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關(guān)鍵詞:中藥口服液 提取 精制
中圖分類號:R944.1 文獻標(biāo)識碼:A 文章編號:1674-098X(2017)05(a)-0073-04
基于現(xiàn)代人快節(jié)奏的生活以及防病治病對中藥依賴程度的增加,并隨著現(xiàn)代制藥技術(shù)的發(fā)展,各種新型中成藥制劑不斷被開發(fā)利用。中藥口服液是在湯劑、合劑、注射劑的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的,適當(dāng)加入矯味劑等輔料進行灌注、灌封的一種液體制劑。中藥口服液具有服用、攜帶、儲存方便、劑量小、吸收快、質(zhì)量穩(wěn)定等優(yōu)點,隨著現(xiàn)代制藥技術(shù)的進步,中藥口服液制備的提取、精制、濃縮等工藝也取得了日新月異的改進和發(fā)展。
1 提取工藝
中藥材的提取工藝決定了中藥口服液有效成分的含量和純度,傳統(tǒng)的提取方法包括煎煮、冷、熱浸漬、滲漉、索氏提取水蒸氣蒸餾以及加壓柱層析梯度洗脫等[1],盡管各有其優(yōu)越性,但都存在一定的缺點或需要改進的地方。近年來,超超臨界流體提取法、亞臨界水萃取技術(shù)、酶解法、超聲波提取法、液泛法、加速溶劑提取法以及雙水相萃取技術(shù)等新技術(shù)逐漸在中藥制劑提取研究中得以應(yīng)用,縮短了生產(chǎn)周期,減少了溶劑殘留,提高了提取效率,使制劑質(zhì)量得到有效的控制。
1.1 超臨界流體提取法
超臨界流體是指在合適的溫度和壓力作用下能夠形成單一的相態(tài),它的特點為高密度、低粘度以及表面張力為零,利用這項技術(shù)很容易滲透到樣品的內(nèi)部選擇性的萃取某些有效成分,再降壓萃取將溶劑與溶質(zhì)分離由于CO2無毒,具化學(xué)惰性,價廉易得,條件易控,為常用的超R界流體,應(yīng)用超臨界CO2萃取法可避免高溫提取破壞有效成分,且溶劑無殘留,提取物質(zhì)純度高,操作簡單、節(jié)能。鑒于CO2超臨界流體提取法的多種優(yōu)勢,近年來國內(nèi)學(xué)者在應(yīng)用此法對中藥進行提取方面做了大量的研究,如佟磊[2]在莪術(shù)油微乳制劑的藥學(xué)研究中采用超臨界CO2流體萃取法提取莪術(shù)油,梁潔[3]對比研究了超臨界CO2流體萃取法與水蒸氣蒸餾法提取黑松松塔揮發(fā)油化學(xué)成分的差異,劉靜等[4]研究探討了超臨界CO2流體提取法應(yīng)用于提取川楝子中川楝素的效果。但此法僅適用于相對分子量較小,具有親脂性的物質(zhì),主要用于分離揮發(fā)性物質(zhì)及含熱敏性組分的物質(zhì)。此外,超臨界流體萃取法設(shè)備屬高壓設(shè)備,投資較大,安全要求高,物料處理持續(xù)化生產(chǎn)困難。
1.2 酶解提取法
酶是以蛋白質(zhì)形式存在的生物催化劑,利用酶催化時具有專一性特點,選擇性的分解無效成分,保留提取物中的有效成分,促進活體細(xì)胞內(nèi)的各種化學(xué)反應(yīng)。大幅度提高提取效率、化合物的提取純度,必須選擇合適的酶并且嚴(yán)格控制酶反應(yīng)時的溫度及pH值。用于酶解提取法的生物酶種類很多,常用的有纖維素酶、果膠酶、半纖維素酶等。根據(jù)不同的用藥部位選擇不同的生物酶,如對于根莖類藥材,優(yōu)先選擇纖維素酶;對于種子類藥材,可選纖維素酶和果膠酶,對于花類和果類藥材,可選果膠酶。由于植物細(xì)胞壁的多樣性,也可采取復(fù)合酶[5]。對于植物中的淀粉、果膠、蛋白質(zhì)等無效物質(zhì),可選用相應(yīng)的酶分解除去,提高有效物質(zhì)的提取純度。胡愛軍等[6]采用酶法對天麻中天麻素的提取工藝條件進行了研究,利用α-淀粉酶具有快速水解淀粉、減小糊化淀粉黏度的優(yōu)點,提升天麻素溶出效率,研究結(jié)果表明,酶解提取法降低了天麻素提取成本,并能使一些熱揮發(fā)性小分子藥效成分得以保留。陶志杰等[7]以纖維素酶法輔助優(yōu)化提取花椒油樹脂,確定了最優(yōu)酶用量、酶解時間及酶解溫度,與未經(jīng)酶解處理的乙醇浸提法相比,提取率增長25.8%。
酶解提取工藝通常是在傳統(tǒng)提取工藝或者現(xiàn)代提取工藝上增加酶解操作,對反應(yīng)設(shè)備的要求較低,提取條件較溫和、操作簡單[8]。但是生物酶價格較高,且條件不適容易降低活性或失活,影響提取效率和純度,因此,需要對酶解提取的工藝條件進行優(yōu)化,這在一定程度上制約了酶解提取工藝的發(fā)展。
1.3 超聲波提取法
該法是通過超聲波的機械效應(yīng)、熱效應(yīng)以及空化效應(yīng)等加快物質(zhì)分子的運動,進而增加溶劑的浸透力,有效地促進藥材的提取效率。超聲波破碎過程是一個物理過程,不會改變被提取成分的化學(xué)結(jié)構(gòu)和性質(zhì)。江慎華等通過三頻恒溫數(shù)控超聲輔助提取技術(shù)對訶子總多酚提取工藝的優(yōu)化[9],提取效率明顯高于水浴振蕩。
1.4 微波提取法
利用微波對中藥與適當(dāng)溶劑的混合物進行輻照處理,從而在短時間內(nèi)提取中藥有效成分的一種新的提取方法。多年來,此項技術(shù)已得到廣泛應(yīng)用。如高岐[10]以乙醇為溶劑,采用微波加熱,從中藥材何首烏中提取蒽醌,表明微波提取法具有簡便、選擇性強、快速高效、耗能少、對有效成分無明顯影響以及對環(huán)境污染小等優(yōu)點。微波提取法用于開發(fā)有效成分相對穩(wěn)定、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控、具有較高生物利用度的中藥制劑,值得大力推廣。
1.5 組織破碎提取法
充分破碎植物材料,從而促進有效成分提取。該方法自20世紀(jì)90年代提出以來,目前已在鞣質(zhì)、多元酚類、黃酮類及皂苷等化學(xué)成分的提取研究等方面取得了重大研究進展,其快速、高效、節(jié)能、環(huán)保的特點為中藥提取的研究開辟了新途徑。此法操作簡單,避免了高溫加熱對有效成分的破壞,縮短了提取時間,但將其應(yīng)用于中藥復(fù)方的提取還局限于試驗研究[11],要應(yīng)用于工業(yè)上生產(chǎn),還需進一步研究推廣。
1.6 半仿生提取法
張兆旺等將中醫(yī)治病特點與口服給藥特點相結(jié)合,從藥劑學(xué)的角度,提出了“半仿生提取法”[12]。依據(jù)模擬口服藥物經(jīng)胃腸逆轉(zhuǎn)的原理,先選擇一定pH值的酸水提取處理,然后用堿水進一步提取獲得有效成分含量高的活性混合物。該法常受到藥材粒度,溶劑pH值,配伍比例及煎煮時間、次數(shù)等多種因素的影響,以及煎煮造成酶失活不能發(fā)揮酶的功效。湯琳[13]在黃連的提取工藝中,在傳統(tǒng)半仿生提取法的條件下,選擇在體溫條件下,加入腸蛋白酶以及胃蛋白酶攪拌,進行提取,避免加熱對酶造成的影響,進一步模擬藥物在胃腸道的轉(zhuǎn)運過程,改進半仿生提取技術(shù)。
1.7 微乳相提取法
微乳其乳滴為納米范圍,比表面積巨大,為一種高效的提取介質(zhì),由油、水兩相及表面活性劑在適當(dāng)?shù)谋壤滦纬傻牡宛ざ?,透明或者半透明的各向同性且熱力學(xué)穩(wěn)定的油性混合體系。
有研究利用微乳液同時具有溶解水溶性和脂溶性成分的能力來同時提取番石榴葉中的槲皮素及其苷,與傳統(tǒng)溶劑提取方法相比,微乳提取法提取有效成分更有效并且含量高。
1.8 液泛提取法
通過加熱溶劑生成的大量蒸汽,從而增加液相湍動,加速植物組織破壞,加速溶質(zhì)的擴散[15],提高提取效率。由于新鮮冷凝液的不斷加入,能夠始終維持高濃度梯度,使溶質(zhì)和溶劑間的傳質(zhì)推動力大幅提高,進而促進提取率明顯提高。
陶滿慶[16]以0.1%HCl-95%乙醇為浸提液,采用液泛提取法提取山楂紅色素,其色素的色價和收率高,溶劑用量相對較少且提取出的有效成分比較穩(wěn)定。由于液泛法需要的溫度較高,能破壞熱敏成分,所以,不適宜熱敏感成分的提取。
1.9 亞臨界水萃取技術(shù)
亞臨界水萃取是采用水作為萃取溶劑,將水通過適當(dāng)壓力下加熱到100 ℃~374 ℃,使水仍然處于液體狀態(tài),在合適的壓力下,溫度的提高有利于降低液態(tài)水表面張力以及水的黏度,增加水中有機物的溶解度,提高萃取效率。
英國Basile等曾用超加熱水提取迷迭香葉子中的揮發(fā)油,后這種方法在萃取天然產(chǎn)物中得到廣泛的應(yīng)用[17]。如今在天然產(chǎn)物生產(chǎn)領(lǐng)域中,亞臨界水萃取技術(shù)多應(yīng)用于提取揮發(fā)油及其活性成分[18]。
1.10 罐組式動態(tài)逆流提取
利用串聯(lián)的多個動態(tài)提取罐機組,將提取溶劑按各罐內(nèi)藥料溶質(zhì)的濃度的逆向輸入各罐,與藥料作用一定時間并多次重復(fù),使得罐內(nèi)的溶質(zhì)和溶劑在單位時間產(chǎn)生高濃度差,促進及加速提取[19]。使用這種方法不但提取效率高、成本低、溶劑浪費少,且應(yīng)用范較廣,操作簡便易行。
1.11 免加熱處理
對浸泡藥材的溶媒進行變壓處理,進而改變了細(xì)胞兩側(cè)的滲透壓差,使得是細(xì)胞內(nèi)高濃度的液體可不斷地向周圍濃度方向擴散,有效成分便被高效置換到細(xì)胞外,此法無加熱,可用于提取熱敏成分。
1.12 加速溶劑提取法(ASE)
壓力改變沸點也會隨之改變,當(dāng)壓力升高時溶劑沸點亦升高,在一定溫度和壓力下使溶劑保持液體狀態(tài),液體的溶解能力遠(yuǎn)大于氣體的溶解能力,加速有效成分的解析提取。使用這種方法有機溶劑用量小、快速、萃取效率高,選擇性好等優(yōu)點。通過實驗比較ASE、水蒸氣蒸餾法、超聲波提取法及索氏提取法對木香的提取,以揮發(fā)油為指標(biāo)比較提取效果,最終得出ASE對木香揮發(fā)油的提取效果最好[20]。
1.13 雙水相萃取技術(shù)
雙水相技術(shù)最早出現(xiàn)于1955年,利用被提取物質(zhì)在不同的兩相系統(tǒng)間分配系數(shù)的差異進行分離,兩相界面張力小,利于有效成分的溶解和萃取并保留產(chǎn)物活性。相間傳遞數(shù)度快、操作簡單、時耗少、條件溫和易于工程放大和連續(xù)操作[21]。梁振益采用雙水相體系萃取油楠種子總皂苷,與傳統(tǒng)萃取相比所用溶劑無毒害并且可循環(huán)使用[22]。
2 提取液的精制
提取后的溶液中除有效成分外尚含有一些雜質(zhì)需要進行精制,得到較純的物質(zhì)方可進行口服液的配制。采用適宜方法對提取液進行純化處理,可提高有效成分的濃度,減少服用量,改善口服液的穩(wěn)定性。常用的精制方法有醇沉淀法、酸堿法、鹽析法、離子交換法、結(jié)晶法、絮凝沉淀法、吸附澄清法、超濾法以及高速離心法等,需根據(jù)提取液中各成分的性質(zhì)選用。
2.1 醇沉淀法
醇沉法也稱水提醇沉法,用水提取藥材中的有效成分,再用相應(yīng)濃度的醇除去其中的雜質(zhì)。一般使醇濃度至50%~60%時,用于除去淀粉等,75%以上的醇可去除鞣質(zhì)和水溶性色素等大部分無效成分及雜質(zhì),應(yīng)用醇沉?xí)r應(yīng)注意乙醇濃度的選擇、乙醇用量的選擇等。楊建春等[23]對益母草口服液醇沉工藝進行改進,使得益母草口服液澄清度好,質(zhì)優(yōu)。但醇沉法精制還存在需要探討的方面,例如:經(jīng)醇沉法去除的成分是否都是無效的,經(jīng)醇沉法制備的口服液在保質(zhì)期內(nèi)容易出現(xiàn)掛壁和沉淀現(xiàn)象,經(jīng)醇沉法制成的藥物療效不如未經(jīng)醇沉的制劑等問題。
