醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理制度精選(九篇)

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第1篇：醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理制度范文

2020年第三季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全形勢風(fēng)險分析評估報告

一、基本情況

我縣共有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)29家，其中三類醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)6家;三類醫(yī)療器械零售企業(yè)23家，二類備案醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)13家，網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)0家，鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)42家。

第三季度，共出動執(zhí)法人員40人次，檢查無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)3家次，使用單位10家次。

二、存在的問題和風(fēng)險

醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié):

1、企業(yè)不能定期開展有效的醫(yī)療器械法律法規(guī)及相關(guān)業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)，相關(guān)人員不熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)，培訓(xùn)檔案不齊全。

2、關(guān)鍵崗位人員不能在崗履職指導(dǎo)企業(yè)從業(yè)人員開展醫(yī)療器械經(jīng)營活動，不規(guī)范的經(jīng)營行為時有發(fā)生。

3、部分醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)零庫存經(jīng)營，經(jīng)營場所和倉庫經(jīng)常無人值班，實施有效的日常監(jiān)管難度較大。

4、企業(yè)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測上報制度執(zhí)行不好，多數(shù)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未突破零報告。

醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié):

1、個別醫(yī)療機構(gòu)無?；蚣媛氠t(yī)療器械質(zhì)量管理員及未建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度、工作程序等。

2、部分醫(yī)療機構(gòu)未完全按醫(yī)療器械溫濕度要求分類貯存;溫濕度記錄不全或記錄不真實。

3、少數(shù)鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)不重視醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告制度落實不到位，不能及時發(fā)現(xiàn)并積極上報。

三、安全風(fēng)險存在的原因分析

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè):一是企業(yè)的負責(zé)人只重視經(jīng)營，不重視質(zhì)量管理，缺乏對法律法規(guī)的敬畏，沒有認識到培訓(xùn)工作的重要性，對建立質(zhì)量管理體系的認識僅停留在表面上，執(zhí)行流于形式；二是制定的質(zhì)量管理制度執(zhí)行不到位，各崗位人員不能在崗發(fā)揮應(yīng)有作用；三是有些醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)銷售對象都是醫(yī)療機構(gòu)，醫(yī)院需要購進多少醫(yī)療器械，企業(yè)就采購多少，企業(yè)倉庫基本沒有庫存，對企業(yè)的監(jiān)管難度較大；四是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不重視搜集所銷售醫(yī)療器械的使用情況，雖然都注冊了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)，很少有企業(yè)上報醫(yī)療器械不良事件報告。

醫(yī)療器械使用單位:一是一些醫(yī)療機構(gòu)不重視學(xué)習(xí)培訓(xùn)醫(yī)療器械基礎(chǔ)知識及相關(guān)法律法規(guī)，制定的醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度落實不到位；沒能認真核查本單位庫存的醫(yī)療器械儲存的溫濕度，并分類存放；二是有的存放低溫冷藏醫(yī)療器械的設(shè)施沒有溫濕度監(jiān)測設(shè)備，有的沒有溫濕度記錄或記錄不全，溫濕度超標(biāo)也不能及時采取措施，監(jiān)測溫濕度流于形式；三是部分醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作不夠重視，臨床上出現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件不能及時搜集上報。

四、下一步打算

進一步加強對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位的監(jiān)督檢查。一是重點檢查超范圍經(jīng)營、不按要求貯藏陳列醫(yī)療器械、關(guān)鍵崗位人員不在職在崗等行為;二是醫(yī)療機構(gòu)非法渠道購進醫(yī)療器械、未嚴格按照醫(yī)療器械的貯藏要求儲存等行為；三是嚴厲打擊醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)各類違法違規(guī)行為；四是進一步落實企業(yè)風(fēng)險防控主體責(zé)任，督促醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位實施風(fēng)險防控管理；五是多渠道、多形式的開展醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的宣傳培訓(xùn)教育活動，增強企業(yè)法制意識和質(zhì)量責(zé)任意識，提高醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位自律意識和誠信守法意識。

第2篇：醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理制度范文

（一）從加強崗位培訓(xùn)入手，提高人員素質(zhì)。

我局在狠抓監(jiān)督檢查的過程中，把事前的培訓(xùn)幫助作為一項重要的工作內(nèi)容，分批分層次組織法律法規(guī)和藥學(xué)業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)，進行指導(dǎo)。同時采取有效方式認真督促醫(yī)療機構(gòu)自身開展藥劑人員崗位培訓(xùn)和繼續(xù)教育，切實提高醫(yī)療機構(gòu)涉藥人員的法律意識、質(zhì)量意識和藥學(xué)專業(yè)水平，為規(guī)范藥品管理提供有力的人員保證，打下堅實的基礎(chǔ)。

（二）從規(guī)范購藥渠道入手，保證藥品質(zhì)量。

為從源頭上保證醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量，我局“三管齊下”，一是要求醫(yī)療機構(gòu)高度重視營銷人員和供貨企業(yè)資質(zhì)審驗，做到“三查五對”（即查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、法定代表人委托授權(quán)書；對身份證、單位名稱、法定代表人姓名、印章、授權(quán)范圍），簽訂配送質(zhì)量保證協(xié)議，把好進藥第一關(guān)；二是加強藥品營銷人員管理，通過建立信譽檔案、強化信用管理措施，督促醫(yī)藥企業(yè)嚴格依法聘用營銷人員，嚴格實行對營銷人員的審查考核和業(yè)務(wù)培訓(xùn)；三是大力整頓和規(guī)范藥品市場秩序，專項打擊無證經(jīng)營藥品、非法渠道購藥等違法行為，有效地凈化了市場。

（三）從建立健全制度入手，統(tǒng)一管理“軟件”。

針對醫(yī)療機構(gòu)藥品管理沒有明確的規(guī)范化質(zhì)量管理體系的情況，我局在出臺的《醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理制度》中按照國家法律法規(guī)的要求對醫(yī)療機構(gòu)藥品管理的“軟件”，即組織機構(gòu)設(shè)置、人員崗位職責(zé)、質(zhì)量管理制度、相關(guān)資料記錄等統(tǒng)一做了細化，督促醫(yī)療機構(gòu)統(tǒng)一制作各項制度并統(tǒng)一上墻明示，統(tǒng)一對藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、使用等各個環(huán)節(jié)的規(guī)范操作，統(tǒng)一做好各種資料收集和質(zhì)量記錄，使醫(yī)療機構(gòu)在藥品管理上做到合乎規(guī)定，有章可循。

（四）從創(chuàng)建“規(guī)范藥房”入手，加強誠信自律。

為加強誠信自律體系建設(shè)，我局根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)等級規(guī)模不同，專門制定了《柘榮縣醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”驗收標(biāo)準(zhǔn)》，分縣級、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社會醫(yī)療機構(gòu)和城鄉(xiāng)個體診所三級制定相應(yīng)的條款，符合要求的按照得分情況評為“規(guī)范藥房”?！耙?guī)范藥房”采取動態(tài)管理，每年將根據(jù)監(jiān)督檢查和管理情況可升級或降級，對驗收不合格的醫(yī)療機構(gòu)將記錄在案并作為重點監(jiān)督對象增加檢查次數(shù)，對屢教不改者采取有效措施進行整治并在新聞媒體予以公開曝光，從而充分地調(diào)動了醫(yī)療機構(gòu)的積極性，主動地加強藥品質(zhì)量管理。

（五）從密切部門配合入手，建立長效機制。

一是與當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門聯(lián)合組成了醫(yī)療機構(gòu)藥品規(guī)范管理領(lǐng)導(dǎo)小組，印發(fā)了《關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)藥品管理的通知》，并成立了聯(lián)合檢查指導(dǎo)小組，加強指導(dǎo)；二是建立互通信息制度，衛(wèi)生行政部門通報有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)涉藥違法案件和檢查情況，加強部門信息溝通，從而增強了部門溝通和藥品監(jiān)督執(zhí)法工作透明度，也使醫(yī)療機構(gòu)更加重視藥品管理，提高了守法遵規(guī)的自覺性。

二、目前柘榮縣醫(yī)療機構(gòu)藥品使用管理上存在的主要問題

（一）我縣醫(yī)療機構(gòu)藥品使用監(jiān)管過程中存在的問題

各級醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及鄉(xiāng)村衛(wèi)生室等醫(yī)療機構(gòu)，由于病患者相對集中，用藥人群大，在用藥品種、數(shù)量上相對較大，是人民群眾藥品使用最直接、最廣泛的窗口，因此對醫(yī)療機構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，就顯得尤為重要。但是通過這幾年多的監(jiān)督管理實踐，我們感覺到，醫(yī)療機構(gòu)在監(jiān)督管理中主要存在以下問題：

1、進藥渠道不規(guī)范。由于長期以來形成的習(xí)慣及經(jīng)濟利益的驅(qū)動，各級醫(yī)療機構(gòu)都程度不同地存在著進貨渠道混亂的問題。雖然藥監(jiān)部門一而再、再而三地責(zé)令其改正，并嚴厲打擊其違法行為，但他們想方設(shè)法鉆法律空子，使得藥監(jiān)部門無法有效地對其進行監(jiān)管。

2、醫(yī)療機構(gòu)藥品從業(yè)人員素質(zhì)低下。主要表現(xiàn)在兩個方面，首先是法律觀念淡薄，對《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)缺乏必要的認識；其次專業(yè)知識匱乏，由于某些醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人對藥品從業(yè)人員專業(yè)知識的忽視，導(dǎo)致了藥品從業(yè)人員整體專業(yè)水平相對低下，從而造成在藥品使用管理上的效率低下。

3、藥房、藥庫藥品管理差。與藥品經(jīng)營企業(yè)相比，醫(yī)療機構(gòu)的藥房、藥庫在衛(wèi)生條件、場地、設(shè)施等方面都相對較差，藥品堆放雜亂無章，灰塵較大，拆零藥品較亂，沒有藥房及藥庫管理制度，中西藥品沒有分開，藥房、藥庫設(shè)施缺乏，基本上沒有防塵、防鼠、防潮、隔熱等設(shè)施，并且在藥品驗收制度的實行方面也明顯存在不足。尤其在村級衛(wèi)生所，依然還存在過期藥品未及時清理的問題

（二）我縣在對醫(yī)療機構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)行政執(zhí)法過程中遇到的法律問題。

我國目前在藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營等環(huán)節(jié)都制定了相應(yīng)的質(zhì)量管理規(guī)范，如藥品研究領(lǐng)域有GLP、GCP，藥品生產(chǎn)領(lǐng)域有GMP，藥品經(jīng)營銷售環(huán)節(jié)有G等，這些規(guī)范都是嚴格按照《藥品管理法》有關(guān)條款的要求制定出來的，具有法律效力。藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營單位只有符合并通過這些規(guī)范的嚴格認證，才具有合法從業(yè)的資格，這些環(huán)節(jié)抓監(jiān)管工作可以做到有法可依、違法必究。但是在醫(yī)療機構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)卻遇到了一些違法行為無法追究的情形。醫(yī)療 機構(gòu)尤其是基層醫(yī)療機構(gòu)藥品管理狀況令人擔(dān)憂，對百姓的健康和生命安全構(gòu)成了極大的潛在威脅。醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理已經(jīng)遠遠落在了藥品研究、生產(chǎn)和經(jīng)營等環(huán)節(jié)的后頭。在現(xiàn)階段，我國藥事管理法律法規(guī)在醫(yī)療機構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)上還存在很多的不足之處：

1、欠完備、全面

我國新修訂的《藥品管理法》對醫(yī)療機構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)僅限于規(guī)定而規(guī)定，沒有相應(yīng)的約束條款，或只有禁則而無罰則，即規(guī)定了應(yīng)當(dāng)怎么做，卻沒有規(guī)定其相應(yīng)的法律責(zé)任，使之在實際操作過程中難以有效地處理和解決不同形式的違法行為，致使醫(yī)療機構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)中許多違法行為得不到有效的威懾。而這些行為卻無形之中對百姓的健康和生命構(gòu)成了潛在的威脅。如：合法票據(jù)、購進驗收有記錄是醫(yī)療機構(gòu)依法購進藥品的依據(jù)和憑證，在《藥品管理法》中雖作了明確規(guī)定，但卻沒有罰則，而這在實際操作中非常重要。

