醫(yī)藥行業(yè)法規(guī)精選(九篇)

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第1篇：醫(yī)藥行業(yè)法規(guī)范文

【關(guān)鍵詞】民族醫(yī)藥行業(yè)；科技檔案管理；思考

近年來(lái)，隨著內(nèi)蒙古民族醫(yī)藥事業(yè)的快速發(fā)展，產(chǎn)生了大量民族醫(yī)藥科技檔案。收集、整理、保管、利用好科技檔案，使科技檔案中的科學(xué)技術(shù)向現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力滲透和轉(zhuǎn)化，可以促進(jìn)民族醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)水平的提高和發(fā)展。因此，搞好民族醫(yī)藥科技檔案工作對(duì)民族醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展意義重大。

一、依法治檔是做好行業(yè)科技檔案工作的根本保證

由國(guó)家實(shí)施的《科學(xué)技術(shù)檔案工作條例》《科學(xué)技術(shù)研究檔案管理暫行條例》等法規(guī)性文件，為科技檔案工作依法治檔提供了法律依據(jù)。但在民族醫(yī)藥科技檔案工作中，依照檔案法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)管理科技檔案還存在不少差距，有法不依、有標(biāo)準(zhǔn)不執(zhí)行的現(xiàn)象還很突出，忽略管理法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求導(dǎo)致科技檔案歸檔不全、材料不真實(shí)、整理不規(guī)范的情況時(shí)有發(fā)生。要從根本上解決這些問(wèn)題，關(guān)鍵要貫徹落實(shí)國(guó)家關(guān)于科技檔案規(guī)則及法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，使涉及科技檔案的部門(mén)和個(gè)人都按照法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)管理和從事檔案工作。

（一）要不斷提高對(duì)科技檔案工作的認(rèn)識(shí)。科技檔案工作是生產(chǎn)管理、技術(shù)管理、科研管理的重要組成部分，涉及工業(yè)、農(nóng)業(yè)、交通、基建、科研、軍事、地質(zhì)、測(cè)繪、水文、氣象、教育、衛(wèi)生等行業(yè)。首先，要提高對(duì)科技檔案工作性質(zhì)的認(rèn)識(shí)，明確科技檔案行政管理工作是以國(guó)家各項(xiàng)建設(shè)事業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)和現(xiàn)實(shí)需要為目標(biāo)，以檔案法律法規(guī)為準(zhǔn)則，對(duì)全國(guó)以及地方科技檔案工作進(jìn)行統(tǒng)籌規(guī)劃、組織協(xié)調(diào)、監(jiān)督指導(dǎo)的過(guò)程和活動(dòng)，把握科技檔案工作是一項(xiàng)管理性、服務(wù)性、科學(xué)性、文化性的工作定位，使科技檔案工作得到各級(jí)部門(mén)、各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)及廣大職工的高度重視。其次，具體在工作布局分配方面，民族醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)當(dāng)把科技檔案工作納入民族醫(yī)藥的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和科研管理工作之中，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，增強(qiáng)意識(shí)，強(qiáng)化管理。在實(shí)際工作中，將行業(yè)規(guī)范及政策法規(guī)及時(shí)傳達(dá)給上級(jí)部門(mén)及主管領(lǐng)導(dǎo)，使之了解國(guó)家關(guān)于科技檔案的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，了解科技檔案對(duì)行業(yè)發(fā)展的重要性，不斷提高對(duì)科技檔案工作的認(rèn)識(shí)，發(fā)揮科技檔案的借鑒作用和繼承科技知識(shí)、傳遞交流科技成果的橋梁和紐帶功能，使之成為行業(yè)科學(xué)技術(shù)資源的有機(jī)組成部分和社會(huì)效益的重要工具。要通過(guò)上下協(xié)調(diào)、齊抓共管、營(yíng)造良好的檔案工作氛圍，使檔案工作者行之有效地依法做好科技檔案工作。

（二）要不斷提高檔案工作人員的職業(yè)素養(yǎng)和依法管理科技檔案的能力。第一，要根據(jù)檔案職業(yè)道德的規(guī)范與準(zhǔn)則，不斷提高行業(yè)檔案工作者的職業(yè)道德修養(yǎng)，培養(yǎng)良好的職業(yè)操守，使檔案人員在履行崗位職責(zé)時(shí)，能夠做到忠于職守、愛(ài)崗敬業(yè)、遵紀(jì)守法、博學(xué)求進(jìn)、公正服務(wù)。應(yīng)當(dāng)把對(duì)檔案事業(yè)的熱愛(ài)傾注到具體工作的各個(gè)環(huán)節(jié)，使檔案工作者成為素質(zhì)高、業(yè)務(wù)精、作風(fēng)硬的行業(yè)優(yōu)秀人才，能夠適應(yīng)在科技檔案工作崗位上依法管理的要求。第二，檔案從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)系統(tǒng)地、持續(xù)不斷地更新知識(shí)并卓有成效地做好本職工作。檔案工作人員應(yīng)當(dāng)努力使自己具備三個(gè)方面的知識(shí)儲(chǔ)備，即法律知識(shí)、專業(yè)理論知識(shí)和現(xiàn)代管理知識(shí)。應(yīng)當(dāng)通過(guò)各種教育途徑，拓寬檔案管理人員的知識(shí)面，適應(yīng)崗位發(fā)展的需要，學(xué)習(xí)新技術(shù)、新技能和相關(guān)領(lǐng)域的知識(shí)，開(kāi)闊視野，增長(zhǎng)見(jiàn)識(shí)，以適應(yīng)新時(shí)期檔案管理的要求，提高檔案管理的政策性和依據(jù)性，履行好檔案從業(yè)人員的職業(yè)使命，為民族醫(yī)藥事業(yè)作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。第三，要不斷加強(qiáng)民族醫(yī)藥行業(yè)檔案法制建設(shè)，提高檔案從業(yè)人員法律法規(guī)意識(shí)，發(fā)揮檔案法律法規(guī)與其他法律法規(guī)相同的規(guī)范作用和特有的管理檔案事物的作用，充分認(rèn)識(shí)檔案法律法規(guī)是規(guī)范、促進(jìn)檔案事業(yè)持續(xù)、健康、協(xié)調(diào)發(fā)展的根本保證，是妥善保護(hù)檔案安全，充分發(fā)揮檔案作用的強(qiáng)有力手段，是國(guó)家法律法規(guī)體系的組成部分，是促進(jìn)社會(huì)主義法制建設(shè)逐步完善的基礎(chǔ)之一。依法治檔，加強(qiáng)民族醫(yī)藥行業(yè)檔案法制建設(shè)，有助于改善行業(yè)的法制環(huán)境，推動(dòng)行業(yè)法制建設(shè)的進(jìn)程。

（三）要建立完善的科技檔案管理制度。在實(shí)際工作中要依法治檔，就要把國(guó)家和行業(yè)有關(guān)科技檔案工作的法規(guī)作為政策指導(dǎo)和制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)，結(jié)合行業(yè)的實(shí)際，把科技文件的形成、收集整理歸檔、開(kāi)發(fā)利用各工作環(huán)節(jié)有關(guān)人員的崗位責(zé)任制，形成既具有指導(dǎo)意義又有約束力的科技檔案工作程序文件，使相關(guān)部門(mén)有法可依。同時(shí)，要形成檔案部門(mén)必須參加醫(yī)藥科技成果鑒定、醫(yī)藥新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)等科技活動(dòng)，這樣國(guó)家和行業(yè)關(guān)于科技檔案管理的法規(guī)才能在各部門(mén)及醫(yī)藥管理單位中得到貫徹實(shí)施，依法治檔在具體工作中才真正能夠得到體現(xiàn)。

二、制度建設(shè)是加強(qiáng)行業(yè)科技檔案管理的重要基礎(chǔ)

民族醫(yī)藥科技檔案工作要實(shí)行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，分級(jí)管理的原則，根據(jù)本單位的實(shí)際情況，建立健全檔案的綜合管理機(jī)構(gòu)?？萍紮n案工作是各項(xiàng)科技管理工作的重要組成部分。要加強(qiáng)對(duì)科技檔案工作的領(lǐng)導(dǎo)，要把科技檔案工作納入本單位的發(fā)展規(guī)劃，列入領(lǐng)導(dǎo)的工作日程。在經(jīng)費(fèi)、庫(kù)房、設(shè)備、人員、科研和培訓(xùn)等方面給予充分保證。

（一）科技文件材料的歸檔。要做好科技文件材料的歸檔工作，健全科技文件材料的形成、積累、整理和歸檔制度。哪個(gè)部門(mén)產(chǎn)生的科技文件材料，由哪個(gè)部門(mén)負(fù)責(zé)歸檔。做到醫(yī)藥新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、科研、管理等工作活動(dòng)完成后都有完整、準(zhǔn)確、系統(tǒng)的科技文件材料，并按制度歸檔保存。凡是歸檔的科技文件材料，立卷時(shí)應(yīng)遵循它的自然形成規(guī)律及其有機(jī)聯(lián)系，真實(shí)反映它的歷史過(guò)程；應(yīng)該做到書(shū)寫(xiě)材料優(yōu)良、字跡工整、圖樣清晰、裝訂整齊。科技文件材料的歸檔份數(shù)，重要的歸檔3份，一般的歸檔1-2份。

（二）做好對(duì)歸檔科技檔案的分類、編目、登記工作。應(yīng)根據(jù)本單位檔案的數(shù)量，設(shè)置專門(mén)檔案庫(kù)房和配備相應(yīng)的檔案設(shè)備。庫(kù)房?jī)?nèi)應(yīng)保持適當(dāng)?shù)臏囟?、適度，并應(yīng)具備齊全的消防器材，確保檔案安全。在進(jìn)行檔案著錄工作時(shí)，必須按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)局頒發(fā)的《檔案著錄規(guī)則》進(jìn)行，（下轉(zhuǎn)第184頁(yè)）（上接第150頁(yè)）同時(shí)應(yīng)結(jié)合本單位檔案管理工作的現(xiàn)代化進(jìn)程，逐步實(shí)現(xiàn)科技檔案管理的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和現(xiàn)代化。

（三）建立健全科技檔案借閱制度。借出的科技檔案應(yīng)根據(jù)使用范圍、保密程度履行一定審批手續(xù)。凡是根據(jù)檔案材料編制的各種匯編、索引、手冊(cè)等，在對(duì)外交流時(shí)，均應(yīng)按原檔案材料的使用范圍，經(jīng)單位主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，才能進(jìn)行。檔案部門(mén)要建立健全檔案的統(tǒng)計(jì)工作制度。統(tǒng)計(jì)內(nèi)容包括檔案管理基本情況、檔案數(shù)量、檔案提供利用及其利用效果。

三、開(kāi)發(fā)利用是醫(yī)藥行業(yè)科技檔案工作的最終目的

科技檔案的利用服務(wù)是衡量行業(yè)部門(mén)科技檔案工作的最高標(biāo)準(zhǔn)，科技檔案的開(kāi)發(fā)利用也是做好行業(yè)科技檔案工作的最終目的。在加強(qiáng)科技檔案各項(xiàng)基礎(chǔ)管理的同時(shí)，應(yīng)把主要精力放在科技檔案服務(wù)利用上。

（一）加強(qiáng)檔案信息資源的收集工作，積極主動(dòng)為民族醫(yī)藥的開(kāi)發(fā)和人民群眾的健康提供利用服務(wù)。拓展檔案信息服務(wù)功能，加大檔案信息資源的管理力度是目前檔案工作的重要任務(wù)，我們應(yīng)結(jié)合不同時(shí)期行業(yè)工作的總體任務(wù)，關(guān)注各部門(mén)關(guān)注的重點(diǎn)、熱點(diǎn)，了解和掌握各部門(mén)工作進(jìn)程和服務(wù)需求。及時(shí)收集整理基礎(chǔ)材料，增強(qiáng)醫(yī)藥部門(mén)的信息服務(wù)能力。這就要求檔案人員走出檔案室，了解部門(mén)各項(xiàng)工作動(dòng)態(tài)，及時(shí)提供各相關(guān)工作所需的檔案資料，使檔案的管理功能在醫(yī)藥的開(kāi)發(fā)和科研管理活動(dòng)中得到應(yīng)用。

（二）應(yīng)用先進(jìn)技術(shù)手段提高科技檔案利用服務(wù)質(zhì)量。計(jì)算機(jī)技術(shù)的普及及應(yīng)用，要求醫(yī)藥行業(yè)及部門(mén)要全面利用計(jì)算機(jī)管理科技檔案，應(yīng)用激光掃描、縮微技術(shù)將重要的科技檔案存入計(jì)算機(jī)，利用計(jì)算機(jī)信息管理網(wǎng)絡(luò)傳遞科技檔案信息，使科技檔案查詢利用更方便、快捷、準(zhǔn)確。檔案部門(mén)應(yīng)轉(zhuǎn)變觀念，在服務(wù)形式上樹(shù)立“精品”意識(shí)，有效檢索檔案及傳遞檔案信息，不斷開(kāi)發(fā)計(jì)算機(jī)檢索新途徑，為利用網(wǎng)絡(luò)技術(shù)提供檔案信息，實(shí)現(xiàn)信息資源共享。

第2篇：醫(yī)藥行業(yè)法規(guī)范文

[關(guān)鍵詞] 醫(yī)藥物流；運(yùn)作現(xiàn)狀；存在問(wèn)題；對(duì)策

[中圖分類號(hào)] R95 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B [文章編號(hào)] 1673-7210（2014）08（b）-0132-04

The problem of pharmaceutical logistics operation status and countermeasures

WANG Ping

Information Center， Beijing University of Chinese Medicine， Beijing 100029， China

[Abstract] The pharmaceutical industry is a specific industry in the national economy industries， its circulation performance relates to every household， and realizing the efficiency and modernization of the pharmaceutical industry of logistics operation has important practical significance. This paper analyzes the current situation of pharmaceutical logistics operations， points out the existing problems， and puts forward corresponding countermeasures， in order to promote the integration of pharmaceutical logistics and management system， enhance the operational efficiency of pharmaceutical logistics， thus make the pharmaceutical logistics structure develop to the positive direction.

