口和79.1%的農(nóng)村人口沒有任何醫(yī)療保障,基本上是自費看病。由于醫(yī)療保障覆蓋面小、用藥和檢查費用不甚合理、部分藥品價格虛高,致使許多老百姓看不起病,全國每年大約有1000余萬的農(nóng)村人口因病致貧或返貧。
政府規(guī)劃措施:
到2010年,在地級以上城市和有條件的縣級市建立比較完善的社區(qū)衛(wèi)生服務體系,為居民提供公共衛(wèi)生和基本醫(yī)療服務。在大中城市,原則上按照3萬~10萬居民或按照街道辦事處范圍規(guī)劃設置1所社區(qū)衛(wèi)生服務中心,并根據(jù)需要設置若干社區(qū)衛(wèi)生服務站。調(diào)整現(xiàn)有衛(wèi)生資源,將公立一級醫(yī)院、部分二級醫(yī)院和國有企事業(yè)單位所屬醫(yī)療機構轉型或改造成為社區(qū)衛(wèi)生服務機構。對應的市場規(guī)模約在500億~2900億元。如果按藥品收入占50%比例測算,則社區(qū)醫(yī)療市場的藥品規(guī)模約250億~1400億元。到2010年,實現(xiàn)新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度基本覆蓋農(nóng)村居民。按此目標測算,新農(nóng)合的市場規(guī)模約400億元。按藥品收入占50%比例測算,則新農(nóng)合的藥品市場規(guī)模約200億元。
由于政府的投入增加,解決了“看病難”和“看病貴”問題,從而促使人們原來被壓抑的醫(yī)療保健需求得以釋放,從而帶來市場的巨大增長,經(jīng)過敏感性分析,患者就診率上升可能帶來的藥品市場規(guī)模約1000億~4500億元。2006年我國醫(yī)藥制造業(yè)實現(xiàn)銷售收入4700億元,而醫(yī)改帶來的上述三項的增量數(shù)據(jù)預測顯示醫(yī)改有可能帶來藥品市場翻倍的增長。
同時加快醫(yī)藥流通體制改革,進一步規(guī)范藥品名稱管理,實施藥品通用名處方制度,建立向社會藥店開放的處方管理制度,加大“醫(yī)藥分開核算、分開管理”、藥品分類管理的實施和改革力度。
醫(yī)藥企業(yè)面對這樣的局面,如何做好調(diào)整,應對未來全民醫(yī)保的形勢,作出怎樣的措施呢?全民醫(yī)保給企業(yè)帶來了巨大的發(fā)展機遇,醫(yī)藥企業(yè)如何有效的研讀和應對全民醫(yī)保成為首要戰(zhàn)略規(guī)劃。
首先由于從目前中國醫(yī)藥科技發(fā)展現(xiàn)狀看,短期內(nèi)很難在新藥創(chuàng)新研發(fā)領域取得重大突破,在未來一段時間內(nèi)仍將無法改變以仿制藥為主的局面,企業(yè)要完善藥品定價管理,在生存發(fā)展保留必要的價格空間。按公平競爭、質(zhì)價相符原則,縮小國產(chǎn)藥與合資藥、進口藥的價差,提高醫(yī)療必需、因價格過低而停產(chǎn)的藥品的價格。其次融入國家積極穩(wěn)步推進醫(yī)療衛(wèi)生體制改革,在加大政府衛(wèi)生投入,解決醫(yī)療機構的收入補償問題的同時,加快企業(yè)推動改變“以藥養(yǎng)醫(yī)”的負面影響。加快政府試點醫(yī)療單位的合作,特別是藥品直接銷售模式的出臺,進一步擴大社會醫(yī)療保險的覆蓋面。最后行業(yè)制度的根本性變革將促使行業(yè)內(nèi)部組織結構發(fā)生本質(zhì)的變化,醫(yī)改將為醫(yī)藥市場帶來巨大的發(fā)展機會。一方面,醫(yī)改給醫(yī)藥市場帶來較大增量;另一方面,醫(yī)改通過提高行業(yè)準入門檻,促進了行業(yè)集中度的提升,這種變化將帶來龍頭公司利潤爆發(fā)性增長。
企業(yè)如何做?
1、通過研發(fā)要做龍頭企業(yè)
品牌與區(qū)域時代的到來,要求企業(yè)在整體實力上要有影響力,由于我們國家企業(yè)與區(qū)域發(fā)展不是很匹配,導致局部區(qū)域內(nèi)的醫(yī)藥企業(yè)占據(jù)的主導作用不被當?shù)卣匾暎热缙髽I(yè)依托的資源、環(huán)境、稅收等需要當?shù)卣膮f(xié)作,企業(yè)在未來發(fā)展的過程中,除了自身優(yōu)勢以外,要大力推動企業(yè)品牌、人文、政府等各種行為的加入,真正意義上把企業(yè)、政府、社會力量融合,推動企業(yè)實力向社會知名度邁進。
2、產(chǎn)品種類逐步完善
企業(yè)要面臨消費的巨大壓力,整體消費面在不斷擴大的情況下,醫(yī)藥企業(yè)的產(chǎn)品種類需要有所增加,特別是高新產(chǎn)品,生物技術與基因技術產(chǎn)品、普通產(chǎn)品的合成等,大力做好醫(yī)藥企業(yè)商品類別強大勢力,占據(jù)有利位置,在醫(yī)藥環(huán)境改變的狀態(tài)下有新的環(huán)境與產(chǎn)品匹配,區(qū)域與地域產(chǎn)品發(fā)展與適應性將是未來的醫(yī)藥產(chǎn)品可持續(xù)發(fā)展的動力所在。
3、銷售地域的擴展
[關鍵詞]OTC;品牌;品牌定位
[中圖分類號]F712 [文獻標識碼]A [文章編號]1005-6432(2014)39-0088-02
OTC(Over The Counter Drugs)即非處方藥物,它是消費者可不經(jīng)過醫(yī)生處方,直接從藥房或藥店購買的藥品,而且是不在醫(yī)療專業(yè)人員指導下就能安全使用的藥品,即不需要憑借執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理醫(yī)師的處方即可自行選購、使用的藥品。
中國非處方藥市場規(guī)模不斷擴容。根據(jù)《2013―2017年中國OTC行業(yè)深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示:2000年中國OTC市場還只有約253億元市場,但到了2014年,中國OTC市場規(guī)模超過2000億元,到2020年,我國OTC市場規(guī)??赡芪痪尤虻谝?,潛力巨大。
由于OTC是品牌消費,常用品種繁多,消費者的自主選擇空間很大,而消費者對OTC的安全、療效沒有專業(yè)知識的條件下,品牌常常成為消費者購買的最重要的標準,所以,品牌管理對企業(yè)營銷成功至關重要。品牌管理起于品牌定位,準確的品牌定位是品牌管理成功的基礎。
1 OTC品牌定位的策略
