生物制品研究報(bào)告精選(九篇)

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第1篇：生物制品研究報(bào)告范文

(一)醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的發(fā)展史

(二)醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的類型

1.基礎(chǔ)研究:

增加科學(xué)技術(shù)知識和發(fā)現(xiàn)探索領(lǐng)域的任何創(chuàng)造性活動,而不考慮任何特定的實(shí)際目的。

研究內(nèi)容:

保持人體健康的規(guī)律,健康指標(biāo)的分子基礎(chǔ),人體功能與結(jié)構(gòu)的研究

疾病的發(fā)生、發(fā)展、轉(zhuǎn)歸全過程的規(guī)律及分子基礎(chǔ)

人體衰老過程的規(guī)律及分子基礎(chǔ)

人體的生物力學(xué)、流體力學(xué)、電子學(xué)

化學(xué)藥物的構(gòu)效關(guān)系、植物藥的有效成分

2.應(yīng)用研究:

增加科學(xué)技術(shù)知識的創(chuàng)造性的系統(tǒng)活動,但考慮到特定的實(shí)際目的。

研究內(nèi)容:

疾病的病因、流行規(guī)律、治療及預(yù)防效果的機(jī)制研究

為實(shí)驗(yàn)研究需建立的動物模型、細(xì)胞株的研究

流行病學(xué)調(diào)查、考核防治效果的方法學(xué)研究

尋找新藥物、新生物制品、新醫(yī)用材料的方法、有效藥物的藥理作用機(jī)制、藥代動力學(xué)、醫(yī)用材料的機(jī)體相容性的機(jī)制研究

3.實(shí)驗(yàn)發(fā)展研究:

又稱開發(fā)性研究,是運(yùn)用基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究及實(shí)驗(yàn)知識,為了推廣新材料、新產(chǎn)品、新設(shè)計(jì)、新流程、新方法,或?yàn)榱藢ΜF(xiàn)有進(jìn)行重大改進(jìn)的創(chuàng)造性活動。

研究內(nèi)容:

有關(guān)疾病的新的診斷、治療、預(yù)防方法及措施的研究

有關(guān)新藥物、新生物制品、新器械、新試劑、新醫(yī)用材料、實(shí)驗(yàn)室樣品研制

有關(guān)藥物的資源調(diào)查、植物藥的試驗(yàn)

其它分類方法:

觀察性研究(描述性研究、分析性研究)

實(shí)驗(yàn)性研究(動物實(shí)驗(yàn)、臨床實(shí)驗(yàn)、現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)、社區(qū)干預(yù)和整群隨機(jī)試驗(yàn))

理論性研究

按研究目的:

描述性(記述性)研究:客觀描述研究對象的某些現(xiàn)象或特征,如個(gè)案報(bào)道

闡述性研究:闡明研究對象的本質(zhì)及其規(guī)律性,如論著

按研究深度和廣度:

基礎(chǔ)性研究:如遺傳基因的研究

臨床應(yīng)用研究:如新藥的臨床觀察

按學(xué)科范圍:

?？蒲芯?局限于專科某領(lǐng)域內(nèi)

多學(xué)科研究:涉及多個(gè)學(xué)科

邊緣學(xué)科研究:介于兩個(gè)或多個(gè)學(xué)科相互滲透交叉處的研究

按研究的主要形式:

分析性研究:將研究對象從總體聯(lián)系中分解出若干分支,然后同時(shí)或逐個(gè)進(jìn)行分析

綜合性研究:在逐個(gè)進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上進(jìn)行系統(tǒng)性綜合認(rèn)識,揭示整體聯(lián)系

按研究方法:

Ⅰ型研究:隨機(jī)、對照研究

Ⅱ型研究:隊(duì)列(組群)研究

Ⅲ型研究:病例對照和多因素研究

Ⅳ型研究:敘述性研究和專家評論

(三)醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的基本程序

研究課題的選定

搜集閱讀文獻(xiàn)

提出設(shè)計(jì)與假說

制定科研計(jì)劃

申報(bào)研究課題

進(jìn)行實(shí)驗(yàn)與觀察

搜集科學(xué)數(shù)據(jù)與材料

整理加工及統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

形成科學(xué)概念和結(jié)論

撰寫論文并發(fā)表

鑒定成果與推廣應(yīng)用

二、醫(yī)學(xué)科研選題

(一)選題在科研工作中的意義

(二)選題的原則(6原則)

1.科學(xué)性:必須要有依據(jù),符合客觀規(guī)律,符合邏輯性

2.創(chuàng)新性:充分了解本課題領(lǐng)域國內(nèi)外研究狀況和水平,是選題的首要前提

3.適用性:實(shí)際、需要、適當(dāng)

4.目的性:有明確的研究目標(biāo)、研究內(nèi)容和預(yù)期成果

5.可行性:研究課題主要技術(shù)指標(biāo)實(shí)現(xiàn)的可能性,包括技術(shù)水平、設(shè)備條件、科研試劑、經(jīng)費(fèi)來源等

6.效益性:基礎(chǔ)研究要有重要的科學(xué)意義,應(yīng)用性研究要有應(yīng)用前景,具有可開發(fā)性和可推廣性

(三)選題的思維過程

提出問題和確立選題的過程

(四)選題的方法

1.前瞻性研究:所采用的原始資料是嚴(yán)格按實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的科學(xué)方法獲得的,確定選題不受既往積累資料的限制,故選題有極大的活動度和隨意性。

(1)在臨床實(shí)踐中選題

(2)在閱讀文獻(xiàn)資料中選題

(3)重復(fù)前人實(shí)驗(yàn)研究選題

2.回顧性研究:是對過去某段時(shí)間內(nèi)自己經(jīng)歷的病例資料,或搜集本單位某階段收治的某種疾病的病例資料作為選題,進(jìn)行歸納、分析、總結(jié)。

(1)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)選題

(2)發(fā)現(xiàn)新問題選題

(3)總結(jié)教訓(xùn)選題

(五)選題的途徑

社會需要中

事物之間的聯(lián)系中

原有理論與新事實(shí)不符中不同學(xué)說的見解中

不同學(xué)科交叉的邊緣中

不同的信息渠道中

(六)選題的應(yīng)用

1.病因?qū)W研究選題(病因)

病因?qū)W研究選題

并存病的因果效應(yīng)研究選題

致病因素的量與病研究選題

2.診斷性試驗(yàn)研究選題(診斷)

診斷標(biāo)準(zhǔn)選擇研究選題

3.疾病治療性研究選題(治療)

藥物治療、手術(shù)治療、其它治療、預(yù)后治療

4.藥物不良反應(yīng)研究選題(預(yù)后)

劑量-效應(yīng)關(guān)系研究選題

藥物不良反應(yīng)遠(yuǎn)期效應(yīng)研究選題

三、醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索

(一)文獻(xiàn)的分類 1.一次文獻(xiàn):又稱原始文獻(xiàn),凡以作者本人的工作或科研成果創(chuàng)作的原始論文,不管引用或參考了他人的著作或文獻(xiàn)資料,均屬一次文獻(xiàn),包括期刊論文、研究報(bào)告、會議文獻(xiàn)、學(xué)位論文等

2.二次文獻(xiàn):是對一次文獻(xiàn)進(jìn)行搜集、整理、加工、編制而成,以檢索工具的形式發(fā)表,包括目錄、索引、文摘等

3.三次文獻(xiàn):是在廣泛利用二次文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上,對一次文獻(xiàn)做出系統(tǒng)整理、概括、分析與綜合而成,包括綜述、述評、進(jìn)展以及年鑒、手冊、教科書、指南、辭典等

4.零次文獻(xiàn):在形成一次文獻(xiàn)之前的信息、知識,即尚未形成文字記載或未公開發(fā)表的材料,包括書信、手稿、記錄或口頭交談等

按出版形式分類:

圖書、期刊、專利文獻(xiàn)、學(xué)位論文、科技報(bào)告、會議文獻(xiàn)、技術(shù)檔案等

按文獻(xiàn)載體分類:

印刷型、微縮型、聲像型、機(jī)讀型、光盤型、電子網(wǎng)絡(luò)型

(二)檢索工具

1.書本型檢索工具

中文科技資料目錄(醫(yī)藥衛(wèi)生)

國外科技資料目錄(醫(yī)藥衛(wèi)生)

美國醫(yī)學(xué)索引(Index Medicus)

荷蘭醫(yī)學(xué)文摘(Excerpta Medica)

美國生物學(xué)文摘(Biological Abstracts)

美國化學(xué)文摘(Chemical Abstracts)

2.光盤型檢索工具

中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(CBM-disc)

中文生物醫(yī)學(xué)期刊數(shù)據(jù)庫(CMCC)

第2篇：生物制品研究報(bào)告范文

關(guān)鍵詞：獨(dú)立學(xué)院；生物技術(shù)；課程體系

中圖分類號：G642.0 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：C DOI：10.3969/j.issn.1672-8181.2016.11.150

現(xiàn)代生物技術(shù)的蓬勃發(fā)展從1953年弗朗西斯•克里克和詹姆斯•沃森發(fā)現(xiàn)DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)開始，分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)技經(jīng)過60年的發(fā)展把整個(gè)生物學(xué)帶入了嶄新的應(yīng)用領(lǐng)域。生物技術(shù)的最大特點(diǎn)是涉及的技術(shù)種類多樣且復(fù)雜，是一門跨領(lǐng)域特性極強(qiáng)的綜合性學(xué)科，可廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)、軍事、工業(yè)、環(huán)境、能源等領(lǐng)域，其研究的深度和廣度可以小至分子、細(xì)胞乃至納米層次，也可大到組織、個(gè)體、群落甚至整個(gè)生態(tài)系統(tǒng)。如果沒有生物技術(shù)的一個(gè)公認(rèn)的定義，就很難區(qū)分什么不是生物技術(shù)，生物技術(shù)學(xué)科相對獨(dú)立的學(xué)術(shù)體系，相對完整的理論框架將非常難于設(shè)置，人才培養(yǎng)課程體系的確立也無據(jù)可依。我國自1997年高校批準(zhǔn)設(shè)立生物技術(shù)專業(yè)至今，普遍采用以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)與酶工程、發(fā)酵工程為代表的現(xiàn)代生物技術(shù)對生物技術(shù)定義進(jìn)行界定，在人才培養(yǎng)上主要以理為主，以工為輔。生物技術(shù)的定義決定了生物技術(shù)專業(yè)教學(xué)的課程體系，課程體系依賴生物技術(shù)定義，并隨著定義的發(fā)展而調(diào)整。

1關(guān)于生物技術(shù)人才培養(yǎng)目標(biāo)的確立

新的工程技術(shù)的出現(xiàn)，經(jīng)常是在學(xué)科的邊緣或交叉點(diǎn)上。由于一個(gè)專業(yè)要求多種學(xué)科的綜合，而一個(gè)學(xué)科是在不同領(lǐng)域的應(yīng)用[1]，在我國高校現(xiàn)行體制中，生物技術(shù)專業(yè)往往被等同于一個(gè)二級學(xué)科，以學(xué)科的定義成為高校教學(xué)、科研的功能單位，對教師教學(xué)、科研及為社會服務(wù)進(jìn)行了界定。在這種模式下，生物技術(shù)面對大量的學(xué)科交叉應(yīng)用，在教學(xué)上卻固步自封，本科專業(yè)方向設(shè)置狹隘，閉門造車，教育教學(xué)和產(chǎn)業(yè)應(yīng)用脫節(jié)嚴(yán)重，在醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)、軍事、工業(yè)、環(huán)境、能源等領(lǐng)域甘當(dāng)配角，失去了生物技術(shù)專業(yè)在學(xué)科交叉領(lǐng)域的大好發(fā)展機(jī)遇。生物技術(shù)專業(yè)課程體系中的專業(yè)方向課程體現(xiàn)的應(yīng)該是專業(yè)在多種學(xué)科的綜合后在某個(gè)領(lǐng)域的應(yīng)用，是具體的人才培養(yǎng)應(yīng)用方向。在生物技術(shù)強(qiáng)國美國[2]，斯坦福大學(xué)的生物學(xué)專業(yè)包括生物物理、海洋生物、分子與細(xì)胞生物學(xué)、神經(jīng)生物學(xué)、生態(tài)與進(jìn)化生物學(xué)方向；哈佛大學(xué)直接將生命科學(xué)劃成了生物學(xué)和生物化學(xué)兩個(gè)專業(yè)，生物學(xué)從遺傳學(xué)和分子生物學(xué)跨越到生態(tài)學(xué)和古生物學(xué)，而生物化學(xué)專業(yè)則主要關(guān)注的是分子和細(xì)胞的結(jié)構(gòu)和功能；加利福尼亞大學(xué)伯克利分校含有綜合生物學(xué)與分子和細(xì)胞生物學(xué)兩個(gè)專業(yè)，后者包括生物化學(xué)和分子生物學(xué)方向、細(xì)胞和發(fā)育生物學(xué)方向、遺傳學(xué)和發(fā)育方向、免疫學(xué)方向以及神經(jīng)生物學(xué)方向。美國一流高校在生物技術(shù)人才培養(yǎng)上的顯著特點(diǎn)是：將生物學(xué)的二級學(xué)科作為本科人才培養(yǎng)的方向（又稱為課程方案）。在我國只有“985”，“211”大學(xué)才具備將生命科學(xué)的專業(yè)分支建設(shè)為生物技術(shù)的專業(yè)培養(yǎng)方向的能力，其原因主要是生物技術(shù)為實(shí)驗(yàn)性科學(xué)、需要大量的高端生物技術(shù)相關(guān)設(shè)備以及相應(yīng)的研究型學(xué)者師資。國內(nèi)獨(dú)立學(xué)院受師資、設(shè)備和資金的局限性，2013年辦學(xué)較好的前十個(gè)獨(dú)立院校中只有華中科技大學(xué)武昌分校、燕山大學(xué)里仁學(xué)院、北京師范大學(xué)珠海分校舉辦生物類專業(yè)，而且在傳統(tǒng)意義上，獨(dú)立學(xué)院生物技術(shù)學(xué)科布局非常不完善，不可能看齊國內(nèi)外一流大學(xué)，將生物學(xué)的二級學(xué)科建設(shè)為多個(gè)人才專業(yè)方向。因此，將生物技術(shù)人才培養(yǎng)與產(chǎn)業(yè)應(yīng)用相結(jié)合，跨學(xué)科建設(shè)專業(yè)方向，延展學(xué)科資源共享效益，建立特色課程體系并付諸實(shí)踐是獨(dú)立學(xué)院舉辦特色生物技術(shù)相關(guān)專業(yè)的關(guān)鍵步驟。珠海市食品、醫(yī)藥和醫(yī)療機(jī)械制造產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)，社會對跨學(xué)科的生物技術(shù)專業(yè)體現(xiàn)出的能力要求表現(xiàn)為食品安全領(lǐng)域的生物技術(shù)應(yīng)用需求、制藥領(lǐng)域的生物技術(shù)應(yīng)用需求以及醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)ι锛夹g(shù)的應(yīng)用需求。北京師范大學(xué)珠海分校在學(xué)科布局上對生物技術(shù)在專業(yè)方向設(shè)置上提供了很好的跨專業(yè)資源共享平臺。我們結(jié)合泛珠三角經(jīng)濟(jì)發(fā)展需求、依據(jù)自身實(shí)際條件首先確立如下專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)：培養(yǎng)擁有扎實(shí)的現(xiàn)代生物技術(shù)基礎(chǔ)理論，系統(tǒng)掌握生物技術(shù)的應(yīng)用實(shí)踐技能，富有利用生物技術(shù)研發(fā)生物制品的科學(xué)思維與實(shí)踐能力，可從事生物制造與生物制品安全以及食品檢驗(yàn)檢疫等領(lǐng)域中生物技術(shù)應(yīng)用的相關(guān)研發(fā)與管理工作的高素質(zhì)專門化應(yīng)用型人才。同時(shí)，在未來5-10年內(nèi)逐步規(guī)劃制藥領(lǐng)域、醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用型人才培養(yǎng)方向，服務(wù)珠海市生物技術(shù)跨學(xué)科應(yīng)用型人才需求。

2關(guān)于課程模塊的優(yōu)化實(shí)踐

生物技術(shù)課程模塊式優(yōu)化有利于適用于社會對人才培養(yǎng)的需求，也有利于課程設(shè)置的穩(wěn)定性，容易總結(jié)經(jīng)驗(yàn)提高教學(xué)質(zhì)量。經(jīng)過7年的改革實(shí)踐，我校生物技術(shù)課程模塊優(yōu)化主要分為三個(gè)部分：一是精準(zhǔn)勾勒專業(yè)知識模塊。模塊優(yōu)化主要使學(xué)生清楚哪些是生物技術(shù)專業(yè)的核心課程，哪些是自己必須了解的生物基礎(chǔ)知識。生物技術(shù)專業(yè)課程體系包括微生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、遺傳學(xué)、動物學(xué)、植物學(xué)、生態(tài)學(xué)、植物生理學(xué)、動物生理學(xué)、生物化學(xué)、分子生物學(xué)、工業(yè)微生物學(xué)育種學(xué)、基因工程、細(xì)胞工程、微生物工程、生化工程、生物工程下游技術(shù)、發(fā)酵工程設(shè)備、酶工程等專業(yè)內(nèi)容。受限于160學(xué)分的總限制，生物技術(shù)專業(yè)不可能將所有的內(nèi)容都開設(shè)成單獨(dú)的課程，而且各類課程中重復(fù)性內(nèi)容較多，不利于學(xué)生綜合掌握專業(yè)基礎(chǔ)知識，因此在專業(yè)課程內(nèi)容設(shè)置上，必須做到“有基礎(chǔ)，有專業(yè)”。有基礎(chǔ)，用12個(gè)學(xué)分構(gòu)建生物技術(shù)的專業(yè)基礎(chǔ)知識結(jié)構(gòu)，共5門理論課程，知識點(diǎn)覆蓋微生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、遺傳學(xué)、動物學(xué)、植物學(xué)、生態(tài)學(xué)、植物生理學(xué)、動物生理學(xué)、生物化學(xué)、分子生物學(xué)、微生物學(xué)、人體結(jié)構(gòu)與生理等上游生物技術(shù)基礎(chǔ)知識；有專業(yè)，用20個(gè)學(xué)分構(gòu)建五個(gè)核心專業(yè)課程，含基因工程與分子生物學(xué)，細(xì)胞工程，發(fā)酵工程，蛋白質(zhì)工程原理及應(yīng)用，酶學(xué)原理與酶工程。二是構(gòu)筑適應(yīng)社會需求的專業(yè)應(yīng)用模塊。專業(yè)方向課程的設(shè)置要具備一定的靈活性，以應(yīng)用性、實(shí)用性為準(zhǔn)則，必修和選修互補(bǔ)，模塊上除設(shè)置食品安全檢驗(yàn)檢疫生物技術(shù)必修模塊外，充分考慮學(xué)生就業(yè)、升學(xué)、留學(xué)需求，盡可能提供適應(yīng)學(xué)生需求的選修課程模塊，滿足個(gè)性發(fā)展需求。專業(yè)方向必修模塊包括：現(xiàn)代儀器分析、HACCP原理與應(yīng)用、分子生物學(xué)檢測技術(shù)、食品安全控制技術(shù)、食品衛(wèi)生毒理學(xué)、現(xiàn)代食品分析技術(shù)。專業(yè)方向選修模塊包括：生物化學(xué)和分子生物學(xué)、細(xì)胞和發(fā)育生物學(xué)、遺傳學(xué)、發(fā)育生物學(xué)、免疫學(xué)、神經(jīng)生物學(xué)、藥物設(shè)計(jì)與藥物研究、生物物理學(xué)、生物儀器分析、工程制圖、電工電子學(xué)等。總之，專業(yè)方向課程模塊優(yōu)化的方向是甩開傳統(tǒng)學(xué)科分類包袱，以實(shí)際應(yīng)用為導(dǎo)向，以現(xiàn)實(shí)資源為依托，開展交叉學(xué)科人才培養(yǎng)適應(yīng)社會需求。三是夯實(shí)提高學(xué)生實(shí)踐能力的實(shí)踐模塊。人才培養(yǎng)要做到實(shí)效性，必須用實(shí)驗(yàn)課程來培養(yǎng)學(xué)生。我們逐步取消了一課一實(shí)驗(yàn)配套的辦法，將所有實(shí)驗(yàn)課整合成獨(dú)立規(guī)劃的實(shí)踐課程，綜合后分為4個(gè)階段：第一階段主要在各專業(yè)實(shí)驗(yàn)課里完成，實(shí)行課堂化管理（分為四個(gè)技能訓(xùn)練課程，每周4-6學(xué)時(shí)），最后考察評價(jià)，夯實(shí)基本生物技術(shù)實(shí)驗(yàn)?zāi)芰?；第二階段在專題研究課程內(nèi)完成，教師單獨(dú)輔導(dǎo)，以開題報(bào)告，研究報(bào)告作為評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，獲得相應(yīng)學(xué)分；第三階段主要在國內(nèi)外實(shí)踐基地統(tǒng)一組織、自由安排時(shí)間進(jìn)行專業(yè)技能培訓(xùn)，以大量的實(shí)踐、見習(xí)、參觀為主要手段，融入部分畢業(yè)實(shí)習(xí)內(nèi)容，獨(dú)立撰寫實(shí)習(xí)報(bào)告；第四階段主要在校內(nèi)外實(shí)驗(yàn)室完成，根據(jù)畢業(yè)論文具體要求，在相應(yīng)實(shí)驗(yàn)結(jié)果前提下，獨(dú)立撰寫畢業(yè)論文，并參加答辯。

