保健食品注冊管理辦法精選(九篇)

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第1篇：保健食品注冊管理辦法范文

適用范圍

在中華人民共和國境內(nèi)對保健食品的注冊與備案及其監(jiān)督管理。保健食品注冊與備案工作應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、公開、公正、便民、高效的原則。

注冊和備案的含義

保健食品注冊是指食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊申請人申請，依照法定程序、條件和要求，對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請材料進行系統(tǒng)評價和審評，并決定是否準予其注冊的審批過程。

保健食品備案是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將表明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進行存檔、公開、備查的過程。

管理部門職責(zé)如何劃分

《辦法》規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責(zé)保健食品注冊管理，以及首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品備案管理，并指導(dǎo)監(jiān)督省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)的保健食品注冊與備案相關(guān)工作。

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)保健食品備案管理，并配合國家食品藥品監(jiān)督管理總局開展保健食品注冊現(xiàn)場核查等工作。

市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)注冊和備案保健食品的監(jiān)督管理，承擔(dān)上級食品藥品監(jiān)督管理部門委托的其他工作。

保健食品注冊和備案監(jiān)管工作有哪些重要調(diào)整

與以往的注冊管理制度相比，《辦法》依據(jù)新《食品安全法》，對保健食品實行注冊與備案相結(jié)合的分類管理制度。對使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品實行注冊管理；對使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的和首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品實行備案管理；首次進口屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品，其營養(yǎng)物質(zhì)應(yīng)當(dāng)是列入保健食品原料目錄的物質(zhì)。

產(chǎn)品聲稱的保健功能應(yīng)當(dāng)已經(jīng)列入保健食品功能目錄。保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄由總局會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調(diào)整和公布，相關(guān)配套管理辦法另行制定。

《辦法》實施后，國家食品藥品監(jiān)督管理總局將按照新的規(guī)定開展審評工作，對現(xiàn)有已批準注冊的保健食品，采取分期分批、依法合規(guī)、穩(wěn)步推進的原則開展清理換證工作。

注冊程序的重要調(diào)整

《辦法》規(guī)定，保健食品注冊申請由國家食品藥品監(jiān)督管理總局受理機構(gòu)承擔(dān)。以受理為注冊審批起點，將生產(chǎn)現(xiàn)場核查和復(fù)核檢驗調(diào)整至技術(shù)審評環(huán)節(jié)，并對審評內(nèi)容、審評程序、總體時限和判定依據(jù)等提出具體嚴格的限定和要求。

技術(shù)審評按申請材料核查、現(xiàn)場核查、動態(tài)抽樣、復(fù)核檢驗等程序開展，任一環(huán)節(jié)不符合要求，審評機構(gòu)均可終止審評，提出不予注冊建議。

注冊申請人的資質(zhì)

國產(chǎn)保健食品注冊申請人應(yīng)當(dāng)是在中國境內(nèi)登記的法人或者其他組織；進口保健食品注冊申請人應(yīng)當(dāng)是上市保健食品的境外生產(chǎn)廠商。申請進口保健食品注冊的，應(yīng)當(dāng)由其常駐中國代表機構(gòu)或者由其委托中國境內(nèi)的機構(gòu)辦理。

保健食品注冊證書及其附件所載明內(nèi)容變更的，應(yīng)當(dāng)由保健食品注冊人申請變更。注冊人名稱變更的，應(yīng)當(dāng)由變更后的注冊申請人申請變更。

保健食品注冊證書有效期屆滿申請延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)是已經(jīng)生產(chǎn)銷售的保健食品，并提供人群食用情況分析報告以及生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行情況自查報告等。

備案管理的重點

食品藥品監(jiān)督管理部門收到備案材料后，備案材料符合要求的，當(dāng)場備案；不符合要求的，應(yīng)當(dāng)一次告知備案人補正相關(guān)材料。

食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)完成備案信息的存檔備查工作，并發(fā)放備案號。

對備案的保健食品，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)要求的格式制作備案憑證，并將備案信息表中登載的信息在其網(wǎng)站上予以公布。

獲得注冊的保健食品原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄，并符合相關(guān)技術(shù)要求的，保健食品注冊人申請變更注冊，或者期滿申請延續(xù)注冊的，應(yīng)當(dāng)按照備案程序辦理。

保健食品的命名

《辦法》規(guī)定，保健食品的名稱由商標名、通用名和屬性名組成。商標名，是指保健食品使用依法注冊的商標名稱或者符合《商標法》規(guī)定的未注冊的商標名稱，用以表明其產(chǎn)品是獨有的、區(qū)別于其他同類產(chǎn)品；通用名，是指表明產(chǎn)品主要原料等特性的名稱；屬性名，是指表明產(chǎn)品劑型或者食品分類屬性等的名稱。

保健食品名稱不得含有虛假、夸大或者絕對化的詞語以及明示或者暗示預(yù)防、治療功能的詞語、庸俗或者帶有封建迷信色彩的詞語、人體組織器官等詞語、其他誤導(dǎo)消費者的詞語等內(nèi)容。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局早在2015年已不再批準以含有表述產(chǎn)品功能相關(guān)文字命名的保健食品，并要求已批準注冊的相關(guān)產(chǎn)品按照有關(guān)規(guī)定變更產(chǎn)品名稱。

第2篇：保健食品注冊管理辦法范文

關(guān)鍵詞：保健食品 問題 監(jiān)管 對策

1、保健食品的定義

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）頒布的《保健食品注冊管理辦法（試行）》，對保健食品的定義為： 保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

2、保健食品的特點

保健食品與藥品的區(qū)別： 一是保健食品是食品而不是藥品；二是保健食品應(yīng)具有功能性，即能調(diào)節(jié)機體功能，這是保健食品與一般食品的區(qū)別；三是保健食品適用于特定人群食用， 一般需按產(chǎn)品說明規(guī)定的人群食用， 這是保健食品與一般食品的另一個不同；四是保健食品不以治療疾病為目的，不能取代藥物對患者的治療，這是保健食品與藥品的區(qū)別；五是保健食品對人體不產(chǎn)生任何急性、 亞急性或者慢性危害，而藥品均不同程度對人體產(chǎn)生毒副作用。

保健食品與普通食品的區(qū)別：保健食品首先是食品，必須具有食品的基本特征?！妒称钒踩ā穼κ称返亩x：食品，指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品，但是不包括以治療為目的的物品。食品應(yīng)該無毒無害，具有一定的營養(yǎng)價值，具有相應(yīng)的色、香、味等良好的感官屬性，適合人類長期食用。保健食品必須滿足食品的定義和特征，但是保健食品又不完全等同于食品。食品中往往含有較多種類的營養(yǎng)素， 對營養(yǎng)素的量也沒有要求；而保健食品通常要求含有一種或幾種營養(yǎng)素，并要求達到一定的量。所以，在生活中不能用保健食品代替食品來補充日常所需各種營養(yǎng)素， 應(yīng)該以食物為主，嚴格按照膳食金字塔合理膳食，對于某些特殊的人群，補充相應(yīng)的保健食品來提供營養(yǎng)素。

3、我國保健食品存在的問題

3.1保健食品生產(chǎn)企業(yè)非法添加化學(xué)藥物問題。一些保健食品生產(chǎn)企業(yè)為突出產(chǎn)品的功效，違法在保健食品中添加化學(xué)藥物，如在減肥類產(chǎn)品中非法添加西布曲明、酚酞等，在抗疲勞產(chǎn)品中非法添加枸櫞酸西地那非、他達那非等；在輔助降血糖產(chǎn)品中非法添加苯乙雙胍、格列本脲等，對消費者身體健康構(gòu)成嚴重威脅。