未來的醫(yī)藥市場格局是由醫(yī)藥產(chǎn)品品牌來劃分的,醫(yī)藥企業(yè)的定位目標需要通過使品牌所體現(xiàn)的價值與消費者的購買動機相吻合來確定。醫(yī)藥企業(yè)需要通過醫(yī)藥產(chǎn)品的品牌向目標消費群傳遞其希望了解的內(nèi)容,使產(chǎn)品品牌的價值特征和宣傳點與顧客的關鍵購買動機一致。OTC品牌不僅反映藥品的特征或功能,更重要的在于賦予藥品一種與眾不同的思想內(nèi)涵,滲透著某種情感,從而引起消費者的共鳴,實現(xiàn)與消費者的溝通,最終成為可信賴的印象沉淀在消費者的心目中。
消費者在選擇OTC藥品品牌時,一方面關心的不只是單一藥品品牌的特征;另一方面,由于思維的局限又不可能了解大批藥品品牌的特征。總的來說,OTC藥品品牌具有理性和感性兩大特征,理性是以醫(yī)藥產(chǎn)品品牌的實際功能為基礎的,而感性則是與想象力相聯(lián)系,須以消費者自我價值的提高為基礎。如果麗珠得樂僅僅是高科技的胃藥,而沒有以“其實男人更需要關懷”的情感價值去感動人們的內(nèi)心世界,就與一般胃藥沒什么區(qū)別。在OTC藥品品牌定位的過程中,必須堅持下列標準:
對消費者而言,定位必須是能切身感受的。如果不能讓消費者作為評定藥品品牌定位的質(zhì)的標準,這種定位就失去了意義,例如,海王銀得菲稱其產(chǎn)品功能是快速消除感冒癥狀,尤其是鼻部癥狀,其在定位時就抓住了“快”這個主題;定位后一定要以藥品的真正優(yōu)點為基礎,任何文過飾非或者夸大優(yōu)點的行為都可能導致購買者的懷疑,進而破壞廠商的形象,最終導致失??;定位應凸顯競爭優(yōu)勢。雖然對藥品優(yōu)勢不能夠夸大其詞,但也要突出其無與倫比的優(yōu)勢,要強化優(yōu)點,而不是泛泛而談。只有如此才能保住產(chǎn)品競爭優(yōu)勢,才能確保顧客忠誠;定位要清楚明白。過分復雜的藥品品牌,不易為消費者所接受。例如,芬必得就清楚定位于“有效針對各種肌肉骨骼疼痛,12小時持續(xù)緩解疼痛”。
OTC品牌定位應以顧客滿意程度為基礎,藥品品牌只有為消費者所認知才可能有發(fā)展的空間。所以,對一家醫(yī)藥企業(yè)而言,最主要的挑戰(zhàn)顯然就是如何抓住消費者的偏好,讓消費者認為你的藥品比別人的要好,唯此,才能贏得消費者的青睞,獲得持續(xù)的競爭優(yōu)勢。要做到這一點,可以選擇以下幾個角度進行定位:
(1)藥品本身的特征定位:即從藥品的療效、副作用等方面進行定位。例如,西安楊森的息斯敏號稱“無嗜睡抗過敏”。
(2)使用/應用定位:根據(jù)產(chǎn)品的某項使用或者應用功能定位。榮昌肛泰的“貼肚臍治痔瘡”等。
(3)療效途徑定位:如利君沙的“進入細菌內(nèi)部殺滅細菌”。
(4)疾病癥狀定位:如潤潔的“眼干、眼澀、眼疲勞”。
(5)競爭者定位:以一競爭產(chǎn)品作為參考點來定位產(chǎn)品。例如,泰諾針對阿司匹林治療頭痛可能導致胃出血的弱項,提出“不會引起胃出血的頭痛藥”。
2 OTC品牌定位的步驟
對OTC品牌的擁有者來說,進行產(chǎn)品品牌定位的目的是建立公司所期望的、對本細分市場內(nèi)大量消費者有吸引力的競爭優(yōu)勢。因此,OTC品牌定位的步驟應圍繞著對競爭優(yōu)勢的明確、選擇和有效的市場傳達進行。
(1)明確潛在的競爭優(yōu)勢。所謂競爭優(yōu)勢,按照美國著名戰(zhàn)略大師波特的描述,是能為顧客創(chuàng)造的價值,而這個價值量大于公司本身創(chuàng)造這個價值時所花費的成本。顧客愿意花錢購買的就是價值。以比競爭者低的價格銷售,卻獲得等值效益,或者提供足以抵消較高價格的獨特效益,這就是超值。因此,競爭優(yōu)勢有兩種基本類型:成本優(yōu)勢和產(chǎn)品差別化。OTC企業(yè)可以從經(jīng)營、營銷、服務、生產(chǎn)等各個方面顯示出與競爭對手的區(qū)別,如同樣是普藥,宛西制藥在藥材的選取上下功夫,強調(diào)“藥材地道,藥更地道”,實現(xiàn)了與競爭對手的區(qū)別化。
(2)選擇競爭優(yōu)勢。選擇競爭優(yōu)勢主要考慮3個方面:差別化利益值開發(fā)的前提條件、確定差別化利益的數(shù)量以及確定具體的差別化利益。并不是所有的品牌差別都是有價值的,有的差別不能作為細分的依據(jù)。因為每種差別都有可能增加公司的成本和顧客的利益,所以公司要細心選擇每種區(qū)分自己和競爭對手的途徑。一種差別化利益值得開發(fā)的前提條件應當包括:重要性――能提供給足夠數(shù)量的顧客以高度的利益;區(qū)別性――它或者不是由其他公司所能提供的,或者是由公司以一種與眾不同的方式提供的;優(yōu)越性――它比用其他方式獲得相同利益來得優(yōu)越;溝通性――對于顧客來說是可以溝通的,并且可見的;優(yōu)先權――不易被競爭者效仿;負擔得起――顧客能夠支付得起的這種差別性的費用;營利性――公司介紹這種差別性是有利可圖的。拜耳醫(yī)藥旗下家喻戶曉的感冒藥品牌白加黑以“白天服白片,不瞌睡,晚上服黑片,睡得香”就是利益差別化創(chuàng)新的最好證明。
(3)確定不同的品牌定位戰(zhàn)略。毫無疑問,領先者自有其成功之道,他們需要保持自己的做法,發(fā)揚光大。那么,后來者又該怎么做呢?后來(或落后)品牌們常想:“領導品牌能做到最大,他們肯定知道怎么做有效。讓我們也這樣做吧,只是要做到更好?!睂嶋H上,“更好”的想法并不妙,這樣做其實是把營銷當成了“競賽”,而且以領導者倡導的標準來衡量勝負,后來者(或落后者)完全失去了發(fā)揮出自己的戰(zhàn)略的機會。要想成功地與領導品牌展開競爭,正確的做法就是站在它的對立面,向顧客提供不同甚至相反的東西,而不是期望做得更好。換句話說,就是需要確定不同的定位戰(zhàn)略。舉一個例子,同是感冒藥,由于品牌定位不同,較高經(jīng)濟收入者首先想到的可能是百服嚀、泰諾;而經(jīng)濟狀況較差的消費者可能會考慮三九感冒靈、新康泰克。海王銀得菲稱其產(chǎn)品功能是快速消除感冒癥狀,尤其是鼻部癥狀,其在定位時就抓住了“快”這個主題;這就是這些品牌以一貫之的定位和準確、貼切、適當?shù)脑V求表達的效應。
參考文獻:
[1]Katherine N.Lemon,Roland T.Rust,Valarie A.Zeithaml.What Drives Customer Equity[J].Marketing Management,2012(4):26-27.