2.2 吸附澄清法
將一定量的吸附澄清劑加入中藥浸提液中,其可降解某些高分子雜質(zhì),降低提取液黏度,通過吸附,包合固體微粒等性質(zhì)使得藥液中的懸浮粒子加速沉降,過濾掉沉淀后可得到澄清藥液。
吸附澄清法精制既可以得到澄清透明性狀穩(wěn)定的口服液,又能充分保留藥物的有效成分,提高藥物的療效。王天元等[24]研究證明吸附澄清法具有使用方便、無毒、無副作用等優(yōu)點。101果汁澄清劑為水溶性膠狀物質(zhì),其主要有效成分是變性淀粉,為一種常用的澄清劑,甲殼素類絮凝澄清劑和ZTC1+1澄清劑也為常用澄清劑。陳中偉等[25]分別采用水提醇沉、梯度醇提和101果汁澄清劑提取馬尾藻多糖,結(jié)果表明101果汁澄清劑法提取方法最佳,其提取物穩(wěn)定,并且其方法的可行性高。ZTC1+1天然澄清劑不會影響有效成分,廣泛用于口服液的制備。劉衛(wèi)紅等[26]研究赤芍藥材的精制工藝,采用了ZTC1+1天然澄清劑,證明該方法具有方便、經(jīng)濟、除雜效果好、安全等優(yōu)點。甲殼素絮凝沉淀法較其他方法所得口服液澄明度好、穩(wěn)定性好、有效成分含量也相對較高[27]。吸附澄清法與醇沉法相比具有提取工藝簡化、生產(chǎn)周期短,生產(chǎn)成本降低等優(yōu)點。
2.3 大孔樹脂法
大孔樹脂法系指將中藥提取液通過大孔樹脂,吸附其中的有效成分,再經(jīng)洗脫回收,除掉雜質(zhì)的一種精制方法。具有高度富集藥效成分、減少雜質(zhì)、降低產(chǎn)品吸潮性、有效去除重金屬、安全性好、再生產(chǎn)簡單等優(yōu)點,與其他分離工藝相比,從中藥中提取有效成分具明顯優(yōu)勢。王雅君等[28]用大孔樹脂吸附提取分離菟絲子總黃酮,其洗脫率在95%以上,提高了提取物濃度。
2.4 高速離心法
用高速旋轉(zhuǎn)離心產(chǎn)生的加速度大于藥液的重力加速度,從而去除提取液中雜質(zhì)。離心法在口服液中的應(yīng)用具有可連續(xù)生產(chǎn)、工藝流程短、成本低、有效成分損失小、除雜完全、產(chǎn)品穩(wěn)定等特點。傳統(tǒng)的醇沉法能把蛋白質(zhì)、新生鹽等雜質(zhì)除去,同時也去除了大部分多糖,但多糖類具有廣泛的生物活性,高速離心法在保留多糖等成分以及澄明度上比醇沉法更優(yōu)。趙軍等[29]通過高速離心法、吸附澄清法、自然沉降法對芍丹乙肝顆粒的材料原液進行精制處理,結(jié)果表明高速離心法可使有效成分保留率提高,提取液更穩(wěn)定。
2.5 超濾、納濾
在提高中藥口服液穩(wěn)定性過程中主要采用的是超濾技術(shù)和納濾技術(shù)。中藥口服液精制時可根據(jù)不同藥物的不同性質(zhì)和有效成分,選擇不同孔徑的濾膜進行超濾。超濾膜的材質(zhì)要適當(dāng)選擇,保證所濾液的穩(wěn)定性,同時要防止濾液對膜的腐蝕使膜脫落對濾液造成污染,以及要根據(jù)預(yù)濾物質(zhì)的相對分子質(zhì)量選擇合適的孔徑,同時通過粗濾處理、離心處理、加強攪拌、增加液溫、降低濾液的粘滯度,然后再進行超濾,能夠有效地克服膜堵塞與濃差極化。超濾具有富集產(chǎn)物或濾除雜質(zhì)效率高、無需加熱濃縮、能耗小、有效成分不被破壞、過濾速度快及有效膜面積大等特點。賈秋英等[30]用超濾法去除D―核糖發(fā)酵液中的雜質(zhì)蛋白效果顯著。納濾法外加壓力為主要驅(qū)動力,藥液不需要長時間加熱,因此,易揮發(fā)、加熱易分解的有效成分不易破壞,具生物活性物質(zhì)保留率高、節(jié)能、提高有效成分和增加穩(wěn)定性等優(yōu)點[31]。
3 提取液的濃縮
常見的濃縮方法有常壓濃縮、減壓蒸發(fā)、薄膜法、冷凍濃縮、噴霧濃縮。郭君等[32]在優(yōu)化豬胰臟中胰島素的提取工藝中運用減壓濃縮法;鄭肖熠[33]等運用真空薄膜濃縮法以及減壓濃縮兩種方式,對珍菊降壓片中的有效成分的提取濃縮進行對比研究。蔣東旭等[34]采用薄膜蒸發(fā)的方式探究婦炎康片濃縮工藝過程。真空薄膜濃縮因其濃縮液呈細(xì)流狀流入加熱器和加熱源中,且有較低的液體厚度,較大的接觸面積,可瞬間將液體氣化,最大程度避免有效成分受到破壞。真空薄膜濃縮與常規(guī)濃縮方式比較,能夠有效地減少有效成分的降解,具有操作簡單,安全可靠,成本低,濃縮效率好,受熱時間短等優(yōu)勢。目前陶瓷膜技術(shù)[35]已經(jīng)成為分離、精制及濃縮的常用技術(shù),不僅減少生產(chǎn)時間,而且有效成分的損失少。
4 中藥口服液的展望
隨著我國中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展戰(zhàn)略的不斷推進,以及國家中藥創(chuàng)新體系的逐步建立,中藥制劑生產(chǎn)技術(shù)發(fā)生了質(zhì)的飛躍,實現(xiàn)了現(xiàn)代化工業(yè)的轉(zhuǎn)變,進入了歷史上前所未有的發(fā)展時期。中藥口服液是中成藥生產(chǎn)中的新興熱門劑型,其具有傳統(tǒng)制劑不可比擬的優(yōu)點,尤其在兒科用藥中具有優(yōu)越于其他劑型的兒童順應(yīng)性,因此,市場開發(fā)應(yīng)用前景良好。但是,目前中藥口服液生產(chǎn)中仍存在如何優(yōu)化提取有效成分、藥液的濃縮過濾、制劑的包裝存儲等諸多問題,需要不斷探索科學(xué)合理的技術(shù)和方法。隨著新技術(shù)與新設(shè)備的開發(fā)和引進,中藥口服液帶著其獨特的中華傳統(tǒng)醫(yī)藥特色而將日益完善和發(fā)展。
參考文獻
[1] 許睿,韋松.20年來中藥化學(xué)成分提取分離技術(shù)的進展[J].中成藥,2006,28(11):1646.
[2] 佟磊.莪術(shù)油微乳制劑的藥學(xué)研究[D].湖北中醫(yī)藥大學(xué),2011.
[3] 梁潔,孫正伊,朱小勇,等.超臨界CO2流體萃取法與水蒸氣蒸餾法提取黑松松塔揮發(fā)油化學(xué)成分的研究[J].醫(yī)藥導(dǎo)報,2013,32(4):510-513.
[4] 劉靜,楊建雄.采用超臨界CO2流體提取法提取川楝子中的川楝素[J].中國老年學(xué)雜志,2013,33(7):1581-1582.
[5] BOULILA A,HASSEN I,HAOUARI L,et al.Enzyme-assisted extraction of bioactive compounds from bay leaves (Laurus nobilis L.)[J].Industrial Crops & Products,2015(74):485-493.
[6] 胡劬,胡小華,吳聰,等.酶法提取天麻中天麻素的工藝研究[J].現(xiàn)代食品科技,2010,26(12):1364-1366.
[7] 陶志杰,王睿,王改玲,等.酶解法輔助提取花椒油樹脂的工藝優(yōu)化[J].綏化學(xué)院學(xué)報,2014,34(9):150-153.
[8] 韓偉,馬婉婉,駱開榮.酶法提取技術(shù)及其應(yīng)用進展[J]. 中國制藥裝備,2010(17):15-18.
[9] 江慎華,劉夢瑩,杜余輝,等.柯子總多酚恒溫超聲輔助提取與工程動力學(xué)研究[J].農(nóng)業(yè)機械學(xué)報,2015,46(2):213-220.
[10] 高岐.微波提取何首烏中蒽醌含量的應(yīng)用研究[J].食品研究與開發(fā),2015,36(17):81.
[11] 馮玉林,陳艷紅.中藥制藥的前處理工藝[J].社區(qū)中醫(yī)藥,2013,15(4):239.
[12] 張兆旺,孫秀梅.建立中藥復(fù)方用半仿生提取研究的技術(shù)平臺[J].世界科學(xué)技術(shù)――中醫(yī)藥現(xiàn)代化,2005,7(1):56-60.
[13] 湯琳.黃連提取新工藝和傳統(tǒng)制劑的現(xiàn)代化改造[D].西南大學(xué),2011.
[14] 盧瑞芯.微乳法提取番石榴葉中槲皮素及其苷的研究[D].廣州中醫(yī)藥大學(xué),2009.
[15] 劉明言,王幫臣.用于中藥提取的新技術(shù)進展[J].中草藥,2010,41(2):169-171.
[16] 陶滿慶,李炳詩,李峰.山楂紅色素提取及穩(wěn)定性研究[J].安徽農(nóng)林科學(xué),2008,36(8):3083-3084.
[17] 李新瑩,劉興利,馮豫川,等.亞臨界水萃取在天然產(chǎn)物有效成分提取中的研究新進展[J].食品工業(yè)科技,2012(24):414-418.
[18] 高蔭榆,趙強,張彬.亞臨界水萃取技術(shù)應(yīng)用于中藥揮發(fā)油提取的研究[J].食品科學(xué),2008(1):379-382.
[19] 陳勇,蔡銘,劉雪松,等.罐組逆流提取工藝參數(shù)的多指標(biāo)優(yōu)化方法研究[J].中國藥學(xué)雜志,2006,41(13):998-1001.
[20] 陳軍輝,楊佰娟,李文龍,等.加速溶劑萃取技術(shù)在中藥有效成分分析中的應(yīng)用[J].色譜,2007,25(5):628-632.
[21] 陸強,鄧修.提取與分離天然產(chǎn)物中有限成分的新方法-雙水相萃取技術(shù)[J].中成藥,2000,22(9):653.
[22] 梁振益,稽莎莎,陳t平,等.雙水相體系萃取油楠種子總皂苷的研究[J].熱帶生物學(xué)報,2016,7(2):271-273.
[23] 楊建春,杜國輝,于桂蘭.益母草口服液醇沉工藝的改進[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志,2003,23(6):359.
[24] 王天元,徐黎.吸附澄清法在靈芝絞股藍口服液工藝改進中的應(yīng)用研究[J].貴州醫(yī)藥,2007,31(10):936.
[25] 陳中偉,何穎,高建峰,等.不同提取方法對馬尾藻多糖含量的影響[J].安徽農(nóng)業(yè)科學(xué),2008,36(22):9565-9566.
[26] 劉衛(wèi)紅,吳冬梅,張娜娜,等.ZTC1+1天然澄清劑在赤芍藥材除雜工藝中應(yīng)用研究[J].中國實驗方劑學(xué)雜志,2011,17(16):45-47.
[27] 馮改霞,劉漢清,玉蘭花.小兒清肺口服液的制備工藝研究[J].上海中醫(yī)藥雜志,2005,14(2):128-130.
[28] 王雅君,郭澄,劉皋林,等.應(yīng)用大孔樹脂分離技術(shù)制備菟絲子總黃酮的研究[J].中藥材,2004,27(11):861-862.
[29] 趙軍,李東鋒,張帆,等.芍藥乙肝顆粒澄清工藝的研究[J].新疆醫(yī)科大學(xué)學(xué)報,2005,28(2):170-172.
[30] 賈秋英,吳兆亮,鄭輝潔,等.超濾膜^程去除D-核糖發(fā)酵液中雜質(zhì)蛋白的工藝研究[J].鄭州工程學(xué)院學(xué)報,2004,25(2):75-77.
[31] 李興奎,王春梅.淺析膜分離技術(shù)在中藥制劑中的應(yīng)用[A].中國藥學(xué)會,天津人民政府,2010年中國藥學(xué)大會暨第十屆中國藥師周論文集[C].2010:5.
[32] 郭君,楊孝輝.正交實驗優(yōu)化豬胰臟中胰島素的提取工藝[J].上海化工,2012,37(3):10-12.