2、欠前后規(guī)定的一致性

《藥品管理法》關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥品使用參照什么質(zhì)量管理規(guī)范才能獲得認證許可并沒有做出象GMP、G那樣的明確規(guī)定，但在《藥品管理法實施條例》的第八十三條關(guān)于藥品認證含義中卻提到“藥品監(jiān)督管理部門對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位實施相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范進行檢查、評價并決定是否發(fā)給相應(yīng)認證證書的過程”這樣的描述，顯然沒有做到法律與法規(guī)的統(tǒng)一。

3、對藥品使用從業(yè)人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)缺乏硬性要求

我國目前實施的執(zhí)業(yè)藥師制度在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)由于GMP、G認證必須配備的硬性規(guī)定，極大地促進了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員學(xué)習(xí)的積極性。但醫(yī)療機構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)因沒有相應(yīng)的質(zhì)量規(guī)范，該制度很難得到醫(yī)院的重視，醫(yī)療機構(gòu)藥品從業(yè)人員不學(xué)習(xí)照樣工作，無危機感，這就很難保證百姓用藥安全，更不能正確指導(dǎo)患者合理用藥了。

三、對規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)的設(shè)想和對策

（一）、完善補充現(xiàn)有法律法規(guī)

1、在現(xiàn)行的《藥品管理法》的基礎(chǔ)上，需對醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理章節(jié)增加如下內(nèi)容：（1）醫(yī)療機構(gòu)藥品使用須經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品使用許可證》；無《藥品使用許可證》的，不得使用藥品。（2）《藥品使用許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營范圍，到期重新審查發(fā)證。（3）醫(yī)療機構(gòu)藥劑科必須具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員；（4）具有與所使用藥品相適應(yīng)的藥庫、藥房、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；具有與所使用藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員；具有保證所使用藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。（5）醫(yī)療機構(gòu)藥品使用管理必須按照國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》使用藥品。食品藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對醫(yī)療機構(gòu)藥劑科是否符合《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進行認證；對認證合格的，發(fā)給認證證書。（6）《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實施辦法、實施步驟由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定。

2、制訂《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》

制訂《醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》必須充分考慮醫(yī)療機構(gòu)的特殊性；制訂《醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》可參照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》；制訂《醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》時除對藥庫、藥房軟硬件做出規(guī)定外，應(yīng)考慮急診室、防疫室、中藥炮制室、病區(qū)藥房、化驗室、煎藥室的藥品管理問題。

（二）、醫(yī)療機構(gòu)用藥行為可實行“扣分制”管理。

“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”是藥監(jiān)部門工作方針，為把這一工作方針運用到對醫(yī)療機構(gòu)用藥行為的監(jiān)管上，建議可借鑒交警部門對駕駛員扣分的作法，對醫(yī)療機構(gòu)用藥行為實行“扣分制”管理。這一管理模式主要包括：按照《藥品管理法》等法律法規(guī)對醫(yī)療機構(gòu)使用藥品的規(guī)定，制訂一個扣分的標(biāo)準(zhǔn)，即扣分的內(nèi)容，這一內(nèi)容不宜過多、過細，但必須量化，有操作性，如

1、藥械從正規(guī)渠道購進2分

2、建立藥械購進、驗收、登記2分

3、藥械購進、使用帳目清楚2分

4、使用正規(guī)藥品、器械2分

5、特殊藥品管理規(guī)范2分

第3篇：醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理制度范文

 

藥品質(zhì)量的管理成為醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的首要任務(wù)，醫(yī)療機構(gòu)能否實現(xiàn)全面的藥品質(zhì)量管理，是影響藥事管理質(zhì)量的重要因素[1]。中華人民共和國藥品管理法及其實施條例是藥品管理的基本法，其中，對醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理有專門的章節(jié)，明確對購進藥品必須履行相應(yīng)程序。隨著我國國民經(jīng)濟的發(fā)展，制藥企業(yè)，醫(yī)藥商業(yè)經(jīng)歷了快速發(fā)展的時期，藥品質(zhì)量風(fēng)險增大，如何規(guī)避風(fēng)險，建立醫(yī)療機構(gòu)的藥品質(zhì)量監(jiān)管體系，是必須要認真思考的，醫(yī)療機構(gòu)對藥品質(zhì)量的把關(guān)有其自身的特點，除中藥飲片外，對藥品內(nèi)在質(zhì)量的確定是有限的，各級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政主管部門針對醫(yī)療機構(gòu)藥品管理的特點，在《藥品管理法及其實施條例》的基礎(chǔ)上陸續(xù)出臺醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理辦法，對醫(yī)療機構(gòu)的藥品質(zhì)量管理進一步細化，對提升醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理水平奠定基礎(chǔ)。醫(yī)療機構(gòu)的藥品質(zhì)量分為不同的兩個層面：一是杜絕不合格藥品進入醫(yī)療機構(gòu);二是保證合格藥品在醫(yī)療機構(gòu)儲備期間保持質(zhì)量合格。醫(yī)療機構(gòu)的質(zhì)量管理必須涵蓋這兩個層面的內(nèi)容。

 

1 入庫驗收環(huán)節(jié)

 

藥品入庫驗收時確保藥品質(zhì)量的首要環(huán)節(jié)，醫(yī)療機構(gòu)在保證 執(zhí)行各項規(guī)章制度前提下，必須堅持“質(zhì)量第一”的原則，提高驗收人員素質(zhì)，做好入庫驗收記錄，做到有據(jù)可查，嚴把驗收關(guān)[2]。為避免驗收環(huán)節(jié)流于形式，明確分工和責(zé)任，突出藥品驗收的重要性，保證質(zhì)量管理人員的獨立性，該院將藥品購進和藥品驗收分屬不同部門，相互制約，同時利用信息系統(tǒng)設(shè)置相應(yīng)權(quán)限，規(guī)定必須經(jīng)質(zhì)量管理人員確實合格后才能網(wǎng)上入庫使用。大大減少了以往先入庫甚至使用后再驗收的情況發(fā)生，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試)》的要求，藥品驗收記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結(jié)論等內(nèi)容，該院經(jīng)歷了手寫登記的過程，非常繁重的工作，還容易漏登，隨著信息化建設(shè)的發(fā)展，該院在信息系統(tǒng)中按上述要求設(shè)定電子表格，在完成入庫信息輸入后，導(dǎo)入驗收信息再逐條進行確認，大大減少的驗收人員的工作量，但相關(guān)管理制度并未對電子版的驗收記錄予以明確認可，各地藥品監(jiān)管部門對此的認識和理解不統(tǒng)一，例如針對麻精藥品的驗收、冷鏈藥品的驗收在完成網(wǎng)上驗收后再按驗收記錄表予以手工錄入相關(guān)信息，以備檢查之需，建議主管部門順應(yīng)信息化管理的要求，簡化相關(guān)的程序。

 

該院藥品供應(yīng)商(含2家生產(chǎn)企業(yè))有28家，規(guī)模不一，管理水平有差距，主要表現(xiàn)在發(fā)票內(nèi)容中的批號、效期與實物不能完全吻合，發(fā)生多批次實物而發(fā)票只顯示一批次，常見大宗的藥品，如大輸液等。我們針對2014年度的此類情況做了統(tǒng)計，涉及17家供應(yīng)商，發(fā)現(xiàn)票物不符的發(fā)生率在千分之五到百分之一間，這類情況隱藏的風(fēng)險是巨大的，一旦相關(guān)藥品發(fā)生嚴重藥品不良事件，就無法追蹤到相關(guān)記錄，對問題的處理、責(zé)任的追究會給醫(yī)療機構(gòu)造成非常嚴重的后果，分析原因與供應(yīng)商的規(guī)模、倉儲能力、信息化水平是密切相關(guān)的。說明醫(yī)療機構(gòu)與有規(guī)模有實力的供應(yīng)商合作是保證藥品質(zhì)量的有效手段。

 

入庫驗收的操作難點，根據(jù)2008年3月1日實施的《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》第九條的規(guī)定 使用單位購進藥品、醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)查驗、索取下列資料，并建立采購檔案：包括加蓋供應(yīng)商公章的藥品檢驗報告書，前期由于供應(yīng)商未同步完成相應(yīng)的流程，加上不同醫(yī)療機構(gòu)要求不同，造成索證工作進展緩慢，時常需驗收后補，再者每年幾萬份的紙質(zhì)檢驗報告書，如何有效管理是有困難的。電子化是解決該問題的唯一辦法，但需要監(jiān)管部門在相應(yīng)的規(guī)定中予以明確，并強制藥品、生產(chǎn)流通使用領(lǐng)域貫徹執(zhí)行。從實施多年的進口藥品監(jiān)管的效果來看，由于有進口藥品管理辦法等系列配套規(guī)定的的明確要求，注冊證、口岸檢驗報告一般隨貨同行，建議制定涵蓋藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)、使用單位全過程的質(zhì)量管理規(guī)范，避免各環(huán)節(jié)要求不統(tǒng)一、難以貫徹落實的弊端。

 

此外，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》的規(guī)定，麻醉藥品、第一類精神藥品要驗收到最小包裝，隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展，如癌痛規(guī)范化診療的推進、麻醉學(xué)的進步，麻醉藥品的使用量快速增長，隨之而來的是，麻精藥品的購進量、頻次不斷增加，加上必須的即時驗收、雙人驗收，實際工作帶來一定的困擾，特別是注射劑的驗收耗費的時間是主要的。在2013年度該院麻精藥品驗收過程中，確實發(fā)生2批次的芬太尼注射液有短少(每盒10支包裝少2支)，由于發(fā)現(xiàn)及時，按程序逐級申報，得到了指定供應(yīng)商的妥善處理，但也說明按最小包裝逐支驗收的必要的，一旦疏忽，會造成難以追究相應(yīng)的責(zé)任。影響驗收的主要因素是麻醉藥品注射劑型的包裝未考慮到驗收的方便性，不夠透明的外包裝，內(nèi)置的標(biāo)簽遮擋，在盡量不破壞外包裝的前提下，往往很難提高工作效率，建議麻醉藥品生產(chǎn)企業(yè)考慮麻醉藥品使用中的特殊要求在細節(jié)上予以考慮，在最小包裝上設(shè)計驗收用的觀察口。

 

2 近效期藥品的管理

 

藥品的效期管理是常態(tài)化，科學(xué)地制定采購計劃、保持適當(dāng)?shù)膸齑媪?，提高周轉(zhuǎn)率不僅能提高資金的效率也是效期管理的主要措施。由于臨床的用藥情況是動態(tài)變化的，按照管理學(xué)的規(guī)律，20%的藥品需要花費80%的管理能力。效期藥品的風(fēng)險主要有幾個方面，購進時就是近效期藥品，原因是多方面的，有的本身效期就12個月，經(jīng)過流通領(lǐng)域到醫(yī)療機構(gòu)，基本只有半年的效期;另一方面，現(xiàn)在醫(yī)療機構(gòu)藥品采購遵循的是招標(biāo)采購，基本的渠道是固定的，面對近效期藥品和臨床用藥的需要，只能按日、按周需求量購進近效期藥品。從物流的環(huán)節(jié)分析，效期管理的最大風(fēng)險在各臨床護理單元，管理不善，藥品在各病區(qū)滯留的時間可能將所備藥品變成近效期藥品甚至過期藥品，加強藥品的效期管理，重在制度完善和有效的督查機制，針對入庫時已經(jīng)是近效期的藥品，直接進入預(yù)警模式，在藥庫、藥房，掛牌上墻，每一位工作人員在藥品質(zhì)量管理部門下發(fā)的警示通知上簽名確認知曉，專人負責(zé)每周或每月清點結(jié)存數(shù)，為避免近效期藥品在臨床科室滯留，提醒治療護士的注意，要求調(diào)劑藥師在近效期發(fā)出前在顯著位置上粘貼一紅色不干膠標(biāo)識。近年來，醫(yī)療機構(gòu)信息化建設(shè)已有巨大的進步，智能藥房甚至智能醫(yī)院都已出現(xiàn)，但由于各地經(jīng)濟水平差距較大，在基層、在三、四線城市，對藥品質(zhì)量的管理仍采用的信息化與人工管理相結(jié)合的方式，效期藥品的最終解決，必須取決于電子條碼和全程智能化用藥系統(tǒng)的建成，在該院目前情況下，改進醫(yī)囑流程，盡量減少病區(qū)備用藥品的種類、數(shù)量是當(dāng)務(wù)之急，為加強臨床科室備用藥品的管理，我科協(xié)調(diào)醫(yī)務(wù)、護理、質(zhì)控等部門，共同制定關(guān)于臨床科室備用藥品的管理制度，限定備用藥品范圍、嚴格審批，控制品種數(shù)量、明確責(zé)任人、落實管理措施，將對備用藥品的督查納入護理質(zhì)控和藥劑科質(zhì)控，保證各病區(qū)備用藥品每月接受2次檢查，引入PDCA管理，促進不斷完善。查處的備用藥品安全隱患數(shù)(30 d內(nèi)效期、過期、性狀改變、相似藥品混放等)從2012年度18起降到2014年度的1起，效果顯著。

