醫(yī)療分級管理辦法精選(九篇)

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第1篇：醫(yī)療分級管理辦法范文

一、目的意義

以三個代表重要思想為指導，堅持以人為本，全面落實科學發(fā)展觀；堅持依法行政，加大監(jiān)管力度。通過推行醫(yī)療機構放射工作場所衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理，構建規(guī)范有序的放射診療服務環(huán)境，不斷推進我縣醫(yī)療機構放射診療工作科學化、標準化、規(guī)范化建設。同時，通過量化分級管理制度的實施，促進我縣放射診療單位不斷加強內部管理，為群眾提供安全優(yōu)質的放射診療服務。

二、實施內容

按照《市醫(yī)療機構放射衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理工作指南》中實施范圍、原則和方法的要求，全面開展我縣醫(yī)療機構放射衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理工作。

三、實施范圍和步驟

(一)實施范圍：已取得放射診療許可的醫(yī)療機構。

(二)實施步驟

1、自查整改階段(3月底完成)。各放射診療單位按照《市醫(yī)療機構放射衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理工作指南》的要求認真進行自查和整改。

2、登記申報階段(4月底完成)。各放射診療單位放射衛(wèi)生登記，省、市發(fā)放《放射診療許可證》的醫(yī)療機構向市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督局申報，縣衛(wèi)生局發(fā)放《放射診療許可證》的醫(yī)療機構向縣衛(wèi)生監(jiān)督所申報，經縣衛(wèi)生監(jiān)督所初審后報市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督局。

3、審核評定階段(10月底完成)。市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督局從市醫(yī)療機構放射衛(wèi)生分級管理評審專家?guī)祀S機抽取專家，組成專家評審組承擔醫(yī)療機構放射衛(wèi)生分級管理評審工作。

4、公示階段(12月底完成)?？h衛(wèi)生監(jiān)督所對實施衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理、確定衛(wèi)生信譽度等級的放射診療單位發(fā)放衛(wèi)生監(jiān)督信息公示牌。評定的A、B、C級放射診療單位在縣內新聞媒體上公示。A、B級單位由市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督局統(tǒng)一公示。

四、組織領導

為切實做好我縣醫(yī)療機構放射衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理工作，確保醫(yī)療機構放射衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理評審客觀、公平、公正、公開，成立縣醫(yī)療機構放射衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理工作領導小組，負責醫(yī)療機構放射衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理的領導和組織工作。翟慎國任組長，陳秀華任副組長，唐加軍、杜文新、徐建波、趙維琛為成員。

五、工作要求

（一）縣衛(wèi)生監(jiān)督所要加強對醫(yī)療機構放射衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理工作的領導，認真組織實施醫(yī)療機構放射衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理工作，要按照實施方案要求，有計劃的開展這項工作，明確工作要求，落實工作責任，確保取得實效。

第2篇：醫(yī)療分級管理辦法范文

[關鍵詞] 醫(yī)院評審制度；分級管理；評審標準

doi ： 10 . 3969 / j . issn . 1673 - 0194 . 2017. 03. 104

[中圖分類號] R197.32 [文獻標識碼] A [文章編號] 1673 - 0194（2017）03- 0188- 02

0 前 言

醫(yī)院評審是指判斷一個醫(yī)療機構管理和質量是否達到國家要求標準的一種行為，通常會從不同醫(yī)療機構中抽取相應專家形成一個專門的評審機構來進行。醫(yī)院評審可以督導醫(yī)療機構不斷自我完善和提升整體實力，主動改善服務水平以適應市場競爭。對改善廣大人民群眾的就醫(yī)感受，保障老百姓的健康需求有重大的意義。而醫(yī)療評審制度就是在這一過程中形成并逐漸總結出來的。

1 我國醫(yī)院評審制度概況

1.1 我國醫(yī)院評審制度的建立

在計劃經濟時代，我國醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)還是以公益性為主實行平均主義，沒有等級評審的意識。一直到改革開放以后國外的等級評審制度傳到國內，各派學者紛紛擁護。1989年11月，衛(wèi)生部參照國外先進經驗向全社會公布了《關于實施醫(yī)院分級管理辦法》和《綜合醫(yī)院分級管理辦法》兩個試行草案，標志著我國醫(yī)院評審工作的正式啟動。1994年2月，國務院再次頒發(fā)《醫(yī)療機構管理條例》，明確規(guī)定我國醫(yī)療機構開始實行等級評審制度，稱為我國評審制度法制化的標志。1995年7月衛(wèi)生部頒發(fā)了《醫(yī)療機構評審辦法》，詳細規(guī)定了我國評審制度的各項指標。1998年，舊的評審制度的合理性一度遭到公眾質疑，評審工作也被暫停。2009年，國家再次頒布《醫(yī)院評價標準（征求意見稿）》。2010年，評審工作重啟。目我國執(zhí)行的是2012年版本的評審標準。

1.2 我國三級綜合醫(yī)院評審標準

基本標準包括：①醫(yī)院規(guī)模，其中包括病床數、病房設施要求、建筑面積、病床數與職工人數之比、衛(wèi)生技術人員占比；②醫(yī)院的功能定位，其中包括預防保健、醫(yī)療服務、衛(wèi)生行政管理等；③醫(yī)院管理，包括制度的制定、信息管理、財務管理、設備管理、總務管理、建筑管理等；④質量管理，包括全院質量管理和院內感染控制；⑤醫(yī)德醫(yī)風建設；⑥醫(yī)院安全；⑦醫(yī)院的環(huán)境。

1.2.1 分級標準

一級醫(yī)院：屬于初級醫(yī)療機構，主要面向社區(qū)提供預防、醫(yī)療、保健、康復服務，主要指農村鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和城市社區(qū)服務中心 。病床數在100張以內，包括100張。

二級醫(yī)院：是地區(qū)性的醫(yī)院，多可跨越幾個社區(qū)，可向多個社區(qū)提供綜合醫(yī)療保健服務，有能力承擔一定教學、科研任務。 主要包括個別市醫(yī)院、區(qū)醫(yī)院和縣醫(yī)院，以及具有一定規(guī)模的工礦、企事業(yè)單位的職工醫(yī)院。病床數在101張～500張之間。

三級醫(yī)院：是主要指全國、省、市直屬的市級大醫(yī)院及醫(yī)學院校的附屬醫(yī)院。向幾個地區(qū)提供高水平專科性醫(yī)療衛(wèi)生服務和執(zhí)行高等教學、科研任務的區(qū)域性以上的醫(yī)院。病床數在501張以上。

1.2.2 分等標準

醫(yī)院的規(guī)模，包括床位設置、建筑、人員配備、科室設置等四方面的要求和指標；醫(yī)院的技術水平，即與醫(yī)院級別相應的技術水平，在標準中按科室提出要求與指標；醫(yī)療設備；醫(yī)院的管理水平，包括院長的素質、人事管理、信息管理、現代管理技術、醫(yī)院感染控制、資源利用、經濟效益等七方面的要求與指標；醫(yī)院質量，包括診斷質量、治療質量、護理質量、工作質量、綜合質量等等幾方面的要求與指標。

2 對我國醫(yī)院評審制度的思考

2.1 考核標準內容有待完善

國外評價的側重點主要體現在是否能夠為患者提供有效、良好的服務。堅持以患者為中心、強調患者安全問題、注重患者滿意度等成為當前國外評價的主要方向。參照國外醫(yī)院評審制度內容，我國對這方面的關注度還不夠，主要是以硬件、軟件的配備情況及規(guī)模為衡量尺度，而缺乏對人文關懷的要求。

2.2 制定的標準有待商榷

現行制度中對醫(yī)院的規(guī)模及設備配置做出要求，以一級醫(yī)院為例，要求床位數在20張至99張，具備無菌手術室，能開展一般上腹部手術。但事實上，城市中一級醫(yī)院主要是社區(qū)醫(yī)院，服務對象是社區(qū)居民，社區(qū)醫(yī)院的外科醫(yī)生主要處理的是止血、縫合、拆線、外傷清創(chuàng)、包扎、骨折固定等社區(qū)常見病。由于城市中二級醫(yī)院、三級醫(yī)院密集，很少有居民選擇在社區(qū)醫(yī)院進行上腹部手術。因此按照評審制度要求配備的無菌室、手術室利用率極低。絕大多數社區(qū)醫(yī)院中設置的手術室?guī)缀跆幱陂e置狀態(tài)，一年中甚至不能開展一例闌尾手術，極大造成了物資的浪費，也因為設備投入巨大而產生誘導需求。

2.3 缺乏第三方評價

我國的等級評審并沒有真正的獨立機構，只是在評審時從衛(wèi)生行政部門和各大醫(yī)院抽取相應的工作人T組成一個臨時的評審委員會，既是管理者，又是評審者和被評審者。作為單一的評價主體，其科學性、公平性和客觀性都有待懷疑。我國的醫(yī)院評價即使有第三方評價機構介入，但在政府權威的影響下，也容易出現喪失獨立性的情況。

2.4 兩極分化

實行醫(yī)院分級管理的目的在于建立良好的管理體制，鞏固三級預防保健網絡，為居民提供便利、適宜的醫(yī)療衛(wèi)生服務，但現在呈現出的“兩極分化”現象嚴重影響了我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展。由于患者與醫(yī)院之間信息的不對等，患者對醫(yī)院的選擇存在盲目性。將醫(yī)院按照規(guī)模、高端設備的擁有情況制定等級，容易誘導患者到等級較高的醫(yī)院就診，致使三級醫(yī)院“一床難求”而基層醫(yī)療機構門可羅雀的倒金字塔的現象。

第3篇：醫(yī)療分級管理辦法范文

一、現有民營醫(yī)院的監(jiān)管框架

醫(yī)療機構具有投資大、投資回報期限長、技術含量高、質量安全要求高等特點。同時，醫(yī)療行業(yè)存在嚴重的信息不對稱、道德風險和公共產品的外部性等市場失靈問題，通過市場增加資源供給、滿足多層次多樣化需求的同時，必須對這一行業(yè)實行有針對性的政策、制度和配套的監(jiān)管機制。目前的監(jiān)管主要分為政府監(jiān)管、行業(yè)自律、社會監(jiān)督三個維度。