[33] 鄭肖熠.珍菊降壓片有效中藥成分提取濃縮方法研究[J].新中醫(yī),2015,47(12):194-195.
【關(guān)鍵詞】公共事業(yè)管理;自主學(xué)習(xí)能力;提升
文章編號:ISSN1006―656X(2014)01-0116-02
一、提升公共事業(yè)管理專業(yè)學(xué)生自主學(xué)習(xí)能力的意義
隨著社會的不斷發(fā)展,無論是政府、還是企業(yè)都面臨著日益復(fù)雜的局面,如何有效應(yīng)對挑戰(zhàn)、協(xié)調(diào)資源以實現(xiàn)最終目標(biāo)是機構(gòu)所關(guān)注的重點,而高素質(zhì)的合格人才則是各類機構(gòu)所急需的。我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)正處于轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵時期,具備現(xiàn)代管理理論、綜合能力強的人才是醫(yī)療、醫(yī)藥、衛(wèi)生管理等機構(gòu)所極力爭取的。
根據(jù)我校的特點,為衛(wèi)生醫(yī)療等公共事業(yè)單位行政管理部門培養(yǎng)綜合素質(zhì)強、業(yè)務(wù)素養(yǎng)高、應(yīng)變能力好的高級人才是我校公共管理專業(yè)的目標(biāo)之一。特別是在當(dāng)前我國醫(yī)療糾紛層出不窮、醫(yī)患關(guān)系緊張的局面下,醫(yī)療衛(wèi)生等行業(yè)管理人員處于矛盾第一線,其綜合素養(yǎng)在微觀上直接影響著具體醫(yī)療糾紛的解決,在宏觀上間接影響著社會和諧的建立。當(dāng)前我國醫(yī)療糾紛出現(xiàn)了許多新的特點,包括:醫(yī)療糾紛數(shù)量漸增,涉及范圍逐步擴大;經(jīng)濟賠償成為醫(yī)療糾紛解決的主要途徑,醫(yī)療事故鑒定途徑和訴訟解決比例降低;醫(yī)患矛盾日趨激化,處理難度越來越大等。醫(yī)療糾紛在現(xiàn)階段呈現(xiàn)的這些特點,原因是多方面的,主要包括:醫(yī)患雙方誠信缺失使得醫(yī)患矛盾日趨尖銳;醫(yī)改衛(wèi)生體制改革過程中利益在醫(yī)、藥、保之間尚未形成合理分配機制;社會文明進步使得公民權(quán)利意識高漲;部分新聞輿論的選擇性報道也加劇了本已十分緊張的醫(yī)患關(guān)系。當(dāng)前醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)中這些問題的解決,要依靠公平的法制建設(shè)、良好的機制設(shè)置、合理的新聞引導(dǎo)。但對直接從事醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的從業(yè)人員而言,面對工作中可能面臨的復(fù)雜局面,精湛的專業(yè)知識是應(yīng)對工作挑戰(zhàn)的基礎(chǔ),諸如人際溝通、團隊協(xié)作等“軟技能”也是極其關(guān)鍵的。此外,對于從事醫(yī)療衛(wèi)生等行業(yè)的管理類人才而言,對能力范圍的要求更為寬泛,不僅包括一般意義上的學(xué)習(xí)能力、解決問題能力,在某種程度上,相比于一線醫(yī)生而言,人際交流、團隊合作、溝通等“軟技能”是更為關(guān)鍵的。
但目前的教學(xué)模式卻難以達到這個要求,特別是在知識更新速度不斷加快,環(huán)境變化日新月異的情況下,傳統(tǒng)的公共管理人才培養(yǎng)模式已經(jīng)難以適應(yīng)新的需求。比如:傳統(tǒng)教學(xué)模式側(cè)重以教師為主的“單主體”方式,這與現(xiàn)代教學(xué)理論中以教師和學(xué)生為主的“雙主體”理論有較大差距,特別是對于理論性比較強的課程,這種差異更加明顯;傳統(tǒng)教學(xué)模式強調(diào)以教材為主,教學(xué)過程嚴(yán)格按照教材內(nèi)容展開,但在現(xiàn)實情況中,解決一個具體問題很難精確到用某一理論,而往往是多門課程、多個理論、多種方式相結(jié)合的解決方法。更為關(guān)鍵的是,傳統(tǒng)教學(xué)模式以知識講授為主,仍然處于“要我學(xué)”的困境中,不管教師如何努力提高授課水平、改進授課方式,其效果依然是難以激發(fā)學(xué)生主動獲取知識和提高能力的意識,特別是難以培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新意識。這也導(dǎo)致所培養(yǎng)的公共管理人才不僅在知識結(jié)構(gòu)、職業(yè)素養(yǎng)等方面難以滿足用人單位的需求,而且創(chuàng)新能力也相對不足。
《教育部關(guān)于進一步深化本科教學(xué)改革全面提高教學(xué)質(zhì)量的若干意見》中提出,“要深化教育改革,提高教育質(zhì)量,著力培養(yǎng)有理想、有道德、有文化、有紀(jì)律的大學(xué)生,要努力提高大學(xué)生的學(xué)習(xí)能力、創(chuàng)新能力、實踐能力、交流能力和社會適應(yīng)能力?!痹谶@種情況下,培養(yǎng)專業(yè)需要的、具備必需“軟技能”和創(chuàng)新能力的人才是當(dāng)前公共事業(yè)管理專業(yè)關(guān)注的問題?;谧灾鲗W(xué)習(xí)的教學(xué)模式以學(xué)生自主學(xué)習(xí)的教學(xué)理念為主導(dǎo),以學(xué)生進行實際案例分析、科學(xué)研究為載體,實施自主學(xué)習(xí)的教學(xué)模式;在科學(xué)研究、案例實施過程中,著眼于完整的公共管理理論體系,將課程的理論與現(xiàn)實存在的問題結(jié)合起來,為學(xué)生營造貼近真實的科研素材,培養(yǎng)學(xué)生所必需的“軟技能”和職業(yè)素養(yǎng);采用合理的團隊組織和考核方式,激發(fā)學(xué)生的團隊意識和學(xué)習(xí)興趣。課題將探索新的公共管理專業(yè)教學(xué)模式,對于有效培養(yǎng)符合專業(yè)需求的創(chuàng)新型管理人才具有重要意義。
二、國內(nèi)外研究現(xiàn)狀
基于學(xué)生自主學(xué)習(xí)的教學(xué)模式是當(dāng)今教育改革的一個重要方向,該模式的重要特點是使學(xué)生從被動的課堂學(xué)習(xí)狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)榉e極、主動、有計劃、有條理的課程學(xué)習(xí)。在明確具體的目標(biāo)驅(qū)動下,發(fā)揮和調(diào)動學(xué)生內(nèi)在的學(xué)習(xí)潛力和動力,以提高學(xué)習(xí)效率。龐維國從學(xué)習(xí)的全過程界定自主學(xué)習(xí),即:學(xué)生在學(xué)習(xí)活動之前自己能夠確定學(xué)習(xí)目標(biāo)、制訂學(xué)習(xí)計劃、做好具體的學(xué)習(xí)準(zhǔn)備,在學(xué)習(xí)活動中能夠?qū)W(xué)習(xí)進展、學(xué)習(xí)方法作出自我監(jiān)控、自我反饋和自我調(diào)節(jié),在學(xué)習(xí)活動后能夠?qū)W(xué)習(xí)結(jié)果進行自我檢查、自我總結(jié)、自我評價和自我補救,那么這種學(xué)習(xí)就是自主學(xué)習(xí) [1]。Zimmerman認(rèn)為,當(dāng)學(xué)生在元認(rèn)知、動機和行為三個方面都是一個積極的參與者時,學(xué)習(xí)就是自主的[2]。
自主學(xué)習(xí)的思想可追溯到古希臘時期。蘇格拉底認(rèn)為,教師僅僅是學(xué)生思想的“助產(chǎn)師”。維列魯學(xué)派認(rèn)為自主學(xué)習(xí)本質(zhì)上是一種言語的自我指導(dǎo)過程,即個體利用內(nèi)部言語主動調(diào)節(jié)自己的學(xué)習(xí)過程;操作主義學(xué)派則認(rèn)為,自主學(xué)習(xí)是一種基于外部獎賞或懲罰而做出的應(yīng)答,包括自我監(jiān)控、自我指導(dǎo)和自我強化3個過程;建構(gòu)主義學(xué)派把自主學(xué)習(xí)解釋為元認(rèn)知監(jiān)控的學(xué)習(xí),是學(xué)生根據(jù)自己的學(xué)習(xí)能力,學(xué)習(xí)任務(wù)的要求,積極主動地調(diào)整學(xué)習(xí)策略和努力程度的過程[3]。提出:“灌進去的知識學(xué)問是沒有多大用處的。真正可靠的學(xué)問都是從自修得來的。自修的能力是求學(xué)問的唯一條件[4]?!?/p>
自從上世紀(jì)80年代后期自主學(xué)習(xí)這一概念傳入我國以來,國內(nèi)的學(xué)者和教育學(xué)專家對自主學(xué)習(xí)開始了專門性的研究,開展了各種促進學(xué)生全面發(fā)展的研究和實驗。如:中央教科所的靠活動教學(xué)與小學(xué)生素質(zhì)發(fā)展實驗;江蘇省的“教師指導(dǎo)下學(xué)生學(xué)習(xí)教學(xué)模式研究”;福建省的“指導(dǎo)――自主學(xué)習(xí)”教改實驗;湖南省的“自學(xué)輔導(dǎo)教學(xué)”實驗等等。此外,龐維國認(rèn)為學(xué)生自主學(xué)習(xí)有三個必要條件:首先必須以一定的心理發(fā)展水平為基礎(chǔ),也就是要“能學(xué)”;其次,必須以學(xué)生的內(nèi)在學(xué)習(xí)動機為前提,也就是要“想學(xué)”;第三,必須以學(xué)生掌握一定的學(xué)習(xí)策略做保障,也就是要“會學(xué)”[5]。孟慶男認(rèn)為基于自主學(xué)習(xí)的課堂教學(xué),是一種自主探究性的教學(xué)。充分的自主探究,可使學(xué)生的自主學(xué)習(xí)任務(wù)得以完成,自主學(xué)習(xí)目標(biāo)得以實現(xiàn),自主創(chuàng)新能力得以發(fā)展。因此,自主探究便成為基于自主學(xué)習(xí)課堂教學(xué)的核心活動[6]。沈鐘鐘認(rèn)為,對學(xué)生自主學(xué)習(xí)的培養(yǎng),教師起到關(guān)鍵作用,教師不僅要主動轉(zhuǎn)換角色,使自己不僅是知識的傳授者而且還是信息資源管理者、學(xué)生的學(xué)習(xí)顧問和學(xué)生學(xué)習(xí)的促進者,同時,還要幫助學(xué)生改變對教師依賴的局面,積極鼓勵學(xué)生主動參與到學(xué)習(xí)過程中去[7]。何基生認(rèn)為教師要幫助學(xué)生了解自己的學(xué)習(xí)要求,并制定切合實際的學(xué)習(xí)目標(biāo)。改變學(xué)生的思想和態(tài)度,使他們真正能為自己的學(xué)習(xí)負(fù)責(zé)。同時,教師在學(xué)習(xí)、工作中也應(yīng)具有自主意識、獨立人格和探求精神,以強化學(xué)生的自主學(xué)習(xí)意識[8]。鄧江聯(lián)認(rèn)為作為教師,要做到對學(xué)生的了解。在推行自主學(xué)習(xí)的過程中,每一位任課老都應(yīng)擔(dān)負(fù)起學(xué)生管理的部分責(zé)任。只有對授課班級的學(xué)生有了全面的了解,才能設(shè)計出更適合班級的課堂活動,才能夠更有效地引導(dǎo)學(xué)生自主學(xué)習(xí)[9]。丁遜認(rèn)為,大學(xué)生要多參加術(shù)講座、討論班、興趣小組、考察與實踐、學(xué)科競賽等學(xué)術(shù)活動,以此促進他們課堂中的有效學(xué)習(xí),同時也萌生各種創(chuàng)新思想[10]。陳昌盛,周屏對自主學(xué)習(xí)的方法進行研究,發(fā)現(xiàn)學(xué)習(xí)者若能根據(jù)學(xué)習(xí)需要自覺地有系統(tǒng)性地安排學(xué)習(xí)時間,并按照安排有效地管理時間,保證在規(guī)定的時間內(nèi)完成學(xué)習(xí)任務(wù),則其學(xué)習(xí)自主性水平較高;反之則低[11]。李子華認(rèn)為,教師應(yīng)該優(yōu)化課堂教學(xué)結(jié)構(gòu),運用探究式、討論式、情景式的方法激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣[12]。
三、自主學(xué)習(xí)能力提升實踐
(一)課程教學(xué)步驟
基于提高學(xué)生自主學(xué)習(xí)能力的目的,《公共管理學(xué)》教學(xué)過程有以下設(shè)計:
1、先播放視頻。由教師選擇與書本內(nèi)容相符的視頻資料進行播放,讓同學(xué)了解相應(yīng)內(nèi)容的實際情況。如在進行“公共管理中的非營利組織”這一章節(jié)的教學(xué)中,先播放央視新聞1+1節(jié)目視頻“我們的安養(yǎng)院”,通過節(jié)目報道讓同學(xué)們了解到我國非營利組織的屬性及其生存發(fā)展面臨的問題,通過觀看央視新聞?wù){(diào)查節(jié)目“慈善之惑”了解我國非營利組織在組織管理方面存在的問題及其發(fā)展方向。視頻觀看完畢,組織同學(xué)結(jié)合視頻內(nèi)容圍繞該章的重點問題進行討論,并由教師對觀點進行總結(jié)。