 

3 冷藏藥品管理

 

醫(yī)療機構(gòu)冷藏藥品的管理近些年來逐步規(guī)范，但由于各種原因仍存在不足，主要體現(xiàn)在：①硬件投入不足;②溫度管理不到位;③忽視濕度管理;④冷鏈的銜接有漏洞[3]。首先面對的是冷藏藥品物流問題，監(jiān)管層陸續(xù)出臺了技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和一些指導(dǎo)意見，但缺乏有效的監(jiān)管的手段，隨著2012年修訂后的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》頒布執(zhí)行，該項工作近年來才有了明顯的進步，為加強冷鏈藥品的管理，該院制定相應(yīng)的管理制度，涵蓋購進、驗收、保管、養(yǎng)護、轉(zhuǎn)運等各環(huán)節(jié)，在執(zhí)行過程中存在問題如下，以該院為例，符合冷鏈管理的藥品有57個品規(guī)，年度單品種采購金額從千元到二百萬，分散在11家供應(yīng)商，除少數(shù)大宗產(chǎn)品由冷鏈車運送外，大都采用泡沫箱加冰袋的方式運送，從歷年的驗收數(shù)據(jù)分析，受季節(jié)、路途的影響較大，難以保證達標(biāo)。根據(jù)冷鏈的定義，僅僅監(jiān)測入庫驗收一個點的溫度是不夠的，根據(jù)藥監(jiān)部門的要求，醫(yī)療機構(gòu)對冷鏈的驗收應(yīng)當(dāng)索取運輸全過程的溫度完整數(shù)據(jù)，在實際工作中，短期內(nèi)難以實現(xiàn)，一方面供應(yīng)商需要相關(guān)硬件軟件的巨大投入，冷鏈藥品的成本會大幅上升，必須有待市場去消化、調(diào)節(jié);另一方面，采用的溫度數(shù)據(jù)即時采集技術(shù)仍有待完善，采、存、傳標(biāo)準(zhǔn)不一致，現(xiàn)階段應(yīng)當(dāng)出臺冷鏈藥品技術(shù)規(guī)范，有利于各環(huán)節(jié)的操作和執(zhí)行。冷鏈藥品從生產(chǎn)到使用，減少中間環(huán)節(jié)是有效的管理模式，國家應(yīng)當(dāng)制定鼓勵、引導(dǎo)減少中間環(huán)節(jié)的冷鏈供銷模式。再者，冷鏈藥品的院內(nèi)物流仍然有待改善，一般采用專用保溫轉(zhuǎn)運箱，但在實際工作中難以落實，32個病區(qū)、每日百次計的醫(yī)囑，人力物力難以承受， 該科對全院的冷鏈藥品說明書中儲存要求以及各病區(qū)的使用情況進行分析，采取不同級別的處理措施以到達最有效率的管理方式，具體如下：①主要使用病區(qū)配置周轉(zhuǎn)箱，長期醫(yī)囑集中配送。②臨時醫(yī)囑、偶爾使用的科室安排專人配送。③按冷鏈藥品的儲存使用要求，盡可能減少院內(nèi)運送的品種數(shù)，如胰島素類制劑，要求的儲存過程必須2～8 ℃，但使用后只需室溫保存，部分藥品經(jīng)調(diào)劑后、臨床使用前可保持在室溫水平，因此可不將此類藥品納入院內(nèi)冷鏈藥品的管理，只強調(diào)此類藥品在住院藥房常規(guī)調(diào)配過程中不得放入調(diào)配箱內(nèi)等待護理人員來取，必須在護理人員到后從冰箱中取出以保證最短的時間內(nèi)可送到臨床科室。通過采取綜合措施，在現(xiàn)階段有效提升了該院的冷藏藥品管理。

 

4 拆零藥品管理

 

拆零藥品是醫(yī)療機構(gòu)在處方、醫(yī)囑調(diào)配過程中，為滿足患者的需要而改變藥品的出廠包裝的這類藥品。隨著醫(yī)藥市場的發(fā)展，更多的藥品采用了鋁箔材料類，可保證拆零后單片不改變包裝條件，該院口服藥物197個品規(guī)，其中采用鋁箔包裝115個，瓶裝82個，拆零藥品涉及的質(zhì)量問題主要是：①衛(wèi)生狀況;②效期;③外觀。難點是拆零后效期的確定，過去是將各類需拆零藥品統(tǒng)一分裝至大的磨口瓶中，邊消耗邊添加，現(xiàn)在為避免無法追蹤相應(yīng)的信息， 特規(guī)定只許保留原瓶拆零，并在原瓶外標(biāo)注拆封日期，由于藥品效期是特定條件下的保證藥品質(zhì)量的儲存時間，一旦拆封，對藥品質(zhì)量的影響大小是與藥品的性質(zhì)密切相關(guān)的，國內(nèi)缺乏相關(guān)藥品的拆零后效期的權(quán)威研究和數(shù)據(jù)，無法參考，該院在借鑒文獻和外院的經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，對拆零藥品效期作出相應(yīng)的規(guī)定：①現(xiàn)狀相對穩(wěn)定的藥品拆封后效期為30 d;②易潮解、風(fēng)化、變色藥品拆封后效期為7 d;③每周一次對拆封藥品進行檢查并做好相應(yīng)的記錄。通過綜合的措施，一方面保證了藥品質(zhì)量;另一方面也盡量減少浪費，但由于缺乏相應(yīng)的數(shù)據(jù)，該項工作還在不斷地摸索中。有些藥品極易變質(zhì)。如氨茶堿片，包裝為100片/瓶，由于該院臨床應(yīng)用少，拆封后短期內(nèi)使用不完即變色，建議生產(chǎn)廠家更改包裝，如用鋁塑單片封裝，避免拆封整瓶后剩余藥品全部與空氣接觸[4]。同時藥品生產(chǎn)可否參考個別藥品說明書(如胰島素類制劑說明書有啟用后一月內(nèi)用完的陳述)的做法，廠家為消費者提供相應(yīng)的參考數(shù)據(jù)。會有效的保障藥品的質(zhì)量。

 

5 退藥的管理

 

退藥是指因多種因素造成已經(jīng)調(diào)配發(fā)出的處方、醫(yī)囑不得不退費將藥品退回藥房的行為。在發(fā)出、退回的過程中是缺乏有效的監(jiān)管的，質(zhì)量風(fēng)險顯而易見，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》第28條的規(guī)定：為保障患者用藥安全，除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換。但由于存在除處方醫(yī)師(有缺陷的處方、大處方)、患者(發(fā)生不良發(fā)應(yīng)或病情變化)、藥師(發(fā)生差錯)等方面的因素外，還有避免糾紛、提高患者滿意度等社會因素，醫(yī)療機構(gòu)都不得不采取允許特定條件下的退藥，為保證藥品質(zhì)量，作出如下規(guī)定：①嚴格退藥行為的審批;②特殊儲存條件的藥品一律不得退藥，我方存在過錯的，退藥引起的經(jīng)濟損失由責(zé)任人承擔(dān);③拆零藥品不得退藥;④所有符合退藥要求的藥品在收回藥品時，必須即時經(jīng)部門質(zhì)量負責(zé)人驗收合格并做好相關(guān)記錄后在系統(tǒng)中確認退藥行為。本環(huán)節(jié)的驗收應(yīng)當(dāng)確認是否為該院發(fā)出和有無人為掉包的行為，該院門診藥房曾發(fā)生過一起開具10盒氯吡格雷片在調(diào)劑窗口掉包后退藥騙取藥品的案件。

 

藥品的質(zhì)量關(guān)系患者用藥安全，是醫(yī)院藥學(xué)的主要工作，由于不同地區(qū)、不同級別醫(yī)療機構(gòu)的運作是不同的，所存在的問題必然是不同的，該院依據(jù)相關(guān)的法律法規(guī)，結(jié)合該院實際，逐步健全藥品質(zhì)量管理的組織框架、完善各項管理制度，建立反饋、改進、提高、落實的動態(tài)機制。但由于藥品質(zhì)量牽涉的部門、環(huán)節(jié)、人員多，在實踐過程中確實存在制度上的盲點和操作上的難點，應(yīng)當(dāng)看到隨著醫(yī)院信息化、智能化建設(shè)的推進，為解決了藥品質(zhì)量管理的部分問題提供了對策，但隨著醫(yī)改的推進，零差價的設(shè)立，藥事服務(wù)費政策的滯后導(dǎo)致藥學(xué)部門成為成本部門，部分醫(yī)院甚至采取將藥房剝離出醫(yī)療機構(gòu)等做法，院方對關(guān)系藥品質(zhì)量的軟硬件投入積極性下降，藥學(xué)人員的工作積極性受挫，完全商業(yè)化的運作模式必然埋下藥品質(zhì)量安全隱患，應(yīng)當(dāng)引起國家相關(guān)部門的重視，引領(lǐng)醫(yī)改走向正確的方向。鑒于國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)代化水平的巨大差距，更多的基層醫(yī)療機構(gòu)更應(yīng)當(dāng)立足現(xiàn)有的軟硬件，領(lǐng)會各項法律法規(guī)的精神，積極發(fā)揮主觀能動性在實際工作探索有效的方法，促進藥品質(zhì)量管理水平的提高，保障患者的用藥安全。

第4篇：醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理制度范文

上海市目前的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和監(jiān)管主體基本完整，在醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量監(jiān)管中發(fā)揮了較大作用。但是，多頭監(jiān)管、各司其職的管理方式仍存在一些問題，主要體現(xiàn)在以下方面。

1.1尚未建立統(tǒng)一、完善的醫(yī)療質(zhì)量管理的評價指標(biāo)及體系醫(yī)療質(zhì)量管理涵蓋多個方面，主要包括對基礎(chǔ)質(zhì)量、門急診等重點科室質(zhì)量、護理質(zhì)量、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量、醫(yī)用設(shè)備質(zhì)量等的管理[1]。由于目前本市醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量眾多、診療水平存在差異，且醫(yī)療質(zhì)量管理評價環(huán)節(jié)復(fù)雜、質(zhì)量控制鏈眾多，因此本市尚未形成統(tǒng)一的醫(yī)療質(zhì)量管理評價指標(biāo)及科學(xué)的量化指標(biāo)體系。各醫(yī)療機構(gòu)之間不同的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)造成了對臨床醫(yī)療技術(shù)、設(shè)備管理、藥品管理等的側(cè)重點不同，容易導(dǎo)致評價結(jié)果出現(xiàn)偏差，無法進行醫(yī)院間的縱橫向比較，影響了本市醫(yī)療質(zhì)量的宏觀管理。

1.2醫(yī)療質(zhì)量管理意識有待提高雖然近年醫(yī)務(wù)人員的法律意識有了很大的提高，但是一線醫(yī)務(wù)人員仍偏重于科研和臨床醫(yī)療技術(shù)水平，相對忽視法律法規(guī)對規(guī)范醫(yī)療執(zhí)業(yè)的重要性；部分醫(yī)療機構(gòu)還存在“生、冷、硬、頂”的服務(wù)態(tài)度，不講究談話技巧，也不能正確處理醫(yī)患關(guān)系，從而容易在診療工作中出現(xiàn)醫(yī)療安全隱患，甚至引發(fā)醫(yī)療事故，影響醫(yī)療質(zhì)量的管理[2]。

1.3醫(yī)療質(zhì)量管理制度未能嚴格執(zhí)行目前本市各級醫(yī)療機構(gòu)均已制定了較為完善的規(guī)章制度比如首診負責(zé)制度、會診制度、三級查房制度、疑難病例討論制度、知情同意制度、術(shù)前討論制度等。但是少數(shù)公立醫(yī)院常因業(yè)務(wù)量大等原因不能嚴格執(zhí)行相關(guān)制度，導(dǎo)致病歷書寫不規(guī)范等問題重復(fù)出現(xiàn)。而部分社會辦醫(yī)療機構(gòu)在經(jīng)濟利益的驅(qū)動下，醫(yī)療質(zhì)量管理制度形同虛設(shè)，容易出現(xiàn)過度診療甚至違法行為等問題。比如在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)：部分醫(yī)務(wù)人員對知情同意制度貫徹不到位，出現(xiàn)手術(shù)或輸血等知情同意書填寫不完整；電子病案的普及導(dǎo)致部分醫(yī)務(wù)人員的病歷書寫過于程序化，常有醫(yī)師漏簽名等情況。目前大多數(shù)醫(yī)院的醫(yī)務(wù)科是醫(yī)療質(zhì)量管理的核心部門，但由于工作繁瑣、管理人數(shù)不配比等情況存在，從而對于臨床各科室的檢查次數(shù)和深度都不足，醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)制度以及指標(biāo)也未能嚴格執(zhí)行。

