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關鍵詞:生物醫(yī)藥產業(yè);國際競爭力;策略研究
自20世紀90年代以來,隨著以基因工程為核心的現(xiàn)代生物技術的迅速進步,生物技術產業(yè)化進程明顯加快,產業(yè)規(guī)模成倍擴張,生物醫(yī)藥產業(yè)呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢。目前,生物醫(yī)藥產業(yè)已成為全球醫(yī)藥行業(yè)爭相追逐的新競爭點,尤以歐美及日本等發(fā)達國家和地區(qū)占據(jù)主導地位,他們所制造的生物制品正大量涌入我國醫(yī)藥市場,對我國還處在新興階段的生物醫(yī)藥產業(yè)造成了極大的沖擊。
挑戰(zhàn)當前,我國必須根據(jù)國際貿易形勢和具體國情,制定積極有效的進出口貿易政策,進一步提升我國生物醫(yī)藥產業(yè)的國際競爭力,幫助我國生物醫(yī)藥企業(yè)站穩(wěn)腳跟、沖出國門。
一、我國生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
總體來說,我國生物制藥產業(yè)起步較晚,經(jīng)過了將近20年的發(fā)展,到目前,全國已注冊的生物技術公司數(shù)量達到了900家,這些公司主要以基因工程藥物的研制為核心,其中相當一部分已頗具規(guī)模。自2003年以來,全球生物醫(yī)藥市場增速在10%以上,而我國的年均增長率達到了25%以上。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示,2015年,我國生物、生化制品的制造高技術產業(yè)利潤額達3903億元,遠高于其他制造業(yè),發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>
但是,與美國、歐洲、日本等發(fā)達國家及地區(qū)相比,我國的生物醫(yī)藥產業(yè)還處于較為落后的狀態(tài)。盡管我國生物醫(yī)藥產業(yè)整體保持著較快的發(fā)展速度,但從地區(qū)分布上來看,我國的生物技術公司主要分布于環(huán)渤海、長三角、珠三角等東部沿海的“傳統(tǒng)優(yōu)勢地區(qū)”,且大型制藥企業(yè)數(shù)量較少,我國掌握專利的原研藥也很少。與此同時,世界領先的一些著名藥企,如諾和諾德、輝瑞、羅氏、拜耳等,紛紛注資在中國建立藥物研發(fā)中心。這對我國生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展造成了很大的制約。
二、影響生物醫(yī)藥產業(yè)國際競爭力的因素分析
1.資金、技術、基礎設施等基本要素。由于生物醫(yī)藥產品有其顯著的特點一一技術含量高、研發(fā)周期長、投入成本大且存在研發(fā)失敗的高風險,投入資金、人才技術、基礎設施等基本要素成為了生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的敲門磚,其中尤其以人才技術最為關鍵。
盡管我國已存在多所如中國科學院上海藥物研究所、協(xié)和醫(yī)藥生物技術研究所、中國藥科大學藥物科學研究院等培養(yǎng)高層次生物醫(yī)藥人才的研究機構,我國的人才儲備仍遠遠跟不上生物醫(yī)藥產業(yè)日新月異的發(fā)展速度。同時,我國生物醫(yī)藥企業(yè)的高層次管理人才稀缺,也導致了相關企業(yè)難以進一步擴大規(guī)模。
2.對生物制品的需求與供給。在大健康產業(yè)鏈中,生物制品已成為越來越重要的一環(huán)。這些制品包括酶、疫苗、血液制品、生長因子、體內外診斷制品及其他生物活性制劑等,隨著21世紀人類生活方式的改變、醫(yī)療技術的進步和醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,這些制品的需求量也越來越大。以疫苗為例,2015年,疫苗總批簽量超過7億份,而隨著我國人均經(jīng)濟消費能力的提高,具有高技術含量、高價格特點的二類疫苗越來越被大眾所接受,在2010-2015年期g批簽量穩(wěn)步上升。
但是,我國醫(yī)保中生物醫(yī)藥制品涵蓋范圍較窄也導致了對我國生物醫(yī)藥產品需求量一定的限制。
3.政府出臺的扶持性政策2015年3月,國務院審議通過了《中國制造2025》,部署加快推進制造業(yè)升級。規(guī)劃中提出了十大重點領域,其中就包含了生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械,規(guī)劃要求發(fā)展針對重大疾病的生物技術藥物新產品,重點包括抗體藥物、全新結構蛋白及多肽藥物、新型疫苗等。作為未來10年的導向標,《中國制造2025》將會引導我國生物醫(yī)藥產業(yè)戰(zhàn)略性轉型,推動其進一步繁榮發(fā)展。
三、提升我國生物醫(yī)藥產業(yè)國際競爭力的策略
1.高校:儲備高水平生物醫(yī)藥人才.高層次生物醫(yī)藥人才的儲備需要“開源”和“回流”,一方面國內醫(yī)藥類??聘咝:途C合性高校的生命科學與生物技術院系需要集中培養(yǎng)生物醫(yī)藥研發(fā)、生產、監(jiān)管、銷售等相關專業(yè)人才,另一方面國家可通過優(yōu)惠政策吸引國外華裔及出國留學的尖端人才回到祖國,投身我國生物醫(yī)藥產業(yè)。
2.企業(yè):“培育一批具有國際競爭力的企業(yè)”,2012年國家出臺的《生物技術發(fā)展規(guī)劃》中曾明確提出“培育一批具有國際競爭力的企業(yè)”的戰(zhàn)略目標,在國家為企業(yè)提供政策扶持等平臺上,我國生物醫(yī)藥企業(yè)能夠通過獨立自主地研發(fā)和生產創(chuàng)新藥和仿制藥、提高藥品質量、改善營銷策略等提升其綜合實力和國際競爭力。
3.國家:完善生物醫(yī)藥行業(yè)相關政策法規(guī)。目前,我國的藥品監(jiān)管審批制度存在審批十分嚴格,臨床實驗階段監(jiān)管反而寬松的現(xiàn)象,易造成企業(yè)責任意識淡薄、藥品質量較低的后果。為此,CFDA(中國食品藥品監(jiān)督管理局)可學習歐美發(fā)達國家的政策,采用放松審批、加緊監(jiān)管的方式,有助于縮短原研藥的研發(fā)周期。
【關鍵詞】楚雄 彝藥產業(yè) 發(fā)展經(jīng)濟
一、問題背景
楚雄彝族自治州是一個以彝族為主體的少數(shù)民族自治州,是我國僅有的兩個彝族自治州之一,地處滇中高原,位于云南中部,地形復雜、地勢雄奇、江河縱橫,境內因烏蒙山余脈逶迤于東北、百草嶺雄l于西北、哀牢山綿亙于西南、金沙江自北入境浩蕩東流、禮舍江順哀牢山蜿蜒南流,而有“三山鼎立、二水環(huán)流”之稱。全州地處北緯24°13′到26°30之間,氣候屬亞熱帶季風氣候,季節(jié)變化不明顯,年溫差小,日溫差大,干濕季節(jié)分明,霜期短、日照充足,年降雨量偏少,因地形復雜,素有“一山分四季,十里不同天”的立體氣候特點,年均輻射量125~135千卡/平方厘米,年均相對濕度69%,年均降雨量800~1000毫米。楚雄彝族自治州歷史悠久,文物古跡眾多,堪稱天然人類歷史博物館和古生物寶庫。境內有以一億八千萬年以前的祿豐恐龍化石為代表的古生物和距今170萬年以前的‘元謀人’為代表的古人類和以彝族十月太陽歷為代表的古文化等豐富的“三古”旅游資源。楚雄州的彝族醫(yī)藥具有三早一多的特點(民族藥普查最早、發(fā)掘彝藥文獻最早、出版彝族醫(yī)藥專著最早、研究彝族醫(yī)藥成果最多)?!艾F(xiàn)存于北京圖書館、臺灣、日本、美國、德國等海內外的彝醫(yī)藥文獻大都出自楚雄州?!?/p>