[Key words] Pharmaceutical logistics； Operational status； Existing problems； Countermeasures

由于醫(yī)藥行業(yè)的流通績(jī)效與千家萬(wàn)戶都密切相關(guān)，所以，醫(yī)藥行業(yè)在我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)中占據(jù)了較為特殊的位置，實(shí)現(xiàn)我國(guó)醫(yī)藥流通領(lǐng)域的高績(jī)效和現(xiàn)代化具有非常重要的現(xiàn)實(shí)意義。近年來(lái)，醫(yī)藥流通的集約化以及相應(yīng)的物流管理和供應(yīng)鏈管理成為被廣泛重視和研究的問(wèn)題?！妒迦珖?guó)藥品流通行業(yè)規(guī)劃綱要》中勾畫(huà)了未來(lái)我國(guó)醫(yī)藥物流社會(huì)化發(fā)展的新藍(lán)圖，同時(shí)，第三方物流企業(yè)的興起與發(fā)展，信息科技的日新月異，使得醫(yī)藥物流具有很大的發(fā)展前景。

1 醫(yī)藥物流

關(guān)于醫(yī)藥物流的概念目前并沒(méi)有十分明確的定義，百度百科對(duì)醫(yī)藥物流給出了如下定義：醫(yī)藥物流是指在依托一定的物流設(shè)備、物流技術(shù)和管理信息系統(tǒng)的基礎(chǔ)上，有效地整合營(yíng)銷渠道中的上游資源和下游資源，通過(guò)對(duì)醫(yī)藥品供銷配運(yùn)環(huán)節(jié)中的驗(yàn)收過(guò)程、存儲(chǔ)過(guò)程、分揀過(guò)程和配送過(guò)程等一系列作業(yè)過(guò)程進(jìn)行優(yōu)化，來(lái)提高醫(yī)藥訂單的處理能力，減少醫(yī)藥貨物在分揀時(shí)產(chǎn)生的錯(cuò)誤，縮短醫(yī)藥庫(kù)存時(shí)間與配送時(shí)間，進(jìn)而減少醫(yī)藥物流的費(fèi)用成本，提高醫(yī)藥物流的服務(wù)水平，提升資金的使用效益，實(shí)現(xiàn)我國(guó)醫(yī)藥物流的自動(dòng)化、信息化和效益化。

2009年公布的新醫(yī)改政策中提出“基本藥物實(shí)行公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)，統(tǒng)一配送，減少中間環(huán)節(jié)，保障廣大人民群眾基本的用藥需求；進(jìn)一步規(guī)范藥品的生產(chǎn)和流通，大力發(fā)展現(xiàn)代化的醫(yī)藥物流和藥品的連鎖經(jīng)營(yíng)，積極推進(jìn)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)藥流通企業(yè)的有機(jī)整合”?？梢?jiàn)，醫(yī)藥物流是新醫(yī)改政策的一個(gè)重點(diǎn)提升改造領(lǐng)域，推動(dòng)醫(yī)藥物流健康有序發(fā)展是當(dāng)前和未來(lái)我國(guó)藥品管理的一個(gè)重要發(fā)展方向，也是解決醫(yī)藥成本過(guò)高的有效途徑[1]。

2 醫(yī)藥物流的運(yùn)作現(xiàn)狀與存在問(wèn)題

我國(guó)醫(yī)藥物流起步較晚，目前仍處于起步發(fā)展階段，許多已經(jīng)開(kāi)展或即將開(kāi)展的醫(yī)藥物流項(xiàng)目基本上大都還停留在醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部的進(jìn)、銷、存業(yè)務(wù)整合和流程優(yōu)化階段，很少涉及對(duì)上游醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)藥供應(yīng)商和下游醫(yī)藥批發(fā)零售企業(yè)以及醫(yī)院的整合，因而并不能從根本上解決藥品重復(fù)運(yùn)輸和庫(kù)存積壓嚴(yán)重的一系列現(xiàn)象，致使醫(yī)藥供應(yīng)鏈效率低下，藥品配送成本增加，藥價(jià)抬高等一系列不合理情況。

國(guó)內(nèi)的一些已有研究探討了醫(yī)藥流通行業(yè)的特點(diǎn)、醫(yī)藥物流的本質(zhì)和醫(yī)藥供應(yīng)鏈的結(jié)構(gòu)特征，探索了醫(yī)藥物流行業(yè)的新型交易模式，但我國(guó)醫(yī)藥物流當(dāng)前還處于起步發(fā)展階段，雖然在醫(yī)藥物流實(shí)踐上進(jìn)行了許多探索，但仍缺乏有效的研究和規(guī)劃，目前醫(yī)藥物流中存在如下四大問(wèn)題：

2.1 醫(yī)藥流通的費(fèi)用過(guò)高，而效率低下

在我國(guó)，醫(yī)藥物流領(lǐng)域的交易渠道復(fù)雜，物流節(jié)點(diǎn)過(guò)多，致使流通費(fèi)用過(guò)大，藥價(jià)過(guò)高。藥品從出廠到患者手中往往要經(jīng)過(guò)5～7級(jí)經(jīng)銷商，過(guò)多的流通環(huán)節(jié)大大降低了醫(yī)藥物流商的利潤(rùn)，致使醫(yī)藥流通企業(yè)的毛利潤(rùn)率只有7%左右，而純利潤(rùn)率僅為1%，其中平均物流的成本則占到了銷售額10%以上。而在美國(guó)，醫(yī)藥流通費(fèi)用率僅為3%，銷售利潤(rùn)率為2.4%[2]。居高不下的流通費(fèi)用侵蝕了醫(yī)藥企業(yè)的利潤(rùn)，物流費(fèi)用居高不下已成為我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的桎梏。

2.2 國(guó)家政策對(duì)醫(yī)藥物流的制約作用不明顯

盡管我國(guó)曾對(duì)醫(yī)藥行業(yè)實(shí)施了長(zhǎng)期的指令性計(jì)劃管理，但藥品管制的方法和監(jiān)管模式仍處在探索和不完善的階段，管制政策也隨著國(guó)家相應(yīng)體質(zhì)的完善而不斷調(diào)整，政府管制的作用和影響雖然一直顯著，但效果一直不理想[3]。醫(yī)藥流通過(guò)程中環(huán)節(jié)過(guò)多，腐敗現(xiàn)象較嚴(yán)重，廣大消費(fèi)者的消費(fèi)負(fù)擔(dān)重，醫(yī)藥生產(chǎn)者的生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)大。因此，醫(yī)藥流通問(wèn)題一直是我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)中長(zhǎng)期以來(lái)未能徹底解決的重要問(wèn)題。最近幾年推行的“醫(yī)藥分家”制度，旨在改變“藥價(jià)過(guò)高，以藥補(bǔ)醫(yī)”的問(wèn)題，但目前看來(lái)，效果不很明顯。

2.3 醫(yī)藥流通市場(chǎng)集中度低

我國(guó)醫(yī)藥物流行業(yè)的市場(chǎng)集中度較低，遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家水平。據(jù)《2013-2017年中國(guó)醫(yī)藥物流行業(yè)深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》統(tǒng)計(jì)，截至2009年底，我國(guó)有醫(yī)藥物流企業(yè)1.3萬(wàn)多家，其中80%以上是中小規(guī)模企業(yè)，國(guó)藥、上藥、華潤(rùn)北藥、九州通排名前四的大型醫(yī)藥物流企業(yè)在整個(gè)行業(yè)的份額不到30%，而美國(guó)排名前三的醫(yī)藥物流企業(yè)占到美國(guó)整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)95%以上的份額。由于我國(guó)醫(yī)藥流通企業(yè)數(shù)目多且規(guī)模小，導(dǎo)致醫(yī)藥企業(yè)在市場(chǎng)上的占有率較低，市場(chǎng)的集中度不高，而企業(yè)的經(jīng)營(yíng)成本卻偏高。當(dāng)前，從整體上來(lái)看，我國(guó)醫(yī)藥流通行業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益較為低下，這已經(jīng)成為制約我國(guó)醫(yī)藥物流行業(yè)進(jìn)一步發(fā)展的瓶頸[4]。

2.4 盲目建設(shè)醫(yī)藥物流中心

近年來(lái)由于醫(yī)藥物流的重要性逐漸被生產(chǎn)和藥品批發(fā)企業(yè)所關(guān)注，因而，關(guān)于醫(yī)藥物流中心建設(shè)的實(shí)踐性探索正迅猛發(fā)展。但部分醫(yī)藥物流系統(tǒng)的建設(shè)過(guò)程不切合行業(yè)和企業(yè)的實(shí)際，盲目追求自動(dòng)化物流中心的建設(shè)，沒(méi)有投入產(chǎn)出的觀念，而且在基礎(chǔ)管理和經(jīng)營(yíng)流程沒(méi)有做根本變革的前提下，寄希望能通過(guò)物流信息系統(tǒng)的建設(shè)來(lái)實(shí)現(xiàn)[5]；盡管并不是每個(gè)省市都要興建一個(gè)全國(guó)性的物流中心，也不是每個(gè)醫(yī)藥企業(yè)都需要配備物流部門(mén)，但在我國(guó)不同省市地區(qū)中依然存在忽視當(dāng)前我國(guó)醫(yī)藥發(fā)展的現(xiàn)狀而盲目建設(shè)醫(yī)藥物流項(xiàng)目的情況，最終導(dǎo)致建成的醫(yī)藥物流項(xiàng)目不理想[6]。

3 對(duì)策

3.1 調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，提高醫(yī)藥行業(yè)集中度

2010年，商務(wù)部在首次藥品流通行業(yè)管理工作全國(guó)會(huì)議上明確指出：將開(kāi)展藥品流通行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整以及我國(guó)藥品保障體系的建設(shè)，加大力度積極發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流和醫(yī)藥的連鎖經(jīng)營(yíng)等一些較為先進(jìn)的經(jīng)營(yíng)模式，通過(guò)藥品流通企業(yè)的優(yōu)勝劣汰，不斷提高我國(guó)醫(yī)藥流通行業(yè)的集中度。在最近啟動(dòng)并實(shí)施的國(guó)家基本藥物的制度中也十分明確的指出：對(duì)于基本的藥物今后將采用以省為單位的網(wǎng)上集中采購(gòu)的方式并實(shí)現(xiàn)藥品的統(tǒng)一配送，并進(jìn)一步規(guī)定醫(yī)藥生產(chǎn)的企業(yè)作為招投標(biāo)的主體，作為基層的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)實(shí)現(xiàn)全部配備基藥并使用基藥，最終實(shí)現(xiàn)藥品的零差率銷售。顯而易見(jiàn)，該政策啟動(dòng)實(shí)施后，那些網(wǎng)絡(luò)覆蓋面較全、藥品的配送服務(wù)質(zhì)量較好的大型的醫(yī)藥企業(yè)和區(qū)域性的龍頭企業(yè)將在醫(yī)藥流通市場(chǎng)中占據(jù)主導(dǎo)地位[7]。

在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整上，可以參考借鑒發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展歷程和經(jīng)驗(yàn)，在發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)藥行業(yè)中，產(chǎn)業(yè)集中度的提高和企業(yè)經(jīng)濟(jì)規(guī)模的擴(kuò)大，主要是通過(guò)企業(yè)之間的購(gòu)并和聯(lián)合實(shí)現(xiàn)的，而這基本上也是市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和優(yōu)勝劣汰的結(jié)果。而對(duì)于我國(guó)，醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整和醫(yī)藥行業(yè)集中度的提高，在很大程度上還要通過(guò)政府的調(diào)控政策來(lái)引導(dǎo)和實(shí)現(xiàn)[8]。目前，國(guó)家出臺(tái)了一系列政策旨在引導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)的大企業(yè)進(jìn)行兼并擴(kuò)張，因此，醫(yī)藥企業(yè)之間合并是提高我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)集中度的一條最主要的途徑。實(shí)力較強(qiáng)的大企業(yè)通過(guò)兼并中小企業(yè)進(jìn)行資源整合，進(jìn)一步增強(qiáng)自身實(shí)力和競(jìng)爭(zhēng)力，這對(duì)于降低醫(yī)藥流通費(fèi)用、提高醫(yī)藥的流通效率作用重大。但當(dāng)前我國(guó)的一些大型醫(yī)藥流通企業(yè)其市場(chǎng)占有率與國(guó)外的大型醫(yī)藥流通企業(yè)的市場(chǎng)占有率比較起來(lái)，仍相差甚遠(yuǎn)。

對(duì)于大企業(yè)來(lái)說(shuō)，可采取兼并策略來(lái)謀求自身更好的發(fā)展；然而對(duì)于為數(shù)眾多的中小企業(yè)來(lái)說(shuō)，這場(chǎng)市場(chǎng)擴(kuò)容、行業(yè)兼并的提高行業(yè)集中度的改革卻是關(guān)乎自身的存亡，中小企業(yè)應(yīng)積極謀求自身生存的發(fā)展策略，除了選擇被大的醫(yī)藥企業(yè)兼并之外，還可以選擇中小企業(yè)聯(lián)合組成大的醫(yī)藥集團(tuán)的方式來(lái)求得發(fā)展，否則就可能會(huì)被市場(chǎng)淘汰。

3.2 實(shí)施積極的醫(yī)藥物流發(fā)展政策引導(dǎo)醫(yī)藥物流健康發(fā)展

醫(yī)藥行業(yè)是個(gè)對(duì)國(guó)計(jì)民生有重大影響的特殊行業(yè)，醫(yī)藥行業(yè)的物流運(yùn)作因此具有一定的特殊性，除受市場(chǎng)制約外，還很大程度受到制度的影響，政府的政策法規(guī)、社會(huì)結(jié)構(gòu)等都會(huì)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的物流運(yùn)作產(chǎn)生較大的影響，醫(yī)藥企業(yè)的物流運(yùn)作還必須時(shí)刻關(guān)注制度性的因素。通常情況下，合理的政策、制度和法規(guī)會(huì)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的物流運(yùn)作和物流管理產(chǎn)生比較強(qiáng)烈的積極作用，而不合理的過(guò)多干預(yù)，將會(huì)導(dǎo)致醫(yī)藥市場(chǎng)失靈，致使制藥企業(yè)給藥品定高價(jià)。

為了促進(jìn)醫(yī)藥物流市場(chǎng)的健康有序發(fā)展，近些年來(lái)，國(guó)家陸續(xù)出臺(tái)了一系列政策，如2009年的新醫(yī)改政策，2010年以后每年召開(kāi)的藥品流通行業(yè)管理工作會(huì)議等等，但是由于醫(yī)藥行業(yè)的特殊性，一些急需得到改革的醫(yī)藥流通行業(yè)存在的問(wèn)題還是沒(méi)能得到有效徹底地解決。因此，政府應(yīng)繼續(xù)加大政策的執(zhí)行力度，正確使用價(jià)值規(guī)律，合理運(yùn)用行政、法律及經(jīng)濟(jì)手段來(lái)改革現(xiàn)有的醫(yī)藥物流市場(chǎng)的利益格局，創(chuàng)建良好的市場(chǎng)運(yùn)行條件，優(yōu)化資源配置，通過(guò)實(shí)施積極的醫(yī)藥物流發(fā)展政策引導(dǎo)醫(yī)藥物流企業(yè)健康有序發(fā)展。相信政府宏觀調(diào)控和市場(chǎng)機(jī)制的有機(jī)結(jié)合，將會(huì)使醫(yī)藥供應(yīng)鏈中各主體的力量更加趨于均衡分布，利益分配也會(huì)更加趨于合理，各主體間的協(xié)作性將會(huì)被進(jìn)一步增強(qiáng)，最終會(huì)使醫(yī)藥物流的運(yùn)作成本被極大地降低，醫(yī)藥物流的運(yùn)作效率也將會(huì)得到極大提升[9]。

