醫(yī)藥行業(yè)的認證精選(九篇)
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第1篇：醫(yī)藥行業(yè)的認證范文
第一條 為了加強醫(yī)藥行業(yè)的標準化工作，促進醫(yī)藥行業(yè)技術進步，保證醫(yī)療器械、制藥機械、藥用中間體等醫(yī)藥產品質量，提高經濟效益，根據《中華人民共和國標準化法》、《中華人民共和國標準化法實施條例》及國家技術監(jiān)督局的《國家標準管理辦法》、《行業(yè)標準管理辦法》、《企業(yè)標準化管理辦法》，制定本辦法。
第二條 國家醫(yī)藥管理局主管醫(yī)藥行業(yè)標準化的管理工作，負責在全行業(yè)組織制定標準、貫徹執(zhí)行標準，對標準的實施進行監(jiān)督，指導和推動企業(yè)開展標準化工作。
第三條 國家醫(yī)藥管理局歸口管理醫(yī)藥行業(yè)標準的范圍：
醫(yī)療器械類：
（一）醫(yī)療器械通用性標準和綜合性標準；
（二）普通外科與?？剖中g器械；
（三）普通診察與注射穿刺器具；
（四）醫(yī)用電子儀器設備；
（五）醫(yī)用光學儀器設備與內窺鏡；
（六）醫(yī)用超聲、激光、高頻儀器設備；
（七）理療與中醫(yī)儀器設備；
（八）醫(yī)用射線、高能和核設備；
（九）醫(yī)用生化儀器及化驗設備；
（十）體外循環(huán)設備、人工臟器及其功能輔助裝置；
（十一）醫(yī)用衛(wèi)生材料及用品；
（十二）醫(yī)用高分子制品（如：輸血輸液器、一次性注射器等醫(yī)用高分子器具）；
（十三）手術室設備；
（十四）公共醫(yī)療設備。
制藥機械類：
（一）制藥機械與設備；
（二）藥品包裝機械；
（三）制藥用監(jiān)測及藥品檢驗儀器。
醫(yī)藥包裝類：
（一）藥品包裝用材料、容器及相關的生產設備（包括玻璃、塑料、橡膠、金屬、膠囊等制品的生產設備）及藥品包裝檢測、試驗儀器；
（二）藥品包裝標準。
制藥用原料、輔料類：
（一）制藥用原料（中間體）；
（二）制藥用輔料；
（三）食品添加劑；
（四）飼料添加劑。
醫(yī)藥工業(yè)環(huán)境保護類：
（一）產品生產過程中廢棄污染物限量標準；
（二）污染物排放標準；
（三）新工藝技術的污染物控制及治理標準。
醫(yī)藥能源管理類：
（一）醫(yī)藥行業(yè)能源管理標準；
（二）產品用能標準；
（三）節(jié)能技術標準。
醫(yī)藥工業(yè)、商業(yè)質量管理標準類。
第四條 醫(yī)藥行業(yè)制定標準的主要內容：
（一）質量技術指標；
（二）產品規(guī)格，生產工藝，檢驗規(guī)則，倉儲保管，產品養(yǎng)護；
（三）安全要求，通用試驗方法，生產、銷售、使用規(guī)范；
（四）術語、符號、代號、通用技術語言要求。
第五條 醫(yī)藥技術標準是從事生產和商品流通的共同技術依據，凡作為商品出售的醫(yī)藥產品，其安全要求，生產中應當統(tǒng)一的技術指標、方法都必須制定標準。
第六條 醫(yī)藥標準化的規(guī)劃、計劃、科學研究、機構建設、人員配備要納入各級醫(yī)藥部門經濟和社會發(fā)展計劃。
第七條 制定醫(yī)療器械、制藥機械、醫(yī)藥包裝材料及容器、制藥用原料（中間體）、輔料等醫(yī)藥標準要采用國際標準化組織（ISO）和國際電工委員會（IEC）的國際標準，以及工業(yè)發(fā)達國家的先進標準或先進樣機。
第二章 標準分類
第八條 醫(yī)藥國家、行業(yè)標準分為強制性和推薦性標準。強制性標準主要是指由于技術性能、制造質量的原因會直接或間接危害人身安全的產品標準及指導正確生產、使用以保護生命的通用要求，重要的技術管理規(guī)范，其他標準是推薦性標準。
下列產品或標準應當制定強制性標準：
（一）代替和修復人體臟器、肢體的產品；直接參與人體生理功能的人工臟器；急救設備；用于治療、診斷的醫(yī)療設備及器具；直接用于手術的設備和器具；計劃生育器械；直接作用于人體的醫(yī)療器具和材料；重要的醫(yī)用檢驗和輔助設備；
（二）直接與藥物接觸的包裝材料及容器；
（三）直接與藥物接觸的機械設備、藥檢儀器、醫(yī)藥用壓力容器；
（四）醫(yī)藥工業(yè)環(huán)境保護標準；
（五）節(jié)約能源、資源標準；
（六）國家需要控制的產品通用技術要求；
（七）法律、行政規(guī)章規(guī)定必須執(zhí)行的標準。
下列標準是推薦性標準：
（一）技術指標高于國家、行業(yè)強制性標準的產品標準；
（二）產品質量分等細則；
（三）一般技術管理規(guī)范；
第九條 進口或出口轉為國內銷售的產品，必須符合我國標準的要求。出口產品的技術要求由合同雙方商定。
第三章 標準化工作的管理
第十條 國家醫(yī)藥管理局負責管理醫(yī)藥行業(yè)的標準化工作，履行下列職責：
（一）組織貫徹國家有關標準化工作的法律、法規(guī)、方針、政策，制定醫(yī)藥行業(yè)標準化工作的具體方針、政策和管理辦法；
（二）組織編制和實施醫(yī)藥行業(yè)的標準化工作規(guī)劃和年度計劃；
（三）審批、醫(yī)藥行業(yè)標準，審核醫(yī)藥國家標準（報批稿）并辦理報批手續(xù)；
（四）指導省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥行政主管部門的標準化工作，協(xié)調和處理行業(yè)有關標準化工作問題；
（五）組織實施標準；
（六）對標準實施情況進行監(jiān)督檢查；
（七）經國務院標準化行政主管部門授權，管理醫(yī)藥行業(yè)的產品質量認證工作；
（八）組織重大醫(yī)藥新產品和引進項目的標準化審查工作；
（九）組織管理與醫(yī)藥行業(yè)對口的國際標準化工作；
（十）組織標準化科技成果獎評選，負責醫(yī)藥標準化工作的表彰獎勵；
（十一）管理醫(yī)藥標準化工作經費。
第十一條 省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理部門分工管理地方的醫(yī)藥標準化工作，履行下列職責：
（一）貫徹國家、行業(yè)、地方標準化工作的法律、法規(guī)、方針、政策，并制定實施的具體辦法；
（二）制定地方醫(yī)藥標準化工作的規(guī)劃和計劃；
（三）承擔省、自治區(qū)、直轄市人民政府下達的草擬地方標準的任務；
（四）組織本行業(yè)行政區(qū)域內的醫(yī)藥企業(yè)、事業(yè)單位實施標準；
（五）對醫(yī)藥標準實施情況進行監(jiān)督檢查；
（六）受理醫(yī)藥企業(yè)標準備案工作；
（七）審查、監(jiān)督地方科研產品執(zhí)行強制性標準。
第十二條 國家設立上海、遼寧、武漢、天津、廣東、山東、北京、浙江、北醫(yī)口腔醫(yī)學院九個醫(yī)療器械標準化技術歸口單位；設立天津制藥用原料（中間體）、輔料標準化技術歸口單位；設立上海藥用包裝標準化技術歸口單位；設立天津制藥機械標準化技術歸口單位。全國、行業(yè)的標準化技術委員會按專業(yè)分工設立在各技術歸口單位。
第十三條 各歸口單位履行下列職責：
（一）宣傳貫徹國家、行業(yè)標準化工作的法律、法規(guī)、政策；
（二）負責提出本歸口范圍內的標準制定、修訂及科研課題的長遠規(guī)劃和年度計劃的建議；
（三）承擔醫(yī)藥國家、行業(yè)標準的制、修訂任務，進行醫(yī)藥標準化科學研究工作；
（四）承擔醫(yī)藥標準化業(yè)務的技術性指導，協(xié)助起草單位貫徹有關基礎標準和相關標準；
（五）承擔醫(yī)藥標準化技術委員會秘書處的工作；
（六）承擔醫(yī)藥標準（報批稿）的整理校核、編輯修改工作，負責向國家醫(yī)藥管理局辦理標準報批手續(xù)；
（七）協(xié)助行政主管部門處理標準執(zhí)行中的技術問題；
（八）負責收集、研究和交流國內外醫(yī)藥標準情報資料工作，建立醫(yī)藥標準化技術檔案；
（九）組織醫(yī)藥標準化的宣傳、普及、學術交流活動，協(xié)助行政主管部門培訓標準化技術人員。
第十四條 標準化工作人員屬專業(yè)技術人員，其工作成果視同其他科技成果。標準化專業(yè)人員享受與其他科技人員同等的經濟及技術職稱待遇，工作成績顯著或做出重要貢獻者，應予以獎勵。
第四章 標準的制定
第十五條 根據全國醫(yī)藥工業(yè)生產和科學技術的發(fā)展，適時地編制醫(yī)藥行業(yè)標準化五年規(guī)劃和年度計劃，醫(yī)藥標準化工作按年度計劃實施。
第十六條 制定標準項目由年度計劃正式下達，負責起草單位應對所定標準的質量及其技術內容全面負責。按《標準化工作導則》（GB1）的要求起草標準征求意見稿，編寫《編制說明》及有關附件，其內容應包括：
（一）工作簡況，包括任務來源、參加單位、起草人及所做主要工作；
（二）標準編制的原則，確定主要內容（如技術指標、參數、公式、性能要求、試驗方法、檢驗規(guī)則等）的論據（包括試驗、統(tǒng)計數據）；修訂標準應增列新舊標準水平的對比；
（三）試驗驗證的分析、綜述報告；經濟效果、技術經濟論證報告；
（四）采用國際、國外先進標準的程度、水平對比，國外樣機測試數據對比；
（五）與有關的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強制性國家標準的關系；
（六）重大分歧意見的處理依據和經過；
（七）作為強制性或推薦性標準的建議；
（八）貫徹標準的要求和措施建議；
（九）廢止現(xiàn)行有關標準的建議；
（十）其他應予說明的事項。
第十七條 標準征求意見稿及其有關附件，經起草單位負責人審查后，印發(fā)各有關單位征求意見。征求意見期限為兩個月，逾期不復函者，按無異議處理。
第十八條 負責起草單位應對征集意見進行歸納整理，填寫《意見匯總處理表》（格式與國家標準管理辦法所列一致），同時附修改后的標準預審稿，技術委員會秘書處或技術歸口單位審閱確定后，可以組織正式審查。
第十九條 國家、行業(yè)標準要經過預審和正式審查。審查會由各專業(yè)標準化技術委員會組織，沒有標準化技術委員會的，由醫(yī)藥行政主管部門或委托技術歸口單位組織。送審稿及有關資料應在審查會前1個月（函審須提前2個月）發(fā)送給參加審查單位。
第二十條 會議審查標準，原則上應協(xié)商一致。如需表決，必須有不少于出席代表人數3／4同意為通過。會議出席率和函審回函率應大于2／3審查才有效。
第二十一條 審定后的國家、行業(yè)標準由標準起草單位按GB1的要求修改、整理。報送相應專業(yè)標準化技術歸口單位進行校核、修改、編輯整理。
第二十二條 國家標準報送國家技術監(jiān)督局審批、。行業(yè)標準由國家醫(yī)藥管理局審批。
第二十三條 標準實施后，制定標準部門根據醫(yī)藥行業(yè)科學技術發(fā)展和經濟建設的需要適時進行復查，以確定現(xiàn)行標準繼續(xù)有效或者予以修訂、廢止。標準復查周期一般不超過5年。
第二十四條 地方、企業(yè)醫(yī)藥標準的制定，應執(zhí)行相應的有關規(guī)定。地方醫(yī)藥標準由地方標準化行政主管部門審批、編號、，企業(yè)醫(yī)藥標準送地方醫(yī)藥主管部門和地方標準化行政主管部門備案。
第五章 標準的實施與監(jiān)督
第二十五條 強制性標準一經批準，就是技術法規(guī)。各級醫(yī)藥主管部門、企業(yè)、事業(yè)單位都必須嚴格執(zhí)行。任何單位不得擅自更改和降低標準。對因違反標準造成不良后果以致重大事故者，按《中華人民共和國標準化法》第四章規(guī)定執(zhí)行。
第二十六條 國家、行業(yè)級醫(yī)藥產品質量檢測機構承擔貫徹標準的檢測工作。受行政主管部門委托，處理有關產品是否符合標準的爭議。
第二十七條 貫徹強制性標準時，除涉及產品主要性能和會造成人身危害的技術要求以外，對執(zhí)行其他技術要求確有困難的，要說明理由，提出暫緩執(zhí)行期限，貫徹措施報告，經醫(yī)藥行政主管部門逐級同意。國家標準報請國家技術監(jiān)督局批復，行業(yè)標準由國家醫(yī)藥管理局批復。
第二十八條 醫(yī)藥科研新產品試制、鑒定前必須制定相應的技術標準，并進行標準化審查。未經標準化審查的新產品不準組織技術鑒定，不準組織批量生產。