3.2一些保健食品生產(chǎn)企業(yè)違規(guī)生產(chǎn)、委托生產(chǎn)問題。部分保健食品企業(yè)為了節(jié)約生產(chǎn)成本， 在生產(chǎn)過程中違反《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的要求，還有個別企業(yè)不按照批準的配方、工藝組織生產(chǎn)，給產(chǎn)品安全留下了隱患。另外，保健食品生產(chǎn)委托加工現(xiàn)象普遍，由于委托雙方各自所負的責(zé)任不夠明確，難以保證產(chǎn)品質(zhì)量，而目前對委托加工行為沒有專門的管理規(guī)定，存在不少監(jiān)管漏洞，同時，異地委托加工也加大了保健食品監(jiān)管的難度。

3.3非法經(jīng)營保健食品的問題。保健食品經(jīng)營過程中不法行為日益嚴重，主要表現(xiàn)有：一是盜用合法保健食品批準文號生產(chǎn)；二是將普通食品虛編功能當(dāng)做保健食品進行宣傳和銷售；三是在產(chǎn)品廣告中極度夸大特殊功效，擅自在產(chǎn)品中添加化學(xué)藥物；四是以“專家診療”、“免費義診”等形式，騙取消費者的信任，誘導(dǎo)其購買產(chǎn)品；五是通過發(fā)邀請函、開辦免費知識講座等，將老年消費者聚集到臨時租用的飯店、會議室等公共場所，通過免費試用及雇用“藥托”等多種形式，誘導(dǎo)消費者盲目購買其推銷的產(chǎn)品。

3.4保健食品虛假宣傳問題。①不法分子以普通食品文號、食品生產(chǎn)許可證號、地方食品批準文號等冒充保健食品銷售；②產(chǎn)品標簽不按批準內(nèi)容印制，擅自增加保健功能，擴大適用人群，故意混淆食品與藥品的界限；③虛編療效，宣傳產(chǎn)品具有治療疾病的作用。目前，保健食品廣告內(nèi)容由省級藥監(jiān)部門審查，廣告監(jiān)測在市、縣兩級藥監(jiān)部門，而對廣告的監(jiān)管和違法廣告的查處則在各級工商行政管理部門，這種監(jiān)管模式容易導(dǎo)致部門之間工作銜接存在障礙，難以形成有效的保健食品廣告監(jiān)管機制。

3.4我國保健食品的監(jiān)管機構(gòu)及法律依據(jù)。目前我國對保健食品監(jiān)管的法律法規(guī)依據(jù)主要有《保健食品管理辦法》、《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》和《保健食品注冊管理辦法（試行）》等。1996 年 3 月衛(wèi)生部頒布的《保健食品管理辦法》，對保健食品的定義、審批、生產(chǎn)經(jīng)營、標簽、說明書及廣告宣傳、監(jiān)督管理等做出了具體規(guī)定。但是，目前對保健食品的審批和監(jiān)督管理等工作已經(jīng)由衛(wèi)生行政部門移交給食品藥品監(jiān)督管理部門。

4、對我國保健食品監(jiān)管的建議

4.1 根據(jù)《食品安全法》的規(guī)定，加強對保健食品流通領(lǐng)域的監(jiān)督管理， 要求保健食品經(jīng)營企業(yè)建立進貨檢查驗收制度， 向供貨方索要票據(jù)及資質(zhì)證明資料和產(chǎn)品檢測報告等，從而規(guī)范保健食品經(jīng)營行為。

4.2 暢通各種舉報投訴渠道，充分發(fā)動群眾的打假力量，設(shè)立獎勵機制，鼓勵群眾發(fā)現(xiàn)制假售假保健食品不法分子的蛛絲馬跡立即舉報， 讓制假售假分子無處遁身，從而收到釜底抽薪的效果。

4.3 進一步完善信息化監(jiān)管手段，在《食品安全法》界定的食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估體系下， 完善保健食品監(jiān)管手段，應(yīng)當(dāng)充分利用現(xiàn)代化信息技術(shù)，將保健食品的注冊審批和生產(chǎn)許可等上游環(huán)節(jié)的信息以共享平臺的方式， 避免下游環(huán)節(jié)監(jiān)管部門因信息不充分而導(dǎo)致執(zhí)法被動。

4.4 食品藥品監(jiān)督部門的業(yè)務(wù)科室聯(lián)合執(zhí)法 ， 保化、藥品、餐飲等科室密切配合，日常監(jiān)督與專項檢查相結(jié)合，對經(jīng)營者是否建立進貨檢查驗收、索證索票、 標識標簽管理等制度及執(zhí)行情況， 是否銷售假冒、偽劣、過期、變質(zhì)等不合格保健食品進行重點檢查。擴大監(jiān)督檢查覆蓋面，提高監(jiān)督檢查密度，增加監(jiān)督檢查頻次。

4.5 加強對保健食品科普教育，加大對公眾營養(yǎng)知識和法律法規(guī)知識的宣傳教育， 使大家對營養(yǎng)與健康及營養(yǎng)功能因子與機理有所了解， 提高公眾對保健食品基本的辨識能力和維權(quán)的意識， 不至于受到違法廣告的影響，積極引導(dǎo)消費者理性消費。

4.6 注重對工作中發(fā)現(xiàn)的問題進行歸納分析，對管理效果進行延伸探討。在國家的相關(guān)法律法規(guī)陸續(xù)出臺后，進一步探索和完善對保健食品違法違規(guī)行為的處罰程序， 加大對保健食品違法違規(guī)行為的處罰力度，探索建立保健食品安全長效、常態(tài)的科學(xué)監(jiān)管機制。

參考文獻

[1] 葉永茂.中國食品保健品及其安全問題 [J].上海醫(yī)藥情研究，2005，3（76）：43-46.

第3篇：保健食品注冊管理辦法范文

關(guān)鍵詞：保健行業(yè)；市場消費；營銷模式

一、國內(nèi)外保健品市場發(fā)展情況

保健行業(yè)是指事前對人群所提供的產(chǎn)品和服務(wù)，讓他們更健康、健美，并延緩老化現(xiàn)象或防患疾病于未然的產(chǎn)業(yè)。保健行業(yè)是全球性的朝陽產(chǎn)業(yè)，市場增長迅速。研究有效的保健食品，通過食品預(yù)防疾病、調(diào)節(jié)人體功能，可以減少社會巨大的醫(yī)藥費用，是利國利民的有效辦法。

在全世界范圍內(nèi)，據(jù)不完全統(tǒng)計，全球保健食品已占整個食品銷售的5%，達上千億美元，而且每年都以相當(dāng)速度增長。其中，近20年來，美國的保健品銷售額增長了36倍，目前年銷售額達750億美元，占食品銷售額的1/3；日本增長了32倍，近兩年的保健品銷售額為15000億日元，年產(chǎn)保健品3000多種；歐共體各國的保健品銷售額則每年以17%的速度增長。

我國自古就有藥食同源的養(yǎng)生文化，用老百姓的話說，就是“藥補不如食補”。作為一個亟須培育的行業(yè)，保健品市場的需求潛力之大實在誘人。

中國保健行業(yè)協(xié)會的統(tǒng)計資料表明，國內(nèi)整體的保健品市場從20世紀80年代起就處于高速增長的態(tài)勢，年均增長率在15%-30%，遠遠高出發(fā)達國家平均13%的增長率。據(jù)統(tǒng)計，20世紀90年代中期，我國保健品生產(chǎn)企業(yè)就多達3000多家，品種4000多個，年銷售額一度突破300億大關(guān)。

但受保健品市場混亂的秩序影響，保健品功效的公信力逐漸下降，1999年國家開始出臺各項政策整頓市場，從2001開始保健品市場呈現(xiàn)下滑趨勢，但受2003年非典的影響，公眾對保健的重視空前提高。