2、理論講解。視頻討論完畢后,由教師進行書本重點理論的講解,如非營利組織的概念與特點、非營利組織的作用與局限、非營利組織的組織與管理等等,經(jīng)過視頻的學(xué)習(xí),同學(xué)們能將對非營利組織的感性認(rèn)識提升到具體問題理論分析的層次,這種方式能有效的將實踐與理論相結(jié)合,促進學(xué)生對理論的深層次理解。
3、案例討論,對理論進行運用。教師對理論講解完畢之后,由同學(xué)對本章案例進行討論。案例討論以分組的方式進行,45人的班級分6組,組員自由組合,圍繞案例問題進行自由討論,討論時間為20分鐘左右,每組選出一位同學(xué)填寫案例討論報告(報告內(nèi)容包括案例討論時間、地點、小組成員、案例名稱、案例討論問題,結(jié)論),各組填寫完案例報告后,每組派一名代表上臺做總結(jié)陳述。由于該門課程有多次案例討論,因此規(guī)則要求每次上臺總結(jié)發(fā)言的同學(xué)不能重復(fù),以此鍛煉學(xué)生的溝通能力。全部6組總結(jié)完畢之后,進行學(xué)生觀點補充交流,最后由教師就學(xué)生的討論結(jié)果進行分組評判,總結(jié)各組討論的優(yōu)缺,包括觀點總結(jié)是否完整準(zhǔn)確,理論分析是否充分,語言是否標(biāo)準(zhǔn),語速是否合適,儀態(tài)儀表是否得體等。
(二)實施效果
1、課堂氣氛。作為專業(yè)課程,在傳統(tǒng)模式下的理論教學(xué),學(xué)生被動接受知識,課堂氣氛沉悶,師生互動較少。進行教學(xué)過程調(diào)整之后,學(xué)生學(xué)習(xí)的積極性明顯提高,課堂氣氛活躍。通過理論講解前的視頻學(xué)習(xí),使得學(xué)生對內(nèi)容有初步認(rèn)識,在之后的講解過程中更容易理解理論的實質(zhì)內(nèi)容,學(xué)習(xí)效果明顯增強。
2、學(xué)習(xí)方式。學(xué)生的學(xué)習(xí)從被動接受者轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃犹骄空撸欣诩由顚W(xué)生對知識的理解,通過理解知識將理論加以固化,增加其用理論分析解決實際問題的能力。同時培養(yǎng)的學(xué)習(xí)和研究的能力,使其終身受用。
3、教學(xué)模式。與傳統(tǒng)“填鴨式”教學(xué)模式相比,自主學(xué)習(xí)的模式充分調(diào)動了學(xué)生課程學(xué)習(xí)的參與程度,使其成為學(xué)習(xí)的參與者,同時,教師授課模式的改變,也使得師生雙方從“上下級”關(guān)系,變?yōu)槠降汝P(guān)系,老師走下講臺,學(xué)生走上講臺,雙方在教學(xué)過程中的互動交流程度提高,師生關(guān)系更為融洽。在此過程中,教師對學(xué)生的學(xué)習(xí)需求更加明確,能根據(jù)需求調(diào)整教學(xué)過程,使整個教學(xué)過程更為合理,為學(xué)生的課程學(xué)習(xí)奠定良好的人文氛圍。
4、學(xué)生能力提升。通過視頻播放、理論講解、案例討論,使得學(xué)生對知識的了解由淺入深,從外而內(nèi),促進學(xué)生積極思考,提升其分析解決問題的能力。在案例討論過程中,加強學(xué)生團隊協(xié)作、組織領(lǐng)導(dǎo)能力;在案例報告過程中,提升了學(xué)生語言組織與表達、溝通交流、現(xiàn)場掌控等能力,對其“軟技能”培養(yǎng)起到了良好的效果。
參考文獻:
[1]龐維國.自主學(xué)習(xí)一教與學(xué)的原則和策略,上海:華東師范出版社,2003
[2]B.J.Zimerman&R.Risemberg,(1987),Selfregulated dimensions of academic learning and motivation。In Phye G.(ed.),Handbook of academic learning,Academic Press:105-125
[3]趙嶷娟,實施自主學(xué)習(xí)激 活大學(xué)生的學(xué)習(xí)方式,當(dāng)代教育論壇,2010,(35)12:91-92
[4]著,武菁等整理:《全集》(第22卷),合肥:安徽教育出版社,2003年,302
[5]龐維國,論學(xué)生的自主學(xué)習(xí),華東師范大學(xué)學(xué)報(教育科學(xué)版),2001,(20)2:78-83
[6]孟慶男,基于自主學(xué)習(xí)的課堂教學(xué),遼寧教育研究,2007,12:69-71
[7]沈鐘鐘,自主學(xué)習(xí): 定義、理論及培養(yǎng),東華大學(xué)學(xué)報(社會科學(xué)版),2004, (4)3:76-79
[8]何基生,試論學(xué)生的自主學(xué)習(xí)意識及其培養(yǎng),當(dāng)代教育論壇,2007,12:43-44
[9]鄧江聯(lián),自主學(xué)習(xí)過程中存在的問題和解決方法,長江大學(xué)學(xué)報(社會科學(xué)版),2010,(33)3:300-301
[10]丁遜,論教學(xué)與科研中創(chuàng)造性思維的相互作用,湖北師范學(xué)院學(xué)報(自然科學(xué)版),2001,(21)2:36-39
【關(guān)鍵詞】 醫(yī)藥化工 綠色融資 融資途徑
作為國民經(jīng)濟的重要基礎(chǔ)和支柱產(chǎn)業(yè),醫(yī)藥化工行業(yè)是我省發(fā)展規(guī)劃的重點產(chǎn)業(yè)。但近年來,我省醫(yī)藥化工企業(yè)在發(fā)展過程中資金短缺、能源緊張和環(huán)境壓力三大因素制約進一步突出,其中瓶頸問題就是資金短缺問題。醫(yī)藥化工企業(yè)采用新工藝更新設(shè)備及“三廢”的循環(huán)利用技術(shù)的研發(fā)和設(shè)備的采購,這些方面都需要資金予以支持,醫(yī)藥化工企業(yè)應(yīng)多渠道進行綠色融資,降低融資成本,滿足發(fā)展所需資金。因此,醫(yī)藥化工企業(yè)可從以下幾個渠道籌集所需資金。
一、尋求CDM(清潔發(fā)展機制)合作項目
清潔發(fā)展機制,簡稱CDM(Clean Development Mechanism),其核心內(nèi)容是允許發(fā)達國家締約方通過提供資金和技術(shù)的方式,與發(fā)展中國家開展項目級的減排量抵消額的轉(zhuǎn)讓,在發(fā)展中國家實施溫室氣體減排項目,進而實現(xiàn)發(fā)達國家締約方在《京都議定書》中減排目標(biāo)的承諾。作為一種新的國際合作機制,清潔發(fā)展機制既能降低發(fā)達國家的碳減排成本,又能為發(fā)展中國家?guī)頊p排資金和技術(shù),因此各參與方開發(fā)CDM 項目的熱情都很高。從廣泛意義上說,任何以發(fā)展低碳經(jīng)濟為目標(biāo)的低碳技術(shù)、碳減排技術(shù)項目,都可以作為CDM項目。
截止到2010年5月6日,國家發(fā)展改革委批準(zhǔn)的河北省CDM項目為104個,批準(zhǔn)項目數(shù)量占全國批準(zhǔn)項目總量的4.10%,居全國第七位;已批準(zhǔn)的項目年減排量達到149316824tCO2e(預(yù)計減排量),占全國年減排總量的3.16%。河北省已注冊的項目有29個,占全國注冊總量的3.41%,居全國的第十位;有15個項目已順利獲得CERs(核證減排量)簽發(fā),已簽發(fā)項目數(shù)量占全國總量的6.12%,居全國第三;已簽發(fā)的減排量為2236338tCO2e,占全國的1.68%。從批準(zhǔn)項目的減排類型來看,以新能源和可再生能源居多。在新能源和可再生能源類型項目中,所占比重最大的是風(fēng)電和水電項目,各占50%。
醫(yī)藥化工企業(yè)在能源的利用及對“三廢”循環(huán)利用的創(chuàng)新中應(yīng)主動尋找項目,借鑒新能源和可再生能源開發(fā)CDM的經(jīng)驗,通過參與CDM項目吸收外資。
二、積極爭取政府的財政補貼及稅收優(yōu)惠
2008年我國政府用于支持節(jié)能減排的資金是418億元,2008年至2010年應(yīng)對金融危機的4萬億投資中有2100億用于節(jié)能減排方面,同時在增值稅、消費稅、企業(yè)所得稅、資源稅和出口退稅方面也進一步明確了促推節(jié)能減排的具體措施。我省醫(yī)藥化工企業(yè)可借此機會,享受稅收優(yōu)惠。
2009年11月,總理為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)做出詳細(xì)解釋:包括新能源、節(jié)能環(huán)保、電動汽車、新材料、新醫(yī)藥、生物育種和信息產(chǎn)業(yè)七大產(chǎn)業(yè)。今年,發(fā)改委新興產(chǎn)業(yè)專項工程將圍繞生物醫(yī)藥、生物育種、軟件和信息服務(wù)等領(lǐng)域,進一步放寬市場準(zhǔn)入。尤其是,今年兩會后新興能源產(chǎn)業(yè)振興規(guī)劃、節(jié)能環(huán)保產(chǎn)業(yè)振興規(guī)劃、建筑節(jié)能補貼方法等產(chǎn)業(yè)政策都在一定程度上表現(xiàn)出對戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的政策傾斜。因此,我省醫(yī)藥化工企業(yè)應(yīng)在大力推進節(jié)能減排發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟的同時,盡可能爭取財政補貼及稅收優(yōu)惠,擴大企業(yè)融通資金的渠道。
三、向銀行申請“綠色”貸款
為配合國家對工業(yè)結(jié)構(gòu)的預(yù)期調(diào)整,銀行業(yè)的產(chǎn)業(yè)信貸結(jié)構(gòu)也在加快調(diào)整。例如,招商銀行對產(chǎn)能過剩行業(yè)今年已實行有計劃信貸退出,對能源環(huán)保業(yè)則加大信貸量;興業(yè)銀行也在貸款方向上向綠色信貸傾斜,加大低碳金融擴展力度,進而推廣開展可持續(xù)金融業(yè)務(wù)。
可持續(xù)金融是以金融手段支持企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展,從而促進環(huán)境改善。在實踐中,興業(yè)銀行可持續(xù)金融業(yè)務(wù)主要有三大類:能效金融、環(huán)境金融和碳金融。能效金融是通過更新設(shè)備、優(yōu)化設(shè)計、能源回收利用等方式手段,以節(jié)約煤、石油、天然氣等一次能源和電力、蒸汽等二次能源為目的所開展的金融服務(wù)。服務(wù)于提高環(huán)境質(zhì)量,減少污染物排放的金融活動,目前環(huán)境金融主要針對化學(xué)需氧量的削減、二氧化硫減排和固體廢棄物的處理。服務(wù)于溫室氣體減排的金融服務(wù),目前碳金融主要是針對CDM主要參與方,為他們提供金融服務(wù)。興業(yè)銀行開展的這三類項目主要分布在電力、化工、鋼鐵、水泥、交通、水務(wù)、環(huán)保等方面以及國家十大重點行業(yè)。截至2009年11月末,興業(yè)銀行累計發(fā)放節(jié)能減排項目貸款137.37億元。我省醫(yī)藥化工企業(yè)可以此為契機,大力發(fā)展清潔生產(chǎn)、節(jié)能減排,進而獲得銀行的可持續(xù)金融服務(wù)。
四、以綠色可持續(xù)發(fā)展的企業(yè)戰(zhàn)略吸引投資者出資
根據(jù)中國企業(yè)家調(diào)查系統(tǒng)2010年4月24日的《中國企業(yè)戰(zhàn)略:現(xiàn)狀、問題及建議--2010中國企業(yè)經(jīng)營者成長與發(fā)展專題調(diào)查報告》顯示,我國目前有80%的企業(yè)經(jīng)營者表示“本企業(yè)非常重視企業(yè)社會責(zé)任”和“在追求獲利的同時,本企業(yè)很注重對環(huán)境的影響”。有86.4%的企業(yè)表示“本企業(yè)有意識地通過各種方式降低資源消耗及減少污染來節(jié)約成本”。有75%的企業(yè)表示正在“有意識地追求綠色商機(開展與環(huán)保相關(guān)的新業(yè)務(wù))”。這表明許多企業(yè)已把綠色可持續(xù)發(fā)展納入到企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略中。
可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略的實施,使作為環(huán)境污染主要制造者的醫(yī)藥化工企業(yè),必須在生產(chǎn)經(jīng)營、環(huán)境保護等社會活動中承擔(dān)起社會責(zé)任。同時要將產(chǎn)品的營銷活動同自然環(huán)境和社會環(huán)境的發(fā)展協(xié)調(diào)起來。因此,綠色營銷應(yīng)運而生成為實現(xiàn)醫(yī)藥化工企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的根本途徑,成為醫(yī)藥化工企業(yè)吸引投資者投資的重要法寶。
參考文獻:
[1] 李萍、梁毅,《制藥企業(yè)開展清潔生產(chǎn)的舉措》,《齊魯藥事》, 2008,27(1).