市場擴容
在很長一段時間里,兒童藥市場始終是醫(yī)藥圈難啃的“雞肋”——研發(fā)周期長、研發(fā)成本高以及安全風險高。品規(guī)少、劑型少、全國性強勢品牌的缺乏,已經(jīng)成為兒童用藥市場難以回避的問題。除此之外,有數(shù)據(jù)顯示,兒科用藥在零售終端的銷售增幅也遠低于市場整體增速。
然而,隨著市場消費需求的持續(xù)增長,兒童藥市場逐漸開始釋放出前所未有的潛力。放眼近幾年,兒藥政策的春風接踵而至——2012年,《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》提出“鼓勵罕見病用藥和兒童適宜劑型研發(fā)”;2013年,藥監(jiān)局出臺《關于深化藥品審評審批改革進一步鼓勵創(chuàng)新的意見》,對兒童藥物研發(fā)提出鼓勵政策;2014年5月,首部關于保障兒童用藥的綜合性指導文件《關于保障兒童用藥的若干意見》,并針對兒童用藥的研發(fā)創(chuàng)制、質(zhì)量監(jiān)管、體系建設等各個環(huán)節(jié)提出具體要求,推動兒童藥產(chǎn)業(yè)邁出重要一步。此外,隨著二孩政策的全面放開,預計未來三年將新增600萬新生兒,上述的政策紅利對醫(yī)藥需求尤其是兒科用藥需求的拉動作用明顯。
事實上,盡管兒童用藥需求大且在持續(xù)增長,但我國的兒童用藥市場尚不成熟。根據(jù)第六次人口普查結果,我國0~14歲人口達2.22億人,占總人口的16.6%,兒科患病人數(shù)占總患者人數(shù)的20%。與此不相稱的是,目前國內(nèi)兒童專用的藥物劑型只有60種(含中成藥),僅占總制劑品種的1.7%。此外,全國4000多家藥廠,可以生產(chǎn)兒童藥的廠家只有百家。
品牌突圍
毫無疑問,兒童藥生產(chǎn)企業(yè)將迎來新一輪的發(fā)展機遇。事實上,我國兒童藥市場的絕大部分份額都被外資企業(yè)占據(jù),而國內(nèi)品牌中也缺乏全國性的強勢品牌。
近年來,國內(nèi)品牌開始奮起直追,加大研發(fā)力度,大力打造自主品牌。然而,由于兒童藥的特殊性,以往依靠提高廣告投入拉動終端銷售的模式已經(jīng)逐漸疲軟。激戰(zhàn)在即,如何突圍?不少國內(nèi)藥企開始意識到,終端攔截已經(jīng)難以為繼,兒童用藥要尋求長遠的發(fā)展應該做“專”、提升品牌影響力以及突破固有的營銷模式。
根據(jù)市場定位劃分,目前兒童藥國內(nèi)品牌可以分為兩種,一是整合所有兒童藥,打造全品類的品牌,另一種則聚焦細分領域,再逐步延伸產(chǎn)品線。以太龍藥業(yè)為例,作為著眼兒童藥細分領域的典型代表,其針對兒童藥的發(fā)展方向進行了頂層設計:以雙黃連口服液(兒童型)和小兒復方雞內(nèi)金咀嚼片兩大產(chǎn)品為核心,逐步擴充產(chǎn)品線,打造兒童品牌。“因為感冒藥和健胃助消化類藥品是未來兒童用藥的兩大領域據(jù)。”太龍藥業(yè)市場總監(jiān)吳延兵介紹道。
“品質(zhì)和品牌是我們的核心競爭力?!痹趨茄颖磥?,要在混戰(zhàn)中突圍,品牌是始終保持戰(zhàn)斗力的基石。以太龍藥業(yè)生產(chǎn)的雙黃連口服液(兒童型)為例,其于2013年上市,目前在市場上已經(jīng)享有較高的知名度,銷售渠道已經(jīng)覆蓋百強連鎖,在這當中,太龍藥業(yè)多年的品牌建設功不可沒。
公開資料顯示,國內(nèi)雙黃連口服液市場規(guī)模已超過10億元,其中口服液生產(chǎn)企業(yè)有10多家,而排名靠前的3家企業(yè)市場份額合計超過90%。自2010年開始,太龍藥業(yè)在這一領域的市場份額已經(jīng)位居首位,且占比不斷提升,由2010年的32%左右上升到2013年的55%。而恰是太龍雙黃連口服液打造出的品牌為雙黃連口服液(兒童型)的推出奠定了堅實的基礎。
工商合力 專業(yè)破局
除了品牌的支撐,兒童藥的特殊屬性也使得藥企與連鎖開始將目光聚焦在專業(yè)提升上。首先是研發(fā)的專業(yè)度。安全性向來是兒童藥研發(fā)的重中之重,也是贏得消費者信任的第一步。由于兒童用藥的劑量、口感等較成人用藥更嚴格,這也對科研團隊提出更高的要求?!捌焚|(zhì)的提升能讓我們在同類產(chǎn)品中更具競爭力?!睋?jù)吳延兵介紹,目前,太龍藥業(yè)已建立起較為完善的新藥研發(fā)體系,可實現(xiàn)從前期調(diào)研、立項、研究、申報,直至后期支持的新藥開發(fā)全過程管理,這也在一定程度上提升了新藥的安全性。
而針對目前兒童用藥普遍存在的劑型不當?shù)膯栴},從外觀設計、口感等方面進行了劑型改造也勢在必行。“目前市面上很多兒童用藥口感都相對苦澀,這并不便于兒童服用?!眳茄颖赋?,太龍藥業(yè)研制的雙黃連口服液(兒童型)作為唯一獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局審批通過的兒童型雙黃連口服液產(chǎn)品,口感微甜,更適合兒童服用。
民以食為天,藥以安為先。食品藥品安全關系著國民健康、社會穩(wěn)定和經(jīng)濟發(fā)展。醫(yī)藥行業(yè)是一個多學科先進技術和手段高度融合的高科技產(chǎn)業(yè)群體,是我國國民經(jīng)濟的重要組成部分,是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)與現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結合,集一、二、三產(chǎn)業(yè)為一體的產(chǎn)業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)是民生行業(yè),是名副其實的朝陽產(chǎn)業(yè),是典型高產(chǎn)出、高回報的高新技術產(chǎn)業(yè),是國家“十二五”規(guī)劃七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一,也是湖南省六大優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)、十大支柱產(chǎn)業(yè)之一,更是長株潭核心產(chǎn)業(yè)之一。因為醫(yī)藥行業(yè)的特殊性,該行業(yè)就業(yè)實行職業(yè)資格準入制度,所有醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員必須持證上崗。隨著我國醫(yī)藥市場規(guī)模高速增長,隨著新版GMP(《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》)和GSP(《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》)認證在醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)逐步規(guī)范,醫(yī)藥市場對藥學專業(yè)人才的需求呈現(xiàn)出數(shù)量大、層次高、結構多樣化的發(fā)展趨勢。因此,加快構建藥學專業(yè)中高職銜接的職業(yè)能力標準體系,將有利于培養(yǎng)一大批具備專業(yè)知識、職業(yè)技能和綜合素質(zhì)協(xié)調(diào)發(fā)展的復合型、創(chuàng)新型技術技能人才,推進藥學專業(yè)職業(yè)教育與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉型升級的深度融合,打造具有行業(yè)特色的醫(yī)藥職業(yè)教育專業(yè)體系鏈,為全面建成小康社會提供重要的智力支持和人才支撐。
二、構建藥學專業(yè)中高職銜接的職業(yè)能力標準體系