1.政府監(jiān)管衛(wèi)生計生部門依據《醫(yī)療機構管理條例》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》，加強對醫(yī)療機構、醫(yī)務人員依法執(zhí)業(yè)的監(jiān)督；強調技術準入標準，對特殊領域的醫(yī)療服務項目制定明確的準入要求，研究制訂民營醫(yī)院評價方法，保障醫(yī)院質量和醫(yī)療安全；強化制度建設，完善醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)信息公示、誠信評價、不良行為記分和醫(yī)師定期考核等制度；建立監(jiān)管信息的共享機制。物價部門對公立醫(yī)院提供的醫(yī)療服務實行政府指導價，對非公立醫(yī)療機構提供的醫(yī)療服務實行市場調節(jié)價（營利性質的非公立醫(yī)療機構，可自行設立醫(yī)療服務項目；非營利性質的非公立醫(yī)療機構，按照公立醫(yī)療機構醫(yī)療服務項目設立服務項目）；同時，對醫(yī)療服務價格進行監(jiān)督執(zhí)法。城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險、城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險和新型農村合作醫(yī)療等醫(yī)療保險對醫(yī)療機構的費用控制、診療行為等都有約束作用。食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療機構藥品、醫(yī)療器械購進、使用等環(huán)節(jié)進行管理和監(jiān)督。工商部門會同衛(wèi)生計生等有關部門對非法醫(yī)療廣告進行管理。

2.行業(yè)自律成立行業(yè)自律協會，建立健全有關自律的規(guī)章制度，在行業(yè)內強化誠信意識，實現自律規(guī)范；規(guī)范醫(yī)療機構投訴管理，接受患者對醫(yī)療服務的投訴和質詢，促進信息公開；加強醫(yī)療機構行風建設，注重長遠發(fā)展。3.社會監(jiān)督部分地區(qū)引入社會監(jiān)督機制，聘請社會監(jiān)督員，加強社會對醫(yī)療機構依法行醫(yī)、規(guī)范行醫(yī)、合理收費、臨床治療范圍、誠信辦醫(yī)等方面的監(jiān)督。通過媒體對部分民營醫(yī)院違規(guī)行為的宣傳報道，讓公眾對其有一定的了解，減少公眾上當受騙現象的發(fā)生，使公眾更好地保護好自身利益，同時也可遏制民營醫(yī)院違規(guī)行為的發(fā)生。

二、我國醫(yī)院評審的基本情況

1.醫(yī)院評審的內涵《醫(yī)療機構管理條例》《醫(yī)院分級管理辦法》提出要實行醫(yī)院分級管理和醫(yī)院評審制度。醫(yī)院分級是將醫(yī)院按功能、任務不同劃分為三個級別；醫(yī)院評審通常是指由醫(yī)院之外的組織對醫(yī)院進行評估，以判定醫(yī)院滿足質量與管理體系標準的符合程度。在國際上，對醫(yī)院評審工作的目的基本達成共識，即通過提高醫(yī)院的醫(yī)療服務質量，使群眾獲得更好的醫(yī)療服務。隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展和醫(yī)院管理理念的轉變，醫(yī)院評審逐漸從重視基礎設施、人員資質等結構性指標轉移到突出“醫(yī)療安全與質量”的核心主題，堅持“以病人為中心”，以持續(xù)改進醫(yī)療質量與安全為宗旨，將醫(yī)院內涵建設放在更加重要的地位。同時，多種評價方法的創(chuàng)新應用為醫(yī)院評審工作增添了新的光彩，如“追蹤方法學”、DRGs的日常監(jiān)管與評價、第三方患者滿意度調查、第三方組織實施評審評價等。在評價結果中，力求體現社會參與、公平、公正的理念。科學的評審標準本身對民營醫(yī)院和公立醫(yī)院都有指導和促進作用。

2.民營醫(yī)院評審既有一致性又有特殊性我國對民營醫(yī)院都是參照公立醫(yī)院的分級標準，納入區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃；同時，由于民營醫(yī)院發(fā)展緩慢，對其評審工作零星進行，未引起足夠的重視。近年來，民營醫(yī)院飛速發(fā)展，不同水平、層次的民營醫(yī)院數量快速增長，迫切需要一套科學體系來規(guī)范執(zhí)業(yè)行為、加強學科建設、提高管理水平和服務水平。民營醫(yī)院和公立醫(yī)院在醫(yī)療質量、服務能力等方面具有一定的一致性，部分省份將民營醫(yī)院納入統(tǒng)一的醫(yī)療機構評審體系和醫(yī)療質量控制評價體系。但是，民營醫(yī)院有其特殊性，與公立醫(yī)院的評審標準應有所區(qū)別。例如在籌資、人事、定價、財務管理和分配等方面，民營醫(yī)院的評審標準應更多體現在結果控制上———籌資結構、組織形式、人均費用，等等。又如在涉及規(guī)模、配置、技術和科研等方面，民營醫(yī)院相關指標的權重應適當調整。另外，由于所有制、政府補償形式等不同，在醫(yī)院公益性方面，如與基層醫(yī)療機構對口支援和分工協作、突發(fā)公共衛(wèi)生任務等，民營醫(yī)院與公立醫(yī)院并不具備直接可比性。

三、對醫(yī)院評審和民營醫(yī)院相結合的思考

1.民營醫(yī)院評審與現有的區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃相適應三級醫(yī)療預防體系是我國長期實踐證明的、能負擔廣大群眾醫(yī)療健康需要的、行之有效的制度安排。民營醫(yī)院和公立醫(yī)院應共同服務于滿足人們群眾看病就醫(yī)需求這個目標，在醫(yī)務人員、技術準入、質量標準、服務標準、制度建設上，評審要求應保持一致。

2.分級分類，各有側重（1）三級綜合醫(yī)院。側重對醫(yī)療質量改進、病患安全保障等維度的考量，對患者看病就醫(yī)全程安全保障措施的設置，制度流程的制定實施，基礎、環(huán)節(jié)和終末質量的持續(xù)改進，患者滿意度情況等給予更多關注。對醫(yī)院規(guī)模、科研等制定適宜要求，避免民營醫(yī)院重蹈公立醫(yī)院重規(guī)模擴張、重論文數量而忽略效率的覆轍。對一些關鍵環(huán)節(jié)和指標，如圍手術期管理中的手術安全核查、非計劃再次手術的監(jiān)測與管理、醫(yī)療安全事件申報系統(tǒng)管理、超長住院患者的監(jiān)測、評價和管理、抗菌藥物使用管理等方面重點評審。要求民營醫(yī)院建立職責明確、運作高效的管理組織，充分發(fā)揮民營醫(yī)院靈活的管理機制和用人機制。注重社會效益和百姓口碑，以社會評價完善評審體系等。（2）基層醫(yī)院。以促進基層民營醫(yī)院健康發(fā)展為前提，細化評審標準，指導基層民營醫(yī)院規(guī)范執(zhí)業(yè)。淡化床護比、醫(yī)護比等硬性規(guī)定，更加注重質量與安全。同時，關注誠信行醫(yī)、打擊非法醫(yī)療廣告等，不能有虛假廣告、虛假醫(yī)療、虛假檢查等不正當競爭行為。（3）以?？茷樘厣尼t(yī)院?！按髮？菩【C合”是很多民營醫(yī)院的發(fā)展戰(zhàn)略，安全管理方面應重點突出“醫(yī)療技術臨床應用分級管理”，嚴格第三類醫(yī)療技術和疑難重癥病種治療方法的評審，以是否具備足夠的能力保證臨床技術運用的安全有效為核心內容。同時在醫(yī)療安全管理中，還應把建立各種預警機制、醫(yī)療投訴機制作為評審重點。（4）將持續(xù)發(fā)展作為民營醫(yī)院的評審重點。對中長期規(guī)劃，特別是人才培養(yǎng)的規(guī)劃、重點學科的建設、住院醫(yī)師規(guī)范化培訓的落實、參加國家級科研課題等方面予以充分重視。針對慈善團體、專業(yè)人士等創(chuàng)建的民營醫(yī)院，在評審中應設置相應的加分指標。

3.探索建立第三方評審機制醫(yī)療行業(yè)既有信息不對稱，也有地域性特征。因此，應成立相對獨立的社會性、專業(yè)性的第三方評審機構（例如行業(yè)管理協會為主，人大、政協等相關機構代表參與），發(fā)揮行業(yè)協會的第三方監(jiān)管作用，促進行業(yè)自律，提高整體服務水平。例如上海、廈門成立了社會醫(yī)療機構協會，開展以依法、規(guī)范、誠信、安全為主要內容的社會醫(yī)療機構星級評審工作，成立第三方醫(yī)院評鑒中心，進一步提高了醫(yī)院評審評價工作的公信力與權威性。

4.完善法律法規(guī)與公立醫(yī)院的直接舉辦不同，政府對民營醫(yī)院的監(jiān)管屬于間接監(jiān)管，必須依靠法律賦予的權力，如《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療機構管理條例》《醫(yī)院分級管理辦法》《醫(yī)院評審暫行辦法》《護士條例》《醫(yī)療事故處理條例》《醫(yī)院感染管理辦法》《消毒管理辦法》等法律法規(guī)。在依法監(jiān)管的過程中，不斷增加政府部門和醫(yī)院相關人員的法律意識和服務意識，用法制來規(guī)范醫(yī)院和醫(yī)務人員的行為，提高醫(yī)療質量和服務水平，降低醫(yī)務人員的職業(yè)風險。

第4篇：醫(yī)療分級管理辦法范文

一、工作目標

（一）規(guī)范醫(yī)療器械經營企業(yè)的經營行為，提高對高風險醫(yī)療器械產品的質量管理水平。

（二）規(guī)范醫(yī)療單位的使用行為，提高高風險醫(yī)療器械的使用質量，降低使用風險。

（三）推進醫(yī)療器械安全風險因素分級管理，加強高風險醫(yī)療器械的分析預測，防范重大醫(yī)療器械安全事故的發(fā)生。

通過此次專項檢查，加大對發(fā)現的違法違規(guī)行為的查處力度，規(guī)范此類產品的經營、使用行為；結合近幾年對高風險醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的實際情況，摸清并掌握我市高風險醫(yī)療器械產品的經營、使用現狀，保證醫(yī)療器械產品質量在經營和使用環(huán)節(jié)的有效控制，進一步提高醫(yī)療機構規(guī)范用械意識；查找監(jiān)管的薄弱環(huán)節(jié)，為進一步加強高風險產品監(jiān)管提供思路和措施。

二、檢查范圍

（一）轄區(qū)內所有經營高風險醫(yī)療器械的經營企業(yè)。

（二）有關使用高風險醫(yī)療器械的單位，包括一級以上醫(yī)療機構、民營醫(yī)療機構和其他使用單位。

本次檢查高風險醫(yī)療器械產品包括：列入我省特殊管理的植（介）入醫(yī)療器械；體外診斷試劑；一次性使用無菌醫(yī)療器械。

三、檢查方法及內容

（一）對高風險醫(yī)療器械經營企業(yè)，按照《省醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法實施細則》及其《補充規(guī)定》、《體外診斷試劑經營企業(yè)（批發(fā)）驗收標準》的要求，重點檢查：企業(yè)合法性、產品合法性、購銷渠道合法性、購銷記錄的規(guī)范性及企業(yè)內部質量管理關鍵點等。企業(yè)內部質量管理關鍵點的檢查包括：質量管理人員及內審員是否在職在崗；體外診斷試劑及植（介）入醫(yī)療器械經營企業(yè)的計算機系統(tǒng)是否正常使用；質量跟蹤、產品追溯、不良事件報告制度是否健全并執(zhí)行等。