3.3 利用信息技術(shù)實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥物流現(xiàn)代化

近些年來(lái)，我國(guó)政府較為密集的頒布了一些關(guān)于大力發(fā)展現(xiàn)代化的醫(yī)藥物流的制度和政策，顯現(xiàn)出我國(guó)政府對(duì)發(fā)展現(xiàn)代化醫(yī)藥物流的極大重視。如2012年，商務(wù)部在全國(guó)藥品流通行業(yè)管理工作會(huì)議上指出：大力推動(dòng)行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，推進(jìn)現(xiàn)代醫(yī)藥物流和連鎖經(jīng)營(yíng)發(fā)展，健全行業(yè)管理制度，規(guī)范藥品流通秩序，完善藥品流通網(wǎng)絡(luò)，加強(qiáng)行業(yè)基礎(chǔ)建設(shè)，提升行業(yè)服務(wù)能力。2009年國(guó)家公布的《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》明確提出：“基本藥物由招標(biāo)選擇的藥品生產(chǎn)企業(yè)、具有現(xiàn)代物流能力的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或具備條件的其他企業(yè)統(tǒng)一配送?！睆恼咧锌梢钥闯?，現(xiàn)代化醫(yī)藥物流已成為政府及企業(yè)各界關(guān)注的重點(diǎn)，是否具備相應(yīng)的現(xiàn)代化醫(yī)藥物流能力將成為企業(yè)未來(lái)生存與發(fā)展的關(guān)鍵要素[10]。因此，新形勢(shì)下醫(yī)藥流通企業(yè)必須充分發(fā)揮自身主動(dòng)性，積極實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化的醫(yī)藥物流管理來(lái)?yè)屨坚t(yī)藥物流市場(chǎng)先機(jī)。

引入現(xiàn)代物流將會(huì)減少藥品流通的中間環(huán)節(jié)，解決藥價(jià)虛高的問(wèn)題，為物流企業(yè)創(chuàng)造出豐厚的利潤(rùn)。我國(guó)醫(yī)藥流通必須打破傳統(tǒng)的醫(yī)藥分銷體制，向公平化、透明化方向變革，在這種狀況下，必須建立行之有效的現(xiàn)代化物流體系來(lái)配合這種新型的醫(yī)藥交易模式。目前，現(xiàn)代化醫(yī)藥物流管理的核心在于要求醫(yī)藥物流企業(yè)充分地利用信息技術(shù)和現(xiàn)代化的組織管理方式，將醫(yī)藥流通過(guò)程中的運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)、裝卸、分裝、配送和信息等環(huán)節(jié)有機(jī)地進(jìn)行整合，從而降低醫(yī)藥流通成本，提高供應(yīng)鏈上的增值服務(wù)水平和資金的使用效益，增強(qiáng)醫(yī)藥物流企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，在確保藥品安全有效的前提下，花費(fèi)最少的資金和最短的時(shí)間去完成既定的任務(wù)[11]。

現(xiàn)代物流與傳統(tǒng)物流的主要區(qū)別是信息化，信息化使許多繁雜的工作變得輕松、簡(jiǎn)單起來(lái)，數(shù)據(jù)得以快速便捷、準(zhǔn)確無(wú)誤的傳遞，極大地提高了醫(yī)藥企業(yè)在庫(kù)存管理、裝卸運(yùn)輸、采購(gòu)訂貨、配送藥品和藥品訂單處理等方面的自動(dòng)化水平，物流企業(yè)中的信息流、物流、資金流的管理也成為規(guī)范和科學(xué)的流程[12]。作為醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)體的制藥企業(yè)和醫(yī)藥經(jīng)銷公司應(yīng)利用信息化的現(xiàn)代交易平臺(tái)以及物流管理技術(shù)實(shí)現(xiàn)新的突破，拓展自身的發(fā)展空間，從而更好地面對(duì)WTO的挑戰(zhàn)[13]。

3.4 建設(shè)第三方醫(yī)藥物流企業(yè)

物流費(fèi)用居高不下是我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)面臨的一個(gè)難題，可以通過(guò)積極開(kāi)展第三方物流業(yè)務(wù)來(lái)解決這個(gè)難題。第三方醫(yī)藥物流是指由醫(yī)藥生產(chǎn)方和醫(yī)藥銷售方以外的物流企業(yè)去完成醫(yī)藥物流的服務(wù)。借助于第三方醫(yī)藥物流企業(yè)可以減少藥品在流通過(guò)程中所經(jīng)歷的過(guò)多不必要的環(huán)節(jié)，并可以通過(guò)專業(yè)化的物流運(yùn)作和進(jìn)行集中采購(gòu)來(lái)實(shí)現(xiàn)規(guī)模化經(jīng)濟(jì)，從而降低醫(yī)藥物流的費(fèi)用。

作為第三方的醫(yī)藥物流企業(yè)，必須具備提供醫(yī)藥物流計(jì)劃的能力，能夠?qū)︶t(yī)藥物流的全程信息進(jìn)行有效地管理，明確藥品的一些特殊存儲(chǔ)和運(yùn)送要求，能夠按照GSP的要求對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收、貯存、養(yǎng)護(hù)和配送，并可以提供一整套與醫(yī)藥行業(yè)的特殊要求相符的專業(yè)化物流服務(wù)。對(duì)于國(guó)內(nèi)一些已經(jīng)具備提供專業(yè)化物流服務(wù)能力的大型醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)，可以在現(xiàn)有物流能力基礎(chǔ)進(jìn)一步擴(kuò)大企業(yè)規(guī)模實(shí)現(xiàn)第三方物流服務(wù)提供。要具備提供第三方物流服務(wù)的能力，就需要重組第三方醫(yī)藥物流批發(fā)企業(yè)的資產(chǎn)，建立區(qū)域性的企業(yè)聯(lián)盟，充分利用信息技術(shù)、物流技術(shù)，與醫(yī)藥物流勞務(wù)的供需雙方結(jié)成密切的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，并且緊緊把握醫(yī)藥物流市場(chǎng)的節(jié)奏，以及時(shí)地調(diào)整自身企業(yè)的經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略，不斷提高物流服務(wù)水平，向其他醫(yī)藥公司提供第三方醫(yī)藥物流服務(wù)[2]。

我國(guó)的第三方物流剛剛起步，目前專業(yè)的第三方醫(yī)藥物流企業(yè)為數(shù)不多。九州通醫(yī)藥集團(tuán)是國(guó)內(nèi)較早致力于開(kāi)展第三方物流業(yè)務(wù)的醫(yī)藥公司之一，九州通以武漢為中心建立了覆蓋全國(guó)的物流配送網(wǎng)絡(luò)，擁有80余萬(wàn)平米物流中心倉(cāng)儲(chǔ)資源，4000多名物流精英，850余臺(tái)運(yùn)營(yíng)車輛，集團(tuán)7萬(wàn)余家醫(yī)藥上下游客戶，良好的物流資源和業(yè)務(wù)資源為第三方物流業(yè)務(wù)的開(kāi)展奠定了扎實(shí)的基礎(chǔ)[14]。

3.5 研究醫(yī)藥行業(yè)物流網(wǎng)絡(luò)的形成原因、發(fā)展軌跡及運(yùn)作形態(tài)

不同于一般的競(jìng)爭(zhēng)性行業(yè)或完全規(guī)制行業(yè)，由于醫(yī)藥行業(yè)對(duì)國(guó)計(jì)民生的影響較大，還會(huì)受到相當(dāng)程度的政策、制度和法規(guī)的影響，同時(shí)，醫(yī)藥行業(yè)作為一個(gè)行業(yè)其運(yùn)作還要符合市場(chǎng)的經(jīng)濟(jì)規(guī)律，醫(yī)藥行業(yè)的供應(yīng)鏈組織和物流運(yùn)作具有較大程度的競(jìng)爭(zhēng)性，企業(yè)決策具有一定的自主性，致使醫(yī)藥行業(yè)中的企業(yè)供應(yīng)鏈相對(duì)比較復(fù)雜。當(dāng)前缺少對(duì)醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)供應(yīng)鏈內(nèi)在績(jī)效因素的研究，尤其缺乏從內(nèi)部利益相關(guān)者和外部利益相關(guān)者的視角調(diào)查研究醫(yī)藥供應(yīng)鏈的組織模式現(xiàn)狀。

可以采用實(shí)地調(diào)研的方式對(duì)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)的利益驅(qū)動(dòng)因素和實(shí)際運(yùn)作方式進(jìn)行了解和研究，以期發(fā)現(xiàn)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)物流管理和運(yùn)作方式中存在的問(wèn)題，揭示問(wèn)題存在的根源；與此同時(shí)，通過(guò)對(duì)比研究發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥行業(yè)的企業(yè)物流管理和運(yùn)作方式，探尋促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)供應(yīng)鏈良性發(fā)展的完善的制度體系和管理體制，展望我國(guó)醫(yī)藥物流行業(yè)變革發(fā)展的趨勢(shì)[15]。

3.6 構(gòu)建醫(yī)藥行業(yè)供應(yīng)鏈不斷發(fā)展的制度嵌入模式

在我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)域里，長(zhǎng)期以來(lái)一直存在著一個(gè)未能徹底解決的難題――設(shè)計(jì)合理有效的醫(yī)藥供應(yīng)鏈組織及運(yùn)作模式，致使藥品在供應(yīng)鏈的組織和運(yùn)作過(guò)程中通常要經(jīng)歷諸多環(huán)節(jié)，極其缺乏相應(yīng)的管理規(guī)范、活動(dòng)集成和合理的醫(yī)藥物流管理體系。對(duì)于這種情況，應(yīng)進(jìn)行大量的實(shí)證調(diào)查和相關(guān)的研究，在此基礎(chǔ)之上進(jìn)一步研究分析現(xiàn)有的制度嵌入對(duì)醫(yī)藥物流的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)的供應(yīng)鏈運(yùn)作所產(chǎn)生的相應(yīng)影響，尤其是最近幾年里，各項(xiàng)宏觀管理政策是如何改變醫(yī)藥行業(yè)商業(yè)利潤(rùn)的轉(zhuǎn)移和利益方利益的調(diào)整。

基于新制度經(jīng)濟(jì)學(xué)理論，研究和分析嵌入性制度和供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)之間的互動(dòng)關(guān)系和演進(jìn)過(guò)程，探索制度嵌入關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)和具體要素，從而構(gòu)建與制度要素契合的醫(yī)藥行業(yè)供應(yīng)鏈組織網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)和運(yùn)作流程。并基于上述分析判斷，通過(guò)市場(chǎng)化的制度設(shè)計(jì)和制度嵌入，采用規(guī)范化的物流組織模式，對(duì)整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供需鏈進(jìn)行整合，促進(jìn)良好制度體系的建立和產(chǎn)業(yè)的有序發(fā)展，提升我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)的供應(yīng)鏈的運(yùn)作績(jī)效，提供醫(yī)藥行業(yè)物流產(chǎn)業(yè)化研究的新思路。

4 小結(jié)

從醫(yī)藥物流研究和發(fā)展實(shí)踐來(lái)看，隨著我國(guó)醫(yī)藥體制的不斷改革與完善，醫(yī)藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)將會(huì)越來(lái)越激烈，因此，系統(tǒng)地分析、設(shè)計(jì)醫(yī)藥行業(yè)的流通體系和醫(yī)藥供應(yīng)鏈的管理體系對(duì)于我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的健康有序發(fā)展具有十分重要的指導(dǎo)作用。目前亟需在理論方面對(duì)醫(yī)藥物流管理開(kāi)展更加深入的研究，同時(shí)，還亟需在實(shí)證方面去探究我國(guó)醫(yī)藥流通規(guī)范化發(fā)展的新思路，研究醫(yī)藥流通的績(jī)效測(cè)度和考量模型，制訂整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈的業(yè)務(wù)流程，以促進(jìn)醫(yī)藥物流的理論發(fā)展，并在應(yīng)用方面轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實(shí)的生產(chǎn)力。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 胡正東，李夏苗，李利華.基于LC-NPV法的醫(yī)藥物流實(shí)現(xiàn)模式?jīng)Q策[J].統(tǒng)計(jì)與決策，2013，（6）：66-68.

[2] 陳肇興，孫利華.我國(guó)現(xiàn)代化醫(yī)藥物流發(fā)展的問(wèn)題及對(duì)策[J].中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志，2010，41（5）：388-391.

[3] 呂紅.轉(zhuǎn)型時(shí)期我國(guó)醫(yī)藥商業(yè)供應(yīng)鏈的合作研究[M].北京：經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)出版社，2014.

[4] 陳紅丹，李錦飛.試論我國(guó)醫(yī)藥物流的現(xiàn)狀及發(fā)展對(duì)策[J].江蘇商論，2006，（6）：50-51.

[5] 李璨，游娟，吳志利，等.醫(yī)院中藥現(xiàn)代物流管理的應(yīng)用探討[J].醫(yī)院院長(zhǎng)論壇，2011，（9）：42-45.

[6] 趙忠璇.試論我國(guó)第三方醫(yī)藥物流發(fā)展現(xiàn)狀及對(duì)策[J].中國(guó)經(jīng)貿(mào)導(dǎo)刊，2009，（11）：68.

[7] 冉寶松.醫(yī)藥流通變革潮起[J].中國(guó)物流與采購(gòu)，2010，（3）：50-52.

[8] 宋遠(yuǎn)方，宋華.醫(yī)藥物流與醫(yī)療供應(yīng)鏈管理[M].北京：北京大學(xué)醫(yī)學(xué)出版社，2005.

[9] 葉堂林.我國(guó)現(xiàn)行醫(yī)藥供應(yīng)鏈存在的主要問(wèn)題及其未來(lái)戰(zhàn)略構(gòu)建[J].江蘇商論，2008，（5）：30-31.

[10] 陳肇興，孫利華.我國(guó)現(xiàn)代化醫(yī)藥物流發(fā)展的問(wèn)題及對(duì)策[J].中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志，2010，41（5）：388-391.

[11] 吳志利，程瀟，陳瑞.優(yōu)化醫(yī)藥物流管理學(xué)科建設(shè)的若干構(gòu)想[J].湖北中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)， 2007，9（4）：66-67.