3關(guān)于保障生物技術(shù)課程體系實(shí)施的實(shí)驗(yàn)條件

生物技術(shù)在學(xué)科劃分上理工不分，即可以發(fā)理學(xué)學(xué)位，也可以發(fā)工學(xué)學(xué)位，實(shí)驗(yàn)科學(xué)的特性決定了生物技術(shù)人才培養(yǎng)的高成本，高投入。獨(dú)立學(xué)院自籌經(jīng)費(fèi)的特點(diǎn)決定了學(xué)校在舉辦生物類專業(yè)上與公辦高校在人才、資金投入上相去甚遠(yuǎn)的現(xiàn)狀。我校作為高等教育改革試驗(yàn)區(qū)，舉辦生物技術(shù)專業(yè)同樣面臨資金、人才匱乏局面。只有通過社會資源的整合，協(xié)同創(chuàng)新辦學(xué)體制才能解決生物技術(shù)專業(yè)對高端設(shè)備的需求，同時(shí)實(shí)踐基地的建設(shè)要從人才培養(yǎng)的角度出發(fā)，設(shè)備應(yīng)符合現(xiàn)代生物技術(shù)人才培養(yǎng)以及特色專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)的需求。經(jīng)過文獻(xiàn)搜索和對珠海300家企業(yè)的調(diào)研發(fā)現(xiàn)：與用人單位共同培養(yǎng)食品安全領(lǐng)域的生物技術(shù)應(yīng)用人才符合國家和珠海地區(qū)發(fā)展的需要。2007年我校與國家進(jìn)出口檢驗(yàn)檢疫局珠海局正式簽署協(xié)議協(xié)同培養(yǎng)生物技術(shù)專業(yè)人才。通過辦學(xué)模式的創(chuàng)新，“平等自愿、產(chǎn)權(quán)不變、協(xié)同建設(shè)、資源共享”的方針使得雙方能夠大膽持續(xù)投入，共建共享實(shí)驗(yàn)室，至今我校已經(jīng)建立了分子生物學(xué)、衛(wèi)生檢驗(yàn)檢疫兩個(gè)國家級實(shí)驗(yàn)室，部分生物實(shí)驗(yàn)室達(dá)到生物安全二級水平，實(shí)驗(yàn)條件滿足生物技術(shù)課程體系的教學(xué)實(shí)踐要求。另外，在實(shí)踐課程經(jīng)費(fèi)投入方面，生均實(shí)驗(yàn)材料費(fèi)為750元/人，學(xué)院預(yù)算儀器購置費(fèi)為2857元/生，年度生均實(shí)踐環(huán)節(jié)總投入為3607元/生，將教育部2004年2號文件“學(xué)費(fèi)20%直接用于教學(xué)”的規(guī)定不打折扣落到實(shí)處。

4生物技術(shù)課程體系改革實(shí)踐效果

學(xué)生服務(wù)社會的能力是課程體系改革成功與否的試金石。首先，實(shí)驗(yàn)條件是實(shí)現(xiàn)生物技術(shù)專業(yè)課程體系規(guī)劃的重要保障，“檢學(xué)”協(xié)同創(chuàng)建高水平的、可持續(xù)發(fā)展的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室體系為執(zhí)行生物技術(shù)課程體系，進(jìn)行人才培養(yǎng)、創(chuàng)造了先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)，學(xué)生實(shí)驗(yàn)訓(xùn)練得到有力的保障；其次，通過實(shí)驗(yàn)室共建、資源共享，協(xié)同管理，把直接為企業(yè)提供食品安全檢測的國家級區(qū)域性中心實(shí)驗(yàn)室對學(xué)生開放，作為學(xué)生通過高層次技術(shù)服務(wù)學(xué)習(xí)的平臺，對學(xué)生具有深遠(yuǎn)的“學(xué)有所用”的意義，學(xué)生能夠用自己的專業(yè)知識直接服務(wù)于社會，并作為切身利益方對課程體系設(shè)置的反饋能夠直接基于社會的實(shí)際需求，這優(yōu)于任何第三方去評價(jià)課程體系改革效果；最后，摸索出了適應(yīng)特殊機(jī)制大學(xué)應(yīng)用型生物技術(shù)人才培養(yǎng)課程體系，取得了明顯效果，學(xué)生升學(xué)率達(dá)20%，就業(yè)率高于地區(qū)平均水平，學(xué)生得到了實(shí)實(shí)在在的收獲。

參考文獻(xiàn)：

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第3篇：生物制品研究報(bào)告范文

【關(guān)鍵詞】基因工程 蛋白藥物 發(fā)展概況

中圖分類號：R97 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：B 文章編號：1005-0515（2011）6-255-03

基因工程制藥是隨著生物技術(shù)革命而發(fā)展起來的。1980 年，美國通過Bayh-Dole 法案，授予科學(xué)家 Herbert Boyer 和 Stanley Cohen 基因克隆專利，這是現(xiàn)代生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的里程碑。1982 年，第一個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)品在美國上市銷售，標(biāo)志著生物制藥業(yè)從此走入市場[1]。

生物制藥業(yè)有不同于傳統(tǒng)制藥業(yè)的特點(diǎn)：首先，生物制藥具有“靶向治療”作用；其次，生物制藥有利于突破傳統(tǒng)醫(yī)藥的專利保護(hù)到期等困境；再次，生物制藥具有高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高收益特性；此外，生物制藥具有較長的產(chǎn)業(yè)鏈[1]。生物制藥業(yè)這一系列的特點(diǎn)決定了其在21世紀(jì)國民經(jīng)濟(jì)中的重要地位，歷版中國藥典收錄的生物藥物品種也是逐漸增多[2]（圖一）。

當(dāng)前生物制藥業(yè)的發(fā)展趨勢在于不斷地改進(jìn)、完善和創(chuàng)新生物技術(shù)，在基因工程藥物研發(fā)投入逐年增加的基礎(chǔ)上，我國生物制藥的產(chǎn)值及利潤增長迅猛， 2006-2008年三年就實(shí)現(xiàn)了利潤翻番[2]（表一）。隨著研究的深入，當(dāng)前生物藥的熱點(diǎn)逐漸聚焦到通過新技術(shù)大量生產(chǎn)一些對醫(yī)療有重要意義且成分確定的蛋白上。研究表明，在我國的基因工程藥物中，蛋白質(zhì)類藥物超過50%[3]。而這些源自基因工程菌表達(dá)的蛋白，如疫苗、激素、診斷工具、細(xì)胞因子等在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用主要包括4個(gè)方面：即疾病或感染的預(yù)防；臨床疾病的治療；抗體存在的診斷和新療法的發(fā)現(xiàn)。利用基因工程技術(shù)（重組DNA技術(shù)）生產(chǎn)蛋白主要有三方面的理由：1.需求性，天然蛋白的供應(yīng)受限制，隨需求的不斷增加，數(shù)量上難以滿足，使它得不到廣泛應(yīng)用；2.安全性，一些天然蛋白質(zhì)的原料可能受到致病性病毒的污染，且難以消除或鈍化；3.特異性，來自天然原料的蛋白往往殘留污染，會引起診斷試驗(yàn)所不應(yīng)有的背景[4]。

以下將介紹一些基因工程產(chǎn)物的市場概況和研究發(fā)展。

1 促紅細(xì)胞生成素

是細(xì)胞因子的一種，在骨髓造血微環(huán)境下促進(jìn)紅細(xì)胞的生成。1985年科學(xué)家應(yīng)用基因重組技術(shù)，在實(shí)驗(yàn)室獲得重組人EPO（rhEPO），1989年安進(jìn)（Amgen）公司的第一個(gè)基因重組藥物Epogen獲得FDA的批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為慢性腎功能衰竭導(dǎo)致的貧血、惡性腫瘤或化療導(dǎo)致的貧血、失血后貧血等[5,6]。

2001年，EPO的全球銷售額達(dá)21.1億美元，2002年達(dá)26.8億美元，2003年全世界EPO的年銷售額超過50億美元。創(chuàng)下生物工程藥品單個(gè)品種之最，是當(dāng)今最成功的基因工程藥物。用過EPO的大多數(shù)病人感覺良好，在治療期間無明顯毒副作用或功能失調(diào)。重組體CHO細(xì)胞可以放大到生產(chǎn)規(guī)模以滿足對EPO的需求。

2 胰島素

自1921 年胰島素被Banting 等人成功提取并應(yīng)用于臨床以來，已經(jīng)挽救了無數(shù)糖尿病患者的生命。僅2000年，胰島素在全球范圍內(nèi)就大約延長了5100萬名I型糖尿病病人的壽命。20世紀(jì)80年代初，人胰島素又成為了商業(yè)現(xiàn)實(shí)；80 年代末利用基因重組技術(shù)成功生物合成人胰島素，大腸桿菌和酵母都被用作胰島素表達(dá)的寄主細(xì)胞[7]。

國內(nèi)外可工業(yè)化生產(chǎn)人胰島素的企業(yè)只有美國的禮來公司、丹麥的諾和諾德公司、法國的安萬特公司和中國北京甘李生物技術(shù)有限公司等，胰島素類似物也僅在上述4個(gè)國家生產(chǎn)，且每個(gè)公司只能生產(chǎn)艮效或速效類似物巾的個(gè)品種，主要原因是要達(dá)到生物合成人胰島素產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)難度特別大，若無高精尖的高密度發(fā)酵技術(shù)、純化技術(shù)和工業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)是無法實(shí)現(xiàn)的[8]。

3 疫苗

在人類歷史上，曾經(jīng)出現(xiàn)過多種造成巨大生命和財(cái)產(chǎn)所示的疫癥，而在預(yù)防和消除這些疫癥的過程中疫苗發(fā)揮了十分關(guān)鍵的作用。所以疫苗被評為人類歷史上最重大的發(fā)現(xiàn)之一。

疫苗可分為傳統(tǒng)疫苗(t raditional vaccine) 和新型疫苗(new generation vaccine)或高技術(shù)疫苗( high2tech vaccine)兩類,傳統(tǒng)疫苗主要包括減毒活疫苗、滅活疫苗和亞單位疫苗,新型疫苗主要是基因工程疫苗。疫苗的作用也從單純的預(yù)防傳染病發(fā)展到預(yù)防或治療疾病(包括傳染病) 以及防、治兼具[2]。

隨著科技的發(fā)展，對付艾滋病、癌癥、肝炎等多種嚴(yán)重威脅人類生命安全的疫苗開發(fā)取得巨大進(jìn)展，這其中也孕育著巨大的商業(yè)機(jī)會[9]， 2007年全球疫苗銷售額就已達(dá)到163億美元，據(jù)美林證券公布的一份研究報(bào)告顯示，全球疫苗市場正以超過13%的符合增長率增長。而我國是疫苗的新興市場，國內(nèi)疫苗市場發(fā)展?jié)摿薮螅暝鲩L率超過15%。

在以細(xì)胞培養(yǎng)為基礎(chǔ)的疫苗、抗體藥物生產(chǎn)中，Vero細(xì)胞、BHK21細(xì)胞、CHO細(xì)胞和Marc145細(xì)胞是最常用的細(xì)胞，這些細(xì)胞的反應(yīng)器大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)支撐著行業(yè)的技術(shù)水平[4]。建立細(xì)胞培養(yǎng)和蛋白表達(dá)技術(shù)平臺，進(jìn)一步完善生物反應(yīng)器背景下的疫苗生產(chǎn)支撐技術(shù)是當(dāng)前國際疫苗產(chǎn)業(yè)研究的重點(diǎn)。

4 抗體

從功能上劃分，抗體可分為治療性抗體和診斷性抗體；從結(jié)構(gòu)特點(diǎn)上劃分，抗體可分為單克隆抗體和多克隆抗體。抗體可有效地治療各種疾病，比如自身免疫性疾病、心血管病、傳染病、癌癥和炎癥等[10,11]。抗體藥物的一大特點(diǎn)在于其較低甚至幾乎可以忽略的毒性。另外一個(gè)優(yōu)勢是，抗體本身也許既可被當(dāng)作一種治療武器，也可被用作傳遞藥物的一種工具。除了全人源化抗體以外，與小分子藥物、毒素或放射性有效載荷有關(guān)的結(jié)合性抗體也已經(jīng)在理論上顯示出了強(qiáng)大的潛力，尤其是在癌癥治療方面[12]。

治療性抗體是世界銷售額最高的一類生物技術(shù)藥物,2008 年治療性抗體銷售額超過了300 億美元,占了整個(gè)生物制藥市場40%。在美國批準(zhǔn)的99 種生物技術(shù)藥物中,抗體類藥物就占了30 種;在633 種處于臨床研究的生物技術(shù)藥物中, 有192 種為抗體藥物,而在抗癌及自身免疫性疾病的治療研究中,治療性抗體占了一半[2]。截止2007年，美國FDA批準(zhǔn)上市的抗體藥物見表二[13]。

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第4篇：生物制品研究報(bào)告范文

時(shí)隔8年之后，新版醫(yī)保目錄終于。2月23日，人社部《關(guān)于印發(fā)國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2017年版）的通知》，新版醫(yī)保目錄正式出臺。

這一事件引發(fā)了市場對醫(yī)藥板塊的關(guān)注，更是引燃了“吃藥“行情，醫(yī)藥行業(yè)及相關(guān)個(gè)股有望迎來中長期投資機(jī)會。

醫(yī)保目錄大擴(kuò)容

2017年版醫(yī)保目錄共收錄了2535個(gè)品種，西藥部分共有藥品1297個(gè)，中成藥（含民族藥88個(gè)）部分共有藥品1238個(gè)；醫(yī)保類別上，甲類藥品594個(gè)（化學(xué)藥402個(gè)、中藥192個(gè)）、乙類1941個(gè)，地方增補(bǔ)目錄不超過15%（291個(gè)），地方政府要在7月底前完成乙類目錄的調(diào)整，并于調(diào)整后一個(gè)月實(shí)施新的目錄政策。另外，國家擬醫(yī)保談判品種45個(gè)，另行通知。

相比2009年版醫(yī)保目錄，本次醫(yī)保目錄收藏品種總數(shù)增加了339個(gè)，增幅約15.4%，與上一次調(diào)整增幅基本一致。資料顯示，2009年版醫(yī)保目錄較2004年版中的品種數(shù)量增加15.5%。對此次擴(kuò)容幅度，多數(shù)券商認(rèn)為符合市場之前的預(yù)期。

從西藥來看，本次醫(yī)保目錄共進(jìn)入西藥品種1297個(gè)，與2009年版醫(yī)保目錄相比增加133品種，增幅約11.4%，與市場預(yù)期也基本相符。

本次西藥調(diào)整更加注重藥物的臨床價(jià)值與藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，將2009年后上市的新藥作為重點(diǎn)評審對象，并對其中的創(chuàng)新藥做了進(jìn)一步傾斜；從品種上來看，多個(gè)具有重要臨床價(jià)值的藥品均被納入新版醫(yī)保目錄，如替尼類靶向腫瘤藥、糖尿病用藥DPP-4抑制劑、高血壓復(fù)方制劑等。

對此，渤海證券認(rèn)為，未來臨床價(jià)值明顯、價(jià)格合理的藥品將會更受青睞。

此外，值得一提的是，在新版西藥目錄中，絕大多數(shù)血制品醫(yī)保適用范圍均有所擴(kuò)大。

渤海證券認(rèn)為，血制品需求將進(jìn)一步釋放，供需缺口將進(jìn)一步擴(kuò)大，繼續(xù)看好該領(lǐng)域的未來發(fā)展。

從中藥來看，本次醫(yī)保目錄共進(jìn)入中成藥1238個(gè)（含民族藥88個(gè)），與2009年版醫(yī)保目錄相比增加了206個(gè)品種，增幅約20%，超乎市場預(yù)期，這體現(xiàn)了國家對中成藥的重視與扶持。

不過，同2009年版醫(yī)保目錄對比，新版醫(yī)保目錄對中藥注射劑的使用限制規(guī)定更為嚴(yán)格，如紅花注射液由2009年版醫(yī)保目錄的“無限制”變更為新版的“限二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)并有急救搶救臨床證據(jù)的患者”。

不少券商預(yù)計(jì)，未來中藥注射液將進(jìn)一步承壓。

此外，中藥飲片部分未做調(diào)整，仍沿用2009年版藥品目錄的規(guī)定。

從政策導(dǎo)向來看，創(chuàng)新藥、兒童用藥、臨床重大疾病用藥獲得了重點(diǎn)支持和鼓勵。

從2008年到2016年上半年，中國批準(zhǔn)的絕大部分創(chuàng)新化藥和生物制品都納入了2017年版藥品目錄范圍或談判藥品范圍，例如埃克替尼、艾瑞昔布等；兒童藥方面，新版醫(yī)保目錄新增了91個(gè)兒童藥品品種，其中明確適用于兒童的藥品或劑型達(dá)到540個(gè)，進(jìn)一步加強(qiáng)了兒童用藥保障力度；重大疾病方面，治療癌癥、重性精神病、血友病、糖尿病、心腦血管疾病等重大疾病的常用藥品基本被納入了藥品目錄或談判藥品范圍。