（二）對醫(yī)療機構，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及有關文件規(guī)定，重點檢查：使用的高風險醫(yī)療器械產品是否合法合格；采購渠道是否合法；產品是否有購進、驗收、使用記錄；是否保持高風險醫(yī)療器械產品使用的可追溯性；是否建立不良事件報告制度并有效執(zhí)行。針對使用風險高、價值高、來源途徑復雜的高風險醫(yī)療器械的使用情況進行調研，摸清存在的問題，研究制定相應對策，探索醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)規(guī)范化管理的措施。

（三）對高風險醫(yī)療器械經營企業(yè)及醫(yī)療機構的檢查，可結合《省藥品安全風險因素分級管理評定標準》中醫(yī)療器械經營及使用部分的標準要求開展工作，將此次專項檢查與醫(yī)療器械安全風險因素分級管理工作密切結合，增強監(jiān)管效能。

四、工作安排

專項檢查自2012年3月下旬開始，至9月底結束，分三個階段進行。

（一）組織實施階段(2012年3月25日至7月25日)：各藥械監(jiān)管隊按照方案組織實施轄區(qū)內的專項檢查。對高風險醫(yī)療器械經營企業(yè)的檢查率應達100﹪，對醫(yī)療機構在檢查整改的基礎上，對其使用的重點高風險產品進行跟蹤檢查。

（二）整改復查階段(2012年7月26日至9月20日)：對于專項檢不符合要求的經營企業(yè)及醫(yī)療機構，限期整改，并組織人員予以復查。經限期整改仍達不到要求的單位，各藥械監(jiān)管隊依法做出處理。

（三）檢查總結階段(2012年9月21日至9月25日)：各藥械監(jiān)管隊要對轄區(qū)內的專項檢查工作進行匯總，總結并分析存在的問題，提出進一步做好高風險醫(yī)療器械監(jiān)管工作的具體意見。

五、工作要求

（一）加強專項檢查的組織領導。局成立以分管局長為組長的專項領導小組，辦公室設在藥品醫(yī)療器械科，具體負責專項檢查工作。各藥械監(jiān)管隊也要加強領導，科學分工，落實責任，結合醫(yī)療器械安全風險因素分級管理工作及日常監(jiān)管工作等一并開展好本次專項檢查活動。

（二）加大監(jiān)管力度，依法嚴肅查處檢查中發(fā)現的違法違規(guī)行為，嚴厲打擊經銷使用無證、不合格、淘汰的高風險醫(yī)療器械的行為。加強藥械監(jiān)管隊間協作配合，跨縣（市、區(qū)）案件及時移送，跨市案件及時報送市局再移送，重大案件及時上報市局。

第5篇：醫(yī)療分級管理辦法范文

康復醫(yī)學是一門綜合性的臨床應用學科，是醫(yī)學體系的重要組成部分。隨著人民生活水平的提高，疾病結構的變化，人們對健康的認識和要求的變化，醫(yī)學模式的轉變。

康復醫(yī)學的迅速發(fā)展和對康復醫(yī)學的需求的增加，其重要地位和發(fā)展前景逐步得到社會的普遍認可。全國各地不同形式、不同規(guī)模的康復醫(yī)療機構逐步建立，尤其是綜合醫(yī)院內康復科的設置受到了廣泛關注。

1989年衛(wèi)生部頒布的“醫(yī)院分級管理辦法”及“綜合醫(yī)院分級管理標準”提出了綜合醫(yī)院設立康復醫(yī)學科的標準并作了明確的規(guī)定，1996年衛(wèi)生部正式頒布了《綜合醫(yī)院康復醫(yī)學科管理規(guī)范》對不同級別綜合性醫(yī)院康復醫(yī)學科的設置作了明確的規(guī)定。從此，綜合性醫(yī)院康復醫(yī)學科步入了快速發(fā)展的時期。

康復醫(yī)學的發(fā)展現狀與發(fā)展方向

當前，學科名稱和內涵須進一步明確和統(tǒng)一；康復醫(yī)學科帶頭人匱乏；康復人才培養(yǎng)滯后，康復科人員資質參差不齊；不重視科室質量管理、康復醫(yī)療資料記錄不全；康復治療操作不夠規(guī)范，存在違規(guī)操作隱患；院內管理無序，缺乏行業(yè)約束管理機制；社區(qū)衛(wèi)生服務中康復醫(yī)療名不符實的服務；康復教育不規(guī)范等。

現代康復醫(yī)學，在我國發(fā)展已經有20余年，發(fā)展很快，勢頭也很好，尤其是我國加入WTO后，許多方面都要與國際接軌，康復醫(yī)學這門新興的學科也不例外。

康復醫(yī)學也稱物理醫(yī)學與康復學，根據我省三級綜合醫(yī)院三類指標評審標準康復醫(yī)學科是必設的一級臨床?？?。

康復醫(yī)學包括以下幾個方面：①康復醫(yī)學的基礎學科；②臨床學科康復治療學科；③康復護理學康復工程；④中國傳統(tǒng)治療；⑤文體治療；⑥康復護理；⑦社會服務。

亟待解決的問題

第6篇：醫(yī)療分級管理辦法范文

【關鍵詞】 三甲；中藥部門；藥事管理規(guī)范；探討

我院現為深圳東部最大型的綜合醫(yī)療機構，因當地經濟快速發(fā)展和外來人口極具膨脹，正積極創(chuàng)建三級甲等醫(yī)院滿足當地醫(yī)療服務的迫切需求。

2006年來，為進一步加強中藥管理，深圳市衛(wèi)生局制定了《深圳市醫(yī)療機構“放心中藥房”Ⅱ期建設評估標準》，我院已于2009年第一批順利通過了該項評審。在醫(yī)院創(chuàng)三甲的過程中，對已通過深圳放心中藥房Ⅱ期建設評估的中藥部門同樣提出了更高標準和要求，藥劑部門根據實際需要，對中藥部門建設標準管理內容進行規(guī)范化、具體化、細致化，在此基礎上進行持續(xù)的改進，對我院中藥藥事發(fā)展有了較大的促進。

本文對我院中藥藥事管理規(guī)范的確立和執(zhí)行改進進行了探討，希望文中提出的部分建議能為醫(yī)療機構中藥部門的管理和建設提供些有益的借鑒。

1藥事管理規(guī)范來源《醫(yī)院中藥房基本標準》（以下簡稱為基本標準）、《廣東省醫(yī)院等級標準與評價細則（三級綜合醫(yī)院）》（以下簡稱為分級標準）、《深圳市醫(yī)療機構“放心中藥房”Ⅱ期建設評估標準》（以下簡稱為放心中藥房標準）、《深圳市醫(yī)療機構設置規(guī)范》、《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》，同時參考正在修訂并即將頒布《廣東省醫(yī)療機構藥事管理組織工作規(guī)范（征求意見稿）》、《廣東省綜合醫(yī)院藥學部門規(guī)范化建設指導意見》、《廣東省醫(yī)療機構臨床藥師工作規(guī)范》、《廣東省醫(yī)療機構藥房建設規(guī)范》、《廣東省醫(yī)療機構藥庫建設規(guī)范》等多個規(guī)范。

在前三項規(guī)范標準對三級綜合醫(yī)院中藥藥事的基本要求基礎上，我科參照其余規(guī)范內容補充整理，最終制定出一套符合我院實際的中藥藥事管理規(guī)范，主要項目和內容分為：（1）中藥行政和分級管理；（2）場地設施管理；（3）藥品質量管理；（4）處方管理；（5）中藥臨床藥學與科教工作。

2中藥藥事管理規(guī)范項目內容與持續(xù)改進措施

2.1中藥行政和分級管理（見表一）

表一中藥行政和分級管理標準

基本標準 分級標準 放心中藥房標準 我院管理規(guī)范

部門設置 中藥飲片調劑組

中成藥調劑組

庫房采購組 無具體要求 中藥房、中藥煎藥室、中藥庫、中藥炮制室、中藥制劑室 藥學部的中藥科：中藥房、

中藥煎藥室、中藥庫

藥學部門分管中藥的負責人任職資格 副主任中藥師以上 副主任中藥師以上 副主任中藥師以上 副主任中藥師以上

小組組長 主管中藥師以上 調劑室負責人應具有主管藥師以上職稱 無具體要求 主管中藥師以上

調劑、制劑、藥庫技術崗位 中藥專業(yè)技術人員 中藥專業(yè)技術人員 中藥專業(yè)技術人員 中藥專業(yè)?？苹蛞陨蠈W歷；取得藥師或以上專業(yè)職稱

處方審核、發(fā)藥核對 調劑復核人員應具有主管藥師以上專業(yè)技術職務任職資格 由藥學專業(yè)技術人員從事藥學專業(yè)技術工作 配備與其任務相適應的中藥學專業(yè)技術人員、專業(yè)技術人員具備相應崗位的任職資格 藥師任職資格

藥品咨詢、臨床藥師、不良反應監(jiān)測 無具體規(guī)定 由藥學專業(yè)技術人員從事藥學專業(yè)技術工作 無具體規(guī)定 藥學本科或以上學歷 主管藥師或以上專業(yè)職稱

采購人員 庫房采購組負責人應具備主管中藥師以上 無具體規(guī)定 中藥士以上 庫房采購組負責人主管中藥師以上；采購員藥士以上

飲片質量驗收人 中級以上職稱 無具體規(guī)定 無具體要求 中級以上職稱

煎藥室人員 中藥師負責；煎藥人員為中藥學專業(yè)人員或經培訓取得相應資格 無具體規(guī)定 中藥師（士）負責；

煎藥人員具備上崗證 中藥師負責；

煎藥人員具備上崗證

技術人員結構 三級醫(yī)院中藥房?？埔陨蠈W歷的中藥人員不低于50% 綜合醫(yī)院藥學專業(yè)技術人員數不低于醫(yī)院衛(wèi)生技術人員總數的8%；本科以上學歷人員應≥30% 具備相應崗位的任職資格 藥學專業(yè)技術人員數不低于醫(yī)院衛(wèi)生技術人員總數的8%；?？埔陨稀?0%；本科以上≥30%；全部具備上崗資格。