“楚雄全州轄9縣1市,2015年總口2725535萬人,其中少數(shù)民族人口占35.7%,主要有彝、苗、傈僳、回、哈尼、傣族等25種少數(shù)民族。境內東西最大橫距175公里,南北最大縱距247.5公里,全州總面積29258平方公里,山地面積占總面積的92%,是一個典型的山區(qū)半山區(qū)。文化程度不高,市場經(jīng)濟發(fā)展緩慢,貧窮、落后、科技含量低,以農業(yè)經(jīng)濟為主體的經(jīng)濟,工業(yè)基礎單一和脆弱,思維觀念落后,是楚雄經(jīng)濟的主要特征。經(jīng)過38年的改革開放,楚雄州的經(jīng)濟取得了長足的發(fā)展。中國加入WTO后,中國經(jīng)濟的市場化、國際化進程加快,加之中國政府實施了西部大開發(fā)戰(zhàn)略和產業(yè)結構調整政策,中國政府把云南省政府列為國家“中藥現(xiàn)代化科技產業(yè)(云南)基地”,云南省政府又將楚雄列為云南省“中藥現(xiàn)代化科技產業(yè)(楚雄)基地”,為楚雄州生物彝藥產業(yè)經(jīng)濟發(fā)展提供了一個非常良好的外部環(huán)境。
2016年,面Ω叢友暇的經(jīng)濟形勢和多重困難疊加的特殊挑戰(zhàn),在州委、州政府的堅強領導下,全州各級各部門深入貫徹落實黨的十八屆三中、四中、五中、六中全會精神;面對楚雄彝州經(jīng)濟當下的困局,僅從需求側著手已經(jīng)很難有所突破,供給側與需求側雙側入手改革,增加有效供給的中長期視野的宏觀調控,才是結構性改革。牢牢把握“穩(wěn)中求進”工作總基調,主動適應經(jīng)濟發(fā)展新常態(tài),緊緊圍繞年初確定的奮斗目標,全力“穩(wěn)增長、促改革、調結構、惠民生、防風險”,全州呈現(xiàn)經(jīng)濟平穩(wěn)增長、民生持續(xù)改善、社會全面進步的良好局面。實現(xiàn)了“十二五”圓滿收官,為“十三五”經(jīng)濟社會發(fā)展、全面建成;小康社會奠定了堅實基礎,醫(yī)藥制造業(yè)實現(xiàn)增加值142.98億元,增長7.7%,占全部工業(yè)增加值的66.8%,占規(guī)模以上工業(yè)增加值的69.7%。符合“一帶一路創(chuàng)新”發(fā)展現(xiàn)代彝藥經(jīng)濟的突破口,有利于促進彝藥經(jīng)濟繁榮與區(qū)或經(jīng)濟合作,共同發(fā)展。
二、研究的問題
《楚雄天然生物彝藥產業(yè)發(fā)展研究》這一課題系特指楚雄彝族自治州轄區(qū)內就天然生物彝藥產業(yè)發(fā)展研究中涉及到的發(fā)展規(guī)?;N植業(yè)、制藥業(yè)、加工業(yè)、市場營銷、彝藥品牌等為核心所進行的經(jīng)濟發(fā)展研究,在對產業(yè)發(fā)展趨勢構成影響的相關因素進行綜合思考和彝藥市場經(jīng)濟分析研究的基礎上,為楚雄州天然生物彝族醫(yī)藥重要骨干支柱產業(yè)的健康發(fā)展提供重要理論依據(jù)和發(fā)展思路。
三、研究的目的
筆者父輩出身于云南省雙柏縣哀牢山一個民間中醫(yī)世家的環(huán)境影響下,深知農村文化教育、科學枝術、市場經(jīng)濟發(fā)展落后,農民缺醫(yī)少藥、增收致富非常困難,所以奮發(fā)讀書《醫(yī)藥、教育、哲學、MBA工商管理碩士、法學博士專業(yè)》。筆者全心全意為人類造福、建設國家、發(fā)展企業(yè)經(jīng)濟報效祖國的心愿始終堅定不移,全身心致力于教育、中西醫(yī)藥、農業(yè)、企業(yè)經(jīng)濟、法學、科枝創(chuàng)新的發(fā)展而積極努力奮斗,時時想著,應積極投入楚雄彝藥產業(yè)經(jīng)濟發(fā)展研究作出自己應有的貢獻,但又時感知識智慧不足,因此,筆者考入澳門大學在職MBA工商管理碩士三年的學習畢業(yè)后,又考入中國政法大學在職民商法博士專業(yè)三年的學習畢業(yè)。哈佛有句名言稱之為:“為增強智慧走進來,為報效祖國走出去!”筆者特別是對楚雄天然生物彝藥產業(yè)發(fā)展實施品牌戰(zhàn)略,創(chuàng)新彝藥市場新經(jīng)濟等領域產生了濃厚的研究興趣。其目的是為楚雄天然生物彝藥產業(yè)研發(fā)更好的適應國家西部大開發(fā)戰(zhàn)略,推動共建彝藥之路經(jīng)濟帶和21世紀云南省醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展規(guī)劃要求,實施楚雄州政府發(fā)展彝藥產業(yè)提供理論依據(jù),指導該產品健康有序地開發(fā),努力把該產品培植成集天然藥物種值、制藥、加工和營銷、彝藥市場經(jīng)濟為一體的新的現(xiàn)代生物醫(yī)藥經(jīng)濟支柱優(yōu)勢產業(yè)和做出彝藥品牌。研究本課題的同時,筆者在認真尋找資料分析研究和國內、外醫(yī)藥市場營銷和市場經(jīng)濟現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢的基礎上,密切聯(lián)系楚雄彝藥開發(fā)現(xiàn)狀及其發(fā)展?jié)摿ζ浒l(fā)展前景進行了深入研究。力圖為全州各族人民的身體健康和全州的市場經(jīng)濟繁榮做出筆者應有的貢獻。
四、研究的范圍和限度
尋找資料分析研究和國內、外醫(yī)藥市場營銷和市場經(jīng)濟現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢的基礎上“國內醫(yī)藥產業(yè)市場經(jīng)濟呈現(xiàn)非常大的發(fā)展空間,2016年世界處方藥市場的復合增長率為4%,而中國藥品市場的復合增長率為26%。相較之下中國仍有較大整合空間。今后的一個時期世界藥品將以8%的速度增長,顯示出良好的成長性。2013年整個中國藥品消費市場總規(guī)模達到11463億元人民幣,首次突破萬億規(guī)模。2016年中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展回顧2017年中國化藥總體市場預測已向1萬億元以上邁進。2015年,楚雄州生物醫(yī)藥產業(yè)實現(xiàn)總產值63.02億元;力爭到2020年,楚雄州生物醫(yī)藥產業(yè)實現(xiàn)增加值100億元,成為全國重要的民族醫(yī)藥產業(yè)集群基地和民族醫(yī)藥融資上市孵化基地。中國已全面運行在與世界醫(yī)藥市場經(jīng)濟軌跡中。我國作為全球僅次于美國的第二大醫(yī)藥市場,無疑具有強頸的市場潛力。隨著楚雄天然生物彝藥管理創(chuàng)新進入前所未有的高速發(fā)展期。展望2017年,楚雄天然生物彝藥品種在貫性作用下繼續(xù)升溫,剛性需求將推動著滾滾車輪前行。