40多家上市公司受益

隨著2017年新版目錄的出臺，諸多藥企上市公司有望受益。此次目錄調(diào)入品種涉及的上市公司大約有40多家，品種數(shù)量排名靠前的上市公司有億帆醫(yī)藥、海正藥業(yè)、人福藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、康緣藥業(yè)和益佰制藥等。受此影響，醫(yī)藥板塊在目錄后出現(xiàn)較大漲幅，多只個(gè)股均有不錯(cuò)表現(xiàn)。

從醫(yī)保目錄調(diào)整的類別看，部分產(chǎn)品從地方醫(yī)保乙類目錄升級為國家醫(yī)保目錄，如鎮(zhèn)痛活絡(luò)酊、龍牡壯骨顆粒、艾瑞昔布，相對應(yīng)受益上市公司分別是景峰醫(yī)藥、健民集團(tuán)、恒瑞醫(yī)藥。

同時(shí)，部分產(chǎn)品從國家醫(yī)保目錄乙類調(diào)整為甲類，如華東醫(yī)藥的阿卡波糖，增加了用藥優(yōu)先級以及報(bào)銷比例。部分品種直接進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，如益佰制藥的理氣活血滴丸和婦科調(diào)經(jīng)滴丸、億帆醫(yī)藥的小兒金翹顆粒、恒瑞醫(yī)藥的非布司他、新華制藥的聚卡波非鈣等，其中益佰制藥、億帆醫(yī)藥新入品種較多。

此外，部分產(chǎn)品的適應(yīng)癥還做出了調(diào)整，如益佰制藥的復(fù)方斑蝥膠囊取消了原先在消化系統(tǒng)腫瘤中的使用限制。

從以往歷史來看，每一輪醫(yī)保目錄調(diào)整都會造就一批大品種，醫(yī)藥牛股也隨之誕生。這背后的邏輯是，醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保系統(tǒng)之后，雖然藥價(jià)被嚴(yán)控，但是有望迅速進(jìn)入醫(yī)療服務(wù)體系，藥品銷量有望迅速增加，成為相關(guān)企業(yè)業(yè)績增長的新引擎。

“縱觀歷史，在每次新版醫(yī)保目錄執(zhí)行半年左右，中標(biāo)品種開始進(jìn)入放量周期，一般快速增長是三到五年，這些公司將贏得戴維斯雙擊效應(yīng)，”華創(chuàng)證券表示，如果品種很新，還要經(jīng)過地方招標(biāo)和學(xué)術(shù)教育，放量周期更加往后。

例如，2009年版醫(yī)保目錄調(diào)整就曾造就一批大品種，以丁苯酞膠囊（0.1g×24）為例，該藥品為石藥集團(tuán)自主研發(fā)的獨(dú)家藥物，2009年藥品中標(biāo)均價(jià)為224.38元，但自從進(jìn)入到2009年版醫(yī)保目錄后，2010-2012年銷量年均復(fù)合增速達(dá)69.71%。到2013年，藥品在國內(nèi)樣本醫(yī)院年銷售額已經(jīng)達(dá)到3.35 億元。受此牽引，石藥集團(tuán)的港股股價(jià)上漲明顯。

最大贏家是誰？

那么，2017年版醫(yī)保目錄將會造就哪些大品種呢？又會有哪些醫(yī)藥類上市公司脫穎而出呢？

在入選的藥品之中，渤海證券認(rèn)為，市場空間大、臨床價(jià)值高、競爭格局好、目前已經(jīng)有一定市場基礎(chǔ)，同時(shí)企業(yè)學(xué)術(shù)推廣和營銷能力較強(qiáng)的品種有可能迅速放量，增厚上市公司業(yè)績。

中信證券的研究報(bào)告顯示，醫(yī)保目錄調(diào)整后具有高彈性的品種，包括麗珠集團(tuán)的艾普拉唑、海思科的多拉司瓊、恒瑞醫(yī)藥的艾瑞昔布、東北制藥的地衣芽孢桿菌活、翰宇藥業(yè)的特利加壓素、通化東寶的預(yù)混胰島素、豐原藥業(yè)的伊布利特、華潤雙鶴的匹伐他丁、葵花藥業(yè)的小兒肺熱咳喘口服液。

這些品種競爭格局良好，上述上市公司所占市場份額分別為100%、100%、100%、91%、77%、63%、100%、82%、100%。

新醫(yī)保目錄實(shí)施后，這些品種有望快速放量，實(shí)現(xiàn)爆發(fā)式增長。中信證券研究報(bào)告顯示，上述各大品種在2016年的市場規(guī)模分別是3億元、7億元、1.2億元、2.25億元、4億元、16.5億元、320萬元、4.5億元、1億元，而新醫(yī)保目錄實(shí)施后，市場空間將有望分別達(dá)到15億元、15億元、10億元、20億元、15億元、30-40|元、1億元、20億元、10億元。

其中，在以上藥企上市公司中，翰宇藥業(yè)最受市場所關(guān)注。翰宇藥業(yè)此次新進(jìn)醫(yī)保目錄的藥品是特利加壓素和依替巴肽。

特利加壓素是一種新型人工合成的血管加壓素類似物，可降低門脈壓，主要用于肝硬化靜脈曲張出血的止血，現(xiàn)臨床廣泛用于肝腎綜合征、肝硬化腹水、感染性休克、燒傷、急性肝衰竭等治療，尤其對肝硬化并發(fā)癥（食管胃底靜脈曲張出血、肝腎綜合征、腹水）患者的治療有重要意義，為歐美及國內(nèi)指南推薦的一線用藥。

目前，擁有特利加壓素生產(chǎn)批文的僅有翰宇藥業(yè)和德國輝凌。翰宇藥業(yè)的市場份額高達(dá)90%，2016年銷售收入在2億元左右，在此次進(jìn)入國家醫(yī)保目錄之前已經(jīng)進(jìn)入了10省地方醫(yī)保。光大證券認(rèn)為，按照通常進(jìn)入國家醫(yī)保后放量5-8倍來推算，翰宇藥業(yè)的特利加壓素的銷售收入有望超過10億元。

依替巴肽是翰宇藥業(yè)第二個(gè)新進(jìn)目錄的大品種。依替巴肽的原研藥是先靈葆雅公司的Itrifiban（Integrilin），于1998年7月在美國首次上市，未進(jìn)入中國市場，2012年全球銷量約2億美元。

目前，國內(nèi)僅有翰宇藥業(yè)和豪森藥業(yè)兩家擁有依替巴肽批文。由于過去幾年沒有招標(biāo)，兩家已有銷售規(guī)模都很小。光大證券研究報(bào)告稱，按照每年中國50-60萬例PCI 手術(shù)、500元/支、5-12支/次來測算，依替巴肽的國內(nèi)市場規(guī)模有望超過10億元。

此外，作為翰宇藥業(yè)的老醫(yī)保品種，去氨加壓素從醫(yī)保乙類調(diào)整到了甲類，醫(yī)保報(bào)銷比例提高，對公司是一種利好。

第5篇：生物制品研究報(bào)告范文

我?！鞍l(fā)酵工程學(xué)科”1991年被確定為湖北省首批重點(diǎn)學(xué)科，2006年再次被確定為湖北省重點(diǎn)學(xué)科，以發(fā)酵工程學(xué)科為主要依托的輕工技術(shù)與工程一級學(xué)科，2012年被評為湖北省優(yōu)勢學(xué)科，2012年進(jìn)入全國學(xué)科排名前10名。本專業(yè)教師研究方向主要集中于工業(yè)微生物的開發(fā)應(yīng)用方面，有的已進(jìn)入工業(yè)化生產(chǎn)階段。如工業(yè)酶制劑的開發(fā)利用、生物基化學(xué)品微生物的遺傳育種、釀造微生物的選育及代謝調(diào)控等研究，形成了一定的技術(shù)優(yōu)勢，這些科研工作為以“發(fā)酵工程學(xué)科”為依托的綜合實(shí)驗(yàn)教學(xué)體系的建立奠定了基礎(chǔ)。現(xiàn)代生物技術(shù)專業(yè)的四大支柱包括：基因工程、細(xì)胞工程、酶工程和發(fā)酵工程。因此，結(jié)合我校本專業(yè)的學(xué)科特色，生物技術(shù)專業(yè)實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容在傳統(tǒng)的驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，著力加強(qiáng)綜合性、設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)內(nèi)容，其中驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)壓縮到20%以內(nèi)[3]。綜合性實(shí)驗(yàn)主要包括以下4個(gè)方向：①工業(yè)微生物的遺傳育種；②釀造微生物的發(fā)酵及其過程控制；③單克隆抗體制備；④發(fā)酵產(chǎn)物分離、提取及檢測。上述開放性實(shí)驗(yàn)教學(xué)，需要以教學(xué)團(tuán)隊(duì)為單位組織開展。通過綜合性實(shí)驗(yàn)，可將生物工程產(chǎn)業(yè)鏈的多個(gè)單元操作有機(jī)的整合起來，進(jìn)一步鞏固了學(xué)生所學(xué)的理論知識，同時(shí)使其所學(xué)的基本技能能夠應(yīng)用于實(shí)踐當(dāng)中，有利于培養(yǎng)學(xué)生的動手能力和創(chuàng)新能力[4]。

2建立開放實(shí)驗(yàn)室，倡導(dǎo)自主性實(shí)踐教學(xué)模式

采用開放式實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行機(jī)制，為學(xué)生自主選擇和設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)提供條件。湖工大輕工學(xué)部已建立了較完善的實(shí)踐教學(xué)平臺，包括實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)中心和“2011綠色輕工”協(xié)同創(chuàng)新中心。這些平臺的建設(shè)，為開放實(shí)驗(yàn)室的建立奠定了基礎(chǔ)。開放實(shí)驗(yàn)室的管理和運(yùn)行至關(guān)重要。主要采用預(yù)約制，由實(shí)驗(yàn)室管理人員統(tǒng)籌管理與協(xié)調(diào)。實(shí)驗(yàn)學(xué)生3-4人分為1個(gè)小組，協(xié)作完成，在實(shí)驗(yàn)中心提供的實(shí)驗(yàn)條件下，根據(jù)課程規(guī)劃，自選實(shí)驗(yàn)內(nèi)容，設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)步驟，選定儀器設(shè)備開展實(shí)驗(yàn)，并對實(shí)驗(yàn)結(jié)果和數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理。自主性實(shí)踐教學(xué)模式，主要以學(xué)生為主體，同時(shí)分配導(dǎo)師進(jìn)行全面指導(dǎo)，在實(shí)驗(yàn)過程中，教師定期和學(xué)生交流，引導(dǎo)學(xué)生思考問題和解決問題，小組成員合作、互助，提高了溝通、協(xié)作能力。建立開放實(shí)驗(yàn)室，在教學(xué)內(nèi)容上打破原有的實(shí)驗(yàn)課程結(jié)構(gòu)體系，優(yōu)化實(shí)驗(yàn)內(nèi)容組合與創(chuàng)新，注重設(shè)計(jì)性、綜合性實(shí)驗(yàn)，使實(shí)踐教學(xué)更具有引導(dǎo)性和靈活性，同時(shí)給學(xué)生提供了創(chuàng)新思維的自由空間，有利于調(diào)動學(xué)生的積極性、主動性和創(chuàng)造性，有利于促進(jìn)學(xué)生均衡發(fā)展和個(gè)性化發(fā)展[5]。

3培養(yǎng)“雙師型”教師，強(qiáng)化教師隊(duì)伍實(shí)踐能力

作為應(yīng)用型地方高等院校，我校主要為地方企業(yè)輸入人才，并為區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展服務(wù)，因此，加強(qiáng)“雙師型”師資隊(duì)伍建設(shè)是實(shí)現(xiàn)本專業(yè)應(yīng)用型人才培養(yǎng)目標(biāo)的根本保證[6]。目前高校教師尤其是廣大青年教師缺乏接觸專業(yè)實(shí)踐的經(jīng)歷，以湖北工業(yè)大學(xué)為例，目前生物工程學(xué)院教師總數(shù)為44人，實(shí)際有工程經(jīng)驗(yàn)的教師僅24人，占總?cè)藬?shù)的55%左右，大多數(shù)教師以學(xué)術(shù)型為主，學(xué)歷雖高，但是缺乏專業(yè)實(shí)踐的背景，“雙師型”教師隊(duì)伍建設(shè)還有相當(dāng)?shù)牟罹?。“雙師型”教師隊(duì)伍建設(shè)需要高校、教師和地方企業(yè)的共同參與，學(xué)校應(yīng)加大宣傳力度，提高教師參與社會實(shí)踐的積極性和主動性，并建立相應(yīng)的管理和約束制度，定期組織專業(yè)教師到相關(guān)行業(yè)、企業(yè)學(xué)習(xí)，鼓勵和動員教師利用寒、暑假參與社會實(shí)踐、行業(yè)研討會等活動，探討解決教學(xué)中遇到的疑難問題，完善自身的專業(yè)知識結(jié)構(gòu)，提高專業(yè)技術(shù)素質(zhì)[6]。其次，學(xué)校應(yīng)該制定相應(yīng)的激勵政策，鼓勵青年教師到企業(yè)掛職鍛煉和兼職，使其主動參與生產(chǎn)和社會實(shí)踐，親身經(jīng)歷企業(yè)的生產(chǎn)、管理和技術(shù)改造過程，及時(shí)了解行業(yè)新知識、新技術(shù)和發(fā)展趨勢，提升教師實(shí)踐工程能力。此外，建設(shè)高素質(zhì)、結(jié)構(gòu)優(yōu)化的教師隊(duì)伍還需要引進(jìn)具有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的企業(yè)高級工程技術(shù)人員、行業(yè)專家，使其作為兼職工程師參與到本專業(yè)人才培養(yǎng)過程中。將企業(yè)先進(jìn)的管理理念和現(xiàn)代生產(chǎn)技術(shù)引入到一線教學(xué)當(dāng)中。通過上述改革，力爭在3-5年內(nèi)，使本專業(yè)“雙師型”教師占專任教師的80%以上，提高教師隊(duì)伍整體實(shí)踐教學(xué)能力。

4以科研促進(jìn)實(shí)踐教學(xué)，加強(qiáng)應(yīng)用性科學(xué)研究

加強(qiáng)科研能力的培養(yǎng)，已成為全國高等學(xué)校教育改革的重要方向。生物技術(shù)是一門應(yīng)用性很強(qiáng)的高新技術(shù)，隨著現(xiàn)代科技的發(fā)展，對本專業(yè)人才科研素質(zhì)的要求日益提高[7]。因此整合科研資源，把科研和教學(xué)實(shí)踐相結(jié)合意義重大。作為應(yīng)用型本科學(xué)校，服務(wù)中小企業(yè)，共建“產(chǎn)-學(xué)-研”培養(yǎng)模式，是湖北工業(yè)大學(xué)科技服務(wù)的一項(xiàng)重要任務(wù)，湖工培養(yǎng)人才的出路以及教師科研課題的來源主體都是地方企事業(yè)單位，學(xué)校連續(xù)多年被授予“科技服務(wù)湖北先進(jìn)單位”。為培養(yǎng)創(chuàng)新型應(yīng)用人才，生物技術(shù)專業(yè)應(yīng)加強(qiáng)本科生科研能力培養(yǎng)，以科研促進(jìn)實(shí)踐教學(xué)，加強(qiáng)應(yīng)用性科學(xué)研究。①教師在開展科研的同時(shí)，把自己科研課題的研究思路、國內(nèi)外研究現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢介紹給學(xué)生，將科研成果引入到課堂教學(xué)和實(shí)驗(yàn)教學(xué)中，把生物科學(xué)發(fā)展的前沿知識和信息傳遞給學(xué)生，拓寬學(xué)生的視野，提升學(xué)生實(shí)驗(yàn)、實(shí)踐的求知欲[8]。②充分利用科研項(xiàng)目資金和實(shí)驗(yàn)設(shè)備，鼓勵學(xué)生參與到教師的科研項(xiàng)目中，親身投入研究活動，跟著教師下工廠、做項(xiàng)目、寫報(bào)告，不僅能使其領(lǐng)會到較多的科研方法和思維模式，還可鍛煉他們解決實(shí)際問題的能力，培養(yǎng)了學(xué)生的韌性以及團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力[9]。③教育部決定在“十二五”期間廣泛實(shí)施國家級大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)訓(xùn)練計(jì)劃，除了國家級項(xiàng)目以外，還有湖北省級大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)實(shí)踐項(xiàng)目和校企合作項(xiàng)目，以及湖北工業(yè)大學(xué)創(chuàng)立的“凌云計(jì)劃”項(xiàng)目，這些都為學(xué)生開展科研活動，提升科研能力創(chuàng)造了條件。因此，應(yīng)當(dāng)鼓勵學(xué)生開展科研創(chuàng)新活動，積極申報(bào)國家級、地方級大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)訓(xùn)練項(xiàng)目，在導(dǎo)師的指導(dǎo)下，以學(xué)生為主體，來完成項(xiàng)目的選題、研究條件準(zhǔn)備、項(xiàng)目實(shí)施以及研究報(bào)告撰寫等工作，通過階段性培養(yǎng)，使其具備較為扎實(shí)的科研工作的能力[10]?？蒲泄ぷ骱徒虒W(xué)相輔相成，互相促進(jìn)，學(xué)生通過科研實(shí)踐可了解當(dāng)前生物技術(shù)發(fā)展的趨勢和進(jìn)展，對基本理論知識做到活學(xué)活用，有利于培養(yǎng)學(xué)生創(chuàng)新意識和科學(xué)精神，使其各方面的能力全面、協(xié)調(diào)的發(fā)展。

5開展校企合作模式

第6篇：生物制品研究報(bào)告范文

【關(guān)鍵詞】 黃芩；黃芩苷；工藝研究

黃芩片的主要功能清熱燥濕、瀉火解毒、止血、安胎。臨床上用于治療濕溫、暑溫、胸悶嘔惡、濕熱痞滿、瀉痢、黃膽、肺熱咳嗽、高熱煩渴、癰腫瘡毒、胎動不安等病癥。我們研制出黃芩片以進(jìn)一步滿足患者的需要。現(xiàn)將工藝研究報(bào)告如下。

1 材料及儀器

1．1 材料 黃芩經(jīng)桂林醫(yī)學(xué)院藥學(xué)院生藥教研室鑒定為唇形科植物黃芩的干燥根；黃芩苷對照品購自中國藥品生物制品鑒定所；所用試劑均為AR級，輔料為藥用規(guī)格。

1．2 儀器 1100高效液相色譜儀(美國，安捷倫公司)，CP225D電子天平(德國，賽多利斯)

2 方法與結(jié)果

單因素提取工藝篩選試驗(yàn)。

2．1．1 溶媒不同倍量對黃芩苷含量及收率的影響 將提取次數(shù)固定為2次，提取時(shí)間固定為2 h，分別以8+5、8+10、8+15倍的水進(jìn)行提取，考察溶媒不同倍量對黃芩苷含量及收率的影響，結(jié)果見表1。

注：在其他條件不變下，改變提取用水量，隨著提取用水量增加，有利于黃芩苷的溶出，當(dāng)M(黃芩)／M(水)為8+10、8+15倍時(shí)，黃芩苷粗產(chǎn)品收率基本達(dá)到一致，但黃芩苷粗產(chǎn)品含量反而下降，故選取液料質(zhì)量比為8+10比較合適。

