實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)定精選(九篇)

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第1篇：實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)定范文

“五常法”二級生物安全管理模式內(nèi)涵

1常學(xué)習(xí)生物安全實(shí)驗(yàn)室檢測人員和管理人員必須經(jīng)常學(xué)習(xí)相關(guān)法律、法規(guī)和單位制定的《生物安全管理手冊》、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、管理制度和消毒技術(shù)等，接受上級部門規(guī)定的檢驗(yàn)人員崗位培訓(xùn)、資質(zhì)培訓(xùn)和業(yè)務(wù)培訓(xùn)。對學(xué)習(xí)、培訓(xùn)和考核情況進(jìn)行評價(jià)、如實(shí)記錄，確保培訓(xùn)和學(xué)習(xí)有效，并能指導(dǎo)和應(yīng)用到實(shí)際檢測和操作中。

2常規(guī)范明確管理人員和檢測人員崗位職責(zé)、行為規(guī)范，要求自覺遵守國家頒布和實(shí)施的有關(guān)法律、法規(guī)，制定和完善《生物安全管理手冊》、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、管理制度和應(yīng)急預(yù)案，并嚴(yán)格按照規(guī)定的要求和檢驗(yàn)方法進(jìn)行體檢、準(zhǔn)入、防護(hù)、檢測、消毒和記錄等，對生物安全柜、壓力滅菌器和其他檢測用儀器設(shè)備按實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可要求進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)。讓有關(guān)人員在工作中有法可依，有章可循，確保生物安全規(guī)定規(guī)范化即完全徹底地執(zhí)行，使各項(xiàng)操作和管理科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化、制度化和持久化。

3常清潔實(shí)驗(yàn)場所、實(shí)驗(yàn)儀器、實(shí)驗(yàn)物品和實(shí)驗(yàn)人員手在實(shí)驗(yàn)過程中應(yīng)該按照程序和規(guī)定的要求及時(shí)清洗、消毒或滅菌，做到清潔和無害化;實(shí)驗(yàn)廢棄物應(yīng)該及時(shí)處理，減少和防止污染的發(fā)生。

4常檢查生物安全委員會(huì)、生物安全管理科室、科室負(fù)責(zé)人和生物安全監(jiān)督員各司其職，切實(shí)履行監(jiān)督檢查制度。所有監(jiān)督檢查結(jié)果及時(shí)、實(shí)事記錄，以便備查、改進(jìn)，并對檢查結(jié)果作出客觀、獨(dú)立評價(jià)。

5常改進(jìn)常改進(jìn)就是針對BSL－2現(xiàn)場監(jiān)督、檢查發(fā)現(xiàn)的問題而展開的不斷持續(xù)的行為規(guī)范的修正改善以及生物安全管理體系(包括生物安全管理手冊、作業(yè)指導(dǎo)書、管理制度等)的不斷修訂、完善的過程，用不斷完善的生物安全管理體系再來指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)人員生物安全的行為規(guī)范，形成良性的、螺旋式上升的二級生物安全實(shí)驗(yàn)室管理模式。做到發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正和整改，消除隱患，確保安全。

“五常法”二級生物安全管理模式運(yùn)行

1常學(xué)習(xí)中心實(shí)驗(yàn)室7名微生物檢測人員均參加、通過了浙江省衛(wèi)生廳組織的生物安全上崗培訓(xùn)和考核;壓力滅菌器操作人員和艾滋病抗體、腸道致病菌檢測人員均經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并持有有效資格證書;生物安全管理科室－－質(zhì)管科每年組織生物安全委員會(huì)、檢驗(yàn)科學(xué)習(xí)生物安全相關(guān)法律、法規(guī)和病原微生物、傳染病、消毒技術(shù)等知識培訓(xùn)，并進(jìn)行書面考核;檢測人員積極參加省市疾控中心組織的檢測新技術(shù)培訓(xùn);清洗、消毒輔助人員經(jīng)過清洗、消毒操作專項(xiàng)培訓(xùn)。2011年全年參加生物安全相關(guān)培訓(xùn)共69人次，人均3次以上。通過培訓(xùn)，相關(guān)人員不斷規(guī)范操作，提高了應(yīng)急處理能力，強(qiáng)化了生物安全意識。

2常規(guī)范中心最高管理者—中心主任組織成立了生物安全委員會(huì)，明確實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為實(shí)驗(yàn)室生物安全第一責(zé)任人，質(zhì)管科為生物安全管理科室，質(zhì)量監(jiān)督員為生物安全監(jiān)督員，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室落實(shí)安全責(zé)任人。2006年8月生物安全委員會(huì)組織編制了《生物安全管理手冊》，目前運(yùn)行的是第2版，內(nèi)容包括了組織機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入制度、實(shí)驗(yàn)室人員生物安全行為規(guī)范等17個(gè)管理要素。另有生物安全儀器操作規(guī)程62個(gè)，病原微生物檢測作業(yè)指導(dǎo)書63個(gè)，實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理、清洗消毒、個(gè)人防護(hù)細(xì)則和制度8個(gè)，相關(guān)記錄表格68個(gè)。在開展實(shí)驗(yàn)室工作前對所有實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行健康體檢并建立健康檔案，采集本底血清標(biāo)本并長期保存，檢查項(xiàng)目包括HIV(1+2型)抗體初篩、HAV－IgM、乙肝三系和ALT。安排檢測人員每年參加健康體檢，實(shí)行系統(tǒng)監(jiān)測。明確規(guī)定檢測人員必須熟悉生物安全柜、隔離衣、防護(hù)服等生物安全裝備的使用，并進(jìn)行操作比賽;熟記實(shí)驗(yàn)室行為規(guī)范，掌握檢測方法和消毒技術(shù);并要求經(jīng)常對照中心制定的生物安全管理體系，不斷規(guī)范自己的行為，養(yǎng)成了正確的操作習(xí)慣。

3常清潔檢測人員在實(shí)驗(yàn)過程中做到隨時(shí)消毒和清潔。如撕開的試劑包裝盒及時(shí)放入垃圾箱，保持實(shí)驗(yàn)臺(tái)面清潔;用過的滴頭放在配有消毒液的盛皿里;實(shí)驗(yàn)廢棄物按照《實(shí)驗(yàn)室消毒滅菌要求》、《實(shí)驗(yàn)廢棄物管理規(guī)定和處置要求》等作業(yè)指導(dǎo)書及時(shí)進(jìn)行高壓滅菌或消毒、記錄。實(shí)驗(yàn)結(jié)束后實(shí)驗(yàn)臺(tái)面和地面再用合適的消毒液擦洗一遍;實(shí)驗(yàn)人員離開實(shí)驗(yàn)室按照《洗手操作規(guī)程》正確洗手，實(shí)驗(yàn)室的空氣使用紫外線消毒。對使用中的消毒液進(jìn)行檢測，確保有效。消毒、滅菌過的物品分開存放、標(biāo)記;消毒過的實(shí)驗(yàn)廢棄物定點(diǎn)存放、定時(shí)運(yùn)輸，專人管理，防止了室內(nèi)和室外污染。

4常檢查檢測人員每天下班前按照各自規(guī)定的崗位職責(zé)檢查儀器設(shè)備、水、火、電、門窗安全并記錄、簽名;每個(gè)節(jié)假日科室自查，著重檢查實(shí)驗(yàn)室設(shè)施安全及防護(hù)設(shè)施儲(chǔ)備情況等;監(jiān)督員對照生物安全管理體系及檢測人員具體崗位職責(zé)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)及時(shí)記錄、上報(bào)，2011年共檢查14次;科室負(fù)責(zé)人重點(diǎn)關(guān)注實(shí)驗(yàn)室消毒滅菌及實(shí)驗(yàn)廢棄物的處置工作，質(zhì)管科著重加強(qiáng)菌毒種管理;生物安全委員會(huì)全年集中、全面檢查2次，包括人員健康檔案、檢驗(yàn)人員操作、個(gè)人防護(hù)、清洗消毒情況，生物安全儀器檢定和校準(zhǔn)狀況、年度計(jì)劃執(zhí)行情況、管理體系修訂和完善情況等。對檢查結(jié)果及時(shí)反饋，生物安全委員會(huì)年底全面總結(jié)、評價(jià)。

5常改進(jìn)2011年共發(fā)現(xiàn)安全隱患2個(gè)，不合格項(xiàng)5個(gè)。針對存在問題，中心及時(shí)修訂了《生物安全管理手冊》1．5《生物危險(xiǎn)/危害評估》和1．12《實(shí)驗(yàn)室消毒、滅菌要求》2個(gè)管理要素，完善、修改了生物安全儀器校核規(guī)程和生物樣本檢測作業(yè)指導(dǎo)書22個(gè)，新編制了《微生物實(shí)驗(yàn)室崗位安全作業(yè)規(guī)程》、分子生物學(xué)檢測儀器操作規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書8個(gè)，增加了相關(guān)記錄和表格10個(gè)，明確了使用中消毒劑檢測項(xiàng)目和檢測頻率，新配置了高溫滅菌箱、低溫培養(yǎng)箱等生物安全儀器和檢測儀器設(shè)備5臺(tái)，消除了安全隱患。

第2篇：實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)定范文

關(guān)鍵詞：實(shí)驗(yàn)室管理；設(shè)備管理；檔案管理；安全管理

計(jì)算機(jī)的普及和計(jì)算機(jī)技術(shù)的不斷發(fā)展，推動(dòng)了計(jì)算機(jī)教育事業(yè)，以計(jì)算機(jī)為教學(xué)工具，實(shí)現(xiàn)一定的教育目的是現(xiàn)在教育事業(yè)中重要的一部分。高校實(shí)驗(yàn)室是讓學(xué)生在學(xué)習(xí)理論知識的基礎(chǔ)上將知識應(yīng)用于實(shí)踐的重要場所，也是教學(xué)研究和科學(xué)研究的重要場所，有利于培養(yǎng)學(xué)生動(dòng)手能力、思維能力，工程實(shí)踐能力。實(shí)驗(yàn)室的科學(xué)管理是建設(shè)好實(shí)驗(yàn)室的重要保證，也是維護(hù)學(xué)校正常開展教學(xué)工作的重要保障，因此，建立具有設(shè)備管理妥善、實(shí)驗(yàn)室安全高、實(shí)驗(yàn)室資料有序管理，使實(shí)驗(yàn)室的資源能更充分的利用勢在必行。

三亞學(xué)院經(jīng)濟(jì)與管理實(shí)驗(yàn)教學(xué)中心主要任務(wù)是保證教學(xué)計(jì)劃內(nèi)的實(shí)驗(yàn)課程的完成，為保證實(shí)驗(yàn)教學(xué)的順利進(jìn)行，科學(xué)、合理、高校的利用實(shí)驗(yàn)中心的資源，保證教學(xué)效果。實(shí)驗(yàn)中心的成員是建設(shè)和管理好實(shí)驗(yàn)室的基本隊(duì)伍，實(shí)驗(yàn)員的業(yè)務(wù)水平、工作效率的高低直接影響實(shí)驗(yàn)中心建設(shè)、管理和實(shí)驗(yàn)教學(xué)質(zhì)量的提高，科學(xué)的實(shí)驗(yàn)室管理方法需要實(shí)驗(yàn)室成員的努力，通過一名實(shí)驗(yàn)中心的實(shí)驗(yàn)員的工作經(jīng)驗(yàn)，淺談以下幾方面的管理心得。

1、實(shí)驗(yàn)室計(jì)算機(jī)設(shè)備管理

為提高實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的使用效率和保證實(shí)驗(yàn)室一起設(shè)備的完好率，保證實(shí)驗(yàn)教學(xué)順利進(jìn)行，需要實(shí)驗(yàn)室管理員的科學(xué)管理，同時(shí)也需要學(xué)生的積極配合，為此，通過管理經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合實(shí)際，本人覺得設(shè)備管理過程最重要的有一下幾點(diǎn)：

第一，填寫學(xué)生上機(jī)登記表，若機(jī)器出現(xiàn)問題，以便實(shí)驗(yàn)室管理員查清楚損壞機(jī)器者。

第二，教學(xué)使用儀器設(shè)備過程中造成的損壞，經(jīng)查明原因，若個(gè)人造成的損壞應(yīng)由個(gè)人賠償，若查明不清是否是個(gè)人損壞的，則由班級負(fù)責(zé)用班費(fèi)賠償。

第三，學(xué)生每次開機(jī)前，先檢查計(jì)算機(jī)是否完好，開機(jī)后軟件是否正常運(yùn)行，如遇問題，不得擅自處理，應(yīng)上報(bào)實(shí)驗(yàn)室管理員，讓技術(shù)人員處理。

第四，學(xué)生上機(jī)應(yīng)在教師指導(dǎo)下，按要求使用軟件，不得開啟去本課程無相關(guān)的軟件。

第五，嚴(yán)禁對計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行安裝、修改、刪除、對硬盤進(jìn)行格式化等操作，禁止學(xué)生使用電腦過程中安裝游戲軟件。

第六，安裝硬盤保護(hù)卡，避免由于學(xué)生誤操作引起計(jì)算機(jī)系統(tǒng)不穩(wěn)定，，甚至計(jì)算機(jī)系統(tǒng)崩潰的情況，以及防止計(jì)算機(jī)病毒入侵。

第七，安裝還原精靈，以便保護(hù)電腦操作系統(tǒng)和文件。

第八，下課后，學(xué)生應(yīng)按正常關(guān)機(jī)將電腦關(guān)機(jī)，擺好鼠標(biāo)、鍵盤，和將實(shí)驗(yàn)室凳子擺放整齊，并隨手帶走桌面上廢棄物。

2、實(shí)驗(yàn)室檔案管理

實(shí)驗(yàn)室管理是一個(gè)多方面管理的綜合系統(tǒng)，要把實(shí)驗(yàn)室管理工作做好，必須將每一個(gè)環(huán)節(jié)都做好，實(shí)驗(yàn)室檔案管理也是實(shí)驗(yàn)室管理工作中重要組成部分，包括實(shí)驗(yàn)中心教學(xué)檔案管理和是實(shí)驗(yàn)中心儀器設(shè)備檔案管理。

2.1實(shí)驗(yàn)中心儀器設(shè)備檔案管理

建立儀器設(shè)備檔案管理可以及時(shí)向管理資產(chǎn)部門提供重要和準(zhǔn)確的信息，如設(shè)備的數(shù)量、設(shè)備的面值和設(shè)備的總價(jià)值，實(shí)驗(yàn)室需要專門負(fù)責(zé)資產(chǎn)管理的實(shí)驗(yàn)員記錄好實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備的準(zhǔn)確信息和原始數(shù)據(jù)，對每一批進(jìn)入到實(shí)驗(yàn)中心的儀器設(shè)備要做到賬、物相符，認(rèn)真記錄好設(shè)備的相關(guān)信息，如設(shè)備的名稱、設(shè)備的規(guī)格、購置日期、單價(jià)等信息，做成相應(yīng)的表格，如設(shè)備一覽表，當(dāng)相關(guān)部門盤點(diǎn)資產(chǎn)時(shí)可以及時(shí)提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)。專門的設(shè)備管理員也利于及時(shí)掌握儀器設(shè)備的變動(dòng)情況，如遇設(shè)備的報(bào)廢、設(shè)備的調(diào)出、設(shè)備的轉(zhuǎn)移的情況，設(shè)備管理員應(yīng)需做好報(bào)廢、調(diào)出、移的手續(xù)，并保留好相關(guān)書面確認(rèn)單，以便能夠及時(shí)調(diào)整賬目，刻刻做到賬物相符。

2.2實(shí)驗(yàn)中心教學(xué)檔案管理

做好實(shí)驗(yàn)中心實(shí)驗(yàn)教學(xué)檔案管理工作能使實(shí)驗(yàn)中心實(shí)驗(yàn)教學(xué)進(jìn)行規(guī)范化管理，使實(shí)驗(yàn)中心實(shí)驗(yàn)教學(xué)能有目的、有組織地從設(shè)定教學(xué)計(jì)劃到實(shí)施有序的進(jìn)行，實(shí)驗(yàn)中心需將相關(guān)實(shí)驗(yàn)教學(xué)文件歸檔，包括實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)教學(xué)課程安排計(jì)劃，教師的實(shí)驗(yàn)大綱和實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)書，學(xué)生的實(shí)驗(yàn)報(bào)告、社會(huì)實(shí)踐報(bào)告、實(shí)習(xí)報(bào)告、實(shí)習(xí)鑒定表等資料。

（1）實(shí)驗(yàn)中心教學(xué)課程安排表需根據(jù)各個(gè)學(xué)院提供上來的實(shí)驗(yàn)教學(xué)教師的課程表來安排，不能和學(xué)院實(shí)驗(yàn)教學(xué)教師的課程相沖突，按每學(xué)期分類歸檔。

（2）教師的實(shí)驗(yàn)大綱和實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)書需在每個(gè)學(xué)期結(jié)束前上交一份到實(shí)驗(yàn)中心，管理員按每學(xué)期分類歸檔。

（3）學(xué)生的實(shí)驗(yàn)報(bào)告、社會(huì)實(shí)踐報(bào)告、實(shí)習(xí)報(bào)告、實(shí)習(xí)鑒定表等資料由實(shí)驗(yàn)課教師分別按專業(yè)、年級、學(xué)年、學(xué)期、班級分類收集，學(xué)期末將這些資料上交實(shí)驗(yàn)中心，實(shí)驗(yàn)中心進(jìn)行分類歸檔。

3、實(shí)驗(yàn)室安全管理

3.1做好實(shí)驗(yàn)室安全管理工作的特殊意義

計(jì)算機(jī)實(shí)驗(yàn)室的安全隱患主要是消防安全問題，實(shí)驗(yàn)室的消防安全關(guān)系到保證學(xué)校公共財(cái)產(chǎn)不受損失，更關(guān)系著上課的學(xué)生和管理人員的人身安全。高校實(shí)驗(yàn)室發(fā)生的安全事故時(shí)?？梢姡纾?987年北京大學(xué)生物樓發(fā)生火災(zāi)，燒毀了實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備，經(jīng)濟(jì)損失達(dá)到7.4萬元。福州大學(xué)計(jì)算機(jī)系微機(jī)實(shí)驗(yàn)室起火，燒毀蘋果微機(jī)40臺(tái)，空調(diào)8臺(tái)，儀器設(shè)備經(jīng)濟(jì)損失達(dá)5.5萬。2008年5月8日，某學(xué)院實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)設(shè)備長時(shí)間供電，實(shí)驗(yàn)設(shè)備老化、失靈，引發(fā)火災(zāi)，原因是實(shí)驗(yàn)室的儀器在用電過程中，長時(shí)間未撥下插頭，造成儀器發(fā)熱著火而釀成火災(zāi)。因此，實(shí)驗(yàn)室安全管理是實(shí)驗(yàn)室管理的一個(gè)重要組成部分，切實(shí)做好實(shí)驗(yàn)室安全管理工作，預(yù)防不必要的安全隱患，保障財(cái)產(chǎn)安全、人員安全、維護(hù)實(shí)驗(yàn)室教學(xué)科研工作正常進(jìn)行具有重要意義。

3.2實(shí)驗(yàn)室安全隱患

計(jì)算機(jī)實(shí)驗(yàn)室有以下原因易導(dǎo)致發(fā)生安全隱患：

（1）計(jì)算機(jī)實(shí)驗(yàn)室里擺放電腦設(shè)備多采用木材桌子，木材桌子本身是可燃物，如有電腦在使用過程發(fā)生燒壞現(xiàn)象，可引起火災(zāi)。

（2）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)用電線路多，都常設(shè)在地板、隔墻后面及吊頂中，若發(fā)生故障，難于檢查維修。由于計(jì)算機(jī)長時(shí)間連續(xù)工作，也可能造成絕緣損壞、電源和某些元件接觸不良而發(fā)熱引起火災(zāi)。

（3）計(jì)算機(jī)設(shè)備的正常工作溫度是15到30攝氏度以內(nèi)。若實(shí)驗(yàn)室溫度過熱，將導(dǎo)致電腦頻繁死機(jī)，致使元件損壞。

（4）計(jì)算機(jī)設(shè)備是一種電子產(chǎn)品、帶電設(shè)備，由于長時(shí)間帶負(fù)荷運(yùn)行，若電子元件及電纜電線老化及發(fā)生短路等情況，隨時(shí)可能引起火災(zāi)。