[2] 莊貴陽:中國發(fā)展低碳經(jīng)濟的、困難與障礙分析,江西社會 科學(xué),2009(7).
[3] 河北省醫(yī)藥行業(yè)2010年1-5月份經(jīng)濟運行分析,河北省醫(yī) 藥行業(yè)協(xié)會網(wǎng)站,河北省醫(yī)藥行業(yè)通訊2010年第六期.
[4] 《河北省CDM項目最新進展》,河北省CDM項目辦公室, 河北省清潔發(fā)展機制網(wǎng),2010年6月9日.
[5] 《興業(yè)銀行探路綠色金融 三大領(lǐng)域描繪“碳金”路線圖》,21 世紀(jì)經(jīng)濟報道,2010年6月1日.
課題項目:本文是河北省社會科學(xué)發(fā)展研究課題《基于低碳約束下我省醫(yī)藥化工行業(yè)發(fā)展對策研究》的研究成果,項目批準(zhǔn)文號(201001165)
關(guān)鍵詞:4P模式;知識性員工;職業(yè)生涯管理
隨著知識經(jīng)濟時代的到來,知識型員工逐漸取代傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)工人在單位發(fā)展中的主導(dǎo)地位,成為單位管理的核心對象,職業(yè)生涯管理在此時代背景下產(chǎn)生,應(yīng)用范圍日漸廣泛,在公益性相對更強的事業(yè)型單位,職業(yè)生涯管理顯得尤為重要。
1 4P模式
在激烈的市場競爭和高速的科學(xué)技術(shù)發(fā)展環(huán)境中3P模式已經(jīng)不能夠滿足單位發(fā)展的需求,4P模式應(yīng)運而生,4P模式是對傳統(tǒng)人力資源各模塊的優(yōu)化整合,提出職位管理、績效管理、素質(zhì)管理、和薪酬管理四個方面。職位管理并不是單一的對某個職位進行分解,而是將單位整體根據(jù)單位的發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)進行橫向和縱向的分層,并根據(jù)職位需要進行人才的配置。績效管理突破傳統(tǒng)的單一評價環(huán)節(jié)而形成計劃、實施、評價、提升的一個系列,這樣不僅可以提升員工的積極性,而且能夠促進員工與直接領(lǐng)導(dǎo)之間的溝通,使其形成開放性的關(guān)系。素質(zhì)管理主要是通過素質(zhì)模型建設(shè)來實現(xiàn)對員工潛能的綜合評價,并在管理的過程中對員工潛能不斷的進行發(fā)掘,使其素質(zhì)不斷的提升,通過對知識型員工核心專長和特殊技能的不斷加強,使其能夠勝任職位的知識需求,這不僅可以幫助知識型員工建立對單位的歸屬感,提升自身的工作效率和技能[1]。薪酬管理主要目的就是調(diào)動知識型員工的工作積極性,使其更好的為單位創(chuàng)造價值,這與傳統(tǒng)的人工成本有明顯的區(qū)別,傳統(tǒng)的薪酬管理是為了對員工的已有付出作出回報,而4P模式下的薪酬管理是為了調(diào)動員工的積極性在未來時間內(nèi)創(chuàng)造更多的價值。
2 4P模式下醫(yī)藥單位知識型員工職業(yè)生涯管理
2.1建立知識型員工的動態(tài)職業(yè)發(fā)展通道 職業(yè)發(fā)展通道是職位管理的主要方面,是指單位員工在單位發(fā)展過程中根據(jù)其專業(yè)知識或職業(yè)技能劃分所要經(jīng)歷的職位序列,在4P模式下職業(yè)發(fā)展通道是以單位的發(fā)展戰(zhàn)略為基準(zhǔn)不斷進行動態(tài)調(diào)整的,以醫(yī)藥方面事業(yè)單位為例,要進行職業(yè)發(fā)展通道建設(shè)首先要對其內(nèi)部職位進行全面詳細(xì)的梳理,對單位內(nèi)部各科室人員、人員關(guān)系、工作內(nèi)容進行全面整合,確保現(xiàn)階段各科室、各職位員工能夠滿足職位內(nèi)容的需要;其次對單位內(nèi)部職位分類,以任職資格和管理職責(zé)為主要的劃分依據(jù);然后在此基礎(chǔ)上進行職種角色劃分和相應(yīng)的角色定義,這是職業(yè)通道建立的關(guān)鍵,不僅要根據(jù)單位的實際狀況和發(fā)展戰(zhàn)略準(zhǔn)確的定義職層上的跨度,而且要對同職種不同職層員工的勝任及發(fā)展情況作出全面預(yù)測[2]。
2.2建立知識型員工的素質(zhì)模型 素質(zhì)管理的關(guān)鍵就是建立全面、準(zhǔn)確、科學(xué)的素質(zhì)模型,而通常建立素質(zhì)模型需要以下步驟,以醫(yī)藥事業(yè)單位為例:首先確定醫(yī)藥單位的核心科室,通常核心科室直接決定了單位的發(fā)展方向、速度和在同行業(yè)中的競爭力,所以其人員組成基本都是知識型人才,醫(yī)藥單位的核心科室就是醫(yī)藥質(zhì)檢科室;其次根據(jù)所選擇的關(guān)鍵科室進行職位績優(yōu)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計,例如重點科室的縱向課題和橫向服務(wù)情況等,通過這些與職責(zé)息息相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)可以明確劃分不同員工在同一職位中工作的優(yōu)劣;然后根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)劃分結(jié)果對優(yōu)績員工與一般員工進行訪談,找到成為優(yōu)績員工切入點,例如優(yōu)績醫(yī)藥員工為何能夠發(fā)現(xiàn)每次試驗中的差異、對這些差異優(yōu)績員工如何處理等,并設(shè)置特殊職位將優(yōu)績員工的某些處理方法和技巧向一般員工傳播,促使一般員工向優(yōu)績員工轉(zhuǎn)變;再針對訪談結(jié)果進行信息整理和歸類,為后期的轉(zhuǎn)向工作提供依據(jù);在此基礎(chǔ)上還要根據(jù)訪談結(jié)果定義關(guān)鍵科室各崗位的勝任素質(zhì)并劃分勝任素質(zhì)等級;最后根據(jù)崗位勝任素質(zhì)的確定對相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)進行考核,并對勝任素質(zhì)進行完善和補充,最終形成素質(zhì)模型[3]。
2.3對知識型員工進行績效管理 績效管理主要是通過對事前、事中、和事后三個階段分層管理完成,以醫(yī)藥單位醫(yī)藥質(zhì)檢科室為例,事前質(zhì)檢科室的員工與領(lǐng)導(dǎo)要根據(jù)醫(yī)藥單位短期發(fā)展戰(zhàn)略和科室、員工的實際情況,確定員工的下一年績效目標(biāo),這個目標(biāo)要高于現(xiàn)階段已完成目標(biāo),但通過員工的努力可以實現(xiàn),這樣才能調(diào)動此員工的積極性;事中領(lǐng)導(dǎo)者要對員工的績效目標(biāo)實施過程進行有目的的跟蹤和輔導(dǎo),提供相應(yīng)的技術(shù)和知識支持,并及時糾正發(fā)現(xiàn)的問題,保證績效目標(biāo)能夠順利實現(xiàn),醫(yī)藥質(zhì)檢科室對員工的專業(yè)知識和細(xì)心都有較高的要求,相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)要在監(jiān)督的同時注意引導(dǎo);事后領(lǐng)導(dǎo)要對員工績效目標(biāo)實施過程做出全方位的評價,這與傳統(tǒng)績效管理有明顯的區(qū)別,傳統(tǒng)績效管理是為了在評價的基礎(chǔ)上確定員工的薪酬福利和職位變化,而4P模式下的薪酬管理是為了充分挖掘知識性員工的潛力,使其能夠在現(xiàn)有條件下為醫(yī)藥單位創(chuàng)造更大的社會價值[4]。
2.4對知識型員工進行寬帶薪酬管理 寬帶薪酬管理是指對單位內(nèi)多個薪酬標(biāo)準(zhǔn)、等級和薪酬變化范圍根據(jù)單位的實際情況進行重新組合,使之在單位內(nèi)部形成較窄的薪酬等級和較寬的薪酬變動范圍,事業(yè)型單位雖然不以經(jīng)濟最大化作為首要目標(biāo),但薪酬管理中的獎金方面不能被忽視,例如以醫(yī)藥單位質(zhì)檢科室為例,假如原來根據(jù)職位可以劃分三個獎金等級分別是2000~2500、2500~3000、3000~3500,那么在寬帶薪酬管理下,可能就會濃縮成質(zhì)檢一般員工、質(zhì)檢優(yōu)績員工兩個獎金鼓勵等級,非別是2000~3500、3500以上,可以發(fā)現(xiàn)每一類員工的薪酬變化幅度增大,也就是說員工想要獲得此級別中較高的薪酬就要為企業(yè)做出更多的貢獻,這不僅調(diào)動了質(zhì)檢科室員工的積極性,而且促使其自身不斷的挖掘自身的潛力,為醫(yī)藥單位的整體發(fā)展提供動力支持[5]。
3 結(jié)論
知識經(jīng)濟下,知識型員工對于單位的持續(xù)發(fā)展起到至關(guān)重要的作用,通過4P模式下針對其進行的職業(yè)生涯管理可以使知識型人才在職業(yè)生涯中保持積極的活力和進取的動力,使其能夠為單位發(fā)展做出更大的貢獻,所以現(xiàn)代單位特別是公益性更強的事業(yè)單位更應(yīng)該積極應(yīng)用并根據(jù)單位的實際狀況不斷完善。
參考文獻:
[1]劉彥.基于4P模式的知識型員工職業(yè)生涯管理研究-以A公司為例[D].昆明:昆明理工大學(xué),2010.
[2]金英姬.知識經(jīng)濟時代企業(yè)知識型員工職業(yè)生涯管理研究[D].成都:西南財經(jīng)大學(xué),2011.
[3]劉天祥.IT產(chǎn)業(yè)知識型員工職業(yè)生涯管理研究[D].廈門:廈門大學(xué),2011.
【關(guān)鍵詞】 血康口服液;,,膜分離;,,藥效,
摘要:目的:探討膜分離血康口服液時不同膜組件及操作參數(shù)對膜分離效果的影響。方法:采用不同截留分子的膜組件、操作參數(shù)的正交設(shè)計,以與異嗪皮啶相關(guān)的各種指標(biāo)考察不同膜組件及操作參數(shù)對膜分離效果的影響。結(jié)果:截留分子量為20KD的PS膜具有較好的膜分離效果,選擇壓力0.08MPa、料液溫度40℃、進料流速2.8 L/min的操作參數(shù)工作效率更高,但對干膏中的異嗪皮啶含量及其膜透過率沒有顯著性影響。結(jié)論:膜類型和操作參數(shù)對血康口服液膜分離效果有影響,新工藝制備的藥液色澤好、澄清度大為改善,且具有良好的藥效作用。
關(guān)鍵詞:血康口服液; 膜分離; 藥效
Study on Orthogonal Test of Preparing Xuekang Oral Liquid by Membrane Technology and its Drug Function
Abstract:Objective:To evaluate the different membranes and its selection of operation parameter on membrane separation efficiency of Xuekang oral liquid.Methods:Basing on the index related to the total flavonoids reserved in liquid, to investigate effect of the different aperture membrane and orthogonal test of separation parameters on membrane separation efficiency of Xuekang oral liquid.Results:The PS membrane with 20KD interception molecular weight had better separation efficiency, and the preferred operation parameters were 0.08 MPa of pressure and 40℃ of liquid temperature and 2.8 L/min of liquid speed, but they had no significant effect on isofraxidin content in dissoluble material and ratio of isofraxidin penetrating membrane.Conclusion:Xuekang oral liquid prepared by new membrane separation technology was clear and had good colour and functioned very well.
