生物醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部控制問(wèn)題及措施探討

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摘要：生物醫(yī)藥行業(yè)在我國(guó)擁有著極為蓬勃的生命力，具有廣闊的發(fā)展前景。與此同時(shí)，行業(yè)內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈。在“互聯(lián)網(wǎng)+”的時(shí)代，各行各業(yè)都面臨著新的挑戰(zhàn)與機(jī)遇，生物醫(yī)藥企業(yè)面臨著國(guó)際醫(yī)藥巨頭搶占市場(chǎng)與醫(yī)療深化改革的壓力。為了加強(qiáng)企業(yè)自身的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，生物醫(yī)藥企業(yè)需要積極地完善內(nèi)部控制管理。本文從內(nèi)部控制管理的角度出發(fā)，分析當(dāng)前中小型生物醫(yī)藥企業(yè)在內(nèi)部控制管理工作中存在的問(wèn)題進(jìn)行分析，并探討相關(guān)解決措施，以供生物醫(yī)藥企業(yè)參考。

關(guān)鍵詞：中小型；生物醫(yī)藥企業(yè)；內(nèi)部控制；資金管理

1生物醫(yī)藥企業(yè)加強(qiáng)內(nèi)部控制的動(dòng)因

第一，隨著我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的不斷深入和社會(huì)醫(yī)療保障體制的逐步完善，我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)的監(jiān)管政策仍在不斷完善、加強(qiáng)。生物醫(yī)藥行業(yè)的業(yè)務(wù)范圍涵蓋了藥品、醫(yī)療器械、體外診斷、醫(yī)療檢測(cè)、醫(yī)療服務(wù)等。生物醫(yī)藥企業(yè)接受各級(jí)衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、食品藥品監(jiān)督管理局的管理監(jiān)督。在2017年1月9日，衛(wèi)健委印發(fā)《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的實(shí)施意見（試行）》，宣告全國(guó)“兩票制”的正式啟動(dòng)?！皟善敝啤睂⒋偈顾幤返牧魍ū馄交幤返牧魍窂揭约爸虚g價(jià)格將變得透明可追溯?！皟善敝啤钡膶?shí)施也將改變生物醫(yī)藥企業(yè)的業(yè)務(wù)邏輯和財(cái)務(wù)結(jié)構(gòu)。合理有效地進(jìn)行內(nèi)部控制管理，才能夠在最大程度上規(guī)避相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。生物醫(yī)藥企業(yè)加強(qiáng)內(nèi)部控制以降低政策風(fēng)險(xiǎn)，也越來(lái)越重要。第二，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，生物醫(yī)藥企業(yè)需要加強(qiáng)內(nèi)控，提升運(yùn)營(yíng)能力。由于市場(chǎng)環(huán)境在不斷地變化，醫(yī)藥行業(yè)之間的競(jìng)爭(zhēng)也愈來(lái)愈激烈，在這種時(shí)代大背景之下，生物醫(yī)藥企業(yè)需要提高自身的內(nèi)部控制管理效率，才能夠在最大程度上提高自身的核心競(jìng)爭(zhēng)力。生物醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)對(duì)服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、銷售模式、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)、人才培養(yǎng)等各方面的內(nèi)部控制管理持續(xù)提升，從而加強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)未來(lái)業(yè)績(jī)的持續(xù)發(fā)展帶來(lái)源源不斷的動(dòng)力。讓監(jiān)督及反饋職能在內(nèi)部管理控制中體現(xiàn)，才能夠讓生物醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的有效運(yùn)轉(zhuǎn)。所以生物醫(yī)藥企業(yè)需要構(gòu)建科學(xué)合理的內(nèi)部管理系統(tǒng)，是必要的趨勢(shì)。