1.4衛(wèi)生執(zhí)法部門與醫(yī)院對醫(yī)療質(zhì)量的監(jiān)管側(cè)重點不同醫(yī)療機構(gòu)通過建立內(nèi)部質(zhì)量管理系統(tǒng)，承擔(dān)了內(nèi)部的醫(yī)療質(zhì)量管理職責(zé)，其側(cè)重點主要以反映終末質(zhì)量的指標(biāo)為主，比如：平均住院日、平均住院費用、住院死亡率、搶救失敗率、診斷符合率等[3]。衛(wèi)生執(zhí)法部門則是基于相關(guān)法律、法規(guī)對醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量進行依法監(jiān)管，可以幫助醫(yī)療機構(gòu)及時發(fā)現(xiàn)問題，消除醫(yī)療安全隱患。其監(jiān)管的重點則是醫(yī)療技術(shù)的準(zhǔn)入與應(yīng)用、臨床用血的規(guī)范、處方規(guī)范化管理、抗菌藥物的臨床合理應(yīng)用等[4]。因此，如何更有效的在行業(yè)內(nèi)、外的監(jiān)督方式中形成共識性的、可操作性的指標(biāo)是目前的難點問題。

2探索與思考

2.1建立醫(yī)療行業(yè)內(nèi)、外共同監(jiān)管的格局

2.1.1充分發(fā)揮醫(yī)院內(nèi)部監(jiān)管的主動性隨著醫(yī)學(xué)模式的不斷轉(zhuǎn)變，醫(yī)療質(zhì)量管理的內(nèi)涵與外延均得到了擴展與深化。治療效果、醫(yī)療費用、工作效率、服務(wù)態(tài)度以及患者和社會對醫(yī)院的滿意度等多方面因素，已經(jīng)成為了醫(yī)療機構(gòu)臨床技術(shù)水平、人員素質(zhì)、環(huán)境設(shè)施、費用水平和管理水平的綜合體現(xiàn)[5]。因此，醫(yī)療機構(gòu)要充分發(fā)揮主觀能動性，利用好臨床路徑管理、單病種管理、PDCA（戴明環(huán)）等新型的質(zhì)量管理工具，對質(zhì)量管理的中間環(huán)節(jié)開展動態(tài)檢查和評估，做到基礎(chǔ)質(zhì)量、環(huán)節(jié)質(zhì)量、終末質(zhì)量環(huán)環(huán)相扣；開展多種形式的質(zhì)量教育活動，提高醫(yī)務(wù)人員質(zhì)量管理的主觀參與性，變被動接受檢查為主動參與質(zhì)量管理，由點及面，整體提高醫(yī)療質(zhì)量。

2.1.2強化政府的監(jiān)管責(zé)任強化政府職能部門的監(jiān)管責(zé)任，一方面要轉(zhuǎn)變傳統(tǒng)的監(jiān)督理念，變被動為主動，變事后為事前，為醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范執(zhí)業(yè)提供更多的教育與服務(wù)，建立教育、服務(wù)、處罰三位一體的新型監(jiān)管模式；另一方面也要在日常的監(jiān)管工作中，樹立監(jiān)管成本意識，合理配置監(jiān)管資源，形成多部門監(jiān)督合力，實現(xiàn)無縫監(jiān)管，有效提高監(jiān)管效率，保障醫(yī)療安全。

2.1.3暢通社會監(jiān)督渠道隨著網(wǎng)絡(luò)等媒體的不斷普及，醫(yī)療質(zhì)量已經(jīng)日益成為了社會關(guān)注的焦點。醫(yī)院和政府職能部門不僅要重視信息公開，及時公布涉及群眾切身利益和重大公共利益的工作和相關(guān)數(shù)據(jù)信息；更要建立并暢通群眾、媒體等的監(jiān)督通道，完善群眾投訴舉報制度，認真調(diào)查、核實群眾舉報、新聞媒體反映的問題，及時依法做出處理，杜絕違法行為發(fā)生。

2.2建立并完善醫(yī)療質(zhì)量管理評價指標(biāo)系統(tǒng)

2.2.1建立科學(xué)的量化指標(biāo)體系制定科學(xué)的、符合國情的醫(yī)療質(zhì)量管理評價指標(biāo)體系是醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理與評價的基礎(chǔ)，對醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管也具有積極的指導(dǎo)作用。近年來，我國衛(wèi)生行政部門不斷加大研究醫(yī)療質(zhì)量指標(biāo)體系，建立了醫(yī)院等級評審標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)指標(biāo)。但由于我國地域間的醫(yī)療、經(jīng)濟水平差異，醫(yī)療質(zhì)量管理評價體系應(yīng)在整體框架基本相同的情況下，適當(dāng)結(jié)合地情特色加以改進以便能更好地反映出本地區(qū)的醫(yī)療質(zhì)量管理水平及特點。醫(yī)療質(zhì)量管理評價體系重在有效結(jié)合衛(wèi)生行業(yè)內(nèi)、外監(jiān)管的重點，更新醫(yī)療服務(wù)理念，建立對醫(yī)院管理和評價的長效機制包括建立醫(yī)院評價制度、醫(yī)院管理評價指標(biāo)體系等，樹立科學(xué)化、規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化的醫(yī)療質(zhì)量管理模式。

2.2.2加強醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)醫(yī)療質(zhì)量管理不僅是行政管理人員的職責(zé)，也是全體醫(yī)務(wù)人員的任務(wù)。醫(yī)院通過將業(yè)務(wù)骨干“送出去、引進來”等多種措施提升臨床技術(shù)整體水平的同時，更要強化全體職工的道德教育和法律知識培訓(xùn)。良好的醫(yī)患溝通技巧、積極的質(zhì)量管理心態(tài)，不僅能更好的服務(wù)于醫(yī)療專業(yè)技術(shù)服務(wù)，還能更有效保障醫(yī)療安全，緩解醫(yī)患關(guān)系。

2.2.3有效應(yīng)用醫(yī)療質(zhì)量管理的評價系統(tǒng)醫(yī)療機構(gòu)作為內(nèi)部監(jiān)管主體，可依據(jù)評價體系指標(biāo)有計劃地對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員開展自評與他評，促進規(guī)章制度落實、及時預(yù)防和糾正問題，以保證醫(yī)療質(zhì)量的提高。具體來說，可從以下兩方面加以落實：一是豐富醫(yī)療質(zhì)量管理的監(jiān)管手段。通過增加對環(huán)節(jié)質(zhì)量的監(jiān)管頻次，變事后為實時監(jiān)管，促進了早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防、早診斷和早改進問題，杜絕醫(yī)療安全隱患；二是強化醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管組織的職能。醫(yī)院可充分發(fā)揮四級質(zhì)控網(wǎng)絡(luò)的作用：院級質(zhì)控網(wǎng)絡(luò)負責(zé)質(zhì)量管理過程中重大問題的決策，綜合評價全院醫(yī)療質(zhì)量；行政職能科室負責(zé)日常醫(yī)療活動與醫(yī)療秩序的組織管理，監(jiān)督檢查各項規(guī)章制度、職責(zé)和規(guī)范的落實情況；各科室的主任、護士長定期開展科室質(zhì)量自測自評，監(jiān)督全科醫(yī)護人員履行工作職責(zé)；臨床一線的醫(yī)務(wù)人員自我約束，互相監(jiān)督，增強質(zhì)量管理意識。衛(wèi)生行政職能部門則可以通過建立醫(yī)院聯(lián)絡(luò)員制度，定期召開政府、行業(yè)、社會、患者之間的監(jiān)管聯(lián)席會議、信息互通和共享監(jiān)管結(jié)果，并可進一步加強監(jiān)管信息網(wǎng)絡(luò)體系建設(shè)，將政府職能部門、行業(yè)協(xié)會、社會媒體及患者對醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的監(jiān)管過程和結(jié)果有機結(jié)合起來，以實現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量信息在各監(jiān)管主體之間的無障礙流通，確保不同主體間的監(jiān)管規(guī)則、監(jiān)管方式和監(jiān)管程序等協(xié)調(diào)一致，盡可能減少醫(yī)療機構(gòu)的負擔(dān)。

3小結(jié)

第5篇：醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理制度范文

一、年醫(yī)政工作簡要回顧

（一）醫(yī)院管理年活動不斷深入。我市各醫(yī)療機構(gòu)以醫(yī)院管理年活動為抓手，在落實制度規(guī)范、醫(yī)療質(zhì)量控制監(jiān)管、病歷和處方質(zhì)量管理、“三基三嚴”訓(xùn)練、改善醫(yī)療服務(wù)等方面取得新進展，一批先進醫(yī)務(wù)工作者獲得國家、省、市級表彰。

（二）醫(yī)療質(zhì)量管理不斷加強。全市二級綜合醫(yī)院病歷書寫質(zhì)量有所提高。市人民醫(yī)院強化醫(yī)護人員基本功訓(xùn)練，在全省急救技能大賽上取得團體第二名的好成績。

（三）依法執(zhí)業(yè)意識不斷強化。多數(shù)被督查醫(yī)院能夠做到依法執(zhí)業(yè)、依法治院，違規(guī)執(zhí)業(yè)現(xiàn)象逐年減少，醫(yī)療廣告整治取得階段成效。

（四）控制醫(yī)藥費用增長初見成效。試點醫(yī)院單病種限價減收患者費用30.16萬元。藥品收入占業(yè)務(wù)總收入比例控制在47.29%。

（五）無償獻血獲得國家級表彰。榮獲“全國無償獻血先進城市”稱號。

（六）出色完成多項醫(yī)政工作任務(wù)。2659人的醫(yī)師資格1次面試2次筆試，2012例“彭年光明行動”篩查及手術(shù)任務(wù)，征兵體檢任務(wù)，組建5個醫(yī)學(xué)會專業(yè)委員會等。

由于諸多方面的原因，我市醫(yī)政工作存在不少問題和薄弱環(huán)節(jié)，主要表現(xiàn)在以下幾個方面：一是醫(yī)政管理水平和管理能力較弱，管理的系統(tǒng)性和連續(xù)性較差；二是醫(yī)院整體水平有待進一步提高，區(qū)域醫(yī)療中心尚未形成；三是個別醫(yī)院對醫(yī)院管理年重視程度不夠，管理力度不足；四是部分醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量的薄弱環(huán)節(jié)較多，醫(yī)療糾紛時有發(fā)生等。

二、年醫(yī)政工作的思路

年，醫(yī)政工作要緊緊圍繞全市衛(wèi)生工作任務(wù)目標(biāo)，以加強醫(yī)院管理、強化內(nèi)涵建設(shè)、保障醫(yī)療安全為重點，進一步深化醫(yī)院管理年活動，推動醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進，努力做到醫(yī)療設(shè)施改善、服務(wù)質(zhì)量提高、尋醫(yī)就診方便、看病費用下降，為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。

（一）鞏固醫(yī)院管理年活動成果，開展醫(yī)院綜合評價，爭創(chuàng)“等級醫(yī)院”。

醫(yī)療機構(gòu)集中衛(wèi)生系統(tǒng)80％以上的資源，也集中衛(wèi)生系統(tǒng)的熱點、焦點和難點問題。地位舉足輕重，行動關(guān)乎大局。在醫(yī)改方案即將出臺的大背景下，在“補需方”還是“補供方”爭論不休酣戰(zhàn)膠著之際，繼續(xù)開展醫(yī)院管理年活動的重要意義和良苦用心應(yīng)該深刻體會和著重把握。

一要把深化醫(yī)院管理年活動延伸到醫(yī)院評價和等級醫(yī)院創(chuàng)建上來。依據(jù)衛(wèi)生部年印發(fā)的《醫(yī)院管理評價指南（試行）》，省廳年制定了《安徽省三級（二級）醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)評審細則(試行)》，分為醫(yī)院管理、臨床、護理、感染、醫(yī)技5部分，共1000分。我們將根據(jù)衛(wèi)生部和省廳部署，組織開展醫(yī)院評價工作。市人民醫(yī)院要帶頭做好三級醫(yī)院申報準(zhǔn)備工作，蒙城一院、二院要啟動二級醫(yī)院創(chuàng)建活動。把管理年成果通過達標(biāo)上等體現(xiàn)出來，建立健全醫(yī)院的外部評價體系。