惠聰集團的保健品市場調(diào)研報告顯示，到2004年全國保健品的市場容量恢復(fù)到了400億左右的規(guī)模。近幾年市場上新興產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，豐富了保健品市場，一大批品種受到消費者的歡迎。目前我國保健品年消費支出已突破500億元，成為新世紀我國工業(yè)的新興增長點之一。可見，我國保健品市場潛力是巨大的，預(yù)計2010年將達1000億元。

隨著城鄉(xiāng)居民的生活基本達到小康水平，也隨著保健品市場規(guī)范的進一步完善以及外國保健品大舉進軍我國，保健品必將成為不可逆轉(zhuǎn)的健康消費新潮流。

二、國家對保健品市場的產(chǎn)業(yè)政策發(fā)展

我國保健品行業(yè)興起于20世紀80年代，20世紀80年代末期到1995年是保健品行業(yè)的第一個高速發(fā)展時期。在這一時期，由于保健品行業(yè)的高額利潤和相對較低的政策壁壘與技術(shù)壁壘、涌現(xiàn)出了大小3000多家保健品生產(chǎn)企業(yè)。

為了規(guī)范保健品市場，1996年以后，國家相繼出臺了一系列有關(guān)保健品行業(yè)的制度規(guī)定。當(dāng)年，依據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》，衛(wèi)生部了《保健食品管理辦法》，該辦法對保健食品的審批、生產(chǎn)經(jīng)營、標簽、說明書及廣告宣傳、監(jiān)管等各方面進行了規(guī)范。

《保健食品管理辦法》的出臺，再加上20世紀90年代后幾年的清理整頓，使保健產(chǎn)品走上了法制化、規(guī)范化管理，有了規(guī)范的標準，并迎來了行業(yè)的新發(fā)展。近幾年市場上新興產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，豐富了保健品市場，一大批品種受到消費者的歡迎。但是，保健品市場在高速發(fā)展的同時，又出現(xiàn)了一些新問題，比如說保健行業(yè)居高不下的暴利、夸大其詞的廣告等現(xiàn)象非常普遍。

針對這些問題，國家食品藥品監(jiān)督管理局又于2005年7月新出臺了《保健食品注冊管理辦法》，該辦法的核心內(nèi)容就是要嚴格保證保健食品的質(zhì)量，新的保健食品如果不能提供詳細科研報告，將不能被最終審批，同時生產(chǎn)時必須符合GMP（產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）標準。這將迫使生產(chǎn)企業(yè)下血本在產(chǎn)品本身的質(zhì)量和技術(shù)含量上。《保健食品注冊管理辦法》還首次取消了保健食品注冊終身制，開始實行五年一審批的動態(tài)管理，這不僅將提高新進者的門檻，還將改變目前“只進不出”的局面，對現(xiàn)有批號產(chǎn)品加強審核。

為了對廣告中虛假宣傳的保健食品進行打壓，國家食品藥品監(jiān)督管理局于2005年7月同時還出臺《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》，要求保健食品廣告在之前必須通過審查。該規(guī)定對食品藥品監(jiān)管部門審查保健食品廣告的工作程序和對廣告內(nèi)容進行技術(shù)審查的條件做出了明確規(guī)定，制定了完善統(tǒng)一的審查標準。這份法規(guī)規(guī)定，今后保健食品廣告中有關(guān)保健功能的內(nèi)容宣傳再也不得任意擴大范圍，不能含有不科學(xué)地表示功能的斷言或者保證，不能夸大保健食品的功能或者使用公眾難以理解及容易混淆的專業(yè)術(shù)語，將保健食品的功能神秘化?！侗＝∈称窂V告審查暫行規(guī)定》作為目前保健食品廣告審查最全面的規(guī)定，將保健食品廣告審查納入了國家行政審批范圍，加強了對保健食品廣告的管理，有利于保健食品廣告的逐步規(guī)范和完善。

作為一種新型的營銷模式，直銷方式也逐漸收到一些保健品生產(chǎn)企業(yè)的青睞，按我國入世承諾，我國應(yīng)在入世三周年時開放直銷領(lǐng)域，因此，國務(wù)院于2005年9月頒布了《直銷管理條例》。直銷管理條例公布后，首先規(guī)范了市場秩序，保護了正規(guī)企業(yè)的合法利益，也清理了目的不純的企業(yè)，為保健品直銷的健康發(fā)展提供了可能。其次，由于從此直銷有規(guī)可循，也維護和保障了消費者和直銷從業(yè)人員的利益?！薄吨变N管理條例》開始實施，標志著保健食品市場監(jiān)管日趨成熟。

《保健食品注冊管理辦法》、《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》和《直銷管理辦法》等規(guī)章制度的相繼出臺，使得我國保健品法規(guī)得以完善，市場也逐漸趨于規(guī)范化、法制化，新型的保健產(chǎn)業(yè)正在穩(wěn)健地形成，我國保健品行業(yè)進入了前所未有的蓬勃發(fā)展時期。

三、我國保健品市場消費對象分析

隨著改革開放的深入，人民生活的改善，人們的消費水平不斷提高和保健意識日趨加強，對保健品需求持續(xù)增強，我國保健品市場發(fā)展前景喜人。保健品的消費區(qū)域已由城市擴大到廣闊的農(nóng)村，保健品的消費對象也由過去的老年、兒童及患病后康復(fù)為主，擴大到婦女、中年和少年。具體來說，保健品的消費對象包括：（一）老年人

老年人由于生理方面的原因，對于保健的需求尤為突出，據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）公布，全世界50歲以上的老年人群發(fā)病率為50%，55歲以上為80%，其中健忘、失眠、高血壓、高血脂、骨質(zhì)疏松等疾病比較常見。隨著“老年化社會”的到來，也隨著生活水平以及保健理念的提高，為了抵抗衰老，老年人對保健品的消費需求也會逐步增加并且，“銀發(fā)族”對保健品的需求非常旺盛，購買力非常強。

（二）中年人

中年人處于家庭、事業(yè)雙重壓力下。近年來，由于飲食過度和過量的脂肪攝入，肥胖癥、非胰島素依賴型糖尿病、高血壓、冠心病及癌癥等慢性病在中年人群中逐年上升，有利于預(yù)防和改善這些疾病的功能性營養(yǎng)食品受到了中年消費者的歡迎。另外，近年來，美容保健、滋陰壯陽類保健品大有后來居上的勢頭，已成為拉動保健品成長的一個新的增長點。中年人保健品市場也是一個龐大的消費市場。

（三）少年兒童

據(jù)統(tǒng)計，我國85萬所中、小學(xué)校中的1.76億在校學(xué)生中，其蛋白質(zhì)、鈣、鋅、維生素A、維生素B的攝取普遍不足，缺鐵性貧血比例高達30%-40%。另外，少年兒童對健腦益智的需求也很大，因此，另一類不可忽視的保健品是維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)補充元素。

四、我國保健品市場的發(fā)展特點

目前我國生產(chǎn)的保健品中90%以上屬于第一代、第二代產(chǎn)品，且產(chǎn)品功能相對集中，主要集中在減肥美容、免疫調(diào)節(jié)、抗疲勞、調(diào)節(jié)血脂、改善骨質(zhì)疏松、改善胃腸道功能、延緩衰老、營養(yǎng)補劑（補充維生素）等功能板塊上。在衛(wèi)生部準予申報的22項保健功能中，具有免疫調(diào)節(jié)、調(diào)節(jié)血脂和抗疲勞3項功能的產(chǎn)品占全部產(chǎn)品的2/3。由產(chǎn)品功能分布可見我國保健品行業(yè)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理，低水平重復(fù)現(xiàn)象屢有發(fā)生。而從市場反饋的信息來看，純天然、綠色環(huán)保型保健品具有更大市場空間，將成為未來保健品消費的主流。據(jù)預(yù)測，未來中國市場保健品的發(fā)展，產(chǎn)品功能將逐步分散，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)趨向合理。具體來講，我國保健品行業(yè)的發(fā)展呈現(xiàn)出如下特點。