2生物醫(yī)藥企業(yè)在內(nèi)部控制管理中存在的問(wèn)題簡(jiǎn)析

2.1內(nèi)部控制的環(huán)境有待改善

生物醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部良好的控制環(huán)境的構(gòu)建，是確保內(nèi)部控制管理合理有效地執(zhí)行的基礎(chǔ)條件。就目前而言，許多的生物醫(yī)藥企業(yè)其內(nèi)部控制環(huán)境是不健全的，難以營(yíng)造良好的內(nèi)部控制氛圍。生物醫(yī)藥企業(yè)的內(nèi)部環(huán)境往往包括企業(yè)的組織架構(gòu)、發(fā)展戰(zhàn)略、人力資源、企業(yè)文化以及社會(huì)責(zé)任。在這些內(nèi)部控制環(huán)境當(dāng)中，依舊還存在著許多組織架構(gòu)不合理，職權(quán)分配不清晰以及責(zé)任并不明確等問(wèn)題。此外，因?yàn)樯镝t(yī)藥企業(yè)中由于其業(yè)務(wù)范圍比較大，日常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)都比較瑣碎，這在很大程度上使得經(jīng)營(yíng)過(guò)程中容易存在一些潛在的風(fēng)險(xiǎn)，這也就導(dǎo)致了某些傳統(tǒng)的管理方式和落后的內(nèi)部控制環(huán)境，已經(jīng)難以適應(yīng)當(dāng)前生物醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展。

2.2對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的管理沒有形成體系化

由于生物醫(yī)藥企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)具有自身的特殊性，與其他行業(yè)相對(duì)比，生物醫(yī)藥企業(yè)承擔(dān)著更多的經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。比如行業(yè)監(jiān)管政策變化、新產(chǎn)品研發(fā)失敗、因技術(shù)和工藝固有的局限性導(dǎo)致的產(chǎn)品質(zhì)量事故等風(fēng)險(xiǎn)。生物醫(yī)藥企業(yè)對(duì)構(gòu)建風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)的重要性的認(rèn)識(shí)不足，不將風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題和企業(yè)運(yùn)營(yíng)相互掛鉤，使得內(nèi)部控制管理對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)對(duì)和潛在的預(yù)防比較消極怠慢，進(jìn)而引發(fā)生物醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營(yíng)的重大風(fēng)險(xiǎn)。許多的生物醫(yī)藥企業(yè)尚且未能夠構(gòu)建完善的風(fēng)險(xiǎn)防范以及控制體系，僅僅只是重視經(jīng)營(yíng)過(guò)程中短期的利潤(rùn)以及銷售額。當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)事故問(wèn)題已經(jīng)在現(xiàn)實(shí)中發(fā)生的時(shí)候又沒有及時(shí)的應(yīng)對(duì)辦法與控制措施，這在很大程度上將會(huì)給生物醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)營(yíng)帶來(lái)嚴(yán)重的損失和負(fù)面的影響。

2.3生物醫(yī)藥企業(yè)對(duì)于資金管理缺乏合理性

現(xiàn)金流，就像企業(yè)的血液，決定著企業(yè)的生存與發(fā)展。多項(xiàng)內(nèi)部控制環(huán)節(jié)都與資金息息相關(guān)，比如銷售與收款環(huán)節(jié)、采購(gòu)與付款環(huán)節(jié)等，而資金管理的水平直接反應(yīng)內(nèi)部控制執(zhí)行的情況。生物醫(yī)藥企業(yè)作為資金密集型企業(yè)和技術(shù)密集型企業(yè)，在發(fā)展中，需要大量的投入研發(fā)資金，現(xiàn)金流波動(dòng)大且難以預(yù)測(cè)，因此，高效且合理的資金管理，是非常必要的。資金管理質(zhì)量高低將直接影響到生物醫(yī)藥企業(yè)是否能夠正常地維持日常的經(jīng)營(yíng)以及穩(wěn)定的發(fā)展。就目前而言，在許多的生物醫(yī)藥企業(yè)中依然存在資金管理不科學(xué)，缺乏一個(gè)有效的資金預(yù)算規(guī)劃，從而導(dǎo)致企業(yè)資金緊張。生物醫(yī)藥企業(yè)本身運(yùn)營(yíng)的環(huán)節(jié)就比較復(fù)雜，倘若資金的使用存在漏洞，就會(huì)導(dǎo)致生物醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)生連鎖性的負(fù)面影響。