第二十九條 國家醫(yī)藥管理局負責全國醫(yī)藥行業(yè)標準實施的監(jiān)督。
（一）配合國務院標準化行政主管部門組織醫(yī)藥產品質量監(jiān)督抽查工作；
（二）編制全國醫(yī)藥行業(yè)標準實施的監(jiān)督檢查計劃，并組織實施；
（三）在組織醫(yī)藥行業(yè)評優(yōu)、認證、發(fā)放生產許可證和企業(yè)升級中，負責產品符合標準情況的審查；
（四）根據對標準實施進行監(jiān)督檢查的情況，定期或不定期標準實施監(jiān)督檢查公告，通報監(jiān)督檢查結果，對實施標準情況好的予以表揚，對實施標準情況不好的予以批評和限期改進；
第三十條 醫(yī)藥行業(yè)首先在醫(yī)療器械產品中實行質量和安全認證工作，各種安全標準是進行安全認證的技術依據。
第六章 附 則
第三十一條 凡與本辦法不符的規(guī)章，均以本辦法為準。
第2篇：醫(yī)藥行業(yè)的認證范文
【關鍵詞】醫(yī)藥產業(yè)；風險投資
就目前中國和世界醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展來看，總體說來，醫(yī)藥企業(yè)在數量上會逐年下降，但從質量來看，每年都在提升。因為現(xiàn)在醫(yī)藥行業(yè)競爭越來越激烈，生存空間也越來越受到關注。要想更好的生存下去，必須要加大研發(fā)投入，不斷進行新產品的研發(fā)，不斷在生活中發(fā)現(xiàn)更具有實用性、針對各種疑難病癥的新藥，才會具有較好的競爭優(yōu)勢，才會在市場戰(zhàn)爭中生存下來。因此，醫(yī)藥行業(yè)是否有前景，決定于醫(yī)藥企業(yè)會投入多少，這是關鍵?，F(xiàn)階段我國的醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)資金的缺乏一定程度上制約了醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新能力的提升，我國絕大多數制藥企業(yè)用于研發(fā)的費用僅占銷售收入的1%左右，國外領先制藥行業(yè)巨頭的研發(fā)投入讓國內制藥商難以望其項背。由于各方面原因，資金短缺已經成為制約醫(yī)藥企業(yè)進一步發(fā)展壯大的“瓶頸”，很多醫(yī)藥企業(yè)陷入了“創(chuàng)新能力低-資金少-創(chuàng)新能力更低”的惡性循環(huán)，這一定程度上制約了企業(yè)的生存和發(fā)展。這就要求醫(yī)藥行業(yè)要不斷的加強技術和產品研發(fā)的能力，同時要積極的進行融資，為醫(yī)藥行業(yè)的運營和發(fā)展提供保障。
一、醫(yī)藥行業(yè)中的風險投資現(xiàn)狀
1.1 傳統(tǒng)資本已不能滿足資金需求
風險投資（venture capital）簡稱VC，在我國是一個約定俗成的具有特定內涵的概念，其實把它翻譯成創(chuàng)業(yè)投資更為妥當。廣義的風險投資泛指一切具有高風險、高潛在收益的投資；狹義的風險投資是指以高新技術為基礎，生產與經營技術密集型產品的投資。從投資行為的角度來講，風險投資[1]是把資本投向蘊藏著失敗風險的高新技術及其產品的研究開發(fā)領域，旨在促使高新技術成果盡快商品化、產業(yè)化，以取得高資本收益的一種投資過程。從運作方式來看，是指由專業(yè)化人才管理下的投資中介向特別具有潛能的高新技術企業(yè)投入風險資本的過程，也是協(xié)調風險投資家、技術專家、投資者的關系，利益共享，風險共擔的一種投資方式。
目前我國醫(yī)藥研發(fā)除了自籌外，主要融資渠道是傳統(tǒng)資本。傳統(tǒng)資本主要包括部門和地方政府資金、銀行貸款和股票市場。就目前現(xiàn)狀來看，政府部門資金畢竟有限，主要流向是基礎研究和重點建設項目，而醫(yī)藥行業(yè)的高風險性和行業(yè)中眾多企業(yè)的不良運行狀況，使得從十分注重資金安全性的銀行取得可觀貸款難度日益加大，而作為較理想融資渠道的股票市場門檻較高，雖然二板市場的產生是對中小企業(yè)的巨大鼓舞，但是目前大多數醫(yī)藥企業(yè)尤其是生物醫(yī)藥企業(yè)在規(guī)模等方面的要求遠未達到上市要求。
1.2醫(yī)藥行業(yè)的風險投資具有廣闊的前景
風險投資對醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展具有這舉足輕重的作用。對于醫(yī)藥企業(yè)來說，其發(fā)展和運營時刻都需要資金的支持，無論是創(chuàng)新一個新的技術和產品，還是讓很多有潛力有技術的醫(yī)藥企業(yè)繼續(xù)生存和發(fā)展都需要資金作為保障。風險投資除了給醫(yī)藥企業(yè)帶來資金外，還能夠參與到企業(yè)的運行中去。風險投資者不僅僅要對風險投資企業(yè)的日常經營進行監(jiān)督管理，同時還要參與到風險企業(yè)的日常經營決策、組織結構調整等高層次的重大問題的決策上。同時還要對醫(yī)藥行業(yè)的技術研發(fā)過程進行監(jiān)督，提高研發(fā)的動力，為企業(yè)在管理和資本運營方面提供支持，從而來促進和引導企業(yè)的發(fā)展；協(xié)作企業(yè)不斷的開拓市場、提高企業(yè)的核心競爭力以及為企業(yè)的發(fā)展提供市場支持。風險投資在我國醫(yī)藥行業(yè)具有著廣闊的發(fā)展前景并且增長的速度也在逐年的提升?？梢灶A測：隨著風險資本的日益壯大，我國較完善的風險資本市場形成在即，我國的醫(yī)藥企業(yè)也將迎來再次高速發(fā)展。
1.3風險投資的發(fā)展障礙
目前在我國運用于科技研發(fā)的資金來源不太合理，據統(tǒng)計統(tǒng)計局統(tǒng)計企業(yè)法人自籌的約占60.9%。國家科技計劃貸款占33.3%，風險投資僅占5.8%。出現(xiàn)這種現(xiàn)象的主要原因是因為：1）我國法律體系的不完善，沒能夠給風險投資的運作提供一個有利的制度保障?，F(xiàn)階段，我國有關風險投資的法律制度極為形式化，不具備實際可操作性，無法滿足風險投資企業(yè)的發(fā)展需求；2）醫(yī)藥行業(yè)的技術創(chuàng)新能力不足，這一定程度上使風險投資企業(yè)更加的謹慎，因此要不斷的加強醫(yī)藥行業(yè)的技術創(chuàng)新，以此來提高風險投資業(yè)對醫(yī)藥行業(yè)的信心。
二、醫(yī)藥產業(yè)吸引風險投資的優(yōu)勢
2.1醫(yī)藥企業(yè)強有力的創(chuàng)新動力
創(chuàng)新動力其實就是風險投資機構對風險投資項目進行評價時的一個重要因素。在競爭日益激烈行業(yè)競爭為醫(yī)藥企業(yè)的技術創(chuàng)新提供了動力?，F(xiàn)在在需求一定的基礎上，醫(yī)藥行業(yè)迅猛發(fā)展，企業(yè)要想生存下去就必須加強技術和產品方面的創(chuàng)新，這無疑成為了推動醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的隱形動力。
2.2相關的技術配套
醫(yī)藥尤其是制藥與其它學科的交叉使其發(fā)展受到很大制約，不論是上下游技術的相對成熟還是其它行業(yè)技術的支持，都將對其技術及產品能否具備產業(yè)化前景產生重要影響。我國的醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)力量本身就不強，產業(yè)化環(huán)節(jié)還沒理順，而生物醫(yī)藥的上游技術與國際的差距并不十分顯著，而下游技術的差距卻很大，這種不均衡性嚴重制約了產業(yè)化進程。因此，風險投資項目選擇需要考慮的重要因素就是相關技術的配套問題。相比于分散的醫(yī)藥企業(yè)，醫(yī)藥產業(yè)集群具有天然的優(yōu)勢。集群包括了醫(yī)藥產業(yè)鏈的上下游企業(yè)，由于地理位置上的接近和彼此之間千絲萬縷的聯(lián)系，企業(yè)間信息和溝通相對顯得便捷，產業(yè)鏈上的某個環(huán)節(jié)進行了技術上的變革和創(chuàng)新，其它技術相關的企業(yè)會被迅速地影響到并做出反應。一個企業(yè)進行某項技術創(chuàng)新研究，也會帶動產業(yè)鏈相關企業(yè)的關注和技術跟蹤，相關技術的配套問題也比較容易解決。因此，醫(yī)藥產業(yè)集群在技術配套方面占有很大優(yōu)勢。
三、醫(yī)藥行業(yè)如何更多更好地引入風險投資的策略
1）對于國家和透支體系來說，首先應該逐步構建和完善知識產權市場和投融資素材的規(guī)劃化和多層次化，將技術、產品和資本市場有機的結合起來；其次應該避免過多的政府行為，給創(chuàng)新提供一個有利的環(huán)境。政府是市場的管理者，并不是產品創(chuàng)新過程中資金的投入者，政府的職責就是健全各種法律法規(guī)，制定合理優(yōu)惠的稅收政策，對醫(yī)藥行業(yè)的市場流動做好后盾。
2）對于醫(yī)藥行業(yè)來說，一是加大投入的力度，形成具有創(chuàng)造力的項目，并對研發(fā)的項目進行科學性和經濟行的研究認證，因為這是吸引風險投資的關鍵因素；二是對醫(yī)藥行業(yè)加強管理和制度方面的創(chuàng)新，提高管理水平，逐漸的完善人才管理和財務管理制度，使企業(yè)實現(xiàn)制度化、規(guī)范化的運作；三是提高企業(yè)和經營者的素質，以此來增強企業(yè)的穩(wěn)定性，為增加風險投資的資金渠道提供保障。
3）對醫(yī)藥行業(yè)金融管理部門來說，一是完善針對醫(yī)藥行業(yè)的金融中介服務體系，建立專門服務于企業(yè)的投資決策、咨詢服務機構，建立企業(yè)與風險投資機構之間有效溝通的紐帶，規(guī)避不必要的風險和損失。二是建立企業(yè)創(chuàng)新激勵機制，加大資金、人力、基礎設施扶持，大力倡導企業(yè)家的創(chuàng)新精神，同時建立高效的風險資本運作機制，合理引導資金流向，促進科技成果產業(yè)化。
【總結】
風險投資在我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展發(fā)揮著重要的作用，醫(yī)藥企業(yè)在不斷發(fā)展的過程中依靠風險資本的增加，在不斷成熟之后增加普通權益性的資本，這樣不斷發(fā)展。雖然受到金融危機的影響，現(xiàn)在的金融市場處于低谷狀態(tài)，全球經濟不太理想，但是醫(yī)藥的需求剛性較強，受到的影響較低，仍然是朝陽產業(yè)。根據以往的歷史經驗發(fā)現(xiàn)，醫(yī)藥行業(yè)在經濟不景氣的情況下仍然還會保持一定的增長。資金會自主的尋找防御的地方，醫(yī)藥行業(yè)也理所應當的承擔了這個任務。所以在金融危機下，應該抓住時機，充分的發(fā)揮醫(yī)藥行業(yè)的優(yōu)勢，積極的去吸引風險資本的加入，增強研發(fā)實力。
在現(xiàn)階段，我國政府以及各企業(yè)對此都作出了巨大的努力，為醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)造了良好的融資環(huán)境，國家利用減免稅收的有關優(yōu)惠政策，管理風險投資機構加強對醫(yī)藥行業(yè)的投資。這對于醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展起著重要的作用。我們充分的相信，風險投資在醫(yī)藥行業(yè)領域將大有作為，會讓醫(yī)藥行業(yè)籌集到更多的資金，更好的發(fā)展。
參考文獻：
第3篇：醫(yī)藥行業(yè)的認證范文
蘆琳女士曾任葛蘭素史克（中國）投資有限公司人力資源部招聘顧問，現(xiàn)為某500強企業(yè)醫(yī)療健康事業(yè)部招聘主管，一直從事人員招聘選拔及發(fā)展的相關工作，有著豐富的經驗。應記者之邀，蘆琳坦露了在藥企浸泡多年來的感受和心得。
與外界廉價評論截然相反的是，外企對藥代的規(guī)劃管理從人才入口環(huán)節(jié)就開始了。在外企醫(yī)藥代表的招聘廣告上，我們看到的是幾條硬梆梆的要求：必須具備醫(yī)藥相關的專業(yè)教育背景，必須是本科以上學歷；必須具備豐富的市場從業(yè)經驗，鍥而不舍的抗壓能力和積極進取的態(tài)度等等。