(一)基本理念中職和高職屬于同一類型教育,具有相同規(guī)律和特點,以職業(yè)能力培養(yǎng)為核心是中高職教育的共同特征,但兩者在辦學層次定位、培養(yǎng)目標界定、專業(yè)課程設置上有明顯區(qū)別,尤其是職業(yè)能力標準要求不同。中職主要培養(yǎng)經(jīng)驗層面的職業(yè)能力,而高職主要培養(yǎng)包括技術應用、統(tǒng)籌管理、發(fā)展創(chuàng)新等策略層面的職業(yè)能力。策略建立在經(jīng)驗基礎之上,是對經(jīng)驗的系統(tǒng)化和結構化。伴隨著工作過程復雜程度的增加和新技術新工藝的不斷涌現(xiàn),經(jīng)驗層面的能力已不能解決這些問題,只能依靠策略層面的能力。中職學校藥學專業(yè)要為醫(yī)藥行業(yè)培養(yǎng)能從事藥品生產(chǎn)、檢驗、流通、營銷和使用,并具有職業(yè)生涯發(fā)展基礎的中等應用型技能人才,因此,中職學校教學以學生就業(yè)為目標,注重學生實踐操作技能的培養(yǎng),同時彌補文化基礎知識的欠缺。而高職院校藥學專業(yè)要為醫(yī)藥行業(yè)培養(yǎng)能從事質(zhì)量控制、藥學服務、監(jiān)督管理、輔助研發(fā)和技術革新,并引領職業(yè)生涯發(fā)展的復合型、創(chuàng)新型、高端技術技能型專門人才,因此高職院校教學以核心技能為目標,注重學生職業(yè)能力素養(yǎng)的提升,在繼續(xù)強化實踐動手能力的同時,強調(diào)培養(yǎng)分析問題、解決問題的能力,具備適應第一線崗位群的工作能力,凸顯手腦并用和心智技能。綜上所述,藥學專業(yè)中、高職教育的對接融通,需從本專業(yè)的系統(tǒng)角度和體系層面出發(fā),樹立終身教育和全面發(fā)展的理念,以社會需求為依據(jù),以內(nèi)涵建設為重點,依托醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè),整合中高職人才培養(yǎng)的價值取向,分段確定中職和高職的培養(yǎng)目標,從分析職業(yè)能力標準入手,明確定位、找準接口,著力推動并構建藥學專業(yè)中高職銜接的職業(yè)能力標準體系。
(二)體系構建構建藥學專業(yè)中高職銜接的職業(yè)能力標準體系,應建立在對整個醫(yī)藥行業(yè)崗位總體分析的基礎之上,組織醫(yī)藥企業(yè)、行業(yè)精英、職教學者和課程專家共同商定,聯(lián)合開發(fā)各崗位或崗位層次的職業(yè)能力標準,形成醫(yī)藥行業(yè)職業(yè)能力標準體系。在此基礎上再聯(lián)合制定藥學專業(yè)的人才培養(yǎng)方案和課程體系,以確保中高職專業(yè)課程與教育教學的銜接。通過行業(yè)企業(yè)調(diào)研,明確藥學專業(yè)的崗位職業(yè)(工種)分類和能力分級,根據(jù)一般技能型人才和高端技能型人才相對應的知識、能力、素質(zhì)要求,以醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)為主導,以職業(yè)能力分級為基礎,構建現(xiàn)代職業(yè)教育體系下藥學專業(yè)中高職銜接的職業(yè)能力標準(見下頁表1)。中高職的有效銜接是構建現(xiàn)代職業(yè)教育體系的主要內(nèi)涵之一,也是深化職業(yè)教育改革的重要內(nèi)容之一。
【關鍵詞】醫(yī)療機構 政策 市場分析 臨床治療
過去12年來,中國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模由2001年的172億元增長到2013年的2120億元,剔除物價因素影響,13年間增長了近12.3倍。目前,中國已超過日本,成為全球第二大醫(yī)療設備市場。其中2013年全年銷售規(guī)模達到2120億元,首次突破2000億大關,比上一年度增長21.19%。而醫(yī)藥市場總規(guī)模為10372億元,醫(yī)療器械市場規(guī)模僅占到醫(yī)藥總市場的20%,隨著新醫(yī)改政策的實施,可見我國醫(yī)療器械行業(yè)仍有巨大的發(fā)展前景。另外,醫(yī)療領域計算機和網(wǎng)絡技術的發(fā)展,對影像化、數(shù)字化等高、精、尖醫(yī)療設備的需求在不斷增加。
生產(chǎn)企業(yè)14928家;第二是企業(yè)規(guī)模小,2012年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場總產(chǎn)值為1800億元,從地域分布來看,我國醫(yī)療器械行業(yè)集中在東南部沿海地區(qū)。市場占有率居前六位的省份占全國市場80%的份額,顯示出醫(yī)療器械行業(yè)較高的地域集中度。中國醫(yī)械產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)“多、小、高、弱”的特點:第一是生產(chǎn)企業(yè)多,截至2012年底,全國共有醫(yī)療器械平均每個企業(yè)產(chǎn)值約1200萬元;第三是產(chǎn)品集中度高,醫(yī)療器械產(chǎn)品種類3500多種,平均每種產(chǎn)品十多個注冊證。
從企業(yè)效益來看,國內(nèi)的醫(yī)療器械市場不管在生產(chǎn)還是在銷售領域,集中度都比較低。2013年上半年22家醫(yī)療器械上市企業(yè)的收入僅為100億元,僅占到行業(yè)總規(guī)模的5%左右。而在醫(yī)療器械零售市場上,目前還沒有一家上市企業(yè),在國內(nèi)銷售醫(yī)療器械的主要渠道是藥店及專業(yè)的醫(yī)療器械公司。
國家的政策法規(guī)
2013年7月17日,四部委出臺“醫(yī)療器械專項扶持”政策,提出醫(yī)療器械類專項是今年新實施的扶持重點,其中明確提出促進醫(yī)療器械領域新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化和新技術應用,重點支持對象包括掌握核心部件和關鍵技術的醫(yī)療設備等。其中,2013年高性能醫(yī)學診療設備發(fā)展專項將聚焦醫(yī)學影像設備等領域,以實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同發(fā)展,而我公司的產(chǎn)品應用纖維算法模擬腦白質(zhì),其所成影像的分辨率較傳統(tǒng)模型有顯著提升,模型邊緣自然完整。
一、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈,研發(fā)才是核心競爭力
1、醫(yī)藥競爭最后還是產(chǎn)品競爭
中國醫(yī)藥經(jīng)濟長期發(fā)展被每年超過GDP增長速度的表面數(shù)字所蒙蔽。然而中國目前醫(yī)藥企業(yè)缺乏創(chuàng)新能力,中高端產(chǎn)品市場逐漸被國外醫(yī)藥企業(yè)或者合資企業(yè)壟斷,缺乏產(chǎn)品的危險導致未來民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向飄浮不定。
20世紀著名經(jīng)濟學家約瑟夫·熊彼特說過:“社會現(xiàn)實中,首要的競爭并非價格,而是新產(chǎn)品、新技術、新的原料來源以及新型企業(yè)組織所引發(fā)的競爭……”
那么什么樣的創(chuàng)新環(huán)境才適合創(chuàng)新呢?熊彼特進而提出著名的創(chuàng)新假說:完全競爭市場上的原子式企業(yè)是無法實現(xiàn)技術進步的,只有集中的市場上具有壟斷勢力的大企業(yè)才能實現(xiàn)創(chuàng)新,因而是進步和總產(chǎn)出長期擴張的引擎?!?/p>
創(chuàng)新是經(jīng)濟長期發(fā)展的動力。
2、國外研發(fā)投入
2005年輝瑞用于研發(fā)方面的開支約達76億美元,與2004年相比增長1.3%,占其當年銷售收入的15%。其次為葛蘭素史克公司,2005年研發(fā)投入為53.5億美元,與2004年相比增長3%,占其當年銷售收入的14%。賽諾菲-安萬特公司位居第三,研發(fā)投入為48億美元。
3、外企產(chǎn)品占據(jù)第一終端高端市場
中國的醫(yī)藥市場70%以上集中在醫(yī)院市場,主要是其使用的高端產(chǎn)品,賺取高額利潤,而其中80%的醫(yī)療資源和市場又集中在三甲醫(yī)院內(nèi)。在中國的幾大經(jīng)濟龍頭市場如北京、上海、廣州醫(yī)院用藥市場中,世界500強中的輝瑞、拜耳、羅氏、葛蘭素史克等跨國制藥企業(yè)分別占據(jù)北京醫(yī)院市場銷售額排名前5位。
由于國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)缺乏研發(fā)能力,沒有相應的專利產(chǎn)品,尤其是西藥產(chǎn)品類別中只能生產(chǎn)一些國外專利過期的仿制藥品。除了部分具有民族特色的中成藥,第一終端市場基本上是拱手讓人,而民族中成藥的價格是無法和國外新的專利藥物相提并論的。
4、外企合資產(chǎn)品不受降價影響
由于外資企業(yè)的產(chǎn)品大都是專利藥品,具有全球性、唯一性、臨床使用必備性等特點,符合優(yōu)質(zhì)優(yōu)價和單獨定價的所有要求,發(fā)改委根本就沒有辦法約束這類藥品的價格,否則這些藥品完全可以退出中國醫(yī)藥市場,這是衛(wèi)生部門不能承受的損失。