（一）目前保健品企業(yè)二元化結(jié)構(gòu)明顯

目前，我國共有保健品企業(yè)3000多家，年產(chǎn)值500多億元。其中投資總額在1億元以上的大型企業(yè)只占1.45%，投資總額在5000萬元-1億元的中型企業(yè)占38%，投資不足10萬元的作坊式企業(yè)占12.5%。這表明，我國保健品生產(chǎn)企業(yè)中，中小企業(yè)占絕大多數(shù)，成規(guī)模的企業(yè)仍舊較少。在目前市場上除無錫健特生物有限公司、上海交大昂立股份有限公司、中國（杭州）青春寶集團有限公司、南京老山牌蜂王漿有限公司、南京中脈科技集團公司、大連珍奧集團股份有限公司等幾家大的企業(yè)，其他更多的是規(guī)模不大、專業(yè)化程度不高的企業(yè)，甚至多數(shù)企業(yè)缺乏自身的生產(chǎn)能力，僅以委托加工、銷售為主，并且這些企業(yè)大部分出于維持生存狀態(tài)。

（二）產(chǎn)品同質(zhì)同類化現(xiàn)象嚴重

在目前的保健品市場中知名品牌少，產(chǎn)品同質(zhì)同類化現(xiàn)象嚴重。在目前的保健品企業(yè)中，除部分品牌企業(yè)是自我研發(fā)、自我生產(chǎn)外，絕大多數(shù)中小（約占95%以上）企業(yè)走的都是產(chǎn)品或自行設(shè)計商標委托代加工的運行模式。故大部分企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量差，品牌式規(guī)劃發(fā)展少。

（三）產(chǎn)品的銷售區(qū)域性特征明顯

企業(yè)在產(chǎn)品的開發(fā)與推廣中，弱化全國性開發(fā)運營，而利用區(qū)域優(yōu)勢，集中人、財、物優(yōu)勢，做深、做透區(qū)域市場的運營模式非常明顯。近年來在區(qū)域的運作中，幾家大的區(qū)域性知名企業(yè)的業(yè)績都不錯。例如昂立在上海的年銷售額在2.3-2.5億，青春寶在浙江省的年銷售額在4億，老山牌蜂王漿在南京的銷售額在8000萬，九塊九牌減肥茶在江蘇的年銷售額8000多萬。這些企業(yè)幾乎都是憑借產(chǎn)品在區(qū)域的優(yōu)勢公共關(guān)系、渠道網(wǎng)絡(luò)、媒體等地區(qū)的資源優(yōu)勢，精耕細作、做深、做細區(qū)域市場。除“黃金搭檔”憑借腦白金強大的廣告和品牌影響及網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢強行鋪開的全國市場之外，很少再出現(xiàn)全國性的產(chǎn)品。

（四）保健品營銷模式發(fā)生明顯變化

我國保健品市場經(jīng)過20多年的發(fā)展，尤其是在羅氏、惠氏、安利等國際知名企業(yè)的帶動下，保健品營銷模式已從發(fā)展初期的單純概念營銷模式發(fā)展到目前的傳統(tǒng)廣告、終端營銷、會議營銷、與客戶面對面的直復(fù)營銷等多種營銷方式并存的營銷模式。保健品企業(yè)已從針對消費者簡單的廣告推廣教育模式發(fā)展到針對消費者長久的養(yǎng)生教育和對消費者進行長期的跟蹤服務(wù)。而消費者在購買保健品時，也十分關(guān)注產(chǎn)品的保健功能和品牌信譽。知名品牌的產(chǎn)品銷路明顯比一般品牌的品種熱俏。國內(nèi)市場中，不到20%的名牌品種占據(jù)了50%的市場份額。

參考文獻：

1、李廣森,雷振剛.保健品行業(yè)再陷誠信危機[J].檢察風(fēng)云,2007(17).

第4篇：保健食品注冊管理辦法范文

什么事保健食品

保健食品又稱功能食品,我國《保健食品注冊管理辦法(試行)》于2005年7月1日正式實施,其對保健食品進行了嚴格定義:具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品,即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

保健食品具備這樣幾個特點:第一,它不能脫離食品,是食品的一個種類;第二,它必須具有一般食品無法比擬的功效作用,能調(diào)節(jié)人體的某種機能;第三,它不是藥品,不是為了治療疾病而生產(chǎn)的產(chǎn)品,是輔助疾病康復(fù)的食品。可以說保健食品是介于食品和藥品之間的一種特殊食品。

保健食品和普通食品既有共性也有區(qū)別。二者的共性在于:保健食品和一般食品都能提供人體生存必需的基本營養(yǎng)物質(zhì),都具有特定的色、香、味、形。

同時,由于保健食品是特殊的食品,因而也不同于普通食品。首先,保健食品含有一定量的功效成分(也叫生理活性物質(zhì)),能調(diào)節(jié)人體的機能,具有特定的功能;而一般食品不強調(diào)特定功能。其次,保健食品一般有特定的食用范圍,而一般食品無特定的食用范圍。

普通人需要使用保健食品馬

從科學(xué)角度講,平時注意營養(yǎng)均衡的飲食、有規(guī)律的生活、適時適量的運動、保持開朗的性格等,才是健康的根本保證。所以,普通人無須把健康的希望寄托在保健食品身上。

身體虛弱、體質(zhì)差或有一些特殊癥狀的病人、老年人、婦女、慢性病患者等,可以根據(jù)自己的實際情況選擇一些“對口”的保健食品食用。

選擇保健品要三看

一看標志:保健食品的標志為天藍色專用標志,即藍帽子,與其批號并列或上下排列。

二看標簽:除儲存方法、批號、生產(chǎn)廠家外,保健食品的標簽會明確標明產(chǎn)品的配料、保健作用、功效成分、適宜人群、不適宜人群和食用方法等。看清保健作用,你就知道這個保健食品服用后能有什么效果;看清功效成分你會知道是哪些物質(zhì)在起作用;看清適宜人群和不適宜人群以免“瞎補、錯補”;看清食用方法保證服用效果。因此,大家在購買保健食品時,一定要看清這些信息。

三看品牌:目前市面上的保健品品牌眾多,其中不乏質(zhì)量低劣的產(chǎn)品,因此建議大家在選購時盡量選擇品牌時間較長、知名度較高、口碑好的產(chǎn)品。

小心保健食品的陷阱

首先,保健食品不是藥品,所以國家規(guī)定保健食品不得宣傳療效。當(dāng)你遇到“××口服液”“××精”等聲稱能治療心血管疾病、肝膽疾病、胃病等時,它絕對是在騙您。

第5篇：保健食品注冊管理辦法范文

三者的定義

普通（一般）食品國際食品法典委員會CODEXSTAN11985對一般食品的定義是：供人類食用的，不論是加工的、半加工的或未加工的任何物質(zhì)，包括飲料、膠姆糖，以及在食品制造、調(diào)制或處理過程中使用的任何物質(zhì)，但不包括化妝品、煙草或只作藥物用的物質(zhì)。國家標準GB/T15901-1994《食品工業(yè)基本術(shù)語》則將一般食品定義為可供人類食用或飲用的物質(zhì)，包括加工食品、半成品和未加工食品，不包括煙草或只作藥品用的物質(zhì)。此外，2009年6月1日起施行的《中華人民共和國食品安全法》對食品的定義進行了規(guī)范：各種供人食用或者飲用的成品和原料，以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品，但是不包括以治療為目的的物品。