藥代的招聘流程也十分正規(guī)，需要歷經HR、一線銷售經理、二線銷售經理、銷售總監(jiān)，直到公司最高層招聘主管這四五輪的篩選，才能最終確定是否錄用。
為了栽培好苗子，葛蘭素史克每年從全國各大醫(yī)藥學院招收在校學生作為實習生，為他們提供設計完善的學習課程和實習訓練機會，實習結束后選拔優(yōu)秀的學生正式聘為醫(yī)藥代表。
“在招聘環(huán)節(jié)就嚴格把關，其實是為了確保流入這個行業(yè)的醫(yī)藥代表是具備專業(yè)素質和職業(yè)精神的優(yōu)秀人才?！碧J琳告訴記者?！巴饨鐚︶t(yī)藥代表有很多誤讀，我們覺得委屈，但是不會放在心上，因為這個行業(yè)對人最大的素質要求就是具有一顆頑強抗挫的心?！?/p>
公司對于醫(yī)藥代表的入職培訓也相當全面、正規(guī)。培訓內容涉及產品知識、疾病知識、銷售技巧、企業(yè)文化和制度以及賬目報送等，細致到各個環(huán)節(jié)。資深的代表會帶著新人到醫(yī)院進行實戰(zhàn)，直到他們能獨立完成工作。不過，這還沒有走出試用期。
公司會組織一場準新員工考試，內容涉及培訓所傳授的各方面知識、技能，考試形式包括解答產品知識問卷、角色演練、科室會演講等，對人才進行最后篩選。
這樣層層精選出來的人才，最后才有資格入職，成為公司的醫(yī)藥代表候選人。
加入公司半年時間之內，新人還必須通過一個“醫(yī)藥代表資格認證”考試，最終才能正式上崗。
“醫(yī)藥代表資格認證”，它來自哪里？記者走進了幾家外資藥企。
并購重組推動醫(yī)藥代表發(fā)展
藥品監(jiān)管更趨嚴格、規(guī)范發(fā)展將是我國醫(yī)藥行業(yè)未來發(fā)展的主旋律，為了這個目標我國政府勢必出臺更嚴格的行業(yè)發(fā)展條例。監(jiān)管力度的加大，有利政策向大型企業(yè)傾斜，不規(guī)范的小型普藥企業(yè)的生存空間將被擠壓，最終退出市場，行業(yè)集中度在未來幾年得到較快提升。
優(yōu)秀人才需求依然看漲
在醫(yī)藥行業(yè)中，醫(yī)藥代表包括負責醫(yī)療器械類人員和負責藥品類人員，這兩者又分為廠家代表和公司代表。
醫(yī)藥代表和其他行業(yè)的推銷員有本質區(qū)別，必須具備相關的藥學專業(yè)知識，在很多國家從業(yè)者需要按規(guī)定取得相關上崗資格。
批發(fā)企業(yè)的醫(yī)藥代表要熟悉流通以及全國（至少是區(qū)域）的醫(yī)藥行情，并肩負多重職責。臨床醫(yī)師亟待從研發(fā)制藥企業(yè)獲得藥品安全性、有效性方面的信息，并將藥品不良反應事件反饋給制藥企業(yè)。而醫(yī)藥代表正是臨床醫(yī)師與企業(yè)之間信息溝通的橋梁。
醫(yī)藥代表應在“客觀科學傳遞信息”、“規(guī)范化的推廣行為”和“注意收集藥物使用情況及不良事件信息”等方面提高自身能力，向臨床醫(yī)師提供更多的藥學服務。
第4篇：醫(yī)藥行業(yè)的認證范文
但是，另一方面，中國醫(yī)藥市場正以較高的速度發(fā)展，中國已經成為全球第二大醫(yī)藥市場，2012年底，我國醫(yī)藥產業(yè)總資產16408億元，同比增長18.4%。2012年完成產值18255億元，同比增長21.7%。其中，化學藥品原藥3305億元，同比增長16.6%;化學藥品制劑5089億元，增長24.7%;中藥飲片1020億元，增長26.4%;中成藥4136億元，增長21.3%;生物生化藥品1853億元，增長20.5%;醫(yī)療器械1573億元，增長20.6%。同期，醫(yī)藥產業(yè)工業(yè)增加值增長14.5%，高出工業(yè)增速4.5個百分點。
筆者史立臣認為中國制藥工業(yè)企業(yè)面臨兩個極端：大型企業(yè)和特色專業(yè)企業(yè)滿是雄心壯志，大戰(zhàn)拳腳，四處開展收購，投資和多元化發(fā)展；中小制藥企業(yè)內心惶恐，或得過且過，或試試探探的進行局部調整。
與此同時，外資藥企在國內也大肆進行收購藥企。
據不完全統(tǒng)計，1-8月份，國內醫(yī)藥企業(yè)并購案30多起，外資企業(yè)占一半。
一方面大型國企和外資合資企業(yè)看好國內醫(yī)藥市場，一方面中小藥企發(fā)展前景迷
在面臨發(fā)展迷茫的境況下，中小制藥企業(yè)還面臨認證日期日益緊迫的新版GMP認證，新版GMP認證還需要投入大量的資金、時間和精力，截止8月份，全國1319家無菌藥品生產企業(yè)通過新版GMP認證365家，核發(fā)483張證書，占總數27.7%；3839家非無菌藥品生產企業(yè)中，通過認證（不含醫(yī)用氧、中藥飲片及體外診斷試劑）690家，核發(fā)846張證書，通過率18.0%。
在國家行業(yè)政策環(huán)境、市場競爭環(huán)境和中小制藥企業(yè)自身資源能力較弱的情境下，怎樣規(guī)劃未來的發(fā)展戰(zhàn)略？
首先我們來看一下中小制藥企業(yè)自身存在的問題。
一． 中小制藥企業(yè)目前在產品結構上還沒真正形成自身獨特的競爭優(yōu)勢。
很多中小制藥企業(yè)的主銷產品基本是普藥產品為主，市場競爭能力差，規(guī)?；a能力低，這種情況下，中小制藥企業(yè)很難在單純的產品競爭上獲得優(yōu)勢，這一點也正是中小制藥企業(yè)最為關鍵的問題。但是，也存在另一種情況，一些中小制藥企業(yè)本身擁有很多的儲備產品，這些產品可以通過科學篩選的方式遴選出具有冷門效果的單個產品甚至產品組合，但是，中小制藥企業(yè)缺乏專業(yè)的人才或者缺乏專業(yè)的思路。我們做過一個制藥企業(yè)的戰(zhàn)略規(guī)劃項目，其中就有產品線規(guī)劃，我們在對這家制藥企業(yè)的儲備產品進行綜合評估時，發(fā)現(xiàn)了兩個?？飘a品，這兩個?？飘a品競爭廠家少，病重不在大疾病范圍內，但是，市場用量并不低，之前，這家制藥企業(yè)也曾經寄希望與這兩個產品，但其銷售隊伍習慣于流通和招商，對產品的具體運作存在競爭能力低下的問題，銷售兩年后，基本處于停滯狀態(tài)，銷售隊伍更愿意銷售走貨快的普藥品種，雖然利潤率低，銷售人員賺的少，但畢竟每月都有實際銷量，所以，銷售體系對這兩個產品也沒興趣。經過我們梳理后，重新確定了這家制藥企業(yè)的產品戰(zhàn)略，以這兩個產品為核心，在保證原銷售體系政策運作的情況下，另建一支專業(yè)隊伍，專門做這個產品系列，并結合一定的營銷策略，經過3個月運作后，這兩個?？飘a品從基本為零的狀況下，銷售額達到1000多萬，后期筆者史立臣項目組融合這兩支隊伍，持續(xù)放大?？茽I銷的效果。
中小制藥企業(yè)要想發(fā)展，就不能走大眾化路線，而要做到?；蛘呔凶约邯毺氐陌l(fā)展思路，不是用沒特色的產品去與競爭者肉搏，而是用自身可塑造的競爭優(yōu)勢去參與行業(yè)的發(fā)展。
二． 資源能力獲取和配置能力較低
目前中國的醫(yī)藥行業(yè)已經從單純的產品競爭向資源競爭過度，任何國內制藥企業(yè)都面臨自身資源和外部資源整合能力差的問題。大企業(yè)也存在這個問題，比如上海醫(yī)藥，產品群整合能力低，競爭性產品線少，營銷能力薄弱，市場拓展能力低下，好在擁有龐大的產品資源和市場資源，依靠這些龐大的產品資源和市場資源自身的競爭力，發(fā)展的不溫不火。目前上海醫(yī)藥正在進行營銷體系整合，但是，缺乏內部產品的規(guī)劃和外部市場的資源布局和規(guī)劃，效果不會太好。
中小制藥企業(yè)在資源和能力獲取配置方面更低。目前一些中小制藥企業(yè)對自身的資源視而不見，經營狀況差的原因歸結于競爭對手做的好，殊不知人家做得好的首要根本是資源整合能力和管理經營能力強。
中小制藥企業(yè)要想發(fā)展，必行清晰的知道自己有什么，對未來的發(fā)展來說欠缺什么，而不是去模仿其他成功企業(yè)的做法，很多模仿不成功的主要原因是缺乏支撐的資源和應該匹配的能力。
三． 經營體系效率低下。
中小制藥企業(yè)經營效率低下的問題普遍存在。經營企業(yè)就是內部控制成本，花小錢辦大事，外部算計成本，預算內的錢要達到預期的目的。目前一些制藥企業(yè)雖然業(yè)績有所增長，但是，生產成本和營銷成本增速很快，利潤率降低很快。原材料上，采購原材料沒有規(guī)劃，市場購買隨機性強，質量和價格參差不齊，生產上，到處跑冒滴漏，過程浪費嚴重。
有些企業(yè)雖然生產浪費低，但是以犧牲產品質量為前提。我參觀過一家企業(yè)，廠房整潔，廢料處理率極低，但我們在參觀生產流水線時，卻看見大量發(fā)霉的中藥原材料被粉碎后填入生產槽，中途破損的產品拆掉包裝后重新放回流水線，甚至被污水侵染的包裝盒都曬干后簡單處理重新包裝，我過后提示過這個企業(yè)的老板，但老板不以為意，后來發(fā)生了系列質量問題被相關部門查處，目前這家企業(yè)已經不存在了。很多好產品已經被賣掉，老板已經轉行做其他生意。相信這種情況一些企業(yè)是存在的。
四． 投機心理強
一些中小制藥企業(yè)在企業(yè)經營上投機心理太強，原材料采購便宜的最好，市場銷售上不懼價格體系被打穿銷售出去就行，產品策略上，什么話都能做宣傳資料，什么許諾都敢承諾，甚至通過造假證明材料或者名人信息來做宣傳，基本沒有品牌意識。有一家藏藥企業(yè)，利用藏藥神秘性把普通的藏藥國準字號產品說成能根治癌癥，預防癌癥，通過會議營銷的手法輔以造假的宣傳資料騙取老人甚至國際友人的購買。這家企業(yè)歷經多年，仍然龜速發(fā)展，其企業(yè)人員說“市場這么大，忽悠完這茬還有下茬”。
有些中小制藥企業(yè)為什么能從小到大？就是老板是以真心做企業(yè)的想法去經營自己的企業(yè)，而不是想短期發(fā)財。投機性強的老板很難或者基本不可能做成大企業(yè)，通過投機行為形成的業(yè)績和市場也會很快消失，這樣的案列很多，枚不勝舉。
五． 營銷模式單一。
現(xiàn)在營銷模式很多，但很多中小制藥企業(yè)基本就是用招商、流通或者沒規(guī)劃 的銷售隊伍去撒鹽面攤煎餅。而招商基本不專業(yè)，就是簡單的通過電話聯(lián)系合作客戶，后期簡單的收款發(fā)貨。銷售隊伍基本是定好指標，分好區(qū)域撒出去，坐等收獲。
這種現(xiàn)象與中小制藥企業(yè)自身的營銷規(guī)劃能力有關，營銷體系單一，競爭力就弱，營銷體系內涵少，適合自身的優(yōu)勢模式就很難建立。
好的制藥企業(yè)的營銷模式一般是綜合性的，細分性的，會根據不同產品特點采取不同的營銷模式，會根據不同的市場特性采取差異化的區(qū)域營銷模式。
模式是為經營服務的，制定適合企業(yè)、適合產品、適合區(qū)域市場的營銷模式才是營銷制勝的根本。
上述五點反應了中小制藥企業(yè)主要存在的問題，那么，中小制藥企業(yè)怎樣進行戰(zhàn)略規(guī)劃？
面對國內醫(yī)藥市場的新形勢，中小制藥企業(yè)應該充分認識醫(yī)藥行業(yè)諸多政策和新的競爭態(tài)勢帶來的機遇和挑戰(zhàn)，正確分析評估自身的資源和能力，構建真正適合自己的核心競爭力。
中小制藥企業(yè)的戰(zhàn)略規(guī)劃
中小制藥企業(yè)做正確的戰(zhàn)略規(guī)劃非常重要，現(xiàn)在很多中小制藥企業(yè)的決策層習慣于跟風，那個疾病種類用藥量大就奔那個領域去，于是，很多企業(yè)都蜂擁般的奔赴市場大、前景好的領域，造成紅海更紅，自身卻延誤的戰(zhàn)略發(fā)展。比如我們給一家企業(yè)做營銷項目時，發(fā)展這家企業(yè)請咨詢公司制定的戰(zhàn)略就是進入腫瘤、糖尿病、中樞神經和心腦血管領域，但是這家企業(yè)自身在這些領域基本沒有優(yōu)勢，產品也較少，研發(fā)基本空白，這種戰(zhàn)略就是形式主義，按照這個戰(zhàn)略發(fā)展下去，這家企業(yè)肯定跑死，我們叫這種戰(zhàn)略為死亡戰(zhàn)略。所以，如果找咨詢公司做戰(zhàn)略，對方的合伙人一定要對醫(yī)藥行業(yè)極度熟悉，最好在醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)十幾年，否則風險很大。