（5）有吸煙的學(xué)生不小心把沒有熄滅掉的煙頭接觸到有塑料的電線或者垃圾桶里的可燃物品，將導(dǎo)致發(fā)生火災(zāi)。

3.3實(shí)驗(yàn)室安全管理措施

（1）建立完善的實(shí)驗(yàn)室安全管理規(guī)定

管理規(guī)定是一種有效的管理手段，建立健全的安全管理規(guī)定是安全管理工作程序化、規(guī)范化的客觀前提，沒有管理規(guī)定，安全防火管理就無章可循，結(jié)合實(shí)驗(yàn)中心的實(shí)際情況，建立可行的安全管理規(guī)定，如《實(shí)驗(yàn)室消防安全管理制度》、《創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)綜合實(shí)驗(yàn)室管理細(xì)則》，此外，還要加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的檢查和監(jiān)督，對遵守者應(yīng)當(dāng)表揚(yáng)，對違反規(guī)定者，應(yīng)當(dāng)給予相應(yīng)的處罰。

（2）提高安全意識，提高實(shí)驗(yàn)管理員的安全防火技術(shù)

實(shí)驗(yàn)室的安全管理工作需加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)人員和學(xué)生的安全意識，實(shí)驗(yàn)室管理人員要熟悉和了解實(shí)驗(yàn)室的各種設(shè)備，做好維護(hù)和檢查工作，指導(dǎo)學(xué)生正確使用儀器設(shè)備。

（3）加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室管理員的責(zé)任心

注意實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)按熱裝備，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)安裝窗簾保護(hù)電腦設(shè)備不被陽光直射，減少其化。網(wǎng)絡(luò)布線和電源線要避免橫跨人行通道，減少對線路磨損。

（4）嚴(yán)禁吸煙和帶食物進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，不準(zhǔn)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)隨地吐痰、亂丟紙屑，保持實(shí)驗(yàn)室的整潔衛(wèi)生、通道暢通，避免紙屑堆積遇到機(jī)器發(fā)熱而引起火災(zāi)。

（5）實(shí)驗(yàn)室要配備輕便消防器材，滅火器等消防用具要擺放在明顯、易于取用的位置，定期找專人檢查，確保有效。

4、總結(jié)

以上是從一個(gè)實(shí)驗(yàn)員的角度介紹了一些實(shí)驗(yàn)室管理方法的體會(huì)，管理好實(shí)驗(yàn)室的過程是一個(gè)復(fù)雜的過程，也是一個(gè)考驗(yàn)實(shí)驗(yàn)員的過程。管理好實(shí)驗(yàn)室需要實(shí)驗(yàn)員不斷地改進(jìn)，提高自己的技術(shù)水平，使儀器設(shè)備得到充分的利用，提高實(shí)驗(yàn)室的利用率，同時(shí)改善實(shí)驗(yàn)室的教學(xué)效果。（作者單位：三亞學(xué)院經(jīng)濟(jì)與管理實(shí)驗(yàn)教學(xué)中心）

參考文獻(xiàn)：

[1]徐謹(jǐn)，郭子新.實(shí)驗(yàn)室檔案管理初探[J].邯鄲職業(yè)技術(shù)學(xué)院學(xué)報(bào)，2010，91-93

[2]洪建超.計(jì)算機(jī)實(shí)驗(yàn)室管理與維護(hù)[J].甘肅科技，2009

[3]溫光浩，周勤，程蕾.強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室安全管理，提升實(shí)驗(yàn)室管理水平[J].實(shí)驗(yàn)室技術(shù)與管理，2009

[4]俞利君，李可豐.探討一種合適的計(jì)算機(jī)實(shí)驗(yàn)室管理方法[J].學(xué)術(shù)探討，2009

[5]喬興旺，曹端，李洋，向東，張洪武.經(jīng)濟(jì)管理類實(shí)驗(yàn)室建設(shè)實(shí)踐與探索[J].實(shí)驗(yàn)室技術(shù)與管理，2007

第3篇：實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)定范文

嚴(yán)重急性呼吸道綜合征(SARS)疫情被控制以后，在新加坡、中國臺(tái)灣和北京相繼發(fā)生SARS冠狀病毒實(shí)驗(yàn)室感染事件，實(shí)驗(yàn)室生物安全提上了議事日程。實(shí)驗(yàn)室生物安全在我國處在較落后的狀態(tài)〔1〕，盡早建立我國的生物安全管理體系成為一項(xiàng)十分緊迫的任務(wù)，而體系的建立首先取決于相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范的制訂、發(fā)展和完善。為了對我國實(shí)驗(yàn)室安全提供一定參考依據(jù)，本文探討實(shí)驗(yàn)室生物安全法制建設(shè)的現(xiàn)狀及對策報(bào)告如下。

1 實(shí)驗(yàn)室生物安全法制建設(shè)過程

11 國際發(fā)展概況 早在1886年就有科霍發(fā)表過霍亂病的實(shí)驗(yàn)室感染報(bào)告，那是全世界第1次關(guān)于實(shí)驗(yàn)室生物安全的報(bào)告。20世紀(jì)50～60年代歐美國家就開始關(guān)注實(shí)驗(yàn)室生物安全問題，世界衛(wèi)生組織(WHO)也認(rèn)為生物安全是一個(gè)重要的國際性問題，因此，在1983年發(fā)表了第1版《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊》，1993年又頒發(fā)了第2版，1997年出版了《衛(wèi)生保健實(shí)驗(yàn)室安全》，2004年WHO正式了《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊》第3版〔2〕。在原有基礎(chǔ)上，增加了對實(shí)驗(yàn)室生物安全的保障、重組DNA技術(shù)的控制、實(shí)驗(yàn)人員的健康監(jiān)測和急救等內(nèi)容。

12 國內(nèi)發(fā)展概況 嚴(yán)重急性呼吸道綜合征(SARS)疫情發(fā)生以前，我國雖然有幾部傳染病相關(guān)的法律法規(guī)，如《中華人民共和國傳染病防治法》(1989)，《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》(1986)、《中華人民共和國進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法》(1996)，衛(wèi)生部《結(jié)核病防治管理辦法》(1991)、《血站管理辦法》(1998)，但均未涉及實(shí)驗(yàn)室生物安全。菌(毒)種方面，衛(wèi)生部《中國醫(yī)學(xué)微生物菌種保藏管理辦法》(1985)、中國科學(xué)技術(shù)委員會(huì)《中國微生物菌種保藏管理?xiàng)l例》(1986)，內(nèi)容僅涉及菌種的質(zhì)量安全，未提及生物安全和危害性控制。SARS疫情發(fā)生后，國務(wù)院公布了《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》，該條例明確提出了嚴(yán)防傳染病病原體的實(shí)驗(yàn)室感染、病原微生物的擴(kuò)散和菌(毒)種保藏的要求，為今后實(shí)驗(yàn)室生物安全的法制建設(shè)奠定了基礎(chǔ)。衛(wèi)生部也了《傳染性SARS型肺炎人體樣品采集、保藏、運(yùn)輸和使用規(guī)范》(衛(wèi)發(fā)電〔2003〕39號文)提出了在菌(毒)種管理技術(shù)規(guī)范方面的要求《傳染性SARS型炎實(shí)驗(yàn)室生物安全操作指南》(2003.4.29)專門就實(shí)驗(yàn)室生物安全提出要求，是我國最早出現(xiàn)的實(shí)驗(yàn)室生物安全法規(guī)之一?！段⑸锖蜕镝t(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》(2003.8.1；WS2332002)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在管理職責(zé)、人員要求、設(shè)施設(shè)備、病原微生物的危害性評估等實(shí)驗(yàn)室生物安全方面提出了具體要求。

2 我國實(shí)驗(yàn)室生物安全法律法規(guī)建設(shè)與存在問題

21 現(xiàn)階段我國實(shí)驗(yàn)室生物安全的法律法規(guī)框架 SARS冠狀病毒實(shí)驗(yàn)室感染事件發(fā)生后，盡快建立我國實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系的要求提到議事日程，我國實(shí)驗(yàn)室生物安全法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范制訂進(jìn)入了快速發(fā)展的新階段。各部委針對實(shí)驗(yàn)室生物安全都了重要的法律法規(guī)，衛(wèi)生部《醫(yī)務(wù)人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護(hù)工作指導(dǎo)原則》(2004.6.1)、建設(shè)部GB 503462004《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》(2004.9.1)國家標(biāo)準(zhǔn)、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局和國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)GB 194892004《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(2004.10.1)強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)，國務(wù)院在11月12日頒發(fā)了424號令《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》，《中華人民共和國傳染病防治法》(修訂版)也在同年12月1日正式實(shí)施。上述法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的相繼出臺(tái)，對我國傳染病防治和實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作產(chǎn)生了極大的影響。特別是《條例》，是極具中國特色的、為加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作特設(shè)的國家級專門法律，表明了中國政府的重視和決心。為貫徹落實(shí)《條例》，衛(wèi)生部下發(fā)了45號令《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》(2005.12.28)、《人間傳染的病原微生物分類名錄》(2006.1.10)和第50號令《人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全審批管理辦法》；農(nóng)業(yè)部頒發(fā)了52號令《高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理審批辦法》(2005.5.20)；國家環(huán)境保護(hù)總局也下達(dá)了第32號令《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理辦法》(2006.5.1)，與上述GB194892004和GB503462004一起，作為《條例》的配套文件，構(gòu)成了現(xiàn)階段我國實(shí)驗(yàn)室生物安全的法律法規(guī)框架。

22 存在問題 目前，我國在實(shí)驗(yàn)室生物安全方面制訂了部分法律法規(guī)，但從內(nèi)容、結(jié)構(gòu)和實(shí)施上還存在許多問題。(1) 硬件方面：GB194892004和GB503462004對各級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)提出了具體要求，但在BSL3實(shí)驗(yàn)室建設(shè)上，尚未到考慮病原傳播途徑和危害程度差異很大，需要不同的防護(hù)設(shè)計(jì)和配置；單向氣流組織缺乏動(dòng)態(tài)穩(wěn)定性指標(biāo)和監(jiān)控要求；實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)的強(qiáng)度、抗震性、消防等能力的技術(shù)參數(shù)還不明確〔3〕；實(shí)驗(yàn)室氣密性的檢測方式、高效過濾器泄漏檢測的生物指標(biāo)還未建立〔4，5〕，對建筑材料的質(zhì)量和制作工藝也缺乏要求；對設(shè)施選址的環(huán)保要求不夠明確；對實(shí)驗(yàn)室中給排水、送排風(fēng)等技術(shù)觀點(diǎn)也存在嚴(yán)重分歧〔6，7〕。在BSL2實(shí)驗(yàn)室方面，當(dāng)實(shí)驗(yàn)室房間數(shù)較多時(shí)，沒有就整體實(shí)驗(yàn)室的布局、流程提出指導(dǎo)性意見；生物安全相關(guān)產(chǎn)品(生物安全設(shè)備、實(shí)驗(yàn)器械、消毒劑)的生產(chǎn)技術(shù)、安裝調(diào)試、過濾器更換、驗(yàn)收檢測等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)還在探索階段。(2) 軟件方面：尚需要逐步形成一套全國統(tǒng)一的、系統(tǒng)的、標(biāo)準(zhǔn)的、具體的實(shí)驗(yàn)室生物安全文件體系，包括實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度、管理要求、操作技能和設(shè)施、設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，涵蓋感染性樣本接觸、調(diào)查、采集、包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、交接等所有環(huán)節(jié)。目前對生物安全設(shè)備、實(shí)驗(yàn)器械、防護(hù)用品的選擇、使用還缺乏基礎(chǔ)研究數(shù)據(jù)。特別是高致病性樣本的運(yùn)輸，鐵路部門還未批準(zhǔn)，民航部門仍有許多機(jī)場和航空公司未得到授權(quán)。運(yùn)輸非呼吸道傳播的病原標(biāo)本或疑似高致病性樣本，尚無明顯證據(jù)表明危險(xiǎn)性時(shí)，目前的法規(guī)要求太高且缺乏靈活性，造成經(jīng)濟(jì)不發(fā)達(dá)地區(qū)、特別是基層單位執(zhí)行困難的局面。對于菌(毒)種的管理，在流通的審批、儲(chǔ)藏設(shè)施和設(shè)備的條件和內(nèi)部管理程序方面還缺乏相關(guān)的法律支持。(3) 管理方面：建立完善的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系，制訂管理體系文件，形成管理、監(jiān)督、檢查和評估機(jī)制；宣傳、貫徹我國生物安全的政策和法律法規(guī)，作好相關(guān)培訓(xùn)；強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室檢測和管理人員的生物安全意識，按標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)BSL2和BSL3實(shí)驗(yàn)室并實(shí)施有效管理。這些都需要有明確的法律法規(guī)要求。目前，高等級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室(BSL3以上實(shí)驗(yàn)室)的建設(shè)、高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)方面初步形成了規(guī)范管理的框架，但BSL2實(shí)驗(yàn)室的管理還未出臺(tái)相關(guān)的管理文件。根據(jù)《人間傳染的病原微生物分類名錄》的定義，目前醫(yī)院和疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室開展的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)幾乎全部要求在BSL2實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行，而現(xiàn)有的BSL2實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)配置和管理要求還在討論階段，難以實(shí)施有效管理。

3 我國實(shí)驗(yàn)室生物安全的展望

31 管理職責(zé) 隨著《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》的貫徹實(shí)施，我國實(shí)驗(yàn)室生物安全管理已經(jīng)步入良性發(fā)展軌道。目前從管理層面上，國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)作為高等級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和管理的牽頭單位，發(fā)改委、科技部、建設(shè)部、環(huán)?？偩衷谝?guī)劃、論證、建設(shè)和環(huán)保方面各盡其責(zé)，衛(wèi)生部、農(nóng)業(yè)部、教育部和國家質(zhì)檢總局在各自領(lǐng)域的相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中分別把關(guān)。高等級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)必須獲得國家認(rèn)可，與人體相關(guān)的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)必須通過衛(wèi)生部批準(zhǔn)、與動(dòng)物相關(guān)的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)必須通過農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)。各地方衛(wèi)生行政部門要積極研究和制訂BSL2實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理相應(yīng)的法律法規(guī)。

32 管理程序 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)現(xiàn)已制定完成《生物安全實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAL：AC30/2005)，要求申請認(rèn)可的BSL-3實(shí)驗(yàn)室必須在認(rèn)可前期完成發(fā)改委、科技部、建設(shè)部、環(huán)?？偩忠蟮墓ぷ?《條例》實(shí)施前建造完成的實(shí)驗(yàn)室除外)，申請材料經(jīng)認(rèn)可委審核后組織預(yù)評審(如果需要)、現(xiàn)場評審、整改措施的現(xiàn)場復(fù)核及評定委員會(huì)評定，然后作出是否認(rèn)可的決定，再按照規(guī)定時(shí)限進(jìn)行監(jiān)督評審和復(fù)評審。衛(wèi)生部和其他部委再根據(jù)相關(guān)領(lǐng)域病原的危害性等級、實(shí)驗(yàn)室的硬件條件、管理和技術(shù)水平?jīng)Q定能否批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室開展相關(guān)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)。政策、規(guī)則、準(zhǔn)則基本都有了，評審員隊(duì)伍也已經(jīng)建立，通過對全國少數(shù)幾個(gè)BSL3實(shí)驗(yàn)室的試點(diǎn)現(xiàn)場評審，合格評定體系(認(rèn)可體系)基本形成〔8〕。

33 管理要求 《實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則》已經(jīng)實(shí)施，我國的生物安全專家?guī)煲惨呀?，通過評審或研究活動(dòng)，對法律法規(guī)和準(zhǔn)則的執(zhí)行條款進(jìn)行廣泛討論，逐步形成共識、縮小分歧，有利于行業(yè)管理的健康發(fā)展。生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和管理呼喚配套產(chǎn)業(yè)的介入，中介服務(wù)在《行政許可法》頒布之后逐漸合法化，但在為生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)提供服務(wù)方面尚在起步。特別是在BSL3實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和審批過程中，由于沒有適當(dāng)?shù)摹⒑戏ǖ姆?wù)部門，許多實(shí)驗(yàn)室在立項(xiàng)、圖紙?jiān)O(shè)計(jì)、招標(biāo)、建設(shè)、驗(yàn)收以及申報(bào)和評審程序上，對管理要求不甚了解，許多實(shí)驗(yàn)室高額投入?yún)s沒有得到及時(shí)回報(bào)或付出了高昂的學(xué)費(fèi)。

4 結(jié)語

經(jīng)過2年多的努力，許多單位成立了生物安全管理組織，建設(shè)了管理體系。目前全國已有8個(gè)單位的BSL3實(shí)驗(yàn)室獲得了國家認(rèn)可，其中3個(gè)單位的BSL3實(shí)驗(yàn)室獲得衛(wèi)生部資格認(rèn)定。全國范圍內(nèi)的高等級生物安全實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的上崗證培訓(xùn)，菌(毒)種運(yùn)輸?shù)膶I(yè)培訓(xùn)，極大地提高了實(shí)驗(yàn)室生物安全意識，得到了社會(huì)的關(guān)注，初步形成了對意外發(fā)生的應(yīng)急能力。科技部也在建立高等級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的網(wǎng)絡(luò)管理體系，今后可以通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施行政檢查、遠(yuǎn)程維護(hù)、學(xué)術(shù)交流、遠(yuǎn)程培訓(xùn)等活動(dòng)，提高我國高等級生物安全實(shí)驗(yàn)室的管理和技術(shù)水平。隨著我國實(shí)驗(yàn)室生物安全法律法規(guī)的不斷健全、完善，公共衛(wèi)生突發(fā)事件的應(yīng)急處理能力和重點(diǎn)傳染病防控水平必定穩(wěn)定提高。

參考文獻(xiàn)

〔1〕 李勁松.試論生物危害與生物安全［J］.預(yù)防醫(yī)學(xué)論壇，2006，12(1)：125-128.

〔2〕 WHO.實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊［M］.3版.陸兵譯.北京：人民衛(wèi)生出版社，2004.

〔3〕 趙肖兵.關(guān)于《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑設(shè)計(jì)規(guī)范》中一些條文的探討［J］.醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)，2005，26(5)：12-15.

〔4〕 馬宗虎，南國良，張小京.BSL3實(shí)驗(yàn)室內(nèi)生物安全柜的檢測結(jié)果及其分析［J］.中國醫(yī)院建筑與裝備，2006，7(1)：28-30.

〔5〕 馮樹根.生物安全實(shí)驗(yàn)室排風(fēng)高效過濾器檢漏方法探究［J］.建筑熱能通風(fēng)空調(diào)，2006，25(1)：91-93.

〔6〕 孫秀蘭，南國良，張小京，等.生和安全實(shí)驗(yàn)室廢水處理系統(tǒng)設(shè)計(jì)探究［J］.環(huán)境科學(xué)與技術(shù)，2005，28(6)：86-88.

〔7〕 許鐘麟，張益昭，張彥國，等.關(guān)于生物安全實(shí)驗(yàn)室送、回風(fēng)口上下位置問題的探討［J］.潔凈與空調(diào)技術(shù)，2005，4：15-20.