五、結論及建議
筆者從理論到實踐再到認識以后,經(jīng)過市場經(jīng)濟調研的基礎上收集資料,用科學方法,對楚雄天然生物彝藥產業(yè)的基本情況及成長現(xiàn)狀進行了分析;對楚雄天然生物彝藥產業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略目標、彝藥產業(yè)存在問題進行了系統(tǒng)研究,得出以下結論:
第一,發(fā)展楚雄天然生物彝藥產業(yè)是事關楚雄州國民經(jīng)濟增長及彝州人民生活水平提高和發(fā)展?jié)摿薮蟮闹匾歉芍еa業(yè)。
第二,已把涉及天然生物彝藥產業(yè)建設發(fā)展相關的科學數(shù)據(jù),理論依據(jù)、實踐成果,經(jīng)驗總結。產業(yè)發(fā)展情況等從理論的高度首次進行了系統(tǒng)論述,為產業(yè)建設發(fā)展提供了重要理論依據(jù)和經(jīng)驗借鑒。
第三,產業(yè)研發(fā)符合中國西部大開發(fā)戰(zhàn)略,符合“一帶一路”發(fā)展現(xiàn)代彝藥產業(yè)經(jīng)濟的突破口,符合云南省楚雄州產業(yè)結構調整政策,順應了中國加入WTO和“國藥”走出國門的時代潮流,符合楚雄州政府“十三五”規(guī)劃中提出的“工業(yè)強州,農業(yè)富民”的經(jīng)濟發(fā)展戰(zhàn)略,已具備產業(yè)研發(fā)的基礎條件。
第四,楚雄天然生物彝藥產業(yè)經(jīng)過幾年的發(fā)展,38家中藥企業(yè)全力以赴進行GMP技改,已具備產業(yè)的基本條件,研制開發(fā)的彝族新藥數(shù)十種,彝州有關部門將更近一步全力扶持制藥工業(yè)龍頭企業(yè)發(fā)展。產業(yè)已形成以市場經(jīng)濟為目標,多種經(jīng)濟成分共存,貿工農一體化,集科研攻關與彝藥開發(fā),已形成多門類綜合協(xié)調發(fā)展的生態(tài)型經(jīng)濟產業(yè)。
第五,產業(yè)發(fā)展中存在的主要問題:一是種植基地規(guī)模小,發(fā)展后勁不足,種植農戶GAP種植意識淡薄;二是投融渠道不暢,技改資金嚴重匱乏,三是制藥企業(yè)缺乏名牌產品和創(chuàng)新力不足,競爭能力脆弱,四是產業(yè)發(fā)展高端人才數(shù)量嚴重不足,高層次復合型專門人才奇缺;五是市場開拓滯后,營銷隊伍力量薄弱,支撐體系尚未形成;六是種植、藥制加工、市場開拓、營銷等尚未形成完整的產業(yè)發(fā)展鏈;2016年楚雄州食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產監(jiān)督管理辦法》以及國家總局、省局的相關要求,及時對未能通過《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年版)》的三家品生產企業(yè)進行了停產核查,防止藥品生產企業(yè)的違規(guī)生產。
筆者建議:一是建立“公司+基地+科技+農戶”的產業(yè)種植鏈,使種植業(yè)形成大規(guī)模;二是改制認證完成GMP的制藥企業(yè)與國際制藥標準接軌,在國內、外市場上銷售;三是盡快加強產業(yè)發(fā)展以產業(yè)為主體的產、學、研的創(chuàng)新體制為建立“彝藥重點名牌戰(zhàn)略,提高市場占有率;四是建立大型彝藥中藥材交易批發(fā)市場,發(fā)展提供大的市場環(huán)境;五是加強信息化網(wǎng)絡系統(tǒng);六是要規(guī)范人力資源管理,培養(yǎng)高層次專業(yè)技術和管理人才,以產業(yè)持續(xù)發(fā)展和提高核心競爭力為戰(zhàn)略,打入國內、外市場有利于促進彝藥經(jīng)濟繁榮昌盛。
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一、抓住跨國公司向發(fā)展中國家轉移的機遇
從國際醫(yī)藥產業(yè)分工的格局來看,發(fā)達國家和發(fā)展中國家呈現(xiàn)不同的特點,前者主要以以新藥研發(fā)為主,依靠資金、技術和市場優(yōu)勢占據(jù)著產業(yè)分工的高端;后者主要以跟蹤創(chuàng)新為主,依靠仿制藥品處于產業(yè)分工的中低端。目前,國際上諸多大型制藥企業(yè)開始向發(fā)展中國家進行技術轉移和擴散,致力于進行中低端產業(yè)環(huán)節(jié)的轉移。因此,我國政府、高新園區(qū)和企業(yè)等需要及時抓住這個契機,尤其是作為唯一的國家級醫(yī)藥高新區(qū)的中國醫(yī)藥城需要成為承接國際醫(yī)藥產業(yè)轉移前沿陣地,從而在十二五期間真正步入“創(chuàng)新為主題。仿制為依托,創(chuàng)仿相結合”發(fā)展道路。
二、推動創(chuàng)新型中小企業(yè)成為突破點
作為生物醫(yī)藥技術創(chuàng)新鏈上的重要一環(huán),創(chuàng)新型中小企業(yè)是更是發(fā)揮著不可替代的作用。經(jīng)合發(fā)展組織(OECD)的調查顯示,60%活躍在生物技術領域的企業(yè)雇員不足50人,歐盟有超過3000家,美國有超過2000家。這類中小企業(yè)在生物醫(yī)藥技術創(chuàng)新體系中發(fā)揮著三個重要作用:1.中小企業(yè)是創(chuàng)新機遇空間里知識的探索者;2.中小企業(yè)是科學知識到技術和商業(yè)應用的轉移者;3.在創(chuàng)新人力資源部門中,中小企業(yè)是向大型企業(yè)提供專門研究服務的關鍵媒介。我國以“國家新藥創(chuàng)制重大專項”為代表的國家生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新扶持體系里,依托企業(yè)打造創(chuàng)新平臺的重要性越發(fā)凸顯。目前,在我國各個生物醫(yī)藥園區(qū)(集群)中,中小企業(yè)所占比例大多在50%以上,而且大多中小企業(yè)入駐園區(qū)單單是為了國家的優(yōu)惠財稅等政策,并非源干創(chuàng)新的帶動效應。因此,我國急需推動創(chuàng)新型中小生物醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展,從而成為區(qū)域生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的突破點。
三、發(fā)揮集群集聚效應,力促國際化發(fā)展