2．1．2 不同碎斷程度對黃芩苷含量及收率的影響 由于處方中采用黃芩干燥根，長短、大小不一，其碎斷程度對提取效率和黃芩苷含量有一定的影響。為了比較碎斷程度對提取效率、黃芩苷含量的影響，對碎斷程度進(jìn)行了單因素考察，根據(jù)實(shí)際情況，將碎斷程度確定為10目、1 cm、4 cm 3個(gè)水平，并分別進(jìn)行了3次平行試驗(yàn),見表2。

2．1．3 不同煎煮時(shí)間對黃芩苷含量及收率的影響 為了考察煎煮時(shí)間對提

取效率、黃芩苷含量的影響，將黃芩碎斷為1 cm，加10+8倍量水，改變煎煮時(shí)間分別進(jìn)行了3次平行試驗(yàn),見

注：試驗(yàn)結(jié)果表明，黃芩切得越細(xì)，黃芩苷收率也越高，但根據(jù)我們的實(shí)驗(yàn)效果來看，切得太碎，會導(dǎo)致提取液混濁不清、從提取罐中放出提取液速度較慢、較難濾過的問題，而且含量下降；黃芩切碎程度為10目時(shí)的收率比1 cm時(shí)收率提高并不多，為便于操作，選擇黃芩碎斷1 cm為宜

注：試驗(yàn)結(jié)果可知煎煮時(shí)間越長，黃芩苷收率也越高，但所得黃芩苷含量有所下降，品質(zhì)不好。究其原因可能是隨著煎煮時(shí)間增加，雜質(zhì)也大量溶出，造成黃芩苷中雜質(zhì)增多，給后續(xù)操作帶來困難和降低黃芩苷含量。綜合來看時(shí)間為2+2 h，黃芩苷收率和含量都較高。確定煎煮時(shí)間以2+2 h為宜

2．2 黃芩藥材提取工藝：黃芩藥材提取工藝的優(yōu)劣是以提取物所含黃芩苷的量來商定，因此我們在篩選試驗(yàn)中作了認(rèn)真的考察，用HPLC法測定了黃芩苷的含量，最終確定了較為理想的提取工藝。

2．2．1 黃芩藥材的前處理 60℃烘干，碎斷成1 cm長，水中浸泡4 h。

2．2．2 黃芩提取工藝的設(shè)計(jì)：取經(jīng)過前處理的黃芩3 340 g，加水煎煮2次，第1次：10倍量水煮2 h;第2次：8倍量水煮2 h;收集兩煎煮后的液體，濾過，靜置4 h，上清液加明礬飽和水溶液，使沉淀完全，濾過，沉淀物用適量水洗滌2～3次(至無明礬反應(yīng)為止)，干燥，粉碎成細(xì)分，即得黃芩提取物粉末。

2．3 黃芩片制備工藝

2．3．1 片芯處方篩選：黃芩片需要控制黃芩苷鑒別和含量兩個(gè)重要指標(biāo)，故在本品的處方、工藝預(yù)試驗(yàn)篩選中，主要考察輔料對主藥含量測定、鑒別以及可壓性和片劑崩解時(shí)限等因素的影響,結(jié)果見表4。

注:1．淀粉、硫酸鈣、糊精、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、蔗糖粉對鑒別、黃芩苷的含量測定沒有影響；2．淀粉、硫酸鈣、糊精、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、蔗糖粉均具有較好的可壓性；微晶纖維素具有較好的分散性，制得的顆粒較細(xì)、崩解也較快，但由于黃芩片是糖衣片，微晶纖維素用量近20%易造成成品久置后出現(xiàn)爆裂；3．蔗糖粉的崩解時(shí)間較長；4．硫酸鈣、糊精、預(yù)膠化淀粉價(jià)格均較淀粉高

綜上所述，選用處方1作為基本處方進(jìn)行研究。

2．3．2 片芯處方優(yōu)化 根據(jù)預(yù)試驗(yàn)確定處方1為基本處方以及實(shí)際生產(chǎn)中用95%食用乙醇(符合2005年版《中華人民共和國藥典》)調(diào)制不同濃度的乙醇作潤濕劑。不同濃度的乙醇用量相同，以能否較好制成濕顆粒(分散性)以及干顆?？蓧盒詾橹笜?biāo)。采用單因素優(yōu)選法的平分法來試驗(yàn)確定乙醇濃度,結(jié)果見表5。

以上結(jié)果表明：30%(29．7%)的乙醇能較好的制成顆粒并且可壓性好。所以本處方選用30%乙醇制粒。根據(jù)單因素考察結(jié)果，對片芯處方進(jìn)行正交設(shè)計(jì)，以確定優(yōu)化處方。選擇30%乙醇和烘干溫度二因素三水平其他制劑條件相同的正交設(shè)計(jì)表,結(jié)果見表6。

依據(jù)工藝設(shè)計(jì)的條件試驗(yàn)，并以黃芩苷含量為指標(biāo)進(jìn)行工藝優(yōu)選，其結(jié)果見表7。

2．3．3 制備工藝 取黃芩提取物2 400 g，加入淀粉200 g，硬脂酸鎂(干顆粒重的0．5%)，充分混合，加30%乙醇適量，混勻，制成顆粒，在50℃～60℃下烘干，壓片，包糖衣，即得。

注：顆粒烘干溫度較低時(shí)，黃芩苷含量較高即黃芩苷含量受溫度影響較大，A1B1含量最高，A3B3最低，考慮烘干效率選用A1B2較理想

3 討論

第7篇：生物制品研究報(bào)告范文

關(guān)鍵詞：生物技術(shù) 課程體系 教學(xué)模式 實(shí)踐技能

生物技術(shù)作為一門涉及領(lǐng)域?qū)?、涵蓋范圍廣、基礎(chǔ)性強(qiáng)、多學(xué)科交叉的新興生物學(xué)科，被認(rèn)為是21世紀(jì)科學(xué)技術(shù)的核心，可為人類解決人口、資源、能源、環(huán)境等領(lǐng)域面臨的難題提供新思路、新途徑、新方法。近年來，國內(nèi)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，社會經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展和科技進(jìn)步需雄厚人才資源作為支撐，高校作為人才重要的培養(yǎng)基地，學(xué)科或?qū)I(yè)發(fā)展與對應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展息息相關(guān)，兩者相互依賴、相互促進(jìn)。隨著生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，國內(nèi)開設(shè)生物技術(shù)專業(yè)的院校數(shù)目迅速增加，有的新增此專業(yè)不久，有的已有悠久的專業(yè)歷史。但開設(shè)此專業(yè)的高校層次各不相同，有“985”“211”的國家重點(diǎn)高校，有省屬的重點(diǎn)高校，有省屬的一般高校（二本，三本類），還有一些職業(yè)技術(shù)類院校。所有開設(shè)本專業(yè)的院校類別也呈現(xiàn)多樣化，有醫(yī)學(xué)、師范、農(nóng)林、理工等類。因此，采用多角度的教學(xué)改革和課程體系優(yōu)化，培養(yǎng)具有創(chuàng)新意識與創(chuàng)新實(shí)踐的有用之才，使我國的生物技術(shù)更快速發(fā)展，已成為高校培養(yǎng)高質(zhì)量生物技術(shù)人才的神圣歷史使命與重要職責(zé)。

生物技術(shù)專業(yè)的學(xué)生能不能在有限的幾年時(shí)間內(nèi)，把自己塑造成一名合格的生物技術(shù)人才，與專業(yè)課程體系密切相關(guān)。因此，專業(yè)課程體系的設(shè)置是否適應(yīng)社會、經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，是否具有系統(tǒng)性、創(chuàng)新性、前瞻性，將決定培養(yǎng)對象是否符合行業(yè)的需要，是否具有創(chuàng)新精神和應(yīng)用型才能。課程體系是高等教育教學(xué)改革的最基本環(huán)節(jié)，是培養(yǎng)目標(biāo)的直接反應(yīng)。專業(yè)課程建設(shè)是專業(yè)教學(xué)建設(shè)內(nèi)容的重中之重，可有效地提高學(xué)生的學(xué)習(xí)質(zhì)量，使學(xué)生更好地掌握學(xué)科知識和專業(yè)技能。然而，大部分高校特別是地方本科院校課程體系的設(shè)置卻沒有隨著時(shí)間推移和產(chǎn)業(yè)發(fā)展發(fā)生明顯變化，表現(xiàn)出明顯的滯后性。同時(shí)，對理工科學(xué)生的培養(yǎng)，實(shí)踐經(jīng)歷和動手能力的培養(yǎng)與積累十分重要，特別是對于將來準(zhǔn)備攻讀研究生繼續(xù)深造的學(xué)生而言更加如此，這種能力的鍛煉需要課程體系中設(shè)置專門實(shí)踐環(huán)節(jié)來完成。但是目前還有許多地方本科院校沒有專門設(shè)置集中實(shí)踐環(huán)節(jié)，或者雖然設(shè)置了但是學(xué)時(shí)占總學(xué)時(shí)比例偏低，如山西師范大學(xué)生物技術(shù)專業(yè)。另外，大部分地方院校的課程體系不能體現(xiàn)為地方經(jīng)濟(jì)服務(wù)的思想，甚至與企業(yè)脫鉤?；诖?，山西師范大學(xué)生物技術(shù)專業(yè)對課程建設(shè)工作展開了積極探索。

一、本學(xué)院生物技術(shù)專業(yè)的培養(yǎng)目標(biāo)

根據(jù)人才培養(yǎng)模式及生命科學(xué)發(fā)展的需要，依據(jù)本學(xué)院現(xiàn)有的辦學(xué)條件和發(fā)展?jié)摿?，學(xué)校將我院生物技術(shù)專業(yè)定位為師范類教學(xué)研究性專業(yè)，以適應(yīng)地方經(jīng)濟(jì)社會生活發(fā)展對人才的需求。本學(xué)院制定的生物技術(shù)專業(yè)人才培養(yǎng)目標(biāo)是：不僅具有良好的政治素質(zhì)和道德修養(yǎng)，扎實(shí)的生物科學(xué)及生物技術(shù)基本理論、基本知識、基本技能、基本的教育教學(xué)能力、教育管理能力和教育科研能力，還能勝任基礎(chǔ)教育的教育教學(xué)和管理工作、生物技術(shù)領(lǐng)域的研究、開發(fā)及其管理的專門人才。目前，本學(xué)院生物技術(shù)專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)定位指向明確，注重基礎(chǔ)理論教學(xué)、英語水平、計(jì)算機(jī)應(yīng)用及實(shí)驗(yàn)技能的提高。畢業(yè)生可到高等院校、研究所、生物工程、醫(yī)藥、食品、農(nóng)林等行業(yè)，從事與生物技術(shù)相關(guān)的科學(xué)研究和行政管理工作。

二、對本學(xué)院生物技術(shù)專業(yè)課程體系改革的思考

人才培養(yǎng)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)以合理的課程體系為前提。隨著學(xué)院辦學(xué)條件的不斷改善和教師教育、科研成果的不斷積累，我們對生物技術(shù)專業(yè)學(xué)生培養(yǎng)方案和教學(xué)計(jì)劃進(jìn)行了修訂。在修訂培養(yǎng)方案和教學(xué)計(jì)劃中，強(qiáng)調(diào)實(shí)踐環(huán)節(jié)，適當(dāng)擴(kuò)大實(shí)踐課的比重，整合實(shí)驗(yàn)內(nèi)容，增加綜合性、設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)課時(shí)比例，培養(yǎng)學(xué)生發(fā)現(xiàn)問題、分析問題和解決問題的能力，以提高學(xué)生的創(chuàng)新能力。目前，我們隊(duì)生物技術(shù)專業(yè)設(shè)置的課程體系基本結(jié)構(gòu)如表1所示，總共170學(xué)分。

1.加強(qiáng)課程體系與地方經(jīng)濟(jì)之間的聯(lián)系

隨著社會與經(jīng)濟(jì)的發(fā)展以及長遠(yuǎn)戰(zhàn)略需要，國家對高等教育賦予的使命已經(jīng)由精英化教育向大眾化教育轉(zhuǎn)化。地方性本科院校為更多的年輕人提供了接受高等教育的機(jī)會，為我國地方經(jīng)濟(jì)的發(fā)展提供了人才和智力支撐。對于地方性本科院校，服務(wù)地方經(jīng)濟(jì)是其不可推卸的責(zé)任。

山西師范大學(xué)地處臨汾，位于山西的南部，離省城太原較遠(yuǎn)。作為地方性本科院校，為培養(yǎng)生物技術(shù)專業(yè)人才設(shè)置的課程體系應(yīng)該緊密聯(lián)系地方經(jīng)濟(jì)。臨汾有大小規(guī)模的酒廠、藥廠、醋廠等相關(guān)企業(yè)，為了利用好這個(gè)優(yōu)勢并使得我們的課程體系更貼近地方經(jīng)濟(jì)，我們開設(shè)了《生物儀器分析》《生物制藥技術(shù)》《乳品工藝學(xué)》《軟飲料工藝學(xué)》等相關(guān)課程。當(dāng)然，這只我們根據(jù)目前實(shí)際情況所做的一點(diǎn)改進(jìn)和嘗試，專業(yè)的課程能體系還需要根據(jù)需要而做相應(yīng)的調(diào)整和修改。

2.改革教學(xué)內(nèi)容，調(diào)整不同模塊課程之間的比例

國家教育部對生物技術(shù)專業(yè)的課程設(shè)置要求核心課程是生物技術(shù)專業(yè)學(xué)生必須掌握的知識，各校必須嚴(yán)格按課程設(shè)置來執(zhí)行；不屬于核心課程范圍的專業(yè)課，各校應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況對其進(jìn)行取舍，并根據(jù)自身特點(diǎn)適當(dāng)增加一些相關(guān)課程，逐步建立有自身特色的課程體系。鑒于此，我們對本專業(yè)各個(gè)課程的教學(xué)計(jì)劃重新進(jìn)行了審定和調(diào)整，著重考慮了以下幾部分：①注重教學(xué)內(nèi)容“少而精”，做到“精講多練”。②教學(xué)內(nèi)容重視基礎(chǔ)理論知識，突出重難點(diǎn)，淡化一般內(nèi)容，刪除臃腫內(nèi)容。③注重理論聯(lián)系實(shí)際，強(qiáng)化能力訓(xùn)練，如自學(xué)能力、分析能力等。我院生物技術(shù)專業(yè)的教師向?qū)W生公布自己的研究課題，讓學(xué)生按自己的意向申請，在教師指導(dǎo)下參與科研實(shí)踐，并將有較高理論或?qū)嵱脙r(jià)值的實(shí)驗(yàn)成果及時(shí)總結(jié)成論文、專利等，這不但可以擴(kuò)展學(xué)生的知識面，還提高科技論文寫作能力。④利用學(xué)院現(xiàn)有生物技術(shù)實(shí)驗(yàn)教學(xué)示范中心、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和重點(diǎn)學(xué)科等優(yōu)勢，建設(shè)特色的生物技術(shù)專業(yè)實(shí)驗(yàn)課教學(xué)體系，所有專業(yè)課程實(shí)驗(yàn)課程獨(dú)立設(shè)課，且要求所有專業(yè)實(shí)驗(yàn)必需開設(shè)綜合性和設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)。⑤注重實(shí)驗(yàn)課與畢業(yè)及生產(chǎn)實(shí)習(xí)的地位。⑥注重課程論文與畢業(yè)設(shè)計(jì)、畢業(yè)論文的訓(xùn)練和要求。

另外，要想培養(yǎng)素質(zhì)全面、視野開闊、有專業(yè)特色、實(shí)踐能力強(qiáng)且適應(yīng)地方經(jīng)濟(jì)需要的生物技術(shù)專業(yè)本科生則要求我們提高集中實(shí)踐環(huán)節(jié)以及選修課模塊的比重。因此，我們需要在有限的學(xué)分總數(shù)條件下，對不同模塊之間的學(xué)分之間進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。在對學(xué)生和各課程教師進(jìn)行調(diào)研和教研室集體討論的基礎(chǔ)上，合理的對已開設(shè)的專業(yè)基礎(chǔ)課程和專業(yè)必修課程進(jìn)行內(nèi)容整合或者課程合并，這樣積壓出課時(shí)可以用來增加實(shí)踐環(huán)節(jié)和地方經(jīng)濟(jì)密切相關(guān)的選修課比例。如將《生物化學(xué)》中“DNA的復(fù)制與修復(fù)”的與《分子生物學(xué)》中的“染色體與DNA”合并，“RNA的生物合成與加工”“遺傳密碼”“蛋白質(zhì)合成及轉(zhuǎn)運(yùn)”與“生物信息的傳遞”合并；《基因工程》課時(shí)從原來的33課時(shí)增加到42課時(shí)，實(shí)驗(yàn)課時(shí)從原來的15課時(shí)增加到30課時(shí)。

3.調(diào)整教學(xué)計(jì)劃，給學(xué)生更多的自主（選擇）權(quán)

生物技術(shù)專業(yè)課程的學(xué)期安排基本情況是：第一學(xué)年主要開設(shè)公共課程及少量專業(yè)基礎(chǔ)課，第二學(xué)年主要是開設(shè)專業(yè)基礎(chǔ)課和專業(yè)課，第三學(xué)年開設(shè)專業(yè)課程和少量選修課，第四學(xué)年開設(shè)的是則全部為選修課以及畢業(yè)論文。從課程的指導(dǎo)性計(jì)劃可以看出留給學(xué)生按照自己興趣進(jìn)行專業(yè)相關(guān)選修課程選擇的機(jī)會并不多。因此，可以嘗試把主干課程的開課學(xué)期跨度壓縮，我們初步認(rèn)為在第三學(xué)年的第一學(xué)期全部結(jié)束所有主干課程還是比較合理的。相對以前的安排可以增加一個(gè)學(xué)期的自主選擇機(jī)會。

4.進(jìn)行課堂教學(xué)改革與考試改革

任何事物的發(fā)展和改革都不是簡單的單因素問題，一般會牽涉到多個(gè)相關(guān)方面。課程體系改革也不例外，要想進(jìn)行富有成效的課程體系改革，課程體系中所涉的全部或者大部分課程的教學(xué)改革和考試改革是必要的。

目前，多數(shù)院校的教學(xué)模式仍然是“教師講、學(xué)生聽；教師寫、學(xué)生記；教師問、學(xué)生答；老師考、學(xué)生背”，學(xué)生與教師之間缺少互動，學(xué)生被動地接受教師傳授的知識，缺乏思考、創(chuàng)新的動力。這在一定程度上抑制了學(xué)生對學(xué)習(xí)的主觀能動性。為提高本專業(yè)課程的教學(xué)質(zhì)量和水平、學(xué)生的綜合素質(zhì)和能力，我們學(xué)院推行課堂教學(xué)改革，推行“翻轉(zhuǎn)教學(xué)”等模式，把學(xué)生的主體地位充分發(fā)揮出來，課堂不再以教師為主，而是以學(xué)生為主，充分調(diào)動學(xué)生的主動性，讓學(xué)生由被動學(xué)生轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃訉W(xué)習(xí)。

隨著高等教育目的和理念的革新，一門課程的教學(xué)質(zhì)量，不能全部以學(xué)期末的一次考試成績來度量，我們學(xué)院還分A卷和B卷來判定學(xué)生學(xué)習(xí)的質(zhì)量。在此過程中不僅伴隨著試卷難易程度的困擾，還可能有其他非卷面方面的能力無法得到測量。所以，只有推進(jìn)考試改革，學(xué)生才能更有效地接受教師所采用的新課堂教學(xué)方式。在考核過程中，對專業(yè)性比較強(qiáng)的課程，實(shí)行半開卷或開卷考試，注重考查學(xué)生分析問題和解決問題的能力，課程作業(yè)成績占20%、課堂回答問題成績占20%、出勤成績占10%、期末考試成績占50%，總分值為百分制。對實(shí)踐性較強(qiáng)的課程，通過撰寫綜述論文、研究報(bào)告等形式進(jìn)行考查。如分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、生物制品學(xué)等，主要考核學(xué)習(xí)態(tài)度、實(shí)踐能力、創(chuàng)新能力和思維能力等。

地方性高校能否履行好自己的責(zé)任，培養(yǎng)出適合社會、經(jīng)濟(jì)需要的專業(yè)人才，融入到地方的經(jīng)濟(jì)發(fā)展中去并做出自己的貢獻(xiàn)，使所在地區(qū)能真正感受到地方高校的存在，是地方高校自身能否健康發(fā)展和實(shí)現(xiàn)存在價(jià)值的重要標(biāo)準(zhǔn)。因此，與時(shí)俱進(jìn)地構(gòu)建新的與地方經(jīng)濟(jì)緊密聯(lián)系的課程體系就顯的十分必要和緊迫。當(dāng)然，本文只是從目前我校生物技術(shù)專業(yè)的實(shí)際情況出發(fā)，認(rèn)為在今后一個(gè)階段需要嘗試推進(jìn)的一些改革思路。

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第8篇：生物制品研究報(bào)告范文

關(guān)鍵詞 臨床試驗(yàn) 篩選失敗率 依從性 脫落病例

中圖分類號：R969.4 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：B 文章編號：1006-1533（2013）21-0026-05

The common problems and the solutions of the phaseⅡ

clinical trial of recombinant human interferon α-2b injection

WANG Xiaoli

（Jiangsu Cancer Hospital， Nanjing 210000， China）

ABSTRACT Clinical trials of drugs refer to a series of clinical pilot study on the drug effect in the human body in order to determine the efficacy and safety of drugs. During clinical trials， the rate of screening failure， the compliance of subjects and the rate of drop out can affect the progress of clinical trials and an objective and accurate evaluation on the efficacy and safety of the drug. They are the decisive factors which can interfere with scientific and reliable conclusions and even affect people’s safety and health ultimately. Therefore， the control and management of these factors has become an important matters in the clinical trials. Based on the phaseⅡclinical trial of recombinant human interferon α2b injection in the four research centers， the reasons for the rate of screening failure， the compliance of subjects and the rate of drop out were statistically studied so as to make sure that clinical trials of drugs can be successfully developed， the operation should be regulated， the relative data are complete and accurate and the quality of clinical trials can be improved.