第4篇：實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)定范文

關(guān)鍵詞 高等院校 實(shí)驗(yàn)室 安全管理

中圖分類號：G642.423 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A

0前言

實(shí)驗(yàn)室安全管理是實(shí)驗(yàn)室管理的重要環(huán)節(jié)，它直接影響著學(xué)校師生的安全以及學(xué)校財(cái)產(chǎn)的節(jié)約，關(guān)系到學(xué)校實(shí)驗(yàn)教學(xué)和科學(xué)研究能否進(jìn)行但目前，各高校的實(shí)驗(yàn)室管理仍然存在著諸多問題需要解決，例如：實(shí)驗(yàn)室安全管理制度不完善、師生實(shí)驗(yàn)室安全意識不強(qiáng)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備器材操作不規(guī)范，解決這些實(shí)驗(yàn)室安全管理存在的問題已經(jīng)刻不容緩。

1實(shí)驗(yàn)室安全管理存在的問題

1.1實(shí)驗(yàn)室安全管理制度不完善

目前，許多高校實(shí)驗(yàn)室的安全由學(xué)校辦公室或保衛(wèi)處負(fù)責(zé)，但實(shí)驗(yàn)室安全管理不僅僅是簡單的防火和防盜，還涉及一些專業(yè)技術(shù)防護(hù)、防范及管理知識，若這些高校沒有專門的部門、沒有專業(yè)人員對這些安全隱患進(jìn)行有效地排查和完善，就會(huì)造成許多管理漏洞、盲區(qū)、責(zé)權(quán)不清晰等巨大隱患。為保證實(shí)驗(yàn)室安全，必須制定一系列相應(yīng)的安全管理制度。

1.2師生實(shí)驗(yàn)室安全意識不強(qiáng)

國內(nèi)高校各實(shí)驗(yàn)室對于安全的管理有相關(guān)的規(guī)定，不過從老師到學(xué)生并沒有引起足夠的重視，流于表面。只要老師同意就也可以進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，跟著師兄做實(shí)驗(yàn)，沒有經(jīng)過正規(guī)而有針對性的安全培訓(xùn)，缺乏必要的安全知識，為實(shí)驗(yàn)室安全管理埋下隱患。

一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)人員不良行為或習(xí)慣調(diào)查結(jié)果顯示：1000名調(diào)查對象中不穿工作服的占32%，在實(shí)驗(yàn)室飲水或進(jìn)食的占28%，實(shí)驗(yàn)結(jié)束后不洗手的占7%，私自帶出試劑的占2%，試劑不加標(biāo)簽或是標(biāo)簽不規(guī)范的占65%，取試用試劑出現(xiàn)潑灑情況的占13%，擅自改變實(shí)驗(yàn)室條件未嚴(yán)格按操作規(guī)程操作的占12%，不知安全設(shè)施位置的占54%，不會(huì)使用滅火器的占72%，不佩戴個(gè)人安全防護(hù)用具的占28%；由此可見，實(shí)驗(yàn)室人員的實(shí)驗(yàn)室安全意識極度缺乏，這很容易造成安全事故的發(fā)生，所以必須加強(qiáng)師生的實(shí)驗(yàn)室安全意識。

1.3實(shí)驗(yàn)室設(shè)備器材操作不規(guī)范

此外1000名調(diào)查對象中，因?qū)嶒?yàn)人員操作不規(guī)范而經(jīng)歷過玻璃器皿破損的占29%，經(jīng)歷硫酸堿灼燒的占23%，經(jīng)歷過人體不適的占10%，經(jīng)歷過割傷的占4%，經(jīng)歷過一起損壞的占3%，經(jīng)歷過觸電的占1%。由此可見，實(shí)驗(yàn)人員的安全意識不強(qiáng)，實(shí)驗(yàn)行為習(xí)慣不當(dāng)?shù)葐栴}是不容忽視的，必須規(guī)范師生對實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備器材等的操作。

2實(shí)驗(yàn)室安全管理問題建議

2.1完善實(shí)驗(yàn)室安全管理制度

高校實(shí)驗(yàn)室是進(jìn)行各種實(shí)驗(yàn)教學(xué)及科研的場所，建立和健全有效的安全制度是實(shí)驗(yàn)室安全管理的保障。因此在組織架構(gòu)上面，可在學(xué)校設(shè)立校級和院級健康安全咨詢委員會(huì)，由學(xué)校各專業(yè)代表組成，完善健康和安全的相關(guān)政策；安全管理總負(fù)責(zé)人可以由學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任，制定大學(xué)健康安全管理的方針和政策；同時(shí)健康安全的咨詢委員由相應(yīng)的專家組成。在學(xué)校設(shè)立安全辦公室，負(fù)責(zé)所有與安全相關(guān)的具體事宜，各學(xué)院領(lǐng)導(dǎo)全權(quán)負(fù)責(zé)學(xué)員的工作環(huán)境和實(shí)驗(yàn)室的安全。在大學(xué)的整體安全框架下，結(jié)合學(xué)員自身的實(shí)際情況制定相關(guān)安全管理?xiàng)l例及辦法，涉及的安全領(lǐng)域應(yīng)包括：消防安全、化學(xué)品安全、工作場所及設(shè)備安全、電離輻射安全、生物安全、一般安全規(guī)定、意外。

2.2提高師生實(shí)驗(yàn)室安全意識

培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室人員的安全意識，提高安全警惕性對于實(shí)驗(yàn)室的安全管理有著至關(guān)重要的作用師生的實(shí)驗(yàn)室安全意識應(yīng)當(dāng)從首次進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行培養(yǎng)，比如新生、新進(jìn)職工、訪問人員等，要求他們遵循實(shí)驗(yàn)室的管理規(guī)定。

同時(shí)，通過安全知識講座、安全知識競賽、安全事故分析等方式來應(yīng)在校園實(shí)驗(yàn)室安全文化氣氛，提高師生的實(shí)驗(yàn)室安全意識。師生能夠根在實(shí)驗(yàn)室根據(jù)實(shí)驗(yàn)的情況和性質(zhì)進(jìn)行必要的防護(hù)、遵循化學(xué)藥品的性質(zhì)和化學(xué)反應(yīng)的規(guī)律，不盲目蠻干和主觀臆測化學(xué)反應(yīng)的過程、能經(jīng)常估計(jì)到實(shí)驗(yàn)的危險(xiǎn)性、充分做好發(fā)生事故時(shí)的預(yù)防措施并加以檢查，有效預(yù)防實(shí)驗(yàn)室安全事故的發(fā)生。

2.3加強(qiáng)師生實(shí)驗(yàn)室安全知識教育

安全知識教育是實(shí)驗(yàn)室安全管理的基本保障，是實(shí)驗(yàn)課程、科研工作順利進(jìn)行的基礎(chǔ)。因此應(yīng)對全校的師生進(jìn)行系統(tǒng)的安全知識教育，接受過單獨(dú)開設(shè)的實(shí)驗(yàn)課安全操作培訓(xùn)。安全培訓(xùn)可以分為兩個(gè)階段，第一階段為廣義的安全培訓(xùn)，有院系的安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，主要培訓(xùn)內(nèi)容為用電、用氣、安全逃生、疏散演練等廣義的培訓(xùn)，一學(xué)期可安排2～3次；第二階段為實(shí)驗(yàn)室安全培訓(xùn)，有實(shí)驗(yàn)室安全人員負(fù)責(zé)，主要針對各實(shí)驗(yàn)室的安全特點(diǎn)有針對性的進(jìn)行培訓(xùn)，具體按照人數(shù)每周進(jìn)行。并將培訓(xùn)和考試制度化，學(xué)生只有通過培訓(xùn)與考試后，方能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)、操作、學(xué)習(xí)；其次，與各學(xué)院各部門等實(shí)驗(yàn)室管理負(fù)責(zé)人員簽訂安全責(zé)任書，加強(qiáng)各層人員的實(shí)驗(yàn)室安全管理意識。

第5篇：實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)定范文

關(guān)鍵詞： 農(nóng)村學(xué)校實(shí)驗(yàn)室安全管理

Abstract: the rural school laboratory safety management is the school safety management is an important part of the work, this paper, from the personnel management, the dangerous goods management, power supply management, operation management, waste liquid and the disposal of the accident few opinions.

Key words: the rural school laboratory safety management

實(shí)驗(yàn)室安全管理是學(xué)校教育教學(xué)管理的重要組成部分。物理、化學(xué)、生物學(xué)科的學(xué)生分組實(shí)驗(yàn)是在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行的，學(xué)生實(shí)驗(yàn)過程中涉及到水、電、的安全使用、儀器設(shè)備的正確操作、化學(xué)試劑的安全使用和管理、易燃易爆化學(xué)藥品、有毒危險(xiǎn)藥品的安全使用和管理、實(shí)驗(yàn)后產(chǎn)生的廢液處理等關(guān)系到師生人員人身安全及環(huán)境保護(hù)等諸多問題，學(xué)校實(shí)驗(yàn)室的安全特別是農(nóng)村學(xué)校實(shí)驗(yàn)室的管理變得尤為重要和突出。下面從五個(gè)方面對實(shí)驗(yàn)室的安全管理進(jìn)行探討。

一、提高認(rèn)識強(qiáng)化管理

學(xué)校實(shí)驗(yàn)室安全管理包括實(shí)驗(yàn)保管室藥品器材管理、實(shí)驗(yàn)教學(xué)管理和學(xué)生實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范管理，無論是實(shí)驗(yàn)室、保管室、實(shí)驗(yàn)教學(xué)都有具體的規(guī)范要求。教師在實(shí)驗(yàn)教學(xué)的每個(gè)步驟和環(huán)節(jié)都需要給學(xué)生灌輸操作規(guī)范和安全意識教育。實(shí)驗(yàn)室的管理由學(xué)校的主管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)，但具體的管理則是學(xué)校的實(shí)驗(yàn)員和實(shí)驗(yàn)教師，作為具體的管理者應(yīng)該是受過專業(yè)訓(xùn)練的并取得從事實(shí)驗(yàn)工作資格的人員，而且要有責(zé)任心。在農(nóng)村學(xué)校的實(shí)驗(yàn)教學(xué)中，由于學(xué)校類別的差距，設(shè)備設(shè)施器材藥品人員的配備都有一定的差別，目前，由于各種各樣的原因，有部分農(nóng)村學(xué)校的實(shí)驗(yàn)室缺乏專職人員管理，有的學(xué)校由理化生教師兼職實(shí)驗(yàn)管理員。有的學(xué)校有專職的實(shí)驗(yàn)管理員，但任職轉(zhuǎn)崗頻繁，新上任的沒有受過專業(yè)培訓(xùn)，只是理化生實(shí)驗(yàn)保管室的保管員，對藥品、器材的使用缺乏基本知識，這種現(xiàn)象對實(shí)驗(yàn)教學(xué)的正常開展會(huì)產(chǎn)生影響，對實(shí)驗(yàn)室的安全和實(shí)驗(yàn)教學(xué)師生的安全造成隱患，所以在農(nóng)村學(xué)校的實(shí)驗(yàn)教學(xué)中更應(yīng)該強(qiáng)化管理，穩(wěn)定隊(duì)伍，加強(qiáng)培訓(xùn)，把實(shí)驗(yàn)室的安全管理作為學(xué)校安全管理的重要工作來抓。

二、危險(xiǎn)物品的安全管理

農(nóng)村學(xué)校實(shí)驗(yàn)室要確保安全。實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)保管室在學(xué)校的教學(xué)區(qū)內(nèi)要遠(yuǎn)離教師宿舍、學(xué)生宿舍和師生食堂。實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)保管室要有師生的安全通道并能通風(fēng)、透氣、排水、通電和通水。實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)保管室要做到"四防"（防火、防盜、防破壞、防災(zāi)害事故）要求。實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)物品的安全管理重點(diǎn)在化學(xué)實(shí)驗(yàn)室?；瘜W(xué)實(shí)驗(yàn)室、化學(xué)保管室要設(shè)置在底樓?；瘜W(xué)實(shí)驗(yàn)室涉及到易燃、易爆、易腐蝕藥品、試劑，對這些物品的管理應(yīng)設(shè)專柜妥善存放，標(biāo)識清楚，嚴(yán)禁混存，并由專職人員保管。教學(xué)需用時(shí)，要隨用隨領(lǐng)，控制實(shí)驗(yàn)室內(nèi)存放量?；瘜W(xué)保管室保管劇、易爆品、易腐蝕品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行責(zé)任制度和責(zé)任追就制度。劇領(lǐng)用須經(jīng)主管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并詳細(xì)登記領(lǐng)用日期、用量、剩余量，并有領(lǐng)用人簽字備案，對、易爆品、強(qiáng)腐蝕劑實(shí)行月報(bào)告制進(jìn)行嚴(yán)格管理。化學(xué)保管室內(nèi)的危險(xiǎn)品試劑應(yīng)分類存放，基本原則是：毒、爆、腐蝕品存柜加鎖分格安放，有條件的學(xué)校對毒、爆品可用保險(xiǎn)柜存放（保險(xiǎn)柜要便于開啟）。 有機(jī)溶劑，固體化學(xué)藥品，酸、堿化合物均需分開存放，易燃品及性質(zhì)互相抵觸或滅火方法不同的試劑應(yīng)分柜分類存放。貨架下層放液態(tài)試劑，中層放固體類試劑，上層放小包裝試劑，易受光照變質(zhì)的試劑必須放在保管室內(nèi)最陰暗處用沙箱埋存貼上標(biāo)簽并蓋上蓋子。各類物品的標(biāo)簽、標(biāo)識、柜卡清楚，帳、卡、物、存量相符。

三、安全用電管理

國家新課程標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，理科實(shí)驗(yàn)教學(xué)的學(xué)生分組實(shí)驗(yàn)和演示實(shí)驗(yàn)個(gè)數(shù)比以前大量增多，師生使用實(shí)驗(yàn)室的頻率大量增加，有的學(xué)校在物理和生物實(shí)驗(yàn)室安裝有多媒體展示設(shè)備，有條件的學(xué)校正在建設(shè)數(shù)字化實(shí)驗(yàn)室，所以安全用電管理成為實(shí)驗(yàn)室管理中重要環(huán)節(jié)。涉及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的電氣設(shè)備的安裝和使用管理，必須符合安全用電管理規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的用電線路和配電盤、板、箱、柜等裝置及線路系統(tǒng)中的各種開關(guān)、插座、插頭等均應(yīng)經(jīng)常保持完好可用狀態(tài)，熔斷裝置所用的熔絲必須與線路允許的容量相匹配，嚴(yán)禁用其他導(dǎo)線替代。室內(nèi)照明器具都要經(jīng)常保持穩(wěn)固可用狀態(tài)。凡設(shè)備本身要求安全接地的，必須接地；定期檢查線路，測量接地電阻。教育學(xué)生手上有水或潮濕切勿接觸電器用品或電器設(shè)備，教給學(xué)生基本的用電常識。嚴(yán)禁使用水槽旁的電器插座（防止漏電或感電）。對實(shí)驗(yàn)室內(nèi)可能產(chǎn)生靜電的部位、裝置要心中有數(shù)，要有明確標(biāo)記和警示，對其可能造成的危害要有妥善的預(yù)防措施。實(shí)驗(yàn)室的管理人員必須掌握本室的儀器、設(shè)備的性能和操作方法，嚴(yán)格按操作規(guī)程操作。電器插座切勿接太多插頭，以免電荷負(fù)荷不了，引起電器火災(zāi)。如果發(fā)生電器短路或電器線路燃燒實(shí)驗(yàn)管理人員知道應(yīng)該怎樣即時(shí)處置。師生、管理人員離開實(shí)驗(yàn)室要斷開電源。

四、操作安全管理

實(shí)驗(yàn)操作安全包括準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)安全和實(shí)驗(yàn)教學(xué)過程安全，安全意識應(yīng)該貫徹全過程。為了安全地進(jìn)行實(shí)驗(yàn)教學(xué)，教師、實(shí)驗(yàn)管理員、學(xué)生實(shí)驗(yàn)時(shí)一定要做到實(shí)驗(yàn)要按照操作規(guī)定進(jìn)行。教師做準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)在預(yù)備室準(zhǔn)備好，做到實(shí)驗(yàn)無誤，方可拿到教室或?qū)嶒?yàn)室做。實(shí)驗(yàn)操作安全管理化學(xué)學(xué)科是管理的重點(diǎn)，實(shí)驗(yàn)稍有不慎就會(huì)危及到師生的安全，所以教師和管理人員一定要重視?；瘜W(xué)學(xué)科實(shí)驗(yàn)教學(xué)做有毒、可燃性實(shí)驗(yàn)時(shí)，一定要打開門窗，使空氣流通。有可燃性氣體參加的實(shí)驗(yàn)，在點(diǎn)燃或加熱前切勿混入空氣或氧化劑。用藥量寧少勿多，不要取用未經(jīng)鑒定無標(biāo)簽的試劑，隨配隨用，不可久置。嚴(yán)禁試劑入口以及用鼻子直接接近瓶口進(jìn)行鑒別。鑒別時(shí)應(yīng)將試劑瓶遠(yuǎn)離鼻子，用手輕輕煽動(dòng)，稍聞即止。稀釋稀硫酸時(shí)，處理的容器必須耐熱，玻璃棒必須不斷地?cái)嚢瑁仨殞⑺峋従彽谷胨?。溶解氫氧化鈉、氫氧化鉀等藥品時(shí)，因其會(huì)大量放熱，故必須用耐熱容器處理。濃酸濃堿必須在各自稀釋后再中和。沸騰的液體不可馬上取下。如果必須立馬取下時(shí)，需用燒杯夾等工具夾住搖動(dòng)后再取下，以防液體突然爆沸濺出傷人。 實(shí)驗(yàn)后的廢棄藥液或廢棄物必須依照分類標(biāo)示清楚，藥品使用后之廢（液）棄物嚴(yán)禁倒入水槽或水溝，用專用收集容器回收，再進(jìn)行化學(xué)處理，經(jīng)測試后對環(huán)境無污染，再排出。使用化學(xué)藥品后需先洗凈雙手方能進(jìn)食。嚴(yán)禁在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)吃口香糖及食物。五、廢棄液及意外事故的處置

對環(huán)境有影響的廢棄液主要是化學(xué)實(shí)驗(yàn)室?guī)熒鷮?shí)驗(yàn)過程中所產(chǎn)生的廢棄物，對化學(xué)廢棄液的處理應(yīng)該是： 酸、堿、鹽水溶液用后均倒入酸、堿鹽污水桶、經(jīng)中和后排入下水道。 對于廢酸液，將廢酸慢慢倒入過量的含碳酸鈉或氫氧化鈣的水溶液中或用廢堿相互中和。中和后用大量水沖洗。氫氧化鈉、氨水廢棄液，用鹽酸水溶液中和后，再用大量水沖洗。調(diào)PH值至6-8后可排出。含氰廢液，加入氫氧化鈉使PH大于10，加入過量的3%的高錳酸鉀溶液，使CN-氧化分解。農(nóng)村學(xué)校實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備應(yīng)急消防器材設(shè)施，實(shí)驗(yàn)室走廊、樓梯、出口應(yīng)保持暢通，每幢樓層應(yīng)配備一定數(shù)量的消防器材，特別是化學(xué)實(shí)驗(yàn)室等更應(yīng)添置足夠的消防器材。消防安全設(shè)施存放處嚴(yán)禁堆放物品，消防器材不得隨意移位、損壞和挪用。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定緊急事故應(yīng)急預(yù)案，如發(fā)生火災(zāi)、爆炸、危險(xiǎn)化學(xué)品遺失、觸電、中毒、灼傷、機(jī)械傷害等情況，應(yīng)急預(yù)案應(yīng)規(guī)定危險(xiǎn)情況發(fā)生時(shí)的應(yīng)急措施、必備的應(yīng)急設(shè)施、各層次人員的職責(zé)、信息溝通聯(lián)絡(luò)的方式等，教師、實(shí)驗(yàn)室員均應(yīng)熟知應(yīng)急預(yù)案的內(nèi)容，學(xué)會(huì)使用滅火器處置不同火災(zāi)的方法，學(xué)會(huì)救助的基本常識。當(dāng)有事故發(fā)生時(shí)，任課教師、實(shí)驗(yàn)員應(yīng)根據(jù)傷的程度立即采取救助措施，同時(shí)撥打“120”救助電話求助。當(dāng)出現(xiàn)諸如火災(zāi)、水災(zāi)、危險(xiǎn)化學(xué)品遺失、環(huán)境污染等蔓延性災(zāi)害時(shí)，學(xué)校和實(shí)驗(yàn)室的任何人員應(yīng)采取防止災(zāi)害蔓延的一切措施。同時(shí)撥打“119”火警緊急救助電話求助。采取救助的同時(shí)立即報(bào)告部門負(fù)責(zé)人做好善后處理，部門負(fù)責(zé)人應(yīng)立即報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)。

農(nóng)村學(xué)校實(shí)驗(yàn)室的安全管理，只有學(xué)校的管理到位，措施到位，責(zé)任到位，才能確保校園師生的安全，才能防患不安全事故的發(fā)生。

第6篇：實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)定范文

一、指導(dǎo)思想

深入貫徹落實(shí)黨的十七大、十七屆三中全會(huì)和中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議精神，認(rèn)真學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀，堅(jiān)持以人為本，以病人為中心，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，保障患者合法權(quán)益，努力為人民群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療服務(wù)。