好的戰(zhàn)略規(guī)劃，一定要適合自已自身，而不是簡單的分析行業(yè)機會，那塊機會最大就去那一塊，結果，絕大部分企業(yè)都去那一塊，最終成立陪襯。
筆者史立臣認為中小企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃要從六個方面入手：
1. 從自己的資源和能力入手。
你有什么資源，擁有什么能力，這是戰(zhàn)略選擇的根本。在實際的土壤上做的規(guī)劃要遠比空中樓閣可靠。同時，還要分析和規(guī)劃未來可獲得的資源和能力，現(xiàn)在和未來的結合就形成了戰(zhàn)略的堅實基礎，這時就要聚集資源，構建核心競爭力，形成具備現(xiàn)實意義的企業(yè)愿景。
2. 要構建核心競爭力
制藥企業(yè)的核心競爭力是一個企業(yè)能夠長期獲得競爭優(yōu)勢的能力。是特有的、能夠經得起時間考驗的、具有延展性，并且是競爭對手難以模仿的技術或能力。制藥企業(yè)的核心競爭力，包括技術創(chuàng)新，模式創(chuàng)新、管理創(chuàng)新，組織創(chuàng)新、營銷創(chuàng)新、研發(fā)創(chuàng)新等等。核心競爭力的構建離不開創(chuàng)新。
比如揚子江藥業(yè)就是通過營銷創(chuàng)新獲得了長足發(fā)展，后期又開始構建研發(fā)創(chuàng)新能力，現(xiàn)在的揚子江藥業(yè)研發(fā)能力很強。
核心競爭力是有層次性的，現(xiàn)在擁有什么，明年擁有什么，三年五年十年擁有什么都需要勾勒出來。
核心競爭力構建在戰(zhàn)略里必須描繪出逐步建立的構件圖。
3. 營銷模式要有創(chuàng)新
目前的醫(yī)藥行業(yè)，三甲以上的高端醫(yī)療市場是外資合資企業(yè)為主體，國內藥企短時間內很難有所突破，而醫(yī)藥商業(yè)賄賂問題層出不窮，代金的學術營銷仍然是主要模式?；鶎俞t(yī)療市場目前由于520基藥目錄的推行，市場主要掌控在各省的政府手中，藥店與制藥企業(yè)博弈能力日益加強，很多原有的模式和已經作用漸衰。
未來醫(yī)藥市場競爭取決于市場布局立體化細分、品牌建設、營銷體系重構、模式創(chuàng)新、管理提升和戰(zhàn)略取勢等企業(yè)綜合實力的較量。為此，制藥企業(yè)的營銷創(chuàng)新必須在以下四個方面重點突破:
1)聚焦核心產品
制藥企業(yè)的營銷模式創(chuàng)新一定要和核心產品或者主要發(fā)展產品吻合，不能脫離。比如企業(yè)的主要規(guī)劃產品是?？漆t(yī)院，那么做專科醫(yī)院的模式就和普遍的醫(yī)院開發(fā)模式存在差異，還比如，降血壓藥品北方市場銷量最大，而南北方的市場存在明顯差異，一盤棋的模式已經嚴重不適合制藥企業(yè)的產品銷售。
2)聚焦重點市場
通過立體化的市場布局，對制藥企業(yè)的市場做一次真正的徹底的梳理，根據自身的產品資源和營銷能力，決定進入哪些區(qū)域、哪些層級、哪類終端市場進行競爭。制藥企業(yè)一定要對重點市場、目標市場進行政策分析和競爭分析，明確市場定位和戰(zhàn)略目標，進而形成有效的競爭策略。
3）要和國家和各省醫(yī)藥政策匹配
隨著新醫(yī)改的推進，各級醫(yī)療市場逐步走向規(guī)范。兩票制和反商業(yè)賄賂的諸多政策，將會 加強藥品生產流通秩序的整頓力度，制藥企業(yè)將會面臨更多、更高的政策性門檻，只有跨越這些門檻限制，才有機會參與市場競爭。
同時，基本藥物目錄、定點生產目錄、城市職工醫(yī)療保險目錄、新農合目錄、社區(qū)用藥目錄等種類繁多的目錄也是制藥企業(yè)在政策性市場的主要目標。
4）要和營銷體系和營銷團隊特性匹配
4. 要形成真實的路徑。
很多中小制藥企業(yè)的戰(zhàn)略構建基本就是目標和愿景，缺乏實際的路徑，沒有路徑的戰(zhàn)略基本是完不成的。怎樣形成路徑？其實很簡單但也很復雜，這不僅要具備熟悉的戰(zhàn)略規(guī)劃能力，更要熟知醫(yī)藥行業(yè)和醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的規(guī)律。
5. 要進行產品線規(guī)劃。
醫(yī)藥行業(yè)中，產品是戰(zhàn)略的真實載體，可以說沒產品線規(guī)劃的戰(zhàn)略根本就沒有戰(zhàn)略，現(xiàn)在很多企業(yè)做戰(zhàn)略沒產品線規(guī)劃，這是戰(zhàn)略巨大的漏洞。企業(yè)自己做戰(zhàn)略沒產品線規(guī)劃是由于企業(yè)沒想清楚，而請咨詢公司做戰(zhàn)略沒產品線規(guī)劃是咨詢公司不懂，于是有意識的避免掉這一塊。
產品線規(guī)劃是巨大工程，主體是企業(yè)內部的專業(yè)人士，包括研發(fā)、市場和銷售人員，再加上高管層和決策層，產品線規(guī)劃要在充分研究整個市場的基礎上反復討論，逐步深入，最終確定。
什么是產品線規(guī)劃？產品規(guī)劃是指產品規(guī)劃人員通過調查研究，在了解市場、了解客戶需求、了解競爭對手、了解外在機會與風險以及市場和技術發(fā)展態(tài)勢的基礎上，根據公司自身的情況和發(fā)展方向，制定出可以把握市場機會，滿足消費者需要的產品的遠景目標（Vision）以及實施該遠景目標的戰(zhàn)略、戰(zhàn)術的過程。產品規(guī)劃的內容包括產品各類別結構規(guī)劃，產品系列化規(guī)劃，各機型定位規(guī)劃，產品長度和寬度規(guī)劃，產品生命周期規(guī)劃等。
6. 要形成戰(zhàn)略步驟。
戰(zhàn)略步驟就是在戰(zhàn)略路徑基礎上根據財務年度進行劃分，每個財務年度做什么，那個部門或者領導負責，具體責任和權利要分得清晰。步驟的確定，就是行動的確定，而行動就要有策略，只有策略領先，行動才可以致勝。
第5篇：醫(yī)藥行業(yè)的認證范文
新版GMP大考
目前，國家藥品標準提高行動計劃正有序推進，新版《中國藥典》藥品安全性檢測標準也明顯提高，藥品注冊申報程序進一步規(guī)范，不良反應監(jiān)測和藥品再評價工作得到加強。特別是隨著新版《藥品生產質量管理規(guī)范》（GMP）正式實施，藥品電子監(jiān)管體系逐步建立，這些因素均對藥品生產質量提出了更高要求。
提升藥品的質量安全水平，全面實施新版GMP是醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃中多次提到的重要內容。新版GMP更趨向于國際化管理，提出了質量管理體系的概念，并且將藥品質量管理體系的建立提到了新的高度，增強了企業(yè)對質量管理的指導性，使企業(yè)在質量管理方面更具有可操作性。
2013年是新版GMP認證全面實施的時間節(jié)點，國內醫(yī)藥企業(yè)近期都在為獲得新的認證而忙碌準備。各地食品藥品監(jiān)督管理局近期也紛紛出臺措施，引導藥品生產企業(yè)貫徹落實新版藥品GMP認證，以提升藥品生產管理水平，保障藥品質量安全。
新版GMP認證將改善我國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展中存在的“低、小、散、多”的問題。目前全國接近5000家制藥企業(yè)，截至2011年底，通過新版GMP的企業(yè)只有154家。通過這一輪認證，制藥行業(yè)的集中度將會更高，通過并購重組將產生更多規(guī)模上百億、上千億元的大型醫(yī)藥企業(yè)，有利于提高藥品質量安全水平和行業(yè)有序競爭。
但是，GMP認證對醫(yī)藥企業(yè)來說是一把“雙刃劍”，一方面提升了制藥檔次與水平，另一方面使得市場競爭更加激烈。為此，各地食品藥品監(jiān)督管理局強調，要引導相關制藥企業(yè)注意量力而行，避免過于關注硬件投資，盲目擴大產能的情況，特別是對一些產能嚴重過剩的品種和生產線，企業(yè)應根據市場整體情況和本企業(yè)現(xiàn)狀作出科學分析判斷，主動淘汰落后的過剩產能。
“新版GMP認證還加入了對醫(yī)藥企業(yè)計算機系統(tǒng)的驗證內容?！苯K恒瑞醫(yī)藥股份有限公司CIO王衛(wèi)列告訴記者，“新版GMP增加了對醫(yī)藥企業(yè)的計算機系統(tǒng)的驗證，包括企業(yè)計算機系統(tǒng)管理規(guī)定的驗證，確保生產及裝置用計算機系統(tǒng)的安全性和可靠性，以及數據的真實可靠和可追溯性等?！?/p>
王衛(wèi)列表示，上一版GMP認證主要參考了美國GMP管理的認證要求，對計算機系統(tǒng)的驗證并沒有過多涉及，而新版GMP認證則是依照我國GMP的管理實踐、美國GMP管理要求以及歐盟GMP管理要求相結合而制定出來。
事實上，目前國內醫(yī)藥生產企業(yè)對于計算機系統(tǒng)的依賴性越來越高，在企業(yè)的生產管理中無一不涉及，尤其是研發(fā)與生產過程中，計算機系統(tǒng)的應用更是無處不在。因此，新版GMP認證將對生產設備、計算機系統(tǒng)的驗證作為醫(yī)藥生產質量管理體系和質量保證體系的重要內容之一，是對醫(yī)藥企業(yè)GMP管理提出更嚴格和細化的要求。
醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃中明確指出，全面實施新版GMP管理與認證，推動企業(yè)完善質量管理體系，健全管理機制，規(guī)范生產文件管理，提高生產環(huán)境標準，建立落實質量風險管理，完善藥品安全溯源體系。同時，強調了提高生產過程信息化水平，提出加強計算機控制在生產過程中的應用，推動藥品生產線和質量檢測設施的數字化改造，實現(xiàn)全流程自動化數據采集控制。推廣應用生產執(zhí)行管理系統(tǒng)，提高生產效率和生產過程可控性，降低生產成本，穩(wěn)定產品質量，實現(xiàn)產品質量的可追溯性。
武漢愛民制藥有限公司原CIO現(xiàn)公司副總經理兼公司董事柳駿表示：“GMP是制藥企業(yè)的另一個執(zhí)照，更注重規(guī)范化管理，在物料流動的各個環(huán)節(jié)，以質量控制為先，對批次的跟蹤要求切實有效，設備管理的體系較為完整。一般來說，企業(yè)的信息化投入強調整體效益，并且隨著GMP、GSP（良好的藥品供應規(guī)范）的有效實施，企業(yè)也越來越規(guī)范?！?/p>
據了解，愛民制藥在“十二五”期間，將根據企業(yè)的現(xiàn)狀和發(fā)展目標，確立企業(yè)信息化建設整體性規(guī)劃，通過2~3期工程分步實施，以ERP系統(tǒng)中的財務管理和業(yè)務管理為基礎，實施企業(yè)所急需的網絡分銷管理，然后逐步實施生產計劃管理MRPⅡ、客戶關系管理CRM系統(tǒng)、遠程OA系統(tǒng)、人力資源HR系統(tǒng)、供應鏈SCM系統(tǒng)、電子商務應用，從而完成整個ERP系統(tǒng)的建設，實現(xiàn)開發(fā)、生產、銷售及辦公的信息化、智能化、柔性化和集成化，使企業(yè)敏捷響應多變的市場，提高企業(yè)的綜合競爭能力。
柳駿表示：“企業(yè)要適應制藥行業(yè)日趨激烈的競爭和全球經濟一體化發(fā)展的需要，必須實現(xiàn)由粗放向集約的轉變，以達到提高企業(yè)運營效率、全面提升公司綜合競爭能力的目的，抓住新版GMP改造的機會進行信息化建設，既節(jié)約時間成本又能贏得先機?！?/p>
向管理要效益
隨著醫(yī)藥企業(yè)對于信息化依賴程度的提高，以及在國家對工業(yè)化和信息化深度融合的推動下，醫(yī)藥企業(yè)的信息化建設有了長足的進步，體現(xiàn)在企業(yè)研發(fā)、生產和管理三個層面。
“十二五”時期，我國醫(yī)藥工業(yè)面臨的國際國內環(huán)境總體有利，是調整結構轉型升級的關鍵時期，但影響發(fā)展的不確定因素增多，醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展面臨的環(huán)境喜憂參半。
由于環(huán)境和資源的約束加強，醫(yī)藥企業(yè)生產成本近年來不斷上升，而在國家新醫(yī)改政策的促使下，藥品價格趨于下降，現(xiàn)有醫(yī)藥企業(yè)的技術創(chuàng)新能力弱，企業(yè)研發(fā)投入低；產業(yè)集中度低，企業(yè)低水平重復建設嚴重，造成過度競爭、資源浪費和環(huán)境污染；藥品質量安全保障水平有待提高，企業(yè)質量責任意識亟待加強。加上能源成本上升，某些原材料供不應求，資源約束加劇，對醫(yī)藥工業(yè)轉變發(fā)展方式形成了“倒逼機制”。