2011年4月,賽迪顧問在北京《中國生物醫(yī)藥產業(yè)地圖白皮書(2011年)》,指出生物醫(yī)藥產業(yè)當前已經(jīng)初步形成以長三角、環(huán)渤海為核心,珠三角、東北等中東部地區(qū)快速發(fā)展的產業(yè)空間格局。但是總體來看,我國生物醫(yī)藥產業(yè)結構高度分散.產業(yè)集群的效應并未能充分發(fā)揮,這也必將導致生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展后勁不足。為此,我們需要做好以下幾個方面的工作:1.我國各個生物醫(yī)藥園區(qū)(集群)和研究中心等需要注重研發(fā)和發(fā)展方向的聚焦。比如北京亦莊生物醫(yī)藥產業(yè)園需要集中優(yōu)勢資源,爭取在醫(yī)療器械及設備制造、化藥及中藥生產、生物藥研發(fā)及生產和CRO研發(fā)服務這四個核心行業(yè)上有所突破;南京生物醫(yī)藥谷已經(jīng)集聚生物醫(yī)藥企業(yè)70多家,將主攻抗腫瘤藥、心血管藥等領域,力求建成國內重要的生物醫(yī)藥創(chuàng)新產品研發(fā)中心和制造中心。2.加速國際化進程。目前,我國政府、學術界和產業(yè)界形成了一個共識,就是發(fā)展生物醫(yī)藥產業(yè)必須走國際化道路。從科研角度看,生物醫(yī)藥的研發(fā)不能僅僅依靠一個國家的資源,必須大力推動和開展國際合作。從商業(yè)角度看,生物醫(yī)藥市場的國際化需要企業(yè)國際化。當前,國外知名制藥企業(yè)先后在我國設立了研發(fā)中心,如諾華、拜耳、諾和諾德、輝瑞、強生、葛蘭素史克、阿斯利康、禮來、羅氏等。在這種趨勢下,我國需要更加深入和廣泛地參與國際交流與合作。
中國工程院原副院長侯云德院士日前在重慶舉行的生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展專題報告會上表示,生物醫(yī)藥經(jīng)濟成世界趨勢,中國生物醫(yī)藥技術研發(fā)要注重創(chuàng)新。
在“迎接生物經(jīng)濟時代的崛起:我國生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略與對策”專題報告會上,侯云德院士圍繞最新生物醫(yī)藥技術的研究應用、國際生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展趨向、我國生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略與對策等方面作了專題報告。侯云德院士表示,當今世界干細胞技術、克隆技術、DNA重組技術、納米技術和系統(tǒng)生物學技術等新技術研究應用十分活躍,老年病、疑難病、傳染病治療醫(yī)藥產品及功能性食品的市場需求迅速上升,生物醫(yī)藥經(jīng)濟異軍突起,已成為涵蓋生物醫(yī)藥、生物農業(yè)、生物制造、生物能源和生物環(huán)保在內的新經(jīng)濟業(yè)態(tài)。
基于國際生物醫(yī)藥技術創(chuàng)新和產業(yè)發(fā)展態(tài)勢,我國生物醫(yī)藥技術研發(fā)既要重視源頭創(chuàng)新,更要重視仿制創(chuàng)新和集成創(chuàng)新,應重點建設綜合性藥物開發(fā)技術服務平臺,面向世界市場重點打造疫苗、老年病藥物、保健藥物和現(xiàn)代中藥產 業(yè)等。
此次報告會由重慶市科委主辦,重慶智飛生物制品股份有限公司承辦,重慶市食品藥品檢驗所、重慶大學、第三軍醫(yī)大學、重慶智飛生物制品股份有限公司等高校、科研院所和企業(yè)代表共90余人聆聽報告,侯云德院士聽取了重慶市生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的基本情況。
近日,來自北美、歐洲及亞洲生物科技與制藥企業(yè)、投資公司的核心決策者與高級經(jīng)理人齊聚北京,參加由全球生物技術工業(yè)組織(BIO)主辦的第三屆BIO中國生物產業(yè)大會,共同探討正在迅速崛起的中國生物制藥的發(fā)展與前景,以及正在迅速崛起的中國生物制藥市場所蘊藏的無限商機。
全球生物技術工業(yè)組織BIO總裁兼首席執(zhí)行官格林伍德提出,生物技術在中國到了非常關鍵的時刻,無論是市場的增長和發(fā)展,生物技術的創(chuàng)新都要求生物技術產生新的創(chuàng)新和突破。今年中國的醫(yī)藥市場達到了700億美元,預期2015年會達到1000億美元,在2020年中國市場會成為世界醫(yī)藥市場第一大市場。
“中國生物技術市場正在穩(wěn)步增長。無論是市場銷售額還是利潤,都在以兩位數(shù)的速度迅速提升?!备窳治榈聫娬{,BIO在中國生物技術產業(yè)崛起的過程中扮演著重要角色。
外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制與開發(fā)行業(yè)委員會(RDPAC)總裁卓永清針對全球醫(yī)藥市場的發(fā)展進行了分析,到2020年,生物產業(yè)將成為我國經(jīng)濟的支柱產業(yè)。生物產業(yè)是中國政府確定的七大戰(zhàn)略性新興產業(yè)之一,而生物醫(yī)藥產業(yè)居生物產業(yè)之首?!吧镝t(yī)藥產業(yè)的發(fā)展有助中國在各類疾病治療領域實現(xiàn)突破創(chuàng)新,彌補大量尚未滿足的醫(yī)療需求,尤其是在糖尿病、癌癥、血友病以及免疫系統(tǒng)缺陷等疾病領域?!?/p>
關鍵詞:岳池;生物醫(yī)藥;園區(qū);科倫
一、岳池縣醫(yī)藥產業(yè)工業(yè)園發(fā)展現(xiàn)狀
1.1四川省政府全力支持,廣安市回鄉(xiāng)創(chuàng)業(yè)園成為全省唯一的醫(yī)藥產業(yè)重點培育基地。并依托“偉人故里”和川東地區(qū)的便利條件,園區(qū)藍圖規(guī)劃已頗具規(guī)模。
1.2縣委縣政府的高度重視,已經(jīng)成為體系、頗具規(guī)模的醫(yī)藥產業(yè)工業(yè)園。園區(qū)內推行“保姆式”服務機制,每個企業(yè)都有一名縣級領導定向聯(lián)系,幫助企業(yè)排憂解難。園區(qū)設施齊全,“七通一平”,完全按照一流醫(yī)藥園區(qū)標準建設。同時組建綜合素質高,業(yè)務能力強的招商引資專業(yè)隊伍。對投資客商給予最大限度的優(yōu)惠政策。
1.3醫(yī)藥產業(yè)資源豐富,如中藥材種植已經(jīng)普及,并緊靠兩大天然藥庫——峨眉山和阿壩州。
二、中國先進醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)分布與特點
中國目前主要的生物醫(yī)藥產業(yè)園分布。
華東地區(qū)列舉部分園區(qū)(10個):上海市張江高科技園區(qū)、蘇州工業(yè)園區(qū)(蘇州生物納米科技園)、南京生物醫(yī)藥谷、江蘇連云港新醫(yī)藥產業(yè)基地、杭州傳化科技城、廈門北大生物園、泰州醫(yī)藥高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)、青島藍色生物醫(yī)藥產業(yè)園、山東國際生物科技園、合肥醫(yī)藥健康產業(yè)園。
華南地區(qū)列舉部分園區(qū)(10個):深圳市高新技術產業(yè)園區(qū)、廣州開發(fā)區(qū)(廣州國際生物島、廣州科學城)、深圳北大生物谷、順德生物醫(yī)藥產業(yè)基地、廣東中山國家健康科技產業(yè)基地、南寧生物制藥產業(yè)園、??凇八幑取?、玉林國際中藥港、南沙經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)、福建廈門生物醫(yī)藥產業(yè)園。