二、活動(dòng)范圍及主題

(一)活動(dòng)范圍：全縣各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含民營醫(yī)療機(jī)構(gòu))。

(二)活動(dòng)主題：“持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全”。

(三)活動(dòng)目標(biāo)：提高醫(yī)療質(zhì)量，保證醫(yī)療安全、和諧醫(yī)患關(guān)系，核心是“醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)”，切入點(diǎn)是“萬里行”。

三、活動(dòng)原則

(一)內(nèi)涵建設(shè)與社會(huì)宣傳相結(jié)合。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要強(qiáng)化醫(yī)療質(zhì)量管理，突出內(nèi)涵建設(shè)，加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療安全教育和質(zhì)控管理人員培訓(xùn)。同時(shí)，切實(shí)履行社會(huì)職責(zé)，充分動(dòng)員媒體力量，廣泛開展健康教育和科普宣傳，向人民群眾普及科學(xué)防病治病和正確擇醫(yī)、就醫(yī)等方面的知識。

(二)全面梳理和重點(diǎn)整治相結(jié)合。堅(jiān)持“安全第一、預(yù)防為主、綜合治理”的方針，全面梳理和排查醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室、輔助科室、實(shí)驗(yàn)室和后勤安保等部門的質(zhì)量和安全隱患，查找醫(yī)療質(zhì)量管理漏洞、薄弱環(huán)節(jié)，重點(diǎn)整治違法違規(guī)執(zhí)業(yè)行為，打擊非法行醫(yī)，查處虛假宣傳。

(三)醫(yī)院自查與行政督導(dǎo)相結(jié)合。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照本方案，對本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的薄弱環(huán)節(jié)和漏洞進(jìn)行自查，制定整改措施并認(rèn)真落實(shí)。縣衛(wèi)生局在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展自查、整改的基礎(chǔ)上，對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行督導(dǎo)檢查。各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好迎接衛(wèi)生部、省衛(wèi)生廳、州衛(wèi)生局抽查。

(四)當(dāng)前任務(wù)與長遠(yuǎn)建設(shè)相結(jié)合。在2009年“萬里行”活動(dòng)的基礎(chǔ)上，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，逐步探索完善適合醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全管理制度，建立醫(yī)療質(zhì)量、安全管理的長效機(jī)制。

四、組織管理

縣衛(wèi)生局成立“萬里行”活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組(以下簡稱領(lǐng)導(dǎo)小組)，負(fù)責(zé)制定全縣“萬里行”活動(dòng)實(shí)施方案，組織實(shí)施并指導(dǎo)監(jiān)督檢查工作。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，設(shè)在縣衛(wèi)生局醫(yī)政股，負(fù)責(zé)綜合協(xié)調(diào)，組織督導(dǎo)檢查。

組長：*縣衛(wèi)生局副局長

副組長：*縣衛(wèi)生局醫(yī)政股股長

*縣衛(wèi)生局辦公室主任

成員：*縣衛(wèi)生局疾控股股長

*縣衛(wèi)生局基婦股主任科員

*縣衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所所長

*縣紅十字會(huì)專干

醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)活動(dòng)的具體要求，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，制定工作計(jì)劃，落實(shí)工作責(zé)任，確保各項(xiàng)活動(dòng)順利實(shí)施。

五、活動(dòng)內(nèi)容

“萬里行”活動(dòng)重在宣傳教育和制度建設(shè)，以查促建、糾建并舉，與醫(yī)院管理年活動(dòng)、“平安醫(yī)院”創(chuàng)建工作相結(jié)合，以醫(yī)療安全教育、醫(yī)療安全檢查和輿論宣傳引導(dǎo)等多種形式，促進(jìn)醫(yī)療安全，提高醫(yī)療質(zhì)量，改善醫(yī)療環(huán)境和醫(yī)患關(guān)系。

(一)廣泛開展多層次多形式的宣傳教育，強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員和群眾的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全意識。

1.各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療質(zhì)量、安全教育和相關(guān)技能培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、安全責(zé)任意識;要加大對醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量安全管理人員和全體工作人員的管理、教育力度，更新質(zhì)量安全觀念，提高質(zhì)量管理理論水平和實(shí)際操作能力。

2.開展公眾就醫(yī)知識宣傳教育。各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)合實(shí)際開展宣教工作，采取現(xiàn)場講座、展覽展示、專題報(bào)道等多種宣傳、培訓(xùn)形式，引導(dǎo)群眾正確認(rèn)識醫(yī)學(xué)科學(xué)和醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，正確擇醫(yī)、就醫(yī)，提高群眾醫(yī)療安全意識和甄別假醫(yī)、假藥、虛假宣傳的能力，保障患者合法權(quán)益。

3.圍繞“萬里行”活動(dòng)主題，組織開展形式多樣的宣傳報(bào)道活動(dòng)。

(1)充分發(fā)揮報(bào)刊、網(wǎng)絡(luò)、廣播、電視等媒體的積極作用。各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)要主動(dòng)協(xié)調(diào)媒體做好本單位“萬里行”活動(dòng)的宣傳報(bào)道工作。

(2)加強(qiáng)輿論引導(dǎo)，突出管理、突出質(zhì)量、突出安全。大力宣傳醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全管理的新思路、新舉措、新成績，宣傳開展本次活動(dòng)的意義、要求和好做法、好經(jīng)驗(yàn)，宣傳管理規(guī)范、質(zhì)量可靠、群眾滿意的先進(jìn)典型，營造有利于促進(jìn)醫(yī)療安全、提高醫(yī)療質(zhì)量、改善醫(yī)患關(guān)系的輿論氛圍。

(3)加大對非法行醫(yī)、虛假醫(yī)療宣傳的打擊力度，對非法行醫(yī)、虛假醫(yī)療宣傳等行為予以通報(bào)、曝光等。

(二)以貫徹實(shí)施《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》為重點(diǎn)，認(rèn)真做好醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理、促進(jìn)臨床合理用藥等項(xiàng)工作。

1.認(rèn)真貫徹實(shí)施《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，建立醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和管理制度，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)臨床合理應(yīng)用水平，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全。重點(diǎn)要求：

(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人作為本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)建立健全本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的相關(guān)規(guī)章制度，建立醫(yī)療技術(shù)管理檔案。對開展的第一類醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行技術(shù)審核，嚴(yán)格管理;同時(shí)做好第二類和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前第三方技術(shù)審核的準(zhǔn)備和申請工作。

(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對已經(jīng)開展的醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行全面梳理，重點(diǎn)清理以下3類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用：一是尚不成熟或存在較多倫理問題的;二是須由衛(wèi)生行政部門準(zhǔn)入方可臨床應(yīng)用的;三是未取得相關(guān)診療科目的。

(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立手術(shù)分級管理制度，制定具體實(shí)施細(xì)則和管理辦法，對醫(yī)師的專業(yè)技術(shù)能力進(jìn)行審核并通過后，方可授予相應(yīng)的手術(shù)權(quán)限，并實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。

2.貫徹實(shí)施《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《關(guān)于加強(qiáng)全國合理用藥監(jiān)測工作的通知》和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》，積極推進(jìn)臨床合理用藥。重點(diǎn)要求：

(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真落實(shí)處方點(diǎn)評制度，對處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警，對不合理用藥及時(shí)予以干預(yù)。

(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的規(guī)定，建立健全抗菌藥物分級管理制度，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限，切實(shí)采取措施推進(jìn)合理用藥工作。

(3)以嚴(yán)格控制i類切口手術(shù)預(yù)防用藥為重點(diǎn)，進(jìn)一步加強(qiáng)圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理。加強(qiáng)臨床微生物檢測、抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，建立抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制。

(4)認(rèn)真做好合理用藥監(jiān)測工作，監(jiān)測醫(yī)院要按照監(jiān)測工作方案的要求，認(rèn)真、及時(shí)、準(zhǔn)確做好數(shù)據(jù)的收集和上報(bào)工作。

(5)建立健全毒、麻、精、放等特殊藥品的安全管理制度并認(rèn)真落實(shí)。

(6)縣人民醫(yī)院要逐步創(chuàng)造條件，建立靜脈藥物配置中心，集中統(tǒng)一配制藥物，保障藥物的安全、有效、經(jīng)濟(jì)。

3.繼續(xù)推進(jìn)與落實(shí)“病人安全目標(biāo)”。

(三)根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全審批管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室生物安全、質(zhì)量控制和管理進(jìn)行全面檢查，重點(diǎn)檢查制度建設(shè)、硬件設(shè)施、人員管理、應(yīng)急處置、執(zhí)行落實(shí)等方面情況。

(四)全面排查安全生產(chǎn)基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)裝備、作業(yè)環(huán)境、防控手段等方面存在的安全隱患，重點(diǎn)整治安全生產(chǎn)制度建設(shè)、安全管理組織體系、責(zé)任落實(shí)、勞動(dòng)紀(jì)律、現(xiàn)場管理、事故查處等方面存在的薄弱環(huán)節(jié)。重點(diǎn)要求：

1.建立完善的安全生產(chǎn)組織領(lǐng)導(dǎo)、管理機(jī)構(gòu)、規(guī)章制度、操作規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)等，明確人員配置要求，認(rèn)真組織落實(shí)。

2.加強(qiáng)對安全生產(chǎn)重要設(shè)施、裝備、關(guān)鍵設(shè)備和裝置的日常管理維護(hù)、保養(yǎng)并保障安全運(yùn)行，防止漏電、漏氣、漏水;完善勞動(dòng)保護(hù)用品的配備和使用。

3.確保消防通道暢通，無障礙物，消防設(shè)備齊全，標(biāo)志醒目，專人管理，設(shè)有消防預(yù)警系統(tǒng)。

4.加強(qiáng)應(yīng)急管理，完善各類應(yīng)急預(yù)案的制定、應(yīng)急救援物資的配備和維護(hù)，定期開展應(yīng)急演練。

5.加強(qiáng)對放射科、醫(yī)用氧艙、同位素室、氧氣供應(yīng)室、危險(xiǎn)品倉庫、配電室、壓力容器及電梯等重要部門的安全管理。

(五)貫徹執(zhí)行《臨床用血管理辦法》和《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》，進(jìn)一步規(guī)范臨床用血管理，保證臨床用血安全。

(六)貫徹落實(shí)《醫(yī)院感染管理辦法》和相關(guān)技術(shù)規(guī)范，加強(qiáng)重點(diǎn)部門、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的醫(yī)院感染控制工作，有效預(yù)防和控制醫(yī)院感染。

(七)貫徹落實(shí)《病歷書寫基本規(guī)范(試行)》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》，開展縣鄉(xiāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行病歷質(zhì)量評比活動(dòng)。

六、活動(dòng)步驟

(一)動(dòng)員部署階段(2009年6月—7月)。

完成“萬里行”活動(dòng)的準(zhǔn)備、動(dòng)員和組織發(fā)動(dòng)工作，主要開展以下工作：

1.縣衛(wèi)生局下發(fā)活動(dòng)方案，對2009年“萬里行”活動(dòng)進(jìn)行部署。

2.各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)真組織學(xué)習(xí)實(shí)施方案，細(xì)化工作計(jì)劃，開展“萬里行”活動(dòng)的準(zhǔn)備、動(dòng)員、和組織發(fā)動(dòng)工作。

(二)組織實(shí)施階段(2009年8月—2010年4月)。

1.貫徹落實(shí)。各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照統(tǒng)一部署，全面開展“萬里行”活動(dòng)。加強(qiáng)管理，進(jìn)一步完善質(zhì)量、安全管理體系，并組織媒體開展宣傳報(bào)道活動(dòng)。對自查中發(fā)現(xiàn)問題的要立即整改，對嚴(yán)重違反有關(guān)規(guī)定，或造成醫(yī)療質(zhì)量、安全事件的人員要嚴(yán)肅處理。

2.檢查指導(dǎo)?？h衛(wèi)生局組織對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展“萬里行”活動(dòng)情況進(jìn)行指導(dǎo)、檢查，及時(shí)總結(jié)和推廣“萬里行”活動(dòng)的好經(jīng)驗(yàn)、好做法和好典型，有序推進(jìn)，確保成效。及時(shí)將本轄區(qū)內(nèi)開展“萬里行”活動(dòng)的進(jìn)展情況和檢查結(jié)果、活動(dòng)總結(jié)上報(bào)州衛(wèi)生局。

3.督導(dǎo)抽查。州衛(wèi)生局對縣衛(wèi)生局和醫(yī)療機(jī)構(gòu)“萬里行”活動(dòng)開展情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查或抽查，并通報(bào)檢查或抽查結(jié)果。

(三)總結(jié)交流階段(2010年5-6月)。

認(rèn)真總結(jié)開展“萬里行”活動(dòng)的經(jīng)驗(yàn)和成效，部署2010年度“萬里行”活動(dòng)，進(jìn)一步建立健全醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全管理的長效機(jī)制。

七、工作要求

(一)強(qiáng)化質(zhì)量意識，切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。

醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院的立院之本，是醫(yī)院管理的核心，關(guān)系群眾的身心健康和生命安全，關(guān)系醫(yī)療機(jī)構(gòu)的聲譽(yù)和影響，關(guān)系衛(wèi)生系統(tǒng)的公眾形象。開展2009年“萬里行”活動(dòng)，是衛(wèi)生系統(tǒng)堅(jiān)持以人為本、貫徹科學(xué)發(fā)展觀、改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量管理，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展的一項(xiàng)重要舉措。

各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步強(qiáng)化質(zhì)量、安全意識，明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為醫(yī)療安全管理工作第一責(zé)任人，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。要加大檢查、指導(dǎo)力度，確?；顒?dòng)取得實(shí)效。

(二)重在質(zhì)量建設(shè)，消除安全隱患。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要重視內(nèi)涵建設(shè)，從人才、技術(shù)、管理等方面入手，培訓(xùn)、教育、檢查相結(jié)合，完善各項(xiàng)規(guī)章制度，建立健全內(nèi)部醫(yī)療質(zhì)量管理和控制體系。同時(shí)要加大對重點(diǎn)部門、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)人員的管理、檢查力度，對醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療服務(wù)、建筑、設(shè)備、設(shè)施、危險(xiǎn)物品及要害部門中的安全隱患進(jìn)行全面梳理排查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改，消除安全隱患，防范醫(yī)療事故，杜絕醫(yī)療差錯(cuò)。

(三)明確活動(dòng)目標(biāo)，發(fā)動(dòng)社會(huì)參與。

第7篇：實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)定范文

關(guān)鍵詞：高職教育；食品檢驗(yàn)；實(shí)驗(yàn)室建設(shè)；實(shí)驗(yàn)室管理

高職院校承擔(dān)著人才培養(yǎng)、科學(xué)研究和服務(wù)社會(huì)三大職能，其職能的實(shí)現(xiàn)離不開實(shí)驗(yàn)室這一重要場所。食品檢驗(yàn)專業(yè)課程的的教學(xué)主要依托于實(shí)驗(yàn)的開展，科研數(shù)據(jù)的獲得也是有賴于實(shí)驗(yàn)的進(jìn)行，食品檢驗(yàn)職業(yè)技能培訓(xùn)與鑒定、食品檢驗(yàn)技術(shù)的推廣等都離不開實(shí)驗(yàn)室。本文結(jié)合筆者實(shí)際工作，對食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和管理方面進(jìn)行了思索，提出了自己的一些看法。

一、高職院校食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)原則

基于高職院校食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室是以專業(yè)實(shí)踐教學(xué)為主，集科研、服務(wù)于一身的功能性質(zhì)，食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持以下原則：

（一）先進(jìn)性原則。

在實(shí)驗(yàn)室建設(shè)理念上要追蹤現(xiàn)代食品檢驗(yàn)技術(shù)和實(shí)驗(yàn)教學(xué)手段的最新發(fā)展動(dòng)態(tài)，本著“安全、環(huán)保、實(shí)用、耐久、美觀、卓越、領(lǐng)先”的規(guī)劃要求，將計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、多媒體技術(shù)、信息管理等多種技術(shù)手段進(jìn)行綜合運(yùn)用，保證實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的先進(jìn)性。

（二）教學(xué)性原則。

實(shí)驗(yàn)室的基本配備應(yīng)能滿足實(shí)驗(yàn)教學(xué)大綱所需的實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備，常規(guī)器材的數(shù)量應(yīng)達(dá)到二人一組。同時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配有多媒體教學(xué)系統(tǒng)和現(xiàn)場教學(xué)投影系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)教學(xué)的直觀展現(xiàn)。

（三）系統(tǒng)化原則。

食品檢測實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)涉及到給水、排水、通風(fēng)、排風(fēng)、強(qiáng)電、弱電、空調(diào)、消防、廢氣廢液處理、集中供氣等復(fù)雜的工藝技術(shù)，同時(shí)還要考慮環(huán)保、安全、可持續(xù)性發(fā)展等諸多因素，因此是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)工程。所以，在實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)布局上，要系統(tǒng)化考慮，既要充分利用空間，又要避免交叉污染，各實(shí)驗(yàn)場所要按功能和檢驗(yàn)順序合理布局。

（四）開放性原則。

食品檢測實(shí)驗(yàn)室在以教學(xué)為主的前提下，可以對外開放。如作為技術(shù)服務(wù)中心，為企業(yè)提品開發(fā)和生產(chǎn)控制所需要的參考數(shù)據(jù)；作為公共服務(wù)平臺(tái)，以公共實(shí)驗(yàn)室的模式對企業(yè)開放，同時(shí)接受其他院校同類專業(yè)學(xué)生進(jìn)行生產(chǎn)性實(shí)習(xí)；作為培訓(xùn)基地，提供技術(shù)推廣、職業(yè)技能培訓(xùn)、職業(yè)教育師資培訓(xùn)等服務(wù)；作為勞動(dòng)部門的崗位技能考核鑒定站。

（五）發(fā)展性原則。

從長遠(yuǎn)的發(fā)展來看，高職院?，F(xiàn)代食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)可以采用分步驟實(shí)施建設(shè)，先根據(jù)現(xiàn)行的檢測技術(shù)和資金情況采用相應(yīng)的軟件和設(shè)備設(shè)施，同時(shí)要考慮系統(tǒng)的可擴(kuò)展性，以便于與今后建設(shè)的項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)對接。

二、高職院校食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的場地與布局要求

食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室一般設(shè)有理化檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，在實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)上，可根據(jù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)際應(yīng)用情況與環(huán)境要求，考慮人流與物流的走向，確定布局。

（一）理化檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室。

1. 環(huán)境要求。

進(jìn)行感官評定和物理性能項(xiàng)目檢測場所、化學(xué)分析場所和試樣制備及前處理場所應(yīng)具備良好采光、有效通風(fēng)和適宜的室內(nèi)溫度，應(yīng)采取措施防止因?yàn)R出物、揮發(fā)物引起的交叉污染；天平室須防震、防塵、防潮；放置烘箱、高溫電阻爐等熱源設(shè)備的房間應(yīng)具備良好的換氣和通風(fēng)條件；試劑、標(biāo)準(zhǔn)品、樣品存放區(qū)域應(yīng)符合其規(guī)定的保存溫度，冷凍、冷藏區(qū)域應(yīng)進(jìn)行溫度監(jiān)控并做好記錄。

2. 室內(nèi)布局。

可劃分為制樣室、樣品室、熱源室、天平室、感官評定室、化學(xué)（物理）分析室、儀器分析室、標(biāo)準(zhǔn)品存放區(qū)域、試劑存放區(qū)域、高壓氣瓶放置區(qū)域、器皿洗滌區(qū)域等。

（二）微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室。

1. 環(huán)境要求。

高職院校微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室一般達(dá)到生物安全防護(hù)水平二級要求，需要建設(shè)凈化空調(diào)系統(tǒng)，做到控制實(shí)驗(yàn)室內(nèi)溫度、塵埃、細(xì)菌、有害氣體的濃度和氣流分布，保證室內(nèi)人員所需新風(fēng)量和室內(nèi)合理的氣流流向，并能維持整個(gè)微生物實(shí)驗(yàn)室合適的梯度壓力和定向流動(dòng)，減少實(shí)驗(yàn)全過程中一切潛在的感染危險(xiǎn)。