在國外藥品利潤得到保障的同時,國內(nèi)制藥企業(yè)的產(chǎn)品尤其是一些獲得80年代國家質(zhì)量金獎、銀獎的產(chǎn)品紛紛遭遇降價的摧殘,利潤被一步一步的壓縮,研發(fā)投入本來就少,沒有利潤,那來錢去研發(fā),中國廣大藥企首先要解決的是活下去的問題,然后才識研發(fā),飯都沒得吃了,有誰還來管研發(fā),而沒有研發(fā),就更不能在競爭中取得先機,形成惡性循環(huán),最后沒有更好更優(yōu)質(zhì)的國產(chǎn)藥供給市場,吃虧的還是廣大老百姓。
目前藥企是生存第一,研發(fā)只好再次靠邊站了。
二、中外藥企研發(fā)投入和運作方式對比
如果將中國和國際的研發(fā)進行比較,那么中國的研發(fā)就顯得小巫見大巫了。日本的武田制藥年度研發(fā)費用為1000億日元左右,輝瑞制藥則維持在70億美元左右。2002年輝瑞、葛蘭素史克等全球藥業(yè)10強企業(yè)年度總研發(fā)資金達279億美元;2002年美國的國立健康研究院2002年的撥款為273.35億美元,占當年美國政府科研撥款總額1117.56億美元的24.5%,僅次于對國防科研的撥款545.44億美元(占48.8%);據(jù)美國研究制藥工業(yè)協(xié)會的統(tǒng)計,2002年美國整個行業(yè)在研發(fā)上的投入為440億美元。因此,國際上的研發(fā)特點是以大型制藥企業(yè)和國家相關醫(yī)藥研究機構為主體的研發(fā)軍團控制了整個醫(yī)藥研發(fā)。
中國醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品創(chuàng)新能力還處于較低水平:研發(fā)資金投入不足,我國醫(yī)藥企業(yè)新藥研發(fā)投入平均只占銷售的1%左右,2000年,我國支持生命科學基礎研究的經(jīng)費僅約為20億元人民幣,不足美國政府投入生命科學基礎研究經(jīng)費的1%,2006年國家自然科學基金總費用也不超過50億元。
區(qū)域 研發(fā)資金 研發(fā)主體 研發(fā)方向 研發(fā)成本 研發(fā)時間
國際 總銷售額的10-15% 企業(yè)與科研院所 新型化學藥、植物藥 1-10億美元 5-10年
國內(nèi) 總銷售額的0-5% 科研院所與部分企業(yè) 藥品新劑型、專利藥仿制 0-1000萬元 1-3年
從上面的表中可以看出,中國企業(yè)根本和外企不再一個數(shù)量級。
三、中國藥企研發(fā)力趨零誰之過
據(jù)統(tǒng)計顯示,2003~2006年全國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)盈利能力逐年下降,虧損金額則大幅度上升。2003年,全國醫(yī)藥工業(yè)年收入利潤率稅前為9.7%,2006年1~10月則降為6.34%,工業(yè)企業(yè)虧損面達到25.5%。中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會常務副會長于明德曾經(jīng)說過“如果不改變現(xiàn)狀,國家在‘十一五’規(guī)劃中制定的企業(yè)創(chuàng)新投入達到3%的目標就實現(xiàn)不了,沒有創(chuàng)新的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生存肯定會出現(xiàn)危機?!?/p>
那么是什么原因?qū)е轮扑幤髽I(yè)總利潤下滑,研發(fā)能力趨零呢?
1、不按市場規(guī)律政府降價的摧殘
中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會認為,醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革自2000年16號文件下發(fā)至今已整整7年,國家各有關部、委、辦、局做了大量工作,但成效甚微;國家發(fā)改委10年來先后降低藥品價格22余次,降價品種1100余個,降價總金額達400億元,但百姓未真正得到實惠;藥品集中招標采購試點試了6年,各省市招標模式花樣翻新,企業(yè)費用急劇上升,造成社會資源極大浪費——全國醫(yī)藥商業(yè)有17個省匯總性虧損,僅北京6家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè),兩年半的時間就支付中介費4800萬元之巨;創(chuàng)造財富的制藥龍頭企業(yè)華北制藥、山東新華、山東魯抗及東北制藥等紛紛出現(xiàn)虧損,中國藥品市場近60%的份額被合資和進口藥品所占據(jù)。價格形成機制由政府主導,無形中傷害了制藥企業(yè)的競爭力。
2、藥監(jiān)政策的摧殘
首先是GMP認證的摧殘,本來GMP認證是為了提升藥品質(zhì)量的,是件好事,但是中國行政官員在審批時肯定有部分權力尋租形象,把關不嚴,結果是絕大多數(shù)藥廠都過了GMP認證,大量資金沉淀在設備廠方上,然后今年又開始大力度收回GMP證書,早知如今,話別當初!
請問誰對其造成的資金浪費結果負責?!收回證書后造成的浪費又是誰來負責??這可都是社會財富的一部分啊??!
還有海量報批的后遺癥,一年批上過萬個生產(chǎn)批號,準入機制如此低廉,惡性價格競爭自然隨著而來。沒有了積累研發(fā)能力從何提高。
3、研發(fā)機制和報批機制的限制
藥品的研發(fā)缺乏有效的監(jiān)控,只是做一些表面文章,更多的是關注自身個人利益,使得產(chǎn)品研發(fā)出現(xiàn)嚴重的重復建設。一個產(chǎn)品可能有上百個生產(chǎn)企業(yè)獲得批號,如板藍根系列產(chǎn)品,企業(yè)只能為了生產(chǎn)而生產(chǎn),卻忽略了板藍根也需要研發(fā)的道理,幸虧還有白云山和黃等一些優(yōu)良企業(yè),為中成藥系列產(chǎn)品發(fā)揮企業(yè)的一份微薄之力。
仿制的泛濫還造成企業(yè)研發(fā)投入結果預期不明,誰都怕自己研發(fā)的藥品被別人幾年后又仿制了,誰都想大順風車。這直接的責任人是政府有關政策沒有引導鼓勵藥企的原創(chuàng)性研發(fā)。
還有魚腥草注射液除了問題,結果整個生產(chǎn)企業(yè)全部是一鍋到不能在生產(chǎn),怎么就沒有企業(yè)從事產(chǎn)品質(zhì)量標準的提高工作,讓產(chǎn)品過敏的問題得到解決,藥品質(zhì)量的改進報批怎么就不能向日化品那么容易呢?這樣的申報報批制度是否已經(jīng)阻止了藥企提高藥品品質(zhì)的積極性,當然這也有藥品是特殊藥品,其安全性需要把控的原因。
再比如,世界衛(wèi)生組織不久前宣布青蒿素單方制劑療效欠佳,將逐步減少使用,取而代之的是其復方制劑,由此我國唯一有知識產(chǎn)權的西藥產(chǎn)品將受到重創(chuàng),筆者不禁要問:為什么我們的制藥企業(yè)不大力開展青蒿素復方制劑的改進提高呢?現(xiàn)在我們的專家出來說這是世界衛(wèi)生組織的專家和我們學術觀點不同,單方仍很有用,這樣說有個屁用。
4、流通機制摧殘
藥價高高在流通環(huán)節(jié),這是人所共知的實事,即使高價制藥企業(yè)也沒有得到什么好處。當然也就沒有研發(fā)的費用。
由于招標體制導致部分藥品無法在城市內(nèi)醫(yī)院系統(tǒng)生存,在藥品生產(chǎn)監(jiān)管不力的前提下,部分無良醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)相對低廉的藥品流向農(nóng)村市場,如2006年的“欣佛”事件,當然也有情節(jié)更加嚴重的“齊二藥”屬于偽劣藥品在各級市場流通。
單純以價格為準入指標,使得各種質(zhì)量不過關、生產(chǎn)成本極低的藥品在醫(yī)藥市場暢通無阻;而質(zhì)量信得過的、臨床療效有保障的合格藥品由于生產(chǎn)成本據(jù)高不下,無法與劣藥競爭,反而將誠信企業(yè)逼入死角。
藥品在醫(yī)院“以藥養(yǎng)醫(yī)”的機制使得產(chǎn)品營銷靠的是醫(yī)生回扣,中標價越高越好賣,藥品在醫(yī)院的銷售很大程度上不是真正靠產(chǎn)品力,而是靠醫(yī)院各個環(huán)節(jié)掌權人的權利尋租來解決銷售問題,因此也就沒有企業(yè)真正重視研發(fā)了。
在零售終端,也是依靠仿制藥攔截,設計成和品牌藥相似的包裝就可以堂而皇之的進行攔截,搶奪別人的利益。還有一些在零售市場銷售的藥品更是普通的食品保健品,依靠政府部門和媒體的違規(guī)廣告,大肆炒作概念,騙取消費者的信任和眼球,從而輕松掘金,這樣的體制真正研發(fā)具有療效的產(chǎn)品反而成了傻瓜!