北方地區(qū)列舉部分園區(qū)(10個):天津經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)、中關村科技園區(qū)(北京亦莊科技園、北京大興生物醫(yī)藥產業(yè)基地、北京海淀生命科學園)、長春中藥現(xiàn)代化科技產業(yè)園、吉林通化醫(yī)藥城、吉林延邊敖東醫(yī)藥城、哈爾濱利民醫(yī)藥科技園、河北冀港中醫(yī)藥港、遼寧本溪中醫(yī)藥現(xiàn)代化科技產業(yè)園、河北?。ㄊ仪f)高端醫(yī)藥產業(yè)園、山西中朔生物醫(yī)藥園區(qū)。
西部地區(qū)列舉部分園區(qū)(10個):成都高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)、西安高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)陜西九州生物醫(yī)藥科技園、寧夏“西部藥谷”、甘肅國家級醫(yī)藥基地、新疆“天山藥谷”、重慶市生物科技園、云南中華生物谷、貴陽藥用植物園、內蒙古生物科技園、四川廣安回鄉(xiāng)創(chuàng)業(yè)園(岳池生物醫(yī)藥產業(yè)園)。
2.1岳池建立醫(yī)藥產業(yè)園存在的潛力與機遇。
從上述分布上看,岳池既不是經(jīng)濟發(fā)達的大城市,也不是靠近重要的交通口岸,劣勢一目了然。只有從別的地方創(chuàng)造更加有利的條件,優(yōu)惠的政策,才能揚長避短,吸引更多的醫(yī)藥企業(yè)前來考察、落戶。岳池隸屬四川,靠近重慶,可以說對兩大城市都有著依賴性。岳池完全可以依托兩大城市,建立名義上的“下屬園區(qū)”,讓想落戶重慶、成都的醫(yī)藥企業(yè)來岳池考察。但是,必須清醒的認識到,上述圖表中的園區(qū)都是各個省級單位的“核心園區(qū)”,也就是說舉全省之力求得發(fā)展。因此,岳池在省市政府高度重視的基礎上,必須進一步爭取省、市級政府更大的支持。
2.2“天然藥庫”的優(yōu)勢并沒有得到充分體現(xiàn)。
我國著名的“三大天然藥庫”四川峨眉山、吉林通化、云南西雙版納在天然中藥材產量上一直享有盛名,但是其周圍并沒有全國排名靠前的生物醫(yī)藥產業(yè)園。吉林通化一直是老牌的“天然藥庫”,算是“三大天然藥庫”中名氣最大的。其主導名牌通化東寶、修正藥業(yè)、金馬、神源、白雪山在全國醫(yī)藥企業(yè)中都有一席之地,但最好的修正藥業(yè)2012年排名中也只排在34位,其余的都沒有進入100強。這充分說明,建立現(xiàn)代化的規(guī)模宏大的生物醫(yī)藥產業(yè)園,天然藥材基地并不是至關重要的條件。
三、落戶岳池醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)的生物醫(yī)藥企業(yè)特點
從已經(jīng)落戶廣安回鄉(xiāng)創(chuàng)業(yè)園的部分知名醫(yī)藥企業(yè)中(如;科倫、科創(chuàng)、禾邦),對比分析各自特點及共同點。
3.1.除科倫醫(yī)藥集團外,其他醫(yī)藥企業(yè)在省外都沒有分公司??苽惣瘓F在省外有分公司,是因其特殊的歷史原因,在醫(yī)藥產業(yè)領域具有特殊性。醫(yī)藥企業(yè)跨省引進難是目前全國各地招商引資共同的難題。各省藥監(jiān)部門對藥品生產企業(yè)開辦分廠都有距離方面的限制性規(guī)定,對企業(yè)在其他省所取得的一切證明文件都不予認可。外省醫(yī)藥生產企業(yè)變更生產地址及增加生產車間到我縣難度很大。
3.2科倫藥業(yè)生產和銷售包括輸液、粉針、凍干粉針、小水針、片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液以及原料藥、醫(yī)藥包材等共計518個品種871種規(guī)格的醫(yī)藥產品。主要生產大容量注射劑類藥品。由于生產量大基本壟斷了川東地區(qū)的銷售,且受到岳池地方的保護,再引進輸液水類型的企業(yè)也不現(xiàn)實。但是外來醫(yī)藥企業(yè)到東部投資主要是因為不便于運輸?shù)妮斠核愋?,對于便于運輸?shù)念w粒藥等投資新廠可能性小。
3.3科倫、科創(chuàng)、禾邦公司擁有從中藥材種植到中成藥研發(fā)、生產、銷售為一體的完整的產業(yè)鏈。藥學碩士、教授、研究員等高級職稱人員,經(jīng)濟管理、藥學等各類專業(yè)技術人才一應俱全。
四、岳池縣建設醫(yī)藥產業(yè)園需提升的軟硬件及措施
生物醫(yī)藥企業(yè)是高新技術領域中發(fā)展最快、表現(xiàn)活躍的產業(yè),但是由于種種限制導致其融資困難,制約了它的發(fā)展。本文希望針對生物醫(yī)藥企業(yè)的特征,在高新技術企業(yè)信用評價指標體系的基礎上,從定性和定量角度構建具有生物醫(yī)藥企業(yè)特征的信用評價指標體系,以幫助銀行等金融機構客觀、科學的評價其信用狀況,從而拓寬生物醫(yī)藥企業(yè)融資渠道。
關鍵詞:生物醫(yī)藥企業(yè);信用評價;指標體系
1生物醫(yī)藥產業(yè)的概念及特征
1.1生物醫(yī)藥產業(yè)的概念
生物醫(yī)藥產業(yè)有廣義與狹義之分。廣義的生物醫(yī)藥產業(yè)是指將新藥研究、開發(fā)、生產,以及疾病的診斷、防治、治療與現(xiàn)代生物技術相結合的產業(yè)。狹義的生物醫(yī)藥產業(yè)是指在醫(yī)藥產業(yè)中應用基因工程、細胞工程、發(fā)酵工程和酶工程等。
1.2生物醫(yī)藥產業(yè)的特征
生物醫(yī)藥產業(yè)屬于高新技術產業(yè)的范疇,因此,其具有高新技術產業(yè)的一般特征:高投入性、高風險性、高收益性和知識技術的密集性。與其他高新技術產業(yè)一樣,生物醫(yī)藥產業(yè)知識密集、技術含量高,因此對人才與技術的要求都比較高,準入門檻也相對較高,這就導致了其高投入性。一般而言,根據(jù)生命周期理論,高新技術企業(yè)的成長周期可分為種子期、創(chuàng)業(yè)期、成長期和成熟期四個階段,由于其具有很強的技術性,很容易實現(xiàn)其價值的快速成長,成長速度過快與技術成果的不確定性,共同導致了高新技術產業(yè)的高風險性。
此外,生物醫(yī)藥產業(yè)還有著自己獨有的特點:長周期性和政府管制性較強。由于生物醫(yī)藥產業(yè)的生產研發(fā)過程較為復雜,階段較多,導致了其具有周期性較長的特點。如一項新藥從最初的研發(fā)到在市場上流通,可能需要數(shù)年的時間。而藥品作為一種特殊商品,它的使用涉及人身安全與社會穩(wěn)定,必須受到政府政策的嚴格管制。
2生物醫(yī)藥企業(yè)應用傳統(tǒng)信用評價指標體系的局限性
2.1未針對生物醫(yī)藥企業(yè)的特征進行評價
目前,對高新技術企業(yè)信用評價指標體系的研究較多,但是,高科技企業(yè)所屬的行業(yè)眾多,很少有學者結合生物醫(yī)藥企業(yè)的行業(yè)特點,針對生物醫(yī)藥企業(yè)建立信用評價指標體系。生物醫(yī)藥企業(yè)信用評價指標體系的研究成果還不夠成熟,對其的案例應用方面研究更少。研究分析生物醫(yī)藥企業(yè)信用評價指標體系,可以根據(jù)生物醫(yī)藥的行業(yè)特點和主要影響因素,構建針對該行業(yè)的具體評價指標體系,補充和豐富現(xiàn)有的企業(yè)信用評價指標體系。