臨床藥學部門 有條件的醫(yī)院應有中藥臨床藥學人員 無具體規(guī)定 鼓勵開展中藥臨床藥學服務 設置一名以上中藥臨床藥學人員

藥事管理委員會 無具體規(guī)定 無具體規(guī)定 有中藥技術人員參與 有中藥技術人員參與

由表一可見，三個管理規(guī)范標準的要求各有內容，綜合匯總后制定我院規(guī)范，根據我院中藥部門現狀，提出改進措施建議如下：

部門設置：1. 中藥房應由藥劑部門統(tǒng)一管理，成立中藥科，下設中藥飲片調劑組、中成藥調劑組、庫房采購組。我院現有中藥飲片調劑組、庫房采購組，無中成藥調劑組，中藥調劑歸于西藥調劑組管理，極不合理。整改中包括申請必要的中成藥調劑場地和中藥專業(yè)技術人員，滿足成立中成藥調劑組需要。2. 至少設有中藥飲片庫房、中藥飲片調劑室、中成藥庫房、中成藥調劑室、周轉庫、中藥煎藥室，有條件的醫(yī)院可設置中藥制劑室。我院已符合相關要求，在現有制劑室條件完備的基礎上，積極進行中藥制劑的申報工作。

中藥部門負責人：應為高級職業(yè)技術人員，學科帶頭人。我院現為中級專業(yè)人員，不符合三個標準的規(guī)定，為保證管理質量，需要新的人事任命。

中藥藥學人員配備：結合多個標準的要求，調整為藥學專業(yè)技術人員數不低于醫(yī)院衛(wèi)生技術人員總數的8%，具有?？埔陨蠈W歷的中藥人員不低于50%，本科以上學歷的≥30%，全部具備上崗資格。我院中藥人員現有技術人員全部具備上崗資格，占藥學人員比例為22.4%不達標，專科以上達61.5%符合標準，本科以上9%遠遠不符合要求，需申請符合要求的專業(yè)技術人員配備。

調劑人員：應由中藥師以上人員審核處方。我院已滿足此項要求。

采購人員：根據三項要求，將我院庫房采購組負責人規(guī)定為主管中藥師以上，采購員藥士以上?？蓾M足該標準。

中藥煎藥室：由中藥師以上人員負責，煎藥人員經過本機構培訓考核，持證上崗。已符合該標準。

臨床藥學部門：我院已設置一名以上中藥臨床藥學人員，參與臨床會診、門急診處方的日常點評工作和社康中藥藥劑檢查等工作。

藥事管理委員會：已更名為藥物與治療學委員會。我院已符合相關要求。

2.2場地設備管理（見表二）

表二場地設備管理標準

基本標準 分級標準 放心中藥房標準 我院管理規(guī)范

調劑室面積 不低于80 m2 不得少于100 m2（含二級庫），日飲片處方數超過100張時，每增加20張?zhí)幏綉撛黾? m2 中藥房面積不少于150平方米 中藥房面積不少于200平方米，并配備相應的除塵設備

藥品品種 常用中藥飲片500種 800床位以上的醫(yī)院中成藥品規(guī)數≤300種 藥品供應品種滿足>95%臨床需要 常用中藥飲片500種；

中成藥品規(guī)數≤300種；

滿足>95%臨床需要

調劑室設備 藥斗、調劑臺、電子秤、小型粉碎機、冷藏柜、新風除塵設備、藥戥、銅缸、貴重藥品柜、空調、計算機、打印機、小型切片機、小型炒藥機、小型煅爐烘干機、消毒鍋、標準篩 無具體要求 滿足實際工作需要 參照國家基本標準要求

儲存設備 除濕機、通風設備、冷藏柜或冷庫、藥架 無具體要求 滿足實際工作需要 參照國家基本標準要求

中成藥調劑室 面積不低于60 m2

藥架（藥品柜）、貴重藥品柜、冷藏柜 無具體規(guī)定 中藥房面積按《深圳市醫(yī)療機構設置規(guī)范》和《中藥處方和調劑規(guī)范》執(zhí)行 面積不低于60 m2

藥架（藥品柜）、貴重藥品柜、冷藏柜

中成藥倉庫 無具體規(guī)定 無具體規(guī)定 中藥庫總面積不少于200 m2 中藥庫總面積不少于200 m2

中草藥庫 無具體規(guī)定 中西藥庫總面積面積不得低于350 m2 中藥庫總面積不少于200 m2 總面積不少于50 m2

煎藥室 煎藥機、包裝機、冷藏柜 無具體規(guī)定 煎藥間、清洗間、冰箱、

量杯、過濾器、計時器、儲藥器、藥瓶器 煎藥機、包裝機、冷藏柜、煎藥間、清洗間、冰箱、

量杯、過濾器、計時器、儲藥器、藥瓶器

《廣東省醫(yī)療機構藥庫建設規(guī)范》內容：中藥房面積不少于200平方米，中草藥庫總面積不少于50 m2，，并配備相應的除塵設備。開展TPM、臨床藥學等其它業(yè)務的，應按要求另行設置。

中藥調劑室：我院飲片調劑室面積只有100m2，無法到達標準，需申請必要場地。常用中藥飲片為300多種不達標；需配備小型粉碎機、小型切片機、小型炒藥機、小型煅爐烘干機、消毒鍋、標準篩等設備。中成藥現歸西藥調劑組管理，無單獨調劑室，不合理。

中藥倉庫：中藥庫總面積不少于200 m2，不達標；中成藥屬西藥庫管理，不合理，需單獨設立。其余符合相關規(guī)定。

煎藥室：符合相關規(guī)定。

2.3藥品質量管理（見表三）

表三藥品質量管理標準

基本標準 分級標準 放心中藥房標準 我院管理規(guī)范

規(guī)章制度 人員崗位責任制、藥品采購制度、藥品管理制度、在職教育培訓制度等 無具體制度

項目要求 中藥藥事管理工作的規(guī)章制度、藥品（中藥）采購工作制度、中藥庫工作制度、中藥煎藥室工作制度、貴重藥品管理制度、醫(yī)療用毒性中藥管理制度、中藥品管理制度、各級中藥專業(yè)人員崗位責任制制度、業(yè)務技術指導培訓制度、設備使用、維修保養(yǎng)制度等 參照放心中藥房標準

中藥調劑 嚴格執(zhí)行國家中醫(yī)藥管理部門制定的醫(yī)院中藥調劑規(guī)程、等中藥技術操作規(guī)程和管理規(guī)范 1.中藥飲片調劑質量管理制度健全，質量管理記錄完整。

2.飲片貯存符合要求，無串斗或霉變，蟲蛀等不合格藥材。

3.飲片質量，稱量符合規(guī)定，每劑誤差≤±5%。（抽查5劑中藥飲片方劑） 1.中藥飲片調劑等候時間≤20分鐘

2.應向病人提供藥品價格清單

3. 正確使用合格的計量器具，中藥飲片應一秤一藥，不得以手代稱，應當以等量遞減的方法準確調配。調劑重量誤差〈±5%〉

4. 調劑復核率100%

5. 調劑室標識明顯，藥價表、調劑標準規(guī)范和工作制度要上墻，設有用藥知識宣傳欄；中藥包裝符合有關要求

6.調劑室內無偽、劣藥（包括中藥飲片霉變、蟲蛀、結串、走油等），如有發(fā)現應及時退回藥庫并記載，中藥飲片調劑室內無串斗和落地藥品

7. 協定處方應經藥事委員會審核同意并備案。

8. 毒麻藥品、貴重藥品管理符合國家有關規(guī)定，毒麻處方合格率100%。

9. 有差錯事故登記、原因分析、處理意見

10. 調劑人員必須衣帽整潔、文明熱情，操作迅速、熟練、準確

11. 建立院內外醫(yī)、患監(jiān)督組織，定期、不定期開展多種形式的監(jiān)督、評議活動 參照放心中藥房標準。增加每月盤存金額不超過庫存金額的±0.5%

中藥采購 嚴格執(zhí)行國家中醫(yī)藥管理部門制定的醫(yī)院中藥調劑規(guī)程、等中藥技術操作規(guī)程和管理規(guī)范 1.有藥品采購，驗收，貯存，配發(fā)管理制度和流程，記錄完整，準確。

2. 有藥品召回制度。 1.以用藥目錄為依據，購藥計劃經中藥分管主任審批

2. 在確保藥品質量合格的前提下，從證照齊全的企業(yè)購進藥品；購的中成藥必須有生產廠家、正式批準文號、生產日期和有效日期的合格藥品，采購進口藥口必須提供有關文件

3. 采購人員建立工作日志，記錄每次采購工作情況，日記內容應至少包括：日期、藥品名稱、來源地、數量、采購人；妥善保管每次采購計劃和審批手續(xù)

4. 采購藥品實行進藥單位、購入品種與數量、購入各品種價格“三公開”，并每季度向藥事委員會備案，年終有書面總結

5. 藥品采購實行采購、質量驗收、藥品付款“三分離”管理制度，單位藥事委員會行使對藥品采購的監(jiān)督權，建立藥品購銷記錄制度與客戶檔案

6. 采購中藥材、飲片必須遵循國家中醫(yī)藥管理局《醫(yī)療機構中藥飲片質量管理辦法》、《中藥飲片質量標準通則(試行)》、《國家中醫(yī)藥管理局中藥飲片包裝管理辦法》和《中藥處方與調劑規(guī)范》中的有關規(guī)定 以放心中藥房標準為具體執(zhí)行標準

中藥庫房 嚴格執(zhí)行國家中醫(yī)藥管理部門制定的醫(yī)院中藥飲片質量管理規(guī)范等中藥技術操作規(guī)程和管理規(guī)范 1.批分裝應有專用區(qū)域，制定有藥品分裝制度和操作規(guī)程，分裝記錄齊全，有核對清場記錄。開封后存放的藥品管理規(guī)范，在有效期內的保存期不得超過半年

2.建立藥事應急管理制度和預案，藥庫和調劑室有庫存藥品實時管理系統(tǒng)，有基于醫(yī)院信息系統(tǒng)的處方用藥技術支持系統(tǒng) 1.供應品種（含炮制品），滿足>95%臨床需要；