[12] 藤志香，王彥.我國(guó)醫(yī)藥物流信息化建設(shè)制約因素探討[J].中國(guó)藥房，2009，20（10）：725-727.

[13] 盧奇，王榮.醫(yī)藥物流商與渠道商的整合發(fā)展研究[J].中國(guó)物流與采購(gòu)，2012，（20）：72-73.

[14] 谷春光.物流需要變革和創(chuàng)新[J].中國(guó)物流與采購(gòu)，2010， （22）：44-45.

第3篇：醫(yī)藥行業(yè)法規(guī)范文

關(guān)鍵詞：醫(yī)藥行業(yè) 融資 風(fēng)險(xiǎn) 控制

醫(yī)藥制造行業(yè)和其它行業(yè)不同，其產(chǎn)品主要經(jīng)歷產(chǎn)品研發(fā)期、產(chǎn)品試驗(yàn)期、產(chǎn)品生產(chǎn)期和產(chǎn)品銷售期四個(gè)環(huán)節(jié)。因?yàn)獒t(yī)藥行業(yè)的這種特殊性質(zhì)，也就決定了醫(yī)藥行業(yè)的融資方式有其獨(dú)特性。醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)該根據(jù)自己的行業(yè)特色，有針對(duì)性的提出融資控制對(duì)策增強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)融資風(fēng)險(xiǎn)的控制。

一、當(dāng)前我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的融資現(xiàn)狀

1.研發(fā)階段的融資方式

當(dāng)醫(yī)藥產(chǎn)品還處在研發(fā)階段，企業(yè)對(duì)該藥品的技術(shù)研發(fā)能力、產(chǎn)品的市場(chǎng)前景還沒(méi)有準(zhǔn)確的預(yù)定，投資者沒(méi)有辦法準(zhǔn)確的判定醫(yī)藥企業(yè)的預(yù)期收益，投資風(fēng)險(xiǎn)較高。專業(yè)投資機(jī)構(gòu)在這個(gè)時(shí)候因?yàn)轱L(fēng)險(xiǎn)太高，前景無(wú)法預(yù)測(cè)而不愿意投資，所以短期債務(wù)較多，長(zhǎng)期融資方式很難實(shí)現(xiàn)。

2.產(chǎn)品推廣階段的融資方式

醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)成功后，就需要進(jìn)入試驗(yàn)階段，需要通過(guò)在市場(chǎng)上投放少量產(chǎn)品來(lái)獲得消費(fèi)者的認(rèn)可。但是因?yàn)檠邪l(fā)階段融資渠道受阻，醫(yī)藥企業(yè)在此時(shí)因?yàn)橛芰^弱，償還債務(wù)能力有限，短期借款過(guò)融資造成債務(wù)壓力過(guò)大。這就要求醫(yī)藥企業(yè)增加長(zhǎng)期資本比例，醫(yī)藥企業(yè)因此可能會(huì)向風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)拋出橄欖枝，以期獲得更好的發(fā)展。

3.成長(zhǎng)階段的融資方式

醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)入成長(zhǎng)階段后，有了一定的生產(chǎn)規(guī)模，但是產(chǎn)品的品牌影響力還沒(méi)有完全形成，需要擴(kuò)大市場(chǎng)渠道建設(shè)，并擴(kuò)大生產(chǎn)能力。在這個(gè)過(guò)程中，醫(yī)藥企業(yè)一般通過(guò)內(nèi)部融資和股權(quán)融資方式來(lái)實(shí)現(xiàn)資金的積累和獲得。當(dāng)外部條件允許，企業(yè)高效益的前景就能從外部環(huán)境中吸引和募集到更多資金，包括新的投資機(jī)構(gòu)的投資、風(fēng)險(xiǎn)投資的后續(xù)投資以及上市發(fā)行股票的融資。

4.成熟階段的融資

醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)入成熟階段之后，各方面的實(shí)力都得到了明顯的提升和鞏固，新產(chǎn)品有了一定的市場(chǎng)占有率，企業(yè)融資風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)變小，這個(gè)時(shí)候會(huì)有很多外部投資機(jī)構(gòu)愿意涌入。在這個(gè)時(shí)候，醫(yī)藥企業(yè)關(guān)心的是組織結(jié)構(gòu)的完善和調(diào)整，通過(guò)創(chuàng)新手段完善公司制度，改進(jìn)生產(chǎn)技術(shù)能力，尋求新的創(chuàng)業(yè)機(jī)會(huì)。在這個(gè)階段，醫(yī)藥企業(yè)的資金來(lái)源更多的是從銀行等金融機(jī)構(gòu)，以期降低融資成本。

二、我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)融資風(fēng)險(xiǎn)控制對(duì)策分析

1.優(yōu)化醫(yī)藥企業(yè)的融資結(jié)構(gòu)

醫(yī)藥企業(yè)融資風(fēng)險(xiǎn)的大小和醫(yī)藥企業(yè)融資比例分配有著直接關(guān)系。過(guò)度的提高醫(yī)藥企業(yè)負(fù)債比例，往往容易增加醫(yī)藥企業(yè)的償還債務(wù)能力，增加醫(yī)藥企業(yè)的融資成本，最終導(dǎo)致融資風(fēng)險(xiǎn)增加。一般情況下，醫(yī)藥企業(yè)偏好股權(quán)融資，通過(guò)股權(quán)融資可以帶來(lái)低成本、高權(quán)益的優(yōu)勢(shì)，但是如果發(fā)行股票的價(jià)格、數(shù)量決策不合理，可能造成股東利益受損，增加醫(yī)藥企業(yè)融資經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。在成長(zhǎng)階段應(yīng)該合理的增加債券的發(fā)行，通過(guò)多元化的融資方式將企業(yè)資本結(jié)構(gòu)保持在理想水平，保持企業(yè)最佳的資本結(jié)構(gòu)，從而在控制企業(yè)融資風(fēng)險(xiǎn)的情況下實(shí)現(xiàn)企業(yè)利潤(rùn)最大化。

2.建立醫(yī)藥企業(yè)融資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警系統(tǒng)

醫(yī)藥企業(yè)融資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警系統(tǒng)可以對(duì)企業(yè)財(cái)務(wù)報(bào)表以及附注和其它財(cái)務(wù)說(shuō)明中所列數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行詳細(xì)的分析，從而幫助醫(yī)藥企業(yè)準(zhǔn)確及時(shí)的掌握各方面情況，對(duì)醫(yī)藥企業(yè)可能面臨的財(cái)務(wù)危機(jī)事先預(yù)知，對(duì)即將發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行有效的防范與控制，將醫(yī)藥企業(yè)的各種經(jīng)濟(jì)損失降低到最小。醫(yī)藥企業(yè)可以在償債能力指標(biāo)、盈利能力指標(biāo)、營(yíng)運(yùn)能力指標(biāo)、發(fā)展能力指標(biāo)等財(cái)務(wù)指標(biāo)中選擇適合自身融資環(huán)境的指標(biāo)來(lái)衡量和評(píng)價(jià)企業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r，做好提前預(yù)警。

3.提高醫(yī)藥企業(yè)管理者的決策能力

醫(yī)藥企業(yè)高層管理者的決策對(duì)企業(yè)的發(fā)展有著至關(guān)重要的影響。在醫(yī)藥企業(yè)做出融資決策的之前，高層管理者應(yīng)該對(duì)整體的環(huán)境、市場(chǎng)的經(jīng)濟(jì)狀況以及企業(yè)的資產(chǎn)結(jié)構(gòu)等等有深入的了解和認(rèn)識(shí)，確保做出的決策能夠保證醫(yī)藥企業(yè)在適當(dāng)?shù)臅r(shí)機(jī)和市場(chǎng)環(huán)境下順利融資。為了實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn)，就必須加強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)高層管理者的決策能力。通過(guò)培訓(xùn)等方式提升管理者能力，要求企業(yè)高層管理者能夠站在戰(zhàn)略眼光的角度，以企業(yè)整的發(fā)展利益為重，對(duì)企業(yè)全局發(fā)展有深刻的認(rèn)識(shí)，并且洞悉市場(chǎng)發(fā)展規(guī)律和趨勢(shì)，只有這樣才能確保企業(yè)融資決策的科學(xué)性與合理性。

4.完善企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管機(jī)制

當(dāng)期，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)管理的機(jī)制并不完善，相關(guān)法律法規(guī)也不完善。正因?yàn)槿绱?，醫(yī)藥企業(yè)就應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的監(jiān)管，在企業(yè)內(nèi)部制定完善的法規(guī)制度，對(duì)于一些人為因素導(dǎo)致企業(yè)融資風(fēng)險(xiǎn)增加的因素要給予嚴(yán)厲的處罰，在融資風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生之前就做好事前預(yù)防控制，實(shí)現(xiàn)事前、事后都能有一整套完善的監(jiān)管流程。在風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生之前，可以通過(guò)完善企業(yè)組織治理結(jié)構(gòu)、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警系統(tǒng)、建立內(nèi)部控制體系等來(lái)做好防范和控制融資風(fēng)險(xiǎn)。

總而言之，醫(yī)藥企業(yè)融資關(guān)系企業(yè)的良好發(fā)展，融資風(fēng)險(xiǎn)控制對(duì)加強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)管理有著重要影響。也正因?yàn)槿绱耍t(yī)藥企業(yè)融資的風(fēng)險(xiǎn)控制也就成了醫(yī)藥企業(yè)運(yùn)營(yíng)管理的關(guān)鍵性問(wèn)題之一。只有科學(xué)合理的做好醫(yī)藥企業(yè)的融資風(fēng)險(xiǎn)控制，才能讓醫(yī)藥企業(yè)更好的適應(yīng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展。

參考文獻(xiàn)：

[1]畢立林.醫(yī)藥行業(yè)上市公司橫向并購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)控制研究[D].江蘇大學(xué)，2005

[2]王思捷.我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)上市公司現(xiàn)金股利政策影響因素的實(shí)證研究[D].中南大學(xué)，2011

第4篇：醫(yī)藥行業(yè)法規(guī)范文

制藥工程專業(yè)

學(xué)生 李雪 指導(dǎo)老師 張小梅

摘要：醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是現(xiàn)代社會(huì)經(jīng)濟(jì)的重要支柱之一，與社會(huì)民生息息相關(guān)，被視為永不過(guò)期的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)。生產(chǎn)技術(shù)的發(fā)展推進(jìn)了人們生活水平質(zhì)與量的雙重提升，藥物化學(xué)技術(shù)的進(jìn)步、消費(fèi)者藥物需求的不斷增加促使世界各國(guó)醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入迅猛發(fā)展階段。作為高技術(shù)密集的產(chǎn)業(yè)，制藥行業(yè)有著高投入、高產(chǎn)出、高風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)。制藥行業(yè)呈現(xiàn)集群式發(fā)展，應(yīng)提高產(chǎn)業(yè)集中度和經(jīng)濟(jì)規(guī)模；制藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)，應(yīng)提高技術(shù)轉(zhuǎn)化能力和開(kāi)發(fā)效率；更加注重自主創(chuàng)新發(fā)展，應(yīng)全面提高研發(fā)水平；更加重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，構(gòu)建完善法律和監(jiān)管體系。

關(guān)鍵詞：制藥行業(yè)，發(fā)展現(xiàn)狀，發(fā)展趨勢(shì)，措施建議

 

由于中國(guó)人民共和國(guó)成立以來(lái)，特別是改革開(kāi)放以來(lái)，中國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速，從簡(jiǎn)單的準(zhǔn)備和處理，以醫(yī)藥中間體的研發(fā)和生產(chǎn)。從簡(jiǎn)單的手工作坊到新工藝，新設(shè)備，機(jī)械化的現(xiàn)代化廠房，醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速。本文將分析醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，并就其發(fā)展前景和趨勢(shì)預(yù)測(cè)。

一、我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀

（一）政府扶持，多項(xiàng)政策保駕護(hù)航

目前，中國(guó)已經(jīng)發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的支柱。2009年6月5日，國(guó)務(wù)院的若干政策，以促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展，成立了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，特別是生物產(chǎn)業(yè)。醫(yī)藥的戰(zhàn)略地位提出了醫(yī)藥行業(yè)的更具體的發(fā)展戰(zhàn)略。國(guó)家和地方政府不斷加大在醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展努力，并增加從政策和資金投入。目前，具有相對(duì)先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的某些領(lǐng)域正在不斷創(chuàng)造國(guó)家級(jí)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。制藥工業(yè)集群增加行業(yè)集中的規(guī)模;并通過(guò)進(jìn)一步調(diào)整和中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的改善，這些都對(duì)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展有很好的作用。與此同時(shí)，中國(guó)的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的調(diào)整，連續(xù)出臺(tái)的行業(yè)規(guī)范和政策，行業(yè)結(jié)構(gòu)和藥品流通體系的整體調(diào)整，鼓勵(lì)制藥企業(yè)通過(guò)收購(gòu)，兼并等實(shí)現(xiàn)企業(yè)的規(guī)?；?，集約化形式。此外，中國(guó)的物流業(yè)在近幾年的快速發(fā)展也為醫(yī)藥行業(yè)的繁榮奠定了良好的基礎(chǔ)，并在醫(yī)藥流通發(fā)揮了重要作用。政府已進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管，也促進(jìn)了制藥行業(yè)的發(fā)展。

（二）資源豐富，技術(shù)設(shè)備快速發(fā)展

中國(guó)是世界上生物資源最豐富的國(guó)家之一。它有大約26萬(wàn)種生物物種和2800種藥用植物資源。它創(chuàng)造了種質(zhì)資源在世界上最大的股票和亞洲最大的微生物資源庫(kù)。在制藥行業(yè)開(kāi)發(fā)獨(dú)特的資源優(yōu)勢(shì)。與此同時(shí)，盡管中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)起步較晚，但起點(diǎn)比較高，關(guān)鍵性設(shè)備均從國(guó)外引進(jìn)，特別是在上游、中試方面和國(guó)外的差距相對(duì)較小，這已經(jīng)提高了中國(guó)制藥企業(yè)有利的客觀條件。隨著推出的“十二五”規(guī)劃生物產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和醫(yī)藥內(nèi)需的擴(kuò)大，中國(guó)的醫(yī)藥R＆d有所加快。在過(guò)去的十年中，中國(guó)已經(jīng)發(fā)展了一大批新的特效藥物，解決了不能夠產(chǎn)生或在過(guò)去的成本問(wèn)題。生產(chǎn)高價(jià)藥的技術(shù)問(wèn)題，醫(yī)藥行業(yè)的跨越式發(fā)展即將來(lái)臨。