2.2未能充分考慮企業(yè)科研創(chuàng)新能力
生物醫(yī)藥企業(yè)由于其科技含量很高,其科研創(chuàng)新能力應該成為對其進行信用評價的一個重要指標,但是傳統(tǒng)的企業(yè)信用評價指標體系對企業(yè)的科研創(chuàng)新能力考慮不夠充分,如企業(yè)的產品認證情況、R&D投入比等。
2.3對財務現(xiàn)金狀況的評價不充分
企業(yè)的財務現(xiàn)金狀況是企業(yè)經(jīng)營管理與整體運營情況的重要體現(xiàn),而且這類指標可以從企業(yè)公開的財務報告中獲取。為了使生物醫(yī)藥企業(yè)在應用信用評價指標體系時更具客觀性與科學性,應該在指標體系中充分考慮企業(yè)的財務現(xiàn)金狀況,從企業(yè)內部決策的視角來評價企業(yè)的信用狀況。
3.生物醫(yī)藥企業(yè)信用評價指標體系的構建
根據(jù)前文對生物醫(yī)藥企業(yè)的特征及其應用現(xiàn)存信用評價指標體系局限性的分析,本文在參考已有高新技術信用評價指標體系的基礎上,引入了評價科研創(chuàng)新能力的指標,增加了銷售現(xiàn)金比率,并重視對應收賬款周轉率的分析,構建了生物醫(yī)藥企業(yè)信用評價指標體系。
根據(jù)表1,我們可以看出,該信用評價指標體系從財務與非財務兩方面出發(fā),分為定量指標和定性指標兩個部分。其中,定量指標包括企業(yè)的償債能力、營運能力、盈利能力、發(fā)展?jié)摿拓攧宅F(xiàn)金狀況五個部分;定量指標包括企業(yè)基本素質、科研創(chuàng)新能力和企業(yè)信用記錄三部分。接下來對所用的各一級指標進行解釋:
3.1定量指標分析
(1) 企業(yè)償債能力。償債能力是企業(yè)信用的保障前提,是企業(yè)信用評價中的重要指標。企業(yè)的債務可分為短期負債和長期負債,既然都屬于負債,遲早都是要還的。如果企業(yè)不能保持一定的短期償債能力,其生存將會面臨危機;長期償債能力則可以反映企業(yè)對財務杠桿的使用效率。因此,在分析企業(yè)償債能力時,我們對短期負債和長期負債指標都進行了選擇。短期償債能力的評價指標為速動比率,長期償債能力的評價指標有資產負債率和資產報酬率。
(2) 企業(yè)營運能力。營運能力可以反映出企業(yè)的資產管理水平以及資產使用效率,一定時期內,企業(yè)獲取利潤的水平與其資產管理水平是正相關的。在評價企業(yè)營運能力時,我們選取的指標是應收賬款周轉率、存貨周轉率和總資產周轉率。
(3) 企業(yè)盈利能力。盈利能力是企業(yè)賴以生存和發(fā)展的必要條件,企業(yè)的盈利質量能夠反映出企業(yè)過去的經(jīng)營業(yè)績與未來的前景,對以獲取股利的股東而言,盈利能力的分析至關重要。我們選擇了具有概括性的銷售利潤率和凈資產收益率來評價企業(yè)的盈利能力。
(4) 企業(yè)發(fā)展?jié)摿?。企業(yè)的發(fā)展前景可以通過對以往的發(fā)展狀況進行合理的預測得到,沒有企業(yè)是停滯不前的,特別是對處于種子期和創(chuàng)業(yè)期的企業(yè)而言,預測其發(fā)展狀況尤為重要。本文篩選的評價發(fā)展?jié)摿Φ亩壷笜擞校簝衾麧櫾鲩L率、主營收入增長率和凈資產增長率。
(5) 財務現(xiàn)金狀況。持續(xù)健康的財務現(xiàn)金流可以支持企業(yè)的正常運轉,當一個企業(yè)的現(xiàn)金流斷裂或存在隱患時,給企業(yè)造成的后果是嚴重的。我們在此評價指標體系中加入評價企業(yè)財務現(xiàn)金狀況的指標,以充分反映企業(yè)的財務狀況,這些指標包括:現(xiàn)金流動負債比率、盈余現(xiàn)金保障倍數(shù)和銷售現(xiàn)金比率。
3.2定性指標分析
(1) 企業(yè)基本素質。企業(yè)的基本素質反映企業(yè)的基本組織狀況,對企業(yè)的信用狀況有很強的影響力。分析企業(yè)基本素質的具體指標有:政策環(huán)境、管理層及員工素質和組織結構與企業(yè)文化。
(2) 科研創(chuàng)新能力。高新技術企業(yè)的一個重要特征就是科技含量高,生物醫(yī)藥企業(yè)也不例外,科研創(chuàng)新能力甚至能決定一個生物醫(yī)藥企業(yè)是繼續(xù)生存發(fā)展還是走向滅亡。對科研創(chuàng)新能力的分析從專利及核心技術、R&D投入比和產品認證情況三個方面分析。
(3) 企業(yè)信用記錄。我們可以根據(jù)企業(yè)以往的信用狀況合理推斷企業(yè)未來期間的信用趨勢,因此信用記錄也作為考察企業(yè)信用的重要指標,具體包括企業(yè)擔保記錄和合同履約情況。
[參考文獻]
[1]潘家芹.解決中小企業(yè)融資難題的新思路-―構建中小企業(yè)信用評價模型[J].財會月刊,2011.
關鍵詞:生物醫(yī)藥行業(yè);現(xiàn)狀;發(fā)展策略
一生物醫(yī)藥行業(yè)涵義及特性
(一)生物醫(yī)藥行業(yè)定義
生物制藥是指在制藥工業(yè)過程中主要應用現(xiàn)代生物技術,并綜合應用生物學、醫(yī)學和藥學方面的先進技術,以組合化學、基因治療、基因組學、生物信息學等高新技術為依托,以分子遺傳學、分子生物學、分子病理學和生物物理學等基礎學科的突破為后盾形成的高科技產業(yè),是一個由多個學科的知識和技術共同支撐的體系。
(二)生物醫(yī)藥行業(yè)的特性
1.行業(yè)進入壁壘高
高技術:生物制藥是一種知識密集、技術含量高、多學科高度綜合、互相滲透的新興產業(yè)。高投入:生物制藥是一個投入相當大的產業(yè),主要用于新產品的研究開發(fā)及醫(yī)藥廠房和設備儀器方面。另外,生物制藥對醫(yī)藥廠房和設備儀器要求很高,且屬于一次性投入,通常需要大筆資金。政策嚴格管制:藥品作為一類直接涉及人民健康的特殊商品,其開發(fā)、生產、定價、銷售、進出口等均受到嚴格的特殊法律的規(guī)范、控制和管理,沒有藥證和生產許可證、GMP等規(guī)范認證的藥品和企業(yè)不能合法進入醫(yī)藥市場。
2.長周期
生物藥品從開始研制到最終轉化為產品要經(jīng)過很多環(huán)節(jié):試驗室研究階段、中試生產階段、臨床試驗階段(I、II、III期)、規(guī)模化生產階段、市場商品化階段以及監(jiān)督每個環(huán)節(jié)的嚴格復雜的藥政審批程序,而且產品培養(yǎng)和市場培養(yǎng)較難;所以開發(fā)一種新藥周期較長,一般需要8-10年、甚至10-12年的時間。
3.高風險
生物醫(yī)藥產品的開發(fā)孕育著較大的不確定風險。產品開發(fā)風險:研制開發(fā)的任何一個環(huán)節(jié)都很關鍵,一節(jié)敗下將前功盡棄,并且某些藥物具有“兩重性”,可能會在使用過程中出現(xiàn)不良反應而需要評價;一般來講,一個生物工程藥品的成功率僅有5-10%。市場競爭風險:“搶注新藥證書、搶占市場占有率”是開發(fā)技術轉化為產品時的關鍵,也是不同開發(fā)商激烈競爭的目標,若被別人優(yōu)先拿到藥證或搶占市場,則全盤落空。
4.高收益