2. 室內(nèi)布局。

可劃分為樣品接收和儲(chǔ)存區(qū)、樣品前處理區(qū)、樣品的微生物檢測和可疑致病菌鑒定區(qū)、滅菌區(qū)、無菌區(qū)、污染物處理區(qū)、更衣區(qū)等。

三、高職院校食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的基本配置

食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的配置應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室常檢食品的種類、班級學(xué)生的人數(shù)、技能考核鑒定資格工種和級別、實(shí)驗(yàn)室職能等方面進(jìn)行綜合考慮。根據(jù)食品常規(guī)的理化檢驗(yàn)項(xiàng)目和微生物檢驗(yàn)項(xiàng)目，實(shí)驗(yàn)室一般的配置見下表：

四、實(shí)驗(yàn)教師隊(duì)伍建設(shè)

實(shí)驗(yàn)室是一個(gè)有機(jī)整體系統(tǒng)，實(shí)驗(yàn)教師是其中最具活力的、能動(dòng)的、富有創(chuàng)造力的因素，因此，要使實(shí)驗(yàn)室工作順利進(jìn)行，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針得以實(shí)施，教學(xué)質(zhì)量得以保障，就必須注重實(shí)驗(yàn)室?guī)熧Y隊(duì)伍的建設(shè)。

實(shí)驗(yàn)教師隊(duì)伍的建設(shè)可構(gòu)建以滿足專業(yè)發(fā)展和教師個(gè)體發(fā)展為出發(fā)點(diǎn)，以專業(yè)技能和綜合職業(yè)能力為重點(diǎn)，以校本培訓(xùn)、企業(yè)實(shí)踐為培養(yǎng)思路，加大實(shí)驗(yàn)教師培養(yǎng)力度，并拓展渠道通過進(jìn)修學(xué)習(xí)、技能競賽等切實(shí)提高其技能水平，同時(shí)通過完善考核機(jī)制，加大實(shí)驗(yàn)教師的獎(jiǎng)勵(lì)力度。

五、實(shí)驗(yàn)室的管理

能否正常地開展食品檢驗(yàn)教學(xué)工作以及能否通過實(shí)驗(yàn)得到正確的結(jié)果或結(jié)論，都需要在一個(gè)管理規(guī)范、科學(xué)有效的實(shí)驗(yàn)環(huán)境中進(jìn)行，因此，做好實(shí)驗(yàn)室管理的各項(xiàng)工作是食品檢驗(yàn)工作的前提和保障。

1. 建立規(guī)范、科學(xué)的運(yùn)行管理機(jī)制，健全實(shí)驗(yàn)守則、設(shè)備保管、安全保密、衛(wèi)生檢查、檔案管理、信息管理等制度，如《實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定》（含實(shí)驗(yàn)教師的職責(zé)、學(xué)生實(shí)驗(yàn)守則等）、《實(shí)驗(yàn)室安全管理制度》、《實(shí)驗(yàn)藥品管理制度》、《儀器設(shè)備使用及管理制度》《儀器設(shè)備損壞丟失賠償制度》、《設(shè)備安全操作規(guī)程》、《實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理方案》等。

2. 加強(qiáng)財(cái)產(chǎn)管理，如登記設(shè)備附帶的各種資料（說明書、合格證、電路圖、裝配圖、附件清單、裝箱單證等）及設(shè)備技術(shù)卡片（驗(yàn)收報(bào)告、維修、校驗(yàn)記錄等）；儀器設(shè)備的使用、出借、轉(zhuǎn)讓和報(bào)廢登記等。

3. 完善實(shí)驗(yàn)教學(xué)文件，編制好實(shí)驗(yàn)教學(xué)大綱、實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)書、實(shí)驗(yàn)任務(wù)書等，建立詳細(xì)的實(shí)驗(yàn)教學(xué)檔案。

4. 建立實(shí)驗(yàn)室意外事故應(yīng)急處理程序，如《化學(xué)試劑中毒的應(yīng)急處理》、《化學(xué)試劑灼傷的應(yīng)急處理》、《實(shí)驗(yàn)室起火與燒傷的應(yīng)急處理》、《實(shí)驗(yàn)室燙傷的應(yīng)急處理》、《實(shí)驗(yàn)室割傷、燙傷的應(yīng)急處理》等。

（作者單位：廣東中山市技師學(xué)院）

參考文獻(xiàn)：

[1]GB/T 27404-2008.實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范 食品理化檢測[S].

[2]GB/T 27405-2008.實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范 食品微生物檢測[S].

[3]WS 233-2002.微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全通用準(zhǔn)則[S].

[4]GB19489-2008. 實(shí)驗(yàn)室-生物安全通用要求[S].

[5]周妍蕾.食品微生物實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理[J].中國質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督， 2009，（11）.

[6]劉芳，劉韞祺.淺談食品微生物實(shí)驗(yàn)室的管理[J]. 品牌與標(biāo)準(zhǔn)化，2011，（20）.

[7]鞏強(qiáng).如何加強(qiáng)食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理[J].大眾標(biāo)準(zhǔn)化， 2011，（12） .

[8]李蕾，張國琴.淺談實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與理性管理[J].今日科苑，2009，（6）.

[9]陳文.高職物流管理專業(yè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的研究[J].職業(yè)教育研究，2007，（3）.

[10]和彥苓.實(shí)驗(yàn)室管理[M].北京： 人民衛(wèi)生出版社，2011.

[11]李立勇，郭萍.高職院校實(shí)訓(xùn)師資隊(duì)伍建設(shè)探索[J].特立學(xué)刊，2012，（2）.

[12]聶卉，徐翔，李曉靜.淺談食品專業(yè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與改革[J].鄭州牧業(yè)工程高等?？茖W(xué)校學(xué)報(bào)，2010，（3）.

[13]楊國華.最新高等院校實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理及教學(xué)指導(dǎo)手冊[M].北京：中國教育出版社，2006.

第8篇：實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)定范文

發(fā)達(dá)國家均建立了較完善的化學(xué)品安全管理體系,我國的《化學(xué)危險(xiǎn)物品安全管理?xiàng)l例》和《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》為危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理提供了法律依據(jù),但是它們并未完全與國際化學(xué)品管理接軌,在化學(xué)品危險(xiǎn)性鑒定、分類和評價(jià)等方面,仍然缺少相應(yīng)的主管部門和檢測機(jī)構(gòu),無法應(yīng)對國外危險(xiǎn)化學(xué)品領(lǐng)域的技術(shù)法規(guī)。建立完善的化學(xué)品安全管理體系已經(jīng)成為我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展的緊迫任務(wù)。

2我國危險(xiǎn)化學(xué)品管理體系的現(xiàn)狀

在石化工業(yè)建設(shè)初期,國內(nèi)各大化工企業(yè)就相繼建立了職業(yè)病防治所,開展了化學(xué)事故的救援搶救工作。部分省市和自治區(qū)也相繼設(shè)立化工職業(yè)病防治研究所。1994年,原化工部頒布了《化學(xué)事故應(yīng)急救援管理辦法》。1996年,原化工部和國家經(jīng)貿(mào)委聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于組建“化學(xué)事故應(yīng)急救援系統(tǒng)”的通知》,成立了全國化學(xué)事故應(yīng)急救援指揮中心和按區(qū)域組建的8個(gè)化學(xué)事故應(yīng)急救援搶救中心。同年,原勞動(dòng)部和化工部聯(lián)合頒發(fā)了《工作場所安全使用化學(xué)品規(guī)定》。隨后,“化學(xué)事故應(yīng)急救援系統(tǒng)”更名為“國家經(jīng)貿(mào)委化學(xué)事故應(yīng)急救援搶救系統(tǒng)”。中石油、中石化和中海油三大集團(tuán)公司都各自組建了事故應(yīng)急救援體系。1999年10月,國家經(jīng)貿(mào)委頒布了《關(guān)于開展危險(xiǎn)化學(xué)品登記注冊工作的通知》。隨后,公安部、交通部、國家經(jīng)貿(mào)委、國家環(huán)保局和國家質(zhì)量監(jiān)督局聯(lián)合了《關(guān)于加強(qiáng)化學(xué)危險(xiǎn)品管理的規(guī)定的通知》。2000年9月國家經(jīng)貿(mào)委頒布了《危險(xiǎn)化學(xué)品登記注冊管理規(guī)定》。2002年,國務(wù)院通過了《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》;同年《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》的實(shí)行標(biāo)志著我國危險(xiǎn)化學(xué)品安全生產(chǎn)和管理進(jìn)入了新階段。此后,《危險(xiǎn)化學(xué)品登記管理辦法》、《危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營許可證管理辦法》、《危險(xiǎn)化學(xué)品包裝物、容器定點(diǎn)生產(chǎn)管理辦法》等相繼實(shí)施。2005年,國家質(zhì)量檢驗(yàn)檢疫局和國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)批準(zhǔn)了《危險(xiǎn)貨物品名表》和《危險(xiǎn)貨物分類和品名編號》兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。隨后,國家環(huán)保總局了《關(guān)于在有毒化學(xué)品進(jìn)出口環(huán)境管理登記過程的違規(guī)行為的公告》。國家環(huán)?？偩趾ｊP(guān)總署了《關(guān)于修訂中國嚴(yán)格限制進(jìn)出口有毒化學(xué)品目錄的公告》。目前我國有關(guān)危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理的法律法規(guī)、規(guī)范已達(dá)40多部。綜上所述,目前我國政府在危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理法規(guī)的制定、安全管理政策的實(shí)施和危險(xiǎn)化學(xué)品國際合作等方面已經(jīng)初步形成了危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理體系。

3我國危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理方面存在的問題

目前,我國雖然已經(jīng)初步建立了危險(xiǎn)化學(xué)品管理體系,但是危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理的形勢依然嚴(yán)峻。這主要體現(xiàn)在一下幾個(gè)方面：

（1）首先，我國危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理技術(shù)基礎(chǔ)薄弱,尤其缺乏危險(xiǎn)化學(xué)品安全關(guān)鍵技術(shù)的研究能力。危險(xiǎn)化學(xué)品登記工作滯后,至今尚未建立起全國危險(xiǎn)化學(xué)品及企業(yè)數(shù)據(jù)庫。危險(xiǎn)化學(xué)品安全信息缺乏;大量危險(xiǎn)性不明化學(xué)品及混合物急需危險(xiǎn)性鑒別分類,確定其危險(xiǎn)性。危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理體系尚不能為我國經(jīng)濟(jì)、社會(huì)發(fā)展以及對外開放提供足夠的技術(shù)支撐和安全保障。

（2）目前,我國尚未建立統(tǒng)一的化學(xué)品測試合格實(shí)驗(yàn)室規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),大多數(shù)科研單位的化學(xué)實(shí)驗(yàn)室和環(huán)境實(shí)驗(yàn)室均未建立和執(zhí)行合格實(shí)驗(yàn)室規(guī)范并通過國家認(rèn)證,無法保證化學(xué)品安全數(shù)據(jù)測試結(jié)果的可靠性和相互可接受性。

（3）《化學(xué)危險(xiǎn)物品安全管理?xiàng)l例》和《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》主要側(cè)重安全生產(chǎn)方面,對化學(xué)品的環(huán)境和健康安全關(guān)注遠(yuǎn)遠(yuǎn)不足。此外,原化工部、交通部和環(huán)?？偩值炔块T也都有相關(guān)的安全規(guī)定與標(biāo)準(zhǔn),而這些標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定間存在不協(xié)調(diào)甚至矛盾的問題,缺乏系統(tǒng)性。企業(yè)自律意識淡漠,咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)服務(wù)方式簡單,加上機(jī)構(gòu)改革,安全監(jiān)督管理隊(duì)伍發(fā)生較大變化,部門行動(dòng)的協(xié)同性較差,造成?；饭芾砉ぷ鞑坏轿缓蜏?存在眾多事故隱患。

（4）化學(xué)品安全監(jiān)管體系存在較嚴(yán)重的部門分割、職能交叉和各自為政等問題。對危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)、運(yùn)輸、倉儲(chǔ)、經(jīng)營、使用和廢棄處置等環(huán)節(jié)的監(jiān)管存在嚴(yán)重的監(jiān)管縫隙、漏洞,甚至是監(jiān)管空白。不同省市間的危險(xiǎn)化學(xué)品安全監(jiān)管合作機(jī)制尚未建立,跨區(qū)域安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)尚未形成,省際間聯(lián)動(dòng)監(jiān)管存在困難。

（5）我國雖然建立了可持續(xù)發(fā)展的化學(xué)品安全與環(huán)境管理法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系,但是涉及化學(xué)品安全的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)還不健全。如:尚需建立和完善新化學(xué)物質(zhì)上市前申報(bào)制度、重點(diǎn)管理化學(xué)品登記許可制度、重大化學(xué)危險(xiǎn)源報(bào)告制度等國際通用的化學(xué)品安全和環(huán)境管理法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。此外,由于國內(nèi)安全管理部門眾多,在進(jìn)行國際間交流與合作時(shí)不能全面反映化學(xué)品安全管理實(shí)際情況和取得的進(jìn)展,無法取得國際組織的理解和支持。

4進(jìn)一步加強(qiáng)危險(xiǎn)化學(xué)品管理方面的建議和措施

（1）目前,國內(nèi)的新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)許可制度剛剛實(shí)施,風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)正處于摸索險(xiǎn)段,特別是由于難以預(yù)測暴露數(shù)據(jù),暴露評估難度較大，現(xiàn)階段的安全評價(jià)還主要側(cè)重于危害評估。因此，首先需要建立完整國內(nèi)危險(xiǎn)化學(xué)品安全評價(jià)體系,對不同的企業(yè)指定專門的適合企業(yè)自身特點(diǎn)的評價(jià)方法,要對生產(chǎn)、儲(chǔ)存、使用危險(xiǎn)化學(xué)品的企業(yè)進(jìn)行全面實(shí)際的安全評價(jià)。此外,相關(guān)的參數(shù)數(shù)據(jù)庫、分析模型、風(fēng)險(xiǎn)表征計(jì)算系統(tǒng)和不確定性分析評價(jià)系統(tǒng)等也應(yīng)完善。

（2）我國的危險(xiǎn)化學(xué)品事故應(yīng)急救援體系建設(shè)起步較晚,應(yīng)急救援標(biāo)準(zhǔn)薄弱。深入開展危險(xiǎn)化學(xué)品應(yīng)急信息技術(shù)的研究工作,化學(xué)品事故的應(yīng)急預(yù)案編制工作以及應(yīng)急救援、環(huán)境修復(fù)等技術(shù)儲(chǔ)備工作,發(fā)揮各成員單位安全合作伙伴關(guān)系,加強(qiáng)交流、合作與協(xié)調(diào),建立一套測定、分析、報(bào)警、應(yīng)急措施的完善的應(yīng)急體系,及時(shí)、正確地實(shí)施現(xiàn)場搶險(xiǎn)救援措施。建立實(shí)用性強(qiáng)的、能讓各部門之間協(xié)調(diào)配合的、發(fā)揮整體救援優(yōu)勢、覆蓋全社會(huì)的完整的應(yīng)急救援體系系統(tǒng)。

（3）開發(fā)低風(fēng)險(xiǎn)化學(xué)品和替代技術(shù)研究;積極開展化學(xué)品理化性質(zhì)、生物系統(tǒng)效應(yīng)、蓄積與降解、健康效應(yīng)測試方法的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的研究,建立化學(xué)品分類基準(zhǔn),完善全國危險(xiǎn)化學(xué)品及企業(yè)數(shù)據(jù)庫加快建立和完善MSDS制度。

（4）化學(xué)品安全監(jiān)管部門應(yīng)該建立協(xié)調(diào)機(jī)制,加強(qiáng)彼此間的溝通與合作,進(jìn)而使管理制度協(xié)調(diào)一致,部門行動(dòng)的協(xié)同。

（5）快速傳遞和共享各種安全管理信息資源,實(shí)現(xiàn)對危險(xiǎn)化學(xué)品安全信息的有效管理。建立監(jiān)管部門之間的常態(tài)合作協(xié)調(diào)機(jī)制、無縫隙化城市安全監(jiān)管平臺(tái)以及跨區(qū)域合作監(jiān)管機(jī)制,整合我國危險(xiǎn)化學(xué)品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),為化學(xué)品管理提供服務(wù)。

（6）必須健全完善危險(xiǎn)化學(xué)品法律法規(guī)體系，加強(qiáng)法律法規(guī)建設(shè)，嚴(yán)格監(jiān)管執(zhí)法，實(shí)行依法治安，建立良好的危險(xiǎn)化學(xué)品法治環(huán)境。吸取國外的先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn)及國際慣例,并結(jié)合我國國情,完善危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理體系,全面提升我國危險(xiǎn)化學(xué)品的安全管理水平。

第9篇：實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)定范文

[關(guān)鍵詞] 轉(zhuǎn)基因動(dòng)物； 科研試驗(yàn)； 安全管理； 管理監(jiān)督； 法制監(jiān)管

The Legal System in Safety Supervison about Animal Transgenic

Scientific Research and Experiment

Liu XuxiaLiu Yuanbo

（College of Humanities and Social Sciences， Huazhong Agricultural University，

Wuhan 430070， China）

Abstract： Animal gene transfer technologies are more and more widely applied with fewer obstacles due to the decrease in cost and technical requirement of transgenic research and the increase in success rate. This situation on the one hand makes it easier for the production of transgenic animals， and on the other hand makes it harder for supervision and management. Since transgenic animal technology has risks in itself and the malicious abuse of it is likely to pose increasing security threats to the human society， safety control of transgenic research at its experimental stage is absolutely necessary. Along with the risks， there are broad application prospects of transgenic animals in areas such as new animal variety breeding， biopharmacy， disease research， organ transplantation， environmental protection， landscape ornamental， and gene function research， which mirrors that this technology has great potential values to promote social development. Once the research is to be put into production， the successful regulation of it largely ensures the national economic development and social stability. Therefore， it is important to conduct safety control on transgenic researches at its experimental stage. As required by the public， the supervision and administration should focus on guaranteeing the safety of transgenic animals， and the safety assessment should follow at least three criteria： firstly， the maturity， stability and precision of transgenic techniques； secondly， the characteristics of animal populations， which determine the diversity of security risks； thirdly， the purposes and methods of application， which may give rise to different safety problems. The three criteria suggest that transgenic animal safety is not a problem that can be easily solved by one or two conclusions， but rather a longlasting issue faced by the society. Again， as risk prevention and control at the experimental stage is the crux of the matter， a wellestablished system of laws is needed to regulate the supervision and administration of relevant research with both effectiveness and efficiency. However， the current legal system concerning safety control of transgenic animal research seems to be inadequate to fulfill its mission， given some existing problems and developmental problems. To be specific， the laws and regulations are not clearcut enough； the standards for hierarchical management are not strict enough； safety assessment is not brought into full play； there is a lack of cooperation and coordination between supervision subjects； and there lacks guidelines for supervision and inspection， emergency management， and control measures. To cope with these existing problems， it is necessary to clarify the fundamental principles of safety control， to adjust the scope of objects for regulation， to overall plan and put on record the inspecting and detecting techniques， and to regulate the system of register and trace management. This paper， based on the analysis of the advances and applications of transgenic animal technologies coupled with the tree criteria for transgenic animal safety assessment， summarizes and puts forth some tendencies of the laws and regulations on safety control of transgenic animal research， namely the clarification of supervisory and regulatory principles， the adjustment of supervisory and regulatory scope， the optimization of safety assessment system， the construction of a coordinated supervisory and regulatory system， and the enhancement of legal certainty. The innovation of this paper lies in three aspects： first and foremost， it is a crossdisciplinary （animal science and law science） study of transgenic animal safety related laws based on the development of animal gene transfer technologies； what is more， it provides a comprehensive analysis and a scientific conclusion of the problems and deficiencies of Chinas current legal system on transgenic animal research； last but not least， it objectively puts forward a set of ″precautionary principle″ centered supervisory and regulatory principles， discusses the logical relations among ″deeper scientific investigation principle，″ ″hierarchical and classified supervision principle″ and ″individual case assessment and regulation principle，″ and explicitly denies the applicability of ″substantial equivalence″ in China in view of the international trend， social demand， and safety problems.