二要把醫(yī)院管理年中采取的措施和工作經(jīng)驗，轉(zhuǎn)化為管理制度。健全完善醫(yī)院管理質(zhì)控體系，落實醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度。衛(wèi)生部醫(yī)政司正在對修訂的《全國醫(yī)院工作制度與人員崗位職責(zé)》征求意見，新增編的工作制度59項，新增人員崗位職責(zé)64項，各級醫(yī)療機構(gòu)可以結(jié)合實際參用。通過制度化來探索醫(yī)院管理的長效機制，最終形成醫(yī)院內(nèi)部的管理制度體系。

三要總結(jié)醫(yī)院管理年連續(xù)三年開展的工作經(jīng)驗，發(fā)掘先進典型，弘揚主旋律，加大宣傳力度，評選表彰一批先進單位和先進個人，把醫(yī)院管理年的最新成果介紹出去，以優(yōu)質(zhì)服務(wù)，提高人民群眾的滿意度，恢復(fù)、重樹衛(wèi)生行業(yè)的良好形象。外部評價體系、內(nèi)部管理體系、樹立醫(yī)院形象，做到這三條，我認為基本達到了醫(yī)院管理年的初衷和目的。

（二）持續(xù)改進醫(yī)療質(zhì)量，開展“三基”訓(xùn)練年活動，打造“放心醫(yī)院”。

醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)療安全的前提和基礎(chǔ)，沒有穩(wěn)定的質(zhì)量控制，醫(yī)療安全將是一句空話。前幾年醫(yī)療事故鑒定結(jié)果和處理醫(yī)療糾紛的情況看，醫(yī)療安全隱患不容小視。我們要千方百計采取措施，從基層抓起，從基本抓起，從基礎(chǔ)抓起，提高質(zhì)量，降低風(fēng)險隱患，切實保證患者健康和生命權(quán)益。

一是抓基礎(chǔ)。兩層：基本、基層。開展“三基”訓(xùn)練年活動，各醫(yī)療機構(gòu)要把“三基三嚴”的訓(xùn)練作為提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全的重要基礎(chǔ)，要制訂計劃，創(chuàng)新方式，注重實效，從嚴考核。堅持“干什么練什么，缺什么補什么”的原則，按照“全員參與，強化基礎(chǔ)，注重實效”的要求，以“三基三嚴”為重點，在全市各級醫(yī)療機構(gòu)大力掀起強基礎(chǔ)、練技術(shù)、抓服務(wù)的崗位練兵熱潮，切實增強全市醫(yī)務(wù)人員履行崗位職責(zé)的能力。年市醫(yī)學(xué)會受理鑒定構(gòu)成醫(yī)療事故的病例中，41.2％發(fā)生在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。各縣、區(qū)衛(wèi)生局對一級醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的質(zhì)量管理作為工作重點。

二是抓網(wǎng)絡(luò)。兩層：院內(nèi)、院外。院內(nèi)健全三級質(zhì)控網(wǎng)絡(luò)，做到全員參與，層層有人抓、有人管；院外要發(fā)揮市級質(zhì)控中心的作用，在加強病歷、院感、護理質(zhì)控中心工作的基礎(chǔ)上，根據(jù)質(zhì)量管理需要，逐步建立其他重點專業(yè)部門的質(zhì)控中心。

三是抓規(guī)范。兩層：機構(gòu)、科室。省廳提出今后五年建設(shè)縣級標(biāo)準(zhǔn)化、鄉(xiāng)鎮(zhèn)規(guī)范化、村級合格化的基本醫(yī)療體系，也就是對機構(gòu)的規(guī)范化目標(biāo)要求。我市從年開始開展規(guī)范化衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室建設(shè)，今年要結(jié)合民生工程繼續(xù)推進。年開始我局安排開展了規(guī)范化產(chǎn)科、規(guī)范化消毒供應(yīng)室建設(shè)，對于關(guān)系醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)鍵科室，今后都要逐步開展規(guī)范化建設(shè)。

四是抓督查。兩層：內(nèi)部、外部。醫(yī)院內(nèi)部醫(yī)療質(zhì)量管理要經(jīng)?；?、動真格的，提倡與醫(yī)務(wù)人員收入掛鉤；市、縣區(qū)衛(wèi)生局按照分級管理、屬地管理要求，年內(nèi)也要組織專家進行1次以上綜合質(zhì)量督查，3-4次以上專項督查。逐步做到督查結(jié)果與醫(yī)院評價、校驗掛鉤。

（三）嚴格醫(yī)療機構(gòu)和從業(yè)人員準(zhǔn)入和執(zhí)業(yè)管理，建設(shè)“法治醫(yī)院”。

醫(yī)政管理的重要內(nèi)容是，醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師、護士、醫(yī)療技術(shù)等服務(wù)要素的準(zhǔn)入控制和執(zhí)業(yè)管理。個別縣、區(qū)衛(wèi)生局在機構(gòu)準(zhǔn)入方面隨意性較大，不按規(guī)定上報市局備案。有的醫(yī)療機構(gòu)隨意聘用人員，不變更注冊，不報主管部門審查備案。

一是機構(gòu)準(zhǔn)入管理方面。各縣區(qū)要嚴格按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、嚴格按照設(shè)置規(guī)劃、嚴格按照基本標(biāo)準(zhǔn)，嚴格按照先設(shè)置、后登記、再備案的程序?qū)徟t(yī)療機構(gòu)。健全準(zhǔn)入項目及評審標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范行政審批管理，完善準(zhǔn)入信息數(shù)據(jù)管理，強化準(zhǔn)入信息社會公示，促進醫(yī)療服務(wù)要素準(zhǔn)入管理更加科學(xué)、規(guī)范。既要規(guī)范審批，更要從嚴管理，不能只批不管。貫徹衛(wèi)生部將出臺的《醫(yī)療機構(gòu)校驗管理辦法》，推行醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分管理制度和檢驗動態(tài)考評制度，對周期內(nèi)不良執(zhí)業(yè)行為累積記分超過規(guī)定分值的醫(yī)療機構(gòu)，給予暫緩校驗，直至注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。下半年組織開展全市醫(yī)療依法執(zhí)業(yè)專項督查，重點督查醫(yī)療機構(gòu)審批許可程序和醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)狀況。

二是人員準(zhǔn)入管理方面，在做好醫(yī)師資格考試的同時，抓兩個重點：醫(yī)師定期考核、貫徹《護士條例》。

按照省廳和市局安排，我市首次醫(yī)師定期考核已經(jīng)確定了考核機構(gòu)，制定了考核方案，正在陸續(xù)展開。醫(yī)師執(zhí)業(yè)機構(gòu)必須及時通知醫(yī)師按時參加考核，同時提交相關(guān)材料；考核機構(gòu)要責(zé)任到人，精心安排，保證考核按計劃順利進行；各縣區(qū)衛(wèi)生局要對考核過程實施監(jiān)督，確保考核工作客觀、公平、公正、公開。

《護士條例》將于年5月12日起施行，要結(jié)合護士節(jié)活動大力宣傳貫徹《條例》，要通過貫徹條例，充分保障護士的合法權(quán)益，規(guī)范護士的執(zhí)業(yè)行為，提高護理質(zhì)量?！稐l例》規(guī)定，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備護士的數(shù)量不得低于衛(wèi)生部規(guī)定的護士配備標(biāo)準(zhǔn)；我市年調(diào)查，106所醫(yī)療機構(gòu)實際使用病床3531張，編制護士僅1190名，醫(yī)護比例為1：0.79，床位與編制護士比1：0.21。

三是執(zhí)業(yè)行為管理方面。有兩項重點：

重點加強醫(yī)療廣告監(jiān)督管理，加大監(jiān)測查處力度，各縣區(qū)要每季度上報監(jiān)測情況。嚴厲打擊未經(jīng)審批擅自醫(yī)療廣告的違法違規(guī)行為。醫(yī)療廣告是展示醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)行為的一扇窗口，可以說，非法醫(yī)療廣告背后往往連著非法執(zhí)業(yè)行為。要善于做合法醫(yī)療廣告，不如把幾十萬的廣告費用，讓利群眾，換取“口碑”。

重點加強藥事管理，貫徹落實新《處方管理辦法》，開展處方點評工作和臨床抗生素合理用藥評價。做好品、精神類藥品管理使用和培訓(xùn)考核工作，完成品使用單位校驗換證工作。

（四）優(yōu)化醫(yī)療執(zhí)業(yè)環(huán)境，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系，創(chuàng)建“平安醫(yī)院”。

近年來醫(yī)療糾紛引發(fā)擾亂醫(yī)療秩序、傷害醫(yī)務(wù)人員的事件呈上升趨勢。據(jù)調(diào)查，年全市發(fā)生醫(yī)療秩序58件，到年，此類事件增加到103件，5年共發(fā)生醫(yī)療糾紛386起，醫(yī)院支付賠償費用達869萬元。嚴重影響醫(yī)患之間應(yīng)有的信任和理解，醫(yī)務(wù)人員缺乏安全感。高強說“醫(yī)患關(guān)系核心是經(jīng)濟問題”。在醫(yī)療保障未根本解決情況下，我們要從主觀上要作出努力。在創(chuàng)建“平安醫(yī)院”活動中，要將重點做好以下幾個方面的工作：

一是立足加強自身管理，不發(fā)生、少發(fā)生糾紛。嚴格規(guī)范醫(yī)療行為，維護正常醫(yī)療秩序。加強醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。教育醫(yī)護人員牢固樹立全心全意為患者服務(wù)的思想，不斷改善醫(yī)療服務(wù)態(tài)度，提高群眾對醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、秩序、環(huán)境等的綜合滿意率。

第6篇：醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理制度范文

 

關(guān)鍵詞：  科學(xué)管理  延伸服務(wù)  體會

        1  統(tǒng)一思想，增強意識

        科學(xué)化、規(guī)范化的管理是保證安全輸血提高供血服務(wù)的需要。工作人員必須轉(zhuǎn)變思想，充分認識到加強供血庫建設(shè)和進行規(guī)范化管理的重要性。供血庫工作人員不僅需要具備高度的責(zé)任心和高尚的職業(yè)道德，還要深刻認識輸血工作的責(zé)任和目的，輸血工作質(zhì)量直接關(guān)系到受血者的生命安危，提高工作人員質(zhì)量意識，科學(xué)化、規(guī)范化供血庫管理，才能保障輸血安全。

        2  強化制度，落實責(zé)任

        2.1 供血庫的制度和職責(zé)  制度和職責(zé)是規(guī)范輸血行為和強化標(biāo)準(zhǔn)運作的重要部分。完善科學(xué)的管理制度能有效保障供血庫工作質(zhì)量，保障輸血安全，避免差錯的發(fā)生，依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》和《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》、《河南省醫(yī)療機構(gòu)血庫（供血庫）基本標(biāo)準(zhǔn)》，我市供血庫制定了科學(xué)嚴謹?shù)囊?guī)章制度和崗位職責(zé)，包括血液出入庫交叉配血，值班交班臨床用血，實驗室管理和安全，感染控制設(shè)備管理，人員培訓(xùn)和各級各類人員崗位職責(zé)共28項為供血庫標(biāo)準(zhǔn)化管理提供了充分保障。

        2.2 中心血站的督導(dǎo)  建立中心血站與各供血庫密切的業(yè)務(wù)督導(dǎo)關(guān)系。中心血站抽調(diào)業(yè)務(wù)骨干，實行一對一幫扶。在進行業(yè)務(wù)指導(dǎo)的同時，促進供血庫嚴格按照規(guī)范化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)進行設(shè)置布局和技術(shù)操作，加快供血庫規(guī)范化建設(shè)和發(fā)展步伐。 

        2.3 衛(wèi)生局的檢查和驗收  市衛(wèi)生局每年組織省內(nèi)外輸血管理專家，按照《中華人民共和國獻血法》、《血站管理辦法》、《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》、《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》和《河南省醫(yī)療機構(gòu)血庫（供血庫）基本標(biāo)準(zhǔn)》要求，對供血庫人員配備、制度職責(zé)、設(shè)備設(shè)施、業(yè)務(wù)技術(shù)、工作質(zhì)量等方面進行全面考核、檢查，對不足提出整改措施，監(jiān)督落實。并做好迎接全省質(zhì)量管理督導(dǎo)檢查。