為了解決企業(yè)發(fā)展過程中遇到的難題，實現(xiàn)工業(yè)化和信息化融合，醫(yī)藥企業(yè)不斷加強信息化建設的投入，通過信息技術加大企業(yè)對新產品的研發(fā)能力，加強計算機控制在生產過程中的應用，推動藥品生產線和質量檢測設施的數字化改造，提高企業(yè)各個環(huán)節(jié)的管理效率和效能，推動研發(fā)、生產、經營管理各環(huán)節(jié)的信息集成和業(yè)務協(xié)同。
中國醫(yī)藥企業(yè)信息化建設在“十五”到“十一五”期間發(fā)展很快，恒瑞醫(yī)藥在此期間也進行了大量的探索和實施。王衛(wèi)列認為，醫(yī)藥企業(yè)信息化建設可分為三個階段，即部門級應用、企業(yè)級應用、集團化應用。
從“十五”到“十一五”期間，我國的醫(yī)藥企業(yè)大多已經實現(xiàn)了企業(yè)級應用，“十二五”期間的信息化建設方向將集中在從產業(yè)的研發(fā)、生產、市場銷售，到臨床使用情況等一條完整產業(yè)鏈的管理。
借助國家相關政策和國家發(fā)改委相關項目的推動，恒瑞醫(yī)藥完成了全集團的信息化管理，將ERP系統(tǒng)覆蓋到集團下屬所有分支機構，同時完成了財務和預算的全集團化管理，建成了全集團的決策支持系統(tǒng)。同時，為了滿足集團30%年增長的業(yè)務需求，集團信息化建設還實現(xiàn)了從管理到管控的過渡，加強了企業(yè)質量管理系統(tǒng)，將辦公推送到了移動終端，進一步提升了辦公效率。研發(fā)方面，恒瑞醫(yī)藥嘗試性地對企業(yè)研發(fā)和臨床實驗統(tǒng)計系統(tǒng)進行了支持，取得了一定的成績。
王衛(wèi)列透露，目前恒瑞醫(yī)藥的產業(yè)鏈管理已經覆蓋全部業(yè)務的90%，下一步將對現(xiàn)有ERP系統(tǒng)和財務系統(tǒng)進行進一步升級。同時構建集團私有云，提高數據處理能力和安全融災水平，從虛擬化向云計算演進。
向云計算演進
無獨有偶，作為國內醫(yī)藥行業(yè)領軍企業(yè)，中國國藥集團也早就規(guī)劃出清晰的“十二五”信息化的發(fā)展云藍圖，即“155”工程。所謂“155”，“1”指的是國藥云服務中心；第一個“5”指的是符合國藥戰(zhàn)略要求的五大專業(yè)平臺，即：集團綜合管理、決策分析、融合協(xié)同、共享服務一體化平臺，集團一體化工業(yè)ERP平臺，醫(yī)藥物流分銷一體化信息平臺，國際經營一體化信息平臺，以及醫(yī)療衛(wèi)生健康服務信息平臺；第二個“5”指的是建立五大信息化體系：信息化管控體系、信息化標準體系、信息化安全體系、一體化集成門戶及信息資源管理體系，以及信息化人才保障體系。這是一個內容復雜、功能強大的復雜平臺，按照國藥集團的規(guī)劃，要在3年內建成云服務平臺，在4年內對服務平臺進行優(yōu)化，5年內實現(xiàn)創(chuàng)新服務。
據了解，國藥集團“十二五”信息化規(guī)劃是在新經濟、新醫(yī)改、新技術、新國藥的“四新”環(huán)境下來考慮。新經濟，是指在后危機時代，全球經濟一體化發(fā)展、國家經濟結構的調整和企業(yè)面臨轉型升級的大背景；新醫(yī)改，是指國家深入推進醫(yī)療體制改革將推動醫(yī)藥行業(yè)格局的變化、藥品質量監(jiān)管力度的加大以及藥品成本的降低等一系列醫(yī)藥行業(yè)變化和發(fā)展；新技術，是指云計算等新一代信息技術應用將深刻改變未來。新國藥，是指在中央企業(yè)重組的過程中，老國藥、上海醫(yī)藥工業(yè)研究院、中國生物、中國出國人員總公司四家央企重組形成了如今的新國藥。
國藥集團信息化專家組組長、信息部主任雷萬云認為，企業(yè)信息化建設不能脫離國情和全球經濟一體化的趨勢來孤立考慮，而是要深刻理解國際國內、行業(yè)企業(yè)發(fā)展的大環(huán)境和企業(yè)戰(zhàn)略，在這個基礎上才能做好企業(yè)信息化戰(zhàn)略規(guī)劃本身的事情。
雷萬云將“155”工程的實施劃分為四個步驟：第一步，做好整體的信息化規(guī)劃，實現(xiàn)從集團發(fā)展戰(zhàn)略到信息化戰(zhàn)略的映射、落地，并加強信息化戰(zhàn)略管理，從上到下提高認識，統(tǒng)一思路；第二步，打造IT管控體系，提升信息化執(zhí)行力。像ERP這樣非常重要，但是集團很難做到統(tǒng)一規(guī)劃的系統(tǒng)，要做好各下屬公司ERP系統(tǒng)與集團主數據管理系統(tǒng)的對接工作，保證國藥集團各下屬公司的ERP系統(tǒng)在上線后能夠納入集團的云服務平臺；第三步，建立集團信息化標準體系，為集團信息集成共享打好基礎；第四步，做好主數據、BI等關鍵項目建設。
作為“155”工程中云服務平臺的重要依托部分，國藥集團數據中心的改造很早便提上了日程。鑒于國藥集團對于數據中心的職能定位于從成本中心演進為服務中心，其功能也從支撐業(yè)務發(fā)展到驅動業(yè)務發(fā)展，進一步成為業(yè)務創(chuàng)新的加速器。
國藥集團信息中心項目經理李懿凌向記者介紹，國藥集團對于此次升級改造提出了三個目標，即按照國家標準進行升級改造，確保綠色節(jié)能；搭建一個動態(tài)資源池，能實現(xiàn)1變N和N變1，同時要考慮以后升級擴容等問題；部署一個面向國藥集團內部的自助提供計算資源服務的云計算平臺?！霸跐M足安全、可靠、先進性的前提下，國藥集團要將數據中心打造成智慧的、綠色的、靈動支持業(yè)務發(fā)展的智能數據中心，實現(xiàn)監(jiān)控可視化、控制自動化、管理流程化。”
神州信息集成解決方案SBU BD解決方案部總經理熊飚向記者表示，此次國藥集團云平臺的改造更多地需要神州信息從技術架構層面進行升級。這次升級是對現(xiàn)有機房進行重新裝修，同時對軟硬件平臺進行整合，通過虛擬化等技術提高基礎設施的彈性架構。另外，新搭建的動態(tài)資源池可以根據需求調整計算資源的供應，滿足不同時段業(yè)務系統(tǒng)對計算資源的不同需求。
第6篇：醫(yī)藥行業(yè)的認證范文
關鍵詞：行業(yè)供應鏈醫(yī)藥商品流通電子商務物流配送
1.引言
我國的醫(yī)藥行業(yè)脫胎于傳統(tǒng)的計劃經濟體制。在計劃經濟條件下，藥品按國家計劃生產，統(tǒng)購統(tǒng)銷，價格上實行國家統(tǒng)一控制、分級管理。隨著改革開放的深入，我國醫(yī)藥行業(yè)逐漸確立了市場經濟體制，特別是藥品生產領域向外資開放，得到了迅速的發(fā)展，然而藥品流通行業(yè)一直沒有對外資開放，出現(xiàn)了大量經營分散、市場競爭能力差的批發(fā)企業(yè)，使我國藥品流通領域呈現(xiàn)出“市場分散、地方割據、企業(yè)規(guī)模小、流通秩序亂、整體競爭能力弱”的基本特點。在我國承諾向外資開放藥品分銷業(yè)即將到來，弱小的藥品流通企業(yè)即將與在資金、管理和技術上占優(yōu)勢的國外流通巨頭進行面對面競爭的時候，重構我國醫(yī)藥行業(yè)供應鏈系統(tǒng)，大力發(fā)展醫(yī)藥物流與醫(yī)藥電子商務，已成為我國藥品流通行業(yè)改革的當務之急。
2.我國醫(yī)藥行業(yè)供應鏈現(xiàn)狀分析
考察我國醫(yī)藥行業(yè)從生產到消費的整個過程（見圖1），不難發(fā)現(xiàn)其供應鏈有如下兩個基本特點：
（1）流通環(huán)節(jié)和交易層次多、交易渠道復雜
與發(fā)達國家相比，我國藥品流通環(huán)節(jié)多，交易層次多是非常明顯的。藥品從出廠到最終消費者手里，在國外成熟市場一般為2～3個，在我國往往有6～7個環(huán)節(jié)。僅批發(fā)環(huán)節(jié)一般就有地區(qū)總經銷、市級批發(fā)商和縣級批發(fā)商，此外，廠家往往要設立辦事處，與各級批發(fā)商及醫(yī)院或零售藥店打交道。通常，各級批發(fā)商和廠家辦事處都可直接對醫(yī)院和零售藥店進行銷售，因此，藥品在流通環(huán)節(jié)上的去向多樣，往往難以監(jiān)控。
（35%
辦事處
生產領域（35%）
消費者
（100%）
調撥、批發(fā)（50%）
零售（15%）
流通領域（65%）
圖1我國醫(yī)藥行業(yè)供應鏈現(xiàn)狀示意圖
（2）信息不對稱、物流效率低，批發(fā)環(huán)節(jié)所占成本比重過大
過多的交易環(huán)節(jié)和復雜的交易渠道使交易信息不對稱、不透明，流動無序，必然導致在流通過程中效率和效益的損失，直接表現(xiàn)為流通環(huán)節(jié)在藥品價格構成中所占比重高達65%，其中批發(fā)環(huán)節(jié)占50%。批發(fā)環(huán)節(jié)成本高，必然導致銷售成本上升，從而迫使藥品趨向虛高定價，使藥品價格居高不下。需要指出的是，批發(fā)環(huán)節(jié)成本高除上述原因外，我國藥品價格獨特的“逆向調節(jié)”機制是另外一個重要因素。由于醫(yī)藥商品作為特殊商品的消費特性及醫(yī)院作為強勢買方的市場特性，在我國醫(yī)療機構特有的“以藥養(yǎng)醫(yī)”利益機制的趨動下，形成了藥品價格獨特的“逆向調節(jié)”機制，即藥品的價格越高，醫(yī)院獲利越多，醫(yī)生的回扣越多，反過來導致企業(yè)產品定價越高。
我國醫(yī)藥行業(yè)供應鏈所表現(xiàn)出的這些特點與我國醫(yī)藥市場發(fā)育不完善，市場體系不健全，政府調控不力，市場流通秩序混亂密切相關。在我國醫(yī)藥流通領域，流通企業(yè)數量多、規(guī)模小、市場分散、效益低下的局面還沒有根本的改觀。據中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會統(tǒng)計，我國有醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)16000家，幾乎與醫(yī)院的數量相當，平均每個企業(yè)的年銷售額為1000萬元，年銷售額超5000萬元的企業(yè)不到5%，名列前10位批發(fā)企業(yè)銷售額合計占市場總額的20%。2002年銷售額最大的中國醫(yī)藥集團公司和上海醫(yī)藥股份有限公司也只有120億元和70億元。而市場規(guī)模比中國大10倍的美國全國只有5家一級批發(fā)商，其中美國醫(yī)藥商業(yè)三強——AmerisourceBergen，CardinalHealth和Mckesson就占全美96%的市場份額。零售市場則由RiteAid、Walgreen和CVS三家公司壟斷，市場份額在60%以上。數量眾多、經營分散企業(yè)的出現(xiàn)，必然導致無序競爭和過度競爭，使企業(yè)的效益低下。目前，全國醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)平均流通費用率為12.56％，銷售利潤率為0.6％，而美國的流通費用率為3％，銷售利潤率為2.4％。以上這些數字的反差，顯示出我國醫(yī)藥流通企業(yè)在流通組織規(guī)?；?、營銷對象全國化、流通技術和設備科學化、經營行為規(guī)范化等方面與世界先進水平的巨大差距。
3．中國醫(yī)藥行業(yè)供應鏈的重構與藥品流通體制改革
隨著我國社會主義市場經濟體制的確立，醫(yī)藥流通體制改革成為我國“三項制度”改革的重要內容之一。特別是我國將于2004年對外資開放藥品分銷市場，對我國民族醫(yī)藥產業(yè)和藥品流通行業(yè)將是一個巨大的挑戰(zhàn)。正如國家經貿委指出的那樣：沒有分銷的外資企業(yè)僅是一個生產車間，而分銷一旦開放，競爭的天平可能出現(xiàn)更大的傾斜。為了深化醫(yī)藥流通體制改革，建立現(xiàn)代化的醫(yī)藥流通體制，迎接外資的挑戰(zhàn)，原國家經貿委在《我國醫(yī)藥行業(yè)“十五”規(guī)劃》中提出用5年的時間，“培育5至10個面向國內外市場、多元化經營，年銷售額達到50億元以上的特大型醫(yī)藥流通企業(yè)集團；建立40個左右面向國內市場或國內區(qū)域性市場、年銷售額達到20億以上的大型醫(yī)藥流通企業(yè)集團。這些企業(yè)的銷售額達到醫(yī)藥行業(yè)銷售額的70%以上。建立10個在國內外知名的醫(yī)藥零售連鎖企業(yè)，每個企業(yè)擁有分店達到1000個以上；建立一批區(qū)域性醫(yī)藥零售連鎖企業(yè)，每個企業(yè)擁有分店達到100個左右?！?/p>