3生物醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部控制管理存在問(wèn)題的解決措施

3.1構(gòu)建良好的內(nèi)部控制環(huán)境

生物醫(yī)藥企業(yè)要構(gòu)建良好的內(nèi)部控制環(huán)境，為內(nèi)部控制的推行打下堅(jiān)硬的基石。第一，企業(yè)自身需要轉(zhuǎn)變管理的思維，將那些傳統(tǒng)的落后的管理方法全都拋棄掉，要從根本上意識(shí)到內(nèi)部控制管理對(duì)于自身企業(yè)的重要性，做到對(duì)內(nèi)部控制管理的完全理解完全認(rèn)識(shí)。構(gòu)建合理有效的內(nèi)部控制管理制度，需要把觀念深入到各個(gè)崗位當(dāng)中去，將高效的內(nèi)部控制管理形成企業(yè)文化。第二，生物醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)按法規(guī)、章程，結(jié)合企業(yè)實(shí)際，明確董事會(huì)、監(jiān)事會(huì)、經(jīng)理層和企業(yè)內(nèi)部各層級(jí)機(jī)構(gòu)設(shè)置、權(quán)責(zé)配制、人員編制、工作程序和相關(guān)要求的制度安排。比如：生物醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部需要確保信息的傳遞通暢，特別是面臨重大事件時(shí)，各部門的配合情況、職責(zé)分工應(yīng)根據(jù)情況變化及時(shí)進(jìn)行調(diào)整。關(guān)鍵崗位員工，應(yīng)對(duì)其權(quán)責(zé)有明確認(rèn)識(shí)并有足夠勝任能力，建立關(guān)鍵崗位輪換制度或強(qiáng)制休假制度。需要構(gòu)建在完善的監(jiān)督系統(tǒng)，在原有基礎(chǔ)上加強(qiáng)監(jiān)督的力度，并且設(shè)立相應(yīng)的激勵(lì)機(jī)制，對(duì)于出現(xiàn)問(wèn)題能夠快速有效地進(jìn)行內(nèi)部控制制度的人員，進(jìn)行一定的嘉獎(jiǎng)和鼓勵(lì)。第三，生物醫(yī)藥企業(yè)需要設(shè)立自身的內(nèi)部控制制度相適應(yīng)的信息管理系統(tǒng)。為了確保生物醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)控管理工作能夠有效地進(jìn)行，構(gòu)建科學(xué)的信息管理系統(tǒng)是非常重要的。一套行之有效的信息管理系統(tǒng)，能夠在很大程度上幫助生物醫(yī)藥企業(yè)提高內(nèi)部控制管理工作的效率以及確保信息獲取的準(zhǔn)確性；能夠及時(shí)地反饋和匯總，便于管理人員在日常的經(jīng)營(yíng)當(dāng)中進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整和控制。

3.2正確識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，建立風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估與控制管理體系

公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，與公司實(shí)現(xiàn)內(nèi)部控制目標(biāo)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，包括戰(zhàn)略風(fēng)險(xiǎn)、財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)、運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)、信息與技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和法律風(fēng)險(xiǎn)等。大部分生物醫(yī)藥企業(yè)屬于高新技術(shù)企業(yè)，對(duì)外有一定的技術(shù)壁壘，但是同時(shí)也受到更多的政府監(jiān)管、技術(shù)投入風(fēng)險(xiǎn)也更大。為企業(yè)提高經(jīng)營(yíng)效率和效果并持續(xù)發(fā)展，正確識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，建立風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估與控制管理體系對(duì)于生物醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)是非常必要的。第一，通過(guò)根據(jù)公司內(nèi)外部環(huán)境的變化，基于事實(shí)信息的分析，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理初始信息進(jìn)行收集整理，系統(tǒng)化地對(duì)各自業(yè)務(wù)單位風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析、確認(rèn)、計(jì)量、管理和監(jiān)控，形成風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理組織體系。生物醫(yī)藥企業(yè)需要根據(jù)以往在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中存在的各種風(fēng)險(xiǎn)事件做出合理的數(shù)據(jù)評(píng)估和整理，在最大程度上做好各種風(fēng)險(xiǎn)的規(guī)避和完善解決風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題的相應(yīng)措施。第二，生物醫(yī)藥企業(yè)在運(yùn)營(yíng)過(guò)程中，要及時(shí)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，并進(jìn)行分析與評(píng)估。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，結(jié)合公司風(fēng)險(xiǎn)承受能力和風(fēng)險(xiǎn)偏好，采用相應(yīng)的控制措施，將風(fēng)險(xiǎn)控制在可承受范圍之內(nèi)。第三，要對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理進(jìn)行監(jiān)督與持續(xù)改進(jìn)，風(fēng)險(xiǎn)管控完成PDCA循環(huán)，從而不斷地優(yōu)化風(fēng)險(xiǎn)管理體系，持續(xù)提升企業(yè)的抗風(fēng)險(xiǎn)能力。規(guī)避和減少風(fēng)險(xiǎn)可能造成的損失，有利于公司經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)健康進(jìn)行，以保公司資產(chǎn)安全、提高公司經(jīng)營(yíng)的效益及效率和促進(jìn)公司發(fā)展戰(zhàn)略的實(shí)現(xiàn)。