        3  建全體系，規(guī)范操作

        3.1 質(zhì)量管理體系  首先要建立健全質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、工作制度、崗位職責(zé)，做好血液質(zhì)量檢查記錄。貯存血液冰箱溫控記錄等標(biāo)準(zhǔn)化操作程序和各項質(zhì)量規(guī)范。通過制度，明確責(zé)任和職責(zé)。并制定出全市統(tǒng)一供血庫質(zhì)量體系文件，使每個工作人員不僅要做好發(fā)血工作，又要做好血液質(zhì)量管理和監(jiān)督職能工作，實現(xiàn)從質(zhì)量檢查向質(zhì)量保證到質(zhì)量管理的工作方式轉(zhuǎn)變。

3.1.1 質(zhì)量程序  建立科學(xué)嚴謹?shù)馁|(zhì)量程序，確保各項工作的標(biāo)準(zhǔn)化操作。匯集所有相關(guān)質(zhì)量工作，制定科學(xué)、標(biāo)準(zhǔn)的工作程序，以規(guī)范供血庫各項與受血者和供血者相關(guān)的質(zhì)量活動，確保結(jié)論的準(zhǔn)確和規(guī)范。

        3.1.2 作業(yè)指導(dǎo)書  針對每一項技術(shù)操作，制定標(biāo)準(zhǔn)的操作程序。包括設(shè)備、環(huán)境、保管、存放、試驗、記錄等。

        3.1.3 記錄  建立全面覆蓋供血庫質(zhì)量活動的質(zhì)量記錄，清晰而詳細的記錄各項質(zhì)量活動。

        3.2 計算機管理網(wǎng)絡(luò)體系  計算機網(wǎng)絡(luò)管理已被廣泛用于輸血管理，更多便利、快捷、準(zhǔn)確而詳盡的管理被融入網(wǎng)絡(luò)。如我市供血庫通過計算機管理網(wǎng)絡(luò)增加血液發(fā)放的“二級交付、三級管理”，即中心血站通過指紋識別系統(tǒng)將血液發(fā)放給供血庫，供血庫通過指紋識別系統(tǒng)將血液發(fā)放給使用科室或轄區(qū)其他具有輸血醫(yī)療資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)，從而加強了輸血管理的力度。

第7篇：醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理制度范文

1.1 考核依據(jù)。依據(jù)衛(wèi)生部《品和管理條例》、《處方管理辦法》和《醫(yī)療機構(gòu)品、第一類管理規(guī)定》,自治區(qū)衛(wèi)生廳制定的“醫(yī)療質(zhì)量大檢查”評分細則。

1.2 考核內(nèi)容及方法。所檢查的醫(yī)院,對其落實有關(guān)藥事質(zhì)量管理規(guī)范方面的內(nèi)容包括《處方管理辦法》的落實情況、藥品質(zhì)量管理、特殊藥品的使用與管理,抗菌藥物臨床應(yīng)用情況等工作資料,采用實地查看和翻閱資料相結(jié)合,并將結(jié)果反饋受檢單位及市衛(wèi)生行政部門。

2 結(jié)果

2.1 品管理法規(guī)落實不到位。雖然各醫(yī)療機構(gòu)的品管理制度基本建立,但少數(shù)醫(yī)療機構(gòu)不能嚴格執(zhí)行品管理制度,管理松懈,漏洞較多,個別醫(yī)療機構(gòu)的品管理人員對相關(guān)的法律、法規(guī)、業(yè)務(wù)知識一知半解,有些醫(yī)院品專職管理人還不是藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,沒有領(lǐng)導(dǎo)小組定期對品管理工作進行檢查,致使個別品種帳物不符達半年多都沒被發(fā)現(xiàn)。

2.2 管理的安全意識淡薄。少數(shù)醫(yī)療機構(gòu)在品管理使用中存在安全意識淡薄;有些品管理人員將鑰匙就直接插在鎖孔內(nèi)或亂放在公用的抽屜內(nèi),導(dǎo)致任何人都可以直接取用柜內(nèi)的品,這樣極易發(fā)生品丟失或被盜事故。甚至有些醫(yī)院嗎啡片、可待因片均未納入品管理中,即無“五專管理”,嚴重違犯了管理規(guī)定。

2.3 品處方管理不規(guī)范。有些醫(yī)院還在使用老式品處方,沒采用新的品、專用處方,有的醫(yī)院還根本不知道有新的品、專用處方。處方書寫仍沒有使用通用名現(xiàn)象如杜冷丁等;品處方上沒有藥學(xué)人員雙簽名,或由無調(diào)劑資格的人員簽名。

2.4 未落實處方點評制度,處方質(zhì)量較差。①藥學(xué)專業(yè)人員嚴重缺乏；②處方書寫不規(guī)范；③存在極大的安全隱患。

3 討論

3.1 完善品、管理體系,加大管理力度。

3.1.1 為加強對我國麻醉和的管理,近幾年國家相繼頒布了品和管理法規(guī),對其管理使用均作出了具體規(guī)定,以保證品和的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,造成社會危害。衛(wèi)生行政管理部門要嚴格按照相關(guān)的法律法規(guī)要求,重點加強在對各級基層醫(yī)療機構(gòu)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)務(wù)人員進行相關(guān)知識的培訓(xùn),強化使用與管理人員的責(zé)任意識和安全意識、確保相關(guān)制度落到實處。

3.1.2 根據(jù)我國麻精藥品的相關(guān)管理規(guī)定,有針對性地制定本醫(yī)院麻醉和管理實施細則,嚴格管理制度。貯存品、的倉庫必須配備符合要求的防盜門窗及保險柜,有條件的安裝報警裝置;嚴格執(zhí)行“五?！惫芾?。

3.1.3 衛(wèi)生行政部門及院領(lǐng)導(dǎo)要加大監(jiān)督管理力度,醫(yī)療機構(gòu)要成立由院長任組長,業(yè)務(wù)副院長為副組長,醫(yī)務(wù)科、藥劑科、護理部、保衛(wèi)科等人員組成的麻醉、管理小組,負責(zé)醫(yī)院品、的管理工作。衛(wèi)生行政部門經(jīng)常開展督查,形成相互制約、齊抓共管的工作格局,及時發(fā)現(xiàn)和堵塞管理漏洞,消除安全隱患。

3.2 認真貫徹落實好《處方管理辦法》。

3.2.1 《藥品管理法》規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員;非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作?！短幏焦芾磙k法》中的第二十九、三十條明確規(guī)定了“取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負責(zé)處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo);藥士從事處方調(diào)配工作”。衛(wèi)生行政部門及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)高度重視藥學(xué)人員專業(yè)對口,要依法執(zhí)業(yè),千萬不要將醫(yī)療機構(gòu)藥房及其藥師和社會零售藥店及其售貨員進行簡單的發(fā)藥工作等同,醫(yī)院藥學(xué)是應(yīng)用型的技術(shù)學(xué)科,藥師是藥學(xué)衛(wèi)生技術(shù)人員,其工作屬醫(yī)療行為,其肩負著如何給患者用好藥,維護患者免受或減少、減輕與用藥有關(guān)的損害重任。因此它并不是護士、醫(yī)士或助產(chǎn)士甚至家屬子女能都隨著替代的。

3.2.2 處方是指醫(yī)師在診療活動中為患者開具的用藥憑證的醫(yī)療文書。藥學(xué)人員要依法對處方進行逐項審核,確認其規(guī)范性、完整性、用藥適宜性方能進行調(diào)配。醫(yī)院要建立處方點評制度,把處方質(zhì)量管理納入到整個醫(yī)院質(zhì)量管理系統(tǒng)中,把存在問題及時反饋給醫(yī)教科或直接與醫(yī)生溝通,不斷改進,不斷提高,要制定必要的獎懲措施,充分體現(xiàn)法律法規(guī)的重要性、嚴肅性。

3.2.3 加強合理用藥管理,把合理用藥作為管理重點來抓。藥物的合理應(yīng)用,提高臨床藥物治療水平,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,減輕患者的經(jīng)濟負擔(dān),就必須建立一支高素質(zhì)的藥師隊伍。因此,上級衛(wèi)生行政管理部門及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)重視藥學(xué)人員的培養(yǎng),藥學(xué)人員也要多渠道多形式地了解掌握藥品知識的新動態(tài)、新信息,優(yōu)化自身素質(zhì)。把好處方質(zhì)量關(guān),提高合理用藥水平,確保患者用藥安全有效。

4 結(jié)語

醫(yī)務(wù)人員肩負億萬人民安全合理用藥的重任,藥學(xué)人員也要多渠道多形式地了解掌握藥品知識的新動態(tài)、新信息,優(yōu)化自身素質(zhì)，確?；颊哂盟?。希望各級領(lǐng)導(dǎo)重視醫(yī)院藥事管理工作,重視藥學(xué)人員的培養(yǎng),確保用藥安全有效。

參考文獻

[1] 石俊.我院門診處方點評及用藥分析[J].中國社區(qū)醫(yī)師(醫(yī)學(xué)專業(yè)),2011,13(16):21-22

第8篇：醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理制度范文

【關(guān)鍵詞】藥事管理 規(guī)范管理 規(guī)范藥房內(nèi)容

筆者借助進行井岡山市縣鄉(xiāng)(鎮(zhèn))級醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房驗收的機會，對位于羅霄山脈中段的井岡山周邊縣市的約50家縣鄉(xiāng)醫(yī)療機構(gòu)(其中縣市級醫(yī)療單位8家、私立縣級醫(yī)療機構(gòu)1家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院12家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院29家)藥事管理的現(xiàn)狀與發(fā)展思路進行了調(diào)查和分析，期望通過調(diào)查和分析探討縣鄉(xiāng)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理中存在的問題，找出解決問題的辦法和改進對策，進一步推動縣鄉(xiāng)醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范化管理，更好地保障群眾用藥安全和提高群眾健康水平。

1 羅霄山脈中段縣鄉(xiāng)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理面對的問題

地處湘贛兩省交界羅霄山脈中段的井岡山市和周邊縣市的一些鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村，山高林密，地勢險峻，平均海拔381.5米，屬于邊遠山區(qū)，這里人口居住分散，呈現(xiàn)“小集中、大分散”的分布特點。過去，羅霄山脈中段部分縣鄉(xiāng)(鎮(zhèn))醫(yī)療機構(gòu)藥事管理存在如涉藥人員缺乏必要的藥學(xué)知識與技能，藥房建設(shè)投入不足，藥庫(房)簡陋，藥品購進、驗收程序不規(guī)范，儲存、保管、養(yǎng)護的管理不到位，冷藏設(shè)備不足等諸多問題，對醫(yī)療機構(gòu)用藥安全構(gòu)成一定隱患。從調(diào)研情況看，這些醫(yī)療機構(gòu)目前都不同程度地存在以下主要問題：

1.1 藥學(xué)專業(yè)人才匱乏?！端幤饭芾矸ā返诙l規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員；非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。從調(diào)研的50家醫(yī)療機構(gòu)159名從事藥劑工作的人員基本情況來看，50家醫(yī)療機構(gòu)只有26家配備藥學(xué)技術(shù)人員，159名從事藥劑工作的人員中只有87名藥學(xué)技術(shù)人員，其中只有68人經(jīng)過藥學(xué)專業(yè)院校畢業(yè)的，41家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院只有19家配備藥學(xué)技術(shù)人員25名。由此可見，從事藥劑工作的人員大部分沒有取得藥學(xué)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)資質(zhì)，一般由醫(yī)生、護士兼職，甚至無醫(yī)藥知識的人員也在從事藥品采購、調(diào)配、養(yǎng)護工作。由于這些涉藥人員缺乏必要的藥學(xué)知識與技能，理解、執(zhí)行藥事法規(guī)的能力較差，從而降低了醫(yī)療機構(gòu)藥事管理水平。

1.2 藥房基礎(chǔ)設(shè)施差。長期以來，醫(yī)療機構(gòu)藥房建設(shè)投入不足，藥房藥庫的面積過于狹窄。大部分醫(yī)院藥房藥庫面積與醫(yī)院規(guī)模不相適宜，有的醫(yī)療機構(gòu)的藥房(庫)面積不足15平方米，尤其是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的藥房(庫)大都在12平方米以下。大部分醫(yī)療機構(gòu)的藥房設(shè)置在一樓，庫房陳舊、潮濕、通風(fēng)避光條件較差，藥庫沒有安裝風(fēng)扇，夏天悶熱、春季潮濕，室內(nèi)最高濕度達到90%，最高溫度達到33℃。按照規(guī)定，藥品貯存濕度應(yīng)在45~75%，陰涼庫溫度應(yīng)