生物藥物的利潤回報率很高。一種新生物藥品一般上市后2-3年即可收回所有投資,尤其是擁有新產品、專利產品的企業(yè),一旦開發(fā)成功便會形成技術壟斷優(yōu)勢,利潤回報能高達10倍以上。
二我國生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀
(一)目前我國生物醫(yī)藥行業(yè)存在低水平重復建設與產能過?,F(xiàn)象
在世界范圍內,目前開發(fā)研究一種新藥平均耗資3億美元左右,而且,隨著技術的不斷進步,研發(fā)費用不斷增加?,F(xiàn)代生物制藥技術復雜、難度高,因此產業(yè)化過程具有很高的風險。這些因素導致我國的生物醫(yī)藥市場具有國際專利的新藥并不多,大多是買進專利或者生產國外專利已經(jīng)過期的藥物,原創(chuàng)藥物的研發(fā)非常薄弱。因此,導致國內的生物醫(yī)藥產業(yè)陷入低水平重復生產、產能相對過剩與惡性競爭的現(xiàn)象。
(二)面臨跨國制藥企業(yè)的嚴峻挑戰(zhàn)
外資醫(yī)藥企業(yè)逐步加大在華投資、原料藥的生產重心逐漸轉移到中國、逐漸從原來的注重產業(yè)投資向注重研發(fā)投資轉變,是跨國制藥企業(yè)投資中國的三大新動向。我國生物醫(yī)藥高端市場大部分被外資制藥企業(yè)所占據(jù)。與跨國制藥公司相比,由于我國本土生物制藥企業(yè)在資金和技術上處于劣勢,缺乏擁有核心技術與專利的拳頭產品,因此在市場的激烈競爭中面臨嚴峻挑戰(zhàn)。
(三)仿制藥品的威脅競爭
雖然我國近幾年已開始研發(fā)具有自主知識產權的創(chuàng)新藥物,但在生物制藥行業(yè)中,由于國內市場對生物仿制藥的龐大需求,仍然推動著我國生物仿制藥行業(yè)加速發(fā)展。在制藥行業(yè),一旦仿制藥上市參與競爭,那么在一年之內,它就能攫取原研藥高達80%的市場份額。仿制藥價格通常比原研藥低15%,而如果有更多的仿制產品參與市場競爭,藥價的下跌幅度可能高達60%或更多。生物制藥企業(yè)將不得不與生物仿制藥進行競爭。
(四)人才、資本與知識產權方面的短板
重視生物醫(yī)藥行業(yè)復合型管理人才及技術人才,以形成國際化的管理團隊,是中國生物醫(yī)藥行業(yè)成功的關鍵;伴隨當前外資企業(yè)并購我國的生物制藥企業(yè),造成的最大損失是未來的巨額利潤――知識產權。這迫切需要建立和完善保護生物藥品知識產權的環(huán)境。
三、我國生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展策略
(一)制定針對性的產業(yè)化政策支持
隨著時代的發(fā)展和人類社會的進步,人類所面臨的疾病種類和數(shù)量日益增多,生物醫(yī)藥產業(yè)必然將會成為國家未來戰(zhàn)略性新興產業(yè)之一重點扶植發(fā)展。同時生物醫(yī)藥創(chuàng)新、科研成果的產業(yè)化開發(fā)是一個系統(tǒng)化的工程,是知識創(chuàng)新(應用基礎研究)、技術創(chuàng)新(應用開發(fā))、成果轉化、規(guī)?;a各個環(huán)節(jié)的整合,需要多類學科的合作及嚴格的準入審批尤其是需要充分發(fā)揮政府的組織協(xié)調功能,建立促進生物醫(yī)藥產業(yè)快速發(fā)展的機制和政策環(huán)境。
(二)加快提升自主創(chuàng)新能力
積極培育建設國際一流的核心技術研發(fā)機構。重點支持生物醫(yī)藥優(yōu)勢企業(yè)建立針對核心、共性、重大關鍵技術原始創(chuàng)新和集成創(chuàng)新的高水平研發(fā)機構。鼓勵建立為企業(yè)國際認證和藥品注冊提供技術支持的公共服務平臺。推動生物醫(yī)藥產業(yè)技術創(chuàng)新聯(lián)盟建設,提高政府支持、以企業(yè)為主體、產學研密切結合的高效研發(fā)體系的組織化程度,在戰(zhàn)略層面建立持續(xù)穩(wěn)定、有法律保障的合作關系,整合技術創(chuàng)新資源,增強自主創(chuàng)新能力,提高國際競爭力。
(三)積極拓寬多方位的融資渠道
生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的各個階段的發(fā)展都需要巨大的資金支持,資本的大量需求決定了生物醫(yī)藥企業(yè)在不同的發(fā)展階段都需要不同的融資形式來滿足資金需求。加強對生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的資金支持,比如國家設立“生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展基金”,由中央政府出資與地方合作,采取股權合作方式,支持重點項目建設,促進產業(yè)發(fā)展;引導銀行貸款向生物產業(yè)傾斜,政府對生物技術企業(yè)貸款實行財政貼息的政策;鼓勵支持生物醫(yī)藥企業(yè)通過資本市場融資,具有自主專利技術、市場發(fā)展前景好的生物醫(yī)藥企業(yè),在國內創(chuàng)業(yè)板股票市場優(yōu)先審批、上市。
參考文獻:
四川是我國著名的“中醫(yī)之鄉(xiāng),中藥之庫”,距成都市區(qū)僅25公里的彭州,更是我國重要的中藥材產地及全國商品藥材基地。境內共有各類中藥材1136種,其中動物藥材34種,礦物藥材2種,植物藥材1100種,主要種植川芎、黃連、黃柏、杜仲、厚樸等,種植面積10.2萬畝。
雄踞彭州支柱產業(yè)。依托豐富的資源,彭州已建成包括深加工、提取、制劑等各制藥企業(yè)19家,已形成的一條完整產業(yè)鏈,其中規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)12家。目前,亞寶藥業(yè)、亨達藥業(yè)、濟生堂藥業(yè)已全廠通過2010版GMP認證。經(jīng)過30多年的發(fā)展及產業(yè)結構調整,該市已擁有“麗珠”、“亞寶”等中國馳名商標;“濟生堂”、“川濟”等百年老號名牌;“寶盛康”、“金善堂”等四川著名商標。
生物醫(yī)藥一直是彭州支柱產業(yè)之一。從2011年開始,這一產業(yè)更是以40%的占比,成為該市財政主要來源。近年來彭州先后出臺了一系列扶持政策,將生物醫(yī)藥作為發(fā)展石化、家紡服裝之外的又一主要發(fā)展產業(yè)。
新綠色藥業(yè)、光大制藥、協(xié)力制藥等一批優(yōu)勢企業(yè)不斷成為龍頭企業(yè),使彭州銷售收入過億元的生物醫(yī)藥單品種就有7個,預計2~3年內這一數(shù)字將達10多個,僅亞寶藥業(yè)(四川)制藥有限公司就擁有4個國內獨家產品。截至2012年12月,全市規(guī)模以上生物醫(yī)藥企業(yè)完成總產值29.8億元,比上年增長48.7%。
發(fā)展機遇前所未有。2012年我國醫(yī)藥工業(yè)總產值為18147.9億元,而生物醫(yī)藥產業(yè)的占比僅為10.2%,與發(fā)達國家相比明顯處于較低水平。而這正是彭州,乃至全國生物醫(yī)藥產業(yè)的巨大發(fā)展空間所在。