（三）機(jī)遇良好，制藥行業(yè)前景廣闊

中國(guó)有龐大的人口基數(shù)，可以形成一個(gè)龐大的市場(chǎng)需求容量。加之人民生活水平的不斷提高和保健意識(shí)的不斷增強(qiáng)，藥品市場(chǎng)增加了5000萬(wàn)美元，每一年的市場(chǎng)需求。如此巨大的市場(chǎng)足以支持中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。生產(chǎn)企業(yè)可以通過(guò)只在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上依靠充分實(shí)現(xiàn)規(guī)模經(jīng)濟(jì)。同時(shí)，國(guó)家制定的各項(xiàng)政策，大力支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，并將其列為重點(diǎn)建設(shè)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和支柱產(chǎn)業(yè)的高新技術(shù)。醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展?jié)摿κ蔷薮蟮摹?/p>

（四）產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理集中化程度低

醫(yī)藥生產(chǎn)研發(fā)制造企業(yè)中，中小企業(yè)占到了約八成左右的比例，這部分企業(yè)往往產(chǎn)品品種少，技術(shù)含量低，管理水平普遍不高，缺乏現(xiàn)代的管理思想和管理手段，大多以粗放式增長(zhǎng)為主。以中成藥行業(yè)為例，2010年的數(shù)據(jù)顯示目前國(guó)內(nèi)沒(méi)有一家中成藥制藥企業(yè)的銷售額占到整體市場(chǎng)份額的10％以上，前十名的企業(yè)相加只占到整個(gè)中成藥市場(chǎng)的23．7％。企業(yè)規(guī)模過(guò)小，難以形成規(guī)模效應(yīng)，這使得企業(yè)管理和生產(chǎn)成本偏高，研發(fā)投入金額不足，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)處于被動(dòng)應(yīng)對(duì)的地位。近年來(lái)上游原料供應(yīng)環(huán)節(jié)價(jià)格波動(dòng)幅度較大，制藥企業(yè)由于規(guī)模普遍較小，缺乏價(jià)格談判的資本和實(shí)力，所以每次價(jià)格波動(dòng)都處于被動(dòng)的地位。同時(shí)，下游醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)以國(guó)藥集團(tuán)、上藥集團(tuán)、九州通等為代表的醫(yī)藥物流企業(yè)發(fā)展迅速，集中度不斷提高，區(qū)域的壟斷優(yōu)勢(shì)逐漸顯現(xiàn)，流通企業(yè)開(kāi)始憑借其渠道優(yōu)勢(shì)不斷向制藥企業(yè)要求更高的利潤(rùn)空間，使得本來(lái)就捉襟見(jiàn)肘的制藥企業(yè)更加雪上加霜。

（五）創(chuàng)新能力不足

我國(guó)新藥研發(fā)的投入嚴(yán)重不足，新藥開(kāi)發(fā)能力弱，我國(guó)每年用于研發(fā)的經(jīng)費(fèi)僅為銷售額的1%，而國(guó)外制藥企業(yè)的研發(fā)經(jīng)費(fèi)一般占到當(dāng)年銷售額的15%左右，這也就導(dǎo)致我國(guó)制藥行業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品少，重復(fù)品種多，產(chǎn)品創(chuàng)新度低，因而被限制在了低端市場(chǎng)。

（六）營(yíng)銷推廣模式老舊

營(yíng)銷推廣模式單一老舊也是現(xiàn)在國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)面臨的一個(gè)主要問(wèn)題。我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展具有明顯的發(fā)展中國(guó)家市場(chǎng)發(fā)展的特征，大部分企業(yè)的終端銷售以代金銷售和客情關(guān)系維護(hù)模式為主，缺乏專業(yè)和長(zhǎng)遠(yuǎn)的規(guī)劃同時(shí)存在很多不安全因素。這種模式雖然在過(guò)去確實(shí)曾經(jīng)取得了一定的效果，為企業(yè)的銷售帶來(lái)了較大增長(zhǎng)，但隨著我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)的健全和完善，對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)監(jiān)管的決心和力度不斷加大，代金銷售的模式將面臨越來(lái)越嚴(yán)峻的法律風(fēng)險(xiǎn)，逐漸被淘汰出局。

同時(shí)，藥品的廣告在公眾媒體上投放密度較高，加之很多企業(yè)在廣告內(nèi)容和形式設(shè)計(jì)上只追求廣告效果而忽視了觀眾的主觀感受，使得不少?gòu)V告引起了消費(fèi)者的反感，進(jìn)而影響整個(gè)行業(yè)形象。

（七）合作意識(shí)缺乏

我國(guó)制藥企業(yè)快速做強(qiáng)做大的有效途徑，就是實(shí)現(xiàn)企業(yè)間的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合。通過(guò)彼此分享優(yōu)質(zhì)資源，合理配置，實(shí)現(xiàn)資源效益的最大化，是提高本地區(qū)本國(guó)家制藥行業(yè)水平、滿足與日俱增的市場(chǎng)需求的好方法。另外，除了合作，收購(gòu)、合并、參股等形式也都是合作意識(shí)的體現(xiàn)。

二、我國(guó)制藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)與措施

（一）注重自主創(chuàng)新意識(shí)培養(yǎng)

醫(yī)藥行業(yè)的高科技性，需要不斷的技術(shù)創(chuàng)新和改革發(fā)展過(guò)程中，解決企業(yè)發(fā)展的動(dòng)力問(wèn)題。這也需要中國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)聚焦在今后的發(fā)展過(guò)程中自主創(chuàng)新能力的培養(yǎng)，大力推進(jìn)創(chuàng)新體系建設(shè)。例如，2000年，中國(guó)建成的干細(xì)胞，組織工程研究中心，促進(jìn)了“十三五”以來(lái)的生物制藥計(jì)劃。

（二）加大研發(fā)投資，保證產(chǎn)品升級(jí)

長(zhǎng)期以來(lái)，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)不注重研究和開(kāi)發(fā)新藥，它是漫長(zhǎng)的時(shí)間和巨大的投資性。因此，基于中國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展，我們應(yīng)加大研發(fā)力度，進(jìn)行產(chǎn)品升級(jí)，并在部件，制造工藝，藥品標(biāo)準(zhǔn)的條款進(jìn)行的產(chǎn)品創(chuàng)新。在2016年，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)，復(fù)星醫(yī)藥和恒瑞醫(yī)藥的R&d投資排名中名列前茅，而上海醫(yī)藥，科倫藥業(yè)，仁孚藥業(yè)等企業(yè)也重視R&d投資非常重要。在未來(lái)，中國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)將不再是傳統(tǒng)的模仿，而是會(huì)朝仿創(chuàng)移動(dòng)。

（三）與時(shí)俱進(jìn)運(yùn)用多元化營(yíng)銷推廣模式

從目前的發(fā)展趨勢(shì)來(lái)看，傳統(tǒng)的代金銷售和客情導(dǎo)向模式已經(jīng)不適應(yīng)時(shí)代需要，新的營(yíng)銷推廣模式隨著媒體和信息多元化應(yīng)運(yùn)而生。以專業(yè)廣告推廣、學(xué)術(shù)推廣為主要的推廣營(yíng)銷手段開(kāi)始逐漸被越來(lái)越多的企業(yè)接受和認(rèn)可。專業(yè)廣告推廣可以提高產(chǎn)品的知名度，并最終帶動(dòng)產(chǎn)品的銷量提升；學(xué)術(shù)推廣通過(guò)把臨床實(shí)踐中提取的產(chǎn)品核心價(jià)值傳送給目標(biāo)醫(yī)生，再通過(guò)醫(yī)生影響患者，達(dá)到建立學(xué)術(shù)權(quán)威和用藥習(xí)慣的目的。很多外資企業(yè)在學(xué)術(shù)推廣方面做得非常成功，其中的成功經(jīng)驗(yàn)很值得我們借鑒。

除此之外，隨著互聯(lián)網(wǎng)等新興媒體的出現(xiàn)，許許多多的創(chuàng)新媒體工具也為藥品的大眾傳播提供了更多的選擇。借助網(wǎng)絡(luò)互動(dòng)問(wèn)答、微博、健康社區(qū)、線上線下活動(dòng)等方式，可以有效的傳遞企業(yè)產(chǎn)品信息和疾病相關(guān)健康知識(shí)，達(dá)到提升產(chǎn)品認(rèn)知度和美譽(yù)度、教育消費(fèi)者的目的。

（四）提高產(chǎn)業(yè)集中度，構(gòu)建監(jiān)管體系

產(chǎn)業(yè)集群的發(fā)展不僅能促進(jìn)產(chǎn)業(yè)整合，同時(shí)也整合資源，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)高技術(shù)密集型的行業(yè)，不僅需要強(qiáng)大的基礎(chǔ)設(shè)施，設(shè)備和藥品的支持，而且還與教育，培訓(xùn)，技術(shù)轉(zhuǎn)讓和工業(yè)發(fā)展的聯(lián)合行業(yè)。目前，中國(guó)已逐步推廣的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)。與此同時(shí)，我們也應(yīng)該注重知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)和建設(shè)，建立健全行業(yè)監(jiān)管體系，以控制假藥，并出現(xiàn)在當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)的假藥現(xiàn)象。

參考文獻(xiàn)

[1]梁旭明，蔣渝，楊會(huì)全，等．醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展思路分析[J]．重慶中草藥研究。2010：6(1)：25．28．

[2]陳縈.我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)[J].企業(yè)技術(shù)開(kāi)發(fā)，2005(11).

第5篇：醫(yī)藥行業(yè)法規(guī)范文

1　我國(guó)生物醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的現(xiàn)狀

1.1　知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的品種少，質(zhì)量差　我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)多年的快速發(fā)展很大程度上得益于大量仿制國(guó)外藥品，由于科研水平較低，研究與開(kāi)發(fā)投入嚴(yán)重不足，致使新藥開(kāi)發(fā)能力弱，我國(guó)生產(chǎn)的化學(xué)藥品中大多數(shù)是仿制自國(guó)外藥品，“八五”期間開(kāi)發(fā)的1500多種新藥，70種為一類新藥，但僅有2種具有獨(dú)立的分子結(jié)構(gòu)，為世界公認(rèn)的創(chuàng)新藥品鳳毛麟角。同時(shí)，在我國(guó)臨床醫(yī)療所使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)中，主要有47大類，3000多個(gè)品種，11000多種規(guī)格的產(chǎn)品，但產(chǎn)品主要集中在常規(guī)設(shè)備等中低檔醫(yī)療器械，而高檔產(chǎn)品的生產(chǎn)較少，并且在技術(shù)方面較為落后，這種狀況嚴(yán)重影響了我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。1 2　知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)淡薄　知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度對(duì)作為知識(shí)產(chǎn)品“生產(chǎn)基地”的醫(yī)學(xué)高等院?？蒲性核R床醫(yī)院的發(fā)展具有重大的推動(dòng)作用，然而這一功能還沒(méi)有為生物醫(yī)藥科研人員，管理人員所認(rèn)識(shí)，不少人對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)含義知之甚少。據(jù)對(duì)某高校抽樣調(diào)查顯示，知道知識(shí)產(chǎn)權(quán)包括專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)的人員占45%，進(jìn)一步了解其內(nèi)容的僅占15%；知道知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)包括立法、司法、執(zhí)法過(guò)程的不足20%，知道如何利用法律手段，保護(hù)自己的發(fā)明創(chuàng)造和合法權(quán)益的不足10%.這種現(xiàn)象在我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)同樣存在。這種對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的淡漠反映在：對(duì)無(wú)償使用別人的成果習(xí)以為常，對(duì)自己的成果被別人仿冒、抄襲不以為然。這一現(xiàn)象應(yīng)引起我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)管理者的高度重視。

1.3　人員流失導(dǎo)致知識(shí)產(chǎn)權(quán)流失嚴(yán)重　醫(yī)學(xué)高等院校，科研院所可轉(zhuǎn)化的科技成果主要是職務(wù)性成果。近年來(lái)，由于科研人員流動(dòng)數(shù)量日益增多，導(dǎo)致高校、科研院所所擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)流失狀況日益嚴(yán)重，這不僅挫傷了科研人員的積極性，侵犯了科研院校和院所的權(quán)益，而且直接影響了科技成果轉(zhuǎn)化的順利進(jìn)行。

1.4　管理不嚴(yán)導(dǎo)致知識(shí)產(chǎn)權(quán)無(wú)法保護(hù)　科技成果轉(zhuǎn)化部分采用技術(shù)轉(zhuǎn)讓方式。在這種合作中，由于合同簽訂不規(guī)范，或由于責(zé)、權(quán)、利不清，或由于人與人之間的關(guān)系等，導(dǎo)致有意或無(wú)意中造成資產(chǎn)流失，同時(shí)不少管理者對(duì)這種現(xiàn)象并不介意，采取一種聽(tīng)其自然的默認(rèn)態(tài)度，造成知識(shí)產(chǎn)權(quán)無(wú)法保護(hù)的局面。

2　生物醫(yī)藥行業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的對(duì)策與措施

2.1　建立健全的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度　改革開(kāi)放以來(lái)，我國(guó)用十幾年的時(shí)間，建立起比較完善的知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度，并初步與國(guó)際接軌，這是一個(gè)歷史性的跨越。但是法規(guī)的制定及施行，不等于法制的健全。我國(guó)生物醫(yī)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作，在社會(huì)觀念的轉(zhuǎn)變，執(zhí)法機(jī)制的形成、管理制度的完善、法律知識(shí)的普及、專業(yè)人才的培養(yǎng)以及司法、行政執(zhí)法、行政管理、實(shí)施監(jiān)督和法律咨詢服務(wù)等方面，仍有大片空白，需要加快填補(bǔ)，使之臻于完善。知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)不僅要解決立法問(wèn)題，同時(shí)也要解決執(zhí)法問(wèn)題。一方面要嚴(yán)肅查處各類侵權(quán)、假冒等違法活動(dòng)，逐步優(yōu)化法律環(huán)境；另一方面要積極扶植我國(guó)生物制藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)業(yè)的形成和發(fā)展，努力提高醫(yī)藥行業(yè)企事單位自身保護(hù)和運(yùn)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)的能力。

2.2　提高全行業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)與水平　針對(duì)當(dāng)前生物醫(yī)藥行業(yè)的實(shí)際情況，以及面臨著的生物醫(yī)藥，特別是中醫(yī)藥現(xiàn)代化，國(guó)際化的強(qiáng)勁走勢(shì)，要提高全行業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)和整體水平，深刻認(rèn)識(shí)知識(shí)產(chǎn)權(quán)作為無(wú)形資產(chǎn)和竟?fàn)幬淦鞯闹匾獌r(jià)值及其在開(kāi)拓、占領(lǐng)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)，保護(hù)竟?fàn)巸?yōu)勢(shì)和發(fā)展后勁方面的積極作用，要從企事業(yè)單位科研、經(jīng)營(yíng)策略和發(fā)展戰(zhàn)略的高度上重視和看待知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題。