Key words:Xuekang oral liquid; Membrane Separation; Drug Function
血康口服液是由草珊瑚(Sarcandra glabra)單味藥組成中藥制劑。它具有活血化瘀、消腫散結(jié)、涼血止血的功效,在臨床上可用于血熱妄行、皮膚紫斑、原發(fā)性及繼發(fā)性血小板減少性紫癜等疾病的治療[1,2]。傳統(tǒng)水提醇沉法除了存在流程長、成本高、產(chǎn)品粘度大、色澤深不足外,在長期放置過程中會產(chǎn)生絮凝物,影響產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。因此,利用現(xiàn)代分離技術(shù)改造傳統(tǒng)工藝具有十分重要的實際應(yīng)用價值。
膜分離技術(shù)具有常溫操作、無相變、能耗低等其它分離純化手段無法比擬的優(yōu)點,在中藥制藥中的應(yīng)用目前有許多報道[3~7],然而成功應(yīng)用于實際生產(chǎn)的不是很多,其主要問題是中藥成分相當(dāng)復(fù)雜,易造成膜堵塞、通量不高、有效成分損失大、使用壽命降低等。因此,在膜分離前對中藥藥液進行預(yù)處理是十分重要的。本文報道預(yù)處理后膜類型和操作參數(shù)對膜分離血康口服液的效果影響和藥效作用的研究。
1 材料
1.1 實驗儀器中空纖維超濾裝置及膜組件(天津膜天膜工程技術(shù)有限公司TP 1020型);百萬分之一電子天平(瑞士Mettler公司M3型);高速冷凍離心機(上海安亭科學(xué)儀器廠GL20B型);紫外可見分光光度計(美國PerkinElmer公司Lambda 12型);高效液相色譜儀(大連依利特分析儀器有限公司)。
1.2 試劑異嗪皮啶對照品(中國藥品生物制品檢定所),血康口服液(江西天施康中藥股份有限公司提供,批號20030301),注射用鹽酸阿糖胞苷(上海華聯(lián)制藥有限公司)。
2 方法與結(jié)果
2.1 膜類型的選擇超濾膜的選擇包括截留分子量和膜材質(zhì)的選擇兩個方面,這兩方面都是影響膜分離效果的主要因素。血康口服液質(zhì)量控制指標(biāo)之一是異嗪皮啶含量,因此在本研究中主要監(jiān)測與異嗪皮啶相關(guān)的一些指標(biāo)。系統(tǒng)研究表明微濾是血康口服液較好的預(yù)處理方法。預(yù)處理后,在本研究中首先對不同截留分子量的膜對血康口服液的分離效果進行了考察。結(jié)果見表1。其中膜設(shè)備的操作參數(shù)為:壓力0.08 MPa、溫度25℃、進料流速2.8 min/L,初始藥液體積為1 000 ml,異嗪皮啶含量為0.121 mg/ml。由表可知,分離相同體積的藥液時,隨著膜截留分子量的增加,異嗪皮啶透過率增加,運行時間縮短,平均膜通量上升,透過液的色澤也加深,而干膏中的異嗪皮啶含量以截留分子量為20KD的UPIS503型膜組件的最高。另外在實驗過程中發(fā)現(xiàn)截留分子量增加至80KD時,雖然膜通量大大加大,但是藥液長期放置時仍會有絮狀物出現(xiàn)。因此,綜合考慮成品的色澤、穩(wěn)定性、成本等方面的因素,在本研究中選擇截留分子量為20KD的UPIS503膜組件。
2.2 膜分離的正交設(shè)計除了膜組件的材料和孔徑大小外,操作參數(shù)也會影響膜分離的效果。在本研究中,就操作壓力、進料流速、藥液溫度對膜分離效果進行了考察。正交設(shè)計的因素水平表見表2。其中膜分離前藥液體積為1 000 ml,異嗪皮啶為0.121 mg/ml,異嗪皮啶/干膏為1.662 mg/g,膜組件為截留分子量20KD的PS中空纖維膜。
正交實驗結(jié)果直觀分析及方差分析分別見表3~4。由表可知,各試驗號的透過液干膏中異嗪皮啶含量與膜分離前相比都有增加,分別以平均膜通量和異嗪皮啶膜透過率及異嗪皮啶/干膏為考察指標(biāo)時,影響因素的主次關(guān)系依次皆為:B>C>A,方差分析表明,所考察的因素中操作壓力與溫度對平均膜通量有顯著性影響,但對其它2個考察指標(biāo)都沒有顯著性的影響??紤]到提高膜設(shè)備的工作效率,選擇較好的膜分離操作參數(shù)為:壓力0.08 MPa,料液溫度40℃,進料流速2.8 min/L。
表1 不同截留分子量的膜對血康口服液膜分離效果的影響(略)
表2 膜分離血康口服液藥液的正交設(shè)計因素水平(略)
表3 膜分離血康口服液藥液的實驗結(jié)果及直觀分析(略)
2.3 藥效學(xué)實驗本研究中對利用膜分離新工藝制備的藥液藥效作用也進行了考察。結(jié)果見表5。由表可知,與模型組相比,醇沉工藝組的兩個劑量組都有顯著的升血小板作用,能使阿糖胞苷導(dǎo)致的小鼠血小板減少恢復(fù)至正常水平,而膜工藝的高劑量組有顯著升血小板作用,低劑量組雖然也有升血小板的功效,盡管增加的趨勢沒有統(tǒng)計學(xué)意義。
表4 膜分離血康口服液正交實驗結(jié)果的方差分析方差來源(略)
表5 血康口服液超濾與傳統(tǒng)工藝制備的藥液對阿糖胞苷致小鼠血小板減少的影響(略)
與模型組比較,*P
2.4 膜分離工藝與醇沉工藝技術(shù)指標(biāo)比較膜分離新工藝與傳統(tǒng)水提醇沉工藝的技術(shù)指標(biāo)比較結(jié)果見表6。由表可知,醇沉工藝的異秦皮啶保留率大大高于膜分離工藝,后者的損失主要來自于微濾預(yù)處理時和超濾時膜管及導(dǎo)管的藥液滯留,然而醇沉工藝的產(chǎn)品色澤較差,澄清度同樣也不好,而膜分離新工藝制得的藥液色澤大為改善,為棕紅色,很澄清。
表6 新工藝與傳統(tǒng)工藝制備的藥液技術(shù)指標(biāo)比較(略)
3 討論
膜分離是以濃度差和為驅(qū)動力的操作手段。藥液性質(zhì)及膜設(shè)備操作參數(shù)完全相同時,膜分離效果主要取決于膜組件本身的性能。本研究結(jié)果表明,膜截留分子量的增加,透過液得到的干膏更多,表明有更多的物質(zhì)透過膜,異嗪皮啶/干膏指標(biāo)也上升,但是當(dāng)分子量增加至60~80 KD異嗪皮啶/干膏指標(biāo)呈下降趨勢,說明低于截留分子量的其它物質(zhì)膜透過速率快于異嗪皮啶。膜分離操作參數(shù)的正交試驗結(jié)果顯示,進料流速、操作壓力、料液溫度3因素對膜通量有較明顯的影響,而對透過液干膏中的異嗪皮啶含量及異嗪皮啶膜透過率都沒有顯著影響,這也表明要通過這些操作參數(shù)的改變來提高后此兩項指標(biāo)難于取得很好的效果。因此,為了提高膜分離血康口服液的工作效率,在選擇操作參數(shù)時,主要考慮對膜通量的影響,根據(jù)膜設(shè)備及膜介質(zhì)的性質(zhì),選擇合適大的壓力和盡量使料液溫度高一些,但是不能太接近膜所能耐受的最高溫度。溫度的影響主要是通過改變藥液的粘度,膜組件最高耐受溫度一般不超過50℃,因此本研究中選擇的藥液溫度為40℃。適當(dāng)提高壓力可使藥液透膜速率加快,但是壓力太大又會導(dǎo)致膜表面的濃差極化及膜污染加重,因此壓力的選擇以不超過臨界壓力為宜。進料速度應(yīng)盡量快一些,這樣可以減小膜表面濃差極化或沉淀物的形成。目前針對血康口服液的基礎(chǔ)研究較薄弱,究竟是其中什么成分的發(fā)揮藥效作用仍然不清楚,異嗪皮啶含量只作為一個監(jiān)測指標(biāo)而已。雖然膜透過液的異嗪皮啶含量低于傳統(tǒng)的水提醇層工藝,但藥效學(xué)實驗表明,灌用相同的生藥量時,前者的升血小板功效與后者仍然相當(dāng),并沒有明顯下降,這也說明起藥效作用的還有其它成分。
參考文獻:
[1] 陳 波. 血康口服液治療出血性疾?。跩]. 時珍國醫(yī)國藥, 2002,13(4):231232.
[2] 陶 靜.血康口服液與激素治療急性原發(fā)性血小板減少性紫癜療效比較[J]. 貴陽中醫(yī)學(xué)院學(xué)報,2001,23(4):1010.
[3] 黃羅生,郭健新. 不同超濾條件對四逆湯中烏頭總堿、甘草酸及固含量的影響[J]. 中成藥, 2002, 24(3):165167.
[4] 馮年平. 膜分離技術(shù)在中藥研究中的應(yīng)用[J].中成藥,1996, 18(2):4747.
[5] 劉洪謙,屈凌波,賈金付. 生脈飲口服液超濾技術(shù)研究[J]. 中草藥,1996, 27(4):209211.
[6] 樓福樂,梁國明,劉忠英,等. 大孔徑超濾膜在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用探討[J]. 中成藥,2001,23(8):556559.
省委、省政府作出學(xué)習(xí)浙江經(jīng)驗,加快經(jīng)濟發(fā)展的決策,提出工業(yè)三年翻一番的目標(biāo)。全省醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)當(dāng)積極行動,有所作為。省藥監(jiān)局對全省醫(yī)藥行業(yè)進行了為期半年的調(diào)查研究,形成了《正確運用后發(fā)優(yōu)勢,加強江西醫(yī)藥經(jīng)濟崛起》調(diào)研報告。為促進我省醫(yī)藥工業(yè)的崛起,圍繞實現(xiàn)三年翻一番的目標(biāo),現(xiàn)將我省醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展情況、工作思路以及急需解決的問題報告如下:
一、充分認(rèn)識加快醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的緊迫性
我省醫(yī)藥工業(yè)增長與國際、國內(nèi)醫(yī)藥經(jīng)濟基本同步,20__年醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值48億,位居全國18位。今年上半年,我省醫(yī)藥工業(yè)比上年同期增長30%。匯仁、江中、天獅、桑海、贛南等各個骨干醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)有目標(biāo)、有項目,發(fā)展勢頭很好。目前我省醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)占全省gdp約2.2%,在中部6省比例最高,且醫(yī)藥發(fā)展顯著高于全省gdp增長速度。醫(yī)藥行業(yè)在我省的地位顯得越來越重要:一是我省醫(yī)藥工業(yè)通過近年的積累,初步具備同國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)競爭的物質(zhì)基礎(chǔ);二是我省中成藥業(yè)具有比較競爭優(yōu)勢,發(fā)展?jié)摿艽?;三是醫(yī)藥行業(yè)具有高成長性,特別我國加入世貿(mào)組織后,為中藥、化學(xué)原料藥的出口帶來機遇。我們調(diào)查后認(rèn)為,在客觀上我省醫(yī)藥工業(yè)具備實現(xiàn)跨越式發(fā)展的條件,經(jīng)過努力三年翻番的目標(biāo)是能夠?qū)崿F(xiàn)的,但仍存在制約因素,主要是:
1、我省醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)改制工作急需抓緊。這幾年我省醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展,得益于匯仁為代表的民營經(jīng)濟、股份制經(jīng)濟的快速發(fā)展。然而到20__年底,江西醫(yī)藥工業(yè)的國有資產(chǎn)比例達52%,遠(yuǎn)高于全國26%的平均水平,企業(yè)包袱重,活力小,競爭水平差,制約了全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。
2、我省醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)gmp認(rèn)證工作亟待加速。新修訂的《藥品管理法》以法律的形式,強制推行g(shù)mp認(rèn)證,沒有按期通過的藥品生產(chǎn)企業(yè),將被強制關(guān)停并轉(zhuǎn)。我省146家醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)中,目前僅有17個企業(yè)獲得22張證書,有46家企業(yè)立項新建廠房。已通過認(rèn)證的企業(yè)比例位居全國下游。
3、我省醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)總體上缺乏新產(chǎn)品跟進。江西已經(jīng)培育了5個年產(chǎn)值超億元的藥品,是中藥單品種過億元最多的省份,但這些產(chǎn)品同類競爭比較多,新產(chǎn)品開發(fā)投入少,新產(chǎn)品總數(shù)和檔次不高,其根本原因在于江西醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)和科研院所的研發(fā)水平落后。并且,江西醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)供應(yīng)本地市場的品種不足20%,對臨床的貢獻率低。
二、主攻現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè),建設(shè)中藥產(chǎn)業(yè)強省。
中藥工業(yè)是我省醫(yī)藥發(fā)展中的重中之重,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢在中藥。我省已形成了四大中藥集團,全省中成藥總量在全國排名第8位,培養(yǎng)了一批知名中藥產(chǎn)品,中藥工業(yè)是我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展的支柱。發(fā)展中藥工業(yè)對于調(diào)整農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),促進農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化和農(nóng)民增收,發(fā)揮我省生態(tài)環(huán)境資源優(yōu)勢,具有重要作用。發(fā)展現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè),主要抓好以下幾方面:
1、中成藥產(chǎn)品現(xiàn)代化。我省夏天無、草珊瑚、腸炎寧等許多中藥產(chǎn)品富有地方特色,在全國絕無僅有,但沒有技術(shù)優(yōu)勢。發(fā)展我省中成藥產(chǎn)品現(xiàn)代化,在三個方面下功夫:一是做江西特色產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)研究,做出有效成份,拓展新功效、新療效,提高產(chǎn)品品位;二是做現(xiàn)有產(chǎn)品的新制劑、新工藝研究,獲取專利保護和行政保護;三是加大市場營銷力度,提高市場占有率。