推進醫(yī)藥流通體制改革，就是要減少流通環(huán)節(jié)，降低流通成本，重新構建一個新型的藥品流通模式（見圖2），做大做強醫(yī)藥產業(yè)。為此，在制度層面上首先要按照《中華人民共和國藥品管理法》，堅決推行GSP認證制度，取締非法的醫(yī)藥市場，強化對整個行業(yè)和市場的監(jiān)督管理；其次要建立新型的醫(yī)療機構采購制度，進一步推行以藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療器械集中招標采購為主要內容的新型采購制度和新型交易方式實行，并在實踐中加以完善和提高。在技術層面上要推動以信息網絡技術為主要手段的醫(yī)藥電子商務在全行業(yè)的應用，推動現(xiàn)有批發(fā)企業(yè)向商和配送商轉變。
區(qū)域配送中心
地區(qū)配送商
區(qū)域結算中心
醫(yī)藥電子商務平臺
消費者
物流信息流資金流
圖2新型藥品流通模式示意圖
這一新型醫(yī)藥商品流通模式的主要內容是：供應商與分銷商通過醫(yī)藥電子商務平臺直接進行網上價格撮合；成交信息直接傳遞到區(qū)域配送中心，通過地區(qū)配送商進行配送；分銷商通過區(qū)域結算中心直接與供應商進行結算，并支付醫(yī)藥電子商務提供商和配送商相應的費用。此外，區(qū)域配送中心有一套相對獨立的配送信息系統(tǒng)與供應商和分銷商相連。在這一模式中，醫(yī)藥電子商務平臺（虛擬的醫(yī)藥電子商務市場）與交易各方相連，是醫(yī)藥行業(yè)的交易中心和信息中心，居于核心位置。這一虛擬的醫(yī)藥電子交易市場通過與真實的物流配送系統(tǒng)和區(qū)域結算系統(tǒng)相互協(xié)調的運作，實現(xiàn)醫(yī)藥商品的高效流通。歸納起來，這一新型交易模式主要有以下幾個特點：
（1）交易方式電子化
通過醫(yī)藥電子商務系統(tǒng)的虛擬，醫(yī)療機構和零售商可以不受時空限制地與藥品生產企業(yè)直接進行交易，商流變得公開、透明，批發(fā)環(huán)節(jié)將不復存在，因而減少了中間環(huán)節(jié)，直接降低了交易成本。
（2）交易手段信息化
改變原有信息采集和流動的低效和無序狀態(tài)，采用信息化交易手段，充分發(fā)揮網絡信息完整性和及時性的特點，使信息流變得有序、透明，從而大大降低收集和處理醫(yī)藥商品信息的時間和成本。
（3）物流系統(tǒng)扁平化
將原來多層、分散、雜亂的批發(fā)商經過科學整合，改造成以中心企業(yè)為極點，覆蓋整個區(qū)域的配送網絡，徹底改變原有物流系統(tǒng)混亂無序、效率低下的狀況，使之成為一個設施完善、技術先進、層次簡單、運作高效的物流系統(tǒng)。
（4）采購形式多樣化
既可以進行獨立的分散采購，又可以進行集中的聯(lián)合采購，兼顧個性化需求和降低成本的要求。由于可以進行實時采購，因此可以縮短采購和儲存周期，減少庫存，既滿足臨床需要，又盡可能減少了市場風險，增加經濟效益。
（5）政府監(jiān)管現(xiàn)代化
政府采用現(xiàn)代化的信息管理手段，對醫(yī)藥市場進行全程監(jiān)控，徹底改變政府監(jiān)管手段嚴重滯后，不適應市場發(fā)展的狀況，各種市場監(jiān)管信息公開、透明，市場準入機制嚴格、規(guī)范，使醫(yī)藥商品的質量和臨床用藥安全有可靠的保證。
在這一新的藥品流通模式下，將形成新的醫(yī)藥行業(yè)供應鏈系統(tǒng)（見圖3）。這一新的醫(yī)藥供應鏈系統(tǒng)將原料企業(yè)、生產企業(yè)、配送企業(yè)和分銷企業(yè)整合為一個有機整體，多層的中間批發(fā)環(huán)節(jié)將消失；醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)將失去傳統(tǒng)流通職能，向藥品商和配送商轉變；交易渠道單一；所有交易過程將公開化，信息透明，政府將有能力對交易全過程進行監(jiān)管。因此，這一新的醫(yī)藥供應鏈系統(tǒng)將使藥品流通環(huán)節(jié)成本大大降低，可從60%降至25%，從而極大地減輕消費者的醫(yī)藥負擔。
4.我國醫(yī)藥行業(yè)供應鏈的重構與電子商務的應用
在我國新型醫(yī)藥行業(yè)供應鏈系統(tǒng)中，電子商務系統(tǒng)和物流系統(tǒng)是相互依存的兩大子系統(tǒng)，二者缺一不可，共同支撐起了現(xiàn)代醫(yī)藥行業(yè)供應鏈系統(tǒng)的運行。從20世紀90年代后期，美、日等國就已廣泛利用現(xiàn)代信息網絡技術替代手工訂單處理流程，通過傳統(tǒng)的EDI、便攜式訂單處理系統(tǒng)和互聯(lián)網生成的訂單占訂單總數的90%，電子商務成為主流模式。這些國家的醫(yī)藥企業(yè)致力于推動醫(yī)療機構藥品采購活動的信息化。如強生公司年信息化建設投資達到10億美元以上。在美國，藥品經銷企業(yè)為醫(yī)療機構和其他分銷機構提供各種信息系統(tǒng)，包括訂單系統(tǒng)、庫存管理系統(tǒng)、決策支持系統(tǒng)、合同管理系統(tǒng)及處方調劑系統(tǒng)等，以降低供應鏈成本。美國佛羅斯特——沙利文市場調查公司的研究報告指出，美國每年花費在醫(yī)藥供應上的830億美元中，有230億美元是純粹的流通費用，如果采用電子商務，在不降低美國人醫(yī)療保健水平的基礎上，至少能夠節(jié)約110億美元。
（35%
生產領域（35%）
消費者
（60%）
調撥、批發(fā)（10%）
零售（15%）
流通領域（25%）
醫(yī)藥電子商務平臺
物流信息流
圖3新型的醫(yī)藥行業(yè)供應鏈系統(tǒng)示意圖
電子商務在我國醫(yī)藥行業(yè)的應用，緣起于國家從2000開始推行的醫(yī)療機構藥品集中招標采購政策的拉動。由于藥品品種規(guī)格繁多，工作量大，程序復雜，為了高標準地完成招標采購任務，既滿足醫(yī)療機構臨床用藥需求，又保證操作程序的公平合理，電子商務自然而然被引進了醫(yī)療機構藥品集中招標采購當中。目前，醫(yī)藥電子商務正借著國家藥品集中招標采購的契機，在全國范圍內正逐步發(fā)展成為一種新的交易方式。
我國的醫(yī)藥電子商務以B2B模式為主，它占了整個醫(yī)藥電子商務交易的絕大部分份額。在我國的醫(yī)藥電子商務領域，以海虹企業(yè)控股股份有限公司的“海虹醫(yī)藥電子商務系統(tǒng)”最具代表性。目前，“海虹醫(yī)藥電子商務系統(tǒng)”在全國28個省推廣應用，全國市場占有率第一，已累計網上成交60多億元。在短短的幾年時間里，“海虹醫(yī)藥電子商務系統(tǒng)”就經歷了三個不同的發(fā)展階段（見圖4），目前已發(fā)展到全面進行網上采購的電子交易場階段，即醫(yī)療機構可以全面上網采購，藥品生產企業(yè)、批發(fā)企業(yè)可以全面上網銷售，政府主管部門可以全面上網監(jiān)管，從而初步實現(xiàn)了我國藥品流通方式的數字化、網絡化和智能化，正在逐步縮小與發(fā)達國家的差距，向國際慣例靠攏。
海虹醫(yī)藥電子商務系統(tǒng)V3.0是能夠為整個醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)的買方和賣方提供電子交易場所服務的第三方獨立系統(tǒng)，由數據準備、成交撮合、訂單處理、結算服務、會員制管理、交易監(jiān)管六大子系統(tǒng)構成[2]（見圖5）。該系統(tǒng)不具有傳統(tǒng)實體藥品市場的物理形態(tài)，但卻能夠提供實體藥品市場的交易服務功能，代表了現(xiàn)代藥品流通發(fā)展的方向。其主要特點是：
（1）同行政機關和藥品交易各方不存在隸屬關系和利益關系，是獨立的第三方公共平臺系統(tǒng)；
（2）利用會員服務體系進行企業(yè)及其產品信息的數字化，實現(xiàn)數據準備與成交撮合的分離，因而可實現(xiàn)無紙化的商務過程；
（3）藥品生產企業(yè)在委托企業(yè)進行配送服務的基礎上，可以直接進行投標報價，從而可以建立網上經銷體系，以減少中間環(huán)節(jié)，規(guī)范流通渠道，推動現(xiàn)代物流配送體系的建立；
（4）可以在集中、聯(lián)合、分散的情況下，為用戶提供公開招標、邀請招標、公開競價、邀請競價、詢價、瀏覽等多種采購方式，方便了醫(yī)療機構的采購；
（5）采用客戶端、瀏覽器和電話、傳真等多種方式進行訂單采集，全面支持采購訂單電子化；
（6）為政府主管部門提供電子交易監(jiān)管服務
總之，電子商務被引入醫(yī)藥行業(yè)后，將形成一個虛擬的醫(yī)藥電子交易市場，這一虛擬的醫(yī)藥電子交易市場將整合商流、信息流和資金流，成為整個醫(yī)藥行業(yè)的交易中心和信息中心，其信息資源可在行業(yè)內共享，從而為我國醫(yī)藥行業(yè)供應鏈系統(tǒng)的重建與醫(yī)藥物流的發(fā)展提供了可靠的保證。
招投標系統(tǒng)
l網上招標
l兩種成交方式
買方采購系統(tǒng)
•全面上網采購
•四種成交方式
•半無紙化的商務過程
電子交易場系統(tǒng)
l獨立的第三方系統(tǒng)
l六大子系統(tǒng)同時運行
l六種成交方式任意選擇
l全程無紙化的商務過程
l多種方式確保訂單執(zhí)行
l政府全程的監(jiān)管服務
l
V3.0系統(tǒng)
（2003年）
V2.0系統(tǒng)
（2002年）
V1.0系統(tǒng)
（2001年）
圖4我國醫(yī)藥電子商務系統(tǒng)功能演進示意圖
5.我國醫(yī)藥行業(yè)供應鏈的重構與藥品配送制發(fā)展
重建我國新型的醫(yī)藥行業(yè)供應鏈系統(tǒng)，就是要全面整合商流、信息流、資金流和物流，實現(xiàn)“四流”在系統(tǒng)內的有序流動、協(xié)調運轉。從理論上講，實現(xiàn)物流配送系統(tǒng)與醫(yī)藥電子商務平臺的整合，就能夠實現(xiàn)四流合一。
政府監(jiān)管
銷售合同目錄
采購計劃
采購單
銷售訂單
采購入庫記錄
采購應付細目
銷售應收細目
制定采購計劃
發(fā)送采購計劃
訂單分發(fā)
訂單配送響應
訂單到貨管理
銷售應收管理
采購應付管理
藥品采購結算
交易保
障服務
交易統(tǒng)
計分析
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圖5海虹醫(yī)藥電子交易市場結構功能示意圖
國外先進國家的醫(yī)藥物流配送系統(tǒng)高度發(fā)達，如美國有65%左右的處方藥由批發(fā)企業(yè)配送，全美的經銷企業(yè)每天需處理25萬份訂單，1000萬條信息，配送到12.5萬個分銷機構中去，隔天配送的響應率高達95%，準確率達到99%，每個訂單條目的配送成本僅有0.3美分。世界第一大醫(yī)藥連鎖企業(yè)——Walgreen位于威斯康星州的配送中心占地90000平方米，配送分布在8個州的902家藥店，品種達80000余種，日進貨量達11.73萬件，職工1200人，年銷售額10億美元。作為美國最大公司之一的強生公司在新澤西州建有三個自動化立體倉庫，負責149億美元藥品的訂單處理、藥品配送和數千名醫(yī)藥代表的供應保障，員工僅有160人，配送成本僅占藥品銷售收入的0.5%。
目前，重建現(xiàn)代區(qū)域醫(yī)藥物流體系正由構想變成現(xiàn)實，醫(yī)藥物流投資熱正在形成。如深圳市2002年的藥品銷售額為95億元，80%的企業(yè)自辦物流，全市共有94家批發(fā)企業(yè)，倉庫面積超過10萬平方米，物流成本占經營成本的20%，銷售利潤率僅為0.67%。為改變藥品經營原有的換倉模式（從大倉換到小倉，從甲倉換到乙倉），將分散的資源整合起來，深圳市計劃在2003年組建集采購、儲運、配送為一體的現(xiàn)代藥品物流體系，輻射珠三角乃至華東和華南部分地區(qū)。