KEY WORDS clinical trials； the rate of screening failure； compliance； drop out

藥物臨床研究是新藥開發(fā)中不可或缺的環(huán)節(jié)，各項(xiàng)相關(guān)數(shù)據(jù)的正確性、真實(shí)性對于該藥物的有效、安全性評價(jià)，以及指導(dǎo)醫(yī)師日后臨床用藥都起著至關(guān)重要的作用[1]。

我國藥物臨床試驗(yàn)起步較晚，自20世紀(jì)90年代我國開始實(shí)施《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范（GCP）》，臨床研究質(zhì)量有了明顯的提高，臨床研究水平也逐步達(dá)到國際同行的標(biāo)準(zhǔn)。但是，我國至今還沒有多少經(jīng)過嚴(yán)格隨機(jī)分組的大樣本臨床試驗(yàn)，更沒有很多高水平的臨床研究成果可以用來指導(dǎo)臨床實(shí)踐，主要原因可能是研究過程中一些不規(guī)范、不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牟僮?，例如，影響試?yàn)計(jì)劃和進(jìn)程的篩選失敗率，影響試驗(yàn)結(jié)果、造成試驗(yàn)偏倚的受試者較差依從性，影響最終數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析的病例脫落等。目前，這些問題已經(jīng)在藥品臨床試驗(yàn)中引起了重視，申辦者、合同研究組織（CRO）與藥品臨床研究中心三方共同協(xié)作，針對研究過程中的薄弱環(huán)節(jié)加強(qiáng)過程監(jiān)管。本文將通過重組干擾素α-2b注射液的Ⅱ期臨床試驗(yàn)，從篩選失敗率、受試者依從性與病例脫落率這3個(gè)方面進(jìn)行分析，討論如何提高臨床研究質(zhì)量。

1 資料與方法

1.1 一般資料

重組干擾素α-2b注射液治療慢性乙型肝炎的安全性和有效性Ⅱ期臨床試驗(yàn)由廣東省4家研究中心參加，從2011年3月開始到2012年5月結(jié)束，期間參加臨床試驗(yàn)的病例數(shù)為108例，均屬門診病例。

1.2 方法

對4家研究中心病例報(bào)告表（CRF）的資料進(jìn)行回顧性分析，分別統(tǒng)計(jì)簽署知情同意書（ICF）的人數(shù)與進(jìn)入基線的人數(shù)、發(fā)放藥物數(shù)量與藥物回收數(shù)量、病例脫落個(gè)數(shù)，同時(shí)查看病例報(bào)告表中的其它指標(biāo)，如受試者的人口學(xué)資料、患病史、不良反應(yīng)、合并用藥等，調(diào)查分析個(gè)中原因。

2 統(tǒng)計(jì)結(jié)果

重組干擾素α-2b注射液臨床試驗(yàn)在4家研究中心篩選失敗率的情況見表 1 。

重組干擾素α-2b注射液臨床試驗(yàn)在4家研究中心受試者依從性的情況見表2。

判斷依從性的標(biāo)準(zhǔn)：用藥量達(dá)到80%～120%，判定為依從性好。

重組干擾素α-2b注射液臨床試驗(yàn)在4家研究中心脫落病例的情況見表3。

3 分析研究

3.1 篩選失敗率

篩選評估的目的是判斷受訓(xùn)者是否符合參加這項(xiàng)研究的條件，了解受訓(xùn)者病史和目前用藥情況，對其進(jìn)行體格檢查、化驗(yàn)檢查。雖然慢性乙型肝炎在我國南方地區(qū)病源較多，入組并不困難，但篩選失敗率仍高達(dá)20%，一定程度上還是影響了試驗(yàn)預(yù)期的進(jìn)度，原計(jì)劃12個(gè)月完成的臨床試驗(yàn)，最終進(jìn)行了14個(gè)月。究其原因，有以下幾方面。

3.1.1 臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)

第一，進(jìn)行臨床時(shí)，為保證研究結(jié)果準(zhǔn)確可靠，受訓(xùn)者之間應(yīng)有良好的相似性，入選標(biāo)準(zhǔn)要嚴(yán)格而細(xì)致。但研究證明，制定過于細(xì)致的入選標(biāo)準(zhǔn)，并不能確保入組受試者之間的相似性，因?yàn)橛绊懠膊☆A(yù)后的因素很多是未知的，這些未知因素對于受試者的預(yù)后仍具有很大影響[2]。因此，臨床試驗(yàn)的方案中有較嚴(yán)格的入選和排除標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)入基線之前的實(shí)驗(yàn)指標(biāo)評估和實(shí)驗(yàn)室檢查排除了指標(biāo)不符合方案標(biāo)準(zhǔn)的部分受試者。

第二，該試驗(yàn)藥物的使用方式為靜脈注射給藥，給受訓(xùn)者用藥造成麻煩，主觀上容易產(chǎn)生排斥心理。該試驗(yàn)歷時(shí)設(shè)計(jì)為12個(gè)月，試驗(yàn)周期較長，進(jìn)行用藥后的隨訪次數(shù)較多，且每次隨訪檢查項(xiàng)目較多，易導(dǎo)致簽署ICF受試者的顧慮，產(chǎn)生退出的想法。

3.1.2 受試者

一方面，該試驗(yàn)ICF規(guī)定，“受試者可以在研究前或開始后任何時(shí)候以任何理由退出這項(xiàng)研究”。另一方面，一些簽署ICF的受試者由于注射藥物使用的不方便，對該藥物療效不信任，對臨床試驗(yàn)懷疑，對試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)中的隨訪感到不方便或怕試驗(yàn)中的檢查（如抽血）有害自己健康等原因而不參加。除此之外，由于臨床試驗(yàn)?zāi)壳安]有被大眾所了解與認(rèn)可，很多來自家庭與社會因素的不支持和不配合，也阻礙了受試者參加臨床試驗(yàn)的決定。因此，臨床試驗(yàn)科學(xué)知識的普及是我國臨床研究發(fā)展的必經(jīng)之路，首當(dāng)其沖的就是受試者及其家屬的知識教育。

3.1.3 研究者

研究者需嚴(yán)格執(zhí)行《知情同意的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）》，遵循“完全告知，充分理解，自主選擇”的原則，消除受試者的疑慮，取得其信任與理解。2中心出現(xiàn)篩選失敗率高達(dá)20.0%，首先是由于那段時(shí)間該醫(yī)院的感染科參加了兩個(gè)以上臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，研究者數(shù)量有限，部分可能負(fù)責(zé)兩個(gè)或兩個(gè)以上的臨床研究項(xiàng)目。出現(xiàn)了在受試者簽署ICF之前，了解不夠細(xì)致，忽略了部分受試者某些相關(guān)信息的詢問等情況。其次是廣東省該傳染病的病源比較多，在簽署ICF后與進(jìn)入基線期間，研究者需自主判斷受試者能不能遵守試驗(yàn)方案要求，考慮是否中止其進(jìn)入基線。

3.2 受試者的依從性

由表2可見，4家研究中心，該藥物Ⅱ期臨床試驗(yàn)的受試者依從性普遍較好，1中心依從性最好，總體而言，仍存在7例依從性較差。通過與研究者和臨床監(jiān)查員的溝通，分析原因如下。

3.2.1 篩選機(jī)制

在依據(jù)試驗(yàn)方案選擇受試者的同時(shí)，盡量選擇依從性好的對象，這樣可收到事半功倍的效果[3]。各研究中心都普遍考慮到了該問題，所以做法如下：①選擇研究中心所在城市的受試者，且時(shí)間允許；②了解受試者以前的用藥史和伴發(fā)的疾病；③讓受試者充分知情，對該試驗(yàn)藥物和治療過程做到完全了解，增加受試者完成試驗(yàn)的信心。

3.2.2 良好的醫(yī)患關(guān)系

受試者信任醫(yī)務(wù)人員，醫(yī)務(wù)人員尊重、體諒、理解受試者，有利于提高受試者的治療依從性[4]。各中心的研究者對待受試者態(tài)度友好，有問必答，經(jīng)常與受試者保持聯(lián)系，加強(qiáng)溝通，并在日常生活、衛(wèi)生保健方面給予指導(dǎo)，以取得受試者的信任。

1中心有特別為臨床試驗(yàn)服務(wù)的研究護(hù)士。在歐美，研究護(hù)士在臨床試驗(yàn)中的地位已穩(wěn)固，占據(jù)不可或缺的中心協(xié)調(diào)地位[5]，研究護(hù)士的參與是新藥臨床試驗(yàn)成敗的關(guān)鍵[6]。該中心的研究護(hù)士在對受試者宣傳教育、觀察療效、收集資料等方面起著重要的作用。在試驗(yàn)的實(shí)施階段，通過溝通和交流讓受試者理解臨床試驗(yàn)，了解試驗(yàn)的整個(gè)過程，達(dá)到完全知情，保持對受試者及其家屬的教育、聯(lián)絡(luò)、咨詢與商談。

3.2.3 督導(dǎo)管理機(jī)制

3中心建立與受試者聯(lián)絡(luò)卡，記錄電話號碼、通訊地址并登記入冊。采用直接監(jiān)督療法（DOT），研究表明，這是解決依從性問題的有效方法之一[7]。由醫(yī)護(hù)人員直接督導(dǎo)用藥者，監(jiān)督并觀察受試者每次注射的藥物，以解決不依從問題，在醫(yī)師、護(hù)士和受試者之間形成一個(gè)良性的信息反饋體系，使受試者在試驗(yàn)過程中感到安全、放心和被重視。

3.2.4 藥物不良反應(yīng)的處理

藥物的不良反應(yīng)是導(dǎo)致依從性差的一個(gè)重要原因。由于此試驗(yàn)藥物的不良反應(yīng)較多，出現(xiàn)的7例中，據(jù)調(diào)查有4例是由于出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)而不按時(shí)按量用藥或自行停藥。但由于各中心的研究者都將詳細(xì)的不良反應(yīng)信息提供給受試者，且反復(fù)交待下次隨訪時(shí)間，電話了解情況，對出現(xiàn)不良反應(yīng)的受試者進(jìn)行計(jì)劃外隨訪，告知不良反應(yīng)的一般處理，爭取受試者的理解與合作。對不良反應(yīng)的妥善處理，保證了此臨床試驗(yàn)中受試者良好的依從性。

3.3 病例脫落率

失訪或退出例數(shù)少于總觀察數(shù)的10%，一般不影響研究結(jié)果的真實(shí)性；失訪或退出病例超過20%，則研究結(jié)果會失去意義。從表3可看出，該試驗(yàn)病例脫落率都控制在10%之內(nèi)，共脫落6例，獲得的數(shù)據(jù)真實(shí)性、準(zhǔn)確性都比較好，這與以下幾方面密切相關(guān)。

3.3.1 受試者個(gè)人原因

受試者個(gè)人原因是造成病例脫落的主要原因，除了受年齡、個(gè)性、智力水平、受教育程度、經(jīng)濟(jì)狀況、種族，有無不良嗜好影響外，其中忘了或者用藥不方便是受試者不按規(guī)定用藥的兩個(gè)最常見的原因[8]。此次調(diào)查結(jié)果顯示，該試驗(yàn)藥物用法不方便，受試者對試驗(yàn)過程的不了解，短期治療后癥狀無明顯改善，而導(dǎo)致受試者自認(rèn)為缺乏療效、對該臨床試驗(yàn)產(chǎn)生懷疑。此外，不能按要求完成受試者日記卡、交通不便、工作繁忙、失訪（搬家、電話號碼改變）等原因均會導(dǎo)致受試者脫落。

在本臨床試驗(yàn)實(shí)際操作中，由于均為門診病例，各中心都重視了影響病例脫落的受試者個(gè)人原因，通過對以上因素的控制來減少受試者的脫落。尤其是1中心的研究護(hù)士按照方案規(guī)定的就診時(shí)間窗協(xié)調(diào)受試者與研究者的日程，準(zhǔn)時(shí)進(jìn)行檢查。在檢查過程中，密切關(guān)注受試者的心理和生理狀態(tài)，對待受試者保持尊重的態(tài)度，耐心講解受試者提出的各種問題，對受試者進(jìn)行基本的臨床試驗(yàn)知識的教育，增加了受試者的信心，因此，此中心無病例脫落情況。

3.3.2 藥物不良反應(yīng)

干擾素類生物制品1957年由Issascs與Lindenma首次研究發(fā)現(xiàn)，在臨床上已得到廣泛應(yīng)用，但有較多的藥物不良反應(yīng)發(fā)生。調(diào)查顯示，各中心都能及早處理不良反應(yīng)，有專門的護(hù)理人員及時(shí)取回實(shí)驗(yàn)室檢查，歸入受試者病例中，發(fā)現(xiàn)異常指標(biāo)及時(shí)通知受試者和研究者，密切聯(lián)系受試者，積極給予治療，并進(jìn)行隨訪和必要的計(jì)劃外隨訪直至病情緩解或穩(wěn)定為止，充分調(diào)查，詳細(xì)記錄，消除受試者在此過程中產(chǎn)生的顧慮。判斷出現(xiàn)的不良反應(yīng)是否與用藥有關(guān)，是否屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)，是否仍繼續(xù)存在等。

在試驗(yàn)過程中，4中心出現(xiàn)了嚴(yán)重不良反應(yīng)，立即采取急救措施，并及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門及衛(wèi)生行政部門報(bào)告，同時(shí)向涉及該藥物的臨床試驗(yàn)的其他研究中心通報(bào)，引起注意，以防出現(xiàn)同類現(xiàn)象。謹(jǐn)慎選擇嚴(yán)重不良反應(yīng)中使用的合并用藥，一旦使用了方案上禁止使用的藥物，則此受試者將被剔除，導(dǎo)致病例脫落。所以在試驗(yàn)中，各中心研究者不到迫不得已，不會考慮使用干擾療效判定的藥物。

3.4 共同影響因素

臨床試驗(yàn)中，影響篩選失敗率、依從性、病例脫落率，有其不同的因素，也有相互交叉的因素。貫穿在整個(gè)試驗(yàn)過程中的質(zhì)量控制，對這3個(gè)方面也起著至關(guān)重要的作用。實(shí)施質(zhì)量控制的目的就是為了保證臨床“過程規(guī)范、結(jié)果科學(xué)可靠、保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全”[9]。本文從質(zhì)控體系建立和臨床檢查兩個(gè)環(huán)節(jié)來分別闡述。

3.4.1 建立三級質(zhì)控體系[10]

根據(jù)臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)，建立由專業(yè)質(zhì)控人員、專業(yè)組負(fù)責(zé)人、機(jī)構(gòu)專家組共同組成的三級質(zhì)控體系。這些負(fù)責(zé)人都參加過藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)和GCP法規(guī)培訓(xùn)，并取得培訓(xùn)合格證書。肝病科室質(zhì)保員每月對該試驗(yàn)項(xiàng)目按“質(zhì)保自查記錄”上的檢查項(xiàng)目進(jìn)行自查，自查記錄經(jīng)專業(yè)組負(fù)責(zé)人確認(rèn)簽字后上交機(jī)構(gòu)辦公室。專業(yè)組負(fù)責(zé)人是臨床試驗(yàn)質(zhì)量的第一負(fù)責(zé)人，檢查、督促研究人員執(zhí)行臨床試驗(yàn)方案、SOP的執(zhí)行情況。機(jī)構(gòu)辦公室質(zhì)保人員不定期進(jìn)行現(xiàn)場檢查或有因檢查，將檢查情況以反饋表的形式通知專業(yè)負(fù)責(zé)人，要求對存在的問題及時(shí)整改。

通過實(shí)行三級質(zhì)控，層層把關(guān)，多層次多環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)控，強(qiáng)化過程監(jiān)管，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決試驗(yàn)中存在的問題，不斷完善項(xiàng)目的管理和SOP，從而保證了較好的受試者依從性和較少的病例脫落，使該項(xiàng)臨床試驗(yàn)順利進(jìn)行，并提高此藥物臨床試驗(yàn)的質(zhì)量。

3.4.2 優(yōu)秀的監(jiān)查員

臨床監(jiān)查員（CRA）是由藥品研究注冊人任命的，主要負(fù)責(zé)與臨床研究承擔(dān)單位的聯(lián)系工作，其任務(wù)是保證臨床試驗(yàn)嚴(yán)格遵守已批準(zhǔn)的試驗(yàn)方案，并及時(shí)報(bào)告監(jiān)查試驗(yàn)的進(jìn)行情況和審核數(shù)據(jù)，確保臨床研究報(bào)告真實(shí)、客觀[11]。承接此臨床試驗(yàn)的CRO擁有完備的SOP，可以確保各項(xiàng)工作的執(zhí)行準(zhǔn)確無誤而且符合國家法規(guī)的相應(yīng)要求。任命的CRA具有醫(yī)學(xué)或藥學(xué)本科學(xué)歷，經(jīng)過GCP和公司內(nèi)部專業(yè)培訓(xùn)，對工作具有嚴(yán)格認(rèn)真的精神，掌握臨床試驗(yàn)的有關(guān)法規(guī)和試驗(yàn)用藥的全部研究工作及相關(guān)信息。