3.3加大資金管理力度，建立良性資金循環(huán)體系

生物醫(yī)藥企業(yè)由于自身具有特殊性，因此，需要根據(jù)自身的實(shí)際特點(diǎn)構(gòu)建完善的資金管理系統(tǒng)。研發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)、銷售、人員管理等，這一系列的業(yè)務(wù)和生物醫(yī)藥企業(yè)資金流動(dòng)都息息相關(guān)。企業(yè)在各經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的資金循環(huán)中，能否有效地銜接，在很大程度上將會(huì)決定生物醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)營(yíng)效率和未來(lái)的發(fā)展空間。因此，生物醫(yī)藥企業(yè)無(wú)論在財(cái)務(wù)預(yù)算，采購(gòu)付款、銷售回款，還是在事后資金分析與審查等各個(gè)方面都需要加強(qiáng)管理的力度。第一，生物醫(yī)藥企業(yè)需要強(qiáng)化全面預(yù)算管理，才能夠從根本上做到資金及時(shí)到位，提高資金運(yùn)用效率。常言道，凡事預(yù)則立，不預(yù)則廢。全面預(yù)算管理已經(jīng)成為現(xiàn)代化企業(yè)不可或缺的重要管理模式。它通過(guò)業(yè)務(wù)、資金、信息、人才的整合，明確適度的分權(quán)授權(quán)，戰(zhàn)略驅(qū)動(dòng)的業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)等，有效地組織和協(xié)調(diào)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，完成既定的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)。第二，生物醫(yī)藥企業(yè)需要做好資金流的有效控制，建立良性資金循環(huán)體系。從資金流入方面來(lái)看，在銷售收款環(huán)節(jié)，要建立與銷售政策相匹配的信用制度，強(qiáng)化信用政策的執(zhí)行，及時(shí)催收應(yīng)收賬款，提高應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)次數(shù)；在融資方面，要綜合考慮融資成本與融資風(fēng)險(xiǎn)，做好充足的準(zhǔn)備以及相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施，從根本上確保企業(yè)在進(jìn)行融資的時(shí)候能夠有效地展開。從資金流出方面來(lái)看，對(duì)于大宗采購(gòu)的業(yè)務(wù)，要重點(diǎn)審查其合理性與必要性，對(duì)于日常貨款，要關(guān)注賬期及付款條件。在企業(yè)經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)中，開源節(jié)流同時(shí)并進(jìn)，提高企業(yè)運(yùn)營(yíng)資金。第三，提高資金管理效率，除了事前做好預(yù)算、事中加強(qiáng)管控，還需要事后及時(shí)對(duì)資金管控情況進(jìn)行分析或進(jìn)行內(nèi)部審查。通過(guò)按期分析比對(duì)、內(nèi)部財(cái)務(wù)審計(jì)等方式，及時(shí)反映公司營(yíng)運(yùn)情況，針對(duì)異常情況，迅速作出相應(yīng)調(diào)整，降低企業(yè)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)?？偠灾?，在越來(lái)越激烈的市場(chǎng)環(huán)境下，生物醫(yī)藥企業(yè)期望長(zhǎng)期良好的發(fā)展，就需要提高自身內(nèi)部控制管理的效率。

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作者：黃海敏 單位：廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司