我們認為，相對于醫(yī)藥交易平臺，我國的醫(yī)藥物流更為落后。今后我國醫(yī)藥物流發(fā)展方向是獨立的第三方專業(yè)物流，一方面企業(yè)單一的物流在成本上無法與大型的第三方專業(yè)物流相比，且投資較大；另一方面異地設立藥品倉庫在政策上受到國家的限制。目前，我國只批準了十家企業(yè)進行異地設立藥品倉庫的試點。發(fā)展醫(yī)藥第三方物流，目前應做好以下幾方面的工作：
第一、作為一個新興的基礎設施項目，應該從區(qū)域物流建設入手，按照政府引導、企業(yè)經營、市場化運作的思路，以現(xiàn)代供應鏈理論和物流管理理論為指導，合理配置資源，合理進行規(guī)劃布局，統(tǒng)一進行宏觀調控，在進行科學規(guī)劃和設計的基礎上，高起點、高質量、快速度地重建我國的醫(yī)藥物流系統(tǒng)。
第二、在各地區(qū)域醫(yī)藥物流建設實踐中，要根據各地的市場狀況和資源特點，在引導企業(yè)進行大量的兼并重組，減少數量，提高資產和經營規(guī)模的同時，將新建和改造結合起來，合理引進國外先進技術和設備，兼顧先進性與實用性，實行“網絡化建設、規(guī)模化經營”，以達到經濟效益最大化為目標。
第三、搞好醫(yī)藥物流信息化工作，以信息流支撐物流的運作。要開發(fā)先進實用的信息系統(tǒng)，做好與生產企業(yè)、醫(yī)療機構、電子商務平臺和銀行結算系統(tǒng)的接口。
第四、國家實行政策優(yōu)惠，出臺配套措施，打破地區(qū)壁壘，優(yōu)化整合資源，積極推進醫(yī)藥物流這一新興產業(yè)的發(fā)展。
第五、加強人才培訓，全面提升人員素質?！啊卑鏅嗨?/p>
第六、推進醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，解決回款瓶頸，促進醫(yī)藥物流產業(yè)的良性循環(huán)。
6.結語
縱觀我國醫(yī)藥流通行業(yè)的發(fā)展，到目前為止，在市場經濟條件下完全意義上的行業(yè)供應鏈并沒有真正建立起來，其原因在于醫(yī)藥電子商務的滯后和醫(yī)藥物流的空白。在醫(yī)藥流通體制改革的大背景下，我國醫(yī)藥流通行業(yè)的發(fā)展趨勢已變得基本明朗：一是以第三方醫(yī)藥電子交易市場為代表的交易電子化，二是以第三方醫(yī)藥物流為代表的物流專業(yè)化。電子商務和醫(yī)藥物流相互依存，相互促進，共同決定著未來中國醫(yī)藥流通行業(yè)的興衰。我國現(xiàn)代醫(yī)藥行業(yè)供應鏈系統(tǒng)的重構就是要以現(xiàn)代供應鏈理論和物流管理理論為指導，從醫(yī)藥電子商務的推廣和醫(yī)藥商品配送制的實施兩方面入手，通過政府推動和企業(yè)運作，建立適應全球競爭的醫(yī)藥流通市場體系，使之成為我國現(xiàn)代化流通產業(yè)的重要組成部分，應對全球經濟一體化的挑戰(zhàn)。
第7篇：醫(yī)藥行業(yè)的認證范文
OTC中的藥用消費品行業(yè)值得關注
因為醫(yī)院市場發(fā)展空間受到擠壓，部分藥企轉戰(zhàn)OTC市場和第三終端(鄉(xiāng)鎮(zhèn)市場)。1990年我國OTC銷售規(guī)模僅19億元，2005年接近800億元，15年OTC消費復合增長率為28％。OTC藥品能滿足消費者的自我保健和自我診療需求，預計未來OTC市場將保持14-15％的增速。但是，我們認為OTC銷售完全是市場化競爭，企業(yè)需要長期市場積淀，過去十幾年OTC市場經過激烈競爭，已經沉淀了一批優(yōu)秀藥企，新的企業(yè)進入壁壘越來越高，其中包括資金成本和時間成本。OTC中的藥用消費品最值得關注。藥用消費品目前市場容量僅20億元，預計在終端網絡成倍增長和醫(yī)藥企業(yè)按消費品模式運作帶動下，未來5年增長幅度超過10倍，市場規(guī)模超過200億元?！巴趵霞睕霾璧阮愃扑幱孟M品也會在飲料市場出現(xiàn)井噴。
有價疫苗市場前景誘人
雖然政府對計劃內疫苗投入加大，但計劃內疫苗對于經銷商來說利益較低，難以形成較高的積極性，隨著計劃內疫苗覆蓋率逐步到位，1―2年內計劃內疫苗景氣度會大大降低。但疫苗是疾病防控重要有效的手段，疫苗生產企業(yè)正在積極投入有價疫苗研發(fā)和生產，并從終端拉動市場消費，未來有價疫苗前景誘人。我們認為，產品創(chuàng)新將決定有價疫苗的贏利能力。
醫(yī)藥分銷企業(yè)將分享“蛋糕”
通過不斷兼并重組壟斷化、企業(yè)寡頭化、經營規(guī)?；菄H醫(yī)藥分銷產業(yè)的總體特點和發(fā)展趨勢。美國醫(yī)藥分銷業(yè)經過充分競爭，形成Mckesson、Cardinal、ABC占美國藥品市場份額95％以上高度集中的產業(yè)格局。日本醫(yī)藥分銷業(yè)也是通過兼并重組逐步壯大，前三大藥品分銷企業(yè)Mediceo、Suzuken、Alfresa市場份額超過75％，前75家藥品分銷企業(yè)市場份額超過95％。中國醫(yī)藥分銷業(yè)未來幾年總體發(fā)展趨勢是集中度不斷提高，區(qū)域性分割局面有所打破，但仍主要呈區(qū)域性分布，其中國藥集團的內部資源整合、華潤可能以上海醫(yī)藥為平臺整合華源醫(yī)藥分銷業(yè)務，行業(yè)盈利模式變化將可能催生大的醫(yī)藥分銷企業(yè)。中國最終將走向醫(yī)、藥分業(yè)，我們認為中國醫(yī)藥分銷業(yè)更為長遠的格局將會類似日本，前3-4家占四分之三以上市場份額，前幾十家占95％以上市場分額，因此醫(yī)藥流通業(yè)將會是醫(yī)藥行業(yè)整合最快的行業(yè)。此外，醫(yī)院藥品銷售居間人70％的市場份額逐步讓出，大型醫(yī)藥分銷企業(yè)品牌強、品種多，在分享該市場中占有優(yōu)勢。
跨國藥企帶來0EM生產和研發(fā)環(huán)節(jié)機遇
第8篇：醫(yī)藥行業(yè)的認證范文
關鍵詞：入世；醫(yī)藥外貿；影響
我國2001年10月11日正式加入世界貿易組織，是我國商貿國際化的重要一步，入世對我國各行各業(yè)都帶來了新的思路與較大影響。而我國承諾于2003年元月1日對外開放藥品分銷服務，標志著我國醫(yī)藥外貿行業(yè)正式加入了世貿行列，遵守國際貿易公約。
一、醫(yī)藥外貿企業(yè)的入世前的狀況
醫(yī)藥行業(yè)向來受國內保護較為嚴重，相對比較封閉，進出口的藥品也受很大限制。醫(yī)藥企業(yè)總體創(chuàng)新能力不足，產品以普藥為主，生產粗礦，技術含量較低，原料工業(yè)較為發(fā)達，而制劑生產與出口落后。
根據1999年統(tǒng)計，可以看出入世前醫(yī)藥外貿行業(yè)呈現(xiàn)三個特征。一是西藥原料出口比例較大，1999年我國藥品出口32.2億美元，其中西藥原料出口18億美元，占56%，而西藥成品只占5.5%。二是西藥仿制率較高，達97%。三是藥品流通各項費用高達12%，而美國僅為4%。
二、入世十年后我國醫(yī)藥行業(yè)的改變
1.進口持續(xù)上漲。入世后，醫(yī)藥行業(yè)外商享有在中國采購、倉儲、貨運、配發(fā)、銷售及服務等權限。我國現(xiàn)有藥品從事批發(fā)的企業(yè)比較分散，私營企業(yè)較多，年銷售額超2000萬的不足6%，利潤率不高。國外銷售醫(yī)藥產品的大企業(yè)較多，它們采用配送的方式，建立起跨國網點，建立起了連鎖經營，使得很多國內生產能力不足的藥物，以及被作用相似的藥物，擠占與替代的影響較大。加上根據國際公約，藥品的進口價格持續(xù)下降，幾年來我國醫(yī)藥產品的進口額持續(xù)上漲。在進口品種方面以西藥原料、西成藥和醫(yī)療設備為主，在進口藥品的附加值上也有了很大上揚。
2.出口額增長迅速。入世后，由于出口國家的不斷拓展，我國醫(yī)藥出口增長迅速，從2001年的54億美元增加到2012年476億美元，特別是2003年以后，國家出臺了一系列推動醫(yī)藥產品出口作為科技興貿的措施，我國醫(yī)藥制造科技明顯上升，出口結構不斷優(yōu)化，形成了以原料藥產品為基礎、高新技術產品為導向的出口發(fā)展模式，西成藥、生化藥、醫(yī)院診斷治療設備等高技術附加值產品出口份額均有不同程度的提高。
3.醫(yī)藥外貿市場主體發(fā)生深刻變化。從剛入世的以國有為主導，外資、民營等為輔的經營結構逐漸轉變?yōu)橐悦駹I、外資為主導，多種所有制形式共同發(fā)展的新格局。據中商數據提供的信息國有企業(yè)所占市場份額從2001年的60%大幅下降至2012年的15.75%，三資企業(yè)從32%上升至37.50%，民營企業(yè)則從不足8%上升至46.79%。整體來看，醫(yī)藥市場多元化格局已基本形成，市場開放程度明顯提高。
4.國際目標市場大體不變。我國近幾年醫(yī)藥產品出口方向成亞洲、歐洲和北美三足鼎立的態(tài)勢，共占據了我國醫(yī)藥產品外貿額的91.4%。其中亞洲仍位居第一，其次是歐洲、北美。出口方向呈現(xiàn)由向發(fā)展中國家為主，轉向發(fā)達國家靠攏的趨勢。據2012的醫(yī)保信息顯示歐盟、美國、日韓仍是我國醫(yī)藥產品進出口主要市場，其三足鼎立的局面繼續(xù)保持，我國對上述市場進、出口額比重分別高達78.2%和53.1%。
三、入世十年對醫(yī)藥外貿行業(yè)的啟示
1.提高創(chuàng)新能力
隨著生物制藥技術的迅猛發(fā)展，產品在創(chuàng)新上的每一次突破，都對占領市場，提高競爭力有極大幫助。入世后，我國醫(yī)藥行業(yè)研究與開發(fā)能力不足的缺陷十分明顯，新藥開發(fā)能力弱，自主創(chuàng)新能力還有差距，出口貿易雖然增長迅速，但仍以西藥原料和醫(yī)療器械為主。因此，醫(yī)藥的國際貿易若想在世界領域占有一席之地，必須從慢慢脫離仿制手段，到自主創(chuàng)新過渡。而且在西藥出口份額占絕大比例的基礎上，積極推廣中藥的國際化，中草藥是所有傳統(tǒng)藥物中唯一具備完整理論體系的天然藥物，但目前我國中藥出口額僅占國際傳統(tǒng)藥物市場的3%，而日本卻占有80%的份額，日這與植物藥大國的地位極不相稱。我國的中藥專利申請有90%來自國外，造成了中藥知識產權流識。因此，如何將我國自己生產的藥品在質量與技術含量上有所創(chuàng)新，保護好中藥的知識產權，打造完全屬于自己的領域，需要我們在國際貿易中繼續(xù)努力。
2.加快企業(yè)國際注冊認證步伐
加入世貿組織以來，我國醫(yī)藥外貿整體環(huán)境明顯改善，但隨著國外市場關稅壁壘的取消或降低，技術性壁壘和貿易摩擦較入世前有所抬頭，因此一方面要加大政府間監(jiān)管法規(guī)、技術標準溝通、交涉力度，促進國際藥品、醫(yī)療器械標準對接、互認，加快中國加入醫(yī)藥領域國際標準互認組織，減少企業(yè)出口貿易堡壘，另一方面加快企業(yè)注冊認證步伐，獲得準入資格，使醫(yī)藥產品順利進入歐美市場。
3.加快國際營銷網絡體系建設
我國國際營銷網絡體系建設相對滯后，外資企業(yè)利用其完善的國際營銷渠道，很容易進入國外的招標體系，而我國制劑生產企業(yè)在美國和歐盟完成一個產品注冊往往需要3～4年時間，且由于產品單一，很難進入國外批發(fā)零售體系和醫(yī)療保險系統(tǒng)，難以實現(xiàn)大規(guī)模銷售。
因此在提高產品的創(chuàng)新能力，加快國際注冊的同時，建設先進的國際營銷網絡體系，或采用合作，參股方式進入他們的營銷體系，逐漸以強者姿態(tài)躋身國際市場，需要今后長期的努力。
入世十年，大大推進了我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，對于我國醫(yī)藥外貿來說，壓力明顯增大，而我們自身的成長也在大踏步的向前。經過不斷的摸索與改革，我國的醫(yī)藥外貿行業(yè)必將更加規(guī)范，競爭力必將不斷增強。
參考文獻：
[1]王桂書：國加入世界貿易組織十周年高層論壇在京舉行2012-02.