2、中藥材規(guī)范化種植(gap)。規(guī)范中藥材種植是中成藥質(zhì)量的基礎(chǔ),中藥材的種植離不開中成藥生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)、管理、資金和市場。一是要以企業(yè)為主建立藥材基地,推行sop操作管理,從藥農(nóng)個體種植轉(zhuǎn)向工廠化生產(chǎn),推進中藥材產(chǎn)業(yè)化進程;二是以企業(yè)為主體開展質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究,控制中藥材產(chǎn)品質(zhì)量;三是省藥監(jiān)部門將對gap藥材給予政策支持,對企業(yè)生產(chǎn)的地產(chǎn)藥材和大宗藥材核發(fā)藥品批準(zhǔn)文號,讓質(zhì)優(yōu)的中藥材占領(lǐng)市場。
3、創(chuàng)立中藥飲片品牌。長期以來,中藥飲片加工業(yè)技術(shù)簡陋、沒有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、管理粗放,影響中藥飲片企業(yè)做大做強。我省樟幫、建幫中藥飲片炮制底蘊深厚,品種資源豐富,有條件建好全國性的飲片生產(chǎn)基地,為市場提供質(zhì)優(yōu)價廉的中藥飲片產(chǎn)品。對些,藥監(jiān)部門將采取兩項措施:一是組織企業(yè)制定中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),誰制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),誰獲得省藥監(jiān)局頒發(fā)中藥飲片生產(chǎn)批準(zhǔn)文號;二是取消分散在醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售門店、個體藥農(nóng)自行加工方式,扶持專業(yè)中藥飲片企業(yè)擴大規(guī)模,做出品牌。
4、建立中藥提取物企業(yè)。中藥提取物是供中成藥生產(chǎn)的原料,目前中成藥生產(chǎn)企業(yè)均是自建車間,自行生產(chǎn)供應(yīng)本企業(yè)所需要。中藥提取物的生產(chǎn)模式應(yīng)當(dāng)向向現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)化的方向發(fā)展。對此,藥監(jiān)部門將引導(dǎo)和支持建立專業(yè)中藥提取物企業(yè),允許有條件的中藥生產(chǎn)企業(yè)對外供應(yīng)提取物,組織制定中藥提取物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)規(guī)范。在中藥材原產(chǎn)地就地加工,可減少中藥材運輸成本、減少對城市的環(huán)境污染,降低中成藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)成本,延長中藥產(chǎn)業(yè)鏈。
三、各個門類協(xié)同發(fā)展,再造醫(yī)藥投資熱點
在重點發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)的同時,還應(yīng)當(dāng)考慮各個醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)技術(shù)積累和技術(shù)優(yōu)勢,因企制宜,實行一企一策。基礎(chǔ)薄弱醫(yī)藥行業(yè)門類,如果找準(zhǔn)發(fā)展突破口,揚長避短,同樣能夠得到快速發(fā)展。
1、選擇性地發(fā)展化學(xué)藥品行業(yè)。我省曾經(jīng)是化學(xué)原料藥生產(chǎn)大省,東風(fēng)、江藥、國藥是我省化學(xué)原料藥主要企業(yè)。加入wto后,化學(xué)原料藥的出口通暢,價格上揚,出現(xiàn)了前所未有的機遇。藥監(jiān)部門考慮采取的措施:一是支持化學(xué)原料工業(yè)企業(yè)盤活的產(chǎn)品資源,提高產(chǎn)量,努力擴大出口;二是幫助化學(xué)制藥企業(yè)申報小品種原料藥生產(chǎn)批文,走特色經(jīng)營之路;三是引導(dǎo)企業(yè)仿制療效獨特的合成藥物,以改變劑型為主,爭取在江藥建立全國緩釋、控釋制劑生產(chǎn)基地。
2、生物制品行業(yè)采取“拿來主義”。生物制品是新興的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),具有高科技、高投入、高風(fēng)險的特點。我省有博雅、江中、贛南等4家企業(yè),原有行業(yè)基礎(chǔ)、研發(fā)水平、資金比較薄弱。因此,我省宜采取合作方式,直接引進新生物制品,降低研發(fā)和投入的風(fēng)險。贛南的轉(zhuǎn)移因子的深度開發(fā),是屬于國家一類新藥的抗癌生物制品,市場前景
十分廣闊,應(yīng)當(dāng)予以重點支持。3、提升醫(yī)藥器械行業(yè)產(chǎn)品技術(shù)水平。近年我省醫(yī)療器械工業(yè)平均每年47%的速度遞增,一次性輸液器和注射器生產(chǎn)規(guī)模全國領(lǐng)先。我省醫(yī)療器械工業(yè)機制靈活,但產(chǎn)品檔次低、利潤少、發(fā)展?jié)摿τ邢?。藥監(jiān)部門的主要措施是:一是幫助企業(yè)重點開發(fā)自毀式醫(yī)療器械產(chǎn)品,提高我省醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)含量;二是配合進賢縣政府建好醫(yī)療器械工業(yè)園區(qū),吸引資金投入光機電醫(yī)療器械產(chǎn)品,改變結(jié)構(gòu)單一、技術(shù)落后的狀況,使醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)成為進賢經(jīng)濟發(fā)展的支柱;三是協(xié)同有部門,組建醫(yī)療器械協(xié)會(或商會),加強行業(yè)自律,協(xié)調(diào)企業(yè)經(jīng)營行為,減少同類產(chǎn)品惡性競爭行為。
4、鼓勵投資藥包材生產(chǎn)行業(yè)。長期以來,藥包材生產(chǎn)在我國一直處于弱勢行業(yè),沒有形成專業(yè)化分工。隨著人們健康水平的提高,新《藥品管理法》對藥包材管理制度進行調(diào)整,視同藥品一樣嚴(yán)格管理。藥包材占據(jù)藥品成本比例越來大,有的已經(jīng)超過30%,隱藏著很大的利潤空間。藥監(jiān)部門將加強產(chǎn)業(yè)政策引導(dǎo),扶持我省有基礎(chǔ)的市、縣建立藥包材生產(chǎn)基地,吸引各方資金投入藥包材行業(yè),申報藥包材產(chǎn)品項目,先入為主,搶占藥包材市場先機。
四、注重醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新,促進產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展
新產(chǎn)品開發(fā)是醫(yī)藥工業(yè)可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵,新藥、中藥保護品種對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的貢獻率越來高。醫(yī)藥新產(chǎn)品開發(fā)投入大,周期長,對有前景的項目,建議給予財政支持,由政府設(shè)立醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展基金,提供科研經(jīng)費支持,或設(shè)立專門的醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展基金,專門用于扶持好的醫(yī)藥開發(fā)項目。作為藥品研制的監(jiān)管機關(guān),藥監(jiān)部門將審批職能轉(zhuǎn)化服務(wù)職能,著重幫助醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)解決三個難題:
一是合適項目難找的問題。我省很多醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)新藥品研制積極性很高,但苦于項目難找。藥監(jiān)部門要發(fā)揮掌握新藥政策,新產(chǎn)品來源信息集中的優(yōu)勢,為企業(yè)進行新藥政策把關(guān),提供準(zhǔn)確、可靠、適用的新產(chǎn)品開發(fā)項目信息,為企業(yè)選準(zhǔn)項目出謀劃策。
二是新產(chǎn)品申報難的問題。申報程序控制嚴(yán)、研制資料要求高是新藥研制的共性,省藥監(jiān)部門要發(fā)揮新藥審評專家委員會作用,為新產(chǎn)品實驗資料把好審核關(guān),幫助企業(yè)少走彎路。對骨干醫(yī)藥企業(yè)的新藥項目,省局領(lǐng)導(dǎo)和藥品注冊人員,將加強同國家藥監(jiān)局的溝通和協(xié)調(diào),幫助企業(yè)做好工作,加快審評速度,縮短審評時間,盡快獲準(zhǔn)產(chǎn)品批文。
三是研發(fā)能力不足的問題。鑒于我省醫(yī)藥科研狀況,開發(fā)醫(yī)藥新產(chǎn)品應(yīng)采取企業(yè)自主開發(fā)為輔,合作開發(fā)為主的方式,這就需要建立一個供需見面平臺。藥監(jiān)部門要做好企業(yè)與省內(nèi)外科研院所牽線搭橋工作,用市場化運作方式,由企業(yè)與科研機構(gòu)自主簽約,企業(yè)出題,科研機構(gòu)做題,成果歸企業(yè)享有。
五、監(jiān)管和服務(wù)相結(jié)合,創(chuàng)造良好發(fā)展環(huán)境
假冒偽劣產(chǎn)品擾亂醫(yī)藥市場經(jīng)濟秩序,損害消費者權(quán)益,必須予以嚴(yán)厲打擊。20__年以來集中開展的藥品、醫(yī)療器械市場整治活動,促進了醫(yī)藥經(jīng)濟的健康發(fā)展。我省對進賢縣非法一次性醫(yī)療器械的打擊活動,取得了明顯的成效,非法生產(chǎn)、銷售一次性醫(yī)療器械活動基本肅清,合法醫(yī)療器械企業(yè)揚眉吐氣,投資者信心大增,進賢縣兩個現(xiàn)代化醫(yī)療器械工業(yè)園區(qū)初具規(guī)模,全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)由此步入健康快速增長期。目前,市、縣藥監(jiān)機構(gòu)組建基本完成,集中統(tǒng)一的藥監(jiān)網(wǎng)絡(luò)覆蓋全省。全省藥監(jiān)部門要始終堅持“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合“的工作方針,加強與重點醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)的聯(lián)系,建立聯(lián)系通道,幫助我省企業(yè)樹立產(chǎn)品質(zhì)量信譽品牌,及時解決企業(yè)在發(fā)展中問題,打擊非法制售假劣藥品違法犯罪行為,祛邪扶正,弘揚正氣,保護合法企業(yè)的權(quán)益,維護群眾用藥安全有效,建立公平競爭的醫(yī)藥市場經(jīng)濟秩序。
六、發(fā)展我省醫(yī)藥工業(yè)亟待解決的問題
1、突破體制頸瓶,加快gmp認(rèn)證步伐。國有企業(yè)體制不改革就無法吸納外資,外資不進來就無法完成gmp履行,體制改革進程與企業(yè)gmp改造進度密切相關(guān)。目前有能力進行g(shù)mp改造的企業(yè)基本上屬體制改革企業(yè)。我省gmp認(rèn)證的問題是認(rèn)證時間緊迫、資金投入不足、技術(shù)力量薄弱。桑海、天獅等骨干醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)對改制的呼聲很高。解決這個問題出路是:一是下放醫(yī)藥工業(yè)企業(yè),調(diào)動地方政府招商引資、投資gmp改造的積極性;二是整合老國有醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)的優(yōu)勢品種、優(yōu)良資產(chǎn)、優(yōu)秀人才,分立企業(yè),由藥監(jiān)部門給予《許可證》和藥品批準(zhǔn)文號的支持,使國有企業(yè)“脫殼解包”,吸納資金進行g(shù)mp改造;三是對有品種資源的小型醫(yī)藥工業(yè)企業(yè),以合資、兼并、劃轉(zhuǎn)、出售方式,改為民營醫(yī)藥企業(yè),減少政府負(fù)擔(dān);四是對于無品種資源優(yōu)勢、負(fù)凈資產(chǎn)、設(shè)備落后的小企業(yè)在穩(wěn)定的情況下進行破產(chǎn)處理。
【關(guān)鍵詞】 中藥企業(yè);經(jīng)濟發(fā)展;貴州省
中藥是中國特有的傳統(tǒng)資源,有著悠久的歷史,是中國對外貿(mào)易的重要組成部分。改革開放以來,中藥出口進入一個嶄新的發(fā)展時期,出口量逐年增多。貴州是我國著名的道地藥材主產(chǎn)區(qū)之一,享有“川廣云貴,道地藥材”的美稱。藥材“道地”是貴州中藥的特色之一。據(jù)統(tǒng)計,“十一五”期間,貴州省醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值從2005年的85.84億元增加到2010年的180.61億元,成為貴州省經(jīng)濟支柱產(chǎn)業(yè)之一。企業(yè)是實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的主體,只有企業(yè)積極投入,中藥現(xiàn)代化戰(zhàn)略才能落到實處。本文就貴州省如何制定適合自己發(fā)展特點的企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略,以保證中藥企業(yè)經(jīng)濟的長期、穩(wěn)定、可持續(xù)發(fā)展做出研究。
1 貴州省中醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
1.1 中藥種植面積擴大
近年來,貴州省以“國家中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)(貴州省)基地”為載體,緊緊圍繞培育中藥后續(xù)支柱產(chǎn)業(yè)的目標(biāo),有效推進了貴州省中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化進程。貴州省中藥制藥業(yè)已成為醫(yī)藥工業(yè)的主體。2010年,全省中藥材種植和野生保護撫育總面積為236萬畝,總產(chǎn)量為71萬噸,總產(chǎn)值為36億元。成為繼煤炭、電力、飲料和煙草行業(yè)之后拉動工業(yè)增長的五大主力之一。據(jù)不完全統(tǒng)計,截至目前,全省中藥材種植面積已達188萬畝。全省藥材種植基地初具規(guī)模,已建立何首烏、太子參、天麻、石斛、銀杏、杜仲等人工栽培基地50余個,在國內(nèi)具有競爭力的中草藥種植基地有11個,貴州省種植的中藥材品種達114種,種植面積上萬畝的品種有19個。