2.差錯率＜1%

3. 庫存藥品保管完好率中成藥、飲片95%（金額）

3. 藥品報損率：中成藥 ＜0.5%,飲片＜1%（金額）

4. 庫存藥品應帳物相符，中成藥應達100%，飲片實重±5%

5. 建立提前向臨床通報庫存藥品有效期并及時指導用藥制度

6. 強化藥庫規(guī)章制度管理

7. 藥品存放要求：分類定位，整齊有序

8. 強化藥品質量驗收制度，嚴把質量關 以放心中藥房標準為具體執(zhí)行標準。增加中藥飲片逐步實行按批號管理

中藥煎藥 嚴格執(zhí)行國家中醫(yī)藥管理部門制定的 醫(yī)院中藥煎藥規(guī)范等中藥技術操作規(guī)程和管理規(guī)范 設置有煎藥室的醫(yī)院，應建立煎藥質量管理制度和煎藥操作規(guī)程；中藥煎藥人員經過本機構培訓考核，特證上崗；有質量管理制度。 1.煎藥操作規(guī)程：煎藥室嚴格按醫(yī)囑和操作規(guī)程煎藥，煎藥器符合要求，煎煮過程準確無誤；掌握一般藥物煎藥法和特殊藥物的煎熬法

2. 質量、技術基本要求：藥渣煎透度合格率≥90%，實地抽查10劑藥渣，不達90%以上不得分；藥汁濃度合格率≥90%，地抽查10劑藥液，低于90%不得分；住院病人對中藥湯劑質量滿意度≥93%，病房詢問10位住院病人，滿意度90%以下不得分

3. 掌握煎藥的注意事項：領藥、煎藥、裝藥、送藥時要認真核對與復寫的原始處方（或清單）是否相符；煎藥時防止藥液溢出、煎干或煮焦；注意另包藥的投下時間和煎煮方法，不按醫(yī)囑煎煮不得分；內服藥與外用藥應用不同顏色或形狀的容器嚴格區(qū)分和標示；煎好的藥液一定要裝入經過清洗和高溫消毒的容器，嚴防污染；藥渣保存24小時備查

4. 管理制度：煎藥室歸中藥部門管理；每月召開一次煎藥人員會議，分析煎藥質量情況，制定解決問題的措施，并做好記錄；藥劑部門指定一名中藥師（士）負責煎藥室的業(yè)務指導和管理工作；煎藥人員經過專業(yè)培訓，經考試、考核合格，取得《上崗證》；建立煎藥人員每半年體檢檔案，無傳染病者上崗；健全衛(wèi)生管理制度，煎藥人員煎藥前保持手的清潔并穿戴專用工作衣帽；依情況制定《煎藥室工作制度》、《中藥煎藥室操作規(guī)程》，并張貼上墻；住院病人的煎藥劑附有復寫的原始處方，煎藥人員認真做好核對、簽收、登記、送藥工作；護士領取煎藥要經復核、登記、簽收，新入院和急重病人的藥劑應即領、即煎、即送（?。?，并有制度、記錄；傳染病人用過的盛藥器須經高溫消毒，傳染病房盛藥器與普通病房分開；加強煎藥的質控和監(jiān)測工作，至少每月一次對煎藥工作進行評估、檢查，征求醫(yī)護人員和住院病人意見；建立業(yè)務指導考核制度和獎懲制度，藥劑科主管煎藥人員的負責人有半年業(yè)務總結、考核和評價。 以放心中藥房標準為具體執(zhí)行規(guī)范

中藥部門應選擇有信義的供貨單位[1]，堅持從合法的、規(guī)模大的GSP達標的藥材公司或GMP達標的飲片加工廠作為主渠道購入中藥飲片，從源頭保證藥品質量。

2.4 處方管理（見表四）

表四處方管理標準

基本標準 分級標準 放心中藥房標準 我院管理規(guī)范

審核處方人員 無具體規(guī)定 中級以上職稱 按《處方管理辦法》和《中藥處方和調劑規(guī)范》執(zhí)行 中級以上職稱

處方管理標準 無具體規(guī)定 《處方管理辦法》 《處方管理辦法》

《中藥處方和調劑規(guī)范》 《藥品管理法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》、《中成藥臨床用藥指導原則》

處方點評要求 無具體規(guī)定 1）處方點評專家組和處方點評工作小組由醫(yī)院醫(yī)療管理部門和藥學部門共同組織實施。

2）有條件的醫(yī)院應當應用信息技術建立處方點評系統(tǒng)，逐步實現與醫(yī)院信息系統(tǒng)的聯網與信息共享。

3）點評實例：月度門診處方點評情況報告；月度病歷評價情況報告。

4）點評范圍：醫(yī)院所有有處方權的醫(yī)生所開的處方（包括醫(yī)囑單）；進行用藥合理性分析評價。

5）點評指標：國家基本藥物占處方用藥的百分率，平均每張?zhí)幏浇痤~；合理處方百分率

6）點評結果：合理處方，不合理處方（包括不規(guī)范，用藥不適宜，超常等三類處方）

7）對中藥飲片處方，每個季度進行一次單獨評價，重點是配伍和超劑量用藥處方的評價。 符合《處方管理辦法》和《中藥處方和調劑規(guī)范》的規(guī)定 以分級標準為具體執(zhí)行規(guī)范

表四可見，處方點評要求在分級醫(yī)院評審標準中較為詳盡，依據此標準，我院中藥方面制定點評中成藥處方為主的標準，主管以上中藥師每月參加藥劑科和醫(yī)務科共同組織的門急診處方常規(guī)點評工作，點評結果每季度及時在院內網絡公布，獎懲分明。中藥飲片點評以調劑部門審核為主，將按規(guī)范要求以每季度單獨點評的方式進行。

2.5中藥臨床藥學與科教工作（見表五）

表五中藥臨床藥學與科教工作

基本標準 分級標準 放心中藥房標準 我院管理規(guī)范

繼續(xù)教育 無具體規(guī)定，要求有在職教育培訓制度 三基教育和專業(yè)培訓≥6次/年，考核成績合格 符合衛(wèi)生技術專業(yè)人員繼續(xù)教育達標要求 專業(yè)培訓每年≥6次；

三基考核每年≥1次；

中級以上人員每年繼教總學分≥25分；

初級人員每年繼教總學分≥20分或90學時。

中藥臨床藥學 有條件的醫(yī)院應有臨床藥學人員 無中藥臨床藥師的具體要求 鼓勵開展中藥臨床藥學服務 鼓勵開展中藥臨床藥學服務

科研 無具體規(guī)定 無具體規(guī)定 要求醫(yī)療機構創(chuàng)造條件支持中藥學研究工作 科教獎勵

專利、學術論文 無具體規(guī)定 無具體規(guī)定 加分項目 科教獎勵

繼續(xù)教育：每年100%完成達標任務。

中藥臨床藥學：積極引進中藥臨床藥師，鼓勵開展中藥臨床藥學服務。

科研：積極鼓勵科室技術人員申報，科教獎勵，并在人員、時間、設備等各方面提供便利和必要條件。

專利、學術論文：科教獎勵。

3討論

3.1多個標準規(guī)范各有側重，綜合這些規(guī)范內容的大小細節(jié)部分，可以讓中藥部門在各個環(huán)節(jié)有依可循做到最佳。

3.2本院中藥房建設標準的制定，也為本部門在場地設施、人員配備、臨床醫(yī)療質量服務方面都有加強，一定的人員素質和配備是工作質量的前期保證。多個標準關于中藥專業(yè)技術人員的人數和比例均無具體要求，筆者查閱文獻[2]后認為，根據衛(wèi)生部關于《綜合醫(yī)院組織編制原則試行草案》的通知((78)衛(wèi)醫(yī)字第1689號)，一般綜合醫(yī)院的中藥藥劑人員按中醫(yī)師: 中藥技術人員= 1∶1.5～2.0的設置的提法較為適宜。

3.3目前醫(yī)院處方點評普遍側重西藥方面，對中成藥和中藥飲片處方的點評，與西藥處方相比，無論是質量還是數量方面仍有較大差距。應大力推進中藥部門信息化管理，優(yōu)化電子處方系統(tǒng)，避免管理上的漏洞。[3]

3.4醫(yī)院臨床藥學工作目前仍以西藥為主，對中藥臨床學的開展還屬于鼓勵加分階段。目前，加大對中藥處方特別是中成藥門急診處方、病歷分析監(jiān)控、中藥不良反應監(jiān)測等，可以作為中藥臨床質量監(jiān)控的日常項目來開展。

3.5因人員、設備條件等因素，中醫(yī)藥科研學術活動在基層綜合醫(yī)療機構普遍薄弱，如何大力開展科教工作仍是道難題。

參考文獻

[1] 相聰坤. 三級甲等中醫(yī)院中藥房的質量管理探討[J]. 臨床合理用藥，2009,2(18):116.

第7篇：醫(yī)療分級管理辦法范文

目的:醫(yī)學裝備檔案管理工作是醫(yī)學裝備管理部門的基礎工作，而且有衛(wèi)生部制定的管理辦法作為向導，我們以此辦法為依據探討檔案管理工作的重要性及如何做好這部分工作。方法:結合醫(yī)院實際情況，并以作者在醫(yī)院十多年的工作經驗，通過統(tǒng)計2007年之前至今收集到的檔案資料，并結合衛(wèi)生部2011年下發(fā)的《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)學裝備管理辦法》，進行針對性分析和探討。結果:2007年之前購置的大部分設備的檔案資料缺失，如今的管理工作困難，無論是維修還是后期管理，例如報廢等均存在問題。2010年之前由于我院檔案管理工作沒有進行專業(yè)化管理，沒有發(fā)揮出醫(yī)學裝備檔案應有的效果。結論:醫(yī)學裝備管理部門要對醫(yī)學裝備進行全生命周期管理，對檔案資料統(tǒng)一管理，分級負責、權責一致，不僅能提高本部門的管理效能，還能提高設備使用率。

關鍵詞:

檔案管理；管理辦法；重要性；重點內容；檔案登記表；固定資產；臺賬

1前言

檔案管理從宏觀上說，是直接對檔案實體和檔案信息進行管理并提供利用服務的各項業(yè)務工作的總稱。在醫(yī)學裝備管理中，檔案管理是醫(yī)學裝備管理的重要內容，它是醫(yī)學裝備購入時的原始資料以及在使用過程中的所有情況進行登記備案的資料，也是醫(yī)院管理工作中最基本的組成部分。

2檔案管理工作的基本組成

2．1檔案的作用概述

醫(yī)學裝備管理工作大體分為計劃采購、維修、經濟效益分析和其他一些日常管理工作，例如質量管理、器械不良事件管理、計量管理和報廢管理等。要做好這些工作，前提是必須對每臺設備的全生命周期有著充分的認知度，我們可以從每臺設備的檔案里，了解每一次維修和工藝結構上的改造，了解設備的使用情況，了解生產廠家和維修工程師的最新動向，了解設備更新換代的情況等。這樣，才能更好地將這臺設備充分利用，為醫(yī)院獲得最大的社會和經濟效益，也為下一次采購同類設備做好準備。