“十二五”時期是我國生物醫(yī)藥行業(yè)的深度調整期,國務院相繼出臺的一系列政策,已把生物醫(yī)藥產業(yè)列為重點扶持的高新技術產業(yè)和戰(zhàn)略性新興產業(yè)。不久前的新版國家基本藥物目錄(總共502種)中,化學藥品和生物制品達317種。彭州市生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展正進入難得的歷史機遇期。
劍指100億夯實五大產業(yè)鏈
生物醫(yī)藥是彭州支柱產業(yè)之一。從2011年開始,生物醫(yī)藥產業(yè)以40%的比重成為彭州市財政收入主要來源。2013年10月,彭州市結合國家及省市各有關規(guī)劃和要求,出臺《彭州生物醫(yī)藥產業(yè)專項發(fā)展規(guī)劃(2013~2020)》(下簡稱《規(guī)劃》)。《規(guī)劃》明確指出,彭州將做大中藥現(xiàn)代化科技產業(yè),應用現(xiàn)代科學技術,調整產業(yè)結構,大力推進資源整合,規(guī)范市場行為,做優(yōu)中藥材種植加工、現(xiàn)代中藥制劑、化學藥制劑、養(yǎng)生保健及醫(yī)藥商業(yè)流通等五大產業(yè)鏈,到2020年,生物醫(yī)藥產業(yè)將實現(xiàn)產值100億元。
打造“成都造”中藥材知名品牌及中藥旅游養(yǎng)生觀光帶。以川產道地藥材為重點,力促川芎、黃柏、杜仲、厚樸、黃連、魚腥草、麥冬等多品種優(yōu)質無公害道地藥材種植的產業(yè)化進程。打造“成都造”中藥材知名品牌;在高寒山區(qū)和丘陵地帶打造中藥旅游養(yǎng)生觀光帶。到2020年,新建道地藥材種植資源基地3~5萬畝,新增種植收入1.5~2.5億元,累計銷售收入突破15億元。
研發(fā)一批新藥上市。在進一步提高企業(yè)承擔國家科技項目的比重,增強新藥創(chuàng)制和科研成果轉化能力,并適度布局健康產業(yè)孵化園基礎上,重點打造新綠色藥業(yè)、協(xié)力制藥、光大制藥、濟生堂藥業(yè)、維奧制藥等一批骨干企業(yè)。到2020年,研發(fā)上市3個化學藥品新藥和5個中藥新藥及一批醫(yī)療器械新產品。
力推中藥產業(yè)化、現(xiàn)代化和國際化。整合彭州市現(xiàn)有科研優(yōu)勢,研發(fā)、推進一批能夠進入主流市場的高附加值新產品;同時與四川大學、成都中醫(yī)藥大學等多所院校進行產學研深度合作,以解決關鍵技術問題、提高中藥質量控制水平,完善中藥研發(fā)和創(chuàng)新體系,并推動中藥產業(yè)化、現(xiàn)代化和國際化。
多措并舉強力助推產業(yè)提檔升級
凝聚領導集體智慧,力促產業(yè)發(fā)展。為強力助推彭州生物醫(yī)藥產業(yè)的健康快速發(fā)展,該市2013年便已成立以市政府市長為組長,各相關部門主要負責人為成員的“彭州市生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展領導小組”,研究解決產業(yè)發(fā)展中的重大問題;建立政府、協(xié)會、企業(yè)三方聯(lián)動推動機制;并加強醫(yī)藥企業(yè)家、種植專業(yè)戶及骨干技術人員的培養(yǎng)。
一、存在的問題和制約因素
生物醫(yī)藥技術研發(fā)投入嚴重不足。致使新藥開發(fā)能力弱,數(shù)量少,科技含量較低,市場占有率低,與快速增長的需求不相適應。
生物醫(yī)藥技術科研人才儲備不足。高層次生物醫(yī)藥人才外流比較嚴重,目前的生物制藥企業(yè),雖然大都設有研發(fā)機構,但往往沒有名符其實的學術帶頭人,企業(yè)發(fā)展后勁不足。
生物醫(yī)藥技術科研成果轉化渠道不暢,產業(yè)化率偏低。由于資金投入不足,中試環(huán)節(jié)薄弱,產業(yè)化所需設備嚴重依賴進口,導致我省生物醫(yī)藥科研成果轉化率不高,產業(yè)化水平明顯落后于國內外先進水平。
企業(yè)研發(fā)意識落后,缺乏創(chuàng)新思維和專利保護意識。我省生物制藥企業(yè)大多屬于中、小企業(yè),生物醫(yī)藥產品目前總體上還處于低水平重復研究,重復生產的無序競爭狀態(tài),特別是眾多中、小企業(yè)缺乏創(chuàng)新思維和研發(fā)意識,科技創(chuàng)新后勁不足。
生物醫(yī)藥研發(fā)體制尚未與國際接軌,缺乏利用全球研發(fā)資源的機制。我省醫(yī)藥企業(yè)在這方面還沒有打破原有的觀念和體制機制束縛,尚缺乏在全球化過程中配置全球資源為我所用的機制和經(jīng)驗。
二、發(fā)展生物醫(yī)藥產業(yè)的建議
1.納入政府工作日程,加大政府扶持力度。制定和完善我省生物醫(yī)藥產業(yè)規(guī)劃和財稅扶持政策,創(chuàng)造條件,采取各種形式加大對項目、人才、技術的引進力度,積極搭建省內外溝通、合作橋梁。進一步擴大融資渠道,逐步建立以企業(yè)投入為主體,風險投資為補充,政府投入為引導,金融投入為放大的生物醫(yī)藥產業(yè)投入支撐體系。加大政府扶持資金集中使用力度,鼓勵和支持我省更多符合條件的醫(yī)藥企業(yè)完成境外或境內上市融資。
2.選擇好重點研究方向和領域,在重大新藥和核心技術的研發(fā)上實現(xiàn)突破。學習發(fā)達國家醫(yī)藥企業(yè)成功經(jīng)驗,走集中化和差異化相結合戰(zhàn)略,將力量集中在幾個細分市場服務上,鼓勵開發(fā)具有自主知識產權的產品。立足我省實際,主要集中力量開發(fā)在我國發(fā)病率和死亡率高的疾病相關藥物及產品,產品類型包括基因重組治療類蛋白、治療性抗體藥物、基因治療類藥物、疫苗類產品、核酸及核酸類似產品、生物診斷試劑類產品及現(xiàn)代中藥等。
3.實施園區(qū)戰(zhàn)略,完善生物技術基地建設和產學研結合機制。借鑒我省發(fā)展高新技術產業(yè)成功經(jīng)驗,建設省級生物醫(yī)藥高新技術園區(qū),并以此為平臺開展科技合作招商引企,引進國內外大資本、大企業(yè)。完善生物醫(yī)藥技術基地建設,通過政產學研金介有機結合,建立生物醫(yī)藥研發(fā)戰(zhàn)略聯(lián)盟,健全生物醫(yī)藥產業(yè)鏈,壯大我省生物醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模和實力,逐步形成生物醫(yī)藥技術產業(yè)集群。加快扶持有發(fā)展前景的優(yōu)勢企業(yè),使一部分基礎好、潛力大的企業(yè)先發(fā)展起來,著力在抗癌藥、抗感染藥、心血管藥及消化系統(tǒng)藥等方面形成我省的特色和優(yōu)勢。
4.充分發(fā)揮龍頭企業(yè)帶動作用,加速新藥科研成果產業(yè)化的進程。一方面要大力扶持龍頭企業(yè)進一步提升新藥研發(fā)的能力,開發(fā)出一批高水平生物新藥。另一方面,我省生物醫(yī)藥領域為數(shù)眾多的中小企業(yè)也擁有一批技術水平先進的試驗階段的新藥,為達到把科研成果迅速轉變?yōu)獒t(yī)藥商品、縮短新藥進入市場時間、及時收回投資的目的,應在轉讓藥證和實施戰(zhàn)略聯(lián)盟上做出選擇。中小型醫(yī)藥生物技術公司在開發(fā)出新產品后,支持其與資金、技術、生產設備和銷售能力強大的大公司以聯(lián)盟的形式進行合作,分享各自優(yōu)勢資源,以達到快速研發(fā)、規(guī)模生產并成功營銷的目的。