5、投入不足
長期以來,我國企業(yè)研發(fā)經(jīng)費投入不足,研發(fā)經(jīng)費人均支出僅為美國的1.2%、日本的1.1%;企業(yè)普遍認為國家的經(jīng)費偏重于支持高校和科研院所;企業(yè)科技人員不足,而且流失嚴重;以企業(yè)為主體的創(chuàng)新體系尚未完全形成。發(fā)達國家80%的科研工作在大企業(yè)中完成,但我國企業(yè)研發(fā)機構數(shù)量較少,研發(fā)能力不足。據(jù)統(tǒng)計,2001年我國大中型企業(yè)有研發(fā)機構的僅占25%,有研發(fā)活動的僅占30%;國家相關優(yōu)惠政策難以發(fā)揮應有作用等等。
在現(xiàn)階段本可以依賴政府的力量,可是政府支持醫(yī)藥研發(fā)的經(jīng)費少之又少,無法扛起藥品研發(fā)創(chuàng)新的大旗。如青蒿素原本是國家攻關得到的,但現(xiàn)在世界衛(wèi)生組織又開始推崇復方制劑,對我國青蒿素生產(chǎn)企業(yè)不啻是惡夢。
投入主體確失:中國目前已經(jīng)不缺資金,股市與基金市場的火爆和流動過剩就是明證,還有眾多的VC資金,有幾個介入新藥研發(fā)的,又有誰來說服他們投入新藥研發(fā)。長期以來,我們的藥品研發(fā)資金就是基本上是兩個來源:一是國家行政撥款,效率低下,且與市場需求相去有一定距離,有些是實驗室研發(fā),二是企業(yè)自主研發(fā),由于沒錢經(jīng)費嚴重不足。
四:研發(fā)趨零的后果
1、核心競爭能力的高端永遠受制于國外
很多心血管、糖尿病、精神類、抗過敏等類的藥品一直都是由國際制藥集團引領研發(fā)高端,產(chǎn)品標準即由這列企業(yè)掌控,我國醫(yī)藥企業(yè)除了仿制還是仿制。中國的百姓為了健康而不得不支付高額的藥品專利費用。
2、高額利潤永遠為外企攫取
2004年,醫(yī)藥企業(yè)利潤比全國工業(yè)利潤低了26.24%,不少大型抗生素生產(chǎn)企業(yè)利潤下滑接近50%。而與國內(nèi)企業(yè)的這種低利潤相比,外國制藥企業(yè)的利潤高得驚人。相關數(shù)據(jù)表明,2004年全年,美國輝瑞公司利潤上升191%,達到113.6億美元;銷售額上升17%,升至525.1億美元,其利潤與銷售收入的百分比達到了22%左右。而據(jù)英國阿斯利康公司公布的2005年第一季度業(yè)績報告,今年第一季度,其銷售收入為57.43億美元,利潤為14.53億美元,分別比2004年同期增長9%與34%,利潤與銷售收入之間的百分比高達26%左右。
以最能代表制藥企業(yè)核心競爭能力的產(chǎn)品為例,輝瑞的重榜炸彈產(chǎn)品阿伐他汀2004年的銷售額為108.62億美元,而2004年中國制藥企業(yè)能產(chǎn)出的所謂“中國炸彈”銷售額最大的是江蘇揚子江的左克和天士力的復方丹參滴丸,銷售收入大約在10億元左右,兩者的差距仍高達90倍。
3、低水平仿制造成惡性競爭與惡性循環(huán)
我國出口一臺DVD售價32美元,交給外國人的專利費是18美元,成本13美元,中國企業(yè)只能賺取1美元的利潤。一臺售價79美元的國產(chǎn)MP3,國外要拿走45美元的專利費,制造成本要32.5美元,中國企業(yè)獲得的純利潤只有1.5美元。這是輕工業(yè)的真實案例。
那么醫(yī)藥企業(yè)同樣是這樣的局面,大量仿制藥充斥在醫(yī)藥市場,低廉的利潤造就了惡性競爭和循環(huán)。除了部分抗生素等原料藥和部分中成藥出口之外,我們根本就無法占領國外市場,面對國際嚴格的GMP要求,我們只能望而卻步,我們的制藥企業(yè),進入國際市場的能力連印度都比不過,以后將何以為生?!
4、大病爆發(fā)將威脅國民整體醫(yī)藥安全
一個國家如果沒有自己的藥品研發(fā)機制,沒有新藥,新的基本藥物不能保證公民所需,那將是危險的。如果我國的公民衛(wèi)生健康系于外企藥品身上,一旦戰(zhàn)爭爆發(fā),我們將何去何從?!
19世紀后期,中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群在長江三角洲形成。20世紀九十年代,中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)?;陂L江三角洲崛起。21世紀的初期,國際醫(yī)藥資本向長江三角洲匯聚。以上海為主軸、浙寧縱深腹地為依托的整體性、一體化的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“盛世”的偉大時代即將在長江三角洲開元……
長三角的上海、江蘇、浙江緊密相鄰,人緣相親,文化相通,經(jīng)濟相融,是我國最具活力與競爭力的經(jīng)濟區(qū)域之一。在長三角這一區(qū)域,一個新的醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展格局引起了全國藥界的廣泛關注,浙滬寧利用區(qū)位優(yōu)勢和發(fā)揮擁有資本市場的功能優(yōu)勢,力圖打造一艘長三角現(xiàn)代醫(yī)藥工業(yè)航母。目前,浙滬寧都在積極建設具有國際先進水平的醫(yī)藥工業(yè)制造業(yè)基地,發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,增強國際競爭力。預計不要五年,一個以上海為龍頭沿長江和杭州灣兩翼展開的雁狀醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶肯定在東方之珠出現(xiàn)。
在發(fā)展中趨向產(chǎn)業(yè)集群 “物以類聚”。以長三角的15個主要城市內(nèi)的醫(yī)藥業(yè)已經(jīng)形成了長三角的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶,在這個集群里,密集分布著蘇州高新區(qū)、上海張江高科技園區(qū)、浙江醫(yī)藥經(jīng)濟開發(fā)區(qū)等醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)。長三角在產(chǎn)業(yè)布局上,注重了由“散”轉“聚”,使醫(yī)藥產(chǎn)企業(yè)逐步走向產(chǎn)業(yè)集群化。
為打造實力更強的醫(yī)藥航母企業(yè)和集約化程度更高的區(qū)域性醫(yī)藥制造業(yè)基地,長三角醫(yī)藥企業(yè)多方吸納社會資本參加醫(yī)藥資產(chǎn)重組,加速優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)向醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚,推動醫(yī)藥企業(yè)從目前偏重于低水平重復生產(chǎn)向效率提高轉變。目前,長三角地區(qū)的醫(yī)藥企業(yè)以藥品制造為重點,新品研發(fā)、試驗、教育為支撐,成為以生物醫(yī)藥、天然藥物、現(xiàn)代中藥、化學原料藥和新型醫(yī)療器械、制藥機械為特色的國內(nèi)重要現(xiàn)代醫(yī)藥制造中心之一?,F(xiàn)代中藥與生物醫(yī)藥以上海和江蘇為重點,海洋生物以浙江的舟山為重點,化學藥以上海的醫(yī)藥工業(yè)為重點。尤其是上海和蘇州的醫(yī)藥工業(yè)作為現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的核心區(qū)塊,著力推進醫(yī)藥科研創(chuàng)新體系建設,重點發(fā)展現(xiàn)代中藥、生物醫(yī)藥、化學藥品等高技術產(chǎn)品。江蘇正大天晴藥業(yè)由泰國正大集團、江蘇農(nóng)墾集團等5家合資組建,他們聚集各方優(yōu)勢,精心打造國內(nèi)肝健康藥物第一品牌,使企業(yè)走上一條高起點、高投入、高產(chǎn)出的良性發(fā)展的道路,先后被國家科技部等部門評定為“國家火炬計劃重點高新技術企業(yè)”“江蘇省技術密集、知識密集型企業(yè)”,這些產(chǎn)業(yè)集群新動向正不斷提升長三角醫(yī)藥企業(yè)的競爭能力。