保健食品 1996年6月1日實施的《保健食品管理辦法》（衛(wèi)生部令第46號）規(guī)定：保健食品系指具有特定保健功能的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的的食品。GB16740-1997《保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴藴省穼⒈＝。üδ埽┦称范x為：保?。üδ埽┦称肥鞘称返囊粋€種類，具有一般食品的共性，能調(diào)節(jié)人體的功能，適于特定人群食用，但不以治療疾病為目的。而2005年7月1日實施的《保健食品注冊管理辦法（試行）》對保健食品定義：具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。在歐美各國，保健食品被稱為“營養(yǎng)補充品”“健康食品（health food）”，在日本則被稱為“功能食品”。

藥品 2001年12月1日起施行的《中華人民共和國藥品管理法》對藥品有嚴格定義：藥品，是指用于預(yù)防、診斷、治療人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

普通食品與保健食品的區(qū)別

普通食品僅能提供人體生存必需的基本物質(zhì)（營養(yǎng)和能量），具有特定的色、香、味、形，無特定的食用人群限制，對食用量一般不規(guī)定，其標簽不得標示保健功能。保健食品需經(jīng)國家食品藥品監(jiān)管局（衛(wèi)生部）進行產(chǎn)品審批，其生產(chǎn)企業(yè)需經(jīng)省級以上食藥監(jiān)部門核發(fā)衛(wèi)生許可證。未經(jīng)審批的食品，不得以保健食品名義生產(chǎn)經(jīng)營。

普通食品無需進行產(chǎn)品品種審批，其生產(chǎn)企業(yè)需經(jīng)縣級以上食藥監(jiān)部門核發(fā)衛(wèi)生許可證，食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號碼如“×食監(jiān)字”，生產(chǎn)含有新資源食品的企業(yè)由國家衛(wèi)生部核發(fā)衛(wèi)生許可證，許可證號碼為“衛(wèi)新食字”。衛(wèi)生部于2002年《關(guān)于進一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2002〕51號），公布《既是食品又是藥品的物品名單》，在此名單當(dāng)中的物品，可用于生產(chǎn)普通食品。又于2010年《可用于食品的菌種名單》（衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2010〕65號），名單中的菌種可用于生產(chǎn)普通食品。而根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定，生產(chǎn)經(jīng)營的食品中不得添加藥品，但是可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)。

保健食品作為食品的一個種類，既可以是普通食品的形態(tài)，也可以使用片劑、膠囊等特殊劑型，除具有食品的一般功能外，還含有一定量的生理活性物質(zhì)（多經(jīng)提取、分離、濃縮或人為添加），能調(diào)節(jié)人體的功能而具有特定的功能和特定的食用人群，對食用量有一定規(guī)定，標簽及說明書可以標示保健功能。2010年國家食品藥品監(jiān)管局組建保健食品安全專家委員會，并分設(shè)安全風(fēng)險評估和技術(shù)規(guī)范兩個專門委員會。

保健食品與藥品的主要區(qū)別

保健食品保健食品可以標識保健功能，不能以治療為目的，對人體不可產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害，可以長期使用，經(jīng)口攝入。在藥店和超市均可銷售。保健食品及其說明書實行審批制度，必須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準，審查合格的保健食品發(fā)給《保健食品批準證書》和批準文號，準許使用保健食品標志。保健食品標簽和說明書必須符合國家有關(guān)標準和要求，并標明下列內(nèi)容：產(chǎn)品名稱、保健食品批準文號、保健食品標志、保健功能、功效成分/標志性成分含量、主要原料、適宜人群、不適宜人群、食用方法及適宜的用量、產(chǎn)品規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、貯藏方法、注意事項等。注意事項中明確“本品不能代替藥物”。若為營養(yǎng)補充劑，還需明確“不宜超過推薦量或與同類營養(yǎng)素補充劑同時食用”。

關(guān)于保健食品批準文號，若是在1996~2003年間經(jīng)衛(wèi)生部批準的：

國產(chǎn)的為衛(wèi)食健字（年份）第XXX號；

進口的為衛(wèi)食健進字（年份）第XXX號。

若是2004年及以后經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的：

國產(chǎn)的為國食健字G+4位批準年份與4位產(chǎn)品順序號；

進口的為國食健字J+批準年份與產(chǎn)品序號。

保健品都有如左下圖的俗稱藍帽子的標識。

藥 品已由國家有關(guān)部門批準生產(chǎn)經(jīng)營的藥品，不得申請《保健食品批準證書》。藥品都有明確的適應(yīng)證或功能主治、用法和用量，可由肌肉注射、靜脈注射、皮膚吸收、口服等，可以有一定不良反應(yīng)，有規(guī)定的使用期限，必須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準，標識有藥品批準文號：

國藥準字H（Z、S、J）+4位年代號+4位順序號，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進口藥品分包裝。

第6篇：保健食品注冊管理辦法范文

為深入貫徹《國務(wù)院關(guān)于進一步加強食品安全工作的決定》（國發(fā)〔2004〕23號）、《江蘇省人民政府關(guān)于進一步加強食品安全工作的意見》（蘇政發(fā)〔*〕10號）精神，認真分解落實《江蘇省食品放心工程三年規(guī)劃》提出的各項目標，明確責(zé)任、細化任務(wù)、落實措施，切實做好當(dāng)前食品安全工作，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：

一、強化環(huán)節(jié)治理，提升食品安全控制能力

切實加強對種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、流通、消費等各個環(huán)節(jié)的治理，確保食品安全。

（一）深化種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)治理。在全省范圍內(nèi)啟動實施安全農(nóng)業(yè)工程，加強安全優(yōu)質(zhì)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地建設(shè)。建立無公害農(nóng)業(yè)標準化生產(chǎn)示范基地，2006年新建無公害農(nóng)產(chǎn)品（綠色食品、有機農(nóng)產(chǎn)品）生產(chǎn)示范基地200萬畝（100個），其中綠色食品基地50萬畝，有機農(nóng)產(chǎn)品基地5萬畝；建設(shè)無公害畜禽標準化示范基地20個。加快無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品和有機農(nóng)產(chǎn)品認證步伐，新認定無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地300萬畝，畜禽產(chǎn)地200個，水產(chǎn)品產(chǎn)地30萬畝；新認證無公害農(nóng)產(chǎn)品300個、無公害水產(chǎn)品30個、綠色食品150個、有機農(nóng)產(chǎn)品60個。實行農(nóng)產(chǎn)品全程質(zhì)量控制，強化農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全例行監(jiān)測；對蔬菜農(nóng)藥殘留和畜產(chǎn)品中“瘦肉精”殘留、水產(chǎn)品藥殘等開展定量定點的例行監(jiān)測工作，建立月檢月報制度，合格率均較上年有所提升；實施出口食品“公司+基地”模式，提高出口動植物源性食品原料種植、養(yǎng)殖基地檢驗檢疫備案數(shù)量，力爭比上年增加20%。建立全省農(nóng)業(yè)生態(tài)環(huán)境和認定產(chǎn)地、認證產(chǎn)品GIS實時監(jiān)管體系，為建立無公害農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全預(yù)警體系提供依據(jù)。

（二）嚴格生產(chǎn)加工規(guī)范。認真實施加工食品質(zhì)量安全市場準入制度，組織實施糖果制品、茶葉、葡萄酒及果酒、啤酒、黃酒、醬腌菜、蜜餞、炒貨食品、蛋制品、可可制品、焙炒咖啡、水產(chǎn)加工品、淀粉及淀粉制品等13類食品質(zhì)量安全市場準入工作；繼續(xù)開展肉制品、乳制品等10類食品無生產(chǎn)許可證的查處；做好對食品添加劑、食品容器、包裝材料、食品用工具、設(shè)備、洗滌劑、消毒劑等相關(guān)產(chǎn)品實施市場準入的準備工作。完成食品生產(chǎn)加工企業(yè)普查任務(wù)，加強數(shù)據(jù)分析匯總，分析企業(yè)存在的共性問題，研究改進辦法和措施。建立全省食品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)庫以及分布圖，實施電子監(jiān)管；組織實施集中整頓，對普查企業(yè)進行A、B、C、D分類監(jiān)管，扶持A類，幫促B類，整頓C類，關(guān)停并轉(zhuǎn)或依法取締D類。