2．2檔案管理工作的結構組成

檔案管理工作在硬件設施上，包括檔案室、現代化信息設備(例如電腦、打印機等)，如果有條件，可以加入檔案管理軟件;在人員配置上，需要專職或兼職的檔案管理員;在內容形式上，是根據衛(wèi)生部最新下發(fā)的《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)學裝備管理辦法》中規(guī)定的醫(yī)學裝備(是指醫(yī)療衛(wèi)生機構中用于醫(yī)療、教學、科研、預防、保健等工作，具有衛(wèi)生專業(yè)技術特征的儀器設備、器械、耗材和醫(yī)學信息系統(tǒng)等的總稱)，及其他裝備的完整資料，即設備全生命周期的完整資料。

3實例展示

為了使檔案管理工作的重要性闡述的更清楚明白，我抽取4個科室，每個科室抽取5份檔案資料進行統(tǒng)計，并結合我院實際情況，以2007年和2010年作為兩個醫(yī)學裝備購進時間結點，因為2007年前后是檔案資料收集全面與否的轉折點。而2010年則是我們醫(yī)院的檔案管理工作正式開始的起點。具體統(tǒng)計如表1。

4討論

4．1從表

1中可以看出以下幾個問題，并就這些問題進行分析討論(1)2007年之前購進的醫(yī)學裝備檔案基本缺失，這部分設備管理維護困難，因為購進年代較久，卻仍在使用，檔案里沒有廠家聯系電話，也無法核實當時的供貨商是誰，導致有些設備就此閑置或報廢。(2)2007年后購進的醫(yī)學裝備的使用說明書基本齊全，但是由于沒有專業(yè)化統(tǒng)一管理，一些資料，例如論證報告、批復文件等沒有收集齊全，那么查此部分設備的購進渠道和購進原由時就無法查清，導致有些設備后期管理過程中出現問題，比如某臺設備到報廢年限時，最初是由哪個科室提出論證申請購買的，購進后有無調撥，目前存放地點在哪里等都不明確，進而無法進行正常的報廢流程。(3)自2010年以來，通過學習衛(wèi)生部下發(fā)的《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)學裝備管理辦法》，其中依據第四章，第三十條至第三十二條，我們制定并逐步完善本院的醫(yī)學裝備檔案管理制度，明確全院醫(yī)學裝備的檔案管理的內容，之后批復文件、論證報告、技術協議和合同之類的原始資料基本保存完整。

4．2總結

通過這些年對檔案管理工作的逐步細化、加深，我院的設備使用率大大提高，一臺設備的使用人員由于退休或其它原因，離開本院，下一位使用人員通過調取該設備檔案，查看說明書、咨詢廠家等方式獲得了該設備的使用方法和耗材成本等一系列信息，重新將此臺設備利用起來，沒有出現無人會用、機器閑置等現象，而是繼續(xù)為患者治療，為科室提高效益。而且后續(xù)的設備維修效果良好，經濟效益分析準確，質量控制評估合理。可見，檔案管理工作在醫(yī)學裝備管理的重點工作中占有一席之位。

5檔案管理工作的重點內容

5．1根據醫(yī)院的實際情況，編制檔案管理制度，制定固定資產臺賬

在制度的約束下，收集設備資料，做好統(tǒng)計，放入檔案盒存檔。所有醫(yī)學裝備，要按照《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)學裝備管理辦法》中規(guī)定的，依據《全國衛(wèi)生行業(yè)醫(yī)療器械、儀器設備(商品、物資)分類與代碼》對每臺設備進行編碼，建立全院固定資產總臺帳。固定資產臺賬是動態(tài)的，實時更新的，檔案管理工作也要隨著臺賬的變化而變化。我院的固定資產總臺賬是每年年底更新一次，由專人建立，截止日期是每年的12月31日，分戶臺賬則是發(fā)給全院各科室分級管理。臺賬的編制要與時俱進，越來越完善。圖1和圖2是我們醫(yī)院2008年和2013年以后的兩個固定資產臺帳表的對比。從圖1和圖2可以看出，改良后的表較之前的表多了很多規(guī)范化的內容:(1)增加了醫(yī)院資產代碼。醫(yī)院資產代碼是根據《全國衛(wèi)生行業(yè)醫(yī)療器械、儀器設備(商品、物資)分類與代碼》查找編制的，符合《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)學裝備管理辦法》中的相關規(guī)定。(2)能看出我院對固定資產管理基本形成了分級管理。保管科室是使用科室，管理科室是設備科，科室主任是科室第一負責人，每一臺設備都有專門的設備管理責任人負責，最終由設備主管院長簽字認可，做到了醫(yī)院，醫(yī)學裝備管理部門，使用科室三級管理。(3)去掉了存放地點和金額，增加了備注欄。存放地點或其他需要備注的信息，如果需要填寫，可以由使用科室增加到備注欄里，提高了表格的靈活性。去掉設備的原值，是為了讓使用科室有問題直接聯系醫(yī)院設備管理部門，例如設備科，由專業(yè)管理人員告知目前此設備最準確的現狀分析，比如折舊費、折舊年限和資產凈值等，而不是武斷地得出錯誤的結果。

5．2做好檔案登記表

在一份設備檔案里，檔案登記表好比這份檔案的臉面，它被設計得好，會讓翻閱的人一目了然，目的明確的快速找到相關信息。在檔案登記表的設計當中，需要注意以下幾點:(1)檔案登記表里的表單種類不能過多，內容不要重復，盡量在一張表上完成所有的基礎信息，內容上要完整、緊湊。(2)其他資料，例如設備驗收報告可以設備廠家出具的驗收報告單為主，將客戶聯或復印件留存，一一按順序插在檔案登記表的后面。(3)相關人員簽字的區(qū)域要劃分清晰，分欄設計，并注明需要誰簽字，否則容易混淆簽錯。如圖3所示。

5．3編制檔案目錄

并按照檔案目錄，依次收集整理所有資料，例如論證報告、技術協議、投標文件、中標合同、安裝驗收單等。資料必須真實、可靠。在時間上要有可追溯性。第四，繼續(xù)提高檔案管理人員的素質水平，增強檔案管理意識。檔案管理人員在平時工作中要認真負責，懂得并遵循保密原則，并提高檔案管理權限。經常參加類似檔案管理、固定資產管理等的培訓。

6結論

綜上所述，檔案管理工作是基礎，是重點，要在實際工作中總結經驗教訓并有所改善。

6．1檔案管理制度還需再完善，工作內容還需再細化

檔案管理制度不是一經制定，永不改變的，而是隨著工作成熟程度的加深在逐步完善，在其他制度的襯托和有效執(zhí)行下，檔案資料管理制度才有它的實際意義。所以，檔案管理工作不僅是在醫(yī)學裝備安裝驗收完成之后進行，還要在設備未進入醫(yī)院之前開展，比如將調研資料、論證會議紀要、各種簽字留檔的文件等都要保存妥當，除此之外，還有申請某些大型醫(yī)療設備的配置和一些投資金額較大的項目都會有批復文件，也要保存好。設備使用中期，維修資料，使用過程中的借調、改造、再培訓等資料都要在日常工作中收集完整并存檔。

6．2檔案要分類存放

在用設備和報廢設備的資料要分開存放，報廢設備的資料要根據實際情況，經過院里討論后，決定是繼續(xù)保存還是廢止;醫(yī)院正常采購的固定資產檔案和非正常渠道進入醫(yī)院(例如租借、外單位調撥等)的醫(yī)學裝備檔案要分開存放，便于后期管理。

6．3檔案調取的制度和流程要更規(guī)范

檔案調取要經過檔案管理員確定后方可執(zhí)行。如果要外借，需要在使用科室主任認可后，簽署借條，限定歸還時間后借取，并將借條存檔并登記，確保檔案安全、妥當的運用。

6．4定期對檔案室的資料進行整理

檔案管理員定期對檔案室的資料進行檢查，重復或者作廢的資料要及時取出銷毀，新入的資料要按時間順序插入檔案，有問題的資料要及時匯報上級主管領導，及時解決并記錄，要時刻保持檔案的真實性和新鮮性。

6．5繼續(xù)提高檔案管理人員的素質水平，增強檔案管理意識

醫(yī)院首先要明白檔案管理工作的重要性，加大宣傳力度，讓檔案管理人員參加各類培訓，不斷提升檔案管理工作的能力，不斷改進檔案管理工作的方法，使檔案管理工作更加規(guī)范。檔案管理工作是一項常態(tài)化工作，時間久了，會產生疲乏感，要不時地在工作中加入創(chuàng)新理念，提高員工積極性，讓檔案管理工作持續(xù)、創(chuàng)新的進行下去。

參考文獻:

［1］曹榮桂，趙自林．醫(yī)院管理學———醫(yī)學裝備管理分冊(第2版)［M］．北京:人民衛(wèi)生出版社，2011:87～90．

［2］楊瓊．醫(yī)療設備檔案的建立與利用［J］．醫(yī)療設備，2017(05):61～62．

［3］楊樸．淺談如何做好醫(yī)院檔案管理工作———建立檔案管理系統(tǒng)［J］．飲食保健，2007，4(01):275

［4］楊軍．新形勢下醫(yī)院檔案管理工作的新思路探究［J］．特別健康，2017(14):236．

第8篇：醫(yī)療分級管理辦法范文

醫(yī)療技術臨床應用管理辦法全文第一章 總 則

第一條 為加強醫(yī)療技術臨床應用管理，建立醫(yī)療技術準入和管理制度，促進醫(yī)學科學發(fā)展和醫(yī)療技術進步，提高醫(yī)療質量，保障醫(yī)療安全，根據《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》等有關法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱醫(yī)療技術，是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康而采取的診斷、治療措施。

第三條 醫(yī)療機構開展醫(yī)療技術臨床應用應當遵守本辦法。

第四條 醫(yī)療技術臨床應用應當遵循科學、安全、規(guī)范、有效、經濟、符合倫理的原則。

醫(yī)療機構開展醫(yī)療技術應當與其功能任務相適應，具有符合資質的專業(yè)技術人員、相應的設備、設施和質量控制體系，并遵守技術管理規(guī)范。

第五條 國家建立醫(yī)療技術臨床應用準入和管理制度，對醫(yī)療技術實行分類、分級管理。

第六條 衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療技術臨床應用管理工作。

縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本轄區(qū)醫(yī)療技術臨床應用監(jiān)督管理工作。

第二章 醫(yī)療技術分類分級管理

第七條 醫(yī)療技術分為三類：

第一類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機構通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。

第二類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，衛(wèi)生行政部門應當加以控制管理的醫(yī)療技術。

第三類醫(yī)療技術是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術：

(一)涉及重大倫理問題;

(二)高風險;

(三)安全性、有效性尚需經規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證;

(四)需要使用稀缺資源;