第9篇：醫(yī)藥行業(yè)的認證范文
“痛”也醫(yī)藥營銷
回顧2003年真是多事之秋的一年，總結歸納起來，2003年中主要對醫(yī)藥營銷市場的影響因素有以下兩個方面：
醫(yī)藥行業(yè)自身狀況對醫(yī)藥營銷的影響：
⒈制藥企業(yè)――市場競爭依然嚴峻。
這些年通過國家藥監(jiān)局針對制藥生產企業(yè)GMP認證和國藥準字文號換發(fā)等舉措，并沒有改變目前醫(yī)藥市場僧多粥少的局面，據國家藥監(jiān)局資料顯示通過GMP認證使原有六千多家制藥企業(yè)降低到三千多家，但又有新批建立的兩千多家制藥企業(yè)。而這些新的制藥企業(yè)有許多是剛剛涉足醫(yī)藥行業(yè)的，原因是他們從其他行業(yè)看醫(yī)藥行業(yè)覺得利潤豐厚，他們都是在其他行業(yè)累積了巨大的資金實力，尤其是近些年從原始資本累積雄厚的房地產等獲利豐厚的行業(yè)進軍醫(yī)藥行業(yè)的太多太多。山東有一家是做太陽能原材料的企業(yè)，行業(yè)內產品幾乎處在壟斷地位，幾年來累積資金相當雄厚。其在山東投資了一家新藥廠，僅藥廠投資就在1億元以上，由于營銷上的欠缺，一直舉步為艱，由于資金實力的強大，前期的損失未傷及其元氣，目前通過高薪聘請醫(yī)藥咨詢團隊，情況再逐步緩解。由于他們的經濟實力與原有的制藥企業(yè)不在一個水平的競爭平臺上，給現(xiàn)有的已經投入了巨大資金進行GMP改造的企業(yè)來說，就是醫(yī)藥行業(yè)市場競爭環(huán)境的惡化。再從企業(yè)的產品結構來看，雖然新審批建立的藥廠需要新藥的支撐，但是也許從市場獲得利潤的產品與市場上同類品種多、市場潛力大的品種入手。因此，目前的醫(yī)藥行業(yè)營銷環(huán)境的相同產品重復率相當高，尤其表現(xiàn)在普藥類產品。產品同質化嚴重，而我們的消費者也趨于同質化，這樣必然導致市場的惡性競爭。我們面臨的是一個產品過剩時期，產品競爭已經成為企業(yè)競爭中的一個非常重要的問題，而品牌就是在產品嚴重過剩時期人們最后選擇的理由之一。另一個角度看，資金實力的擁有對于對付日益競爭激烈的市場是一個非常關鍵的因素。
⒉醫(yī)藥流通企業(yè)――物流概念引發(fā)巨額投資風險
我們目前的醫(yī)藥流通企業(yè)通過這些年的努力是從這樣的基礎走過來的：企業(yè)數量多、規(guī)模小、經營效益低、流通秩序亂、管理手段落后、資金不足、政府政策調控不到位等等。通過幾年來國家GSP認證工作的開展，各地區(qū)醫(yī)藥流通市場相對規(guī)范化、正規(guī)化。新的醫(yī)藥流通格局正在形成，一批大型醫(yī)藥流通企業(yè)正在形成并在不斷壯大，而2003年醫(yī)藥流通市場卻出現(xiàn)了另一種潮流，就是各地醫(yī)藥流通企業(yè)紛紛青睞于大型醫(yī)藥物流公司，這是繼連鎖藥店后醫(yī)藥領域中出現(xiàn)的又一股燒錢熱潮，在全國各地，北京醫(yī)藥、廣州醫(yī)藥、上海醫(yī)藥、重慶醫(yī)藥、太極集團、武漢同濟堂等各路諸候，都在或已經開始籌措資金上馬區(qū)域性物流中心，其投資一般都在1億元以上。重慶醫(yī)藥股份在四川建立的四川和平醫(yī)藥公司僅從德國引進的物流管理軟件系統(tǒng)就花費2500萬元。而一些中型醫(yī)藥流通企業(yè)也在為建立大規(guī)模的物流配送中心積極準備。大采購，大配送，大倉儲，大調撥、大投入是否真正能夠在當前這個微利時代換來合理的回報？現(xiàn)在的醫(yī)藥行業(yè)已經不是以前的醫(yī)藥市場，利潤高，賺錢容易。目前整體醫(yī)藥流通行業(yè)的利潤下降，配套成本卻在增加。人均效率降低，人員出現(xiàn)冗員與人才短缺并存的現(xiàn)象。在與全國年銷售量排名前幾位的一大型醫(yī)藥股份公司的董事長交流中了解到，這也是不得已而為之。為了在如此競爭激烈的環(huán)境中站穩(wěn)腳步，拼上老本也得上，不進則退嗎。他們對醫(yī)藥流通領域內的激烈競爭還不是最擔心的，他們認為憑自己的實力和管理能力在該領域中站穩(wěn)腳跟還是有信心的，其實讓他們心里最擔心的是從其他行業(yè)帶著雄厚資金進入醫(yī)藥行業(yè)的門外漢，拿著錢燒得你個半死就退出，剛打完勝仗的你還沒有緩過氣，接著又來一位門外漢進入，再燒你個半死。如此反復，自己再有實力也難逃一劫。這也是目前巨額資金投入到大型醫(yī)藥物流公司潛在的最大的危險。如何分清當前市場狀況，多一些務實少一些泡沫。在此營銷環(huán)境變化最為激烈之際，看清局勢，保存自己的經濟實力，瞅準時機，該出手時就出手，才能最終取得勝利，降低市場投資風險。同時加強醫(yī)藥流通企業(yè)區(qū)域內和區(qū)域間的強強聯(lián)合，共同維護該地區(qū)的穩(wěn)定。這才是醫(yī)藥流通企業(yè)在目前狀況下的合理選擇。例如，日前重慶太極集團醫(yī)藥商業(yè)這一塊正在與廣州醫(yī)藥有限公司進行區(qū)域間的合作，為區(qū)域間強強聯(lián)合樹立了一個典范。
⒊醫(yī)藥零售藥店――平價藥房降價風暴愈演愈烈。
2003年的平價風波在全國是愈演愈烈，藥品平價旋風正在繼續(xù)席卷廣州、上海、重慶等諸多省會城市，大家匆忙開始價格戰(zhàn)，誰能直接從廠家拿到更便宜更低價格的藥品，誰就能打出藥品的更低價格吸引消費者，一味比價格誰更低，卻忽略了品牌意識和服務意識。日前報道說，浙江地區(qū)平價藥房打出一元錢的感冒藥和一元錢的抗生素卻遭遇難堪。又有傳來剛開幾個月的平價大藥房匆匆關門的消息。如南京的開心大藥房的草草收場，南京寶豐大藥房的瀕臨關門等等。筆者認為零售藥店的競爭，將由目前單純的價格競爭，進一步發(fā)展為質量、服務、品牌等更高層次的競爭。譬如，非常大藥房即將推出24小時送藥上門服務，起步價從0.5元開始送起，長年定期為慢性病患者開設健康講座，為長期購藥者定期回訪、設立健康檔案等。
另一個角度來看，平價藥房的興起正是體現(xiàn)了這樣一個現(xiàn)象，消費者所受渠道為中心的營銷正逐步在減弱，越來越多的平價藥房為獲得更加便宜的產品進貨價格，必須考慮直接從生產廠家進貨。隨著廠家產品在這些平價藥房為代表的群體中銷售量的提升，市場環(huán)境會促使生產企業(yè)逐步重視和考慮與他們合作的更大范圍的合作和交流。產品進入終端渠道鏈的縮短是藥品價格下降的重要因素之一。一個市場格局的形成是需要通過激烈的市場競爭來培育，中國未來的渠道模式，由以渠道為中心的營銷會逐步向以產品和產品品牌為中心的營銷轉化。
重大自然災害對醫(yī)藥營銷的影響作用：
上半年流行性傳染病“非典”席卷全國，除與“非典”相關的藥品銷售有所增長外，其他絕大多數藥品生產企業(yè)的藥品銷售額，因那段時間醫(yī)院和藥店客流量的明顯減少而銷售量下降。對部分類別藥品銷售的影響因行政原因，還持續(xù)了一段時間，尤其是解熱鎮(zhèn)痛類藥品。例如在部分地區(qū)如浙江、福建等省份感冒類藥品紛紛下柜，當時患者在購買時還必須需憑醫(yī)生處方。“非典”和“非典后”的社會現(xiàn)象改變了人民群眾日常衛(wèi)生習慣，例如，良好衛(wèi)生習慣的培養(yǎng)；預防流感意識增強；接種流感疫苗的人群數量增加；一定程度上糾正人們用藥的盲目性，加強人們用藥科普教育等等，對藥品尤其是消費者可以更多自主選擇的OTC類藥品的銷售影響較大。
同時，由于“非典”出現(xiàn)打破了許多制藥企業(yè)全年的營銷計劃和品種結構的推廣工作。在“非典”初期出現(xiàn)與“非典”相關產品的供不應求和“非典”后產品的嚴重過剩。在全年營銷費用投放上，許多企業(yè)將上半年的銷售政策和推廣費用集中用在“非典”后的下半年使用，使下半年的醫(yī)藥市場競爭異?；鸨ち?，尤其表現(xiàn)在感冒藥的銷售上。
“癢”也醫(yī)藥營銷
2003年醫(yī)藥市場的激烈競爭的加劇，使企業(yè)領導層和員工倍感郁悶和困惑，下面列舉三個比較突出的困惑在此分析。
困惑一：制藥企業(yè)營銷隊伍和營銷系統(tǒng)理解力和執(zhí)行力
目前制藥企業(yè)的營銷已經是企業(yè)整體營銷系統(tǒng)的運轉和協(xié)同的結果，這就需要企業(yè)內部與銷售部門相關的各個部門之間溝通和理解的協(xié)調，營銷部門與公司領導層思路的一致。這樣才能充分的發(fā)揮營銷管理人員和其營銷隊伍的主管能動性和實時創(chuàng)新性，同時增強各級營銷人員對公司策略的理解和執(zhí)行力度。當今的營銷時代，已經不是過去機會造就企業(yè)的年代。以前領導一幫人，沖上去，干什么能成什么，市場環(huán)境也相對簡單，外界影響也少。營銷隊伍的士氣也因勝利而持續(xù)高漲。而現(xiàn)在的營銷環(huán)境更加復雜，外界影響因素瞬息萬變，營銷策略和方案很難十全十美。很容易因執(zhí)行過程中的毫厘之差導致失之千里。解決的方法核心有三條：
⒈加強營銷過程的管理而不是結果的管理，即實現(xiàn)營銷管理的精細化和標準化管理的目標，注重不同特點的營銷區(qū)域進行區(qū)別對待。同時加強營銷活動的監(jiān)督、反饋和及時糾正、處理的對應機制。
⒉建立健全企業(yè)內部之間和內部與外部的溝通渠道。
⒊提高營銷系統(tǒng)各職能部門的專業(yè)素質。
困惑二：各種醫(yī)藥營銷模式的并存給醫(yī)藥市場銷售帶來不同影響
當前的醫(yī)藥銷售已經發(fā)展到幾種營銷模式并存的時代。各種營銷模式相互影響、作用，使營銷環(huán)境變得更加復雜、困難。例如，大包形式的產品對銷售各級渠道促銷力度的靈活度，對公司自身營銷隊伍相對固定促銷力度的負面沖擊。各種營銷模式在員工工作激情，營銷管理成本，銷售隊伍的維系，公司穩(wěn)固發(fā)展等方面都有著不同的利弊。如何選擇？視公司的實際情況而定，各有利弊。醫(yī)藥營銷模式的選擇，直接關系到產品是否能順利啟動和成長的關鍵。根據公司自身的人力、物力、財力的現(xiàn)狀，對產品發(fā)展的期望程度，公司發(fā)展的速度要求，綜合各項因素選擇切實可行的銷售模式。例如，如果企業(yè)資金比較雄厚，又有一批管理素質過硬的干部，上層組織框架比較健全和開放，可以選擇廠家直接建立營銷隊伍，在公司統(tǒng)一領導和指揮下自主經營，控制營銷中一切環(huán)節(jié)，遞進式的發(fā)展，最終企業(yè)獲得利潤最大化。如果企業(yè)資金薄弱，管理水平相對差，營銷企劃水平低，可選擇招商、制的銷售方式，充分利用社會上的資金和銷售網絡，推廣啟動市場速度快，企業(yè)風險小，初期絕對利潤高，資金周轉快。
困惑三：如何讓我們的產品在眾多同類產品中更能吸引消費者
社會發(fā)展和信息時代的變革使消費者越來越理性，這主要表現(xiàn)在消費者在購買以藥店終端為銷售窗口的藥品時，主要是OTC藥品等。目前社會的不斷進步和發(fā)展，商業(yè)訊息不斷豐富，整個社會處在一個信息高速發(fā)展的時代。人們接受來自社會環(huán)境中的信息量太大，營銷環(huán)境的變化已經讓我們的消費者無法在較短時間內準確的獲得產品訊息，產生沖動購買，產品打動和滿足消費者需求的難度越來越大。其次，我們的消費者接受信息的能力也在成長，那種一上廣告，人們就蜂擁而至購買的年代已經過去了，消費者在眾多信息（產品的各種宣傳形式中）中在辨別、在思考、在猶豫、在斟酌。從而導致從產品宣傳、說服、教育消費者產生購買行為的過程加長，難度增加。同時我們也能看到，信息時代的消費者的消費特點也給我們營銷帶來了更多的機會。消費者處在對產品信息辨別能力差的時候，對事物判斷能力不準的時候，在消費者心目中取得具有一定信任度的人員的勸導和引導消費就顯得非常重要，這就是藥店營業(yè)員的工作的重要性。
同時，產品品牌對消費者購買的影響力的重要性日趨明顯，以產品和品牌為中心的營銷越來越受到重視。
醫(yī)藥營銷“痛癢”之道
現(xiàn)實存在的問題和困惑還有很多很多，如何消除醫(yī)藥營銷之“痛癢”，方法和辦法也很多。萬事都是相互聯(lián)系、相互影響的，只要看清事情之緣由，認真分析和總結，消除此“痛癢”之病癥是可以做到的。就2003年醫(yī)藥行業(yè)之風風雨雨，無數變革我們究竟該怎樣面對？如何對策？答案是該止痛就止痛，該止癢就止癢。總體原則是，以靜止動，保存和積累實力，瞅準時機，抓住機會，鑄成成就。