Key words： transgenic animals； scientific research and test； safety management； supervision and administration； legal supervision

首例轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的出現(xiàn)早于首例轉(zhuǎn)基因植物，但轉(zhuǎn)基因植物產(chǎn)業(yè)進(jìn)程卻超過轉(zhuǎn)基因動(dòng)物，成為國內(nèi)外社會(huì)普遍關(guān)注的焦點(diǎn)首例轉(zhuǎn)基因動(dòng)物為1981年的美國轉(zhuǎn)基因鼠，首例轉(zhuǎn)基因植物為1984年的美國轉(zhuǎn)基因煙草。。轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的產(chǎn)業(yè)進(jìn)程相對緩慢，但國內(nèi)外動(dòng)物轉(zhuǎn)基因科研試驗(yàn)卻在持續(xù)不斷地進(jìn)行。在國家科研基金的支持下，我國動(dòng)物轉(zhuǎn)基因科研試驗(yàn)取得了日益顯著的成果，為轉(zhuǎn)基因技術(shù)領(lǐng)先于世界以及商業(yè)化奠定了基礎(chǔ)。同時(shí)，由于動(dòng)物基因精深復(fù)雜，轉(zhuǎn)基因動(dòng)物存在諸多不確定性和巨大的潛在風(fēng)險(xiǎn)。其利弊關(guān)鍵在于科研試驗(yàn)階段能否有效防控風(fēng)險(xiǎn)?？茖W(xué)而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膭?dòng)物轉(zhuǎn)基因科研試驗(yàn)的法制監(jiān)管可以將不確定性和風(fēng)險(xiǎn)降至最低，保障研究試驗(yàn)的科學(xué)合理性，防止“基因污染”現(xiàn)象和其他不正當(dāng)試驗(yàn)對社會(huì)和生態(tài)造成不良影響。然而，目前監(jiān)管法制與技術(shù)發(fā)展相比嚴(yán)重滯后，不能滿足安全監(jiān)管的應(yīng)然需要。因此，需要根據(jù)技術(shù)發(fā)展適時(shí)調(diào)整動(dòng)物轉(zhuǎn)基因科研試驗(yàn)的安全監(jiān)管法規(guī)，或者根據(jù)社會(huì)需要的法律趨勢升級立法，在立法中做專門規(guī)定。

一、 動(dòng)物轉(zhuǎn)基因的科研試驗(yàn)現(xiàn)狀

動(dòng)物轉(zhuǎn)基因技術(shù)是轉(zhuǎn)基因技術(shù)的重要組成部分，有著顯著的特性和靈活多樣的技術(shù)路徑，在優(yōu)化育種、生物制藥、疾病研究、器官移植、環(huán)境保護(hù)、景物觀賞等多個(gè)方面發(fā)揮著積極作用，但仍面臨理論積累薄弱、技術(shù)支撐體系有待完善、轉(zhuǎn)入基因不能按意志整合、安全性不確定等問題[13]。

（一） 動(dòng)物轉(zhuǎn)基因技術(shù)

動(dòng)物轉(zhuǎn)基因技術(shù)是將目的基因?qū)雱?dòng)物體內(nèi)，目的基因隨機(jī)整合或定點(diǎn)整合（打靶）在染色體基因組上并得到表達(dá)和遺傳的生物技術(shù)[2]2170。目的基因的載體或者表達(dá)方式包括，慢病毒、腺和腺相關(guān)病毒及人工改造的假性病毒等組成的病毒載體[4]，質(zhì)粒載體和人工染色體等組成的非病毒載體，含驅(qū)動(dòng)目的基因表達(dá)啟動(dòng)子的表達(dá)型載體[5]，阻抑原有基因相關(guān)序列表達(dá)的沉默型表達(dá)載體。其中，非病毒載體人工染色體可以克服其他載體的缺點(diǎn)，提高攜帶目的基因能力及傳遞頻率，將成為重要的轉(zhuǎn)基因載體[6]。運(yùn)用這些載體或表達(dá)方式的技術(shù)方法紛繁復(fù)雜，常見的包括顯微原核注射法、逆轉(zhuǎn)錄病毒感染法、載體法、體細(xì)胞核移植法、胚胎干細(xì)胞介導(dǎo)法、卵母細(xì)胞載體法，但這些方法普遍存在時(shí)間長、效率低、隨機(jī)性大、費(fèi)用昂貴等缺點(diǎn)[2，7]。隨著技術(shù)的不斷推陳出新，慢病毒載體導(dǎo)入法、原始生殖細(xì)胞法（primordial germ cells， PGCs）、精原干細(xì)胞法（spermatogonial stem cells，SSCs）、基因綜合打靶技術(shù)、RNA干擾（RNA interference， RNAi）、胞漿內(nèi)單注射法、誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（induced pluripotent stem cells，iPS cells）轉(zhuǎn)基因技術(shù)等新的高效轉(zhuǎn)基因技術(shù)迅速發(fā)展[12，7]。這些技術(shù)具有克服物種限制、操作相對簡便、受體細(xì)胞不受生長周期限制[8]、刪除超長片段序列、避免基因敲除導(dǎo)致胚胎致死[9]、實(shí)現(xiàn)大量制備、精確整合等各自突出的特點(diǎn)。動(dòng)物轉(zhuǎn)基因技術(shù)途徑越來越多，但受到的障礙越來越少，成本和技術(shù)要求越來越低，成功率越來越高，轉(zhuǎn)基因動(dòng)物在越來越多的領(lǐng)域被應(yīng)用，與此同時(shí)，由技術(shù)發(fā)展引起的轉(zhuǎn)基因生物風(fēng)險(xiǎn)和威脅卻越來越大。

（二） 轉(zhuǎn)基因動(dòng)物應(yīng)用

應(yīng)用角度的轉(zhuǎn)基因動(dòng)物應(yīng)該是一個(gè)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)母拍睿床捎没蚬こ碳夹g(shù)，對動(dòng)物細(xì)胞進(jìn)行整合，目的基因得到正常表達(dá)的動(dòng)物才是轉(zhuǎn)基因動(dòng)物。隨著動(dòng)物轉(zhuǎn)基因技術(shù)的發(fā)展和進(jìn)步，轉(zhuǎn)基因動(dòng)物種類不斷增加，突破了原有的動(dòng)物育種作用范疇。動(dòng)物轉(zhuǎn)基因技術(shù)越來越多地應(yīng)用在優(yōu)化育種、生物制藥、疾病研究、器官移植、環(huán)境保護(hù)、景物觀賞、基因功能研究等多方面。在優(yōu)化育種方面，動(dòng)物轉(zhuǎn)基因技術(shù)在抗?。共《?、抗菌、抗寄生蟲）、改良經(jīng)濟(jì)性狀（肉質(zhì)、瘦肉率、脂肪含量、奶品質(zhì)、產(chǎn)毛）和生產(chǎn)性狀（生長速度、繁殖力）方面有著非常顯著的效果[10]，國內(nèi)外多項(xiàng)研究顯示各種優(yōu)化率在10%-40%不等[11]78。生物工程制藥有多個(gè)途徑，而將轉(zhuǎn)基因動(dòng)物作為生物反應(yīng)器是一個(gè)重要而先進(jìn)的方式，現(xiàn)已有 100 多種外源蛋白質(zhì)在不同的動(dòng)物、不同的器官中生產(chǎn)出來[7]，典型的反應(yīng)器有乳腺生物反應(yīng)器、血液生物反應(yīng)器、膀胱生物反應(yīng)器、家禽生物反應(yīng)器，其中乳腺生物反應(yīng)器具有蛋白質(zhì)提取過程簡單、成本低、受病菌污染可能性小的優(yōu)越性。通過轉(zhuǎn)基因動(dòng)物生產(chǎn)的藥物廣泛地包括干擾素（用于腫瘤和其他病毒病治療）、生長激素（促進(jìn)傷口愈合及畜禽生長發(fā)育）、紅細(xì)胞生成素（縮短紅細(xì)胞成熟期，調(diào)節(jié)骨髓中造血細(xì)胞含量）、白細(xì)胞介素（用于癌癥治療）、集落刺激因子（用于治療腫瘤病人化療后白細(xì)胞下降）等[12]，具有不耗能、無環(huán)境污染、藥物品種多、產(chǎn)量高、質(zhì)量好、生產(chǎn)周期短的優(yōu)勢[13]。疾病研究的轉(zhuǎn)基因動(dòng)物應(yīng)用主要是通過適當(dāng)?shù)霓D(zhuǎn)基因動(dòng)物模型模擬人類的遺傳性疾病，通過對疾病的研究攻關(guān)為人類做貢獻(xiàn)。器官移植技術(shù)在醫(yī)學(xué)上已經(jīng)基本成熟，但是可移植器官數(shù)量和超急排斥反應(yīng)（hyperacute rejection，HAR）問題阻礙著器官移植技術(shù)的應(yīng)用和繼續(xù)發(fā)展，定向研究的轉(zhuǎn)基因動(dòng)物恰好能夠通過補(bǔ)體調(diào)節(jié)蛋白因子基因解決器官不足和移植后的排斥反應(yīng)問題。此外，通過改變動(dòng)物的生長性狀可以培育更加環(huán)保的人類需求量大的動(dòng)物以及一些更具有觀賞性的動(dòng)物。轉(zhuǎn)基因動(dòng)物應(yīng)用的廣泛性和領(lǐng)域的重要性不言而喻，在日益發(fā)展的動(dòng)物轉(zhuǎn)基因技術(shù)的推動(dòng)下，其安全性問題已是法律監(jiān)管的核心。

（三） 轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的安全

轉(zhuǎn)基因動(dòng)物安全性取決于動(dòng)物轉(zhuǎn)基因技術(shù)、動(dòng)物種群特性及應(yīng)用目的與方式，它廣泛地影響著自然生態(tài)和社會(huì)經(jīng)濟(jì)。因此，安全監(jiān)管角度上的轉(zhuǎn)基因動(dòng)物是廣義的，應(yīng)該適用于含有轉(zhuǎn)基因成分的飼料喂養(yǎng)，或使用過轉(zhuǎn)基因疫苗和激素的動(dòng)物[14]。轉(zhuǎn)基因動(dòng)物安全與否，需要從以下幾個(gè)方面進(jìn)行考慮：首先，需要考慮轉(zhuǎn)基因技術(shù)的成熟、穩(wěn)定和精準(zhǔn)程度。然而，當(dāng)前的技術(shù)仍然存在目的基因、載體、基因操作過程、基因副作用等安全性和非預(yù)期效應(yīng)，以及新表達(dá)物質(zhì)的毒性和致敏性等多方面的不確定性與不可控性問題。其次，動(dòng)物的種群特性決定了安全風(fēng)險(xiǎn)的多樣性。動(dòng)物轉(zhuǎn)基因技術(shù)的載體是高級生命，種群特征明顯，可能存在的風(fēng)險(xiǎn)差異性很大，試驗(yàn)與應(yīng)用均需要個(gè)性化的安全管理。而且，因?yàn)楦呒壣锎嬖谌祟惪床灰姷膹?fù)雜聯(lián)系，盡管動(dòng)物管理起來比微生物更容易，但不確定的安全因素卻更多，尤其是有性繁殖帶來的目的基因遺傳、漂移、突變是目前人類難以預(yù)見和控制的。最后，轉(zhuǎn)基因動(dòng)物應(yīng)用的不同目的與方式存在不同的安全問題，需要區(qū)別管理。生物育種存在共生動(dòng)物引起的基因漂移風(fēng)險(xiǎn)，器官移植增加人畜共患病的危險(xiǎn)，生物反應(yīng)器制藥提純存在細(xì)菌和病毒污染風(fēng)險(xiǎn)，藥物針劑使用存在明顯的毒副作用等等，這都要求針對不同風(fēng)險(xiǎn)區(qū)別對待。因此，轉(zhuǎn)基因動(dòng)物安全問題的個(gè)別化特性決定了轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的安全問題不能被一個(gè)或幾個(gè)安全性結(jié)論所覆蓋與解決。盡管不斷有證明轉(zhuǎn)基因動(dòng)物安全的試驗(yàn)研究結(jié)論發(fā)表[15]，但尚不足以否定轉(zhuǎn)基因動(dòng)物存在的不確定性和風(fēng)險(xiǎn)，仍然需要以法制監(jiān)管為基礎(chǔ)，不斷完善轉(zhuǎn)基因動(dòng)物安全體系，在保證安全的基礎(chǔ)上，才能使轉(zhuǎn)基因動(dòng)物發(fā)揮最大優(yōu)勢。

綜上可見，我國的動(dòng)物轉(zhuǎn)基因技術(shù)進(jìn)步的同時(shí)，技術(shù)難度下降，風(fēng)險(xiǎn)上升，轉(zhuǎn)基因動(dòng)物應(yīng)用則隨著技術(shù)的發(fā)展日漸廣泛地影響著人類社會(huì)與自然環(huán)境，技術(shù)本身和應(yīng)用卻存在諸多的安全問題和不確定性，需要法律法規(guī)對其科研試驗(yàn)的管理與監(jiān)督進(jìn)行高效科學(xué)的規(guī)制。

二、 動(dòng)物轉(zhuǎn)基因科研試驗(yàn)安全監(jiān)管法律的現(xiàn)狀

目前，我國在轉(zhuǎn)基因生物的安全監(jiān)管方面發(fā)揮作用的法規(guī)規(guī)范主要是“一條例、五辦法”，即國務(wù)院《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》（2001，以下簡稱《條例》），農(nóng)業(yè)部《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價(jià)管理辦法》（2002，以下簡稱《辦法》）、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口安全管理辦法》（2002）、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識管理辦法》（2002）、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工審批辦法》（2006）及質(zhì)檢總局《進(jìn)出境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢驗(yàn)檢疫管理辦法》（2004）《轉(zhuǎn)基因植物安全評價(jià)指南》、《轉(zhuǎn)基因植物及其產(chǎn)品食用安全性評價(jià)導(dǎo)則》等一般性規(guī)范文件，其內(nèi)容的性質(zhì)與作用僅是對相關(guān)規(guī)章的補(bǔ)充，而其自身本應(yīng)隸屬于相關(guān)規(guī)章，不屬于我國法律體系中的典型規(guī)范。。這些規(guī)范的出臺(tái)標(biāo)志著我國轉(zhuǎn)基因生物安全管理尤其是農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理法律框架初步形成，而能夠指向動(dòng)物轉(zhuǎn)基因技術(shù)科研試驗(yàn)并起規(guī)范作用的僅有《條例》與《辦法》。

（一） 法律規(guī)范初具梗概

農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物包含利用基因工程技術(shù)改變基因組構(gòu)成的動(dòng)植物、微生物及其產(chǎn)品見《條例》第3條及《辦法》第7章“附則”第5條。，因此，轉(zhuǎn)基因動(dòng)物適用于《條例》與《辦法》中關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物安全問題的一般性規(guī)定，當(dāng)然，也有分別針對轉(zhuǎn)基因動(dòng)物及科研試驗(yàn)的特殊規(guī)定?！稐l例》第2章對研究與試驗(yàn)做了專門的一般性安全規(guī)定，《辦法》則規(guī)定了安全評價(jià)的基本程序并用附錄Ⅱ?qū)ｉT規(guī)定了轉(zhuǎn)基因動(dòng)物安全評價(jià)。這些一般性與特殊性的規(guī)定為動(dòng)物轉(zhuǎn)基因技術(shù)科研試驗(yàn)安全監(jiān)管與相關(guān)研究奠定了一定的法律及法理基礎(chǔ)。

依據(jù)相關(guān)規(guī)定，境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因動(dòng)物研究、試驗(yàn)活動(dòng)必須依照一般性規(guī)定進(jìn)行安全管理和安全評價(jià)?？蒲性囼?yàn)單位應(yīng)該成立農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全小組，由它負(fù)責(zé)單位研究與試驗(yàn)安全的自主管理工作。全國的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)督管理工作由國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門負(fù)責(zé)，設(shè)立“國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)”負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全的實(shí)質(zhì)評價(jià)，農(nóng)業(yè)部設(shè)置“農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室”負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價(jià)的程序工作。安全評價(jià)要求從生物學(xué)特性、生態(tài)環(huán)境、病原體影響、遺傳變異、序列資料、表達(dá)效果等多方面，評價(jià)動(dòng)物轉(zhuǎn)基因科研試驗(yàn)相關(guān)的受體動(dòng)物、基因操作、轉(zhuǎn)基因動(dòng)物和產(chǎn)品，對人類、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境的危險(xiǎn)程度，并將危險(xiǎn)程度劃分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四個(gè)等級?？蒲性囼?yàn)的實(shí)驗(yàn)室研究（Ⅲ、Ⅳ等級）、中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗(yàn)四個(gè)階段均需依次申請?jiān)u價(jià)《條例》第13條規(guī)定：中間試驗(yàn)，是指在控制系統(tǒng)內(nèi)或者控制條件下進(jìn)行的小規(guī)模試驗(yàn)；環(huán)境釋放，是指在自然條件下采取相應(yīng)安全措施所進(jìn)行的中規(guī)模的試驗(yàn)；生產(chǎn)性試驗(yàn)，是指在生產(chǎn)和應(yīng)用前進(jìn)行的較大規(guī)模的試驗(yàn)。。經(jīng)國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)進(jìn)行安全評價(jià)合格的，由國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門批準(zhǔn)轉(zhuǎn)入下一試驗(yàn)階段或者頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書見《條例》第14條、第15條、第16條。。在安全管理制度的框架下，《辦法》規(guī)定了相對具體穩(wěn)定的安全管理措施，風(fēng)險(xiǎn)等級要求不同的科研試驗(yàn)采取不同的安全控制措施和緊急預(yù)防措施，并特別通過附錄Ⅳ對實(shí)驗(yàn)室研究、中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗(yàn)中的措施做了專門規(guī)定。

盡管已有可適用的法律，且相關(guān)法律關(guān)系的要素存在并相對明確，但隨著動(dòng)物轉(zhuǎn)基因技術(shù)的發(fā)展，轉(zhuǎn)基因動(dòng)物應(yīng)用領(lǐng)域不斷拓展，動(dòng)物轉(zhuǎn)基因科研試驗(yàn)總數(shù)增多，安全風(fēng)險(xiǎn)增加，安全問題已經(jīng)成為社會(huì)焦點(diǎn)，對安全監(jiān)管的法律也提出了挑戰(zhàn)和新的要求，而目前安全管理法規(guī)自身的不足亦愈加明顯地暴露出來，可能難以應(yīng)對并良好地完成規(guī)制任務(wù)。

（二） 法律法規(guī)面臨挑戰(zhàn)

無論從發(fā)展的角度，還是從現(xiàn)實(shí)需求的角度，動(dòng)物轉(zhuǎn)基因科研試驗(yàn)的法律都面臨著一系列需要解決的問題，一方面是技術(shù)發(fā)展要求制度趨時(shí)更新應(yīng)對的問題，另一方面則是由法律語言的不確定性和立法時(shí)代背景等因素導(dǎo)致的現(xiàn)存需要解決的問題。

1.技術(shù)發(fā)展提出的要求

首先，安全監(jiān)管的基本原則需要明確。由于語言存在模糊性，對于要求確定性并能夠被有效實(shí)施的法律來講，需要克服的第一難題即法律語言的模糊。因此通常的法律規(guī)范中，立法者會(huì)本著高度性、基礎(chǔ)性、普遍性、特色性等基本要求為規(guī)范確立原則，并以此作為所有法律規(guī)則確定的本源，以及應(yīng)對語言模糊或新情況的適用準(zhǔn)則。動(dòng)物轉(zhuǎn)基因科研試驗(yàn)安全管理與監(jiān)督作為規(guī)范的一塊重要內(nèi)容，存在著法律規(guī)范語言模糊的共性問題，也存在著自身諸多的特色問題。因此，需要在轉(zhuǎn)基因生物安全管理的背景下確定一般性安全監(jiān)管的基本原則，針對動(dòng)物轉(zhuǎn)基因的特性確定動(dòng)物轉(zhuǎn)基因科研試驗(yàn)安全監(jiān)管的原則，以應(yīng)對不斷發(fā)展的轉(zhuǎn)基因技術(shù)。