（三）強化流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。集中開展依法清理食品經(jīng)營主體資格工作，全面摸清食品經(jīng)營主體情況，嚴格規(guī)范食品經(jīng)營行為。建立健全食品經(jīng)營主體信用分類監(jiān)管制度和經(jīng)濟戶口管理制度；繼續(xù)推進和落實進貨檢查驗收、索證索票等企業(yè)六項自律制度，構(gòu)建食品安全防范體系，全省大中型市場、商場、超市和專業(yè)批發(fā)市場自律制度實施率達到90%以上，農(nóng)村地區(qū)及個體工商戶達到75%以上。組織實施定向和不定向食品質(zhì)量監(jiān)測，加大食品市場治理和規(guī)范力度。

（四）切實抓好餐飲消費衛(wèi)生安全工作。認真組織實施《餐飲業(yè)和集體用餐配送單位衛(wèi)生規(guī)范》，全面推行食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理，城市學(xué)校食堂量化分級管理實施率達95%以上，餐飲單位及農(nóng)村學(xué)校食堂達80%以上；修訂完善《江蘇省食品衛(wèi)生許可證發(fā)放管理辦法》等規(guī)章，進一步規(guī)范食品衛(wèi)生行政許可行為。

二、突出重點，綜合整治

以糧油、肉、菜、果、奶、豆制品、水產(chǎn)品、飲用水、保健食品、兒童食品、食鹽及消費者投訴多的食品為重點品種，以城市社區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部、鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村、校園及周邊為重點區(qū)域，以制假售假、無照經(jīng)營、濫用添加劑和非食品原料等違法生產(chǎn)經(jīng)營活動為重點對象，以重大節(jié)日、重要活動及季節(jié)性消費為重點時段，深入開展專項整治和執(zhí)法檢查，有效凈化市場環(huán)境。

（一）繼續(xù)實施“放心糧油工程”。開展“放心糧油”進農(nóng)村活動，進一步提高“放心糧油”的覆蓋面。加強市場糧油質(zhì)量監(jiān)督檢查，強化陳化糧監(jiān)管，嚴禁陳化糧流入口糧市場。實施糧油品牌戰(zhàn)略，培育我省糧油品牌。

（二）加強屠宰場（廠）整治。完善肉類產(chǎn)品監(jiān)管法規(guī)，修訂《江蘇省生豬屠宰管理辦法》；制定生豬屠宰場（廠）建設(shè)規(guī)劃，抓好牲畜定點屠宰場（廠）清理整頓和管理工作。嚴格執(zhí)行肉類檢驗檢疫規(guī)范及票證管理制度，依法查處生豬私屠濫宰、注膠注水等違法行為。實施出口肉類屠宰企業(yè)駐廠獸醫(yī)制度，出口肉制品原料必須來自出口食品衛(wèi)生注冊廠。研究制定可行措施，強化對私宰肉、病死豬肉的防范監(jiān)管工作。加強對賓館餐飲部、酒樓、飲食店、學(xué)校、企事業(yè)單位、建筑工地食堂畜禽產(chǎn)品管理，確保肉品團體消費安全。

（三）嚴把出入境食品安全關(guān)。進一步完善進出口動植物源性食品檢驗檢疫監(jiān)管體系建設(shè)，加強出入境食品的檢驗檢疫，嚴把國門，防止不合格食品流入流出。開展進出口食品安全總體狀況的動態(tài)評估，做好對進出口食品安全事故的預(yù)警應(yīng)對工作。

（四）加強飲用水安全保障工作。以保障飲用水水源安全為重點，依法嚴格實施飲用水水源保護制度，開展集中飲用水源地專項整治行動，排查飲用水安全風(fēng)險，對查出的問題進行掛牌督辦。加強飲用水安全監(jiān)督管理，對飲用水水源、水廠供水和用水點的水質(zhì)實施監(jiān)測，及時掌握城鄉(xiāng)飲用水水源環(huán)境、供水水質(zhì)狀況，并定期檢查。加快農(nóng)村飲用水工程、城市供水設(shè)施建設(shè)，有計劃地推進城鄉(xiāng)供水管網(wǎng)和設(shè)備的改造、更新。加強飲用水應(yīng)急救援工作，制定城鄉(xiāng)飲用水安全保障應(yīng)急預(yù)案，強化桶裝、瓶裝飲用水監(jiān)督管理。

（五）清理整頓保健食品市場。加強保健食品注冊管理，嚴格執(zhí)行《保健食品注冊管理辦法》，做好新增保健食品檢驗檢測機構(gòu)認證工作。嚴格保健食品生產(chǎn)規(guī)范，建立保健食品生產(chǎn)情況動態(tài)監(jiān)管制度。組織開展全省聯(lián)合執(zhí)法檢查行動，全面清理整頓保健食品市場秩序，嚴厲打擊在保健食品中非法使用違禁藥物、添加劑和虛假宣傳等違法違規(guī)行為。

（六）加強食鹽管理。以保障食鹽安全和持續(xù)消除碘缺乏病為目標，以防止工業(yè)鹽、無碘鹽、硝鹽、土鹽沖擊市場為重點，開展專項整治。嚴格食鹽定點生產(chǎn)許可，加強監(jiān)測和檢查，碘鹽覆蓋率及合格率穩(wěn)定在98%以上。加強食鹽安全誠信體系建設(shè)，誠信教育面達90%以上，食鹽安全承諾書簽約面達90%以上。

三、加強基礎(chǔ)建設(shè)，完善監(jiān)管工作機制

（一）加強網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，健全監(jiān)管體系。在去年工作的基礎(chǔ)上，進一步健全橫向到邊、縱向到底的食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)體系。研究制定加強農(nóng)村食品安全工作的意見，加快推進農(nóng)村現(xiàn)代流通網(wǎng)、監(jiān)管責(zé)任網(wǎng)、群眾監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)，堅持統(tǒng)籌城鄉(xiāng)食品安全監(jiān)管。加強農(nóng)村食品安全綜合整治，針對農(nóng)村食品生產(chǎn)、市場及餐飲消費情況，開展一次全省聯(lián)合執(zhí)法檢查。

（二）建立和完善預(yù)警與應(yīng)急機制，提高突發(fā)事件快速處置能力。制定《江蘇省食品安全監(jiān)測預(yù)警體系建設(shè)規(guī)劃》，建立完善全省食品安全監(jiān)測和預(yù)警系統(tǒng)，加強食品安全監(jiān)測網(wǎng)點建設(shè)，增加監(jiān)測品種、擴大監(jiān)測范圍，推進監(jiān)測信息的交流與共享。選擇部分高風(fēng)險食品品種進行食品安全狀況調(diào)查試點，逐步了解和掌握食品危險性評估技術(shù)。制定預(yù)警和處置預(yù)案，健全食品安全事件報告制度，做好重大突發(fā)食品安全事件的應(yīng)急救援工作。

（三）建立完善食品安全工作責(zé)任體系。加快制定和完善《江蘇省食品安全條例》，為全面加強食品安全工作提供法制保障；進一步健全食品安全工作責(zé)任制和責(zé)任追究制，層層落實監(jiān)管責(zé)任；建立食品安全監(jiān)察專員制度，加大督查督辦力度，強化事故處理和責(zé)任追究；修訂完善《江蘇省食品安全綜合評價暫行辦法》，發(fā)揮評價杠桿作用，促進責(zé)任到位、措施落實、典型示范、問題整改。