在競爭中走向融合態(tài)勢
以上海為龍頭,一江一灣為翼,長三角如同一群大雁以人字形態(tài)前后呼應,團隊前進,充分體現(xiàn)出了相互協(xié)調(diào)、整體配合的整體意識。
浙滬寧三地聯(lián)手的醫(yī)藥科工貿(mào)一體化,正在由淺入深地探討產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、政策法規(guī)、科技服務等高層次的合作聯(lián)動, 促進了各類資本的相互融合。 現(xiàn)在,長三角的新一輪競爭還將推動這一地區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟不斷發(fā)展。以合作提高競爭力,是推進長三角醫(yī)藥新高地建設的關鍵措施之一,進一步加強了與國際醫(yī)藥界和國內(nèi)藥界的合作與交流。世界醫(yī)藥50強中的美國輝瑞、英國葛蘭素、瑞士羅氏等國醫(yī)藥業(yè)也落戶長三角。因此,長三角中的醫(yī)藥企業(yè)正在加快構筑長三角醫(yī)藥新高地,積極吸引外企進入長三角醫(yī)貿(mào)園,努力拓展國際醫(yī)藥工商合作領域,把更新的國外藥品科研開發(fā)、生產(chǎn)成果導入長三角。目前,長三角聯(lián)手拓展醫(yī)藥經(jīng)濟不再只是一句口號,而是成為在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局和經(jīng)濟收益均獲得體現(xiàn)的戰(zhàn)略規(guī)劃時,事情有了質(zhì)的不同:合作不再是滬寧、滬杭醫(yī)藥企業(yè),而是著眼于長三角整體的多邊、全面的融合。安徽省地處華東,緊鄰經(jīng)濟最為活躍的長三角洲經(jīng)濟區(qū),沿江達海,是長三角西進和珠三角北上的交匯之地,近年來,安徽省政府堅持“科技興藥”和走可持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略,全省醫(yī)藥經(jīng)濟在飛速發(fā)展,全省有3000多家生廠家與醫(yī)藥銷售貿(mào)易商,醫(yī)藥市場消費需求活躍,購銷兩旺。浙江誠志股份生命醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的醫(yī)藥板塊組建了醫(yī)藥集團公司,形成了科工貿(mào)一體化的管理方式,進一步提高營銷能力,擴大規(guī)模,僅L-谷氨酰胺和D-核糖產(chǎn)品的發(fā)酵率、提取精制率均達到國際先進水平。
在市場中拉動民企業(yè)發(fā)展
在長三角地區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟處于全國技術梯度的較高層面, 加之深厚的歷史文化底蘊, 無論是行業(yè)集中度還是盈利能力都在迅速的增強。以上海為龍頭, 江蘇和浙江為兩翼的醫(yī)藥區(qū)域經(jīng)濟正在向國際化邁進。世界級的國際醫(yī)藥跨國公司默克、阿斯利康、百時美施貴寶、強生、惠氏、羅氏、先靈藻雅等 7 家重量級的外國公司均落戶“長三角”地區(qū),進一步促進了“長三角”地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集聚, 形成了產(chǎn)業(yè)效益幾何增長的態(tài)勢,帶動了民營經(jīng)濟的崛起。
在最近幾年的發(fā)展中,民營經(jīng)濟是“長三角”地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅速崛起的關鍵因素。去年上半年, 在全國實現(xiàn)利潤1500萬元以上的40個重點醫(yī)藥企業(yè)中,僅浙江省的杭州民生、浙江康恩貝、杭州中美華東等7家企業(yè)入圍。 江蘇省借助國際資本的實力,以及民營資本的活力,有效地推動了醫(yī)藥工業(yè)主要經(jīng)濟指標的大幅度增長。江蘇省共有醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)400多家,已經(jīng)初步形成產(chǎn)業(yè)集群效應,去年僅無錫市就有10多家外資和國內(nèi)制藥企業(yè)到該市落戶,總投資超過10多億元,使無錫市已形成新區(qū)醫(yī)藥工業(yè), 馬山生物醫(yī)藥工業(yè)園和惠山生命科技園3個制藥企業(yè)密集區(qū)。在蘇州市,隨著引進國際資本力度的不斷加大, 葛蘭素史克、禮菜、普強、百特等國際知名醫(yī)藥企業(yè)紛紛落戶蘇州,外資企業(yè)已占全市醫(yī)藥工業(yè)銷售收入的50%以上。上海是我國醫(yī)藥技術水平較高的地區(qū),上海張江高科園區(qū)將現(xiàn)代生物與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列為重點發(fā)展的主導產(chǎn)業(yè)之一,目前已有羅氏制藥等37家國內(nèi)外知名制藥企業(yè)、100多家中小生物醫(yī)藥高科技企業(yè)落戶該園區(qū), 初步形成了以產(chǎn)業(yè)群體、研究開發(fā)、孵化創(chuàng)新、教育培訓、專業(yè)服務為核心的現(xiàn)代化生物醫(yī)藥技術創(chuàng)新體系。
在產(chǎn)業(yè)中優(yōu)化資源配置
1.1冷藏藥品市場規(guī)模迅速增長
自從我國加入WTO之后,國內(nèi)生物制藥市場加速擴張,據(jù)專業(yè)機構推測,2013年全球的生物制藥市場收入有可能突破1100億美元。伴隨著各種禽流感病菌感染事件頻發(fā),政府加大對國民的基本傳染疾病的免疫計劃,加速了我國的生物制藥市場急速擴張,其中甲型H1N1流感疫苗的研制,并投入市場,已經(jīng)驗證了我國疫苗研制速度在加快〔1〕對一些溫度較為敏感的藥品,如疫苗、化學藥品等在整個藥品總量的比例越來越大的條件下,尤其是冷藏藥品的年增長率遠高于其他類型的藥品。
1.2藥品冷鏈管理依然存在較為嚴峻的形勢
藥品冷藏的效果將直接影響藥品的品質(zhì)安全,這對強調(diào)藥效治療的今天,已經(jīng)顯得非常重要,自從2010年“山西問題疫苗事件”,已經(jīng)將藥品冷鏈管理的漏洞徹底推向了媒體及公眾的面前,這對藥品監(jiān)督管理部門而言,備受壓力與公眾的指責。這一事件引起了政府的關注,也在深思其中的問題,這就有了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)的修訂工作,不僅具體通報批評了山西疫苗經(jīng)營所存在的一些問題,要求各地食品衛(wèi)生監(jiān)督部門做好監(jiān)管,并廣邀專家、學者對GSP的修訂工作,以往以此加強疫苗流通及冷鏈運轉管理方面上的工作。2000年頒布的GSP已經(jīng)無法適應現(xiàn)今市場流通環(huán)節(jié)上對藥品品質(zhì)管理的需要,主要表現(xiàn)在以下幾方面:第一,《藥品管理法》等相關法律法規(guī)與一些政府的行政法規(guī)存在一些沖突;第二,一些法規(guī)過于陳舊,已經(jīng)無法適應現(xiàn)在形勢發(fā)展的需要,如藥品企業(yè)管理的技術、物流業(yè)及購銷模式等;第三,一些藥品企業(yè)的藥品運輸管理存在漏洞,但現(xiàn)行的法律法規(guī)也無相關的規(guī)定,如藥品儲存溫濕度控制、電子監(jiān)管、高風險藥品的市場管理等;第四,GSP的標準在總體上已經(jīng)無法適應現(xiàn)今藥品許可管理的各項要求,遠遠落后于一些新的項目發(fā)展的目標,并且降低了市場準入的一些標準,非常不利于運輸藥品的安全〔2〕。
2從藥品企業(yè)角度對新修訂的GSP中藥品冷鏈管理條款的思考