其次，監(jiān)管對象的范圍需要調(diào)整。轉(zhuǎn)基因動(dòng)物技術(shù)發(fā)展迅速，研究范圍越來越廣，已經(jīng)超出品種改良等單純的農(nóng)業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域，生物反應(yīng)器制藥和器官移植等方面的科研試驗(yàn)比重越來越大。然而，相對于轉(zhuǎn)基因動(dòng)物技術(shù)的快速發(fā)展，安全監(jiān)管法制建設(shè)卻明顯滯后，仍主要是農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理法律的初步體系。其監(jiān)管的主要對象是農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全管理，對農(nóng)業(yè)領(lǐng)域以外的應(yīng)用研究沒有涉及，對安全監(jiān)督的規(guī)定也非常有限，因此監(jiān)管的范圍過于狹窄。其他方面的研究與試驗(yàn)在一定程度上處于無法可依的狀態(tài)，只能參照《條例》和《辦法》進(jìn)行規(guī)范，缺乏針對性，不利于對動(dòng)物轉(zhuǎn)基因研究試驗(yàn)進(jìn)行有效監(jiān)管。故而，需要調(diào)整監(jiān)管范圍，規(guī)制盡可能多的風(fēng)險(xiǎn)。

再次，監(jiān)督檢測技術(shù)需要統(tǒng)籌備案?！稐l例》和《辦法》側(cè)重于科研試驗(yàn)單位的自我安全管理和安全評價(jià)，對安全管理的監(jiān)督和安全評價(jià)的檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)未明確規(guī)定。動(dòng)物轉(zhuǎn)基因技術(shù)不斷地推陳出新，轉(zhuǎn)基因途徑越來越多，分類越來越不明確，迫切需要加強(qiáng)對安全管理的監(jiān)督，明確安全評鑒的檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。然而，正因?yàn)檗D(zhuǎn)基因技術(shù)途徑日益復(fù)雜化，監(jiān)督主體和評價(jià)機(jī)構(gòu)難以有效監(jiān)督與評價(jià)。技術(shù)發(fā)展帶來的監(jiān)督需求與技術(shù)發(fā)展帶來的監(jiān)督難度形成一對基本矛盾，解決這一矛盾，需要在未來的安全監(jiān)管規(guī)范中對安全管理的監(jiān)督系統(tǒng)化，明確能夠檢測轉(zhuǎn)入基因的基本技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，要求超出基本標(biāo)準(zhǔn)范圍的科研試驗(yàn)單位提供可檢測技術(shù)。由監(jiān)管主體對報(bào)備的技術(shù)進(jìn)行統(tǒng)籌分類規(guī)范管理，通過檢測技術(shù)管理將所有潛在風(fēng)險(xiǎn)掌握在可監(jiān)測范圍。

最后，登記追溯管理需要制度規(guī)范?，F(xiàn)有的轉(zhuǎn)基因生物安全管理中并未規(guī)定對轉(zhuǎn)入基因、轉(zhuǎn)基因動(dòng)物及其產(chǎn)品進(jìn)行追溯管理，而追溯管理在國內(nèi)外很多領(lǐng)域的安全管理中已經(jīng)廣泛應(yīng)用。對一種具有較大潛在風(fēng)險(xiǎn)又對人類社會(huì)與自然環(huán)境影響廣泛的技術(shù)的安全管理，應(yīng)該符合社會(huì)制度運(yùn)行一般規(guī)律的基本趨勢，建立科學(xué)有效的登記追溯管理制度，以便及時(shí)獲取對管理進(jìn)行監(jiān)督所需的信息。目前對轉(zhuǎn)基因動(dòng)物登記追溯管理的研究已經(jīng)存在，并且與網(wǎng)絡(luò)時(shí)代的特征相結(jié)合，趨向信息共享與公開，為安全管理的監(jiān)督、應(yīng)急預(yù)案啟動(dòng)、責(zé)任追究、信息對稱及公眾參與奠定了基礎(chǔ)。然而，追溯管理融入科研試驗(yàn)研究安全管理需要由法律制度予以確認(rèn)，并落實(shí)成為一種規(guī)范。

2.已有法規(guī)中的不足

第一，存在諸多模糊性規(guī)定。受法律語言與立法時(shí)代背景中動(dòng)物轉(zhuǎn)基因認(rèn)知和技術(shù)水平的限制，《條例》與《辦法》關(guān)于科研試驗(yàn)的規(guī)定中存在著諸多模糊性規(guī)定。例如，安全等級劃分中Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級所述的低度、中度、高度危險(xiǎn)，即使結(jié)合有關(guān)安全等級的規(guī)定仍然非常抽象，具有極大的模糊性；農(nóng)業(yè)部可以委托具備檢測條件和能力的機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)檢測，但檢測能力的要求和標(biāo)準(zhǔn)卻并不明確，專職人員資質(zhì)如何確定，檢測設(shè)備和手段參照的標(biāo)準(zhǔn)有無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和最低要求，相應(yīng)的檢測機(jī)構(gòu)該具備怎樣的安全控制措施，等等均不清楚；確定安全等級的規(guī)定中存在很多“一定”、“一般”、“更嚴(yán)格”、“嚴(yán)重降低”等充滿不確定性的語言，又無細(xì)化的補(bǔ)充性規(guī)定；各環(huán)節(jié)的試驗(yàn)?zāi)晗薨词来g隔周期確定，卻未明確世代數(shù)標(biāo)準(zhǔn)；安全證書審批中要求單位提出區(qū)域監(jiān)控方案，雖涉及多種控制措施，卻并未規(guī)定控制措施的相應(yīng)要求。這些模糊規(guī)則的存在既使得監(jiān)管主體適用法律困難，相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和操作程序變成隱性規(guī)定，又使得科研試驗(yàn)單位在安全管理中面對隱性規(guī)定無所適從，公眾對相關(guān)規(guī)定不能高效關(guān)注，妨礙管理監(jiān)督類信息對稱。

第二，監(jiān)管主體間缺乏協(xié)調(diào)規(guī)范?，F(xiàn)有法律規(guī)定，農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)全國范圍內(nèi)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全的監(jiān)督管理工作，縣級以上地方農(nóng)業(yè)主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全的監(jiān)督管理工作，各研究單位的轉(zhuǎn)基因生物安全小組負(fù)責(zé)本單位科研試驗(yàn)的安全評價(jià)和管理工作。各個(gè)管理評價(jià)主體和監(jiān)督主體相對確定，但主體之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系卻并未在法律規(guī)范中明確區(qū)分，主體責(zé)任中重管理輕監(jiān)督；若試驗(yàn)單位未申報(bào)而進(jìn)行試驗(yàn)，則什么部門負(fù)責(zé)對此進(jìn)行安全監(jiān)測沒有明確規(guī)定；實(shí)踐中的隨機(jī)區(qū)分與應(yīng)對既易成為隱性規(guī)定，也易成為監(jiān)管疏漏的法律縫隙。雖然建立了部級聯(lián)席會(huì)議，但由于農(nóng)業(yè)部在監(jiān)管體系中占據(jù)絕對主導(dǎo)地位，其他部門的影響力有限，缺乏對農(nóng)業(yè)部進(jìn)行平衡與監(jiān)督的力量。因此，在安全監(jiān)管中不可避免地會(huì)導(dǎo)致農(nóng)業(yè)部單方?jīng)Q斷，基于自身利益考量的監(jiān)督管理措施有可能缺乏科學(xué)合理性。

第三，安全評價(jià)未能充分發(fā)揮作用。安全評價(jià)本身是服務(wù)于安全管理和決斷動(dòng)物轉(zhuǎn)基因科研試驗(yàn)?zāi)芊窭^續(xù)進(jìn)行的，但因?yàn)楝F(xiàn)有安全評價(jià)管理規(guī)定的一些疏漏，安全評價(jià)并未充分發(fā)揮作用?！稐l例》規(guī)定農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)轉(zhuǎn)入下一階段應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門提出申請，《辦法》規(guī)定申報(bào)前應(yīng)該取得所在省主管部門的審核意見，但卻沒有規(guī)定知會(huì)或獲批于縣級主管部門，使得縣級主管部門對動(dòng)物轉(zhuǎn)基因試驗(yàn)具體情況難以知情，相應(yīng)監(jiān)管也即難以到位；申報(bào)后經(jīng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)進(jìn)行安全評價(jià)合格的，由國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門批準(zhǔn)轉(zhuǎn)入下一試驗(yàn)階段或頒發(fā)安全證書，但合格的標(biāo)準(zhǔn)是什么，安全等級如何變化，法律規(guī)范并未給出明確規(guī)定；法律規(guī)定無法通過安全控制措施完全避免其危險(xiǎn)的安全等級為Ⅳ，但未明確等級Ⅳ是否合格，能否繼續(xù)試驗(yàn)或者獲取安全證書。因此，安全評價(jià)僅是一種行為，一定程度上影響安全管理措施，在法律的明文規(guī)定中對相應(yīng)的審批卻沒有實(shí)質(zhì)性影響。

第四，分級管理標(biāo)準(zhǔn)需要細(xì)致化、嚴(yán)謹(jǐn)化。分級管理是風(fēng)險(xiǎn)管理的重要措施，是動(dòng)物轉(zhuǎn)基因科研試驗(yàn)安全管理的核心制度，但目前的規(guī)定和實(shí)施情況存在許多不足。首先，四個(gè)轉(zhuǎn)基因生物安全等級劃分標(biāo)準(zhǔn)并不明確，缺少客觀判斷標(biāo)準(zhǔn)，容易因參與者差異得出不同的評價(jià)結(jié)論；其次，分級管理的安全評價(jià)因素中未涉及針對轉(zhuǎn)基因應(yīng)用目的個(gè)性安全問題的預(yù)先分析，對基因操作安全性評價(jià)中轉(zhuǎn)基因技術(shù)特性的危險(xiǎn)考察未涉及關(guān)鍵資料見《辦法》附錄Ⅱ“轉(zhuǎn)基因動(dòng)物安全評價(jià)”第1章第2節(jié)第5點(diǎn)和第6點(diǎn)。，安全評價(jià)難以反映動(dòng)物轉(zhuǎn)基因科研試驗(yàn)的真實(shí)危險(xiǎn)程度，不能為安全等級劃分提供全面而準(zhǔn)確的參考依據(jù)；最后，盡管區(qū)分了安全等級，但Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ等級在一些安全控制措施上并未有效區(qū)分，實(shí)際上造成了分級管理的無效用狀態(tài)。例如Ⅱ、Ⅲ等級都采取生物隔離措施，Ⅱ等級要求試驗(yàn)地選在轉(zhuǎn)基因生物不會(huì)與有關(guān)生物雜交的地理區(qū)域，Ⅲ等級要求防止有關(guān)生物與試驗(yàn)區(qū)內(nèi)的轉(zhuǎn)基因生物雜交、轉(zhuǎn)化等，而實(shí)際上這兩項(xiàng)規(guī)定所要實(shí)現(xiàn)的生物安全狀態(tài)是一致的，沒有根本區(qū)別。而等級Ⅳ的安全控制措施則規(guī)定“除嚴(yán)格執(zhí)行安全等級Ⅲ的控制措施外，對其試驗(yàn)條件和設(shè)施以及試驗(yàn)材料的處理應(yīng)有更嚴(yán)格的要求”見《辦法》附錄Ⅳ“農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品安全控制措施”第2章第3節(jié)和第4節(jié)。，但具體嚴(yán)格到什么標(biāo)準(zhǔn)，更加嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該由誰制定，審批應(yīng)該按什么標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，均未提及。更為矛盾的是等級Ⅲ控制措施中的修辭已是最高要求，造成等級Ⅳ的控制措施與等級Ⅲ沒有區(qū)別，分類沒有特別的意義。因此，分級管理還需要更加科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)。

第五，監(jiān)督檢查、應(yīng)急管理、安全控制措施有待科學(xué)規(guī)范。現(xiàn)有法律采用以科研試驗(yàn)單位為法律規(guī)制對象的法律邏輯，賦予試驗(yàn)單位權(quán)利，要求其履行義務(wù)，試驗(yàn)申報(bào)審批程序?qū)嵭袉挝蛔孕性u價(jià)、自行技術(shù)審查，Ⅰ、Ⅱ等級實(shí)驗(yàn)研究實(shí)行“自我批準(zhǔn)”，科研試驗(yàn)通過審批以后實(shí)行自我安全管理，表明單位自律是我國轉(zhuǎn)基因生物安全的一個(gè)法律現(xiàn)狀見《辦法》第17條和第20條。。而《條例》明確規(guī)定的相應(yīng)監(jiān)督管理主體，《辦法》未以其為規(guī)范對象，未賦予其科研試驗(yàn)中安全監(jiān)督檢查的權(quán)利，也未規(guī)定其應(yīng)盡的監(jiān)管任務(wù)，甚至在監(jiān)督管理與安全監(jiān)控中，它們也只是接受相應(yīng)報(bào)告的被動(dòng)對象。監(jiān)管主體存在，職責(zé)明確，卻僅側(cè)重被監(jiān)管主體自律，這是法律體系內(nèi)在矛盾的體現(xiàn)；應(yīng)急管理在規(guī)范中則顯得過于簡單，《條例》規(guī)定主管部門有采取應(yīng)急措施的職責(zé)，《辦法》卻沒有規(guī)定應(yīng)急措施的具體內(nèi)容，更沒有應(yīng)急預(yù)案制度，《辦法》附錄Ⅳ要求對擴(kuò)散區(qū)追蹤監(jiān)測直至不存在危險(xiǎn)，然而對存在什么危險(xiǎn)、如何證明、誰來監(jiān)督、有無最少期限均未做規(guī)定；盡管實(shí)驗(yàn)室、試驗(yàn)及操作安全控制措施規(guī)范相對完備，但仍有許多值得斟酌推敲的規(guī)定。例如，一些規(guī)定中用“消毒”一詞，卻要求達(dá)到防止轉(zhuǎn)基因生物殘存、逃逸與擴(kuò)散的作用。要求基因操作時(shí)著工作服，但對于工作服材質(zhì)、樣式、有什么特殊性要求、在實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)中能夠發(fā)揮什么作用等具體及一般性要求均未提及。操作間及材料轉(zhuǎn)移均要求有一定的設(shè)備，但是在操作規(guī)范中卻未明確設(shè)備、器皿在科研試驗(yàn)中何時(shí)必須使用及發(fā)揮什么作用。因此，在監(jiān)督檢查、應(yīng)急管理、安全控制措施等方面還有待于進(jìn)行更多的體系化的科學(xué)規(guī)范。

綜上所述，動(dòng)物轉(zhuǎn)基因科研試驗(yàn)安全監(jiān)管的法律規(guī)范初具梗概，但規(guī)則中存在很多不足，又面臨著技術(shù)發(fā)展提出的許多新要求，法律應(yīng)如何調(diào)整來應(yīng)對國內(nèi)外社會(huì)趨勢和各個(gè)階層的壓力，化解生物風(fēng)險(xiǎn)和社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)，成為社會(huì)焦點(diǎn)―安全爭論―解決途徑的主題。

三、 動(dòng)物轉(zhuǎn)基因科研試驗(yàn)安全監(jiān)管法律的進(jìn)展趨勢

基于對動(dòng)物轉(zhuǎn)基因科研試驗(yàn)安全監(jiān)管的現(xiàn)實(shí)需要，根據(jù)轉(zhuǎn)基因生物安全法律體系未來的發(fā)展趨勢，結(jié)合動(dòng)物轉(zhuǎn)基因技術(shù)發(fā)展和轉(zhuǎn)基因動(dòng)物應(yīng)用中的安全風(fēng)險(xiǎn)，需要有針對性地對動(dòng)物轉(zhuǎn)基因科研試驗(yàn)安全監(jiān)管法律制度進(jìn)行完善。

（一） 確定監(jiān)管原則

原則作為貫穿于未來動(dòng)物轉(zhuǎn)基因科研試驗(yàn)安全監(jiān)管法律規(guī)范的基本準(zhǔn)則，必須具有高度性與切實(shí)性，既有普遍指導(dǎo)性，又需密切與動(dòng)物轉(zhuǎn)基因科研試驗(yàn)相關(guān)聯(lián)。按照這一基本要求，結(jié)合國內(nèi)外實(shí)踐與國際公約促進(jìn)的國際趨勢，本文認(rèn)為動(dòng)物轉(zhuǎn)基因科研試驗(yàn)安全監(jiān)管法律的基本原則應(yīng)該包括：（1）“審慎預(yù)防原則”。強(qiáng)調(diào)事前風(fēng)險(xiǎn)防范優(yōu)位于任何補(bǔ)救措施，“凡有可能造成嚴(yán)重的或不可挽回的損害的地方，不能把缺乏充分的科學(xué)肯定性作為推遲采取防止環(huán)境退化的費(fèi)用低廉的措施的理由”（《里約環(huán)境與發(fā)展宣言》）。在轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)管方面，審慎預(yù)防原則在《卡塔赫納生物安全議定書》等國際性法律文件以及許多國家的轉(zhuǎn)基因生物安全立法中獲得廣泛接受，成為各國轉(zhuǎn)基因生物安全立法中的首要原則。（2）“科學(xué)深入原則”。以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，采用科學(xué)原理支撐的技術(shù)方法，逐個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行危險(xiǎn)程度的安全評價(jià)，不斷積累數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)，繼而層層遞進(jìn)相互關(guān)聯(lián)地進(jìn)行整體性安全分析，并以此進(jìn)行安全管理及監(jiān)督?？茖W(xué)深入是審慎預(yù)防原則下推動(dòng)動(dòng)物轉(zhuǎn)基因科研試驗(yàn)良好進(jìn)行的重要原則。（3）“分級分類監(jiān)管原則”。分級監(jiān)管指對轉(zhuǎn)基因動(dòng)物科研試驗(yàn)進(jìn)行安全等級劃分，并對不同級別采取相適應(yīng)的安全監(jiān)管措施。雖然《辦法》實(shí)行分級評價(jià)，但并沒有規(guī)定明確、詳細(xì)的監(jiān)管措施。分類監(jiān)管指根據(jù)轉(zhuǎn)基因動(dòng)物科研試驗(yàn)的不同技術(shù)與不同應(yīng)用領(lǐng)域采取不同要求的監(jiān)管措施?；谵D(zhuǎn)基因動(dòng)物生物反應(yīng)器制藥和轉(zhuǎn)基因動(dòng)物器官移植研究試驗(yàn)的自身特性，亟須建立與此技術(shù)要求相適應(yīng)的監(jiān)管措施。分類監(jiān)管原則可以使不同研究應(yīng)用領(lǐng)域的監(jiān)管措施有的放矢，更具有針對性，使動(dòng)物轉(zhuǎn)基因研究試驗(yàn)的監(jiān)管制度更加科學(xué)合理。（4）“個(gè)案評價(jià)管理原則”。動(dòng)物轉(zhuǎn)基因科研試驗(yàn)中的受體動(dòng)物和基因來源、載體、操作、功能及技術(shù)目的各不相同，必須有針對性地進(jìn)行個(gè)案評價(jià)與管理才能真正發(fā)揮安全監(jiān)管的基本作用。同時(shí)，因?yàn)椤皩?shí)質(zhì)等同原則”對轉(zhuǎn)基因食品各種主要營養(yǎng)成分、主要抗?fàn)I養(yǎng)物質(zhì)、毒性物質(zhì)及過敏性成分等物質(zhì)的種類與含量進(jìn)行分析測定，若結(jié)果與同類傳統(tǒng)食品無差異，則認(rèn)為兩者具有實(shí)質(zhì)等同性，不存在安全性問題；若無實(shí)質(zhì)等同性，需逐條進(jìn)行安全性評價(jià)。與“審慎預(yù)防原則”在邏輯上存在不可相容的矛盾，且與其他原則邏輯脈絡(luò)不同，不符合國際趨勢和公眾態(tài)度，可能遭遇貿(mào)易措施，妨礙相關(guān)產(chǎn)業(yè)的國內(nèi)外市場布局，故而應(yīng)該在我國監(jiān)管原則中予以排除。