(五)衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術。

第八條 衛(wèi)生部負責第三類醫(yī)療技術的臨床應用管理工作。

第三類醫(yī)療技術目錄由衛(wèi)生部制定公布，并根據臨床應用實際情況，予以調整。

第九條 省級衛(wèi)生行政部門負責第二類醫(yī)療技術臨床應用管理工作。

第二類醫(yī)療技術目錄由省級衛(wèi)生行政部門根據本轄區(qū)情況制定并公布，報衛(wèi)生部備案。

省級衛(wèi)生行政部門不得將衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術列入本行政區(qū)醫(yī)療技術目錄。

第十條 第一類醫(yī)療技術臨床應用由醫(yī)療機構根據功能、任務、技術能力實施嚴格管理。

第十一條 醫(yī)療機構應當依法準予醫(yī)務人員實施與其專業(yè)能力相適應的醫(yī)療技術。

第十二條 醫(yī)療機構開展的臨床檢驗項目必須是衛(wèi)生部公布的準予開展的臨床檢驗項目。

第十三條 醫(yī)療機構不得在臨床應用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術。

第三章 醫(yī)療技術臨床應用能力審核

第十四條 屬于第三類的醫(yī)療技術首次應用于臨床前，必須經過衛(wèi)生部組織的安全性、有效性臨床試驗研究、論證及倫理審查。

第十五條 第二類醫(yī)療技術和第三類醫(yī)療技術臨床應用前實行第三方技術審核制度。

對醫(yī)務人員開展第一類醫(yī)療技術臨床應用的能力技術審核，由醫(yī)療機構自行組織實施，也可以由省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

第十六條 衛(wèi)生部指定或者組建的機構、組織(以下簡稱技術審核機構)負責第三類醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核工作。

省級衛(wèi)生行政部門指定或者組建的技術審核機構負責第二類醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核工作。

衛(wèi)生部可以委托省級衛(wèi)生行政部門組織對指定的第三類醫(yī)療技術進行臨床應用能力技術審核工作。

第十七條 技術審核機構應當符合下列條件：

(一)有健全的組織機構和完善的管理體系;

(二)在醫(yī)學專業(yè)領域具有權威性;

(三)學術作風科學、嚴謹、規(guī)范;

(四)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

第十八條 技術審核機構應當建立審核工作制度，制定并公布醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核程序，并根據工作需要建立專家?guī)臁?/p>

審核工作制度、程序和專家?guī)烀麊螆笏椭付ㄆ涑袚夹g審核工作的衛(wèi)生行政部門備案。

第十九條 技術審核機構專家?guī)斐蓡T應當由醫(yī)學、法學、倫理學、管理學等方面的人員組成，并符合下列條件：

(一)熟悉、掌握有關法律、法規(guī)和規(guī)章;

(二)具有良好的職業(yè)品德、專業(yè)知識和業(yè)務能力;

(三)受聘于醫(yī)療衛(wèi)生機構、高等院校、科研機構或者法律服務機構，并擔任相應高級專業(yè)技術職務3年以上;

(四)健康狀況能夠勝任評價工作;

(五)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

技術審核機構聘請上述人員進入專家?guī)炜梢圆皇苄姓^(qū)域限制。

第二十條 專家?guī)斐蓡T參加技術審核工作實行回避制度和責任追究制度。

第二十一條 醫(yī)療機構開展第二類醫(yī)療技術或者第三類醫(yī)療技術前，應當向相應的技術審核機構申請醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核。符合下列條件的醫(yī)療機構可以向技術審核機構提出醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核申請：

(一)該項醫(yī)療技術符合相應衛(wèi)生行政部門的規(guī)劃;

(二)有衛(wèi)生行政部門批準的相應診療科目;

(三)有在本機構注冊的、能夠勝任該項醫(yī)療技術臨床應用的主要專業(yè)技術人員;

(四)有與開展該項醫(yī)療技術相適應的設備、設施和其他輔助條件;

(五)該項醫(yī)療技術通過本機構醫(yī)學倫理審查;

(六)完成相應的臨床試驗研究，有安全、有效的結果;

(七)近3年相關業(yè)務無不良記錄;

(八)有與該項醫(yī)療技術相關的管理制度和質量保障措施;

(九)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

第二十二條 醫(yī)療機構申請醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核時，應當提交醫(yī)療技術臨床應用可行性研究報告，內容包括：

(一)醫(yī)療機構名稱、級別、類別、相應診療科目登記情況、相應科室設置情況;

(二)開展該項醫(yī)療技術的目的、意義和實施方案;

(三)該項醫(yī)療技術的基本概況，包括國內外應用情況、適應證、禁忌證、不良反應、技術路線、質量控制措施、療效判定標準、評估方法，與其他醫(yī)療技術診療同種疾病的風險、療效、費用及療程比較等;

(四)開展該項醫(yī)療技術具備的條件，包括主要技術人員的執(zhí)業(yè)注冊情況、資質、相關履歷，醫(yī)療機構的設備、設施、其他輔助條件、風險評估及應急預案;

(五)本機構醫(yī)學倫理審查報告;

(六)其他需要說明的問題。

第二十三條有下列情形之一的，醫(yī)療機構不得向技術審核機構提出醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核申請：

(一)申請的醫(yī)療技術是衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的;

(二)申請的醫(yī)療技術未列入相應目錄的;

(三)申請的醫(yī)療技術距上次同一醫(yī)療技術未通過臨床應用能力技術審核時間未滿12個月的;

(四)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第二十四條 未通過審核的醫(yī)療技術，醫(yī)療機構不得在12個月內向其他技術審核機構申請同一醫(yī)療技術臨床應用能力再審核。

第二十五條 技術審核機構接到醫(yī)療機構醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核申請后，對于符合規(guī)定條件的，應當予以受理，并自受理之日起30日內，組織相關專業(yè)專家按照審核程序和醫(yī)療技術管理規(guī)范，對醫(yī)療機構進行醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核，并出具技術審核報告。

第二十六條 技術審核機構可以根據工作需要，向有關人員了解情況或者到現場核實有關情況。

第二十七條 醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核結論實行合議制。參加醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核的人員數量應當為3人以上單數，每位審核人員獨立出具書面審核意見并署名。

技術審核機構根據半數以上審核人員的意見形成技術審核結論。技術審核機構對審核過程應當做出完整記錄并留存?zhèn)洳椋瑢徍巳藛T的審核意見與審核結論不同的應當予以注明。

技術審核機構應當確保技術審核工作的科學、客觀、公正，并對審核結論負責。

第二十八條 技術審核機構應當自做出審核結論之日起10日內，將審核結論送達申請的醫(yī)療機構。

第二十九條 技術審核機構應當將醫(yī)療技術臨床應用申請材料、審核成員書面審核意見、審核成員信息、審核結論等材料予以永久保存。

第三十條 技術審核機構開展技術審核工作可以按照規(guī)定收取相關費用。

第三十一條 技術審核機構應當將審核結果報相應的衛(wèi)生行政部門。

技術審核機構每年向指定其承擔技術審核工作的衛(wèi)生行政部門報告年度開展技術審核工作情況;未在規(guī)定時間報告年度工作情況的，衛(wèi)生行政部門不再指定其承擔技術審核工作。

第四章 醫(yī)療技術臨床應用管理

第三十二條 省級衛(wèi)生行政部門負責審定第二類醫(yī)療技術的臨床應用。

衛(wèi)生部負責審定第三類醫(yī)療技術的臨床應用。

第三十三條 醫(yī)療機構同時具備下列條件時，省級以上衛(wèi)生行政部門方可審定其開展通過臨床應用能力技術審核的醫(yī)療技術：

(一)技術審核機構審核同意意見;

(二)有衛(wèi)生行政部門核準登記的相應診療科目;

(三)該項醫(yī)療技術與醫(yī)療機構功能、任務相適應;

(四)符合相應衛(wèi)生行政部門的規(guī)劃;

(五)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

第三十四條 醫(yī)療機構開展通過臨床應用能力技術審核的醫(yī)療技術，經相應的衛(wèi)生行政部門審定后30日內到核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門辦理診療科目項下的醫(yī)療技術登記。經登記后醫(yī)療機構方可在臨床應用相應的醫(yī)療技術。

第三十五條 衛(wèi)生行政部門應當在醫(yī)療機構《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄注明相應專業(yè)診療科目及其項下準予登記的醫(yī)療技術，并及時向社會公告。

第三十六條 醫(yī)療機構應當有專門的部門負責醫(yī)療技術臨床應用管理和第一類醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核工作。

第三十七條 醫(yī)療機構應當建立醫(yī)療技術分級管理制度和保障醫(yī)療技術臨床應用質量、安全的規(guī)章制度，建立醫(yī)療技術檔案，對醫(yī)療技術定期進行安全性、有效性和合理應用情況的評估。

第三十八條 醫(yī)療機構應當建立手術分級管理制度。根據風險性和難易程度不同，手術分為四級：

一級手術是指風險較低、過程簡單、技術難度低的普通手術;

二級手術是指有一定風險、過程復雜程度一般、有一定技術難度的手術;

三級手術是指風險較高、過程較復雜、難度較大的手術;

四級手術是指風險高、過程復雜、難度大的重大手術。

第三十九條醫(yī)療機構應當對具有不同專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師開展不同級別的手術進行限定，并對其專業(yè)能力進行審核后授予相應的手術權限。

第四十條 醫(yī)療機構應當自準予開展第二類醫(yī)療技術和第三類醫(yī)療技術之日起2年內，每年向批準該項醫(yī)療技術臨床應用的衛(wèi)生行政部門報告臨床應用情況，包括診療病例數、適應證掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應、隨訪情況等。

必要時，相應的衛(wèi)生行政部門可以組織專家進行現場核實。

第四十一條醫(yī)療機構在醫(yī)療技術臨床應用過程中出現下列情形之一的，應當立即停止該項醫(yī)療技術的臨床應用，并向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告：

(一)該項醫(yī)療技術被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;

(二)從事該項醫(yī)療技術主要專業(yè)技術人員或者關鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應用;

(三)發(fā)生與該項醫(yī)療技術直接相關的嚴重不良后果;

(四)該項醫(yī)療技術存在醫(yī)療質量和醫(yī)療安全隱患;

(五)該項醫(yī)療技術存在倫理缺陷;

(六)該項醫(yī)療技術臨床應用效果不確切;

(七)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第四十二條醫(yī)療機構出現第四十一條第(一)、(二)款情形的，負責醫(yī)療機構診療科目登記的衛(wèi)生行政部門應當及時注銷醫(yī)療機構診療科目項下的相應醫(yī)療技術登記，并向社會公告。