縱觀企業(yè)發(fā)展史,不管那個國家的成功企業(yè)都將企業(yè)產(chǎn)品服務的質(zhì)量看作血液對生命那樣重要,將提高企業(yè)產(chǎn)品服務質(zhì)量作為一個企業(yè)成功的公開的武器。也有許多發(fā)展不夠成熟的藥品企業(yè),由于忽視產(chǎn)品服務質(zhì)量的管理工作,進而出現(xiàn)一些產(chǎn)品質(zhì)量問題,給企業(yè)的信譽帶來重挫,甚至破產(chǎn)〔1〕。正是在這樣的背景下,藥品企業(yè)藥品質(zhì)量管理工作已經(jīng)受到世界企業(yè)界和管理界的重視,并對企業(yè)的發(fā)展起著非常關鍵性的作用。最新修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品冷鏈管理提出了新的要求,一是極大地提高了硬件標準,二是加強了對冷鏈管理藥品儲存運輸?shù)囊?,三是加強市場及運輸風險的管理。對此,藥品企業(yè)應當從這幾方面做起,保障藥品輸運、儲存及管理上的安全。
2.1增強藥品企業(yè)員工的藥品質(zhì)量安全管理意識
目前,我國藥品企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管已經(jīng)取得一些成效,但在面對市場經(jīng)濟中強大的利益誘惑,許多員工拋棄了商業(yè)道德和自身的職業(yè)道德,對于我國藥品企業(yè)員工的職業(yè)道德要從入職前進行抓取,培養(yǎng)藥品企業(yè)員工與其本職工作相適應的道德觀念,充分認識到藥品安全管理的重要性,切勿因非法的經(jīng)濟利益,觸犯法律。因此,只有思想現(xiàn)行,解決從業(yè)人員的思想障礙,才能充分改善藥品企業(yè)員工工作態(tài)度和服務水平,堅守自己的崗位,遵從職業(yè)道德。在此基礎上,向藥品企業(yè)員工灌輸安全管理的企業(yè)文化,經(jīng)過長期的發(fā)展,所形成的具有一定特色、價值取向、行為準則、道德規(guī)范的一種相對穩(wěn)定的理想信念。企業(yè)員工在安全生產(chǎn)管理的這一理念下,會朝著生產(chǎn)安全管理這一目標前進。同時企業(yè)要構建一個良好的安全生產(chǎn)管理文化環(huán)境,不單要堅持企業(yè)正確的發(fā)展方向,而且還要具有質(zhì)量風險意識,要依靠自己的力量來謀求生存和發(fā)展。(本文來自于《海峽藥學》雜志?!逗{藥學》雜志簡介詳見.)
2.2完善企業(yè)冷鏈藥品管理體系
冷藏、冷凍藥品屬于溫度敏感性藥品,在藥品質(zhì)量控制中具有高風險、專業(yè)化程度高、操作標準嚴格、設施設備專業(yè)等特點。多年的管理實踐表明,這類藥品在收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)以及各環(huán)節(jié)的銜接上,稍有疏漏都會導致產(chǎn)生嚴重的質(zhì)量問題(根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局2013年10月23日)。冷鏈藥品管理實行體系管理,是為了滿足社會的需求,保障藥品冷鏈管理的安全。由于新修訂的GSP對藥品企業(yè)的經(jīng)營管理的硬件和軟件都提出了新的要求,同時提高了醫(yī)藥企業(yè)市場準入門檻。這將有助于大中型藥品企業(yè)的資源合理配置,減少低水平重復,提高了市場的集中度。
2.2.1全面提升藥品冷鏈管理的硬件設施:加大冷鏈藥品硬件設施的投入。按新版《GSP》企業(yè)建立與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應的冷庫;并配備用于冷庫整體環(huán)境溫度24h自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設備;對有特殊低溫要求的冷凍藥品,還應當配備符合其儲存要求的設施設備;冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備(根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局2013年10月23日)。建議醫(yī)藥企業(yè)應在藥品冷庫按溫濕度同等標準建立冷庫庫中庫;冷庫內(nèi)庫為冷鏈藥品的合格儲存區(qū),冷庫外庫為冷鏈藥品到貨待驗、發(fā)貨復核、包材預冷、打包等人流較為頻繁作業(yè)區(qū)域。這樣設立帶緩沖的庫中庫,可以避免長期儲存藥品的冷庫內(nèi)庫的溫度受作業(yè)時人流及氣流的影響,產(chǎn)生溫度異常波動。冷庫配有制冷設備的備用發(fā)電機組、雙回路供電系統(tǒng),對設備進行定期測式;保證冷庫突發(fā)故障急應使用。新版《GSP》加大了對藥品運輸過程中對溫度控制的要求,對運輸冷藏、冷凍藥品實施全過程的溫度控制:從工廠到商業(yè)、從商業(yè)到終端,冷鏈藥品流通的各個環(huán)節(jié)都要負責對過程溫度進行監(jiān)控,實行冷鏈交接、同時及時收集過程溫度,明確供需雙方質(zhì)量責任。企業(yè)配備的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱等設施應有自動調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能;冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能(根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局2013年10月23日)。同時醫(yī)藥企業(yè)應對冷鏈所投入使用的設施、設備以及運輸路線,實施多方面驗證,以保證冷鏈藥品的全過程質(zhì)量安全。
2.2.2完善企業(yè)冷鏈藥品的軟件管理:在軟件方面,依據(jù)新修訂GSP的規(guī)定,除了建立一套完整的質(zhì)量管理體系,計算機管理系統(tǒng)也可歸于軟件管理。質(zhì)量管理體系中包含了質(zhì)量管理制度、崗位操作規(guī)程、崗位質(zhì)量職責等方面,建立規(guī)范性的質(zhì)量管理文件,可以保證員工操作過程有章可循。計算機管理系統(tǒng)同時可以分解為ERP(業(yè)務管理系統(tǒng))、WMS(倉庫管理系統(tǒng))、TMS(運輸管理系統(tǒng))、OA(辦公管理系統(tǒng))等方面,實施全面的計算機管理系統(tǒng)可確保各環(huán)節(jié)人員嚴格按規(guī)范作業(yè),杜絕違規(guī)操作,控制和防范質(zhì)量風險,時時監(jiān)控冷鏈藥品過程溫度,確保冷鏈藥品經(jīng)營質(zhì)量,并可以實現(xiàn)藥品質(zhì)量的全程有效追溯和企業(yè)經(jīng)營行為的嚴格控制。
2.3實施藥品冷鏈管理責任制
由于新修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品冷鏈管理提出了更高的要求,為此,藥品企業(yè)在考慮企業(yè)運營成本前提下,構建藥品冷鏈管理負責制,它要求藥品冷鏈管理人員要對其經(jīng)手的藥品冷鏈業(yè)務負責,如果藥品冷鏈管理人員在管理活動中出現(xiàn)問題,應當追究藥品冷鏈管理人員的責任。同時對冷鏈過程所有涉崗員工進行全面培訓,一方面可以規(guī)范管理工作人員的行為,另一方面為其工作提供一個法制的環(huán)境,將極大地促進藥品冷鏈管理人員遵紀守法,嚴格醫(yī)藥企業(yè)修訂的冷鏈藥品質(zhì)量管理各項規(guī)定實施,這樣就能夠減少藥品冷鏈管理出現(xiàn)的失誤行為,提高藥品冷鏈管理的效率〔3〕。在藥品冷鏈管理中大膽引進責任制,成立冷鏈藥品應急管理小組,設立冷鏈藥品突發(fā)事件應急方案,對小組成員進行應急模擬,負責對冷鏈藥品突發(fā)事件應急方案的實施,降低冷鏈藥品質(zhì)量風險(根據(jù)2008年中國系統(tǒng)工程學會第十五屆年會論文集)。