（二） 調(diào)整監(jiān)管范圍

盡管目前農(nóng)業(yè)領(lǐng)域的轉(zhuǎn)基因生物安全問題在我國轉(zhuǎn)基因生物安全問題中占有相當(dāng)大的比例，但隨著轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)的不斷發(fā)展，其他領(lǐng)域的轉(zhuǎn)基因生物安全問題也正不斷凸現(xiàn)出來[16]245。因此，完善我國動(dòng)物轉(zhuǎn)基因科研試驗(yàn)安全監(jiān)管法律，需要將生物制藥、疾病研究、器官移植、環(huán)境保護(hù)、景物觀賞、基因功能研究等多方面農(nóng)業(yè)用途之外的應(yīng)用領(lǐng)域納入監(jiān)管范圍，同時(shí)依據(jù)不同用途調(diào)整對實(shí)驗(yàn)室研究與試驗(yàn)進(jìn)行安全管理和監(jiān)督的基本要求和標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)然這種調(diào)整需要立法準(zhǔn)備，而完善轉(zhuǎn)基因生物安全立法是系統(tǒng)繁雜的工作，動(dòng)物轉(zhuǎn)基因科研試驗(yàn)安全監(jiān)管僅是其中一小部分，在動(dòng)物轉(zhuǎn)基因科研試驗(yàn)安全監(jiān)管立法活動(dòng)中必須高度重視與轉(zhuǎn)基因生物安全法律監(jiān)管制度體系的銜接與協(xié)調(diào)，秉持并發(fā)展轉(zhuǎn)基因生物安全立法的基本理念與原則。因此，需要制定動(dòng)物轉(zhuǎn)基因的相關(guān)法規(guī)，或以現(xiàn)有農(nóng)業(yè)法規(guī)和規(guī)章為基礎(chǔ)，順應(yīng)國情需要和國際趨勢，將轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)管擴(kuò)展到一切應(yīng)用領(lǐng)域，完善并強(qiáng)化監(jiān)督主體履行職責(zé)的基本規(guī)范。

（三） 優(yōu)化安全評價(jià)管理制度

動(dòng)物轉(zhuǎn)基因科研試驗(yàn)安全評價(jià)是對動(dòng)物轉(zhuǎn)基因?qū)嶒?yàn)室研究與試驗(yàn)的危險(xiǎn)性進(jìn)行分析、評價(jià)與預(yù)測，量化危險(xiǎn)性對人類社會(huì)與自然生態(tài)可能造成的損害程度，作為安全控制措施和審批應(yīng)用的基本依據(jù)。動(dòng)物屬于高級生命體，動(dòng)物轉(zhuǎn)基因科研試驗(yàn)暗藏著巨大的潛在風(fēng)險(xiǎn)，其安全評價(jià)至關(guān)重要，因此需要在已有安全評價(jià)管理制度的基礎(chǔ)上進(jìn)行完善并有所突破。目前轉(zhuǎn)基因生物安全等級標(biāo)準(zhǔn)模糊，需要針對技術(shù)特性，包含但不限于從目的基因、基因載體的安全性，轉(zhuǎn)基因插入序列、位點(diǎn)、序列拷貝數(shù)，插入基因副作用、非預(yù)期效應(yīng)、新表達(dá)物質(zhì)的毒敏性，獲取動(dòng)物的健康狀況、營養(yǎng)成分、轉(zhuǎn)基因成分暴露水平，以及對人體健康、自然生態(tài)環(huán)境、野生物種不良影響等多個(gè)方面制定更加具體的客觀性劃分標(biāo)準(zhǔn)，減少主觀描述性用語。同時(shí)，根據(jù)分類管理的基本原則，有針對性地對不同應(yīng)用領(lǐng)域?qū)嵭袠?biāo)準(zhǔn)化分類評價(jià)，并鼓勵(lì)科研試驗(yàn)單位提供高于標(biāo)準(zhǔn)的個(gè)性化安全評價(jià)方案，反映動(dòng)物轉(zhuǎn)基因科研試驗(yàn)的真實(shí)危險(xiǎn)程度，為安全等級劃分提供全面而準(zhǔn)確的參考依據(jù)。當(dāng)然，安全評價(jià)管理更需要程序上的完善，在風(fēng)險(xiǎn)防范、試驗(yàn)和安全許可證審批上切實(shí)發(fā)揮作用，通過法律的制定與修改，明確細(xì)化安全評價(jià)結(jié)論的影響，充分發(fā)揮安全評價(jià)制度的功能，與協(xié)調(diào)監(jiān)管體系相結(jié)合，以實(shí)現(xiàn)動(dòng)物轉(zhuǎn)基因科研試驗(yàn)在科學(xué)安全的基礎(chǔ)上穩(wěn)步進(jìn)行。

（四） 協(xié)調(diào)監(jiān)管體系

隨著動(dòng)物轉(zhuǎn)基因科研試驗(yàn)安全監(jiān)管的范圍調(diào)整，需要相應(yīng)地調(diào)整或建立主體確定、職責(zé)明確并銜接良好配套的監(jiān)管體系。該監(jiān)管體系應(yīng)該包括但不限于監(jiān)管主體、監(jiān)督檢查制度、登記追溯制度、安全控制措施體系和應(yīng)急管理機(jī)制。

在監(jiān)管主體體系建設(shè)上，可以向美國學(xué)習(xí)，通過規(guī)范性文件如《生物技術(shù)協(xié)調(diào)管理框架》（Coordinated Framework for Regulation of Biotechnology，1986）。將所有可能的監(jiān)管部門進(jìn)行梳理，明確職責(zé)及履行職責(zé)的條件和階段，規(guī)范監(jiān)管主體職責(zé)銜接中的工作行為，使聯(lián)合工作行之有效的同時(shí)，為制定并實(shí)施超越目前僅重視技術(shù)研究和安全監(jiān)管的全面的國家轉(zhuǎn)基因發(fā)展戰(zhàn)略布局奠定主體框架基礎(chǔ)。改變農(nóng)業(yè)部門絕對主導(dǎo)的局面，優(yōu)化部際聯(lián)席會(huì)議制度，實(shí)現(xiàn)“分類對待、主次有序、有機(jī)協(xié)調(diào)、中央與地方分級監(jiān)管”的基本模式。“分類對待”即根據(jù)轉(zhuǎn)基因生物研究、試驗(yàn)的不同應(yīng)用領(lǐng)域來實(shí)現(xiàn)差異化監(jiān)管；“主次有序”即根據(jù)不同研究領(lǐng)域，將主要監(jiān)管權(quán)責(zé)賦予與之最相關(guān)的部門，而其他部門取得與其職責(zé)相匹配的職權(quán)；“有機(jī)協(xié)調(diào)”指主要監(jiān)管部門與其他參與部門有效溝通，密切配合，充分發(fā)揮不同監(jiān)管部門共同監(jiān)管的合力作用；“中央與地方分級監(jiān)管”指按照轉(zhuǎn)基因生物的不同安全等級，進(jìn)行中央和地方的職責(zé)劃分。這一松中有緊的模式既能避免權(quán)力過于分散，又能防止權(quán)力高度集中，是保證動(dòng)物轉(zhuǎn)基因安全監(jiān)管科學(xué)高效的基礎(chǔ)之一。

建立實(shí)體內(nèi)容與監(jiān)管主體相一致又具有程序性內(nèi)容的監(jiān)督檢查制度，需要解決過度側(cè)重科研試驗(yàn)單位自律與輕視主體監(jiān)督職責(zé)履行的矛盾，既要將科研試驗(yàn)單位作為義務(wù)主體履行其安全管理義務(wù)，也要將監(jiān)督主體作為義務(wù)主體履行其監(jiān)督檢查的義務(wù)。依據(jù)分級分類監(jiān)管的基本原則，在各科研試驗(yàn)單位進(jìn)行自我管理的基礎(chǔ)上各級行業(yè)行政管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查，實(shí)行實(shí)地管轄原則，即只要科研試驗(yàn)在本轄區(qū)進(jìn)行或可能對轄區(qū)產(chǎn)生影響，科研試驗(yàn)就需要經(jīng)過省級部門批準(zhǔn)、縣級政府接受，并知會(huì)可能受影響的其他轄區(qū)管理部門。監(jiān)督規(guī)范中必須明確監(jiān)督檢查的基礎(chǔ)條件、程序及檢查的技術(shù)、設(shè)備、措施等基本標(biāo)準(zhǔn)。省級管理部門對單位提供的監(jiān)督檢測技術(shù)進(jìn)行實(shí)質(zhì)性驗(yàn)證并建立數(shù)據(jù)庫，由中央管理部門進(jìn)行全國統(tǒng)籌，利用網(wǎng)絡(luò)技術(shù)實(shí)時(shí)更新，并開放給各級行業(yè)監(jiān)督部門使用，但各監(jiān)督部門必須嚴(yán)格按程序規(guī)范使用技術(shù)，做好監(jiān)督記錄和技術(shù)使用登記，以確保合理保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)和技術(shù)應(yīng)用安全。

歐盟通過法規(guī)指令確立了轉(zhuǎn)基因食品及飼料的可追溯制度，要求投放市場的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品或者轉(zhuǎn)基因生物必須滿足可追溯的條件，為其他采用過程監(jiān)管原則的國家提供了安全監(jiān)管與公眾參與的立法經(jīng)驗(yàn)。雖然可追溯制度更多用于產(chǎn)品安全管理，但在科研試驗(yàn)階段針對可追溯性進(jìn)行專門技術(shù)操作，能夠在產(chǎn)品上市時(shí)更有效地落實(shí)可追溯制度。因此，需要通過立法對動(dòng)物轉(zhuǎn)基因可追溯技術(shù)予以確認(rèn)，成為科研試驗(yàn)單位在轉(zhuǎn)基因開發(fā)研究過程中必須履行的技術(shù)性義務(wù)之一。中國實(shí)行過程監(jiān)管，更加需要從寬泛的角度在科研試驗(yàn)階段為可追溯制度確立基礎(chǔ)，對轉(zhuǎn)基因動(dòng)物、轉(zhuǎn)基因動(dòng)物產(chǎn)品以及轉(zhuǎn)基因成分飼料喂養(yǎng)的動(dòng)物等與轉(zhuǎn)基因技術(shù)相關(guān)的應(yīng)用范圍的可追溯性操作在科研試驗(yàn)階段進(jìn)行翔實(shí)規(guī)定，而非一句帶過見《條例》第17條，《辦法》第8條及附錄Ⅱ“轉(zhuǎn)基因動(dòng)物安全評價(jià)”第4章第7節(jié)。。需要由統(tǒng)一的行業(yè)行政管理部門對動(dòng)物轉(zhuǎn)基因技術(shù)與目的基因進(jìn)行登記建檔，敦促科研試驗(yàn)單位履行可追溯性技術(shù)任務(wù)，并將相應(yīng)的轉(zhuǎn)基因動(dòng)物納入溯源數(shù)據(jù)庫，通過網(wǎng)絡(luò)向社會(huì)公眾公開。

《辦法》附錄Ⅳ采用基本標(biāo)準(zhǔn)和操作程序相結(jié)合的分級管理安全控制措施為安全控制措施制度的形成、更新和完善確定了良好的體例，但作為未來法律分級管理的重要內(nèi)容應(yīng)該更加科學(xué)具體，細(xì)化安全級別劃分與安全控制措施的比例關(guān)系，重新厘定基本概念，提出不同安全等級的物理、化學(xué)、生物、規(guī)模等控制措施的最低要求等。然而，隨著監(jiān)管范圍的調(diào)整，依據(jù)分類監(jiān)管的基本原則，針對動(dòng)物轉(zhuǎn)基因技術(shù)和轉(zhuǎn)基因動(dòng)物應(yīng)用，分類建立并更新安全控制措施才是完善動(dòng)物轉(zhuǎn)基因安全控制措施制度的核心內(nèi)容。分類管理的安全控制措施更具有針對性，能夠根據(jù)應(yīng)用領(lǐng)域危險(xiǎn)的特點(diǎn)和不確定因素有區(qū)別地設(shè)置安全控制措施，提高安全控制措施的效用性，增強(qiáng)安全管理風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防的效果，也使監(jiān)督檢查和應(yīng)急管理更有效地貼近技術(shù)本身，結(jié)論和預(yù)警具有更強(qiáng)的可靠性。

動(dòng)物轉(zhuǎn)基因技術(shù)多種風(fēng)險(xiǎn)以及高等生命種群的不確定性因素等特點(diǎn)決定了動(dòng)物轉(zhuǎn)基因技術(shù)的危害具有潛在性、突發(fā)性和不可逆性。一旦發(fā)生安全事故將會(huì)造成難以估量的損失，由于試驗(yàn)具有不可預(yù)測性，潛在風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的概率更大，更容易引起突發(fā)事件，因此必須建立科學(xué)有效的應(yīng)急管理機(jī)制。未來的安全監(jiān)管法律中的應(yīng)急管理必須是一個(gè)活的機(jī)制，科研試驗(yàn)單位和監(jiān)管主體分別在各自的職責(zé)范圍內(nèi)制定能夠?qū)D(zhuǎn)基因動(dòng)物安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警的應(yīng)急預(yù)案，以防止損害發(fā)生及擴(kuò)大?？蒲袉挝粦?yīng)向監(jiān)管主體進(jìn)行預(yù)案備案，接受監(jiān)督檢查。同時(shí)，明確預(yù)案應(yīng)急處置措施的基本標(biāo)準(zhǔn)和法定操作程序，規(guī)定違反標(biāo)準(zhǔn)和操作程序的肇事單位與監(jiān)管主體的法律責(zé)任，以及對危害和損失的救濟(jì)預(yù)案，以督促和保障應(yīng)急管理制度的實(shí)施。

（五） 規(guī)范法律語言，增強(qiáng)法律確定性

盡管語言模糊性是法規(guī)的天然缺陷，但并不意味給法律規(guī)制帶來的不確定性不可控制，因此，需要在承認(rèn)法律語言不確定性無法徹底消除的認(rèn)識下，盡可能通過經(jīng)驗(yàn)和手段規(guī)范法律語言，增強(qiáng)法律的確定性，用法律語言的嚴(yán)謹(jǐn)性無限趨近地化解轉(zhuǎn)基因技術(shù)認(rèn)識的時(shí)代限制在動(dòng)物轉(zhuǎn)基因科研試驗(yàn)安全監(jiān)管法律中的體現(xiàn)及其引起的不足。需要通過語言學(xué)規(guī)范法律語言運(yùn)用，合理利用語境分析模糊的法律語言以確定含義，增強(qiáng)法律語言本身的確定性。至于無法從語言學(xué)層面消除的不確定性，則是因?yàn)檎Z言不確定導(dǎo)致的適用不確定，需要借助法律實(shí)踐加以矯正。要用嚴(yán)格的法律文件審查篩查出未生效法律規(guī)范中的隱性規(guī)定并加以修正，用及時(shí)的司法解釋明晰適用中不明確的“一般”、“適當(dāng)”、“嚴(yán)重”等模糊詞匯所體現(xiàn)的標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)然，如果因?yàn)榉刹淮_定性在試驗(yàn)審批、公眾參與等方面引起可能的新型行政訴訟或公益訴訟，應(yīng)該開放這一救濟(jì)通道，將法律規(guī)定的不確定轉(zhuǎn)化為司法的確定。

動(dòng)物轉(zhuǎn)基因技術(shù)及其科研試驗(yàn)方興未艾，且從社會(huì)發(fā)展、國際競爭等多重角度考慮，國家難以拒絕且需要繼續(xù)支持基礎(chǔ)技術(shù)研究，不斷積累科技實(shí)力。因此，完善動(dòng)物轉(zhuǎn)基因科研試驗(yàn)安全監(jiān)管法律將是國家基于技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)與收益綜合考慮的必然決策，也是完善轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)安全管理法律的重要內(nèi)容，更是預(yù)防意外和不正當(dāng)試驗(yàn)的必要法律門檻，從而使人們能夠容忍或接受日益趨新且不斷拓展應(yīng)用范圍的轉(zhuǎn)基因技術(shù)走進(jìn)商業(yè)領(lǐng)域。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 孫振紅、苗向陽、朱瑞良： 《動(dòng)物轉(zhuǎn)基因新技術(shù)研究進(jìn)展》，《遺傳》2010年第6期，第539547頁。[Sun Zhenhong， Miao Xiangyang & Zhu Ruiliang， ″New Advances in Animal Transgenic Technology，″ Hereditas， No.6（2010）， pp.539547.]

[2] 陳青、曹文廣： 《動(dòng)物轉(zhuǎn)基因新技術(shù)研究進(jìn)展》，《中國農(nóng)業(yè)科學(xué)》2011年第10期，第21682175頁。[Chen Qing & Cao Wenguang， ″Progress in Research of Animal Transgenic Technology，″ Scientia Agricultura Sinica， No.10（2011）， pp.21682175.]

[3] 許建香、李寧： 《轉(zhuǎn)基因動(dòng)物生物安全研究與評價(jià)》，《生物工程學(xué)報(bào)》2012年第3期，第267281頁。[Xu Jianxiang & Li Ning， ″Biosafety Assessment of Genetically Engineered Animals： A Review，″ Chinese Journal of Biotechnology， No.3（2012）， pp.267281.]

[4] D.Bouard， N.AlazardDany & F.L.Cosset， ″Viral Vectors： From Virology to Transgene Expression，″ British Journal of Pharmacology， Vol.157， No.2（2009）， pp.153165.

[5] F.RecillasTarga， ″Multiple Strategies for Gene Transfer， Expression， Knockdown， and Chromatin Influence in Mammalian Cell Lines and Transgenic Animals，″ Molecular Biotechnology， Vol.34， No.3（2006）， pp.337354.

[6] 王洪梅、武建銘、劉曉等： 《轉(zhuǎn)基因動(dòng)物制作技術(shù)及其基因載體研究進(jìn)展》，《家畜生態(tài)學(xué)報(bào)》2011年第3期，第69頁。[Wang Hongmei，Wu Jianming & Liu Xiao et al.， ″Research Progress of Transgenic Animal Preparation Techniques and Gene Vector，″ Journal of Domestic Animal Ecology， No.3（2011）， pp.69.]

[7] 左珂菁、苗向陽、謝青梅等： 《轉(zhuǎn)基因動(dòng)物技術(shù)的研究進(jìn)展及應(yīng)用》，《現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)進(jìn)展》2010年第3期，第560566頁。[Zuo Kejing， Miao Xiangyang & Xie Qingmei et al.， ″The Development and Application of Transgenic Technology in Animals，″ Progress in Modern Biomedicine， No.3（2010）， pp.560566.]

[8] A.Herpin， P.Fischer & D.Liedtke et al.， ″Sequential SDF 1a and Binduced Mobility Guides Medaka PGC Migration，″ Developmental Biology， Vol.320， No.2（2008）， pp.319327.

[9] O.Singer & M.Verma， ″Applications of Lentiviral Vectors for ShRNA Delivery and Transgenesis，″ Current Gene Therapy， Vol.8， No.6（2008）， pp.483488.

[10] 余大為、朱化彬、杜衛(wèi)華： 《家畜轉(zhuǎn)基因育種研究進(jìn)展》，《遺傳》2011年第5期，第459468頁。[Yu Dawei， Zhu Huabin & Du Weihua， ″Advances of Transgenic Breeding in Livestock，″ Hereditas， No.5（2011）， pp.459468.]

[11] 周丹、安玲、馬艷嬌等： 《轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的研究進(jìn)展及其在畜牧業(yè)上的應(yīng)用》，《現(xiàn)代畜牧獸醫(yī)》2010年第7期，第7580頁。[Zhou Dan， An Ling & Ma Yanjiao et al.， ″The Research Progress of Transgenic Animals and Their Application in Animal Husbandry，″ Modern Journal of Animal Husbandry and Veterinary Medicine， No.7（2010）， pp.7580.]

[12] 郭俊清、徐進(jìn)、李建正： 《基因工程藥物研究概況》，《畜牧與飼料科學(xué)》2011年第7期，第9495頁。[Guo Junqing， Xu Jin & Li Jianzheng， ″Research Survey of Genetic Engineering Drugs，″ Animal Husbandry and Feed Science， No.7（2011）， pp.9495.]

[13] 邱志芳、章孝榮、陶勇： 《轉(zhuǎn)基因動(dòng)物在生物制藥工業(yè)中的應(yīng)用》，《生物技術(shù)通訊》2005年第2期，第213216頁。[Qiu Zhifang， Zhang Xiaorong & Tao Yong， ″The Application of Transgenic Animals in Biopharmaceutical，″ Letters in Biotechnology， No.2（2005）， pp.213216.]

[14] M.Bonneau & B.Laarveld， ″Biotechnology in Animal Nutrition， Physiology and Health，″ Livestock Production Science， Vol.59， No.2（1999）， pp.223241.