該項(xiàng)臨床試驗(yàn)研究的SOP包括，試驗(yàn)前的監(jiān)查、試驗(yàn)過程監(jiān)查、實(shí)驗(yàn)結(jié)束監(jiān)查這3個(gè)階段，每次監(jiān)查的過程，CRA都遵循PDCA：計(jì)劃準(zhǔn)備―P（Plan）、執(zhí)行―D（Do）、跟蹤監(jiān)查―C（Check）、總結(jié)報(bào)告―A（Action）這4個(gè)步驟。由于不斷培訓(xùn)學(xué)習(xí)以及經(jīng)驗(yàn)積累，該試驗(yàn)的CRA已對臨床試驗(yàn)中經(jīng)常出現(xiàn)的問題十分了解。為加快試驗(yàn)的進(jìn)展，多次考察篩選，督促入組；時(shí)刻了解并記錄每一例受試者情況，通過監(jiān)督研究者提高受試者依從性，同時(shí)減少脫落的病例。出現(xiàn)此類問題時(shí)，能夠妥善處理。如遇難題，能及時(shí)與研究者、申辦方、項(xiàng)目經(jīng)理溝通，商討解決方法。項(xiàng)目經(jīng)理匯總討論各研究中心需解決的問題，修改制定統(tǒng)一計(jì)劃，以郵件或電話會議等方式通知負(fù)責(zé)各中心的CRA，并監(jiān)督其執(zhí)行。

4 結(jié)語

由于試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、研究者、受試者等因素的影響，導(dǎo)致篩選失敗率達(dá)16.3%，2中心高達(dá)20.0%，較高的篩選失敗率使得原計(jì)劃12個(gè)月的試驗(yàn)時(shí)間延長了2個(gè)月之久。在試驗(yàn)過程中，加強(qiáng)質(zhì)控，優(yōu)秀CRA的監(jiān)查確保研究者各項(xiàng)操作的規(guī)范完成，注重篩選，建立良好的醫(yī)患關(guān)系和督導(dǎo)管理機(jī)制，妥善處理藥物的不良反應(yīng)。1中心更是設(shè)立了專門的研究護(hù)士，服務(wù)臨床研究，取得了很好的依從性和零病例脫落。總之，較好的依從性和較低的病例脫落率保證了此藥物成功完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)，順利進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)?？梢?，在臨床試驗(yàn)快速發(fā)展的今天，我國臨床試驗(yàn)操作過程仍存在不足，但已經(jīng)越來越重視這3個(gè)方面對臨床試驗(yàn)進(jìn)程和質(zhì)量的影響，并將通過控制影響這3個(gè)方面的因素，來增強(qiáng)試驗(yàn)過程管理，提高藥物臨床試驗(yàn)的質(zhì)量。

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第9篇：生物制品研究報(bào)告范文

常州今年推進(jìn)企業(yè)上市融資20億

常州市發(fā)改委上市辦表示，今年該市將確保5家企業(yè)境內(nèi)外上市，爭取2家上市公司實(shí)現(xiàn)再融資，爭取1家企業(yè)發(fā)行企業(yè)債券，力爭在資本市場直接融資規(guī)模達(dá)到20億元以上。按照“上市一批、培育一批、儲備一批”的工作方針，今年常州市將對銷售1億元、利潤千萬元以上的企業(yè)進(jìn)行篩選梳理，擴(kuò)大培育隊(duì)伍，排出后三年企業(yè)上市滾動梯隊(duì)，尤其是對年內(nèi)擬上市企業(yè)實(shí)行“一企一策”，逐個(gè)解決企業(yè)上市過程中的具體問題，有效推進(jìn)企業(yè)上市步伐。

200年A股IPO融資額將超過H股

香港交易所行政總裁周文耀近日表示，2007年A股IPO(首次公開募股)融資規(guī)模將超過H股，香港交易所將不可能延續(xù)2006年的輝煌業(yè)績。2007年隨著H股的回歸，內(nèi)地證券市場的籌資規(guī)模有望超過香港。今年2月，中國平安保險(xiǎn)集團(tuán)在國內(nèi)IPO籌集資金388，7億元，1月中國人壽在上海證券交易所IPO籌集資金283，2億元。還有交通銀行近期也將回歸A股。

銀監(jiān)會籌謀小企業(yè)融資貸款新舉措

2007年，銀監(jiān)會將采取多項(xiàng)創(chuàng)新性舉措，持續(xù)推進(jìn)小企業(yè)貸款工作。今年，銀監(jiān)會將與國家發(fā)改委進(jìn)行小企業(yè)金融服務(wù)工作的專題調(diào)研。據(jù)相關(guān)人員介紹，銀監(jiān)會還將研究制定并修訂完善小企業(yè)貸款的相關(guān)法規(guī)制度，與國家有關(guān)部委溝通聯(lián)系，加快研究出適合小企業(yè)貸款特點(diǎn)的五級分類辦法、撥備比例、核銷辦法和問責(zé)制度。

中微半導(dǎo)體獲二期融資800萬美元

中微半導(dǎo)體設(shè)備有限公司(中微)宣布，該公司從三星投資公司、高通等投資機(jī)構(gòu)獲得了800萬美元投資。據(jù)介紹，本輪融資代表了中微半導(dǎo)體為期2輪的二期融資圓滿結(jié)束，二期融資共獲得4300萬美元。據(jù)悉，中微公司二期融資第一輪在2006年10月宣布結(jié)束。當(dāng)時(shí)共取得3500萬美元的投資。參與第一輪投資的包括華登國際、光速風(fēng)險(xiǎn)投資公司等。

今年前兩月新增貸款接近萬億

今年1～2月人民幣貸款增加9800億元，同比多增2636億元。數(shù)據(jù)公布當(dāng)天，央行隨即作出發(fā)放1400億元票據(jù)的決定，解決銀行過剩的流動性問題。業(yè)內(nèi)專家分析指出，由于信貸擴(kuò)張的壓力加大，央行可能會根據(jù)通脹壓力的數(shù)據(jù)在二季度擇時(shí)進(jìn)行加息。

深圳欲試點(diǎn)設(shè)立證券融資公司

深圳市金融業(yè)“十一五”規(guī)劃提出金融機(jī)構(gòu)發(fā)展目標(biāo)為：推動銀行、證券、保險(xiǎn)企業(yè)的改革與重組取得重大進(jìn)展，組建1－2家綜合性金融集團(tuán)，建成基金業(yè)的聚集區(qū)。引進(jìn)和建立若干家貨幣經(jīng)紀(jì)公司、產(chǎn)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資基金、汽車金融公司、住房信托基金、證券融資公司等新型金融機(jī)構(gòu)。規(guī)劃還提出，爭取試點(diǎn)設(shè)立證券融資公司。支持證券公司、登記公司和商業(yè)銀行等聯(lián)合發(fā)起設(shè)立證券融資公司，專門為券商提供抵押貸款、質(zhì)押貸款、信用貸款和證券融通服務(wù)。

河北農(nóng)村添簡便易行的融資渠道

近期，河北省郵政儲蓄在全省11個(gè)市48個(gè)縣的50個(gè)郵政儲蓄網(wǎng)點(diǎn)正式開辦定期存單小額質(zhì)押貸款業(yè)務(wù)。這項(xiàng)業(yè)務(wù)的啟動，為河北省農(nóng)村增加了一條簡便易行的融資渠道，同時(shí)也標(biāo)志河北省郵政儲蓄持續(xù)20多年的“只存不貸”歷史宣告終結(jié)。郵政儲蓄機(jī)構(gòu)進(jìn)入農(nóng)村信貸市場，開展定期存單小額質(zhì)押貸款業(yè)務(wù)，將成為解決河北省農(nóng)村地區(qū)信貸資金緊張和農(nóng)民貸款難問題的有效途徑，為農(nóng)民群眾開展生產(chǎn)自救、實(shí)現(xiàn)脫貧致富提供良好的經(jīng)濟(jì)支撐。

太平洋保險(xiǎn)擬赴港融資10億美元

太平洋保險(xiǎn)集團(tuán)已確定今年在香港上市，融資約10億美元。太保集團(tuán)內(nèi)部人士表示，太平洋保險(xiǎn)集團(tuán)計(jì)劃在香港發(fā)行25％股份，擬上市業(yè)務(wù)將包括其壽險(xiǎn)和綜合保險(xiǎn)附屬資產(chǎn)，融資額約為10億美元。公司已選擇瑞士銀行、摩根大通公司等為IPO發(fā)行的主承銷商。

招商信息

溫州新添15家外商投資企業(yè)

2007年1～2月，溫州市新批外商投資企業(yè)15家，比上年同期減少42．3％，總投資21617萬美元；合同外資7851萬美元；實(shí)際外資6002萬美元，比上年同期增加7．1％。兩個(gè)月來，溫州市新批單個(gè)項(xiàng)目平均合同外資488．2萬美元，比上年同期增加28．3％。其中，單體總投資在1000萬美元以上的項(xiàng)目9個(gè)。二產(chǎn)的制造業(yè)項(xiàng)目12個(gè)，占全市項(xiàng)目總數(shù)的80％，其中以民引外項(xiàng)目10個(gè)，占制造業(yè)項(xiàng)目83．3％。兩個(gè)月共有11個(gè)國家和地區(qū)來溫投資。投資行業(yè)主要涉及電氣、服裝、鞋革、儀器儀表等二產(chǎn)制造業(yè)及房地產(chǎn)業(yè)等。

紹興首批25個(gè)重點(diǎn)招商項(xiàng)目總投資近70億

近日，2007年紹興市首批25個(gè)重點(diǎn)招商項(xiàng)目已確定。據(jù)悉，這25個(gè)重點(diǎn)招商項(xiàng)目，計(jì)劃總投資近70億元，涉及到傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的改造提升、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的打造和商貿(mào)休閑旅游的開發(fā)等。此次推出的重點(diǎn)招商項(xiàng)目建設(shè)規(guī)模普遍較大，其中，最大的單體項(xiàng)目為迪蕩湖城市公園，用地規(guī)模約1500畝，建設(shè)規(guī)模為10萬平方米，計(jì)劃總投資20至30億元，其中包括約5萬平方米的休閑度假村及游樂設(shè)施、水上運(yùn)動場等。

首鋼京唐鋼鐵項(xiàng)目建設(shè)全面啟動

近日，國家發(fā)展改革委轉(zhuǎn)發(fā)了業(yè)經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)的首鋼京唐鋼鐵項(xiàng)目可行性研究報(bào)告，批準(zhǔn)首鋼關(guān)停北京地區(qū)800萬噸鋼鐵產(chǎn)能、淘汰河北730萬噸落后煉鋼能力的同時(shí)，在曹妃甸新建鋼鐵大廠。報(bào)告的批復(fù)標(biāo)志著首鋼京唐鋼鐵項(xiàng)目建設(shè)全面啟動。京唐鋼鐵項(xiàng)目由首鋼京唐鋼鐵公司負(fù)責(zé)建設(shè)，其股比分別為首鋼51％、唐鋼49％，項(xiàng)目總投資677．31億元。

韓國現(xiàn)代公司落戶廣州開發(fā)區(qū)

繼2006年度招商成績創(chuàng)歷史新高以來，廣州開發(fā)區(qū)2007年招商工作實(shí)現(xiàn)開門紅，1月招商工作捷報(bào)頻傳，合同利用外資達(dá)3．27億美元，比去年同期增長115％；實(shí)際利用外資達(dá)6827萬美元，比去年同期增長1．98％。新引進(jìn)一家世界500強(qiáng)企業(yè)――韓國現(xiàn)代公司，使在開發(fā)區(qū)投資的世界500強(qiáng)企業(yè)數(shù)目刷新為96家。

山東青島繼續(xù)推進(jìn)110個(gè)重點(diǎn)工業(yè)項(xiàng)目

日前出臺的《2007年推進(jìn)全市重點(diǎn)工業(yè)項(xiàng)目建設(shè)指導(dǎo)意見》提出，今年青島市將全面貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，以集群發(fā)展、節(jié)能降耗、科技創(chuàng)新為主線，通過政策引導(dǎo)，加強(qiáng)協(xié)調(diào)服務(wù)，繼續(xù)推進(jìn)110個(gè)起點(diǎn)高、效益好、帶動力強(qiáng)、有示范作用的重點(diǎn)工業(yè)項(xiàng)目的建設(shè)。這110個(gè)重點(diǎn)工業(yè)項(xiàng)目總投資807億元，其中利用外資近5億美元，涉及企業(yè)86家，已累計(jì)完成投資154億元，計(jì)劃當(dāng)年完成投資290億元。

沈陽汽車產(chǎn)業(yè)吸引巨額投資

日前，沈陽市大東區(qū)、歐盟經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)分別就上汽(沈陽)零部件產(chǎn)業(yè)園、德國汽車尾氣系統(tǒng)生產(chǎn)、斯油品經(jīng)銷等11個(gè)項(xiàng)目簽訂合作協(xié)議，項(xiàng)目投資總額達(dá)106．9億元人民幣。據(jù)介紹，在簽訂協(xié)議的這11個(gè)項(xiàng)目中，與汽車產(chǎn)業(yè)相關(guān)的項(xiàng)目占了相當(dāng)大的比重。上汽集團(tuán)將投資約50億元人民幣在大東區(qū)建設(shè)上汽(沈陽)零部件產(chǎn)業(yè)園，計(jì)劃引進(jìn)30余戶汽車

零部件生產(chǎn)企業(yè)。這些項(xiàng)目的陸續(xù)落戶，將進(jìn)一步完善大東區(qū)乃至沈陽市的汽車產(chǎn)業(yè)鏈條，從而推動沈陽汽車產(chǎn)業(yè)的更快發(fā)展。

成都今年將推出60大農(nóng)業(yè)招商項(xiàng)目

成都今年將推出3000萬元以上農(nóng)業(yè)招商引資項(xiàng)目60個(gè)以上，面向外界招商。為確保“‘三新’突破年”現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展取得新突破，成都市農(nóng)委日前下發(fā)了“‘三新’突破年”現(xiàn)代農(nóng)業(yè)工作的實(shí)施方案，對現(xiàn)代農(nóng)業(yè)的發(fā)展進(jìn)行了規(guī)劃。為宣傳推廣成都農(nóng)產(chǎn)品品牌，今年成都將舉辦首屆農(nóng)業(yè)博覽會，力爭今年創(chuàng)5個(gè)國家級品牌、3個(gè)中國地理標(biāo)志產(chǎn)品、30個(gè)國家農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證、20個(gè)省級品牌。

市場動態(tài)

電子

我國成為世界第一大集成電路市場

據(jù)上海召開的“2007中國半導(dǎo)體市場年會”上數(shù)據(jù)顯示，2006年，中國已超越日本和美國，躍升為全球最大的集成電路市場。

2006年中國整個(gè)半導(dǎo)體市場規(guī)模突破5800億元，而其中集成電路市場占了絕大部分。2006年中國集成電路產(chǎn)業(yè)重新步入高速增長的軌道。國內(nèi)集成電路總產(chǎn)量達(dá)到355．6億塊，同比增長36．2％。從增長速度上看，2006年國內(nèi)集成電路產(chǎn)業(yè)銷售收入與總產(chǎn)量的同比增幅與2005年的同比增幅28．8％和19％相比，有較大幅度的提高。

我國電子產(chǎn)品開始加貼環(huán)保標(biāo)志

七部委聯(lián)合頒布的《電子信息產(chǎn)品污染控制管理辦法》已于近日正式實(shí)施。該《辦法》規(guī)定國內(nèi)市場上十類共計(jì)1800多種電子信息產(chǎn)品必須加貼醒目的環(huán)保標(biāo)志。

根據(jù)《辦法》規(guī)定生產(chǎn)商必須明示產(chǎn)品中含有的有毒有害物質(zhì)或元素的名稱、含量，環(huán)保使用期限和在廢棄時(shí)可否回收利用等信息，可以使消費(fèi)者購買時(shí)一見標(biāo)志就能了解全部信息，這無疑讓消費(fèi)者成為最大的受益方。

三星全球最薄液晶面板

日前韓國三星SDI了世界上最薄的LCD液晶面板，厚度只有0．74毫米，比目前市場上最薄的面板薄0．05毫米。公司發(fā)言人表示，他們在降低產(chǎn)品厚度的同時(shí)還提高了某些方面的性能。該液晶面板將主要用戶高端超薄手機(jī)市場。

我國呼吁盡快建立電子產(chǎn)品回收體系

隨著各種電器更新?lián)Q代，一些報(bào)廢的家用電器以及其他電子設(shè)備被人們統(tǒng)稱為“電子垃圾”。電子垃圾中有一半以上的物質(zhì)對人體有害，全國政協(xié)委員在兩會上呼吁，盡快制定電子垃圾回收與處理技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并建立與國際環(huán)保體系接軌的電子垃圾回收與處理體系。

飛利浦告別等離子市場

繼去年索尼和東芝宣布退出等離子電視市場、專注液晶電視市場后，另一家等離子電視制造大戶飛利浦電子也表示，將暫別等離子電視市場。據(jù)悉除北美和澳大利亞外，飛利浦電子將在其他地區(qū)逐漸減少、最終停止等離子電視的銷售，而飛利浦電子預(yù)計(jì)今年停止在中國內(nèi)地銷售等離子電視。

紡織

中國麻紡織工業(yè)將走產(chǎn)業(yè)集群化道路快速發(fā)展

未來五年，中國麻紡織工業(yè)要走產(chǎn)業(yè)集群道路，中國麻紡產(chǎn)業(yè)將步入快速發(fā)展期間。目前，我國90個(gè)產(chǎn)業(yè)集群中還沒有麻類產(chǎn)業(yè)，因此，打造麻紡織產(chǎn)業(yè)集群和“航母”，與國際大品牌抗衡，是提升我國紡織工業(yè)企業(yè)核心競爭力的重要舉措。未來五年，中國麻紡織工業(yè)將邁向經(jīng)濟(jì)發(fā)展的快車道，加速麻類作物種植面積擴(kuò)展，提高企業(yè)紡織能力。

今年中國紡織工業(yè)產(chǎn)能擴(kuò)大速度將放慢

2007年中國紡織工業(yè)產(chǎn)能擴(kuò)大的速度將放慢，但仍有適度增長，行業(yè)發(fā)展的模式將從產(chǎn)能擴(kuò)大型向更新改造型轉(zhuǎn)變。專家表示，2007年中國紡織行業(yè)的經(jīng)濟(jì)運(yùn)行態(tài)勢將與2006年基本一致，行業(yè)效益增速仍將緩慢下滑，收入和利潤總額增速將在二成左右，出口仍有望保持增長。與此同時(shí)，供過于求、人民幣升值、出口退稅率降低、內(nèi)銷增長、原料價(jià)格相對平穩(wěn)等，依然是影響今年紡織行業(yè)的主要因素。