2.3　充分發(fā)揮我國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)的優(yōu)勢(shì)　盡管我國(guó)在生物制藥領(lǐng)域沒(méi)有太大的優(yōu)勢(shì)，但在中醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展前景卻是廣闊的。一是化學(xué)藥物將逐漸淡出而代之以生物制藥和中藥已成為一種必然趨勢(shì)。這是由于化學(xué)藥物具有一定的毒副作用，根據(jù)WTO的統(tǒng)計(jì)資料，幾乎所有化學(xué)藥物的“致病”作用與其治療作用是等同的，也就是說(shuō)，應(yīng)用某一化學(xué)藥物在治療某一疾病的同時(shí)會(huì)潛在地引發(fā)另外一種疾病。二是醫(yī)學(xué)模式的改變決定了藥物治療的目的已經(jīng)由直接殺傷外源病原體轉(zhuǎn)化為調(diào)整生物體自身功能，這正是中醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)所在。三是由于環(huán)境污染、生態(tài)平衡失調(diào)、醫(yī)源性藥源性疾病增加、老齡化社會(huì)來(lái)臨，導(dǎo)致疾病譜發(fā)生了根本變化，傳統(tǒng)的化學(xué)藥物已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足需要。近幾年來(lái)，在“崇尚自然”的大潮下，包括歐美在內(nèi)的各國(guó)政府，把希望投向了我國(guó)的中醫(yī)藥。隨著各國(guó)有關(guān)法規(guī)的建立健全，中醫(yī)藥進(jìn)入醫(yī)療主流已成為不可逆轉(zhuǎn)的趨勢(shì)。四是在西歐，中醫(yī)藥已被列入醫(yī)療保險(xiǎn)體系。在美國(guó)，由于民眾對(duì)中醫(yī)藥需求日盛，美國(guó)食品和藥品管理局（FDA）已擬定了一部《天然藥物法規(guī)指南》，頒布實(shí)施后，處于“支流”狀況的中醫(yī)藥將轉(zhuǎn)向“主流”藥品。這為中醫(yī)藥進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)提供了良好的契機(jī)和條件。

中醫(yī)藥是目前我國(guó)唯一擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥物，但是歐美國(guó)家已加大投入進(jìn)行研究開(kāi)發(fā)，如美國(guó)每年投資近1000萬(wàn)美元在科研機(jī)構(gòu)設(shè)立“替代醫(yī)學(xué)”博士后流動(dòng)站，主要從事中醫(yī)藥的現(xiàn)代化研究，在應(yīng)用中藥治療癌癥、疼痛、艾滋病等方面已經(jīng)取得了進(jìn)展，這給我國(guó)提出了挑戰(zhàn)。我國(guó)現(xiàn)有35大類、43種劑型、5000多種中成藥，經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用，其許多方面優(yōu)于西藥。如果能開(kāi)發(fā)出三效（速效、長(zhǎng)效、高效）、三?。ǘ拘孕?、副作用小、用量?。⑷悖▋?chǔ)存方便、攜帶方便、服用方便）的中成藥，就能大大提高我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的竟?fàn)幠芰Α?/p>

2.4　進(jìn)一步完善通過(guò)知識(shí)產(chǎn)權(quán)促進(jìn)科技創(chuàng)新的利益激勵(lì)機(jī)制　加強(qiáng)科技創(chuàng)新，增強(qiáng)科技持續(xù)創(chuàng)新能力的關(guān)鍵是人才。建立公平合理、有效運(yùn)行的激勵(lì)機(jī)制是充分發(fā)揮科技人員積極性和創(chuàng)造性的重要杠桿。同時(shí)專利制度是激勵(lì)科技創(chuàng)新、提高科技創(chuàng)新能力的重要機(jī)制。專利制度對(duì)具有新穎性、創(chuàng)造性、實(shí)用性的發(fā)明創(chuàng)造依法進(jìn)行保護(hù)，是科技作為第一生產(chǎn)力的具體體現(xiàn)。為了實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的目標(biāo)，要加強(qiáng)科技研究，在繼承傳統(tǒng)、保持特色的基礎(chǔ)上充分運(yùn)用、吸收現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，不斷提高中藥行業(yè)創(chuàng)新能力，要積極鼓勵(lì)發(fā)明創(chuàng)造、調(diào)動(dòng)申請(qǐng)專利的企事業(yè)單位發(fā)明人的積極性，引導(dǎo)科技工作者把取得專利作為科研開(kāi)發(fā)立項(xiàng)的目標(biāo)之一。制定激勵(lì)政策，把取得專利作為業(yè)績(jī)考核指標(biāo)之一。設(shè)立專利獎(jiǎng)，將專利獎(jiǎng)勵(lì)與科技獎(jiǎng)勵(lì)同等對(duì)待。

2.5　培養(yǎng)中醫(yī)藥國(guó)際經(jīng)貿(mào)與知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專門(mén)人才　普及知識(shí)產(chǎn)權(quán)教育，建議在醫(yī)學(xué)院校開(kāi)設(shè)一定學(xué)時(shí)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)課程，將知識(shí)產(chǎn)權(quán)教育培訓(xùn)工作納入學(xué)生的課程計(jì)劃中，通過(guò)學(xué)習(xí)基本知識(shí)，使學(xué)生較早受到知識(shí)產(chǎn)權(quán)知識(shí)的普及教育，初步樹(shù)立產(chǎn)權(quán)意識(shí)。對(duì)生物醫(yī)藥領(lǐng)域研究開(kāi)發(fā)的從業(yè)人員普遍進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)的宣傳、學(xué)習(xí)、并列為崗前教育的必修內(nèi)容之一，提高全行業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)。對(duì)醫(yī)藥研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)部門(mén)的負(fù)責(zé)人，由行業(yè)主管部門(mén)組織開(kāi)辦短期知識(shí)產(chǎn)權(quán)輪訓(xùn)班，并將之作為履行職責(zé)的考核內(nèi)容。醫(yī)藥研究開(kāi)發(fā)院所，應(yīng)培訓(xùn)通曉知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專門(mén)人才，負(fù)責(zé)在醫(yī)藥研究開(kāi)發(fā)立項(xiàng)、鑒定、申請(qǐng)獎(jiǎng)勵(lì)以及有關(guān)論文、報(bào)告、宣傳材料公開(kāi)發(fā)表前的審閱和和專利申請(qǐng)、商標(biāo)注冊(cè)的咨詢工作。

第6篇：醫(yī)藥行業(yè)法規(guī)范文

今天，市食品藥品監(jiān)管局、文明辦、衛(wèi)生局三部門(mén)聯(lián)合召開(kāi)全市文明誠(chéng)信藥房表彰大會(huì)，樹(shù)立典型，褒獎(jiǎng)先進(jìn)，推動(dòng)工作。首先，我代表市政府向獲得文明誠(chéng)信藥房稱號(hào)的先進(jìn)單位表示熱烈的祝賀！并對(duì)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的廣大藥房工作者表示誠(chéng)摯的慰問(wèn)！

藥品安全是人民群眾最現(xiàn)實(shí)、最關(guān)心、最直接的利益問(wèn)題。加強(qiáng)藥品監(jiān)管，保障公眾用藥安全，關(guān)系到社會(huì)穩(wěn)定和人民幸福，是維護(hù)公民基本健康權(quán)益的客觀需要，是構(gòu)建和諧社會(huì)、實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)全面協(xié)調(diào)發(fā)展的必然要求。近年來(lái)，市委、市政府高度重視藥品安全工作，在藥品監(jiān)管體制改革、法規(guī)體系建設(shè)以及藥品市場(chǎng)整治方面采取了一系列重要措施，有效地促進(jìn)了藥品市場(chǎng)秩序的持續(xù)好轉(zhuǎn)。同時(shí)，大力深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，著眼于提高基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)水平，進(jìn)一步加大政府衛(wèi)生投入，加強(qiáng)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)工作，實(shí)施惠民醫(yī)療工程，改善農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生條件，有效滿足了人民群眾日益增長(zhǎng)的健康需求。

誠(chéng)實(shí)守信是中華民族的優(yōu)良傳統(tǒng)，是現(xiàn)代市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的基石。誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)是醫(yī)藥行業(yè)的傳統(tǒng)美德，是醫(yī)藥行業(yè)的興業(yè)之寶，發(fā)展之源。有的行業(yè)，失信一分，損失一分，醫(yī)藥行業(yè)，失信一分，可能帶來(lái)終身的危害甚至是致命，醫(yī)藥行業(yè)，誠(chéng)信就是生命。人民群眾用藥80%來(lái)自醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在保障公眾用藥安全方面發(fā)揮著重要作用。因此醫(yī)療機(jī)構(gòu)有責(zé)任、有義務(wù)自覺(jué)踐行以“八榮八恥”為主要內(nèi)容的社會(huì)主義榮辱觀，進(jìn)一步提高文明誠(chéng)信意識(shí)，弘揚(yáng)文明誠(chéng)信精神，促進(jìn)文明誠(chéng)信建設(shè)，保障人民健康幸福。各級(jí)各部門(mén)各單位要進(jìn)一步強(qiáng)化領(lǐng)導(dǎo)，嚴(yán)格落實(shí)第一責(zé)任人責(zé)任，嚴(yán)格執(zhí)行藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收等制度，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，加大藥品儲(chǔ)存設(shè)施改造，提高臨床合理用藥水平，堅(jiān)決杜絕藥害事故的發(fā)生。新晨

第7篇：醫(yī)藥行業(yè)法規(guī)范文

一是食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在監(jiān)督管理活動(dòng)中，必須堅(jiān)持依法行政、公平公正公開(kāi)、高效便民的原則，為行政管理相對(duì)人提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)和科學(xué)指導(dǎo)；講求誠(chéng)信，信守承諾，做出的具體行政行為及其他政策措施不得違背法律法規(guī)的規(guī)定，并不得隨意改變；涉及行政管理相對(duì)人權(quán)利義務(wù)關(guān)系的規(guī)定、辦法等規(guī)范性文件，必須依法經(jīng)本部門(mén)法制機(jī)構(gòu)審核，提交局務(wù)會(huì)議討論后簽發(fā)。

二是食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要認(rèn)真實(shí)行“陽(yáng)光政務(wù)”、建設(shè)高效能的服務(wù)型機(jī)關(guān)。規(guī)范行政行為，保證辦事內(nèi)容、時(shí)限和程序公開(kāi)，保證權(quán)力運(yùn)行過(guò)程公開(kāi)，保證辦事結(jié)果公開(kāi)，保證投訴、申訴渠道公開(kāi)。切實(shí)轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)，增強(qiáng)服務(wù)意識(shí)，提高服務(wù)質(zhì)量。

三是認(rèn)真貫徹《行政許可法》，嚴(yán)格按照依法設(shè)定的行政審批事項(xiàng)審批，不得擅自增設(shè)審批事項(xiàng)。對(duì)法定行政許可事項(xiàng)的審批，全部進(jìn)入政務(wù)大廳規(guī)范辦理，嚴(yán)格遵守法定程序和條件，簡(jiǎn)化程序，提高行政效率。在法定工作時(shí)限內(nèi)，對(duì)不需要現(xiàn)場(chǎng)檢查的行政審批項(xiàng)目審批時(shí)限再縮短50%。

四是依法履行職責(zé)，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的指導(dǎo)與服務(wù)，認(rèn)真組織實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）》，推進(jìn)醫(yī)療器械企業(yè)的質(zhì)量認(rèn)證工作，指導(dǎo)企業(yè)提高管理水平，促進(jìn)我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向支柱產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

五是通過(guò)日常監(jiān)督和檢驗(yàn)，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，及時(shí)查找問(wèn)題及根源，深入企業(yè)幫助指導(dǎo)和監(jiān)督企業(yè)依法規(guī)范生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)，提高藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量。堅(jiān)持以有因檢查為主，強(qiáng)化跟蹤檢查與靶向抽驗(yàn)的有效性。

六是加大對(duì)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥物和醫(yī)療器械研究的超前介入指導(dǎo)和全程跟蹤服務(wù)力度，為藥品和醫(yī)療器械研制提供便利的通道；利用現(xiàn)代信息手段，搭建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)信息平臺(tái)，加快我市醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥物和醫(yī)療器械的研究步伐，推進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提高科技競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展。

七是切實(shí)把推進(jìn)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）與鞏固完善農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)結(jié)合起來(lái)。通過(guò)農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)，在著力發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用的同時(shí)，利用監(jiān)管手段，推進(jìn)現(xiàn)代藥品流通方式向農(nóng)村延伸，推動(dòng)農(nóng)村藥品的統(tǒng)一配送、連鎖供應(yīng)，凈化農(nóng)村藥品市場(chǎng)，確保農(nóng)民用藥安全有效。

八是繼續(xù)推行“綜合執(zhí)法”模式，把分散在各科的執(zhí)法職能集中起來(lái)，一次性檢查多個(gè)應(yīng)檢項(xiàng)目，從機(jī)制上杜絕多頭執(zhí)法、重復(fù)執(zhí)法，最大限度的減少監(jiān)督檢查頻次，主要實(shí)施有因檢查。

第8篇：醫(yī)藥行業(yè)法規(guī)范文

 

一、我國(guó)職業(yè)藥師發(fā)展現(xiàn)狀

 

隨著時(shí)代的不斷進(jìn)步，醫(yī)藥事業(yè)不斷發(fā)展，新疾病和新診斷方法的不斷出現(xiàn)，以及為老百姓提供準(zhǔn)確、安全和合理藥品的需求，在這樣的新環(huán)境和新形勢(shì)下對(duì)執(zhí)業(yè)藥師提出了新的挑戰(zhàn)，也對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的發(fā)展和執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)法律法規(guī)的出臺(tái)提供了平臺(tái)。必須真正樹(shù)立“以人為本”的觀念，按照中西藥并重、健康安全、使用方便、價(jià)格合理的原則，為患者提供高質(zhì)量、高效率、低消費(fèi)的高質(zhì)量服務(wù)。

 

二、我國(guó)職業(yè)藥師存在的問(wèn)題

 

盡管我國(guó)出臺(tái)了相關(guān)的法規(guī)，但是目前仍然沒(méi)有針對(duì)執(zhí)業(yè)藥師出臺(tái)法律。因此，在擴(kuò)大職業(yè)藥師隊(duì)伍、提高職業(yè)藥師隊(duì)伍質(zhì)量、明確執(zhí)業(yè)藥師制度等方面還存在許多的不足。

 

在法律法規(guī)方面，則需要國(guó)家來(lái)制定相關(guān)的執(zhí)業(yè)藥師法，用法律的方式來(lái)明確執(zhí)業(yè)藥師的地位和職責(zé)，做到有法可依、有法必依。

 

三、高校學(xué)生對(duì)職業(yè)藥師的認(rèn)識(shí)

 

在我國(guó)這樣執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展的大環(huán)境下，為了了解臨床藥學(xué)學(xué)生對(duì)臨床藥師的了解程度，針對(duì)我院2013級(jí)和2014級(jí)臨床藥學(xué)學(xué)生進(jìn)行了問(wèn)卷調(diào)查。本次調(diào)查共收回有效問(wèn)卷75份，學(xué)生生源地包括吉林、河南、河北、湖北等10多個(gè)省市。

 

同時(shí)針對(duì)兩個(gè)年級(jí)的問(wèn)題：

 

1.你現(xiàn)在的專業(yè)是自己選擇的嗎?