1.2 工業(yè)產(chǎn)業(yè)集群化發(fā)展
目前,該省已有藥品生產(chǎn)企業(yè)169戶,其中生產(chǎn)中藥民族藥的企業(yè)88戶,占全部生產(chǎn)企業(yè)的53%,全省已有144戶藥品生產(chǎn)企業(yè)的500余條生產(chǎn)線(車間)通過藥品GMP(《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》)認(rèn)證。藥品商業(yè)企業(yè)全部通過GSP(《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》)認(rèn)證。1989年全省醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值僅為1.13億元。2009年,全省醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值已突破150億元,平均年增長速度達到19.6%。以貴陽高新區(qū)東風(fēng)醫(yī)藥園、息峰扎佐醫(yī)藥園、清鎮(zhèn)醫(yī)藥園、龍里醫(yī)藥園、遵義高新區(qū)為重點的醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)建設(shè),以貴州益佰藥業(yè)、神奇藥業(yè)、同濟堂、信邦、百靈藥業(yè)等中藥龍頭企業(yè)和骨干企業(yè)為代表的中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)集群逐步形成,將帶動全省中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化的進一步發(fā)展。醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)已成為該省增長最快的行業(yè)之一,是繼煤炭、電力、飲料和煙草行業(yè)之后拉動全省工業(yè)增長的又一主力。并與廣東、吉林、四川、江西、山東一同被視為我國中藥工業(yè)的第一梯隊。
1.3 藥品品種增加
全省1383個藥品品種中,中成藥制劑品種數(shù)占一半左右,民族藥制劑品種占12%左右,其工業(yè)總產(chǎn)值卻分別占到全省醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的80%、40%以上。中藥民族藥制造業(yè)已經(jīng)成為該省醫(yī)藥工業(yè)的主體,成為全省盈利能力較強的行業(yè)之一,其擁有的品種在全國已有相當(dāng)?shù)闹龋F州威門、益佰、百靈、神奇制藥已進入全國中成藥工業(yè)企業(yè)50強,在全國樹立的品牌拳頭產(chǎn)品單品種年銷售已過億元。
2006~2010年獲得中藥新藥證書18個,目前在研中藥新藥120余個,其中32個獲得臨床批件,中藥新藥注冊申報26個。何首烏、太子參、頭花蓼、羊藿等4個品種通過了國家GAP認(rèn)證,形成20個品種的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化栽培技術(shù)框架。太子參、石斛等一批地道品種的育苗及種植技術(shù)取得了重大突破,實現(xiàn)了規(guī)?;N植。此外,通過鼓勵扶持中藥企業(yè)進行技術(shù)升級改造和信息化建設(shè),全省制藥企業(yè)的技術(shù)水平、生產(chǎn)能力、質(zhì)量管理水平和綜合競爭力不斷提高。150家企業(yè)的500余條生產(chǎn)線車間通過GMP認(rèn)證。
目前,貴州省將中藥產(chǎn)業(yè)作為做大做強特色新型工業(yè)產(chǎn)業(yè)的十大支柱產(chǎn)業(yè)之一來打造,要求民族醫(yī)藥總產(chǎn)值年均增速要達到20%以上,到2015年達到500億元,同時將中藥材種植作為農(nóng)業(yè)特色優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)的重點來進行培育,發(fā)展500萬畝中藥材種植面積。
2 貴州省中藥企業(yè)發(fā)展中存在的問題
2.1 中藥現(xiàn)代化水平不高
第一,貴州省對中藥的研究尚未達到分子水平,對中藥中的礦物藥、毒性藥的安全性、有效性有待進一步加強。第二,對中藥的生產(chǎn)尚未實現(xiàn)技術(shù)現(xiàn)代化、工藝工程化。第三,中藥行業(yè)技術(shù)裝備水平落后,使中藥產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性無法保障,很多出口中藥由于無法控制農(nóng)殘、重金屬含量或違禁成分而遭拒售。第四,在中醫(yī)藥的基礎(chǔ)研究上存在許多含混不清、懸而未決的問題,在藥理、毒理、劑型、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化上均未能充分利用當(dāng)今科學(xué)技術(shù)的新成果,與國際先進技術(shù)水平存在較大差距。這些缺陷嚴(yán)重影響了中藥的國際化進程。
2.2 GMP認(rèn)證企業(yè)少,阻礙了原料藥的銷售
GMP認(rèn)證是藥品進入國際市場的首要條件,而貴州省中藥企業(yè)通過GMP認(rèn)證的為數(shù)較少,藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系未達到GMP標(biāo)準(zhǔn),所以,我國中藥得不到國際認(rèn)可。近年來,我國原料藥銷售受阻,其重要原因之一就是受到了己基本完成GMP改造的印度藥業(yè)的沖擊。目前,我國在中藥種植、生產(chǎn)、有效成分測定、毒理藥效檢測、包裝貯存等方面尚缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),中藥企業(yè)應(yīng)努力建設(shè)符合國際通行標(biāo)準(zhǔn)要求的生產(chǎn)要求,以保證藥品安全、有效和穩(wěn)定。
我國醫(yī)藥企業(yè)的成長異常茁壯,隨著越來越多的民間資本的大量涌入,我國的醫(yī)藥企業(yè)獲得了發(fā)展的新鮮血液,在此基礎(chǔ)之上,技術(shù)的研發(fā)等進程順理成章地次第展開,我國的醫(yī)藥企業(yè)目前已經(jīng)走在超百億企業(yè)的道路上,超百億銷售額的企業(yè)已經(jīng)多達十余家。
1.1高科技區(qū)域也同時是醫(yī)藥的優(yōu)勢發(fā)展區(qū)域。我國的“兩角一環(huán)”區(qū)域既是我國的高新技術(shù)發(fā)展的拓源地,也是我國的醫(yī)藥發(fā)展的聚集區(qū),在這三大區(qū)域之中我國的醫(yī)藥工業(yè)呈現(xiàn)出了大量聚集、集中發(fā)展的良好發(fā)展勢頭,以高科技帶動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展卓見成效。
1.2我國的醫(yī)藥工業(yè)正在搶占國際市場。在國家大力提倡對外開放的大背景之下,我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不但大量引進國外發(fā)達國家的醫(yī)藥學(xué)人才,而且生產(chǎn)的產(chǎn)品大量輸出到國外,目前我國的醫(yī)藥產(chǎn)品的輸出量已經(jīng)數(shù)以面億美元計,在世界經(jīng)濟不景氣的時候,我國的醫(yī)藥工業(yè)仍能以百分之二十左右的速度迅猛發(fā)展,而且我國的醫(yī)藥產(chǎn)品在國外的許多市場上已經(jīng)占據(jù)了競爭的優(yōu)勢。隨著我國醫(yī)藥工業(yè)的持續(xù)增溫,這種優(yōu)勢還將在較長一段時期內(nèi)得以保持。
1.3數(shù)以千計的醫(yī)藥企業(yè)成為國家的應(yīng)急醫(yī)藥庫。我國的數(shù)以千計的較大型醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)目前已經(jīng)成為國家醫(yī)藥事業(yè)的中堅力量,無論是“非典”還是“禽流感”,我國的醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)都當(dāng)仁不讓地沖在了最前列,并以最快速度應(yīng)對突發(fā)事件,以世界領(lǐng)先的速度研制出了疫苗,并成功地為我國的廣大居民進行了免疫接種,這種快速應(yīng)變、快速研發(fā)、快速應(yīng)用的反應(yīng)速度得到了外界輿論的一致贊揚。
2我國醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟問題突顯
在我國的醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟高速發(fā)展,醫(yī)藥體系逐漸成型的關(guān)鍵性發(fā)展時期,我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)之中也存在著諸多亟待解決的嚴(yán)重問題。比如,科技創(chuàng)新雖然一直是我國醫(yī)藥企業(yè)的主旋律,但是在科技創(chuàng)新方面的力度不足。此外,隨著醫(yī)藥產(chǎn)品的銷售看好,我國的醫(yī)藥企業(yè)過多地把投資的重點放在了銷售以及拓展市場的環(huán)節(jié),相應(yīng)地醫(yī)藥的研發(fā)投入較低。而且后結(jié)的高素質(zhì)人才不足,創(chuàng)新體系有待完善;產(chǎn)品結(jié)構(gòu)亟待升級,一些重大、多發(fā)性疾病藥物和高端診療設(shè)備依賴進口,生物技術(shù)藥物規(guī)模小,藥物制劑發(fā)展水平低,藥用輔料和包裝材料新產(chǎn)品新技術(shù)開發(fā)應(yīng)用不足;產(chǎn)業(yè)集中度低,企業(yè)多、小、散的問題依然突出,低水平重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重,造成過度競爭、資源浪費和環(huán)境污染;藥品質(zhì)量安全保障水平有待提高,企業(yè)質(zhì)量責(zé)任意識亟待加強。其突出表現(xiàn)為:
2.1醫(yī)藥企業(yè)多、小、散、亂的問題突出,缺乏大型龍頭企業(yè)。全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)3613家,其中大型企業(yè)423家,只占總數(shù)的11.7%。多數(shù)企業(yè)專業(yè)化程度不高,缺乏自身的品牌和特色品種。
2.2以企業(yè)為中心的技術(shù)創(chuàng)新體系尚未形成。新藥創(chuàng)新基礎(chǔ)薄弱,醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新和科技成果迅速產(chǎn)業(yè)化的機制尚未完全形成,醫(yī)藥科技投入不足,缺少具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品,產(chǎn)品更新慢,重復(fù)嚴(yán)重。化學(xué)原料藥中97%的品種是“仿制”產(chǎn)品。老產(chǎn)品多、新產(chǎn)品少;低檔次與低附加值產(chǎn)品多、高技術(shù)含量與高附加值產(chǎn)品少。
2.3醫(yī)藥流通體系尚不健全。在計劃經(jīng)濟體制下形成的三級批發(fā)格局基本打破以后,有效的醫(yī)藥流通體系尚未完全形成,非法藥品集貿(mào)市場屢禁不止。加上生產(chǎn)領(lǐng)域多年來的低水平重復(fù)建設(shè),致使多數(shù)品種嚴(yán)重供大于求,流通秩序混亂。
2.4醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量性能較差。我國自己能生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品大多數(shù)是附加值較低的常規(guī)中低檔產(chǎn)品,而臨床上所需的高、精、尖醫(yī)療器械與新型實用醫(yī)療設(shè)備多數(shù)需進口。常規(guī)醫(yī)療器械產(chǎn)品的更新?lián)Q代慢、科技含量低,產(chǎn)品質(zhì)量不能滿足醫(yī)療衛(wèi)生高質(zhì)量的要求,產(chǎn)品返修率與停機率高于國外同類產(chǎn)品,產(chǎn)品的可靠性不穩(wěn)定。
2.5制劑品種與原料藥品種不相匹配。我國已是國際上原料藥生產(chǎn)大國,但對藥物制劑技術(shù)開發(fā)研究不夠,制劑水平低,大多數(shù)制劑產(chǎn)品質(zhì)量不高,難以進入國際市場;我國平均一種原料藥只能做成三種制劑,而國外一種原料藥能做成十幾種甚至幾十種制劑;制劑技術(shù)落后,制劑產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性不高。
2.6醫(yī)藥產(chǎn)品進出口結(jié)構(gòu)不合理。我國仍然沒有擺脫傳統(tǒng)的出口附加值較低、污染較重的化學(xué)原料藥及常規(guī)手術(shù)器械、衛(wèi)生材料、中藥材,而進口價格昂貴的制劑及大型、高檔醫(yī)療設(shè)備的進出口模式,高新技術(shù)產(chǎn)品出口比重較低。
3結(jié)束語
我國醫(yī)藥市場的競爭格局正在從戰(zhàn)術(shù)競爭,轉(zhuǎn)為戰(zhàn)略競爭,整個行業(yè)的發(fā)展目前呈現(xiàn)出三大特點:一是低成本競爭常態(tài)化、長期化;二是“國際競爭國內(nèi)化、國內(nèi)競爭國際化”現(xiàn)象更加明顯;三是產(chǎn)業(yè)并購重組浪潮此起彼伏,疊起。
a.大力發(fā)展生物醫(yī)學(xué)行業(yè),實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級換代。生物制藥(bio-pharmaceutical)是近二十年興起的,以基因重組、單克隆技術(shù)為代表的新一代制藥技術(shù)。與傳統(tǒng)化學(xué)藥產(chǎn)業(yè)由大型藥企所壟斷不同,生物制藥領(lǐng)域內(nèi)的創(chuàng)業(yè)型企業(yè)借助技術(shù)優(yōu)勢異軍突起。