1.3 軟件資料不健全。在10余種必備的常用軟件資料中，大部分醫(yī)療機構(gòu)最多只能查到藥品購進記錄、驗收記錄、出庫記錄等三、四種資料，與藥品零售企業(yè)50余種檔案資料相比，還不足10%。各類相應(yīng)的規(guī)章制度不健全，如藥品的購進、驗收、儲存養(yǎng)護、入庫出庫、處方調(diào)配、事故處理、特殊藥品、不合格藥品、進口藥品管理等管理制度沒有建立健全，上墻制度更是難覓蹤跡，沒有收集藥品質(zhì)量信息，也沒有記錄近效期藥品催銷情況，部分醫(yī)療機構(gòu)沒有溫度調(diào)控記錄。對供貨方資質(zhì)的審查普遍不夠重視，認為只要和供貨方簽訂藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議合同并留存相關(guān)資質(zhì)證明就可以了。對招標(biāo)藥品，認為政府統(tǒng)一采購的藥品質(zhì)量不會出問題，既沒有和供貨方簽訂藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議合同，也沒有留存供貨方的相關(guān)資質(zhì)證明。對于進口藥品及一些特殊藥品，沒有索取《進口藥品注冊證》、《口岸檢驗報告書》等相關(guān)證明文件的留存件。

1.4 藥品采購、驗收、儲存、保管和養(yǎng)護管理有待加強。部分單位缺少對藥品進貨入庫的全面質(zhì)量驗收，往往只注意數(shù)量驗收和金額校對，忽視質(zhì)量驗收和項目登記，沒有把驗收工作作為一項必要的工作程序，沒有對購進的藥品進行逐批驗收，也沒有驗收記錄和驗收人員簽名。近效期藥品沒有做到近期先出，致使許多醫(yī)療單位或多或少存在過期藥品。藥品儲存未實行合格藥品與不合格藥品的分區(qū)管理，對不合格藥品、過期藥品管理、報廢沒有嚴格手續(xù)和記錄、不合格藥品隨地堆放或丟棄現(xiàn)象較多。藥品堆垛沒有與地面墻壁保持一定距離，部分藥品直接堆放地上，由于羅霄山脈中段地區(qū)雨量充沛，空氣濕度較大，而醫(yī)療單位又缺少必要的溫濕度調(diào)控設(shè)備，藥品受潮現(xiàn)象時有發(fā)生，又不能定期對藥品檢查養(yǎng)護，造成了許多藥品霉?fàn)€變質(zhì)或被蟲蛀。藥房、藥櫥、藥架藥品擺放零亂，倒置、橫放藥品時有發(fā)生，內(nèi)服藥與外用藥、藥品與非藥品、藥品與器械、處方藥與非處方藥管理未明顯區(qū)分，生活用品與藥品混放現(xiàn)象也較多。品“專人負責(zé)、專柜加鎖、專用處方、專用帳冊、專冊登記”等“五?！惫芾硪蟛粐栏?，帳冊登記、專用處方書寫不規(guī)范，同其它藥品有混放現(xiàn)象。進口藥品驗收把關(guān)不嚴，發(fā)現(xiàn)有無進口藥品注冊證、口岸藥檢所檢驗報告書或進口藥品通關(guān)單等證明手續(xù)使用進口藥品的現(xiàn)象。

2 縣鄉(xiāng)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理不規(guī)范的原因分析

上述問題之所以存在，根本原因是相關(guān)政策法規(guī)不配套，缺乏制約機制，相關(guān)部門之間的配合機制不完善，加上醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)院藥學(xué)、醫(yī)院藥事、醫(yī)院藥事組織、醫(yī)院藥事管理部門等認識不清，由此導(dǎo)致醫(yī)院藥事管理不力，這是近年來醫(yī)療機構(gòu)藥房管理中存在的最大失誤。具體而言主要有以下幾個方面的因素：

2.1 “重醫(yī)輕藥”的觀念還沒有徹底改變。醫(yī)療機構(gòu)對藥品質(zhì)量管理工作缺乏足夠重視，認識不到加強藥事管理對保證藥品質(zhì)量的重要作用。加之現(xiàn)在醫(yī)療機構(gòu)間競爭激烈，醫(yī)療機構(gòu)多把工作重點放在經(jīng)營上，對藥事管理缺乏主動性。個別醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人甚至片面地認為，加強藥事管理和創(chuàng)建“規(guī)范化藥房”，是增加成本的“作秀”活動，對這些工作有一定抵觸情緒。還有一部分基礎(chǔ)條件較好的醫(yī)療機構(gòu)，經(jīng)過監(jiān)管部門耐心的宣傳和指導(dǎo)，雖然愿意加強藥事管理和創(chuàng)建“規(guī)范化藥房”，但缺乏長效管理意識，認為通過了“規(guī)范化藥房”驗收就萬事大吉了，為了節(jié)約藥品管理成本，出現(xiàn)安裝的降溫設(shè)備不再啟用、溫濕度不嚴格監(jiān)控、記錄填寫不及時等不規(guī)范行為，藥品質(zhì)量管理水平與改造后的硬件設(shè)施不相匹配。不能把藥學(xué)人員的培養(yǎng)教育擺在與臨床醫(yī)生同等重要上來認識，有的醫(yī)院管理者對此缺乏認識或認識不足，把藥學(xué)人員的培養(yǎng)教育放在從屬的或被制約的地位，對歷史和政策原因造成的藥學(xué)人員學(xué)歷層次、職稱結(jié)構(gòu)偏低，采取另眼相看或歧視的態(tài)度，即給臨床醫(yī)生學(xué)習(xí)、深造機會多，給予藥學(xué)人員的少。對藥品購銷、利潤注重多，對人員培養(yǎng)教育、內(nèi)涵建設(shè)考慮少，有的把藥學(xué)部門的職能異化為普通事務(wù)管理部門，以非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人充任藥學(xué)技術(shù)工作，給人造成一種醫(yī)院無需藥學(xué)人員的感覺。

2.2 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理不到位。醫(yī)療機構(gòu)藥事管理包括：為臨床醫(yī)學(xué)、臨床病人提供藥學(xué)服務(wù)；保證供應(yīng)安全、有效的藥品；保證患者用藥安全、有效、合理、經(jīng)濟；提高藥物治療的質(zhì)量；采購、配制、分發(fā)和控制醫(yī)院所使用的全部藥品；給醫(yī)生、護士、患者傳播和評價有關(guān)藥物及其使用的全部信息；監(jiān)督、評價藥物使用質(zhì)量等。但實際情況是，醫(yī)療機構(gòu)受規(guī)模、人員等因素的限制，一般無條件設(shè)置藥事管理機構(gòu)，藥事管理的基本職能缺失，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)或者藥房人員的藥事管理意識停留在日常配發(fā)藥品等簡單工作上，其他如保證臨床安全用藥、傳播藥物信息、評價藥品質(zhì)量等職能沒有履行。

2.3 相關(guān)部門之間的配合機制不完善。由于創(chuàng)建“規(guī)范化藥房”是一項探索性、試驗性的活動，缺乏法律法規(guī)的明確授權(quán)，對相關(guān)部門的職責(zé)、義務(wù)均缺乏明確規(guī)定，衛(wèi)生部門的參與程度、重視程度往往要視與食品藥品監(jiān)管部門的關(guān)系而定，缺乏主動性，如衛(wèi)生部門對醫(yī)療機構(gòu)的藥事管理和創(chuàng)建"規(guī)范化藥房"沒有列入年度目標(biāo)考核，導(dǎo)致醫(yī)療機構(gòu)創(chuàng)建不積極；醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范化管理是由食品藥品監(jiān)管部門牽頭進行的，但相關(guān)部門對此項工作并沒有一個統(tǒng)一的思想認識，部門之間缺乏協(xié)調(diào)機制和責(zé)任機制，導(dǎo)致前期工作互相配合、有聲有色，后期跟蹤檢查只有食品藥品監(jiān)管部門“單打獨斗”，達不到預(yù)期目標(biāo)。

2.4 相關(guān)政策法規(guī)不配套，缺乏制約機制。藥房管理的好壞有賴于科學(xué)、健全的規(guī)范管理，但醫(yī)療機構(gòu)的藥事管理和“規(guī)范化藥房”創(chuàng)建活動始終沒有很好地開展。由于藥品管理法律法規(guī)和政策等因素，《醫(yī)療機構(gòu)藥械使用質(zhì)量管理規(guī)范》等配套法規(guī)尚未出臺，目前醫(yī)療機構(gòu)的藥房管理制度處于可有可無狀態(tài)，就連《藥品管理法》明確規(guī)定的“進貨檢查驗收制度”、“藥品保管制度”等，由于沒有規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)相應(yīng)的法律責(zé)任，在相當(dāng)一部分醫(yī)療機構(gòu)中沒有得到落實，給藥品的安全使用帶來很大隱患。

2.5 現(xiàn)行法規(guī)相應(yīng)的責(zé)任條款缺失?，F(xiàn)行的《藥品管理法》對醫(yī)療機構(gòu)只有禁止性或者義務(wù)性規(guī)定，缺乏相應(yīng)的罰則；新頒布實施的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》在醫(yī)療機構(gòu)購進、儲存藥品方面有明確規(guī)定，但是對違規(guī)行為僅做出 “責(zé)令限期改正，情節(jié)嚴重的給予通報”的處罰，起不到有效遏制和處理不同形式的違法行為的作用。在實際操作中，諸如醫(yī)療機構(gòu)必須建立各項藥品質(zhì)量管理制度，直接接觸藥品的人員必須進行培訓(xùn)和體檢并建立健康檔案，藥房、藥庫面積必須達標(biāo)且必須配備相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施等要求，即使醫(yī)療機構(gòu)做不到，監(jiān)管部門也無法采取限制和強制性處罰措施。

3 促進縣鄉(xiāng)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的思路與對策

如何使縣鄉(xiāng)醫(yī)療機構(gòu)藥事工作由傳統(tǒng)的供應(yīng)服務(wù)模式向規(guī)范化模式轉(zhuǎn)變，是擺在醫(yī)療機構(gòu)管理相關(guān)職能部門和人員面前的一個新課題，筆者認為加強縣鄉(xiāng)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理主要從以下幾個方面來努力：

3.1 建立以縣(市)級醫(yī)療機構(gòu)藥事管理組織為龍頭的區(qū)域性醫(yī)療機構(gòu)藥事管理協(xié)會。建立區(qū)域性醫(yī)療機構(gòu)藥事管理協(xié)會，是衛(wèi)生行政部門加強轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥劑工作的領(lǐng)導(dǎo)，總攬醫(yī)院藥事管理全局，集中研究具有共性的藥事管理問題并提出相應(yīng)對策，提高醫(yī)療機構(gòu)藥事管理整體水平的有效實現(xiàn)形式，這是完成上述任務(wù)可靠的組織保證。鄉(xiāng)鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院和一般衛(wèi)生院受規(guī)模、技術(shù)力量等因素的限制，一般無條件設(shè)置藥事管理機構(gòu)，而縣(市)級醫(yī)療機構(gòu)卻具備人財物的優(yōu)勢，在這種情形下，就有必要建立以縣(市)級醫(yī)療機構(gòu)藥事管理組織為龍頭的區(qū)域性醫(yī)療機構(gòu)藥事管理協(xié)會。醫(yī)療機構(gòu)藥事管理協(xié)會要根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)自身的特點、規(guī)律和工作要求，在衛(wèi)生行政部門的組織領(lǐng)導(dǎo)下與藥學(xué)會工作結(jié)合，讓區(qū)域內(nèi)藥學(xué)工作者參與管理協(xié)會有關(guān)學(xué)術(shù)、業(yè)務(wù)、管理方面的活動；同時區(qū)域性醫(yī)療機構(gòu)藥事管理協(xié)會要協(xié)調(diào)、指導(dǎo)區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)開展藥事管理工作，及時總結(jié)、交流經(jīng)驗，切實解決藥事管理工作中的一些帶普遍性的問題，推進醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范化藥房”創(chuàng)建活動向縱深發(fā)展。