 

A.不是，被調(diào)劑占到25份

 

B.是，很喜歡占到12份

 

C.是，但不是第一志愿占到38份

 

2.在學(xué)習(xí)臨床藥學(xué)專業(yè)之前，對(duì)專業(yè)是否了解?

 

A.非常了解占到12份

 

B.不了解占到42份

 

C.了解不多占到21份

 

3.在實(shí)際生活中，你所知道的臨床藥師在醫(yī)院是一個(gè)什么樣的角色?

 

A.沒(méi)有在醫(yī)院見(jiàn)到過(guò)臨床藥師占10份

 

B.臨床藥師在國(guó)內(nèi)名存實(shí)亡占15份

 

C.存在感低，前景不好占16份

 

D.臨床藥師地位有待提高占14份

 

E.沒(méi)有地位，專業(yè)技能低占20份

 

針對(duì)13級(jí)的問(wèn)題：

 

參加實(shí)習(xí)對(duì)自己之后的專業(yè)學(xué)習(xí)是否有幫助?實(shí)習(xí)前后對(duì)臨床藥師的認(rèn)識(shí)是否有所改變?

 

A.參加實(shí)習(xí)了，有幫助，但幫助不是很大占28份

 

B.參加實(shí)習(xí)了，有一定幫助占27份

 

C.參加實(shí)習(xí)了，但沒(méi)有幫助占3份

 

D.沒(méi)參加實(shí)習(xí)占17份

 

從上述調(diào)查中可以看出，當(dāng)前學(xué)生對(duì)于學(xué)習(xí)臨床藥學(xué)專業(yè)的興趣不高，同時(shí)在臨床藥學(xué)的學(xué)習(xí)過(guò)程中，對(duì)臨床藥學(xué)專業(yè)現(xiàn)狀、未來(lái)發(fā)展等專業(yè)情況都不是十分了解。在問(wèn)到“你認(rèn)為臨床藥師在醫(yī)院藥品使用方面是一個(gè)什么樣的角色?”時(shí)，有24名同學(xué)表示不清楚，其他同學(xué)均認(rèn)為臨床藥師在知道患者用藥方面應(yīng)有著非常重要的作用，但是由于目前的體制不完善，導(dǎo)致臨床藥師在臨床方面并沒(méi)有真正發(fā)揮作用，只是在藥房負(fù)責(zé)發(fā)放藥品，是一個(gè)“比較尷尬的存在”。在問(wèn)到學(xué)生“在實(shí)際生活中，臨床藥師在醫(yī)院是一個(gè)什么角色”時(shí)，學(xué)生均表示“沒(méi)有在醫(yī)院見(jiàn)到過(guò)臨床藥師”“臨床藥師在國(guó)內(nèi)名存實(shí)亡”“存在感低，前景不好”“臨床藥師地位有待提高”“沒(méi)有地位，專業(yè)技能低”“缺口大”。在問(wèn)到針對(duì)13級(jí)學(xué)生“參加實(shí)習(xí)對(duì)自己之后的專業(yè)學(xué)習(xí)是否有幫助?實(shí)習(xí)前后對(duì)臨床藥師的認(rèn)識(shí)是否有所改變?”時(shí)，從調(diào)查結(jié)果中就可以看出，表示參加實(shí)習(xí)但實(shí)際幫助不大和參加實(shí)習(xí)并有一定幫助的人占大多數(shù)。認(rèn)為有幫助的學(xué)生表示在參加實(shí)習(xí)后，能夠更深入地了解執(zhí)業(yè)藥師的工作職責(zé)，明確了學(xué)習(xí)目標(biāo)，同時(shí)也通過(guò)實(shí)習(xí)意識(shí)到臨床藥師發(fā)展任重而道遠(yuǎn);認(rèn)為沒(méi)有幫助的學(xué)生表示在參加實(shí)習(xí)后，少了對(duì)工作崗位的期待，并且僅僅是較以前能多了解一些工作內(nèi)容;僅有20%的學(xué)生暫時(shí)沒(méi)有參加實(shí)習(xí)。另外，在問(wèn)到學(xué)生應(yīng)該如何樹(shù)立正確的職業(yè)觀時(shí)，80%的學(xué)生認(rèn)為應(yīng)該增加臨床實(shí)踐的機(jī)會(huì)，在實(shí)踐中學(xué)習(xí)，在實(shí)踐中感悟。當(dāng)問(wèn)到臨床藥師應(yīng)該具備哪些職業(yè)道德時(shí)，學(xué)生普遍只能意識(shí)到應(yīng)該盡心盡力、盡職盡責(zé)，多與病人溝通，少數(shù)學(xué)生能夠意識(shí)到臨床藥師是“能掌控患者生活幸福感”的重要角色，要以人為本，不能為牟利而讓患者大量使用非必須藥物。臨床藥學(xué)學(xué)生的職業(yè)道德的全面培養(yǎng)刻不容緩。

 

盡管我國(guó)很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展了“直接面向病人”的臨床藥學(xué)服務(wù)，并在新醫(yī)改中也有相關(guān)政策支持，但由于固有的思維方式和行為方式，我國(guó)的臨床藥學(xué)發(fā)展的還是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。臨床藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展需要國(guó)家的支持，臨床藥學(xué)學(xué)生的培養(yǎng)同樣也需要重視國(guó)家和學(xué)校的重視。臨床藥學(xué)的學(xué)生應(yīng)立足于服務(wù)人民，服務(wù)臨床，努力學(xué)習(xí)專業(yè)知識(shí)，提高自身的白求恩無(wú)私奉獻(xiàn)的精神，為我國(guó)臨床藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)自己的力量。

第9篇：醫(yī)藥行業(yè)法規(guī)范文

醫(yī)療與醫(yī)藥行業(yè)是息息相關(guān)的兩大領(lǐng)域，從1997年10月國(guó)家政府部門(mén)對(duì)藥品實(shí)行第1次降價(jià)起至2006年12月底公布的第21次降價(jià)止，據(jù)統(tǒng)計(jì)降價(jià)金額已達(dá)416.6億元。其中以2005年9月第17次降價(jià)的平均降幅為最大，達(dá)40%；2007年1月26日實(shí)施的第21次降價(jià)總金額為最高，達(dá)70億元/年。降價(jià)是為了遏止藥品價(jià)格虛高，但是老百姓對(duì)藥品降價(jià)卻沒(méi)有感覺(jué)，反而“看病貴、看病難”的呼聲越來(lái)越高。為此，2006年國(guó)家相應(yīng)出臺(tái)了多項(xiàng)政策法規(guī)，如打擊醫(yī)藥商業(yè)賄賂、整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序、加大醫(yī)療體制改革力度和連續(xù)對(duì)藥品實(shí)行降價(jià)等，這些政策的推出就是針對(duì)當(dāng)前的醫(yī)療體制和藥品流通中的不足。目前我國(guó)藥品銷售最大的終端還是在醫(yī)院，所以把醫(yī)療體制與醫(yī)藥行業(yè)視為密不可分的一體，要改革必須聯(lián)動(dòng)，這是完全正確的。

1 醫(yī)藥行業(yè)

1.1 醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)能統(tǒng)計(jì)

統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)目前可以生產(chǎn)化學(xué)原料藥近1 500種，總產(chǎn)量85.6萬(wàn)噸。能生產(chǎn)化學(xué)藥品制劑34個(gè)劑型4 000余個(gè)品種，含商品名的品規(guī)約2萬(wàn)種。2005年，我國(guó)七大類制劑（片劑、膠囊劑、顆粒劑、凍干粉針劑、粉針劑、輸液和緩（控）釋片）產(chǎn)量分別達(dá)到3 061億片、738億粒、63億包（袋）、11億瓶、105億瓶、49億瓶（袋）和17億片。2005年統(tǒng)計(jì)匯編的中成藥企業(yè)1 283家，能生產(chǎn)包括滴丸、氣霧劑、注射劑在內(nèi)的現(xiàn)代中藥劑型40多種，中成藥品種8 000余種。我國(guó)有生物制藥企業(yè)400多家，其中具備基因工程藥物生產(chǎn)能力的企業(yè)114家，能生產(chǎn)疫苗、類毒素、抗血清、血液制品、體內(nèi)外診斷試劑等各類生物制品300余種，其中現(xiàn)代生物工程藥品20種，生產(chǎn)預(yù)防制品約9億人份。疫苗生產(chǎn)企業(yè)28家,能生產(chǎn)預(yù)防26種病毒的41種疫苗，年產(chǎn)量超過(guò)10億個(gè)劑量單位。

但目前醫(yī)藥行業(yè)的現(xiàn)狀是國(guó)內(nèi)4 000多家藥品生產(chǎn)企業(yè)中,近2/3面臨著危機(jī)。其危及生存的重要原因，就是藥企的研發(fā)資金匱乏，投入金額不足銷售額的5%（西方發(fā)達(dá)國(guó)家為15%～25%）,且大多投入到仿制藥上。企業(yè)無(wú)能力進(jìn)行創(chuàng)新，所以無(wú)法對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行結(jié)構(gòu)調(diào)整，因而屢屢出現(xiàn)重蹈覆轍的低水平重復(fù)和無(wú)序混亂的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)局面，導(dǎo)致醫(yī)藥行業(yè)生存的環(huán)境相對(duì)較為惡劣，產(chǎn)能閑置的現(xiàn)象比比皆是。

1.2 醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行分析

2006年1-10月累計(jì)，醫(yī)藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)增加值1 622.26億元，按現(xiàn)價(jià)計(jì)算比上年同期增長(zhǎng)18.57%；實(shí)現(xiàn)銷售收入4 320.68億元，同比增長(zhǎng)27.59%，增長(zhǎng)率比上年同期上升2.04個(gè)百分點(diǎn)；但實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)為301.89億元，同比增長(zhǎng)9.84%，增長(zhǎng)率卻比上年同期下降了8.53個(gè)百分點(diǎn)（其中化學(xué)藥品制劑工業(yè)和中成藥工業(yè)由于受藥品調(diào)價(jià)政策的影響，分別下降了3.78%和1.80%）；而銷售費(fèi)用達(dá)518.73億元，較上年同期增長(zhǎng)19.91%，增長(zhǎng)率較上年同期卻提高了2.19個(gè)百分點(diǎn)。與2005年同期相比，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各項(xiàng)指標(biāo)全線下降，為近10年來(lái)增長(zhǎng)幅度最低的一年。

2006年1-10月，國(guó)有經(jīng)濟(jì)類企業(yè)完成銷售收入316.88億元，比上年同期增長(zhǎng)5.48%，但較上年的增幅減少1.54個(gè)百分點(diǎn)；集體經(jīng)濟(jì)類型企業(yè)占整體產(chǎn)業(yè)的2.17%，累計(jì)完成93.87億元，比上年同期增長(zhǎng)34.09%，較上年同期增幅提高0.11個(gè)百分點(diǎn)；股份制和港澳臺(tái)及外商投資經(jīng)濟(jì)類企業(yè)分別完成2 040.82億元和1 143.01億元，比上年同期分別增長(zhǎng)26.01%和26.85%；其他經(jīng)濟(jì)類型企業(yè)實(shí)現(xiàn)銷售收入724.12億元，比去年同期增長(zhǎng)46.23%。數(shù)據(jù)證明，國(guó)有經(jīng)濟(jì)類企業(yè)不如集體經(jīng)濟(jì)類型企業(yè)更不如股份制和港澳臺(tái)及外商投資經(jīng)濟(jì)類企業(yè)。

(注：以上數(shù)據(jù)取自SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所)

1.3 2007年醫(yī)藥行業(yè)展望

2007年，政府控制居民用藥成本、減少藥品生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)虛高利潤(rùn)的政策方向是絕對(duì)不會(huì)改變的。同時(shí)，醫(yī)藥行業(yè)中的很多體制問(wèn)題也很難在短期內(nèi)得到解決，政府改革進(jìn)程中，仍然會(huì)繼續(xù)“犧牲”企業(yè)利潤(rùn)。像對(duì)2006年前10個(gè)月統(tǒng)計(jì)一樣，行業(yè)的需求增長(zhǎng)沒(méi)有太大問(wèn)題，但行業(yè)盈利空間仍然將面臨壓力，所以2007年的利潤(rùn)增幅很難出現(xiàn)大幅回升。

1.4 醫(yī)藥行業(yè)對(duì)醫(yī)療事業(yè)的貢獻(xiàn)

為了彌補(bǔ)財(cái)政對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)補(bǔ)貼過(guò)少而造成的缺口，政府允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品銷售上順加加價(jià)15%。目前雖然醫(yī)療服務(wù)收入有了較快的增長(zhǎng)，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)收入組成中的比例有逐漸升高的趨勢(shì)，但由于醫(yī)院普遍傾向于采取“高收入-高投入”的經(jīng)營(yíng)模式，醫(yī)療服務(wù)收支缺口反而逐步加大，所以藥品加價(jià)上的盈余收入，是醫(yī)院重要的利潤(rùn)來(lái)源。從國(guó)家發(fā)改委價(jià)格司醫(yī)藥價(jià)格處和平安證券統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)（表1）可以看出，在1995年至2004年這10年中，藥品對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的補(bǔ)貼從約25%到45%左右（有報(bào)道說(shuō)，在一些城鎮(zhèn)醫(yī)院已高達(dá)60%～70%）。

2 醫(yī)療體制

2.1 醫(yī)療體制改革思路、原則及制度

改革發(fā)展的初步思路：建立科學(xué)規(guī)范的公立醫(yī)院管理制度，維護(hù)公益性質(zhì)。所有醫(yī)院不分隸屬關(guān)系，均由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門(mén)實(shí)施全行業(yè)管理的體制。實(shí)施藥品收入分開(kāi)，切斷藥品銷售與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系。規(guī)范醫(yī)務(wù)人員收入分配機(jī)制，扭轉(zhuǎn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)盲目創(chuàng)收傾向，緩解看病難、看病貴問(wèn)題。健全城鄉(xiāng)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的多層次醫(yī)療保障體系，努力擴(kuò)大職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋面，啟動(dòng)以大病統(tǒng)籌為主的城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)試點(diǎn)等。