第四十三條醫(yī)療機構出現第四十一條第(三)、(四)、(五)、(六)款情形的，批準該項醫(yī)療技術臨床應用的衛(wèi)生行政部門應當立即組織專家對醫(yī)療機構醫(yī)療技術臨床應用情況進行復核。必要時，可以組織對醫(yī)療技術安全性、有效性進行論證。根據復核結果和論證結論，批準該項醫(yī)療技術臨床應用的衛(wèi)生行政部門及時做出繼續(xù)或者停止臨床應用該項醫(yī)療技術的決定，并對相應的醫(yī)療技術目錄進行調整。

第四十四條醫(yī)療機構出現下列情形之一的，應當報請批準其臨床應用該項醫(yī)療技術的衛(wèi)生行政部門決定是否需要重新進行醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核：

(一)與該項醫(yī)療技術有關的專業(yè)技術人員或者設備、設施、輔助條件發(fā)生變化，可能會對醫(yī)療技術臨床應用帶來不確定后果的;

(二)該項醫(yī)療技術非關鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的;

(三)準予該項醫(yī)療技術診療科目登記后1年內未在臨床應用的;

(四)該項醫(yī)療技術中止1年以上擬重新開展的。

第五章 監(jiān)督管理

第四十五條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應當加強對醫(yī)療機構醫(yī)療技術臨床應用情況的監(jiān)督管理。

第四十六條 縣級以上衛(wèi)生行政部門進行監(jiān)督檢查時，有權采取下列措施：

(一)進入工作現場了解情況，調查取證;

(二)查閱、復制有關資料;

(三)責令醫(yī)療機構立即改正違法違規(guī)行為。

第四十七條衛(wèi)生行政部門應當定期對醫(yī)療機構醫(yī)療技術臨床應用情況進行審核。在定期審核過程中發(fā)現本辦法第四十一條規(guī)定情形的，衛(wèi)生行政部門要按照本辦法第四十二、四十三條規(guī)定，做出是否注銷醫(yī)療機構診療科目項下該項醫(yī)療技術登記、繼續(xù)或者停止臨床應用該項醫(yī)療技術的決定。

第四十八條醫(yī)療機構違反本辦法第三十四條規(guī)定，未經醫(yī)療機構診療科目項下醫(yī)療技術登記擅自在臨床應用醫(yī)療技術的，由衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構管理條例》第四十七條的規(guī)定給予處罰。

第四十九條醫(yī)療機構出現下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門不予醫(yī)療機構診療科目項下醫(yī)療技術登記;已經準予登記的，應當及時撤銷醫(yī)療技術登記：

(一)在醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核過程中弄虛作假的;

(二)不符合相應衛(wèi)生行政部門規(guī)劃的;

(三)未通過醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核的;

(四)超出登記的診療科目范圍的;

(五)醫(yī)療技術與其功能、任務不相適應的;

(六)雖通過醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核，但不再具備醫(yī)療技術臨床應用條件的;

(七)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第五十條 醫(yī)療機構出現下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門應當立即責令其改正;造成嚴重后果的，依法追究醫(yī)療機構主要負責人和直接責任人員責任：

(一)臨床應用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術的;

(二)違反本辦法第十四條規(guī)定擅自臨床應用新的第三類醫(yī)療技術的;

(三)臨床應用未經醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核的醫(yī)療技術的;

(四)未按照本辦法第四十條規(guī)定向衛(wèi)生行政部門報告醫(yī)療技術臨床應用情況的;

(五)未按照本辦法第四十一條規(guī)定立即停止醫(yī)療技術臨床應用的;

(六)未按照本辦法第四十四條規(guī)定重新申請醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核，或者擅自臨床應用需要重新進行醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核的醫(yī)療技術的;

(七)違反本辦法其他規(guī)定的。

第五十一條 醫(yī)療機構準予醫(yī)務人員超出其專業(yè)能力開展醫(yī)療技術給患者造成損害的，醫(yī)療機構承擔相應的法律和經濟賠償責任;未經醫(yī)療機構批準，醫(yī)務人員擅自臨床應用醫(yī)療技術的，由醫(yī)務人員承擔相應的法律和經濟賠償責任。

第五十二條 醫(yī)療機構和執(zhí)業(yè)醫(yī)師在醫(yī)療技術臨床應用過程中有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》和《人體器官移植條例》等法律、法規(guī)行為的，按照有關法律、法規(guī)處罰。

第五十三條省級以上衛(wèi)生行政部門應當加強對技術審核機構技術審核工作的監(jiān)督管理。技術審核機構出現下列情形之一的，指定其承擔技術審核工作的衛(wèi)生行政部門應當取消其技術審核機構資格：

(一)通過醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核的醫(yī)療機構不具備醫(yī)療技術臨床應用能力的;

(二)超出技術審核權限或者超出省級以上衛(wèi)生行政部門公布的醫(yī)療技術目錄，進行醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核的;

(三)受理衛(wèi)生部廢除或者禁止使用醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核申請的;

(四)嚴重違反技術審核程序的;

(五)不能按照本辦法規(guī)定完成技術審核工作的;

(六)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

技術審核機構在第(一)、(二)、(三)、(四)項情形下做出的審核結論，衛(wèi)生行政部門不作為批準醫(yī)療機構醫(yī)療技術臨床應用和診療科目項下醫(yī)療技術登記的依據;已經準予登記的，衛(wèi)生行政部門應當及時予以撤銷。

第五十四條技術審核機構應當對參加技術審核工作的專家?guī)斐蓡T進行年度考核，對年度考核不合格或者發(fā)現有下列情形之一的，取消其專家?guī)斐蓡T資格，5年內不再聘請其承擔技術審核工作，并及時通報其所在單位及指定技術審核機構的衛(wèi)生行政部門：

(一)在技術審核工作中不能科學、客觀、公正地提出評價意見的;

(二)嚴重違反技術審核程序的;

(三)不能按照本辦法規(guī)定完成技術審核工作的;

(四)在技術審核過程中弄虛作假、收受財物或者牟取其他不正當利益的;

(五)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第五十五條技術審核機構工作人員在技術審核過程中濫用職權、弄虛作假或者非法收受財物以及牟取其他不正當利益的，技術審核機構應當禁止其參與技術審核工作，并由其所在單位給予行政處分。技術審核機構5年內不得再聘任其參加技術審核工作。

第五十六條 衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反規(guī)定干預技術審核工作的，上級衛(wèi)生行政部門或者工作人員所在的衛(wèi)生行政部門應當及時糾正;后果嚴重的，應當給予有關負責人和直接責任人員行政處分。

第六章 附 則

第五十七條 本辦法前已經臨床應用的第三類醫(yī)療技術，醫(yī)療機構應當在本辦法實施后6個月內按照本辦法規(guī)定向技術審核機構提出醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核申請。在本辦法實施后6個月內沒有提出技術審核申請或者衛(wèi)生行政部門決定不予診療科目項下醫(yī)療技術登記的，一律停止臨床應用第三類醫(yī)療技術。

本辦法前已經臨床應用的第一類醫(yī)療技術和第二類醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核與診療科目項下醫(yī)療技術登記由省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

第五十八條異種干細胞治療技術、異種基因治療技術、人類體細胞克隆技術等醫(yī)療技術暫不得應用于臨床。

第五十九條第三類醫(yī)療技術臨床試驗管理辦法由衛(wèi)生部另行制定。

第六十條 法律、法規(guī)對醫(yī)療技術臨床應用有專門規(guī)定的，從其規(guī)定。

第六十一條本辦法自20xx年5月1日起施行。

第三類醫(yī)療技術目錄一、涉及重大倫理問題，安全性、有效性尚需經規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證的醫(yī)療技術：克隆治療技術、自體干細胞和免疫細胞治療技術、基因治療技術、中樞神經系統(tǒng)手術戒毒、立體定向手術治療精神病技術、異基因干細胞移植技術、瘤苗治療技術等。

二、涉及重大倫理問題，安全性、有效性確切的醫(yī)療技術：同種器官移植技術、變性手術等。

第9篇：醫(yī)療分級管理辦法范文

國務院日前印發(fā)《關于整合城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險制度的意見》（以下簡稱《意見》），就整合城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險和新型農村合作醫(yī)療兩項制度，建立統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險制度提出明確要求。

《意見》就整合城鄉(xiāng)居民醫(yī)保制度政策明確提出了“六統(tǒng)一”的要求：一要統(tǒng)一覆蓋范圍。城鄉(xiāng)居民醫(yī)保制度覆蓋除職工基本醫(yī)療保險應參保人員以外的其他所有城鄉(xiāng)居民。二要統(tǒng)一籌資政策。堅持多渠道籌資，合理確定城鄉(xiāng)統(tǒng)一的籌資標準，現有城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農合個人繳費標準差距較大地區(qū)可采取差別繳費的辦法逐步過渡。三要統(tǒng)一保障待遇。逐步統(tǒng)一保障范圍和支付標準，政策范圍內住院費用支付比例保持在75%左右，逐步提高門診保障水平。四要統(tǒng)一醫(yī)保目錄。由各?。▍^(qū)、市）在現有城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農合目錄的基礎上，適當考慮參保人員需求變化，制定統(tǒng)一的醫(yī)保藥品和醫(yī)療服務項目目錄。五要統(tǒng)一定點管理。統(tǒng)一定點機構管理辦法，強化定點服務協議管理，建立健全考核評價機制和動態(tài)的準入退出機制。六要統(tǒng)一基金管理。城鄉(xiāng)居民醫(yī)保執(zhí)行國家統(tǒng)一的基金財務制度、會計制度和基金預決算管理制度。

《意見》明確，城鄉(xiāng)居民醫(yī)保制度原則上實行市（地）級統(tǒng)籌，鼓勵有條件的地區(qū)實行省級統(tǒng)籌。加強基金的分級管理，充分調動縣級政府、經辦管理機構基金管理的積極性和主動性。整合現有信息系統(tǒng)，做好必要的信息交換和數據共享，強化信息安全和患者信息隱私保護。系統(tǒng)推進按人頭、按病種付費等支付方式改革，推動形成合理的醫(yī)保支付標準，引導醫(yī)療機構規(guī)范服務行為，控制醫(yī)療費用不合理增長。利用信息化手段，推進醫(yī)保智能審核和實時監(jiān)控，促進合理診療、合理用藥。

《意見》強調，整合城鄉(xiāng)居民醫(yī)保制度是深化醫(yī)改的一項重點任務，各?。▍^(qū)、市）要于2016年6月底前對制度整合作出規(guī)劃和部署，各統(tǒng)籌地區(qū)要于2016年12月底前出臺具體實施方案。綜合醫(yī)改試點省要將整合城鄉(xiāng)居民醫(yī)保作為重點改革內容，加強與醫(yī)改其他工作的統(tǒng)籌協調，加快推進。