國家級紡織創(chuàng)新服務(wù)平臺落戶錫山

無錫市政府近期宣布，由國家發(fā)改委、財(cái)政部和中紡協(xié)會聯(lián)合授牌的“中國無錫紡織創(chuàng)新服務(wù)平臺”正式落戶無錫錫山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)。這是中國地級市中首個(gè)國家級紡織創(chuàng)新服務(wù)平臺。平臺項(xiàng)目建設(shè)完成后，將有效整合無錫及周邊地區(qū)的紡織產(chǎn)品檢測、技術(shù)研發(fā)、行業(yè)信息等方面的資源，對長三角地區(qū)紡織工業(yè)的產(chǎn)業(yè)升級和結(jié)構(gòu)調(diào)整、擴(kuò)大出口發(fā)揮重要作用。

國內(nèi)最大開松毛條生產(chǎn)企業(yè)落戶張家港保稅區(qū)

日前，國內(nèi)最大的開松毛條外資企業(yè)落戶張家港保稅區(qū)，為保稅區(qū)的羊毛條生產(chǎn)增加了新的品種，為羊毛條貿(mào)易帶來了新的活力。在此之前，國內(nèi)開松毛條的生產(chǎn)大多為手工開松且非專業(yè)經(jīng)營，隨著張家港保稅區(qū)澳奔拓普紡織有限公司的投產(chǎn)運(yùn)營，改變了國內(nèi)開松毛條生產(chǎn)的現(xiàn)狀，實(shí)現(xiàn)了從洗凈毛到開松毛條的專業(yè)化，規(guī)?；?、自動化生產(chǎn)，提高了開松毛條的品質(zhì)，拓寬了羊毛貿(mào)易渠道。

以色列的紡織工業(yè)2007年的增長率可能達(dá)到7％

制造商協(xié)會的報(bào)告表明，每位以色列的紡織工人目前能夠生產(chǎn)價(jià)值6萬美元的紡織品，這比中國的紡織工人的產(chǎn)值高8倍。2006年，在10個(gè)工廠倒閉的困境中，以色列的紡織工業(yè)仍然增長了1％。2007年，以色列的紡織工業(yè)可能增長7％，達(dá)到107億謝克爾，向埃及的出口可能增長30％。

醫(yī)藥

中國營養(yǎng)產(chǎn)業(yè)將迎來快速擴(kuò)張期

今后幾年，我國營養(yǎng)產(chǎn)業(yè)將迎來快速擴(kuò)張期，預(yù)計(jì)產(chǎn)業(yè)總規(guī)模到2010年將達(dá)到2500億～2700億元。

近期的《產(chǎn)業(yè)報(bào)告》指出，在我國經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展邁入全面建設(shè)小康社會的新階段，我國營養(yǎng)產(chǎn)業(yè)順應(yīng)歷史發(fā)展的規(guī)律和要求，正從醫(yī)藥、化工、食品、輕工、保健品、化妝品和農(nóng)業(yè)等傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)中脫穎而出，并通過多個(gè)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)間的相互滲透以及與高新技術(shù)的融合，逐步成長壯大。營養(yǎng)產(chǎn)業(yè)必將成為引人注目、快速發(fā)展的新興產(chǎn)業(yè)，成為我國新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)。

中藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)格局需扭轉(zhuǎn)

目前我國的中藥研發(fā)迫切需要解決資金和人才等問題，扭轉(zhuǎn)以仿制藥為主的局面。中藥產(chǎn)業(yè)近幾年仿制藥盛行，知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度也極為弱小，還有不少傳統(tǒng)中藥專利正不斷地被國外企業(yè)搶注。企業(yè)必須解決好三個(gè)重要沖突才能走出一條發(fā)展創(chuàng)新的道路。一是企業(yè)短淺目光與長遠(yuǎn)戰(zhàn)略效益的矛盾，二是資金缺乏與迫切產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益的矛盾，三是人才資源短缺的矛盾。

小品種維生素保健功能受關(guān)注

目前國際醫(yī)藥市場已進(jìn)入了一個(gè)“新維生素時(shí)代”。除VC、VE、β胡蘿卜素等大宗維生素繼續(xù)暢銷國際市場外，近幾年來隨著生命科學(xué)研究的不斷深入，科學(xué)家已發(fā)現(xiàn)許多原先不為人重視的小品種維生素的重要保健價(jià)值，從而為保健食品市場的進(jìn)一步開拓增添了“后勁”。葉酸、番茄紅素、維生素B12、葉黃素、

蝦青素等小品種維生素已經(jīng)成為國際醫(yī)藥保健品市場的增長新亮點(diǎn)。

植入劑、注射劑市場規(guī)模可觀

近日的研究報(bào)告稱，2010年，植入劑、注射劑的市場規(guī)模將達(dá)到126億美元。2006年，全球植入劑、注射劑的市場規(guī)模為98億美元(約74億歐元)，這一市場在藥物制劑技術(shù)創(chuàng)新的推動下將繼續(xù)保持增長。

報(bào)告中指出，在過去的幾年里，植入劑、注射劑的制劑技術(shù)獲得了迅猛發(fā)展，如用于疫苗領(lǐng)域的無針頭注射劑獲得了巨額利潤，在增強(qiáng)了醫(yī)療保健工作的安全性同時(shí)得到了消費(fèi)者的認(rèn)同。

新藥品注冊管理辦法或年內(nèi)出臺

近期備受關(guān)注的新《藥品注冊管理辦法(征求意見稿)》正式公開征求意見，在進(jìn)行為期2個(gè)月的意見反饋后，《辦法》有望在年內(nèi)正式出臺。新《辦法》對于“新藥”的概念有了重新界定，同時(shí)對于藥品注冊前的生產(chǎn)監(jiān)督也有了嚴(yán)格的規(guī)定。

飲食

食品安全管理體系認(rèn)證有新規(guī)

近日，由國家認(rèn)監(jiān)委制定的《食品安全管理體系認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》正式施行。從事食品安全管理體系認(rèn)證活動的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，應(yīng)獲得國家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)，并符合中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)《食品安全管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》及其應(yīng)用指南等認(rèn)可規(guī)范的要求。同時(shí)規(guī)定，食品安全管理體系認(rèn)證證書有效期為3年。

北京將建立奧運(yùn)食品安全追溯系統(tǒng)

今年，北京市將建立奧運(yùn)食品安全追溯系統(tǒng)，運(yùn)用非接觸式微型無線射頻識別電子標(biāo)簽的智能讀寫，加密通信等功能，結(jié)合對運(yùn)輸車輛的GPS定位系統(tǒng)和溫度、濕度自動記錄裝置，實(shí)現(xiàn)從生產(chǎn)基地經(jīng)加工企業(yè)，物流配送中心到奧運(yùn)村的全過程控制。

我國軟包裝罐頭企業(yè)首次通過歐洲雙認(rèn)證

大連凱富隆食品有限公司在遼寧檢驗(yàn)檢疫局的大力幫扶下，終于獲得了甜玉米、蘿卜、馬鈴薯三種產(chǎn)品及其種植基地的EUREPGAP認(rèn)證證書，這是我國軟包裝罐頭生產(chǎn)企業(yè)首次通過EUREPGAP產(chǎn)品和基地的雙認(rèn)證，同時(shí)意味著今后該公司的上述產(chǎn)品可以順利擺上歐洲超市的貨架，擁有了通往歐洲市場的“通行證”。

食品添加劑將要出管理辦法

目前食品司正在起草《食品生產(chǎn)加工企業(yè)使用食品添加劑管理辦法》，同時(shí)在研發(fā)一套專門的計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)，用于食品添加劑的備案管理，添加劑的使用范圍、使用量等信息都會被審查，如發(fā)現(xiàn)超量使用添加劑，使用蘇丹紅，吊白塊等化工原料，質(zhì)監(jiān)部門將責(zé)令企業(yè)整改或進(jìn)行專項(xiàng)整治和查處。

美國碳酸飲料市場趨減

在美國，可樂、蘇打等碳酸飲料的市場逐漸縮小。目前，銷售量已連續(xù)兩年呈下降趨勢。其中，2006年碳酸飲料銷量為1015780萬箱(5．7升／箱)，和前一年相比降0．6％。隨著人口增加，人均消費(fèi)量開始大幅度減少。這主要是由于國民肥胖問題逐漸嚴(yán)重和其生活習(xí)慣有所改變。

我國將用10年解決3億農(nóng)村人口飲用水安全問題

水利部近期表示，水利部將用10年的時(shí)間解決3億農(nóng)村人口飲用水安全問題，其中重點(diǎn)區(qū)域是西部地區(qū)。目前我國大中城市淺層地下水不同程度地遭受污染，約一半的城市市區(qū)地下水污染較為嚴(yán)重，飲用水安全存在隱患，全國有3億多農(nóng)村人口存在飲用水不安全問題。

機(jī)械

福建省政府將建臺灣機(jī)電產(chǎn)業(yè)專業(yè)園區(qū)

福建省人民政府表示，將通過建立臺灣機(jī)電產(chǎn)業(yè)專業(yè)園區(qū)，主動承接建立臺灣裝備制造業(yè)轉(zhuǎn)移等多項(xiàng)措施，大力發(fā)展裝備制造業(yè)，爭取到2010年，初步形成具有競爭優(yōu)勢的海峽西岸先進(jìn)裝備制造業(yè)基地。

日本精工與印度ABC在印成立汽車軸承公司

日本精工和印度孟買ABC軸承公司就雙方在印度成立軸承生產(chǎn)公司達(dá)成了基本協(xié)議。雙方將在欽奈市郊生產(chǎn)汽車軸承，面向印度國內(nèi)以日資廠商為代表的外資廠商以及本土汽車廠商建立產(chǎn)品供應(yīng)體制。ABC公司是印度一家中型軸承廠商，主要生產(chǎn)和銷售圓錐滾軸軸承和圓柱滾軸軸承，尤其是在卡車領(lǐng)域其圓錐滾軸軸承在當(dāng)?shù)氐氖袌龇蓊~超過50％。

我國泵類第一項(xiàng)超前能效標(biāo)準(zhǔn)通過審定

在全國能源基礎(chǔ)與管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會組織召開的國家標(biāo)準(zhǔn)審定會上，經(jīng)過修訂的《清水離心泵能效限定值及節(jié)能評價(jià)值》國家標(biāo)準(zhǔn)通過審定。該標(biāo)準(zhǔn)要求的目標(biāo)能效限定值屬超前性能指標(biāo)，審定會建議該指標(biāo)在標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起3年后實(shí)施，這是我國泵產(chǎn)品首個(gè)超前性能效標(biāo)準(zhǔn)，它將極大地影響我國水泵行業(yè)的整體發(fā)展。

我國從5月份開始實(shí)施6項(xiàng)印尉機(jī)械新標(biāo)準(zhǔn)

自今年5月1日起，有6項(xiàng)印刷機(jī)械行業(yè)新標(biāo)準(zhǔn)將正式實(shí)施。這6項(xiàng)印刷機(jī)械標(biāo)準(zhǔn)的名稱分別是：《印刷機(jī)械紙張覆膜機(jī)》、《印刷機(jī)械卷筒料凹版印刷機(jī)》、《印刷機(jī)械縱向分切機(jī)》、《印刷機(jī)械平壓模切機(jī)第1部分：臥式平壓模切機(jī)》、《印刷機(jī)械折頁機(jī)》、《特種印刷燙印機(jī)》。這些標(biāo)準(zhǔn)的出臺，將有利于促進(jìn)國產(chǎn)印機(jī)質(zhì)量水平的提高、擴(kuò)大國產(chǎn)印機(jī)在國內(nèi)市場的占有率。今年年底，全國印刷機(jī)械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會將會推出多項(xiàng)印刷機(jī)械標(biāo)準(zhǔn)。

三菱重工接受美國核生產(chǎn)定單

日本三菱重工取得了為美國德州建設(shè)核反應(yīng)堆的訂單，成為日本第一家公司獨(dú)立出口核反應(yīng)堆到美國市場。據(jù)悉，此項(xiàng)訂單金額高達(dá)51，7億美元。隨著三菱重工在日本東京證券交易所公布這一消息，日經(jīng)指數(shù)中的三菱股價(jià)一路飆升。

建筑

東莞10個(gè)家具企業(yè)輸美產(chǎn)品稅率超60％

日前，從廣東省東莞市家具協(xié)會獲悉，美國家具反傾銷又有新的進(jìn)展，美國商務(wù)部對中國木質(zhì)臥室家具2006年度復(fù)審初裁結(jié)果出臺，此次東莞共有約10家企業(yè)獲得高達(dá)62．94％的平均稅率，而更多的東莞家具企業(yè)將有可能面臨高達(dá)216．01％的懲罰性稅率。據(jù)悉，最終稅率還將在120天后，由美國商務(wù)部作出終裁才能有結(jié)果。

今明兩年全國淘汰小水泥產(chǎn)能2，5億噸

近日，一份名為《國家發(fā)展改革委辦公廳關(guān)于做好淘汰落后水泥生產(chǎn)能力有關(guān)工作的通知》正在由上而下分發(fā)到個(gè)省市。根據(jù)《通知》的要求，到2010年年末，全國將淘汰小水泥產(chǎn)能2．5億噸。根據(jù)當(dāng)前各省市水泥企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，各省市區(qū)淘汰落后水泥產(chǎn)能的指標(biāo)將被予以量化，并要求簽訂“十一五”期間淘汰落后水泥生產(chǎn)能力的責(zé)任書。

中國和印度成圭亞那木產(chǎn)品主要出口國

2006年，圭亞那木材產(chǎn)品出口收入超過2005年。印度已替代美國成為圭亞那木材產(chǎn)品最重要的出口目的地。2006年圭亞那木材產(chǎn)品主要的進(jìn)口國為印度、英國、中國、巴巴多斯和美國，而2005年的排序?yàn)槊绹?、英國、巴巴多斯、印度和中國。對美國銷售下降主要是膠合板銷量減少引起的。圭亞那原本主要出口到印度和中國，而對英國和巴巴多

斯的出口主要為鋸材。

燈具有望貼上能效標(biāo)識

繼洗衣機(jī)、空調(diào)、冰箱貼上能效標(biāo)識后，燈具也可能貼上類似的標(biāo)簽。有關(guān)部門將研究實(shí)施2至3個(gè)照明產(chǎn)品的能效標(biāo)識制度，以方便市民購買節(jié)能燈具。采用高效節(jié)能燈代替普通白熾燈可以節(jié)電60％－80％，節(jié)電潛力巨大。不過，目前照明電器行業(yè)整體技術(shù)水平不高，一些劣質(zhì)產(chǎn)品影響了高效照明產(chǎn)品的推廣。

塑料建材項(xiàng)目落戶南寧工業(yè)區(qū)

將發(fā)展目標(biāo)定位為中國西南地區(qū)最大塑料建材集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售基地的廣西佳利工貿(mào)有限公司近日在明陽工業(yè)區(qū)正式開業(yè)。該項(xiàng)目是第二屆中國――東盟博覽會簽約的招商引資項(xiàng)目，也是最早進(jìn)入明陽工業(yè)園、最早建成投產(chǎn)的首個(gè)億元項(xiàng)目。項(xiàng)目占地12．5萬平方米，總投資為1．5億元。

輕工

北美多數(shù)生產(chǎn)商宣布提高瓦楞原紙價(jià)格

日前占行業(yè)總產(chǎn)能75％以上的10余家北美生產(chǎn)商宣布，將瓦楞原紙價(jià)格提高約40美元／t。其中，已經(jīng)把提價(jià)計(jì)劃通知到客戶的廠家有惠好公司，國際紙業(yè)、佐治亞一太平洋公司、Smurfit-Stone talner公司、美國包裝公司、Temple-Inland公司、Norampac公司、Kruger、Longview Fibre和PortTownsend Paper公司。

調(diào)味品行業(yè)推行HACCP認(rèn)證

HACCP即危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)，是目前國際上最具權(quán)威的食品安全質(zhì)量保證體系，經(jīng)WTO和FAO正式認(rèn)可推薦在全球?qū)嵭?，被譽(yù)為國內(nèi)企業(yè)出口的通行證和準(zhǔn)入證。目前，國內(nèi)食品企業(yè)已紛紛著手建立HACCP體系，部分企業(yè)已通過HACCP認(rèn)證。

我國電動玩具出口受歐盟新環(huán)保指令影響

據(jù)悉，歐盟兩項(xiàng)新環(huán)保指令《關(guān)于報(bào)廢電氣電子設(shè)備指令》(簡稱WEEE)和《關(guān)于在電氣電子設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令》(簡稱ROHS)已經(jīng)分別于2005年8月13日和2006年7月1日正式實(shí)施。這兩項(xiàng)指令的實(shí)施將對我國機(jī)電產(chǎn)品出口歐盟造成重大影響，沖擊我國大家電、小家電、信息技術(shù)和遠(yuǎn)程通訊設(shè)備、電動工具、電動電子玩具、照明設(shè)備、家用電子設(shè)備、休閑和運(yùn)動設(shè)備、自動售貨設(shè)備等8大類近20萬種產(chǎn)品及其上下游相關(guān)企業(yè)。

阿根廷出臺紐扣電池和電池的禁止和認(rèn)證要求

近日，阿根廷環(huán)境與可持續(xù)發(fā)展部宣布出臺紐扣電池和電池的禁止和認(rèn)證要求。文件要求在全國范圍內(nèi)禁止柱形和菱形碳化鋅原電池和堿性錳原電池，以及汞重量含量超過0．0005％，鎘重量含量超過0．015％、鉛重量含量超過0．200％的電池的生產(chǎn)、裝配和進(jìn)口。

在放電測試方面，紐扣電池和電池必須達(dá)到IRAM(阿根廷標(biāo)準(zhǔn)研究院)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的平均最低時(shí)間；在缺少最新的IRAM標(biāo)準(zhǔn)的情況下，采用國際電工委員會(IEC)或者美國國家標(biāo)準(zhǔn)研究院(ANSI)頒布的國際標(biāo)準(zhǔn)。

中國五金工具走俏塔吉克斯坦

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2006年通過新疆檢驗(yàn)檢疫部門查驗(yàn)登記從卡拉蘇口岸出口到塔吉克斯坦的五金工具(主要是：扳手、斷線鉗、電焊鉗、工量具、手鉗、儀器儀表等)達(dá)20批、494．43噸，與2005年相比出口批次、重量分別增長了100％、148．5％。從出口批次、數(shù)量、種類來看，五金工具產(chǎn)品出口勢頭良好，中國國產(chǎn)五金工具以其齊全的種類、上乘的質(zhì)量和合理的價(jià)位已逐漸走俏塔吉克斯坦市場。

化工

河南省2007年將限批燃料乙醇，煤化工等項(xiàng)目

為防止出現(xiàn)新的產(chǎn)能過剩和污染源，從今年起，河南省將過熱的生物燃料乙醇、煤化工等新興產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目列為環(huán)境準(zhǔn)入從嚴(yán)控制審批的對象。河南省環(huán)保局介紹說，從2007年起，河南省要從嚴(yán)格環(huán)境準(zhǔn)入入手，對潛在產(chǎn)能過剩的產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目實(shí)行限批，對其中未批先建等環(huán)境違法行為要實(shí)行“區(qū)域限批”和“行業(yè)限批”的措施。

歐盟預(yù)計(jì)到2010年生物燃料將占能源總量8％

近年來，國際石油價(jià)格居高不下，導(dǎo)致歐洲市場對生物汽油的需求持續(xù)增長，促進(jìn)歐洲地區(qū)生物汽油工業(yè)的蓬勃發(fā)展。按照歐盟委員會的歐洲生物汽油指令的預(yù)期目標(biāo)，到2010年，歐洲運(yùn)輸所需的汽油5，75％將是生物汽油，2020年為20％；歐盟計(jì)劃，到2010年，生物燃料的產(chǎn)量將占能源總量的8％。