3.2 加快法規(guī)制度建設(shè)，進一步完善政策法規(guī)以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。如在現(xiàn)行《藥品管理法》的基礎(chǔ)上，盡快建立醫(yī)療機構(gòu)藥劑管理許可制度，并聯(lián)合有關(guān)部門盡快制定出臺《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》。《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的制定可參照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，建立統(tǒng)一的“規(guī)范化藥房”驗收標(biāo)準(zhǔn)。但也應(yīng)考慮到醫(yī)療機構(gòu)的特殊性，除了對藥庫、藥房軟硬件建設(shè)制定標(biāo)準(zhǔn)外，還應(yīng)考慮急診室、防疫室、中藥炮制室、病區(qū)藥房、化驗室、煎藥室的藥品管理問題，使藥房、藥庫在人員、設(shè)備的配備和管理上得到有效規(guī)范，各項具體措施得到有效貫徹執(zhí)行?！端幤肥褂觅|(zhì)量管理規(guī)范》的具體實施辦法、實施步驟可由衛(wèi)生部門會同食品藥品監(jiān)管部門共同制定。當(dāng)然，在此之前，可先考慮制定地方性法規(guī)及地方性《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》。

3.3 重視藥學(xué)人員的培養(yǎng)教育和管理，充分發(fā)揮藥學(xué)技術(shù)人員的潛在力量。無論是從藥學(xué)事業(yè)發(fā)展的宏觀上看，還是從各單位微觀上說，藥學(xué)人員是藥學(xué)技術(shù)工作和技術(shù)管理工作的承擔(dān)者、執(zhí)行者，造就一支高水平的德才兼?zhèn)涞乃帉W(xué)技術(shù)隊伍，并管理好這支隊伍，是發(fā)展藥學(xué)學(xué)科和醫(yī)院藥學(xué)事業(yè)的重要保證。如何來解決好藥學(xué)專業(yè)人才匱乏問題呢?一是加強社會宣傳力度，鼓勵一批藥學(xué)大、中專院校畢業(yè)生到鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)工作，并向社會公開招聘藥學(xué)人才，解決鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)人才匱乏問題。二是積極鼓勵現(xiàn)有藥學(xué)人員參加再教育，提高藥學(xué)服務(wù)水平。要充分利用函授、廣播電視、網(wǎng)絡(luò)教育、講習(xí)班等方法培養(yǎng)和復(fù)訓(xùn)醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)人員，并把重點放在偏遠、貧窮、少數(shù)民族地區(qū)，盡快提高鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥學(xué)人員的基礎(chǔ)理論知識和業(yè)務(wù)水平；同時，應(yīng)將鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥學(xué)人員的業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)工作納入年度目標(biāo)管理，制定切實可行的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生人才培訓(xùn)計劃。

3.4 加強藥房的基礎(chǔ)設(shè)施和設(shè)備建設(shè)，營造良好的藥學(xué)服務(wù)環(huán)境。作為事關(guān)人民身體健康和生命安危的藥學(xué)工作，應(yīng)加強基礎(chǔ)設(shè)施，添置必要的儀器設(shè)備，重點改善制劑室、門診藥房、病室藥房的基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備及用具條件，并要根據(jù)質(zhì)量控制檢測需要，充實藥檢室的儀器設(shè)備。同時應(yīng)按照臨床藥學(xué)、合理用藥監(jiān)管的要求，搞好圖書情報資料、用藥咨詢、藥物配伍禁忌、相互作用等軟件咨詢系統(tǒng)及信息網(wǎng)絡(luò)，充實實驗室建設(shè)；改善藥品存放條件，力爭達到《醫(yī)療機構(gòu)藥劑管理規(guī)范》的標(biāo)準(zhǔn)，為完善服務(wù)功能，延伸和擴展服務(wù)內(nèi)容，提高服務(wù)技術(shù)水準(zhǔn)提供必要的基礎(chǔ)條件。

加強縣鄉(xiāng)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理，促進縣鄉(xiāng)醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)需要多方協(xié)作，尤其是醫(yī)療機構(gòu)管理機關(guān)、區(qū)域性醫(yī)療機構(gòu)藥事管理協(xié)會和藥學(xué)會等組織，應(yīng)當(dāng)發(fā)揮指導(dǎo)與協(xié)調(diào)作用，綜合運用法制的、政策的、自律的、經(jīng)濟的手段，使縣鄉(xiāng)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理走上規(guī)范化、科學(xué)化、法制化的軌道，為群眾用藥安全、有效、合理、經(jīng)濟創(chuàng)造一個良好的環(huán)境。

參考文獻

1 江西省醫(yī)療機構(gòu)藥劑管理規(guī)范(贛衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2007]6號)

2 吉安市食品藥品監(jiān)督管理局、吉安市衛(wèi)生局制定的《吉安市鄉(xiāng)鎮(zhèn)級醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房驗收標(biāo)準(zhǔn)》

3 衛(wèi)生部醫(yī)政司陳虎編著.我國醫(yī)院藥事管理現(xiàn)狀與發(fā)展思考

第9篇：醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理制度范文

關(guān)鍵詞：藥品 醫(yī)療 市場分析

【中圖分類號】R-1【文獻標(biāo)識碼】B【文章編號】1008-1879(2012)02-0247-01

1 我國藥品市場上的管理制度

藥品是一種特殊的商品，管理制的法律與法規(guī)國家、國務(wù)院發(fā)改委、醫(yī)藥衛(wèi)生部、各藥品監(jiān)管部門出臺了一系列有關(guān)藥品管理制的法律法規(guī)，主要有以下：

1.1 綜合規(guī)范藥品管理制的法律法規(guī)，如《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等。

1.2 分環(huán)節(jié)具體規(guī)范藥品管制的法律法規(guī)，如《藥品監(jiān)督行政處罰程序》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品注冊管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。

1.3 分散在其他法律法規(guī)中有關(guān)藥品管制的法律法規(guī)條文，如《中華人民共和國廣告法》、《中華人民共和國行政處罰法》、《中華人民共和國行政復(fù)議法》等。

2 管理機構(gòu)及職責(zé)

中央藥品管理制機構(gòu)主要包括國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部、發(fā)改委、國務(wù)院、中醫(yī)藥管理局等，國家醫(yī)藥食品監(jiān)督管理局承擔(dān)并對藥品的生產(chǎn)、研究、流通使用進行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督的職能。國家、國務(wù)院承擔(dān)著制度有關(guān)藥品的管理制度的法律法規(guī)，衛(wèi)生部的職責(zé)是主要研究衛(wèi)生工作的法律法規(guī)和方針政策，研究衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)劃和戰(zhàn)略目標(biāo)制定技術(shù)規(guī)范和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督。藥品的管理在藥品生產(chǎn)開發(fā)和流通的過程中包括市場準(zhǔn)入管理制，質(zhì)量管理制，價格管理制，流通秩序管理制。

2.1 市場準(zhǔn)入是指新企業(yè)進入特定產(chǎn)業(yè)（或市場）。

2.2 質(zhì)量管理藥品質(zhì)量直接關(guān)系到人民健康和生命安全，所以必須加強對藥品的質(zhì)量管理。

2.3 價格管制，觀我國藥品市場競爭性對藥品的價格不能全以市場進行調(diào)整，必須對藥品價格實行國家政府管理制，維護廣大消費者的合法權(quán)益。

2.4 流通秩序管制，我國的藥品一般都由廠家、商再到醫(yī)院最后到消費者。

3 我國藥品市場混亂剖析

制造偽劣假冒不止，國家藥品監(jiān)督管理局打擊查處多起制售假冒偽劣產(chǎn)品，反應(yīng)了我國藥品監(jiān)管部門在深入的打擊制列品的專項斗爭，但還存在著一些不法分子制造假劣藥品和無證經(jīng)營等廠家，未按國家要求生產(chǎn)，導(dǎo)致事故反復(fù)發(fā)生。

4 完善我國藥品市場政策

4.1 完善的藥品市場信用相關(guān)法律法規(guī)體系是實現(xiàn)依法行政公平公正執(zhí)法建立晚上的信用法律法規(guī)，制訂了信用信息公開保護法律法規(guī)用法律法規(guī)形式杜絕欺詐懲罰不良動機的投機商。

4.2 藥品流通完善在確保藥品流通安全性的情況下，必須提高藥品市場透明度，推進藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化，大力發(fā)展醫(yī)藥連鎖營銷方式保證安全用藥，保證藥品的質(zhì)量，減輕消費者負擔(dān)，維護正常的藥品流通。

5 我國醫(yī)療市場現(xiàn)象成因分析

信息不對稱是醫(yī)療市場的重要特征。由于醫(yī)療技術(shù)獨有的專業(yè)性和復(fù)雜性,使得醫(yī)療服務(wù)的供給方代表——醫(yī)生具有獨特的優(yōu)勢地位。與患者相比,醫(yī)生對疾病嚴重程度,治療手段的有效性、醫(yī)療服務(wù)的適度性等更為了解,實際成為需求方人角色。而患者則具有“無知性”的特點,且其信息搜索成本高,不可能通過市場的力量評價和監(jiān)督所接受的醫(yī)療服務(wù)的數(shù)量和質(zhì)量,這勢必導(dǎo)致醫(yī)生為了個人利益而產(chǎn)生機會主義行為的激勵,從而引發(fā)道德風(fēng)險。而在當(dāng)前按服務(wù)付費的制度下,醫(yī)生往往利用其信息優(yōu)勢,對患者進行過度檢查、過度用藥、過度治療等,以獲得更高的收入。這些行為顯然都是基于醫(yī)生的利己動機做出而又與患者利益不符的,所以信息不對稱導(dǎo)致道德風(fēng)險是醫(yī)療市場現(xiàn)象出現(xiàn)的重要原因。

壟斷性是醫(yī)療市場的另一個重要特征。我國醫(yī)療系統(tǒng)90%以上都是國有醫(yī)院,國家行政事業(yè)的單位的基本醫(yī)療定點也都在國有醫(yī)院,所以國有醫(yī)院具有天然壟斷條件。而且由于醫(yī)療產(chǎn)品缺乏價格彈性,醫(yī)院提高醫(yī)療產(chǎn)品的數(shù)量和價格,并不會失去消費人群,這進一步加重了供給方醫(yī)院的壟斷性。不僅如此,我國醫(yī)療市場還存在較為嚴重的區(qū)域壟斷問題,各級政府掌握著醫(yī)療市場的各種主要資源,如用地的審批、醫(yī)療設(shè)備的引進,醫(yī)療資金的分配等。在地方保護主義思想指引下,他們用這些資源來設(shè)租,人為地設(shè)置障礙和門檻,扶持本地的體制內(nèi)醫(yī)院,排斥外地醫(yī)院,最終導(dǎo)致病人不能合理分流,醫(yī)療服務(wù)區(qū)域間的競爭不足和醫(yī)療資源配置失調(diào)。我國醫(yī)療市場的行業(yè)壟斷和區(qū)域壟斷的雙壟斷性,為醫(yī)療市場提供了外在條件。

醫(yī)療體制市場化改革以后,各類醫(yī)療機構(gòu)包括公立醫(yī)院逐步被推向市場,成為獨立經(jīng)營獨立核算的市場主體。與此同時,政府對醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的投入比量逐年下降。目前,政府預(yù)算撥款和專項補助兩項合計占綜合性醫(yī)院收入的比量不到10%,政府為了補償對醫(yī)院財政補貼的減少,開始允許醫(yī)療機構(gòu)通過藥品經(jīng)營的差價以及高科技診療項目收費來獲得經(jīng)濟補償,即所謂的“以藥養(yǎng)醫(yī)”。這種醫(yī)療機構(gòu)價格補償機制使得醫(yī)院收入更多來自于藥品的差價收入和檢查費用,而醫(yī)生的個人收入由于醫(yī)院的經(jīng)濟效益直接掛鉤,在目前我國主要實行后付費的付費制度下,必然導(dǎo)致醫(yī)生“開大處方”、“用高價藥”來提高醫(yī)院經(jīng)濟效益從而提高個人收入的誘導(dǎo)需求行為。

6 結(jié)語

在某些醫(yī)療發(fā)達的省份,醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)密度過高,遠遠超出當(dāng)?shù)厝藗兊膶嶋H需求。且其中大部分省份為經(jīng)濟發(fā)達省份,在競爭壓力下,他們?yōu)榱藵M足自己的收入需要,只能選擇利用自己在醫(yī)療信息上的優(yōu)勢,誘導(dǎo)病人的醫(yī)療需求,創(chuàng)造消費。因此,早日打破這種醫(yī)療資源分配嚴重不均的狀態(tài),對提高人民的生活水平和促進和諧社會的發(fā)展具有重要的價值。

參考文獻

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