深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，必須堅(jiān)持四條基本的原則：一是堅(jiān)持體制機(jī)制改革和制度創(chuàng)新；二是堅(jiān)持政府主導(dǎo)與市場(chǎng)機(jī)制相結(jié)合；三是堅(jiān)持醫(yī)療衛(wèi)生體制、醫(yī)療保險(xiǎn)制度和藥品生產(chǎn)流通體制三者同步改革、同步推進(jìn)；四是堅(jiān)持從我國(guó)基本國(guó)情出發(fā)。

與此同時(shí)在醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和醫(yī)療衛(wèi)生保障方面，要著力建立四項(xiàng)基本制度：覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本衛(wèi)生保健制度；多層次的醫(yī)療保障體系；國(guó)家基本藥物制度；科學(xué)規(guī)范的公立醫(yī)院管理制度。

2.2 中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生資源運(yùn)行狀況

2.2.1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量分布

中國(guó)衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，截至2005年底，全國(guó)共有衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總數(shù)達(dá)二十幾萬(wàn)個(gè)，比上年增加1 457個(gè)。按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)性質(zhì)劃分：目前共有非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)13.2萬(wàn)個(gè)，營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)15.6萬(wàn)個(gè) 。按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)的屬性劃分：在眾多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，醫(yī)院有18 703個(gè)，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)(站)1.7萬(wàn)個(gè)，農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院4.1萬(wàn)個(gè)。按照醫(yī)院等級(jí)劃分：三級(jí)醫(yī)院946個(gè)(其中：三甲醫(yī)院594個(gè))，二級(jí)醫(yī)院5 156個(gè)，一級(jí)醫(yī)院2 714個(gè)，未評(píng)定等級(jí)醫(yī)院9 887個(gè)。盡管目前營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量比達(dá)到52.17%，但其擁有的病床比僅為3.99%，到民營(yíng)醫(yī)院就診的人數(shù)比更少，只有3.26%，這直接導(dǎo)致了民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)客戶資源嚴(yán)重匱乏、規(guī)模普遍偏小、投資動(dòng)力不足等問(wèn)題的產(chǎn)生，完全起不到彌補(bǔ)國(guó)有醫(yī)療資源的不足，分流病人的目的。

2.2.2 醫(yī)療機(jī)構(gòu)診治病患人數(shù)分布

2005年，全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)總診療人次數(shù)為23.05億人次，與2004年比較，醫(yī)院診療人次數(shù)增加0.82億人次，衛(wèi)生院診療人次數(shù)減少0.04億人次。按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)的屬性劃分：醫(yī)院13.87億人次，占60.2%；社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心0.59億人次，占2.6%；衛(wèi)生院6.99億人次，占30.3%；婦幼保健院(所、站)0.97億人次，占4.2%。按照醫(yī)院等級(jí)劃分：其中三級(jí)甲等醫(yī)院診療人次3.17億次, 占全國(guó)總量的13.75%，占城市醫(yī)院接診總量的22.86%。按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)性質(zhì)來(lái)劃分：非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)22.23億人次，占96.4%；營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為0.75億人次，占3.3%。其中非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的醫(yī)院、衛(wèi)生院占總診療人次數(shù)的87.8%。

2005年全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)總體病床使用率為62.9%，三甲醫(yī)院達(dá)到了92.7%，其中衛(wèi)生部部屬綜合醫(yī)院更高(達(dá)100.2%)，而衛(wèi)生院病床使用率僅為37.8%。占醫(yī)療機(jī)構(gòu)總數(shù)量?jī)H為0.20%的三甲醫(yī)院為代表的大型醫(yī)院成為醫(yī)療市場(chǎng)的主導(dǎo)力量，可以看出病人就診選擇以及醫(yī)療服務(wù)資源過(guò)度集中，這是中國(guó)現(xiàn)行醫(yī)療體制存在的缺陷之一。

2.3 人均醫(yī)療費(fèi)用支出

衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，在藥品整體價(jià)格回落的5年時(shí)間里，無(wú)論是門(mén)診病人還是住院病人所負(fù)擔(dān)的醫(yī)療費(fèi)用不降反升（見(jiàn)表2）。形成這一局面的主要原因，除了提高檢查治療費(fèi)用外，針對(duì)降價(jià)而廣泛使用替代藥品也是重要的原因。由于提高了臨床用藥的平均價(jià)格水平，所以再次加重了病人的負(fù)擔(dān)。

3 醫(yī)療體制改革與醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展之辨析

3.1 財(cái)政投入與藥品價(jià)格

醫(yī)療體制：無(wú)論是從中國(guó)政府的統(tǒng)計(jì)結(jié)果，還是從WHO的統(tǒng)計(jì)結(jié)果來(lái)看，我國(guó)政府在全民醫(yī)療保健體系上投入太少是一個(gè)不爭(zhēng)的事實(shí)。自1993年開(kāi)始，10余年的時(shí)間里政府每年投入到醫(yī)療保健體系的總額始終不足醫(yī)療費(fèi)用總支出的20%。所以政府財(cái)政在對(duì)醫(yī)院給予相應(yīng)經(jīng)費(fèi)補(bǔ)貼的同時(shí)，必須實(shí)行藥品收支兩條線管理，切斷藥品收入與醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)聯(lián)系。目前醫(yī)院的收入50%左右來(lái)自于藥品方面的補(bǔ)貼，成為醫(yī)院最為重要的利潤(rùn)來(lái)源，這已是不爭(zhēng)的事實(shí)。醫(yī)院為了在藥品銷售上獲得更多的利益，在保證“招標(biāo)價(jià)格15%加價(jià)率”規(guī)則的前提下，可能會(huì)要求醫(yī)藥工、商企業(yè)做進(jìn)一步的讓價(jià)，這讓價(jià)的方式之一通常是通過(guò)額外贈(zèng)送藥品來(lái)實(shí)現(xiàn)的。醫(yī)療單位作為藥品購(gòu)銷的居間環(huán)節(jié)，已經(jīng)在整個(gè)價(jià)值鏈中演化成為絕對(duì)的主導(dǎo)力量。

醫(yī)藥行業(yè)：目前降低價(jià)格無(wú)法改變利益分配，影響生產(chǎn)企業(yè)是不可避免的。但有一個(gè)值得注意的現(xiàn)象是，部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)與制藥企業(yè)為繼續(xù)牟取高額利潤(rùn)，會(huì)利用各種手段促使進(jìn)入降價(jià)名單的藥品悄然退出市場(chǎng)。對(duì)此，政府凡發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售降價(jià)藥品的數(shù)量與上年同期相比發(fā)生明顯下降的，要求各級(jí)價(jià)格主管部門(mén)會(huì)同有關(guān)部門(mén)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查，發(fā)現(xiàn)存在違規(guī)行為的，及時(shí)予以糾正，情節(jié)嚴(yán)重的將追究相關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任。與此同時(shí)，政府對(duì)于藥品價(jià)格的管控向著更加科學(xué)、規(guī)范的方向發(fā)展。對(duì)藥品價(jià)格管理方式更強(qiáng)調(diào)以差異化原則對(duì)待不同的產(chǎn)品，這將促進(jìn)藥品的創(chuàng)新和廉價(jià)藥品的使用，會(huì)給創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型制藥企業(yè)以及廉價(jià)藥生產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)一定的有利因素，這些企業(yè)未來(lái)遭受到的降價(jià)因素沖擊可能小一些。

3.2 社會(huì)醫(yī)保體系建設(shè)

醫(yī)療體制：醫(yī)改方向是全民享有醫(yī)療保障。但是在我國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋面過(guò)窄，特別是農(nóng)村人口的醫(yī)療保障體系缺失，使得作為福利制度重要組成部分的醫(yī)保明顯缺乏公平性。所以必須加快建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本衛(wèi)生保健制度，為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的公共衛(wèi)生和基本醫(yī)療服務(wù)。構(gòu)建農(nóng)村三級(jí)衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)，合理調(diào)整醫(yī)療資源，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行屬地化和全行業(yè)管理，加快推進(jìn)新型農(nóng)村合作醫(yī)療，理順醫(yī)藥衛(wèi)生行政管理體制，推行政事分開(kāi)、管辦分開(kāi)、醫(yī)藥分開(kāi)、營(yíng)利性與非營(yíng)利性分開(kāi)是十分有利的。

在上海市浦東新區(qū)，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心不必再擔(dān)心運(yùn)營(yíng)成本。2007年浦東新區(qū)政府將對(duì)社區(qū)服務(wù)衛(wèi)生中心先按常住人口把基本款項(xiàng)撥到位，再根據(jù)“第三方”專家核準(zhǔn)它們的運(yùn)營(yíng)成本，補(bǔ)足不足費(fèi)用。對(duì)傳染病醫(yī)院和肺科醫(yī)院，則特事特辦。在2007年的衛(wèi)生資源預(yù)算中，明確“托底”，既保證職工有合理收入，也使醫(yī)院有足夠的費(fèi)用做好防病、治病工作。

近期在北京推行的社區(qū)基本用藥由政府采購(gòu)、集中配送、零差率銷售等舉措。由于社區(qū)零差率配送藥品量大面廣，市食藥監(jiān)局把社區(qū)零差率配送藥品列入重點(diǎn)監(jiān)管。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心如果對(duì)這些藥品的價(jià)格自行上調(diào)，則醫(yī)療保險(xiǎn)基金將不予以支持。同時(shí)推行社區(qū)首診、分級(jí)醫(yī)療和雙向轉(zhuǎn)診的方法，為控制醫(yī)療費(fèi)用而推出的定額付費(fèi)和單病種付費(fèi)醫(yī)療費(fèi)用結(jié)算方式等。

醫(yī)藥行業(yè)：基礎(chǔ)醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)以及病人就診分流策略的實(shí)施，將削弱以三甲醫(yī)院為主的國(guó)有大型醫(yī)院在整個(gè)醫(yī)療體系中的主導(dǎo)地位，除了一些住院用藥品種不會(huì)受到太大的影響外，其余易產(chǎn)生“大處方”的高價(jià)藥品采購(gòu)量有可能會(huì)直線下降。預(yù)計(jì)5年后農(nóng)村醫(yī)藥市場(chǎng)將超過(guò)450億元，其中80％由財(cái)政支付。所以隨著普藥在基礎(chǔ)醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的大量使用，一些以普藥生產(chǎn)為主的大型制藥企業(yè)將獲利，因此生產(chǎn)企業(yè)必須考慮醫(yī)藥營(yíng)銷重心不斷下移到普藥主要消費(fèi)區(qū)域的問(wèn)題。

3.3 醫(yī)療體制機(jī)制

醫(yī)療體制：病人就診選擇以及醫(yī)療服務(wù)資源的過(guò)度集中，國(guó)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)快速提高就醫(yī)病人的服務(wù)強(qiáng)度（不完全是服務(wù)質(zhì)量的提高）的方式，以謀求取得更多收入，導(dǎo)致醫(yī)院固定資產(chǎn)投入不斷加大，病人負(fù)擔(dān)明顯加大。因而對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行醫(yī)藥分家，以此來(lái)遏制醫(yī)院片面追求經(jīng)濟(jì)收益，導(dǎo)致醫(yī)療費(fèi)用水漲船高的趨勢(shì)?！搬t(yī)藥分開(kāi)”的實(shí)質(zhì)是改革醫(yī)院“以藥補(bǔ)醫(yī)”機(jī)制，逐步取消藥品加成政策。要降低藥品價(jià)格，在建立“醫(yī)藥分家”醫(yī)療體制的同時(shí)還必須建立嚴(yán)密的反商業(yè)賄賂制度。因?yàn)獒t(yī)藥分家只是解決了醫(yī)院偏好采購(gòu)高價(jià)藥的問(wèn)題，但并不能解決醫(yī)生作為個(gè)人收取回扣的問(wèn)題，因?yàn)闊o(wú)論醫(yī)藥如何分家，處方權(quán)始終掌握在醫(yī)生手里。以法治醫(yī)可能會(huì)是一個(gè)幫助醫(yī)療體制改革得以實(shí)施的一種法律手段。

醫(yī)藥行業(yè)：歷經(jīng)21次行政降價(jià)，藥品價(jià)格水平逐年回落，醫(yī)藥企業(yè)付出了沉重的代價(jià)，但病人負(fù)擔(dān)卻并沒(méi)有減輕。提高國(guó)家對(duì)醫(yī)保體系的支付比例，擴(kuò)大醫(yī)療保險(xiǎn)的覆蓋面，雖然本身并不會(huì)給醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)明顯的影響，但隨著對(duì)國(guó)有大型醫(yī)院管控力度的加大，未來(lái)“收支兩條線”或類似政策的執(zhí)行，過(guò)去因醫(yī)院占款因素引起的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)應(yīng)收賬款過(guò)大的問(wèn)題有望得到緩解。據(jù)了解，衛(wèi)生部將會(huì)制定《醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受藥品贈(zèng)送管理辦法》，將藥品贈(zèng)送明晰化，醫(yī)療機(jī)構(gòu)逼迫藥品銷售方做出的“暗扣”讓利將被劃定為商業(yè)賄賂，醫(yī)藥工、商企業(yè)將借此獲得更大的利潤(rùn)空間。

3.4 醫(yī)藥流通體制改革

醫(yī)療體制： 根據(jù)90多個(gè)國(guó)家的經(jīng)驗(yàn)，國(guó)家基本藥物制度應(yīng)作為國(guó)家藥品政策的核心。國(guó)家按照“安全、有效、必需、價(jià)廉”的原則，制定基本藥物目錄。政府招標(biāo)組織國(guó)家基本藥物的生產(chǎn)、采購(gòu)和配送，并逐步規(guī)范同種藥品的名稱和價(jià)格，保證基本用藥，嚴(yán)格使用管理，降低藥品費(fèi)用，以保證百姓可以用上低價(jià)藥。

醫(yī)藥行業(yè)：流通領(lǐng)域的商業(yè)賄賂行為,致使制藥工業(yè)在正常的藥品交易過(guò)程中失去話語(yǔ)權(quán),嚴(yán)重制約了行業(yè)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。隨著政府打擊醫(yī)藥流通領(lǐng)域商業(yè)賄賂現(xiàn)象的力度加大，處方藥所在的醫(yī)院市場(chǎng)面臨較大的行政和輿論壓力，藥品使用會(huì)逐步走向規(guī)范化，與此同時(shí)也給OTC市場(chǎng)的發(fā)展帶來(lái)良好的機(jī)遇，醫(yī)藥流通體制改革將會(huì)帶動(dòng)我國(guó)OTC市場(chǎng)較快發(fā)展。