（四）推進食品安全信息和信用體系建設(shè)。逐步建立省級及地區(qū)性信息平臺，加快實現(xiàn)食品安全信息的互聯(lián)互通、資源共享和統(tǒng)一。加強對食品安全信息的歸集、管理、分析和綜合利用，為制定食品安全規(guī)劃、政策和工作措施，增強監(jiān)管工作的科學(xué)性、主動性、針對性提供依據(jù)。認真抓好糧食行業(yè)和無錫市食品安全信用體系建設(shè)試點工作，指導(dǎo)企業(yè)建立完善生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量信息及經(jīng)營信用檔案。

第7篇：保健食品注冊管理辦法范文

從廣告中獲取健康知識

廣告就像一把“雙刃劍”，它讓消費者有了更多的選擇，也讓消費者花了許多冤枉錢。每天的報紙、雜志和電視都充斥著形形的保健品廣告，把許多正確的健康知識牽強地聯(lián)系在這些產(chǎn)品中，廣告大頻率的重復(fù)播放誤導(dǎo)著消費。廣告商慣用的手法是在介紹產(chǎn)品之前先樹立一個學(xué)說，或者從健康知識庫中掐頭去尾截出一段來解釋我們身體出現(xiàn)的現(xiàn)象，然后推出自己的產(chǎn)品，再舉幾個例子，比如某某小姐、某某先生用了這個產(chǎn)品發(fā)生了如何的變化，或者是某某大娘寫來的感謝信，借此來打動消費者，到底是否確有其事就只有商家才知道了。所以，不可盲目相信從廣告中看到的健康知識。

減肥

如今，減肥成為大眾話題。市場上也充斥著各種各樣的減肥產(chǎn)品。減肥是改變原有生理狀態(tài)的復(fù)雜過程，只有身體各部分的生理機能處于正常狀態(tài)才能保證減肥有效。其根本方法是減少能量攝入，同時增加能量消耗。因此，需要合理運動（低強度長時間運動最有效，可以消耗脂肪）、控制飲食（并非不吃主食，而是在保證必須營養(yǎng)素的基礎(chǔ)上，選擇低能量、高纖維的食物），補充維生素、礦物質(zhì)、微量元素。只有健康的減肥才能持久有效，減肥藥受歡迎的原因在于難度比健康合理的減肥方法小得多。現(xiàn)在大多數(shù)減肥類保健品利用消費者求快的心理，不斷鼓吹其神奇的快速效果，誘導(dǎo)消費。其實，肥胖不是一天造成的，減肥也不可能一蹴而就。

迷信高科技

現(xiàn)在很多的保健品廣告中，商家利用消費者迷信高科技的心態(tài)誘導(dǎo)、欺騙消費者：“第一代保健品是蛋白質(zhì)、礦物質(zhì)、維生素類保健品，第二代是……，第三代是我們的基因類保健品?！笨墒?，人類進化了幾百萬年，都是在補充水、蛋白質(zhì)、維生素、礦物質(zhì)、脂肪、糖類和纖維素七大類40多種營養(yǎng)素，過去的人也不吃基因類保健品，也不吃那么多的藥物，一樣能夠延續(xù)人類的發(fā)展，為什么現(xiàn)在的人就要補充這些奇特的保健品呢？我們應(yīng)該多學(xué)習(xí)正確的健康知識，根據(jù)自己的飲食習(xí)慣、生活習(xí)慣、工作壓力等來選擇正確的保健食品。

迷信新產(chǎn)品

第8篇：保健食品注冊管理辦法范文

衛(wèi)生部公布：違法醫(yī)療廣告明顯減少

本刊訊衛(wèi)生部4月25日公布，自2006年11月10日，衛(wèi)生部與國家工商總局聯(lián)合頒布了新修訂的《醫(yī)療廣告管理辦法》(以下簡稱《辦法》)以來，違法醫(yī)療廣告明顯減少。

衛(wèi)生部等有關(guān)部門監(jiān)測結(jié)果顯示，醫(yī)療廣告整體有所好轉(zhuǎn)，《辦法》實施初步取得了比較明顯的效果。2007年第一季度有關(guān)部門對醫(yī)療廣告監(jiān)測結(jié)果顯示：電視廣告違法率為12.1%，同比下降8個百分點，報紙廣告違法率為16.9%，同比下降35個百分點。浙江、重慶、貴州等省市工商部門公布的違法廣告數(shù)字顯示，違法醫(yī)療廣告數(shù)量占各類違法廣告總數(shù)的8%以下。

衛(wèi)生部有關(guān)官員表示，目前醫(yī)療廣告違法率明顯下降，但個別地區(qū)、媒體時有波動，反彈壓力明顯。主要表現(xiàn)為：區(qū)域性廣播、電視、報紙、短信群發(fā)等方式違法醫(yī)療廣告，增加了監(jiān)測和查處的難度。部分報紙、電視經(jīng)濟生活頻道等媒體的自律、監(jiān)管已成為廣告治理的一個關(guān)鍵環(huán)節(jié)。下一步工作重點是：一是保持對違法醫(yī)療廣告整治的高壓態(tài)勢，加大對虛假違法醫(yī)療廣告有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)的曝光力度，定期對查證屬實的案件進行公示，強化社會監(jiān)督。二是在衛(wèi)生部擬訂的《醫(yī)療機構(gòu)校驗管理辦法》中，將醫(yī)療機構(gòu)違法醫(yī)療廣告作為一項不良執(zhí)業(yè)行為予以記錄，并作為是否依法予以校驗的重要內(nèi)容之一。對違法情節(jié)嚴重的，依法予以處罰。三是進一步規(guī)范出具《醫(yī)療廣告審查證明》的程序，實行醫(yī)療廣告審查出證規(guī)范化管理，加強對醫(yī)療廣告成品的審查，逐步在全國實現(xiàn)醫(yī)療廣告申請、審批的規(guī)范化管理，做到審查出證標準統(tǒng)一、格式統(tǒng)一。

政策法規(guī)

藥品醫(yī)療器械等企業(yè)6月底前須建廣告誠信檔案

本刊訊國家食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)出通知，要求各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門加快推進藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告企業(yè)信用體系建設(shè)工作，6月底前要建立健全轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告企業(yè)信用體系建設(shè)的各項工作制度和轄區(qū)內(nèi)廣告企業(yè)的信用檔案。

通知要求，各級食品藥品監(jiān)督管理部門要開展媒體廣告的監(jiān)測，在查處消費者投訴舉報和有關(guān)省局移送的違法廣告案件的基礎(chǔ)上，完善轄區(qū)內(nèi)廣告企業(yè)信用信息采集；要建立在轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告企業(yè)的信用檔案，及時將企業(yè)違法廣告的行為予以記錄；要定期對廣告企業(yè)的信用進行評定，建立違法廣告企業(yè)“黑名單制度”，探索加強對嚴重失信企業(yè)的監(jiān)督管理措施。還要做好對廣告企業(yè)信用的公告工作，對列入違法廣告黑名單的企業(yè)要及時予以曝光。

行業(yè)動態(tài)

歐盟將出資31億美元促進新藥研發(fā)

本刊訊近日，歐洲發(fā)起了一項價值20億歐元（合31億美元）的藥品研發(fā)計劃，以重振昔日“制藥帝國”雄風(fēng)，并縮小與美國、亞洲的制藥差距。

創(chuàng)新藥物計劃(InnovativeMedicinesInitiative)近日在布魯塞爾公布，該計劃向?qū)W術(shù)機構(gòu)和小型公司提供資金，以攻克制藥過程中的瓶頸問題。計劃將圍繞藥品研發(fā)的普遍性解決措施展開，因而單獨一家公司無法在競爭中獲利。

據(jù)官員介紹，歐盟將在7年內(nèi)出資10億歐元，大型制藥公司則提供等值資助以提供人員和設(shè)備。第一項研究計劃在2009年啟動，另有大量計劃需多年才可產(chǎn)生實用性結(jié)果。最初研制將側(cè)重糖尿病、大腦紊亂和呼吸系統(tǒng)疾病，癌癥和傳染病將在隨后涉及。