巴西生物柴油的年生產(chǎn)能力有望達(dá)到13億升

巴西生物柴油使用和生產(chǎn)國家計(jì)劃協(xié)調(diào)員阿爾諾多日前表示，巴西將于2010年提前3年實(shí)現(xiàn)在普通柴油中添加5％的生物柴油的既定目標(biāo)。目前，巴西共有11家生產(chǎn)生物柴油的工廠，年生產(chǎn)能力6．4億升。此外，另外13家獲得巴西石油局批準(zhǔn)的工廠也將于今年上半年建成投產(chǎn)。屆時(shí)，巴西全部24家工廠生物柴油的年生產(chǎn)能力有望達(dá)到13億升。

新產(chǎn)品新技術(shù)

機(jī)械

新型固體激光器在長春研制成功

集光、機(jī)、電于一體的新型固體激光器――二極管泵浦的被動Q開關(guān)YAG激光器，日前在長春理工大學(xué)研制成功并通過專家鑒定。

該激光器采用自聚焦透鏡及空心圓臺激光光纖耦合器來代替?zhèn)鹘y(tǒng)復(fù)雜的光學(xué)系統(tǒng)組合，實(shí)現(xiàn)了泵浦光與振蕩激光的有效空間匹配，獲得穩(wěn)定的單模運(yùn)轉(zhuǎn)：通過控制電泵浦注入脈寬，確定被動調(diào)Q開關(guān)YAG晶體的初始透過率以及輸出鏡反射率，實(shí)現(xiàn)了被動調(diào)Q可控單脈沖激光輸出。

美國推出首款光纖與銅纜性能測試儀

美國工業(yè)公司日前推出一款名為SIGALTEKTM-Fo的新型光纖與銅纜性能測試儀。該儀器是目前世界上首款同時(shí)具備光纖和銅纜性能測試儀功能的儀表，其價(jià)格比只具有單一光纖測試功能的儀表更低。

該產(chǎn)品采用新一代千兆以太網(wǎng)技術(shù)，光纖和銅纜千兆性能測試合二為一。測試儀可插拔SFP光模塊體積小，易于更換，并能直接連接打印機(jī)打印測試報(bào)告。

鞍鋼成功研制三峽水輪機(jī)組轉(zhuǎn)輪所需大型鑄鋼件

由鞍鋼集團(tuán)重型機(jī)械有限責(zé)任公司研制的三峽右岸機(jī)組轉(zhuǎn)輪下環(huán)大型鑄鋼件，近日通過了由遼寧省科技廳組織的技術(shù)鑒定。這一新產(chǎn)品的成功開發(fā)，填補(bǔ)了我國在該領(lǐng)域的技術(shù)空白，加之國內(nèi)以前已研制開發(fā)出的其他水輪機(jī)大型鑄件，標(biāo)志著我國已具備三峽工程水輪機(jī)組轉(zhuǎn)輪所需全部大型鑄件的生產(chǎn)能力。

涂層硬質(zhì)合金內(nèi)冷式高效深孔鉆面世

日本OSG公司開發(fā)的FTO-GKXC涂層硬質(zhì)合金內(nèi)冷式深孔鉆能在加工中心上實(shí)現(xiàn)深孔的高效加工。其結(jié)構(gòu)特點(diǎn)為：帶內(nèi)冷卻液孔，能確保鉆頭在充分冷卻條件下工作；鉆尖形狀斷屑性能良好，鉆溝截面形狀排屑順暢，有助于提高加工效率和加工質(zhì)量。鉆頭基體材質(zhì)采用強(qiáng)度、韌性和硬度兼優(yōu)的超細(xì)顆粒硬質(zhì)合金，基體表面涂覆耐熱性、抗高溫

氧化性和性兼優(yōu)的涂層，可確保鉆頭具有足夠的強(qiáng)度、韌性、耐磨性、抗氧化和性能，能實(shí)現(xiàn)長壽命、高效率深孔加工。

醫(yī)藥

東芝醫(yī)療公司研制出X光遠(yuǎn)程位置調(diào)節(jié)器

東芝醫(yī)療公司最近開發(fā)了一種新型多功能多軸×光放置在地面的遠(yuǎn)程位置調(diào)節(jié)器InfinixVFi／BP，具有12×16英寸平板檢測器(FPD)允許多數(shù)醫(yī)生操作并對患者操作，并能夠達(dá)到解剖學(xué)上的全面檢查。

InfinixVFi／BP是一種放置在地面的多軸血管×光檢查系統(tǒng)，這是Infinix－i系列系統(tǒng)的最新成員。與懸掛在天花板上的omegaC臂8×8英寸FPD共同使用，F(xiàn)PDs輸送高質(zhì)量無失真的影像，用于復(fù)雜的血管和神經(jīng)介入、以及普通的血管成像檢查。

英GE公司推出高清晰核磁共振

據(jù)報(bào)道，英國GE保健公司最近研發(fā)成功一種新型高清晰度核磁共振(mri)系統(tǒng)，能幫助放射科醫(yī)生收集機(jī)體清晰的影像，需要的時(shí)間只是傳統(tǒng)mr掃描儀的一半時(shí)間。該系統(tǒng)名為signahdxmr影像系統(tǒng)，能夠提高患者的舒適度，減少掃描時(shí)間，更快地得到結(jié)果，以及比以往更高清晰度的影像。

我國新型森林腦炎疫苗研制成功

日前，森林腦炎新型疫苗在長春生物制品研究所研制成功。該設(shè)苗不僅可有效預(yù)防森林腦炎的暴發(fā)流行，還可布防森林腦炎病毒的人為傳播、抵御森林腦炎病毒的生物恐怖襲擊。

重慶成功研制數(shù)字化眼動儀系統(tǒng)治療眼疾

一種基于眼球圖像分析的數(shù)字化眼動儀日前由西南醫(yī)院研制成功。醫(yī)生將根據(jù)患有斜視及眼球震顫等癥狀患者的眼球圖像，分析其病情，從而使其得到高精度、更便捷的治療。

飲食

美國荷蘭科學(xué)家培養(yǎng)人造肉取代傳統(tǒng)肉類

美國與荷蘭的科學(xué)家正在研制利用動物的細(xì)胞組織，直接在實(shí)驗(yàn)室中培養(yǎng)出一種“人造肉”，完全擺脫了飼養(yǎng)和屠宰動物的傳統(tǒng)肉類生產(chǎn)方式。據(jù)科學(xué)家介紹，這種用人工制造出來的“人造肉”可以保證絕對干凈，從根本上杜絕瘋牛病以及口蹄疫等病毒感染，而且還可以加入有益人體健康的成分。

荷蘭RPC Bebo公司出方便食品加熱包裝盒

荷蘭制造商RPC Bebo公司最近推出了兩款方便食品加熱用Re228和Re171 Comfort包裝盒。這兩款包裝盒可以用在微波爐中加熱方便食品，提高了消費(fèi)者在加熱方便食品時(shí)的安全性。

美國培育出橘色西紅柿

美國俄亥俄州立大學(xué)的食品科學(xué)家培植出一種特殊橘黃色西紅柿，該品種西紅柿比菜園中種植的紅西紅柿要更為健康。他們在報(bào)告中稱，這種橘黃色西紅柿中所含的番茄紅素比紅色西紅柿中所含的番茄紅素更易為人體所吸收。

病毒級食品包裝滅菌裝置問世

一種經(jīng)過滅菌后可以將牛奶或液體飲料中的細(xì)菌和病毒完全殺滅的裝置，近日在河北世創(chuàng)食品機(jī)械科技有限公司研制成功。這種裝置已經(jīng)被應(yīng)用在該公司生產(chǎn)的無菌奶生產(chǎn)線和無菌包裝機(jī)上。運(yùn)用這種技術(shù)生產(chǎn)出的軟包裝無菌奶可以保證牛奶中的細(xì)菌和病毒全部被殺死。日前，衛(wèi)生防疫部門對滅菌包裝后的軟包裝無菌奶產(chǎn)品進(jìn)行了檢驗(yàn)，結(jié)果顯示無菌奶中的細(xì)菌和病毒數(shù)量為零。

化工

拜耳成功研發(fā)新型聚氨酯分散體

拜耳材料科技涂層原材料的專家研發(fā)出了一種新型聚氨酯分散體，該產(chǎn)品最為突出的特點(diǎn)在于其與含水NMP產(chǎn)品相比，只需更少的助溶劑即可形成優(yōu)異的涂層，合成涂層具有優(yōu)異的耐磨性和高耐機(jī)械性的特點(diǎn)。

美國開發(fā)出生物質(zhì)氣化生產(chǎn)乙醇工藝

美國Range燃料公司開發(fā)成功生物質(zhì)氣化生產(chǎn)乙醇工藝，并在喬治亞州Treutlen郡建設(shè)第一套木質(zhì)纖維素乙醇裝置。來自喬治亞州的大量木質(zhì)廢物將是生產(chǎn)乙醇的主要生物質(zhì)來源。這種被稱為K2的生產(chǎn)體系使用兩步法熱化學(xué)轉(zhuǎn)化工藝。先使生物質(zhì)廢物(如木屑、農(nóng)業(yè)廢物、牧草、谷物秸桿，糞肥、城市拉圾、造紙廢物)氣化，生成合成氣，然后催化轉(zhuǎn)化成乙醇。

陶氏化學(xué)烯烴嵌段共聚物裝置試生產(chǎn)

陶氏化學(xué)公司宣布其位于德克薩斯Freeport的INFUSE烯烴嵌段共聚物(OBCs)生產(chǎn)裝置將成為第一個(gè)世界級規(guī)模。最近陶氏化學(xué)完成其裝置第一次試產(chǎn)運(yùn)行，并計(jì)劃到2007年第三個(gè)季度進(jìn)行INFUSE烯烴嵌段共聚物材料的全規(guī)模生產(chǎn)。

高純度連三甲苯新品種錦州石化誕生

近日，錦州石油化工公司精細(xì)化工公司從混合C9芳烴中分離提純出高純度連三甲苯，其純度高達(dá)99％以上，達(dá)到國際先進(jìn)水平，該公司已將此技術(shù)申報(bào)國家專利。到目前為止，公司已擁有偏三甲苯、均三甲苯，連三甲苯系列產(chǎn)品技術(shù)，成為國內(nèi)主要芳烴生產(chǎn)基地之一。

輕工

杜邦公司開發(fā)出皮革領(lǐng)域用高性能材料

杜邦公司最近開發(fā)出一種高性能材料，該材料中全氟辛酸銨(PFOA)的含量大幅降低。杜邦公司宣布他們已經(jīng)開發(fā)出新的氟代甲苯(fluorotelomer)生產(chǎn)技術(shù)，并且已經(jīng)實(shí)現(xiàn)商用化。這一技術(shù)可減少97％的全氟辛酸銨含量。全氟辛酸銨是氟代甲苯在生產(chǎn)過程中的一種伴生產(chǎn)物。通過這一技術(shù)創(chuàng)新，杜邦提前3年達(dá)到了美國環(huán)境署(EPA)頒發(fā)的2010全氟辛酸銨含量強(qiáng)制規(guī)定。這一新材料將在今年第一季度面市，廣泛應(yīng)用于造紙，皮革和表面處理等領(lǐng)域。

英P2i公司推出終極防水運(yùn)動鞋涂層

牛津的一家太空時(shí)代技術(shù)公司開發(fā)出保護(hù)士兵免受化學(xué)武器襲擊的產(chǎn)品，目前他們生產(chǎn)的產(chǎn)品將成為田徑運(yùn)動員的最新武器，這種田徑運(yùn)動鞋的防水性能超過以前所有的鞋子。據(jù)說，他們采用的是離子罩，它的革命進(jìn)程是通過離子化氣體為鞋面增加個(gè)只有幾納米厚度的保護(hù)層。

南林大研發(fā)新型速生楊木無醛膠合板

南京林業(yè)大學(xué)木材工業(yè)學(xué)院中心實(shí)驗(yàn)室，開發(fā)成功速生楊木無醛膠合板。這種膠合板是利用人們平時(shí)用大豆、黃豆等豆類制作豆粉時(shí)，剩下的下腳料制成的一種“綠色粘膠”――豆膠，不含甲醛。這種“綠色板材”可以作為多層實(shí)木復(fù)合地板、實(shí)木家具材料、室內(nèi)裝修材料和安全衛(wèi)生包裝材料使用，還可以直接用于制造家具的抽屜、擱板等構(gòu)件，貼上裝飾薄木后可以制造家具的桌臺面、側(cè)立面等。

超薄胎骨質(zhì)瓷在河北唐山研制成功

日前，屬于國內(nèi)首創(chuàng)的超薄胎骨質(zhì)瓷在河北唐山研制成功。該產(chǎn)品是在原常用骨質(zhì)瓷的基礎(chǔ)上逐步改進(jìn)制作工藝、特別是成型工藝，并經(jīng)過多次試驗(yàn)成功的，自行設(shè)計(jì)瓷型、另辟工藝蹊徑，以“超薄胎手繪釉下彩”為特色，集實(shí)用性、藝術(shù)性于一體，開創(chuàng)骨質(zhì)瓷新境界。

建筑

美國科學(xué)家研制成功“自愈”材料

美國伊利諾伊大學(xué)航空工程學(xué)教授

斯科特懷特日前研制成功了迄今為止第一種具備自我修復(fù)、或稱“自愈”能力的新材料，有望解決復(fù)合材料出現(xiàn)細(xì)微裂紋、在航空航天應(yīng)用場合構(gòu)成安全隱患的問題。

日本研制出新型材料“紙玻璃”

日本橫濱的一家材料研究所最近開發(fā)了一種和真玻璃一樣的紙質(zhì)材料，專門用來制造杯子、碗碟等餐具。紙玻璃的主要原材料是紙漿中含有的纖維素：先把纖維素加工成薄膜狀，然后在其表面涂上一層一種真玻璃原料――這種原料會與纖維素含有的水分以及空氣中的濕氣發(fā)生反應(yīng)，并在纖維素表面形成玻璃薄膜，最后生成的即是新型的紙玻璃材料。

太陽化工推出世界上第一款植物油金屬油墨

太陽化工于近日推出了世界上第一款以植物油為原料的單張紙膠印金屬油墨，這款油墨完全不含礦物油。這寬名為Metal-Eco的產(chǎn)品是專門用于金屬印刷得。它不但能夠保護(hù)環(huán)境，而且能為用戶提供較強(qiáng)的印刷性能和金屬光澤。

澳大利亞成功推出一種新型阻燃漆

澳大利亞消防科技有限公司日前推出一種新型阻燃漆，該產(chǎn)品可避免森林大火對建筑物的破壞，尤其是使用易燃木料建造的房屋。此阻燃漆符合澳大利亞建筑安全法的第3959號條款的標(biāo)準(zhǔn)，居住于森林火區(qū)的居民因此而受益，因?yàn)樵摦a(chǎn)品可使業(yè)主的自家房屋免受森林大火的破壞。

電子

惠普首條商用噴墨打印機(jī)產(chǎn)品線

2007年4月5日，惠普(HP)在北京與全球同步了其商用噴墨打印機(jī)產(chǎn)品線。其中包括數(shù)款商用噴墨打印機(jī)新品：單功能商用噴墨打印機(jī)HP OfficejetPro K5300、HP Officejet Pro K5400dn，以及兩款多功能商用噴墨一體機(jī)HP Officejet Pro L7380、HP Officejet ProL7580等，這是中國市場上首次亮相的商用噴墨一體機(jī)。這些新品專為預(yù)算有限、具有更高要求并且有多種不同需求的商用用戶而設(shè)計(jì)，與同價(jià)位激光產(chǎn)品相比，它們在速度、成本方面更具優(yōu)勢，而品質(zhì)可與激光打印機(jī)相媲美。

奧地利微電子推出16通道恒流LED驅(qū)動器

奧地利微電子公司新近推出的16通道恒流LED驅(qū)動器AS1110。該驅(qū)動器具備先進(jìn)的LED開路和短路錯(cuò)誤診斷功能。AS1110在AS1109成功的基礎(chǔ)上，將輸出通道數(shù)增加了一倍。AS1110采用串行接口進(jìn)行錯(cuò)誤信息反饋，無需使用額外的PCB線路去診斷外部的LED的狀態(tài)。

美光科技推數(shù)碼相機(jī)和DV用新型高清傳感器

美光科技公司在PMA展會了兩款用于主流數(shù)碼相機(jī)和DV的新型CMOS-成像傳感器。美光科技公司的新型成像傳感器給傻瓜數(shù)碼相機(jī)帶來了極佳的圖像質(zhì)量和超快的連拍速度，這些性能以前僅見于高端數(shù)碼單反相機(jī)(D－SLR)。此外，新型成像傳感器還能使傻瓜數(shù)碼相機(jī)拍攝真正的高清(HD)視頻，這個(gè)特色以前僅見于高端DV。

韓成功開發(fā)出世界最小的8納米級閃存元件

韓國科學(xué)技術(shù)院研究人員3月宣布，他們已成功開發(fā)出世界最小的8納米級三維非揮發(fā)性閃存元件。由這種8納米級閃存元件制成指甲大小的存儲芯片，就可儲存1000多部DVD電影。介紹，這種8納米級閃存元件有望開啟兆兆位(萬億比特)級內(nèi)存時(shí)代，并在10年后完全實(shí)現(xiàn)商用化。

紡織

上海紡織無水染色中試樣機(jī)過驗(yàn)收

上海紡織控股集團(tuán)公司與東華大學(xué)合作研發(fā)出無水染色技術(shù)。應(yīng)用這項(xiàng)技術(shù)整個(gè)過程無水、無助劑、無污染，既節(jié)能又高效，對滌綸纖維和某些高性能特殊纖維的上色效果尤其好。據(jù)悉，2004年全國滌綸纖維產(chǎn)量為1138，05萬噸，如果全部采用無水染色工藝，全國每年可節(jié)約水資源20億立方米，減少污水排放18億噸，減少用電、用氣、助劑、治污等成本投入總計(jì)574億元。

日研發(fā)推出七彩牛仔布加工新技術(shù)

日本IS株式會社染織經(jīng)濟(jì)新聞報(bào)道，日本林化學(xué)工業(yè)受一家大型牛仔褲加工工廠的委托，研發(fā)推出了一種新穎的時(shí)尚牛仔布加工新技術(shù)，并已投入試生產(chǎn)。這項(xiàng)特殊加工技術(shù)通過玻璃薄片的光折射與反射的巧妙結(jié)合，在織物表面構(gòu)筑了一層特殊的結(jié)構(gòu)，從而使牛仔布面料結(jié)構(gòu)生色，發(fā)出七彩光芒。

山西試制成功高邊夾蓋板針布

日前，經(jīng)過山西金星紡織器材有限公司技術(shù)人員對蓋板針布生產(chǎn)設(shè)備的分析改造，公司試制成功了能夠與進(jìn)口精梳聯(lián)梳棉機(jī)鋁合金龍骨配套的高邊夾蓋板針布。試制成功的高邊夾蓋板針布的內(nèi)擋高度提高為16毫米，能夠適用于目前厚度為10毫米～11毫米的清梳聯(lián)梳棉機(jī)鋁合金龍骨。