該計劃的最大目標是預(yù)測新藥的安全和有效性，這與美國食品與藥品管理局(FDA)的“核心路徑計劃”(CriticalPathInitiative)類似。

研究進展

大功率LED芯片手術(shù)無影燈在渝研制成功

本刊訊日前，在重慶市級科技攻關(guān)計劃項目“LED手術(shù)無影燈研發(fā)”的支持下，重慶天海醫(yī)療設(shè)備有限公司攻克了矩陣陣列式大功率LED（半導(dǎo)體）芯片技術(shù)，成功開發(fā)出色溫連續(xù)可調(diào)的大功率LED芯片手術(shù)無影燈，標志著重慶市LED醫(yī)療照明技術(shù)的研究和應(yīng)用水平達到了國際先進水平。

第9篇：保健食品注冊管理辦法范文

 

1保健食品

 

《保健食品注冊管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)，于2005年7月1日正式實施，《辦法》對保健食品進行了嚴格定義：保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，并不是以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。[1]保健食品的保健作用在當(dāng)今的社會中，也正在逐步被廣大群眾所接受。代表性產(chǎn)品也從起初的單純的滋補為主逐漸擴大到中草藥、生物制劑以及營養(yǎng)補充劑等多種類型的產(chǎn)品。

 

保健食品市場之所以在我國蓬勃發(fā)展，有一個獨特的因素，那就是中華民族自古就有養(yǎng)生的文化，而近年來各種慢性疾病發(fā)病率上升，使得國人加重了對保健品的需要，抱著無病防病的心理購買保健品。我們也應(yīng)當(dāng)注意，保健食品市場看似一片生機盎然，實則存在諸多問題：第一，保健品概念不清，種類繁多。[2]第二，規(guī)模性企業(yè)不多，且質(zhì)量控制不嚴格，技術(shù)含量投入少。第三，相關(guān)部門對保健產(chǎn)品的監(jiān)管不到位及行業(yè)監(jiān)督混亂，目前保健品審批權(quán)掌握在衛(wèi)生部手中，其審批機構(gòu)全由衛(wèi)生部系統(tǒng)的專家組成，影響審批的科學(xué)性。[3]第四，消費者缺乏保健品相關(guān)知識，消費不明確，盲目購買，保健品使用過度。第五，國外的保健產(chǎn)品紛紛進入我國的市場，我國保健品市場面臨很大的挑戰(zhàn)。

 

2廣告營銷對于保健食品的作用

 

保健食品的發(fā)展很大程度上借助了廣告的優(yōu)勢，使得產(chǎn)品在短時期內(nèi)讓人們認識，并且在區(qū)域內(nèi)大范圍地傳播，使企業(yè)在短期內(nèi)獲取大量利潤。然而，從目前曝光的保健品廣告事件來看，保健食品的廣告營銷還產(chǎn)生了諸多負面影響，每年不斷涌現(xiàn)的大量新品，相關(guān)的營銷廣告更是鋪天蓋地席卷而來，結(jié)果大多是在CFDA或省FDA等相關(guān)部門的檢查下“灰飛煙滅”。正因如此，消費者對保健品廣告大多持將信將疑的態(tài)度，顯然，這一點嚴重制約了廣告營銷對于保健品市場發(fā)展的促進作用。

 

3廣告營銷不當(dāng)應(yīng)用舉例

 

第一，虛假、違法廣告，信息混亂。有的采取打擦邊球或魚目混珠的方式宣稱具有對某些疾病的療效，有的自造“醫(yī)學(xué)”概念或采用概念上的偷梁換柱進行所謂“醫(yī)學(xué)科普”，然后以健康教育之名行移花接木推銷產(chǎn)品之實;還有的請“專家”進行演講，讓消費者通過這樣的宣傳方式去信任他們的產(chǎn)品。這種種做法誤導(dǎo)了消費者，非但沒有收到預(yù)期效果，還使整個行業(yè)信譽度急劇下降。

 

第二，利用夸張的語言夸大產(chǎn)品功效。保健品企業(yè)經(jīng)常在廣告中宣傳某一產(chǎn)品有某一方面的治療療效，這就超越了保健品的含義，如“富硒靈芝寶”，其保健功能為“增強免疫力、輔助抑制腫瘤”，而該產(chǎn)品在廣告中宣稱“診斷時醫(yī)生說只能活15天左右，后來服用富硒靈芝寶6個療程，上醫(yī)院檢查，腫瘤沒有了，如今兩年過去了，身體一直很好”“總有效率高達91.4%”等。該產(chǎn)品以保健食品冒充藥品進行宣傳，宣稱對疾病具有治療作用。

 

第三，送審的廣告偷梁換柱。[4]許多有問題的廣告能突破監(jiān)督部門的審查，獲得合格批文并且被出來的現(xiàn)象確實令人不能理解。實際上，并非保健品廣告穿上了“隱身衣”，蒙蔽檢查人員的視線，而是“送審版本與在媒體上的版本經(jīng)常不是同一版本的現(xiàn)象”已成為保健品廣告業(yè)界的公開秘密。

 

4建議

 

結(jié)合保健食品及其市場環(huán)境特點，本文嘗試探討既能夠充分發(fā)揮出廣告營銷的突出作用，又使得廣告營銷在保健食品領(lǐng)域中運用得當(dāng)?shù)膬扇ā?/p>

 

第一，通過充分的市場調(diào)查提高廣告營銷針對性。市場永遠在變化著，企業(yè)要想做出科學(xué)的經(jīng)營策略，必須以變化且眾多的市場信息作為參考，通過調(diào)查可以把消費者和企業(yè)進一步聯(lián)系起來，使得廣告的策劃更接近消費者的心理，有利于提高企業(yè)的競爭力。

 

第二，通過有效地細分市場提高廣告營銷活躍度。企業(yè)通過對市場的細分，可以發(fā)現(xiàn)未被滿足的消費需求，進而有利于空白市場的開發(fā)，使得廣告的策劃者在廣告的策劃時更明確，確保保健品廣告達到最佳效果。

 

第三，通過清晰的產(chǎn)品定位提高廣告營銷真實性。清晰的產(chǎn)品定位可以加深消費者對產(chǎn)品的認識，讓消費者看到利益點，并促使消費者消費，所以在廣告的制作時策劃者應(yīng)該不要脫離產(chǎn)品做廣告，這樣才能讓產(chǎn)品在市場競爭中脫穎而出。以海王牛初乳為例，廣告拍攝很有創(chuàng)意，“人之初，喝母乳，現(xiàn)在就喝海王牛初乳”，釋小龍的精彩演繹令人記憶猶新。

 

第四，通過合適的宣傳媒體提高廣告營銷有效性。就“腦白金”和“黃金搭檔”廣告而言，它們的廣告是成功的，雖然它們的廣告創(chuàng)意備受質(zhì)疑，但就憑借電視廣告的不斷提醒，讓全國各個年齡的人都能記住它的廣告，毫無疑問它們選擇到了合適的媒體。一個好廣告要適合的媒體去運行，才能達到廣告的目的。

 

第五，通過嚴謹?shù)漠a(chǎn)品宣傳提高廣告營銷可靠性。當(dāng)前虛假保健品廣告的泛濫，造成消費者對保健品產(chǎn)生很大的質(zhì)疑，企業(yè)形象嚴重受損，所以企業(yè)目前急需解決的問題就是扭轉(zhuǎn)企業(yè)的形象，所以企業(yè)在制作廣告時就應(yīng)該以誠實的態(tài)度向消費者宣傳產(chǎn)品，才能讓消費者相信你的產(chǎn)品，進而提升企業(yè)形象。